BR112014006689B1

BR112014006689B1 - composição de cuidado oral

Info

Publication number: BR112014006689B1
Application number: BR112014006689-2A
Authority: BR
Inventors: Alexander Thomas Ashcroft; Edward George Pelan; Jian Cao; Shouwei Ma; Simeon Dobrev Stoyanov; Weizheng Zhou
Original assignee: Unilever N.V
Priority date: 2011-09-23
Filing date: 2012-09-12
Publication date: 2018-11-21
Also published as: CL2014000697A1; CN103930089A; BR112014006689A2; US9220665B2; EP2758026B1; US20150050322A1; EP2758026A1; CN103930089B; WO2013041419A1; MX2014003524A

Abstract

composições de cuidados bucais. a presente invenção se refere a uma composição de cuidados bucais que compreende: (a) uma fase contínua que compreende a água ou o 5 álcool poliídrico ou uma mistura destes, e (b) um abrasivo de carbonato de cálcio particulado que consiste em partículas primárias que são aciculares e que possui um comprimento de 2 µ ou superior; em que o nível do abrasivo de carbonato de cálcio particulado varia a partir de 10 a 70%, de preferência, a partir de 20 a 60%, de maior preferência, a partir de 30 a 40%, em peso total do 1 o abrasivo de carbonato de cálcio particulado com base no peso total da composição. a composição da presente invenção demonstra níveis satisfatórios de limpeza, no entanto, não é indevidamente abrasiva e prejudicial para os dentes.

Description

(54) Título: COMPOSIÇÃO DE CUIDADO ORAL (73) Titular: UNILEVER N.V, Companhia Holandesa. Endereço: Weena 455, NL - 3013 AL Rotterdam, HOLANDA(NL) (72) Inventor: ALEXANDER THOMAS ASHCROFT; EDWARD GEORGE PELAN; JIAN CAO; SHOUWEI MA; SIMEON DOBREV STOYANOV; WEIZHENG ZHOU.

Prazo de Validade: 20 (vinte) anos contados a partir de 12/09/2012, observadas as condições legais

Expedida em: 04/12/2018

Assinado digitalmente por:

Liane Elizabeth Caldeira Lage

Diretora de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados

1/19 “COMPOSIÇÃO DE CUIDADO ORAL”

Campo da invenção [001] A presente invenção se refere às composições de cuidado oral. Mais particularmente, a presente invenção se refere às composições de cuidado oral que contêm o carbonato de cálcio como um abrasivo, e possui uma abrasividade baixa, enquanto mantém as propriedades de limpeza desejáveis.

Antecedentes da Invenção [002] Os abrasivos para utilização em composições de cuidado oral, tais como os dentífricos, são necessários para serem eficazes na remoção das manchas extrínsecas, da placa dental e dos restos de alimentos que se acumulam sobre a película sobre a superfície dos dentes.

[003] Em geral, a eficiência da remoção física de mancha, placa e resíduos de alimentos pode ser aumentada através da utilização de um abrasivo que possui a abrasividade aumentada. No entanto, o aumento da abrasividade também aumenta os arranhões das superfícies dos dentes poderem ser danificadas.

[004] Consequentemente, existe uma necessidade continuada para as composições de cuidado oral que demonstram níveis satisfatórios de limpeza, no entanto, não são indevidamente abrasivas e prejudiciais para os dentes.

[005] Os presentes Depositantes descobriram que este problema pode ser resolvido através da utilização de um carbonato de cálcio abrasivo que possui um tamanho e formato de partículas especiais.

[006] A patente US 4.743.274 se refere à modificação da morfologia dos cristais para fornecer uma limpeza elevada, baixa abrasão abrasiva para a utilização nas composições orais. Esta descreve de que maneira, no caso de um abrasivo que é composto de anidrido de

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2/19 hidrogenofosfato de cálcio (anidrido de fosfato de cálcio secundário), a redução do tamanho médio do cristalito produz um material que satisfaz os requisitos da capacidade elevada de limpeza dos dentes e da abrasividade baixa da superfície dos dentes.

