BR112015032000B1 - Dispositivo compreendendo um sistema de detector para registrar um ou mais corpos magnéticos que foram ingeridos pela pessoa no organismo humano - Google Patents

Abstract

sistema de detecção personalizada para detectar objetos magnéticos no organismo humano a invenção refere-se a um dispositivo com uma disposição de sensor que tem capacidade para detectar formas de administração oral magnéticas ou magnetizadas após ingestão oral que, além disso, rastreia a dissolução das mesmas através da redução ou desaparecimento do campo magnético da forma de administração oral, e que tem uma função de registro em log, que grava uma avaliação subjetiva por parte do usuário humano da disposição de sensor durante ou após a ingestão oral.

Description

[001] A invenção refere-se a um dispositivo com uma disposição de sensor que tem capacidade para detectar formas de administração oral magnéticas ou magnetizadas após ingestão oral que, além disso, rastreia a dissolução das mesmas através da redução ou desaparecimento do campo magnético da forma de administração oral, e que tem uma função de registro em log, que grava uma avaliação subjetiva por parte do usuário humano da disposição de sensor durante ou após a ingestão oral.

[002] Na técnica anterior, examinar a causa de uma doença, alergia ou falta de bem-estar no ser humano está ligado a um exame hospitalar, ao uso de um conjunto de instrumentos in situ e a um período curto de tempo, durante o qual o conjunto de instrumentos é usado e o ser humano está sob supervisão médica. Em vez de um profissional da área médica, é também possível buscar qualquer outra pessoa especializada que mantenha ou restabeleça a sensação de bem-estar do ser humano, por exemplo, um farmacêutico ou terapeuta, em qualquer campo.

[003] O documento de Patente n° US 7.698.156 B2 revela um dispositivo para registrar dados médicos e um método para identificar exclusivamente as correntes de dados. O mesmo torna possível distinguir entre correntes de dados geradas por instrumentos médicos individuais, gravar as ditas correntes de dados, transmitir as mesmas de modo sem fio e, assim, fornecer uma base para um diagnóstico e/ou medicação do paciente. No entanto, o dispositivo é estacionário, mede apenas as funções corporais do paciente e, opcionalmente, registra as mesmas juntamente com o tempo, por exemplo, a data. Além disso, os auxílios técnicos convencionais não registram nada adicionalmente; uma pessoa versada na técnica não esperaria nada mais também. Particularmente no período de tempo antes de ser feito uso dessa técnica anterior, há uma falta de declarações confiáveis em relação a quais relações existem entre a sensação de bem-estar do ser humano e as variáveis mensuráveis ou circunstâncias temporalmente registráveis.

[004] Um desafio pode ser visto no fato de que o ser humano precisa sempre tornar-se inicialmente ciente de um risco à sua saúde ou uma deterioração de sua sensação de bem-estar antes que perceba uma razão para submeter-se a um exame ou medição de suas funções corporais e solicite um diagnóstico. Esse desafio pode tornar-se mais delicado pela questão sobre até que ponto a saúde e/ou a sensação de bem- estar estão conectadas ao estilo de vida, em particular, à alimentação e à ingestão de suplementos alimentares, estimulantes, fármacos e também substâncias homeopáticas e/ou medicamentos.

[005] Foi, portanto, um objetivo da invenção fornecer um dispositivo que possibilite o registro de tais relações e um método com o auxílio do qual é possível avaliar tais relações.

[006] De modo surpreendente, esse objetivo é atingido por meio de um dispositivo que compreende o sistema de detector apresentado no pedido de patente DE 10 2011 089 334.2 e, adicionalmente, um registro em log que é fornecido para registrar uma avaliação quantificada antes, durante e/ou depois do registro do corpo ou corpos magnéticos.

[007] Portanto, a matéria da invenção é um dispositivo que compreende um sistema de detector para registrar corpos magnéticos no organismo humano, em que o sistema de detector:- compreende pelo menos duas disposições de sensor com um instrumento para gravar a densidade de fluxo magnético medida por cada disposição de sensor, em que cada disposição de sensor tem um, dois ou três sensores de magnetorresistência anisotrópica, cujos eixos geométricos de fácil magnetização apontam em direções diferentes pareadas; e- cada disposição de sensor tem uma distância de 0,5 a 50 cm em relação à disposição de sensor ou disposições de sensor remanescentes; e- pelo menos duas disposições de sensor estão inclinadas a um ângulo entre 0 e 45° em relação uma à outra; e- tem um registro em log para registrar uma avaliação quantificada antes, durante e/ou depois do registro do corpo ou corpos magnéticos.

[008] Uma vantagem desse dispositivo é que o mesmo torna possível registrar aspectos conscientes do usuário humano do mesmo, a saber, a avaliação quantificada, e pelo menos uma variável objetiva, a saber, a densidade de fluxo magnético medida pelo corpo magnético.

[009] A invenção será explicada em mais detalhes abaixo.

[010] O registro em log do dispositivo de acordo com a invenção é fornecido para entradas que são realizadas manualmente, dentro do significado de um diário ou computador do tipo notebook eletrônico digital e com consentimento do usuário do dispositivo de acordo com a invenção. O registro em log pode ser um computador móvel, de preferência, um telefone móvel comercialmente disponível, assistente pessoal digital, computador pequeno, registrador em log de dados com transmissor e/ou uma unidade de entrada, em que o registro em log está conectado eletronicamente à disposição de sensor. Portanto, o usuário humano do dispositivo pode manusear o registro em log de uma maneira correspondente aos hábitos do portador de um computador móvel.

[011] O registro em log pode compreender uma interface de Bluetooth a fim de ter capacidade para recuperar dados gravados pela disposição de sensor juntamente com as entradas do registro em log. As disposições de sensor do dispositivo de acordo com a invenção podem estar integradas em pelo menos uma tira, na roupa e/ou um item, ou itens, de joalheria, ou em um bracelete, por exemplo, em um relógio de pulso, ou ser afixado diretamente no corpo por meio de um copo de sucção ou auxiliar de preensão, e o registro em log é transportado no corpo. A vantagem de tal dispositivo encontra-se na mobilidade, já que o usuário humano pode transportar o dispositivo de acordo com a invenção consigo em todas as suas atividades diárias, sem restringir sua mobilidade.

[012] De uma maneira particularmente preferencial, a tira em que as disposições de sensor podem estar integradas pode ser colocada no ser humano sem o auxílio de terceiros. Essa tira pode ser, por exemplo, um cinto, que restringe o usuário apenas minimamente em seus movimentos cotidianos. Vantajosamente, a tira pode ser uma tira de tórax e ombro combinada. De modo particularmente vantajoso, a tira de tórax e ombro combinada pode ser uma sistema de tira que é conhecido a partir do esporte de escalada. Uma vantagem da tira de tórax e ombro combinada encontra-se no posicionamento das disposições de sensor com alta precisão em relação ao esôfago e ao trato gastrointestinal. O sistema de tira tem adicionalmente a vantagem particular de manter as disposições de sensor do dispositivo de acordo com a invenção de modo particularmente preciso, respectivamente, a uma distância definida, e os eixos geométricos de fácil magnetização das mesmas, a um ângulo definido. A tira permite ao usuário mobilidade total durante as tarefas cotidianas, em particular durante ações no trabalho e lazer. O dispositivo de acordo com a invenção pode ser também transportado em qualquer artigo que esteja próximo do corpo ou transportado no corpo da pessoa, por exemplo, encaixado em uma cadeira de rodas, andador, berço, sofá ou muletas, ou integrado em um relógio de pulso, em um bracelete, corrente ou item de joalheria.

[013] Se uma disposição de sensor do dispositivo de acordo com a invenção tiver apenas um sensor de AMR, a mesma é chamada de "canal único" no canal da invenção; no caso de três sensores de AMR, de modo correspondente, "canal triplo". A título de exemplo, se uma disposição de sensor tiver três sensores de AMR, cujos eixos geométricos facilmente magnetizáveis estão dispostos como os eixos geométricos de coordenadas x, y e z de um sistema de coordenadas Cartesiano, os componentes do vetor dessa disposição de sensor são os sinais de medição, os sinais Sx, Sy e Sz na direção x, y e z, respectivamente. Os mesmos são a medida para a densidade de fluxo magnético na direção dos eixos geométricos de coordenadas.

