BR112014017699B1

BR112014017699B1 - Blindagem de radiação para sistema de eluição isótopo radioativo

Info

Publication number: BR112014017699B1
Application number: BR112014017699-0A
Authority: BR
Inventors: Scott H. Mayfield; Kevin R. Martz; Anthony K. Lewis; Andrew D. Speth
Original assignee: Mallinckrodt Nuclear Medicine Llc
Priority date: 2012-01-19
Filing date: 2013-01-17
Publication date: 2021-09-21
Also published as: CA2861268A1; WO2013109709A2; BR112014017699A8; BR112014017699A2; MX351733B; WO2013109709A3; CA2861268C; MX2014008759A

Abstract

suporte e ferramenta para sistema de eluição isótopo radioativo. a presente invenção refere-se a um suporte para um frasco que contém um líquido esterilizado para a utilização com um sistema de eluição radiofarmacêutica que inclui um corpo de suporte. o corpo tem um topo, um fundo oposto, uma abertura no topo e uma câmara do frasco. a câmara do frasco que se estende a partir da abertura no topo para o fundo e é dimensionada e moldada para receber o frasco nela. uma abertura de acesso se estende através do fundo para a câmara do frasco e está alinhada com um septo do frasco de eluição quando o frasco esterilizado é recebido na câmara do frasco. uma tampa que pode ser removida é fixada ao topo do corpo do suporte para abrir e fechar a câmara do frasco de maneira seletiva. o corpo de suporte inclui plástico e tem uma densidade menor do que a densidade da tampa.

Description

Referência Cruzada aos Pedidos Relacionados

[001] O presente pedido é uma continuação em parte do Pedido de Patente U.S. n° de série 29/383.507 depositado no dia 19 de janeiro de 2011, e que tem o título "Radiation Shielding Container Lid".

Antecedentes

[002] A presente invenção refere-se, em geral, a um sistema de eluição de isótopo radioativo e ferramentas para uso com o mesmo.

[003] A medicina nuclear usa material radioativo para fins diag nósticos e terapêuticos através da injeção a um paciente de uma dose do material radioativo, que se concentra em determinados órgãos ou regiões biológicas do paciente. Os materiais radioativos normalmente utilizados para a medicina nuclear incluem Tecnécio-99m, índio-111, e Tálio-201, entre outros. Algumas formas químicas dos materiais radioativos se concentram naturalmente em um tecido específico, por exemplo, com o iodo radioativo (I-131) que se concentra na tiroide. Os materiais radioativos são muitas vezes combinados com uma marcação ou agente de procura de órgãos, que tem como alvo o material radioativo para a região desejada ou órgão biológico do paciente. Esses materiais radioativos, de maneira isolada ou em combinação com um agente de marcação são, em geral, referidos como radiofármacos no campo da medicina nuclear. As doses de radiação relativamente baixas de um radiofármaco e um sistema de imagem de radiação (por exemplo, uma câmara de raios gama) podem ser utilizados para proporcionar uma imagem do órgão ou região biológica na qual se localiza o radiofármaco. As irregularidades na imagem são muitas vezes indicativas de uma patologia, como o câncer. As doses mais elevadas de um radiofármaco podem ser utilizadas para liberar uma dose tera- pêutica de radiação diretamente para o tecido patológico, tal como as células cancerosas.

[004] Uma variedade de sistemas é utilizada para gerar, incluir,transporte, dispensar, e administrar os radiofármacos. Tal sistema inclui um gerador de radiofármaco, que inclui uma coluna de eluição, e um conector de entrada (por exemplo, uma agulha de entrada) e um conector de saída (por exemplo, uma agulha de saída) em comunicação fluida com a coluna de eluição. Normalmente, um radiofarmacêuti- co ou técnico conecta de maneira fluida um frasco de eluente (por exemplo, um frasco que contém a solução salina) ao conector de entrada e conecta de maneira fluida um frasco vazio de eluição (por exemplo, um frasco que tem pelo menos um vácuo parcial interno) ao conector de saída. O vácuo no frasco de eluição vazio desenha o elu- ente (por exemplo, solução salina), a partir do frasco de eluente através da coluna de eluição, e para dentro do frasco de eluição. A solução salina elui o isótopo radioativo como os fluxos através da coluna de eluição de modo que a solução salina que contém o isótopo radioativo enche o frasco de eluição. O frasco de eluição é normalmente alojado em seu próprio frasco de blindagem de radiação, por vezes referido como blindagem de fármaco ou blindagem de eluição.

[005] Essa seção Antecedentes destina-se a introduzir ao leitor vários aspectos da técnica que podem estar relacionados a vários aspectos da presente descrição, que são descritos e/ou reivindicados abaixo. Acredita-se que esta discussão seja útil para fornecer ao leitor as informações antecedentes para facilitar uma melhor compreensão dos vários aspectos da presente descrição. Por conseguinte, deve ser entendido que essas indicações são para ser lidos nesta luz, e não como entradas da técnica anterior.

Breve Sumário

[006] Em um aspecto, um suporte para um frasco que contém um líquido esterilizado para a utilização com um sistema de eluição radio- farmacêutica inclui um corpo de suporte. O corpo tem um topo, um fundo oposto, uma abertura no topo e uma câmara do frasco. A câmara estende-se do frasco a partir da abertura no topo para o fundo e é dimensionado e moldado para receber o frasco aí. Uma abertura de acesso se estende através do fundo para a câmara do frasco e está alinhada com um septo do frasco de eluição quando o frasco esterilizado é recebido na câmara do frasco. Uma tampa que pode ser removida é fixa ao topo do corpo do suporte para abrir e fechar a câmara frasco de maneira seletiva. A tampa inclui pelo menos um de urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio. O corpo de suporte inclui plástico e tem uma densidade menor do que a densidade da tampa.

[007] Em outro aspecto, uma blindagem de radiação para um frasco de eluente inclui um corpo de blindagem que tem um topo fechado e um fundo aberto. A cavidade estende-se desde o fundo para o topo e é desenvolvida para acomodar pelo menos uma parte de fundo de um frasco de eluente. Um par de asas de blindagem estende-se para baixo a partir do fundo e envolve parcialmente a cavidade. O corpo blindagem e as asas de blindagem incluem pelo menos um de urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio.

[008] Ainda outro aspecto refere-se a uma ferramenta de reco-bertura para recobrir as agulhas de entrada e saída de um gerador de radiofármaco. A ferramenta de recobertura inclui uma primeira parte longitudinal que tem um primeiro diâmetro externo e que define uma primeira cavidade na qual uma cobertura de agulha de saída para a agulha de saída está posicionada. O instrumento também inclui uma segunda parte longitudinal que tem um segundo diâmetro externo e que define uma segunda cavidade na qual uma cobertura de agulha de entrada para a entrada da agulha está posicionada. O primeiro di- âmetro externo é maior do que o segundo diâmetro externo.

[009] Diversos refinamentos existem das características notáveis em relação aos aspectos acima mencionados da presente descrição. As características adicionais podem ser incorporadas nos aspectos acima mencionados da presente descrição também. Esses refinamentos e características adicionais podem existir de maneira individual ou em qualquer combinação. Por exemplo, vários aspectos discutidos abaixo em relação a qualquer uma das modalidades ilustradas da presente descrição podem ser incorporados em qualquer dos aspectos acima descrito da presente memória descritiva, sozinhos ou em qualquer combinação.

Breve Descrição dos Desenhos

[010] As Figuras 1A e 1B são perspectivas de uma modalidade de um sistema de eluição de isótopo radioativo;

[011] a Figura 2 é uma vista plana de topo do sistema de eluição de isótopo radioativo da Figura 1;

[012] a Figura 3 é uma seção transversal do sistema de eluição de isótopo radioativo da Figura 1 considerada ao longo da linha 3-3 na Figura 2;

[013] a Figura 4 é uma vista explodida do sistema de eluição de isótopo radioativo da Figura 1;

[014] a Figura 5 é uma perspectiva ampliada de um gerador de isótopo radioativo do sistema de eluição de isótopo radioativo da Figura 1;

[015] a Figura 6 é uma perspectiva ampliada de uma tampa de montagem de blindagem auxiliar do sistema de eluição de isótopo radioativo da Figura 1;

[016] a Figura 7 é uma elevação frontal da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6;

[017] a Figura 8 é um plano de topo da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6;

[018] a Figura 9 é um plano do fundo da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6;

[019] a Figura 10 é um corte transversal da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6 ao longo da linha 10-10 na Figura 8;

[020] a Figura 11 é um corte transversal da tampa de montagem de blindagem auxiliar da Figura 6 ao longo da linha 11-11 na Figura 8;

[021] a Figura 12 é uma perspectiva do gerador de isótopo radio ativo em uma configuração de não utilização, que inclui uma cobertura de tampa;

[022] a Figura 13 é semelhante à Figura 12, mas com a cobertura de tampa removida da tampa do gerador de isótopo radioativo;

[023] a Figura 14 é uma perspectiva da montagem da coluna de eluição removida a partir de um alojamento do gerador de isótopo radioativo;

[024] a Figura 15 é semelhante à Figura 14, mas com uma blin dagem de coluna da montagem de coluna de eluição removido dela;

[025] a Figura 16 é semelhante à Figura 15, mas com uma blindagem de conduíte da montagem da coluna de eluição removida dela;

[026] a Figura 17 é semelhante à Figura 16, mas com um suporte em forma de L da montagem da coluna de eluição removido dela;

[027] a Figura 18 é uma perspectiva parcial do sistema de elui-ção, que inclui uma blindagem de eluente e um suporte de frasco esterilizado sobre a tampa da blindagem auxiliar;

[028] a Figura 19 é semelhante à Figura 18, mas com a blindagem de eluente removida;

[029] a Figura 20 é uma perspectiva de cima, ampliada, da blindagem de eluente.