[007] A patente US 2004/0.161.388 menciona de que maneira as propriedades dentífricas relevantes de um material de carbonato de cálcio estão correlacionadas com a sua morfologia e com o tamanho das partículas, e descreve de que maneira as pequenas partículas de carbonato de cálcio em formato escalenoédrico tendem a possuir uma eficácia de limpeza relativamente insignificante, enquanto grandes partículas de carbonato de cálcio em formato romboédrico (algumas vezes, denominado “cúbico”) possuem os benefícios aumentados de limpeza e abrasivos, mas muitas vezes provocam uma abrasão muito boa: sua abrasividade conduz a uma preocupação quanto a possíveis danos aos dentes e gengivas. Como solução para este problema, a patente US2004/0.161.388 descreve um carbonato de cálcio, precipitado abrasivo que possui um tamanho de partículas primárias de cerca de 1 a 4 mícrons. Estas partículas primárias podem se juntar e, através de ligação covalente entre si, formar os agregados com um tamanho de partícula de cerca de 3 a 10 mícrons. O material possui uma forma cristalina de calcita e, essencialmente, uma estrutura de cristal cúbica.

Descrição Resumida da Invenção [008] A presente invenção se refere a uma composição de cuidado oral que compreende:

(a) uma fase contínua que compreende a água ou o álcool poliídrico ou uma mistura destes, e (b) um abrasivo de carbonato de cálcio particulado que consiste em partículas primárias que são aciculares e que possui um comprimento de 2 mícrons ou superior; em que o nível do abrasivo de carbonato de cálcio

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3/19 particulado varia a partir de 10 a 70%, de preferência, a partir de 20 a 60%, de maior preferência, a partir de 30 a 40%, em peso total do abrasivo de carbonato de cálcio particulado com base no peso total da composição.

Descrição Detalhada da Invenção

Abrasivo de Carbonato de Cálcio Particulado [009] A composição da presente invenção compreende, inter alia, um abrasivo de carbonato de cálcio particulado que consiste em partículas primárias, que possuem um formato e tamanho específico, conforme definido acima.

[010] O termo “partículas primárias” significa as partículas individuais. Para os propósitos da presente invenção, as partículas primárias do abrasivo de carbonato de cálcio particulado são aciculares e possuem um comprimento de 2 mícrons ou superior.

[011] As partículas primárias podem se associar, sob determinadas condições, para formarem as estruturas secundárias de maiores dimensões, tais como os agregados ou aglomerados.

[012] Caso desejado, as partículas primárias podem ser modificadas pela superfície, por exemplo, através do revestimento com os materiais hidrofóbicos, tais como a etil celulose, hidroxipropil celulose, ceras (tais como a cera shellac, de carnaúba ou de abelha) e ácidos de gordura ou graxos, tais como o ácido esteárico e ácido oleico. O revestimento pode ser realizado utilizando a precipitação coloidal utilizando o solvente ou a mudança de temperatura, por exemplo.

[013] Para os propósitos da presente invenção, uma classe adequada do abrasivo de carbonato de cálcio particulado inclui o carbonato de cálcio cristalino, em que os cristais são aciculares e possuem um comprimento de 2 mícrons ou superior.

[014] O termo “cristal” significa um sólido essencial mente

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4/19 totalmente denso que consiste em átomos dispostos em uma matriz repetitiva ordenada delimitada por superfícies lisas que são a expressão externa da estrutura interna.

[015] O carbonato de cálcio pode ser de ocorrência natural ou pode ser produzido de maneira sintética em três morfologias cristalinas especiais, a calcita, aragonita, e menos comumente encontrada, a vaterita. A forma vaterita do carbonato de cálcio é metaestável e irreversivelmente se transforma em calcita e aragonita. Existem diversos diferentes polimorfos (hábitos de cristais), para cada uma dessas formas cristalinas. A morfologia cristalina da calcita é a forma de cristal de carbonato de cálcio mais comumente utilizada. Uma quantidade superior a 300 formas cristalinas de calcita foi relatada na literatura.

[016] A expressão “acicular” neste contexto se refere ao formato dos cristais. Normalmente, os cristais crescem em três direções, comprimento, largura e altura. Alguns cristais, no entanto, possuem uma ou duas direções de crescimento preferidas. Os cristais aciculares possuem um crescimento de cristal preferido em uma direção. Os exemplos são os cristais em forma de agulhas, hastes, fibras, filamentos ou colunas e similares. Para os propósitos da presente invenção, os cristais aciculares preferidos são do tipo haste, ou do tipo agulha com um formato reticular, em geral, uniforme, em geral, normalmente circular.

