BR112013013392B1

BR112013013392B1 - cartelas blister que favorecem dosagem intuitiva

Info

Publication number: BR112013013392B1
Application number: BR112013013392-9A
Authority: BR
Inventors: Rosa Manuela Leon Alonso; Kelly Lee Schmeichel; Isabella La Fosse-Marin; Angela Jane Deutsch; Thomas Alfred Inglin; Kurt Franklin Trombley; Diane Danheiser Powers; Eduardo De Abreu Mangione; Craig Andrew Hawkins
Original assignee: The Procter & Gamble Company
Priority date: 2010-12-17
Filing date: 2011-12-16
Publication date: 2020-12-08
Also published as: CN103260578B; AU2011343634B2; ES2572480T3; EP2651365A1; WO2012083109A1; CN103260578A; PL2651365T3; WO2012083109A4; US20120152795A1; RU2013125283A; BR112013013392A2; AU2011343634A1; CA2819888A1; US8752704B2; MX2013006700A; EP2651365B1

Abstract

CARTELAS BLISTER QUE FAVORECEM DOSAGEM INTUITIVA A presente invenção refere-se a uma cartela blister com o lado posterior e um lado frontal oposto ao lado posterior. O lado frontal tem uma pluralidade de blisters e cada blister contém urna dose unitária e cada dose unitária contém um princípio ativo. Cada cartela blister contém de cerca de 12 horas a cerca de 24 horas de doses unitárias de acordo com as instruções de dosagem. Os princípios ativos podem ser iguais ou diferentes.

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção é em geral direcionada a cartelas blister, e mais particularmente, a cartelas blister que favorecem uma dosagem intuitiva.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0002] Com muitos regimes de tratamento, é recomendado tomar doses unitárias diferentes em horários do dia diferentes e/ou em certos dias. Essas dosagens podem necessitar de administração em diferentes horários do dia, ou sob diferentes condições como, por exemplo, com o estômago vazio, ou com o estômago cheio. Além disso, quando a dose unitária deve ser administrada em certos horários do dia, lembrar em que horário a dose unitária deve ser tomada pode confundir o usuário. A adesão do paciente ao tratamento com esses tipos de programas torna-se, portanto, um problema.

[0003] Muitos tipos de embalagens e kits têm sido desenvolvidos para dispensação de doses unitárias. Esses kits incluem aqueles projetados para dispensar princípios ativos com uma frequência diária contínua. Consulte, por exemplo, a patente US n° 5.265.728, concedida à Allendorf et al., publicada em 30 de novembro de 1993; A publicação EP 0 511726 A2, de Berlex Laboratories, Inc., publicada em 4 de novembro de 1992; A publicação PCT WO 99/51214, de Akzo Nobel, publicada em 14 de outubro de 1999; e patente US n° 4.958.736, de Urheim, concedida em 25 de novembro de 1990, que descreve dispensadores para a administração de diversos fármacos inclusive contraceptivos orais com uma frequência diária contínua inclusive em regimes nos quais o princípio ativo é administrado diariamente durante cerca de 21 dias seguidos da administração de placebo durante cerca de sete dias. Foram desenvolvidos outros kits e dispensadores, desenhados para administrar múltiplas doses do mesmo princípio ativo por dia, ou para a administração, simultânea ou não, de dois ou mais princípio ativos. Consulte, por exemplo, a patente US n° 6.024.222, de Friberg et al., concedida em 15 de fevereiro de 2000; A patente US n° 6.219.997, de Friberg et al., concedida em 24 de abril de 2001; publicação de patente U.S. 2003/0168376 A1, Taneja et al. publicada em 11 de setembro de 2003; publicação de patente U.S. 2003/0111479, Taneja et al., publicada em 19 de junho de 2003; A patente US n° 6.375.956, de Hermelin et al., concedida em 23 de abril de 2002; A publicação PCT WO 88/02342, Astra Lakemedel Aktiebolag, publicada em 7 de abril de 1988; A patente US n° 4.295.567, de Knudsen, concedida em 20 de outubro de 1981; DE 29719 070, de Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik, publicada em 25 de junho de 1998; patente US n° 5.848.976, de Weinstein, concedida em 15 de 1998; patente US n° 6.270.796, de Weinstein, concedida em 7 de agosto 2001; patente US n° 6.564.945, de Weinstein et al., concedida em 20 de maio de 2003; e patente US n° 5.788.974, de D'Amico et al., concedida em 4 de agosto de 1998. Foi apresentado, também, um kit para a administração de um princípio ativo com frequência de uma vez por semana. Vide U.S. Pub. 2001/0044427, de Mazel et al., publicado em 22 de novembro de 2001.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0004] Uma cartela blister compreendendo: um lado posterior; um lado frontal oposto ao lado posterior, sendo que o lado frontal contém uma pluralidade de blisters sendo que cada blister contém uma dose unitária, sendo que as doses unitárias contêm um princípio ativo; um símbolo de fabricação visível no lado frontal; e instruções de dosagem; sendo que a cartela blister contém cerca de 12 horas a cerca de 24 horas de dosagem unitária de acordo com as instruções de dosagem.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0005] A descrição detalhada a seguir de modalidades específicas da presente invenção pode ser melhor compreendida quando lida em conjunto com os desenhos aqui incluídos.

[0006] A Figura 1 ilustra uma modalidade de um sistema de dispensação de dose unitária; A Figura 2 ilustra uma vista anterior de uma modalidade de uma cartela blister para uso com o sistema de dispensação da dose unitária de Figura 1; A Figura 3 é uma vista lateral da cartela blister de Figura 2; A Figura 4 é uma vista seccional de uma região de blister ao longo da linha 4-4 de Figura 2; A Figura 5 é uma vista frontal da cartela blister de Figura 2 com a folha do blister removida; A Figura 6 é outra vista anterior da cartela blister de Figura 2 com a folha do blister removida; A Figura 7 é uma vista frontal de uma modalidade de uma folha blister; A Figura 8 é uma vista posterior da cartela blister da Figura 2; A Figura 9 é outra modalidade de uma cartela blister; A Figura 10 é uma vista lateral da cartela blister de Figura 9; A Figura 11 é uma vista posterior da cartela blister da Figura 9; A Figura 12 é uma vista frontal de outra modalidade de uma cartela blister; A Figura 13 é uma vista frontal de outra modalidade da cartela blister; A Figura 14 é uma vista frontal de outra modalidade de uma cartela blister; A Figura 15 é uma vista frontal de outra modalidade de uma cartela blister; e A Figura 16 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade da cartela blister.

[0007] As modalidades apresentadas nos desenhos são de natureza ilustrativa e não têm por finalidade limitar a invenção definida pelas reivindicações. Além disso, as características individuais dos desenhos e da invenção ficarão mais aparentes e completamente compreendidas à vista da descrição detalhada.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0008] A presente invenção refere-se a uma cartela blister capaz de fornecer uma dosagem intituiva. A dosagem intuitiva permite aos usuários tomarem suas medicações de modo mais fácil no horário correto, o que pode permitir por fim, que o usuário sinta-se melhor durante todo o dia porque ele está tomando sua medicação nos horários apropriados.

[0009] A cartela blister pode conter doses para o dia inteiro. O dia inteiro pode incluir vinte e quatro horas de ativos conforme indicado pelas instruções de dosagem e pode incluir dose diurnas e noturnas. Em outro exemplo, o dia inteiro pode incluir doses unitárias que se destinam a serem consumidas durante as horas diurnas. Em um exemplo, a cartela blister contém doses para resfriado/gripe MSR. Instruções da parte frontal da embalagem que podem incluir palavras, números, ou ícones, e comunicam fácil e claramente quando o usuário deveria tomar sua medicação. As cartelas blister podem conter uma variedade de ativos incluindo princípios ativos para resfriado/gripe MSR. A cartela blister pode ser pequena e portátil para permitir aos usuários colocarem a cartela blister em seu bolso, bolsa, ou pasta e ter acesso à medicação durante o dia. Cantos arredondados pode tornar a cartela blister ainda mais portáteis.

[00010] O texto a seguir apresenta uma ampla descrição de numerosas modalidades diferentes da presente invenção. A descrição se destina a ser interpretada como meramente exemplar e não descreve todas as possíveis modalidades, já que isso seria pouco prático, senão impossível, devendo-se compreender que qualquer recurso, característica, componente, composição, ingrediente, dosagem, produto, etapa ou metodologia aqui descrito pode ser total ou parcialmente apagado, combinado com, ou substituído por, qualquer outro recurso, característica, componente, composição, ingrediente, produto, etapa ou metodologia aqui descritos. Poderiam ser implementadas numerosas modalidades alternativas, mediante o uso da tecnologia atual ou da tecnologia desenvolvida após a data de depósito desta patente, as quais ainda estariam dentro do escopo das reivindicações. Todas as publicações e patentes citadas na presente invenção estão aqui incorporadas, a título de referência.

[00011] Deve-se entender que, a não ser que um termo seja expressamente definido neste relatório descritivo usando-se a sentença "Para uso na presente invenção, o termo '' é aqui definido como significando..." ou uma sentença similar, não há a intenção de limitar o significado deste termo, ou expressamente ou por implicação, além de seu significado comum ou ordinário, e tal termo não deve ser interpretado como um limitador do escopo com base em qualquer declaração feita em qualquer seção desta patente (além da linguagem das reivindicações). Nenhum termo se destina a ser essencial à presente invenção, exceto quando assim for afirmado. Até o ponto em que qualquer termo recitado nas reivindicações ao final desta patente for mencionado nesta patente de um modo consistente com um único significado, isso é feito somente por uma questão de clareza de modo a não confundir o leitor, e não há a intenção de que esse termo de reivindicação seja limitado, por implicação ou de outro modo, àquele único. Finalmente, a não ser que um elemento de reivindicação é definido mencionando a palavra "significa" e uma função sem a exposição de qualquer estrutura, não se pretende que o escopo de qualquer elemento de reivindicação seja interpretado com base no pedido do 35 U.S.C. § 112, sexto parágrafo.

[00012] As "cartelas blister" são para embalagens de doses unitárias. Em geral, as cartelas blister incluem tipicamente um lado frontal, que é o lado que inclui um ou mais blisters e um lado posterior oposto através do qual a dose unitária é removida do blister. As cartelas blister podem vir em uma variedades de formatos como retangular, arredondado como circular, etc.

