BR112014022820B1 - Método para marcar uma porta de injeção implantável e porta de injeção com marcadores discerníveis para identificação - Google Patents

Abstract

porta de acesso vascular injetável com marcadores discerníveis para identificação. a presente invenção refere-se a uma porta de injeção melhorada para as portas de injeção implantadas sob a pele de um paciente. a porta de injeção tem um marcador discernível por raio-x que permite a determinação de uma classificação de pressão para a dita porta de injeção, quando implantada. uma pluralidade de meios visuais, de rf, emissão de luz e de som coexistentes para sinalizar a classificação de pressão da porta também são utilizáveis para fornecer várias afirmações simultâneas da disponibilidade da porta para injeções de alta pressão.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] O dispositivo divulgado refere-se às portas de acesso vascular injetáveis de alimentação que são implantadas em um paciente e convencionalmente utilizadas para injeção alimentada de medicamentos e de injetáveis medicinais relacionados, como durante uma injeção de meios de contraste para tomografia computadorizada. Mais particularmente, ele refere-se a tal porta de acesso vascular, que fornece aos usuários um ou uma pluralidade de marcadores de taxa de pressão que podem ser discerníveis por raio-x, audíveis, discerníveis usando energia RF para relatório digital, ou através da observação visual da pele. A avaliação da pressão é determinável usando um ou uma pluralidade dos marcadores discerníveis para verificar se a porta em si está classificada para injeção alimentada sob alta pressão.

[002] Um método para fazer uma porta de injeção implantável de acordo com o preâmbulo da alegação 1 é divulgado no documento US 2010/198057 A1.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] A terapia intravenosa ou terapia por IV compreende fornecer substâncias líquidas diretamente dentro de um vaso sanguíneo. Tal terapia pode ser intermitente ou pode ser contínua e, durante a terapia, um canal de fluido deve ser estabelecido dentro do sistema vascular do paciente e ali mantido.

[004] A forma mais simples de acesso intravenoso é uma seringa com uma agulha hipodérmica fixa. A agulha é inserida através da pele dentro de um vaso sanguíneo, e o conteúdo da seringa é injetado na corrente sanguínea através da agulha. Uma vez que a injeção direta apenas permite a administração ao paciente de uma única dose de medicação, onde a terapia prolongada com doses múltiplas seria adequada ao regime, uma modalidade mais popular emprega uma linha IV periférica, consistindo em um cateter curto (com alguns centímetros de comprimento) inserido através da pele do paciente em um encaixe vedado com uma veia periférica. Um corpo ou uma parte central (hub) em comunicação vedada com a passagem axial do cateter é encaixado na extremidade distal do cateter e permanece fora do corpo do paciente, geralmente na superfície da pele. Nessa posição, a parte central pode ser conectada a uma seringa ou a uma linha de infusão intravenosa para comunicar o fluido para a corrente sanguínea de um paciente, ou tampada, quando não estiver em uso. A parte central e o cateter encaixado, dessa forma, possibilitam vários tratamentos com a mesma linha.

[005] No entanto, em muitos pacientes, uma via mais direta para os vasos sanguíneos centrais é necessária para a administração de medicamentos, tratamentos e injeções utilizadas durante raio-x e outros procedimentos de captura de imagem. Convencionalmente, um cateter venoso central fornece acesso para essa finalidade e consiste em um cateter sendo inserido em uma veia subclávia, jugular interna ou (menos comumente) uma femoral e avançado na direção do coração até atingir a veia cava superior ou o átrio direito. Pelo fato de todas essas veias serem maiores do que as veias periféricas, cateteres centrais podem ser utilizados para administrar um volume muito maior de fluido, e também podemter múltiplos lúmens alimentando o cateter central.

[006] Portas implantáveis são um tipo de cateter venoso central que não utiliza um conector externo posicionado fora do corpo do paciente. Ao invés disso, essas portas implantáveis têm um pequeno reservatório que é coberto com uma cobertura flexível, e todo o dispositivo é implantado sob a pele do paciente.

[007] Um cateter, ou outros meios de comunicação selada de um lúmen entre um vaso sanguíneo e o reservatório, comunica-se entre uma saída do reservatório e um vaso sanguíneo interno, tal como uma veia. Muitas vezes, uma tampa rígida ou meios de capeamento semelhantes são utilizados com os meios de comunicação para fixar ainda mais a extremidade distal do cateter à saída do reservatório. Tal tampa conhecida na técnica é, tipicamente, um pequeno membro cilíndrico que se encaixa de modo deslizante e coaxialmente ao lúmen ou cateter, aumentando o encaixe por atrito coaxialmente do cateter para a saída. Em uso, a tampa rígida se encaixa deslizando sobre a superfície do cateter, deslizando-a sobre o cateter que está encaixado ao redor da saída. Uma força transmitida circunferencialmente ao cateter pela tampa imprensa o cateter entre a tampa e o canal, sobre o qual ele se liga e, dessa forma, atua para inclinar ainda mais o cateter contra seu contato com a saída, e encaixar firmemente o cateter à superfície exterior da saída. Uma vez implantado, a medicação pode ser administrada ao paciente posteriormente, por comunicação de uma pequena agulha huber através da pele, perfurando o septo ou cobertura flexível da porta e injetando a medicação diretamente dentro do reservatório sob a cobertura flexível fornecida pelo septo. Quando a agulha é retirada, a tampa do reservatório, que é formada de um material que fecha, o veda novamente.

[008] Uma vez que o septo formado pela tampa do reservatório da porta implantada pode aceitar centenas de perfurações de agulha durante sua vida útil, é possível deixar a porta no corpo do paciente durante anos. Esse implante semipermanente sob a pele ajuda a evitar infecção, deixando a barreira da pele intacta. Além disso, ao longo do tempo, o uso do implante é muito menos doloroso para o paciente, uma vez que eles não precisam ser apalpados e perfurados com agulha, e a incisão geralmente necessária por portas montadas externas.

[009] No entanto, um problema particular ocorre para profissionais da área médica durante o processo de implantação com muitas portas convencionais. Durante a montagem, o encaixe seguro da saída do reservatório para o cateter pode ser especialmente problemático. Essa dificuldade é causada pelo tamanho relativamente pequeno da tampa, que deve ser segura pela mão enluvada do profissional médico. Muitas vezes é difícil segurar a tampa pequena e deslizá-la ao longo do cateter e sobre uma saliência de vedação no canal de saída, para encaixar de modo correto e firme a tampa circunferencialmente ao redor e ao cateter que, em si, está encaixado com o canal tubular que provê a saída. O atrito do cateter contra a circunferência interna da tampa pode fazer com que essa deslize dos dedos do usuário.

[0010] O problema é agravado ainda mais porque o profissional está usando luvas, e a tampa e o cateter podem tornar-se molhados e escorregadios. Essa combinação de circunstâncias muitas vezes faz com que o profissional médico deixe cair a tampa, que se torna não estéril ao atingir o chão, o que faz com que ela deva ser imediatamente descartada. Esse problema é suficientemente prevalente, de modo que alguns fabricantes fornecem uma pluralidade de tampas com o kit da porta implantável.

[0011] Se o profissional médico é capaz de acoplar corretamente a tampa sobre e no cateter e fixá-lo ao tubo que forma a saída, há um problema adicional que ocorre quando portas implantáveis devem ser infundidas usando injeção alimentada. Tais infusões comunicam o líquido no reservatório da porta implantada, sob alta pressão, a fim de mover uma grande quantidade de líquido no corpo do paciente em um curto espaço de tempo. Tais dispositivos de injeção alimentada comunicam o líquido sob altos níveis de pressão através do septo que cobre o reservatório da porta de infusão implantada, que deve ser avaliada para lidar com a alta pressão, ou a porta poderia funcionar mal. O usuário deve verificar antes de tal injeção sob alta pressão se a porta implantada é adequada para alta pressão hidrostática antecipada ou se uma ruptura da porta e problemas graves relacionados poderiam ocorrer.