[017] A proporção entre o comprimento e a largura de um cristal, a denominada proporção aparente, é superior a 1:1 para os cristais aciculares. Quanto maior for a proporção aparente, mais longo será o cristal. Para os propósitos da presente invenção, a proporção aparente, de preferência, é pelo menos, 2,5:1, de maior preferência, pelo menos, 10:1. Por exemplo, a proporção aparente normalmente pode normalmente variar a partir de 2,5:1 a 200:1, e, de preferência, varia a partir de 10:1 a 60:1, de maior preferência, a

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5/19 partir de 20:1 a 30:1.

[018] As formas cristalinas aciculares do carbonato de cálcio estão disponíveis naturalmente, ou podem ser produzidas através da tecnologia de produção de precipitação. Normalmente, o carbonato de cálcio precipitado é preparado através da exposição da suspensão de hidróxido de cálcio a uma reação de carbonação.

[019] Os cristais de carbonato de cálcio aciculares preferidos para a utilização na presente invenção possuem um comprimento que varia a partir de 2 a 100 mícrons, de maior preferência, a partir de 10 a 30 mícrons e uma largura que varia a partir de 0,1 a 4,0 mícrons, de maior preferência, a partir de 0,5 a 1,0 mícrons.

[020] A morfologia e a estrutura do cristal podem ser determinadas através de técnicas padrão conhecidas pelos técnicos do assunto, tais como a microscopia eletrônica de varredura (SEM). A SEM é uma técnica de imagem e análise com base na detecção de elétrons e os raios X que são emitidos a partir de um material quando irradiado por um feixe de elétrons de varredura. A imagem permite ao usuário distinguir entre as partículas primárias e os tamanhos dos aglomerados.

[021] A análise de imagens automatizada utilizando o software do computador permite ao usuário determinar as distribuições do tamanho de partículas. A microscopia eletrônica de varredura (SEM) é uma técnica de contagem de partículas e produz uma distribuição de tamanho de números ponderados.

[022] Consequentemente, os valores indicados no presente, para o comprimento e largura das partículas, em geral, representam os valores médios ao longo de uma população de partículas, mais especificamente o número médio do comprimento D [1,0] do comprimento da partícula ou da largura da partícula, respectivamente.

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6/19 [023] Uma classe específica do material adequado para a utilização na presente invenção inclui os carbonatos de cálcio de forma de cristal de aragonita, tais como os descritos, por exemplo, na patente US 5.164.172. De acordo com a patente US 5.164.172, o carbonato de cálcio de forma de cristal de aragonita com um formato acicular é preparado através da pré-mistura do carbonato de cálcio de aragonita e Ca(OH)2 para preparar uma suspensão aquosa, da adição de um composto de ácido fosfórico, hidrossolúvel (tal como o ácido fosfórico ou um sal hidrossolúvel) na suspensão aquosa, e da introdução do gás CO2 na suspensão aquosa para ocasionar que uma reação de gaseificação ocorra. Neste processo, a proporção molar do carbonato de cálcio de aragonita para a suspensão de Ca(OH)2, de preferência, é de 1:7 para 1:5.000. Os cristais resultantes de carbonato de cálcio de aragonita possuem um formato acicular e possuem um tamanho de partícula de 10 a 100 mícrons (comprimento) por 0,5 a 4,0 mícrons (largura). Os cristais exemplificados são mostrados através da microscopia para serem do tipo haste, ou do tipo agulha com um comprimento de 10 a 100 mícrons. As hastes ou as agulhas, em geral, são uniformes e normalmente circulares na seção reticular, com um diâmetro na seção reticular de 0,5 a 4,0 mícrons. Para os propósitos da presente invenção, os cristais de carbonato de cálcio de aragonita, de maior preferência, são do tipo haste, ou do tipo haste agulha, conforme descrito acima, com um comprimento que varia a partir de 10 e 30 mícrons, uma largura que varia a partir de 0,5 a 1,0 mícrons e uma proporção aparente que varia a partir de 20:1 a 30:1.

[024] Os carbonatos de cálcio de forma cristalina de aragonita adequados para a utilização na presente invenção estão comercialmente disponíveis e incluem os comercializados pela Maruo Calcium Company Limited, Japão sob o nome comercial Whiscal®.