[00013] Uma "face" da cartela blister refere-se a uma ou mais superfícies visíveis no lado frontal da cartela blister.

[00014] O termo "blister" refere-se a um invólucro formado por uma cobertura externa que é elevada na face formando assim uma cavidade para abrigar uma dose unitária.

[00015] O termo "informações regulamentares" refere-se amplamente a informação que necessita ser fornecida com um produto por um órgão do governo, como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Informações regulamentares para doses unitárias podem incluir informações sobre ingredientes; advertências, se houver; instruções de dosagem; nome do fabricante ou distribuidor; número do lote; data de expiração; instruções de abertura ou acesso (por exemplo, para embalagem resistente a crianças); e uma declaração de qualquer característica de falsificação evidente.

[00016] O termo "contíguo," como usado aqui, significa estar em contato real.

[00017] O termo "diariamente" no contexto de um sistema de dispensação de dosagem unitária aqui descrito refere-se à administração de doses múltiplas de ingredientes iguais ou diferentes dentro do mesmo dia ou um período de 24 horas. Por exemplo, uma única cartela blister de uso diário pode incluir doses múltiplas que devem todas serem tomadas no mesmo intervalo de 24 horas, conforme indicado pelas instruções da embalagem. Em outro exemplo, uma única cartela blister de uso diário pode incluir doses múltiplas que são todas tomadas durante o dia conforme indicado pela instruções da embalagem. Em um exemplo, as doses são tomadas durante um período de tempo de 8 horas, em outro exemplo as doses são tomadas durante um período de 12 horas, em outro exemplo as doses são tomadas durante um período de tempo de 16 horas, em outros exemplo as doses são tomadas durante um período de tempo de 18 horas, e em outro exemplo as doses são tomadas durante um período de 24 horas.

[00018] O termo "dose unitária" ou "dosagem unitária" significa uma forma de dosagem que contém uma quantidade de um princípio ativo ou nutriente adequado para administração em uma dose única, de acordo com a boa prática médica.

[00019] Como usado aqui, "princípio ativo" inclui todos os compostos e composições que podem ser usados para tratar e/ou evitar doenças e/ou proporcionar saúde em geral e benefícios de bem- estar em mamíferos. Alguns exemplos não limitadores de ativos particularmente úteis incluem ativos de venda sem receita médica e de venda com receita médica, vitaminas, minerais, elementos, materiais derivados de plantas, materiais energéticos, probióticos, fibras, prebióticos, e combinações dos mesmos. Em um exemplo, o princípio ativo é um princípio ativo para resfriado/gripe MSR.

[00020] Como usado aqui, o termo "diurno" significa uma dosagem unitária que é tomada em geral durante o dia. Princípios ativos diurnos podem incluir doses unitárias de MSR de resfriado/gripe diurnas. A medicação diurna pode compreender estimulantes. Em outro exemplo, as doses unitárias diurnas não são sedativas. Em um exemplo, a dose unitária diurna pode compreender fenilefrina ou pseudofedrina.

[00021] Como usado aqui, o termo "noturno" significa uma dosagem unitária que é tomada em geral em torno da hora de dormir. A medicação noturna pode incluir medicação para resfriado/gripe MSR noturna. Doses unitárias noturnas podem compreender sedativos. Em outro exemplo, doses unitárias noturnas não contêm estimulantes. Em um exemplo, a dose unitária noturna pode compreender succinato de doxilamina.

[00022] Como usado aqui, o termo "instruções" fornece informação para um usuário potencial ou usuário dos sistemas, unidades de dosagem (por exemplo, o princípio ativo ali contido) e cartelas blister. As instruções podem compreender diversas formas e apresentar a informação de diversas formas, em diversos tipos de mídia. Alguns exemplos não limitadores de tipos de instruções incluem instruções alfanuméricas, figuras, desenhos, ilustrações, fotos, imagens geradas por computador, cores, sons, texturas, formatos, símbolos, letras, números, e combinações dos mesmos.

[00023] Com referência à Figura 1, uma modalidade exemplificadora de um sistema de dispensação de dose unitária 10 inclui um recipiente 12 (por exemplo, uma caixa) que abriga cartelas blister múltiplas 14 nisso. Como um exemplo, cada cartela blister 14 pode incluir doses unitárias múltiplas 13 e 15 que devem todas ser consumidas em uma base diária (isto é, em um período de 24 horas). Dessa forma, as cartelas blister 14 podem ser chamadas de cartelas blister diárias. Um usuário que utiliza o sistema de dispensação de dose unitária 10 pode remover uma cartela blister 14 do recipiente 12 em uma base diária e carregar a cartela blister 14 com ele ou ela para auto-administrar as doses associadas à cartela blister 14.

[00024] Em alguns exemplos, a dose unitária 13 pode ser diferente da dose unitária 15. Por exemplo, a dose unitária 13 pode conter ou ter um princípio ativo diferente, carregamento diferente (por exemplo, quantidades diferentes de um princípio ativo), uma cor diferente, uma marcação diferente, um tamanho diferente e/ou formato diferente da dose unitária 15. As doses unitárias 13, por exemplo, podem ser administradas durante o dia quando a sedação não é desejada. A dose unitária 15, por exemplo, pode ser administrada durante a noite quando a estimulação não é desejada. A dose unitária 13 pode conter um anti-histamínico não sedante e/ou descongestionante, mas não um anti-histamínico sedante. A dose unitária 15 pode conter um anti- histamínico sedante ou não sedante, mas não um descongestionante nasal. Em outro exemplo, tanto a dose unitária 13 como a dose unitária 15 podem compreender mais de um princípio ativo e pelo menos um princípio ativo é diferente. Naturalmente, outros ingredientes ativos são possíveis, alguns dos quais são apresentados abaixo.

[00025] Em outro exemplo, a dose unitária 13 e a dose unitária 15 podem conter o mesmo princípio ativo e as doses unitárias são destinadas a serem consumidas durante o dia. Por exemplo, a cartela blister pode conter três doses unitárias, uma pode ser tomada pela manhã, outra ao meio-dia, e outra à tarde. O usuário pode então tomar um produto diferente, como uma medicação líquida, se for assim desejado, à noite.

[00026] As cartelas blister 14 podem incluir informações que ajudam um usuário a entender como (por exemplo, quando) tomar as doses unitárias 13 e 15 carregadas pelas cartelas blister 14. Agora com referência às Figuras 2 e 3 mostrando a cartela blister 14 isoladamente, a cartela blister 14 em geral inclui um lado frontal 16 e um lado posterior 18 oposto ao lado frontal 16. Com referência particularmente à Figura 2, o lado frontal 16 inclui uma face 20 que é visível pelo usuário que tem uma periferia externa 22. Uma área total plana do lado frontal 16 é definida pela periferia externa 22 (por exemplo, largura do lado frontal multiplicada pela altura do lado frontal para uma cartela blister com formato retangular). Uma folha blister 24 estende-se sobre pelo menos uma porção da face 20. Na modalidade ilustrada, a folha blister 24 estende-se sobre apenas uma porção da face 20, entretanto em outras modalidades, a folha blister 24 estende- se sobre apenas uma porção maior da face 20 como todas da face 20. A folha blister 24 inclui múltiplas regiões de blister 26, 28 e 30 visíveis, cada uma incluindo um blister 34, 36 e 38 estendendo-se para fora na face 20 e uma região do ombro 42, 44 e 46 circundado seu respectivo blister 34, 36 e 38. As regiões de ombro 42, 44 e 46 podem ser usadas para fixar ou ligar a folha blister 24 à face 20. Cada um dos blisters 34, 36 e 38 formam uma cavidade 50, 52 e 54 na qual uma ou mais doses unitárias (por exemplo, em forma de tablete, forma de cápsula, forma líquida) podem ser mantidas.

[00027] Em algumas modalidades, cada região blister 26, 28 e 30 pode incluir um contorno com linha perfurada 57 (ou outra linha de fraqueza) que permite a remoção da região blister específica 26, 28 e 30 da cartela blister 14. Entalhes 59 podem ser fornecidos nos cantos das regiões blister 26, 28 e 30, que podem servir para arredondar os cantos de modo que não seja fornecido um canto quadrado e agudo, por exemplo, quando rasga-se uma região blister 26, 28 e 30 da cartela blister 14. Os entalhes 59 podem também servir como uma separação visual entre as diferentes regiões de blister 26, 28 e 30.

[00028] O lado frontal 16 inclui uma ou mais áreas de instruções primários 58 e 60. Na modalidade da Figura 2, a área de instruções primária 58 pode ser uma área de instruções do fabricante primária e a área de instruções primária 60 pode ser uma área de instruções de dose unitária primária. A área primária do fabricante 58 pode estender- se continuamente sobre a face 20 do lado frontal 16, pode ser sem quaisquer blisters e doses unitárias e pode incluir pelo menos um indicador do fabricante 62, como um logotipo, imagem, nome do fabricante, etc. para fornecer ao usuário um indicador do fabricante ou origem da cartela blister 14. Em geral, o termo "área de fabricante primária" refere-se à área da face 20 que circunda o pelo menos um indicador do fabricante 62 e não incluindo um blister e dose unitária.

[00029] A área de símbolo de dose unitária primária 60 pode corresponder à área ocupada na face 20 do lado frontal 16 perto das regiões blister visíveis 26, 28 e 30 da folha blister 24. Em algumas modalidades, a área de símbolo de dose unitária primária 60 inclui duas ou mais subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68. Cada subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68 pode ser visível pelo usuário e inclui um indicador instrucional (não mostrado na Figura 2) que indica o período do dia em que a dose unitária associada à subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68 deve ser consumida.

[00030] Na modalidade de Figura 2, a cartela blister 14 tem um eixo longo ou horizontal A1 que se estende ao longo de uma largura da cartela blister 14 e um eixo curto ou vertical A2 estendendo-se ao longo de uma altura da cartela blister 14. Os termos horizontal e vertical referem-se a quando a face 20 está em uma orientação vertical com o indicador do fabricante 62 na orientação vertical ilustrada. Conforme pode ser visto, a área de instruções do fabricante primária 58 estende- se continuamente da área de dose unitária primária 60 ao longo da altura (isto é, na direção do eixo vertical A2) até a borda de topo 72 da periferia externa 22. A área de instruções do fabricante primária 58 também se estende continuamente ao longo da largura (isto é, na direção do eixo horizontal A1) entre as bordas laterais 74 e 76 da periferia externa 22.