[0012] Devido ao fato de a porta implantada estar posicionada sob a pele do paciente, convencionalmente não há meios para o profissional inspecioná-la visualmente e determinar uma classificação de pressão durante e após o uso. Consequentemente, pode ser uma tarefa irritante para o pessoal médico verificar se, de fato, uma porta implantada é adequada para alta pressão e a comunicação de um grande volume de infusão antecipada a ser administrada ao paciente. Escondido da vista pela camada de pele do paciente, convencionalmente, não é possível examinar a porta implantada antes de usá-la e verificar visualmente se a porta está adequada para o procedimento seguinte.

[0013] No entanto, devido ao potencial para machucar o paciente caso uma ruptura ocorra, a maioria dos protocolos médicos exige dois meios independentes para avaliar se a implantada é adequada para alta pressão. A dupla confirmação deve ser verificada antes de usar a porta durante uma injeção de alta pressão subsequente através do septo que cobre o reservatório da porta. Atualmente, um dos meios para verificar se a pressão é adequada à porta é ler o prontuário do paciente, que pode ser marcado com a classificação de pressão na porta escondida. Outra forma é procurar e ler os meios de identificação exteriores, onde o paciente pode usar uma pulseira de identificação ou outros meios para denotar que a porta implantada é avaliada para a pressão a que ela está prestes a ser conectada.

[0014] No entanto, não há atualmente meios para confirmação visual da classificação de pressão da porta coberta pela pele por uma inspeção do local do implante pelo profissional médico. Consequentemente, eles devem depender dos gráficos precisos e dos seus próprios rótulos, e de outros funcionários. Uma vez que se sabe que gráficos e pulseiras são imprecisos em certas ocasiões, ou em casos onde um gráfico indica uma classificação de pressão e um bracelete indica outra, seria especialmente útil fornecer um ou uma combinação de meios alternativos para avaliar a classificação de pressão de uma porta implantada. Em casos onde os registros e os gráficos não coincidem, múltiplos meios de determinação de pressão alternativos também poderiam evitar procedimentos desnecessários ao paciente para remover ou substituir as portas implantadas, quando dois meios de identificação não podem ser encontrados. Além disso, toda essa confirmação necessária retarda o progresso das tomografias computadorizadas para o paciente, que custa ao estabelecimento de saúde tempo valioso, onde o scanner por ser empregado em outros lugares.

[0015] Como tal, existe uma contínua necessidade não atendida por um meio para o profissional médico identificar que uma porta de infusão implantada, escondida pela pele e outro tecido do paciente, de fato é adequada para uso de alta pressão, para o qual ela está prestes a ser utilizada. Tal meio de identificação deve ser fácil de utilizar e permitir o uso da base instalada do equipamento médico já em hospitais e consultórios médicos, para reduzir custos e garantir a fácil implantação generalizada. Tais meios de identificação idealmente devem fornecer uma pluralidade de meios para garantir que uma classificação de alta pressão na porta implantada permite que o profissional médico escolha um favorito ou suplementar outro meio determinável na porta.

[0016] Além da necessidade de melhor identificar as classificações de pressão nas portas, há ainda outra necessidade insatisfeita para um meio aprimorado para acoplar o membro de tampa ao cateter, para garantir o seu encaixe seguro ao canal de saída da porta. Tais meios de fixação aprimorados devem empregar um procedimento similar ao atual encaixe da tampa ao cateter, para assim incentivar o uso por não necessitar da aprendizagem de uma nova habilidade. Além disso, tal encaixe melhorado deve eliminar a queda de grampos convencionais e a necessidade de fornecer vários grampos para essa eventualidade, e fornecer um meio de preensão aprimorado para a tampa que irá permitir, mais facilmente, ao usuário agarrá-la mesmo ao usar luvas.

[0017] Em relação à descrição acima, antes de explicar pelo menos uma modalidade preferencial da invenção detalhadamente ou de modo geral, deve ser compreendido que a invenção não é limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e à disposição dos componentes ou etapas definidas na descrição a seguir ou conforme é ilustrado nos desenhos. Os vários aparelhos e métodos da invenção podem ser usados em outras modalidades, e serem praticados e realizados de várias formas, cada uma delas sendo óbvia para as pessoas versadas na técnica, uma vez que as informações aqui contidas são revisões. Da mesma forma, deve ser compreendido que a fraseologia e a terminologia usadas neste documento têm o propósito de descrição e não devem ser consideradas como limitantes.

[0018] Consequentemente, as pessoas versadas na técnica perceberão que a concepção na qual se baseia essa divulgação pode ser prontamente utilizada como uma base para projetar novos marcadores discerníveis fluoroscópicos ou de raios-x, e combinações de outros marcadores capacitados visuais, sonoros e de RF, permitindo uma verificação de classificação de alimentação e pressão das portas de infusão implantadas e similares, e para realizar os vários efeitos do presente dispositivo e método divulgados. É importante, portanto, que as modalidades, objetos e reivindicações nesse documento sejam considerados como incluindo tal construção e metodologia equivalentes, na medida em que elas não se afastem do espírito e do escopo da presente invenção.

RESUMO DA INVENÇÃO

[0019] O dispositivo marcador que permite o método de identificação nesse documento é utilizado em combinação com uma porta de injeção (ou cateter totalmente implantado - portacath) que é um pequeno aparelho médico que é convencionalmente instalado sob a pele. Tais portas são desenvolvidas para um implante sob a pele de um paciente e a porta emprega um septo ou tampa de membrana em uma superfície superior mais próxima da pele do paciente. Esse septo ou tampa proporciona um meio autosselante para se comunicar com um reservatório subjacente, e é adaptado para ser perfurado por uma agulha ou outros meios para comunicar o medicamento e fármacos para dentro do reservatório subjacente ou para a obtenção de amostras de sangue disso, em várias ocasiões.

[0020] O dispositivo de marcador que permite a identificação da porta implantada está encaixado, ou dentro da porta implantada, e é formado de um material, como nitenol, tungstênio ou titânio, ou aço inoxidável ou outros metais não ferrosos que podem ser facilmente discernidos em uma tomografia computadorizada, raio-x ou em um fluoroscópio. Em um modo preferencial, o marcador é colocado dentro do reservatório da porta. Tal local é preferível, uma vez que se sabe que há chance do marcador ser removido ou danificado durante a instilação ou remoção dentro de um paciente.

[0021] No entanto, em outros modos preferenciais, o dispositivo marcador pode ser qualquer material discernível por raio-x, como uma cerâmica de alta densidade, ou polímero excitável por raio-x. O marcador pode ser um pedaço de material planar que é posicionado dentro do interior do reservatório, ou sobre o exterior da tampa do septo ou porta implantado, ou ele pode ser um pedaço do material discernível preferencial que é de livre flutuação dentro da cavidade do reservatório dentro da porta implantada. Outros materiais que serão substancialmente discerníveis em um raio-x podem ser utilizados, como uma tinta infundida com material metálico, como uma cerâmica de alta densidade, um polímero excitável por raio-x, titânio, aço inoxidável ou outros metais não ferrosos, e que podem ser transmitidos para uma superfície interior ou exterior da porta implantada. Ainda mais, o dispositivo marcador formado que utiliza tal tinta também pode ser colocado no canal, septo ou, para facilitar a leitura sem obstrução do corpo da porta, o marcador pode ser posicionado na tampa do canal da porta implantada.

