BR112016000605B1

BR112016000605B1 - Inalador

Info

Publication number: BR112016000605B1
Application number: BR112016000605-4A
Authority: BR
Inventors: Martin Ohrt; Jeppe Paustian; S0Ren Dyring Jensen
Original assignee: Liita Holdings Ltd
Priority date: 2013-07-12
Filing date: 2014-07-10
Publication date: 2021-12-21
Also published as: JP6739332B2; PT3019225T; EP3019225A1; CY1123081T1; PL3019225T3; CN105492056A; ES2680154T3; JP2016539677A; CN105492056B; DK3019225T5; HUE038547T2; WO2015004227A1; CA2917940A1; RU2676006C2; BR112016000605A2; DK177788B1; LT3019225T; NO3019225T3; US20160151589A1; TR201803891T4

Abstract

inalador. um inalador para haloterapia tem numa direção axial uma extremidade proximal para inserção na boca de um utilizador, e uma extremidade distal oposta à extremidade proximal, em que o inalador compreende uma entrada, uma saída disposta na extremidade proximal, uma passagem de ar que se estende da entrada até á saída, e um reservatório que comunica com a passagem de ar através de um orifício de libertação. o reservatório contém uma substância dispersível, como um sal micronizado. o inalador tem uma parte proximal que compreende a saída, e uma parte distal conectada à parte proximal, em que a parte proximal é deslizável na direção axial com respeito à parte distal entre as posições de 'aberto' e 'fechado'. o inalador compreende ainda um elemento de válvula de entrada, um elemento de válvula de saída e um elemento de válvula de reservatório. os elementos de válvula de entrada, a saída e de reservatório estão dispostos de forma a simultaneamente fechar a entrada, a saída e orifício de libertação quando a parte proximal é trazida da posição 'aberto' até á posição 'fechado, e para simultaneamente abrir a entrada, abrir a saída, e entregar uma quantidade de substância dispersível do reservatório, através do orifício de libertação até à passagem de ar quando a parte proximal é trazida desde a posição 'fechado' até a posição 'aberto'.

Description

[001] A invenção refere-se a um inalador que tem uma extremidade proximal para inserção na boca do utilizador numa direção axial, e uma extremidade distal oposta à extremidade proximal. O inalador inclui uma entrada, uma saída disposta na extremidade proximal, uma passagem de ar que se estende desde a entrada até à saída, e um reservatório que comunica com a passagem de ar através de um orifício de libertação, o reservatório contém uma substância dispersível.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] A Haloterapia é um tratamento sem drogas para aliviar os sintomas e desconforto de doenças respiratórias. Como elemento central, a haloterapia inclui a inalação de partículas de sal pelo utilizador, tipicamente sob a forma um aerossol de sal micronizado disperso pelo ar. Enquanto este tratamento pode ser aplicado sem complicações substanciais, e portanto é adequado para venda no mercado de consumidor/utilizador final, um uso generalizado de tal tratamento ainda é dificultada pela falta de pacotes baratos disponíveis para administração de uso fácil e rápido de Haloterapia. Além disso, a aceitação de um produto no mercado de consumidor/utilizador final, é normalmente, altamente sensível à sua aparência e design. No caso de um inalador, tal restrição ditada pelo mercado, significa uma construção técnica que permita uma administração de forma fácil e discreta. Vários inaladores para administração de drogas farmacêuticas são conhecidos. Contudo, todos estes inaladores, são normalmente desenhados para dosagem precisa, são complexos e caros de produzir, e são incómodos de utilizar. Para além disto, um uso discreto, como pode ser desejado para administração em espaços públicos, normalmente, não é facilmente possível. Portanto, existe uma necessidade de um inalador de baixo custo, que seja fácil e discreto de usar, adequado para comercialização no mercado de consumidor/utilizador final.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO.

[003] O objetivo é atingido por um inalador de acordo com areivindicação 1. Formas de realização vantajosas são descritas nas reivindicações dependentes e na descrição abaixo.

[004] O primeiro aspeto da invenção refere-se a um inalador que tem, numa direção axial, uma extremidade proximal para inserção na boca do utilizador, e uma extremidade distal oposta à extremidade proximal, em que o inalador compreende uma entrada, uma saída disposta na extremidade proximal, uma passagem de ar desde a entrada até à saída e um reservatório que comunica com a passagem de ar através de um orifício de libertação, o reservatório contem uma substância dispersível. O inalador tem uma parte proximal que compreende a saída e uma parte distal conectada à parte proximal. A parte proximal é deslizável na direção axial relativamente à parte diutcl gpVtg cu rquk>õgu fg ÒCDGTVQÓ g 0HGEJAFQÓ0 Q kpcncfqt compreende ainda um elemento de válvula de entrada, um elemento de válvula de saída e um elemento válvula de reservatório, os ditos elementos de válvulas de entrada, saída e de reservatório são dispostos de forma a fechar simultaneamente a entrada, saída e orifício de libertação quando a parte rtqzkocn. fi owfcfc fgufg c rquk>«q fg ÒADGTVQÓ rctc c rquk>«q fg 0HGEJAFQ0, g rctc cdtkt ukownVangcogpVg c gnVtcfc, c ucifc g nkdgrtct woc quantidade de substância dispersível do reservatório através do orifício de libertação para a passagem de ar, quando a parte proximal é alterada da rquk>«q fg 0HGEJAFQ0 rctc c rquk>«q fg 0ADGTVQÓ0

[005] Q Vgtoq òuwduVânekc fkurgtuíxgnó tgfetg-se a uma substância que seja pelo menos dispersível como partículas no ar para formar um aerossol. O aerossol compreende uma fase dispersa, as partículas, a fase dispersa é suspensa numa fase de gás continua, que no caso presente é ar. As partículas podem ser sólidas ou gotículas.

