BR112015021969B1

BR112015021969B1 - Seringa de baixo desperdício

Info

Publication number: BR112015021969B1
Application number: BR112015021969-1A
Authority: BR
Inventors: David B. Brothers
Original assignee: David B. Brothers
Priority date: 2013-03-07
Filing date: 2014-03-07
Publication date: 2022-05-24
Also published as: CA2908822A1; CA2908822C; JP2021035520A; MX2015011823A; CN105263544A; JP2018020135A; JP2016508853A; JP7110295B2; MX2020011879A; JP6786456B2; EP2964295B1; EP2964295A1; EP2964295A4; BR112015021969A2; ES2944564T3; WO2014138634A1

Abstract

SERINGA DE BAIXO DESPERDÍCIO, MÉTODO PARA INJETAR UM FLUIDO EM UM PACIENTE. É fornecido um conjunto de agulha e seringa de baixo desperdício para injetar um fluido em um paciente. A seringa tem marcas de divisa impressas na parede externa do corpo para indicar a quantidade de fluido e/ou a concentração do fluido contido em uma câmara de fluido da seringa. Uma ponta de seringa definindo um vazio interior substancialmente frusto-cônico se estende de uma parede extrema da seringa. Um cubo de agulha retém uma agulha e é configurado de modo que o cubo possa ser seletivamente, seguramente fixado à seringa. Um ele mento frusto-cônico do cubo de agulha engata de modo combinado no vazio frusto-cônico da ponta de seringa quando o cubo é fixado à seringa, formando uma vedação estanque a fluido. Um êmbolo posicionado na câmara de fluido pode ser deprimido e uma tampa de pistão fixada ao êmbolo impele fluido na câmara para fora da câmara através da ponta de seringa e para a agulha.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] O campo da presente invenção refere-se genericamente a agulhas e seringas para injeção de um fluido selecionado para um paciente, e, mais particularmente, a uma seringa de baixo desperdício com pelo menos uma agulha intercambiável. Com mais detalhes, a uma seringa de baixo desperdício com pelo menos uma agulha para a injeção intercambiável de uma neurotoxina desejado em um paciente.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0002] Neurotoxinas como Botox® da Allergan (Tipo Onabotulinumtoxina A), Dysport® da Medicis (Abobotulinumtoxina Tipo A) e Xeomin® de Merz (Incobotulinumtoxina Tipo A) entraram no mercado de estética médica durante os últimos 10-15 anos e são atualmente utilizados em todo o mundo culminando em uma indústria multibilionária global.

[0003] As neurotoxinas são atualmente utilizadas para ambos os fins médicos e estéticos. O Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Botox® para redução de rugas da glabela, Dysport® para distonia cervical e vincos glabelares e Xeomin® para a distonia cervical, blefaroespasmo e linhas de expressão glabelares. Embora essas três drogas tenham tido aprovação da FDA nos Estados Unidos para uso “on label” de sua neurotoxina do tipo A para o tratamento de apenas linhas de vinco glabelares, todos os três são usados pela maioria dos injetores médicos e enfermeiros “off label” para redução de rugas dinâmicas ao longo região da cabeça e pescoço.

[0004] A empresa predominante no mercado global é estética Allergan, que fabrica e distribui Botox® e cosmético Botox® globalmente (referidos a seguir em conjunto como Botox®). Botox® é dispensado em frascos liofilizados de 50 unidades e 100 unidades e deve ser reconstituído pelo médico e/ou enfermeira injetores (o “usuário”) com solução salina estéril sem conservante injetável ou salina menos dolorosa de pH neutro bacteriostática pouco antes usar. Como um especialista na técnica irá apreciar, frascos de neurotoxina convencionais são ambos de doses múltiplas e simples e têm uma tampa elastomérica que pode ser perfurada com uma agulha estéril. Dysport® é dispensada em frascos de 300 unidades e Xeomin® é dispensada em frascos de 100 unidades semelhantes a Botox.

[0005] De acordo com a aprovação da FDA para Botox® e a bula, o frasco de 100 unidades deve ser reconstituído com 2,5 ml de 0,9% de solução salina estéril, sem conservantes. A maioria dos usuários, no entanto, usa solução salina bacteriostática para o desconforto diminuído e maior vida de prateleira que esta oferece. Desde sua aprovação pela FDA, o uso clínico de Botox® e a quantidade de diluente utilizada para reconstituição evoluiu muito com a maioria dos usuários e não há atualmente nenhuma diluição padrão. A tendência, no entanto, tem sido no sentido de menores volumes de diluentes e soluções mais concentradas de neurotoxina. Por exemplo, os volumes de diluente mais comuns usados hoje em dia são de 1 ml por frasco (10 unidades/0,1 ml), 2 mL por frasco (5 unidades/0,1 ml), 2,5 ml por frasco (no rótulo para Botox® em 4 unidades/0,1 mL) e 4 mL por frasco (2,5 unidades/0,1 mL). A razão para esta tendência é melhor controle da colocação, melhor eficácia potencial no local em concentrações mais elevadas, o volume menor de fluido injetado com menos dor e inchaço e uma menor probabilidade de difusão da neurotoxina a partir do local da injeção causando um efeito adverso, como ptose (queda) da pálpebra superior ou ptose da sobrancelha e sobrancelha. Nenhuma diluição padrão de neurotoxina para Botox® (exceto o FDA aprovou 2,5 ml) e nenhum sistema de liberação padrão com base em quantidade escolhida do praticante do diluente e da concentração de neurotoxina.

[0006] O paciente médio que recebe o Botox® para o tratamento de linhas de expressão dinâmicas glabelares receberá aproximadamente 25 unidades da neurotoxina distribuídas ao longo de aproximadamente 7 injeções. Outras áreas a serem injetadas exigirão mais neurotoxina e mais injeções. Cada injeção libera cerca de 1-4 unidades por injeção, dependendo do local e injetor. Se a neurotoxina é diluída com 1 ml de diluente este irá produzir uma concentração de 10 unidades/0,1 ml ou 1 unidade/,01 ml. No exemplo acima, em que um paciente recebe 25 unidades, um volume total de 0,25 ml será injetado no paciente. Uma seringa de 1 mL convencional pode ser demasiada grande para dispensar com precisão estes pequenos volumes e as gradações na seringa podem ser muito difíceis de ler, por conseguinte, não permitindo uma dispensação precisa da neurotoxina. Além disso, seringas de 1 ml são graduadas em incrementos de 1 ml e não unidades.

[0007] Além disso, a maioria das seringas 1 ml de neurotoxina não são seringas de baixo desperdício, e uma quantidade significativa de neurotoxina pode ser desperdiçada com cada uso de um frasco multiuso. Com cada utilização de uma seringa, a neurotoxina custosa será perdida em espaços mortos da ponta da seringa, o cubo da agulha e/ou o lúmen da agulha. Para uma seringa de 1 ml esta foi medida como sendo de, pelo menos, cerca de 0,08 ml e o desperdício é piorado se a agulha é trocada durante a série de injeções.

