BR112014028782B1 - Aparelho impulsor, aparelho de fixação de impulsor e embalagem comercial compreendendo um aparelho impulsor - Google Patents

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Abstract

aparelho impulsor, aparelho de fixação de impulsor e embalagem comercial compreendendo um aparelho impulsor. disposição de um stent que tem uma microesfera ferromagnético suspensa por um fio de conexão pode ser facilitada comum impulsor modificado tendo uma abertura na extremidade distal do impulsor para receber a microesfera ferromagnética suspensa por um fio de conexão. a microesfera ferromagnética pode ser posicionada no interior da bexiga, a conexão por um fio de conexão a um stent encurtado terminando no interior do ureter reduz a probabilidade de irritação do paciente. pode se fazer avançar o conjunto de microesfera, fio de conexão e stent para dentro do paciente em forma de uma unidade ao longo de um fio de guia convencional e usando um cistoscópio convencional.

Description

PEDIDOS CORRELATOS
[001] Este pedido reivindica prioridade do pedido de patente provisório U.S. 61/649.102 depositado em 18 de maio de 2012.
CAMPO TÉCNICO
[002] A presente invenção se refere ao campo da colocação de stent, podendo o stent ser usado para manter abertos os canais do corpo. Mais especificamente a invenção se refere a um aparelho impulsor de colocação de stent.
FUNDAMENTOS
[003] Stents são usados para manter abertos canais do corpo. Os stents uretrais, por exemplo, podem proporcionar a drenagem da urina dos rins para a bexiga. De modo análogo, stents biliares podem proporcionar a drenagem dos dutos biliares entre o fígado e a vesícula biliar e entre a vesícula biliar e o intestino delgado. Um stent é uma estrutura tubular flexível que é fabricada de materiais relativamente inertes (de silício, teflonTM, polietileno, poliuretano, aço inoxidável ou de liga de níquel-titânio). Frequentemente um stent pode ser perfurado para proporcionar pequenos furos de drenagem ao longo do seu comprimento. Os stents podem também ter um formato que define “ganchos” em cada extremidade. Tais ganchos podem impedir, por exemplo, a migração de um stent uretral dos rins para a bexiga ou da bexiga em movimento ascendente. Um stent uretral encurtado tem somente um gancho na extremidade distal ou do rim do stent. Frequentemente os stents encurtados são usados para reduzir a irritação causada pela presença de um stent no interior da uretra inferior e no interior da bexiga. Com o stent encurtado, o stent reside na uretra, distante da bexiga e do orifício uretral (isto é, na junção da uretra com a bexiga).
[004] Stents residentes periodicamente precisam ser removidos ou periodicamente substituídos. Os procedimentos de remoção convencionais de stents podem ser complexos e podem ser doloroso, necessitando, às vezes, de anestesia geral.
[005] Um fio delgado pode ser fixado a um stent encurtado para se estender para dentro da bexiga e assistir na remoção do stent. No entanto, tal stent encurtado (com fio) exige uma visualização endoscópica dos fios, para que eles possam ser agarrados e o stent possa ser extraído. Embora este seja um procedimento relativamente simples, ele exige instrumentos especializados usados por um urologista em um ambiente estéril. Mesmo assim, uma anestesia geral pode também ser necessária.
[006] Um método de remoção alternativo de stent é descrito em WO99/58083, que emprega o uso de uma microesfera suspensa por um fio de conexão na extremidade proximal ou da bexiga do stent, podendo este microesfera ser removido com o auxílio de um cateter com uma ponta magnética.
SUMÁRIO
[007] O aparelho impulsor ou aparelho de fixação de impulsor fixado ao impulsor descrito no presente documento permite a inserção de um stent encurtado (tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão) na uretra 90 de um paciente sem a necessidade de uma linha de posicionamento para extrair a microesfera da uretra 90 durante o posicionamento do stent. Utilizando-se o aparelho impulsor modificado descrito no presente documento ou aparelho de fixação de impulsor fixado a um impulsor, a microesfera não precisa ser empurrado através do orifício uretral 85 e para dentro da uretra 90, mas permanece no interior do receptáculo de impulsor 17 e pode permanecer no interior da bexiga. Consequentemente, o aparelho impulsor descrito no presente documento pode reduzir a irritação à uretra do paciente e simplificar a inserção quando usado com um stent encurtado com uma microesfera suspensa por fio de conexão.
[008] De acordo com uma modalidade, é previsto um aparelho para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, incluindo o impulsor: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera na abertura e pelo menos parcialmente dentro do receptáculo definido pela abertura.
[009] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor, para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, incluindo o impulsor: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que se estende para dentro da porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera na abertura e pelo menos parcialmente no interior do receptáculo definido pela abertura.
[010] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor, para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, sendo que o impulsor inclui: (a) um tubo oco que tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera através da abertura e no interior do receptáculo definido pela abertura.
[011] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor, para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, incluindo o impulsor: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal que atine a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera através da abertura e no interior do impulsor.
[012] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor, incluindo: (a) um tubo oco com uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionado para permitir o posicionamento de uma microesfera suspensa por um fio de conexão na abertura e pelo menos parcialmente no interior do impulsor.