[025] As misturas de quaisquer dos materiais descritos acima

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7/19 também podem ser utilizadas.

[026] O nível do abrasivo de carbonato de cálcio particulado (conforme definido acima), em geral, varia a partir de 10 e 70%, de preferência, a partir de 20 a 60%, de maior preferência, a partir de 30 a 40% em peso total do abrasivo do carbonato de cálcio particulado (conforme definido acima) com base no peso total da composição.

[027] As composições de cuidado oral da presente invenção demonstram níveis satisfatórios de limpeza, no entanto, não são indevidamente abrasivas e prejudiciais para os dentes. Uma outra vantagem das composições de cuidado oral da presente invenção é que elas são suficientemente macias para a utilização em pontes, dentaduras e outras formas de dentes artificiais, que são fabricadas a partir de polímeros muito mais macios que o esmalte do dente natural, tal como a resina acrílica (PMMA).

[028] O nível de capacidade de limpeza da composição da presente invenção pode ser medido avaliando o seu efeito sobre a película acumulada, por exemplo, utilizando um método tal como o descrito por Pickles et al., (International Dental Journal 55 (2005), páginas 197-202). Este modelo utiliza as placas de esmalte cortadas dos incisivos centrais bovinos, embutidas em resina de metacrilato. As superfícies do esmalte são suavizadas manualmente utilizando uma pasta de alumina em um bloco de vidro e levemente decapados com ácido, a fim de facilitar a acumulação de manchas e aderência. As placas de esmalte são colocadas em uma incubadora a uma temperatura constante de 50° C e lentamente girada para alternar entre a imersão em um caldo de coloração (que consiste em chá, café e mucina) e em secagem ao ar. O caldo é diariamente mudado e, após cinco dias, as placas são removidas e lavadas com água destilada para remover quaisquer detritos soltos. As placas manchadas em seguida, são escovadas em uma máquina de escovação mecânica com água destilada para remover qualquer mancha

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8/19 fracamente aderida. Elas, em seguida, são secadas e os valores L* (L*_manchado) a partir do sistema de coloração CIE L*a* b* são medidos com um cromômetro em modo L*a* b*. Para avaliar o desempenho da limpeza, as amostras manchadas, em seguida, são montadas na máquina de escovação mecânica e a carga necessária aplicada a cada uma das escovas. A composição de teste é dispersa em um diluente aquoso para formar uma suspensão (normalmente a composição de teste de 38,5 g e 61 0,5 g de água destilada) e as amostras manchadas são escovadas por um determinado número de escovações com 10 mL de suspensão. Após a escovação, as placas de esmalte são lavadas com água destilada, secadas e os valores L* (L*escovado) são novamente medidos. No estágio final, todos os vestígios de mancha são removidos das placas de esmalte, utilizando a farinha de pedra pomes, em um pano macio com um moedor / polidor. As placas de esmalte, em seguida, são lavadas com água destilada, secadas e os valores L* (L*_poiido) são medidos e registrados. A porcentagem da mancha removida pela composição de teste em comparação com a remoção completa por pedra pomes (a seguir denominada como a proporção de limpeza da película ou PCR) pode ser calculada utilizando a seguinte equação:

PCR ⁼ [(L*escovado) - (L*manchado)/ (L*polido) - (L*manchado)] X 100 [029] A composição da presente invenção, de preferência, possui um valor de PCR de, pelo menos, 30%, de maior preferência, pelo menos, 40%, de maior preferência ainda, pelo menos 45%.

[030] O nível de abrasividade da composição da presente invenção pode estar avaliando o seu valor de Teste de Abrasão da Dentina Radioativa (RDA). Um método de teste padrão para a medição destes valores segue o método de avaliação da abrasividade do dentifrício recomendado pela American Dental Association (Journal of Dental Research 55 (4) 563, 1976).

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9/19

Neste procedimento, os dentes humanos extraídos são irradiados com um fluxo de nêutron e submetidos a um regime de escovação normal. O fósforo radioativo 32 removido da dentina nas raízes é utilizado como o índice da abrasão da composição testada. Uma suspensão de referência que contém 10 g de pirofosfato de cálcio em 50 cm³ de uma solução aquosa a 0,5% de celulose de carboximetila de sódio, também é medida e a RDA desta mistura é arbitrariamente tomada como 100. A fim de medir a RDA para a composição de teste, uma suspensão de 25 g da composição de teste em 40 cm³ de água é preparada e submetida ao mesmo regime de escovação.