[0008] Além disso, seringas de neurotoxina convencionais são graduadas em dosagem unitária que é como os usuários são treinados para injetar neurotoxina. Além disso, se as seringas convencionais de neurotoxina não têm ligações Luer lock, a agulha será desalojada da seringa durante a injeção e pode causar uma lesão ao paciente e desperdiçar a neurotoxina custosa.

[0009] Por isso, muitos profissionais têm contornado esses problemas usando seringas de insulina que são de 30 unidades ou 50 unidades de seringas, que podem acomodar 10 unidades/0,1 ml de concentração para obter uma verdadeira relação de injeção 1:1. Seringas de insulina podem ser usadas apenas para a unidade de dosagem no 1 mL de diluição de neurotoxina porque a concentração resultante é a mesma que a insulina subcutânea em 1 unidade/,01ml. Em todas as outras concentrações de neurotoxina que são injetadas com seringas de insulina, cada gradação já não representa 1 unidade de neurotoxina.

[00010] A maioria das seringas de insulina é de baixo desperdício e têm agulhas permanentes não removíveis. Seringas de insulina são projetadas para injeção única apenas no plano do tecido subcutâneo e não são projetadas para as múltiplas punções percutâneas necessárias para injeções de neurotoxina. Agulhas de insulina não são suficientemente projetadas para suportar múltiplas punções percutâneas. Seringas de insulina são pequenas e é muito difícil de ler as gradações e são difíceis para mãos maiores. As agulhas rapidamente embotam e não podem ser mudadas para uma agulha mais afiada. O comprimento da agulha é projetado para injeção subcutânea, e não a injeção intramuscular (indicada por neurotoxina) e que é demasiado curto para muitos pacientes, produzindo assim um resultado fraco. Seriam necessárias várias seringas se mais de 30 ou 50 unidades estavam devem ser injetadas perdendo tempo trocando seringas e o custo de seringas adicionais.

[00011] Outro problema com as seringas com agulhas de insulina permanentes é que, se a neurotoxina é aspirada do frasco através da tampa elastomérica, a agulha será ainda mais embotada para injeções múltiplas. Muitos praticantes removem a vedação de metal e rolha elastomérica do frasco e inserem todas limpas, mas não seringa estéril no frasco para aspirar a quantidade desejada de neurotoxina e, em seguida, substituir a rolha elastomérica. Este procedimento contamina o frasco cada vez que é feito (que é tipicamente três vezes ou mais por frasco). Este não é um protocolo padrão para frasco estéril de multiuso e aumenta consideravelmente o risco de infecção no local da injeção e a contaminação bacteriana da neurotoxina deixada no frasco. Outro problema com seringas de insulina com agulhas permanentes é que, se a agulha fica embotada e dolorosa durante a série de injeções, não há maneira de trocar a agulha para uma mais afiada ou transferir facilmente a neurotoxina para outra seringa de modo a neurotoxina cara não seja desperdiçada. Infelizmente, as injeções muitas vezes continuam os custos e desconforto do paciente até a seringa ficar vazia.

[00012] As seringas de não baixo desperdício nesta faixa de volume incluem seringas de 1 ml e algumas seringas de insulina. Os resíduos medidos na seringa de não baixo desperdício incluem cerca de 0,04 ml na ponta e cerca de 0,04 ml no cubo de agulha. Assim, no fim de uma série de injeções de aproximadamente 0,08 ml de fluido é deixado na ponta da seringa e o cubo de agulha. Isto traduz-se numa perda significativa da neurotoxina e custo para o médico, dependendo da quantidade de solvente utilizado e da concentração resultante da neurotoxina injetada. Em algumas estimativas, a neurotoxina perdida ou desperdiçada pode ser na casa das dezenas de milhares de dólares por usuário por ano. Além disso, embora seringas de 1 ml de baixo desperdício estejam disponíveis, elas não são graduadas para injeção unitária, que é como a maioria dos usuários são treinados para injetar. Além disso, seringas de 1 ml de baixo desperdício convencional só previnem resíduos neurotoxina na ponta da seringa, não no cubo da agulha, e, assim, a neurotoxina custosa é desperdiçada ainda.

[00013] Tendo em vista o anterior, existe uma necessidade na técnica para uma seringa de neurotoxina de baixo resíduo e agulha pode indicar a dosagem unitária de uma pluralidade de níveis de concentração de neurotoxina.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[00014] É aqui descrito um conjunto de agulha e seringa para injetar um fluido em um paciente e, mais particularmente, a uma seringa de baixo desperdício com pelo menos uma agulha intercambiável.

[00015] Num aspecto, a seringa pode compreender um corpo oco com um diâmetro interno e uma parede de extremidade fechando uma extremidade da frente do corpo. Em outro aspecto, uma extremidade traseira do corpo pode ser aberta e um meio de pistão num engate de vedação recíproco com uma parede interno do corpo pode definir uma câmara de fluido no corpo. A câmara de fluido pode ser seletivamente configurada para conter um medicamento, tal como, por exemplo e, entre outros, uma neurotoxina, no interno da câmara de fluido.

[00016] Pelo menos uma parte da seringa pode ser formada a partir de um material polimérico transparente, de acordo com um aspecto. Em outro aspecto, uma parede externa do corpo pode ser marcada e/ou marcada, para indicar o tipo de fluido contido na câmara. Por exemplo, se o fluido é uma neurotoxina, a parede externa do corpo pode ser marcada e/ou marcada, para indicar o tipo de neurotoxina e/ou a quantidade de diluente utilizada na reconstituição da neurotoxina. Num aspecto, as marcas de hachuras podem ser marcadas e/ou marcadas na parede externo do corpo para indicar a quantidade de fluido e/ou a concentração do fluido contida na câmara. Por exemplo, as marcas de hachuras podem ser codificadas por cores de modo que marcas de hachura de diferentes cores possam indicar quantidades de dosagem com base em diferentes concentrações. O corpo transparente permite ao usuário comparar o nível do líquido na câmara para a marca da hachura no corpo.

[00017] Num aspecto, uma ponta da seringa pode ser montada e/ou formada na parede de extremidade da seringa, para definir um vazio interno. Uma abertura na parede de extremidade do corpo pode colocar o vazio interno da ponta da seringa em comunicação fluida vedada com a câmara de fluido do corpo. Num outro aspecto, a ponta da seringa pode ser configurada para engatar de modo correspondente e garantir uma montagem de agulha para a seringa. Num aspecto adicional, a ponta da seringa pode formar pelo menos uma porção de um cone invertido. Nesse aspecto, pelo menos uma porção da ponta da seringa pode ser substancialmente frusto-cônica na forma que define um vazio interno frusto-cônica.