[014] Os eixos geométricos de fácil magnetização de uma disposição de sensor encontram-se em um ponto imaginário, a origem da respectiva disposição de sensor. A distância entre essas origens ou, no caso de três disposições de sensor, a distância pareada entre essas origens, dentro do contexto da invenção é a distância ou a distância pareada entre as disposições de sensor. Os eixos geométricos de fácil magnetização da segunda disposição de sensor estendem-se, cada um, paralelos aos eixos geométricos de coordenadas x, y e z ou a um ângulo em relação ao mesmo. Dentro do contexto da invenção, esse ângulo é definido conforme segue: Os eixos geométricos de fácil magnetização de cada disposição de sensor encontram-se em uma respectiva superfície cônica imaginária de um ângulo sólido. Dentro do contexto da invenção, o ângulo em que as duas disposições de sensor do sistema de detector de acordo com a invenção estão inclinadas em relação uma à outra é o ângulo entre os eixos geométricos centrais do cone das disposições de sensor.

[015] Se o sistema de detector for transportado em uma tira, bracelete ou objeto em proximidade ao corpo, dentro do contexto da precisão com o qual a tira pode ser ajustada, o ângulo encontra-se no plano que é definido pelas origens das disposições de sensor e pelo ponto de entrada do esôfago no estômago. Particularmente, altas precisões são atingidas se esse objeto for um sistema de tiras conhecido a partir do esporte de escalada.

[016] Se o dispositivo de acordo com a invenção tiver duas disposições de sensor, as direções e os sinais sãonumerados consecutivamente. De modo correspondente, ossinais Sx1, Sy1, e Sz1, e Sx2, Sy2 e Sz2, a partir dosquais os vetores S1 e S2 são formados, são obtidos nasdireções x1, y1, z1 e x2, y2, z2, respectivamente:S1= (Sx1, Sy1, Sz1), eS2 = (Sx2, Sy2, Sz2).

[017] Se, por exemplo, a primeira das disposições de sensor do dispositivo de acordo com a invenção tiver apenas um sensor de AMR, a saber, na direção x1, o vetor S1 é simplificado a S1= (Sx1, 0, 0).

[018] O dispositivo de acordo com a invenção tem a vantagem de medir esses componentes de vetor tão precisamente em cada caso e tornando os mesmos avaliáveis de tal forma que, durante o movimento da disposição de sensor pelo usuário, a oscilação na magnitude desses vetores permanece pequena ou é conhecida em tal extensão que a mudança nos valores medidos causada por um magnético seja detectada. Assim, a influência de fontes de interferência externa é detectada e eliminada ou pode ser filtrada do sinal medido.

[019] As magnitudes dos vetores, abreviados como |S1| e |S2|, são calculadas de uma forma conhecida:|S1| = (Sx12 + Sy12 + Sz12)1/2|S2| = (Sx22 + Sy22 + Sz22)1/2

[020] No caso de uma distância pequena entre as disposições de sensor, os mesmos valores medidos emergem em campos homogêneos. Um corpo magnético que tem baixa indução magnética na proximidade dos sensores, como um resultado do campo magnético do mesmo que decai rapidamente com a distância em relação ao sensor, influencia os valores medidos do mesmo de modo diferente em distâncias diferentes em relação aos sensores. No entanto, como cada disposição de sensor supre um vetor que é composto pelos sinais medidos a partir dos sensores de AMR, o dispositivo de acordo com a invenção tem a vantagem de que a proximidade do corpo magnético às disposições de sensor tem um efeito sobre o ângulo entre os vetores medidos. Esse ângulo muda se o corpo magnético se mover.

[021] A sensibilidade de medição pode ser aumentada por modalidades vantajosas do dispositivo de acordo com a invenção.

[022] De preferência, pelo menos um, de preferência cada sensor de AMR do dispositivo, tem 4 elementos em padrão espiral, que são conectados juntos para formar uma ponte de Wheatstone ou um circuito equivalente à ponte de Wheatstone. O eixo geométrico de fácil magnetização então é o resultado dos eixos geométricos de fácil magnetização dos elementos em padrão espiral individuais. Os campos magnéticos externos dessintonizam tal ponte de Wheatstone de modo muito mais forte do que, por exemplo, uma ponte de resistência com apenas um elemento em padrão espiral e três resistências ôhmicas convencionais. De modo correspondente, a sensibilidade de uma ponte de Wheatstone formada por 4 elementos em padrão espiral é aumentada.

[023] Em círculos de especialistas, sabe-se que a curva característica do sensor de AMR pode ser alterada por campos magnéticos intensos, já que os domínios do material anisotrópico são reformados ou deformados, ou devido ao fato de que as paredes dos mesmos no material são deslocadas. Esse efeito pode ser neutralizado por pelo menos um pulso de estabelecimento e/ou restabelecimento, que é emitido uma vez antes da medição, de preferência, múltiplas vezes durante a medição, de preferência particular, periodicamente durante a medição, por meio de uma tira de estabelecimento-restabelecimento. A ação de emitir periodicamente pulsos de estabelecimento e/ou restabelecimento consistem em garantir a curva característica ideal dos sensores de AMR.

[024] A alternação do pulso de estabelecimento e restabelecimento, chamada de "inversão" dentro do contexto da invenção, permite a eliminação de erros de desvio por meio da formação da diferença entre os sinais medidos após cada pulso. Além disso, influências térmicas, elétricas e/ou aquelas que, por exemplo, ocorrem durante o aquecimento do sensor de AMR são eliminadas.

[025] Similarmente, com o uso da inversão, o ajuste automático do ponto de trabalho do amplificador seguinte torna-se possível, o que, dentro do escopo da invenção, é chamado de "retroalimentação de comutação". Adicionalmente à razão marca/espaço, a realização confiável da indução de saturação pelos pulsos de estabelecimento e restabelecimento é também importante.

[026] Ao formar a diferença, o ponto de trabalho para o amplificador seguinte precisa ser ajustado. As imprecisões no caso de uma faixa de modulação muito grande têm um efeito como resultado de uma limitação de estabelecimento assimétrica do sinal.

[027] Adicionalmente, o sistema de detector de acordo com a invenção pode ter uma tira de desvio. A corrente através da tira de desvio pode ser suprida por um circuito de acionador, que pode, por exemplo, conter um amplificador conectado em ponte como um elemento importante. A tira de desvio permite que a compensação do componente de campo seja medida por geração de um campo que tem uma orientação oposta. Sem uma tira de desvio, durante a medição da densidade de fluxo magnético, a não linearidade da curva característica de sensor e, adicionalmente, a sensibilidade cruzada dos sensores de AMR têm que ser consideradas. A sensibilidade cruzada consiste na ação de valores altos da densidade de fluxo magnético tanto em uma direção axial como também no valor medido a partir de um sensor de AMR orientado ortogonalmente à mesma.

[028] Com uma tira de desvio, no entanto, a tensão de ponte do sensor em um laço de controle é minimizada por alimentação de uma corrente na tira de desvio. A corrente exigida para a compensação de ponte na tira de desvio é uma medida do campo a ser medido. Como resultado, as medições são sempre feitas nesse ponto de trabalho da curva característica de sensor em que a sensibilidade e a linearidade têm seu máximo e, ao mesmo tempo, a sensibilidade cruzada desaparece. O sistema de detector de acordo com a invenção é, portanto, adequado para qualquer ambiente cotidiano.

[029] A tira de desvio está conectada ao "acionador de tira de desvio". Em geral, as não linearidades e as sensibilidades cruzadas podem ser registradas durante a calibração e o resultado de medição pode ser corrigido de modo correspondente. Como resultado, a operação sem ativação da tira de desvio é também possível, com consumo de energia minimizado.

[030] Há uma alternativa adicional à compensação do componente de campo a ser medido por geração de um campo com orientação oposta por meio de alimentação de uma corrente na tira de desvio. Nesse caso, pelo menos um, de preferência, cada sensor de AMR do dispositivo de acordo com a invenção, pode estar equipado com um circuito alternativo.

[031] Nessa modalidade do dispositivo, a tensão de ponte do sensor não é controlada até o valor de ponto de ajuste zero em um circuito de retroalimentação negativa. Em vez disso, por meio de um conversor DA e um amplificador, uma corrente definida é alimentada na tira de desvio de tal forma que não haja afastamento de uma faixa de modulação específica da ponte de sensor.