[006] RtghgtgnekcnognVg, q kncncfqt guVá nc rquk>«q ÒADGTVQÓ quando a parte proximal é estendida da parte distal. Na posição estendida, a parte proximal e a parte distal estão deslocadas uma da outra. RtgfetgpekclogpVg q kpclcfqt guVá pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ swcpfq c rcrtg proximal está retraída para a parte distal. Na posição retraída, a parte proximal e a parte distal são movidas juntas. Preferencialmente, a parte proximal é deslizável linearmente ao longo da direção axial relativamente à parte distal, isto é, a parte proximal é estendida e retraída por um movimento linear deslizante ao longo da direção axial.

[007] O inalador é moldado e dimensionado para ser segurado por um utilizador em uma mão. Preferencialmente o inalador tem um tamanho que cabe na mão vazia de um utilizador. Preferencialmente, o utilizador segura o inalador em torno da parte distal, e com o polegar repousando sobre a parte proximal. O utilizador pode agora, estender a parte proximal, empurrando-a na direção axial afastando-a da parte distal. Quando segurando da forma indicada em cima, este movimento é tipicamente efetuado pelo polegar pressionando a parte proximal e na direção contrária à parte distal. Uma vez que a parte proximal seja estendida, a entrada e a saída estão abertas, e assim a passagem de ar através do inalador está livre. Ao mesmo tempo, uma quantidade de substância dispersível, foi entregue para a passagem de ar. Pelo simples movimento de um polegar, o inalador pode assim ser comutado rctc c rquk>«q fg ÒADGTVQÓ, pc swcl c rcuucigo fg ct fi fgudlqswgcfc g woc quantidade de substância dispersível está disponível na passagem de ar para inalação. O inalador está agora em estado ativo, e o utilizador pode colocar a extremidade proximal com a saída na boca e inspirar, aspirando assim o ar através da passagem de ar. A corrente de ar passa e dispersa a quantidade de substância dispersível tornada disponível na passagem de ar e é formado um aerossol que é libertado através da saída para administração por inalação pelo utilizador. Depois de terminada a inalação, a parte proximal é facilmente retraída para a parte distal por um simples movimento deslizante ao longo da fktg>«q czkcn. cuuko Vtczgpfq c rcrtg rtqzkocl rctc c rquk>«q 0HGEJCFQÓ0 Quando segurado da forma indicada em cima, este movimento pode ser facilmente efetuado por um simples movimento, por exemplo, do polegar encostado à partg rtqzkocl Pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ . Vqfcu cu cdgrtwtcu rctc o exterior estão fechadas, protegendo assim o interior do inalador, incluindo a passagem de ar, o reservatório, o mecanismo de dosagem, e a substância dispersível de contaminação pelo ingresso de humidade, pó e/ou sujidade, quando, por exemplo, transportado num bolso ou mala. O inalador é, portanto, operado por um simples movimento que pode ser efetuado pelo utilizador de forma discreta com uma operação de apenas uma mão.

[008] Conforme a forma de realização do inalador, o reservatório édisposto na parte proximal. Em uso, a parte distal é tipicamente segura de forma fixa na mão do utilizador, enquanto a parte proximal é movida. Ao colocar os reservatórios na parte proximal, os reservatórios são automaticamente agitados como consequência da operação do inalador, por exemplo, aquando da extensão da parte proximal. A sustância dispersível é assim agitada, melhorando desta forma, a entrega/transferência da substância dispersível desde o reservatório através do orifício de libertação para a passagem de ar. Isto é uma vantagem, em particular quando a substância dispersível está na forma de um pó de partículas sólidas, que de outra forma, podem tender a juntar-se e entupir juntas. Caso contrario, o entupimento pode impedir a transferência apropriada desde a armazenagem de substância no reservatório para a passagem de ar, e pode ainda impedir a dispersão própria no ar para formar um aerossol inalável, apropriado para alcançar as regiões alvo pretendidas no pulmão do utilizador.

[009] De forma vantajosa, conforme a forma de realização dainvenção, tanto a entrada como a saída estão dispostas na parte proximal.