[013] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho de fixação de impulsor, incluindo: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; (b) um conector na extremidade proximal do tubo oco para fixação a um impulsor que tem um lúmen, podendo o lúmen do impulsor ser contíguo ao lúmen do tubo oco; e (c) uma abertura definida na parede periférica do tubo oco, que se estende até a porção oca interna do tubo oco e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento de uma microesfera suspensa por um fio de conexão na abertura e pelo menos parcialmente no interior do receptáculo definido pela abertura.
[014] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho de fixação de impulsor que inclui: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; (b) um conector na extremidade proximal do tubo oco para fixação a um impulsor tendo um lúmen, podendo o lúmen do impulsor ser contíguo ao lúmen do tubo oco; e (c) uma abertura definida na parede periférica do tubo oco, que atinge a porção oca interna do tubo oco e pode ser dimensionado para permitir o posicionamento de uma microesfera suspensa por um fio de conexão na abertura e pelo menos parcialmente no interior do aparelho de fixação de impulsor.
[015] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui: (a) um fio de guia através do qual um stent pode ser impelido; (b) um conjunto de stent para manter abertos os canais de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem impelidos através do fio de guia; (c) uma fixação de impulsor, conforme descrito no presente documento, adaptada para ser impelidas obre o fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão dentro da abertura; e (d) um tubo de impulsor adaptado para ser impelido através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia.
[016] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que compreende: (a) um fio de guia através do qual um stent pode ser impelido; (b) um conjunto de stent para manter abertos os canais do corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem impelidos através do fio de guia; e (c) um aparelho de impulsor, conforme descrito no presente documento, adaptado para ser impelido através do fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão na abertura.
[017] O fio de guia, o conjunto de stent, a fixação de impulsor, e o tubo de impulsor podem ser destinados para uso no fornecimento do conjunto de stent a uma uretra humana. O fio de guia, o conjunto de stent e o aparelho de impulsor podem ser destinados para uso no fornecimento do conjunto de stent a uma uretra humana.
[018] O diâmetro externo do tubo oco pode ser menor do que o diâmetro da microesfera, desde que o aparelho impulsor com uma microesfera posicionada no interior do receptáculo seja capaz de passar pelo lúmen de um citoscópio. O diâmetro externo do tubo oco pode ter aproximadamente o diâmetro da microesfera. O diâmetro externo do tubo oco pode ser maior do que o diâmetro da microesfera.
[019] Alternativamente, o diâmetro externo do tubo oco pode ser maior do que o diâmetro da microesfera acrescido da área em seção transversal da parede periférica do impulsor oposta à abertura. O diâmetro externo do tubo oco pode ser menor do que o diâmetro da microesfera acrescido da área em seção transversal da parede periférica do impulsor oposta à abertura, desde que o aparelho impulsor com uma microesfera posicionada no interior do receptáculo seja capaz de passar pelo lúmen de um citoscópio. O diâmetro externo do tubo oco pode ter aproximadamente o diâmetro da microesfera acrescido da área em seção transversal da parede periférica do impulsor oposta à abertura.
[020] A abertura pode ser superior a 180° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 185° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 190° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 195° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 200° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 205° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 210° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 215° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 220° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 225° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 230° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 235° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 240° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 245° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 250° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 255° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 260° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 265° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 270° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 275° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 280° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 285° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 290° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 295° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 300° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 305° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 310° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 315° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 320° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 325° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 330° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 335° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 340° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 345° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 350° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 355° da circunferência do impulsor.
[021] A área adjacente à abertura pode ser reforçada para manter a integridade estrutural do tubo do impulsor. O reforço pode constituir na adição de um material que é menos flexível do que o impulsor. O reforço pode consistir no uso de um material que é menos flexível do que o tubo de impulsor adjacente à abertura.
[022] A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,0 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,0 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 1,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 12 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 11 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 2 cm e 10 cm.
[023] A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode 2,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,0 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 1,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 12 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 11 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 8 cm.
[024] O aparelho impulsor descrito no presente documento permite a inserção de um stent encurtado (tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão) na uretra 90 de um paciente sem a necessidade de uma linha de posicionamento para extrair a microesfera da uretra 90 durante o posicionamento do stent. Usando-se o aparelho impulsor modificado descrito no presente documento, a microesfera não precisa ser empurrada pelo orifício uretral 85 e para dentro da uretra 90, mas permanece no interior do receptáculo do impulsor 17 e pode permanecer no interior da bexiga. Consequentemente, o aparelho impulsor descrito no presente documento pode reduzir a irritação da uretra do paciente e simplificar a inserção, quando for usado um stent encurtado com uma microesfera suspensa por fio de conexão.
[025] De acordo com uma modalidade, é proposto um aparelho para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, incluindo o impulsor: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera através da abertura e no interior do receptáculo definido pela abertura.
[026] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor, para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, incluindo o impulsor: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada de modo a permitir o posicionamento da microesfera através da abertura e no interior do receptáculo definido pela abertura.
[027] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor, para a inserção de um stent encurtado, tendo o stent uma microesfera suspensa por um fio de conexão, incluindo o impulsor: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera através da abertura e no interior do impulsor.
[028] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho impulsor que inclui: (a) um tubo oco com uma extremidade distal e uma extremidade proximal; e (b) uma abertura definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento de uma microesfera suspensa por um fio de conexão através da abertura e no interior do impulsor.
