BR112016010016B1

BR112016010016B1 - Agulha de coleta de sangue de segurança

Info

Publication number: BR112016010016B1
Application number: BR112016010016-6A
Authority: BR
Inventors: Chunyuan Mao
Original assignee: Shanghai Jinta Medical Co.Ltd
Priority date: 2014-04-11
Filing date: 2014-06-23
Publication date: 2022-05-03
Also published as: EP3045113A1; HK1221140A1; US20170014062A1; JP6169794B2; EP3045113B1; WO2015154336A1; BR112016010016A2; JP2017515514A; PT3045113T; EP3045113A4; US9943258B2; ES2669719T3

Abstract

agulha de coleta de sangue de segurança. a presente invenção refere-se a uma agulha de coleta de sangue de segurança, composto por uma base de agulha (1), um cubo de agulha (2), um tubo flexível (4), uma agulha reta (12), um eixo de agulha reta (14) e uma cabeça de agulha (6); o cubo de agulha (2) é disposto na cabeça de agulha (6); as duas extremidades do tubo flexível (4) estão em comunicação com a agulha reta (12) e o eixo de agulha (1); o eixo de agulha reta (14) é montado para a conexão da agulha reta (12) e o tubo flexível (4); a agulha de coleta de sangue de segurança ainda é composta por uma tampa de proteção (3), um elemento deslizante (5), um manipulador (13), e uma posição limitando o mecanismo; a base de agulha (1) é cilíndrica, uma extremidade da base de agulha (1) é fixa e está em comunicação com a cabeça de agulha (6), e a outra extremidade está ligada ao tubo flexível (4); o elemento deslizante (5) é cilíndrico, aberta em ambas as extremidades, e mangas móveis na base da agulha (1), e o comprimento do elemento deslizante (5) na direção do movimento é maior que o comprimento da cabeça da agulha (6); o comprimento axial da base da agulha (1) é maior que o comprimento da agulha cabeça (6); a posição de limitar o mecanismo é arranjada no elemento deslizante (5) e agulha base (1); o manipulador (13) e a base de agulha (1) são fixos juntos, e o manipulador (13) confina-se contra o elemento deslizante (5); a tampa de proteção (3) é montada por fora da agulha reta (12) e é fixada ao eixo agulha reta (14) parafusando.

Description

Campo de Invenção

[001] A presente invenção refere-se a uma agulha de coleta de sangue, particularmente a uma agulha de coleta de sangue de segurança.

Técnica Anterior

[002] A coleta e tecnologia de testes de sangue já se encontram bastante maduras, mas ainda não podem alcançar o objetivo de se chegar a uma conclusão sem coleta de sangue do paciente, e o cirurgião precisa usar agulha de coleta de sangue e tubo de coleta de sangue para terminar o processo inicial de exames de sangue. Portanto, agulha de coleta de sangue é agora um dos maiores produtos de equipamentos médicos do mundo. No entanto, é notável que acidentes por agulha no corpo aconteçam milhões de vezes a cada ano nos hospitais do mundo por causa da cabeça de agulha quebrada ou de operação inadequada da equipe médica. Com base em dados estatísticos emitidos pela associação médica americana, o acidente que lesi-ona os médicos por picada de agulha acontece cerca de um milhão de vezes a cada ano apenas nos EUA, onde pelo menos mil pessoas vão ser infectadas com vírus como a hepatite B, hepatite C e HIV. A despesa médica para cada tratamento desses médicos e pacientes devido à lesão por agulhas quebradas e primeiros socorros é de 3000 dólares per capita.

[003] Desde que empresas nacionais e estrangeiras têm feito esforços para desenvolver dispositivos de coleta de sangue de segurança, existem várias agulhas de coleta de sangue de segurança no mercado. Estes dispositivos de coleta de sangue segurança têm muitas desvantagens, incluindo: fabricação de alto custo, processo de fabricação complexo, dificuldade para garantir a qualidade de fabricação, operação detalhada para o pessoal médico e dificuldade para garantir a segurança.