[0010] Ainda, conforme a forma de realização da invenção, a entrada compreende uma ou mais aberturas na parede de um invólucro periférico da parte proximal, a abertura, ou aberturas, direcionadas, radialmente para fora, na direção oposta à axial, e o componente da válvula de entrada é formado por uma parede de um invólucro periférico da parte distal cobrindo as aberturas qucpfq c rcrtg rtqzkocn guVá nc rquk>«q 0HGEJCFQÓ0

[0011] Ao encerrar as aberturas de entrada por uma parede periférica pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ, fi eqpugiwkfc woc rtqtg>«q ognjqtcfc fc gpttcfc durante o transporte ou armazenamento, melhorando assim a higiene em torno do produto. A localização lateral com as aberturas de entrada direcionadas radialmente para fora e contrárias à direção axial, implica pelo menos uma mudança de direção no fluxo de ar. Isto pode fornecer um choque defletor, recolhendo partículas sólidas ou líquidas contaminantes da corrente de ar de entrada. Mudanças na direção criam ainda turbulência, melhorando a dispersão da substância dispersível. Consequentemente, esta construção pode melhorar a formação/qualidade do aerossol.

[0012] Ainda, conforme a forma de realização do inalador, a saída compreende uma abertura axialmente orientada e o elemento de válvula de saída, é um tampão ligado à parte distal por via de uma haste que se estende axialmente, o tampão bloqueia a saída quando a parte proximal está na posi>«q 0HGEJCFQÓ0 Aq eqnqect c xánxwnc fg ucífc pc gzttgokfcfg rtqzkocn do inalador, como visto, na direção axial facilita a operação do inalador.

[0013] Ainda, conforme a forma de realização do inalador, a parte distal compreende um eixo central estendido ao longo da direção axial do componente da válvula de saída, desde a extremidade proximal até à extremidade distal, em que o eixo central é ligado à parte proximal por um rolamento de deslizamento linear com movimento ao longo da direção axial. O eixo central forneeg woc "gupinlic fqtucF’ rctc c eqputtw>«q, gpfwtgegpfq assim a construção e melhorando a fiabilidade da ligação de deslizamento linear entre as partes proximal e distal.

[0014] Preferencialmente, conforme a forma de realização do inalador, o eixo central, contem o elemento de válvula de saída, e em ramos laterais, os elementos da válvula de reservatório. Assim, uma construção simples e robusta é providenciada, para a operação simultânea das válvulas de saída e do reservatório. A válvula de saída é formada pelo elemento de válvula de saída cooperando com a saída para o controlo de fluxo de ar/aerossol, através da saída. A válvula do reservatório é formada pelo elemento de válvula do reservatório cooperando com o orifício de libertação para o controlo de entrega/transferência de substância dispersível, do reservatório para a passagem de ar.

[0015] De forma vantajosa, conforme a forma de realização da invenção, um batente mecânico que limita o curso/excursão da parte proximal relativamente à parte distal é fornecido. Na sua construção, o batente mecânico é fornecido por ramos laterais do eixo central da parte distal cooperando com o elemento de retenção da parte proximal.

[0016] De forma vantajosa, conforme a forma de realização da invenção, a parte distal e a parte proximal têm meios de bloqueio eqqrgtcVkxqu rctc ug ceqrnctgo pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ. Vcku eqoq. ocu p«q limitados, a um trinco, um trinco de mola, uma saliência/aro perifericamente localizados, a cooperar com um sulco/ranhura para fixar a parte proximal na posição retraída qpfg q kpcncfqt guVá 0HGEJCFQÓ0

[0017] Ainda, conforme a forma de realização do inalador, o orifício de libertação é orientado na direção axial e o elemento da válvula de reservatório é uma cavilha que viaja na direção axial, sendo a cavilha, presa à parte distal por via de uma haste que se estende axialmente. A cavilha, bloqueia o orifício de libertação quando a parte proximal está na posição ÒHGEJCFQÓ0 Cuuko. eqo wo fgugpjq ukorngu fc xánxwnc fg tgugtxcv„tkq. podem ser operadas simultaneamente as válvulas de entrada e de saída com um único movimento linear. Note também que uma orientação típica do inalador em uso é com a saída na extremidade proximal apontando numa direção ascendente, isto é, a extremidade proximal está localizada num ponto superior à extremidade distal em relação à gravidade. Assim, a colocação do reservatório na parte proximal, nesta construção, implica que o orifício de libertação aponta no sentido descendente (em relação à gravidade). Isto é vantajoso, em particular quando a substância dispersível é um pó sólido que, geralmente, escorre para baixo e acumula-se, assim, na parte inferior do reservatório, como visto em relação à gravidade.