[031] A composição da presente invenção, de preferência, possui um valor de RDA não superior a 100, de maior preferência, não superior a 80, de maior preferência, não superior a 60.

[032] A composição da presente invenção, de preferência, possui uma proporção PCR: RDA de, pelo menos, 0,5, de maior preferência, pelo menos, 0,6, de maior preferência, pelo menos, 0,8.

Forma do Produto [033] Um tipo preferido de forma de produto, no contexto da presente invenção é um dentifrício. O termo “dentifrício” indica uma formulação que é utilizada para a limpeza das superfícies da cavidade oral. O dentifrício é uma composição oral que não é intencionalmente engolida para os propósitos da administração sistêmica dos agentes terapêuticos, mas é retido na cavidade oral durante um tempo suficiente para substancialmente entrar em contato com todas as superfícies dentais e/ou tecidos das mucosas para os propósitos da atividade oral. De preferência, o dentifrício é adequado para a aplicação com uma escova de dente e é enxaguado após a sua utilização. De preferência, o dentifrício está sob a forma de um semissólido extrudável, tal como um creme, pasta ou gel (ou suas misturas).

[034] Uma composição dentífrica, de acordo com a presente

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10/19 invenção, normalmente irá conter uma fase líquida contínua em uma quantidade a partir de 40 a 99% em peso com base no peso total do dentifrício. Tal fase líquida contínua, normalmente irá compreender uma mistura de água e de álcool poliídrico em diferentes quantidades relativas, com a quantidade de água, em geral, variando a partir de 10 a 45% em peso (com base no peso total do dentifrício) e a quantidade de álcool poliídrico, em geral, variando a partir de 30 a 70% em peso (com base no peso total do dentifrício). Os álcoois poliídricos típicos incluem os umectantes tais como o glicerol, sorbitol, polietileno glicol, polipropileno glicol, propileno glicol, xilitol (e outros álcoois poliídricos comestíveis), os polissacáridos hidrogenados parcialmente hidrolisados e as suas misturas.

[035] Uma composição dentífrica, de acordo com a presente invenção, em geral, irá conter ingredientes adicionais para intensivar o desempenho e/ou a aceitação pelos consumidores.

[036] Por exemplo, o dentifrício, pode compreender outros materiais abrasivos (além dos abrasivos de carbonato de cálcio particulados descritos acima). Tais outros materiais abrasivos, em geral, estarão presentes em uma quantidade a partir de 3 a 75% em peso com base no peso total do dentifrício. Outros materiais abrasivos adequados incluem as sílicas abrasivas, outros carbonatos de cálcio (que são diferentes dos abrasivos de cálcio carbonato particulado descritos acima), fosfato de dicálcio, fosfato de tricálcico, alumina calcinada, metafosfato de sódio e de potássio, pirofosfatos de sódio e de potássio, trimetafosfato de sódio, hexametafosfato de sódio, hidroxiapatita particulada e suas misturas.

[037] Além disso, o dentifrício, normalmente irá conter um agente ligante ou espessante em uma quantidade a partir de 0,5 a 10% em peso com base no peso total do dentifrício. Os agentes ligantes ou espessantes adequados incluem os polímeros de carboxivinil (tal como os ácidos

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11/19 poliacrílicos reticulados com a polialil sacarose ou polialil pentaeritritol), hidroxietil celulose, hidroxipropil celulose, sais hidrossolúveis dos éteres de celulose (tais como o carboximetil celulose de sódio e carboximetil hidroxietil celulose de sódio), gomas naturais (tais como a carragenana, goma karya, goma guar, goma xantana, goma arábica e goma tragacanto), as silicas finamente divididas, hectoritas, silicatos de alumínio de magnésio coloidal e suas misturas.