[004] Atualmente, nas agulhas de coleta de sangue descartáveis utilizadas, é necessário cobrir a cabeça da agulha com a proteção da agulha antes da utilização, para proteger a cabeça da agulha, por exemplo, para evitar que a cabeça de agulha se dobre ou esmague. Em uso, quando a proteção de agulha é removida, torna propensa causar acidente por picada. No entanto, o verdadeiro perigo acontece na fase de eliminação após a coleta de sangue ser concluída. Depois que a agulha é retirada do corpo do paciente e pronta para ser descartada, é fácil ficar preso à lesão não importando a agulha ser colocada na caixa de descarte especial ou colocar a capa de uma agulha, resultando em consequências graves, como infecção do pessoal médico.

[005] Tendo em vista esta desvantagem, agulhas de coleta de sangue empregam cabeça de agulha retrátil. Depois de concluída a coleta de sangue, a cabeça da agulha retrai-se para uma tampa de proteção pela força elástica de configuração de mola. Assim, embora essa solução possa efetivamente proteger a cabeça da agulha e impedir que a equipe médica se fira, causará grande dor do paciente devido ao movimento mecânico de retração de cabeça da agulha. [006]

[0006] Por outro lado, no extremo oposto da mangueira de coleta de sangue, uma agulha reta para inserir dentro do tubo de vácuo é normalmente descoberta em uso, reduzindo a segurança da operação.

Conteúdo da presente Invenção

[007] Tendo em vista os problemas técnicos a serem resolvidos, a presente invenção fornece uma agulha de coleta de sangue com maior segurança e menos dor para os pacientes para superar as desvantagens de técnica prévia, de baixa segurança e de dor para os pacientes.

[008] As seguintes soluções técnicas são fornecidas para resol- ver os problemas técnicos acima:

[009] uma agulha de coleta de sangue de segurança, que compreende: uma base de agulha (cubo de agulha), um protetor de agulha (escudo de proteção de agulha, tampa de proteção), uma mangueira (tubo flexível), uma agulha reta (agulha), um manipulador de agulha reta e uma cabeça de agulha, a proteção de agulha cobrindo a cabeça da agulha, duas extremidades da mangueira se comunicando com a agulha reta e a base da agulha, o manipulador da agulha reta disposto em uma junção da agulha reta e a mangueira, a agulha reta usada para ser inserida em um tubo de vácuo, caracterizado por, a agulha de coleta de sangue de segurança ainda ser composta por um escudo de proteção, um elemento deslizante, um manipulador e um mecanismo de retenção, o encaixe da agulha ser cilíndrico, que é fixado e comunica-se com a cabeça de agulha em uma extremidade e se conecta à mangueira na outra extremidade;

[0010] o elemento deslizante é um cilindro tendo duas terminações abertas e móvel abrange o encaixe da agulha, e o comprimento do elemento deslizante em uma direção móvel é maior do que o comprimento da cabeça de agulha;

[0011] o comprimento axial do assento da agulha é maior que o comprimento da cabeça de agulha;

[0012] o mecanismo de retenção é descartado no elemento deslizante e o encaixe da agulha, para fixar o elemento deslizante ao assento da agulha após os deslizes da elemento deslizante para uma posição onde o elemento deslizante completamente abrigue a cabeça da agulha;

[0013] o manipulador é fixo para o encaixe da agulha, o manipulador encosta-se contra o elemento deslizante;

[0014] o diâmetro interno do escudo de proteção é maior que o diâmetro exterior do tubo de vácuo, e o escudo de proteção cobre a agulha reta e é fixado ao manipulador da agulha reta, parafusando. Neste documento, a mangueira é o tubo flexível comumente usado para transfusão de sangue no campo do produto médico, e a descrição dele é omitida.

[0015] Ou seja, para a agulha de coleta de sangue da presente invenção, a base da agulha é maior do que a cabeça da agulha. Desta forma, o elemento deslizante cilíndrica acima pode deslizar para trás e para frente sobre a base da agulha, fazendo a cabeça da agulha mudar seu estado entre abrigada pelo elemento deslizante e exposta completamente. O mecanismo de retenção é utilizado para limitar o movimento do cursor.