[0018] Ainda, conforme a forma de realização do inalador, a cavilha tem a forma de uma agulha de dosagem com uma primeira zona de selagem, uma zona de reentrância que define um volume de dosagem, e uma segunda zona de selagem. A primeira zona de selagem bloqueia o orifício de libertação e a zona de reentrância comunica com o reservatório quando a parte proximal está na rquk>«q 0HGEJCFQÓ0 C ugiwpfc zqpc fg ugncigo dnqswgkc q qtkfíekq de libertação e a zona de reentrância comunica com a passagem de ar quando c partg rtqzkocn gutá pc rquk>«q 0CDGTVQÓ0 Q gngogptq fg xánxwnc fg reservatório é moldado e dimensionado para selar o orifício de libertação, tcptq pc rquk>«q fg ÒCDGTVQÓ eqoq pc rquk>«q fg 0HGEJCFQÓ0 Q elemento de válvula de reservatório é ainda fornecido com uma reentrância que define um volume de dosagem. O volume de dosagem está localizado dentro do reservatório, quando a porção proximal é retraída, e está localizado na passagem de ar quando a parte proximal está estendida. Em conformidade, o volume de dosagem move-se desde o interior do reservatório, através do orifício de libertação, para a passagem de ar, quando a porção proximal é oqxkfc fc rquk>«q fg ÒHGEJCFQÓ rctc c rquk>«q fg 0CDGTVQÓ0 Dwtcptg c viagem, o volume de dosagem apenas comunica ora com o interior do reservatório, ora com a passagem de ar, mas nunca com ambas, fornecendo assim um bloqueio de transferência mantendo o armazenamento de substância dispersível no reservatório, selada do ambiente para evitar a contaminação, enquanto se transfere uma quantidade definida de substancia dispersível para a passagem de ar para dispersão na corrente de ar.

[0019] Ainda, conforme a forma de realização do inalador, a parte proximal compreende um reservatório adicional com um orifício de libertação adicional. O reservatório adicional compreende uma substância dispersível adicional , e em que a parte distal compreende um elemento de válvula de reservatório adicional, o referido elemento de válvula de reservatório adicional é disposto de forma a fechar o orifício de libertação adicional Swcpfq c rctVg rtqzkocn fi Vtczkfc fc rquk>«q fg ÒCDGTVQÓ cVfi § rquk>«q fg ÒHGEJCFQ. g rctc gntregar uma quantidade de substância dispersível adicional desde o reservatório adicional através do orifício de libertação adicional, até à passagem de ar quando a parte proximal é trazida desde a rquk>«q fg 0HGEHAFQ0 cVfi § rquk>«q fg 0CDGTVQÓ0 Aq fomgegr um reservatório adicional, um número de vantagens é conseguido. Primeiramente, uma formação de aerossol melhorada é conseguida pelo fornecimento de substância dispersível em dois lugares e desde mecanismos de entrega separados na corrente de ar.

[0020] Esta vantagem é ainda melhorada através da produção de uma contracorrente de duas correntes de ar, cada uma delas arrastando uma quantidade de substancia dispersível desde uma localização diferente na passagem de ar. Por exemplo, um primeiro ramo da passagem de ar pode sair de uma primeira abertura da entrada para uma camara comum de mistura em comunicação com um primeiro reservatório, e um segundo ramo da passagem de ar pode sair de uma segunda abertura da entrada na camara comum de mistura em comunicação com um segundo reservatório. A passagem de ar pode assim ser adaptada de forma que o fluxo de ar dos dois ramos se encontrem em contracorrente na camara de mistura comum, onde a substancia dispersível dos dois reservatórios é fornecida. O fluxo de ar em contra corrente aumenta a turbulência e assim melhora a mixagem e dispersão da substância dispersível no ar, melhorando então a formação de aerossol anterior à chegada ao utilizador.

[0021] De forma vantajosa, conforme a forma de realização, um inalador pode ser montado a partir de quatro partes. Preferencialmente, as quatro partes são de um material moldado, tal como plásticos injetados em moldes.

[0022] De forma vantajosa, conforme a forma de realização, a substância dispersível no reservatório e a substância dispersível adicional no reservatório adicional são a mesma. Adicionalmente às vantagens mencionadas em cima de melhoria de formação de aerossol, a fiabilidade do inalador é melhorada pelo fornecimento de dois reservatórios separados com a mesma substância dispersível. No caso de haver uma falha em um dos reservatórios ou mecanismo de distribuição associado, continua a haver entrega por parte do outro reservatório.

[0023] Alternativamente, conforme a forma de realização adicional, a substância dispersível no reservatório e a substancia dispersível adicional no reservatório adicional são diferentes. Isto é vantajoso quando se pretende administrar em combinação, substancias dispersíveis diferentes, no entanto, fornecer uma mistura de substâncias dispersíveis diferentes em um ou mais reservatórios não é desejável ou não é possível, por exemplo devido a reações químicas que podem ocorrer entre as duas substâncias dispersíveis diferentes quando armazenadas/misturadas juntamente antes da administração, ou devido a uma tendência das substâncias dispersíveis se separarem da mistura. Ao armazenar as substâncias diferentes em reservatórios diferentes, e misturando-os apenas no fluxo de ar, a administração combinada de substâncias diferentes em um aerossol combinado é facilitada e/ou a duração de vida útil do encapsulamento do inalador para tratamento combinado é aumentada. Além disso, uma mistura melhorada/controlada com um rácio de mistura controlado das diferentes substâncias dispersíveis é alcançado.

[0024] De forma vantajosa, conforme a forma de realização do inalador, a substância dispersível pode ser um pó de partículas sólidas.