[032] Em uma forma adicional possível de implantação do dispositivo de acordo com a invenção, a faixa de modulação da curva característica de sensor pode ser subdividida em diversos segmentos, por exemplo, em 256 segmentos no caso de um conversor DA que tem resolução de 8 bits. A fim de garantir uma medição contínua com um campo magnético variável, os segmentos podem ser escolhidos de tal forma que haja uma sobreposição suficiente de segmentos adjacentes. Cada um desses segmentos pode ser, então, dotado de apenas uma faixa de modulação pequena em torno do ponto de trabalho ideal do sensor de AMR. A redução na faixa de modulação reduz a sensibilidade cruzada e os efeitos de não linearidades da curva característica. A correção completa de não linearidade e sensibilidade cruzada é dispensada. Para esse propósito, no entanto, a resolução de amplitude aprimorada da medição é obtida por meio da combinação de conversor AD e segmentação da curva característica.

[033] Para esse propósito, para cada um dos segmentos de uma faixa de medição de sensor de AMR, os parâmetros da aproximação por uma linha reta em cada caso, juntamente com seu declive e seção de altura, precisam ser determinados. Os declives e seções de altura dos segmentos são fornecidos através dos dados de calibração dos sensores. Se o sistema de detector de acordo com a invenção for movido apenas durante o uso diário, por exemplo, pelos movimentos cotidianos de seu usuário, então, a corrente definida e, portanto, a aproximação são rastreadas continuamente.

[034] Dependendo da velocidade em que os movimentos são realizados, uma taxa de amostragem alta é vantajosa, de modo que uma medição contínua seja implantada sem quaisquer sobrecargas. A vantagem dessa variante consiste no fato de que, dada a amostragem apropriadamente rápida, as tiras de desvio têm que ser operadas com apenas uma razão marca/espaço muito pequena. Como resultado, a demanda de potência e o aquecimento inerente dos sensores e problemas de desvio associados aos mesmos são reduzidos de forma acentuada.

[035] Adicionalmente, com o uso de conversores AD e DA rápidos na frequência de medição necessária para a medição contínua no campo magnético, o tempo necessário para a medição individual pode ser mantido baixo. É, portanto, possível ativar as tiras de desvio apenas durante o tempo necessário para adquirir o valor medido. Se a ativação das tiras de desvio for executada, por exemplo, apenas com uma razão marca/espaço de 0,1, por exemplo, com um período de medição de 1 ms e um intervalo de tempo de 10 ms entre medições sucessivas, então, a perda de potência é reduzida. Como resultado, menos calor é desenvolvido e, assim, a derivação dos sinais medidos é reduzida ou mesmo suprimida.

[036] Para a usabilidade do dispositivo de acordo com a invenção que tem duas disposições de sensor, precisa-se cuidar que o esôfago tenha um comprimento de 20 a 30 cm e seja atravessado em 5 a 10 por um objeto engolido. Isso resulta em uma faixa de velocidades durante a passagem pelo esôfago de 2 a 6 cm/s e, portanto, um sinal variável correspondentemente rápido para o sistema de detector. A faixa de frequências do sinal útil, portanto, coincide com a faixa de frequências possuída por alguns dos sinais de interferência externa. Dentro do contexto da invenção, "sinais de interferência interna" denota aqueles sinais que são causados por fluxos magnéticos que circundam o usuário e em que o mesmo - necessariamente - se move, por exemplo, no campo magnético da Terra ou nos arredores de objetos magnéticos, tais como, por exemplo, veículos. Devido aos sinais de interferência externa, nenhuma capacidade de distinção entre uma passagem de um objeto magnético através do esôfago e fluxos magnéticos de outros objetos pode ser esperada. Em particular, a filtragem do sinal medido em conformidade com a técnica anterior não leva ao sucesso.

[037] Uma forma possível de excluir a interferência externa é oferecida pela avaliação de funções de autocorrelação e correlação cruzada de sensores que estão posicionados a uma distância fixa um do outro. A correlação cruzada descreve a correlação de dois sinais como uma função do deslocamento de tempo entre esses sinais. No caso de autocorrelação, a correlação de um sinal com ele mesmo é calculada. A função de autocorrelação tem um máximo em deslocamento 0. Se um sinal com um atraso for captado por dois sensores de outro modo iguais, o máximo da função de autocorrelação com um formato de outro modo igual é deslocado pelo atraso em relação ao máximo das funções de autocorrelação.

[038] Uma condição essencial para a identificação da passagem de uma cápsula através do esôfago é que as disposições de sensor tenham capacidade para detectar um componente de desvio de tempo dos sinais. O problema que permanece, no entanto, é causado pelo movimento da disposição de sensor no campo magnético da Terra circundante, que certamente importa para a usabilidade do dispositivo de acordo com a invenção.

[039] A despeito da multiplicidade de fluxos magnéticos de inúmeros objetos, por exemplo, de veículos, utensílios metálicos, linhas que transportam potência e similares, o dispositivo de acordo com a invenção detecta inequivocamente tais fluxos que se original a partir do corpo magnético no organismo humano se a distância entre duas disposições de sensor for escolhida para ser de 2 a 6 cm. Por meio de localizações desiguais das disposições de sensor, os campos magnéticos externos que não se original a partir do corpo magnético no organismo humano são detectados. As disposições de sensor são, de preferência, fixadas na vertical ou na horizontal sobre o esôfago ou esterno e estômago. A Figura 1 mostra o dispositivo de acordo com a invenção que tem três disposições de sensor em uma tira de tórax e ombro combinada, usada pela pessoa. O registro em log e o instrumento ou instrumentos para gravar a densidade de fluxo magnético medida por cada disposição de sensor não são representados. Nessa modalidade exemplificativa, a disposição de sensor na proximidade do esôfago tem um canal único; por outro lado, as duas outras disposições de sensor são implantadas com três canais. O projeto de somente canal único da disposição de sensor na proximidade do esôfago simplifica a construção e reduz a demanda de potência do dispositivo de acordo com a invenção. Adicionalmente, essa modalidade de canal único faz uso da possibilidade de que o corpo magnético não tenha que ser projetado de modo esfericamente simétrico, por exemplo, pode ser projetado de modo cilindricamente simétrico, e o campo magnético gerado pelo menos move-se como resultado em relação à disposição de sensor de canal único sem girar durante a passagem através do esôfago.

[040] Pode ser vantajoso remover a proporção dos campos circundantes interferentes por meio da subtração de uma média de movimento e escolher a distância entre as disposições de sensor como 2 cm. Com o uso dos sinais filtrados, as funções de autocorrelação e a correlação cruzada dos mesmos podem ser, então, calculadas. Com o uso das diferenças entre as amplitudes e a posição dos máximos, a passagem de um corpo magnético pode ser, então, detectada.

[041] Se o dispositivo de acordo com a invenção tiver duas ou três disposições de sensor, o mesmo pode ser usado para detectar o corpo magnético no estômago.

[042] A desintegração lenta do corpo magnético leva ao enfraquecimento da densidade de fluxo magnético do mesmo. Os movimentos do usuário e mudanças de posição do magnético, por exemplo, como resultado de peristaltismo, levam a oscilações no valor medido. Embora, em geral, nenhuma declaração seja possível sobre o padrão de movimento sobreposto de peristaltismo e o corpo magnético, o dispositivo que tem três disposições de sensor leva ao sucesso. É, ainda, vantajoso equipar o dispositivo com filtragem passa-baixo como uma medida para processamento de sinal.

[043] O corpo magnético pode ser incorporado de tal modo que possa ser administrado através de ingestão oral, em particular engolido pela pessoa. A configuração desse corpo magnético será também chamada de "forma de administração oral" dentro do contexto da invenção. A mesma pode ser uma cápsula ou uma cápsula com função, em que a função é escolhida dentre forma diagnóstica e/ou farmacológica. A cápsula pode, além disso, de preferência, ser um tablete, que, de preferência, passa pelo esôfago na direção longitudinal. A forma de administração tem pelo menos um componente magnético, de preferência, um componente paramagnético, superparamagnético,ferrimagnético e/ou ferromagnético, de preferência, pelo menos um núcleo e/ou invólucro contendo magnetita. O componente magnético pode ter partículas magneticamente orientáveis ou magnetizáveis, de preferência, magnetita (Fe3O4) ou maguemita (Fe2O3). A magnetita e a maguemita contam como toxicológica e farmacologicamente inofensivas e, entre outras coisas, são vestidas como pigmentos não tóxicos insolúveis em gêneros alimentícios ou formas farmacêuticas.