[0016] Em utilização, no âmbito estado inicial, em que o deslizante é fixo à base da agulha pelo mecanismo de retenção, (isto é, o estado em que a cabeça da agulha está completamente exposta), a proteção de agulha é removida e o sangue é recolhido; após a coleta de sangue ser completada, a fixação do cursor com o assento da agulha é liberada, e as lâminas deslizantes para a cabeça da agulha até que o botão deslizante proteja completamente a cabeça da agulha, nesta altura o botão deslizante é fixo na base da agulha, uma vez mais (pelo mecanismo de retenção). Uma vez que a cabeça da agulha é protegida, sem colocar sobre a proteção da agulha, mais uma vez, a segurança é muito melhorada.

[0017] Além disso, o manipulador é fixado na base da agulha, por um lado, o utilizador pode agarrar o manipulador em operação, por outro lado, o manipulador se encosta contra o cursor, de modo que ambos o manipulador e o cursor possam ser pressionados com apenas um polegar para conduzir a operação móvel, tornando o seu funcionamento mais conveniente do que a agulha de coleta de sangue existente.

[0018] Além disso, o escudo de proteção cobre a agulha, esta con- figuração dos quais pode isolar eficazmente a agulha quando ela é exposta, para evitar acidentes de segurança.

[0019] De preferência, o mecanismo de retenção inclui uma primeira anilha elástica e duas segundas anilhas elásticas;

[0020] a primeira anilha elástica é feita aderir à periferia interior de uma extremidade do cursor perto da mangueira, e a borda da primeira anilha elástica suave é aderida à parede interior do cursor;

[0021] as duas segundas anilhas elásticas estão envolvidas com a base da agulha por meio de cobertura e está aderida ao estojo de agulha, quando as lâminas deslizantes para uma posição onde protege completamente a cabeça de agulha ou uma posição onde a cabeça da agulha está completamente exposta, as segundas anilhas elásticas estão envolvidas com a primeira anilha elástica para limitar o movimento da corrediça.

[0022] Ou seja, quando o elemento deslizante desliza para a cabeça da agulha para uma posição onde protege completamente a cabeça de agulha ou uma posição onde a cabeça da agulha é exposta, de modo a assegurar o elemento deslizante para o assento da agulha, as segundas anilhas elásticas servindo como o mecanismo de retenção e situado na periferia exterior do assento da agulha é fixado à primeira anilha elástica sobre a periferia interior de engate. Uma vez que a primeira anilha elástica suave é aderida à parede interior do elemento deslizante, a primeira anilha elástica pode ser facilmente empurrada para uma posição onde ela engata com as segundas anilhas elásticas.

[0023] De preferência, o mecanismo de retenção inclui um fecho elástico e duas ranhuras;

[0024] os dois compartimentos estão dispostos sobre a base da agulha, e o elemento de fixação elástico está disposto no cursor, quando as lâminas deslizantes para uma posição onde protege completamente a cabeça de agulha ou uma posição onde a cabeça da agulha está completamente exposta, as duas ranhuras são utilizadas para acoplar com o elemento de fixação elástico para limitar o movimento da corrediça.

[0025] Ou seja, o elemento deslizante pode deslizar axialmente ao longo da base da agulha, quando for necessário coletar sangue, o elemento de fixação elástico no deslizante engata com a ranhura no assento da agulha perto de uma extremidade do assento da agulha, para expor completamente a cabeça da agulha. Quando a coleta de sangue é finalizada e a cabeça da agulha precisa de ser protegida, as lâminas do cursor para uma posição onde o elemento de fixação elástico engata com a ranhura na outra extremidade do assento da agulha, ao abrigo da cabeça da agulha. Nisto, o elemento de fixação elástico refere-se a um fixador que usa a força elástica para manter o engate, e o referido acoplamento pode ser libertado por aplicação de uma força externa maior do que a força elástica.

[0026] De preferência, a agulha de coleta de sangue de segurança inclui ainda uma cobertura de proteção;

[0027] e as tampas de cobertura de proteção são engatadas com e são fixadas à base da agulha, e a tampa de proteção, em conjunto com a base da agulha, envolvem e formam uma cavidade para acomodar o cursor de deslocamento;

[0028] o manipulador é disposto integralmente na tampa de proteção.

