BR112016025825B1 - Sistema e método para mapear os locais das imagens capturadas de uma lesão no tecido, e, método para prover um membro de guia correlacionado espacialmente com uma lesão no tecido - Google Patents

Abstract

SISTEMA E MÉTODO PARA MAPEAR OS LOCAIS DAS IMAGENS CAPTURADAS DE UMA LESÃO NO TECIDO, E, MÉTODO PARA PROVER UM MEMBRO DE GUIA CORRELACIONADO ESPACIALMENTE COM UMA LESÃO NO TECIDO. Um sistema (11) é provido tendo um membro de guia (12) com características, como uma grade (20) e eixos geométricos (26a, 26b), que se correlacionam espacialmente ao tecido (41) com uma lesão (40) adjacente ao membro de guia (12), e um dispositivo de modelo (16) sobre o tecido (41) alinhado com as características tendo um primeiro orifício (32) sobre o membro de guia (12) e um segundo orifício (33) acima do tecido (41), com a lesão (40). Um microscópio (14) captura uma ou mais imagens do tecido (41) através do segundo orifício (33) em um ou mais locais, cada um correlacionado espacialmente com um local selecionado ou sendo mapeado ao longo do membro de guia (12) no primeiro orifício (32). Antes da formação de imagem e colocação do dispositivo de modelo (16), marcas (45) são registradas ao longo do membro de guia (12) quando parte de uma lâmina de rastreamento (10) é posicionada em um estado dobrado sobre a lesão (40), para estabelecer a correlação espacial das características do membro guia (12) com a lesão (40), quando em um estado desdobrado e posicionado para uso com o dispositivo de modelo (16) e o microscópio (14).

Description

Campo da Invenção

[0001] A presente invenção se refere a um sistema e método para mapear os locais de imagens capturadas de tecido de pele, e em particular a um sistema tendo um microscópio em que os locais de imagens capturadas de tecido de pele, com respeito à sua superfície da mesma, correspondem espacialmente a locais em um membro de guia afixado ao tecido da pele ao lado do tecido que é convertido em imagem. Tais locais são selecionados ou mapeados utilizando um sistema de coordenadas (tal como uma grade e/ou eixos geométricos) sobre o membro de guia correlacionado espacialmente com respeito a uma lesão no tecido da pele. O membro de guia pode ser parte de uma lâmina de guia de rastreamento posicionável entre estados dobrados e desdobrados sobre o tecido antes da conversão de imagem. No seu estado dobrado, tal porção da lâmina de guia que provê o membro de guia é posicionada acima da lesão e para estabelecer tal correlação espacial com a lesão e qualquer tecido da pele circundante. Preferivelmente, o microscópio é um microscópio confocal que captura imagens confocais.

Fundamentos da Invenção

[0002] Microscópios confocais seccionam opticamente tecido para produzir imagens microscópicas de seções de tecido sem requerer preparação histológica do tecido sobre placas (i.e., fatiamento, montagem da placa e tingimento). Um exemplo de um microscópio confocal é o VivaScope® fabricado por Caliber Imaging & Diagnostics, Inc. “Caliber I.D.” (anteriormente Lucid Inc.) de Henrietta, Nova York. Outros exemplos de microscópios confocais são descritos nas patentes US 5.788.639, 5.880.880 e 7.394.592, e em artigos por Milind Rajadhyaksha et al., "In vivo Confocal Scanning Laser Microscopy of Human Skin: Melanin provides strong contrast," The Journal of Investigative Dermatology, Volume 104, No. 6, junho 1995 e Milind Rajadhyaksha e James M. Zavislan, "Confocal laser microscope images tissue in vivo," Laser Focus World, February 1997, pages 119-127. Além disso, imagens microscópicas opticamente seccionadas de tecido podem ser produzidas por interferometria ou tomografia de coerência óptica ou, tal como descrito em Schmit et al., "Optical characterization of disease tissues using low- coherence interferometria," Proc. of SPIE, Volume 1889 (1993), ou por um microscópio laser de dois fótons, tal como descrito na patente US. 5.034.613. Estes sistemas confocais, embora úteis para exame microscópico de uma lesão no tecido ou outro tecido anormal, não têm nenhuma capacidade para identificar locais sobre a superfície do tecido onde a lesão convertida em imagem está dentro do tecido. Sem esta identificação, o médico não sabe, depois de converter em imagem os locais particulares no tecido convertido em imagem para realizar tratamento da lesão vista nas imagens. Este tratamento pode incluir excisão do tecido do paciente, terapia de radiação ou ablação. Uma vez que o tratamento pode danificar tecido sadio que pode se situar perto de uma lesão, o local preciso da lesão é de importância. Também, sem a capacidade de identificar na superfície do tecido os locais de uma lesão convertida em imagem, pode ser difícil para um médico localizar a lesão em futuros exames para observar possíveis mudanças na condição do tecido quando o tratamento da lesão é adiado ou é não invasivo.

Sumário da Invenção

[0003] Consequentemente, é uma característica da presente invenção prever um sistema e método melhorados para mapear os locais de imagens confocais capturadas de tecido com respeito à superfície do tecido.

[0004] É uma outra característica da presente invenção prever um sistema e método melhorados para mapear os locais de imagens confocais capturadas de tecido da pele tendo uma lesão utilizando um membro de guia que corresponde espacialmente a locais ao longo de uma grade e/ou eixos geométricos sobre um membro de guia afixado ao tecido da pele adjacente ao tecido sendo convertido em imagem.

[0005] Ainda uma outra característica da presente invenção é prever um sistema e método melhorados para mapear os locais de imagens confocais capturadas ao longo de um membro de guia correlacionado espacialmente com uma lesão em tecido adjacente ao membro de guia, em que este membro de guia depois que a conversão de imagem é realizada e é removido do tecido podendo ser relocalizado no futuro adjacente à mesma lesão e correlacionado espacialmente com ela para reconverter em imagem a lesão para avaliar mudanças em tal lesão.

[0006] Descrito resumidamente, o sistema tem um membro de guia tendo uma superfície com características que se correlacionam espacialmente ao tecido com uma lesão adjacente ao membro de guia, e um dispositivo de modelo sobre o tecido alinhado com tais características tendo um primeiro orifício localizado acima da superfície do membro de guia e um segundo orifício localizado acima do tecido tendo pelo menos a lesão disposta adjacente ao membro de guia. Um microscópio no sistema é operado para capturar uma ou mais imagens do tecido via o segundo orifício em um ou mais locais no tecido, em que cada um dos um ou mais locais se correlaciona espacialmente com um local selecionado ou sendo mapeado ao longo do membro de guia no primeiro orifício com respeito à lesão. Uma ou mais marcas (e.g., contorno da lesão) podem estar presentes sobre o membro de guia que se correlacionam espacialmente com a lesão real no tecido.

[0007] Preferivelmente, o microscópio é um microscópio confocal que pode formar opticamente uma ou mais imagens microscópicas seccionais sob a superfície do tecido, mas outros microscópios que formam opticamente imagens microscópicas seccionais podem também ser usados os quais operam por microscopia de dois fótons ou tomografia de coerência óptica ou interferometria (OCT).

[0008] Para alinhamento espacial do membro de guia e do dispositivo de modelo, as características ao longo do membro de guia podem ser previstas na forma de pelo menos uma grade x-y. O dispositivo de modelo tem uma primeira dimensão estendendo-se longitudinalmente ao longo do dispositivo de modelo estendendo-se centralmente através do primeiro e do segundo orifícios e alinhado paralelo ao eixo geométrico x da grade do membro de guia e cada um dentre o primeiro e o segundo orifícios tem uma segunda dimensão centralmente orientada ortogonal à primeira dimensão alinhada paralela ao eixo geométrico y de grade do membro de guia. Características como linhas, sulcos ou canais são previstos ao longo da frente do dispositivo de modelo estendendo-se ao longo desta primeira dimensão e segundas dimensões paralelas para uso em alinhar o membro de guia ao dispositivo de modelo para prever a desejada correlação espacial com o membro de guia.

