BR112016010180B1

BR112016010180B1 - Conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico

Info

Publication number: BR112016010180B1
Application number: BR112016010180-4A
Authority: BR
Inventors: Frederick E. Shelton Iv; Tamara S. V. Widenhouse
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Llc
Priority date: 2013-11-08
Filing date: 2014-10-28
Publication date: 2021-12-28
Also published as: CN105916453A; MX2016005984A; EP2870932A3; JP2016539686A; EP2870932A2; EP2870932B1; RU2016122193A3; RU2676825C2; BR112016010180A2; RU2016122193A; WO2015069485A1; CN105916453B; EP3266387A1; JP6411495B2; EP3266387B1; US20150134076A1

Abstract

materiais híbridos adjuntos para uso em grampreamentos cirúrgicos. trata-se de materiais implantáveis para uso com atuadores de extremidade, como dispositivos de grampeamento cirúrgico, e mé-todos associados à operação de tais atuadores de extremidade. em uma modalidade exemplificadora, um conjunto de cartucho de grampos inclui um corpo de cartucho e um material híbrido adjunto associado ao mesmo. o material híbrido adjunto pode incluir um ou mais materiais biológicos, como uma membrana de tecido biológico, e um ou mais materiais sintéticos, como um polímero absorvível sintético. o polímero absorvível sintético pode ser associado à membrana de modo que o polímero forneça integridade estrutural para a membrana, de modo que a membrana possa ser firmemente acoplada ao corpo do cartucho. tanto a membrana quanto o polímero podem ser configurados para serem fixados firmemente ao tecido por grampos do corpo do cartucho. outros implantes, dispositivos e métodos para grampeamento cirúrgico também são fornecidos.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a instrumentos cirúrgicos e,em particular, a métodos, dispositivos e componentes dos mesmos para cortar e grampear tecido.

ANTECEDENTES

[0002] Grampeadores cirúrgicos são usados em procedimentoscirúrgicos para fechar aberturas no tecido, vasos, dutos e derivações sanguíneos ou outros objetos ou partes do corpo envolvidos no procedimento em particular. As aberturas podem ocorrer naturalmente, como passagens nos vasos sanguíneos ou em um órgão interno como o estômago, ou podem ser formadas pelo cirurgião durante um procedimento cirúrgico, como por meio de perfuração do tecido ou vasos sanguíneos para formar um desvio ou uma anastomose, ou por meio de corte do tecido durante um procedimento de grampeamento.

[0003] A maioria dos grampeadores tem um cabo com uma hastealongada que tem um par de garras móveis opostas formadas em uma extremidade da mesma para reter e formar grampos entre si. Os grampos são tipicamente contidos em um cartucho de grampos que pode alojar múltiplas fileiras de grampos e, geralmente, está disposto em uma das duas garras para ejeção dos grampos no sítio cirúrgico. Em uso, as garras são posicionadas de modo que o objeto a ser grampeado esteja disposto entre as garras, e os grampos são ejetados e formados quando as garras são fechadas e o dispositivo é atuado. Alguns grampeadores incluem uma faca configurada para se deslocar entre as fileiras de grampos no cartucho de grampos para cortar longitudinalmente e/ou abrir o tecido grampeado entre as fileiras grampeadas.

[0004] Embora os grampeadores cirúrgicos tenham sidoaprimorados ao longo dos anos, um número de problemas ainda se apresenta. Um problema comum é que vazamentos podem ocorrer devido ao grampo formar orifícios ao penetrar o tecido ou outro objeto no qual é disposto. Sangue, ar, fluidos gastrointestinais e outros podem vazar através das aberturas formadas pelos grampos, mesmo após o grampo estar totalmente formado. O tecido sendo tratado pode também contrair inflamações devido ao trauma que resulta do grampeamento. Além disso, grampos, bem como outros objetos e materiais que podem ser implantados em conjunto com procedimentos como grampeamento, geralmente não possuem algumas das características do tecido no qual são implantados. Por exemplo, grampos e outros objetos e materiais podem não ter a flexibilidade natural do tecido no qual são implantados. O versado na técnica reconhecerá que muitas vezes é desejável que o tecido mantenha suas características naturais o máximo possível após os grampos serem colocados no mesmo.

[0005] Em alguns casos, materiais biológicos foram usados emconjunto com o grampeamento de tecido. Entretanto, o uso de materiais biológicos apresenta um número de problemas adicionais. Por exemplo, pode ser difícil manter um local do material biológico em relação às garras do grampeador antes e durante a ejeção do grampo. Pode também ser difícil manter o material biológico em um local desejado no sítio cirúrgico após o término do grampeamento. Adicionalmente, pode ser difícil fabricar o material biológico em um formato e espessura desejados. Técnicas de fabricação de plástico e moldagem comuns geralmente não são úteis para a fabricação de camadas biológicas finas para uso em conjunto com grampeadores cirúrgicos. A natureza frágil de muitos materiais biológicos também dificulta seu uso com grampeadores cirúrgicos devido à falta de suporte estrutural.

[0006] Consequentemente, existe a necessidade de dispositivos emétodos aprimorados para grampeamento de tecidos, vasos, dutos e derivações sanguíneos, ou outros objetos ou partes do corpo, de modo a minimizar vazamentos e inflamações, enquanto mantêm substancialmente as características naturais da região do tratamento. Adicionalmente, há a necessidade de materiais implantáveis aprimorados que incluam materiais biológicos.

SUMÁRIO

[0007] Materiais implantáveis para uso com atuadores deextremidade, como dispositivos de grampeamento cirúrgico, e métodos para uso dos mesmos, são fornecidos de modo geral. Em uma modalidade exemplificadora, o material implantável é um material híbrido adjunto para uso com um grampeador cirúrgico. O material híbrido adjunto pode incluir tanto uma camada biológica quanto uma camada sintética, sendo que a camada sintética tem uma primeira e segunda superfícies opostas, sendo que a primeira superfície corresponde à camada biológica e a segunda superfície é configurada para corresponder a um grampeador cirúrgico. Pelo menos uma dentre a camada biológica e a camada sintética pode ser configurada para formar uma vedação ao redor das pernas de um grampo.

[0008] Em algumas modalidades, a camada sintética pode incluiruma ou mais aberturas formadas na mesma. As aberturas podem permitir que o material biológico da camada biológica passe através da mesma. A camada sintética pode ser uma camada sintética absorvível e não permeável. Em modalidades alternativas, a camada sintética pode ser permeável.

[0009] A camada biológica pode incluir pelo menos um materialderivado do paciente disposto na mesma. Adicionalmente, em algumas modalidades, uma porta autovedante pode ser incluída. A porta autovedante pode estar em comunicação fluida com a camada biológica e pode ser configurada para permitir a entrega de material derivado do paciente para a camada biológica. A camada biológica pode ser uma membrana bioabsorvível e permeável. Em algumas modalidades, a camada biológica e a camada sintética podem ser configuradas para serem unidas por encaixe por pressão.

[00010] Em uma modalidade exemplificadora de um conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico, o conjunto pode incluir um corpo de cartucho, uma membrana de tecido biológico e uma camada sintética. O corpo do cartucho pode ter uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para que grampos sejam assentados nas mesmas, e a camada sintética pode ser associada com a membrana de tecido biológico de modo que a camada sintética seja configurada para fornecer integridade estrutural à membrana de modo a permitir que a membrana seja acoplada de modo firme ao corpo do cartucho. A membrana e a camada sintética podem ser configuradas para serem fixadas firmemente ao tecido por grampos no cartucho.

[00011] Em algumas modalidades, a camada sintética pode ter uma ou mais aberturas formadas na mesma para permitir que material biológico da membrana de tecido biológico passe através da camada sintética em direção ao tecido localizado adjacente à camada sintética. A camada sintética pode ser permeável ou, alternativamente, não permeável. A camada sintética também pode incluir uma ou mais protrusões que se estendem a partir da camada e são configuradas para se engatar à membrana de tecido biológico. Adicionalmente, em algumas modalidades, uma porta autovedante pode ser incluída. A porta autovedante pode estar em comunicação fluida com pelo menos uma dentre a camada sintética e a membrana de tecido biológico e pode ser configurada para permitir a entrega de material derivado do paciente para a membrana.

[00012] Uma variedade de técnicas e componentes pode ser usada para prender o local da camada sintética e da membrana de tecido biológico em relação ao corpo do cartucho. Por exemplo, pelo menos uma braçadeira pode ser configurada para acoplar a membrana de tecido biológico e a camada sintética ao corpo do cartucho. A(s) braçadeira(s) pode(m) ser acoplada(s) a uma borda externa do corpo do cartucho e uma borda externa de pelo menos uma dentre a membrana e a camada sintética. Em algumas outras modalidades, a membrana de tecido biológico e a camada sintética podem ser configuradas para serem unidas por encaixe por pressão.

[00013] Em outros aspectos, um método para grampear tecido é fornecido e inclui fixar uma camada biológica e uma camada sintética a pelo menos um dentre o conjunto de cartucho e uma bigorna de um atuador de extremidade, engatar o tecido entre o conjunto de cartucho e a bigorna e atuar o atuador de extremidade para ejetar grampos do conjunto de cartucho para o tecido. A atuação pode fazer com que os grampos se estendam através das camadas biológica e sintética para manter as camadas biológica e sintética no sítio cirúrgico. Em algumas modalidades, o método pode incluir injetar um ou mais fluidos derivados do paciente na camada biológica. A camada sintética pode incluir uma ou mais aberturas formadas na mesma de modo que o material da camada biológica possa passar através das uma ou mais aberturas da camada sintética em direção ao tecido engatado pelos grampos. Em algumas modalidades, a camada biológica e a camada sintética podem ser fixadas ao atuador de extremidade por encaixe por pressão da camada biológica na camada sintética.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00014] A invenção será mais amplamente compreendida a partir da descrição detalhada apresentada em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[00015] Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de um instrumento cirúrgico tendo uma porção de fixação fixada a uma extremidade distal do mesmo;

[00016] Figura 2 é uma vista em perspectiva do instrumento cirúrgico da Figura 1 com a porção de fixação desconectada de uma haste do instrumento;

[00017] Figura 3 é uma vista em perspectiva da porção de fixação da Figura 2 incluindo pelo menos uma peça de material adjunto;

[00018] Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida do atuador de extremidade da Figura 3 com o material adjunto removido;

[00019] Figura 5 é uma vista em perspectiva detalhada de uma extremidade distal de um cartucho de grampos para uso com o atuador de extremidade da Figura 4;

[00020] Figura 6 é uma vista em seção transversal lateral tomada ao longo da linha de seção indicada na Figura 5;

[00021] Figura 7 é uma vista em perspectiva inferior do cartucho de grampos da Figura 5;

[00022] Figura 8 é uma vista em perspectiva detalhada de um deslizador, impulsores e prendedores de acionamento do instrumento cirúrgico da Figura 4;

[00023] Figura 9 é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de uma porção de fixação para usar um instrumento cirúrgico;

[00024] Figura 10 é uma vista em perspectiva explodida de umatuador de extremidade da porção de fixação da Figura 9;

[00025] Figura 11 é uma vista explodida de um conjunto deacionamento para uso com o atuador de extremidade da Figura 4;

[00026] Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma garra inferior do atuador de extremidade da Figura 3;

[00027] Figura 13 é uma vista em perspectiva de uma garra superior do atuador de extremidade da Figura 3, sendo que a garra superior apresenta um material adjunto associado à mesma;

[00028] Figura 14 é uma vista em perspectiva de porções doatuador de extremidade da Figura 2 incluindo um membro de retenção configurado para reter de maneira liberável um material adjunto;

[00029] Figura 15 é uma vista em perspectiva de uma garra inferior do atuador de extremidade da Figura 10;