[044] Opcionalmente, outras partículas magneticamente orientáveis, tal como ferrita MnFe2O4 ou MgFe2O4, podem ser também adequadas. A proporção magnética do corpo magnético pode estar na faixa de 0,05 a 80 mg, de preferência, de 2 a 70, de preferência, 4 a 60, em particular, 6 a 50 mg, de partículas magneticamente orientáveis ou magnetizáveis. Os tamanhos médios de partícula das partículas magneticamente orientáveis podem estar, por exemplo, na faixa de 1 nm a 1 mm, de preferência, de 100 nm a 100 μm.

[045] A forma de administração oral pode, similarmente, de preferência, ser uma cápsula, um tablete, uma haste pequena, um tablete revestido, um extrudado fundido ou um corpo que tem um filme magnético incorporado.

[046] Portanto, o dispositivo de acordo com a invenção, em que uma disposição de sensor está orientada ortogonalmente em relação ao eixo geométrico principal da forma de administração, detecta uma mudança acentuada no valor medido durante a passagem da dita forma de administração.

[047] A escala de tempo e a escapa espacial em que os sinais medidos, pelo menos das duas disposições de sensor, se encontram são dadas pela velocidade com que a forma de administração passa pelo sistema de detector de acordo com a invenção e pelos espaçamentos e espaçamentos pareados das disposições de sensor. Embora, conforme já descrito acima, uma multiplicidade de densidades de fluxo magnético seja sobreposta e a densidade de fluxo real de interesse seja muito pequena e não homogênea sobre o tempo e espaço, percebe-se que a mesma pode ser detectada facilmente pelo sistema de detector de acordo com a invenção.

[048] Como o dispositivo de acordo com a invenção tem um registro em log, é possível, juntamente com as densidades de fluxo de interesse, similarmente registrar entradas subjetivas de uma maneira oportuna e/ou simultaneamente com a passagem da forma de administração oral.

[049] Portanto, uma matéria da invenção é similarmente um método para registrar a densidade de fluxo magnético gerada por um corpo magnético no organismo humano por meio do dispositivo de acordo com a invenção, que é caracterizado pelas etapas de:(a) aplicar um pulso de estabelecimento e restabelecimento, pelo menos uma vez, a cada sensor de magnetorresistência anisotrópica;(b) amplificar os sinais de cada sensor de AMR por meio de condicionamento de sinal adequado e por meio de pelo menos um filtro passa-baixo;(c) determinar e gravar a diferença nas magnitudes dos vetores das densidades de fluxo magnético de cada disposição de sensor e/ou determinar e gravar o ângulo Φ entre os vetores a partir dos sinais de medição dos sensores de AMR; e(d) simultaneamente com uma das etapas (a), (b) ou (c) ou após um tempo T ter transcorrido após a etapa (c), registrar a avaliação quantificada, pelo menos uma vez, no registro em log, que é realizada pelo usuário humano das disposições de sensor.

[050] O método é vantajoso não apenas em virtude da redução das influências dinâmicas inconvenientes ao registrar valores medidos em virtude da falsificação de valores de desvio, por exemplo, como resultado de veículos que passam, ou propriedades transientes ou decadentes de filtros empregados. O método de acordo com a invenção tem a vantagem adicional de possibilitar registro simultâneo e/ou oportuno de correlações de critérios subjetivos, que não são acessíveis com base em dados de medição objetiva apenas.

[051] Na etapa (a), os pulsos de estabelecimento e restabelecimento são aplicados alternadamente, o que significa igualmente que os mesmos são aplicados de modo cíclico. Os mesmos devem ser emitidos com uma intensidade de pulso de corrente em que magnetização de saturação é atingida em cada caso e, portanto, o declive da curva característica é controlado. A intensidade de pulso de corrente oscila de uma maneira conhecida por aqueles versados na técnica, dependendo do componente.

[052] Na etapa (b), filtros de Gauss, filtros de Bessel podem ser, de preferência, usados para suprimir sobrecargas ou ondulação no sinal. A fim de separar mudanças rápidas e lentas nos sinais, filtros band-pass conhecidos por aqueles versados na técnica são um tipo preferencial de condicionamento de sinal. A interferência eletromagnética periódica que tem frequências de 16,7 Hz, por exemplo, no caso de operação em trilho eletrificado, ou 50 Hz, a frequência de rede elétrica, pode ser suprimida escolhendo- se a taxa de amostragem e o tempo de integração de 60 ms ou múltiplos durante a aquisição de dados. O tempo de integração tem que ser compatibilizado de modo correspondente no caso de frequências diferentes da interferência periódica.

[053] A fim de filtrar a radiação de interferência eletromagnética das faixas de frequência de 16 a 50 Hz, é dada preferência a 2 disposições, em que a constante de integração é pelo menos 60 ms. De preferência, dessa forma as frequências de amostragem são compatibilizadas com as fontes de interferência de ocorrência periódica diferentes.

[054] A medida da densidade de fluxo magnético na direção x, y e z na etapa (c) são as tensões que caem na respectiva direção a partir da dessintonização das pontes de Wheatstone dos sensores de AMR. A pessoa versada na técnica assumirá que, na diferença Δ0 entre os vetores das duas disposições de sensor:Δ0 = S1 - S2,as proporções de densidades de fluxo magnético homogêneas são apenas canceladas. A influência de campos externos interferentes, pouco variáveis em espaço, poderia, portanto, ser compensada, e poderia permanecer apenas substancialmente o campo do corpo magnético no usuário. No entanto, as duas disposições de sensor não precisam estar inclinadas ou inclinadas apenas um pouco uma relação à outra, equivalente ao ângulo 0°. As densidades de fluxo magnético de eventos desviados em espaço e tempo são, no entanto, surpreendentemente detectadas mesmo em ângulos maiores se, em vez de Δ0, o valor escalar Δ for formado:Δ =|S1|-|S2|

[055] Isso simplifica a montagem das disposições de sensor na tira do dispositivo de acordo com a invenção e, adicionalmente, poupa adaptações tediosas na posição das disposições de sensor para diferentes proporções do usuário. Em um gráfico do valor Δ como uma função de tempo, as formas de linha características são, assim, detectadas e, por exemplo, são atribuídas à deglutição do corpo magnético, à passagem do último através do esôfago, assim, à passagem das disposições de sensor, e aos movimentos do último em razão do peristaltismo durante a digestão.

[056] A fim de poder realizar essa atribuição, a filtragem do sinal medido não é adequada. Embora a técnica anterior conheça uma opção para inativar as influências externas por avaliação das funções de autocorrelação e correlação cruzada de sensores que estão posicionados a uma distância fixa um do outro, se um sinal com um atraso for captado por dois sensores de outro modo iguais, o máximo da função de correlação cruzada com um formato de outro modo igual é deslocada pelo atraso em relação ao máximo das funções de autocorrelação. A fim de que um desvio de tempo entre a autocorrelação e a correlação cruzada dos sinais de sensor possa ser agora detectado, a proporção do sinal causado pela forma de administração oral não precisa ser coberta por campos magnéticos externos. Para essa finalidade, no entanto, a interferência externa poderia ter que ser amplamente eliminada. Para esse propósito, por exemplo, a formação da diferença entre o sinal de corrente e uma média é usada. Essa média precisa ser compatibilizada com a situação corrente e, por exemplo, ser obtida como uma assim chamada "média em movimento". No entanto, isso significa que, durante a ingestão da forma de administração oral, a pessoa de teste não completa nem movimentos rotacionais rápidos nem translacionais rápidos de grande amplitude. Apenas então os sensores de acordo com a técnica anterior garantirão separação de sinal adequada.