[0009] Com o membro de guia temporariamente acoplado ou afixado ao tecido, o dispositivo de modelo é móvel ao longo do membro de guia para diferentes locais correlacionados espacialmente com diferentes locais no tecido em imagens capturadas pelo microscópio. Em cada local, a correlação espacial com respeito ao membro de guia é mantida com o dispositivo de modelo de modo que imagens desejadas são capturadas no tecido em locais selecionados ou mapeados ao longo da grade. Locais ao longo da grade podem ser selecionados ou mapeados em um sistema de coordenadas cartesiano x, y ao longo de tais eixos geométricos x e y, em que um centro (ou marca fiducial) é previsto sobre o membro de guia definindo a origem no centro dos eixos geométricos x e y em tal sistema de coordenadas. Preferivelmente, a grade tem dois eixos geométricos diagonais através deste centro além dos eixos geométricos x e y para definir oito eixos geométricos que podem ser numerados sobre o membro de guia para uso em determinar ou registrar locais onde imagens foram capturadas com respeito à grade. Também preferivelmente os locais (ou contorno) da lesão quando registrados ou marcados sobre o membro de guia são pelo menos aproximadamente centrados em torno deste centro da grade.

[00010] Uma lâmina de guia de rastreamento é usada para estabelecer a correlação espacial entre a lesão, e a grade e eixos geométricos sobre o membro de guia, para possibilitar operação do dispositivo de modelo para guiar a conversão de imagem pelo microscópio ao longo do membro de guia para locais selecionados ou mapeados. A lâmina de guia de rastreamento tem duas porções com uma porção fornecendo o membro de guia. As porções se dobram uma acima da outra de modo que ambas porções se estendem ao longo de dimensões ortogonais ou eixos geométricos comuns em um estado dobrado. Um ponto ou marca fiducial sobre a primeira porção (representando um ponto central da grade) se alinha com um ponto ou marca fiducial sobre a segunda porção no estado dobrado. No estado desdobrado, marcas fiduciais da primeira e da segunda porções da lâmina de guia de rastreamento correspondem dimensionalmente à distância entre o centro do segundo e do primeiro orifícios, respectivamente, do dispositivo de modelo ao longo de sua dimensão longitudinal. Antes da conversão de imagem e colocação do dispositivo de modelo, marcas são registradas ao longo do membro de guia quando, como parte de uma lâmina de guia de rastreamento, é posicionada em um estado dobrado acima da lesão para estabelecer correlação espacial das características do membro de guia com a lesão. Quando novamente em um estado desdobrado, o membro de guia quando removido da lâmina de guia de rastreamento é posicionado para uso com o dispositivo de modelo e microscópio.

[00011] Preferivelmente, a lâmina de guia de rastreamento tem múltiplas camadas transparentes com a camada inferior sendo de material adesivo possibilitando afixação temporária da lâmina de guia de rastreamento sobre o tecido, uma camada superficial de filme de plástico fino tendo primeira e segunda porções, e uma camada do meio também deste filme de plástico fino que adere por agarramento estático à camada superficial para facilitar o descascamento da camada superficial com a primeira porção para dobrar acima da segunda porção da lâmina de guia de rastreamento. Para possibilitar dobramento acima da primeira porção sobre pelo menos parcialmente a segunda porção da lâmina de guia de rastreamento em uma dobra em acordeão ou dobra tripla, uma porção intermediária com duas linhas de dobra é prevista entre a primeira e a segunda porções. Tais linhas de dobra representam perfurações cortadas na lâmina de guia de rastreamento através da primeira, segunda camadas e camada inferior.

[00012] A fim de utilizar a lâmina de guia de rastreamento antes da conversão de imagem e colocação do dispositivo de modelo, a lâmina de guia de rastreamento é primeiramente colocada em seu estado desdobrado sobre o tecido e adere ao mesmo por sua camada inferior de adesivo, de modo que a lesão no tecido é pelo menos aproximadamente centrada com a marca fiducial da segunda porção da lâmina de guia de rastreamento. Antes da colocação sobre o tecido, um punctum (ponto centrado dentro da lesão) é manualmente aplicado ao centro da lesão e este punctum é então alinhado com a marca fiducial da segunda porção quando a lâmina de guia de rastreamento é aplicada ao tecido. Um ou mais locais (ou contorno) da lesão são vistos através da segunda porção da lâmina de guia de rastreamento e são então marcados com uma caneta de modo a adquirir pelo menos a margem da lesão com respeito à superfície do tecido. A camada superficial da primeira porção é então parcialmente descascada da segunda camada e dobrada em um acordeão ou dobra tripla, utilizando a porção intermediária entre as duas linhas de dobra, acima da camada superficial da segunda porção para colocar a lâmina de guia de rastreamento em seu estado dobrado. A camada superficial da primeira porção pode cobrir inteiramente ou cobrir parcialmente a camada superficial da segunda porção da lâmina de guia de rastreamento quando dobrada sobre a mesma. No estado dobrado, as marcas fiduciais ao longo de tanto a primeira quanto a segunda porções se alinham entre si. Estes um ou mais locais (ou contorno) registrados sobre a segunda porção são então traçados com uma caneta para fornecer tais um ou mais locais (ou contorno) sobre a superfície superior da primeira porção que vai fornecer o membro de guia. A primeira porção é então desdobrada para colocar a lâmina de guia de rastreamento de volta em seu estado desdobrado. Em seguida, todas as camadas da lâmina de guia de rastreamento fornecendo a segunda porção e a porção intermediária são removidas do tecido utilizando as perfurações que estabelecem a linha de dobra entre a porção intermediária e a primeira porção como uma linha de rasgamento, deixando a primeira porção servir como o membro de guia como descrito acima para uso com o dispositivo de modelo.

[00013] Opcionalmente, ao invés do rastreamento sobre a primeira porção, um ou mais locais (ou contorno) da lesão vistos através da primeira e segunda porções (e a porção intermediária ensanduichada entre as mesmas) são manualmente registradas ou marcadas sobre a superfície superior da primeira porção que vai fornecer o membro de guia. Isto é menos preferível pois sinais gráficos tais como linhas de grade e eixos geométricos ao longo da primeira porção podem obscurecer a visão da lesão.

[00014] O punctum da lesão pode ser permanentemente marcado sobre o tecido, tal como com tinta de tatuagem, de modo que o dispositivo de modelo e a segunda porção de uma nova lâmina de guia podem ser posteriormente realinhados acima da lesão para reconverter a lesão em imagem. Esta nova lâmina de guia pode ser a mesma que a lâmina de guia de rastreamento descrita acima, mas sem uma grade, de modo que o membro de guia depois da remoção em relação ao tecido pode ser alinhado ao longo da nova lâmina de guia para reconverter em imagem a mesma lesão em um ou mais tempos no futuro, como desejado. Uma ou mais fotografias podem ser tiradas por uma câmera digital da lesão e a primeira porção do membro de guia antes da remoção do tecido para futuro realinhamento utilizando um dispositivo de medição (e.g., régua) para localizar pontos de referência físicos da pele ou corpo do paciente tendo a lesão.

[00015] Um método também é provido para mapear os locais de imagens capturadas de uma lesão em tecido tendo as etapas de: prever um membro de guia tendo uma superfície com características que se correlacionam espacialmente ao tecido com uma lesão adjacente ao membro de guia; posicionar um dispositivo de modelo sobre o tecido alinhado com as características tendo um primeiro orifício localizado acima da superfície do membro de guia e um segundo orifício localizado acima do tecido tendo pelo menos a lesão; e capturar uma ou mais imagens do tecido via o segundo orifício em um ou mais locais no tecido, em que cada um dos um ou mais locais se correlaciona espacialmente com um local selecionado ou sendo mapeado ao longo do membro de guia no primeiro orifício com respeito à lesão.