[038] Além disso, o dentifrício, normalmente irá conter um tensoativo em uma quantidade a partir de 0,2 a 5% em peso com base no peso total do dentifrício. Os tensoativos adequados incluem os tensoativos aniônicos, tais como os sais de sódio, magnésio, amônio ou etanolamina dos sulfatos de alquila Ce a Cie (por exemplo, o lauril sulfato de sódio), sulfosuccinatos de alquila Ce a Cie (por exemplo, o dioctil sulfossuccinato de sódio), sulfoacetatos de alquila Ce a Cie (tais como o lauril sulfoacetato de sódio), sarcosinatos de alquila Ce a Cie (tais como o lauril sarcosinato de sódio), fosfatos de alquila Ce a Cie (que opcionalmente podem compreender até o máximo de 10 unidades do óxido de etileno e/ou óxido de propileno) e monoglicéridos sulfatados. Outros agentes tensoativos adequados incluem os tensoativos aniônicos, tais como, os ésteres do sorbitano do ácido graxo opcionalmente polietoxilados, ácidos graxos etoxilados, ésteres de polietileno glicol, etoxilatos dos monoglicéridos e diglicéridos dos ácidos graxos, e polímeros em bloco do óxido de etileno/óxido de propileno. Outros tensoativos adequados incluem os tensoativos anfotéricos, tais como as betaínas ou sulfobetaínas. As misturas de quaisquer dos materiais descritos acima também podem ser utilizadas.

[039] As composições da presente invenção (tais como, em particular, os dentífricos) também podem conter outros ingredientes opcionais comuns no estado da técnica, tais como as fontes de íon de fluoreto, agentes

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12/19 anticálculos, tampões, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes corantes; agentes opacificantes, conservantes, agentes antissensitividades e agentes antimicrobianos.

[040] A presente invenção é ainda ilustrada com referência aos seguintes Exemplos não limitantes.

Exemplos

Exemplo 1 e Exemplos Comparativos de A a L [041] Foram preparadas oito formulações de cuidado oral, incorporando uma gama de diferentes abrasivos de carbonato de cálcio particulado. Os ingredientes das formulações são mostrados nas Tabelas 1 e 2 abaixo. O Exemplo 1 representa uma formulação, de acordo com a presente invenção. As formulações restantes são Exemplos Comparativos (não de acordo com a presente invenção).

TabelaI

Ingrediente	Exemplo 1	Ex. Comp. A	Ex. Comp. B	Ex. Comp. C
Água	a 100	a 100	a 100	a 100
Sorbitol	21	21	21	21
Sílica de espessamento	2,4	2,4	2,4	2,4
Lauril sulfato de sódio	1,6	1,6	1,6	1,6
Aromatizante	1,2	1,2	1,2	1,2
Monofluorofosfato de sódio	1,09	1,09	1,09	1,09
Fosfato de trissódio	1,07	1,07	1,07	1,07
Dióxido de titânio (anatase)	1	1	1	1

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Ingrediente	Exemplo 1	Ex. Comp. A	Ex. Comp. B	Ex. Comp. C
Carboximetil celulose de sódio	0,7	0,7	0,7	0,7
Sacarina de sódio	0,27	0,27	0,27	0,27
Metil parabeno	0,15	0,15	0,15	0,15
Propil parabeno	0,05	0,05	0,05	0,05
Hastes de carbonato de cálcio^)	40	-	-	-
Sturcal® F<²)	-	40	-	-
Omyacarb® 5-AV⁽³⁾	-	-	40	-
Produto comestível Vicron®45-3(⁴>	-	-	-	40

6) Carbonato de cálcio precipitado ex Maruo Calcium Company

Limited, que consiste em hasteas / agulhas de aragonita com comprimento de 10 a 30 mícrons e diâmetro de 0,5 a 1,0 mícrons.

⁽²⁾ Carbonato de cálcio precipitado ex Speciality Minerais Inc., que consiste em aglomerados de cristais aciculares de aragonita, comprimento de cristal de cerca de 1 mícrons ou inferior. Os aglomerados possuem um tamanho médio de partícula (d50) de cerca de 2,5 micra (diâmetro esférico equivalente).

⁽³⁾ Carbonato de cálcio de solo ex Omya, que é o mármore natural moído fino da Avenza, Itália, que possui um formato de partículas romboédrico irregular e um diâmetro médio de partícula de 5 pm.

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W Carbonato de cálcio de solo ex Speciality Minerais Inc., que é o calcário natural moído fino da de Adams, MA, com um formato de partículas romboédrico irregular e um tamanho médio de partícula de 10.0 mícrons.