[029] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho de fixação de impulsor incluindo: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; (b) um conector na extremidade proximal do tubo oco para fixação de um impulsor que tem um lúmen, podendo o lúmen do impulsor ser contíguo ao lúmen do tubo oco; e (c) uma abertura definida na parede periférica do tubo oco, que atinge a porção oca interna do tubo oco, e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera suspensa por um fio de conexão através da abertura e no interior do receptáculo definido pela abertura.
[030] De acordo com uma outra modalidade, é proposto um aparelho de fixação de impulsor que inclui: (a) um tubo oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal; (b) um conector na extremidade proximal do tubo oco para a fixação de um impulsor que tem um lúmen, podendo o lúmen do impulsor ser contíguo ao lúmen do tubo oco; e (c) uma abertura definida na parede periférica do tubo oco, que atinge a porção oca interna do tubo oco e pode ser dimensionada para permitir o posicionamento de uma microesfera suspensa por um fio de conexão através da abertura e no interior do aparelho de fixação de impulsor.
[031] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui: (a) um fio de guia através do qual um stent pode ser impelido; (b) um conjunto de stent para manter aberto um canal de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem impelidos através do fio de guia; (c) uma fixação de impulsor, conforme descrito no presente documento, adaptada para ser impelida através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura; e (d) um tubo de impulsor adaptado para ser impelido sobre o fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia.
[032] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui: (a) um fio de guia através do qual um stent pode ser impelido; (b) um conjunto de stent para manter aberto um canal do corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem impelidos através do fio de guia; e (c) um aparelho impulsor, conforme descrito no presente documento, adaptado para ser impelido através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura.
[033] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui (a) um conjunto de stent para manter aberto um canal de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem impelidos através do fio de guia; (b) uma fixação de impulsor conforme descrito no presente documento, adaptada para ser empurrada através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura, sendo a microesfera suspensa por um fio de conexão retido no interior da abertura por um retentor até ter sido inserido um fio de guia; e (c) um tubo de impulsor adaptado para ser impelido através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia.
[034] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui: (a) um conjunto de stent para manter aberto um canal de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a recuperação de stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem impelidos através de um fio de guia; e (b) um aparelho impulsor conforme descrito no presente documento adaptado para ser empurrado através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa pro fio de conexão no interior da abertura, permanecendo a microesfera suspensa por um fio de conexão retido no interior da abertura por um retentor até ter sido inserido um fio de guia.
[035] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui (a) um conjunto de stent para manter aberto um canal de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem empurrados através de um fio de guia; (b) uma fixação de impulsor, conforme descrito no presente documento, adaptado para ser impelido através do fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura, senda microesfera suspensa por um fio de conexão retido no interior da abertura por um retentor externo até ter sido inserido o fio de guia; e (c) um tubo de impulsor adaptado para ser impelido através do fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia.
[036] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui (a) um conjunto de stent para manter aberto um canal de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem empurrados através de um fio de guia; e (b) um aparelho de impulsor conforme descrito no presente documento adaptado para ser empurrado através do fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura, sendo a microesfera suspensa por um fio de conexão retido dentro da abertura por um retentor externo até ter sido inserido um fio de guia.
[037] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui (a) um conjunto de stent para manter aberto um canal de corpo e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem empurrados através de um fio de guia; (b) uma fixação de impulsor conforme descrito no presente documento adaptada para ser empurrada através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura, sendo a microesfera suspensa por um fio de conexão retido dentro da abertura por um retentor interno até ter sido inserido um fio de guia; e (c) um tubo de impulsor adaptado para ser empurrado através do fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia.
[038] De acordo com uma outra modalidade, é proposta uma embalagem comercial que inclui (a) um conjunto de stent para manter um canal do corpo aberto e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, sendo o stent e a microesfera adaptados para serem empurrados através de um fio de guia; e (b) um aparelho impulsor conforme descrito no presente documento adaptado para ser empurrado através do fio de guia para fazer o stent avançar em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão dentro da abertura, sendo a microesfera suspensa por um fio de conexão retido no interior da abertura por um retentor interno até ter sido inserido o fio de guia.
[039] O retentor pode ser interno ou externo ou uma combinação dos dois. O retentor pode ser um invólucro. O retentor pode ser um mandril.
[040] O diâmetro externo do tubo oco pode ser menor do que o diâmetro da microesfera, desde que o aparelho impulsor com uma microesfera posicionado no interior do receptáculo seja capaz de passar pelo lúmen de um citoscópio. O diâmetro externo do tubo oco pode ter aproximadamente o mesmo diâmetro que a microesfera. O diâmetro externo do tubo oco pode ser maior do que o diâmetro da microesfera. Alternativamente, o diâmetro externo do tubo oco pode ser maior do que o diâmetro da microesfera acrescido da área da seção transversal da parede periférica do impulsor oposta à abertura. O diâmetro externo do tubo oco pode ser menor do que o diâmetro da microesfera acrescido da área de seção transversal da parede periférica do impulsor oposta à abertura, desde que o aparelho impulsor com a microesfera posicionado no interior do receptáculo seja capaz de passar pelo lúmen de um citoscópio. O diâmetro externo do tubo oco pode ter aproximadamente o diâmetro da microesfera acrescido da área de seção transversal da parede periférica do impulsor oposta à abertura.