[00016] Preferivelmente, o método tem ainda as etapas de: prever um sistema de coordenadas ao longo da superfície do membro de guia alinhado com as características para auxiliar na seleção ou mapeamento do local ao longo do membro de guia representando onde cada um dos um ou mais locais na(s) imagem(ns) do tecido é capturado pelo microscópio; afixar o membro de guia ao tecido; e mover o dispositivo de modelo ao longo do membro de guia para pelo menos dois diferentes locais correlacionado espacialmente com pelo menos dois locais diferentes no tecido onde a(s) imagem(ns) é(são) capturada(s) pelo microscópio.

Breve Descrição dos Desenhos

[00017] As características e vantagens acima da invenção vão se tornar mais evidentes a partir de uma leitura da seguinte descrição em associação com os desenhos anexos, em que:

[00018] a fig. 1 é uma vista de topo da lâmina de guia de rastreamento usada para prover o membro de guia no sistema da presente invenção para mapear locais de imagens capturadas por um microscópio com respeito à superfície de tecido da pele tendo uma lesão.

[00019] A fig. 2 é uma vista em perspectiva explodida das três camadas da lâmina de guia de rastreamento da fig. 1.

[00020] As figs. 3A, 3B, e 3C são vistas frontal, lateral e vista em perspectiva frontal, respectivamente, do dispositivo de modelo do sistema da presente invenção.

[00021] A fig. 3D é um diagrama esquemático ilustrando a relação espacial entre a lâmina de guia de rastreamento da fig. 1 com o dispositivo de modelo das figs. 3A-C onde os dois orifícios do dispositivo de modelo são centrados ao longo de duas marcas fiduciais sobre a lâmina de guia de rastreamento.

[00022] A fig. 4 é uma ilustração de um exemplo do tecido da pele com uma lesão em que o centro da lesão mostrada marcada com tinta.

[00023] As figs. 5-11 ilustram um exemplo de uso da lâmina de guia de rastreamento de fig. 1 sobre tecido com lesão da fig. 4 para fornecer o membro de guia do sistema da presente invenção.

[00024] As figs. 12A e 12B são exemplos de uma porção removida da lâmina de guia de rastreamento de fig. 10 do tecido com um contorno da lesão no exemplo mostrado na fig. 10, em que a fig. 12B mostra a camada superficial sendo descascada para fora.

[00025] A fig. 13A mostra um exemplo do dispositivo de modelo acima do membro de guia da fig. 11 ilustrando a correlação espacial da grade e contorno da lesão sobre o membro de guia com lesão real no tecido vista no segundo e primeiro orifícios, respectivamente, do dispositivo de modelo.

[00026] A fig. 13B mostra um outro exemplo similar à fig. 13 A do dispositivo de modelo acima do membro de guia de fig. 11 em que o dispositivo de modelo foi movido ao longo do membro de guia enquanto mantém a correlação espacial entre a lesão real e a lesão contornada sobre o membro de guia.

[00027] A fig. 13C é uma vista em perspectiva de um exemplo do dispositivo de modelo de fig. 3A, 3B, e 3C quando posicionado com respeito ao membro de guia da fig. 11 antes da formação de imagem com o microscópio para ilustrar o dispositivo de modelo sendo flexível de modo a seguir o tecido curvo da pele, tal como a testa ilustrada.

[00028] A fig. 14 é diagrama de bloco de um sistema de conversão de imagem confocal com uma sonda confocal portátil como prevista por um microscópio confocal VivaScope®.

[00029] A fig. 15 mostra uma vista lateral do sistema da presente invenção tendo o dispositivo de modelo das figs. 3A, 3B, e 3C sobre o membro de guia da fig. 11 alinhado como mostrado por exemplo nas figs. 13A e 13B e o microscópio da fig. 14 posicionado com respeito ao dispositivo de modelo para visualizar a lesão em locais mapeados ao longo da grade do membro de guia, onde a sonda do microscópio é mostrada em vista quebrada.

[00030] A fig. 16A é uma vista de topo de uma outra lâmina de guia que é a mesma lâmina de guia de rastreamento da fig. 1 sem a grade em que aplicação manual do membro de guia sobre esta outra lâmina de guia é mostrada para uso em futura conversão de imagem pelo microscópio do sistema, onde o membro de guia da fig. 11 é mostrado removido do tecido e está no processo de colocação nesta outra lâmina de guia.

[00031] A fig. 16B é uma vista de topo da mesma lâmina de guia da fig. 16A com o membro de guia da figs. 11 posicionado na mesma orientação que na lâmina de guia da fig. 10 de modo que o membro de guia pode ser afixado de volta ao tecido e ser usado para converter em imagem utilizando o dispositivo de modelo das figs. 3A, 3B, e 3C e o microscópio da fig. 14 no sistema nos mesmos ou diferentes locais que anteriormente convertidos em imagem.

Descrição Detalhada da Invenção

[00032] Com referência à fig. 1, uma lâmina de guia de rastreamento 10 do sistema 11 (fig. 15) é mostrada para prever um membro de guia 12 (fig. 11) para mapear locais de imagens microscópicas seccionais com respeito à superfície de tecido com uma lesão capturada por um microscópio confocal 14 (fig. 14) utilizando um dispositivo de modelo 16 (figs. 3A-3D).

[00033] A lâmina de guia 10 tem uma primeira porção (grade) 17 com um conjunto de linhas de grade ortogonais x, y 20, uma segunda porção (clara)18 e uma porção intermediária 19 entre a primeira porção 17 e a segunda porção 18. Como mostrado na fig. 2, a lâmina de guia 10 é composta de três camadas transparentes tendo uma camada superficial ou superior 11a e uma camada do meio 11b abaixo da camada superficial 11a, e uma camada de adesivo inferior 11c. A camada de adesivo 11c pode ser prevista por fita adesiva dupla face tape, material de apoio de adesivo ou outro adesivo de qualidade médica, possibilitando colocação temporária de lâmina de guia afixada 10 sobre o tecido. As camadas 11a e 11b são de lâmina ou filme plástico transparente de qualidade médica, em que a camada superficial 11a adere à camada do meio 11b por agarramento estático. Linguetas 22a e 22b são previstas ao longo de dois cantos opostos da camada superior 11a para auxiliar na localização da borda da camada superior 11a quando se descasca ou levanta a camada superficial 11a da camada do meio 11b, como vai ser descrito abaixo. Cada uma das linhas de dobra 23 é prevista entre a porção intermediária 19 e uma dentre a primeira e segunda porções 17 e 18. Tais linhas de dobra 23 se estendem através das camadas 11a-c como mostrado na fig. 2 e além de possibilitar que a primeira porção 17 da lâmina para dobrar acima da segunda porção 18, provê perfurações através de todas camadas 11a, 11b e 11c para possibilitar rasgamento das porções 17-19 uma da outra como vai ser mostrado abaixo.

