BR112013021783B1

BR112013021783B1 - sutiã para tratamento com radiação

Info

Publication number: BR112013021783B1
Application number: BR112013021783-9A
Authority: BR
Inventors: Elizabeth Chabner Thompson
Original assignee: Elizabeth Chabner Thompson
Priority date: 2011-02-24
Filing date: 2012-02-15
Publication date: 2020-12-08
Also published as: US20140249518A1; CN103476281B; MX2013009678A; WO2012115834A1; US20120220193A1; KR101888510B1; EP2675306B1; JP5893055B2; NZ615607A; IL228053B; AU2012220910B2; AU2012220910A1; ES2599170T3; CA2827608A1; CN103476281A; PT2675306T; RU2549325C1; BR112013021783A2; HK1191189A1; US9277963B2

Abstract

SUTIÃ PARA TRATAMENTO COM RADIAÇÃO Um sutiã do tratamento de radiação e um método para o seu uso são divulgados.Na modalidade ilustrativa, o sutiã inclui elementos ajustáveis (110, 112, 114) e uma janela medial (108). Durante o planejamento do tratamento de radiação,os elementos (110, 112, 114) são ajustados para estabelecer uma geometria da mama de referência. A geometria da mama de referência é reproduzida antes de uma sessão de tratamento real, repetindo o ajuste original dos elementos, conforme necessário. A janela medial (108) permite que um campo claro seja projetado sobre o peito da paciente e a leitura de corrente disto, deste modo estabelecendo o alinhamento adequado do paciente em relação à máquina de tratamento de radiação.

Description

Declaração dos Casos Relacionados

[001] Este caso reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório Norte-Americano No. 61/446.278, depositado em 24 de fevereiro de 2011 e que é incorporado por referência neste documento.

Campo da Invenção

[002] A presente invenção refere-se à oncologia de radiação em geral e, mais particularmente, a uma forma pra posicionar precisamente e de modo reprodutível um paciente com câncer de mama para uma sessão de tratamento de radiação.

Antecedentes da Invenção

[003] Em 2010, cerca de 250.000 mulheres desenvolveram câncer de mama invasivo ou in situ nos Estados Unidos. A maioria dessas mulheres buscou tratamento médico para a doença. As mulheres diagnosticadas com câncer de mama no estágio inicial têm várias opções de tratamento. As opções cirúrgicas incluem mastectomia, com ou sem reconstrução, ou lumpectomia seguido de radioterapia e, possivelmente, quimioterapia.

[004] As mulheres que escolhem lumpectomia e radioterapia se submetem à cirurgia conservadora de mama seguido por aproximadamente três a seis semanas de radioterapia. A radiação tem o objetivo de matar quaisquer células tumorais remanescentes na mama após a remoção cirúrgica do tumor primário. Um médico especialista (ou seja, oncologista) trabalha em conjunto com uma equipe de clínicos, dosimetristas e operadores de máquina de radioterapia ("terapeutas") para planejar e fornecer o tratamento de radiação.

[005] É particularmente importante que a radiação seja direcionada ao tecido afetado (1) precisamente e (2) de forma reproduzível. Em particular, os fótons de alta energia devem ser fornecidos ao mesmo volume planejado de tecido - o "alvo" - em cada sessão. Deve-se ter cuidado para evitar a irradiação de tecidos ao redor do alvo, principalmente o tecido pulmonar e cardíaco. Uma vez que múltiplas sessões de tratamento com radiação são necessárias, uma configuração reproduzível é necessária para garantir que o sítio alvo recebe a dose cumulativa pretendida de radiação. Receber toda a dose cumulativa reduz o risco da paciente de desenvolver uma recorrência local do câncer na mama tratada ou a propagação metastática da doença.

[006] Como tal, os melhores resultados são alcançados quando (a) os parâmetros de tratamento de radiação precisos são obtidos e (b) uma configuração reproduzível é estabelecida. Satisfazer os requisitos (b) e, ainda mais, (c), pode ser um desafio, como discutido mais abaixo.

[007] A geometria da mama de uma mulher vai mudar um pouco a cada vez que ela estiver na mesa de tratamento. Ou seja, particularmente para uma mulher de seios grandes, a forma da mama é alterada em função de como a mama encontra- se sobre o seu peito (por exemplo, caída para o lado, deitada, etc.). Isso complica a habilidade de reproduzir precisamente, durante o tratamento efetivo, a geometria/posição da mama durante a varredura do planejamento de radiação original. Como consequência, durante um tratamento real, a máquina de tratamento — um recurso muito valioso — deve ser ocioso enquanto tempo é gasto para ajustar a posição da paciente na mesa de tratamento para tentar, com variável sucesso, reproduzir a geometria e a posição original da mama.

[008] A maioria das pacientes é tratada em posição supina com o braço no lado afetado "asa de galinha" fora do campo de radiação sobre a cabeça. A mama afetada pode, deste modo, ser isolada e tratada. A geometria ideal da mama para o tratamento é semelhante a um monte de mama compacta apertada sem dobras de pele.

[009] Mulheres com seios grandes, pendentes e ptóticos apresentam desafios para a equipe de oncologia de radiação. Por causa da forma anatômica do volume de tratamento e variações frequentes de dose, a toxicidade aguda da pele ocorre em "pontos críticos", como a cauda axilar e as dobras inframamárias. Além disso, a mama ressaltada nas direções inferior e/ou lateral muitas vezes requer a ampliação do campo de radiação, que captura, desvantajosamente, áreas maiores de tecido normal nos campos tangenciais de radiação. A descamação seca ou úmida (ou seja, áreas de descascamento brutas da pele) pode se desenvolver nos pontos críticos e em áreas onde o tecido dobra sobre si mesmo. Estes problemas podem exigir interrupções de tratamento até que a pele se recupere. Estas interrupções de tratamento comprometem a eficácia da radiação na morte de células cancerosas. Além disso, se um grande seio pendurado cai superiormente, os médicos podem precisar usar uma placa de mama inclinada (placa implantada) para deslocar a mama. Esta placa deve se mover para dentro e para fora da mesa de tratamento antes e após cada sessão de tratamento.

[010] Outra estratégia de tratamento para mulheres com seios grandes é colocá-las na posição de decúbito lateral, com uma cunha. Ainda outra abordagem é ter a paciente em posição em posição debruçada, em que a mama ptótica é travada através de uma “placa de mama”. Para muitos pacientes, esta é uma posição difícil de atingir e manter. De modo mais importante, quando um paciente está nesta posição, pode haver uma compensação em termos de tratamento adequado da parede torácica. Mulheres idosas e obesas consideram a posição debruçada difícil, por outras razões de saúde.

[011] Além disso, anéis polivinílicos são às vezes amarrados aos seios grandes para alcançar uma geometria desejada, mas não é possível reproduzir confiavelmente uma configuração. Todas estas estratégias alternativas/abordagens/posições alternativas consomem tempo valioso na mesa de tratamento.

[012] Mulheres com mamas amplamente espaçadas, grandes e suspensas também representam desafios para o tratamento homogêneo. Muitas vezes, a radiação de alta energia é necessária para alcançar a homogeneidade. Infelizmente, muitos centros de radiação não têm máquinas de energia dupla. Além disso, a radiação de alta energia resulta em uma maior dose na pele, que muitas vezes provoca maior reação da pele.

[013] Atualmente, os dispositivos de imobilização para mulheres na mesa de tratamento incluem berços, moldes de plástico e redes. Existem desvantagens para todas essas formas de imobilização. Dispositivos de colocação simples, exata, reprodutível e confortável não existem.

[014] Com os regimes de tratamento atuais, um paciente é completamente exposto da cintura para cima, ao receber tratamento. Para muitas mulheres, esta perda de privacidade se soma a sentimentos de vulnerabilidade e exposição.