[00031] A área de instruções de dose unitária primária 60 estende- se continuamente da área de instruções do fabricante primária 58 ao longo da altura (isto é, na direção do eixo vertical A2) até uma borda de fundo 78 da periferia externa 22. A área de instruções da dose unitária primária 60 também se estende continuamente ao longo da largura (isto é, na direção do eixo horizontal A1) entre as bordas laterais 74 e 76 da periferia externa 22.

[00032] Com referência à Figura 4, uma vista em corte da cartela blister 14 incluindo o blister 34 é mostrada sem a dose unitária 13. Na modalidade ilustrada, a cartela blister 14 inclui uma camada de suporte 300, uma camada rompível 302, a folha blister 24 e uma camada de cobertura 304. Em algumas modalidades, a camada de suporte 300 e a camada de cobertura 304 podem ser formadas da mesma folha de material que é dobrada na borda de topo 72 (Figura 3) da cartela blister 14 de modo que a folha blister 24 e a camada rompível 302 são pelo menos parcialmente imprensadas entre si. Em outras modalidades, a camada rompível 302 e a folha blister 24 podem não ser imprensadas entre a camada de suporte 300 e a camada de cobertura 304.

[00033] A camada blister 34 inclui uma parede de blister externa 79 que define a cavidade 50 entre a parede de blister externa 79 e uma superfície de suporte de blister 306 que é formada pela camada rompível 302. Um ombro 83 fornece um contorno onde da parede de blister externa 79 levanta-se e é desprendida da superfície de suporte de blister 306. Conforme visto na Figura 5, uma área de cavidade projetada 85 é delimitada pelo ombro (representada pela linha 83) em locais onde o ombro levanta-se da superfície de suporte de blister 306. A área da cavidade projetada é a área de projeção da cavidade 50 na superfície de suporte de blister 306 da cartela blister 14.

[00034] Com referência à Figura 5, a cartela blister 14 é ilustrada com a folha blister 24 removida para ilustrar a face 20. A face 20 inclui a área de instruções do fabricante primária 58 que, nesta modalidade, pode ser formada pela camada de cobertura 304 e a área de instruções da dose unitária primária 60 que é contígua com a área de símbolo de fabricante primária 58. O indicador do fabricante 62 é localizado dentro da área de instruções do fabricante primária 58. Em algumas modalidades, a informação ou indício além do indicador do fabricante 62 pode também ser localizada na área de símbolo do fabricante 58.

[00035] A face 20 inclui adicionalmente a área de símbolo de dose unitária primária 60. A área de símbolo de dose unitária primária 60 é subdividida em múltiplas subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68. Nas modalidades de Figura 5, as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 cada correspondem a (por exemplo, incluem cerca do mesmo contorno, local e dimensões que) uma respectiva subárea das regiões blister 26, 28 e 30 (Figura 2) onde as regiões blister visíveis adjacentes 26, 28 e 30 são separadas por uma linha de fraqueza ou linha de rasgadura 57 (por exemplo, uma linha de marcação perfurada).

[00036] As áreas de cavidade projetadas 85, 87 e 89 são localizadas dentro das subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68. Em algumas modalidades, não mais que cerca de 45 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa 22 é coberta pelas áreas de cavidade projetada 85, 87 e 89. Em algumas modalidades, não mais que cerca de 40 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa 22 é coberta pelas áreas de cavidade projetada 85, 87 e 89, como cerca de 35 por cento ou menos, como cerca de 30 por cento ou menos, como cerca de 25 por cento ou menos, como cerca de 20 por cento ou menos, como cerca de 18 por cento ou menos, como cerca de 10 por cento ou menos. Em algumas modalidades, a área plana total delimitada pela periferia externa 22 pode não ser maior que cerca de 120 cm2, como não maior que cerca de 100 cm2, como não maior que cerca de 80 cm2, como não maior que cerca de 70 cm2, como não maior que cerca de 61 cm2, como não maior que cerca de 50 cm2.

[00037] Em algumas modalidades, a cartela blister 14 que tem uma periferia externa formatada de modo substancialmente retangular, como visto na Figura 2, não mais que cerca de 36 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa 22 é coberta pelas áreas de cavidade projetada 85, 87 e 89. Por exemplo, em algumas modalidades de uma cartela blister 14 substancialmente retangular, não mais que cerca de 27 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa 22 é coberta pelas áreas de cavidade projetada 85, 87 e 89, como não mais de cerca de 18 por cento. Para outros formatos de periferia externa, conforme serão discutido abaixo, essas porcentagens podem ser diferentes.

[00038] Em alguma modalidade, as áreas de cavidade projetada 85, 87 e 89 podem incluir apenas (isto é, ser delimitada por ou limitada apenas a) uma porcentagem de uma área de projeção de dose planejada 310, 312 e 314. A "área de projeção de dose planejada" é a área de projeção das doses unitárias 13 e 15 projetada sobre a superfície de suporte do blister 306. Em algumas modalidades, cada área de cavidade projetada 85, 87 e 89 não pode ser maior que entre cerca de 100 por cento a cerca de 250 por cento de sua área de projeção de dose planejada associada 310, 312 e 314, como entre cerca de 100 por cento da cerca de 150 por cento. Nessas modalidades, a área de cavidade total projetada (isto é, a soma das áreas de cavidade projetada individuais) é apenas uma porcentagem (por exemplo, entre cerca de 100 por cento a cerca de 150 por cento) da área de projeção de dose (isto é, a soma das áreas de projeção de dose planejada). Para os propósitos destas modalidades, como um exemplo para um blister superdimensionado que tem uma área da cavidade total projetada muito maior que a área de projeção de dose projetada, a área de cavidade total projetada inclui apenas aquela área em cerca de 100 por cento e cerca de 250 por cento, como em cerca de 100 por cento a cerca de 150 por cento da área de projeção de dose projetada total.

[00039] Em algumas modalidades, um único blister pode incluir apenas uma dose unitária conforme mostrado pela Figura 2 ou doses unitárias múltiplas conforme mostrado pela Figura 9. Em modalidades que incluem apenas uma dose unitária em um blister, a área de cavidade projetada pode não ser maior que entre cerca de 100 por cento de cerca de 150 por cento de sua área de projeção de dose projetada associada. Em modalidades que incluem doses unitárias múltiplas em um blister, a área de cavidade projetada pode não ser maior que entre cerca de 150 por cento a cerca de 250 por cento de sua área de projeção de dose projetada associada.

[00040] Pelo menos algumas ou todas dentre as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 incluem um indicador instrucional 84, 86 e 88 que é visível através da folha blister 24 (por exemplo, a folha blister pode ser formada de um material transparente ou translúcido). No exemplo de Figura 5, cada subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68 é de cor diferente como os indicadores instrucionais 84, 86 e 88. Em algumas modalidades, as cores das subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 podem ser selecionadas para fornecer uma sequência de temporização lógica que corresponde a períodos de tempo diferentes de um dia. Por exemplo, a subárea instrucional de dose unitária 64 pode ser amarelo brilhante para indicar um período de tempo da manhã, a subárea instrucional de dose unitária 66 pode ser amarelo-laranja para indicar o período da tarde ou noite e a subárea instrucional de dose unitária 68 pode ser azul para indicar um período de tempo noturno.

[00041] Em um exemplo, as doses unitárias 13 e 15 (Figura 1) podem ser de cores diferentes para fornecer outro indicador instrucional para cada subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68. Por exemplo, as doses unitárias 13 podem cada uma ser amarelo e/ou amarelo-laranja para indicar um período de tempo diurno e a dose unitária 15 pode ser azul para indicar um período de tempo noturno. Outras combinações de cores são possíveis.

[00042] Cada subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68 é contígua com uma subárea instrucional de dose unitária adjacente 64, 66 e 68. Em algumas modalidades, pelo menos algumas ou todas as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 têm um contorno claro definido entre as subáreas instrucionais de dose unitária adjacente 64, 66 e 68. Nessas modalidades onde uma subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68 é marcada por um contorno definido ou mudança abrupta de cor, as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 podem ser chamadas de subárea instrucional de dose unitária discreta (isto é, distinta) 64, 66 e 68.

[00043] Com referência à Figura 6, em adição à cor, as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 podem incluir outros indicadores instrucionais 92 e 94. Por exemplo, indicadores instrucionais 92 podem ser uma imagem do sol indicando um período diurno e um indicador instrucional 94 pode ser uma imagem da lua indicando o período de tempo noturno. O indicador instrucional 92 do sol pode ser localizado completamente ou pelo menos parcialmente em cada uma das subáreas instrucionais 64, 66 e 68, enquanto que o indicador instrucional 94 pode ser localizado completamente ou pelo menos parcialmente em uma subárea instrucional de dose unitária 68. Os indicadores instrucionais 92 e 94 podem também ser vistos através da folha blister 24 e, em algumas modalidades, através dos blisters 34, 36 e 38.

[00044] Em adição à imagens do sol e da lua, outros indicadores instrucionais podem incluir texto, como "Manhã," "Meio-Dia" "Tarde," "Anoitecer," e "Noite" ou outra linguagem equivalente. Em alguns exemplos, os indicadores instrucionais podem incluir outros tipos de imagem como um relógio. Em um exemplo, os períodos do dia podem também estar associados a cada subárea instrucional de dose unitária 64, 66 e 68.

[00045] Em algumas modalidades, os indicadores instrucionais podem ser dispostos em uma disposição de dosagem sequencialmente direcional. O termo "disposição de dosagem sequencialmente direcional" refere-se a doses unitárias que estão dispostas na cartela blister direcionalmente (por exemplo, da esquerda para a direita) em uma ordem sucessiva de acordo com o período do dia a ser consumida. Por exemplo, a disposição de dosagem sequencialmente direcional pode fornecer uma disposição de temporização no sentido anti-horário e da esquerda para a direita, onde os blisters mais à esquerda são acessados primeiro para a remoção das doses unitárias. Em outro exemplo, a disposição de dosagem sequencialmente direcional pode fornecer uma disposição de temporização de direita para a esquerda e no sentido horário onde os blisters mais à direita são acessados primeiro para remover as doses unitárias. Outras disposições podem ser empregadas como disposições de dosagem sequencialmente direcional do topo ao fundo e do fundo ao topo.