[00034] A primeira porção 17 com linhas de grade x, y 20 preferivelmente também tem duas linhas diagonais 25 (ou eixos) que com um eixo geométrico x 26a e um eixo geométrico y 26b definem oito eixos geométricos que podem ser numerados como mostrado na fig. 1. Como tais linhas diagonais e numeração são opcionais, elas não são mostradas nas figs. 2, 5-11, 13A e 13B. Marcas (ou pontos) fiduciais 28 e 29 são previstas ao longo de primeira porção 17 e segunda porção 18 da lâmina superior 11a da lâmina de guia 10. As linhas de grade 20, as marcas fiduciais 28 e 29, linguetas 22a e 22b, e se presentes, linhas diagonais 25 e números representam símbolos gráficos imprimidos ou impressos sobre a superfície da camada superficial 11a, tal como impressão digital ou prensa litográfica em uma ou mais cores, conforme desejado. Preferivelmente, as linhas de grade 20 são impressas em azul e os eixos geométricos 25, 26a, 26b e as linguetas de canto 22a e 22b são impressas em preto. Constatou-se que esta impressão ao longo das linguetas 22a e 22b reduz o agarramento estático entre as camadas 11a e 11b onde as linguetas estão presentes, deste modo tornando o descascamento da camada 11a da camada 11b mais fácil quando necessário utilizando as linguetas 22a e 22b. Como vai ser descrito mais adiante, os eixos geométricos 26a, 26b, a grade 20 e os eixos geométricos 25 estabelecem um sistema de coordenadas ao longo da superfície da primeira porção 17 prevendo o membro de guia 12 para auxiliar na seleção ou mapeamento de locais ao longo do membro de guia 12 representando onde em cada local no tecido, uma ou mais imagens são capturadas pelo microscópio 14.

[00035] Com referência às figs. 3A, 3B, e 3C, o dispositivo de modelo 16 tem um corpo 30 com uma primeira extremidade 31a tendo um primeiro orifício ou abertura 32, e uma segunda extremidade 31b com um segundo orifício ou abertura 33. A orientação ou relação espacial entre a lâmina de guia 10 e o dispositivo de modelo 16 é ilustrada mostrando-se o dispositivo de modelo 16 alinhado acima da lâmina de guia 10 na fig. 3D, onde os orifícios 32 e 33 do dispositivo de modelo 16 são centrados com respeito às marcas fiduciais 28 e 29, respectivamente. O segundo orifício 33 é dimensionado para receber a extremidade de nariz frontal 14a de uma sonda 14b de microscópio 14 quando colocada contra tecido visualizável em tal orifício, como mostrado na fig. 15. O primeiro orifício 32 é mostrado quadrado, mas pode ter outro formato, desde que o primeiro orifício 32 seja alinhável acima do membro de guia 12 como vai ser descrito. O dispositivo de modelo 16 pode ser feito de borracha, tal como EPDM, e tendo um durômetro de 40A, mas outro(s) material(is) flexível(is) pode(m) ser usado(s) de modo que A superfície inferior do dispositivo de modelo 36b pode se situar rente ao longo do tecido que pode ter um grau de curvatura ao longo do corpo de uma pessoa, incluindo mas não limitado ao tecido da pele ao longo da face e da testa, tal como mostrado por exemplo na FIG 13C. O primeiro e o segundo orifícios 32 e 33 têm um eixo geométrico ou dimensão longitudinal comum estendendo-se centralmente através deles e eixos geométricos ou dimensões verticais paralelas, ortogonais a esta dimensão longitudinal, estendendo-se centralmente através de cada orifício 32 e 33. Linhas, sulcos ou canais 38 ao longo da superfície frontal 36a de dispositivo de modelo 16 estendem-se ao longo deste eixo geométrico ou dimensão longitudinal comum do dispositivo de modelo 16, e linhas, sulcos ou canais 39a e 39b estendem-se ao longo dos eixos geométricos ou dimensões verticais paralelas dos orifícios 32 e 33, respectivamente.

[00036] Por exemplo, a lâmina de guia de rastreamento 10 pode ter um comprimento de 5,715 cm, largura de 2,54 cm e uma total espessura de 0,5207 cm sem um forro de liberação protetor removível. Cada uma das camadas 11a e 11b pode ter 0.1778 cm de espessura e a camada de adesivo 11c pode ter 0,1651 cm de espessura. O comprimento entre as linhas de dobra 23 que definem a porção intermediária 19 pode ser de 0,81788 cm e o comprimento entre as marcas fiduciais 28 e 29 pode ser de 3,15976 cm. Cada caixa de grade 20 pode ser 1,5 mm quadrado, mas outras dimensões podem ser usadas. O dispositivo de modelo 16 pode ter 0.2286 cm de espessura, 5,08 cm de comprimento com o primeiro orifício 32 sendo um quadrado de 0,6985 cm de lado e cantos ligeiramente arredondados. A extremidade 31a de dispositivo de modelo 16 pode ter um diâmetro externo de 2,54 cm e o segundo orifício 33 pode ter 1,905 cm de diâmetro. Os centros dos orifícios 32 e 33 estão afastados de 3,15976 cm, mas outras dimensões podem ser usadas desde que a distância entre os centros dos orifícios 32 e 33 seja igual à distância entre as marcas fiduciais 28 e 29. Preferivelmente, o orifício 32 é menor do que o orifício 33 ao longo do dispositivo de modelo 16.

[00037] O processo de prever o membro de guia 12 sobre a primeira porção 17 da lâmina de guia 10 é descrito abaixo em associação com as FIGS. 4-11 no exemplo de uma lesão 40 que pode estar presente no tecido 41. Se a lâmina de guia 10 ao longo da porção superior 17 tem a grade 20 e marca fiducial 28, mas carece de eixos geométricos numerados como mostrado na fig. 1, estes podem ser desenhados com tinta de caneta. Também, se os eixos geométricos diagonais 25 não são desejados, apenas os eixos geométricos 26a e 26b precisam ser desenhados e numerados de 1 a 4. Tais eixos geométricos são úteis para designar a direção da lesão a partir do centro da grade 20 representando a marca fiducial 28.

[00038] Primeiro, um ponto (punctum) 42 de tinta de tatuagem ou outra é manualmente aplicada à lesão 40 para marcar o centro da lesão 40, como mostrado por exemplo na fig. 4. Em seguida, se um forro de liberação protetor acima da camada de apoio de adesivo 11c está presente ao longo do dorso da lâmina de guia 10, este forro de liberação protetor é removido e descartado. Em seguida, a lâmina de guia 10 é aplicada sobre a superfície do tecido 41a de modo que o ponto 42 se alinha com a marca fiducial 29 sobre a segunda porção 18 da lâmina de guia (fig. 5). A lâmina de guia 10 adere à superfície 41a do tecido 41 pela camada de adesivo 11c. Um contorno 43 da lesão 40 é então traçado sobre a segunda porção 18 utilizando tinta proveniente de uma caneta 44, tal como uma caneta de marcação permanente de ponta fina (fig. 6). O contorno traçado pode estar ao longo do limite da lesão 40. Embora descrito aqui como um contorno 43 da lesão 40, outras marcas podem ser feitas com a caneta 44 representativas de áreas ou partes da lesão de interesse para exame, que podem ser adicionais ou alternativas ao contorno 43. A lâmina de guia 10 é mostrada em seu estado desdobrado nas figs. 5 e 6.

[00039] Utilizando a lingueta 22a, um canto da camada superficial 11a da lâmina de guia 10 é manualmente descascado para cima para fora da camada do meio 11b levantando a primeira porção 17 e a porção intermediária 19, de modo que a primeira porção 17 é dobrada ao longo das linhas de dobra 23 (fig. 7) criando uma dobra tripla dobra em acordeão acima da segunda porção 18 (fig. 8). A primeira porção 17 agora se sobrepõe pata cobrir parcialmente a segunda porção 18, o contorno 43 desenhado sobre ela e a lesão 40, deste modo colocando a lâmina de guia 10 em um estado dobrado (fig. 9). A porção intermediária 19 sendo ensanduichada entre as porções 17 e 18 em tal estado dobrado como mostrado. Com a primeira porção 17 dobrada plana acima da segunda porção 18 da lâmina de guia 10, a marca fiducial 28 da grade 20 se alinha com a marca fiducial 29 ao longo da segunda porção 18. O contorno 43 da lesão 40 é então retraçado com tinta proveniente da caneta 44 para produzir um contorno conjugado 45 sobre a primeira porção 17 ao longo da grade 20 como mostrado na fig. 9. Embora o contorno 45 seja descrito aqui, quando a lâmina de guia 10 está em seu estado dobrado quaisquer marcas podem ser localizadas com a caneta 44 ao longo da grade 20 em um ou mais locais como desejado em relação a quaisquer áreas de interesse visualizáveis sobre o tecido 41, que podem ou podem não representar uma lesão. A primeira porção 17 é desdobrada de volta para sua posição original sobre a camada 11b para retornar a lâmina de guia 10 para seu estado desdobrado original (fig. 10). Depois desta planimetria para estabelecer o contorno 45 sobre a lâmina de guia 10 ser completada, todas as camadas 11a, 11b e 11c da segunda porção e da porção intermediária 19 e 18 são removidas do tecido 41, deixando a primeira porção 17 afixada ao tecido 41. Isto é conseguido retendo manualmente a primeira porção 17 no lugar, e então rasgando manualmente ao longo das perfurações de linha de dobra 23 as mais próximas da primeira porção 17 através das camadas 11a, 11b e 11c, deste modo deixando uma borda cortada 51. A primeira porção 17 com a grade 20 e o contorno 45 (e/ou quaisquer outros locais marcados) pode agora servir como membro de guia 12 para mapeamento durante o exame da lesão exposta 40 sobre o tecido 41 (fig. 11), e assim a primeira porção 17 vai ser chamada de membro de guia 12 aqui.