[0022] É mais preferível que um marcador visual utilize um identificador não alfanumérico porque alguns profissionais podem ter dificuldade para ler letras e números que indiquem as taxas de pressão. Além disso, essas portas são utilizadas em muitos países com muitos idiomas, e o uso de letras e palavras em um país pode não ser compreensível em outro. Ainda mais, em alguns países, os técnicos de radiologia podem não ser capazes de ler e o uso de letras ou números designadores não fornecerá as informações para tais usuários que um simples símbolo forneceria.

[0023] É preferível, portanto, que o símbolo seja de natureza singular, de modo a não ser confuso, e de um formato simples que seja facilmente discernido. Um símbolo preferido atual é o de um triângulo, uma vez que retângulos e figuras com vários lados são facilmente confundidas quando lidas. Um triângulo, por outro lado, é a única forma de apenas três lados, é facilmente identificável pelos técnicos que o leem e por pessoas analfabetas.

[0024] Em uso, o triângulo de metal é colocado em livre flutuação no reservatório como um marcador universal simples, para identificar uma porta implantada como uma classificação de alta pressão. Durante uma tomografia computadorizada, que exige simultaneamente a injeção de um grande volume de líquido por uma injeção alimentada sob alta pressão, o profissional médico que executa o procedimento, ainda que analfabeto, pode facilmente verificar se a porta implantada tem a classificação de alta pressão necessária para o procedimento. O usuário pode fazer isso rapidamente simplesmente obtendo um rápido raio-x do paciente nas adjacências da porta implantada. Se a porta for classificada como pressão para o procedimento, a forma de triângulo formada do material que irá aparecer no raio-x será facilmente perceptível no raio-x como encaixada ao ou dentro da porta implantada de plástico. Isso proporcionará uma afirmação positiva visualmente perceptível sobre se a porta é ou não adequada para a pressão para o procedimento a seguir.

[0025] Em outro modo particularmente preferencial, o marcador de identificação é transmitido sobre o membro da tampa em seu encaixe no cateter. O grampo ou membro da tampa, neste modo, é formado maior por duas razões. Primeiro, uma maior área superficial proporciona uma área para imprimir ou formar o triângulo ou outro símbolo discernível de raio-x de modo razoavelmente grande.

[0026] Uma segunda razão para o maior membro de tampa é o fornecimento de um ou de uma pluralidade de recessos ou cumes formados sobre a superfície dos membros planares que se estendem de e se comunicam com o corpo de tampa geralmente cilíndrico.

[0027] Os membros planares estendendo-se do grampo encaixado no cateter agregam utilidade de diversas formas. Primeiramente, as saliências planares fornecem uma grande superfície para permitir que o usuário agarre melhor a tampa entre o dedo indicador e o polegar, ao unir a tampa ao cateter, conforme descrito anteriormente. Além disso, conforme observado, a maior superfície dos membros planares fornece um local distinguível em ou perto da porta implantada para conferir a tinta do marcador de identificação.

[0028] Como um protocolo de segurança adicional, o software que controla a tomografia computadorizada ou outro procedimento de raio-x pode ser programado com um programa de reconhecimento de imagem a ser utilizado antes de o procedimento prosseguir. Nesse modo, o scanner ou a máquina de raio-x poderia ser adaptado para, inicialmente, procurar a porta e identificar o marcador em uma varredura inicial do paciente antes de permitir que o profissional médico continue com o procedimento. Uma vez identificado pelo software adaptado para reconhecer identificadores aceitáveis ligados à porta, um microprocessador permitirá o uso da próxima etapa processual que implicaria na comunicação de uma injeção alimentada pela tampa e dentro do reservatório da porta sob alta pressão.

[0029] Além disso, os marcadores assim encaixados ou próximos da porta podem ser lidos comparativamente com um banco de dados de classificações de pressão. Isso permitiria o uso de várias portas com classificações de pressão maiores e menores, em que uma forma triangular, por exemplo, seria verificada na classificação de pressão, e uma forma retangular indicaria uma classificação de pressão diferente.

[0030] Além disso, outro marcador de identificação pode ser utilizado sob a forma de um transponder de identificação por radiofrequência (RFID). A tecnologia pode ser usada para identificar automaticamente a porta como sendo de alta pressão ou não. O RFID relativamente pequeno que utiliza um transmissor e um receptor de rádio combinados, ou que utiliza outros meios de áudio ou visuais para emitir relatórios, irão, através disso, comunicar informações de identidade em uma distância curta quando alimentado por um detector colocado próximo das antenas do RFID.

[0031] Quando configurado para transmitir uma mensagem, o RFID, quando alimentado pelo campo RF colocado próximo de suas antenas, irá transmitir números e/ou textos mantidos em memória. As transmissões de um RFID alimentado podem ser lidas a vários metros de distância e além da linha de visão do leitor. As etiquetas do RFID podem ser programadas e armazenar informações como o número de série da porta, a marca, a data de instalação e a classificação de pressão, durante o processo de fabricação. Depois disso, quando implantado em um paciente em combinação com uma porta de pressão, o RFID, quando alimentado por um dispositivo de leitura ou outros meios de geração de RF de potência suficiente para alimentar o RFID, transmitirá as informações armazenadas, como o número de série anotado e a classificação de alta pressão, juntamente com outras informações armazenadas.

[0032] Ao usar uma interface e um software adaptadopara a tarefa, essa informação poderia ser automaticamente registrada no prontuário do paciente, e/ou pode ser utilizada juntamente com outro software que controla a bomba de pressão, para ativar a bomba de alta pressão somente quando uma classificação de alta pressão é determinada.

[0033] Em um modo favorecido adicional dodispositivo nesse documento, além do RFID, quando alimentado, ele também pode ser operativamente encaixado como RFID, ou ativado ou operado independentemente, com um ou ambos de um componente de relatórios de áudio ou visual, queproporcionará evidências de áudio ou visuais quando for ativado por um scanner de RFID ou outros meios para ativar um relatório áudio ou visual de fora do corpo do paciente. Nesse modo de operação, sozinho ou em combinação com a transmissão de RF dos dados acima, um gerador de som eletrônico ou beeper, ou até mesmo um alto-falante habilitado à fala sintética, também pode ser também energizado para produzir um som perceptível através da pele, que forneceria um sinal sonoro perceptível por profissionais da área médica sem computadores ou raios-x, de que a porta está sob altapressão. Essa simples confirmação baseada em som seria extremamente útil em instalações médicas sem um raio-x, masem que houvesse a necessidade de usar portas de alta pressão em pacientes. Além do gerador de som eletrônico como um alarme ou beeper, um pequeno alto-falante encaixado em um amplificador no RFID ou encaixado com ele, e um chip de memória com sons da fala em ROM, poderia ser combinado para falar as palavras "alta pressão" quando o RFID é alimentado.

[0034] Como observado, outro modo de porta de pressão da parte externa do corpo do paciente é um LED operativamente encaixado para acender quando o circuito RFID é energizado. Tais produtos são comercialmente disponíveis, por exemplo, junto a Montie Design. Há LED que são extremamente brilhantes em baixa potência e capazes de iluminar independentemente com seu próprio componente operacional remotamente localizado ou simultaneamente, quando o circuito RFID é alimentado por energia de RF suficiente para ser visto através da pele do paciente. A partir de um pequeno ponto vermelho visível através da pele para uma série de LEDs que desenham um triângulo vermelho através da pele, esse meio visível para determinar uma classificação de alta pressão também não precisa de raio-x para fornecer ao profissional médico confirmações de classificações de alta pressão. Um LED transmissor de luz também funcionaria bem em casos onde um raio-x não é conveniente. Também seria preferível, em alguns casos, utilizar um esquema de sinalização com iluminação LED. Isso pode ser igual ao código Morse, onde o LED irá iluminar um número específico de vezes para confirmar a alta pressão, o que eliminará a possibilidade de um fabricante de uma porta de baixa pressão ter um LED iluminando sobre o mesmo, que poderia ser um equívoco. Um número definido de iluminações e escurecimentos individuais que significa alta pressão, como três piscadelas, seria desejável. Além disso, tanto o relatório por áudio quanto o relatório de LED também poderiam ser usados para simplesmente economizar energia e o uso da máquina de raios-x ou de tomografia computadorizada, a fim de verificar a classificação da porta. Dessa forma, o tomógrafo ou o aparelho de raios-x não precisa ser utilizado, uma vez que o LED, gerador de som ou RFID, em combinação, poderia fornecer uma dupla confirmação da presença de uma porta de alta pressão. Além disso, com uma transmissão de RF, ou de luz através da pele, ou de som transmitido através da pele, o usuário tem três meios independentes para determinar uma classificação de alta pressão da porta implantada.