[041] A abertura pode ser superior a 180° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 185° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 190° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 195° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 200° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 205° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 210° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 215° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 220° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 225° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 230° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 235° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 240° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 245° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 250° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 255° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 260° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 265° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 270° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 275° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 280° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 285° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 290° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 295° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 300° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 305° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 310° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 315° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 320° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 325° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 330° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 335° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 340° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 345° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 350° da circunferência do impulsor. A abertura pode ser superior a 355° da circunferência do impulsor.
[042] A área adjacente à abertura pode ser reforçada para manter a integridade estrutural do tubo de impulsor. O reforço pode consistir na adição de um material que é menos flexível do que o do impulsor. O reforço pode consistir no uso de um material que é menos flexível do que o tubo do impulsor adjacente à abertura.
[043] A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,0 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,0 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 1,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 12 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 11 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 2 cm e 10 cm.
[044] A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 5 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 4,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode A distância mínima entre a do impulsor e a abertura pode 2,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,4 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,3 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,2 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,1 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 2,0 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ser de aproximadamente 1,9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 5 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 7 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 4 cm e 6 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 12 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 11 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 10 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 9 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 3 cm e 8 cm. A distância mínima entre a extremidade distal da fixação do impulsor e a abertura pode ter entre aproximadamente 2 cm e 10 cm.
[045] O fio de conexão que conecta a microesfera ao stent pode ser disponível em diversos diâmetros. Especialmente se for útil uma drenagem. Ocasionalmente, por exemplo, depois da uretra ter sido atravessada com um instrumento esta pode ser traumatizada produzindo edema e obstrução do fluxo urinário. Quando ocorre o inchaço da intramural (porção da bexiga) da uretra, a drenagem da uretra pode auxiliar na redução do inchaço. Geralmente um stent permitirá drenagem da uretra, mas em alguns casos, o inchaço pode ser tal, que o stent sozinho não é suficiente para produzir a drenagem, especialmente no caso em que é usado um stent encurtado. Em tais circunstâncias, o fio de conexão pode também auxiliar na drenagem da uretra. Um fio de conexão de um diâmetro maior ou mesmo um fio chato podem auxiliar na drenagem. Alternativamente, o fio de conexão tendo uma seção transversal não circular pode ser adequado nas circunstâncias.
DESCRIÇÃO SUCINTA DOS DESENHOS
[046] Nos desenhos que ilustram as modalidades da invenção: - a Figura 1 é uma vista lateral de um aparelho impulsor modificado de acordo com uma primeira modalidade; - a Figura 2 é uma vista lateral de um aparelho impulsor modificado de acordo com uma segunda modalidade, sendo a área adjacente à abertura reforçada; - a Figura 3 é uma vista lateral de um aparelho de fixação de impulsor de acordo com uma modalidade adjacente a um impulsor não modificado; - a Figura 4 é uma vista em seção transversal parcial do aparelho impulsor modificado da Figura 1, adjacente a um conjunto de stent tendo um fio de conexão e uma microesfera todos passados através de um fio de guia, sendo a microesfera posicionado no interior da abertura do aparelho de impulsor modificado; - a Figura 5 é uma vista em seção transversal do aparelho de impulsor modificado da Figura 1, posicionado no interior de um citoscópio, passado através de um fio de guia, com uma microesfera posicionada no interior da abertura do aparelho impulsor modificado; - a Figura 6 ilustra um stent encurtado posicionado do interior da uretra e uma microesfera suspensa a um fio de conexão dentro da bexiga; - a Figura 7 ilustra um stent encurtado posicionado no interior da uretra e uma microesfera suspensa dentro da bexiga por um fio de conexão da técnica anterior; e - a Figura 8 ilustra um stent encurtado posicionado no interior da uretra e uma microesfera suspensa dentro da bexiga por um fio de conexão, esfera esta que é maior do que a da Figura 6.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[047] Conforme empregado no presente documento, um “microesfera” pressupõe a inclusão de qualquer elemento ferromagnético. Ferromagnético conforme empregado no presente documento pressupõe a inclusão de materiais que podem compreender fero, níquel, cromo ou cobalto ou suas combinações e diversas ligas, de modo tal, que a microesfera seja atraído por um ímã. Uma microesfera pode ser fabricada, por exemplo, de aço inoxidável ferromagnético. Além disso, os balões são, de preferência, biocompatíveis. Uma microesfera de aço inoxidável, por exemplo, pode ser revestido com uma camada polimérica lisa, de politetrafluoretileno, por exemplo. Uma microesfera “biocompatível” ou uma microesfera revestida com um revestimento biocompatível pode impedir a reação da microesfera com urina ou bile, ou com outros fluidos corporais dentro dos quais a microesfera possa ser colocado. Além disso, a microesfera pode consistir ele mesmo em um ímã. Os balões conforme descritos no presente documento são geralmente biocompatíveis, arredondados, perfurados e ferromagnéticos. Uma microesfera pode ser fabricada de um imã de terras raras, por exemplo, ou de um aço inoxidável tendo propriedades magnéticas.
[048] Um impulsor é essencialmente um tubo oco que pode ser fabricado tendo uma variedade de diâmetros e tendo uma faixa de espessuras de parede, e pode ser selecionado para ter assegurada a compatibilidade para uso com um stent dado. Um impulsor pode ser fabricado de polímeros e de misturas poliméricas de alta durometria (rígidos) e biocompatíveis (tais como, por exemplo, de poliuretano, polietileno de alta densidade, náilon etc. e de suas misturas), conforme é conhecido na técnica.