[00030] Figura 16A é uma vista em perspectiva explodida de uma modalidade exemplificadora de um material híbrido adjunto e uma garra inferior de um atuador de extremidade;

[00031] Figura 16B é uma vista em seção transversal frontal do material híbrido adjunto da Figura 16A em uma configuração não explodida e tomada ao longo da linha A-A e que ilustra, adicionalmente, um segundo material híbrido adjunto acoplado a uma garra superior do atuador de extremidade;

[00032] Figura 17 é uma vista em seção transversal em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de um primeiro material híbrido adjunto acoplado a uma garra inferior de um atuador de extremidade e um segundo material híbrido adjunto acoplado a uma garra superior do atuador de extremidade;

[00033] Figura 18 é uma vista em perspectiva de ainda outra modalidade exemplificadora de um material híbrido adjunto acoplado a uma garra inferior de um atuador de extremidade, sendo que uma porção de uma camada biológica do material híbrido adjunto é removida para propósitos ilustrativos;

[00034] Figura 19 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de uma camada sintética de um material híbrido adjunto acoplado a uma garra inferior de um atuador de extremidade;

[00035] Figura 20 é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de uma camada sintética de um material híbrido adjunto acoplado a uma garra inferior de um atuador de extremidade e que inclui, adicionalmente, uma camada biológica configurada para se acoplar à camada sintética;

[00036] Figura 21A é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de uma porção de fixação de um instrumento cirúrgico tendo uma camada sintética acoplada a uma garra inferior do mesmo;

[00037] Figura 21B é uma vista em perspectiva da garra inferior da Figura 21A e uma camada biológica configurada para se acoplar à camada sintética;

[00038] Figura 21C é uma vista em seção transversal frontal ilustrando a camada biológica da Figura 21B parcialmente acoplada à camada sintética;

[00039] Figura 21D é uma vista em seção transversal frontal ilustrando a camada biológica da Figura 21B totalmente acoplada à camada sintética;

[00040] Figura 21E é uma vista em perspectiva da garra inferior da Figura 21A, sendo que a camada biológica é totalmente acoplada à camada sintética e uma porção da camada biológica é removida para propósitos ilustrativos;

[00041] Figura 22A é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de uma porção de fixação de um instrumento cirúrgico tendo um material híbrido adjunto acoplado a uma garra superior do mesmo;

[00042] Figura 22B é uma vista em perspectiva da garra superior da Figura 22A;

[00043] Figura 23A é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de uma garra superior de um atuador de extremidade com um material biológico acoplado à mesma;

[00044] Figura 23B é uma vista esquemática detalhada de um sítio cirúrgico ilustrando um grampo disposto tanto no tecido quanto no material biológico da Figura 23A;

[00045] Figura 23C é uma vista esquemática detalhada do sítio cirúrgico da Figura 23B ilustrando o grampo após a formação completa do mesmo;

[00046] Figura 24A é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de uma garra superior de um atuador de extremidade com duas camadas biológicas acopladas à mesma, sendo que uma porção de uma primeira camada biológica é removida para propósitos ilustrativos;

[00047] Figura 24B é uma vista detalhada das duas camadas biológicas da Figura 24A;

[00048] Figura 24C é uma vista esquemática detalhada de um sítio cirúrgico ilustrando um grampo disposto tanto no tecido quanto através das duas camadas biológicas da Figura 24B;

[00049] Figura 24D é uma vista esquemática detalhada do sítio cirúrgico da Figura 24C ilustrando o grampo após a formação completa do mesmo;

[00050] Figura 25A é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de um material híbrido adjunto que possui uma configuração de encaixe por pressão entre uma camada biológica e uma camada sintética do mesmo;

[00051] Figura 25B é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de um material híbrido adjunto que tem uma camada biológica laminada a uma camada sintética;

[00052] Figura 25C é uma vista em perspectiva de ainda outra modalidade exemplificadora de um material híbrido adjunto que possui materiais biológicos embebidos em uma camada sintética;

[00053] Figura 26A é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora da embalagem para um instrumento cirúrgico que tem uma camada sintética de um material híbrido adjunto associado ao mesmo; e

[00054] Figura 26B é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora da embalagem para uma camada biológica, sendo que a camada biológica é configurada para corresponder à camada sintética da Figura 26A.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[00055] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para fornecer um entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados nos desenhos anexos. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos na presente invenção e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não limitadoras e que o escopo da presente invenção é definido somente pelas reivindicações. Os recursos ilustrados ou descritos em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinados com os recursos de outras modalidades. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção. Adicionalmente, na presente revelação, componentes com números similares das diversas modalidades geralmente têm características similares quando estes componentes são de natureza similar e/ou servem a um propósito similar.

[00056] A referência ao longo de todo o relatório descritivo a "várias modalidades", "algumas modalidades", "uma (1) modalidade" ou "uma modalidade", ou similares, significa que um recurso, uma estrutura ou uma característica descrita em conjunto com a modalidade está incluído(a) em pelo menos uma modalidade. Dessa forma, o aparecimento das expressões "em várias modalidades", "em algumas modalidades", "em uma (1) modalidade" ou "em uma modalidade", ou similares, ao longo de todo o relatório descritivo não se refere necessariamente à mesma modalidade. Além disso, os recursos, estruturas ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os recursos, estruturas ou características específicos ilustrados ou descritos em conjunto com uma modalidade podem ser combinados, no todo ou em parte, com as estruturas dos recursos ou das características de uma ou mais outras modalidades, sem limitação. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção.

[00057] Os termos "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência a um clínico que manipula a porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" se refere à porção mais próxima ao clínico, e o termo "distal" se refere à porção situada na direção oposta ao clínico. Também será entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e esses termos não se destinam a serem limitadores e/ou absolutos.

[00058] São fornecidos vários dispositivos e métodos exemplificadores para a realização de procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e minimamente invasivos. Entretanto, o versado na técnica entenderá prontamente que os vários métodos e dispositivos aqui revelados podem ser usados em inúmeros procedimentos e aplicações cirúrgicas. Os versados na técnica também entenderão, adicionalmente, que os vários instrumentos aqui apresentados podem ser inseridos em um corpo de qualquer maneira, como através de um orifício natural, através de um orifício de incisão ou perfuração formado nos tecidos, ou através de um dispositivo de acesso, como uma cânula tipo trocar, etc. Por exemplo, as porções de trabalho ou porções do atuador de extremidade dos instrumentos podem ser inseridas diretamente no corpo de um paciente, ou podem ser inseridas através de um dispositivo de acesso que tenha uma canaleta de trabalho através da qual o atuador de extremidade e a haste alongada de um instrumento cirúrgico possam avançar.

[00059] Pode ser desejável usar um ou mais materiais biológicos e/ou materiais sintéticos, coletivamente chamados na presente invenção de "materiais adjuntos", em conjunto com instrumentos cirúrgicos para ajudar a melhorar os procedimentos cirúrgicos. O versado na técnica poderá se referir a estes tipos de materiais como materiais de reforço. Embora uma variedade de diferentes atuadores de extremidade possam se beneficiar do uso de materiais adjuntos, em algumas modalidades exemplificadoras, o atuador de extremidade pode ser um grampeador cirúrgico. Ao ser usado em conjunto com um grampeador cirúrgico, o material adjunto pode ser disposto entre as garras do grampeador e/ou sobre as mesmas, incorporado a um cartucho grampeador disposto nas garras ou, ainda, colocado em proximidade aos grampos. Quando os grampos são posicionados, o(s) material(is) adjunto(s) pode(m) permanecer no local de tratamento com os grampos, por sua vez, fornecendo vários benefícios. Em alguns casos, o(s) material(is) pode(m) ser usado(s) para ajudar a vedar orifícios formados pelos grampos conforme são inseridos no tecido, vasos sanguíneos e vários outros objetos ou partes do corpo. Adicionalmente, os materiais podem ser usados para fornecer reforço ao tecido no local de tratamento. Adicionalmente, os materiais podem ajudar a reduzir a inflamação, promover o crescimento celular e, de outro modo, melhorar a regeneração.

[00060] Algumas configurações particularmente vantajosas de materiais adjuntos incluem ambos os materiais sintético e biológico. A combinação de ambos os tipos de materiais pode resultar na formação de um material híbrido adjunto. Materiais híbridos adjuntos permitem que os recursos benéficos de materiais sintéticos e os recursos benéficos de materiais biológicos sejam incorporados em um único material adjunto. Deste modo, embora o material biológico frequentemente apresente dificuldades para ser conformado em um formato desejado e, então, retido naquela configuração desejada, por meio do uso de material sintético em conjunto com o material biológico, o material sintético pode servir como uma estrutura de suporte para o material biológico. Consequentemente, os benefícios de material biológico, como regeneração e crescimento de tecido aprimorados no sítio cirúrgico, podem ser dotados da estabilidade fornecida pelo material sintético.Instrumento de Grampeamento Cirúrgico:

[00061] Embora uma variedade de instrumentos cirúrgicos possa ser usada em conjunto com os materiais adjuntos apresentados nesta invenção, as Figuras 1 e 2 ilustram uma modalidade exemplificadora não limitadora de um grampeador cirúrgico 10 adequado para uso com um ou mais materiais adjuntos. Como mostrado, o instrumento 10 inclui um conjunto de cabo 12, uma haste 14 se estendendo distalmente a partir de uma extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12 e uma porção de fixação 16 acoplada de modo removível a uma extremidade distal 14d da haste 14. Visto que a modalidade ilustrada é um grampeador cirúrgico, uma extremidade distal 16d da porção de fixação 16 inclui um atuador de extremidade 50 com garras 52, 54, embora outros tipos de atuadores de extremidade possam ser usados com a haste 14, conjunto de cabo 12 e componentes associados com o mesmo. Como mostrado, o grampeador cirúrgico inclui uma primeira e uma segunda garras opostas 52, 54, sendo que a primeira garra inferior 52 inclui uma canaleta alongada 56, (Figura 4) configurada para sustentar um cartucho de grampos 100, e a segunda garra superior 54 tem uma superfície interna 58 (Figuras 3, 4 e 6) voltada para a garra inferior 52 e é configurada para operar como uma bigorna para ajudar a posicionar os grampos de um cartucho de grampos. As garras 52, 54 são configuradas para se moverem entre si para prender tecido ou outros objetos dispostos entre as mesmas, e um conjunto de acionamento axial 80 (Figura 11) pode ser configurado para passar através de pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50 para ejetar os grampos no tecido preso. Em diversas modalidades, uma lâmina de faca 81 pode ser associada com o conjunto de acionamento axial 80 para cortar tecido durante o procedimento de grampeamento.

[00062] A operação do atuador de extremidade 50 e do eixo de acionamento 80 pode começar com um comando de entrada de um clínico no conjunto de cabo 12. O conjunto de cabo 12 pode ter diversas configurações diferentes projetadas para manipular e operar o atuador de extremidade associado ao mesmo. Na modalidade ilustrada, o conjunto de cabo 12 tem um alojamento de tipo cabo de pistola 18 com uma variedade de componentes mecânicos dispostos no mesmo para operar vários recursos do instrumento. Por exemplo, o conjunto de cabo 12 pode incluir componentes mecânicos como parte de um sistema de disparo atuado por um gatilho 20. O gatilho 20 pode ser polarizado para uma posição aberta em relação a um cabo estacionário 22, por exemplo, por uma mola de torção, e o movimento do gatilho 20 em direção ao cabo estacionário 22 pode atuar o sistema de disparo para fazer com que o conjunto de acionamento axial 80 passe através de pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50 e ejete grampos de um cartucho de grampos disposto no mesmo. O versado na técnica reconhecerá várias configurações de componentes para um sistema de disparo, mecânico ou de outro tipo, que pode ser usado para ejetar grampos e/ou cortar tecido e, assim, uma explicação detalhada do mesmo é desnecessária.