[00046] Agora com referência à Figura 7, a folha blister 24 é ilustrada isoladamente. A folha blister 24 inclui as regiões de blister 26, 28 e 30 que são separadas pelas linhas de fraqueza 57. Cada região de blister 26, 28 e 30 inclui um dos blisters 34, 36 e 38 e uma das regiões de ombro 42, 44 e 46. A folha blister 24 pode estar ligada diretamente à camada rompível 302 (Figura 4) dentro das regiões de ombro 42, 44 e 46. Em algumas modalidades, cada blister 34, 36, 38 pode ter um eixo vertical L1 e um eixo horizontal L2, por exemplo, para segurar os comprimentos em forma de cápsula (ovais). Os eixos verticais L1 dos blisters 34, 36 e 38 podem ser alinhados de modo substancialmente paralelo ao eixo vertical A2 da cartela blister 14, onde os eixos horizontais L2 pode ser alinhados de modo substancialmente paralelo ao eixo horizontal A1 da cartela blister 14. Em outras modalidades, os eixos verticais L1 dos blisters 34, 36 e 38 podem ser deslocados angularmente tanto do eixo horizontal como do vertical A1 e A2 da cartela blister 14.

[00047] Com referência à Figura 8, o lado posterior 18 da cartela blister 14 é ilustrado onde a cartela blister 14 é movida em torno de seu eixo horizontal A1. O símbolo instrucional 96 é impresso e visível do lado posterior da cartela blister 14. O símbolo instrucional 96 pode incluir informações regulamentares, detalhes de dosagem, ingredientes, informação do fabricante, advertências, etc. O símbolo instrucional 96 incluindo as informações regulamentares pode pertencer a qualquer uma ou todas as doses unitárias dentro das subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 (Figura 5). O símbolo instrucional 96 incluindo quaisquer informações regulamentares pode ser localizado de modo que a informação reguladora não seja danificada quando uma dose unitária é removida de pelo menos um dos três blisters através do lado posterior 18.

[00048] As instruções 97, 99 e 101 podem também estar presentes no lado posterior de cada uma das subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68. Em algumas modalidades, os sinais instrucionais 97, 99 e 101 podem ser localizados no lado posterior 18 para manter uma orientação espacial com as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 no lado frontal 16 de modo que, por exemplo, as instruções 97 são associadas à subárea instrucional de dose unitária 64, o símbolo instrucional 99 é associado à subárea instrucional de dose unitária 66 e a instrução 101 é associado à subárea instrucional de dose unitária 68. Manter essa orientação espacial pode permitir que as instruções 97, 99 e 101 associados a cada dose unitária 13 e 15 sejam arrastados junto com sua subárea instrucional 64, 66 e 68 de dose unitária associada quando removido da cartela blister 14. Essa disposição espacial pode também deixar informações regulamentares suficientes atrás da cartela blister 14 para cumprir regulamentações mínimas fornecidas por uma jurisdição específica, como a Food and Drug Administration dos Estados Unidos. Em algumas modalidades, as instruções 97, 99 e 101 podem incluir uma representação das subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 no lado frontal 16, o que pode auxiliar o acesso à dose unitária destinada para um período de tempo específico do dia. Em algumas modalidades, por exemplo, a área 103 pode ser uma porta ou aba 105 que pode ser aberta ou removida para expor a camada rompível 302 para remoção da dose unitária.

[00049] Como pode ser visto, instruções 96, 97, 99 e 101 são virados de cabeça para baixo em relação à orientação do indicador do fabricante 62 (Figura 5). Isso pode encorajar o usuário, quando o mesmo visualiza o lado frontal 16, a virar a cartela blister 14 em torno de seu eixo A1 para ler as instruções 96 no lado de trás 18. Em algumas modalidades, as instruções podem também ser viradas da esquerda para a direita ou da direita para a esquerda para encorajar o usuário a virar a cartela blister em torno de seu eixo vertical A2.

[00050] A cartela blister 14 descrita acima é um tanto retangular em formato com as subáreas instrucionais de dose unitária 64, 66 e 68 sendo contínuas e alinhadas ao longo de um contorno comum substancialmente linear, entretanto, outros formatos e disposições são possíveis. Com referência à Figura 9, uma cartela blister circular ou arredondada 100 inclui múltiplas doses unitárias 102, 104 e 106 que devem todas serem consumidas diariamente (isto é, em um período de 24 horas). Conforme mencionado acima, a cartela blister 100 inclui informação que ajuda o usuário a entender como e quando tomar a dose unitária carregada pela cartela blister 100.

[00051] Com referência às Figuras 10 e 11, a cartela blister 100 inclui um lado frontal 108 e um lado posterior 110 oposto ao lado frontal 108. O lado frontal 108 inclui uma face 112 que tem uma periferia externa substancialmente circular 114 e uma área plana total que é delimitada pela periferia externa 114. Um cartela blister 116 estende-se sobre pelo menos uma porção da face 112. A folha blister 116 inclui regiões blister múltiplas visíveis 118, 120 e 122, cada uma incluindo um blister 124, 126 e 128 estendendo-se para fora a partir da face 112 e uma região de ombro 130, 132 e 134 circundando seu respectivo blister 124, 126 e 128. As regiões de ombro 130, 132 e 134 podem ser usadas para fixar a folha blister 116 à camada rompível de maneira similar àquela mostrada pela Figura 4. Os blisters 124, 126 e 128 cada um formam uma cavidade 136, 138 e 140 na qual uma ou mais doses unitárias (por exemplo, comprimido, cápsula, líquido) podem ser mantidas.

[00052] Em algumas modalidades, cada região blister 118, 120 e 122 pode incluir um contorno perfurado 142 (ou outra linha de fraqueza) que permite a remoção da região blister particular 118, 120 e 122 da cartela blister 100. Entalhes 144 podem ser fornecidos nos cantos da regiões blister 118, 120 e 122, que podem servir para arredondar os cantos de modo que um canto relativamente quadrado e agudo não seja fornecido.

[00053] Em um modo similar àquele descrito acima, o lado frontal 108 inclui duas ou mais áreas de instruções primários 146 e 148. A área de instruções primária 146 é uma área de instruções primária do fabricante e a área de instruções primária 148 é uma área de instruções primária de dose unitária. A área do fabricante primária 146 pode estender-se continuamente sobre a face 112 do lado frontal 108, pode não ter qualquer blister e a dose unitária pode incluir pelo menos um indicador do fabricante 153, como um logotipo, nome do fabricante, etc. para fornecer ao usuário um indicador do fabricante ou origem da cartela blister 100.

[00054] A área de instruções de dose unitária primária 148 pode corresponder à área ocupada na face 112 do lado frontal 108 pelas regiões blister visíveis 118, 120 e 122 da folha blister 116. Em algumas modalidades, a área de instruções de dose unitária primária 148 inclui duas ou mais subáreas instrucionais de dose unitária 152, 154 e 156. Cada subárea instrucional de dose unitária 152, 154 e 156 pode ser visível ao usuário e inclui um indicador instrucional 158, 160 e 162 que indica um período do dia em que a dose unitária associada à subárea instrucional de dose unitária 158, 160 e 162 deve ser consumida em um modo similar àquele descrito acima incluindo cores, imagens, números e texto.

[00055] Em algumas modalidades, a cartela blister 100 que tem uma periferia externa em formato substancialmente circular, como visto na Figura 9, não mais que cerca de 40 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa 114 é coberta pelas áreas de cavidade projetada dos blisters 124, 126 e 128. Por exemplo, em algumas modalidades de uma cartela blister substancialmente circular 100, não mais que cerca de 28 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa 114 é coberta pelas áreas de cavidade projetadas, como não mais que cerca de 18 por cento.

[00056] A cartela blister 100, sendo circular, tem um eixo horizontal A1 que se estende ao longo de uma largura da cartela blister 100 e um eixo vertical A2 que se estende ao longo de uma altura da cartela blister 100. Os eixos A1 e A2 correspondem a um diâmetro da cartela blister 100. Os termos horizontal e vertical são usados para se referir à face 112 quando ela está em uma orientação vertical com o indicador do fabricante 153 na orientação vertical ilustrada. A área de instruções do fabricante primária 146 estende-se continuamente da área de dose unitária primária 148 ao longo da altura (isto é, na direção do eixo vertical A2) até uma porção superior 164 da periferia externa redonda 114. A área de instruções do fabricante primária 150 também estende- se continuamente ao longo da largura (isto é, na direção do eixo horizontal A1).

[00057] A área de instruções de dose unitária primária 148 estende- se continuamente a partir da área de instruções do fabricante primária 146 ao longo da altura (isto é, na direção do eixo vertical A2) até uma porção inferior 166 da periferia externa 114. A área de instruções de dose unitária primária 148 também estende-se continuamente ao longo da largura (isto é, na direção do eixo horizontal A1).

[00058] Com referência à Figura 11, o lado posterior 110 da cartela blister 100 é ilustrado onde a cartela blister 100 é virada em torno de seu eixo horizontal A1. As instruções 168 são impressas e visíveis no lado posterior 110 da cartela blister 100. As instruções 168 podem incluir informações regulamentares, detalhes de dosagem, ingredientes, informação do fabricante, advertências, etc. As instruções 168 incluindo as informações regulamentares podem pertencer a qualquer uma ou todas as doses unitárias dentro das subáreas instrucionais de dose unitária 152, 154 e 156. O símbolo instrucional 168 incluindo quaisquer informações regulamentares pode ser localizado de modo que a informação regulamentar não seja danificada quando uma dose unitária é removida de pelo menos um dos três blisters através do lado posterior 110. Como acima, as instruções 169, 171 e 173 podem também estar presentes no lado posterior da cada uma das subáreas instrucionais de dose unitária 152, 154 e 156 para manter uma orientação espacial com as subáreas instrucionais de dose unitária 152, 154 e 156 no lado frontal 108. As instruções 168, 169, 171 e 173 podem também ser virados em relação à orientação do indicador do fabricante 153 para encorajar o usuário, quando visualiza o lado frontal 110, a virar a cartela blister 100 em torno de seu eixo horizontal A1 ou eixo vertical A2 para ler as instruções.

