BR112014021097B1

BR112014021097B1 - Sistema de controle, dispositivo implantável e processo de detecção

Info

Publication number: BR112014021097B1
Application number: BR112014021097-7A
Authority: BR
Inventors: Hamid Lamraoui
Original assignee: Uromems
Priority date: 2012-02-21
Filing date: 2013-02-21
Publication date: 2022-05-03
Also published as: US20180193130A1; FR2988996B1; CN104254300B; CA2901662C; ES2698608T3; CA2901662A1; EP2816968A1; EP2816968B1; US10531944B2; FR2988996A1; CN104254300A; AU2013224077A1; WO2013124362A1; AU2013224077B2; US20150238304A1; JP6242821B2; PT2816968T; US9918821B2; JP2015507986A; BR112014021097A2

Abstract

SISTEMA DE CONTROLE, DISPOSITIVO IMPLANTÁVEL E PROCESSO DE DETECÇÃO. A presente invenção trata de um sistema que permite o controle externo de um dispositivo implantável sem periférico externo. Essa invenção oferece um controle ergonômico e seguro de um implante médico pelo paciente e pelo pessoal médico. Mais especificamente, apresente invenção consiste de um sistema de controle de um dispositivo (3) implantado em um corpo humano ou animal a partir de ordens voluntárias executadas por um usuário sem o uso de nenhum periférico externo. O usuário executa uma ordem voluntária ao dispositivo (3) implantado aplicando um código específico e predeterminado, composto de pelo menos uma ação mecânica e de pelo menos uma informação adicional. Cada ação mecânica e cada informação adicional são medidas por pelo menos um sensor (4). O ou os sinais de saída do ou dos sensores (4) são processados e utilizados para validar o código predeterminado pela identificação e a comparação de pelo menos uma ação mecânica executada pelo usuário com um modelo de referência correspondente, combinada com pelo menos uma informação adicional. A presente invenção trata igualmente de um processo de detecção de um comando de ativação de um dispositivo (3) implantável.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção trata de um sistema que permite o controle externo de um dispositivo implantável sem periférico externo. Essa invenção oferece um controle ergonômico e seguro de um implante médico pelo paciente e pelo pessoal médico.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] A comunicação sem fio, utilizada de suas maneiras diferentes (indução eletromagnética e radiofrequência), é um método comum para o controle e a configuração de dispositivos médicos implantáveis que funcionam com pilha ou bateria. A configuração do dispositivo requer uma base sem fio externa conectada a uma unidade de controle que integra uma interface com o usuário. Esse procedimento é geralmente efetuado pelo médico a fim de aplicar um tratamento adequado ao paciente. Para certos dispositivos implantáveis ativos, o paciente pode controlar parâmetros precisos, delimitados pelo médico, a fim de modificar parcialmente a terapia. Por exemplo, os pacientes portadores de um dispositivo médico implantável ativo para o tratamento de dor podem atenuar mais ou menos a dor graças a um telecomando. Da mesma maneira, o neuromodulador implantável do nervo sacro S3, para a estimulação elétrica vesical, pode ser controlado pelo paciente por meio de um telecomando externo a fim de ativar ou de desativar o dispositivo implantável ou de modificar a neuroestimulação do nervo sacro. Um telecomando pode igualmente ser utilizado pelo paciente para diversas aplicações médicas implantáveis, por exemplo, para o controle dos esfíncteres artificiais, dos dispositivos de liberação de medicamentos, dos neuroestimuladores ou ainda dos anéis gástricos ativos.

[003] Um inconveniente deste método é que o paciente tem de carregar permanentemente o telecomando externo. Visto que a alimentação é necessária no telecomando, a autonomia deve ser suficientemente longa para evitar que o usuário seja incapaz de efetuar controles à distância do dispositivo implantado. Outro inconveniente desse método é que em caso de emergência, sem um telecomando apropriado, é impossível controlar o implante ativo.

[004] O uso de um ímã extracorpóreo é outro meio de controle de um dispositivo implantável ativo. Colocando o ímã acima da área em que se encontra o dispositivo implantável, isso pode ativar ou desativar o dispositivo implantável ou algumas de suas funções, ou modificar certos parâmetros do aparelho.

[005] Novamente, sem o ímã de controle (e sem um telecomando apropriado) o usuário é incapaz de controlar o dispositivo implantável. Além disso, quando o paciente se encontra em um ambiente que apresenta perturbações elétricas, eletromagnéticas ou magnéticas, podem ocorrer ativações/desativações aleatórias do dispositivo implantável ou de algumas de suas funções. Se o paciente vive ou trabalha nesse tipo de ambiente, o controle pelo ímã precisa ser desativado pelo clínico, privando o paciente dessa função.

[006] Os métodos apresentados acima representam um real problema de ergonomia para o paciente que tem de carregar permanentemente um objeto a fim de controlar o dispositivo implantado. Além disso, no caso de um telecomando sem fio, o paciente tem de certificar-se de que o nível de energia do telecomando está suficientemente elevado para poder utilizá-lo. Consequentemente, e além de um problema de ergonomia, esse inconveniente pode acarretar um estresse adicional para o paciente.

[007] A ausência de segurança é outro inconveniente sério desses métodos. De fato, sem um dispositivo apropriado, o dispositivo implantável não pode ser controlado em caso de emergência.

[008] O objeto da presente invenção é fornecer uma solução segura, confiável, simples e ergonômica para comandar um dispositivo implantável com a finalidade de resolver os inconvenientes mencionados acima.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[009] Em vista do que foi dito acima, uma finalidade da presente invenção é fornecer um método e um sistema para comandar, sem um objeto externo, um dispositivo já implantado em uma pessoa ou um organismo animal pelo envio de comandos ao dispositivo e que compreende as seguintes etapas: - aplicar em uma parte do corpo, que compreende pelo menos um sensor já implantado, um padrão de pelo menos uma ação mecânica de acordo com um código predeterminado, sendo a ação mecânica medida por pelo menos um sensor e convertida em pelo menos um sinal, em que o código predeterminado compreende pelo menos uma ação mecânica definida por suas características de pelo menos um sinal correspondente e pelo menos uma informação adicional detectável por pelo menos um sensor, - identificar cada ação mecânica em uma porção de pelo menos um sinal medido e processado, - comparar as características de cada porção de pelo menos um sinal com um modelo de referência que corresponde às características do sinal, - determinar, a partir de cada comparação do sinal, se todas ações mecânicas medidas realmente pertencem ao código predeterminado, e - se o padrão aplicado corresponder a um código predeterminado, enviar um comando predeterminado correspondente para o dispositivo implantado.

[010] O modelo de referência das características do sinal pode ser definido pela amplitude do sinal, dados estatísticos, a forma de onda, as características de frequência, a duração, ou quaisquer parâmetros que possam caracterizar um sinal específico. O modelo de referência das características do sinal pode corresponder a uma ou mais características de um sinal que podem ser utilizadas para identificar um sinal específico.