[00018] Os meios de pistão podem compreender um êmbolo e uma tampa do pistão. Num aspecto, o êmbolo pode ser formado a partir de um eixo substancialmente cilíndrico e a tampa do pistão pode ser mantida de forma segura ligada a uma extremidade do eixo. Num outro aspecto, a tampa do pistão pode ser formada a partir de um elastômero, em que pelo menos uma porção da tampa do pistão tem um diâmetro externo substancialmente igual ao diâmetro interno do corpo da seringa. No entanto, num outro aspecto, pelo menos uma porção da tampa do pistão pode ter um diâmetro externo ligeiramente maior do que o diâmetro interno do corpo da seringa. Ainda num outro aspecto, uma extremidade distal da tampa do pistão pode ser configurada para de modo complementar engatar a parede de extremidade do corpo da seringa. Isto é, a extremidade distal da tampa do pistão pode ser dimensionada e conformada de modo que, quando em uso, a extremidade distal da tampa do pistão contata a parede de extremidade. Neste aspecto, quando em utilização e a tampa do pistão contata a parede de extremidade do corpo, substancialmente não há espaços ou “espaços mortos” formados entre a parede de extremidade e a extremidade distal da tampa do pistão. Isto permite substancialmente que o fluido contido na câmara do fluido seja ejetado a partir da câmara através da ponta da seringa.

[00019] Num aspecto, a pelo menos uma montagem de uma agulha pode compreender uma agulha alongada e um cubo de agulha polimérico configurado para suportar a agulha e acoplar a agulha na seringa, de modo que um lúmen interno da agulha esteja em comunicação fluida com a câmara de fluido da seringa. Num outro aspecto, a agulha pode ser uma agulha convencional, tal como uma agulha de 25G, uma agulha de 32G e semelhantes. O cubo de agulha pode compreender uma base de agulha substancialmente oca cilíndrica que tem roscas internas configuradas para engatar de modo combinado com flanges na seringa como num engate de Luer-lock convencional. Num aspecto, um elemento frusto-cônico pode ser formado e/ou posicionado na base da agulha oca substancialmente cilíndrica do cubo de agulha. Neste aspecto, o elemento frusto-cônico pode ser configurado para engatar o vazio de modo combinado frusto-cônico definido na ponta da seringa. Quando as roscas do cubo de agulha acoplam na seringa, o elemento frusto-cônico do cubo de agulha pode criar uma vedação estanque aos fluidos com o vazio frusto-cônico da ponta da seringa, de modo que, quando em uso, não há substancialmente nenhuma lacuna ou “espaços mortos”, formados entre o cubo de agulha e a seringa.

[00020] As vantagens adicionais da invenção serão apresentadas em parte na descrição que se segue, e em parte serão óbvias a partir da descrição, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção. As vantagens da invenção serão realizadas e atingidas por meio dos elementos e combinações particularmente apontadas nas reivindicações anexas. Deve ser entendido que a descrição geral anterior como a descrição detalhada seguinte são apenas exemplificativas e explicativas e não são restritivas da invenção, tal como reivindicado.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[00021] Estas e outras características das modalidades preferidas da invenção serão mais evidentes na descrição detalhada, em que é feita referência aos desenhos anexos, em que:

[00022] As Figuras 1A e 1B são vistas elevadas de modalidades de um conjunto de agulha e seringa para injetar um líquido contido na seringa em um paciente.

[00023] Figura 2 é uma vista elevada da seringa da Figura 1, de acordo com um aspecto.

[00024] A Figura 3 é uma vista em corte transversal da seringa da Figura 2, tomada ao longo da linha 3-3.

[00025] A Figura 4 é uma vista elevada de uma porção da seringa da Figura 2, de acordo com um aspecto.

[00026] A Figura 5 é uma vista elevada do conjunto de agulha da Figura 1 acoplada a uma seringa, de acordo com um aspecto.

[00027] A Figura 6 é uma vista elevada do conjunto de agulha acoplado com a seringa, de acordo com um aspecto alternativo.

[00028] A Figura 7 é uma vista elevada de um êmbolo da seringa da Figura 1, de acordo com um aspecto.

[00029] A Figura 8 é uma vista elevada de um êmbolo da seringa da Figura 1, em que as linhas tracejadas indicam uma cabeça do êmbolo, de acordo com um aspecto.

[00030] A Figura 9 é uma vista elevada de uma cobertura de protetor da seringa da Figura 1, de acordo com um aspecto.

[00031] A Figura 10 é uma vista em perspectiva do conjunto de agulha da Figura 1, de acordo com um aspecto.

[00032] A Figura 11 é uma vista em corte transversal do conjunto de agulha da Figura 10, de acordo com um aspecto.

[00033] A Figura 12 é uma vista em plano de topo do conjunto de agulha da Figura 10, de acordo com um aspecto.

[00034] A Figura 13 é uma vista em corte transversal do conjunto de agulha da Figura 10, que mostra um protetor de agulha posicionado sobre a agulha, de acordo com um aspecto.

[00035] A Figura 14 é uma vista em corte transversal explodida do conjunto de agulha da Figura 10, que mostra um protetor de agulha posicionado sobre a agulha e um protetor de base alinhada para se sobrepor a pelo menos uma porção da base de uma agulha, de acordo com um aspecto.

[00036] A Figura 15 é uma vista elevada do protetor da agulha e o protetor de base da Figura 14, mostrando os protetores em uma posição fechada, de acordo com um aspecto.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[00037] A presente invenção pode ser compreendida mais facilmente por referência à seguinte descrição detalhada, exemplos e reivindicações, desenho, e a sua descrição anterior e seguinte. No entanto, antes de os presentes dispositivos, sistemas, e/ou métodos serem revelados e descritos, deve ser entendido que esta invenção não está limitada aos dispositivos, sistemas e/ou processos descritos específicos, a menos que especificado de outra forma, como tal, podem, de claro, variar. Também deve ser compreendido que a terminologia aqui utilizada é para o propósito de descrever apenas aspectos particulares e não se destina a ser limitativa.

[00038] A seguinte descrição da invenção é fornecida como um ensinamento da invenção permitindo na sua melhor modalidade atualmente conhecida. Para este fim, os especialistas na técnica relevante reconhecerão e apreciarão que muitas alterações podem ser feitas para os vários aspectos da invenção aqui descrita, enquanto ainda se obtém os resultados benéficos da presente invenção. Também será evidente que alguns dos benefícios desejados da presente invenção podem ser obtidos por seleção de algumas das características da presente invenção sem a utilização de outras características. Consequentemente, aqueles que trabalham no ramo reconhecerão que muitas modificações e adaptações da presente invenção são possíveis e podem ainda ser desejáveis em determinadas circunstâncias e é uma parte da presente invenção. Assim, a descrição seguinte é fornecida como ilustrativos dos princípios da presente invenção e não na sua limitação. Como utilizado ao longo, as formas singulares “um”, “uma” e “o” incluem referentes plurais a menos que o contexto dite claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a “uma agulha” pode incluir duas ou mais de tais agulhas, a menos que o contexto indique o contrário.