[030] a Figura 21 é uma perspectiva do fundo ampliada da blindagem de eluente;

[031] a Figura 22 é uma perspectiva explodida de uma segunda modalidade de uma ferramenta de eluição, que inclui uma tampa de distribuição removida a partir de um corpo da ferramenta de eluição;

[032] a Figura 23 é semelhante à Figura 23, mas com uma tampa de armazenamento removida do corpo da ferramenta de eluição;

[033] a Figura 24 é uma perspectiva da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com uma tampa da ferramenta de eluição em uma posição aberta;

[034] a Figura 25 é uma perspectiva da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição fechada e desbloqueada;

[035] a Figura 26 é um plano de topo da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição fechada e desbloqueada;

[036] a Figura 27 é uma perspectiva da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição fechada e bloqueada;

[037] a Figura 28 é um plano de topo da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com a tampa da ferramenta de eluição em uma posição fechada e bloqueada;

[038] a Figura 29 é uma perspectiva do fundo da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com uma tampa de tampa de distribuição de distribuição em uma posição fechada;

[039] a Figura 30 é um plano de fundo da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com uma tampa de tampa de distribuição de distribuição em uma posição fechada;

[040] a Figura 31 é uma perspectiva do fundo da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com uma tampa de tampa de distribuição de distribuição em uma posição aberta;

[041] a Figura 32 é um plano de fundo da segunda modalidade da ferramenta de eluição, que inclui a tampa de distribuição, com uma tampa de tampa de distribuição de distribuição em uma posição aberta;

[042] a Figura 33 é uma vista em corte da ferramenta de eluição ao longo da linha 33-33 na Figura 28;

[043] a Figura 34 é uma perspectiva do suporte do frasco esterilizado na Figura 18;

[044] a Figura 35 é uma perspectiva explodida do suporte do frasco esterilizado;

[045] a Figura 36 é uma vista em corte do suporte do frasco esterilizado explodido;

[046] a Figura 37 é um plano superior de um corpo de suporte do frasco esterilizado;

[047] a Figura 38 é uma perspectiva de uma ferramenta de reco- bertura;

[048] a Figura 39 é uma vista em corte da ferramenta de recober-tura.

Descrição Detalhada das Modalidades Ilustradas

[049] Com referência às Figuras 1A a 4, uma modalidade de um sistema de eluição de isótopo radioativo 10 inclui um gerador de isótopo radioativo 12 (Figuras 3 e 4), que pode ser recebido de maneira removível em uma montagem de blindagem auxiliar 14. Como explicado em mais detalhes abaixo, uma ferramenta de eluição 16, que abriga um frasco de eluição 17 (em geral, um recipiente), e um frasco de elu- ente 18 (em geral, um recipiente) é conectada de maneira fluida ao gerador de isótopo radioativo 12. Aqui, "conectado de maneira fluida" refere-se à capacidade do primeiro componente e do segundo compo- nente de ser conectado (direta ou indiretamente) ou interface de uma maneira tal que o fluido (por exemplo, fluido, eluente) pode fluir entre os mesmos em um caminho de fluxo substancialmente confinado. A montagem de blindagem auxiliar 14 inclui um corpo de blindagem de radiação 20, que define uma cavidade 22, em que o gerador 12 é recebido de maneira removível, e uma tampa de blindagem de radiação 24 que pode ser posicionada sobre o corpo 20 para um topo do mesmo para delimitar substancialmente a cavidade 22 definida no corpo 20. Em geral, a tampa de blindagem de radiação 24 facilita o alinhamento adequado do frasco de eluente 18 com o gerador de isótopo radioativo 12 quando conecta de maneira fluida o frasco de eluente com o gerador de isótopo radioativo. A descrição adicional da tampa de blindagem de radiação 24 é estabelecida em detalhes abaixo.

[050] A ferramenta de eluição 16 ilustrada nas Figuras 1 a 11 pode ter de qualquer configuração adequada (por exemplo, tamanho, forma, design), como é conhecido por um versado na técnica, e pode incluir um ou mais materiais de blindagem de radiação adequados, tais como o urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou chumbo. Uma segunda modalidade da ferramenta de eluição está representada nas Figuras 22 a 33 e descrita em detalhes abaixo. O frasco de eluição 17 ilustrado é um frasco, em geral, cilíndrico, produzido a partir de vidro ou outro material (por exemplo, plástico), o qual inclui um septo 17 fixo a uma parte de topo da mesma por um anel de metal ou um tampa 17b, como é, em geral, conhecido na técnica. O frasco de eluição 17 pode ser um tipo diferente de frasco conectado de maneira adequada a um gerador de isótopo radioativo e/ou pode ter uma forma diferente da cilíndrica. Em uma modalidade, o interior do frasco de eluição 17 é, pelo menos parcialmente esvaziado de modo que o frasco de eluição tem uma redução da pressão interna (ou seja, pelo menos um vácuo parcial). O frasco de eluente 18, como o frasco de eluição 17, pode ser um frasco, em geral, cilíndrico, que inclui um septo (não mostrado) fixo a uma parte de topo do mesmo por um anel de metal ou tampa (não mostrada), como é, em geral, conhecido na técnica. O frasco de eluente 18 pode ser um tipo diferente de frasco conectado de maneira adequada a um gerador de isótopo radioativo e/ou pode ter uma forma diferente da cilíndrica. O frasco de elu- ente 18 é preenchido com um fluido eluente, tal como solução salina. Em uma modalidade, o volume de fluido eluente é menor do que o volume do frasco de eluição 17. Em uma outra modalidade, o volume interior do frasco de eluente 18 é menor do que o volume do interior do frasco de eluição 17. Por exemplo, o frasco de eluente 18 pode ter um volume interno de cerca de 26 mililitros, e o volume interior do frasco de eluição 17 pode ser cerca de 36 mililitros. O frasco de eluição 17 e/ou o frasco de eluente 18 pode ter outras configurações sem nos afastarmos do escopo da presente descrição.

[051] Com referência às Figuras 3 a 5, o gerador de isótopo radioativo 12 inclui: um alojamento 26; uma montagem de coluna de elui- ção 28 (Figura 3), disposta dentro do alojamento; e os conectores de entrada e de saída 30, 32, respectivamente, em comunicação fluida com a montagem da coluna de eluição 28; e uma capa ou tampa 38 fixa ao compartimento. O alojamento do gerador 26 é, em geral, cilíndrico e define uma cavidade que se estende de modo axial na qual a coluna de eluição de montagem 28 é recebida. A tampa do alojamento 38 pode ser de recesso à pressão no alojamento 26, ou a ela fixa, de qualquer outro modo adequado. A tampa do alojamento 38 tem uma parte em recesso 40 que se estende para baixo a partir de uma superfície de topo da tampa. A tampa 38 também tem um canal em forma de U, em geral, 42 que se estende para baixo a partir da superfície de topo e através de uma parede lateral da tampa para a parte em recesso 40. Como explicado em mais detalhes a seguir, a parte em recesso 40 e o canal 42 constituem juntos uma estrutura de alinhamento, mais especificamente, a estrutura de alinhamento fêmea para facilitar o alinhamento apropriado da tampa de blindagem de radiação 24 sobre o gerador 12. O alojamento do gerador 26 e a tampa 38 podem ser formados a partir de plástico (tal como por moldagem) ou a partir de outro, de preferência, materiais leves adequados. Além disso, o alojamento do gerador 26 em si pode ser livre de chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, urânio empobrecido, ou outro material de proteção contra a radiação, de tal modo que o alojamento proporciona pouco ou apenas blindagem de radiação nominal.

[052] O gerador 12 inclui um alça de gerador 44 presa de forma articulada à tampa 38. A alça 44 é articulável entre uma posição armazenada, na qual a alça se encontra em um plano substancialmente transversal ao eixo A1 do alojamento 26 (Figura 3) e abaixo da superfície de topo da tampa 38, e uma posição de transporte, na qual a alça se encontra em um plano substancialmente paralelo ao eixo do alojamento e acima da superfície de topo da tampa. A alça de gerador 44 permite que um radiofarmacêutico ou técnico eleve o gerador 12 para a colocação do gerador na montagem de blindagem auxiliar 14 e remova o gerador da montagem de blindagem auxiliar. A alça de gerador 44 pode ser formada a partir de plástico ou qualquer outro material adequado e pode ser conectado de modo articulado ao alojamento de gerador 26 por meio de conectores de articulação 46 (Figura 5) ou em qualquer outra forma adequada de conexão.

[053] Com referência à Figura 3, os conectores de entrada e saída 30, 32 se estendem para cima a partir da montagem da coluna de eluição 28 e através respectiva abertura de entrada 50 e da abertura de saída 52 em uma superfície inferior 53 da parte em recesso 40 da tampa do gerador 38 de tal forma que as respectivas pontas ou extremidades do terminal 30a, 32a dos conectores de entrada e de saída são dispostas dentro da parte em recesso. Na modalidade ilustrada, os conectores de entrada e de saída 30, 32 incluem, respectivamente, as agulhas de entrada e ou agulhas de saída 30, 32 para a perfuração dos respectivos septos 17a do frasco de eluição 17 e do frasco de elu- ente 18, embora seja contemplado que os conectores podem ter outras configurações/se de outros tipos. Além dos conectores de entrada e de saída 30, 32, uma agulha de ventilação 54, em comunicação fluida com a atmosfera, estende-se através da superfície inferior 53 da parte em recesso 40 da tampa 38. A agulha de ventilação 54 encontra- se adjacente ao conector de entrada 30 e estende-se através da mesma abertura de entrada 50 na tampa do gerador 38. Na modalidade ilustrada, a agulha de ventilação 54 inclui uma agulha que tem uma extremidade ou ponta terminal 54a disposta no interior da parte em recesso 40 da tampa do gerador 38. A agulha de ventilação 54 perfura o septo 17a do frasco de eluente 18, como a agulha de entrada 30, para ventilar o frasco de eluente 18 para a atmosfera.

[054] Tal como mostrado nas Figuras 12 a 13, em uma configuração de não utilização do gerador, tal como durante o transporte, o gerador 12 pode incluir as coberturas de agulha 55a, 55b e uma cobertura de tampa 56 Na modalidade ilustrada, as coberturas de agulha incluem uma cobertura da agulha de entrada/ventilação 55a fixa de maneira removível diretamente à agulha de entrada 30 e à agulha de ventilação 54, e uma cobertura de agulha de saída 55b fixa de maneira removível diretamente à agulha de saída 32. As coberturas de agulha 55a, 55b protegem as respectivas agulhas 30, 32, 54 e inibem a entrada de contaminantes à montagem da coluna de eluição 28 através das agulhas. As coberturas de agulha 55a, 55b ilustradas são sólidas, não ocas, elementos feita de uma peça de um material adequado (por exemplo, silicone), que pode ser perfurado por as agulhas 30, 32, 54. Antes de utilizar o sistema de eluição 10, um técnico pode retirar a co- bertura de agulha 55a, 55b com o uso de uma pinça ou outro instrumento adequado. Entende-se que o sistema de eluição 10o não pode incluir as coberturas de agulha 55a, 55b, ou as tampas de agulhas podem ter outras configurações sem nos afastarmos do escopo da presente invenção.