[0035] A capacidade de ver um marcador ligado a ou sobre a porta implantada, ou de receber informações da porta por meio dos dados, som ou luz transmitida dos LEDs controlados juntamente com o RFID alimentado irá, dessa forma, fornecer uma pluralidade de meios independentes para determinar uma classificação de pressão correta da porta. Um som pode ser gerado, um fluxo de luz ou uma pluralidade de piscadelas através da pele pode ser iniciada, ou uma mensagem de RF pode ser transmitida e exibida em uma tela de computador. Todos os três modos confirmam, de forma independente, que uma porta implantada, escondida sob a pele do paciente, é adequada para a pressão a que ela será exposta em um próximo procedimento.

[0036] Além disso, outro modo de confirmação visual de classificação de alta pressão está disponível usando outro modo do dispositivo nesse documento, em que o RFID utiliza antenas de RF que são moldadas em forma de triângulos, ou outras formas facilmente discerníveis, que significam uma porta de alta pressão. O triângulo da antena é metálico e aparecerá de forma muito clara em um raio-x, verificando dessa forma o uso de um símbolo de que a porta é classificada como sendo de alta pressão. As antenas triangulares, o LED, a transmissão de dados a partir do RFID, o som transmitido e o membro triangular posicionado sobre o grampo formam um grupo de identificadores que podem ser utilizados individualmente, ou em combinações de todos ou de qualquer membro individual do grupo com qualquer outro, para fornecer um ou uma pluralidade de identificadores individuais para uma porta de alta pressão. Além disso, é previsto que eles podem ser usados isoladamente ou em combinação com os marcadores físicos fornecidos por um membro de metal triangular posicionado no reservatório da porta, ou posicionado sobre o grampo encaixado no cateter da porta. Esse uso de ícones e formatos, como o de um triângulo, também permitirá que os profissionais, em países onde a leitura pode ser um desafio, confirmem de modo visual e fácil a presença de uma porta de alta pressão.

[0037] Além disso, em todos os modos preferenciais, é adicionalmente preferível que o RFID possa incluir um elemento de antena de transmissão de banda larga para permitir que o RFID e/ou um segundo transmissor transmitam, singularmente ou simultaneamente, em múltiplas frequências, conforme necessário, para bluetooth e Wi-Fi. Como a RFID é lido ou energizado com um scanner, as informações transmitidas, como o número de série da porta, a marca, o lote, a data de fabricação, a data de instalação e a classificação de pressão podem ser transmitidas para um banco de dados eletrônico e/ou tela de computador dos médicos, de modo que as informações possam ser visualmente exibidas. Se o dispositivo utilizar uma antena capaz de transmitir, simultaneamente, em múltiplas frequências, uma pluralidade de exigências de entrada de equipamentos eletrônicos precisam ser atendidas, como transmissão por bluetooth para inserir informações no prontuário do paciente, e wi-fi para transmitir as informações para um médico ou banco de dados clínico remoto servidos por um roteador sem fio.

[0038] O precedente delineou de forma bastante ampla as características mais pertinentes e importantes do dispositivo e do método da presente invenção, empregando marcadores discerníveis de raio-x sobre ou dentro de portas implantáveis, de modo que a descrição detalhada da invenção a seguir possa ser mais bem compreendida, de modo que a presente contribuição para a técnica possa ser devidamente compreendida.

[0039] Características adicionais da invenção podem ser descritas a seguir, que formam o assunto das reivindicações da invenção. Deve ser compreendido, pelas pessoas versadas na técnica, que a concepção e as modalidades específicas divulgadas podem ser facilmente utilizadas como base para modificar ou projetar outros sistemas de marcação de raios-x discerníveis para portas implantados para realizar os mesmos fins da presente invenção. Também deve ser compreendido, pelas pessoas versadas na técnica, que tais construções e métodos equivalentes não se afastam do espírito e do escopo da invenção, conforme é definido nas reivindicações em anexo.

[0040] Sob esse aspecto, antes de explicar pelo menos uma modalidade da invenção detalhadamente, deve ser compreendido que a invenção não se limita, em sua aplicação, aos detalhes de construção e ao arranjo dos componentes definidos na descrição a seguir, ou ilustrados nos desenhos. A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada e realizada de várias maneiras. Da mesma forma, deve ser compreendido que a fraseologia e a terminologia usadas neste documento têm o propósito de descrição e não devem ser consideradas como limitantes.

OS OBJETOS DA INVENÇÃO

[0041] É, portanto, um objeto da presente invenção fornecer um meio visual exibido por computador para determinar se uma porta implantada e coberta por pele é alimentada-adequada para encaixe para alta pressão.

[0042] É outro objeto da presente invenção fornecer tal dispositivo e método, que pode ser facilmente incorporado, em portas implantáveis existentes, e ser identificado com a base instalada de equipamento médico em instalações médicas.

[0043] É ainda outro objeto da presente invenção utilizar um ou uma pluralidade de tais marcadores de taxa de pressão identificáveis, que podem ser identificados por um computador que está executando o software adaptado à tarefa e, assim, evitar a injeção acidental em uma etapa posterior se a classificação de pressão correta não for distinguida.

[0044] É ainda outro objeto da invenção fornecer um mecanismo infalível para determinar os dois meios de identificação de pressão, em que, se os dois meios não são verificados, a tomografia computadorizada e/ou injeção alimentada será desativada.

[0045] É ainda outro objeto da invenção fornecer uma tampa do canal empregando meios de agarramento encaixáveis com o dedo e dimensionados para conter símbolos que identificam a porta de alta pressão.

[0046] Outro objeto da invenção é fornecer um ou uma combinação de marcadores de identificação metálicos não ferrosos, de cerâmica de alta densidade, teflon ou de outro polímero excitável por raio-x que sejam facilmente discernidos do corpo da porta circundante.

[0047] Outro objeto da invenção é fornecer um marcador de identificação de metal não ferroso, de cerâmica de alta densidade ou de polímero excitável por raio-x sob a forma de um ou de uma combinação do corpo da porta, da tampa ou do canal.

[0048] Além disso, outro objeto da invenção é fornecer um marcador de identificação por RFID fornecido sobre um ou uma combinação do corpo da porta, da tampa ou do canal.

[0049] Ainda outro objeto da invenção, é o fornecimento de um meio simultâneo de múltiplas determinações da presença de uma porta de alta pressão usando um uma pluralidade de um sinal sem fio, um sinal visual e/ou um sinal de áudio que identifica a porta como sendo de alta pressão e que pode ser discernido através da pele do usuário.

[0050] Além disso, outro objeto da invenção é o uso de sinais e figuras perceptíveis que podem ser percebidos por uma equipe de trabalho desafiada à leitura, que lhes permitem identificar uma porta de alta pressão sem necessidade de leitura.