[057] Obviamente, a taxa de amostragem pode ser também aumentada, de modo que uma medição contínua possa ser implantada sem quaisquer sobrecargas. É possível compensar, pelo menos parcialmente, a desvantagem de uma demanda de energia que poderia ser, então, aumentada, por taxas de amostragem altas apenas sendo estabelecidas no caso de interesse, eventos complexos, tal como, por exemplo, durante a deglutição e/ou a desintegração do corpo magnético. Tais eventos complexos de interesse precisam ser detectados pelo sistema, no entanto. No entanto, isso é produzido pelo dispositivo de acordo com a invenção, a saber, com base no registro do tempo exato de ingestão, se o usuário humano fornecer o mesmo, com base em pelo menos uma entrada no registro em log. É até mesmo possível correlacionar o problema, conhecido na técnica anterior, de que movimentos rotacionais e/ou translacionais rápidos com uma grande amplitude, que não estão associados à forma de administração oral, continuam a ser visíveis nos sinais medidos com uma entrada ou entradas no registro em log. Portanto, informações adicionais estão disponíveis sobre os arredores do usuário e, similarmente, sobre as circunstâncias da ingestão de formas de administração orais, e/ou informações sobre como a interferência não associada à forma de administração oral deve ser compensada.

[058] O cálculo alternativo do ângulo Φ delimitado pelos vetores de sinal de medição em conformidade com a fórmula I:I Φ = arccos(S1•S2 / |S1||S2|),na etapa (c) do método é uma alternativa para evitar o problema mencionado anteriormente. Concluiu-se quemovimentos rápidos do usuário e/ou mudança de fluxo externo rápidas dos campos interferentes atuam de modo menos significativo sobre a orientação relativa dos vetores de sinal medidos em relação um ao outro do que o movimento docorpo magnético no organismo transportador. Isso pode ser explicado pelas fontes para mudanças de fluxo externas quedesviam ambos os vetores de sinal medidos ou, no caso de três disposições de sensor, três vetores de sinal medidos, pelo menos aproximadamente nas mesmas direções. Embora as magnitudes dos mesmos possam ser bem possivelmente alteradas de modos diferentes, o ângulo entre dois pares dos vetores de sinal medidos em cada caso, com base no tempo, precisa permanecer aproximadamente o mesmo. Isso é equivalente ao campo magnético circundante de fontes removidas adicionais que mantêm aproximadamente sua homogeneidade e não homogeneidade. I, de modocorrespondente, permite que fontes removidas adicionais de fluxos magnéticos sejam mascaradas, independente de seu comportamento no tempo.

[059] A situação ao executar o método de acordo com a invenção é mostrada esquematicamente na Figura 2. O significado dos sinais de referência é o seguinte:B Linhas de campo do fluxo magnético interferente;S1, S2 Vetores S1 = (Sx1, Sy1, Sz1) e S2 = (Sx2, Sy2,Sz2);Φ ângulo delimitado pelos vetores de sinal medidos em conformidade com a fórmula I.

[060] Sob a suposição de que as fontes do fluxo magnético interferente são fisicamente removidas de modo adicional em relação ao corpo magnético ou à forma de administração oral, o ângulo entre os vetores S1 e S2 é aproximadamente constante ao longo do tempo. No melhor caso, a saber, em um campo magnético homogêneo, esse ângulo até mesmo desaparece constantemente. No entanto, concluiu- se que os campos magnéticos interferentes são com frequência substancialmente homogêneos. Uma vantagem durante a determinação do ângulo Φ é a falta de importância de orientação errônea de um sensor de AMR individual ou de todos os sensores de AMR ou a inclinação das disposições de sensor em relação uma à outra, se essa orientação errônea for constante ao longo do tempo. Tal erro manifesta-se em um desvio insignificante no gráfico Φ/t, equivalente a:Φ = constante em relação ao tempo t.

[061] No método de acordo com a invenção, na etapa (b), é possível usar pelo menos um filtro passa-baixo com frequências de corte de 0,1 a 0,99 mHz, de 1 mHz a 0,99 Hz, de 1 Hz a 9m99 Hz, de 10 Hz a 1 kHz, ou uma combinação de filtros passa-baixo que têm pelo menos duas frequências de corte diferentes. Nesse caso, é preferencial adaptar a filtragem ao processo a ser detectado, a fim de suprimir ruído e/ou campos de interferência de mudança rápida, por exemplo, de aparelhos elétricos, no sinal medido.

[062] No método de acordo com a invenção, a magnitude de cada sensor de AMR ou o sinal medido obtido na etapa (c) podem ser filtrados por um filtro mediano.

[063] Além disso, no método de acordo com a invenção, durante a realização da etapa (c), a variável d e/ou Φ que é obtida pode ser gravada como uma função de tempo meio de um registrador em log de dados ou outro dispositivo adequado conhecido por aqueles versados na técnica, com o qual o dispositivo de acordo com a invenção está equipado. Essa gravação pode ser executada continuamente, por exemplo, durante a ingestão, a passagem e/ou a desintegração do corpo magnético no organismo do usuário. A mesma pode ser também executada de modo descontínuo, a fim de, por exemplo, poupar energia.

[064] Concluiu-se que muitas fontes cotidianas de campos interferentes produzem formas de linha características nos gráficos Δ/t ou Φ/t. Assim, por exemplo, veículos motorizados que em percurso, operações de comutação elétrica, interferência elétrica causada por faíscas e também interferência periódicas de modo estocástico e/ou faísca por colisão de motores elétricos podem ser detectados no gráfico e é possível compensar a contribuição dos mesmos para a forma de linha por meio de um software conhecido por aqueles versados na técnica.

[065] O método de acordo com a invenção pode também ser vantajosamente usado quando o corpo magnético já está localizado no estômago e se desintegra no mesmo. O corpo magnético pode também desintegrar-se nos intestinos ou no cólon. Nesses casos, a filtragem digital na faixa de 0,1 a 1 mHz é preferencial. Se o processo de deglutição deve ser detectado, um filtro passa-baixo que tem uma faixa de frequência de corte de 1 mHz a 0.99 Hz é preferencial. Além disso, pode ser vantajoso adaptar a escolha de filtros e/ou frequências de corte à estrutura geométrica do corpo magnético, em particular a forma de administração oral. O período de tempo em que uma forma de administração oral, por exemplo, uma cápsula, se desintegra encontra-se na faixa de 0,5 a 30 min, de preferência, na faixa de 0,5 a 20 min, de maior preferência, na faixa de 0,5 a 5 min. Se tais processos de longa duração no corpo humano forem medidos, os sinais podem, de preferência, ser "exponencialmente suavizados". O procedimento matemático para o mesmo é conhecido por aqueles versados na técnica. As constantes de suavização preferenciais encontram-se na faixa de 0,10 a 0,40; de preferência particular, α é aproximadamente ou igual a 0,25.

[066] O corpo magnético da forma de administração do dispositivo de acordo com a invenção tem subunidades, que podem ser camadas, fases e/ou domínios. Essa subunidade que produz o fluxo magnético tem partículas cristalinas inertes, que podem ser partículas, micro e/ou mini-ímãs vidrados e/ou encapsulados. Os micro-ímãs e/ou mini-ímãs, de preferência, têm a forma de cilindros, conchas e/ou esferas.

[067] As dimensões preferenciais dos micro e/ou mini- ímãs são de 0,1 a 1 μm, de 1 a 10 μm, de 10 a 100 μm, de 100 μm a 1 mm e/ou de 1 mm a 10 mm. Os micro ou mini-ímãs têm partículas magnéticas, de preferência, feitas de magnetita e/ou um material magnético que não é metabolizado pelo organismo humano. Além disso, as partículas magnéticas podem ter compósitos poliméricos microestruturados e/ou pós parcialmente cristalinos, polimórficos, sinterizados, ou combinações dos mesmos. As partículas magnéticas podem também ter componentes comercialmente comuns adicionais, de preferência, revestidos pelas últimas, por exemplo, por partículas de dextrano, ou por outros componentes para revestimento molecular, por exemplo, por ciclodextrinas, ou por componentes que são obtidos por métodos de granulação ou peletização. Se os micro ou mini-ímãs estiverem encapsulados ou revestidos por meio das últimas, a absorção sistêmica dos micro ou mini-ímãs é inerentemente bloqueada. De preferência, a desintegração dos micro ou mini-ímãs pelo ácido estomacal é desacelerada pelos mesmos e/ou o início da desintegração retardado. Com a desintegração progressiva, após a qual o fluxo magnético enfraquece até desaparecer, o que é registrado pelo sistema de detector de acordo com a invenção em conformidade com o método da invenção. As Figuras 3 A a C mostram as modalidades preferenciais do corpo magnético, especificamente na forma de uma cápsula, que está respectivamente equipada com um (Figura 3 A), dois (Figura 3 B) ou três (Figura 3 C) mini- ímãs (m).