[0025] Adicionalmente, conforme a forma de realização do inalador, a substância dispersível pode ser um sal adequado para haloterapia, preferencialmente um sal micronizado, mais preferencialmente cloreto de sódio micronizado (NaCl). Cloreto de sódio micronizado é uma substância ativa conhecida adequada para haloterapia. O inalador de acordo com qualquer uma das formas de construção mencionadas em cima, armazena o sal micronizado numa embalagem protegida e transportável, disponível diretamente para inalação, essencialmente em qualquer lugar, a um baixo custo e em uma embalagem fácil de usar. O inalador de acordo com qualquer uma das formas de construção mencionadas acima, é particularmente adequado para distribuição em retalho de sal micronizado para haloterapia/administração por inalação no mercado de consumidor/utilizador final.

[0026] Adicionalmente, conforme a forma de realização do inalador, a substância dispersível poder ser um pó de partículas sólidas com um tamanho gpVtg 3μo g 32μo. rrgf'grgpekanogptg gpVtg 3μo g 7μθo Wo Vcocpjq fg rcrtiewncu fg eetec fg 3μo-7μo fi xkucfq rare cnecp>ct qu cnxfiqnqu rwnoqpcteu. gpswapvq rartiewnau eqo Vaoanhqu uwrgrkqrgu a 7μo u«q tipicamente visadas para porções do trato respiratório superior.

[0027] De acordo com um aspeto adicional da presente invenção a substancia dispersível pode ser um líquido volátil. O líquido volátil pode ser contido no reservatório, por exemplo, por forças capilares numa matriz fibrosa ou em um material de adsorção permitindo a evaporação do líquido volátil a partir da superfície.

[0028] Nesta forma de construção, a substância dispersível, pode ser transferida, pelo mero desbloqueamento do orifício de libertação, por exemplo, pela retração completa dos elementos da válvula de reservatório quando a parte proximal é estendida, para permitir que vapores de líquido volátil alcancem a passagem de ar e que sejam dispersos no ar para formar um aerossol inalável.

[0029] De forma vantajosa, conforme a forma de realização, a substância dispersível pode ser um óleo essencial.

[0030] Para um inalador com mais do que um reservatório, pode ser possível que tanto uma substância dispersível como uma outra substância dispersível adicional possam ser um líquido volátil. No entanto, deve ser aplicada caução para não combinar substâncias que se impeçam mutuamente de ser propriamente dispersas no ar, devido à formação de grumos tais como, pó higroscópico quando combinado com uma substância dispersível adicional no estado liquido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0031] Em seguida, a invenção será descrita de forma mais detalhada com referência aos desenhos juntos que mostramFig 1 uma vista transversal superior de um inalador conforme woc hqtoc fg tgcnkzc>«q kpfkecfc pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ *Hki 1a) e na rquk>«q ÒADGTVQÓ *Hki 3d+.Fig2 uma vista lateral em perspetiva do inalador da figura 1 na rquk>«q ÒHGEJAFQÓ (fig 4a+ g pc rquk>«q ÒADGTVQÓ *Hki 4d+Fig 3 uma vista explodida do inalador da figura 1.DESCRIÇÃO DE TALHADA DAS CONSTRUÇÕES PREFERIDAS

[0032] As figuras 1a e 1b mostram um Inalador 1 para a inalação de um pó sólido conforme uma forma de realização. O Inalador 1 tem uma parte proximal 2 e uma parte distal 3. A parte proximal 2 é deslocável em relação à parte distal 3 ao longo de uma direção axial (linha quebrada A) e pode ser clVgtcfc gpVtg c rquk>«q ÒHGEJAFQÓ qpfg c rcrtg rtqzkocl 4 guVá tgVtcifc eqoq oquVtcfq pc Hkio 3 c. g c rquk>«q ÒADGTVQÓ qpfg c rcrtg rtqzkocl guVc estendida como mostrado na Fig. 1b.

[0033] A parte proximal 2 tem uma porção de invólucro 20 com duas entradas 4 localizadas no lado virado radialmente para fora e na direção oposta ao eixo central A, uma saída 5 localizada numa extremidade proximal P do inalador e uma passagem de ar 11, 11, 12, 13 estendendo-se desde a entrada 4 até à saída 5. A parte proximal 2 compreende adicionalmente dois reservatórios 8,9 contendo uma substância dispersível que pode ser transferida dos reservatórios 8,9 através dos respetivos orifícios de libertação 6,7 para uma camara de mistura comum 11 na passagem de ar. Os orifícios de libertação 6, 7 estão dispostos na parede de separação que define os reservatórios 8, 9 em particular em partes da mesma voltadas axialmente em direção à extremidade distal D do inalador 1. Além da camara de mistura 11, a passagem de ar compreende um seção a montante 10 que conecta a entrada 4 à camara de mistura 11, e um canal a jusante 12,13 ao longo da direção axial A, que conecta a camara de mistura 11 à saída 5. Um utilizador, inala colocando a boca na saída e inspirando. Impulsionado pela inspiração do utilizador o ar entra no inalador 1 na entrada 4 e flui da entrada 4 pela seção a montante 10, para a camara de mistura 11; na camara de mistura 11, uma quantidade de substancia dispersível á adicionada ao fluxo de ar, e devido à turbulência ocorrida/gerada na camara de mistura, é dispersa e misturada no fluxo de ar para formar um aerossol. O aerossol segue a direção do fluxo de ar desde a camara de mistura 11 através das seções do canal a jusante 12,13 para a saída 5, a partir da qual entra na boca e finalmente chega aos pulmões do utilizador.