[00040] A segunda porção 18 com o contorno 43 de lesão pode ser removida da porção intermediária 19 rasgando ao longo das perfurações de linha de dobra 23 as mais próximas da segunda porção 18 para estabelecer a borda cortada 47 (fig. 12A). A porção intermediária 19 é então descartada. A camada 11a estabelecendo a segunda porção 18 é então descascada fora usando a lingueta 22b a partir das camadas 11b e camada 11c (fig. 12B). As camadas removidas 11b e 11c são descartadas e a segunda porção 18 com contorno 43 retida como um registro de linha de base se desejado.

[00041] Com referência à fig. 13A, o dispositivo de modelo 16 é mostrado aplicado à superfície 41a de tecido 41 antes do início da conversão de imagem de modo que a lesão 40 é visualizável através do orifício 33 do dispositivo de modelo com o ponto 42 sobre a lesão centrada entre linhas horizontais 38 e linhas verticais 39b sobre o dispositivo de modelo, e a grade 20 do membro de guia 12 é visualizável através do orifício 32 com marca fiducial 28 sobre a grade alinhado com (ou centrado entre) linhas horizontais 38 e linhas verticais 39a do dispositivo de modelo. Esta marca fiducial 28, os eixos geométricos 26a, 26b, e/ou linhas de grade paralelas a tais eixos geométricos proporcionam características sobre a superfície do membro de guia 12 para alinhar o dispositivo de modelo 16 com respeito ao membro de guia 12 visualizável através do orifício 32, deste modo possibilitando correlação espacial com o tecido 41 com a lesão 40 adjacente ao membro de guia como estabelecido utilizando a lâmina de guia 10 como descrito acima. Assim, as linhas horizontais 38 sobre cada lado do orifício 32 se alinham ao longo do eixo geométrico x 26a da grade 20 e as linhas verticais 39a sobre cada lado do orifício 32 se alinham ao longo do eixo geométrico y 26b da grade 20. As linhas 38 e 39a desta maneira proporcionam miras para selecionar alvos locais sobre a grade 20 que se correlacionam espacialmente com locais ao longo da lesão 40 centrados com miras previstas por linhas 38 e 39b sobre quaisquer lados do orifício 33. Como mostrado na fig. 13B, esta correlação espacial é mantida desde que as linhas 38 sejam alinhadas paralelas com outras linhas x ao longo da grade 20 paralelas com o eixo geométrico x 26a, e as linhas 39a são alinhadas paralelas com outras linhas y ao longo da grade 20 paralelas ao eixo geométrico y 26b. Para fins de ilustração, cruzes 47a e 47b são desenhadas nos orifícios 32 e 33, respectivamente, são previstas para ilustrar na fig. 13B o alvejamento do local em tais orifícios quando o dispositivo de modelo 16 é movido com respeito ao tecido 41 e ao membro de guia 12 para um outro local diferente que não o centro ao longo da grade 20. Em particular, o local selecionado na fig. 13B ao longo do contorno 45 corresponde espacialmente a uma borda da lesão 40 onde a margem entre tecido sadio e não sadio pode existir ao longo do tecido superfície 41a. Um exemplo de dispositivo de modelo 16 é também mostrado na fig. 13C posicionado com respeito ao membro de guia 12 e uma lesão 40 antes da conversão de imagem sendo realizada. Ao contrário da fig. 1, a fig. 13C mostra um exemplo onde o membro de guia 12 tem quatro, ao invés de oito eixos geométricos rotulados.

[00042] Com referência à fig. 15, com o dispositivo de modelo 16 propriamente alinhado ao longo do membro de guia 12, a extremidade de nariz frontal 14a da sonda 14b do microscópio 14 da fig. 14 é colocada no orifício 33 de modo que uma placa ou janela 15a na extremidade do nariz 14a se situa contra o tecido para a presentar ao microscópio tecido restrito por este orifício, como mostrado na fig. 15. Preferivelmente, umas poucas gotas de óleo mineral são colocadas sobre a lesão 40 e a superfície 41a do tecido 41 no orifício 33 antes da colocação do nariz frontal 14a no orifício 33. Tal óleo mineral ou outro meio líquido realça acoplamento óptico e conjugação de índice entre o tecido 41 e a janela 15a e deste modo a óptica do microscópio 14, que inclui pelo menos uma lente objetiva 15b (esquematicamente ilustrado como estando presente na sonda 14a, onde sua posição não está em escala).

[00043] O microscópio 14 é preparado para converter em imagem e operado de uma maneira típica para capturar imagens confocais como especificado pela fabricação do microscópio. Tal microscópio 14 tem tipicamente um sistema de computador 14c que é operado para mostrar sobre o visor 14d imagens microscópicas seccionais capturadas do tecido 41 e armazenando-as na memória do sistema de computador 14c. No caso onde o microscópio 14 é previsto por um microscópio confocal, VivaScope® 3000, fabricado por Caliber I.D., de Henrietta NY, iluminação laser é varrida abaixo da superfície 41a do tecido 41 utilizando a lente objetiva 15b para focalizar a iluminação (ver por exemplo raios de luz 15c) no tecido 41, e iluminação de retorno é opticamente formada em imagens microscópicas seccionais (imagens confocais) pelo sistema de computador 14c para visualização sobre o visor 14d e armazenamento na memória do sistema de computador 14c. Imagens confocais são assim adquiridas pelo microscópio 14 para possibilitar exame em locais selecionados em tecido mapeado com respeito à superfície do tecido ao longo da grade 20 no orifício 32 à medida que o dispositivo de modelo 16 é movido em alinhamento com os eixos geométricos x e y da grade em cada tal local selecionado. Tais locais selecionados podem ser os mesmos ou diferentes do que aqueles marcados sobre o membro de guia 12. Embora o microscópio 14 seja preferivelmente um microscópio confocal portátil como mostrado na fig. 14, podem ser usados outros microscópios que podem também formar opticamente imagens microscópicas seccionais sob a superfície do tecido, tais como aqueles que operam por microscopia de dois fótons ou tomografia de coerência óptica ou interferometria (OCT).