[00039] Faixas podem ser expressas aqui a partir de “cerca de” um valor particular, e/ou “cerca de ” um outro valor particular. Quando uma tal faixa é expressa, outro aspecto inclui a partir de um valor em particular e/ou para outro valor em particular. Do mesmo modo, quando os valores são expressos como aproximações, por utilização do antecedente “cerca de”, deverá ser entendido que o valor particular foram outro aspecto. Será ainda entendido que as extremidades de cada uma das faixas são significativas, em relação à outra extremidade, e independentemente do outro ponto final.

[00040] Tal como aqui utilizados, os termos “opcional” ou “opcionalmente” significam que o evento ou circunstância descritos subsequentemente podem ou não ocorrer, e que a descrição inclui casos onde o referido evento ou circunstância ocorre e casos em que não ocorre.

[00041] Tal como aqui utilizado, o termo “fluido” pode referir-se a qualquer medicamento, tal como uma neurotoxina, a insulina, a tuberculina e outros semelhantes. Além disso, o termo “fluido” pode referir-se a uma solução contendo um diluente e qualquer medicação, tal como uma neurotoxina, a insulina, a tuberculina e outros semelhantes.

[00042] Um conjunto de seringa e agulha 10 para injetar um fluido num paciente é fornecido, de acordo com vários aspectos e, tal como ilustrado nas Figuras 1A e 1B. Num aspecto, a agulha e a seringa compreende um conjunto de seringa 12 e, pelo menos, um conjunto de agulha 14. Em outro aspecto, o conjunto de agulha e seringa 10 compreende uma seringa de baixo desperdício e pelo menos uma agulha intercambiável. Num outro aspecto, a seringa 12 pode ser uma seringa de baixo desperdício, de utilização única com pelo menos um conjunto de agulha 14 intercambiável.

[00043] Referindo-nos agora às Figuras 2 e 3, num aspecto, a seringa 12 pode compreender um corpo oco 16 tendo um diâmetro interno 18 e uma parede de extremidade 20, que pode fechar o corpo na extremidade dianteira 22 do corpo. Em outro aspecto, uma extremidade traseira 24 do corpo 16 pode ser aberta e um meio de pistão 26 em engate de vedação móvel recíproco com uma parede interna 28 do corpo pode definir uma câmara 30 no corpo. A câmara pode ser configurada para seletivamente conter um fluido, tal como, por exemplo e, entre outros, medicamentos, dentro da câmara 30. A seringa 12 pode ainda compreender, pelo menos, um flange de dedo 32 formado ou posicionado adjacente à extremidade traseira aberta do corpo 16, de acordo com um outro aspecto.

[00044] Num aspecto, o corpo 16 da seringa 12 pode ter um comprimento inferior a cerca de 7,0 cm, cerca de 7,0 cm, cerca de 7,15 cm, cerca de 7,25 cm, cerca de 7,4 cm, cerca de 7,5 cm, cerca de 7,65 cm, cerca de 7,75 cm, cerca de 7,85 cm, cerca de 8,0 cm, cerca de 8,15 cm, cerca de 8,25 cm, cerca de 8,4 cm, cerca de 8,5 cm, cerca de 8,65 cm, cerca de 8,75 cm, cerca de 8,85 cm, cerca de 9,0 cm, cerca de 9,15 cm, cerca de 9,25 cm, cerca de 9,4 cm, cerca de 9,5 cm, cerca de 9,65 cm, cerca de 9,75 cm, cerca de 9,85 cm, cerca de 10,0 cm, ou maior do que cerca de 10,0 cm. Num outro aspecto, o corpo 16 da seringa tem um comprimento entre cerca de 7,0 cm a uma cerca de 10,0 cm.

[00045] Em outro aspecto, um diâmetro externo 34 do corpo 16 pode ser inferior a cerca de 0,25 cm, cerca de 0,25 cm, cerca de 0,3 cm, cerca de 0,35 cm, cerca de 0,4 cm, cerca de 0,45 cm, cerca de 0,5 cm, cerca de 0,55 cm, cerca de 0,6 cm, cerca de 0,65 cm, cerca de 0,7 cm, cerca de 0,75 cm, cerca de 0,8 cm, cerca de 0,85 cm, cerca de 0,9 cm, cerca de 0,95 cm, cerca de 1,0 cm, cerca de 1,05 cm, cerca de 1,1 cm, cerca de 1,15 cm, cerca de 1,2 cm, cerca de 1,25 cm, cerca de 1,3 cm, cerca de 1,35 cm, cerca de 1,4 cm, cerca de 1,45 cm, cerca de 1,5 cm, cerca de 1,55 cm, cerca de 1,6 cm, cerca de 1,65 cm, cerca de 1,7 cm, cerca de 1,75 cm, de cerca de 1,8 cm, cerca de 1,85 cm, cerca de 1,9 cm, cerca de 1,95 cm, cerca de 2,0 cm ou maior do que cerca de 2,0 cm. Neste aspecto, é contemplado que o diâmetro externo do corpo 16 pode ser de um diâmetro substancialmente constante, e o diâmetro interno 18 do corpo pode ser variado para alterar a capacidade do volume da câmara 30 do corpo 16. Por exemplo, o diâmetro interno pode ser um diâmetro predeterminado de modo a que a capacidade do volume do corpo seja de um nível predeterminado. Assim, duas seringas com o mesmo tamanho do corpo podem conter uma quantidade diferente de fluido com base na capacidade do volume da câmara.

[00046] Num aspecto, pelo menos uma parte da seringa 12 pode ser formada a partir de um material polimérico transparente. Num outro aspecto, o corpo da seringa 16 pode ser moldado a partir de um plástico duro e transparente. Uma superfície externa ou parede externo 36 do corpo pode ser impressa, marcada e/ou marcada, para indicar o tipo de fluido contido na câmara. Por exemplo, se o fluido é uma neurotoxina, a parede externa do corpo 16 pode ser marcada e/ou marcada, para indicar o tipo de neurotoxina e/ou a quantidade de diluente utilizada na reconstituição da neurotoxina. Num outro aspecto, marca de hachura 38 pode ser impressa, marcada e/ou marcada na parede externo 36 do corpo para indicar a quantidade de fluido contido na câmara 30. Em ainda um outro aspecto, as marcas de hachura podem ser posicionadas ou impressas em ambos os lados de uma linha central do corpo 16, de modo que ambos os usuários destros e canhotos da seringa possam ver facilmente as marcas de hachuras 38. Neste aspecto, as marcas de hachuras podem ser codificadas por cores de modo que marca de hachura de cor diferente 38 possa indicar diferentes concentrações de fluido.

[00047] Num aspecto, marcas de hachura 38 na superfície externo ou na parede externo 36 da seringa 12 podem indicar uma escala de marcação da concentração. Isto é, as marcas de hachura podem ser impressas ou marcadas na seringa para se referir a uma concentração de fluido contido na câmara 30 da seringa. Por exemplo, cada marca de hachura pode referir-se a um volume de medicamento por volume de diluente. Num outro aspecto, a marcas de hachura 38 na parede externo da seringa podem ser indicativas das unidades relativas de medicamento por volume de diluente. Em um exemplo e com referência à Figura 2, marcações “10u”, “20u” ... podem indicar as unidades de neurotoxina por volume de diluente. Isso permite que o usuário da seringa facilmente “dosar a unidade” do paciente conforme usuários convencionalmente tenham sido treinados. Como pode ser apreciado, as diferentes seringas podem ser fornecidas a um usuário com base no nível de concentração de medicamento desejado do usuário.