[068] O corpo magnético é, de preferência, produzido por meio de método galênicos conhecidos por aqueles versados na técnica para a produção de formas de administração orais, por exemplo, por meio de métodos de produção com capacidade de GMP, de preferência, para a produção de grânulos por meio de um assim chamado misturador de alto cisalhamento, ou em um granulador de leito fluido, por meio de um compactador de rolo, uma extrusora, esferonizador ou um processo de fusão a quente. É também preferencial a produção dos assim chamados péletes por meio de peletização conhecida por aqueles versados na técnica, extrusão e esferonização, granulação giratória ou formação de camadas de pó. Além disso, os corpos magnéticos podem ser produzidos na forma de micro tabletes de material parcialmente cristalino, comprimido, encapsulado e/ou moldado em tablete, através de compactação dos mesmos a partir de substâncias polimórficas e em pó. As formas de administração orais podem ser também produzidas na forma de pequenos envelopes conhecidos por aqueles versados na técnica, assim chamados de sachês.

[069] São também concebíveis formas mais complexas de corpos magnéticos, em que, por exemplo, o componente magnético tem a forma de um ou mais filmes. Os corpos magnéticos do sistema de detector de acordo com a invenção podem ser obtidos em qualquer combinação desejada dos métodos mencionados acima. Esses podem ser também sistemas de múltiplas partículas, sistemas de múltiplas camadas, sistemas de núcleo e invólucro e/ou sistemas de cobloqueio.

[070] A forma de administração oral pode ter qualquer forma desejada que tenha pelo menos uma fase magnética, em que "fase magnética" é entendida como significando um corpo delimitado fisicamente no corpo magnético que causa um fluxo magnético. O último é detectado em conformidade com o método da invenção. A forma de administração oral, após a ingestão no corpo humano, é desintegrada em um período de tempo definido. Se, por exemplo, duas, três, quatro ou cinco fases magnéticas estiverem contidas, esses períodos de tempo podem ter extensões diferentes, de preferência, diferentes extensões em pares. A extensão diferente dos períodos de tempo pode ser atingida, por exemplo, pelo material magnético que está revestido em um filme polimérico.

[071] Se a forma de administração oral for uma cápsula, por exemplo, metade da cápsula pode estar preenchida com o material magnético. Além disso, o material magnético prensado em um tablete pode ser colocado na cápsula. A fase magnética pode ser, de preferência, circundada por uma bainha que é resistente ao ácido estomacal e que coincide com o envoltório da forma de administração oral ou é diferente da última. As funções de tais envoltórios de desintegração lenta, também referidos como "revestimentos" ou "estruturas de matriz", são conhecidas por uma pessoa versada na técnica. Naturalmente, com o início da desintegração das bainhas, há também o início da desintegração do material magnético assim que o mesmo entra em contato com o meio que causa ou causou a desintegração do envoltório. Com a desintegração do material magnético, a ordenação coletiva dos giros de elétron que fazem com que o fluxo magnético seja perdido e, com a extinção da ordenação magnética coletiva, o fluxo magnético enfraquece até sua incapacidade de ser medido ou seu desaparecimento.

[072] O material de um envoltório ou encapsulamento de desintegração lenta pode ser escolhido dentre polímeros formadores de filme. Os mesmos podem ser, por exemplo, copolímeros de metacrilato de metila e acrilato de etila, copolímeros de metacrilato de metila e acrilato de etila e ácido metacrílico, copolímeros de metacrilato de metila e metacrilato de metila e ácido metacrílico e copolímeros de metacrilato de metila, acrilato de etila e etil metacrilato de trimetilamônio.

[073] São adequados, em particular, os copolímeros do tipo EUDRAGIT® E100, EUDRAGIT® E PO, EUDRAGIT® L100,EUDRAGIT® L100-55, EUDRAGIT® S, EUDRAGIT® FS, EUDRAGIT® RS10 ou EUDRAGIT® RL, EUDRAGIT® NE ou EUDRAGIT® NM.

[074] São também adequadas polivinil pirrolidonas (PVP), polivinil alcoóis, copolímero de enxerto de polivinil álcool-polietileno glicol (Kollicoat®), amidos e derivados do mesmo, acetato ftalato de polivinila (PVAP, Coateric®), acetato de polivinila (PVAc, Kollicoat), copolímero de acetato de vinila-vinil pirrolidona (Kollidon® VA64), copolímeros de acetato de vinila:ácido crotônico, polietileno glicóis com um peso molecular acima de 1.000 (g/mol), quitosano, um copolímero de(met)acrilato, que consiste em 20 a 40% em peso de metacrilato de metila e 60 a 80% em peso de ácido metacrílico, conhecido como EUDRAGIT® S, um ácidopoliacrílico reticulado e/ou não reticulado, vedante de fissura conhecido como Smartseal® à base de um compósito, sal de ácido algínico e/ou uma pectina, celuloses, tais como, por exemplo, carboximetil celulose aniônica e sais da mesma (CMC, Na-CMC, Ca-CMC, Blanose, Tylopur), carboximetil etil celulose (CMEC, Duodcell®), hidroxietil celulose (HEC, Klucel), hidroxipropil celulose (HPC), hidroxipropil metil celulose (HPMC, Pharmacoat, Methocel, Sepifilm, Viscontran, Opadry), hidroximetil etil celulose (HEMC), etil celulose (EC, Ethocel®, Aquacoat®, Surelease®), metil celulose (MC,Viscontran, Tylopur, Methocel), éster de celulose, glicolato de celulose, acetato ftalato de celulose (CAP, Cellulosi acetas PhEur, acetato ftalato de celulose, NF, Aquateric®), acetato succinato de celulose(CAS), acetato trimeliato de celulose (CAT), ftalato de hidroxipropil metil celulose (HPMCP, HP50, HP55), acetato succinato de hidroxipropil metil celulose (HPMCAS -LF, -MF, -HF) ou é uma mistura dos polímeros mencionados anteriormente.

[075] Adicionalmente aos polímeros formadores de filme, auxiliares farmaceuticamente usuais adicionais que não são polímeros formadores de filme podem ser usados de uma forma conhecida como auxiliares de formulação ou contidos adicionalmente. Aqui, estabilizantes, colorantes, antioxidantes, agentes de umidificação, pigmentos, agentes de brilho, etc. podem ser citados a título de exemplo. Os mesmos são principalmente usados como auxiliares de processamento e são destinados a garantir um método de produção confiável e reproduzível e boa estabilidade de armazenamento a longo prazo. Os auxiliares farmaceuticamente usuais adicionais podem estar presentes em quantidades de 0,001 a 30, de preferência, 0,1 a 10% em peso, com base nos polímeros formadores de filme. Similarmente, aditivos conhecidos por aqueles versados na técnica para tabletes, cápsulas e formas farmacológicas podem ser empregados.

[076] A forma de administração oral pode ter, além disso, pelo menos um invólucro e pelo menos um núcleo, que são fases magnéticas e que são desintegrados em ordem de fora para dentro no organismo humano, de modo que o núcleo ou os núcleos mantenha ou mantenham o fluxo magnético por mais tempo.

[077] Por exemplo, a forma de administração pode ter um núcleo na forma de um tablete plano, em que os lados planos do tablete são a fase magnética, que está firmemente conectada, por exemplo, fixada de modo químico ou mecânico ou fundida, a uma substância adicional, e que é destinada a ser suprimida ao organismo humano. Essa substância pode ser, por exemplo, uma substância ativa, um fármaco ou, de modo geral, uma substância biologicamente ativa e estar presente no interior de um invólucro magnético. As fases magnéticas do tablete podem ter várias espessuras ou ser revestidas de várias formas por um material adicional, inteira ou parcialmente, de modo que as fases magnéticas desintegrem dentro dos períodos de tempo de diferentes extensões. Esses períodos de tempo podem ser escolhidos de modo que as fases magnéticas desintegrem enquanto a forma de administração está sendo transportada no organismo humano, e, assim, a fase magnética se desintegra em um local diferente no organismo humano. Por exemplo, um período de tempo pode ser escolhido para ser curto, com o resultado de que uma das fases magnéticas se desintegra tão cedo quanto durante a passagem através do esôfago.

[078] Em uma modalidade preferencial adicional, a forma de administração oral pode ter pelo menos três partes constituintes, das quais pelo menos uma parte constituinte, de preferência, cada parte constituinte, delimita uma fase magnética.