[011] Em uma realização, a informação adicional detectável compreende a ausência, durante um período predeterminado, de qualquer ação mecânica que possua uma amplitude acima de um limiar predeterminado.

[012] Em uma realização, a informação adicional detectável compreende uma posição predeterminada durante um período predeterminado.

[013] Vantajosamente, cada informação adicional detectável e cada ação mecânica possuem uma duração predeterminada com tolerâncias de durações inferiores e superiores predeterminadas.

[014] As informações adicionais podem ser definidas, em função do sensor utilizado, como sendo o sinal de saída, ou um parâmetro do sinal de saída, de pelo menos um sensor inferior a um limiar predeterminado (denominado a seguir “silêncio”) e/ou e que corresponde a uma posição específica do paciente, por exemplo o paciente está imóvel ou está deitado. As ações mecânicas são detectadas quando o ou os sinais de saída do ou dos sensor ultrapassam um limiar predeterminado, e quando o ou os sinais que correspondem à ação mecânica possuem as mesmas características que o modelo de referência registrado das características do sinal correspondente que está armazenado em uma memória. Um erro aceitável na comparação entre as características do sinal é levado em conta.

[015] Em uma realização preferencial, o método compreende ainda as etapas que consistem em: a) detectar pelo menos uma informação adicional em uma parte de pelo menos um sinal que possui um nível inferior a um limiar predeterminado, b) detectar pelo menos uma ação mecânica em uma porção de pelo menos um sinal que possui um nível acima de um limiar predeterminado durante um período que compreende um mínimo e um máximo de tempo, que corresponde respectivamente a uma duração de ação mecânica mínima e máxima após um silêncio predeterminado, c) armazenar cada sinal em uma memória, d) repetir as etapas (a) a (c) para cada parte de cada sinal até o fim do motivo a ser detectado, e) se o motivo não corresponder a um código predeterminado, recomeçar a etapa (a) a qualquer momento até a detecção de um padrão que corresponda a um código predeterminado.

[016] Quando um padrão corresponde a um código predeterminado, cada sinal armazenado na memória é comparado com seu modelo de referência das características do sinal correspondente. Se todos os sinais corresponderem a ações mecânicas esperadas medidas por pelo menos um sensor, o código predeterminado é validado e uma ordem correspondente é enviada ao dispositivo implantado.

[017] O modelo de referência das características do sinal correspondente de cada ação mecânica pode ser atualizado periodicamente.

[018] É ainda outro objeto desta invenção parametrizar códigos específicos e predeterminados de ações mecânicas exercidas por uma pessoa e gerenciados por uma unidade de controle implantável, a fim de fazer com que o dispositivo implantável execute ordens predeterminadas que correspondem ao código executado.

[019] É mais um objeto da presente invenção medir as ações mecânicas utilizando pelo menos um sensor implantado previamente no corpo do paciente.

[020] Em uma realização preferencial, a ordem predeterminada é selecionada no grupo que compreende a ativação ou a desativação do dispositivo implantado, a ativação ou a desativação de pelo menos uma função do dispositivo implantado, a modificação de pelo menos um parâmetro do dispositivo implantado, a modificação da terapia aplicada pelo dispositivo implantado, a modificação da forma do dispositivo implantado e a ativação ou a desativação de pelo menos uma funcionalidade de segurança do dispositivo implantado.

[021] Um feedback pode ser gerado ao usuário quando uma ordem predeterminada é enviada ao dispositivo implantado.

[022] Vantajosamente, a ação mecânica é selecionada no grupo que compreende percussões manuais externas sobre o local de implantação do ou dos sensores, contrações musculares, vibrações, aumentos da pressão de uma cavidade intracorporal e um aumento da pressão sobre a pele acima do local de implantação do ou dos sensores.

[023] O dispositivo implantado pode ser um esfíncter artificial e a ordem predeterminada pode comportar a abertura ou o fechamento de um elemento oclusivo do esfíncter artificial.

[024] Em uma realização preferencial, o dispositivo implantado compreende: - pelo menos um sensor implantável em um corpo animal ou humano e apropriado para medir ações mecânicas, - uma unidade de controle implantável em um corpo animal ou humano e apropriado para o tratamento de pelo menos um sinal proveniente de pelo menos um sensor; de detecção de um código predeterminado; a identificação das ações mecânicas em uma porção de pelo menos um sinal medido; a comparação das características de cada porção de pelo menos um sinal com um modelo de referência das características do sinal correspondente; a determinação, pela comparação do ou dos sinais, se a ação mecânica medida pertence realmente ao código predeterminado e o envio de uma ordem predeterminada ao dispositivo implantado se o código for validado.

[025] Em uma realização preferencial, o sensor implantado no corpo do paciente é apropriado para a medida ou a detecção de pressões, impactos, acelerações, vibrações ou contrações musculares. O sensor pode ser selecionado no grupo que compreende um acelerômetro de 1, 2 ou 3 eixos, um giroscópio, um sistema de localização espacial, um sensor de pressão e um comutador elétrico.

[026] Em uma outra realização, pelo menos um dos sensores não é alimentado eletricamente e gera um sinal elétrico quando uma ação mecânica é aplicada sobre o ou os sensores. O sensor pode ser baseado um funcionamento piezoelétrico ou magnético.

[027] O dispositivo implantável pode ser equipado de um sistema de comunicação sem fio entre o dispositivo implantável e uma base sem fio externa a fim de configurar os parâmetros da detecção dos códigos predeterminados.

[028] Deve-se notar que o método não inclui a etapa de implantação do dispositivo implantável no corpo do paciente. Ele também não compreende a etapa de implantação do ou dos sensores e da unidade de controle se eles forem distintos do dispositivo implantável.

[029] Os códigos específicos são constituídos de pelo menos uma ação mecânica executada por uma pessoa, combinada(s) com pelo menos uma informação adicional detectável por pelo menos um sensor e predeterminado a fim ser detectados quando o usuário executar um e, consequentemente, para evitar qualquer detecção intempestiva do código.

[030] Ao invés de utilizar um telecomando, os pacientes e os médicos podem tirar partido desse método e do aparelho apresentado nesta invenção para enviar a eles mesmos diretamente diversos tipo de comando a um dispositivo implantável.

[031] No caso de um esfíncter artificial, o paciente pode controlar a abertura e a oclusão do esfíncter artificial com um ou dois códigos distintos. Seria igualmente possível ajustar o grau da oclusão com um código específico.

[032] No caso de um neuroestimulador, a terapia pode ser modificada pela execução de códigos diferentes de acordo com o tratamento desejado.

[033] Mais geralmente, funções de um dispositivo implantável podem ser, com códigos predeterminados, modificadas, desativadas ou ativadas.

[034] A forma de um dispositivo implantável, tal como o de um anel gástrico, um esfíncter artificial, um implante ortopédico pode também ser modificada quando uma pessoa executa um código predeterminado de ações mecânicas.

[035] Outro código pode ser implementado a fim de desativar o dispositivo implantável quando for desejável.