[00063] Outros exemplos não limitadores de recursos que podem ser incorporados ao conjunto de cabo 22 que afetam a manipulação e operação de um atuador de extremidade associado ao mesmo incluem um botão giratório 24, uma alavanca de articulação 26 e botões de retração 28. Como mostrado, o botão giratório 24 pode ser montado em uma extremidade dianteira de uma porção de cilindro 30 do conjunto de cabo 12 para facilitar a rotação da haste 14 (ou a porção de fixação 16) em relação ao conjunto de cabo 12 em torno de um eixo longitudinal L da haste 14. A alavanca de atuação 26 pode também ser montada em uma extremidade dianteira da porção de cilindro 30, aproximadamente adjacente ao botão giratório 24. A alavanca 26 pode ser manipulada de lado a lado ao longo de uma superfície da porção de cilindro 30 para facilitar a articulação simultânea do atuador de extremidade 50. Um ou mais botões de retração 28 podem ser posicionados de maneira móvel ao longo da porção de cilindro 30 para retornar o conjunto de acionamento 80 a uma posição recolhida, por exemplo, após o sistema de disparo completar um curso de disparo. Como mostrado, os botões de retração 28 se movem de modo proximal em direção a uma extremidade traseira da porção de cilindro 30 para retrair os componentes do sistema de disparo, incluindo o conjunto de acionamento 80.

[00064] Ainda outros exemplos não limitadores de recursos que podem ser incorporados ao conjunto de cabo 22 que afetam a manipulação e operação de um atuador de extremidade associado ao mesmo podem incluir um conjunto de travamento de disparo, um mecanismo de engrenagem antirreversão e um botão de retorno de emergência. Um conjunto de travamento de disparo pode ser configurado para evitar que o sistema de disparo seja atuado em um momento indesejável, como quando um atuador de extremidade não estiver totalmente acoplado ao instrumento. Um mecanismo de engrenagem antirreversão pode ser configurado para evitar que componentes do sistema de disparo se movam em sentido contrário quando tal movimento for indesejável, como quando o curso de disparo estiver apenas parcialmente completo, mas temporariamente parado. Um botão de retorno de emergência pode ser configurado para permitir que componentes de um sistema de disparo sejam retraídos antes que um curso de disparo seja completado, por exemplo, em um caso em que completar o curso de disparo possa causar cortes indesejáveis ao tecido. Embora recursos como um conjunto de travamento de disparo, um mecanismo de engrenagem de antirreversão e um botão de retorno de emergência não sejam explicitamente ilustrados no instrumento 10, um versado na técnica reconhecerá uma variedade de configurações para cada recurso que pode ser incorporado a um conjunto de cabo e/ou outras porções de um grampeador cirúrgico sem que se desvie do escopo da presente invenção. Adicionalmente, algumas modalidades exemplificadoras de recursos que podem ser incorporados no conjunto de cabo 12 são fornecidas em patentes e pedidos de patentes incorporados a título de referência em outros locais na presente descrição.

[00065] A haste 14 pode ser acoplada de modo removível à extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12 em uma extremidade proximal da haste 14 e uma extremidade distal 14d da haste 14 pode ser configurada para receber a porção de fixação 16. Como mostrado, a haste 14 é, em geral, cilíndrica e alongada, embora qualquer variedade de configuração e formatos possa ser usada para a haste, dependendo, pelo menos em parte, das configurações dos outros componentes do instrumento com os quais será usada e o tipo de procedimento no qual o instrumento é utilizado. Por exemplo, em algumas modalidades, uma extremidade distal de uma haste pode ter uma configuração particular para receber determinados tipos de atuadores de extremidade, embora uma extremidade distal de outra haste possa ter uma configuração diferente para receber outros tipos de atuadores de extremidade. Componentes do sistema de disparo, como um bastão de controle 32 (Figura 2), podem ser dispostos na haste 14 de modo que os componentes possam alcançar o atuador de extremidade 50 e o conjunto de acionamento 80 para fornecer a atuação do mesmo. Por exemplo, quando o gatilho 20 opera o sistema de disparo, o bastão de controle 32 pode ser avançado distalmente através de pelo menos uma porção da haste 14 para fazer com que as garras 52, 54 se fechem uma em direção à outra e/ou para acionar o conjunto de acionamento 80 distalmente através de pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50.

[00066] A haste 14 pode também incluir um ou mais sensores (não mostrado) e componentes relacionados, como componentes eletrônicos para ajudar a operar e usar os sensores (não mostrado). Os sensores e componentes relacionados podem ser configurados para comunicar a um clínico o tipo de atuador de extremidade associado com a extremidade distal 14d da haste 14, entre outros parâmetros. Do mesmo modo, o conjunto de cabo 12 pode incluir um ou mais sensores e componentes relacionados configurados para comunicar ao clínico o tipo de atuador de extremidade e/ou haste associado(a) com a extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12. Consequentemente, visto que uma variedade de hastes pode ser acoplada de modo intercambiável ao conjunto de cabo 12 e uma variedade de atuadores de extremidade com diferentes configurações pode ser acoplado de modo intercambiável a várias hastes, os sensores podem ajudar um clínico a saber qual haste e atuador de extremidade estão em uso. Adicionalmente, as informações provenientes dos sensores podem ajudar um sistema de monitoramento ou de controle associado com o instrumento a saber qual operação e parâmetros de medições são relevantes a um clínico, com base no tipo de haste e de atuador de extremidade acoplado ao conjunto de cabo. Por exemplo, quando o atuador de extremidade for um grampeador, as informações sobre o número de vezes que o conjunto de acionamento 80 é disparado pode ser relevante e, quando o atuador de extremidade for outro tipo de atuador de extremidade, como um dispositivo cortante, a distância percorrida pela porção de corte pode ser relevante. O sistema pode transmitir as informações adequadas ao clínico com base no atuador de extremidade que é captado.

[00067] Um versado na técnica reconhecerá que diversas configurações de sistemas de controle e de monitoramento podem ser usadas em conjunto com os instrumentos cirúrgicos aqui fornecidos. Por exemplo, sensores associados a qualquer um dentre o atuador de extremidade 50, a porção de fixação 16, a haste 14 e o conjunto de cabo 12 podem ser configurados para monitorar outros parâmetros do sistema, e um sistema de monitoramento ou de controle pode comunicar a um clínico outros parâmetros relevantes com base no tipo de haste ou de porção de fixação associada com o conjunto de cabo. Detalhes adicionais sobre sensores e componentes relacionados, bem como sistemas de monitoramento e de controle, podem ser encontrados nas patentes e pedidos de patentes incorporados a título de referência em outros locais na presente descrição.

[00068] Como mostrado na Figura 3, a porção de fixação 16 pode incluir uma porção de alojamento proximal 34 em uma extremidade proximal 16p da mesma e um atuador de extremidade ou ferramenta 50 em uma extremidade distal 16d da mesma. Na modalidade ilustrada, a porção de alojamento proximal 34 inclui em uma extremidade proximal 34p da mesma saliências de engate 36 para se engatarem de modo liberável à haste 14. As saliências 36 formam um acoplamento de tipo baioneta com a extremidade distal 14d da haste 14. Além das saliências 36, qualquer variedade de recursos de conexão diferentes pode ser usada para permitir que a porção de fixação 16 seja acoplada de modo removível à haste 14.

[00069] Uma extremidade distal 34d da porção de alojamento proximal 34 pode incluir um conjunto de montagem 40 preso de forma articulada ao mesmo. Como mostrado na Figura 4, o conjunto de montagem 40 pode ser configurado para receber uma extremidade proximal 50p do atuador de extremidade 50 de modo que o movimento pivotante do conjunto de montagem 40 em torno de um eixo perpendicular ao eixo longitudinal da porção de alojamento 34 afete a articulação do atuador de extremidade 50 em torno de um membro ou pino pivô 42. Esse movimento pivotante pode ser controlado pela alavanca de atuação 26 do conjunto de cabo 28, sendo que os componentes são dispostos entre a alavanca 26 e o conjunto de montagem 40 para permitir que o movimento da alavanca 26 articule o conjunto de montagem 40 e, portanto, o atuador de extremidade 50. De modo similar ao sistema de disparo do instrumento 10, um versado na técnica reconhecerá as diversas configurações de componentes para efetuar a articulação, mecânica ou não, e, portanto, uma explicação detalhada das mesmas não é necessária. Algumas modalidades exemplificadoras de componentes para efetuar a articulação, que são adequadas para uso com a presente invenção, são fornecidas em patentes e pedidos de patentes incorporados a título de referência em outros locais na presente descrição.

[00070] O atuador de extremidade 50 da modalidade ilustrada é uma ferramenta de grampeamento cirúrgico com uma primeira garra inferior 52 que serve como um conjunto de cartucho ou veículo e uma segunda garra superior oposta 54 que serve como uma bigorna. Como mostrado na Figura 6, uma superfície interior 58 da segunda garra 54, algumas vezes chamada de uma porção da bigorna, pode incluir uma pluralidade de cavidades de deformação de grampo 60 e uma placa de cobertura 62 presa a uma superfície superior 59 da garra 54 para definir uma cavidade 64 entre as mesmas. A placa de cobertura 62 pode ajudar a evitar a compressão do tecido durante a preensão e o disparo do grampeador cirúrgico. A cavidade 64 pode ser dimensionada para receber uma extremidade distal 80d do conjunto de acionamento axial 80. Uma fenda longitudinal 66 pode se estender através de uma porção da bigorna 58 para facilitar a passagem de um flange de retenção 82 do conjunto de acionamento axial 80 para a cavidade da bigorna 64. Uma superfície de came 57 formada na porção da bigorna 58 pode ser posicionada para se engatar ao conjunto de acionamento axial 80 para facilitar a preensão do tecido 99. Um par de membros de pivô 53 formados na porção de bigorna 54 pode ser posicionado dentro das fendas 51 formadas no veículo 52 para guiar a porção de bigorna entre as posições aberta e presa. Um par de elementos estabilizadores pode engatar um ombro respectivo 55 formado no veículo 52 para impedir que a porção da bigorna 54 deslize axialmente em relação ao cartucho de grampos 100 enquanto a superfície de came 57 é deformada. Em outras modalidades, o veículo 52 e o cartucho de grampos 100 podem ser pivotados entre as posições aberta e presa enquanto a porção da bigorna 54 permanece substancialmente parada.

[00071] A canaleta de suporte alongada 56 da primeira garra 52 pode ser dimensionada e configurada para receber um cartucho de grampos 100, como mostrado nas Figuras 4, 5 e 7. As abascorrespondentes 102 e fendas 68 formadas ao longo do cartucho de grampos 100 e da canaleta de suporte alongada 56 funcionam para reter o cartucho de grampos 100 na canaleta de suporte 56. Um par de escoras de suporte 103 formadas no cartucho de grampos 100 pode ser posicionado para repousar sobre as paredes laterais do veículo 52 para maior estabilização do cartucho de grampos 100 na canaleta de suporte 56. O cartucho de grampos 100 também pode incluir as fendas de retenção 105 para receber uma pluralidade de prendedores 106 e impulsores 108. Uma pluralidade de fendas longitudinais separadas 107 pode se estender através do cartucho de grampos 100 para acomodar as cunhas de came verticais 70 de um deslizador de atuação 72 de um sistema de disparo (Figuras 4 e 8). Uma fenda longitudinal central 109 pode se estender ao longo do comprimento do cartucho de grampos 100 para facilitar a passagem de uma lâmina de faca 81 associada ao conjunto de acionamento axial 80. Durante a operação do grampeador cirúrgico, o deslizador de atuação 72 traslada através das fendas longitudinais 107 do cartucho de grampos 100 para avançar as cunhas de came 70 até o contato sequencial com os impulsores 108, assim, fazendo com que os impulsores 108 trasladem verticalmente nas fendas de retenção 105 e impulsionem os prendedores 106 a partir das fendas 105 para o interior das cavidades deformadoras de grampo 60 da porção da bigorna 54.