[00059] Em algumas modalidades, como as descritas acima, a dose unitária pode estar sob a forma de comprimidos verticalmente orientados. Na modalidade de Figura 2, apenas um comprimido 13 ou 15 é ilustrado por blister. Na Figura 9, mais de um comprimido 102, 104 e/ou 106 (por exemplo, dois comprimidos) são ilustrados por blister e dispostos verticalmente (isto é, paralelo ao eixo A2). Em algumas modalidades, pode haver mais de três blisters, como não menos que quatro a não mais que cinco blisters por cartela blister. Com referência à Figura 12, em uma modalidade alternativa, os comprimidos 102, 104 e/ou 106 podem ser dispostos compensados na vertical, mas incluem muitas das características descritas acima.

[00060] Com referência à Figura 13, uma outra modalidade de cartela blister 180 inclui uma porção frangível 182 que pode ser separada ao longo de uma linha de fraqueza 184 para formar uma cartela blister redonda 180 similar a ou igual à cartela blister 100. Nessas modalidades, o cálculo da área plana total delimitada pela periferia externa pode incluir a porção frangível 182. Em outra modalidade 14, as regiões de blister 186, 188 e 190 da cartela blister 192 podem ser dispostas verticalmente. Com referência à Figura 15, em ainda outra modalidade, as regiões blister 194 e 196 da cartela blister 198 podem ser separadas da região blister 201. Cartelas blister dobráveis podem também ser fornecida. Com referência à Figura 16, uma cartela blister 200 pode incluir uma linha de dobra 202 que é formada em um lado formado e/ou posterior 204 e 206 da cartela blister 200, o que permite a cartela blister 200 dobrar-se em um modo semelhante a livro. Nessas modalidades, o cálculo da área frangível total delimitado pela periferia externa pode ser calculado com o uso do estado desdobrado da cartela blister 200. Nessas modalidades, não mais que cerca de 15 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa pode ser coberta pelas áreas de cavidade projetadas por uma cartela blister dobrável 200.

[00061] Em geral, os sistemas descritos acima são direcionados a um pacote blister, cartela blister ou folha blister, todos usados intercambiavelmente. As cartelas blister podem ser de formatos e tamanhos variados, conforme desejado com base no número, tamanho e tipo de unidades de dosagem ali contidas, e podem ser dimensionadas para serem convenientemente portáteis. Alguns exemplos não limitadores de alguns formatos incluem circular, redondo, oval, retangular, quadrado, triangular, trapezoidal, octogonal, e combinações dos mesmos. Descobriu-se que os usuários, particularmente os masculinos, preferem uma cartela blister com cantos arredondados porque essas cartelas blister são mais confortáveis de carregar nos bolsos da roupa. Portanto, as cartelas blister da presente invenção podem ter cantos arredondados ou serem de formato circular. Em um exemplo, a cartela blister é retangular com cantos arredondados. Além isso, os usuário, particularmente mulheres preferiram um formato exclusivo, como um cartela blister circular, porque seria mais fácil para elas encontrarem em sua bolsa ou maleta de viagem. As cartelas blister podem também ser formadas para ter meios que permitem a separação de uma ou mais porções das cartelas blister, isto é, uma ou mais porções contendo um invólucro. Exemplos não limitadores de tais meios incluem perfurações, marcações e combinações dos mesmos.

[00062] A cartela blister pode ser de qualquer tamanho. Descobriu- se que os usuários preferem uma cartela blister pequena que seja mais facilmente transportável. Em uma modalidade, a cartela blister é portátil e pode caber facilmente em uma bolsa, carteira, ou bolso. Por exemplo, a cartela blister pode ser de cerca de 50 mm a cerca de 120 mm de largura, de cerca de 60 mm a cerca de 100 mm de largura, e de cerca de 65 mm a cerca de 95 mm de largura, e de cerca de 30 mm a cerca de 100 mm de altura, de cerca de 40 mm a cerca de 90 mm de altura, de cerca de 50 mm a cerca de 80 mm de altura, e de cerca de 60 mm a cerca de 70 mm de altura. Em outra modalidade, a cartela blister pode ser de cerca de 50 mm a cerca de 150 mm de largura, de cerca de 70 mm a cerca de 130 mm de largura, de cerca de 90 mm a cerca de 120 mm de largura, e cerca de 40 mm a cerca de 120 mm de altura, de cerca de 50 mm a cerca de 180 mm de altura, e de cerca de 65 mm a cerca de 140 mm de altura. Em outro exemplo, a cartela blister pode ser de cerca de 20 mm a cerca de 90 mm de largura, em outra modalidade de cerca de 30 mm a cerca de 70 mm de largura, e em outra modalidade de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm de largura, e cerca de 20 mm a cerca de 90 mm de altura, em outra modalidade de de cerca de 30 mm a cerca de 70 mm de altura, e em outra modalidade de cerca de 40 mm a cerca de 60 mm de altura.

[00063] As cartelas blister podem incluir uma ou mais folhas blister nos lados frontais e uma camada rompível nos lados posteriores, cuja combinação contém uma ou mais unidades de dosagem. A folha blister fornece invólucros, em qualquer tamanho e/ou formato adequado, para uma ou mais unidades de dosagem de qualquer tamanho, formato ou forma adequados. A camada rompível permite que a unidade de dosagem seja removida da cartela blister. A camada rompível pode ser formada por toda a ou em uma porção da folha blister. A camada rompível pode ser afixada à folha blister por meio da aplicação de calor e pressão ou por adesivo, como exemplos. Tais cartelas blister também podem compreender uma camada de suporte que pode estar disposta na ou sobre a camada rompível, para evitar ruptura e liberação involuntária das unidades de dosagem. Tal camada de suporte pode ser descolada para expor a camada rompível quando a liberação de uma unidade de dosagem é desejada. Tais camadas de suporte podem ser formadas sobre toda a ou uma porção da camada rompível. Tal camada de suporte pode ser fixada à camada rompível e/ou à camada blister através de, por exemplo, um adesivo.

[00064] As camadas blister podem ser produzidas a partir de uma variedade de materiais adequados, cujos exemplos não limitadores incluem, materiais termoplásticos, poliolefinas, tereftalato de polietileno modificado por glicol (PETG), e combinações dos mesmos. A folha blister pode ser parcialmente opaca ou transparente e pode ser incolor ou colorida.

[00065] As camadas rompíveis podem ser produzidas a partir de uma variedade de materiais adequados, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem laminado metálico, laminado metálico temperado, papelão, cloreto de polivinila, poliolefinas, poliestirenos, poliésteres, resinas de fluoropolímero, e combinações dos mesmos. A camada rompível também pode ser formada como um laminado composto por uma pluralidade de camadas laminadas de materiais diferentes, desde que sua operação básica e habilidade de ruptura não sejam afetadas. A camada rompível pode ser de qualquer cor desejada.

[00066] As camadas de suporte podem ser produzidas a partir de uma variedade de materiais adequados, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem papel, plástico, cloreto de polivinila, e combinações dos mesmos. A camada de suporte pode ser de qualquer cor desejada. Em alguns exemplos, as cartelas blister podem incluir características resistentes a crianças ou adulterações. E em outro exemplo, a cartela blister é resistente a crianças pelos padrões Norte-americanos. Os padrões dos Norte-americanos para embalagem resistente a crianças pode ser encontrado no Código de Regulamentações Federal (Code of Federal Regulations), Título 16: Parte 1700.

[00067] A cartelas blister podem incluir qualquer número de blisters e doses unitárias. Em um exemplo, a cartela blister inclui cerca de 24 horas de doses unitárias, de acordo com a instruções de dosagem, em outro exemplo a cartela blister inclui cerca de 16 horas de doses unitárias, de acordo com as instruções de dosagens, e em outro exemplo, a cartela blister inclui cerca de 12 horas de doses unitárias de acordo com as instruções de dosagem. Em um exemplo, a cartela blister pode conter apenas a medicação destinada para o período diurno, por exemplo, a cartela pode conter três doses unitárias diárias de resfriado/gripe MSR.

[00068] Cada blister pode ter uma dose unitária ou uma pluralidade de doses unitárias. Em um exemplo, cada blister pode ter uma dose unitária, em outro exemplo o blister pode compreender duas doses unitárias, e em outra modalidade cada blister pode ter mais de 2 doses unitárias. Em um exemplo, a cartela pode ter 1 blister, em outro exemplo 2 blisters, e outro exemplo 3 blisters, em outro exemplo 4 blisters, e em outro exemplo 5 blisters. Cada blister pode conter uma dose unitária. Em um exemplo, cada blister pode conter 1 comprimido, em outro exemplo cada blister pode conter 2 comprimidos, e em outro exemplo cada blister pode conter mais de 2 comprimidos.

[00069] Descobriu-se que os usuários preferem não mais que cinco doses unitárias para vinte e quatro horas de tratamento. Em um exemplo, a cartela blister pode conter 5 doses unitárias, em outro exemplo 4 doses unitárias, em outro exemplo 3 doses unitárias, e em outro exemplo 2 doses unitárias. A dose unitária pode ter a mesma composição ou uma composição diferente. Em um exemplo pode haver 3 doses unitárias todas com os princípios ativos para resfriado/gripe MSR diurnos. Em outro exemplo, pode haver 2 doses unitárias todas com os ativos para resfriado/gripe MSR diurnos. Em outro exemplo, pode haver 4 doses unitárias e 3 doses unitárias que são ativos para resfriado/gripe MSR diurnos e 1 uma dose que é de princípios ativos resfriado/gripe MSR noturnos.

[00070] A cartela blister pode ser embalada com outras cartelas blister como na Figura 1 ou pode ser embalada com outros itens. Em um exemplo, o kit pode compreender uma primeira cartela blister e uma segunda cartela blister, a primeira cartela blister pode conter um primeiro princípio ativo e a segunda cartela pode conter um segundo princípio ativo e o primeiro princípio ativo e o segundo princípio ativo podem ser diferentes. Em um exemplo, o primeiro princípio ativo pode consistir em princípios ativos para resfriado/gripe MSR diurnos um segundo princípio ativo pode ser princípios ativos para resfriado/gripe noturnos MSR. Em outro exemplo, a primeira cartela blister pode compreender de cerca de 12 horas a cerca de 16 horas de princípios ativos de acordo com as instruções de dosagem e a segunda cartela blister pode conter uma ou mais doses unitárias de princípios ativos noturnos.