[036] Em caso de emergência, quando nenhum telecomando externo apropriado estiver disponível para controlar o dispositivo implantável, um código de emergência, conhecido em cada centro clínico, poderia ser executado pelo pessoal médico a fim de desativar as funções do dispositivo implantável.

[037] Em uma realização preferencial, uma rotina de aferição automática é efetuada periodicamente a fim de atualizar os modelos de referência das características do sinal das ações mecânicas. Quando um código é executado por uma pessoa o ou os sinais de saída do ou dos sensores são gravados na memória. As características são depois corrigidas e gravadas na memória para constituir um novo modelo. Os limiares predeterminados são também atualizados periodicamente da mesma maneira que os modelos de referência das características do sinal das ações mecânicas. Os parâmetros de detecção podem ser ajustados por um operador graças a uma comunicação sem fio entre o dispositivo implantável e uma base externa.

[038] Um dispositivo externo pode também ser utilizado para reproduzir o padrão dos códigos de ações mecânicas a fim por exemplo de configurar a sensibilidade do sistema de detecção.

[039] A presente invenção também trata de um processo de detecção de um comando de ativação de um dispositivo implantável por um usuário, suscetível de ser implementado no sistema descrito acima.

[040] Mais precisamente, o referido processo de detecção compreende as seguintes etapas: - recepção a partir de um ou mais sensores do dispositivo, de um sinal de comando composto de uma sequência de valores, e alguns valores são representativos de ações mecânicas exercidas voluntariamente pelo usuário sobre o sensor e de outros valores são representativos de uma informação adicional, tal como um período entre duas ações mecânicas sucessivas exercidas sobre o sensor ou os sensores, - recepção, a partir de uma memória do dispositivo, de um ou mais sinais de referência, - estimativa de um índice de similaridade por comparação de pelo menos uma porção do sinal de comando com pelo menos uma porção do sinal de referência, - se o índice de similaridade for superior a valor limiar, reconhecimento de um código predeterminado de ativação do dispositivo.

[041] Se o referido código predeterminado for reconhecido, uma ordem de acionamento do dispositivo pode então ser emitida.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[042] A FIG. 1 ilustra uma configuração do sistema de detecção das ações mecânicas executadas por uma pessoa. Nessa configuração, o sensor e a unidade de controle estão integrados no interior da caixa do dispositivo implantável. A unidade de controle pode ser a unidade de controle do dispositivo implantável que realiza o método de detecção das ações mecânicas executadas em um código predeterminado pelo usuário.

[043] A FIG. 2 ilustra outra configuração do sistema de detecção das ações mecânicas executadas por uma pessoa. Nessa configuração, o sensor e a unidade de controle ainda estão implantados, mas estão integrados ao interior de uma caixa dedicada que se comunica através de uma comunicação com ou sem fio com o dispositivo implantável.

[044] A FIG. 3 ilustra outra configuração do sistema de detecção das ações mecânicas executadas por uma pessoa. Nessa configuração, o sensor está integrado ao interior de uma caixa dedicada que se comunica através de a uma comunicação com ou sem fio com o dispositivo implantável. A unidade de controle pode ser a unidade de controle do dispositivo implantável que realiza o método de detecção das ações mecânicas executadas em um código predeterminado pelo usuário.

[045] A FIG. 4 mostra uma configuração do sistema de detecção das ações mecânicas executadas por uma pessoa, em que o sensor é um acelerômetro de 3 eixos. Nessa configuração, as ações mecânicas são acelerações, ou mais geralmente vibrações (por exemplo contrações musculares, movimentos abdominais...) iniciados voluntariamente pelo usuário.

[046] A FIG. 5 é uma ilustração que mostra o controle do dispositivo implantável por toques da mão. Nessa configuração, o usuário executa um código dando tapinhas sobre a pele, no local de implantação da unidade de sensor, a fim de enviar um comando ao dispositivo implantado.

[047] A FIG. 6 é uma ilustração que mostra o controle do dispositivo implantável aplicando uma pressão sobre a pele. Nessa configuração, o usuário executa um código aplicando uma pressão sobre a pele, sobre o local de implantação do sensor (baseado em um sensor de pressão ou um comutador elétrico), a fim de enviar um comando ao dispositivo implantado.

[048] A FIG. 7 é uma ilustração que mostra o controle do dispositivo implantável aplicando voluntariamente uma pressão no interior do corpo humano. Nessa configuração, o usuário executa um código gerando uma pressão no interior de uma cavidade do corpo (por ex. a cavidade abdominal), onde o sensor se encontra, a fim de enviar um comando ao dispositivo implantado.

[049] A FIG. 8 ilustra os critérios de tempo que devem ser respeitados a fim de validar a primeira etapa da detecção de código. O código é constituído de vários “silêncios” do sinal que correspondem a um nível de sinal inferior a um limiar predeterminado e várias ações mecânicas que correspondem a um nível de sinal acima de um limiar predeterminado.

[050] A FIG. 9 ilustra a comparação do sinal da ação mecânica medido pelo sensor com um sinal de referência em dois casos. Isso corresponde à segunda etapa da detecção do código. No primeiro caso (lado esquerdo da figura), o sinal é similar, essa etapa é, portanto, validada (designação OK). No segundo caso (à direita da figura), o sinal não é considerado similar ao sinal de referência, a etapa não é, portanto, validada (designação NOK).

[051] A FIG. 10 é um diagrama em blocos do circuito de controle. As funções usadas para a detecção do código estão descritas na continuação do documento.

[052] A FIG. 11 é um diagrama que ilustra todas as etapas requeridas para a validação pela unidade de controle de um código de ações mecânicas combinadas executadas de forma predeterminada por uma pessoa. Quando um código predeterminado é validado, a unidade de controle envia um comando correspondente ao dispositivo implantável.

[053] A FIG. 12 mostra uma configuração do sistema de detecção das ações mecânicas executadas por uma pessoa quando os sensores são um acelerômetro de 3 eixos alimentado por uma fonte elétrica e um sensor piezoelétrico não alimentado eletricamente. Nessa configuração, as ações mecânicas são acelerações, ou mais geralmente vibrações (por exemplo contrações musculares, movimentos abdominais...) iniciadas voluntariamente pelo usuário. Quando uma vibração é suficientemente elevada, acima de um limiar predeterminado, um sinal elétrico é gerado pelo sensor piezoelétrico e enviado à unidade de controle a fim de despertar a unidade de controle e o acelerômetro de 3 eixos, anteriormente em um modo de espera, a fim de iniciar a fase de detecção.

DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO

[054] A presente invenção é preferencialmente implementada em um dispositivo implantável em um corpo humano ou animal com a finalidade de controlar o dispositivo implantável sem o auxílio de nenhum periférico externo e com a finalidade de oferecer uma solução ergonômica e segura para o controle do dispositivo. O usuário pode ser a pessoa que porta o dispositivo implantável ou uma terceira pessoa. A fim de enviar um comando ao dispositivo implantável, o usuário deve executar um código predeterminado de ações mecânicas que podem ser distinguidas por uma unidade de controle como um comando específico entre todos os dados medidos pelo ou pelos sensores na atividade quotidiana da pessoa que porta o dispositivo implantável.