[00072] Uma modalidade alternativa de uma porção de fixação 16' é mostrada nas Figuras 9 e 10. A porção de fixação 16' pode incluir uma porção de alojamento proximal 34' em uma extremidade proximal 16p' da mesma e um atuador de extremidade ou ferramenta 50' em uma extremidade distal 16d' da mesma. As saliências 36' podem ser fornecidas para acoplar de modo removível a porção de fixação 16' a uma haste de um instrumento cirúrgico, e um conjunto de montagem 40' pode ser fornecido para acoplar de modo removível e/ou pivotante um atuador de extremidade ou ferramenta 50' à porção do alojamento proximal 34'. O atuador de extremidade 50' pode incluir uma primeira garra inferior 52' que serve como um conjunto de cartucho e uma segunda garra superior 54' que serve como uma porção de bigorna. A primeira garra 52' pode ter muitos dos mesmos recursos da primeira garra 52 das Figuras 3, 4, e 6 e, assim, pode incluir uma canaleta de suporte alongada 56' que é dimensionada e configurada para receber um cartucho de grampos 100' e fendas 68' configuradas para corresponder às abas 102' do cartucho de grampos 100' para reter o cartucho 100' dentro da canaleta 56'. Do mesmo modo, o cartucho 100' pode incluir escoras de suporte 103' para repousar nas paredes laterais da garra 52', fendas de retenção 105' para receber uma pluralidade de prendedores 106' e impulsores 108', uma pluralidade de fendas longitudinais espaçadas 107' para acomodar cunhas de came verticais 70' de um deslizador de atuação 72' de um sistema de disparo, e uma fenda longitudinal central 109' para facilitar a passagem de uma lâmina de faca 81' associada com um conjunto de acionamento axial 80'.

[00073] De modo similar à segunda garra 54 das Figuras 3, 4 e 6, a segunda garra 54' pode incluir uma placa de cobertura 62' presa a uma superfície superior das garras para definir uma cavidade entre elas. Uma placa de bigorna 58' pode servir como a superfície interior da garra 54' e pode incluir uma fenda longitudinal 66' para receber uma extremidade distal do conjunto de acionamento axial 80' e uma pluralidade de bolsos ou cavidades (não mostrado) de deformação de grampo para formar grampos ejetados do cartucho 100'. Nessa modalidade, entretanto, a garra inferior 52' contendo o cartucho 100' é configurada para pivotar em direção à garra superior 54', enquanto a garra superior 54' permanece substancialmente parada ao ser atuada por um conjunto de cabo e componentes relacionados.

[00074] O atuador de extremidade e o cartucho de grampos disposto no mesmo estão configurados para receber um conjunto de acionamento axial. Uma modalidade exemplificadora não limitadora do conjunto de acionamento axial 80 é ilustrada na Figura 11. Como mostrado, uma extremidade distal de um feixe de acionamento 84 pode ser definida por uma escora de suporte vertical 86 que sustenta uma lâmina de faca 81 e uma superfície de contato 88 configurada para engatar a porção central do deslizador de atuação 72 durante um procedimento de grampeamento. A superfície inferior 85 na base da superfície de contato 88 pode ser configurada para receber um elemento de suporte 87 posicionado de maneira deslizante ao longo da parte inferior do cartucho de grampos 100 (Figuras 4 e 6). A lâmina de faca 81 pode ser posicionada para trasladar ligeiramente atrás do deslizador de atuação 72 através de uma fenda longitudinal central 282 no cartucho de grampo 100 para formar uma incisão entre fileiras de tecido corporal grampeado. O flange de retenção 82 pode se projetar distalmente da escora vertical 86 e pode sustentar um rolo de came cilíndrico 89 em sua extremidade distal. O rolo de came 89 pode ser dimensionado e configurado para se engatar à superfície de came 57 na porção da bigorna 58 para prender a porção de bigorna 58 contra o tecido corporal. Um versado na técnica reconhecerá que um conjunto de acionamento para uso em conjunto com grampeadores cirúrgicos ou outros instrumentos cirúrgicos pode ter muitas outras configurações diferentes da ilustrada na Figura 11, algumas das quais são descritas nas patentes e pedidos de patentes incorporados a título de referência em outros locais na presente descrição. A título de exemplo não limitador, o conjunto de acionamento 80 pode incluir um único feixe de acionamento, ou qualquer outro número de feixes de acionamento, e a extremidade distal do(s) feixe(s) de acionamento pode ter qualquer variedade de formatos que sejam configurados para uso no atuador de extremidade através do qual o conjunto de acionamento é configurado para se deslocar.

[00075] Em uso, o grampeador cirúrgico pode ser disposto em uma cânula ou porta e disposto em um sítio cirúrgico. Um tecido a ser cortado e grampeado pode ser colocado entre as garras 52, 54 do grampeador cirúrgico 10. Recursos do grampeador 10, como o botão giratório 24 e a alavanca de atuação 26, podem ser manuseados como desejado pelo clínico para alcançar uma localização desejada das garras 52, 54 no sítio cirúrgico e no tecido, em relação às garras 52, 54. Após o posicionamento adequado ser alcançado, o gatilho 20 pode ser pressionado em direção ao cabo estacionário 22 para atuar o sistema de disparo. O gatilho 20 pode fazer com que os componentes do sistema de disparo operem de modo que o bastão de controle 32 avance distalmente através de pelo menos uma porção da haste 14 para fazer com que pelo menos uma das garras 52, 54 se feche em direção à outra para prender o tecido disposto entre elas e/ou para acionar o conjunto de acionamento 80 distalmente através de pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50.

[00076] Em algumas modalidades, um primeiro disparo do gatilho 20 pode fazer com que as garras 52, 54 prendam o tecido, embora disparos subsequentes do gatilho 20 possam fazer com que o conjunto de acionamento 80 avance distalmente através de pelo menos uma porção do atuador de extremidade 50. Um único disparo posterior pode avançar totalmente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100 para ejetar os grampos na fileira, ou alternativamente, os componentes no conjunto de cabo 12 podem ser configurados de modo que múltiplos disparos subsequentes sejam necessários para avançar totalmente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100 para ejetar os grampos na fileira. Qualquer número de disparos subsequentes pode ser necessário, mas, em algumas modalidades exemplificadoras, quaisquer dentre dois a cinco disparos podem avançar totalmente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100. Em modalidades nas quais o conjunto de acionamento 80 inclui a faca 81 para cortar o tecido sendo grampeado, a faca 81 corta o tecido conforme o conjunto de acionamento avança distalmente através do atuador de extremidade 50 e, portanto, do cartucho de grampos 100 disposto no mesmo. Em outras modalidades exemplificadoras, um motor disposto dentro do conjunto de cabo 12 e associado com um gatilho de disparo pode atuar o conjunto de acionamento 80 automaticamente em resposta à ativação do gatilho de disparo.

[00077] Após o conjunto de acionamento 80 ser avançado distalmente através do cartucho de grampos 100, os botões de retração 28 podem ser avançados de modo proximal para retrair o conjunto de acionamento 80 de volta a sua posição inicial. Em algumas configurações, os botões de retração 28 podem ser usados para retrair o conjunto de acionamento 80 antes de avançar totalmente o conjunto 80 através do cartucho 100. Em outras modalidades a retração do conjunto de acionamento 80 pode ser automatizada para ocorrer após uma ação predeterminada. Por exemplo, uma vez que o conjunto de acionamento 80 tiver avançado distalmente para sua localização desejada, o retorno subsequente do gatilho 80 para uma posição aberta polarizada pode fazer com que o conjunto de acionamento 80 se retraia automaticamente. Um motor e componentes associados, ao invés dos botões de retração 28 e componentes associados podem ser usados para retrair o conjunto de acionamento 80. Adicionalmente, como explicado acima, outros recursos, como um mecanismo de travamento de disparo, mecanismo de engrenagem antirreversão e um botão de retorno de emergência podem ser usados durante a operação do grampeador cirúrgico 10 como será entendido pelos versados na técnica.

[00078] A modalidade ilustrada de um instrumento de grampeamento cirúrgico 10 fornece uma dentre muitas configurações diferentes e métodos de uso associados que podem ser usados em conjunto com as reivindicações aqui fornecidas. Modalidades exemplificadoras adicionais de grampeadores cirúrgicos, componentes dos mesmos e seus métodos de uso relacionados, os quais podem ser usados com a presente descrição, incluem estes dispositivos, componentes e métodos fornecidos no Pedido de Patente US n°. 2012/0083835 e Pedido de Patente US n°. 2013/0161374, cada um dos quais está aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade.

Materiais implantáveis

[00079] Independente da configuração do instrumento cirúrgico, a presente descrição apresenta o uso de materiais implantáveis, por exemplo, materiais biológicos e/ou sintéticos, coletivamente, "materiais adjuntos", em conjunto com operações de instrumentos. Como mostrado nas Figuras 12 e 13, o atuador de extremidade 50 pode incluir pelo menos uma peça de material adjunto 200, 200' posicionado de maneira intermediária entre o primeiro e segundo membros de garra 52 e 54 e pode ser retido de modo liberável a uma das canaletas de suporte 56 e/ou a porção da bigorna 58. Na modalidade ilustrada, a retenção liberável é fornecida por membros de retenção 202, 202' que são descritos posteriormente com mais detalhes.

[00080] Em pelo menos uma modalidade, uma superfície no material adjunto 200, 200' pode ser configurada para entrar em contato com o tecido conforme o mesmo é preso entre o primeiro e o segundo membros de garra 52 e 54. Em tal modalidade, o material adjunto pode ser usado para distribuir a força de preensão compressiva por todo tecido, remover o excesso de fluido do tecido e/ou otimizar a compra de grampos. Em várias modalidades, uma ou mais peças de material adjunto podem ser posicionadas dentro do atuador de extremidade 50. Em pelo menos uma modalidade, uma peça de material adjunto 200 pode ser fixada ao cartucho de grampos 100 (Figura 12) e uma peça do material adjunto 200' pode ser fixada à porção de bigorna 58 (Figura 13). Em pelo menos uma outra modalidade, duas peças de material adjunto 200 podem ser posicionadas na canaleta de suporte 56 e uma peça de material adjunto 200' pode ser posicionada na porção da bigorna 58, por exemplo. Qualquer número adequado de materiais adjuntos pode ser situado dentro do atuador de extremidade 50.

[00081] O material adjunto usado em conjunto com as descrições fornecidas neste documento pode ter qualquer número de configurações e propriedades. Geralmente, eles podem ser formados a partir de um material bioabsorvível, um material biofragmentável e/ou um material de outro modo capaz de ser decomposto, por exemplo, de modo que o material adjunto possa ser absorvido, fragmentado e/ou decomposto durante o processo de regeneração. Em pelo menos uma modalidade, o material adjunto pode incluir um fármaco terapêutico que pode ser configurado para ser liberado ao longo do tempo para auxiliar a regeneração do tecido, por exemplo. Em várias modalidades adicionais, os materiais adjuntos podem incluir um material nãoabsorvível e/ou não decomponível, por exemplo. Similarmente, os membros de conexão ou retenção podem ser pelo menosparcialmente formados a partir de pelo menos um material bioabsorvível, um material biofragmentável e um material capaz de ser decomposto de modo que os membros de retenção possam ser absorvidos, fragmentados e/ou decompostos no corpo. Em várias modalidades, os membros de retenção podem incluir um fármaco terapêutico que pode ser configurado para ser liberado ao longo do tempo para auxiliar a regeneração do tecido, por exemplo. Em várias modalidades adicionais, os membros de retenção podem incluir um material não absorvível e/ou não decomponível, por exemplo, como um plástico.