Resumo da Invenção

[015] A presente invenção fornece uma maneira para obter precisamente e de modo reprodutível uma geometria de mama, posição de tratamento e alinhamento da paciente em relação à máquina para a terapia de radiação, permitindo que a mama não afetada se mova para fora do campo de tratamento.

[016] Algumas modalidades da invenção fornecem um sutiã de tratamento de radiação ("sutiã") que é usado durante uma sessão de radioterapia. Na modalidade ilustrativa, o sutiã inclui uma janela mediana clara (ou janelas mediana e lateral claras), desvia substancialmente o material da taça "transparente" e múltiplos elementos de ajuste. O sutiã é desprovido de metal e usa um fecho de velcro (por exemplo, VELCRO®, etc.). O sutiã pode ser usado para uso com todas as máquinas de tratamento sem causar efeito de bolus. O sutiã não é detectável durante a varredura CT.

[017] As janelas mediana e lateral claras permitem que o médico e o terapeuta vejam e marquem tatuagens, bem como os parâmetros de linha média e de tratamento, conforme criados pelo campo claro que é projetado pela máquina de tratamento sobre o peito da paciente. O material da taça fino permite que o médico e os terapeutas marquem o sutiã, conforme necessário (por exemplo, usando marcador indelével, etc.) e para ver a mama, cicatrizes ou fios de alinhamento e tatuagens.

[018] Vários elementos ajustáveis, que podem ser (mas não necessariamente) implementados como fechos, permitem que a posição da mama seja ajustada para atingir uma geometria de mama de referência desejada durante uma sessão de planejamento de tratamento de radiação. Isto é conseguido pelo aperto ou afrouxamento adequado dos vários elementos ajustáveis, estabelecendo assim uma "configuração de referência"para cada tal elemento ajustável. Em algumas modalidades, os elementos ajustáveis incluem: (1) um elemento mediano (central), colocado entre as taças da mama; (2) dois elementos laterais, dispostos na interface de cada taça e a extremidade que cooperam da banda posterior; e (3) dois elementos superiores, colocados dentro de cada alça de ombro. Em algumas outras modalidade, menos elementos ajustáveis são usados.

[019] Nas modalidades ilustrativas, os elementos ajustáveis são fechos, pelo menos um dos quais sendo liberado para permitir que o sutiã seja removido ou vestido. Para um ou mais fechos que devem ser liberados, a configuração de referência anteriormente estabelecida, que é indicada através de algum tipo de ferramenta de medição, escala, etc., é memorizada (por exemplo, gravada na ficha da paciente, etc.). Isto permite que um técnico redefina todos os fechos liberados para as suas configurações de referência estabelecidas antes de uma sessão de radioterapia. Uma vez que a configuração de referência para cada elemento ajustável estabelece a geometria da mama de referência, a geometria da mama de referência é reestabelecida para cada sessão de radioterapia simplesmente redefinindo cada fecho ajustável liberado até a sua configuração de referência.

[020] Em algumas outras modalidades, o sutiã inclui um fecho que não pretende estabelecer a geometria da mama de referência, mas sim ser usado para remover o sutiã ou vesti-lo. Para tais modalidades, uma vez que o sutiã é adequadamente ajustado através dos elementos ajustáveis, o fecho é usado para tirar ou colocar o sutiã (por exemplo, para a próxima sessão de tratamento). Como consequência, os elementos ajustáveis não precisam ser fechos, e se eles forem fechos, estes não precisam ser reconfigurados (contanto que não sejam liberados para remover o sutiã). Em algumas modalidades, este fecho está localizado perto do ponto médio da banda posterior.

[021] Assim, um sutiã de tratamento de radiação de acordo com os ensinamentos presentes pode reproduzir de modo confiável a geometria da mama desejada antes de cada sessão de radioterapia. O sutiã do tratamento de radiação também proporciona uma capacidade de mover o peito não tratado lateralmente para evitar, à medida do possível, a colocação de tecido medial da mama contralateral no campo de tratamento.

[022] Algumas outras modalidades da invenção fornecem um método para a terapia de radiação que inclui o estabelecimento de uma geometria da mama de referência usando um sutiã de tratamento de radiação de acordo com a presente invenção.

Breve Descrição dos Desenhos

[023] A Figura 1A mostra uma vista frontal do sutiã do tratamento de radiação 100 de acordo com a modalidade ilustrativa da presente invenção.

[024] A Figura 1B mostra uma vista posterior do sutiã do tratamento de radiação 100.

[025] A Figura 2 mostra o sutiã do tratamento de radiação 200, em que o sutiã inclui elementos ajustáveis que são incorporados como fechos.

[026] A Figura 3A mostra detalhes adicionais do elemento ajustável medial do sutiã 200, em que o elemento ajustável compreende uma escala que fornece um indício de ajuste de acordo com a presente invenção.

[027] A Figura 3B mostra detalhes adicionais do elemento ajustável lateral do sutiã 200, em que o elemento ajustável compreende uma escala que fornece um indício de ajuste de acordo com a presente invenção.

[028] A Figura 3C mostra outro detalhe do elemento ajustável superior do sutiã 200, em que o elemento ajustável compreende uma escala que fornece um indício de ajuste de acordo com a presente invenção.

[029] A Figura 4 mostra o sutiã do tratamento de radiação 400, em que o sutiã inclui ainda um fecho não participante

[030] A Figura 5 mostra o sutiã do tratamento de radiação 500, incluindo uma configuração alternativa para a janela mediana e os elementos ajustáveis mediais.

[031] A Figura 6 mostra o sutiã do tratamento de radiação 600, incluindo uma configuração alternativa para a janela mediana e os elementos ajustáveis mediais.

[032] A Figura 7 mostra o sutiã do tratamento de radiação 700, incluindo uma configuração alternativa para a janela medial e elementos ajustáveis não mediais.

[033] A Figura 8 mostra o sutiã do tratamento de radiação 800, incluindo janelas laterais.

[034] A Figura 9A mostra o sutiã do tratamento de radiação 900, incluindo fundas de apoio de mama.

[035] A Figura 9B mostra uma modalidade alternativa de uma tipoia para uso com a modalidade da Figura 9A.

[036] A Figura 10 mostra um fluxograma de um método de acordo com a presente invenção para estabelecer uma geometria da mama de referência para uma paciente com câncer de mama submetido à terapia de radiação.

[037] A Figura 11 mostra um fluxograma de um método para a radioterapia incorporando o método da Figura 10. Descrição Detalhada

[038] As Figuras 1A e 1B retratam vistas anterior e posterior do sutiã do tratamento de radiação 100 de acordo com a modalidade ilustrativa da presente invenção. Como praticamente todos os sutiãs, as modalidades do sutiã do tratamento de radiação divulgadas neste documento incluem taças da mama 102A e 102B, alças para o ombro 104A e 104B, e a banda posterior 106.

[039] Para uso juntamente com a presente invenção, as taças 102A e 102B compõem vantajosamente um material esticável fino tal como, sem limitação, uma versão fina da fibra spandex da marca LYCRA®. O material é preferencialmente suficientemente fino de modo que as características da mama (por exemplo, cicatrizes, tatuagens, etc.) estejam visíveis. As alças para o ombro 104A e 104B compreendem um material resistente e elástico, tal como, sem limitação, fibra spandex da marca LYCRA®. A banda posterior 106 compreende um material resistente e elástico, tal como, sem limitação, a fibra spandex da marca LYCRA®. Outros materiais conhecidos pelas pessoas versadas na técnica podem ser adequadamente utilizados para as taças, alças para os ombros e banda posterior. É importante, contudo, que os materiais não incluam qualquer coisa que possa espalhar ou, de outro modo, substancialmente atenuar o feixe de tratamento de radiação ou causar efeito de bolus.