[055] A presente invenção pode ser empregada em diversas aplicações. Para fins de ilustração, a presente invenção será descrita no contexto dos dispositivos médicos implantáveis (DMI) tais como os estimuladores cardíacos, desfibriladores, neuromoduladores, esfíncteres artificiais, anéis gástricos, implantes ortopédicos ou bombas de infusão.

[056] Muitas funções de um DMI podem ser controladas por meio da presente invenção. O DMI pode ser ativado ou desativado inteiramente (isto é, respectivamente desligado ou ligado) ou parcialmente (ou seja, apenas certas funções do DMI são ativadas). Esta função pode encontrar uma utilidade importante em DMI tais como os neuromoduladores, para os quais a terapia pode ser temporariamente interrompida pelo paciente a fim de aumentar o tempo de vida do DMI, reduzindo o consumo de energia quando o tratamento não for necessário. Por exemplo, no caso da neuroestimulação da raiz sacral S3, o paciente poderia desativar o DMI sem nenhum periférico externo de controle.

[057] A presente invenção pode igualmente ser empregada a fim de oferecer ao pessoal médico uma desativação do DMI em caso de emergência.

[058] A presente invenção pode igualmente ser empregada em um DMI para o qual a terapia possa ser ajustada.

[059] O esfíncter artificial é uma outra aplicação particular interessante de um DMI para o qual a presente invenção pode ser empregada. No caso de um esfíncter urinário artificial, para desencadear a micção (isto é, para abrir o manguito oclusivo implantado), o paciente executa um código predeterminado de ações mecânicas. Outro código pode ser usado para interromper a micção (isto é, fechar o manguito oclusivo). Mais geralmente, a presente invenção pode ser utilizada para modificar a forma do DMI (no caso, por exemplo, dos anéis gástricos ou das próteses artificiais), para controlar as funções de segurança do DMI, tais como a parada de emergência ou uma terapia de emergência, para modificar um ou mais parâmetros do DMI, tais como os parâmetros de terapia, ou finalmente para despertar ou colocar em espera uma ou mais funções do DMI.

[060] O DMI no qual a presente invenção é implementada é equipado de um ou mais sensores apropriados capazes de medir padrões de ações mecânicas que podem ser, de preferência, pressões, impactos, acelerações, movimentos, vibrações ou contrações musculares. Os tipos de sensores que podem ser usados são, de preferência, sensores de pressão, comutadores, giroscópios ou acelerômetros que comportam pelo menos um eixo. Outro método para medir indiretamente as ações mecânicas iniciadas por contrações musculares pode ser a eletromiografia, que é comumente usada para medir a atividade muscular. Finalmente, os sistemas de localização (sistema de localização local ou GPS) podem servir para medir as variações de posição relativas às ações mecânicas.

[061] A fim de implementar a presente invenção, uma unidade de controle deve ser utilizada para a aquisição, o condicionamento, o armazenamento e o processamento dos dados provenientes do ou dos sensores. Essa unidade de controle pode ser especialmente dedicada à presente invenção ou pode corresponder a unidade de controle do DMI, gerenciando os dados provenientes do ou dos sensor(s), mencionados acima.

[062] As FIG. 1 a FIG. 7 ilustram configurações de hardware preferidas para a implementação da presente invenção. Diversas configurações de hardware são possíveis de acordo com o local de implantação do DMI e de acordo com o(s) sensor(s) utilizados para medir as ações mecânicas. Além disso, em função da natureza das ações mecânicas, as partes implantáveis (sensor(s), unidade de controle e DMI) devem ser colocadas de modo a maximizar a qualidade de detecção da presente invenção.

[063] Para fins de ilustração, um único sensor está representado nas FIG. 1 a FIG. 7. Deve ficar claro que mais de um sensor podem ser implementados com uma configuração de hardware de cada sensor preferencial tal como descrita em uma das figuras FIG. 1 a FIG. 7.

[064] Na FIG. 1, o sensor 4 e a unidade de controle 5 estão integrados DMI 3, que está implantado no interior de uma cavidade do corpo 2 sob a pele 1. Nessa configuração a natureza das ações mecânicas é constituída preferencialmente por impactos, vibrações ou acelerações gerados sobre a pele do paciente, ou por contrações musculares. No que diz respeito à unidade de controle, ela pode ser a unidade de controle do DMI, que gerencia os dados provenientes do ou dos sensores, mencionados acima.

[065] Na FIG. 2, o sensor 4 e a unidade de controle 5 estão integrados no interior de uma caixa implantável 7 a fim de ser colocados no interior de uma parte do corpo que está, por exemplo, que não é apropriada para o implantação do DMI. Nesse caso, a unidade de controle se comunica através de uma comunicação com ou sem fio 6 com o DMI. A comunicação é bidirecional a fim de enviar e de receber dados nos dois terminais. Nessa configuração de hardware, qualquer tipo de ação mecânica pode ser medida, dependendo do sensor utilizado.

[066] A FIG. 3 ilustra a mesma configuração, com exceção do fato de que a unidade de controle 5 está integrada no interior do DMI 3. Essa configuração pode ser útil se o espaço no qual o sensor 4 está implantado for limitado. O sensor possui uma caixa implantável e se comunica com a unidade de controle 5, colocada no interior do DMI 3, graças a uma comunicação com ou sem fio 8. A unidade de controle pode ser a do DMI, gerenciando os dados provenientes do sensor para a detecção das ações mecânicas executadas em um código predeterminado pelo usuário.

[067] A descrição a seguir apresenta realizações preferenciais, mas não limitativas da presente invenção. Os sensores estão definidos acima, mas não se limitam aos que foram citados. Eles podem ser substituídos por qualquer sensor capaz de medir o mesmo tipo de ação mecânica.

[068] As configurações de hardware representadas nas FIG. 4 a FIG. 7 estão ilustradas com o sensor e a unidade de controle integrados ao DMI. Deve ficar claro que as configurações de hardware mencionadas acima e representadas na FIG. 2 e na FIG. 3 podem ser empregadas.

[069] Uma realização preferencial está descrita a partir das FIG. 4 e FIG. 5.

[070] O sensor nessa configuração de hardware é um acelerômetro de 3 eixos 9 que mede as acelerações do DMI 3.