[00044] Na modalidade preferida, antes de começar a conversão de imagem utilizando o microscópio 14 um registro (ou lista de trabalho) é primeiro estabelecido na memória do sistema de computador 14c para a sessão de conversão de imagem com informação a respeito do paciente, tal como nome, data de nascimento, sexo e lugar sobre o paciente onde a lesão 40 é localizada, tal como a face esquerda ou direita ou a testa. Durante a sessão, imagens capturadas são armazenadas na memória do sistema de computador 14c ligadas com este registro. Com o dispositivo de modelo 16 alinhado ao longo do tecido 41 e o membro de guia 12, como descrito anteriormente em associação com a fig. 13A (i.e., linhas da grade 20 são alinhadas com as linhas 38 e 39a sobre o dispositivo de modelo 16 com o orifício 32 centrado acima da marca fiducial 28), o dispositivo de modelo 16 está no local (0,0) ao longo da grade x,y 20 que corresponde espacialmente com o local (0,0) no ponto 42 ao longo da lesão 40 no orifício 33. A sonda 14b é mantida no orifício 33 do dispositivo de modelo 16 à medida que locais diferentes para capturar imagens são mapeados utilizando um sistema de coordenadas cartesiano (x,y) ao longo da grade 20, onde a origem (0,0) é denotada pela posição da marca 28 onde os eixos geométricos x e y 26a e 26b, respectivamente, se interceptam.

[00045] Por exemplo, o microscópio 14 é primeiro operado para capturar uma ou mais imagens no local (0,0). Tais imagens preferivelmente são capturadas em uma pilha a diferentes níveis de profundidade sob a superfície do tecido 41a centrada no ponto 42 da lesão 40. Uma interface de usuário (e.g., teclado, tela de toque, ou mouse) do sistema de computador 14c pode ser usada por um operador para atuar a captura desta pilha de imagens, ou botões 14e ou um gatilho 14f podem ser usados para sinalizar o sistema de computador 14c para efetuar tal captura, como desejado. As imagens capturadas são armazenadas na memória do sistema de computador 14c e mostradas no visor 14d para verificar que elas contêm imagens da epiderme, da derme superficial e da lesão, tal como as um tumor BCC (carcinoma celular basal). Se a pilha de imagens não é de qualidade aceitável sobre o visor 14d, as imagens são apagada da memória do sistema de computador 14c e recapturadas antes de mover o dispositivo de modelo 16 para um próximo local ao longo da grade 20 enquanto se mantém alinhamento espacial entre o dispositivo de modelo 16 e a grade 20 como descrito anteriormente em associação com as figs. 13A e 13B. Pilhas de imagens podem ser similarmente capturadas pelo dispositivo de modelo 16 sendo movido ao longo da grade 20 para guiar o sistema 11 para cada local como desejado. Preferivelmente, são selecionados locais a intervalos regulares ao longo de cada um dos oito eixos geométricos ou quatro eixos geométricos como numerados ao longo da grade 20 da fig. 1. Assim depois da conversão de imagem no local (0,0) ser completada, o próximo local ao longo da grade 20 é selecionado ao longo do eixo geométrico número um na fig. 1, tal como o local de grade (0;1,5), e uma segunda pilha de imagens é capturada pelo microscópio 14. Pilhas adicionais são similarmente capturadas (0; 3,0), (0; 4,5), etc. Em cada local de grade ao longo do eixo geométrico número um até a extremidade da grade 20 ser alcançada. Cada série de imagens empilhadas capturadas é armazenada na ordem de captura ao longo de um eixo geométrico comum é associada com o mesmo identificar, tal como as Al, para associação no registro ligado às imagens capturadas. Opcionalmente, cada pilha de imagens pode ter um identificador diferente, como desejado. Depois de cada pilha capturada, o operador deve verificar que ela contém suficientes imagens da epiderme, derme superficial, e do tumor BCC para posterior análise antes de mover para o próximo local ao longo desse eixo geométrico. Depois que imagens são capturadas ao longo do eixo geométrico número um, as imagens do microscópio 14 são similarmente capturadas ao longo de cada um dos eixos geométricos como desejado e denotadas A2, A3 e A4, e se desejado A5, A6, A7 e A8. Cada série de imagens ao longo de cada eixo geométrico dos eixos geométricos 1-4 ou 1-8 pode começar em (0,0) ou no próximo intervalo para fora ao longo deste eixo geométrico. Desta maneira tais eixos geométricos numerados adicionam um componente direcional ao sistema de coordenadas x, y sobre o membro de guia 12. Outra maneira de seleção de locais ao longo da grade 20 pode ser usada que não a descrita acima e opcionalmente imagem(ns) confocal(is) individual(is) em profundidades desejadas a partir da superfície pode(m) ser capturada(s) ao invés de uma pilha. Desta maneira, o microscópio 14 pode ser operado para capturar uma ou mais imagens do tecido via o segundo orifício 33 em um ou mais locais no tecido 41 cada uma correlacionada espacialmente com um local selecionado ou sendo mapeada ao longo de membro de guia 12 no primeiro orifício 32 com respeito à lesão 40. Para fins de ilustração, as figs. 13A e 13B podem representar um exemplo do posicionamento do membro de guia 12 e do dispositivo de modelo 16 quando o microscópio 14 é posicionado para conversão de imagem via o orifício 33 em dois locais diferentes ao longo da lesão 40 que são correlacionados espacialmente a dois locais diferentes ao longo do membro de guia 12, i.e., um centrado ao longo dos eixos geométricos 26a e 26b (fig. 13A), e o outro denotado pela cruz 47a (fig. 13B).

[00046] Opcionalmente, alternativamente ou adicionalmente, um ou mais locais podem ser selecionados de acordo com informação registrada sobre a grade 20 com a caneta 44 quando localizados acima da lesão (ver fig. 9) tal como ao longo do contorno 45 ou outras marcas registradas sobre a grade 20 de áreas de interesse sobre o tecido 41 dentro, ao longo ou fora da lesão 40. Além disso, durante a conversão de imagem uma marca pode ser feita sobre a grade 20 via o orifício 32, tal como utilizando uma caneta 44, em uma posição centrada entre as linhas 38 e 39a como miras indicando onde uma ou mais imagens confocais foram adquiridas de um particular local de interesse com respeito à lesão 40 como pode ser registrado sobre a grade 20. Uma ou mais de tais marcas podem ser aplicadas, cada uma associada com um local diferente ao longo da grade 20 e assim um local diferente ao longo da lesão 40. Cada marca assim aplicada sobre a grade pode incluir de informação de identificação para referenciar a marca com tais imagens adquiridas, esta informação pode ser um número, seta, cor, código ou identificador para uso em associação com imagens capturadas que podem opcionalmente ser armazenadas em associação com tais uma ou mais imagens na memória do sistema de computador, como desejado.

[00047] Depois que a sessão de conversão de imagem é completada, a sonda 14b é removida do dispositivo de modelo 16 e o dispositivo de modelo 16 é levantado do tecido 41. O membro de guia 12 é removido do tecido 41 descascando para fora todas as suas camadas 11a, 11b, 11c e a camada superficial 11a com grade 20 é então descascada para fora utilizando a lingueta 22a a partir das camadas 11b e da camada 11c. As camadas removidas 11b e 11c são descartadas e o membro de guia 12 retido como um registro e para uso futuro tal como descrito abaixo.

[00048] Desta maneira, o membro de guia mapeia os locais de imagens confocais capturadas no tecido da pele 41 tendo uma lesão 40 criando um registro físico com respeito a uma grade 20 e/ou eixos geométricos 25, 26a, 26b ao longo do membro de guia. Os locais mapeados e/ou eixos geométricos ao longo da grade podem então ser usados para dirigir tratamento eram tecido doente ou anormal como determinado em tais imagens capturadas, deste modo minimizando o risco de dano ao tecido sadio que pode se situar perto da lesão.