[040] Deve ser compreendido que as proporções do sutiã do tratamento de radiação 100 mostradas nas Figuras 1A e 1B, bem como as proporções das várias modalidades dos sutiãs retratadas em outras figuras, sejam fornecidas a título de ilustração, e não de limitação. Por exemplo, desvios da largura das alças para o ombro 104A e 104B, a largura da banda posterior 106, a cobertura fornecida pelas taças 102A e 102B, etc., são aceitáveis, desde não comprometa a funcionalidade do sutiã do tratamento de radiação, conforme divulgado neste documento. Além disso, deve ser entendido que os sutiãs de tratamento de radiação divulgados neste documento podem incorporar características-padrão da indústria e elementos de design, tal como uma configuração “racer-back” para as alças para os ombros, etc. contanto que tais características e elementos de design não comprometam a funcionalidade do sutiã de tratamento de radiação, conforme divulgado neste documento.

[041] O sutiã do tratamento de radiação retratado nas Figuras 1A e 1B inclui ainda a janela medial 108, janelas laterais 116, elemento(s) de ajuste medial 110, elemento(s) de ajuste lateral 112, elemento(s) de ajuste superior 114 e fechamento não participante 118. Nem todas as várias características retratadas nas Figuras 1A e 1B estão presentes em todas as modalidades do sutiã do tratamento de radiação. Modalidades específicas dos sutiãs, incluindo algumas ou todas estas características, são descritas posteriormente neste relatório descritivo juntamente com as Figuras 2 e 4 a 8. Um sutiã do tratamento de radiação mostrando características adicionais é discutido juntamente com s Figuras 9A e 9B.

[042] Com referência contínua das Figuras 1A e 1B, a janela medial 108 é colocada entre as taças 102A e 102B. A janela medial 108 compreende um material claro/transparente que é isento de metais ou outros constituintes que irão espalhar ou substancialmente atenuar o feixe de tratamento de radiação ou causar o efeito de bolus. Em algumas modalidades, a janela medial 108 compreende um material termoplástico claro, como o poliuretano termoplástico da marca TPU Clear-Fit, comercialmente disponível junto à Fulflex, Inc. de Brattleboro, Vermont.

[043] A janela medial 108 permite um campo claro, que se origina da máquina de tratamento de radiação, a ser projetado no peito da paciente e visualizado. Durante uma sessão de planejamento de radiação, o uso do campo claro é usado como um guia, marcas temporárias e depois permanentes (ou seja, tatuagens) são colocadas no peito da paciente para estabelecer o alinhamento necessário em relação à máquina de tratamento. As tatuagens são posteriormente usadas para restabelecer o alinhamento necessário para as sessões de tratamento de radiação efetivas. Quando o material usado para a janela medial 108 é adequadamente selecionado, as tatuagens podem ser feitas através da janela medial sem danificar a janela ou comprometer o alinhamento. Tal material apropriado é o dito poliuretano termoplástico da marca TPU Clear-Fit.

[044] A largura da janela medial 108 é de pelo menos cerca de 3 centímetros, que acomodará a extensão lateral do campo claro projetado pela máquina de tratamento de radiação. O campo claro pode se estender para baixo a partir da depressão clavicular da paciente por cerca de 25 centímetros ao longo da linha mediana do torso. Por esta razão, um sutiã do tratamento de radiação de acordo com a presente invenção não obscurece uma vista da pele da paciente ao longo da linha mediana do torso. Conforme mostrado na Figura 1A, uma porção do campo claro seria obscurecida se não fosse pela presença de janela medial 108.

[045] O sutiã do tratamento de radiação retratado nas Figuras 1A e 1B também inclui as janelas laterais esquerda e direita 116. Uma janela é colocada entre a taça 102A e uma extremidade da banda posterior 106; a outra é colocada entre a taça 102B e a outra extremidade da banda posterior 106. As janelas laterais situam-se de modo que quando o sutiã está em uso, as janelas laterais são posicionadas abaixo da axila da paciente (ou seja, axilas). As janelas laterais estendem-se por pelo menos cerca de 5 centímetros "atrás"da borda lateral de cada taça. O objetivo das janelas laterais é permitir que a equipe do tratamento de radiação crie e visualize as tatuagens de alinhamento sobre a pele nessas regiões. Como a janela medial, as janelas laterais compreendem um material transparente que não vai espalhar ou substancialmente atenuar o feixe de radiação.

[046] Conforme observado na seção Antecedentes da Invenção deste relatório descritivo, é particularmente importante que a radiação do tratamento seja entregue ao mesmo volume planejado de tecido durante cada sessão de radioterapia. Fazer isso é complicado pelo fato de que a geometria da mama de uma mulher pode mudar um pouco a cada vez que ela está sobre a mesa de tratamento. Além disso, durante as três a seis semanas de terapia, pode haver inchaço e ganho ou perda de peso que pode deslocar a mama e alterar o seu volume. Isto é particularmente problemático para uma mulher de seios grandes, em que a forma da mama é alterada em função de como a mama encontra-se sobre o seu peito. Esta variabilidade na geometria da mama complica a capacidade de reproduzir precisamente, durante o tratamento efetivo, a geometria/posição da mama como existia durante a varredura do planejamento de radiação original.

[047] Elementos ajustáveis 110, 112 e 114 são usados para ajustar a geometria e a posição de uma mama para estabelecer uma geometria de mama de referência reproduzível para uso durante as sessões de tratamento de radiação. Mais particularmente, durante a sessão de planejamento de radiação, os elementos ajustáveis 110, 112 e 114 são ajustados (por exemplo, apertados ou afrouxados, etc.) até que a geometria/posição da mama seja considerada como sendo uma prática ideal para o tratamento. Essa prática ideal, que é determinada por profissionais de oncologia/radiação juntamente com simulações de radiação, é uma posição/formato para a mama que proporciona o melhor acerto entre a irradiação do tecido alvo e os tecidos não vizinhos. Como usado neste relatório descritivo e nas reivindicações incluídas, o termo "geometria da mama de referência"refere-se a esta prática ideal para a posição/forma da mama. Como utilizado neste relatório descritivo e nas reivindicações incluídas, os termos "elemento ajustável"ou "fecho ajustável"significa um fecho, disposição, etc., que é capaz de ajustar a geometria e a posição de uma mama alterando a força aplicada pelas partes do sutiã, tal como as alças para os ombros, a banda posterior, etc. das taças da mama. Os elementos/fechos ajustáveis também são usados para posicionar a mama não afetada para fora do campo de tratamento, na medida do possível.

[048] Como representado nas Figuras 1A e 1B, o(s) elemento(s) ajustável/ajustáveis medial/mediais 110 são colocados próximo das taças 102A e 102B. O(s) elemento(s) ajustável/ajustáveis lateral/laterais 112 são colocados próximos de cada banda posterior 106. O(s) elemento(s) ajustável/ajustáveis superior(es) 114 está/estão situado(s) ao longo das alças para os ombros 104A e 104B, de modo que quando o sutiã está em uso, esses elementos ficam próximos do topo do ombro de um usuário.

[049] Como anteriormente referido, os melhores resultados para o tratamento de radiação são alcançados quando a geometria da mama de referência é reproduzida para cada sessão de radioterapia. A geometria da mama de referência é restabelecida em qualquer uma das várias maneiras, a escolha das quais depende, em parte, da forma dos elementos ajustáveis. Em particular, em algumas modalidades, os elementos ajustáveis 110, 112 e 114 são incorporados como "fechos" que podem ser liberados para permitir que um paciente remova o sutiã. Em algumas outras modalidades, os elementos ajustáveis não são incorporados como fechos, mas como um recurso que simplesmente fornece uma função de ajuste, tal como a bem conhecido "guia ajustável", etc. Independentemente de sua estrutura, o elemento ajustável deve compreender um material que não vai espalhar a radiação de tratamento ou causar um efeito de bolus.