[0051] O texto acima descreveu alguns dos objetos mais pertinentes da invenção. Esses objetos devem ser interpretados como sendo meramente ilustrativos de algumas das características e aplicações mais proeminentes da invenção tencionada. Muitos outros resultados benéficos podem ser alcançados aplicando o método e o dispositivo divulgado de uma forma diferente, ou modificando a invenção no escopo da divulgação. Nesse sentido, outros objetos e uma compreensão mais completa da invenção podem ser alcançados por referência ao resumo da invenção e à descrição detalhada da modalidade preferencial, além do escopo da invenção definido pelas reivindicações tomadas em conjunto com os desenhos associados.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0052] Os desenhos associados, que são incorporados em e de uma parte desse relatório descritivo, ilustram modalidades da invenção e, juntamente com a descrição detalhada, servem para explicar os princípios da presente invenção.

[0053] A figura 1 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo da presente invenção, encaixado ou flutuando dentro de uma cavidade interior, ou no reservatório de uma porta implantada mostrada na linha pontilhada.

[0054] A figura 2 mostra um raio-x do dispositivo da figura 1, em que o marcador torna-se visível por um ser humano ou um computador com software de reconhecimento operacional, dentro da porta implantada, e mostrando o dispositivo posicionado dentro de um reservatório sob o septo.

[0055] A figura 3 mostra graficamente um método de implementação do dispositivo em um método para evitar injeções de alta pressão nas portas não reconhecidas como sendo capazes de lidar com a pressão tencionada.

[0056] A figura 4 mostra uma vista em perspectiva de um modo preferencial do dispositivo, em que um membro de tampa encaixável com o dedo com membros planares salientes utiliza o marcador de identificação.

[0057] A figura 5 mostra uma vista superior do dispositivo da figura 4 em outro modo preferencial, em que o marcador de identificação é colocado no septo, fornecendo também um membro de tampa encaixável com o dedo substancialmente maior.

[0058] A figura 6 mostra uma vista inferior do dispositivo da figura 4 em ainda outro modo preferencial, em que o marcador de identificação é colocado na superfície inferior.

[0059] A figura 7 mostra ainda outro modo particularmente preferencial do dispositivo que utiliza um sistema de porta dupla com o marcador de identificação colocado sobre o corpo da porta.

[0060] A figura 8 mostra um modo do dispositivo que utiliza um leitor/alimentador de RFID para eliciar uma transmissão de dados do RFID conectado ao dispositivo no corpo da porta ou no grampo encaixado no cateter.

[0061] A figura 9 mostra um RFID alimentável configurado para emitir um relatório eletronicamente e um meio para iluminar através da pele, como um LED visível através da pele e/ou ativar um alarme sonoro, como uma buzina ou beeper.

[0062] A figura 10 mostra um RFID, utilizável no corpo do dispositivo ou grampo, com antenas configuradas em segmentos para produzir uma forma triangular discernível por raio-x que poderia ser visível em raio-x para identificar a porta.

[0063] A figura 11 mostra uma vista aérea de um dispositivo de porta, empregando um grampo conectado ao cateter com um RFID posicionado para menor interferência do corpo da porta durante a alimentação, conforme indicado na figura 9, e um marcador triangular no mesmo.

[0064] A figura 12 mostra um dispositivo de porta com um RFID, tal como o da figura 9, com uma ou ambas as antenas configuradas com segmentos que produzem a representação de triângulos que são visíveis sob raio-x, para confirmar as classificações de pressão da bomba que, como as outras, podem estar sobre o grampo ou o corpo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS

[0065] Referindo-se agora aos desenhos 1 a 12, onde partes semelhantes da invenção são identificadas por números de referência iguais, o dispositivo 10, conforme mostrado na figura 1, é visto com um marcador em formato de símbolo 16 ligado a, ou preferencialmente flutuando dentro de uma cavidade interior 12 do corpo de uma porta 14 mostrado na linha pontilhada. O marcador 16 feito de metal, como aço inoxidável ou um dos outros marcadores perceptíveis citados, individualmente ou em combinação com o dispositivo 10, será produzido juntamente com uma porta de alta pressão 14 e posicionado em um recipiente estéril convencional para implantação. Tais outros materiais, que são altamente perceptíveis do tecido adjacente e do material polimérico que forma a porta e/ou o septo, são aqueles que são excitáveis por raios-x, como cerâmicas, como oxissulfeto de gadolínio e, em particular nitreto de silicone , zircônio e óxido de zircônio, e materiais sintéticos, como teflon.

[0066] Um canal alongado que forma a saída 15 da porta 14 é conectável a um cateter 23 ou outro dispositivo que proporcione um lúmen, que é colocado em comunicação selada com um vaso sanguíneo do paciente. Qualquer tal porta implantada 14 pode utilizar qualquer um ou todos os marcadores discerníveis, permitindo uma identificação do dispositivo 10 nesse documento como uma porta de alta pressão. O metal ou outro material perceptível facilmente do corpo de plástico, tal como um marcador de membro 16, se liga pela inclusão do marcador 16 em um encaixe no corpo 18 da porta 14, ou mais preferencialmente por um posicionamento dentro da cavidade interior 12 da porta 14, que não exigirá adesivo, aquecimento ou outro meio de conexão que poderia danificar a parede ou outras superfícies da porta de alta pressão. Tal posicionamento sem fixação proporciona um meio para se proteger contra uma danificação acidental das paredes que formam a porta ou as suas partes, que devem manter capacidade de alta pressão.

[0067] Como observado, o marcador 16 é mais bemformado a partir de um metal ou outro material que seja, facilmente, visualmente percebido do material plástico adjacente do dispositivo, a olho nu pelo observador de um raio-x, como mostrado na figura 2. Tais materiais podem incluir um ou uma combinação de materiais marcadores de um grupo incluindo metais não ferrosos, como nitenol, tungstênio, titânio, aço inoxidável e materiais sintéticos ou cerâmica, como teflon, nitreto de silicone, zircônio, oxissulfeto de gadolínio ou tintas formadas de um veículo biocompatível contendo um ou uma combinação dos materiais discerníveis por raio-x citados nesse documento, que podem ser impressos ou aderidos à porta 14, ou outros materiais que vão contrastar com o tecido adjacente e os materiais da porta para aparecer em um raio-x.

[0068] Em um modo preferencial da invenção, omarcador 16 pode ser um formado a partir de uma peça sólida de material de metal, em um símbolo diferente de uma letra. Em outras modalidades, ele pode ser pintado ou aplicado à porta 14 cuidadosamente, a fim de não danificá-lo durante a fabricação ou armazenamento por longos períodos.

[0069] Além disso, a porta 14 deve ter váriasclassificações de pressão para diferentes procedimentos, símbolos indicando a classificação de pressão para a porta 14 podem ser incluídos no marcador 16, ou o marcador 16 em si pode apresentar uma forma diferente, como o marcador de triângulo 16 que indica uma classificação de alta pressão ou um marcador em forma retangular 17, indicando uma classificação de pressão diferente, cada um dos quais sendolido comparativamente em relação a uma classificação de pressão específica. Como mencionado acima, é preferível queo marcador 16 seja um símbolo, de modo que o usuário nãoprecise ler ou discernir quaisquer letras, números ou linguagem, com risco de efetuar uma leitura errada ou aindade não ser capaz de lê-los. Além disso, devido ao fato de um símbolo ser reconhecível sem a necessidade de habilidades detradução ou de leitura, ele é utilizável como um marcador emqualquer país e em qualquer estabelecimento de saúde, não importando o idioma local ou a capacidade de leitura dos profissionais.