[00049] Preferivelmente, o membro de guia 12 é aplicado à camada superficial de uma lâmina matriz 46 como mostrado na fig. 16A, que é idêntica à lâmina de guia 10, mas sem grade 20, e tendo marcas fiduciais 50 e 48 espacialmente posicionadas ao longo da lâmina 46 idênticas às marcas fiduciais 28 e 29, respectivamente, ao longo da lâmina de guia 10. O membro de guia 12 adere por agarramento estático à lâmina matriz 46. A lâmina de guia 12 é alinhada ao longo da lâmina matriz 46 de modo que sua marca fiducial 28 em (0,0) se alinha com a marca fiducial 50 e a grade 20 alinha quadrada com as bordas da lâmina 46 como mostrado na fig. 16B. A lâmina matriz 46 deste modo se torna uma nova lâmina de guia 10 similar à fig. 10 (mas sem o contorno 43 da lesão) para colocação de volta sobre a superfície do tecido 41a num tempo futuro, tal como 12 semanas, para reconversão de imagem pelo microscópio 14 no mesmo ou diferente local (locais) como anteriormente para avaliar quaisquer variações de estado do tecido e lesão 40 no mesmo.

[00050] Opcionalmente, a lâmina 46 quando aplicada por material adesivo ao tecido 41 pode ser similarmente dobrado acima, ao longo de linhas de dobra 49 da mesma maneira que as figs. 8 e 9 para verificar que o contorno 45 se alinha (ou se conjuga) com as bordas externas da lesão 40 como anteriormente (tão perto quanto possível se não exatamente) quando a marca fiducial 48 é alinhada acima do ponto 42 que era anteriormente aplicado à lesão. Quando dobrado de volta a um estado desdobrado, o membro de guia 12 está mais uma vez pronto para uso no sistema 11 com o dispositivo de modelo 16 e o microscópio 14 como descrito anteriormente depois da remoção do resto da lâmina 46 ao longo de perfurações de linha de dobra 49 as mais próximas da lâmina de guia de modo que o membro de guia 12 novamente é localizado como mostrado na fig. 11 com respeito à lesão 40. Auxiliar em localizar precisamente a lâmina 46 sobre o tecido 41 para se conjugar com aquela da lâmina de guia 10, fotografias estado podem ter sido tiradas quando a lâmina de guia 10 quando originalmente colocada sobre o tecido 41.

[00051] Desta maneira, o membro de guia 12 depois da remoção em relação ao tecido da pele 40 pode ser colocado de volta sobre o mesmo tecido em um tempo futuro na mesma orientação deste modo possibilitando recaptura de imagens mais novas pelo microscópio confocal 14 do sistema 11 nos mesmos locais com respeito à superfície como previamente capturada. Isto facilita exame de quaisquer alterações microscópicas (tecido sadio para doente, ou vice-versa) no tecido convertido em imagem que possam ter ocorrido entre tais diferentes tempos de captura, tais como depois de aplicado tratamento não invasivo (tal como terapia por droga ingerida ou tópica ou terapia óptica) ou observação fora de tratamento.

[00052] Adicionalmente, a lâmina de guia de rastreamento 10 pode ser alongada a partir daquela mostrada nas figuras e descrito acima, de modo que as porções primeira, segunda e intermediária 17, 18 e 19 são quadradas e de dimensão igual. Por exemplo, o comprimento da lâmina de guia pode ter 7,62 cm de comprimento com cada porção 17, 18, e 19 quadradas com 2,54 cm de lado. Assim, quando em um estado dobrado como mostrado nas figs. 8 e 9, a camada superficial 11a cobre exatamente a segunda porção 18, assim como a porção intermediária 18, ensanduichada entre as mesmas, ao invés de cobrir substancialmente a porção 18. As marcas fiduciais 28 e 29 são então centradas ao longo de suas respectivas primeira e segunda porções e a grade 20 estende-se igualmente ao longo dos eixos geométricos x e y. O dispositivo de modelo 16 é também alongado de modo que a distância entre os centros dos orifícios 32 e 33 iguala a distância, tal como 5,08 cm, entre as marcas 28 e 29. Além disso a lâmina 46 é similarmente alongada para se conjugar com as dimensões de uma lâmina alongada 10.

[00053] A partir da descrição acima, vai ficar evidente que um sistema e método melhorados para mapear os locais de imagens confocais capturadas de uma lesão no tecido da pele foram previstos. Variações e modificações no sistema, método, membro de guia e dispositivo de modelo aqui descritos de acordo com a invenção vão indubitavelmente se sugerir àqueles especializados na técnica. Consequentemente, a descrição acima deve ser tomada como ilustrativa e não em um sentido limitativo.

Claims (32)

1. Sistema para mapear os locais das imagens capturadas de uma lesão em tecido, caracterizado pelo fato de que compreende: um membro de guia, tendo uma superfície com características adaptadas para se correlacionarem espacialmente com tecido com uma lesão adjacente ao dito membro de guia; um dispositivo de modelo adaptado para ficar sobre o tecido alinhado com ditas características tendo um primeiro orifício localizado acima da dita superfície do dito membro de guia e um segundo orifício adaptado para ser localizado acima do dito tecido tendo pelo menos pelo menos a dita lesão disposta adjacente ao membro de guia; e um microscópio para ser operado para capturar uma ou mais imagens do tecido através do dito segundo orifício em um ou mais locais no dito tecido, no qual cada um do dito um ou mais locais correlaciona-se espacialmente com um local selecionado ou sendo mapeado ao longo do dito membro de guia no dito primeiro orifício em relação à dita lesão.

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito membro de guia provê um sistema de coordenadas ao longo da dita superfície do dito membro de guia alinhado com ditas características para auxiliar na seleção ou mapeamento do dito local ao longo do membro de guia que representa onde cada um dos ditos um ou mais locais no dito tecido que dita uma ou mais imagens são adaptadas para serem capturadas pelo dito microscópio.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito membro de guia é afixável ao dito tecido e o dito dispositivo de modelo é movível ao longo do dito membro de guia para pelo menos dois diferentes do dito local correlacionado espacialmente com pelo menos dois diferentes dos ditos um ou mais locais no dito tecido onde dita uma ou mais imagens são capturadas pelo dito microscópio.

4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as ditas características na dita superfície do dito membro de guia representam características de alinhamento compreendendo pelo menos eixos geométricos ortogonais x e y, estendendo-se ao longo de uma grade, tendo um centro correlacionado espacialmente em relação à dita lesão.

5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a dita característica no dito membro de guia compreende adicionalmente eixos geométricos diagonais ao longo da dita grade através do dito centro.

6. Sistema de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a dito centro é correlacionado espacialmente com um centro da dita lesão.

7. Sistema de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que dito dispositivo de modelo tem uma primeira dimensão que se estende longitudinalmente ao longo do dito dispositivo de modelo estendendo-se centralmente através do dito primeiro e segundo orifícios e alinhados paralelamente ao dito eixo geométrico x do membro de guia, e dito primeiro e segundo orifícios têm uma segunda dimensão centralmente orientada ortogonal à dita primeira dimensão alinhada paralelamente ao dito eixo geométrico y do dito membro de guia.

8. Sistema de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de modelo tem uma superfície com características que representam a dita primeira e segunda dimensões para alinhar o dito dispositivo de modelo em relação ao dito membro de guia.

9. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que antes da formação de imagem e colocação do dito dispositivo de modelo sobre o dito tecido, dito membro de guia representa uma primeira seção de uma lâmina de guia adaptada para estar sobre o dito tecido tendo dita primeira seção e uma segunda seção, ditas primeira e segunda seções cada uma tendo uma de um par de primeiras marcas a uma distância igual à distância entre centros de ditos o primeiro e segundo orifícios do dito dispositivo de modelo.

10. Sistema de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a dita segunda seção da dita lâmina de guia é adaptada para estar localizada sobre o tecido com dita lesão e dita primeira seção é adaptada para ser dobrada acima da dita segunda seção alinhando o dito par de primeiras marcas um com o outro para colocar a dita lâmina de guia em um estado dobrado e em dito estado dobrado uma ou mais segundas marcas relacionadas à lesão sob ditas primeira e segunda seções são aplicáveis à dita primeira seção, para que quando dita primeira seção for dobrada de volta para colocar dita lâmina de guia em um estado desdobrado e dita segunda seção seja removida da dita primeira seção, a dita primeira seção é adaptada para ser utilizada como um dito membro de guia com ditas uma ou mais segundas marcas correlacionadas espacialmente com dita lesão.