Tabela 2

Ingrediente	Ex. Comp. D	Ex. Comp. E	Ex. Comp. F	Ex. Comp. G
Água	a 100	a 100	a 100	a 100
Sorbitol	21	21	21	21
Sílica de espessamento	2,4	2,4	2,4	2,4
Lauril sulfato de sódio	1,6	1,6	1,6	1,6
Aromatizante	1,2	1,2	1,2	1,2
Monofluorofosfato de sódio	1,09	1,09	1,09	1,09
Fosfato de trissódio	1,07	1,07	1,07	1,07
Dióxido de titânio (anatase)	1	1	1	1
Carboximetil celulose de sódio	0,7	0,7	0,7	0,7
Sacarina de sódio	0,27	0,27	0,27	0,27
Metil parabeno	0,15	0,15	0,15	0,15
Propil parabeno	0,05	0,05	0,05	0,05
ViCALity® Extra Heavyí⁵)	40	-	-	-
ViCALity® GF4<⁶)	-	40	-	-

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Ingrediente	Ex. Comp. D	Ex. Comp. E	Ex. Comp. F	Ex. Comp. G
CalEssence® 450⁽⁷⁾	-	-	40	-
CalEssence® 1500⁽⁸⁾	-	-	-	40

Carbonato de cálcio precipitado ex Speciality Minerais Inc., que consiste em partículas aglomeradas cúbicas que possuem um hábito de cristais de calcita, um formato da partículas cúbico e um tamanho de partícula médio de 4,5 mícron.

Carbonato de cálcio moído ex Speciality Minerais Inc., que possui um formato de partículas romboédrico irregular e um tamanho médio de partículas de 4 mícrons.

⁽⁷) Carbonato de cálcio precipitado ex Speciality Minerais Inc., que consiste em partículas aglomeradas cúbicas que possuem um hábito de cristais de calcita, um formato de partícula cúbico e um tamanho de partícula médio de 4,5 mícrons.

Carbonato de cálcio precipitado ex Speciality Minerais Inc., que consiste em partículas prismáticas semirregulares com um hábito de cristais de calcita, um formato prismático semirregular e um tamanho médio de partícula de 12,0 mícrons.

[042] A PCR e a RDA foram medidas para cada uma das formulações anteriores e a sua proporção foi calculada. A PCR foi medida utilizando o método de Pickles et al., Internacional Dental Journal 55 (2005), páginas 197-202). A RDA foi medida utilizando o método de avaliação da abrasividade do dentifrício recomendado pela American Dental Association (Journal of Dental Research 55 (4) 563, 1976).

[043] Os resultados estão mostrados na Tabela 3 abaixo

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Tabela 3

Teste da formulação	PCR	RDA	PCR: RDA
Exemplo 1	48	56	0,857
Exemplo Comparativo A	47	172	0,273
Exemplo Comparativo B	48	156	0,308
Exemplo Comparativo C	54	214	0,252
Exemplo Comparativo D	58	178	0,325
Exemplo Comparativo E	62	169	0,367
Exemplo Comparativo F	59	206	0,286
Exemplo Comparativo G	46	233	0,197

[044] Os resultados claramente demonstram o desempenho superior do Exemplo 1 em comparação com os Exemplos Comparativos. O desempenho de limpeza do Exemplo 1, conforme indicado através da medição de PCR, não é significativamente inferior ao desempenho de qualquer dos Exemplos Comparativos, mas a abrasividade, conforme indicada através da medição da RDA, é amplamente reduzida.

Exemplo 2 e Exemplo Comparativo H [045] Foram preparadas duas formulações de cuidado oral, incorporando diferentes abrasivos de carbonato de cálcio particulados. Os ingredientes das formulações estão mostrados na Tabela 4 abaixo. O Exemplo 2 representa uma formulação, de acordo com a presente invenção. A outra formulação é um Exemplo Comparativo (não de acordo com a presente invenção)