[055] Ainda com referência à Figura 12 a 13, a cobertura de tampa 56 pode ser inserida de maneira removível na parte em recesso 40 da tampa do gerador 38 para cobrir e proteger as agulhas de entrada, de saída e de ventilação 30, 32, 54, respectivamente. A cobertura de tampa 56 tem uma superfície de topo 56a que está disposta sobre e cobre as agulhas 30, 32, 54, quando a cobertura de tampa é fixa ao gerador 12, e uma parede lateral 56b, dependendo para baixo a partir da superfície de topo que engata por atrito a parede lateral da parte em recesso 40, de tal modo que a cobertura de tampa é retida de maneira removível na parte em recesso por conexão de recesso por pressão. A cobertura de tampa 56 tem dois recessos de dedo 57 na superfície de topo 56a da mesma, e um recesso de dedo 58 na superfície de topo e na parede lateral 56b da mesma. Um técnico pode apertar ou remover a cobertura de tampa 56 com o uso de uma única mão através da inserção de um ou mais de seus dedos em cada um dos recessos de dedo 57 e inserção de seu dedo no recesso de dedo 58, e, em seguida, ao elevar a cobertura de tampa para cima e para fora da parte em recesso 40. Entende-se que uma cobertura de tampa tem outras configurações e/ou pode ser fixa de maneira removível ao gerador 12 de outras maneiras, sem nos afastarmos do escopo da presente invenção. Entende-se também que o sistema de eluição 10 pode não incluir uma cobertura de tampa, sem nos afastarmos do escopo da presente invenção.

[056] Com referência às Figuras 14 a 17, uma modalidade da montagem da coluna de eluição 28 é mostrada em detalhes. Como mostrado nas Figuras 16 e 17, uma conduíte de entrada 59 estende-se desde o conector de entrada 30 e em um topo 60a de uma coluna de eluição 60 para conectar de maneira fluida o conector de entrada à coluna de eluição. Um conduíte de saída 61 estende-se a partir de um fundo 60b da coluna de eluição 60 para o conector de saída 32 para ligar de forma fluida a coluna de eluição com o conector de saída. Os conduítes de entrada e de saída 59, 61, respectivamente, podem ser feitos a partir de material adequado, tal como Inconel 625. A coluna de eluição 60 pode incluir uma fonte de material radioativo nela (por exemplo, molibdénio-99, adsorvido à superfície das esferas de alumina ou uma coluna de permuta de resina). Na modalidade representada, um filtro 62 (por exemplo, um filtro de 0,2 micra convencional) está conectado de maneira fluida, e em linha com o conduíte de saída 61. Uma porta de preenchimento de agulha 63 está conectada de modo fluido para ao conduíte 64, o qual por sua vez é conectado de maneira fluida à coluna de eluição 60 para o carregamento do produto (a porta de preenchimento de agulha normalmente só é acessada durante o carregamento e não é acessada pelo técnico). Uma cobertura 63a, semelhante à cobertura de agulha 55a, 55b, descrita acima, é fixa de maneira removível à agulha 63. Um conduíte de ventilação 65 (Figura 17) conecta de maneira fluida a agulha de ventilação 54 com a atmosfera. O conduíte de ventilação 65 tem uma extremidade terminal em que um filtro de ar 66 é preso.

[057] Tal como mostrado nas Figuras 14 a 16, um suporte em forma de U de um modo geral rígido 67, que pode ser formado a partir de plástico ou outro material adequado, em geral, rígido, proporciona um suporte estrutural para as agulhas de entrada e saída 30, 32, a agulha de ventilação 54, e a porta de preenchimento de agulha 63, e as partes dos respectivos conduítes 59, 61, 64, 65. Como mostrado nas Figuras 14 e 15, a montagem da coluna de eluição 28 também in- clui uma blindagem de conduíte 68 e uma blindagem de coluna 69. A blindagem de conduíte 68 abrange os respectivos conduítes 59, 61, 64, 65, ou as partes do mesmo, a partir das agulhas adjacentes de entrada, saída e de ventilação, 30, 32, 54, respectivamente, para o lado de tipo 60a da coluna de eluição 60b. A blindagem de conduíte 68 também abrange a porta de preenchimento de agulha 63 e do filtro de saída 62. A blindagem de conduíte 68 define as passagens internas para receber e cobrir os respectivos componentes, deixando a agulhas de entrada, saída e ventilação 30, 32, 54 e o filtro de ar 66 expostos. A blindagem de conduíte 68 pode ser uma construção de duas peças e pode incluir (por exemplo, ser feita a partir de ou ter na sua construção) chumbo, tungstênio empobrecido, plástico impregnado com tungstênio, urânio e/ou outro material de blindagem de radiação adequado. Com referência às Figuras 14 e 15, a blindagem da coluna 69 define uma câmara (não representada) para receber a coluna de elui- ção 60 e uma parte inferior 71 da blindagem de conduíte 68 nela. A blindagem da coluna 64 pode ser uma construção de uma só peça e pode incluir (por exemplo, ser feita a partir de ou ter na sua construção) chumbo, tungstênio empobrecido, plástico impregnado com tungstênio, urânio e/ou outro material de blindagem de radiação adequado.

[058] Com referência novamente à Figura 1, o corpo de montagem de blindagem auxiliar 20 ilustrado inclui um anel de topo 72, uma base 73, e uma pluralidade de anéis modulares 74, em geral, em camadas, que são dispostos um sobre o outro entre a base 73 e o anel de topo 72 em forma de degrau ou substancialmente todo ou parte do corpo de montagem de blindagem auxiliar 20 ilustrado pode ser feito de um ou mais materiais adequados de blindagem de radiação, tais como urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungs- tênio, ou chumbo. O aspecto modular dos anéis 74 pode tender a me- lhorar o ajuste da altura do corpo de montagem de blindagem auxiliar 20, e a configuração em forma de degrau podem tender para conter alguma radiação que poderia de outro modo escapar através de uma interface linear entre os anéis modulares. Entende-se que o corpo de montagem de blindagem auxiliar 20 pode ter outras configurações. Em uma modalidade (Figura 1B), uma cobertura de blindagem auxiliar 75 é recebida ao longo do corpo 20. A cobertura 75 tem uma superfície exterior lisa para facilitar a limpeza e para proteger a superfície exterior do corpo 20. A cobertura 75 pode ser formada de plástico (por exemplo, polipropileno de alto impacto) ou outro material.

[059] Agora, com referência às Figuras 6 a 11, a tampa de blindagem de radiação 24 inclui: um corpo de tampa 76, em geral, cilíndrico que tem superfícies superior e inferior, 77, 78, respectivamente; uma abertura da ferramenta de eluição 79; e uma abertura do frasco de eluente 80. Em um exemplo (um método exemplar de fabricação é explicado em mais detalhes abaixo), o corpo da tampa 76 inclui um núcleo de blindagem de radiação 124 que é sobremoldado com um material plástico 126, 128. Como exemplo, o núcleo de blindagem de radiação 124 pode incluir o urânio empobrecido, o tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou chumbo. As superfícies superiores e inferiores 77, 78, respectivamente, são, em geral, planas, apesar de as superfícies serem, em geral, outras além de planas.

[060] Uma estrutura de alinhamento macho, em geral, indicada em 81, é proporcionada sobre a superfície inferior 78 do corpo da tampa 76 para facilitar o alinhamento apropriado da tampa 24 sobre o gerador 12. Mais especificamente, a estrutura de alinhamento macho 81 tem uma forma, em geral, que corresponde com a forma combinada da parte em recesso 40 e o canal 42 do gerador 12 (em montagem, essa parte em recesso 40 e o canal 42 constituem uma estrutura de alinhamento fêmea), de modo que a estrutura de alinhamento macho encaixa com o gerador, a fim de alinhar a abertura da ferramenta de eluição 79 com a agulha de saída 32 e a abertura do frasco de eluente 80 com a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54. Como tal, pode-se dizer que a tampa 24 é codificada com o gerador 12 (por exemplo, a tampa 38 do mesmo) de tal modo que o posicionamento correto da tampa 24 sobre o gerador 12 resulta em alinhamento das respectivas aberturas 79, 80 com as agulhas correspondentes 32, 30. A estrutura 81 permite que apenas uma posição da tampa 24 em relação ao gerador 12. A estrutura de alinhamento macho 81 ilustrada inclui uma parede 81a que se projeta para fora a partir da superfície de fundo 78 e que circunda a abertura de ferramenta de eluição 79 e a abertura do frasco de eluente 80. Uma pluralidade (por exemplo, um par) de alças 82 na superfície de topo 77 do corpo da tampa 76 permite que o radiofarmacêutico ou técnico coloque corretamente a tampa 24 sobre o gerador 12 e remova a tampa do gerador.

[061] A ferramenta de abertura de eluição 79 estende-se através do corpo da tampa 76 a partir da superfície de topo 77 através da superfície inferior 78 do mesmo. A abertura para a ferramenta de eluição 79 é dimensionado e moldado para receber de maneira removível a ferramenta de eluição 16 nele. Por exemplo, na modalidade ilustrada, a abertura para a ferramenta de eluição 79 tem um perímetro, em geral, circular, que é substancialmente uniforme ao longo do seu eixo. Em uma modalidade, a abertura da ferramenta de eluição 79 tem um diâmetro ligeiramente maior do que o diâmetro exterior da ferramenta de eluição 16 de tal modo que a abertura alinha de maneira eficaz o septo (não mostrado) do frasco de eluição 17 (Figura 4) com a agulha de saída 32 à medida que a ferramenta de eluição é inserida na abertura. Por exemplo, a abertura para a ferramenta de eluição 79 pode ter um diâmetro que é de cerca de 0,25 mm (0,01 polegada) a cerca de 1,0 mm (0,04 polegada) maior do que o diâmetro exterior da ferramen- ta de eluição 16 Em uma modalidade, a abertura para a ferramenta de eluição 79 pode ter um diâmetro de cerca de 46 mm (1,8 polegada) e cerca de 48 mm (1,9 polegada), embora possa alternativamente ter um diâmetro que fica fora dessa faixa. Outros formatos e tamanhos de abertura da ferramenta de eluição 79 podem ser apropriados; no entanto, tende a ser preferido que a forma e o tamanho da abertura da ferramenta de eluição 79 sejam, pelo menos, em geral, complementares à forma e ao tamanho da ferramenta de eluição 16 a ser usada com a tampa de blindagem de radiação 24 para reduzir a probabilidade de desalinhamento entre o frasco de eluição 17 e a agulha de saída 32.