11. Sistema de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que as ditas uma ou mais segundas marcas representam pelo menos um contorno traçando um limite da lesão.

12. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita superfície do dito membro de guia tem uma ou mais marcas aplicadas ao dito membro de guia que se correlacionam espacialmente com posição da dita lesão.

13. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito microscópio é um microscópio confocal e as ditas uma ou mais imagens são uma ou mais imagens seccionais microscópicas capturadas abaixo da superfície do dito tecido.

14. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito membro de guia representa uma superfície superior de uma lâmina, tendo uma das mais camadas que são adaptadas para serem afixadas temporariamente ao dito tecido.

15. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de modelo é flexível para adaptar-se à curvatura ao longo do tecido.

16. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito microscópio tem uma extremidade dianteira adaptada para ser recebida no dito segundo orifício do dito dispositivo de modelo.

17. Método para mapear os locais das imagens capturadas de uma lesão em tecido, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: prover um membro de guia, tendo uma superfície com características que se correlacionam espacialmente ao tecido com uma lesão adjacente ao dito membro de guia; posicionar um dispositivo de modelo sobre o tecido alinhado com ditas características tendo um primeiro orifício localizado acima da dita superfície do dito membro de guia e um segundo orifício localizado acima do dito tecido tendo pelo menos a dita lesão; e capturar uma ou mais imagens do tecido através do dito segundo orifício em um ou mais locais no dito tecido, no qual cada um dos ditos um ou mais locais correlaciona-se espacialmente com um local selecionado ou é mapeado ao longo do dito membro de guia no dito primeiro orifício em relação à dita lesão.

18. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente a etapa de prover um sistema de coordenadas ao longo da dita superfície do dito membro de guia alinhado com as ditas características para auxiliar na seleção ou mapeamento do dito local ao longo do dito membro de guia que representa onde cada um dos ditos um ou mais locais no dito tecido ou uma ou mais imagens são capturados por um microscópio.

19. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente as etapas de afixação do dito membro de guia para o dito tecido, e movimentação do dito dispositivo de modelo ao longo do dito membro de guia para pelo menos dois diferentes do dito local correlacionadas espacialmente com pelo menos dois diferentes dos ditos um ou mais locais no dito tecido onde ditas uma ou mais imagens são capturadas por um microscópio.

20. Método para prover um membro de guia correlacionado espacialmente com uma lesão em tecido, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: prover uma lâmina de guia acima do tecido, tendo uma primeira seção e uma segunda seção na qual a dita segunda seção está acima de uma lesão no tecido e dita lâmina é afixada em posição ao longo do dito tecido: dobrar dita primeira seção acima da dita segunda seção ao longo das linhas de dobra na lâmina de guia disposta entre a primeira e a segunda seções, para alinhar um par de marcas fiduciais uma com a outra, cada uma das marcas fiduciais estando em uma diferente das ditas primeira e segunda seções; aplicar uma ou mais marcas sobre a superfície da dita primeira seção relacionada com a dita lesão sob a dita primeira e segunda seções; dobrar a dita primeira seção ao longo do dito tecido; remover a dita segunda seção da dita primeira seção ao longo uma das ditas linhas de dobra; e utilizar a dita primeira seção para guiar um microscópio para capturar uma ou mais imagens correlacionadas espacialmente com a dita uma ou mais marcas ao longo da dita primeira seção.

21. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que compreende a etapa de: aplicar uma ou mais marcas relacionadas com a dita lesão sobre a superfície da dita segunda seção antes da realização da dita etapa de dobramento e a dita etapa da aplicação de uma ou mais marcas sobre a superfície da dita primeira seção é realizada por rastreamento das ditas uma ou mais marcas sobre a dita segunda seção para primeira dita seção.

22. Método de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que as ditas uma ou mais marcas representam pelo menos um contorno de um limite da lesão.

23. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente as etapas de: prover ao longo das ditas primeiras características de alinhamento de seção que se correlacionam espacialmente com o tecido com uma lesão adjacente ao dito membro de guia; posicionar um dispositivo de modelo acima do tecido alinhado com ditas características de alinhamento tendo um primeiro orifício localizado acima da dita superfície do dito membro de guia e um segundo orifício localizado acima do dito tecido tendo pelo menos dita lesão; e em que a dita etapa de utilização compreende adicionalmente a etapa de capturar uma ou mais imagens do tecido através do dito segundo orifício em um ou mais locais no dito tecido, no qual cada um do dito um ou mais locais correlaciona-se espacialmente com um local selecionado ou é mapeado ao longo do dito membro de guia no dito primeiro orifício em relação à lesão.

24. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de modelo é movível sobre o dito tecido e dito membro de guia quando dito membro de guia é afixado sobre o tecido.

25. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita primeira abertura e a dita segunda abertura estão em extremidades diferentes do dito dispositivo de modelo.

26. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que depois que dita uma ou mais imagens são capturadas pelo dito microscópio, dito dispositivo de modelo e dito membro de guia são removidos do dito tecido, e dito membro de guia em um tempo futuro sendo realinhado na mesma dita correlação espacial para dito tecido com dito dispositivo de modelo sendo relocalizado sobre dito tecido tendo dito primeiro orifício localizado sobre dito membro de guia e dito segundo orifício localizado sobre dito tecido de forma que dito microscópio captura uma ou mais imagens adicionais pelo dito segundo orifício de dito dispositivo de modelo em um diferente ou mesmo um ou mais locais no dito tecido.

27. Sistema de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que ditas uma ou mais marcas são manualmente aplicadas ao dito membro de guia antes da formação de imagem do dito tecido pelo dito microscópio.

28. Sistema de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que ditas uma ou mais marcas representam um contorno da dita lesão adjacente ao dito membro de guia.

29. Sistema de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma das ditas marcas é manualmente apliacada através da dita primeira abertura do dito membro de guia para denotar um sítio ao longo do tecido durante a formação de imagem do dito tecido pelo dito microscópio através da dita segunda abertura do dito dispositivo de modelo.

30. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas adicionais de: remover o dito dispositivo de modelo e o dito membro de guia do dito tecido após dita etapa de captura ser executada; realinhar dito membro de guia na mesma correlação espacial que o dito tecido com dita lesão após a dita etapa de remoção ser executada; relocalizar dito dispositivo de modelo sobre dito tecido para posicionar dita primeira abertura sobre dito membro de guia e dita segunda abertura localizada sobre dito tecido após dita etapa de realinhamento ser executada; capturar uma ou mais imagens adicionais através da dita segunda abertura do dito dispositivo de modelo em igual ou diferente dita uma ou mais posições no dito tecido após dita etapa de relocalização ser executada.

31. Sistema para mapear os locais de imagens capturadas de uma lesão no tecido, caracterizado pelo fato de que compreende: um membro de guia tendo uma superfície; um dispositivo de modelo tendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, no qual dita primeira abertura é localizada sobre dita superfície de um membro de guia, e dita segunda abertura é localizada sobre dito tecido; e um microscópio operado para capturar uma ou mais imagens do tecido pela dita segunda abertura em um ou mais locais ao longo de dito tecido tendo uma lesão, no qual cada uma do dito um ou mais locais corresponde com um local sobre dito membro de guia na dita primeira abertura.

32. Sistema de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que dito membro de guia é afixado ao dito tecido e que dito dispositivo de modelo é móvível ao longo de dito membro de guia e dito tecido para selecionar diferentes dos ditos um ou mais locais ao longo do dito tecido, mantendo correlação espacial através do alinhamento das características ao longo da dita superfície do dito dispositivo de guia com características ao longo do dito dispositivo de modelo.

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