[0029] Ou seja, proporcionando ainda uma tampa de proteção que funciona como um conector para proteger a comunicação entre a base da agulha e a mangueira. O manipulador é fixo à base da agulha indiretamente por ser fornecida sobre a tampa de proteção.

[0030] De preferência, a tampa de proteção está fixada à periferia exterior de uma extremidade do assento da agulha por aparafusamen- to. Esta configuração permite que a fixação mais segura entre a tampa de proteção e o assento da agulha. Além disso, a tampa de proteção pode proteger o elemento deslizante.

[0031] De preferência, o elemento deslizante é fornecido com, pelo menos, uma área de antiderrapante. Aqui, o objetivo da área de anti- derrapante é fazer com que as mãos tenham mais força de atrito ao empurrar o elemento deslizante. Por exemplo, artesão pode envolver o elemento deslizante com material de borracha elevado fator de atrito ou de forma determinada área do elemento deslizante como forma ondulação / ranhura para aumentar a área de contato do elemento deslizante com respeito aos dedos.

[0032] De preferência, o elemento deslizante é feito de material elástico, e o elemento deslizante se integra com o fecho elástico, a base da agulha se integra com as ranhuras, e o elemento deslizante é fornecido com várias áreas ocas.

[0033] A finalidade de fornecer as zonas ocas é permitir que o operador possa observar a posição da cabeça da agulha a olho nu, mesmo sob a condição em que o elemento deslizante cubra a cabeça da agulha, assegurando assim a segurança da operação. Por outro lado, quando o primeiro elemento de fixação elástico integra-se com o elemento deslizante, as zonas ocas proporcionam espaço para o movimento do primeiro elemento de fixação elástica.

[0034] Os efeitos vantajosos da presente invenção: pelo elemento deslizante prover deslizamento sobre a base da agulha para abrigar a cabeça da agulha, a segurança para o tratamento da cabeça da agulha após a coleta do sangue aumenta drasticamente; o paciente é aliviado de dor, ao evitar o uso de cabeça de agulha do tipo de mola.

Breve Descrição dos Desenhos

[0035] A Figura1 é um esquema estrutural que mostra uma agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com uma concretização preferida da presente invenção.

[0036] A Figura 2 é uma vista em corte tomada ao longo da linha A-A na Figura1.

Descrição Detalhada da Concretização preferida

[0037] Os exemplos seguintes ilustram ainda mais a presente invenção, mas a presente invenção não está limitada a eles.

[0038] Com referência às figuras, as concretizações preferidas são fornecidas para ilustrar solução técnica da presente invenção. No entanto, isso não significa limitar a presente invenção ao âmbito destas concretizações.

[0039] Diversas concretizações são proporcionadas para ilustrar a presente invenção. No entanto, isso não significa limitar a presente invenção ao âmbito destas concretizações. Figura 1 é um diagrama esquemático que mostra uma estrutura de agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com a presente concretização e Figura 2 é uma vista em corte tomada ao longo da linha A-A na Figura1. Como mostrado nas Figuras 1-2, uma agulha de segurança de sangue de recolha de acordo com a presente concretização inclui uma base da agulha 1, um protetor de agulha 2, a mangueira 4, uma agulha reta 12, uma pega 13, uma agulha para pega 14, um escudo de proteção 15, uma cobertura de proteção 3, a cabeça da agulha 6 e elemento deslizante 5 e o protetor de agulha 2 cobre a cabeça da agulha 6, e a base da agulha 1 é um cilindro que tem duas extremidades abertas, e uma extremidade da base da agulha 1 se comunica com o tubo 4 através da cobertura de proteção 3, e a outra extremidade da base da agulha 1 é fornecida com a cabeça da agulha 6. Duas extremidades da mangueira 4 comunicam-se com a agulha 12 e o assento da agulha 1, respectivamente.

[0040] A agulha para pega 14 é disposta na ligação entre a agulha 12 e o tubo 4, e a agulha 12 é inserida em um tubo de vácuo.

[0041] O elemento deslizante 5 é um cilindro que tem duas extre- midades abertas e cobre a base da agulha 1 de forma móvel, e o comprimento do elemento deslizante 5 em uma direção móvel é maior do que o comprimento da cabeça da agulha 6.