[062] Tal como mostrado nas Figuras 9 e 10, a abertura do frasco de eluente 80 está espaçada e separada da abertura para a ferramenta de eluição 79, e é dimensionada e moldada para receber de maneira removível um frasco de eluente 18 (Figura 2), tal como um frasco que contém outros eluentes ou solução salina. Na modalidade ilustrada (Figura 10), a abertura do frasco de eluente 80 tem uma extremidade inferior 86 na superfície inferior 78 do corpo da tampa 76 e uma extremidade superior 88 intermédias às superfícies superior e inferior 77, 78, respectivamente. Em um exemplo, a abertura do frasco de eluente 80 pode ter um diâmetro de cerca de 34,0 milímetros (1,34) a cerca de 34,5 mm (1,36 polegada), embora possa alternativamente ter um diâmetro que fica fora dessa faixa. Tal como acontece com a abertura para a ferramenta de eluição 79, outros formatos e tamanhos de abertura do frasco de eluente 80 podem ser apropriados; no entanto, prefere-se que a forma e o tamanho da abertura do frasco de eluente 80 sejam, pelo menos, em geral, complementares à forma e tamanho do frasco de eluente 18 a ser usado com a tampa de blindagem de radiação 24 para reduzir a probabilidade de desalinhamento entre o frasco de elu- ente 18 e a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54.

[063] Com referência às Figuras 2, 6, 8, e 11, a tampa 24 ilustrada tem dois recessos de dedo 90 formados na superfície de topo 77 do corpo de tampa 76, que estão diametralmente opostos um ao outro no que diz respeito à abertura do frasco de eluente 80. Os recessos de dedo 90 são definidos pelas respectivas superfícies de recesso que se estendem para baixo a partir da superfície de topo 77 do corpo da tampa 76 para a abertura do frasco de eluente 80, e são de tamanho e forma para permitir que as partes distais de pelo menos dois dedos de um radiofarmacêutico ou outro técnico adequado entre nos recessos dos dedos. As superfícies em recesso que definem os recessos de dedo 90 ilustrados são curvas e, em geral, a forma de uma meia-tigela tal que as superfícies em recesso levam os dedos do radiofarmacêuti- co ou técnico na direção da abertura do frasco de eluente 80. Entende- se que, em outras modalidades da tampa 24 podem ter um único re-cesso do dedo, tal como um recesso do dedo que completa ou parcialmente circunda a abertura do frasco de eluente 80, ou mais do que dois recessos de dedo. Com referência à Figura 8, cada recesso de dedo 90 ilustrado tem uma borda superior 92, adjacente à superfície de topo 77 do corpo da tampa 76 e uma extremidade inferior 93 que é coextensiva com uma parte da extremidade superior 88 da abertura do frasco de eluente 80.

[064] Com referência à Figura 11, a tampa 24 da montagem de blindagem auxiliar 14 inclui as primeira e segunda asas de alinhamento 100, cada uma designada, em geral, pelo número de referência 100, que se estende para cima a partir adjacente à extremidade superior 88 da abertura do frasco de eluente 80 dentro dos recessos de dedo 90. Cada uma das primeiras e segundas asas 100 tem os lados opostos 104, uma parte superior 106, e uma superfície interior 108 que se estende parcialmente em torno de uma circunferência da extremidade superior 88 da abertura de frasco de eluente 80. Na modalidade ilus- trada, a parte de topo 106 de cada uma das asas 100 está disposta acima da superfície de topo 77 do corpo da tampa 76 (como se vê melhor nas Figuras 7 e 10), e a superfície interna 108 de cada uma das asas 100 é, em geral, arqueada, embora seja entendido que as asas 100 podem ter outras formas e dimensões relativas. Juntas, as superfícies internas 108 das asas 100 e a abertura do frasco de eluente 80 definem uma passagem de frasco 107 que se estende a partir das partes de topo 106 das asas 100 através da superfície inferior 78 do corpo da tampa 76.

[065] As asas 100, de preferência, permitem que o alinhamento do septo do frasco de eluente com a agulha 30 de entrada e de ventilação de agulha 54 como o frasco de eluente 18 seja inserido na passagem de frasco 107. Como tal, as asas 100, de preferência, são menos prováveis de que a agulha de entrada 30 ou a agulha de ventilação 54 entrem em contato com o anel de metal ou outra parte mais difícil do frasco e danifiquem a agulha. Em um exemplo, a superfície interna 108 de cada asa 100 pode estender-se, pelo menos, 45 graus e menos de 180 graus em torno da circunferência da extremidade superior 88 da abertura do frasco de eluente 80. Em outros exemplos, a superfície interna 108 de cada asa 100 pode estender-se, pelo menos, 60 graus, ou, pelo menos, 90 graus e inferior a 180 graus em torno da circunferência da extremidade superior 88 da abertura do frasco de eluente 80. Outras configurações das asas 100 que não se afastem do âmbito da presente revelação.

[066] Para facilitar a preensão do frasco de eluente 18 durante pelo menos um de inserção do frasco para a passagem do frasco 107 e a remoção do frasco a partir da passagem do frasco, os respectivos lados adjacentes 104 das primeira e segunda asas 100 estão afastados um do outro sobre a abertura do frasco de eluente 80 para definir espaços vazios ou os primeiro e segundo recessos de dedo, cada um indicado em 112 (Figuras 6 e 10), que conduz a partir do recesso de dedo 90 para a passagem do frasco. Na modalidade ilustrada, os canais de dedo 112 são diametralmente alinhado, relativamente à abertura do frasco 80, com o recessos de dedo 90, e os lados respectivos 104 das asas 100 se estendem para o dedo associado recessos 90. Cada um dos primeiro e segundo dedo canais 112 são dimensionados e conformados para permitir que, pelo menos, a parte distal de um dos dois dedos entre no canal de dedo correspondente do recesso do dedo associado 90. Por exemplo, uma largura mínima de cada um dos canais de dedo 112 (isto é, a distância entre os respectivos lados ad-jacentes 104 das primeira e segunda asas 100) pode medir a partir de cerca de 19 mm (0,75 polegada) a cerca de 21 mm (0,83 polegada) e, mais especificamente, a partir de cerca de 19,0 milímetros (0,748 polegada) a cerca de 19,6 mm (0,776 polegada), embora a largura mínima de cada canal de dedo pode ficar fora desta faixa. Assim, os canais de dedos 112 permitem que o técnico ou radiofarmacêutico grudem o frasco de eluente 18, por exemplo, com o uso do polegar e do dedo indicador, durante pelo menos a inserção do frasco, no frasco de passagem 107 e a remoção do frasco da passagem de frasco.

[067] Na modalidade ilustrada (Figuras 8, 10, e 11), um diâmetro de uma parte da passagem de frasco 107 definida pelas superfícies interiores 108 das asas 100 afunila a partir das partes de topo 106 das asas para a abertura do frasco de eluente 80. O afunilamento das superfícies internas 108 das asas 100 facilita a moldagem das pontas quando sobremoldagem da tampa 24, em um exemplo, como descrito abaixo. Embora este diâmetro da passagem 107 do frasco, tal como definido pelas superfícies internas 108, afunila ao longo do comprimento da passagem, uma pluralidade de nervuras de alinhamento 114 é proporcionada nas superfícies internas para definir um diâmetro interno eficaz da passagem de frasco que é substancialmente uniforme ao longo do comprimento da passagem. As nervuras 114 estão afastadas uma da outra entre os lados 104 das asas e estendem-se de modo longitudinal ao longo das respectivas asas 100. As asas 100 se projetam para dentro, em geral, no sentido de uma linha central da via de passagem 107, de tal modo que cada uma das nervuras 114 tem um terminal, guiando superfície 115 (Figura 11), em geral, de frente para a linha central da passagem. Cada superfície guia 115 encontra- se espaçada de modo uniforme a partir da linha central da passagem do frasco 107 ao longo do seu comprimento. Em outras palavras, a superfície guia 115 de cada nervura 114 não afunila ou alarga-se com relação ao eixo da passagem do frasco 107. Através desta configuração, a superfície guia 115 alinha de forma eficaz o frasco de eluição 18 com a agulha 30 e a agulha de entrada e de ventilação 54, mesmo que as superfícies internas 108 das asas 100 sejam afuniladas. As nervuras 114 têm profundidades que se projetam para a passagem do frasco 107 em relação às respectivas superfícies interiores 108. Devido ao diâmetro da passagem do frasco 107 definida pelas superfícies interiores 108 das asas 100, no entanto, a superfície guia 115 não afunila ou amplia em relação à linha central da passagem do frasco, as profundidades das nervuras em relação às respectivas superfícies interiores 108 de afunilamento na direção da abertura do frasco de eluente 80 as asas 100 podem não incluir as nervuras 114, sem se sair do âmbito da presente revelação.

[068] Tal como ilustrado na Figura 3, um fundo 116 do frasco de eluente 18 encontra-se ligeiramente abaixo ou nas partes de topo 106 das asas 100 quando o frasco de eluente é recebido na passagem do frasco 107 e conectado de modo fluido para a entrada da agulha 30. Os entalhes 118 nas partes de topo 106 das asas 100 permitem que o técnico ou radiofarmacêutico leia o frasco de eluente 18 na passagem sem necessidade de posicionar sua cabeça acima da superfície de topo 77 da tampa 24.

[069] Em um exemplo, a tampa de blindagem auxiliar 24 pode ser formada por um processo de sobremoldagem de duas etapas. Em tal processo, um núcleo de blindagem de radiação 124 (Figura 10), que pode incluir um material de proteção adequado, tal como radiação de urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou chumbo, é fornecido. O núcleo 124 pode ser em forma de disco, em geral, tem as primeira e segunda aberturas, as quais irão formar a ferramenta de eluição e as aberturas de frasco de eluente, 79, 80, respectivamente, e os recessos, que formam o recessos de dedo 90. Uma primeira parte moldada é moldada com um primeiro material termoplástico 126 para formar a superfície de fundo 78, a estrutura de alinhamento macho 81, e a parede lateral do corpo 76, e pelo menos partes inferiores de abertura para a ferramenta de eluição 79 e a abertura do frasco de eluente 80. Em seguida, o núcleo 124 é colocado dentro da primeira parte moldada. Por fim, essa montagem é sobre- moldada com um segundo material termoplástico 128 para formar a superfície de topo 77, as alças 82, os recessos de dedo 90, as asas 100, e uma parte superior de, pelo menos, a abertura para a ferramenta de eluição 79. Os primeiro e segundo materiais termoplásticos 126, 128, respectivamente, podem incluir polipropileno e policarbonato, ou outro material, e os primeiro e segundo materiais termoplásticos podem ser do mesmo material. Outros métodos para a fabricação da tampa de blindagem auxiliar 24 podem ser utilizados.