[050] Nas modalidades em que os elementos ajustáveis são fechos, pelo menos alguns dos quais são usadas para "abrir" o sutiã para removê-lo ou colocá-lo, os elementos ajustáveis incluem uma ferramenta de medição (por exemplo, escala, etc.) que fornece um sinal de ajuste. Como usado neste relatório descritivo, incluindo as reivindicações, o termo "sinal de ajuste" refere-se a uma medida ou indicação da tensão ou ajuste de cada elemento ajustável, conforme determinado a partir de uma ferramenta de medição, escala, etc., que é associada com o elemento ajustável.

[051] Uma vez que a geometria da mama de referência é alcançada ajustando os elementos ajustáveis, a configuração para cada elemento ajustável que estabelece a geometria da mama de referência - que é conhecida como o "ajuste de referência"- é lido a partir da escala que fornece o sinal de ajuste e pode ser observada, conforme necessário, na ficha da paciente, etc. Isso permite que um técnico ou um paciente restabeleça a geometria da mama de referência simplesmente ajustando cada elemento ajustável para sua configuração de referência antes de cada sessão de tratamento, conforme necessário.

[052] Outra maneira de reproduzir a geometria da mama de referência, uma vez estabelecida, é usar um fecho, como o fecho 118, que não é usado para estabelecer a geometria da mama de referência. No sutiã 100 representado nas Figuras 1A e 1B, o fecho 118 (doravante referido como um "fecho não participante") é colocado perto do ponto médio da banda posterior 106. O fecho não participante 118, que pode ser (mas não é necessariamente) não ajustável, permite que o sutiã 100 seja removido sem a necessidade de liberar qualquer um dos elementos ajustáveis 110, 112 e 114 (e, portanto, estabelecer a geometria da mama de referência) na medida em que tais elementos ajustáveis são incorporados como fechos.

[053] Considere, por exemplo, uma modalidade em que os elementos ajustáveis são incorporados como "fechos", e são os únicos fechos no sutiã, como no sutiã 200 representado na Figura 2. Para remover este sutiã, ou colocá-lo, um ou mais dos fechos teria de ser liberado e, em seguida, necessariamente redefinido para a próxima sessão de radioterapia. Mas quando o sutiã inclui um fecho não participante 118, os fechos “ajustáveis”, uma vez configurados para estabelecer a geometria da mama de referência, não precisam ser liberados. Em vez disso, usando o fecho não participante 118 a cada vez que a paciente coloca o sutiã antes de uma sessão de tratamento, a geometria de mama de referência será "automaticamente" restabelecida; sem a necessidade de reconfigurar os elementos ajustáveis. Como usado neste relatório descritivo, incluindo nas reivindicações, o termo “fecho não participante” refere-se a um fecho que não está envolvido no estabelecimento da geometria da mama de referência. Pelo contrário, tal fecho é usado para simplesmente abrir o sutiã para permitir que um paciente o remova após uma sessão de radioterapia.

[054] Será notado que o uso do fecho não participante 118 permite que o(s) elemento(s) ajustável/ajustáveis, 110, 112 e 114, sejam incorporados como algo diferente dos fechos.

[055] Embora um fecho não participante não esteja envolvido no estabelecimento da geometria da mama de referência através de ajuste, aquele fecho pode ser um fecho ajustável (contanto que o fecho possa ser liberado através da alteração de seu estado de ajuste). Depois de ler esta divulgação, as pessoas versadas na técnica saberão como adicionar um fecho não participante em outros locais em um sutiã do tratamento de radiação de acordo com os presentes ensinamentos. Por exemplo, o fecho não participante pode situar-se entre as taças (ou seja, no lugar do fecho ajustável 110). Em tal modalidade, o fecho não participante não deve obscurecer a janela medial.

[056] Depois de ler a presente divulgação, as pessoas versadas na técnica saberão como incorporar elementos ajustáveis para obter uma geometria da mama de referência, que não sejam fechos. Por exemplo, um guia ajustável pode ser usado.

[057] A Figura 2 mostra um sutiã do tratamento de radiação 200 de acordo com a presente invenção. O sutiã do tratamento de radiação 200 inclui taças da mama, alças para os ombros e uma banda posterior. No sutiã 200, os elementos ajustáveis 110, 112 e 114 (consulte as Figuras 1A e 1B) são incorporados como fechos ajustáveis. Particularmente, eles são incorporados como fecho ajustável medial 210, fechos ajustáveis laterais 212A e 212B e fechos ajustáveis superiores 214A e 214B.

[058] Como descrito na modalidade mostrada na Figura 2, cada uma das alças para os ombros 104A e 104B compreende dois segmentos; um segmento anterior que se acopla com uma das taças da mama e um segmento posterior que se acopla com a banda posterior 106. Em modalidades preferenciais, o segmento anterior sobrepõe o segmento posterior quando se unem para “fechar” o fecho 214A e 214B. (Consulte, por exemplo, a Figura 3C.)

[059] No sutiã do tratamento de radiação 200, cada um dos fechos ajustáveis compreende tiras emparelhadas de fixação de velcro, como o fecho de velcro da marca VELCRO®, disponível junto à Velcro Co. de Manchester, New Hampshire. Em outras modalidades, outros tipos de sistemas de fixação podem ser usados, contanto que os sistemas de fixação incluam materiais que não espalharão a radiação.

[060] Uma vez que o sutiã 200 não inclui o fecho não participante 118, pelo menos alguns dos fechos ajustáveis devem ser liberados para remover o sutiã. Como consequência, é importante que a configuração de referência seja memorizada para pelo menos os fechos que serão liberados (para remover o sutiã).

[061] As Figuras 3A até 3C retratam uma modalidade de uma escala que fornece um sinal de ajuste para uso com o respectivo fecho ajustável medial 210, os fechos ajustáveis laterais 212A e 212B e os fechos ajustáveis superiores 214A e 214B. Estes fechos ajustáveis compreendem duas porções, em que cada porção de fecho compreende um material que suporta um fecho tipo velcro 324. O segmento do fecho tipo velcro 324 em uma das partes das porções de fechamento é obscurecido nas Figuras 3A e 3B.

[062] Nas Figuras 3A a 3C, a escala que fornece o sinal de ajuste compreende uma pluralidade de linhas 320, que são dispostas em uma das duas porções de fechamento. Uma única linha 322, que atua como um indicador, é colocada na outra das duas porções de fechamento.

[063] Cada linha 320 tem associada a ela um identificador, como um número ou letra (não representado). Quando as duas porções de fechamento engatam entre si, a linha indicadora 322 em uma das porções de fechamento irá alinhar com uma das linhas de 320 na escala. A linha particular 320 que se alinha com a linha 322 fornece a “configuração” do fechamento ajustável. Quando os fechos ajustáveis 210, 212A/212B e 214A/214B são configurados de modo que eles fornecem a geometria da mama de referência, a configuração é a “configuração de referência”. O identificador associado com a respectiva linha "alinhada" 320 é registrado na ficha da paciente.

[064] Em outras modalidades, ao invés de usar uma linha indicadora 322 em uma das porções de fechamento, a borda principal daquele elemento de fechamento é usada como um indicador. Depois de ler a presente divulgação, as pessoas versadas na técnica serão capazes de conceber outros arranjos de medição adequados para proporcionar uma configuração que identifique a posição relativa dos dois elementos de fechamento.

[065] Como uma alternativa ao uso de duas seções emparelhadas do fecho tipo velcro, uma seção de tal material pode ser usada juntamente com um "tecido compatível com gancho" (ou seja, receptivo ao VELCRO®). Em outras palavras, o fecho tipo velcro irá simplesmente "grudar" no tecido. Esse tecido é comercialmente disponível junto à Darlington Fabrics of Westerly, Rhode Island e outros. O instrumento de medição (por exemplo, escala, etc.) pode ser impresso diretamente sobre o tecido.