[00082] Mais particularmente, alguns exemplos não limitadores de materiais sintéticos que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas incluem polímero absorvível sintético biodegradável, como um filme de polidioxanona, comercializado sob a marca registrada PDS®, ou com um filme de sebacato de poliglicerol (PGS) ou outros filmes biodegradáveis formados a partir de PGA (ácido poliglicólico, comercializado sob a marca registrada Vicryl), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido polilático), PHA (polihidroxialcanoato), PGCL (poliglecaprona 25, comercializado sob a marca registrada Monocryl), PANACRYL (Ethicon, Inc., Somerville, N.J, EUA), Poliglactina 910, Poligliconato, PGA/TMC (poliglicolato- carbonato de trimetileno comercializado sob a marca registrada Biosyn), poli-hidroxibutirato (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), Álcool polivinílico (PVA), ou uma mistura de copolimerização de monômeros de PGA, PCL, PLA, PDS. Em uso, o material sintético pode ser decomposto em exposição à água, de modo que a água ataque a ligação de um polímero do material sintético. Como resultado, a resistência mecânica pode diminuir e um construto do material pode ser decomposto em uma camada mole ou fraturada. Visto que decomposição adicional ocorre de modo que o material se decomponha em constituintes de carboidratos e ácidos, o corpo de um paciente pode metabolizar e expelir os materiais decompostos.

[00083] Alguns exemplos não limitadores de materiais biológicos derivados que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas incluem plasma pobre em plaquetas (PPP, platelet poor plasma), plasma rico em plaquetas (PRP, platelet rich plasma), amido, quitosano, alginato, fibrina, trombina, polissacarídeo, celulose, colágeno, colágeno bovino, pericárdio bovino, adesivo de gelatina- resorcina-formalina, celulose oxidada, adesivo à base de mexilhão, poli(amino ácido), agarose, polieteretercetonas, amilose, hialurona, ácido hialurônico, proteína de soro, goma de celulose, amido, gelatina, seda, ou outro material adequado para ser misturado com material biológico e introduzido em um ferimento ou local comprometido, incluindo combinações de materiais, ou qualquer material evidente aos versados na técnica em vista das descrições aqui presentes. Materiais biológicos podem ser derivados de diversas fontes, incluindo do paciente onde o material biológico será implantado, uma pessoa que não seja o paciente em que o material biológico será implantado ou outros animais.

[00084] Descrições adicionais relativas a materiais sintéticos ou polímeros e materiais biológicos que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui apresentadas podem ser encontrados no Pedido de Patente US n°. 2012/0080335, Pedido de Patente US n°. 2012/0083835, Pedido de Patente US n°. 13/433,115, intitulado"Tissue Thickness Compensator Comprising Capsules Defining a Low Pressure Environment," depositado em 28 de março de 2012, Pedido de Patente US n°. 13/433,118, intitulado "Tissue ThicknessCompensator Comprised of a Plurality of Materials," e depositado em 28 de março de 2012, Pedido de Patente US n°. 13/532,825, intitulado "Tissue Thickness Compensator Having Improved Visibility," e depositado em 26 de junho de 2012, Pedido de Patente US n°. 13/710,931, intitulado "Electrosurgical End Effector with Tissue Tacking Features," depositado em 11 de dezembro de 2012, e Pedido de Patente US n°. 13/763,192, intitulado "Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices," depositado em 8 de fevereiro de 2013, cada um destes aqui incorporado por referência, em sua totalidade.

[00085] Em uso, o material adjunto já pode vir pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, enquanto em outras situações o material adjunto pode ser embalado separadamente. Nos casos em que o material adjunto já está pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, o procedimento de grampeamento pode ser executado como conhecido pelo versado na técnica. Por exemplo, em alguns casos o disparo do dispositivo pode ser suficiente para separar o material adjunto do dispositivo e/ou do cartucho de grampos, assim, não exigindo nenhuma ação posterior pelo clínico. Em outros exemplos, qualquer conexão remanescente ou membro de retenção associando o material adjunto ao dispositivo e/ou o cartucho de grampos pode ser removido antes da remoção do instrumento do sítio cirúrgico, deste modo, deixando o material adjunto no sítio cirúrgico. Em casos em que o material adjunto é embalado separadamente, o material pode ser acoplado de forma liberável a pelo menos um dentre um componente do atuador de extremidade e o cartucho de grampos antes do disparo do dispositivo. O material adjunto pode ser refrigerado e, então, ser removido do refrigerador e da embalagem relacionada e, depois, acoplado ao dispositivo com uso de um membro de conexão ou retenção conforme descrito aqui ou de outro modo já conhecido pelos indivíduos versados na técnica. O procedimento de grampeamento pode então ser executado como conhecido por aqueles versados na técnica e, se necessário, o material adjunto pode ser separado do dispositivo como descrito acima.

Membros de retenção

[00086] Os membros de conexão ou de retenção podem ser usados para prender, pelo menos temporariamente, uma ou mais peças de material adjunto em um atuador de extremidade e/ou cartucho de grampos. Estes membros de retenção podem estar em uma variedade de formatos e configurações, como uma ou mais suturas, materiais adesivos, grampos, braçadeiras, presilhas ou outros elementos de acoplamento ou de encaixe, etc. Por exemplo, os membros de retenção podem ser posicionados em local próximo a um ou mais lados e/ou extremidades do material adjunto, o que pode ajudar a evitar que o material adjunto descole do cartucho de grampos e/ou da face da bigorna quando o atuador de extremidade for inserido através de uma cânula ou engatado ao tecido. Em ainda outras modalidades, os membros de retenção podem ser usados com um adesivo adequado, ou sob a forma do mesmo, para reter de modo liberável o material adjunto ao atuador de extremidade, como um cianoacrilato. Em ao menos uma modalidade, o adesivo pode ser aplicado aos membros de retenção antes do engate dos membros de retenção com o material adjunto, cartucho de grampos e/ou porção da bigorna. Geralmente, quando o disparo for finalizado, o(s) membro(s) de retenção pode(m) ser desconectado(s) do material adjunto e/ou do atuador de extremidade de modo que o material adjunto possa permanecer no sítio cirúrgico quando o atuador de extremidade for removido. Algumas modalidades exemplificadoras e não limitadoras de membros de retenção são descritas aqui com respeito às Figuras 12 a 15.

[00087] A Figura 12 mostra uma modalidade exemplificadora de um membro de conexão ou retenção 202 associado com o material adjunto 200 para prender o material 200 em um local temporário com respeito à garra inferior 52 do atuador de extremidade 50. Como mostrado, o material adjunto 200 é disposto sobre o cartucho de grampos 100 localizado na canaleta alongada 56 da garra inferior 52 e o membro de retenção 202 se estende através do mesmo. Em uma modalidade, o membro de retenção 202 está sob a forma de uma única sutura costurada através de múltiplos locais do material adjunto 200, ou podem ser múltiplas suturas dispostas em um ou mais locais no material adjunto 200. Como mostrado, as suturas estão posicionadas em locais ao redor de um perímetro do material adjunto 200 e estão também adjacentes a uma canaleta longitudinal central 201 formada no material adjunto 200. A canaleta 201 pode facilitar a passagem de uma faca através do material adjunto 200 para cortar o material 200 em duas ou mais tiras separadas. Em algumas modalidades, por exemplo, quando o membro de retenção 202 é uma sutura única costurada através de vários lugares do material adjunto 200, uma faca que passa através da garra inferior 52 pode cortar o membro de retenção 202 em um ou mais lugares, permitindo, assim, que o membro de retenção 202 seja retirado do material adjunto 200 e removido do sítio cirúrgico, enquanto o material adjunto 200 permanece preso no sítio cirúrgico por um ou mais grampos ejetados do cartucho de grampos 100.

[00088] A Figura 13 mostra outra modalidade de um membro de conexão ou retenção 202' associado com o material adjunto 200' para prender o material 200' em um local temporário do atuador de extremidade 50. O membro de retenção 202' tem a mesma configuração que o membro de retenção 202 na Figura 12, entretanto, nesta modalidade, ele é usado para prender o material à bigorna ou garra superior 54, ao invés do cartucho ou garra inferior 52.

[00089] A Figura 14 mostra outra modalidade não limitadora de um membro de conexão ou retenção 202'' usado para reter de modo liberável um material adjunto 200'' em pelo menos uma dentre a garra superior 54 e a garra inferior 52. Nesta modalidade, o membro de retenção 202'' está sob a forma de uma única sutura que se estende através de uma porção distal 200d'' do material adjunto 200'' e é acoplada a uma extremidade distal 54p da garra superior 54. As extremidades terminais 202t'' do membro de retenção 202'' podem ser usadas para mover o membro de retenção 202'' em relação às garras 54, 52. Em sua posição estendida, mostrada na Figura 14, o membro de retenção 202'' pode reter o material adjunto 200'' na posição conforme o atuador de extremidade 50 é inserido em um sítio cirúrgico. Posteriormente, as garras 52, 54 do atuador de extremidade 50 podem ser fechadas no tecido, por exemplo, e grampos do cartucho de grampo 100 podem ser inseridos através do material adjunto 200'' ao tecido. O membro de retenção 202'' pode ser movido para sua posição retraída de modo que o membro de retenção 202'' possa ser removido do material adjunto 200''. Alternativamente, o membro de retenção 202'' pode ser retraído antes que os grampos sejam inseridos. De qualquer modo, como resultado do exposto acima, o atuador de extremidade 50 pode ser aberto e retirado do sítio cirúrgico deixando o material adjunto 200'' e o tecido.

[00090] A Figura 15 mostra ainda outra modalidade não limitante de um membro de conexão ou retenção 202''' usado para prender um local do material adjunto 200''' a um atuador de extremidade. Em particular, o material adjunto 200''' e o membro de retenção 202''' são usados em conjunto com o atuador de extremidade 50' das Figuras 9 e 10. Nesta modalidade, o membro de retenção 202''' está sob a forma de uma sutura usada para amarrar o material adjunto 200''' à primeira garra inferior 52' nas extremidades proximal e distal do mesmo, 52p', 52d'. Similarmente, como mostrado nas Figuras 9 e 10, o material adjunto 200''' pode também ser preso à segunda garra superior 54' nas extremidades proximal e distal da mesma, 54p', 54d'. Opcionalmente, reentrâncias podem ser formadas em qualquer uma ou em ambas as garras 52', 54', e em qualquer um ou em ambos os materiais adjuntos 200''', o que pode proteger os membros de retenção 202''' contra cortes não desejados por um objeto externo. Em uso, a lâmina de faca 81' no conjunto de acionador 80' pode cortar os membros de retenção 202''' conforme ela passa através do atuador de extremidade 50' para liberar o material adjunto 200'''.

[00091] Um versado na técnica reconhecerá uma variedade de outras maneiras nas quais o material adjunto pode ser temporariamente retido em relação ao atuador de extremidade. Em várias modalidades, um membro de conexão ou retenção pode ser configurado para ser liberado de um atuador de extremidade e inserido ao longo de uma peça de material adjunto. Em pelo menos uma modalidade, as porções de cabeça dos membros de retenção podem ser configuradas para serem separadas das porções de corpo dos membros de retenção, de modo que as porções de cabeça possam ser posicionadas com o material adjunto, enquanto as porções do corpo permanecem fixadas ao atuador de extremidade. Em outras modalidades diversas, a totalidade dos membros de retenção pode permanecer engatada com o atuador de extremidade quando o material adjunto for separado do atuador de extremidade.