[0034] A parte distal 3 tem uma porção de encapsulamento 30 na qual a parte proximal 2 é parcialmente recebida, a porção de encapsulamento 30 da parte distal 3 tem seções de parede periféricas 14 que cobrem as entradas 4 quando a parte proximal 2 está retraída, e descobrem as entradas 4 quando a parte proximal 2 esta estendida. As seções de parede 14 formam assim elementos de válvula de entrada que cooperam com as entradas 4 para bloquear ou desbloquear a entrada de ar para a passagem de ar 10. A parte distal 3 compreende ainda um eixo central 31 que se estende desde a extremidade distal D até à extremidade proximal P do inalador. Na extremidade distal D, o eixo central 31 é fixo ao interior da porção de encapsulamento 30 por meios de fixação apropriados 32, por exemplo, pela colagem, ou por um encaixe facilitando a montagem fácil. Na extremidade proximal P, uma seção de válvula de haste do eixo central 31 contem um elemento de válvula de saída 15. O elemento de válvula de saída 15, é um encaixe com forma ligeiramente cónica que entra em cunha para a abertura da saída 5 do interior quando a parte proximal 22 está retraída na parte distal 3 do inalador 1, bloqueando assim a saída 5. O eixo central 31 tem ainda braços laterais 33,34 com elementos de válvula de reservatório 16, 17 com forma de cavilhas em secções de extensão de haste que se estendem axialmente, na extremidade exterior dos ramos laterais 33, 34. As cavilhas são moldadas e dimensionadas para selar os orifícios de libertação 6,7 em ambas as posições ÒCDGTVQÓ" g" ÒHGEJCFQÓ0" Cu" ecxknjcu" u«q" ckpfc" hqtpgekfcu" eqo" reentrâncias de dosagem 18, 19 cada uma delas definindo um volume de dosagem. O volume de dosagem 18 está localizado dentro do reservatório 8, Swcpfq c rctVg rtqzkocn 4 guVá pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ g guVá nqeclkzcfq pc ecoctc fg oiutwtc 3 3 swcpfq c rctVg rtqzkocl 4 gutá pc rquk>«q 0ADGTVQÓ0

[0035] O volume de dosagem 18, move-se adequadamente desde o interior do reservatório 9 através do orifício 7 para a camara de mistura 11, Swcpfq c pattg rtqzkocl, fi cltgtcfc fc rquk>«q ÒADGTVQÓ rctc c rquk>«q ÒHGEJAFQÓ0 Fwtcptg c xkcigo. qu xqlwogu fg fqucigo 3:. 3; crgpcu comunicam ora com o interior dos respetivos reservatórios 8, 9 ora com a camara de mistura 11, mas não com ambos, fornecendo assim um mecanismo de bloqueio de transferência, mantendo a armazenagem de substancia dispersível nos reservatórios 8,9 selada do ambiente para evitar contaminação, enquanto é feita a transferência de uma quantidade definida de substância dispersível para a camara de mistura 11 para dispersão num fluxo de ar. O fluxo de ar que entra pode conter gotículas de humidade. Para evitar a formação de grumos de uma substância em pó a ser dispersa, na construção mostrada, a reentrância que forma os volumes de dosagem está voltada no sentido oposto ao da entrada do fluxo de ar. Assim, o ressico de deposição de gotículas no volume de dosagem, e portanto, o risco de formação de grumos é largamente reduzido.

[0036] A parte proximal 2 e a parte distal 3 estão conectadas por um rolamento de deslizamento linear com rolamentos 24, 25 que abraçam as seções distal e proximal do eixo central estendido axialmente 31. Podem ser fornecidos rolamento deslizantes adicionais pelos elementos de válvula de reservatório em forma de cavilha 16, 17 deslizando numa direção axial nos orifícios de libertação 6,7. Porções dos ramos laterais 33, 34 que se estendem radialmente podem servir de batentes limitadores de deslocamento da parte proximal 2 durante a extensão. Através de alguma ou todas estas medidas, um desenho particularmente robusto e duro do inalador é alcançado com uma construção simples facilitando a produção a baixo preço incluindo a montagem.