[071] Um código predeterminado 10 de impactos ou de vibrações está ilustrado na FIG. 4. Ele se compõe de um silêncio seguido por uma ação mecânica, então um novo silêncio seguido de três ações mecânicas separadas por silêncios curtos. Nessa configuração, a ação mecânica pode ser constituída por contrações musculares voluntárias que induzem vibrações ou impactos no interior da cavidade do corpo 2 onde se encontra o DMI 3. Na FIG. 5, o impacto, medido pelo acelerômetro de 3 eixos para a detecção do código predeterminado de ações mecânicas 11, é efetuado fora do corpo. O usuário executa com sua mão 13 o código predeterminado dando tapinhas sobre a pele 1 (ou, em qualquer situação, acima do local de implantação do DMI que comporta o sensor), na direção 12 do DMI 3 e onde o DMI está localizado. O código 11 representado na FIG. 5 corresponde a um silêncio, seguido pelos tapinhas da mão sobre a pele 1, e depois um novo silêncio seguido por três tapinhas sobre a pele, separados por de silêncios curtos. Nos dois casos ilustrados pela FIG. 4 e pela FIG. 5, os sinais enviados à unidade de controle são os três sinais provenientes das medidas de aceleração dos eixos X, Y e Z do acelerômetro a fim de ter uma assinatura que seja a mais precisa possível da ação mecânica.

[072] Deve ficar claro que um acelerômetro com apenas um ou dois eixos de medida pode ser utilizado se a assinatura da ação mecânica for suficientemente precisa com um ou dois sinais provenientes do acelerômetro.

[073] No caso do acelerômetro, os silêncios podem ser definidos por uma aceleração dinâmica ou um parâmetro da aceleração dinâmica abaixo de um limiar predeterminado que pode ser combinada com uma posição específica. Por exemplo, no caso de um esfíncter urinário artificial implantável, a micção pode ser controlada pelo paciente usando a presente invenção. Para desencadear a abertura do esfíncter urinário artificial, o paciente deverá dar tapinhas com sua mão sobre a pele onde o sensor do esfíncter artificial está situado, como descrito acima. Nesse, os silêncios correspondem ao paciente mantendo, em posição quase imóvel, seu tronco em posição vertical. Nessa postura, e quando o paciente não se move, os sinais de saída, provenientes de um acelerômetro padrão microfabricado que comporta um contrapeso suspenso por molas (por exemplo, o sensor ADXL335 comercializado pela empresa Analog Devices), possuem uma componente AC (que corresponde à aceleração “dinâmica”) com um nível baixo. O componente DC (que corresponde à aceleração “estática” de cada eixo de medida pode servir para definir a postura do paciente graças à medida da gravidade terrestre.

[074] As FIG. 6 e FIG. 7 representam uma configuração de hardware concebida para medir a pressão na caixa do DMI (ou a caixa da unidade de detecção se ela estiver deslocada do DMI). Em uma realização preferencial, o sensor 15, 17 é um sensor de pressão ou um comutador para os quais o sinal de saída varia em função da pressão aplicada sobre o sensor. Ele pode ser também um sensor hidráulico ou pneumático ligado a um balão, gerando uma pressão quando o balão é deformado. Na FIG. 6, o sensor 15 é colocado de forma que a pressão aplicada sobre a pele 1 possa ser medida. A pressão é aplicada na direção representada pela seta 16. Um código predeterminado 14 composto de pressões exercidas sobre a pele (por exemplo com a mão do usuário), combinado com silêncios é detectado pelo sensor 15 e a unidade de controle 5. Os silêncios nessa configuração são definidos como o sinal de saída do sensor ou um parâmetro do sinal de saída sob um limiar predeterminado (baixa pressão aplicada sobre a pele). A mesma configuração está ilustrada na FIG. 6, exceto que, nesse caso, o sensor 17 está colocado de forma que a pressão seja medida no interior de a cavidade do corpo 2. A pressão é medida principalmente no sentido representado pela seta 19. Nesse caso, a pressão pode ser gerada pelas contrações dos músculos que circundam o espaço 2, onde o DMI 3 se encontra. O código predeterminado 18 respeita as mesmas condições do código 14 definido acima e representado na FIG. 6.

[075] Uma combinação de sensores para medir ações mecânicas ou silêncios de naturezas diferentes podem ser igualmente implementadas. Por exemplo, no caso de tapinhas sobre a pele, o dispositivo pode implementar a combinação de medida de acelerações (medidas por um acelerômetro) e de pressões (medidas por um sensor de pressão subcutâneo).

[076] As configurações de hardware privilegiadas foram descritas nos parágrafos acima.

[077] É importante definir uma boa configuração de hardware a fim de ter, de acordo com a ação mecânica que é empregada, a melhor medida e, portanto, a possibilidade de recolher dados precisos.

[078] Nos parágrafos a seguir, estão descritos o procedimento e o método que permitem a aquisição e o processamento dos dados coletados.

[079] Sem uma aquisição e um método de tratamento adequados, o código predeterminado de ações mecânicas não pode ser detectado cada vez que é executado pelo usuário. De outro lado, o método precisa ser suficientemente preciso para fornecer uma solução confiável que permita detectar os códigos somente quando eles são executados, mas não por erro por causa de sinais parasitas (por exemplo, os movimentos indesejados do paciente, a respiração, pressões aplicadas sobre a pele não desejadas ou contrações musculares), medidos pelo sensor e processados pela unidade de controle. A fim de oferecer uma solução confiável e para evitar falsas detecções de um código, esses aspectos são levados em conta na presente invenção e estão descritos nos parágrafos seguintes.

[080] Como exposto acima, o código predeterminado é constituído de ações mecânicas combinadas com pelo menos uma informação adicional detectável por pelo menos um sensor, por exemplo períodos de silêncios. Os silêncios são definidos em função do sensor utilizado como um ou sinal(is) de saída processado com um nível de amplitude baixa. Um limiar é utilizado para determinar se o ou os sinais de saída processados e condicionados pela unidade de controle possuem um nível suficientemente baixo e correspondem realmente a um silêncio. Em certas condições, outras informações tais como a posição ou a postura do paciente que porta o DMI implantado, ou então um parâmetro específico do silêncio podem servir a fim de aumentar a confiabilidade da detecção.