[0070] Uma vez posicionado solto dentro do corpo daporta 14, o marcador 16 que identifica o dispositivo divulgado 10, juntamente com uma porta 14, serão claramente visíveis em um raio-x 17, conforme mostrado na figura 2. Em um modo na figura 2, o marcador 16 está conectado ao corpo 18 da porta 14 e, em outra imagem no raio-x, o marcador 16 é mostrado flutuando dentro de uma cavidade interior 12 abaixo do septo 20, através da qual uma agulha penetra para transmitir uma injeção de um volume de fluido sob alta pressão à porta 14 em um procedimento clínico, como uma tomografia computadorizada. Esse modo flutuante permite a inclusão do marcador com o dispositivo, sem a necessidade de fixá-lo e de haver danos causados pelo calor, tintas ou corrosão durante o armazenamento a longo prazo, como pode ocorrer se for soldado, aquecido ou colado no dispositivo.

[0071] Como demonstrado na figura 3, um método de implementação que utiliza o marcador 16 é mostrado fornecendo um meio para evitar injeções de alta pressão a portas não reconhecidas como sendo capazes de lidar com a pressão tencionada pode ser utilizado com o dispositivo 10. Como observado, o software executado no dispositivo de tomografia computadorizada, ou em outro dispositivo de raios-x, ou executado no sistema informático do estabelecimento de saúde, pode ser adaptado para uso durante procedimentos médicos que requerem uma identificação positiva de uma porta de classificação de alta pressão 14.

[0072] O software utilizará o scanner para executar uma varredura inicial do paciente e usar o software de reconhecimento de imagem para verificar a presença do marcador 16, antes de permitir que o profissional injete a porta 14 sob alta pressão em uma segunda etapa. Devido ao fato de a porta 14 ser mais facilmente identificável por visualização quanto à classificação de pressão com base no marcador 16 ou 17 discernido, várias portas 14 com várias classificações de pressão podem ser usadas sem preocupação. Uma vez que as portas 14, que devem resistir a altas pressões, geralmente são mais caras, o uso de marcadores 16 ou 17, em formato impresso ou sólido, que proporcionam confirmação visual da classificação da porta escondida 14, permitirá o uso de portas menos caras 14, onde as pressões subsequentes são antecipadas como sendo menores.

[0073] Se o modo de software do método nesse documento é utilizado, o tomógrafo ou outro software e dispositivo adaptado sem fio poderia, em uma primeira etapa, efetuar uma varredura inicial e utilizar o software de reconhecimento visual para discernir o formato do marcador 16 ou 17. Em uma segunda etapa, o software adaptado para a tarefa e executado em um microprocessador, usando o formato discernido, calculará se a forma percebida é a forma empregada para designar uma porta de classificação de alta pressão aceitável. Caso a porta adequada seja determinada como presente, a injeção seria permitida. Bloqueios controlados por software podem ser empregados para bloquear a injeção de alta pressão enquanto a confirmação da porta está sendo apurada.

[0074] Se mais de uma forma do identificador for utilizada em várias portas, devido a várias classificações em várias portas, o software e o microprocessador poderiam usar a varredura inicial para determinar o identificador presente, e em seguida, poderia, comparar a forma determinada do identificador no paciente com um banco de dados relacional de formas de identificador. Usando a comparação, a forma, conforme relacionada com uma classificação de pressão predeterminada para portas com o identificador reconhecido, será determinada. Uma vez que a identificação da porta visualizada é determinada, o procedimento seria apenas permitido prosseguir para a injeção de alta pressão, se a classificação de pressão correta do identificador discernido apurado for percebida com base nos dados sobre a sua classificação, que é avaliada pelo software na etapa de identificação com um banco de dados relacional.

[0075] A figura 4 mostra um modo adicional preferencial dos marcadores em combinação com uma porta única 14 rendendo um dispositivo 10. Na figura, a porta 14 é representada, e meios de comunicação fluida, como um cateter 34 ou lúmen similar conectado. O cateter 34 é mostrado empregando uma tampa particularmente preferencial 21 dessa invenção, que é fixa ao cateter 34 para auxiliar o seu encaixe com a saída 15. Como mencionado anteriormente, uma tampa convencional (não mostrada) é normalmente uma pequena e difícil de manusear com corpo cilíndrico encaixada de modo coaxial e deslizante no cateter 34, e é usada para fixar adicionalmente a extremidade distal 35 do cateter 34 na saída 15 da porta 14.

[0076] A tampa preferencial 21 da presente invenção, no entanto, utiliza um ou uma pluralidade de membros de projeção 22 conectados a e em comunicando com um corpo cilíndrico 25. O membro de projeção 22 fornece uma grande área superficial como um meio para agarrar e manusear a tampa 21, como com o polegar e o indicador (não mostrado). Além disso, a superfície do membro planar 22 pode ser utilizada como uma montagem para um marcador de identificação 23, tal como as letras mostradas, ou usando símbolos, como um triângulo, como mencionado acima, para permitir um uso mais amplo em diferentes países. Materiais para o marcador seriam aqueles que causam um alto contraste do tecido adjacente e do plástico.

[0077] O marcador 23, desse modo, pode ser um metal sólido embutido ou tinta infundida com um ou uma combinação de materiais marcadores de um grupo, incluindo um metal não ferroso, como nitenol, tungstênio, titânio, aço inoxidável e materiais sintéticos ou de cerâmica, como teflon, nitreto de silicone, zircônio, oxissulfeto de gadolínio ou tintas formadas de um veículo biocompatível contendo um ou uma combinação dos materiais distinguíveis por raio-x, como os aqui citados cerâmica de alta densidade ou um plástico ou polímero excitável por raio-x, como teflon, que produzirão um contraste em raio-x com o material circundante.

[0078] Tal marcador 23 será facilmente distinguível em um imageamento por ressonância magnética ou por raio-x, por estar adjacente ao corpo mais espesso, proporcionando assim um meio para identificar a porta 14 como sendo de alta pressão ou não. O marcador 23 de tal material pode incluir caracteres alfanuméricos, ou preferencialmente os marcadores simbólicos não alfanuméricos 16 e 17, como um triângulo mostrado anteriormente. Ao posicionar o marcador sobre a tampa, que proporciona um meio para fixar o cateter de alta pressão no corpo, o risco de danificar as paredes de plástico do corpo é eliminado, bem como o risco de causar danos devido ao armazenamento de longo prazo com tintas aplicadas ao corpo do dispositivo. Como observado, o marcador 23 pode ser aplicado usando um ou uma pluralidade dos materiais perceptíveis por raio-x acima mencionados, gerando alto contraste a partir dos materiais adjacentes.

[0079] A figura 5 mostra uma vista superior de um dispositivo 10 da figura 4, no entanto, em outro modo preferencial em que o marcador alfanumérico, simbólico ou icônico de tinta infundida 23 é conferido ao septo 20 da porta 14, sozinho ou em combinação com ele no corpo do cateter 34. O marcador seria como todos os marcadores da presente invenção, formado por um ou uma combinação dos materiais marcadores acima mencionados. Deve-se notar que o modo atualmente mostrado, bem como os outros modos divulgados, podem ser utilizados separadamente ou em combinação uns com os outros, e não devem, portanto, ser considerados limitados pelas figuras.

[0080] É adicionalmente mostrado na figura 5 outromodo preferencial de membro de tampa 21, em que a tampa 21 é um corpo substancialmente planar 26 que utiliza um recesso no qual um dedo pode penetrar 28, proporcionando um meio para melhor agarrar a tampa 21 para o uso funcional, conforme descrito anteriormente. A tampa 21 é mostrada no modo encaixado usado, encaixada no cateter 34, e em que a extremidade distal 35 do cateter 34 é encaixada na saída 15 da porta 14, enquanto que a tampa 21 é adicionalmente encaixada, por atrito e de forma deslizável, causando uma compressão na direção da saída encaixada no cateter 15.