[049] Um retentor conforme usado no presente documento, pressupõe a inclusão de qualquer elemento que é capaz de reter uma microesfera no interior de uma abertura de um aparelho impulsor modificado ou uma fixação de impulsor para facilitar a inserção de um fio de guia através da microesfera, enquanto a microesfera se encontra no interior da abertura do aparelho impulsor modificado ou da fixação do impulsor. O retentor pode ser removido depois da inserção de um fio de guia ou ele pode permanecer associado com o aparelho impulsor modificado ou com a fixação do impulsor, mas se encontrar em uma posição de liberação de modo que, quando o fio guia é removido durante a inserção do stent, a microesfera pode ser liberada do aparelho impulsor modificado ou da fixação do impulsor. Uma embalagem comercial contendo tal retentor pode facilitar o carregamento de um fio de guia selecionado para inserção no aparelho. Um retentor pode ser interno ou externo ou uma combinação deles. Além disso, um retentor pode, por exemplo, assumir a forma de um invólucro removível, um grampo, um mandril, uma cunha uma modificação adesiva da superfície etc. Uma modificação da superfície adesiva pode ser preparada de modo tal, que o adesivo se dissolva quando in situ (na urina, à temperatura corporal, por exemplo, etc.). Tal sistema permite a seleção do melhor fio de guia para se adaptar ao paciente ou às preferências pessoais do usuário. Os fios de guia podem ser escolhidos pelas suas propriedades friccionais, por exemplo, (um revestimento hidrófilo pode proporcionar uma fricção menor, por exemplo) ou seu caráter “empurrável”.
[050] Um mandril, conforme usado no presente documento, pode consistir em um fio que reside no interior do aparelho impulsor modificado ou em uma fixação de impulsor, para manter a microesfera no interior da abertura do aparelho impulsor modificado ou da fixação de impulsor até ter sido inserida o fio de guia. O mandril pode ser dimensionado para se ajustar no interior do microesfera como fio de guia ou de tal modo, que ele seja empurrado para fora da microesfera à medida que o fio de guia é inserido.
[051] Um invólucro, conforme usado no presente documento, pode ser qualquer tipo de cobertura protetora que seja capaz de reter uma microesfera no interior da abertura de um aparelho impulsor modificado ou de uma fixação de impulsor, para facilitar a inserção de um fio de guia através da microesfera. Um tal invólucro pode ser removido quando o fio de guia tiver sido inserido através da microesfera.
[052] Com referência à Figura 1, é mostrado um aparelho impulsor modificado de acordo com uma primeira modalidade geralmente em 10. A porção oca interna ou lúmen do impulsor é mostrado em 14 e a extremidade distal do aparelho impulsor modificado é mostrado em 19. O aparelho impulsor modificado tem um receptáculo 17, que é definido por uma abertura 15. O lúmen do impulsor pode receber um fio de guia (não mostrado na Figura 1) e o receptáculo 17 e dimensionado e posicionado na proximidade da extremidade distal do impulsor 19 para receber uma microesfera suspensa por um fio de conexão fixada à extremidade proximal do stent (a microesfera e o stent não são mostrados na Figura 1).
[053] Com referência à Figura 2, é mostrado geralmente em 10 um aparelho impulsor modificado de acordo com uma segunda modalidade. Tal como na Figura 1, a porção oca interna ou lúmen do impulsor é mostrada em 14 e a extremidade distal do aparelho impulsor modificado é mostrada em 19. O aparelho impulsor modificado tem um receptáculo 17, que é definido por uma abertura 15. O lúmen do impulsor pode receber um fio de guia (não mostrado na Figura 2) e o receptáculo 17 é dimensionado e posicionado na proximidade da extremidade distal do impulsor 19 para receber uma microesfera suspensa por um fio de conexão fixada na extremidade proximal do stent (a microesfera e o stent não são mostrados na Figura 2). No entanto, o impulsor modificado da Figura 2 tem uma área reforçada 20 adjacente à abertura para manter a integridade estrutural do tubo de impulsor apesar da abertura 15 na parede do tubo de impulsor. A área reforçada 20 pode ser feita de um material diferente do restante do impulsor ou então a área reforçada 20 pode ter um material acrescentado que é igual ou diferente do restante do impulsor. Além disso, a área reforçada 20 pode ser fabricada de um material que é menos flexível do que o restante do impulsor ou então a área reforçada 20 pode ter acrescentado um material que é menos flexível do que o restante do impulsor. O reforço aplicado na área reforçada 20 adjacente à abertura e o tamanho da área a ser reforçada 20 pode depender de uma série de fatores que podem incluir o tamanho da abertura 15, o formato da abertura 15, as propriedades do material do qual o restante do impulsor é fabricado, as propriedades do material adjacente à abertura 15, as propriedades do material que define os limites do receptáculo 17, e o uso em que o impulsor será implementado. Tendo se em vista o exposto acima, os versados na técnica terão uma boa idéia do reforço que pode ser aplicado para manter a integridade estrutural do impulsor. A área reforçada pode ser fabricada de aço inoxidável, por exemplo, ou de uma outra liga.