Material híbrido adjunto

[00092] Os membros de retenção fornecidos aqui, ou de outro modo conhecidos aos versados na técnica, podem ser usados em conjunto com uma variedade de materiais adjuntos. Embora em alguns casos os materiais adjuntos possam ser um material sintético ou material biológico, em algumas modalidades exemplificadoras, o material adjunto pode incluir tanto material(is) sintético(s) quanto biológico(s), chamados nesta aqui de material híbrido adjunto. A combinação resultante pode vantajosamente ter tanto elementos permeáveis quanto não permeáveis e permite o uso de recursos benéficos de ambos os tipos de materiais adjuntos a serem incorporados em um único material adjunto. Por exemplo, material sintético pode fornecer estrutura e suporte para material biológico e pode adicionar rigidez e resistência contra cisalhamento a material biológico fibroso, enquanto ainda pode ser configurado para permitir que o material biológico tenha acesso direto a um sítio cirúrgico de modo que o material biológico possa fornecer regeneração e crescimento de tecido aprimorados no local grampeado. Dependendo do tipo de material usado, qualquer um ou ambos os materiais sintético e biológico podem ajudar a vedar orifícios formados por grampos conforme são inseridos no tecido, vasos sanguíneos e vários outros objetos ou partes do corpo. Adicionalmente, qualquer um ou ambos os materiais sintético e biológico podem ser configurados para ajudar a reduzir a inflamação, promover o crescimento celular e, de outro modo, melhorar a regeneração.

[00093] Um material híbrido adjunto pode ser seletivamente anexado a qualquer uma ou a ambas as garras de um atuador de extremidade. Como mostrado nas Figuras 16A e 16B, um material híbrido adjunto 400, 400' é fixado a ambas as garras inferior e superior 1052, 1054 de um atuador de extremidade 1050. O material híbrido adjunto 400, 400' da modalidade ilustrada inclui um material, camada ou matriz sintético(a) 402, 402' sob a forma de uma malha depolímero, e um material biológico, camada ou matriz 404, 404' sob a forma de uma membrana bioabsorvível. Os termos material, camada e matriz são muitas vezes usados de modo intercambiável neste documento, e na medida em que qualquer um destes termos é usado, os mesmos não são limitados à exigência de um formato, espessura ou configuração em particular. O versado na técnica entenderá a variedade de configurações que os materiais sintéticos e biológicos podem ter, o que permite seu uso em conjunto com um atuador de extremidade, sem se afastar do escopo da presente descrição. Como descrito neste documento, as camadas sintética e biológica 402, 402' e 404, 404' podem ser acopladas às garras inferior e superior 1052, 1054 com uso de uma variedade de técnicas, mas, na modalidade ilustrada, um par de braçadeiras 406 é usado para manter o local do material híbrido adjunto 400 em relação ao conjunto de cartucho ou garra inferior 1052. Da mesma maneira, um par de braçadeiras 406' é usado para manter o local do material híbrido adjunto 400', em relação à garra superior 1054.

[00094] A garra inferior 1052 e o material híbrido adjunto associado 400 são ilustrados na Figura 16A. De modo similar a algumas das modalidades descritas neste documento, a garra inferior 1052 pode ter um cartucho de grampos 1100 disposto na mesma. O cartucho de grampos 1100 pode incluir grampos para a inserção no sítio cirúrgico e, como mostrado, pode incluir escoras de suporte 1103. As escoras de suporte 1103 podem ajudar a estabilizar o cartucho 1100 dentro de uma canaleta de suporte 1056 da garra inferior 1052, e podem também ser engatadas pelas braçadeiras 406 para ajudar a segurar temporariamente o material híbrido adjunto 400 à garra inferior 1052.

[00095] A camada biológica 404 pode ter muitas configurações diferentes em relação a seu tamanho, formato e materiais dos quais a mesma é composta, mas, na modalidade mostrada, a camada biológica 404 é substancialmente plana e retangular e inclui uma membrana bioabsorvível. A camada biológica 404 pode estar sob a forma de uma matriz extracelular, e/ou pode incluir materiais derivados do paciente como plasma rico em plaquetas, fragmentos recortados de tecido, fibrina e células tronco. Outros tipos de materiais biológicos que podem ser incorporados na camada biológica 404 são fornecidos anteriormente nesta presente descrição. Como mostrado nas Figuras 16A e 16B, uma superfície inferior 404b da camada biológica 404 tem sua face oposta a uma superfície superior 1100a do cartucho de grampo 1100 e as duas superfícies 404b, 1100a estão em contato entre si.

[00096] A camada sintética 402 pode do mesmo modo ter muitas configurações diferentes em relação a seu tamanho, formato e materiais dos quais a mesma é composta. Na modalidade ilustrada, a camada sintética 402 é substancialmente plana e retangular e inclui uma pluralidade de aberturas 408 formadas na mesma para fornecer uma estrutura de treliça ou malha. Essa configuração aberta permite que componentes da camada biológica 404 passem através da camada sintética 402 e forneçam regeneração desejada ao tecido no sítio cirúrgico, ao mesmo tempo em que fornece ainda uma estrutura de suporte para a camada biológica 404. Se a camada sintética 402 não for permeável e não possuir aberturas, ela pode agir como uma barreira entre o tecido e a camada biológica 404. Assim, em casos em que não existam aberturas, a camada sintética 402 é tipicamente permeável. Qualquer número de materiais pode ser usado para formar a camada sintética 402, incluindo aqueles descritos acima, mas, em algumas modalidades, um polímero é usado. Adicionalmente, agentes de regeneração e/ou materiais biológicos podem ser incorporados na camada sintética 402, por exemplo, ao pintar uma camada dos materiais agentes e/ou biológicos em uma superfície superior 402a da camada sintética 402. Como mostrado nas Figuras 16A e 16B, uma superfície inferior 402b da camada sintética 402 tem sua face oposta a uma superfície superior 404a da camada biológica 404 e as duas superfícies 402b, 404a estão em contato entre si.

[00097] A uma ou mais braçadeiras 406 podem ser usadas para manter o local das camadas biológica e sintética 404 e 402, em relação ao cartucho de grampos 1100 e garra inferior 1052. Na modalidade ilustrada, duas braçadeiras opostas 406 são configuradas para engatar uma superfície inferior 1103b da escora 1103 e a superfície superior 402a da camada sintética 402 para manter o local das camadas 404, 402. As braçadeiras 406 podem ter qualquernúmero de formatos, tamanhos e configurações, mas, na modalidade ilustrada das Figuras 16A e 16B, uma canaleta 410 para engatar a superfície superior 402a da camada sintética 402 estende o comprimento de uma porção superior 406a da braçadeira 406, e uma pluralidade de abas de engate 412 para engatar a superfície inferior 1103b das escoras 1103 se estendem da canaleta 410. Como também mostrado na Figura 16B, o material híbrido adjunto 400' que inclui a camada biológica 404' e a camada sintética 402' podem também ser associadas com uma bigorna ou garra superior 1054 do atuador de extremidade 1050, por exemplo, utilizando braçadeiras opostas 406'. Como mostrado, as canaletas superiores 410' das braçadeiras 406' se engatam a uma superfície de uma placa de cobertura 1062 da garra superior 1054, e as abas inferiores 412' se engatam a uma superfície inferior 402b' da camada sintética 402'. As camadas sintética e biológica 402', 404' associadas com a garra superior 1054 podem ter o mesmo tamanho, formato e composição que as camadas sintética e biológica 402, 404 associadas com a garra inferior 1052, ou ostamanhos, formatos e composições podem ser diferentes. Detalhes adicionais sobre a associação de material híbrido adjunto com uma bigorna são fornecidos mais adiante.

[00098] A Figura 17 fornece outra configuração de material híbrido adjunto 500, 500' associado com cada uma das garras inferior esuperior 1052, 1054. Como mostrado, uma camada biológica 504associada com a camada inferior 1052 está disposta entre duas camadas sintéticas 502, 503, e uma camada biológica 504' associada com a garra superior 1054 está disposta entre duas camadas sintéticas 502', 503'. As camadas sintéticas 502, 502' podem serpermeáveis de modo a permitir a passagem de materiais biológicos das camadas biológicas respectivas 504, 504' para atravessar acamada sintética 502, 502' e interagir com o tecido circundante após seu posicionamento. A camada sintética 503, 503' pode também ser permeável. Opcionalmente, qualquer uma ou ambas as camadas sintéticas 502, 502' e 503, 503' podem ter uma ou mais aberturas formadas nas mesmas para permitir a passagem de material biológico através das mesmas. Em uma modalidade exemplificadora, as camadas sintéticas 502, 502' e 503, 503' são uma membrana de alginato absorvível e as camadas biológicas 504, 504' incluem plasma rico em plaquetas (PRP). Os materiais sintéticos e biológicosassociados com as garras inferior e superior 1052, 1054 podem ser, mas não precisam ser, do mesmo formato, tamanho e/ou composição.

[00099] Braçadeiras opostas 506 podem ser usadas para manter o local das camadas biológicas e sintéticas 502, 503, 504 em relação à garra inferior 1052, e as braçadeiras opostas 506' podem ser usadas para manter o local das camadas sintética e biológica 502', 503', 504' em relação à garra superior 1054. Embora qualquer configuração de braçadeira possa ser usada, na modalidade ilustrada, as braçadeiras 506, 506' incluem canaletas superiores e inferiores 510, 512 e 510', 512' que se estendem a um comprimento das braçadeiras 506, 506' e uma parede de extremidade 514, 514' que conecta as duas canaletas 510, 512 e 510', 512'. Como mostrado, a canaleta inferior 512 se engata na superfície inferior 1103b das escoras 1103 e a canaleta superior 510 se engata em uma superfície superior 502a da camada sintética 502, enquanto a canaleta inferior 512' se engata em uma superfície inferior 502b da camada sintética 502 e a canaleta superior 510' se engata a uma superfície da placa de cobertura 1062 da garra superior 1054.

[000100] Opcionalmente, uma ou mais portas 520, 520' podem ser formadas no material híbrido adjunto 500, 500' e/ou nas braçadeiras 506, 506' para permitir que materiais, como os derivados de pacientes, incluindo fluidos, sejam injetados no material híbrido adjunto 500, 500'. As portas 520, 520' podem ser não permeáveis e autorregenerativas. Na modalidade ilustrada, as portas 520, 520' se estendem através das braçadeiras 506, 506' até as camadas biológicas 504, 504', entretanto, em outras modalidades, tais como as das Figuras 16A e 16B, nas quais a braçadeiras 406, 406' não cobrem uma borda no sentido do comprimento do material híbrido adjunto 400, 400', as portas podem ser formadas em uma ou ambas as camadas sintética e biológica 502, 502' e 504, 504' sem serem formadas nas braçadeiras.

[000101] Em outras modalidades de um material híbrido adjunto, uma camada sintética pode ser acoplada a uma garra do atuador de extremidade e pode incluir uma ou mais recursos correspondentes para receber e se acoplar a uma camada biológica. Por exemplo, a Figura 18 mostra uma garra inferior 1052' com um material híbrido adjunto 600 associado à mesma. Um material, camada ou matriz sintético(a) 602 do material híbrido adjunto 600 pode ser acoplado à garra 1052' com uso de membros de retenção 1202' se estendendo através das extremidades proximais e distais 1052p' e 1052d' da mesma. Adicionalmente, a matriz sintética 602 pode incluir uma ou mais protrusões, mostradas como molas 616, que são adaptadas para se engatar a um material biológico, camada ou matriz 604 para corresponder a matriz biológica 604 à matriz sintética 602, assim substancialmente mantendo uma localização da matriz biológica 604 em relação à matriz sintética 602 e à garra inferior 1052'. Na modalidade ilustrada, as molas 616 formam uma estrutura esquelética ao redor da qual a matriz biológica 604 pode ser formada. Por exemplo, quando a matriz biológica 604 é formada de colágeno, o qual, como mostrado em outro lugar nesta descrição, pode ser fundido em seu estado aquoso e então reformado a um estado sólido, a matriz sintética pode ser mergulhada no colágeno quando o colágeno estiver em seu estado aquoso. Conforme o colágeno se reforma ou enrijece, ele pode ser formado ao redor da estrutura esquelética definida pela configuração das molas 616, assim, integrando a matriz biológica com a matriz sintética durante o refinamento. O material híbrido adjunto resultante pode ser um adjunto de macrocompósito que se beneficia da rigidez e resistência contra ruptura da estrutura sintética interna e as características de fixação de parâmetro único fornecido pelas molas 616, isto é, o formato e material das molas, enquanto ainda fornece os benefícios de ter um material biológico no local de implantação. O versado na técnica reconhecerá uma variedade de outras protrusões que podem se estender de uma superfície superior 602a da matriz sintética 602 em diversas configurações para fornecer uma estrutura esquelética interna para formação de um material híbrido adjunto.