[079] A forma de administração oral pode, além disso, ter pelo menos três fases, das quais pelo menos uma fase pode ter uma substância biologicamente ativa, e as outras fases contêm substâncias não biologicamente ativas, mas uma, ou em cada caso uma, fase magnética. Tais formas de administração podem ser produzidas de modo mais simples.

[080] A forma de administração oral pode similarmente, de preferência, ter uma fase magnética em ou sobre sua superfície externa. Quanto tal forma de administração é ingerida, a fase magnética desintegra-se primeiro. Apenas após o mesmo, as partes constituintes remanescentes da forma de administração entram em contato com o organismo humano. Essa modalidade tem a vantagem, não exclusivamente, de que o dispositivo de acordo com a invenção registra o tempo exato da ingestão. O tempo exato da ingestão pode ser detectado, por exemplo, por um pico no derivado de tempo d Δ/dt da diferença de vetor de sinal medida e/ou em uma elevação repentina na magnitude de dΦ/dt acima de um valor que foi definido previamente. Dentro do contexto da invenção, tal tempo é equivalente à detecção de campos magnéticos variáveis e, assim, à detecção da passagem pelo esôfago.

[081] Durante a gravação da variável Δ e/ou Φ como uma função de tempo, a detecção do esôfago, denotada por "passagem pelo esôfago detectada", é logicamente positiva. O processamento disso e do estado lógico seguinte é ilustrado esquematicamente na Figura 4.

[082] Se, por outro lado, o tempo de ingestão for conhecido, concluiu-se como uma vantagem adicional dessa forma de administração que vários fluxos magnéticos externos ou mudanças de fluxo que estão presentes em vários tempos e não podem ser mascarados ou calculados completamente na etapa (b) e/ou (c) são, entretanto, detectados como fluxos interferentes, pela forma de linha respectivamente gerada no gráfico Δ/t ou Φ/t pelo fluxo magnético da forma de administração após o tempo de ingestão ter sido usado como uma respectiva característica para o gráfico. Isso pode ocorrer pelo fato de que, diretamente após a ingestão de primeiro tempo da forma de administração, a forma de linha é tabulada durante um intervalo de tempo de 0 a 10 s, de preferência, de 0 a 5 s, e/ou é aproximada por funções matemáticas adequadas. Imediatamente após cada ingestão adicional, tempos respectivamente conhecidos, a forma de linha, então, detectada pode ser comparada com a forma de linha tabulada ou aproximada. Dentro do contexto da invenção, tal comparação é designada por "gravação de dados e comparação de dados". Se a forma de linha detectada coincidir em sua forma tabulada e/ou aproximada com a forma de linha durante a primeira ingestão da forma de administração, então, essa conclusão, designada por "padrão conhecido", é logicamente positiva. Se os valores lógicos passagem pelo esôfago detectada e padrão conhecido foram positivos, a detecção de acordo com o método da invenção pode ser realizada, já que aquele que é medido por meio dos campos magnéticos variáveis é o "padrão detectado". Então, no entanto, as mudanças de fluxo adicionais, que causam a passagem da forma de administração e a desintegração da última no organismo, são detectadas durante vários momentos da ingestão, a despeito dos arredores diferentes. Isso resulta na vantagem adicional de mobilidade do dispositivo de acordo com a invenção, virtualmente independente da localização ou da intensidade dos fluxos magnéticos externos, já que o método de acordo com a invenção agora distingue até mesmo entre várias influências interferentes externas desconhecidas. Se pelo menos um dos dois estados lógicos for negativo, a detecção pode ser evitada, o sistema de detector de acordo com a invenção pode ser inativado e/ou um notificação adicional, que é compatibilizada com o uso do sistema, pode ser gerada.

[083] Em uma modalidade adicional do método de acordo com a invenção, a avaliação quantificada pode ser realizada em virtude do fato de que pelo menos um critério subjetivo, de preferência, uma sensação de bem-estar e/ou boa forma física, é atribuído aos sinais alfanuméricos, de preferência, uma escala de grau, e inserido no registro em log.

[084] O registro em log registra/armazena essa atribuição, por exemplo, a sensação de bem-estar expressa na forma de uma nota escolar, juntamente com uma qualidade lógica conforme a Figura 4, por exemplo, o "padrão conhecido". É também possível detectar dados adicionais, por exemplo, data/hora, e/ou ocorrências notáveis ao identificar a passagem pelo esôfago. Isso pode ser, similarmente, pontuado e registrado pelo usuário humano, por exemplo, fatores de estresse particulares, ou, se tiver ocorrido, é possível detectar balanceamento múltiplo de uma forma de linha registrada com a forma de linha tabulada como resultado de uma fonte de interferência.

[085] Portanto, a presente invenção tem inúmeras vantagens em virtude de ser possível obter muitas correlações, que apenas ocorrem nos arredores do usuário humano e que, de preferência, são apenas percebidas pelo mesmo.

[086] Até mesmo influências inconvenientes, que não são conscientemente percebidas pelo mesmo, por exemplo, grandes campos de interferência magnética que levam ao balanceamento múltiplo das formas de linha, podem ser, então, correlacionados com, por exemplo, a sensação de bem- estar e a ingestão da forma de administração oral.

[087] Além disso, pode ser vantajoso gravar os valores para a diferença obtida na etapa (c) e/ou para o ângulo Φ como uma função tempo e a avaliação registrada na etapa (d) como uma função de tempo. Uma escolha relacionada a quais dados são destinados a serem correlacionados com outros pode ser feita com base nessa gravação. A título de exemplo, peculiaridades características nos gráficos Δ/t ou Φ/t, se presentes, podem ser correlacionadas com o critério subjetivo como uma função de tempo. Tais correlações não eram anteriormente acessíveis a qualquer rede de gerenciamento de dados, mas podem fornecer declarações sobre a tolerância, efeito, media apropriada da forma de administração oral. Além disso, são possíveis declarações quanto a se até mesmo há uma relação entre uma avaliação subjetiva e qualquer um dos dados gravados remanescentes.

[088] A matéria da invenção é, similarmente, o uso do dispositivo de acordo com a invenção para registrar formas de administração orais engolidas e determinar o tempo ou tempos de desintegração do componente magnético, de preferência, ferromagnético, no trato digestivo. A vantagem consiste no fato de que, no momento em que esse componente se desintegra, ou um período de tempo definido antes do mesmo, o corpo magnético, de modo geral, a forma de administração oral, similarmente se desintegra ou precisa desintegrar-se e, assim, as substâncias confinadas no mesmo precisam ser liberadas. A detecção da desintegração pode, assim, ser um marcador de tempo para quando, por exemplo, uma substância ativa alcança uma parte específica do organismo humano. Juntamente com a entrada no registro em log, o uso tem a vantagem adicional de suprir declarações em relação á eficácia e/ou aplicação adequada da forma de administração oral.

[089] De preferência, durante o uso de acordo com a invenção, a desintegração do componente magnético, de preferência, ferromagnético, no estômago, intestino grosso, intestino fino e/ou cólon pode ser determinada. Uma opção do uso de acordo com a invenção é conforme segue.

[090] Se o corpo magnético tiver pelo menos duas fases magnéticas, cujos tempos de desintegração são escolhidos de modo que essas fases magnéticas desintegrem em locais diferentes no organismo humano e, adicionalmente, em cada caso, uma substância que pode ser ingerida pelo organismo humano e, por exemplo, pode ser uma substância ativa, um suplemento alimentar, um estimulante, um fármaco ou, de modo geral, uma substância biologicamente ativa, está firmemente conectada a cada uma dessas fases magnéticas, e, com a detecção da respectiva desintegração, adicionalmente, uma medição do nível sanguíneo da substância ou substâncias ingeridas pelo organismo é executada, então, por exemplo, em estudos clínicos, a entrega dessa substância ou dessas substâncias pode estar correlacionada in vivo ao comportamento do metabolismo. O dispositivo de acordo com a invenção pode, de modo correspondente, também ser usado em terapia e/ou diagnóstico. A substância ingerida pelo corpo pode ser também um alimento e um estimulante, e, assim, o sistema de detector de acordo com a invenção pode ser usado em todas as áreas da nutrição.