[054] Com referência à Figura 3, é mostrado em geral em 100 um aparelho de fixação de impulsor de acordo com uma modalidade. A porção oca interna ou lúmen do aparelho de fixação de impulsor é mostrada em 140, a porção oca interna ou lúmen do impulsor é mostrada em 141 e a extremidade distal do aparelho impulsor é mostrada em 190. O aparelho de fixação de impulsor tem um receptáculo 17 que é definido por uma abertura 15. O lúmen do impulsor pode receber um fio de guia (não mostrado na Figura 3) e o receptáculo 17 é dimensionado e posicionado para receber uma microesfera suspensa por um fio de conexão fixada à extremidade proximal do stent (a microesfera e o stent não são mostrados na Figura 3). O aparelho de fixação de impulsor pode ser projetado para ser fixado por qualquer aparelho impulsor padrão para permitir o posicionamento de uma microesfera que é conectada a um stent, no interior do receptáculo 17.
[055] Com referência à Figura 4, um aparelho impulsor modificado de acordo com uma primeira modalidade é mostrado em uma seção transversal parcial em geral em 10, adjacente a uma seção transversal parcial de um stent encurtado 30. O stent 30 está posicionado ao longo de um fio de guia 50 na extremidade distal 19 do impulsor modificado 10, estando a extremidade distal 19 do impulsor modificado 10 adjacente à extremidade proximal 39 do stent 30. O fio de guia 50 é mostrado, da extremidade proximal para a distal (da esquerda para a direita), atravessando a porção oca interna ou lúmen 14 do aparelho impulsor modificado 10 atravessando o furo ou perfuração na microesfera 40, atravessando o restante do lúmen 14 do aparelho impulsor modificado 10 e atravessando a porção oca interna ou lúmen 34 do stent 30. O aparelho impulsor modificado tem um receptáculo 17 que é definido por uma abertura 15. A microesfera 40 é mostrada posicionada na proximidade da extremidade distal do impulsor 19, no interior do receptáculo 17 e com o fio de guia atravessando o furo dentro da microesfera. Um fio de conexão 60 é mostrado fazendo uma alça ao redor do exterior do stent e atravessando a perfuração do stent 36, atravessando a porção oca interna ou lúmen 34 do stent 30 até a extremidade proximal do stent 39, em seguida passando ao longo da superfície externa do aparelho impulsor modificado 10, até a microesfera 40 e atravessando a abertura 43 do fio de conexão da microesfera, estendendo-se a abertura para o fio de conexão conforme mostrada geralmente através da microesfera perpendicularmente ao eixo longo da microesfera. Conforme mostrado na Figura 4, somente um lado da alça do fio de conexão é mostrado entre a microesfera e o lúmen do stent.
[056] Com referência à Figura 5, um aparelho impulsor modificado de acordo com uma primeira modalidade é mostrado em seção transversal parcial geralmente em 10, posicionado no interior do lúmen 74 de um citoscópio 70. A microesfera 40 é mostrada em seção transversal posicionada dentro do receptáculo 17 adjacente à extremidade distal 19 do impulsor modificado 10, estando a extremidade distal 19 do impulsor modificado 10 adjacente à extremidade distal 79 do citoscópio 70. Também é mostrada a abertura da microesfera para o fio de conexão 43, mas o fio de conexão não é mostrado. O fio de guia 50 é mostrado, da extremidade proximal à distal (da esquerda embaixo para a direita em cima), passando através da porção oca interna ou lúmen 14 do aparelho impulsor modificado e através do lúmen do citoscópio 74, passando através do furo ou perfuração na microesfera 40, através do restante do lúmen 14 do aparelho impulsor modificado 10 e passando através da porção oca interna ou lúmen 34 do stent 30.
[057] Com referência às Figuras 6, 7, e 8, são mostrados stents encurtados posicionados no interior da uretra 90, depois da inserção com o aparelho de inserção removido (isto é, o citoscópio, o impulsor e o fio de guia). O conjunto de stent, que inclui o stent 30 encurtado perfurado, o fio de conexão 60, e a microesfera 40 são mostrados nas Figuras 6, 7 e 8 tendo microesferas de tres diferentes projetos. O projeto da microesfera na Figura 7 é reproduzido do pedido PCT/CA99/00405. O posicionamento do conjunto de stent é tal, que a extremidade proximal do stent 39 está posicionada no interior da uretra 90 e afastada do orifício uretral 85 e estando a microesfera 40 suspensa na bexiga 80 pelo fio de conexão 60 que passa através da abertura no fio de conexão de microesfera 43. A Figura 7 também mostra uma passagem para uma linha de posicionamento 45 no interior da microesfera (a linha de posicionamento não é mostrada). A Figura 6 mostra um projeto de um microesfera maior em comparação com a da Figura 8. Mesmo assim, os projetos de microesferas mais curtas das Figuras 6 e 8 podem permitir uma melhor rotação no fio de conexão em comparação com a esfera da Figura 7, que pode auxiliar na liberação da microesfera suspensa por um fio de conexão do aparelho impulsor ou da fixação de impulsor (não mostrada nas Figuras 6-8).
[058] Com referência às Figuras 4-8, a abertura da microesfera para o fio de conexão 43 conforme mostrada se encontra em um ponto médio na microesfera 40 para permitir que a microesfera se encontre perpendicular ao orifício da uretra 85 e impedir a migração ascendente da uretra 90.