[000102] Materiais ou camadas sintéticos podem ter uma variedade de configurações que são úteis a ambos, fornecendo uma estrutura de suporte para os materiais biológicos ou camadas, enquanto permite que o material biológico passe através deste, de modo que possam interagir com tecido fixado pelo grampo. Diversas configurações são ilustradas neste documento. Como mostrado na Figura 19, um material, camada ou matriz sintético(a) 702 é acoplado(a) à garra inferior 1052'' por membros de retenção 1202'', suturas, como mostradas, dispostas nas extremidades proximal e distal 1052p'', 1052d'' da mesma. A camada sintética 702 pode incluir uma abertura larga e central 708 formada na mesma para permitir que materiais biológicos dispostos acima da camada sintética 702 interajam com os grampos dispostos em um cartucho de grampos 1100'' abaixo, bem como o tecido no qual os grampos são injetados. Consequentemente, a camada sintética 702 pode servir como uma estrutura para o material híbrido adjunto 700 configurado somente para ser disposto ao redor de um perímetro de uma camada biológica disposta no topo da camada sintética 702. Ombros 718 formados nas bordas externas 702e da camada sintética 702 podem fornecer uma estrutura a qual pelo menos um dentre uma camada biológica e um mecanismo de acoplamento como uma braçadeira podem se engatar para fixar a camada biológica à camada sintética 702 e, assim, à garra inferior 1052''.

[000103] A garra inferior 1052'' da Figura 20 também fornece um material, camada ou matriz sintético(a) 702' que permite que materiais biológicos passem através do mesmo. Como mostrado, a camada sintética 702' é acoplada à garra inferior 1052'' por membros de retenção 1202'', por exemplo, suturas, dispostas nas extremidades proximal e distal 1052p'', 1052d'' da mesma. Uma pluralidade de aberturas 708' pode ser formada na mesma, de modo que a camada sintética 702' tenha uma estrutura de matriz ou de treliça, sendo que as barras que formam a treliça se estendem diagonalmente para um comprimento da camada 702' e substancialmente perpendicular em relação uma à outra. De modo similar às aberturas em outros materiais sintéticos, as aberturas 708' podem permitir que materiais biológicos passem através das mesmas. A camada sintética 702' pode incluir ombros ou abas 718' formadas em suas bordas 702e'. Como resultado, um material biológico como o material, camada ou matriz 704' ilustrada na Figura 20 pode ter canaletas 720' formadas no mesmo que são configurados para se engatar aos ombros 718', como descrito em mais detalhes abaixo, com respeito a uma modalidade relacionada mostrada nas Figuras 21A a E.

[000104] A camada biológica pode ser acoplada à camada sintética com uso de um número de técnicas, como as braçadeiras descritas acima. Em outra modalidade exemplificadora uma das camadas sintética e biológica pode ser configurada para formar um encaixe por pressão com a outra camada. Como mostrado na Figura 21A, uma camada de material sintético 802 está disposta sobre um cartucho de grampos 1100''' e acoplada a uma garra inferior 1052''' de um atuador de extremidade 1050''' de uma porção de fixação 1016''' por membros de retenção 1202''' dispostos nas extremidades proximal e distal 1052p''', 1052d''' da mesma. A camada sintética 802 pode ser em geral permeável, e pode incluir ombros 818 para receber um material biológico, uma camada ou matriz 804 (Figura 21B) para formar um material híbrido adjunto 800. Adicionalmente, como mostrado na Figura 21B, a camada sintética 802 pode incluir um sulco 822 formado em uma extremidade proximal 802p da mesma para receber uma faca que passa através do atuador de extremidade 1050'''. O sulco 822 permite que a faca corte a camada sintética 802 para liberar as camadas sintética e biológica 802, 804 do atuador de extremidade 1050''' e permite que as camadas 802, 804 sejam presas no local de tratamento por grampos do cartucho de grampos 1100'''.

[000105] A camada biológica 804 pode incluir canaletas opostas 820 configuradas para formar um encaixe por pressão com a camada sintética 802. Como mostrado na Figura 21B, as canaletas 820 se estendem ao longo de um comprimento substancial da camada biológica 804. Uma extremidade proximal 804p da camada biológica 804 pode incluir uma porção que é dimensionada para ser complementar com uma extremidade proximal 802p da camada sintética 802. Consequentemente, como mostrado, a extremidade proximal 804p da camada biológica 804 pode ter uma largura menor do que uma extremidade distal 804d da mesma, assim como a extremidade proximal 802p da camada sintética 802 também possui uma largura menor do que uma extremidade distal 802d da mesma.

[000106] Como mostrado na Figura 21C, uma primeira borda externa longitudinal 802e1 da camada sintética 802 pode ser disposta em uma primeira canaleta 820a da camada biológica 804. A camada biológica 804, que pode ser flexível, pode ser flexionada para permitir que uma segunda borda externa longitudinal 802e2 da camada sintética 802 seja disposta em uma segunda canaleta 820b da camada biológica 804. A configuração resultante é mostrada nas Figuras 21D e 21E. O encaixe entre a camada biológica 804 e a camada sintética 802 pode geralmente ser de tal natureza, que, uma vez acoplada ao longo de ambas as bordas longitudinais, deixa a camada biológica 804 geralmente livre de estresse e tensão. Adicionalmente, a camada sintética 802 pode fornecer suporte para a camada biológica 804 para evitar que ela se solte facilmente. Como discutido em mais detalhes abaixo, conforme os grampos são ejetados por uma faca que atravessa o atuador de extremidade 1050''', o material híbrido adjunto 800 é mantido no sítio cirúrgico pelo grampo, e se solta do atuador de extremidade 1050''' quando a faca corta os membros de retenção 1202'''. Mesmo que uma matriz ou outras aberturas não sejam notavelmente formadas na camada sintética ilustrada 802, a camada sintética 802 pode ser permeável, assim, permitindo que materiais da camada biológica 804 atravessem antes, durante e depois da aplicação do grampo. Em outras modalidades a camada sintética 802 pode incluir uma matriz, treliça ou outra estrutura contendo uma ou mais aberturas como descrito acima, para permitir a passagem de material biológico da camada biológica para o tecido sendo grampeado.

[000107] Como mostrado nas Figuras 16B e 17, um material híbrido adjunto 400', 500' pode ser associado com uma bigorna ou garra superior 1054 adicionalmente ou ao invés de associar o material híbrido adjunto 400, 500 com o conjunto de cartucho ou garra inferior 1052 do atuador de extremidade 1050. Nas modalidades anteriormente descritas, as braçadeiras 406, 506 e 406', 506' são usadas para manter o local dos materiais híbridos adjuntos 400, 500 e 400', 500' em relação às garras inferiores e superiores 1052 e 1054. As Figuras 22A e 22B mostram outra modalidade onde um material híbrido adjunto 900 é associado com uma bigorna ou garra superior 1054'''' de um atuador de extremidade 1050'''' de uma porção de fixação 1016''''. Como mostrado, um material, camada ou matriz sintético(a) 902 é acoplado(a) à bigorna 1054'''' com uso de membros de retenção 1202'''' nas extremidades proximal e distal 1054p'''', 1054d'''' da bigorna 1054''''. Um material biológico, camada ou matriz 904 é acoplado (a) à bigorna 1054'''' de maneira similar à descrita acima, com respeito à garra inferior 1052' da Figura 18. Consequentemente, uma ou mais protrusões (não mostradas) podem se estender da camada sintética 902 para a camada biológica 904 de modo que as duas camadas 902 e 904 sejam acopladas juntas.

[000108] As Figuras 23A a 23C mostram uma modalidade de um material adjunto 2000 associado com uma bigorna ou garra superior 2054 que é completamente biológica. Tal configuração pode ainda ser considerada como material híbrido adjunto até o ponto onde ela incorpora múltiplos materiais biológicos. Como mostrado, a camada biológica 2004 inclui uma matriz de colágeno configurada para se acoplara à bigorna 2054 de um atuador de extremidade 2050. A formação da camada biológica 2004 pode ser alcançada mediante a purificação e refinamento de colágeno. Os processos de purificação e refinamento de colágeno podem suspender o colágeno em um estado aquoso. Enquanto estiver neste estado, gorduras e outras impurezas do colágeno podem ser retiradas. O colágeno aquoso pode então ser moldado em um formato de camada biológica desejada. Por exemplo, o colágeno aquoso pode ser derramado em um molde que tem bolsos inversos formados no mesmo e que são complementares ao formato de uma superfície interior da bigorna 2054. As condições de temperatura e de superfície do molde podem ser controladas ou, de outro modo, ajustadas pelo usuário para controlar parâmetros da camada resultante, como a densidade. Em algumas modalidades, uma densidade aproximadamente uniforme pode ser alcançada por toda a camada, embora, em outras modalidades, as condições de temperatura e de superfície possam ser ajustadas de modo que a densidade da camada biológica 2004 não seja uniforme por todo seu corpo. Por exemplo, variações de densidade podem ser formadas ao redor dos formatos de bolso invertido, formados na camada biológica 2004. Como resultado, quando o colágeno solidificar, a camada biológica 2004 poderá ser inserida na bigorna 2054 do atuador de extremidade 2050. Em algumas modalidades, uma protrusão (não mostrada) pode ser formada, a qual é complementar a uma fenda longitudinal 2066 formada na bigorna 2054, de modo que a protrusão na camada biológica 2004 possa ajudar a manter a localização da camada biológica 2044 em relação à bigorna 2054 antes e durante a ejeção do grampo.

[000109] Na modalidade ilustrada, a camada biológica 2004 é feita de material biológico que possui propriedades adesivas ou semiadesivas. Por meio de um exemplo não limitante, a camada biológica 2004 pode ser formada com uso de um filme fino de ácido poliglicólico (PGA)/poli (ε-caprolactona (PCL), que age como um semiadesivo em um filme fino. Em outra modalidade exemplificadora a proporção de PGA/PCL é aproximadamente de 65/35, embora outras combinações possam ser usadas. Um filme que tem aproximadamente essa configuração, após os grampos serem ejetados, deixam resíduos mínimos de colágeno restantes. Mais particularmente, ao serem comprimidos contra o tecido 3000 durante a preensão, o corpo de colágeno principal da camada biológica 2004 e os bolsos podem ser prensados, então, como mostrado na Figura 23B, criam uma camada que é facilmente penetrada por um grampo 2101 mas que evita que o tecido entre na área de formação do grampo ou bolso do grampo 3002. Adicionalmente, após o grampo 2101 ser totalmente formado, a matriz de colágeno da camada biológica 2004 pode ser configurada para inchar e preencher os sulcos, como mostrado na Figura 23C. Por exemplo, líquidos como hidrogel, celulose regenerada oxidada (ORC), ou alginato podem ser incluídos como parte da matriz de colágeno, que ajuda a vedar ao redor das pernas do grampo 2101 e minimiza danos durante o grampeamento. Como resultado, tanto durante quanto depois do disparo do grampo, o potencial de danos ao recipiente e potencial de sangramento no sítio cirúrgico são reduzidos.