[00071] Em outro exemplo, o kit pode compreender uma cartela blister e doses unitárias líquidas. A cartela blister pode compreender de cerca de 12 horas a cerca de 16 horas de princípios ativos de acordo com as instruções de dosagem e as doses unitárias líquidas podem compreender um princípio ativo diferente, por exemplo, um princípio ativo que é destinado a ser tomado à noite, como uma dose para resfriado/gripe MRS noturna. Em outro exemplo, o kit pode compreender mais que uma cartela blister.

[00072] Os princípios ativos carregados pelas cartelas blister podem ser selecionados a partir da seguinte lista não limitadora de princípios ativos: princípios ativos farmacêuticos de venda sem receita médica, princípios ativos farmacêuticos de venda com receita médica, vitaminas, minerais, elementos, materiais derivados de plantas, materiais energéticos, probióticos, fibras, prebióticos, e combinações dos mesmos. Tais princípios ativos são agrupados de forma geral abaixo, para facilidade de apresentação, mas conforme seria entendido pelos versados na técnica, há sobreposição no uso de muitos dos princípios ativos aqui descritos - por exemplo, tais princípios ativos como anti-inflamatórios e/ou princípios ativos analgésicos que podem ser usados para condições respiratórias, condições gastrointestinais, condições musculares e de junta, condições menstruais e similares. Quando usado em sistemas, métodos e cartelas, os princípios ativos de prescrição podem ser administrados de acordo com um regime prescrito e podem ser combinados em um sistema ou kit com princípios ativos adicionais, vendidos sem receita médica.

[00073] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender um ou mais princípios ativos úteis para tratar uma condição respiratória. Condições respiratórias abrangem uma ampla gama de condições, incluindo infecções virais como resfriado e gripe, infecções bacterianas, bem como alergias, sinusite, rinite, e similares. Condições respiratórias podem apresentar qualquer uma de uma variedade de sintomas, como corrimento nasal, congestão nasal e/ou torácica, tosse, espirros, pressão, dores de cabeça, dores musculares, febre, fadiga e/ou dor de garganta. Princípios ativos tipicamente usados para tratar estes sintomas geralmente se encaixam nas seguintes classificações: descongestionantes, anticolinérgicos, expectorantes, anti-histamínicos, antitussivos, analgésicos, antivirais, mucolíticos, demulcentes, anestésicos, e antibióticos. Tais princípios ativos podem incluir princípios ativos farmacêuticos de venda sem receita médica e princípios ativos farmacêuticos de venda com receita médica.

[00074] Unidades de dosagem para o tratamento de sintomas respiratórios associados a condições respiratórias podem ser fabricadas em inúmeras formas de produto. Alguns exemplos não limitadores dos mais comuns incluem tabletes, drágeas, cápsulas, cápsulas de gel, cápsulas preenchidas com material sólido, cápsulas preenchidas com líquido, formas com revestimento entérico, formas com liberação prolongada, pastilhas sólidas, pastilhas preenchidas com líquido, pastilhas para a boca e para a garganta, chicletes, confeitos, "balas de goma", tabletes efervescentes, pós dissolúveis secos (por exemplo, em saches ou embalagens delgadas), tiras dissolúveis, tabletes sublinguais, tabletes bucais, xaropes, elixires e líquidos para ingestão, doces, biscoitos, emplastros para administração transdérmica de um princípio ativo, composições microbicidas tópicas, bem como inalantes, cremes e loções tópicas que liberam agentes voláteis que são inalados através do nariz no trato respiratório, e combinações dos mesmos. Composições bucais são tipicamente engolidas imediatamente, ou lentamente dissolvidas na boca.

[00075] Tais unidades de dosagem podem ser preparadas por meio de qualquer técnica conhecida ou, de outro modo, eficaz, conforme seria entendido pelos versados na técnica.

[00076] Alguns exemplos não limitadores de princípios ativos farmacêuticos de venda sem receita médica e princípios ativos farmacêuticos de venda com receita médica adequados para uso com condições respiratórias incluem: descongestionantes, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem pseudoefedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina, oximetazolina, xilometazolina, nafazolina, l- desoxiefedrina, efedrina, propilhexedrina, e combinações dos mesmos; anticolinérgicos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem ipratrópio, clorfeniramina, bromfeniramina, difenidramina, doxilamina, clemastina, triprolidina, e combinações dos mesmos; expectorantes, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem guaifenesina, ambroxol, bromexina, e combinações dos mesmos; anti-histamínicos, sendo que alguns exemplos não limitadores incluem clorfeniramina, desloratadina, levocetirizine, difenidramina, doxilamina, triprolidina, clemastina, feniramina, bromfeniramina, dexbromfeniramina, loratadina, cetirizina e fexofenadina, amlexanox, derivados de alquilamina, cromolina, acrivastina, ibudilast, bamipina, cetotifeno, nedocromila, omalizumab, dimetindena, oxatomida, pemirolast, pirrobutamina, pentigetida, tenaldina, picumast, tolpropamina, ramatroban, repirinast, suplatast tosilato aminoalquiléster, tazanolast, bromodifenidramina, tranilast, carbinoxamina, traxanox, clorfenoxamina, difenilpialina, embramina, p- metildifenidramina, moxastina, orfenadrina, feniltoloxamina, setastina, derivados de etilenodiamina, cloropiramina, cloroten, metapirilena, pirilamina, talastina, tenildiamina, cloridrato de tonzilamina, tripelenamina, piperazina, clorciclizina, clocinizina, homoclorciclizina, hidroxizina, tricíclicos, fenotiazina, mequitazina, prometazina, thiazinamium metilsulfato, azatadina, ciproheptadina, deptropina, desloratadina, isotipendil, olopatadina, rupatadina, antazolina, astemizol, azelastina, bepotastina, clemizole, ebastina, emedastina, epinastina, levocabastina, mebhidrolina, mizolastina, fenindamina, terfenadina, tritoqualina, e combinações dos mesmos; antitussivos (inibidores de tosse), sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem dextrometorfano, mentol, codeína, clofedianol, levodropropizina, e combinações dos mesmos, analgésicos, inflamatórios e antipiréticos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem acetaminofeno, ibuprofeno, cetoprofeno, diclofenac, naxopreno, aspirina, e combinações dos mesmos, bem como analgésicos de venda com receita médica, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem propoxifeno HCl, codeína, meperidina e combinações dos mesmos, antivirais, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem amantidina, rimantidina, pleconarila, zanamivir, oseltamivir, e combinações dos mesmos; mucolíticos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem ambroxol, N-acetilcisteína, e combinações dos mesmos; demulcentes, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem glicerina, mel, pectina, gelatina, casca de ruibarbo indiano, açúcar líquido, glicirrizina (alcaçuz) e combinações dos mesmos; anestésicos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem fenol, mentol, diclonina HCl, benzocaina, lidocaina, hexilresorcinol, e combinações dos mesmos; antibióticos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem antibióticos nitroimidazois, tetraciclinas, antibióticos à base de penicilina como amoxicilina, cefalosporinas, carbopenemas, aminoglicosídeos, antibióticos macrolídeos, antibióticos lincosamídeos, 4-quinolonas, fluoroquinolonas, rifamicinas, macrolídeos, nitrofurantoina, e combinações dos mesmos, e quaisquer sais farmaceuticamente aceitáveis, metabólitos, e combinações dos mesmos dos princípios ativos listados acima.

[00077] Em um exemplo, as unidades de dosagem são unidades para resfriado/gripe MSR que podem compreender um ou mais princípios ativos de resfriado/gripe e podem ser usadas para tratar um ou mais sintomas de resfriado/gripe.

[00078] Os sintomas de resfriado/gripe podem ser selecionados do grupo que consiste em congestão nasal/sinusal, corrimento nasal, espirros, dor de cabeça, tosse seca, dor de garganta, pressão ou dor sinusal, congestão torácica, dores musculares contínuas ou não, tosse molhada/peitoral, febre e combinações dos mesmos.

[00079] Os princípios ativos de resfriado/gripe podem incluir descongestionantes, expectorantes, anti-histamínicos antitussígenos, analgésicos, e combinações dos mesmos. Em um exemplo, o descongestionante é selecionado do grupo que consiste em pseudoefedrina, fenilefrina, e combinações dos mesmos. Em um exemplo, o expectorante pode ser guaifenesina. Em um exemplo, o anti-histamínico pode ser clorfeniramina. Em um exemplo, o anti- tussígeno pode ser selecionado do grupo que consiste em dextrometorfano, codeína, e combinações dos mesmos. Em um exemplo, os analgésicos, anti-inflamatórios e agentes para aliviar dor podem incluir acetaminofeno, ibuprofeno, ou combinações dos mesmos. Em um exemplo, a unidade de dosagem para resfriado/gripe, em particular a formulação diurna, pode compreender adicionalmente cafeína, que é um estimulante.

[00080] Em um exemplo, as unidades de dosagem compreendem um ou mais princípios ativos para resfriado/gripe, em outro exemplo as unidades de dosagem compreendem dois ou mais princípios ativos para resfriado/gripe, em outro exemplos as unidades de dosagem compreendem três ou mais princípios ativos para resfriado/gripe, e em outros exemplos de unidades de dosagem compreendem quatro ou mais princípios ativos para resfriado/gripe. Em um exemplo, a unidade de dosagem compreende exatamente um princípio ativo para resfriado/gripe, em outro exemplo exatamente dois princípios ativos para resfriado/gripe, em outro exemplo exatamente três princípios ativos para resfriado/gripe, e em outro exemplo exatamente quatro princípios ativos para resfriado/gripe. Em outro exemplo as unidades de dosagem compreendem acetaminofeno, dextrometorpano, e fenilefrina.

[00081] As unidades de dosagem da presente invenção podem compreender de cerca de 0% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,0001% a cerca de 75%, alternativamente de cerca de 0,001% a cerca de 50%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 25%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 15%, e alternativamente de cerca de 0,01% e 10% de princípio ativo respiratório ou princípio ativo para resfriado/gripe, em peso, da composição que forma a unidade de dosagem.