[070] Com referência às Figuras 18 a 21, uma blindagem de elu-ente 136 do sistema de eluição 10 é posicionada sobre o frasco de eluente 18, quando o frasco é recebido na abertura do frasco de eluen- te 80 na tampa 24 e fluidamente conectado ao gerador 12 para inibir a exposição do técnico ou radiofarmacêutico à radiação quando o eluen- te é fluidamente conectado ao gerador (por exemplo, durante e depois de um processo de eluição). A blindagem de eluente 136 tem um topo 138, um fundo 140, e uma cavidade 142 que se estende desde o fundo em direção ao topo. Um par de asas de blindagem 144 no fundo 140 da blindagem de eluente 136 envolve parcialmente a cavidade 142. As asas de blindagem 144 são dimensionadas e conformadas para se encaixar de maneira confortável no interior dos recessos de dedo 90 na tampa 24, de modo que as partes de topo 106 das asas de alinhamento 100 são recebidas no interior da cavidade 142 da blindagem de eluente 136 e as asas de blindagem 144 ficam em lados 104 das asas de alinhamento e os canais de dedo ou aberturas 112 entre os lados opostas das abas de alinhamento. Como tal, uma montagem substancial de frasco de eluente 18 está rodeada por material de blindagem de radiação ou a tampa 24 ou a blindagem de eluente 136. Mais especificamente, quando a blindagem de eluente 136 está posicionada na tampa 24, substancialmente a totalidade do frasco de elu- ente 18 é rodeada por um material de proteção contra a radiação apropriada, tal como urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou de chumbo.

[071] Em um exemplo, a blindagem de eluente 136 pode ser formada por um processo de sobremoldagem de duas etapas. Em tal processo, um núcleo de proteção de radiação 124, o qual pode incluir um material de proteção adequado, tal como radiação de urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou chumbo, é fornecido. O núcleo é substancialmente ter a mesma forma que a blindagem de eluente na sua forma final, que inclui um par de asas de blindagem e uma cavidade. Uma primeira parte moldada é moldada com um primeiro material termoplástico para formar o topo 138. Em seguida, o núcleo é colocado na primeira peça moldada. Por fim, essa montagem é sobremoldada com um segundo material termoplástico para formar o fundo 140, as asas de blindagem 144, e a cavidade 142. Os primeiro e segundo materiais termoplásticos, respectivamente, podem incluir polipropileno e policarbonato, ou outro material, e o primeiro e segundo materiais termoplásticos podem ser do mesmo material. Outros métodos para a fabricação da blindagem de eluente 136 podem ser utilizados.

[072] Com referência às Figuras 22 a 33, uma segunda modalidade de uma ferramenta de eluição 150 é, em geral, indicada pelo número de referência 150. A ferramenta de eluição 150 inclui um corpo, em geral, indicado em 152, que tem um topo 154 e um fundo 156 opostos; e uma tampa, em geral, indicada em 158, fixa de maneira articulada ao topo do corpo da ferramenta de eluição. Como explicado em mais detalhes abaixo, uma tampa de distribuição 160 (Figura 22) é que pode ser removida e protegida do fundo 156 do corpo da ferramenta de eluição 152 para a configuração da ferramenta de eluição em uma configuração da ferramenta de distribuição, e uma tampa de armazenamento 162 (Figura 23) que pode ser removida e protegida para o fundo do corpo da ferramenta de eluição para a configuração da ferramenta de eluição em uma configuração da ferramenta de armazenamento. Em geral, a tampa de distribuição 160 e a tampa de armazenamento 162 são alternadamente protegidas para o corpo da ferramenta de eluição 152. Na modalidade representada, nem a tampa de distribuição 160 nem a tampa de armazenamento 162 está fixa ao corpo da ferramenta de eluição 152 quando, em seguida, a ferramenta de eluição 150 é inserida na blindagem auxiliar, e o frasco de eluição 17 na ferramenta de eluição é fluidamente conectado ao gerador 12.

[073] O corpo da ferramenta de eluição 152 é dimensionado e configurado para receber de maneira deslizante na abertura ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24. O corpo 152 tem um topo longitudinal 163 que tem o primeiro diâmetro exterior, que define uma superfície de paragem anular 164 inibir o topo 154 do corpo de entrar na abertura para a ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24. Uma parte longitudinal inferior 166 do corpo 152, que tem um segundo diâmetro externo que é menor do que o primeiro diâmetro externo, é receber nas tampas de liberação e de blindagem 160, 162, respectivamente, como explicado em mais detalhe abaixo. Uma parte intermédia longitudinal 168 do corpo 152, que tem um diâmetro exterior que é menor que o primeiro diâmetro externo e maior que o segundo diâmetro externo OD2, é dimensionada e configurada para receber de maneira deslizante estar na abertura ferramenta de eluição 79. O corpo da ferramenta de eluição 152 pode incluir (por exemplo, ser feito a partir de ou têm em sua construção) chumbo, tungstênio empobrecido, plástico impregnado com tungstênio, urânio e/ou outro material adequado de blindagem de radiação.

[074] O corpo da ferramenta de eluição 152 é configurado para receber o frasco de eluição 17 nele. Em particular, o corpo da ferramenta de eluição 152 tem uma câmara do frasco 170 (Figura 33) que se estende desde aí definida uma abertura 172 no topo 154 do corpo da ferramenta de eluição para uma abertura de acesso oposta 174, no fundo do mesmo. A abertura superior 172 é dimensionada e configurada para permitir a eluição do frasco 17 a ser inserido e removido da câmara do frasco 170, e a câmara do frasco tem um tamanho e uma forma que corresponde, em geral, à dimensão e à forma do frasco de eluição de modo que a eluição frasco se encaixa de maneira confortável em geral dentro da câmara. O fundo 156 do corpo da ferramenta de eluição 152 define uma superfície interna anelar 178 que envolve a abertura de acesso 174. Quando o frasco de eluição 17 é recebido na câmara do frasco 170, o anel de metal 17b dos contactos dos frascos a superfície interna 176, de modo que o septo 17a é alinhado com a abertura de acesso 174. Assim, quando a ferramenta de eluição 150 é inserida na abertura da ferramenta de eluição 79 na tampa 24, a agu- lha de saída 32 entra na abertura de acesso 174 e penetra o septo 17.

[075] A tampa da ferramenta de eluição 158 é fixa de maneira articulada ao corpo da ferramenta de eluição 152 e configurável entre uma posição aberta ou exposta (Figura 24), em que o topo de abertura 172 fica exposto e o frasco de eluição 17 pode ser inserido e removido a partir da câmara do frasco 170, e uma posição fechada ou oclusa (Figuras 25 a 28), em que a abertura superior está fechada e o frasco de eluição é retido na câmara do frasco. A tampa da ferramenta de eluição 158 inclui um corpo de tampa, em geral, plana ou em forma de disco 178 que pode ser recebido em uma cavidade definida na tampa 180 do topo 154 do corpo da ferramenta de eluição 152 quando a tampa está na posição fechada. O corpo da tampa 178 tem uma face inferior 178a que fica sobre um rebordo interno anular ou sede tampa 182 do recesso da tampa 180, e uma face superior 178b, que é sensivelmente coplanar com o topo 154 do corpo da ferramenta de eluição 152 quando a tampa 158 está em uma posição fechada. A face superior 178b do corpo da tampa 178 tem uma pluralidade de ranhuras de aperto 179 formada nele para proporcionar uma região de aperto para o radiofarmacêutico ou técnico durante a abertura e fecho da tampa, tal como se explica em mais detalhes a seguir. Por razões que são evidentes a partir da descrição abaixo, a tampa de ferramenta de elui- ção 158 tem uma periferia, em geral, circular, e o recesso da tampa 180 e o assento da tampa 182 têm periferias, em geral, oblongas. Além disso, a tampa da ferramenta de eluição 158 é dimensionada e configurada para permitir o movimento da tampa ao longo do eixo maior da reentrância tampa 180 quando a tampa está encaixada na tampa do assento 182. O corpo da tampa de ferramenta de eluição 178 pode incluir (por exemplo, ser feita a partir ou ter em sua construção) chumbo, tungstênio empobrecido, plástico impregnado com tungstênios, urânio e/ou outro material de blindagem de radiação ade- quado.

[076] Com referência às Figuras 22 a 28, a ferramenta ilustrada eluição 150 inclui uma ligação articulada da tampa, em geral, indicado 186, e um mecanismo de travamento, em geral, indicada em 188, para o bloqueio liberável da tampa 158 na posição fechada. A ligação articulada da tampa 186 inclui um conector de articulação 190 que se estende de maneira radial ou lateralmente para fora a partir da periferia do corpo da tampa 178, e uma cavilha de articulação 192, adjacente à periferia do topo 154 do corpo da ferramenta de eluição 152, ao qual o conector de dobradiça é acoplado. O conector articulado 190 define uma ranhura 194 na qual o pino de articulação 192 é recebido tanto para permitir a rotação do conector de dobradiça (e a tampa 158) em torno do pino de articulação, e transversal limitada, o movimento linear do dispositivo de ligação de articulação (e tampa) em relação à cavilha de articulação. O mecanismo de trinco 188 inclui um componente de retenção 194 que se estende de maneira radial ou lateralmente para fora a partir da periferia do corpo da tampa 178, em geral, diametralmente oposto ao conector articulado 190. O componente de retenção 194 inclui uma lingueta 196, que é de forma deslizante a receber em uma ranhura de engate 198, adjacente à periferia do topo 154 do corpo da ferramenta de eluição 152. Existe uma lingueta 200 (por exemplo, uma bola de retenção) no corpo da ferramenta de eluição 152 estende-se para dentro da ranhura de travamento 198 e engata que pode ser removida do membro de trinco 194 (por exemplo, um lado de baixo do elemento de engate) à medida que a língua 196 é deslizada para dentro da ranhura de travamento para inibir o componente de retenção de inadvertidamente retirada (por exemplo, deslizar para trás para fora) a partir da ranhura de travamento.