[0042] O comprimento axial da base da agulha 1 é maior do que o comprimento da cabeça da agulha 6.

[0043] A cobertura de proteção 3 é engatada com a base da agulha 1 por meio de cobertura e está fixa à base da agulha 1 e a cobertura de proteção 3, em conjunto com a base da agulha 1, cercam e formam uma cavidade para acomodar o elemento deslizante 5.

[0044] A pega 13 é formada integralmente na tampa protetora 3. O punho 13 encosta-se contra o elemento deslizante 5.

[0045] O diâmetro interior do escudo de proteção 15 é maior do que o diâmetro exterior do tubo de vácuo. O escudo de proteção 15 cobre a agulha 12 e está fixado no manipulador da agulha reta 14.

[0046] A agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com a presente concretização inclui ainda um mecanismo de retenção, e o mecanismo de retenção inclui um fecho elástico 8 e uma pluralidade de ranhuras 81, 82.

[0047] A pluralidade de ranhuras 81, 82 está disposta sobre a base da agulha 1 e o elemento de fixação elástico 8 está disposto sobre o elemento deslizante 5, quando o elemento deslizante 5 desliza para uma posição onde protege completamente a cabeça da agulha 6 ou uma posição onde a cabeça da agulha 6 está completamente exposta, a pluralidade de ranhuras 81, 82 é utilizada para acoplar com o elemento de fixação elástico 8 para limitar o movimento do elemento deslizante 5.

[0048] Uma passagem é formada na cobertura de proteção 3, no qual uma extremidade da passagem é fixada à periferia exterior de uma extremidade da sede de agulha 1 para longe da cabeça da agulha 6 por aparafusamento, e a outra extremidade comunica passagem com o tubo 4.

[0049] Além disso, o elemento deslizante 5 é proporcionado com zona de antiescorregamento 7, que é uma configuração em forma de ranhura com padrão serrilhado no interior, facilitando desse modo empurrando o elemento deslizante 5 pelos dedos, enquanto aumentar a área de contato.

[0050] O elemento deslizante 5 é feito por material elástico, que se integra com o elemento de fixação elástico 8, e a cobertura de proteção 3 integra com a pluralidade de ranhuras 81, 82, o elemento deslizante 5 é fornecido com várias áreas ocas (não mostradas na figuras) sobre a mesma.

[0051] Na agulha de coleta de sangue de segurança da presente concretização, o assento da agulha 1 é maior do que a cabeça da agulha 6. Desta forma, o elemento deslizante cilíndrico 5 pode deslizar para trás e para a frente sobre a base da agulha 1, para alternar entre um estado em que a cabeça da agulha 6 é protegida pelo elemento deslizante 5 e um estado em que a cabeça da agulha 6 está completamente exposta.

[0052] Em utilização, no âmbito de um estado inicial, em que o elemento deslizante é fixa à base da agulha 1 pelo engate da ranhura 81 e o fecho elástico 8, (um estado no qual a cabeça da agulha 6 está completamente exposta), o protetor de agulha 2 é removido e o sangue é coletado; após a coleta de sangue ser completada, a fixação do elemento deslizante 5 com o assento da agulha 1 é liberada, e o elemento deslizante 5 desliza em direção à cabeça da agulha 6 até ao elemento deslizante 5 proteger completamente a cabeça da agulha 6 (conforme mostrado nas Figuras 1-2 ), neste momento o elemento deslizante 5 é fixo no assento da agulha 1, mais uma vez (por engate da ranhura 82 e o elemento de fixação elástico 8). Desta forma, uma vez que a agulha cabeça 6 possa ser protegida, sem colocar em pro- teção da agulha 2, mais uma vez, a segurança é muito melhorada.