[066] Outra abordagem para estabelecer uma geometria da mama de referência reproduzível, que seja especialmente útil quando os elementos ajustáveis são incorporados como fechos, é colocar uma "marca" nas partes do fecho dos fechos ajustáveis, depois de serem configurados para proporcionar a geometria da mama de referência. A marca, que é colocada em uma ou ambas as partes de cada fecho ajustável, registra o grau de sobreposição dos dois fechos. A(s) marca(s) pode(m) ser feita(s) com marcador indelével. Isso permite que a geometria da mama de referência seja reproduzida cada vez que o sutiã é usado simplesmente ajustando os elementos ajustáveis de acordo com as marcas. Nesta abordagem, não há nenhuma escala, por si só; ao invés disso, apenas uma indicação que fornece a configuração de referência. Além disso, o ato de "marcar" simultaneamente cria a configuração de referência e a memoriza (ou seja, a “anota” ou registra).

[067] Independentemente da abordagem adotada, o importante é que o estado (ou seja, a configuração de referência) do fecho ajustável pode ser fielmente reproduzida.

[068] Será percebido que, nas modalidades retratadas nas Figuras 3A a 3C, a escala é simplesmente uma medida da extensão a que as porções de fechamento se sobrepõem entre si. Até a medida que os elementos ajustáveis têm uma estrutura diferente, a forma da escala que fornece o sinal de ajuste pode ser diferente. Após ler a presente divulgação, as pessoas versadas na técnica serão capazes de desenvolver uma escala adequada em função da estrutura/disposição do elemento ajustável.

[069] A Figura 4 retrata o sutiã do tratamento de radiação 400. Este sutiã é estruturado semelhantemente ao sutiã 200 e inclui taças da mama, alças para os ombros, banda posterior, janela medial 108, um elemento ajustável medial 110, elementos ajustáveis laterais 112 e elementos ajustáveis superiores 114.

[070] Ao contrário do sutiã 200, o sutiã do tratamento de radiação 400 inclui o fecho não participante 118, que é colocado próximo do ponto médio da banda posterior 106. Um vez que o sutiã 400 inclui fecho não participante 118, os elementos ajustáveis não precisam ser (mas podem ser) fechos (por exemplo, como os fechos ajustáveis 210, 212A/212B e 214A/214B), uma vez que eles não precisam ser liberados para remover o sutiã. O fecho não participante pode compreender um fecho plástico, fecho tipo velcro, etc. Independentemente da estrutura, o fecho não participante preferencialmente não espalhará a radiação de tratamento.

[071] A Figura 5 retrata o sutiã do tratamento de radiação 500. Este sutiã é estruturado semelhantemente ao sutiã 200 e inclui taças da mama, alças para os ombros, banda posterior, um elemento ajustável medial, elementos ajustáveis laterais e elementos ajustáveis superiores, em que os elementos ajustáveis são configurados como fechamentos.

[072] Uma vez que na modalidade representada na Figura 5, o sutiã 500 não inclui um fecho não participante, os elementos ajustáveis são configurados como fechamentos. Os fechos ajustáveis lateral e superior do sutiã 500 são iguais àqueles do sutiã 200 e 200, mas o fecho ajustável medial 510 do sutiã 500 é configurado diferentemente do que o elemento ajustável medial 210 do sutiã 200.

[073] Em particular, o elemento ajustável medial 510 compreende duas tiras horizontalmente orientadas espaçadas 530A e 530B de material transparente que não espalharão ou atenuarão substancialmente o feixe de radiação. As tiras são fixadas à borda interna 526 da taça 102A. A tira 530A é fixada relativamente próxima do topo da borda interna 526 e a tira 530B é fixada relativamente próximo do fundo. Uma seção do fecho tipo velcro (não representada) é colocada na extremidade livre de cada uma das tiras 530A e 530B. O elemento ajustável 510 inclui duas seções adicionais do fecho tipo velcro, que são individualmente dispostas próximas da borda interna 528 da taça 102B, uma seção próxima do topo da borda interna e a outra próxima do fundo. Essas duas seções de fecho tipo velcro são posicionadas para receber e engatar as seções do fecho tipo velcro que são dispostas próximo das respectivas extremidades livres das tiras 530A e 530B.

[074] A janela medial 508 é definida entre as tiras 530A e 530B. Como as várias janelas mediais representadas para outras modalidades do sutiã do tratamento de radiação, a janela medial 508 permite projetar o campo claro sobre a linha média do peito da paciente, ver o campo claro e criar tatuagens, bem como a visualização de quaisquer tatuagens ou outras marcas que são colocadas ao longo da linha média do peito na região entre as taças. Ao contrário do sutiã 200, que inclui uma janela medial que é formada de um material transparente, no sutiã 500, a janela medial 508 é simplesmente um espaço aberto (ou seja, nenhum material). A distância entre as bordas internas 526 e 528 das respectivas taças 102A e 102B é de pelo menos cerca de 3 centímetros, que acomodará a extensão lateral do campo claro projetado pela máquina de tratamento de radiação.

[075] Em algumas modalidades adicionais do sutiã de radiação 500, uma escala que fornece um sinal de ajuste, tal como descrito nas Figuras 3A a 3C, é usada juntamente com elementos ajustáveis do sutiã 500, incluindo o elemento ajustável medial 510. Em algumas modalidades adicionais, o sutiã de radiação 500, com ou sem tal escala, inclui o fecho não participante 118, que pode ser situado ao longo do ponto médio da banda posterior 106, como retratado no sutiã 400 ou situado em outro lugar. Em modalidades que incluem o fecho não participante 118, os elementos ajustáveis não precisam (mas pode) ser configurados como fechos; ou seja, eles não precisam ser liberáveis.

[076] A Figura 6 retrata o sutiã do tratamento de radiação 600. Este sutiã é estruturado semelhantemente ao sutiã 500 e inclui taças da mama, alças para os ombros, banda posterior, um elemento ajustável medial, elementos ajustáveis laterais e elementos ajustáveis superiores.

[077] Uma vez que na modalidade representada na Figura 6, o sutiã 600 não inclui um fecho não participante, os elementos ajustáveis são configurados como fechos. Os fechos ajustáveis lateral e superior do sutiã 600 são iguais aos do sutiã 500, mas o fecho ajustável médio 610 do sutiã 600 está configurado diferentemente do fecho ajustável medial 510 do sutiã 500.

[078] Os elementos ajustáveis lateral e superior do sutiã 600 são os mesmas que os do sutiã 400, mas o fecho ajustável medial 610 do sutiã 600 é configurado diferentemente do que o fecho ajustável medial 510 do sutiã 500. De fato, o fecho ajustável medial 610 inclui a janela medial 608.

[079] O elemento ajustável medial 610 compreende duas tiras 632 e 634 do fecho tipo velcro, que são dispostas próximo das respectivas bordas internas das taças 102A e 102B. Como indicado acima, o elemento ajustável medial 610 também inclui a janela medial 608, que compreende um material transparente que não irá espalhar ou substancialmente atenuar o feixe de tratamento de radiação. Duas tiras de fecho tipo velcro (não representadas) estão ligadas a uma face da janela medial 608, perto de suas bordas. As tiras do fecho tipo velcro na janela medial 608 são posicionadas para engatar as tiras 632 e 634 do fecho tipo velcro que são dispostas próximo das bordas internas das taças.

[080] Quando o fecho ajustável medial 610 é fechado, a distância entre as bordas internas das respectivas taças 102A e 102B é de pelo menos cerca de 3 centímetros para acomodar a extensão lateral do campo claro projetado pela máquina de tratamento.