[081] A configuração de hardware representado na FIG. 5 é empregada no presente parágrafo para fins de ilustração. Apenas as acelerações ao longo do eixo Z do acelerômetro 9 são medidas. O gráfico representado na FIG. 8 ilustra o sinal de saída do acelerômetro que corresponde à medida da aceleração ao longo do eixo Z (ao longo da direção representada pela seta12). O sinal de saída é filtrado por um filtro passa-faixa de modo a ter somente o sinal AC da aceleração (isto é, o componente dinâmico) e para eliminar o ruído de altas frequências, e depois retificado para finalmente extrair o envelope. O componente DC, não representado na FIG. 8, pode igualmente ser utilizado a fim de conhecer aproximadamente a posição do paciente (cerca de 0 g quando o paciente está com seu tronco em uma postura vertical e em torno de ±1 g quando está com seu tronco em uma posição horizontal se o DMI estiver situado nessa região do corpo humano). As formas de ondas 24, 29, 33 e 38 correspondem ao sinal medido pelo sensor e processado pela unidade de controle quando o usuário dá tapinhas com a mão sobre a pele, sobre o local de implantação do dispositivo. Os períodos de silêncio correspondem nessa configuração a um sinal de saída processado (ou então um dos parâmetros do sinal) que possui um nível abaixo do limiar de 20. Além disso, em certas aplicações, pode ser possível tornar a detecção do código mais robusta e confiável utilizando o sinal de saída DC do acelerômetro a fim de ter uma estimativa da postura do paciente. As faixas horárias 23, 28, 35 e 40, combinadas com os silêncios, representam um código típico executado, respeitando as exigências de tempo. As tolerâncias dos tempos são aplicadas sobre a duração das ações mecânicas bem como sobre a duração dos silêncios. Quando uma ação mecânica é detectada,no caso ilustrado, quando o sinal processado estiver acima do limiar 21 , as ações mecânicas executadas nas faixas horárias 23, 28, 35 e 40, devem respectivamente terminar (nível de sinal abaixo do limiar 20) na faixa horária 25, 30, 34 e 39 a fim de ser validadas. O código apresentado na FIG. 8 é composto de quatro ações mecânicas (batidas com a mão) e de cinco períodos de silêncio. A fim de validar o código, o usuário tem de respeitar um tempo mínimo de silêncio 22 seguido de uma ação mecânica, e depois um novo período de silêncio, seguido por três ações mecânicas, separadas por um curto período de tempo de silêncio. Finalmente, no fim da última ação mecânica, um tempo mínimo de silêncio 41 deve ser respeitado. Durante o período de execução do código, o usuário não mexe a parte do corpo na qual o DMI está implantado. Exigências de tempo são igualmente definidas para cada período de silêncio. No caso do primeiro e do último período de silêncio, apenas uma exigência de tempo mínimo tem de ser respeitada. No que diz respeito aos períodos de silêncio que separam os períodos de ações mecânicas, períodos mínimos predeterminados, 26, 31, 36 são igualmente definidos. Outra exigência durante os silêncios diz respeito aos períodos de tempo máximo 27, 32, 37 a serem respeitados. Um período máximo de tempo pode igualmente ser definido para o primeiro silêncio em função da aplicação visada.

[082] Para cada comando, as exigências de duração, silêncios e número de ações mecânicas mencionadas acima são definidas a fim de determinar um código específico e predeterminado. As ações mecânicas não são necessariamente as mesmas no mesmo código. Todos os parâmetros podem ser ajustados pelo médico a fim de se adequar a cada paciente. Isso pode ser realizado a partir de uma parametrização através da comunicação sem fio entre o DMI e uma base externa. Os dois terminais devem poder gerenciar uma comunicação bidirecional a fim de parametrizar o dispositivo implantável corretamente.

[083] A fim de ter um método de detecção robusto e confiável, os códigos predeterminados de ações mecânicas não podem ser simplesmente detectados por meio de uma simples ultrapassagem de limiar do nível de amplitude do sinal e das exigências de tempo a serem respeitadas. De fato, o sistema mede as ações mecânicas entre as atividades diárias do paciente. O procedimento de detecção de código tem, consequentemente, de ser muito robusto a fim de evitar uma falta detecção de um código medindo um motivo de ações mecânicas que, após processamento do sinal, tenha as mesmas características em termos de prazos e de níveis de amplitude, como apresentado acima do código predeterminado. Assim, entre todos os dados coletados pelo sistema de medida ao longo do tempo de vida do dispositivo implantável, os códigos efetivamente executados pelo usuário devem ser identificados precisamente e apenas nessa situação. Além disso, se a presente invenção for utilizada em aplicações de DMI, as falsas detecções ou as não detecções ligadas a certos comandos, tais como a parada de emergência ou a modificação do tratamento podem ser críticas para o paciente. É, portanto, muito importante fornecer uma solução confiável que permita a detecção de um código apenas e unicamente quando ele for corretamente executado.

[084] Além do procedimento de aquisição descrito em relação à FIG. 8, o método compreende igualmente um procedimento de validação do código predeterminado.

[085] A FIG. 11 representa um diagrama em bloco que ilustra as etapas que podem ser executadas antes da validação de um comando.

[086] A nomenclatura dos blocos, cujo conteúdo é explicado em detalhes a seguir é a seguinte: S101: Aquisição dos dados do(s) sensor(es) S102: Ação mecânica ou silêncio detectado ? S103: Prazos predeterminados respeitados ? S104: Memorização dos conjuntos de dados i S105: i = número de ações mecânicas e de silêncios a ser detectado ? S106: i = i+1 S107: Comparação do conjunto de dados j com um modelo de referência S108: Correspondência do conjunto de dados j com o modelo de referência ? S109: j = número de ações mecânicas e de silêncios a ser validado ? S110: j = j+1 S111: Envio ao dispositivo implantável da ordem associada ao comando S112: Cancelamento dos conjuntos de dados memorizados se houver algum, i=0, j=0.

[087] As etapas S101 a S106 e S112 correspondem ao procedimento descrito acima e ilustrado pela FIG. 8. É a primeira etapa do método. Durante a etapa S101, os dados são medidos continuamente, por período ou utilizando métodos adaptativos que oferecem a possibilidade de medir os dados unicamente quando isso é necessário (por exemplo, amostrador não uniforme) a fim de minimizar o consumo de energia do DMI. O índice i corresponde ao número de ações mecânicas e de silêncios a ser detectados no código. Se vários códigos predeterminados estiverem programados, o número máximo de índice i pode ser modificado pela unidade de controle durante o procedimento de detecção em função dos prazos que devem ser respeitados para cada código. Em outras palavras, durante a etapa S103, os períodos de tempo das ações mecânicas e dos silêncios gravados na memória de acordo com o índice i (em função das últimas ações mecânicas e silêncios já executados) são comparados com o último evento medido a fim de saber qual código programado na memória pode ser potencialmente levado em conta. Se o período de tempo não corresponder a uma dos períodos de tempo relativos a uma ação mecânica ou a um silêncio listados em memória, o sistema passa para a etapa S112, caso contrário o índice é incrementado (etapa S106) e as referências de códigos predeterminados que podem potencialmente ser os que podem ser detectados são armazenados na memória. O primeiro procedimento do método é repetido até que um código seja detectado. O procedimento de validação é realizado em uma segunda etapa do método, representada pelas etapas S107 a S112. A unidade de controle aplica, para cada conjunto de dados gravado na primeira etapa, que corresponde a uma ação mecânica ou um silêncio (informação adicional), uma comparação com um modelo de referência associado, armazenado na memória. O procedimento de validação é repetido até que o índice j atinja o número de comparações a ser realizado. O procedimento pode ser interrompido a qualquer momento se um conjunto de dados gravado não corresponder a seu modelo de referência potencialmente associado. Nesse, a etapa S112 é executada. A memorização de sinais não é obrigatória para as ações mecânicas ou os silêncios. A comparação pode ser feita efetivamente com sinais em tempo real a fim de evitar um armazenamento excessivo de dados na memória.