[0081] Ainda outro meio para identificar a porta 14é fornecido, através do uso de uma etiqueta eletronicamenteavitada tendo um RFID 24 mostrado encaixado na tampa 21. O RFID 24, empregado simultaneamente com um leitor de RFID 41, permitirá que um profissional médico apenas efetue a varredura da porta 14 no peito ou outro local provável do usuário, e recebe as informações da porta 14 transmitidas via radiofrequência (RF). Essas informações podem incluir, mas não se limitam, ao número de série da porta, a data de instalação e a classificação de pressão. Conforme mostrado na figura 8, tais informações de radiofrequência também podem ser recebidas via Wi-Fi, bluetooth, ou outros meios de transmissão, para serem comunicadas diretamente com um computador, tomógrafo ou injetor alimentado, de modo infalível. Por exemplo, se o RFID retorna a informação de que a porta 14 não apresenta classificação de alta pressão, o tomógrafo ou injetor permanecerá bloqueado e desativado. Isto é comumente referido como um sistema à prova de falhas do tipo “passa, não passa”.

[0082] Está dentro do escopo da presente invenção que o marcador alfanumérico impregnado com tinta 23 pode ser formado a partir de um ou de uma combinação de materiais marcadores, de um grupo de materiais marcadores incluindo metais não ferrosos, como nitenol, tungstênio, titânio, aço inoxidável e materiais sintéticos ou de cerâmica, como teflon, nitreto de silicone, zircônio, oxissulfeto de gadolínio ou tintas formadas de um veículo biocompatível, contendo um ou uma combinação de materiais distinguíveis por raio-x citados na presente invenção, e que podem ser conferidos sobre o corpo 18 da porta 14, tal como é mostrado na figura 6. Na figura, o marcador 23 fornece um primeiro meio para discernir uma classificação de pressão, e o RFID 24 fornece outro meio para discernir uma classificação de pressão. O marcador 23 é cuidadosamente posicionado na superfície inferior 19 do corpo 18.

[0083] Novamente, deve-se notar que o marcador 23 pode preferencialmente, ser um marcador icônico ou simbólico 16, 17 como um triângulo, como anteriormente demonstrado, e formado como observado acima, a partir do grupo de materiais de marcador. Um marcador simbólico é mais legível e positivamente perceptível por pessoas analfabetas e até mesmo pode leitores, uma vez que eles podem ter dificuldades visuais ou não estar usando óculos de leitura.

[0084] É ainda mostrada na figura 7 outro modo preferencial do dispositivo 10 que usa uma porta de sistema duplo 30 com uma saída bifurcada 32. O marcador, sob a forma de um RFID 24, como aqueles das figuras 9 e 10, fornece meios para discernir a classificação de pressão, e é mostrado posicionado na superfície superior ou encaixado em uma fenda na tampa 21. Há um marcador utilizado adicional representado no topo do septo 20, como letras. No entanto, um símbolo que não requer leitura por um usuário também pode ser empregado. Conforme observado, dois marcadores discerníveis fornecem confirmação dupla em todos os modos do dispositivo sem a necessidade de um raio-x ou tomografia computadorizada.

[0085] A figura 8 mostra um modo do corpo 14 do dispositivo utilizando um RFID 24 em capacidade convencional que, quando alimentado pelo leitor 41, transmite dados do RFID 24 e RAM ou ROM, ou outros meios de armazenamento eletrônico conectados com a parte interna do RFID e localizados no corpo da porta ou grampo encaixado no cateter. As antenas de transmissão e recepção para o RFID 24 são moldadas no símbolo de triângulo e são formadas de metal adaptado para receber a energia de RF do leitor 41, de modo que eles aparecem em um raio-x como um símbolo visual, confirmando a classificação de pressão. Essa combinação proporciona confirmação dupla da classificação de pressão da porta sem a necessidade de expor o paciente a um raio-x ou tomografia computadorizada.

[0086] A figura 9 mostra um RFID alimentável 24 e outros componentes configurados para fornecer um sinal identificável a olho nu ou claramente ouvido, identificando a sua presença sob a pele do paciente. Ao ser alimentado por um leitor 41 ou outra transmissão emitida por RF, o LED pode utilizar a energia gerada da placa de RFID passiva usando a energia gerada do RF, ou o LED 43, ou pode ter sua própria fonte de alimentação e, assim, ser ativado eletronicamente para ligar e iluminar o que será visível através da pele do paciente, se montado em posição adjacente a isso, proporcionando assim um sinal visivelmente perceptível através da pele do paciente, ou a partir das leituras de alta pressão da porta subjacente oculta, sem um raio-x ou varredura.

[0087] Em combinação ou alternativamente, a alimentação do RFID 24 pode, ao mesmo tempo, causar a ativação de um gerador de som eletrônico para ativar um alarme sonoro 45, como uma buzina ou beeper, bem como um LED 43, assim como o RFID 24. A configuração do componente de sinalização múltiplo do dispositivo 10 pode ser empregada em qualquer uma das portas na presente invenção. Isto fornece, em uma passagem, uma tripla certificação de prontidão de alta pressão.

[0088] A figura 10 mostra um RFID 24 com as antenas 29 configuradas em segmentos para gerar uma forma triangular em um raio-x, desse modo fornecendo um símbolo não alfanumérico, que seria visível em um raio-x para identificar a porta. O RFID 24 é mostrado com o LED 43 e o alarme 45. É particularmente preferencial, em todos os modos do dispositivo nesse documento, que o RFID 24 seja seguro para imageamento por ressonância magnética, pelo fato de que o metal ferroso é minimizado ou eliminado da estrutura. Consequentemente, é particularmente preferível que as antenas 29 e partes maiores do RFID 24 sejam formadas de metal substancialmente não ferroso, que não será movido ou desmontados pelas forças de um imageamento por ressonância magnética, como alumínio, cobre, titânio ou uma liga, estanho, ou níquel. Esses metais não serão atraídos pela força magnética e não aquecerão substancialmente, e em geral estarão sozinhos ou combinados, e as ligas recebem e transmitem um sinal suficiente de e para o RFID.

[0089] Como observado anteriormente, o RFID 24 pode ser colocado na garra de fixação do cateter para permitir a fixação à porta sem se prender às paredes que o formam, o que pode causar danos durante a fabricação ou armazenamento de longo prazo que podem não ser observados e causar potencialmente danos a um paciente, se tal parede falhar durante o uso.

[0090] Tal como é adicionalmente observado, o RFID 24 pode incluir uma antena de transmissão de banda larga 29 para radiodifusão em múltiplas frequências, com um ou uma pluralidade de fluxos de dados de RF, empregando frequências tais como aquelas associadas com transmissões via wi-fi e bluetooth. Quando é alimentado por RF, o RFID poderia transmitir as informações armazenadas no ROM no RFID 24 relativas à natureza da porta. Essa transmissão dupla também pode ser empregada como um meio a prova de falhas ou como um meio para a transmissão de uma pluralidade de fluxos de dados sobre o dispositivo que permitirá que o RFID 24 se comunique, por exemplo, com o banco de dados de registros clínicos do médico configurado para receber dados de identificação transmitidos, ou um meio monitor visual, como um computador ou smartphone, com um software adaptado para receber a transmissão de informações do ROM ou RAM do RFID e convertê- las em uma imagem exibida em sua tela.

[0091] A figura 11 mostra uma vista aérea de um dispositivo de porta, empregando o grampo 21 conectado ao cateter 34 e tendo um RFID 24 em ou dentro de uma cavidade do grampo 21, onde tal posicionamento irá evitar o dano potencial de colocação de um marcador no corpo da porta e também irá posicioná-lo melhor para transmitir e receber energia de RF. O RFID 24 está como na figura 9, e um marcador triangular é mostrado em outro lado planar do grampo.