[081] Em algumas modalidades adicionais do sutiã de radiação 600, uma escala que fornece um sinal de ajuste, como aquele mostrado nas Figuras 3A a 3C, é usado juntamente com os elementos ajustáveis do sutiã 600, incluindo o elemento ajustável medial 410. Em algumas modalidades adicionais, o sutiã de radiação 600, com ou sem escala, inclui o fecho não participante 118. O fecho não participante pode ser colocado próximo do ponto médio da banda posterior 106 como no sutiã 400, ou descartado em outro lugar. Em modalidades que incluem o fecho não participante 118, os elementos ajustáveis não precisam (mas pode) ser configurados como fechos; ou seja, eles não precisam ser liberáveis.

[082] A Figura 7 retrata o sutiã do tratamento de radiação 700. Este sutiã é estruturado semelhantemente ao sutiã 600 e inclui as taças da mama, alças para os ombros, banda posterior, elementos ajustáveis laterais e elementos ajustáveis superiores. Uma vez que na modalidade representada na Figura 7, o sutiã 500 não inclui um fecho não participante, os elementos ajustáveis são configurados como fechos. Ao contrário do sutiã 600 e outros sutiãs divulgados neste documento, o sutiã de radiação 700 não inclui um elemento de ajuste medial, personificado como um fecho ou de outro modo.

[083] O sutiã de radiação 700 inclui a janela medial 708, que seja colocada entre as bordas internas das taças 102A e 102B. A janela medial 708 compreende um material transparente que não irá espalhar ou substancialmente atenuar o feixe de radiação ou causar um efeito bolus. Como as várias janelas mediais representadas para outras modalidades do sutiã do tratamento de radiação, a janela medial 708 permite projetar o campo claro sobre a linha média do peito da paciente, ver o campo claro e criar tatuagens, bem como a visualização de quaisquer tatuagens ou outras marcas que são colocadas ao longo da linha média do peito na região entre as taças. A largura da janela medial 708 (ou seja, a distância entre as bordas interiores das taças 102A e 102B) é de pelo menos cerca de 3 centímetros para aquela finalidade.

[084] Em algumas outras modalidades do sutiã de radiação 700, uma escala fornecendo um sinal de ajuste, como retratado nas Figuras 3A a 3C, é usado juntamente com os elementos ajustáveis lateral e superior. Em algumas modalidades adicionais, o sutiã de radiação 700, com ou sem tal escala, inclui um fecho não participante 118, que pode ser colocado próximo do ponto médio da banda posterior 106, como no sutiã 400, ou colocado em outro lugar. Em modalidades que incluem o fecho não participante 118, os elementos ajustáveis não precisam (mas pode) ser configurados como fechos; ou seja, eles não precisam ser liberáveis.

[085] A Figura 8 retrata o sutiã do tratamento de radiação 800. Este sutiã é estruturado semelhantemente a outras modalidades do sutiã do tratamento de radiação e inclui taças da mama, alças para os ombros e uma banda posterior. E o sutiã 800 inclui qualquer versão dos elementos ajustáveis superiores 114 e qualquer versão do elemento ajustável medial 110 (por exemplo, 210, 510, 610, etc.) e qualquer versão da janela medial 108 (por exemplo, 208, 508, 608, 708, etc.). Mas ao contrário dos sutiãs, 200 e 400 até 700, o sutiã de radiação 800 inclui duas janelas laterais 116A e 116B. A janela 116 é colocada entre a taça 102A e uma extremidade da banda posterior 106. a janela 116B é colocada entre a taça 102B e uma extremidade da banda posterior 106.

[086] As janelas laterais situam-se de modo que quando o sutiã está sendo usado, as janelas laterais são posicionadas abaixo da axila (ou seja, axilas). As janelas laterais estendem-se por pelo menos cerca de 5 centímetros "atrás"da borda lateral de cada taça. O objetivo das janelas laterais é permitir que a equipe do tratamento de radiação crie e visualize as tatuagens de alinhamento sobre a pele nessas regiões. O processo de alinhamento é semelhante àquele discutido anteriormente, exceto que ao invés de projetar o campo de luz sobre o peito da paciente, ele é projetado sobre um lado do torso da paciente através de uma das janelas laterais. Como as janelas mediais anteriormente discutidas, as janelas laterais 116A e 116B compreendem um material transparente que não vai espalhar ou substancialmente atenuar o feixe de radiação. Quando o material é adequadamente selecionado, tal como o poliuretano termoplástico da marca TPU Clear-Fit, tatuagens podem ser criadas através das janelas laterais.

[087] O sutiã do tratamento de radiação 800 também inclui elementos de ajuste lateral 812A e 812B, que são dispostos ao longo da banda posterior 106 próxima das janelas laterais. Os elementos de ajuste lateral podem ser configurados como os elementos de ajuste lateral 212A e 212B do sutiã 200, por exemplo, mas deslocado ao longo da banda posterior para longe da borda lateral das taças para acomodar a presença das janelas laterais.

[088] Em algumas outras modalidades do sutiã de radiação 800, uma escala que fornece um sinal de ajuste, tal como descrito nas Figuras 3A a 3C, é usado juntamente com os elementos ajustáveis medial, lateral e superior. Em algumas modalidades adicionais, o sutiã de radiação 800, com ou sem tal escala, inclui um fecho não participante 118, que pode ser colocado próximo do ponto médio da banda posterior 106, como no sutiã 400, ou colocado em outro lugar. Em modalidades que incluem o fecho não participante 118, os elementos ajustáveis não precisam (mas pode) ser configurados como fechos; ou seja, eles não precisam ser liberáveis.

[089] É notável que mesmo nas modalidades do sutiã de tratamento de radiação que não incluem um fecho não participante, alguns dos elementos ajustáveis podem ser configurados como fechos, e outros não. Por exemplo, em algumas modalidades, o elemento ajustável medial é configurado como um fecho, mas os elementos ajustáveis lateral e superior não. Em algumas outras modalidades, os elementos ajustáveis superiores são configurados como um fecho, diferentemente do lateral e medial. E assim por diante.

[090] A Figura 9A mostra sutiã do tratamento de radiação 900. Este sutiã é estruturado semelhantemente a outras modalidades do sutiã do tratamento de radiação e inclui taças da mama, alças para os ombros e uma banda posterior. E o sutiã 900 inclui qualquer versão dos elementos ajustáveis superiores 114 e qualquer versão do elemento ajustável medial 110 (por exemplo, 210, 510, 610, etc.) e qualquer versão da janela medial 108 (por exemplo, 208, 508, 608, 708, etc.). O sutiã 900 inclui ainda os fechos laterais, que na modalidades representada na Figura 9A, são incorporados como fechos ajustáveis laterais 212A e 212B do sutiã 200 (consulte a Figura 2).

[091] O sutiã 900 também inclui uma ou mais tipoias 942 e 946 que se acoplam de modo destacável a qualquer uma das taças 102A e 102B e servir a uma finalidade semelhante a uma “armação”; ou seja, eles proporcionam “sustentação”. Uma armação de metal não pode ser usada nos sutiãs de tratamento de radiação divulgados neste documento porque eles espalhariam a radiação do tratamento. Uma “armação” plástica poderia ser usada, mas como se tornará evidente, o uso de tipoias proporciona maior capacidade de ajuste.

[092] Na modalidade ilustrativa, o sutiã 900 inclui as seções 936A, 936B, 937A, 937B, 938A, 938B, 940A, e 940B de tecido compatível com gancho. As seções 936A, 937A e 938A são colocadas na taça 102A e as seções 936B, 937B e 938B são colocadas na taça 102B. Além disso, a seção 940A é colocada próxima da extremidade da banda posterior 106 próxima do fecho lateral 212A e a seção 940B é colocada próxima da extremidade da banda posterior 106 próxima do fecho lateral 212B. Estas seções de tecido compatível com gancho podem ser costuradas no sutiã ou ligadas através de outras técnicas adequadas.