[077] Para bloquear a tampa 158 na posição fechada (Figuras 27 e 28), o radiofarmacêutico ou técnico pode girar a tampa em torno do pino de articulação 192 para a posição fechada de tal modo que o corpo de tampa 178 está assente na sede da tampa 182 do corpo de ferramenta de eluição 152. Uma vez sentado, o entalhe 194 no conector dobradiça 190 permite que o técnico radiofarmacêutico ou para mover a tampa 158 de forma linear em relação à ranhura de travamento 198, através do qual a lingueta 196 pode ser deslizada para dentro da ranhura de travamento 198. Por exemplo, enquanto segura a ferramenta de eluição 150 com uma mão, o radiofarmacêutico ou técnico pode contatar a face superior 178b do corpo da tampa 178 (mais especificamente, a região definida pelas ranhuras de aperto 179), com o seu/sua polegar para rodar a tampa 158 para a sua posição de fecho e, em seguida, deslizar linearmente a tampa para a ranhura de trava- mento 198. À medida que o membro de trinco 194 desliza sobre o retentor de esfera 200, o retentor de esfera desvia e empurra de encontro ao elemento de engate. Uma vez que a lingueta 196 é recebida na ranhura de travamento 198, a tampa que pode ser removida 158 é trancada na posição fechada. A tampa 158 pode ser desbloqueada (Figuras 25 e 26) pelo radiofarmacêutico ou técnico com o uso do polegar para fazer deslizar a tampa fora da ranhura de engate 198, contra a força de pressão da lingueta de esfera, de modo que a lingueta 196 é retirada a partir da ranhura de engate 198. Uma vez destrancada, a tampa 158 pode ser girada para a posição aberta. Entende-se que a tampa 158 bloqueada pode ser de maneira removível na posição fechada, de outras formas, e outras formas de reter o frasco de eluição 17 na ferramenta de eluição 150 não se afastam do âmbito da presente revelação.

[078] Como descrito acima, a tampa de distribuição que pode ser removida 160 é protegida para a parte longitudinal inferior 168 do corpo da ferramenta de eluição 152, tal como mostrado na Figura 22, para configurar a ferramenta de eluição na configuração de distribuição. Na configuração de distribuição, a ferramenta de eluição 150 pode ser utilizada como uma ferramenta de distribuição, através do qual o radio- farmacêutico ou técnico pode segurar a ferramenta de eluição e a retirar uma quantidade de radiofármaco do frasco de eluição 17 alojado na ferramenta de eluição sem remover a tampa de distribuição 160. A tampa de distribuição 160 inclui um corpo 204 (por exemplo, um corpo, em geral, cilíndrico) que tem um topo 206 e um fundo 208. O corpo da tampa de distribuição 204 define um recesso 210 que se estende a partir do topo 206 no fundo 208 do mesmo, que é dimensionado de forma e para receber a parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta de eluição 152. A abertura 210 tem uma extremidade superior aberta para permitir a inserção da parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta de eluição 152 no recesso, e uma abertura de acesso 212 no fundo 208 do corpo da tampa de distribuição 204 que pode ser alinhada com a abertura de acesso 174 no corpo da ferramenta de eluição 152 para proporcionar o acesso ao septo 17b do frasco de eluição 17 na câmara 170 do corpo da ferramenta de eluição 152.

[079] Com referência à Figura 22, a tampa de distribuição 160 inclui uma pluralidade de acopladores magnéticos 214 conectados a tampa de distribuição do corpo 204 e em torno do recesso 210 para fixar a tampa de distribuição que pode ser removida ao corpo da ferramenta de eluição 152 quando a parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta é recebido em eluição. Os acopladores magnéticos 214 são atraídos magneticamente para uma superfície de união anelar 216 do corpo da ferramenta de eluição 152 que está em oposição relação com os acopladores magnéticos quando a parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta de eluição é recebido na cavi-dade 210 da tampa de distribuição 160. Em outra modalidade, o corpo da ferramenta de eluição 152 pode incluir acopladores magnéticos que são magneticamente atraídas para os acopladores magnéticos (ou algum outro componente ou estrutura) do corpo da tampa de distribuição 204. A tampa de distribuição 160 também inclui um pino de fixação 218 que se estende longitudinalmente para fora a partir do topo 206 do corpo da tampa de distribuição 204. O pino de travamento 218 é alinhavei com e receber em uma cavidade de bloqueio 220 na superfície anelar de acoplamento 216 do corpo da ferramenta de eluição 152 para inibir a tampa de distribuição 160 rodem em torno do corpo da ferramenta de eluição. Em um exemplo de fixar a tampa de distribuição 160 ao corpo da ferramenta de eluição 152, o radiofarmacêutico ou técnico pode inserir a parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta de eluição 152 no soquete 210 da tampa de distribuição 160 e, em seguida, girar a tampa de distribuição sobre o corpo da ferramenta de eluição (ou vice-versa), até o pino de travamento 218 e alinha-se com a entrada da cavidade de bloqueio 220. A tampa de distribuição 160 pode ser removível e protegida para o corpo da ferramenta de eluição 152 de outras maneiras.

[080] A tampa de distribuição 160 inclui uma tampa de distribuição 222 presa de maneira aticulada ao fundo 208 do corpo da tampa de distribuição 204 através de um pino de articulação 223 (por exemplo, um parafuso de articulação) para abrir e fechar de maneira seletiva a abertura de acesso 212 do alvéolo 210 e para proporcionar proteção de radiação adequada, quando o frasco de eluição 17 é recebido na ferramenta de eluição 150. Mais especificamente, a tampa de distribuição 222 é recebida em um recesso 224 formado no fundo 208 do corpo da tampa de distribuição 204, e pode rodar em torno de um eixo de pivô definido pelo pino de articulação 223 que é, em geral, paralela ao eixo longitudinal da ferramenta de eluição 150. A tampa de distribuição 222 é articulável entre uma posição de não distribuição (Figuras 29 e 30), na qual a tampa de distribuição é alinhada com e opondo (ou seja, que abranja) da abertura de acesso 212 do alvéolo 210, e uma posição de distribuição (Figuras 30 e 31), na qual a tampa de distribuição é, pelo menos parcialmente desalinhada com a abertura de acesso (ou seja, a abertura de acesso é, pelo menos parcialmente descoberto) para permitir o acesso ao septo 17b do frasco de eluição 17. uma lingueta 226 (por exemplo, um retentor de bola) no fundo 208 do corpo da tampa de distribuição 204 fechaduras libertáveis a tampa de distribuição 222 na posição de não dispensar. Além disso, quando a tampa de distribuição 222 é movido para a posição de distribuição, o retentor 226 é recebido de maneira removível uma de uma pluralidade de fendas (por exemplo, três entalhes, não representados) formados na parte de baixo da tampa de distribuição. Deste modo, a tampa de distribuição 222 é que pode ser removida de maneira bloqueada em uma selecionada de uma pluralidade de posições de distribuição, cada uma proporcionando um diferente grau ao qual a tampa é aberta.

[081] Para posicionar a tampa de distribuição 222 na posição de distribuição e fornecer acesso ao frasco de eluição 17 na ferramenta de eluição de 150, quando a tampa de distribuição 160 é fixa à ferramenta de eluição, uma radiofarmacêutico ou técnico pode segurar a ferramenta de eluição em um lado e usar o seu/sua polegar para agarrar a tampa de distribuição e de oscilação (isto é, rotação) da tampa de distribuição em torno do pino pivô 223 e de distância a partir da abertura de acesso 212 na tampa de distribuição. Como o técnico radiofar- macêutico ou oscila a tampa de distribuição 222 aberta, o retentor 226 desvia elasticamente para permitir que a tampa de distribuição para deslizar sobre o batente. O radiofarmacêutico ou técnico pode continuar a rodar a tampa de distribuição 222 até que a tampa se encontra em uma posição de distribuição selecionada e o retentor 226 entra em uma das ranhuras (não mostrado) no lado de baixo da tampa. Com a tampa de distribuição 222 em uma posição de distribuição seleciona- da, o radiofármaco no frasco de eluição 17 é acessível ao radiofarma- cêutico ou técnico, em que o radiofarmacêutico ou técnico pode inserir uma agulha de distribuição de uma seringa (não representada), através das aberturas de acesso 212, 174 na respectiva tampa de distribuição 160 e o corpo da ferramenta de eluição de 150 e para dentro do frasco de eluição 17, perfurando o septo 17b, para retirar uma quantidade desejada do radiofármaco do frasco de eluição. Depois de retirada a quantidade desejada do radiofármaco, o radiofarmacêutico ou técnico pode posicionar a tampa de distribuição 222 na posição de não dispensar por rotativo ou oscilante da tampa na direção da abertura de acesso 212, pelo que os detentores 226 desvia à medida que a tampa desliza para a abertura de acesso. Uma parede 228 que define parcialmente o recesso 224 na tampa de distribuição 160 atua como um batente para a inibição da tampa de deslizar para além da abertura de acesso 212 quando a tampa de ser fechada.

[082] A tampa distribuição 222 podem incluir (por exemplo, ser feita a partir de ou têm em sua construção) chumbo, tungstênio empobrecido, plástico impregnado com tungstênios, urânio e/ou outro material de blindagem de radiação adequado. Em contraste, o corpo da tampa de distribuição 204 pode ser formado a partir de um material adequado, tal como alumínio, plástico ou outro material leve, resistente à corrosão, ou outro material que tem uma densidade menor do que a densidade de blindagem de radiação adequada, tal como o proporcionado por chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, o urânio empobrecido. O corpo da tampa de distribuição 204 não é necessário para proporcionar proteção de radiação adequada, tal como o proporcionado por chumbo, tungstênio empobrecido, plástico impregnado com tungstênio, urânio e/ou outro material de radiação blindagem adequada, porque essa blindagem de radiação adequada é for-necida pelo corpo da ferramenta de eluição 152. Deste modo, a tampa de distribuição 160 não adicionar uma quantidade significativa de peso para a ferramenta de eluição de 150, de modo que a ferramenta de eluição pode ser utilizada de maneira adequada como uma ferramenta de distribuição para o radiofarmacêutico ou técnico.