[00082] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,001 miligrama (mg) a cerca de 1000 mg, alternativamente de cerca de 2,5 mg a cerca de 750 mg, e alternativamente de cerca de 5 mg a cerca de 650 mg do princípio ativo respiratório ou princípio ativo para resfriado/gripe, por unidade de dosagem. Em um exemplo, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 100 mg a cerca de 700 mg de analgésico, antiinflamatório e agente para alívio de dor, e outro exemplo de cerca de 200 mg a cerca de 600 mg, e em outro exemplo de cerca de 275 mg a cerca de 550 mg, por unidade de dosagem. Em outro exemplo, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 2 mg a cerca de 15 mg de de anti-tussígeno, em outro exemplo cerca de 4 mg a cerca de 14 mg, e em outro exemplo de cerca de 7 mg a cerca de 12 mg, por unidade de dosagem. Em outro exemplo, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 50 mg a cerca de 400 mg de de expectorante, em outro exemplo cerca de 75 mg a cerca de 300 mg, e em outro exemplo de cerca de 150 mg a cerca de 250 mg, por unidade de dosagem. Em outro exemplo, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1 mg a cerca 10 mg de descongestionante, em outra modalidade de cerca de 3 mg a cerca de 8 mg, e em outra modalidade de cerca de 4 mg a cerca de 6 mg, por unidade de dosagem.

[00083] As unidades de dosagem podem também compreender outros princípios ativos úteis para tratar condições respiratórias, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem vitaminas, minerais, elementos, materiais derivados de plantas, materiais energéticos, probióticos, fibras, prebióticos, e combinações dos mesmos. Tais outros princípios ativos são descritos a seguir.

[00084] As unidades de dosagem podem ser administradas em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[00085] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender um ou mais princípios ativos úteis para tratar uma condição gastrointestinal. Condições gastrointestinais abrangem uma ampla gama de condições, incluindo infecções virais, infecções bacterianas, condições autoimunes, condições genéticas e similares. Condições gastrointestinais podem apresentar qualquer um de uma variedade de sintomas, associado a uma perturbação na função do sistema digestivo, como diarreia, constipação, mal-estar estomacal, vômito, azia estomacal, cólica, gases, inchaço, dores estomacais, e similares. Princípios ativos tipicamente usados para tratar estes sintomas geralmente se encaixam nas seguintes classificações: laxativos, antidiarreicos, antieméticos, anti-inflamatórios, antiácidos, agentes de mecanismo RAFT e antiflatulentos. Tais princípios ativos podem ser princípios ativos farmacêuticos de venda sem receita médica e princípios ativos farmacêuticos de venda com receita médica.

[00086] Unidades de dosagem para o tratamento de sintomas gastrointestinais associados a condições gastrointestinais podem ser fabricadas em inúmeras formas de produto, alguns exemplos não limitadores dos mais comuns incluem tabletes, drágeas, cápsulas, cápsulas de gel, cápsulas preenchidas com material sólido, cápsulas preenchidas com líquido, formas com revestimento entérico, formas com liberação prolongada, pastilhas sólidas, pastilhas preenchidas com líquido, pastilhas para a boca e para a garganta, chicletes, confeitos, "balas de goma", tabletes efervescentes, pós dissolúveis secos, tiras dissolúveis, tabletes sublinguais, tabletes bucais, xaropes, elixires e líquidos para ingestão, emplastros para administração transdérmica de um princípio ativo, doces, biscoitos, supositórios, bem como cremes e loções tópicas que liberam agentes que são absorvidos na e através da pele e/ou membranas mucosas para dentro do trato gastrointestinal, e combinações dos mesmos.

[00087] Alguns exemplos não limitadores de princípios ativos farmacêuticos de venda sem receita médica e de venda com receita médica adequados para uso com condições gastrointestinais incluem: antidiarreicos, exemplos não limitadores dos quais incluem loperamida, composições contendo bismuto, subsalicilato, subcitrato de bismuto coloidal, subcitrato de bismuto, caulim, pectina, argilas como atapulgita, carvão ativado, e combinações dos mesmos; laxativos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem fibra, amido resistente, maltodextrina resistente, pectina, celulose, celulose modificada, policarbofila, sene, senosídeos, bisacodil, fosfato de sódio, docusato, citrato de magnésio, óleo mineral, glicerina, aloé, óleo de rícino, hidróxido de magnésio, e combinações dos mesmos, antinauseantes e antieméticos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem composições contendo bismuto, carboidratos fosfatados, difenidramina, ciclizina, meclizina, e combinações dos mesmos; antiácidos, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, carbonato de cálcio, carbonato de magnésio, hidróxido de magnésio, hidróxido de alumínio, silicatos de magnésio, ácidos algínicos, alginato de sódio, magaldrato, e combinações dos mesmos; antiflatulentos/antigás, exemplos não limitadores dos quais incluem simeticona, carvão ativado, lactase, enzimas alfa- galactosidase, e combinações dos mesmos; antagonistas do receptor H2, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem famotidina, ranitidina, cimetidina, nizatidina, e combinações dos mesmos; inibidores de bomba de prótons, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem omeprazol, lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol, e combinações dos mesmos, anti-inflamatórios, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem mesalamina, e quaisquer sais farmaceuticamente aceitáveis, metabólitos, e combinações dos mesmos. exemplos não limitadores de agentes de mecanismo RAFT incluem alginatos; pectinas e polissacarídeos, e combinações dos mesmos princípios ativos mencionados acima.

[00088] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,001% a cerca de 99%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 99%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 99%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 99%, e, alternativamente, de cerca de 5% a cerca de 95% de princípio ativo farmacêutico de venda sem receita médica ou de venda com receita médica, com base no peso total da composição que forma a unidade de dosagem.

[00089] As unidades de dosagem podem compreender de cerca 0,001 mg a cerca de 5 g, alternativamente de 0,01 mg a cerca de 2 g, alternativamente cerca de 0,1 mg a cerca de 1000 mg, e alternativamente, de cerca de 1 mg a cerca de 1000 mg de princípio ativo farmacêutico de venda sem receita médica ou de venda com receita médica, por unidade de dosagem.

[00090] As unidades de dosagem também podem compreender outros princípios ativos úteis para tratar condições gastrointestinais, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem vitaminas, minerais, elementos, materiais derivados de plantas, materiais energéticos, probióticos, fibras, prebióticos, e combinações dos mesmos. Tais outros princípios ativos são descritos a seguir.

[00091] As unidades de dosagem podem ser administradas em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[00092] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender um ou mais outros princípios ativos usados para tratar e/ou evitar condições respiratórias, podem ser usados para tratar e/ou evitar condições gastrointestinais, e podem ser usadas para tratar e/ou evitar várias outras condições e/ou também fornecer benefícios para a saúde e para o bem-estar como um todo. A saúde e o bem- estar como um todo abrange uma ampla gama de benefícios e tipos de benefício desejados, incluindo saúde respiratória, saúde gastrointestinal, saúde do sistema imunológico, saúde dos músculos e das juntas, saúde cardiovascular, saúde da pele, saúde oral/dental, saúde dos cabelos, saúde dos olhos, saúde reprodutiva (incluindo saúde menstrual), saúde das vias aéreas superiores, e similares.

[00093] Os usuários podem desejar uma variedade de benefícios, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem incidência e severidade reduzidas de condições respiratórias e sintomas das mesmas, incidência e severidade reduzidas de condições gastrointestinais e sintomas das mesmas, incidência e severidade reduzidas de sintomas menstruais, incidência e severidade reduzidas de sintomas de transtornos das vias aéreas superiores, incidência e severidade reduzidas dos sintomas e efeitos de: transtornos inflamatórios, imunodeficiência, câncer (particularmente aqueles dos sistemas gastrointestinal e imune), apendicite, transtornos autoimunes, esclerose múltipla, doença de Alzheimer, amiloidose, artrite reumatoide, artrite, diabetes mellitus, resistência à insulina, infecções bacterianas, infecções virais, infecções fúngicas, doença periodontal, doença urogenital, trauma associado a cirurgia, doença metastática induzida por cirurgia, sepse, perda de peso, ganho de peso, acumulação de tecido adiposo excessivo, anorexia, controle de febre, caquexia, cura de ferimentos, úlceras, infecção da barreira intestinal, transtornos circulatórios, doença cardíaca coronariana, anemia, transtornos do sistema de coagulação de sangue, doença renal, transtornos do sistema nervoso central, doença hepática, isquemia, transtornos nutricionais, osteoporose, transtornos endócrinos, e transtornos epidérmicos.

[00094] Alguns exemplos não limitadores de benefícios de saúde incluem melhoria ou redução dos efeitos do envelhecimento incluindo atenção e níveis de atividade mental, evitando assim perda de peso durante e após uma infecção, melhora no controle de glicose, incluindo aprimoramento da sensibilidade à insulina, reduzindo a resistência à insulina e atenuando a absorção de glicose pós-prandial, função de mobilidade e das juntas boa, mantida e/ou aprimorada, colesterol diminuído e pressão sanguínea diminuída, aparência e tonalidade aprimoradas da pele, aparência e textura aprimoradas dos cabelos, e combinações dos mesmos.

[00095] Alguns exemplos não limitadores de tais outros princípios ativos usados para fornecer tais benefícios incluem vitaminas, minerais, elementos, materiais derivados de plantas, materiais energéticos, probióticos, fibras, prebióticos, e combinações dos mesmos.

[00096] Unidades de dosagem adequadas para uso com outros princípios ativos da presente invenção são fabricadas em inúmeras formas de produto, alguns exemplos não limitadores dos mais comuns incluindo tabletes, drágeas, cápsulas, cápsulas de gel, cápsulas preenchidas com material sólido, cápsulas preenchidas com líquido, formas com revestimento entérico, formas com liberação prolongada, pastilhas sólidas, pastilhas preenchidas com líquido, pastilhas para a boca e para a garganta, chicletes, confeitos, "balas de goma", tabletes efervescentes, pós dissolúveis secos, tiras dissolúveis, xaropes, elixires e líquidos para ingestão, supositórios, tabletes sublinguais, tabletes bucais, emplastros para administração transdérmica dos princípios ativos, bebidas, e produtos alimentícios incluindo doces e biscoitos, bem como composições microbicidas tópicas, cremes e loções de uso tópico que liberam agentes que são absorvidos na e através da pele e/ou membranas mucosas, inalantes, cremes e loções de uso tópico que liberam agentes voláteis que são inalados através do nariz para dentro do trato respiratório.