[000110] As Figuras 24A a D mostram outra modalidade de um material adjunto 2200 configurado para ser acoplado a uma bigorna ou garra superior 2054' de um atuador de extremidade 2050'. Como mostrado, o material adjunto 2200 inclui duas camadas biológicas — uma primeira camada 2204 que inclui gel ORC e uma segunda camada 2205 que é formada, pelo menos em parte, de omento e serve como uma armação ou suporte para a primeira camada 2204. A primeira camada 2204 pode criar uma camada viscosa capaz de impedir o sangramento, assim, permitindo que seja formado um coágulo mais rapidamente no corpo. Em modalidades alternativas, como descrito acima, uma camada de gel ORC pode ser usada em conjunto com um filme fino como PGA/PCL. O filme de PGA/PCL pode ajudar a evitar que o gel ORC seja ativado muito rapidamente ao entrar em contato com fluidos corporais e pode ajudar a fornecer resistência contra cisalhamento, ruptura e/ou axial.

[000111] A segunda camada 2205 pode também fornecer resistência contra cisalhamento, ruptura e axial para o material adjunto 2200. Omento é um adjunto biologicamente derivado, e como mostrado, pode ser formado em uma camada para ajudar a sustentar o gel ORC da primeira camada 2204. Adicionalmente, omento é geralmente compatível com tecido, é capaz de mitigar sangramentos e pode, geralmente, ajudar no processo de regeneração tecidual. A primeira camada 2204 pode ser acoplada à segunda camada 2205 usando qualquer técnica conhecida por indivíduos capacitados e/ou aqui descritas. Por exemplo, eles podem ser fixados mecanicamente de modo similar à modalidade da Figura 18. Alternativamente, uma camada de colágeno adesivo ou semiadesivo pode ser disposta entre estes para servir como um agente de acoplamento. Do mesmo modo, a segunda camada 2205 pode ser acoplada à bigorna 2054' usando qualquer técnica conhecida por indivíduos capacitados e/ou aqui descritas. Na modalidade ilustrada, um material adesivo como colágeno (não mostrado) pode ser aplicado a qualquer uma ou a ambas a segunda camada 2205 e a bigorna 2054' para manter o local da segunda camada 2205, e assim da primeira camada 2204 acoplada à mesma, em relação à bigorna 2054'. Em algumas modalidades, uma terceira camada (não mostrada), que como a segunda camada 2205 pode incluir omento, pode ser fornecida e a primeira camada 2204 pode ser intercalada entre as duas camadas que incluem omento. Por exemplo, a terceira camada pode ser disposta mais aproximada de um cartucho de grampos disposto em um conjunto de cartuchos ou garra inferior do que a segunda camada 2205, dessa forma ajudando a proteger o gel ORC da primeira camada 2204 de ser ativado prematuramente por tecido disposto entre as garras do atuador de extremidade 2050'.

[000112] Conforme um grampo 2101' é ejetado do cartucho 2100' e vai para o tecido 3000', a primeira camada 2204 ajuda a evitar que o tecido entre na área de formação do grampo ou bolso do grampo 3002', como mostrado na Figura 24C. O tecido 3000' no sítio cirúrgico pode ativar o gel ORC da primeira camada 2204. Consequentemente, o gel ORC da primeira camada 2204 pode começar a derreter conforme se torna úmido. Conforme o gel ORC derrete, ele pode formar uma vedação ao redor das pernas do grampo 2101'. Como mostrado na Figura 24D, uma espessura da primeira camada 2204 pode ser significativamente reduzida devido à fusão, enquanto a segunda camada 2205 pode trabalhar em conjunto com o gel ORC em fusão para vedar orifícios e vãos ao redor do grampo 2101'.

[000113] As Figuras 25A a 25C fornecem técnicas adicionais e não limitadoras pelas quais um material híbrido adjunto pode ser formado com uso de ambos os materiais biológico e sintético. Por exemplo, como mostrado na Figura 25A, um material híbrido adjunto 2300 com uma configuração de encaixe por pressão pode ser formado no qual o material, camada ou matriz sintético(a) 2302 é configurado(a) para ter os recursos para receber o material biológico, camada ou matriz 2304. Como mostrado, a camada sintética 2302 inclui canaletas opostas 2324 formadas em bordas externas 2302e da camada 2302 e a camada biológica 2304 pode ser flexível de modo a ser encaixada por pressão na camada sintética 2302. Em uma modalidade alternativa de um material híbrido adjunto 2300', que está ilustrado na Figura 25B, um material, camada ou matriz sintético(a) 2302' pode ser configurada para ter uma camada biológica 2304' colocada no topo desta e então as duas camadas 2302', 2304' podem ser laminadas juntas. O versado na técnica reconhecerá que várias técnicas podem ser utilizadas para laminar as duas camadas 2302', 2304' juntas. Em ainda outra modalidade alternativa de um material híbrido adjunto 2300'', um material, camada ou matriz sintético(a) 2302'' pode ter material biológico 2304'' embebido na camada 2302'', como mostrado na Figura 25C. Outras técnicas adequadas ao uso para combinação de materiais sintéticos e biológicos para formar um material híbrido adjunto também podem ser usadas sem que se afaste do escopo da presente descrição.

[000114] Um material híbrido adjunto que resulta da combinação de material(is) sintético(s) com material(is) biológico(s) como apresentado nessa descrição pode ser associado com quaisquer e todos tipos de conjunto de cartucho ou garra inferior, um cartucho de grampos e uma bigorna ou garra superior de um atuador de extremidade usando técnicas já conhecidas pelos versados na técnica, ou de outro modo fornecidas nesta descrição. Por exemplo, com respeito aos materiais híbridos adjuntos 2300, 2300' das Figuras 25A e 25B, as matrizes sintéticas 2302, 2302' podem ser pré-fixadas a quaisquer dentre a garra inferior, um cartucho de grampos e uma garra superior e então a camada biológica 2304, 2304' pode ser fixada a este imediatamente antes de sua aplicação. A título de exemplo não limitador adicional, como a modalidade da Figura 25C, o material híbrido adjunto 2300'', que inclui ambos os materiais sintético e biológico na mesma camada, pode ser fixado a quaisquer um dentre a garra inferior, um cartucho de grampos e uma garra superior logo antes da inserção de grampos em um sítio cirúrgico.

[000115] Os componentes de materiais híbridos adjuntos podem ser associados entre si a qualquer momento, entretanto, pode ser desejável adicionar o(s) material(is) biológico(s) no local se os materiais tiverem uma vida útil limitada, o que é o caso de muitos materiais biológicos, particularmente se eles não estiverem secos. Consequentemente, como mostrado nas Figuras 26A e 26B, uma porção de fixação 2016'' com um atuador de extremidade 2050'' com um material, camada ou matriz sintético(a) 2402 associado(a) ao mesmo pode ser embalada em um primeiro recipiente 4000, enquanto um material biológico, camada ou matriz 2404 pode ser embalado(a) em um segundo recipiente 4002, separado de um primeiro recipiente 4000. Como mostrado, a camada sintética 2402 é pré-fixada ao atuador de extremidade 2050'' por membros de retenção 2202''. Armazenar o material biológico 2404 em um ambiente fechado, separado, pode ser útil para preservar sua vida útil. Por exemplo, o material biológico 2404 pode ser refrigerado antes da associação do mesmo com o material sintético 2402 para sua posterior aplicação. Alternativamente, o material biológico pode estar completamente seco, podendo assim estender sua vida útil. Em outras modalidades, o material, camada ou matriz sintético(a) pode ser inicialmente separado(a) de um atuador de extremidade, e pode ser embalado(a) junto ou separadamente do atuador de extremidade ou do material biológico. Antes da aplicação dos materiais sintético e biológico ao sítio cirúrgico, os dois materiais podem ser combinados para formar um material híbrido adjunto e pode então ser fixado ao atuador de extremidade para uso posterior no sítio cirúrgico. O versado na técnica entenderá que outras técnicas podem ser utilizadas para embalar a ferramenta e os componentes do material híbrido adjunto para preservar a vida útil de qualquer material biológico sem se afastar do escopo da presente descrição.

[000116] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para que sejam descartados após um único uso, ou podem ser projetados para que sejam usados múltiplas vezes. Em qualquer um dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e subsequente remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado e qualquer número das peças em particular ou partes do dispositivo podem ser substituídas seletivamente ou removidas em qualquer combinação, por exemplo, eletrodos, uma bateria ou outra fonte de alimentação, um sensor vestível externamente e/ou alojamento, etc. Ao efetuar a limpeza e/ou substituição de peças em particular, o dispositivo pode ser remontado para uso posterior tanto em uma fábrica de recondicionamento quanto por uma equipe médica imediatamente, antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica entenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontar, limpar/substituir e remontar. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.

[000117] Em algumas modalidades, os dispositivos aqui descritos podem ser processados antes da cirurgia. Primeiramente, um instrumento novo ou usado é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser, então, esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e vedado, como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumento são então colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, como radiação gama, raios X, ou elétrons de alta-energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode ser, então, armazenado em um recipiente estéril. O recipiente vedado mantém o instrumento estéril até que o mesmo seja aberto na instalação médica.

[000118] Estruturas exemplificadoras adicionais e componentes são descritos nos Pedidos de Patente US N°s. [100873-639/END7352USNP] intitulado "Sealing Materials For Use in Surgical Stapling," [100873-641/END7353USNP] intitulado "PositivelyCharged Implantable Materials and Method of Forming the Same," [100873-642/END7355USNP] intitulado "Tissue Ingrowth Materials and Method of Using the Same," e [100873-643/END7356USNP] intitulado "Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling," que foram depositados na mesma data do presente documento e estão aqui incorporados a título de referência em sua totalidade.

[000119] Os versados na técnica irão compreender outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas em sua totalidade a título de referência.

Claims

1. Conjunto de cartucho de grampos para uso com um grampeador cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende:um corpo de cartucho (1052, 1054) que tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para que grampos sejam assentados nas mesmas;uma membrana de tecido biológico (404, 404', 504, 604); euma camada sintética (402, 402', 502, 602) associada com a membrana de modo que a camada sintética seja configurada para fornecer integridade estrutural para a membrana de modo a permitir que a membrana seja acoplada firmemente ao corpo do cartucho;em que a membrana (404, 404', 504, 604) e a camada sintética (402, 402', 502, 602) são configuradas de modo a serem fixadas firmemente ao tecido por grampos no cartucho, eem que a membrana de tecido biológico (404, 404', 504, 604, 2304) e a camada sintética (402, 402', 502, 602, 2302) são configuradas para serem encaixadas juntas.

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada sintética (402, 402', 502, 602) tem uma ou mais aberturas (408) formadas nas mesmas para permitir que material biológico da membrana de tecido biológico (404, 404', 504, 604) passe através da camada sintética (402, 402', 502, 602) e para o tecido localizado adjacente à camada sintética.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1 ou reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos uma braçadeira (406, 406’) configurada para acoplar a membrana de tecido biológico (404, 404', 504, 604) e a camadasintética (402, 402', 502, 602) ao corpo do cartucho (1052, 1054).

4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma braçadeira (406, 406’) é acoplada a uma borda externa do corpo do cartucho e uma borda externa de pelo menos uma dentre a membrana (404, 404', 504, 604) e a camada sintética (402, 402', 502, 602).

5. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma porta autovedante (520, 520’) em comunicaçãofluida com pelo menos uma dentre a camada sintética (402, 402', 502, 602) e a membrana de tecido biológico (404, 404', 504, 604), sendo que a porta é configurada para permitir a entrega de material derivado do paciente para a membrana.

6. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada sintética (402, 402', 502, 602) é permeável.

7. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a camada sintética (402, 402', 502, 602) não é permeável.

8. Conjunto, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a camada sintética (402, 402', 502, 602) inclui uma ou mais protrusões (616) que se estendem a partir da mesma e são configuradas para se engatar à membrana de tecido biológico (404, 404', 504, 604).