[00048] Por exemplo, se 100 unidades de neurotoxina foram diluídas com 1 ml de diluente, a solução teria uma concentração de 10 unidades por 0,1 ml ou 1 unidade por 0,01 ml. A seringa 12 pode ter uma câmara 30 dimensionada para conter 60 unidades e um volume total de 0,6 ml. A marcas de hachura 38 no corpo 16 da seringa 12 poderiam ser marcadas em incrementos de 1 ou 2 unidades e cada unidade de incremento poderia corresponder a 0,01 ml da solução. Em outro exemplo, se 100 unidades de neurotoxina foram diluídas com 2 mL de diluente, isto iria criar uma solução possuindo uma concentração de 5 unidades por 0,1 ml ou 1 unidade por 0,02 ml. Neste exemplo, a seringa pode ter uma câmara dimensionada para conter 60 unidades e um volume total de 1,2 ml. Ou seja, o diâmetro interno 18 do corpo poderia ser dimensionado de modo que a câmara 30 pode conter 1,2 ml de medicação. Neste aspecto, as marcas de hachura sobre o corpo 16 da seringa 12 poderiam ser marcadas em incrementos de 1 ou 2 unidades e cada unidade de incremento poderia corresponder a 0,02 ml da solução. Em outro exemplo, se 100 unidades de neurotoxina foram diluídos com 2,5 mL de diluente (tal como, por exemplo, na etiqueta para Botox®) isto criaria uma concentração de 4 unidades por 0,1 ml ou 1 unidade por 0,025 ml. Neste exemplo, a câmara 30 do corpo pode conter 50 unidades e um volume total de 1,25 ml. A marcas de hachura 38 na seringa 12 poderiam ser marcadas em incrementos de 1 ou 2 unidades e cada incremento de unidade poderia corresponder a 0,025 ml. Em ainda outro exemplo, se 100 unidades de neurotoxina foram diluídas com 4 mL de diluente, esta solução criada teria uma concentração de 2,5 unidades por 0,1 ml ou 1 unidade por 0,04 ml. A câmara 30 da seringa pode ser dimensionada para armazenar 30 unidades e um volume total de 1,2 ml. As marcas de hachuras na seringa 12 podem ser marcadas em unidade em incrementos de 1 ou 2 unidades e cada incremento de unidade corresponderia a 0,04 ml. É claro que é contemplado que as seringas poderiam ser dimensionadas e marcadas de acordo com qualquer volume predeterminado e/ou quantidade de diluição.

[00049] Com referência às Figuras 2, 4, 5 e 6, num aspecto, uma ponta de seringa 40 pode ser montada e/ou formada na parede de extremidade 20 da seringa 12, de modo que a ponta da seringa se estende longitudinalmente a partir do corpo 16 da seringa. Neste aspecto, um vazio interno 42 pode ser definido na ponta da seringa, e uma abertura 44 na parede de extremidade pode colocar o vazio interno da ponta da seringa em comunicação fluida com a câmara vedada 30 do corpo 16. A ponta da seringa 40 pode ser configurada para engatar de modo combinado e garantir uma montagem de agulha 14 para a seringa.

[00050] A ponta da seringa 40 pode ser, pelo menos, uma porção de um cone invertido, de acordo com um aspecto. Isto é, pelo menos, uma porção da ponta da seringa pode ser substancialmente frusto-cônico na forma. Em outro aspecto, uma primeira extremidade 46 da ponta da seringa que tem um primeiro diâmetro pode ser acoplada à parede de extremidade 20 do corpo 16, e uma segunda extremidade 48 da ponta da seringa 40 pode ser posicionada a uma distância predeterminada a partir da parede de extremidade e tendo um segundo diâmetro que é maior do que o primeiro diâmetro. Em ainda outro aspecto, o vazio interno 42 definido na ponta da seringa pode definir um vazio substancialmente frusto-cônico que é configurado para receber um elemento frusto-cônico 50 de um conjunto de agulha 14 (descrito mais completamente a seguir). Num aspecto adicional, dois flanges 52 podem se projetar radialmente para fora a partir da segunda extremidade 48 da ponta da seringa. Os flanges podem ser configurados para engatar seletivamente o mecanismo de Luer-lock de um conjunto de agulha, como é conhecido na técnica.

[00051] Como mostrado opcionalmente na Figura 6, a ponta da seringa 40 pode ter uma forma substancialmente cilíndrica da superfície externo. Neste aspecto, é contemplado que a superfície externa da ponta da seringa pode ter uma superfície roscada helicoidal convencional definida nela que pode receber cooperativamente uma base roscada complementar 86 do cubo de agulha 80, tal como é conhecido na técnica. Em ainda outro aspecto, o vazio interno 42 definido na ponta da seringa pode definir um vazio substancialmente frusto-cônico que é configurado para receber um elemento frusto-cônico 50 de um conjunto de agulha 14 (descrito mais completamente a seguir).

[00052] Tal como ilustrado nas Figuras 5-8, o meio de pistão 26 pode compreender um êmbolo 54 e uma tampa do pistão 56. Num aspecto, o êmbolo pode ser formado a partir de um eixo substancialmente cilíndrico moldado 58. O eixo pode ter um diâmetro externo menor do que o diâmetro interno 18 do corpo 16 da seringa 12, de modo que o êmbolo 54 pode mover- se no interno da câmara 30 do corpo. Uma superfície de polegar 60 pode ser formada sobre uma extremidade proximal 62 do eixo configurado para proporcionar uma superfície plana para o usuário para pressionar a seringa e mover o êmbolo 54 (e a tampa do pistão 56) no interno da câmara. Em outro aspecto, uma porção de uma extremidade distal 64 do êmbolo pode ter um diâmetro externo menor que o diâmetro externo do eixo, formando um gargalo de êmbolo 66. Neste aspecto, o gargalo pode ser configurado para fixação da tampa do pistão 56 para o eixo. Uma cabeça de êmbolo 68 pode ser posicionada adjacente ao pescoço. Num aspecto, a cabeça de êmbolo mergulhador pode ser substancialmente cilíndrica com um diâmetro externo substancialmente igual ao do eixo do êmbolo 58, tal como ilustrado na Figura 7. Em alternativa, num outro aspecto, a cabeça de êmbolo 68 pode ser substancialmente frusto-cônico (tal como ilustrado na Figura 8), em que uma parte da cabeça tem um diâmetro externo substancialmente igual ao do eixo do êmbolo 58.