[059] A operação do aparelho impulsor modificado para a inserção de um stent 30 encurtado em uma uretra 90 pode ser descrita do seguinte modo: - um citoscópio 70 é inserido na bexiga, e um fio de guia 50 se faz passar pelo lúmen 74 do citoscópio até a bexiga e subindo pela uretra para dentro de um rim; - um stent 30 encurtado é enfiado no fio de guia 50, sem enfiar a microesfera 40, e em seguida se enfia o aparelho impulsor modificado 10 até o fio de guia se aproximar do receptáculo 17, - a microesfera 40 conectada ao stent 39 está posicionada no interior de receptáculo 17 de modo tal, que o fio de guia 50 pode passar através da microesfera e na direção da extremidade proximal do impulsor (alternativamente, o stent 30, o impulsor 10, a microesfera 40 e o fio de guia 50 podem ser previamente montados para permitir a sua inserção como uma unidade); - faz-se avançar o stent 30 encurtado seguido pelo aparelho impulsor modificado 10, com a microesfera 40 posicionada no interior do receptáculo 17 e mantida em seu lugar pelo fio de guia, subindo pelo fio de guia 50 e através do citoscópio 70 e para dentro da bexiga 80; - faz-se avançar mais o stent 30 encurtado e o aparelho impulsor modificado 10 dentro da uretra de modo que o gancho ou rabinho (não mostrado) na extremidade distal do stent esteja posicionado no interior do rim e a extremidade proximal do stent 39 esteja posicionada no interior da uretra 90 conforme mostrado nas Figuras 6-8; - o citoscópio 70, que está situado na bexiga 80, é usado para confirmar visualmente (confirmação fluoroscópica) o posicionamento correto do stent 30 com base na posição do aparelho impulsor modificado 10 em relação ao orifício uretral 85 (tal confirmação fluoroscópica pode ser simplificada, fazendo-se marcações ou graduações no impulsor, de modo que o operador possa avaliar a profundidade do stent no interior da uretra); - o aparelho impulsor modificado 10 é mantido em posição adjacente à extremidade proximal do stent 39, ao passo que o fio de guia 50 é removido, de modo que o stent 30 encurtado não escorregue descendo pela uretra 90 (da extremidade distal para a proximal) à medida que o fio de guia é extraído da uretra; e - o aparelho impulsor modificado 10 é extraído do cistoscópio e removido juntamente com o citoscópio 70 (para evitar ferir a uretra com o receptáculo 17).
[060] A remoção do stent 30 pode ser efetuada por um procedimento não cirúrgico que nem mesmo exige uma endoscopia. Conforme já descrito em um pedido de patente anterior (WO99/58083), um cateter de retirada (não mostrado), que compreende um cateter convencional que é modificado para sustentar um ímã na ponta distal do cateter. O ímã pode também ser recoberto com um revestimento biocompatível e/ou pode ser arredondado para impedir uma lesão ao paciente. A extremidade com ímã na ponta do cateter de retirada é inserida através da uretra e para dentro da bexiga, onde a ponta do cateter engata magneticamente com a microesfera 40 suspensa. À medida que o cateter é extraído, a microesfera 40 e o stent 30 conectado ao fio de conexão são puxados para fora da uretra e explantados do paciente.
[061] À medida que o cateter de retirada se aproxima da microesfera 40, o fluxo magnético que atua sobre a microesfera 40 deve ser suficiente para fazer a microesfera girar em relação ao fio de conexão a partir da sua posição normal suspensa, de modo que uma das extremidades da microesfera 40 gire sobre o fio de conexão para entrar em contato com a ponta do cateter de retirada. Consequentemente, a microesfera será orientada geralmente coaxialmente à extremidade do cateter de retirada. Se esta orientação não for atingida na bexiga, à medida que o cateter de retirada e a microesfera penetram na passagem uretral, a uretra provavelmente produzirá o alinhamento axial da microesfera 40 com o cateter de retirada, o que é desejado para a remoção confortável da microesfera através da uretra. Deve ser observado que esta rotação da microesfera será garantida no caso em que a microesfera for magnetizada e uma das suas extremidades tiver uma polaridade oposta à do ímã sobre o cateter de retirada.
[062] Alternativamente, a microesfera 40 poderia ser um ímã e o cateter de retirada ter uma ponta com um material ferromagnético ou um outro ímã. Embora seja preferido um ímã de terras raras, outros tipos, incluindo eletroímãs, poderiam ser empregados com o cateter de retirada. Além disso, a microesfera pode ter um formato mais esférico das Figuras 6 e 8, e não o da microesfera mais alongada da Figura 7.
[063] Embora diversas modalidades da invenção tenham sido descritas no presente documento, muitas adaptações e modificações podem ser introduzidas no âmbito da invenção de acordo com o conhecimento geral comum dos versados na técnica. Tais modificações incluem a substituição de equivalentes conhecidos para qualquer aspecto da invenção para atingir o mesmo resultado substancialmente do mesmo modo. As faixas numéricas incluem os números que definem a faixa. A palavra “compreender” é usada no presente documento com um termo de extremidade aberta, equivalente substancialmente à expressão “incluindo, mas sem limitação” e a palavra “compreende” tem um significado correspondente. Conforme usado no presente documento, as formas no singular “um”, “uma” e “o”, “a” incluem as formas no plural correspondentes a não ser que o contexto determine claramente em contrário. Assim, por exemplo, a referência a “uma coisa” inclui mais de uma tal coisa. A citação de referências no presente documento não é o reconhecimento de que tais referências constituem uma técnica anterior a uma modalidade da presente invenção. Qualquer (quaisquer) documento(s) de prioridade e todas as publicações, incluindo, mas sem limitação, patentes e pedidos de patentes, citados neste relatório são incorporados ao presente documento a título de referência como se cada uma de tais publicações individuais tenha sido específica e individualmente indicada para ser incorporada ao presente documento a título de referência e como se tivesse apresentada na íntegra no presente documento. A invenção inclui todas as modalidades e variações substancialmente conforme descritas acima e com referência aos exemplos e desenhos.