[0053] Embora a presente invenção tenha sido descrita com referência a certa versão preferida da mesma, outras versões e variações são possíveis e contempladas. Os peritos na técnica devem compreender que eles podem facilmente utilizar a concepção divulgada e concretização específicas, como base para a concepção ou modificação de outras estruturas para proporcionar os mesmos efeitos da presente invenção sem se afastarem do espírito e âmbito da invenção tal como definido pela na sequência de pedidos. Por exemplo, em vez da estrutura de engate, tal como o elemento de fixação elástica e da pluralidade de entalhes, uma anilha elástica pode ser utilizada para fixar o elemento deslizante sobre o assento da agulha, estas variações e modificações estão no do âmbito da presente invenção. Por conseguinte, o âmbito de proteção da presente invenção é definido pelas reivindicações.

Claims

1. Agulha de coleta de sangue de segurança, compreendendo: uma base de agulha, um protetor de agulha, uma mangueira, uma agulha reta, um manipulador de agulha reta e uma cabeça de agulha, a proteção de agulha cobrindo a cabeça da agulha, duas extremidades da mangueira se comunicando com a agulha e a base da agulha reta respectivamente, o manipulador de agulha reta sendo disposto em uma junção da agulha reta e da mangueira, a agulha reta sendo usada para ser inserida em um tubo de vácuo, caracterizada por ainda ser composta por um escudo de proteção, um elemento deslizante, um manipulador e um mecanismo de retenção, a base de agulha ser cilíndrica, a qual é fixa e se comunica com a cabeça de agulha em uma extremidade e conecta-se à mangueira na outra extremidade; o elemento deslizante é um cilindro tendo duas extremidades abertas e móvel cobre o encaixe da agulha, e o comprimento do elemento deslizante em uma direção móvel é maior do que o comprimento da cabeça de agulha; o comprimento axial da base da agulha é maior que o comprimento da cabeça da agulha; o mecanismo de retenção é disposto no elemento deslizante e o encaixe da agulha, para fixar o elemento deslizante da base da agulha após o elemento deslizante deslizar para uma posição onde o elemento deslizante abriga completamente a cabeça da agulha; o manipulador é fixado para o encaixe da agulha, e o manipulador encosta-se contra o elemento deslizante; o diâmetro interno do escudo de proteção é maior que o diâmetro exterior do tubo de vácuo, o escudo de proteção cobrindo a agulha reta e fixado ao manipulador da agulha reta, parafusando.

2. Agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo mecanismo de retenção in- cluir uma primeira arruela elástica e duas segunda arruelas elásticas; a primeira arruela elástica adere à periferia interna de uma extremidade da mangueira perto da mangueira, e a borda da primeira arruela elástica suavemente adere à parede interna do elemento deslizante; as segundas duas arruelas elásticas estão engatadas com a base de agulha através da cobertura e são ajustadas para a base de agulha, quando o elemento deslizante desliza para uma posição onde abriga completamente a cabeça da agulha ou uma posição onde a cabeça da agulha esteja completamente exposta, as segundas anilhas elásticas estão envolvidas com a primeira arruela elástica para limitar o movimento do elemento deslizante.

3. Agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo mecanismo de retenção incluir um elemento de fixação elástico e duas ranhuras; as duas ranhuras são dispostas na base da agulha, e o elemento de fixação elástico é disposto no elemento deslizante, quando a o elemento deslizante desliza para uma posição onde abriga completamente a cabeça da agulha ou uma posição onde a cabeça da agulha esteja completamente exposta, as duas ranhuras são usadas para envolver-se com o elemento de fixação elástico para limitar o movimento do elemento deslizante.

4. Agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada por ainda incluir uma tampa de proteção; a tampa de proteção cobre e está engatada com e é fixada à base da agulha e da tampa de proteção, juntamente com a base da agulha, envolvendo formam uma cavidade para acomodar o elemento deslizante; os manipuladores são integralmente dispostos na tampa de proteção.

5. Agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pela tampa de proteção ser fixada à periferia externa de uma extremidade da base da agulha comunicando-se com a mangueira, parafusando.

6. Agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo elemento deslizante ser fornecido com pelo menos uma área antiderra- pante.

7. Agulha de coleta de sangue de segurança de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizada pelo elemento deslizante ser feito por material elástico, e o elemento deslizante se integrar com o elemento de fixação elástico, a base da agulha se integrar com as ranhuras e o elemento deslizante ser fornecido com várias áreas escavadas nela.