[00053] A tampão do pistão 56 pode ser formada a partir de um elastômero moldado tendo uma extremidade proximal 70 e uma extremidade distal 72. Num aspecto, a tampa do pistão pode ter um diâmetro externo substancialmente igual ao diâmetro interno do corpo 16 da seringa 12. Num outro aspecto, pelo menos uma porção da tampa do pistão 56 pode ter um diâmetro externo ligeiramente maior do que o diâmetro interno 18 do corpo da seringa. Em ainda outro aspecto, a extremidade proximal 70 da tampa do pistão pode ter um diâmetro externo ligeiramente maior do que o diâmetro externo da extremidade distal 72 da tampa do pistão 56. Em ainda um outro aspecto, uma porção central 74 da tampa do pistão pode ter um diâmetro externo menor do que um ou outro ou ambos o diâmetro externo da extremidade distal e a extremidade proximal da tampa do pistão 56.

[00054] De acordo com um aspecto, a extremidade distal 72 da tampa do pistão 56 pode ser configurada para de modo complementar engatar a parede de extremidade 20 do corpo 16 da seringa 12. Isto é, a extremidade distal da tampa do pistão pode ser dimensionada e formada de modo que, quando em utilização, a extremidade distal 72 da tampa do pistão 56 contata com a parede de extremidade 20, e que que quando contatando entre si, não há substancialmente lacunas ou “espaços mortos” formados entre a parede de extremidade e a extremidade distal da tampa do pistão. Por exemplo, se a parede de extremidade 20 do corpo 16 é substancialmente planar ou plana, a extremidade distal 72 da tampa do pistão 56 pode ser substancialmente planar ou plana, de modo que substancialmente todo o fluido contido na câmara 30 é ejetado da câmara através da agulha 78, como descrito mais completamente abaixo.

[00055] Em um aspecto, um furo interno pode ser definido na tampa do pistão 56 configurada para engatar de modo combinado a cabeça de êmbolo 68 e/ou o pescoço do êmbolo 66 do eixo do êmbolo 58. Isto é, devido à natureza elástica da tampa do pistão 56, o furo interno da tampa do pistão pode ser posicionado em e “encaixar” com a cabeça e/ou pescoço do eixo do pistão. Por exemplo e com referência à Figura 7, a tampa do pistão 56 pode encaixar no eixo do êmbolo 58 e pode ser fixada na sua posição por suas propriedades elásticas.

[00056] Em um aspecto adicional opcional, e como mostrado na Figura 6, as porções das paredes que definem a extremidade distal da câmara 30 do corpo 16 da seringa podem ser afuniladas no sentido distal e para dentro na direção da abertura 44 na parede de extremidade. Neste aspecto, considera-se que a extremidade distal da tampa do pistão do êmbolo será de formato complementar de tal modo que, quando o êmbolo está totalmente deprimido distalmente em direção à parede da extremidade, a extremidade distal da tampa do pistão do êmbolo está em contato nivelado com a parede de extremidade da câmara formada para reduzir ou eliminar qualquer espaço morto no interno da câmara do corpo nessa posição deprimida.

[00057] Em utilização, descrito mais completamente abaixo, o diâmetro externo de pelo menos uma porção da tampa do pistão 56 pode engatar firmemente o diâmetro interno 18 do corpo 16 da seringa 12, formando uma vedação estanque aos fluidos. Além disso, o diâmetro externo da extremidade proximal 70 e/ou a extremidade distal 72 da tampa do pistão 56 pode proporcionar estabilidade ao êmbolo 54, impedindo ou restringindo o movimento de rotação entre o êmbolo e o corpo. Num outro aspecto, a vedação formada entre o tampão do pistão e o diâmetro interno do corpo 16 pode proporcionar a resistência de injeção desejável para ajudar a controlar a injeção de pequenas quantidades de fluido a partir da seringa 12.

[00058] Opcionalmente, e como mostrado na Figura 9, a seringa 12 pode ainda compreender uma cobertura do protetor 76. Em um aspecto, a cobertura do protetor pode ter roscas internas semelhantes a roscas Luer lock convencionais para seletivamente acoplar a cobertura do protetor na extremidade dianteira 22 e/ou a ponta da seringa 40 da seringa. Quando acoplado à seringa 12, a cobertura do protetor 76 pode proteger a ponta da seringa 40 e manter a esterilidade da câmara 30 da própria seringa. É contemplado que a cobertura do protetor pode ser codificada por cores para a segurança, dependendo, por exemplo, entre outros, da quantidade de diluente utilizada e a concentração resultante de fluido a ser injetado.

[00059] Com referência às Figuras 10-12, o pelo menos um conjunto de agulha 14 pode compreender pelo menos um da própria agulha 78 e um cubo de agulha polimérico 80 configurado para suportar a agulha e colocar a agulha à seringa.

[00060] Num aspecto, a agulha 78 pode ser, pelo menos, uma de um comprimento de agulha de aproximadamente 25G ^’’ e um comprimento de agulha 32G ^’’.Por exemplo, uma agulha 78 de aspiração pode ser a agulha de 25G para permitir o mínimo de desperdício de medicação enquanto continua tendo características de fluxo suficiente de modo a não impedir o enchimento da seringa 12. Num outro exemplo, uma agulha concebida para injeção pode ser uma agulha 78 de 32G tendo excelentes características de fluxo e comprimento suficiente para injeções intramusculares. Como é conhecido para um especialista na técnica, uma agulha 32G não dobra facilmente e pode permanecer afiada após múltiplas punções percutâneas. A agulha de 32G pode ser injetada relativamente livre de dor e pode deixar resíduos de medicamentos insignificantes na seringa. Num aspecto, e conforme mostrado na Figura 11, uma extremidade proximal 82 da agulha pode ser romba e uma extremidade distal 84 da agulha pode ser chanfrada ou romba. É contemplado que a agulha pode ser codificada por cores para corresponder a convenção de calibre de agulha existente.

[00061] Num aspecto, a agulha 78 pode ser uma agulha alongada que passa através do cubo de agulha 80. Em outro aspecto, o cubo de agulha pode compreender uma base de agulha oca substancialmente cilíndrica 86 que possui roscas internas 88. Neste aspecto, as roscas internas podem ser configuradas para engatar com os flanges de modo combinado 52 da seringa, assim como num engate de Luer-lock convencional. Por exemplo, as roscas internas 88 da base 86 do cubo de agulha 80 podem ser configuradas de modo a que cerca de uma volta de 180 graus do cubo de agulha em relação ao corpo 16 da seringa pode engatar totalmente e segura à agulha 78 em posição na seringa 12. Tal como pode ser apreciado, o mecanismo de Luer-lock pode manter o conjunto de agulha 10 da seringa estável, de modo que a agulha 78 não irá deslocar durante a injeção causando possíveis danos e perdas de medicamento caro. Além disso, o mecanismo de Luer-lock do cubo de agulha 80 e o flange da seringa podem permitir várias alterações rápidas da agulha, como desejado.