[091] Durante o uso de acordo com a invenção, os sinais e as estradas medidos obtidos em conformidade com o método da invenção são armazenados em pelo menos um dispositivo de armazenamento de dados, e os dados e entradas armazenados podem, de preferência, ser transmitidos a um dispositivo de recebimento mediante o recebimento de um sinal de solicitação.

[092] O dispositivo pode, de preferência, transmitir os sinais através de um telefone do tipo Smartphone comercialmente disponível, telefone móvel, assistente pessoal digital, em que o condicionamento dos sinais pode ser executado por um algoritmo adicional integrado a esse computador pequeno. Um exemplo de tal condicionamento pode ser redução de dados, criptografia e/ou reconciliação com dados pessoais do usuário. Os sinais obtidos a partir do dispositivo de acordo com a invenção podem ser transmitidos em um caminho ligado por cabo, por exemplo, temporariamente, por meio de uma conexão de encaixe, e/ou de uma maneira sem cabo, por exemplo, através de nós de sensor, computadores ou por meio de tecnologia Bluetooth®, a um telefone móvel. Se essa tecnologia for usada, a despesa para portabilidade do software ao processador de sinal digital (DSP) pode ser poupada e o tempo de processamento pode ser também encurtado.

[093] O dispositivo de armazenamento de dados pode ser um registrador em log de dados com transmissor que, por exemplo, pode ser implantado em tecnologia Bluetooth®. É similarmente concebível equipar o dispositivo de acordo com a invenção com um registrador em log de dados com transmissor, ou, de outro modo, com um "dispositivo de identificação de radiofrequência" (RFID). Por meio de tal circuito, informações estruturas de modo simples podem ser, de preferência, transmitidas e recebidas, por exemplo, aqueles dados que podem ser ligados a um evento especial, por exemplo, uma emergência, podem ser transmitidos. Essas informações podem, de preferência, ser derivadas dos sinais medidos, por exemplo, no caso de mau uso, má administração, dosagem excessivamente frequente ou excessivamente infrequente, subdosagem ou sobredosagem da forma de administração oral, emergência de energia ou falha do dispositivo. É também possível combinar sistemas que já são aplicados em medicação, tais como bombas analgésicas implantadas ou perfusores externos, que controlam uma injeção monitorada de formas farmacológicas e em que, sob determinadas circunstâncias, uma combinação com formas farmacológicas adicionais deve ser evitada.

[094] O dispositivo de recebimento pode ser qualquer dispositivo de recebimento conhecido por aqueles versados na técnica que seja suportado por um servidor público ou não público, computador e/ou rede. Os dados recebidos podem ser processados através de uma rede que compreende dispositivos de rádio móveis, computadores, estações de trabalho, computadores pequenos ou qualquer outro computador ou servidor que condicione e/ou armazene esses dados, de preferência particular, para o propósito de cuidados médicos. Pode ser, ainda, vantajoso usar o dispositivo de acordo com a invenção em uma rede de gerenciamento de dados pública ou não pública, similarmente, de preferência, em gerenciamento de dados ou em uma rede de gerenciamento de dados dentro do contexto de terapia e/ou diagnóstico.

[095] A rede de gerenciamento de dados pode ser requisitada ou usada por especialistas. Se, por exemplo, uma emergência for sinalizada, um especialista, por exemplo, um médico de emergência, pode ser solicitado por meio de um sistema automático, por exemplo, através de um "sistema de entrada de pedido de médico computadorizado" (CPOE). O especialista correlaciona os dados coletados pela rede de gerenciamento de dados a fim de determinar a localização e o tempo do evento, por exemplo, da emergência, e a fim de tomar as medidas adequadas.

[096] Se o dispositivo de acordo com a invenção for usado em terapia e/ou diagnóstico em conformidade com a invenção, a rede de gerenciamento de dados pode ser vantajosamente equipada com um computador de farmácia ou um banco de dados farmacêutico, de modo similarmente vantajoso, com um sistema especializado para medicação.

[097] Os sinais obtidos pelo dispositivo de acordo com a invenção e opcionalmente transmitidos podem ser processados, codificados e/ou transmitidos para a rede de gerenciamento de dados na forma de pacote. Os dados transmitidos para essa rede de dados podem ser requisitados em uma rota comercial por meio de uma chamada telefônica. Os dados transmitidos podem registrar em log a desintegração separada em tempo do corpo magnético indireta ou diretamente, em tempo real e/ou forma armazenada, confirmar os ditos dados ou acionar solicitações de entradaadicionais de uma maneira conhecida por aqueles versados natécnica.

[098] As redes de gerenciamento de dados para terapia edesenvolvimentos clínicos são conhecidas e, com o uso de sistemas especializados, que são, por exemplo, algoritmos de aprendizagem neural, produzem qualidades e categorias de dados mais altas que a soma dos dados individuais. As qualidades de dados mais altas de grandes totais estatísticos podem ser obtidas, por exemplo, com base na redução de dados ou algoritmos de entropia máxima.

[099] Ao usar o dispositivo de acordo com a invenção e/ou ao executar o método de acordo com a invenção em sistemas de rede, é possível, em particular, proteger pacientes ou indivíduos críticos que exigem cuidado contra o mau uso, aplicação errônea ou outros perigos ligados á aplicação do corpo magnético.

[100] O dispositivo de acordo com a invenção pode ser usado dentro do contexto de tratamentos, exames, diagnósticos e durante a pesquisa de novas terapias ou diagnósticos, e dentro do contexto de sistemas técnicos médicos de ligação.

[101] Similarmente, o dispositivo de acordo com a invenção pode ser usado durante o desempenho e monitoramento de dosagem de substância ativa gastrointestinal, em particular, em preparações sólidas ou em combinados de sólidos com líquidos.

[102] Além disso, pode ser vantajoso usar esse dispositivo para testes de alto rendimento. Com o auxílio de tais testes, a integridade das camadas, fases e/ou domínios magnéticos pode ser testada, e também o comportamento temporal durante sua dissolução no organismo humano pode ser determinado.

Claims (3)

1. Dispositivo compreendendo um sistema de detector para registrar um ou mais corpos magnéticos que foram ingeridos pela pessoa no organismo humano,em que cada corpo magnético está firmemente conectado em cada caso a uma substância que é absorvida pelo organismo humano, em que a substância é um alimento, suplemento alimentar ou estimulante,em que o sistema de detector compreende pelo menos duas disposições de sensor com um instrumento para gravar a densidade de fluxo magnético medida por cada disposição de sensor,em que cada disposição de sensor tem uma distância de 0,5 a 50 cm em relação à disposição de sensor remanescente ou disposições de sensor, epelo menos duas disposições de sensor estão inclinadas a um ângulo entre 0 e 45° em relação uma à outra,e tem um registro em log para registrar uma avaliação quantificada antes, durante e/ou após o registro do corpo ou corpos magnéticos,em que as disposições de sensor estão integradas em pelo menos uma tira, na roupa e/ou um item ou itens de joalheria, em um bracelete, em um relógio de pulso ou afixadas diretamente no corpo por meio de um copo de sucção ou auxiliar de preensão,e o registro em log é também transportado no corpo, caracterizado porcada disposição de sensor ter um, dois ou três sensores de magnetorresistência anisotrópica (sensor AMR), cujos eixos de fácil magnetização apontam em direções diferentes pareadas, e cada disposição de sensor fornece um vetor que é composto dos sinais medidos a partir dos sensores AMR, em que o dispositivo é configurado para realizar as seguintes etapas:(a) aplicar um pulso de estabelecimento erestabelecimento, pelo menos uma vez, a cada sensor de magnetorresistência anisotrópica (sensor AMR);(b) amplificar os sinais medidos de cada sensor de AMR por meio de condicionamento de sinal adequado e por meio de pelo menos um filtro low-pass;(c) determinar e gravar a diferença nas magnitudes dos vetores das densidades de fluxo magnético de cada disposição de sensor e/ou determinar e gravar o ângulo Φ entre os vetores a partir dos sinais de medição dos sensores de AMR; e(d) simultaneamente com uma das etapas (a), (b) ou (c)ou após um tempo (T) ter transcorrido após a etapa (c), registrar a avaliação quantificada, pelo menos uma vez, no registro em log, o que é realizado pelo usuário humano das disposições de sensor.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tira é uma tira de tórax e ombro combinados.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a distância entre duas disposições de sensor é escolhida para ser de 2 a 6 cm.

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