[088] Por questões de economia de energia, a comparação dos dados é efetuada individualmente, para cada ação mecânica, a fim de reduzir os dados a serem processados e, assim, os recursos de cálculo e de tempo requeridos pela unidade de controle para a comparação matemática. Entretanto, o modelo de referência armazenado na memória pode corresponder ao motivo completo de dados de um código predeterminado de ações mecânicas. Nesse caso, o índice j no diagrama de bloco da FIG. 11 não é utilizado, e o segundo procedimento é executado uma vez.

[089] A FIG. 9 ilustra um exemplo de comparação de sinais de uma ação mecânica. Os sinais ilustrados são sinais de saída que foram processados e condicionados, medidos por um acelerômetro de acordo com a configuração de hardware representada na FIG. 5 ao longo do eixo Z. O sinal é o envelope do sinal bruto filtrado por um passa-faixa e retificado. No exemplo, a comparação é efetuada com base nos parâmetros da forma do sinal. O modelo de referência 42 do sinal armazenado na memória é comparado, em um primeiro caso, com o sinal medido, processado e condicionado 43 gravado anteriormente. É possível, assim, determinar um índice de similaridade entre o sinal de comando e o sinal de referência. Os parâmetros da forma dos dois sinais correspondem nesse caso (isto é, o índice de similaridade é superior a um valor limiar determinado) (designação OK); o sinal medido 43 é validado nas etapas S107 e S108 do procedimento de detecção (FIG. 11). No segundo caso, o modelo de referência do sinal 42 é comparado com o sinal medido, tratado e condicionado 44 gravado anteriormente. Nesse caso, as características relativas à forma do sinal não correspondem (isto é, o índice de similaridade é inferior a um valor limiar determinado) (designação NOK). A etapa S107 não é validada. A detecção é abandonada e os dados medidos bem como os parâmetros ligados a essa detecção são apagados na etapa S112 e o procedimento é repetido a partir de a etapa S101.

[090] As funções de comparação são implementadas na unidade de controle. São funções matemáticas que permitem validar as semelhanças de vários conjuntos de dados. Nos modos de realização preferenciais, as formas globais dos sinais são comparadas graças a funções matemáticas tais como o método dos mínimos quadrados em valores normalizados ou funções de intercorrelação normalizadas que levam em conta a forma dos sinais para efetuar a comparação. Métodos tais como a deformação temporal dinâmica (mais conhecida pelo termo inglês “dynamique time warping”) podem também servir para oferecer uma tolerância de tempo entre o modelo de referência e o sinal a ser comparado. De fato, se o sinal estiver dilatado no tempo ou comprimido, o método de deformação temporal dinâmica é capaz de comparar a forma global do sinal mesmo que essa forma esteja dilatada ou comprimida no tempo em relação ao modelo de referência. Em outro modo de realização preferido, a comparação pode ser efetuada a partir de características diferentes dos parâmetros de forma do sinal. As características de frequência ou de tempo, combinadas ou não com características de amplitude, de dados estatísticos ou de forma do sinal podem igualmente ser empregadas para proceder à comparação de um motivo de sinais processado previamente com um modelo de referência pré-gravado de características do sinal. Deve ficar claro que o objetivo dessa fase, descrita na FIG. 11 pelas etapas S107 e S108 consiste em determinar se a assinatura do sinal medido, processado e gravado na memória, corresponde à assinatura real de referência pré-gravada na memória a fim de saber se ela corresponde à ação mecânica esperada (ou então, a um silêncio esperado, se for o caso).

[091] Deve notar que durante a fase de detecção, o sistema pode ainda efetuar medidas a partir dos sensores.

[092] É importante notar que o caso apresentado acima é apenas um exemplo. Ele pode ser diferente, desde que o método consista na detecção de um código de ações mecânicas com um ritmo predeterminado e de um número de ações predeterminadas, combinado com a identificação de cada assinatura de ação mecânica e de informação adicional com a finalidade de validar o comando executado pelo usuário.

[093] Na FIG. 10, as funções de hardware necessárias à implementação do método de detecção descrito na presente invenção são apresentadas. Na FIG. 10, a unidade de controle é a unidade de controle 51 do dispositivo implantável. A interface sensor 46 permite adquirir os dados provenientes da unidade de medida 45 que pode ser composta de vários sensores. O bloco 49 é a unidade de processamento. Ela pode, por exemplo, ser um controlador digital ou um microprocessador. Sua função é efetuar os processamentos do sinal, os processamentos matemáticos, a comunicação com os outros blocos e o processamento dos dados. Relógios 48 e uma memória 47 são também usados para o processamento dos dados. Quando um código é validado, a unidade de processamento 49 envia a ordem associada a uma função dedicada incluída no bloco 50.

[094] O dispositivo pode ser equipado de um sistema de telemetria a fim de permitir uma configuração do método de detecção. A sensibilidade, as tolerâncias, os códigos predeterminados e as ordens associadas podem ser parâmetros que podem ser configurados com o sistema sem fio externo que se comunica com a unidade de controle.

[095] Quando um comando é validado, um feedback tal como vibrações ou um sinal sonoro pode ser gerado pelo dispositivo implantável a fim de avisar o paciente ou uma terceira pessoa da validação de um comando.

[096] A fim de cancelar um comando, após a execução do código a ser cancelado, o usuário pode efetuar ações mecânicas associadas ao código várias vezes rapidamente. Por exemplo, a presente invenção pode ser empregada em um esfíncter urinário artificial equipado de um acelerômetro para medir tapinhas manuais de controle sobre o abdômen. A fim de evitar a micção depois de ter executado um código predeterminado, o paciente pode executar vários tapinhas diversas vezes rapidamente sobre o abdômen, onde o implante está localizado, para enviar um comando à unidade de controle de fechamento instantâneo do manguito oclusivo.

[097] Uma das principais restrições nos dispositivos implantáveis ativos é o consumo de energia. A fim de evitar alimentar continuamente o ou os sensores, um dos sensores ou o sensor pode ser um dispositivo que permita gerar um sinal elétrico sem ter necessidade de ser alimentado por uma fonte elétrica. Por exemplo, um sensor pode ser concebido com materiais piezoelétricos ou magnéticos a fim de gerar um sinal elétrico quando uma ação mecânica é aplicada sobre o sensor. A FIG. 12 ilustra uma configuração preferida, mas não limitada, que compreende um acelerômetro de 3 eixos 9 e um sensor de vibração piezoelétrico. O sensor piezoelétrico é constituído de uma massa sísmica 52 suspensa por uma estrutura flexível 54 ligada a uma estrutura rígida 53, fixada, por sua vez, no dispositivo implantável. Uma camada piezoelétrica sobre a estrutura flexível 54 é usada para gerar um sinal elétrico quando a estrutura flexível é fletida pelos movimentos da massa sísmica gerados pelas vibrações externas. O sinal elétrico gerado é, então, usado para despertar a unidade de controle 5 (por exemplo, usando um pino de interrupção) e o acelerômetro de 3 eixos, ambos ainda em um modo de espera a fim de minimizar o consumo elétrico. O procedimento de detecção de um código predeterminado de ações mecânicas é processado, em seguida, tal como descrito na presente invenção. Quando a fase de detecção é efetuada, a unidade de controle e o acelerômetro retornam para o modo de espera.