[00062] Como mostrado na Figura 10, em um aspecto, a base 86 do cubo de agulha 80 pode compreender pelo menos um sulco longitudinal externo 90 configurado para ajudar na manipulação e de forma segura fixar o cubo de agulha para a ponta da seringa 40. Num outro aspecto, a base pode compreender, ainda, uma marca de alinhamento 92 de modo que, quando a base da agulha está de modo seguro ligada à seringa 12, a extremidade distal 84 da agulha 78 pode ser rodada para uma posição desejada (isto é, se a extremidade distal é biselada, o chanfro é numa orientação desejada em relação à seringa) e em linha com as marcas na seringa quando prendendo a seringa 12 para injeção. Isto é, neste aspecto, a marca de alinhamento 92 na base da agulha pode estar em linha com o bisel da agulha e na “frente” da seringa depois do cubo de agulha 80 estar totalmente engatado e rodado para a posição sobre a ponta da seringa.

[00063] Num aspecto, o elemento frusto-cônico 50 do conjunto de agulha 14 pode ser formado e/ou posicionado na base de agulha substancialmente cilíndrica oca 86 do cubo de agulha 80. Em outro aspecto, o elemento frusto-cônico pode compreender uma extremidade distal 96 que tem um primeiro diâmetro acoplado a uma parede de extremidade 98 da base e uma extremidade proximal 100 que tem um segundo diâmetro que se prolonga para dentro do cilindro oco 102 da base de uma distância predeterminada. Neste aspecto, o segundo diâmetro pode ser menor do que o primeiro diâmetro. Num aspecto adicional, a extremidade proximal 100 do elemento frusto-cônico 50 do cubo de agulha pode estender longitudinalmente para além do cilindro oco da base (tal como ilustrado nas Figuras 10 e 11).

[00064] Num aspecto, o elemento frusto-cônico 50 do cubo de agulha 80 pode ser dimensionado e conformado para engatar o de modo combinado substancialmente o espaço vazio frusto-cônico 42 da ponta da seringa 40. Isto é, o elemento frusto-cônico do cubo da agulha pode ser configurado para deslizar para dentro do vazio frusto-cônico da ponta da seringa 12. Quando o mecanismo de Luer-lock do cubo de agulha 80 engata a seringa, o elemento frusto-cônico 50 do cubo de agulha pode criar uma vedação estanque aos fluidos com o vazio frusto-cônico 42 da ponta 40 da seringa.

[00065] Num aspecto, o cubo de agulha 80 pode ainda compreender, pelo menos, dois cilindros progressivamente menores 104, 106 acoplados à base da agulha 86. Num aspecto, estes cilindros progressivamente decrescentes podem permitir uma melhor visualização do local de punção e pode fornecer estabilidade axial para a agulha em si 78. Em outro aspecto, uma pluralidade de flanges 108 pode ser afastada uma da outra e posicionadas adjacentes ao menor cilindro. Neste aspecto, os flanges podem também proporcionar estabilidade axial para a agulha.

[00066] Em um aspecto, um furo central 110 pode ser definido em e se estende através dos cilindros 104, 106, a parede de extremidade 98 da base de agulha 86, e o elemento frusto-cônico 50 da base da agulha. O furo central pode ser dimensionado para permitir que uma agulha 78 seja posicionada no mesmo. Num outro aspecto, a agulha pode ser posicionada no orifício central polegada, cerca de 1 polegada ou superior a cerca de 1 polegada. Num outro aspecto, a agulha 78 pode ser fixada ao cubo de agulha 80 por qualquer um dos múltiplos meios de fabricação, como, por exemplo e sem limitação, cola, outro adesivo, ou o cubo de agulha pode ser moldado em torno da agulha, que pode ter gravação a laser ou “paradas” fabricadas para evitar derrapagem da agulha através do cubo da agulha 80.

[00067] Conforme mostrado nas Figuras 13-15, o conjunto de agulha 14 pode ainda compreender, pelo menos, um de um protetor de agulha seletivamente removível 112 e uma base de um protetor removível seletivamente 114, de acordo com um aspecto. Num outro aspecto, o protetor de agulha 112 pode ser dimensionado e formado para cobrir a agulha 78 e sobressair pelo menos uma porção da base de agulha 86 do cubo de agulha 80. Em um aspecto adicional, o protetor de base 114 pode ser dimensionado e conformado para cobrir o elemento frusto-cônico 50 do cubo de agulha e para sobressair pelo menos uma porção da base de agulha. O protetor da agulha e o protetor de base podem ser removíveis acoplados ao conjunto de agulha 14, encaixando ao conjunto de agulha e/ou aparafusando para o conjunto de agulha 14. Em ainda outro aspecto, o protetor da agulha 112 e protetor da base 114 podem ser de tamanho e forma a serem substancialmente niveladas com a outra quando as duas proteções estão instaladas no conjunto de agulha. Opcionalmente, o protetor de agulha e/ou o protetor de base podem ser presos uns aos outros por uma etiqueta de torção quebrável 116 que pode ter informações de fabricação e a data de validade e semelhantes. Quando ambas o protetor da agulha 112 e o protetor de base 114 estão instaladas e posicionadas em torno do conjunto de agulha (ou seja, numa posição fechada) o protetor da agulha e o protetor de base podem cooperar para manter a esterilidade da agulha 78 durante o empacotamento, expedição e armazenamento.

[00068] Para utilizar a agulha 78 e a seringa 12 do pedido atual, o protetor de base 114 pode ser removido a partir do cubo de agulha 80 que prende a agulha desejada 78. Por exemplo, se o medicamento é para ser aspirado a partir de um recipiente, um cubo de agulha tendo uma agulha 25 G pode ser selecionado. O elemento frusto-cônico 50 do cubo de agulha pode ser inserida no vazio frusto-cônico 42 da ponta da seringa 40, e o cubo de agulha 80 pode ser rodado aproximadamente de 180 graus, de modo que os flanges 52 da seringa 12 engatam as roscas 88 da base da agulha, garantindo, assim, o cubo de agulha 80 para a seringa. Isto é, o cubo de agulha e a seringa podem ser rodados para dentro e opostos um em relação ao outro. O cubo de agulha 80 pode ser engatado e de forma segura e totalmente arrastado para a ponta da seringa 40 removendo assim a maior parte ou todo o espaço morto no interno do vazio 42 da ponta da seringa.

[00069] O usuário pode, em seguida, inserir a ponta da agulha 78 para um frasco contendo o líquido desejado, e retirar o êmbolo 54 para aspirar o fluido através do lúmen 118 da agulha e para dentro da câmara 30 da seringa 12. A agulha 78 pode ser alterada, se desejado, invertendo a rotação do cubo de agulha 80 em relação à seringa 12 para desengatar a primeira agulha da seringa, e uma nova agulha pode ser ligada à seringa como antes. Para ejetar o fluido a partir da câmara 30, o usuário pode pressionar o êmbolo para incitar a quantidade desejada de fluido a partir da câmara da seringa 12, através da abertura 44 na parede de extremidade 20 e para dentro do lúmen 118 da agulha. Se o fluido deve ser ejetado em um paciente, a extremidade distal 84 da agulha pode penetrar a pele do paciente antes da compressão do êmbolo 54.