[083] Com referência à Figura 23, tal como descrito acima a tampa de armazenamento 162 é que pode ser removida protegido para o corpo da ferramenta de eluição 152 para configurar a ferramenta de eluição na configuração de armazenamento. Na configuração de armazenagem, a tampa de armazenamento 162 deve ser removida do corpo da ferramenta 152, a fim de eluição para um radiofarmacêutico ou técnico para retirar uma quantidade de radiofármaco do frasco de eluição 17. O tampa de armazenamento 162 inclui uma tampa do corpo de armazenagem 232 (por exemplo, um corpo, em geral, cilíndrico) que tem um topo 234 e um fundo 236, e uma blindagem de radiação 238 presa à fundo do corpo da tampa de armazenamento. O corpo da tampa de armazenamento 232 define um recesso 240 que se estende a partir do topo 234 no fundo 236 do corpo da tampa de armazenamento, que é dimensionado e forma para receber a parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta de eluição 152. A tomada 240 tem uma extremidade superior aberta para permitir a inserção da parte longitudinal inferior 166 do corpo da ferramenta de eluição 152 no recesso. A blindagem de radiação 238 é fixada ao fundo 236 do corpo da tampa de armazenamento 232 de tal modo que a blindagem é alinhada e em relação de oposição com a abertura de acesso 174 no corpo da ferramenta de eluição 152 quando a tampa de armazenamento 162 é fixa de maneira removível à ferramenta de eluição 150. Na modalidade ilustrada, a blindagem de radiação 238 é uma inserção no corpo da tampa de armazenamento 232. A blindagem de radiação 238 pode ser fixa ao corpo da tampa de armazenamento 232 de outras maneiras, sem nos afastarmos do escopo da presente descrição.

[084] Com referência à Figura 23, a tampa de armazenamento 162 é que pode ser removida protegido para o corpo da ferramenta de eluição 152 substancialmente da mesma forma que a tampa de distribuição 160, embora a tampa de armazenamento pode ser removível pode ser protegido por outros meios. Mais especificamente, a tampa de armazenamento 162 inclui uma pluralidade de acopladores magnéticos 244 fixos ao corpo da tampa de armazenamento 232 e em torno do recesso 240. Os acopladores magnéticos 244 são atraídos magneticamente para a superfície anelar de acoplamento 216 do corpo da ferramenta de eluição 152. Entende-se que o corpo da ferramenta de eluição 152 pode incluir acopladores magnéticos fixos ao mesmo, que são magneticamente atraídos para os acopladores magnéticos (ou outro componente ou estrutura) do corpo da tampa de armazenamento. A tampa de distribuição 160 pode ser removível e protegida para o corpo da ferramenta de eluição 152 de outras maneiras, sem nos afastarmos do escopo da presente descrição.

[085] Com referência às Figuras 34 a 37, o sistema de eluição de isótopo radioativo 10 também pode incluir um suporte de frasco esterilizado, em geral, indicado em 250, para um frasco de fluido esterilizado 252 (por exemplo, TechneStat™), na qual a agulha de saída 32 está armazenada, quando o sistema de eluição de 10 não está em uso. Como explicado em mais detalhes a seguir, depois do processo de eluição, a ferramenta de eluição 150 pode ser retirada da abertura da ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24, no momento em que o suporte do frasco esterilizado 250 pode ser inserido na abertura da ferramenta de eluição, de modo que a agulha de saída 32 perfura um septo 252a do frasco de líquido esterilizado. O suporte do frasco esterilizado 250 inclui um corpo, em geral, indicado em 254, para segurar o frasco esterilizado 252 no seu interior, e uma tampa, em geral, indicada por 256, que pode ser removida e protegida para o corpo. O corpo de suporte 254 tem um receptáculo, em geral, cilíndrico 258 que tem um topo aberto 260, um fundo 262, e uma câmara do frasco 264 de tamanho e forma para receber e reter o frasco esterilizado 252 nela. Como mostrado na Figura 36, o fundo 262 do frasco 258 define uma abertura de acesso 266, que está alinhada com o sep- to 252a do frasco esterilizado 252 quando o frasco é recebido na câmara 264, de modo que a agulha de saída 32 perfura o septo e entra no frasco esterilizado quando o suporte do frasco esterilizado 250 é inserido na abertura da ferramenta de eluição 79.

[086] O corpo de suporte 254 inclui uma pluralidade de aletas 268 (por exemplo, quatro aletas) que se projetam de maneira radial para fora a partir do receptáculo 258 e espaçada em torno do frasco. As aletas 268 definem um diâmetro ou dimensão transversal do frasco 258 que é dimensionado e moldado para se encaixar de maneira confortável no interior da abertura para a ferramenta de eluição 79, de modo que a abertura de acesso 266 (e o septo 252a) alinhar com a agulha de saída 32 quando o suporte 250 é inserido na abertura da ferramenta de eluição. O corpo de suporte 254 pode ter outras configurações sem nos afastarmos do escopo da presente descrição.

[087] A tampa 256 do suporte de frasco esterilizado 250 é removível protegido com o corpo 254 por um mecanismo de bloqueio por torção, em geral, indicado por 270. 254 O corpo inclui um componente anular feminino de bloqueio por torção 272 que recebe um componente macho de bloqueio por torção 274 que se projeta para fora de uma superfície inferior 276 da tampa 256. O componente fêmea de bloqueio por torção 272 define as ranhuras ou sulcos 278 que são espaçados em torno de uma superfície interior 280 do componente fêmea de bloqueio por torção para definir as lacunas 281. O componente macho de bloqueio por torção 274 inclui uma pluralidade de abas 282 que estão a receber a lacunas 281 definidas entre as ranhuras 278 do componente fêmea de bloqueio de torção, e que entram nas ranhuras 278, quando a tampa 256 é girada em torno do seu eixo longitudinal em relação à caixa corpo 254. Quando as abas 282 são recebidas nas ranhuras 278, o mecanismo de bloqueio de torção inibe o movimento longitudinal relativo entre a tampa 256 e o corpo de suporte 254. Na modalidade ilustrada, o componente macho de bloqueio de torção 274 inclui também uma projeção longitudinal 284, que entra na câmara do frasco 264 do receptáculo 258 e encosta-se ao fundo do frasco esterilizado 252 para limitar ou restringir o movimento longitudinal do frasco esterilizado na câmara. Entende-se que a tampa 256 pode ser protegida e pode ser removida ao corpo 254 de outras maneiras, sem nos afastarmos do escopo da presente descrição.

[088] O corpo de suporte 254 pode ser um componente de uma só peça formada (por exemplo, moldados) de plástico ou outro material que tem uma densidade menor do que a densidade do material que fornece proteção de radiação adequada, tal como o proporcionado por chumbo, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, o urânio empobrecido. A tampa 256, por outro lado, pode incluir um material de blindagem de radiação adequada tal como urânio empobrecido, tungs- tênio, plástico impregnado com tungstênio, ou de chumbo. Em um exemplo, a tampa pode ser formada por um processo de sobremolda- gem de duas etapas. Em tal processo, um núcleo de proteção de radiação, o que pode incluir um material de proteção adequado, tal como radiação de urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstênio, ou de chumbo, é fornecido. Uma primeira parte moldada é moldada com um primeiro material termoplástico para formar o topo 260. Em seguida, o núcleo é colocado na primeira peça moldada. Por fim, esta montagem é sobremoldado com um segundo material termoplástico para formar o fundo 262, o componente macho de bloqueio de torção 274, e a projeção longitudinal 284. Os primeiro e segundo mate- riais termoplásticos, respectivamente, podem incluir polipropileno e policarbonato, ou outro material, e os primeiro e segundo materiais termoplásticos podem ser do mesmo material. outros métodos para produzir a tampa 256 podem ser utilizados.

[089] Com referência às Figuras 38 e 39, o sistema de eluição 10 também pode incluir uma ferramenta de recobertura, em geral, indicada em 290, para reaplicar a entrada/ventilação da tampa 55a de agulha e a tampa da agulha de saída 55b da respectiva entrada de ventilação e as agulhas 30, 54 e a saída agulha 32. A ferramenta de reco- bertura 290 tem uma primeira parte longitudinal 292, que define uma cavidade de cobertura da agulha de saída 294 para receber de maneira confortável a tampa 55b da agulha de saída na mesma, e uma segunda parte longitudinal 296, que define uma entrada/cobertura de agulha de ventilação 298 para a cavidade de maneira confortável recebendo a tampa da agulha de entrada/ventilação 55a nela. A primeira parte longitudinal 292 tem um tamanho e forma tais que recebe de maneira confortável a abertura de ferramenta de eluição 79 na tampa de blindagem auxiliar 24, e a segunda parte longitudinal 296 tem uma dimensão e forma tal que recebe de maneira confortável no frasco de eluente abertura 80 na tampa de blindagem auxiliar. A ferramenta de recobertura 290 pode ser formada a partir de plástico, ou outro material adequado, e pode ser moldado como uma única estrutura, de uma só peça.

[090] Para reaplicar as coberturas 55a, 55b, o radiofarmacêutico ou técnico insere as tampas nas respectivas cavidades 294, 298. As coberturas 55a, 55b são realizadas nas respectivas cavidades 294, 298 por envolvimento e encaixadas entre as paredes das cavidades e as capas. O radiofarmacêutico ou técnico pode inserir a segunda parte longitudinal 296 na abertura do frasco de eluente 80, depois que as agulhas de entrada e de ventilação 30, 54 perfuram o septo 55a. Após a retirada da segunda parte longitudinal 296 da abertura do frasco de eluente 80, a cobertura 55a permanece presa às agulhas de entrada e de ventilação 30, 54. O radiofarmacêutico ou técnico pode inserir a primeira parte longitudinal 292 na abertura ferramenta de eluição 79 para reaplicar a cobertura 55b de um modo semelhante. Entende-se que as coberturas 55a, 55b podem ser reaplicadas em qualquer ordem, sem se afastar do âmbito da presente revelação.