[093] A Figura 9A representa duas tipoias: a tipoia 942 e a tipoia 946. A tipoia 942 é a mais longa das duas tipoias, com um comprimento de cerca de 18 a cerca de 25 centímetros. A tipoia 946 tem um comprimento de cerca de 8 a cerca de 18 centímetros. As tipoias têm uma largura de cerca de 25 milímetros. Em algumas modalidades, as tipoias compreendem uma tira de material transparente que não espalhará ou substancialmente atenuará o feixe de radiação, tal como poliuretano termoplástico da marca TPU Clear-Fit. As tiras 944A e 944B do fecho de velcro são colocadas em cada extremidade da tipoia 942. As tiras 948A e 948B do fecho de velcro são colocadas em cada extremidade da tipoia relativamente mais curta 946. As tipoias se acoplam ao sutiã por emparelhamento das tiras do fecho tipo velcro na tipoia às seções do tecido compatível com gancho no sutiã.

[094] Durante o uso, e usando a taça 102B como exemplo, uma tipoia (de comprimento apropriado) normalmente será orientada em uma das seguintes maneiras: medial (937B) a lateral (940B); inferior (936B) a lateral (940B); e inferior (936B) a superior (938B).

[095] Uma tipoia, como uma tipoia 942 ou 946, pode ser acoplada em qualquer lugar ao longo da seção inferior 936B ou seção medial 937B do tecido compatível com gancho, fornecendo variabilidade efetivamente contínua no local da "origem" da tipoia.

[096] Um exemplo de uma conexão de medial-a-lateral é retratado em "fantasma" na Figura 9A, em que a tipoia 942 é acoplado, em uma extremidade, à seção 937B proximal de um local superior. A outra extremidade da tipoia é acoplada à seção 940B. Um exemplo de uma conexão inferior a superior é retratado em fantasma na Figura 9A, em que a tipoia 946 é acoplada, em uma extremidade, à seção 936B proximal de seu ponto médio e, na outra extremidade, à seção 938B. Em ambos os casos, as tipoias são puxadas esticadas; ou seja, colocadas sob tensão, para proporcionar uma quantidade adequada de apoio para a mama.

[097] O uso de uma ou ambas destas tipoias permite ajustes altamente localizadas para a geometria da mama e uma capacidade para garantir que não existem dobras no tecido mamário, como pode, de outro modo, ocorrer para uma mulher com seios grandes e pendurados.

[098] A Figura 9B representa uma modalidade alternativa de uma tipoia, em que as tiras 952B e 952B' do fecho tipo velcro são ligadas a ambos os lados de uma extremidade da tipoia 950. A tira 952A do fecho tipo velcro é fixada a um lado da outra extremidade da tipoia 950. O uso de uma taça 102A como um exemplo, a extremidade da tipoia 950 que inclui uma tira 952A do fecho tipo velcro se acopla à seção 937A do tecido compatível com gancho. A outra tipoia é posicionada entre o fecho 212A. A tira 952B do fecho tipo velcro irá se acoplar ao fecho tipo velcro em uma porção do fecho 212A e a tira 952B'irá se acoplar ao fecho tipo velcro na outra porção do fecho 212A. Os fechos 212A/B foram incluídos no sutiã 900 para ilustrar o uso da tipoia 950. Nas modalidades em que a tipoia950 não é usada, um tipo diferente de fecho lateral pode ser adequadamente usado.

[099] As tipoias representadas juntamente com o sutiã do tratamento de radiação 900 podem ser usadas juntamente com qualquer um dos sutiãs discutidos neste documento.

[0100] Em algumas modalidades menos preferenciais, o sutiã do tratamento de radiação irá incluir vários elementos ajustáveis, mas nenhuma janela medial ou lateral.

[0101] Por exemplo, um sutiã de radiação de acordo com algumas modalidades menos preferenciais dos presentes ensinamentos inclui: um elemento ajustável medial, um elemento ajustável lateral e um elemento ajustável superior, em que os elementos ajustáveis medial e lateral são configurados como fechos. Para a sessão de planejamento de tratamento com radiação, a paciente usaria o sutiã e deitaria sobre a mesa de tratamento. Uma vez que nem as janelas medial ou lateral estão presentes, o fecho ajustável medial é aberto para separar as taças da mama para permitir que um campo claro seja projetado no peito para alinhamento/tatuagem, etc. Da mesma forma, o fecho ajustável lateral é aberto para projetar o campo claro sobre o(s) lado(s) do paciente para alinhamento/tatuagem. Embora ambos os fechos medial e lateral sejam liberados, as mamas permanecem substancialmente cobertas pelas taças, mantendo um pouco de privacidade para a paciente. Após o alinhamento estar completo, os fechos ajustáveis medial e lateral, bem como o elemento ajustável superior (que pode ser um fecho, mas não necessariamente é) são ajustados para estabelecer a geometria da mama de referência. Para sessões de tratamento de radiação regulares, o alinhamento é restabelecido com os fechos medial e lateral liberados de modo que as tatuagens (criadas durante a sessão de planejamento) podem estar alinhadas com os campos claros. Os fechos medial e lateral são em seguida ajustados, de acordo com a configuração de referência, para proporcionar a geometria de referência.

[0102] Deve ficar claro a partir da divulgação precedente e dos desenhos associados que a presente invenção engloba várias modalidades diferentes de um sutiã do tratamento de radiação. Uma lista não limitante das modalidades de acordo com os presentes ensinamentos inclui um sutiã do tratamento de radiação que compreende: (i) uma janela medial; (ii) uma janela medial e pelo menos um elemento ajustável configurado como um fecho; (iii) uma janela medial e pelo menos um elemento ajustável configurado como um fecho e compreendendo um instrumento de medição que fornece um sinal de ajuste; (iv) uma janela medial e pelo menos um elemento ajustável e um fecho não participante; (v) uma janela medial e duas janelas laterais; (vi) uma janela medial, duas janelas laterais e pelo menos um elemento ajustável configurado como um fecho; (vii) uma janela medial, duas janelas laterais e pelo menos um elemento ajustável e um dispositivo de fecho não participante; (viii) um elemento ajustável medial que compreende uma janela medial; (ix) uma tipoia para proporcionar suporte adicional e capacidade de posicionamento; e (x) um fecho ajustável medial e um fechamento ajustável lateral, em que ambos os fechos compreendem um instrumento de medição que proporciona um sinal de ajuste.

[0103] A Figura 10 retrata o método 1000 para estabelecer uma geometria da mama de referência para um paciente com câncer de mama submetido à terapia de radiação.

[0104] A operação 1002 do método 1000 cita o ajuste de um sutiã do tratamento de radiação, como os sutiãs do tratamento de radiação 100, 200 e 400 a 900, a um paciente. Isto envolve selecionar um sutiã do tratamento de radiação que tem um tamanho de taça apropriado e um dimensionamento das costas (por exemplo, 36D, etc.).

[0105] A operação 1004 do método 1000 cita a simulação de uma sessão de radioterapia para o paciente. Nesta operação, a paciente passa planejamento por raio-x de baixa energia ou simulação de CT, enquanto usa o sutiã do tratamento. Durante a simulação, a verificação de isocentro e a verificação do porta-filme (e durante a configuração de cada sessão de tratamento de radiação), um campo claro é projetado no peito do paciente. (Consulte, por exemplo, a Figura 1A.) Esta operação também inclui fazer marcas temporárias no peito da paciente para estabelecer um alinhamento de referência da paciente em relação ao campo claro e, portanto, a máquina de tratamento.