[00070] Como pode ser apreciado, o corpo 16 da seringa pode ser marcado como apropriado para o nível de diluição do medicamento na seringa 12. Como também pode ser apreciado, a superfície plana da extremidade distal 72 da tampa do pistão 56 pode ser impelida para contato com a parede de extremidade 20 do corpo 16 da seringa (como ilustrado nas Figuras 2 e 13), removendo-se assim a maior parte ou todo o espaço morto na câmara 30 da seringa. Além disso, a remoção deste espaço morto (e remoção do espaço morto entre o vazio interno 42 da ponta da seringa 40 e o elemento frusto- cônico 50 do cubo de agulha) pode remover as áreas em que a medicação possa manter-se durante e após a injeção, tornando esta montagem de agulha e seringa 10 eficiente para uma seringa de baixo desperdício 12 com agulhas intercambiáveis. O único desperdício com a seringa e a agulha deste pedido pode estar dentro do lúmen 118 das próprias agulhas.

[00071] Embora várias modalidades da invenção tenham sido descritas no relatório descritivo anterior, é entendido por aqueles especialistas na técnica que muitas modificações e outras modalidades da invenção virão à mente, à qual a invenção pertence, tendo o benefício do ensino apresentado na descrição anterior e nos desenhos associados. É, portanto, entendido que a invenção não está limitada às modalidades específicas descritas acima neste documento, e que muitas modificações e outras modalidades destinam-se a ser incluídas dentro do escopo das reivindicações anexas. Além disso, embora termos específicos sejam aqui empregados, bem como nas reivindicações que se seguem, são usados apenas num sentido genérico e descritivo, e não para fins de limitação da invenção descrita, nem das reivindicações que se seguem.

Claims

1. Seringa de baixo desperdício (12), compreendendo pelo fato de que compreende: um corpo oco (16) tendo um diâmetro interno (18), uma parede interna (28) e uma parede de extremidade (20) que fecha o corpo (16) em uma extremidade dianteira (22) do corpo (16), em que o corpo oco (16) tem uma extremidade traseira aberta (24); um meio de pistão (26) tendo uma tampa de pistão (56) para engate de vedação recíproco com a parede interna (28) do corpo (16) para definir uma câmara (30) no corpo oco (16) que é configurada para conter seletivamente um fluido; uma ponta de seringa (40) montada e se estendendo longitudinalmente a partir da parede de extremidade (20) de modo que a ponta de seringa (40) se estenda longitudinalmente para longe do corpo oco (16) da seringa (12), em que um vazio interno (42) é definido na ponta da seringa (40) e uma abertura (44) é definida na parede de extremidade (20) para colocar o vazio interior (42) da ponta da seringa (40) em comunicação fluida vedada com a câmara (30) do corpo oco (16) e um conjunto de agulha (14), caracterizado pelo fato de que uma pluralidade de flanges (52) se estende radialmente para longe de uma segunda extremidade (48) da ponta da seringa (40) e em que o vazio interior define um vazio substancialmente troncocônico (42), e em que o conjunto de agulha (14) compreende uma agulha alongada (78) e um cubo de agulha (80), em que o cubo de agulha (80) compreende uma base de agulha oca substancialmente cilíndrica ( 86) e um membro frusto-cônico (50) formado na base da agulha do cubo da agulha que se estende longitudinalmente para fora além a base da agulha (86) para uma extremidade proximal (100) e é configurada para ser seletivamente recebida de forma acoplada no vazio frusto-cônico (42) definido na ponta da seringa (40), em que a base da agulha (86) do cubo da agulha (80) define um furo central (1 10) que se estende através de uma parede de extremidade (98) da base da agulha (86) e do membro troncocônico (50), em que a agulha (78) está posicionada no furo central (110) de modo que uma extremidade proximal (82) da agulha (78) seja montada substancialmente alinhada com a extremidade proximal (100) do membro troncocônico (50), e em que, mediante o engate por atrito do cubo da agulha (80) para a pluralidade de flanges (52) da ponta da seringa (40), o membro frusto-cônico (50) da base da agulha (86) está configurado para preencher substancialmente o vazio interior (42) da ponta da seringa (40) e a abertura (44) do corpo oco (16) para formar uma vedação estanque a fluidos e minimizar qualquer espaço morto no vazio interior (42) da ponta da seringa (40).

2. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo da seringa tem um comprimento entre 7,0 cm a 10,0 cm.

3. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o diâmetro externo (34) do corpo (16) da seringa (12) está entre 0,25 cm a 2,0 cm.

4. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o diâmetro externo (34) é constante.

5. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o diâmetro interno (18) do corpo (16) pode ser variado para alterar a capacidade de volume da câmara (30) do corpo (16).

6. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade de marcas de hachura que se estendem longitudinalmente (38) posicionadas em uma parede externa (36) do corpo (16) para indicar a quantidade de fluido contido na câmara (30).

7. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que as marcas de hachura (38) indicam a concentração de fluido contido na câmara (30) da seringa (12).

8. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que as marcas de hachura (38) indicam um volume de um medicamento por volume de um diluente.

9. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que as marcas de hachura (38) indicam unidades relativas de um medicamento por volume de um diluente.

10. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que as marcas de hachura (38) indicam unidades relativas de neurotoxina por volume de diluente.

11. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de agulha (14) compreende pelo menos um conjunto de agulha intercambiável (14).

12. Seringa de baixo desperdício (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma porção da ponta da seringa (40) pode ser de forma frusto-cônica, em que uma primeira extremidade (46) da ponta da seringa (40) tem um primeiro diâmetro configurado para ser acoplado à parede de extremidade (20) do corpo (16) e uma segunda extremidade (48) da ponta da seringa (40) está posicionada a uma distância predeterminada da parede de extremidade (20) e tem um segundo diâmetro que é maior que o primeiro diâmetro, e em que o vazio interior (42) definido na ponta da seringa (40) define um vazio de forma frusto-cônica (42).

13. Seringa de baixo desperdício (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os meios de pistão (26) compreendem ainda um êmbolo (54) acoplado à tampa do pistão (56), em que a extremidade distal (72) da tampa do pistão (56) está configurado para engatar complementarmente na parede de extremidade (20) do corpo (16) da seringa (12), e em que a extremidade distal (72) da tampa do pistão (56) é dimensionada e moldada de modo que, em uma depressão posição, na qual a extremidade distal (72) da tampa do pistão (56) contata a parede de extremidade (20), não há nenhuma folga formada entre a parede de extremidade (20) e a extremidade distal (72) da tampa do pistão (56).

14. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o conjunto de agulha (14) compreende um membro troncocônico (50) que é dimensionado e moldado para recepção complementar no vazio em forma troncocônica (42) de a ponta da seringa (40).

15. Seringa de baixo desperdício (12) de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o conjunto de agulha (14) compreende ainda um cubo de agulha (80) tendo uma base de agulha oca cilíndrica (86) e em que o membro frusto-cônico (50) é formado na base da agulha (86) do cubo da agulha (80).