[0092] A figura 12 mostra um dispositivo de porta com um RFID 24, tal como o da figura 10, com uma ou ambas as antenas 29 configuradas com segmentos que produzem a representação de triângulos que são visíveis sob raio-x, para confirmar as classificações de pressão da bomba. O RFID 24 também é mostrado com o LED 43 e o alarme 45. Conforme observado, qualquer um dos marcadores de áudio, visuais ou outros sinais perceptíveis podem ser utilizado, individualmente ou em combinação com qualquer outro, ou com uma pluralidade de tais marcadores.

[0093] Embora todas as características fundamentais e aspectos do dispositivo e do método divulgados na presente invenção foram aqui descritos, com referência às modalidades particulares da mesma, uma variedade de modificações, várias mudanças e substituições são tencionadas na divulgação acima e será evidente que, em alguns casos, algumas características da invenção serão utilizadas sem o uso correspondente de outras características, sem se afastar do escopo da invenção conforme definida. Deve ser compreendido que tai substituições, modificações e variações podem ser feitas pelas pessoas versadas na técnica sem se afastar do espírito ou do escopo da invenção. Consequentemente, todas essas modificações e variações estão incluídas no escopo da invenção, conforme definido neste documento.

Claims (5)

1. Método para marcar uma porta de injeção implantável (14) que tem um corpo (18) e uma cavidade interior cobertas por um septo (20), que permite a determinação de uma classificação de pressão da porta de pressão a partir de uma posição implantada em um paciente, compreendendo as etapas de:posicionar um marcador (17) formado de material que é claramente perceptível em uma imagem de raio-x de uma dita porta de injeção, em um encaixe dentro da dita cavidade interior ou da dita porta de injeção;permitir a um observador da dita imagem de raio-x discernir uma forma do dito marcador em uma dita imagem de raio-x e, assim, verificar uma classificação de pressão da dita porta de injeção que está associada com a dita forma, em que esse marcador (17) é escolhido de um grupo dos ditos marcadores em que cada um dos respectivos marcadores nos ditos grupos tem uma forma diferente não alfanumérica respectiva;discernir a dita forma respectiva de um dito marcador visualizado em um dito raio-x da referida porta de injeção (14), enquanto implantada no paciente;empregar uma tabela de pesquisa que mostra as formas respectivas de cada um dos respectivos marcadores correlacionados com a respectiva classificação de pressão associada a cada dita forma, para encontrar uma representação de cada um dos marcadores visualizados;a dita verificação de uma classificação de pressão da referida porta de injeção implantada no referido paciente , tendo sido visualizado o marcador através do discernimento da respectiva classificação de pressão associada a esse marcador visualizado, na referida tabela de pesquisa, por meio do qual os usuários que falam qualquer idioma podem usar a referida forma do marcador para verificar a referida classificação de pressão da referida porta de injeção sem uma tradução do idioma, CARACTERIZADO por incluir adicionalmente as etapas de:colocar um RFID (24) em uma posição encaixada no dito corpo da referida porta de injeção (14) ou sobre um grampo (21) configurado para encaixar em uma saída (15) do lúmen da dita porta de injeção (14), na qual é encaixada;comunicar energia de RF à dita porta de injeção (14) quando a referida injeção é implantada em um dito paciente para gerar uma transmissão que contém informações de identificação do dito RFID;utilizar um receptor (41) para receber a dita transmissão e utilizar as referidas informações de identificação para discernir uma segunda determinação de uma dita classificação de pressão da referida porta de pressão implantada em um dito paciente; e comparar a dita segunda determinação da referida classificação de pressão com a dita classificação de pressão associada com a referida forma do dito marcador.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda a etapa de:utilizar software adaptado para a tarefa e executá-lo em um microprocessador, para verificar o dito marcador visualizado em uma referida imagem de raio-x digitalizada;utilizar o dito software para verificar, a partir de uma referida tabela de pesquisa digitalizada armazenada na memória acessível do computador, a dita respectiva classificação de pressão relacionada com o referido marcador visualizado; eutilizar o dito software, que é configurado para a tarefa de evitar que uma injeção a uma dita porta de pressão apresente uma pressão da referida injeção maior que uma respectiva classificação de pressão necessária para uma determinada dita porta de pressão, para evitar que uma referida injeção exceda a dita respectiva classificação de pressão relacionada com o referido marcador visualizado.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de compreender, adicionalmente, as etapas de:conectar um ou ambos os identificadores de porta adicionais (17, 24) que permitem a identificação de uma dita classificação de pressão de uma dita de porta de injeção já implantada em um paciente, de um grupo de identificadores de porta adicionais, incluindo uma fonte de luz ativada por transmissão de RF para um estado iluminado para transmitir luz através da pele do dito paciente ou um alarme ativado por uma referida transmissão de RF para transmitir um som através da pele do dito paciente.

4. Porta de injeção (14) para implantação por debaixo da pelo de um paciente, compreendendo:um corpo (18) que tem um reservatório injetável para receber fluido de uma injeção através de um septo (20) que tampa o dito reservatório;um primeiro marcador (17) conectado com a dita porta de injeção, o referido primeiro marcador sendo formado de um material marcador que é discernível quanto a sua forma do material adjacente, em uma imagem de raio-x, da dita porta, tomada enquanto implantado em um paciente; eo dito formato do dito primeiro marcador, quando visto na dita imagem de raio-x da dita porta de injeção, quando associado a uma classificação de pressão correlacionada com a referida forma, fornecendo meios para um observador discernir uma classificação de pressão da referida porta de injeção sem remover a dita porta de pressão da referida implantação, em que o dito primeiro marcador (17) formado de um material não ferroso, incluindo um ou uma combinação de materiais marcadores de um grupo, incluindo, materiais não ferrosos, incluindo nitenol, tungstênio, titânio, aço inoxidável, Teflon, nitreto de silicone, zircônio, oxissulfeto de gadolínio e tintas formadas de um veículo biocompatível e um ou uma combinação dos referidos materiais marcadores; eo uso de tais materiais marcadores, individualmente ou em combinação, fornecendo meios para minimizar a interação da dita porta de injeção enquanto implantado, com energia irradiada de um imageamento por ressonância magnética MRI, o dito primeiro marcador tendo uma forma não alfanumérica perceptível na dita imagem de raio-x; ea dita forma não alfanumérica sendo pré-correlacionada com uma classificação de pressão para permitir que um observador determine uma dita classificação de pressão da referida porta de injeção a partir da dita forma não alfanumérica, independentemente da referida compreensão de uma linguagem do observador, CARACTERIZADO pelo fato de que um segundo marcador compreende um RFID (24) com memória eletrônica e um microprocessador configurado para transmitir informações de identificação da porta de injeção quando alimentado de fora do corpo do paciente por uma transmissão de RF;e um receptor configurado para receber a dita transmissão de informações de identificação da porta de injeção e fornecer uma visualização das mesmas, perceptíveis por um usuário para verificar as ditas informações de identificação da porta, que podem ser usadas para fins de comparação com a dita classificação de pressão da dita porta de injeção discernida a partir da referida forma do dito marcador.

5. Porta de injeção, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda:um ou uma pluralidade de marcadores suplementares de um grupo de marcadores suplementares, incluindo um LED em comunicação elétrica com o dito RFID, que ilumina para transmitir luz através da pele do paciente quando o referido RFID é alimentado pela dita RF, um gerador de som eletrônico em comunicação elétrica com o dito RFID, que transmite um som através da pele do paciente quando o referido RFID é alimentado pela dita RF, uma forma de uma antena encaixada ao dito RFID, com o referido formato da antena sendo discernível em um raio-x para identificar uma classificação de pressão para a dita porta de pressão, e em que o dito RFID sendo configurado para transmitir informações de identificação para um dispositivo monitor receptor quando alimentado pelo referido RF.

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