[0106] A operação 1006 do método 1000 cita o ajuste dos vários elementos ajustáveis (por exemplo, o elemento de ajuste medial, caso esteja presente, os elementos de ajuste lateral e os elementos de ajuste superior) para estabelecer uma geometria da mama de referência e alinhamento de acordo com o campo claro projetado no peito da paciente.

[0107] A operação opcional 1008 do método 1000 cita a memorização (por exemplo, gravação, marcação, etc.) de uma configuração de referência para cada elemento ajustável. Em modalidades em que o sutiã de radiação incorpora um fecho não participante, como o fecho 118, que permite que o sutiã seja removido/vestido sem liberar os elementos ajustáveis, a operação 1008 não é necessária.

[0108] Após a geometria da mama de referência e o alinhamento do paciente em relação à máquina de tratamento serem confirmados, por exemplo, através de uma sessão de radioterapia simulada, as marcas "temporárias" são substituídas por pequenas tatuagens de alinhamento. Isso garante que o paciente será posicionado igualmente em relação à máquina de tratamento para cada sessão de radioterapia. Dependendo da escolha do material para as janelas mediais (e laterais), as tatuagens podem ser feitas diretamente pelo material claro sem danificar o material ou comprometer o local da tatuagem.

[0109] A Figura 11 representa o método 1100, que é um método para a terapia de radiação que incorpora o método 1000 para estabelecer uma geometria da mama de referência, de acordo com a presente invenção.

[0110] A operação 1102 do método 1100 cita estabelecer, durante o tratamento de radiação simulado, uma geometria da mama de referência para um paciente usando um sutiã do tratamento de radiação, tal como os sutiãs, 100, 200 e 400 a 900. Em algumas modalidades, esta operação compreende o método 1000; ou seja, as operações 1002 a 1006 (e, opcionalmente, 1008).

[0111] A operação 1104 do método 1100 cita o restabelecimento, na preparação para uma sessão do tratamento de radiação, da geometria da mama de referência do paciente usando o sutiã do tratamento de radiação. Em algumas modalidades, esta operação é realizada simplesmente colocando o sutiã do tratamento de radiação no paciente e fechando o fecho não participante 118. Em algumas outras modalidades, esta operação envolve o ajuste dos elementos de ajuste, quando eles são incorporados como fechos, de acordo com as suas configurações de referência.

[0112] A operação 1106 do método 1100 cita a irradiação do tecido alvo do paciente.

[0113] Deve ser compreendido que embora a divulgação ensine muitos exemplos de modalidades de acordo com os presentes ensinamentos, muitas variações adicionais da invenção podem ser facilmente derivadas pelas pessoas versadas na técnica após ler esta divulgação. Como consequência, o escopo da presente invenção deve ser determinado pelas reivindicações a seguir.

Claims

1. Sutiã caracterizadopelo fato de compreender: duas taças da mama (102A); uma janela medial (108) colocada entre as duas taças da mama, em que a janela medial é visualmente transparente; duas alças para os ombros (104A) para suportar as duas taças da mama; uma banda posterior (106) que se acopla às alças para os ombros e às duas taças da mama; e ainda em que: (i) as taças da mama, a janela medial, as alças para os ombros e a banda posterior compreendem materiais que não dispersam ou atenuam a radiação de tratamento; e (ii) o sutiã é configurado para que, quando usado, nenhuma parte de uma linha média vertical do peito de uma usuária seja obscurecida pelo sutiã, de modo que um campo claro possa ser projetado através da janela medial para o peito de uma usuária e visto sem obstrução.

2. Sutiã, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de compreender ainda um elemento ajustável medial colocado entre as duas taças da mama, em que o elemento ajustável medial (110): (i) estabelece, pelo menos em parte, uma geometria da mama de referência; e (ii) compreende um material que não espalha ou atenua a radiação de tratamento.

3. Sutiã, de acordo com a reivindicação 2, caracterizadopelo fato de que, adicionalmente, o elemento ajustável medial é configurado como um fecho (118).

4. Sutiã, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizadopelo fato de que, adicionalmente, o elemento ajustável medial compreende a janela medial (108).

5. Sutiã, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizadopelo fato de compreender, adicionalmente, um primeiro elemento ajustável lateral (940A) e um segundo elemento ajustável lateral (940B), em que: o primeiro elemento ajustável lateral é colocado entre uma primeira extremidade da banda posterior e uma das duas taças da mama; o segundo elemento ajustável lateral é colocado entre uma segunda extremidade da banda posterior e a outra das duas taças da mama; e ainda em que o primeiro e segundo elementos ajustáveis laterais: (i) estabelecem, pelo menos em parte, uma geometria da mama de referência; e (ii) compreendem um material que não espalha ou atenua a radiação de tratamento.

6. Sutiã, de acordo com a reivindicação 5, caracterizadopelo fato de que, adicionalmente, o primeiro elemento ajustável lateral e o segundo elemento ajustável lateral são configurados como fechos.

7. Sutiã, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizadopelo fato de compreender, adicionalmente, um primeiro elemento ajustável superior (114) e um segundo elemento ajustável superior (114), e em que: o primeiro elemento ajustável superior: (i) é colocado ao longo de uma das duas alças para os ombros (104A); (ii) estabelece, pelo menos em parte, uma geometria da mama de referência; e (iii) compreende um material que não espalha ou atenua a radiação do tratamento; e o segundo elemento ajustável superior: (iv) é colocado ao longo de uma segunda das duas alças para os ombros; (v) ) estabelece, pelo menos em parte, a geometria da mama de referência; e (vi) ) compreende um material que não espalha ou atenua a radiação do tratamento.

8. Sutiã, de acordo com a reivindicação 7, caracterizadopelo fato de que, adicionalmente, o primeiro e o segundo elementos ajustáveis superiores (114) são configurados como fechos.

9. Sutiã, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 4, caracterizadopelo fato de que, adicionalmente, o elemento ajustável medial compreende ainda um instrumento de medição que fornece um sinal de ajuste.

10. Sutiã, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizadopelo fato de que o primeiro elemento ajustável lateral e o segundo elemento ajustável lateral compreendem, cada um, um instrumento de medição que fornece um sinal de ajuste.

11. Sutiã, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizadopelo fato de que o primeiro elemento ajustável superior e o segundo elemento ajustável superior compreendem, cada um, um instrumento de medição que fornece um sinal de ajuste.

12. Sutiã, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizadopelo fato de compreender, adicionalmente, uma primeira janela lateral (116) e uma segunda janela lateral (116), em que a primeira e a segunda janelas laterais são visualmente transparentes para permitir que uma marcação na pele seja vista através da mesma, em que a primeira e a segunda janelas laterais são colocadas abaixo das axilas esquerda e direita de uma usuária quando o sutiã é usado.

13. Sutiã, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizadopelo fato de compreender, adicionalmente, um fecho não participante pelo qual o sutiã é removido, porém não ajustado.

14. Sutiã, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizadopelo fato de compreender, adicionalmente, uma tipoia (942, 946, 950), em que a tipoia compreende uma fita de um material que não espalha ou atenua a radiação do tratamento, onde uma primeira extremidade da tipoia se acopla a uma das taças da mama próxima a uma parte inferior ou medial da mesma e, em uso, a tipoia é colocada sob pressão para fornecer suporte adicional à mama de uma usuária e estabelece, pelo menos em parte, uma geometria da mama de referência.

15. Sutiã, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que ainda compreende: pelo menos um elemento ajustável (212A, 212B) configurado como um fecho; e uma tipoia, em que a primeira extremidade da tipoia se acopla a uma das taças da mama próxima a uma parte inferior ou medial da mesma e, em uso, a tipoia é colocada sob pressão para fornecer suporte adicional à mama de uma usuária, e ainda, em que o elemento ajustável e a tipoia: (i) estabelecem, pelo menos em parte, uma geometria da mama de referência; e (ii) compreende um material que não espalha ou atenua a radiação do tratamento.