[0037] A Fig. 2 mostra uma perspetiva de alçado lateral do inalador da fkiwtc 3 pc rquk>«q ÒHGEJCFQÓ *fiio 4a+ g pc rquk>«q ÒADGTVQÓ *Hki 2b). Pretende-se que o inalador 11 seja seguro pelo utilizador (não mostrado) com a palma da mão, segurando a parte distal 3, com o polegar pousado na parte proximal 2. De forma vantajosa, a parte proximal 2 compreende meios de fricção/pega 29 na sua superfície exterior. Com o polegar contra estes meios de fricção/pega 29, o utilizador pode agora estender a parte proximal 2 empurrando-a na direção oposta à parte distal 3. Os meios de fricção/pega 29 adequados podem ser, por exemplo, ondulações, saliências, um material de atrito aplicado à superfície exterior da porção de encapsulamento da parte proximal, entalhes, ondulações ou uma combinação destes. Quando a parte proximal 2 é estendida, a entrada 4 na parte lateral é revelada, a saída 5 é aberta, e assim, a passagem de ar 10, 11, 12, 13 é libertada. Na posição ÒHGEJCFQÓ." vqfcu" cu" cdgtvwtcu" 6." 7" rctc" q" gzvgtkqt" guv«q" hgejcfcu" protegendo assim o interior do inalador 1 da entrada de pó e sujidade quando, por exemplo, transportado em um bolso ou mala. Pelo simples movimento de wo rqngict. q kpcncfqt 3 fi eqowVcfq rctc c rquk>«q fg ÒCDGTVQÓ. qpfg c entrada 4 e a saída 5 foram abertas simultaneamente, e ao mesmo tempo uma quantidade de substância dispersível foi entregue à camara de mistura 11 da passagem de ar. O inalador 1 está agora em estado ativo, e o utilizador pode fixar a extremidade proximal P do inalador 1 com a saída 5 na boca e inspirar, aspirando assim ar pela passagem de ar. O fluxo de ar entra e dispersa a quantidade de substância dispersível tornada disponível na câmara de mistura 11, e assim é formado um aerossol, o qual é libertado pela saída 5 para administração por inalação no utilizador. Em uma posição típica durante o uso, a parte proximal P do inalador 1, irá apontar do sentido ascendente, e consequentemente, os orifícios de libertação 6, 7 dentro do inalador irão apontar no sentido descendente (em relação à gravidade) facilitando/melhorando assim a entrega de substância pulverulenta. Para além disto, ao segurar a parte distal 3 e deslizando a parte proximal 2 que contém os reservatórios 8, 9, a substancia pulverulenta dentro dos reservatórios 8, 9 é agitada sem meios adicionais, reforçando assim a entrega de substancia dispersível de uma forma simples e de baixo custo.

[0038] Fig. 3 mostra uma vista explodida de uma montagem de um inalador com a construção descrita em cima. Nesta montagem, o inalador tem quatro partes que podem ser produzidas com uma técnica de molde, como a injeção em moldes. A parte distal 3 tem uma única peça de encapsulamento, e um eixo central 31 com um elemento de válvula de saída 15 numa extremidade, e meios de fixação 32 na extremidade oposto. O eixo central 31 tem ramos laterais 33, 34 com elementos de válvula de reservatório 16, 17 como descrito em cima. O eixo central é acoplado ao interior da parte de encapsulamento exterior 30 por um encaixe à pressão com os meios de fixação 32. A parte proximal 2 é formada por duas meias conchas 20a, 20b que são acopladas uma à outra por um compromisso de encaixes de engate 22 na meia concha inferior 20a com meios de fixação por engate (não visível) no interior da meia concha superior 20b, assim, o eixo central 31 é ensanduichado entre as duas meias conchas 20a, 20b. Uma vez montado, o eixo central 31 é abraçado por rolamentos deslizáveis com meias conchas correspondentes 24a/b, 25a/b. Assim uma montagem simples adequada para produção de baixo custo e elevado volume é alcançada. A parte proximal compreende ainda paredes laterais de reservatório fornecidas na meia concha inferior 20a e cooperando com os elementos de selagem do reservatório fornecidos pela meia concha superior 20b. As paredes laterais do reservatório engatam entre si aquando da montagem das duas meias conchas 20a, 20b para fornecer reservatórios selados 8, 9. Antes da selagem dos reservatórios através da montagem das duas meias conchas 20a, 20b, os reservatórios são cheios com a substância dispersível, como o sal micronizado. Os reservatórios selados 8, 9 são apenas penetrados pelos orifícios de libertação 6, 7, os quais abraçam os elementos de válvula de reservatório com forma de cavilha orientados axialmente 16, 17. Os elementos de válvula de reservatório 16, 17 cooperam com os orifícios de libertação para controlar a transferência de substância dispersível dos reservatórios 8, 9 para a camara de mistura comum 11 da passagem de ar 10, 11, 12, 13.NUMERIAS DE REFERÊNCIA1 Inalador2 Parte proximal3 Parte distal4 Entrada5 Saída6 , 7 Orifício de libertação 8, 9 Reservatório10, 11, 12, 13 Passagem de ar14, 15, 16, 17 Elemento de válvula118, 19 Volume de dosagem20 Encapsulamento22 , 23 Meios de fixação24 , 25 Rolamentos de deslizamento linear29 Meios de fricção/pega30 Encapsulamento31 Eixo central32 Meios de fixação33 , 34 Ramos lateraisA Eixo central ao longo da direção radialD Extremidade DistalP Extremidade proximal