[091] Em um método de utilização do sistema de eluição de isótopo radioativo 10, o radiofarmacêutico ou técnico insere manualmente o gerador de isótopo radioativo 12 para a cavidade 22 do corpo de blindagem auxiliar 20, a alça é dobrada para baixo, e a cobertura de tampa 56 é removida no modo estabelecido acima. A tampa de blindagem auxiliar 24 é então colocada manualmente na cavidade, no topo do gerador de isótopo radioativo 12. A tampa 24 pode ser girada para assim acoplar a estrutura de alinhamento macho 81 na tampa com a estrutura de alinhamento fêmea (isto é, a parte em recesso 40 e o canal em forma de U 42) na tampa 38 do gerador 12. Após o acoplamento, a abertura do frasco de eluente 80 está disposta sobre e, em geral, alinhada verticalmente com a agulha de entrada 30 e a agulha de ven-tilação 54, e abertura da ferramenta de eluição 79 está disposta adiante e, em geral, alinhada verticalmente com a agulha de saída 32. Utilizando uma pinça (ou outra ferramenta), o radiofarmacêutico ou técnico remove a 55a e 55b duas capas. O frasco de eluente 17 é manualmente inserido na passagem definida pelas asas 100 e a abertura do frasco de eluente 80. A passagem guia o frasco de eluente 17 em uma direção substancialmente vertical, de tal modo que o eixo longitudinal do frasco de eluente é, em geral, alinhado com os eixos de entrada da agulha 30 e a agulha de ventilação 54. Mais especificamente, a passagem do frasco de eluente 17 de modo a que a agulha de entrada 30 e a agulha de ventilação 54 perfuram o septo do frasco para conectar de maneira fluida o interior do frasco de eluente ao gerador 12. O radi- ofarmacêutico ou técnico pode ver o fundo 116 do frasco de eluente 18 através das ranhuras 118 nas respectivas asas 100 quando o frasco é recebido na passagem 107 para confirmar se o frasco de eluente 18 está completamente inserido no gerador 12. Consequentemente, o ra- diofarmacêutico ou técnico não precisa posicionar sua cabeça imediatamente acima da tampa 24 para confirmar que as agulhas 30, 54 perfuraram o septo do frasco de eluente. Para o efeito, o radiofarmacêuti- co ou técnico reduz qualquer risco de exposição à radiação do gerador 12 ao posicionar sua cabeça sobre a abertura do frasco de eluente 80. Uma vez que a confirmação for feita de que o frasco é colocado corretamente, a blindagem de eluente 136 pode ser colocada sobre o fundo do frasco de eluente na forma prevista acima.

[092] Neste método, o frasco de eluição 17 é inserida na ferramenta de eluição a 150 e a tampa 158 está fechada na maneira exposta acima. A ferramenta de eluição, o qual não tem nem a tampa de distribuição 160 ou a tampa de armazenamento 162 a ela fixa, é manualmente inserida na abertura da ferramenta de eluição 79 de tal modo que a agulha de saída 32 perfura o septo do frasco de eluição para conectar de maneira fluida o frasco de eluição ao gerador 12. O vácuo (ou a pressão reduzida) no frasco de eluição 17 retira a solução salina a partir do tubo 18, através da coluna de isótopo radioativo e para dentro do frasco de eluição 17.

[093] Depois que o frasco de eluição 17 é preenchido com a quantidade desejada de solução salina que contém isótopo radioativo, a ferramenta de eluição 150 podem ser removida manualmente a partir da tampa 24, no momento em que a tampa de distribuição 160 ou a tampa de armazenamento 162 pode ser fixa ao corpo da ferramenta de eluição 152 na forma prevista acima. Com a tampa de distribuição 160 fixa ao corpo da ferramenta de eluição 152, o radiofarmacêutico ou técnico pode retirar as quantidades desejadas do radiofármaco do frasco de eluição 17 na maneira exposta acima.

[094] Com a ferramenta de eluição 150 removida da tampa 24, o suporte do frasco esterilizado 250 pode ser inserido na abertura da ferramenta de eluição 79, de modo que a agulha 32 perfura a saída do frasco esterilizado 252. Agora vazio, o frasco de eluente 18 pode permanecer no gerador de isótopo radioativo 12 até uma eluição subsequente, a fim de manter as agulhas 30, 54 esterilizadas. Quando é hora de uma eluição subsequente, o frasco de eluente 18 pode ser removido manualmente da tampa 24, como quando o radiofarmacêutico ou técnico insere polegar e o dedo indicador nos respectivos recessos de dedo 90 e, em seguida, nos respectivos canais de dedo 112 para segurar (ou apertar) o frasco de eluente. O radiofarmacêutico ou técnico pode então levantar o frasco de eluente 18 para cima fora das agu-lhas 30 e 54 e para fora da tampa 24.

[095] Ao introduzir os elementos da presente invenção ou as modalidades realização da mesma, os artigos "um", "uma", "o" e "dito" pretendem significar que existem um ou mais dos elementos. Os termos "que compreende", "que inclui" e "que tem" destinam-se a ser inclusivos e significam que pode haver elementos adicionais além daqueles elementos listados.

[096] Como várias mudanças podem ser feitas no aparelho e métodos acima sem se afastar do âmbito da descrição, pretende-se que toda a matéria contida na descrição acima e mostrada nas figuras anexas deve ser interpretada como ilustrativa e não em um sentido limitador.

Claims

1. Blindagem de radiação (136) para um frasco de eluente em combinação com uma tampa de blindagem contra radiação (24) para a utilização com um sistema de eluição radiofarmacêutica, a blindagem de radiação (136) caracterizada por: um corpo de blindagem tendo um topo fechado (138), um fundo aberto (140) e definindo uma cavidade (142) que se estende do fundo (140) em direção ao topo (138), em que a cavidade (142) é projetada para acomodar pelo menos uma porção de fundo de um frasco de eluente; e um par de asas de blindagem (144) se estendendo para baixo a partir do fundo (140) e parcialmente circundando a cavidade (142), em que o corpo e as asas da blindagem (144) compreendem pelo menos um de plástico impregnado com urânio, tungstênio e urânio empobrecido; a tampa de blindagem contra radiação (24) compreendendo: um corpo (76) tendo uma superfície superior (77) e uma superfície inferior oposta (78); uma primeira abertura (80) definida no corpo (76), a primeira abertura (80) tendo uma extremidade inferior (86) na superfície inferior (78) do corpo (76) e uma extremidade superior (88) intermediária na parte superior (77) e superfícies inferiores (78) do corpo (76); um par de recessos dos dedos (90) definidos no corpo (76), os recessos (90) tendo uma extremidade superior (92) e uma extremidade inferior (93), em que pelo menos porções das extremidades superiores (92) dos recessos (90) estão localizados na superfície superior (77) do corpo (76) e em que pelo menos porções das extremidades inferiores (93) dos recessos (90) estão localizadas na extremidade superior (88) da primeira abertura (80); e primeira e segunda asas (100), cada uma das quais se estende para cima a partir da extremidade superior (88) da primeira abertura (80) e apenas parcialmente em torno de uma circunferência da extremidade superior (88) da primeira abertura (80), de modo que haja folgas (112) são definidos entre a primeira asa (100) e a segunda asa (100).

2. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo compreende pelo menos um de urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado com tungstê- nio, e chumbo.

3. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as asas de blindagem da blindagem de radiação podem ser recebidas nos recessos de dedo, de modo que as asas de blindagem estão em relação oposta com os vãos definidos entre as primeira e segunda asas da tampa e o topo do corpo de blindagem cobre as primeira e segunda asas.

4. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os recessos dos dedos da tampa de blindagem contra radiação têm uma forma geralmente elipsoidal e em que cada asa de blindagem da blindagem contra radiação inclui uma superfície externa tendo uma porção curva dimensionada e configurada para engatar o dedo recessos da tampa de blindagem contra radiação.

5. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que cada asa de blindagem inclui ainda uma superfície inferior plana, em que a superfície inferior é substancialmente paralela à parte inferior do corpo da blindagem.

6. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que os recessos dos dedos são diametralmente opostos um ao outro em relação à primeira abertura e em que as asas de blindagem são diametralmente opostos um ao outro sobre a cavidade no corpo de blindagem.

7. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa de blindagem contra radiação compreende ainda uma segunda abertura definida no corpo, a segunda abertura tendo uma extremidade inferior na superfície inferior do corpo e uma extremidade superior na superfície superior da corpo, a segunda abertura sendo espaçada e separada da primeira abertura.

8. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo da blindagem e as asas de blindagem compreendem ainda pelo menos um de polipropileno e policarbonato.

9. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um núcleo de blindagem contra radiação compreendendo pelo menos um de plástico impregnado com tungstênio, urânio empobrecido, tungstênio e chumbo, em que o corpo de blindagem e as asas de blindagem são pelo menos parcialmente construídos a partir de um material termoplástico sobremoldado.

10. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cavidade tem uma forma geralmente cilíndrica e as asas de blindagem se estendem circunferencial- mente em torno da cavidade.

11. Blindagem de radiação (136) para um frasco de eluente em combinação com uma tampa de blindagem contra radiação (24) para uso com um sistema de eluição radiofarmacêutica, sendo a blindagem contra radiação (136) caracterizada por: um corpo de blindagem tendo um topo fechado (138), um fundo aberto (140) e definindo uma cavidade (142) que se estende do fundo (140) em direção ao topo (138), em que a cavidade (142) é pro- jetada para acomodar em pelo menos uma porção inferior de um frasco de eluente; e um par de asas de blindagem (144) se estendendo para baixo a partir do fundo (140) e parcialmente circundando a cavidade (142), em que o corpo da blindagem e as asas de blindagem (144) compreendem pelo menos um de plástico impregnado com tungstênio, tungstênio e urânio empobrecido ; a tampa de blindagem contra radiação (24) compreendendo: um corpo (76) tendo uma superfície superior (77) e uma superfície inferior oposta (78), em que o corpo compreende pelo menos um dentre urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado de tungstênio e chumbo; uma primeira abertura (80) definida no corpo (76), a primeira abertura (80) tendo uma extremidade inferior (86) na superfície inferior (78) do corpo (76) e uma extremidade superior (88) intermediária na parte superior (77) e superfícies inferiores (78) do corpo (76); um recesso (90) definido no corpo (76), o recesso (90) tendo uma extremidade superior (92) e uma extremidade inferior (93), em que pelo menos uma porção da extremidade superior (92) do recesso (90) ) está localizado na superfície superior (77) do corpo (76) e em que pelo menos uma porção da extremidade inferior (93) do recesso (90) está localizada na extremidade superior (88) da primeira abertura ( 80); e primeira e segunda asas (100), cada uma das quais se estende para cima a partir da extremidade superior (88) da primeira abertura (80) e apenas parcialmente em torno de uma circunferência da extremidade superior (88) da primeira abertura (80), de modo que haja folgas (112) são definidos entre a primeira asa (100) e a segunda asa (100).

12. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o corpo compreende pelo menos um dentre urânio empobrecido, tungstênio, plástico impregnado de tungstênio e chumbo.

13. Blindagem de radiação, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a tampa de blindagem contra radiação compreende ainda uma segunda abertura definida no corpo, a segunda abertura tendo uma extremidade inferior na superfície inferior do corpo e uma extremidade superior na superfície superior do corpo, a segunda abertura sendo espaçada e separada da primeira abertura.