[098] Um dispositivo externo pode ser usado a fim de gerar o código predeterminado de ações mecânicas. Por exemplo, um telefone móvel com um aplicativo que controla o vibrador pode gerar uma vibração sobre a pele do paciente, na área de implantação. No caso da detecção por um acelerômetro, o código feito de vibrações e silêncios pode então ser detectado por o sistema implantado no corpo do paciente.

Claims

1. SISTEMA DE CONTROLE, de um dispositivo (3) implantado em um corpo humano ou animal, com base em ordens executadas por um usuário, caracterizado por compreender: • pelo menos um sensor (4) apropriado para medir ações mecânicas exercidos de modo voluntário pelo usuário sobre ou no corpo no qual o dispositivo (3) está implantado, • uma unidade de controle (5) apropriada para: • processamento de pelo menos um sinal proveniente do sensor (4), • detecção, no sinal, de um código predeterminado executado pelo usuário, de acordo com um padrão que compreende pelo menos uma ação mecânica e pelo menos uma informação adicional detectável pelo ou pelos sensores (4), • identificação de cada ação mecânica e cada informação adicional medidas em uma porção do sinal processado, • comparação das características de cada porção do sinal com um modelo de referência das características do sinal correspondente, e a unidade de controle (5) compreendendo uma memória na qual está armazenado pelo menos um do modelo de referência das características do sinal, • estimativa de um índice de similaridade por comparação de pelo menos uma porção do sinal com pelo menos uma porção do modelo de referência, para determinar se a pelo menos uma medida de ação mecânica e a pelo menos uma informação adicional pertencem efetivamente ao código predeterminado, e • se o índice de similaridade for superior a um valor limiar, reconhecimento do código predeterminado do dispositivo (3) e envio de uma ordem predeterminada ao dispositivo (3), em que o sensor (4) e a unidade de controle (5) são implantáveis no corpo animal ou humano.

2. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo o ou os sensores (4) e a unidade de controle (5) serem apropriados para a detecção de uma postura predeterminada do corpo humano ou animal durante um período predeterminado que corresponde à informação adicional.

3. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pela unidade de controle (5) compreender meios para a medida e a detecção da duração de cada informação adicional detectável e de cada ação mecânica.

4. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pela unidade de controle (5) compreender meios para efetuar ainda as seguintes etapas: a) detecção da informação adicional, em uma porção do sinal que possui um nível inferior a um limiar predeterminado durante um período que apresenta uma duração compreendida entre uma duração mínima e uma duração máxima, b) detecção da ação mecânica em uma porção do sinal que possui um nível acima de um limiar predeterminado durante um período que apresenta uma duração compreendida entre uma duração mínima e uma duração máxima de ação mecânica após uma informação adicional, c) armazenamento das características do sinal em uma memória, d) repetição das etapas (a) a (c) para cada porção do sinal até o fim do padrão, e) se o padrão não corresponder ao código predeterminado, reinicialização da etapa (a) a qualquer momento até a detecção de um padrão que corresponda ao código predeterminado.

5. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pela ordem predeterminada a ser enviada ao dispositivo (3) implantado ser escolhida entre uma ativação ou uma desativação do dispositivo (3) implantado, uma ativação ou uma desativação de pelo menos uma função do dispositivo (3) implantado, uma modificação de pelo menos um parâmetro do dispositivo (3) implantado, uma modificação de uma terapia aplicada pelo dispositivo (3) implantado, uma modificação da forma do dispositivo (3) implantado e uma ativação ou uma desativação de uma funcionalidade de pelo menos uma segurança do dispositivo (3) implantado.

6. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado por compreender meios para gerar um feedback para o usuário quando a ordem predeterminada é enviada ao dispositivo (3) implantado.

7. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo o ou os sensores (4) serem apropriados para a medida de uma ação mecânica escolhida entre uma percussão manual externa sobre o corpo ao nível do local de implantação do sensor (4), uma contração muscular, vibrações, um aumento da pressão de uma cavidade intracorporal e um aumento da pressão sobre a pele acima do local de implantação do sensor (4).

8. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo dispositivo (3) implantado controlado ser um esfíncter artificial e em pelo fato de que a ordem predeterminada compreende a abertura ou o fechamento de um elemento oclusivo do esfíncter artificial.

9. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por compreender meios para atualizar periodicamente o ou os modelos de referência.

10. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por pelo menos dois códigos predeterminados diferentes serem armazenados na memória, e cada um desses códigos, quando é aplicado sobre o corpo, conduz ao envio ao dispositivo (3) implantado de uma ordem respectiva específica.

11. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado por compreender ainda um sistema de comunicação sem fio entre o dispositivo (3) implantável e uma base sem fio externa apropriada para configurar os parâmetros de detecção dos códigos predeterminados.

12. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo o pelo menos um sensor (4) ser escolhido entre um acelerômetro 1, 2 ou 3 eixos, um giroscópio, um sistema de localização, um sensor de pressão e um comutador elétrico.

13. SISTEMA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, no qual o sensor (4) é um sensor desprovido de alimentação elétrica, caracterizado por gerar pelo menos um sinal elétrico quando uma ação mecânica é aplicada sobre o sensor (4).

14. DISPOSITIVO IMPLANTÁVEL, apropriado para ser implantado em um corpo humano ou animal, caracterizado por compreender um sistema de controle, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13.

15. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por consistir em um esfíncter artificial.

16. PROCESSO DE DETECÇÃO, de um comando de ativação de um dispositivo (3) implantável, conforme definido na reivindicação 1, por um usuário, caracterizado por compreender as seguintes etapas: - recepção a partir de um ou mais sensores (4) do dispositivo (3), de um sinal composto de uma sequência de valores, sendo que alguns valores são representativos de ações mecânicas exercidas voluntariamente pelo usuário sobre o sensor (4) e outros valores são representativos de uma informação adicional, - processar o sinal proveniente do pelo menos um sensor (4), - detectar um código predeterminado executado pelo usuário no sinal, de acordo com um padrão que compreende pelo menos uma ação mecânica e pelo menos uma informação adicional detectável por pelo menos um sensor (4), - identificar cada ação mecânica e cada informação adicional medida em uma porção de sinal, - recepção, a partir de uma memória do dispositivo (3), de um ou mais do modelo de referência, - comparar características de cada porção de sinal com o modelo de referência, - estimativa de um índice de similaridade por comparação de pelo menos uma porção do sinal com pelo menos uma porção do modelo de referência, para determinar se pelo menos uma ação mecânica medida e pelo menos uma informação adicional pertencem ao código predeterminado, - se o índice de similaridade for superior a um valor limiar, reconhecimento do código predeterminado do dispositivo (3).

17. PROCESSO, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por compreender, se o código predeterminado for reconhecido, a emissão de uma ordem de acionamento do dispositivo (3).