Claims

1. Inalador (1) que tem numa direção axial uma extremidade proximal (P) para inserção na boca de um utilizador e uma extremidade distal (D) oposta à extremidade proximal (P), caracterizado pelo fato de que o inalador (1) compreende uma entrada (4), uma saída (5) disposta na extremidade proximal (P), uma passagem de ar (10, 11, 12, 13) que se estende desde a entrada (4) até à saída (5), e um reservatório (8, 9) que comunica com a passagem de ar (10, 11, 12, 13) através de um orifício de libertação (6, 7), o reservatório (8, 9) contendo uma substância dispersível, em que o inalador (1) tem uma parte proximal (2) que compreende a saída (5), e uma parte distal (3) acoplada à parte proximal (2), em que, a parte proximal (2) é linearmente deslizável ao longo da direção axial (A) com respeito à parte distal (3) entre a posição de ‘ABERTO’ onde a parte proximal (2) é estendida da parte distal (3), e a posição ‘FECHADO’ onde a parte proximal (2) é retraída em direção à parte distal (3), em que o inalador (1), compreende ainda um elemento de válvula de entrada (14) e um elemento de válvula de saída (15);- em que o reservatório (8, 9) está disposto na parte proximal (2);- em que a entrada (4) compreende uma ou mais aberturas em uma parede de encapsulamento periférica (20) da parte proximal (2), as uma ou mais aberturas voltadas radialmente para fora, afastadas da direção axial (A) e a entrada o elemento de válvula (14) é formada por uma parede periférica (30) da parte distal (3) cobrindo as aberturas quando a parte proximal (2) está na posição “FECHADA”;- em que a saída (5) compreende uma abertura orientada axialmente,- em que o membro da válvula de saída (15) é formado como um tampão acoplado à parte distal (3), o tampão bloqueando a saída (5) quando a parte proximal (2) está na posição "FECHADA"; - em que o orifício de liberação (6, 7) é orientado na direção axial (A); e- em que o inalador (1) compreende ainda um membro da válvula do reservatório (16, 17), em que o membro da válvula do reservatório (16, 17) é formado como uma cavilha que se desloca na direção axial (A), a cavilha sendo fixada na distal parte (3) através de uma haste estendida axialmente, em que o tampão bloqueia o orifício de liberação (6,7) quando a parte proximal (2) está na posição “FECHADA”; por ondeos ditos elemento de válvula de entrada (14), elemento de válvula de saída (15) e reservatório (16, 17) são dispostos, de forma a simultaneamente fechar a entrada (4), a saída (5), e o orifício de libertação (6, 7) quando a parte proximal (2) é retraída em direção à parte distal ao longo da direção axial desde a posição ‘ABERTA’ para a posição ‘FECHADO’ e a abrir a entrada (4), abrir a saída (5), e entregar uma quantidade de substância dispersível do reservatório (8, 9) através do orifício de libertação (6, 7) para a passagem de ar (10, 11, 12, 13) quando a parte proximal (2) é estendida da posição distal ao longo da direção axial da posição ‘FECHADO’ para a posição ‘ABERTO’.

2. Inalador de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte distal (3) compreende um eixo central (31) estendido ao longo da direção axial (A), desde o elemento de válvula de saída (15) na extremidade proximal (P) até à extremidade distal (D), em que o eixo central (31) é ligado à parte proximal (2) por um rolamento de deslizamento linear (24, 25) para movimento ao longo da direção axial (A).

3. Inalador de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a cavilha é moldada como uma agulha doseadora, com uma primeira zona de selagem, uma zona de reentrância que define o volume de dosagem (18, 19), e uma segunda zona de selagem, em que a primeira zona de selagem bloqueia o orifício de libertação (6, 7) e a zona de reentrância comunica com o reservatório (8, 9) quando a parte proximal (2) está na posição ‘FECHADO’, e em que a segunda zona de selagem bloqueia o orifício de libertação (6, 7) e a zona de reentrância comunica com a passagem de ar (11) quando a parte proximal está na posição ‘Aberto.

4. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a3, caracterizado pelo fato de que a parte proximal (2) compreende um reservatório adicional (9) com um orifício de libertação adicional (7), o reservatório adicional (9) compreende uma substância dispersível adicional, e em que a parte distal (3) compreende um elemento de válvula de reservatório adicional (17), o mencionado elemento de válvula de reservatório adicional (17) está disposto de forma a fechar o orifício de libertação adicional (7) quando a parte proximal (2) é trazida desde a posição ‘ABERTO’ até à posição ‘FECHADO’ , e a entregar uma quantidade de substancia dispersível adicional do reservatório adicional (9) através do orifício de libertação adicional (7) para a passagem de ar (11) quando a parte proximal (2) é trazida da posição ‘FECHADO’ até à posição ‘ABERTO’

5. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a substância dispersível seja um sal adequado para haloterapia.

6. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a substância dispersível é um sal micronizado adequado para haloterapia.

7. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a6, caracterizado pelo fato de que a substância dispersível é NaCl micronizado.

8. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a substância dispersível seja um pó de partículas sólidas com um tamanho de partículas entre 1μm e 10μm.

9. Inalador de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a substância disperrsível é um pó de partículas sólidas com o tamanho de partícula na faixa de entre 1μm e 5μm.

10. Inalador de acordo com a reivindicação 2 ou qualquer uma das reivindicações 3 a 9 quando dependentes da reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o eixo central (31) carrega o membro da válvula de saída (15) e, nos ramos laterais, os membros da válvula do reservatório (16, 17), incluindo os membros da válvula do reservatório (16, 17).