Claims (18)

1. Aparelho impulsor (10), para a inserção de um stent encurtado (30) usando um fio de guia (50), o referido stent tendo uma microesfera (40) suspensa por um fio de conexão (60), caracterizado pelo fato de que compreende: (a) um tubo oco (14) tendo uma extremidade distal (19) e uma extremidade proximal adaptadas para serem empurradas através do fio de guia; e (b) uma abertura (15) definida na parede periférica do impulsor na proximidade da extremidade distal, que atinge a porção oca interna do impulsor e é dimensionada para permitir o posicionamento da microesfera para dentro da abertura e pelo menos parcialmente no interior do receptáculo (17) definido pela abertura.
2. Aparelho impulsor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o diâmetro externo do tubo oco é: a) menor do que o diâmetro da microesfera; b) maior do que o diâmetro da microesfera; ou c) é igual ao diâmetro da microesfera.
3. Aparelho impulsor, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que quando definido na parte a) em que o aparelho impulsor com uma microesfera posicionada no interior do receptáculo é capaz de passar pelo lúmen de um citoscópio (74).
4. Aparelho impulsor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a abertura é superior a 180° da circunferência do impulsor.
5. Aparelho impulsor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a área adjacente à abertura é reforçada para manter a integridade estrutural do tubo do impulsor.
6. Aparelho impulsor, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o reforço consiste na adição de um material que é: a) menos flexível do que o impulsor; b) mais flexível do que o impulsor; ou c) tem a mesma flexibilidade que o impulsor.
7. Aparelho impulsor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a distância mínima entre a extremidade distal do impulsor e a abertura é: a) 3 cm; b) 2 cm; c) entre 4 cm e 10 cm; d) entre 5 cm e 8 cm, e) entre 5 cm e 7 cm; ou f) entre 5 cm e 6 cm.
8. Aparelho de fixação de impulsor (100) adaptado para ser empurrado através de um fio de guia, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) um tubo oco (140) tendo uma extremidade distal (190) e uma extremidade proximal; (b) um conector na extremidade proximal do tubo oco para fixação a um impulsor tendo um lúmen, pelo qual, em uso, o lúmen do impulsor é contíguo ao lúmen do tubo oco; e (c) uma abertura (15) definida na parede periférica do tubo oco, que atinge a porção oca interna do tubo oco e é dimensionada para permitir o posicionamento de uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a abertura e pelo menos parcialmente no interior do receptáculo (17) definido pela abertura.
9. Aparelho de fixação de impulsor, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o diâmetro externo do tubo oco é: a) maior do que o diâmetro da microesfera; b) menor do que o diâmetro da microesfera; ou c) igual diâmetro da microesfera.
10. Aparelho de fixação de impulsor, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que a abertura é maior do que 180° da circunferência do tubo oco.
11. Aparelho de fixação de impulsor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 10, caracterizado pelo fato de que a área adjacente à abertura é reforçada para manter a integridade estrutural do tubo oco.
12. Aparelho de fixação de impulsor, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o reforço consiste na adição de um material que é: a) menos flexível do que o impulsor; b) mais flexível do que o impulsor; ou c) tem a mesma flexibilidade que o material do impulsor.
13. Aparelho de fixação de impulsor, de acordo com a qualquer uma das reivindicações 8 a 12, caracterizado pelo fato de que a área adjacente à abertura é mais rígida que o material do impulsor para manter a integridade estrutural do tubo oco.
14. Aparelho de fixação de impulsor, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 13, caracterizado pelo fato de que a distância mínima entre a extremidade distal do tubo oco e a abertura é: a) 3 cm; b) 2 cm; c) entre 4 cm e 10 cm; d) entre 5 cm e 8 cm; e) entre 5 cm e 7 cm; ou f) entre 5 cm e 6 cm.
15. Embalagem comercial compreendendo um aparelho impulsor como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que adicionalmente compreende: (a) um fio de guia através do qual pode ser impelido um stent; (b) um conjunto de stent para manter um canal do corpo aberto e tendo uma microesfera suspensa por um fio de conexão para a retirada do stent, o stent e microesfera sendo adaptados para serem impelidos através do fio de guia; e em que (c) o aparelho de impulsor é adaptado para ser empurrado através do fio de guia para fazer avançar o stent em relação ao fio de guia e para aceitar a microesfera suspensa por um fio de conexão no interior da abertura.
16. Embalagem comercial, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o fio de guia, o conjunto de stent e o aparelho de impulsão são destinados a serem usados no fornecimento do conjunto de stent a uma uretra humana (90).
17. Embalagem comercial, de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizada pelo fato de adicionalmente compreender um retentor, em que a microesfera suspensa por um fio de conexão é retida na abertura pelo retentor até um fio de guia ser inserido.
18. Embalagem comercial, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que o retentor é: a) um invólucro; ou b) um mandril.
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