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Tabela4

Ingrediente	Exemplo 2	Ex. Comp. H
Água	a 100	a 100
Sorbitol (70%)	31,00	31,00
Sílica de espessamento	7,1	7,1
Lauril sulfato de sódio	1,6	1,6
Aromatizante	1,2	1,2
Monofluorofosfato de sódio	1,09	1,09
Fosfato de trissódio	1,07	1,07
Dióxido de titânio (anatase)	1	1
Carboximetil celulose de sódio	1,0	1,0
Sacarina de sódio	0,27	0,27
Metil parabeno	0,15	0,15
Propil parabeno	0,05	0,05
Grânulos devoradores de sílica	0,96	0,96
Perlita	0,7	0,7
Hastes de carbonato de cálcio modificado ⁽⁹⁾	41,7	-
Chalk 800M	-	15

⁽⁹⁾ Hastes de carbonato de cálcio ⁽¹⁾, modificados através da dispersão das hastes para uma solução de ácido oleico em etanol, seguidas

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18/19 pela filtração e lavagem com água destilada para obter uma suspensão (36% a.i.).

[046] Os dentes falsos (produzidos a partir de PMMA) foram incorporados em resinas de autoconfiguração, antes de serem escovados com as formulações de teste, como a seguir:

Grupo 1: escovado apenas com água limpa

Grupo 2: escovado com a formulação do Exemplo Comparativo H

Grupo 3: escovado com a formulação do Exemplo 2

Grupo 4: escovado com a formulação do Exemplo Comparativo H em primeiro lugar e, em seguida escovado com a formulação do Exemplo 2 [047] O meio de escovação consiste na formulação de teste e água em uma proporção em peso de 1:2. Uma máquina de escovação (Martindale M235) foi criada com a cabeça de carga de 275 g no total. Os dentes dos Grupos 1 e 3 foram escovados durante 15 minutos a uma velocidade de 150 rp, e, em seguida, removidos para observação. Os dentes do Grupo 4 foram escovados durante 15 minutos a uma velocidade de 150 rpm com a formulação do Exemplo Comparativo H e, em seguida, escovados durante 15 minutos a uma velocidade de 150 rpm com a formulação do Exemplo 2 e, em seguida, removidos para observação.

[048] As imagens digitais dos dentes escovados foram capturados por SLR (Canon 550D), e mostraram as diferenças de brilho entre os grupos. Os dentes do Grupo 2 mostraram uma falta de brilho, indicando danos na superfície. Os dentes do Grupo 3 mostraram maior brilho que os dentes do Grupo 2. Os dentes do Grupo 4 dentes mostraram maior brilho que os dentes do Grupo 3.

[049] As morfologias das superfícies dos dentes escovados também foram observadas pela Tabela superior SEM (Hitachi TM-3000). Os resultados são mostrados na Figura 1 anexa, que podem ser resumidos como se a seguir:

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Imagem A (dentes de Controle, sem	A superfície é muito lisa, sem rugas.
a escovação)
Imagem B (dentes do Grupo 1)	Alguns pequenos arranhões podem ser observados.
Imagem C (dentes do Grupo 2)	A imagem indica arranhões na superfície da prótese lisa, com alguns arranhões até diversos microns.
Imagem D (dentes do Grupo 3)	Muito menos arranhões foram observados em comparação aos dentes do Grupo 2, indicando menor dano à superfície da dentadura. Arranhões mais leves também são observados comparação aos dentes do Grupo 1, indicando que as hastes lubrificam ao escovar entre a escova de dentes e a superfície.
Imagem E (dentes do Grupo 4):	O número, bem como, a profundidade dos arranhões é inferior ao observado para os dentes do Grupo 2, o que indica que as hastes possuem um efeito reparador.

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Claims

Reivindicações

1. COMPOSIÇÃO DE CUIDADO ORAL, caracterizada por compreender:

(a) uma fase contínua que compreende água ou álcool poliídrico ou uma mistura destes; e (b) um abrasivo de carbonato de cálcio particulado que é um carbonato de cálcio cristalino, em que os cristais são aciculares com um comprimento que varia entre 10 e 30 mícrons e uma largura que varia entre 0,5 e 1,0 mícrons;

em que o nível do abrasivo de carbonato de cálcio particulado varia entre 10 e 70%, de preferência, entre 20 e 60%, de maior preferência entre 30 e 40%, em peso total do abrasivo de carbonato de cálcio particulado com base no peso total da composição.
2. COMPOSIÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por estar na forma de um dentifrício, e que ainda compreende umectante, agente ligante ou agente espessante e tensoativo.

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