[00097] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender uma ou mais vitaminas, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem pró-vitaminas e todas as formas de vitaminas C, D, A, B, E, e combinações dos mesmos.

[00098] Quando certas vitaminas, (e também certos minerais, metais, elementos e similares), são incluídos como componentes na forma de cápsulas, tabletes e pós, as proporções reais destes diversos componentes, em gramas por dose unitária, são frequentemente extremamente pequenas, e fazem com que componentes individuais sejam difíceis de se manusear, medir e processar. Portanto, tais componentes são comumente preparados ou adquiridos como uma pré-mistura em um veículo como sacarose ou lactose. Em relação à porcentagem, em peso, de determinada vitamina como um percentual de uma pré-mistura ou mistura transportadora de vitamina, tais porcentagens podem variar muito dependendo da vitamina e da quantidade de vitamina desejada, como seria compreendido por aquele versado na técnica. Em geral, entretanto, para vitaminas em um veículo, a vitamina pode compreender, como uma porcentagem, em peso, da vitamina em relação ao veículo, de cerca de 0,0001% a cerca de 50%, alternativamente de cerca de 0,001% a cerca de 45%, alternativamente de cerca de 0,001% a cerca de 40%, em peso, da composição transportadora de vitamina.

[00099] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender vitamina C. Acredita-se que mais de 20% dos indivíduos com resfriados apresentam níveis subótimos de vitamina C. A forma preferencial de vitamina C para uso na presente invenção é como ácido ascórbico ou um sal equivalente de ácido ascórbico (isto é, ascorbato de cálcio) ou um derivado equivalente de ácido ascórbico. A vitamina C pode estar ou em uma forma de liberação imediata ou em uma forma com liberação prolongada.

[000100] A vitamina C pode ser administrada em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000101] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1 mg a cerca de 5000 mg, alternativamente de cerca de 20 mg a cerca de 2000 mg, alternativamente de cerca de 60 mg a cerca de 1500 mg, e alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 1000 mg de vitamina C, por unidade de dosagem.

[000102] Os sistemas podem fornecer de cerca de 1 mg a cerca de 5000 mg, alternativamente de cerca de 20 mg a cerca de 2000 mg, alternativamente de cerca de 60 mg a cerca de 1500 mg, e alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 1000 mg de vitamina C, por dia.

[000103] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender vitamina D. Exemplos não limitadores de vitamina D adequados para uso na presente invenção incluem vitamina D3 (colecalciferol), vitamina D2 (ergocalciferol) e combinações dos mesmos. Alguns exemplos não limitadores adicionais incluem metabólitos de vitamina D, incluindo calcidiol, calcitriol, e combinações dos mesmos. A vitamina D pode ser derivada de fontes naturais ou sintéticas, incluindo a partir de um extrato de Solanum glaucophyllum (malacoxylon), Trisetum flavescens (goldhafer) ou Cestrum diurnum. Ambos vitamina D e/ou glicosídeos de vitamina D podem ser usados. A vitamina D pode ser usada para tratar e/ou evitar uma condição respiratória, e/ou fornecer benefícios de saúde e bem-estar geral.

[000104] A vitamina D pode ser administrada em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000105] As unidades de dosagem podem fornecer, em uma única dose diária ou em múltiplas doses diárias, de cerca de 50 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 500 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 1.000 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 2.000 UI a cerca de 100.000 UI, alternativamente de cerca de 10.000 UI a cerca de 50.000 UI, e, alternativamente, de cerca de 20.000 UI a cerca de 40.000 UI de colecalciferol, por dia.

[000106] Para tratar sintomas de uma condição respiratória que já está em andamento em um mamífero, por exemplo um ser humano, podem ser administrados, em uma dose diária única, ou múltiplas doses diárias, de cerca de 50 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 500 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 1000 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 5.000 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 10.000 UI a cerca de 100.000 UI, e, alternativamente, de cerca de 20.000 a cerca de 50.000 UI de colecalciferol, por dia.

[000107] Para tratar ou evitar os sintomas de uma condição respiratória em um mamífero, podem ser administrados, em uma dose única ou em múltiplas doses diárias, de cerca de 50 UI a cerca de 10.000 UI, alternativamente de cerca de 500 UI a cerca de 10.000 UI, alternativamente de cerca de 1.000 UI a cerca de 5.000 UI, alternativamente de cerca de 2.000 UI a cerca de 5.000 UI, e, alternativamente, de cerca de 2.000 UI a cerca de 4.000 UI de colecalciferol, por dia.

[000108] As unidades de dosagem e sistemas também podem fornecer vitamina D2 (ergocalciferol). As unidades de dosagem podem fornecer, em uma única dose diária ou em múltiplas doses diárias, de cerca de 50 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 500 UI a cerca de 500.000 UI, alternativamente de cerca de 1.000 UI a cerca de 500.000 UI, e, alternativamente, de cerca de 5.000 UI a cerca de 500.000 UI de vitamina D2, por dia.

[000109] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1,25 micrograma (μg) a cerca de 12,5 mg, alternativamente de cerca de 12,5 μg a cerca de 12,5 mg, alternativamente de cerca de 25 μg a cerca de 12,5 mg, e alternativamente cerca de 125 μg a cerca de 12,5 mg de vitamina D3 e/ou D2, por unidade de dosagem.

[000110] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção também podem compreender vitamina A e/ou formas de pró-vitamina da vitamina A como caroteno(s). A vitamina A e o caroteno podem ser obtidos a partir de fontes ou animais ou vegetais. A forma animal do caroteno é dividida entre retinol e de-hidrorretinol, enquanto que o caroteno vegetal pode ser dividido em quatro grupos extremamente potentes - alfa-caroteno, beta-caroteno, gama-caroteno e cripto- caroteno. A vitamina A pode fornecer uma variedade de benefícios para a saúde e o bem-estar geral.

[000111] Alguns exemplos não limitadores de vitaminas A úteis na presente invenção incluem vitamina A, retinol, palmitato de retinila, acetato de retinila, propionato de retinila, beta-caroteno, alfa-caroteno, beta-criptoxantina, e misturas dos mesmos.

[000112] A vitamina A pode ser administrada em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000113] As unidades de dosagem e sistemas podem fornecer, em uma única dose diária ou em múltiplas doses diárias, de cerca de 100 UI a cerca de 10.000 UI, alternativamente de cerca de 300 UI a cerca de 5.000 UI, alternativamente de cerca de 400 UI a cerca de 2.000 UI, e, alternativamente, de cerca de 500 UI a cerca de 1.000 UI de vitamina A, por dia. A quantidade de espécies de vitamina A pode ser expressa como UI ou como EAR(equivalente de atividade de retinol), que é igual a uma quantidade equivalente de retinol em microgramas. Por exemplo, 10.000 UI de vitamina A é equivalente a 3000 EAR ou 3000 μg de retinol.

[000114] As unidades de dosagem podem compreender de cerca 30 μg a cerca de 4545 μg, alternativamente de cerca de 90 μg a cerca de 1500 μg, alternativamente de cerca de 120 μg a cerca de 600 μg, e alternativamente a cerca 150 μg a cerca de 300 μg de vitamina A (como retinol), por unidade de dosagem.

[000115] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender uma ou mais vitaminas do complexo B. Composições contendo oito vitaminas B específicas são geralmente denominadas como "complexos de vitamina B". Composições de vitamina B individuais são denominadas pelo nome específico de cada vitamina (por exemplo, B1, B2, B3, etc). As vitaminas do complexo B frequentemente trabalham em conjunto para distribuir inúmeros benefícios à saúde e estes incluem, mas não se limitam a, manter e suportar a taxa metabólica, manter uma pele saudável e tonificação muscular, melhorar a função do sistema nervoso e imunológico, promover crescimento e divisão celular e juntas elas podem também ajudar no combate aos sintomas de estresse, depressão, e doença cardiovascular. Todas as vitaminas do complexo B são solúveis em água e são dispersas no corpo. A maioria das vitaminas do complexo B precisa ser reabastecida diariamente, já que o excesso é eliminado na urina.

[000116] Alguns exemplos não limitadores de vitaminas B úteis na presente invenção incluem vitamina B1 (tiamina), vitamina B2 (riboflavina), vitamina B3 (niacina), vitamina B5 (ácido pantotênico), vitamina B6 (piridoxina, piridoxal, ou piridoxamina), vitamina B7 (biotina), vitamina B9 (ácido fólico), vitamina B12 (cianocobalamina), e combinações dos mesmos.

[000117] As vitaminas do complexo B descritas a seguir podem ser administradas em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000118] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 200 μg a cerca de 50 mg, alternativamente de cerca de 400 μg a cerca de 20 mg, e alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 10 mg de vitamina B1, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 200 μg a cerca de 50 mg, alternativamente de cerca de 400 μg a cerca de 20 mg, e alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 10 mg de vitamina B1, por dia.

[000119] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 100 μg a cerca de 200 mg, alternativamente de cerca de 200 μg a cerca de 100 mg, e alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 50 mg de vitamina B2, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 100 μg a cerca de 200 mg, alternativamente de cerca de 200 μg a cerca de 100 mg, e alternativamente de cerca de 500 μg a B2 cerca de 50 mg de vitamina, por dia.

[000120] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1 mg a cerca de 500 mg, alternativamente mg de cerca de 2 a cerca de 250 mg, e alternativamente de cerca de 5 mg a cerca de 100 mg de vitamina B3, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 1 mg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 2 mg a cerca de 250 mg, e alternativamente de cerca de 5 mg a cerca de 100 mg de vitamina B3, por dia.

[000121] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 500 μg a cerca de 1000 mg, alternativamente de cerca de 1000 μg a cerca de 500 mg, e alternativamente de cerca de 2000 μg a cerca de 100 mg de vitamina B5, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 500 μg a cerca de 1000 mg, alternativamente de cerca de 1000 μg a cerca de 500 mg, e alternativamente de cerca de 2000 μg a cerca de 100 mg de vitamina B5, por dia.

[000122] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 200 μg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 250 mg, e alternativamente de cerca de 1000 μg a cerca de 100 mg de vitamina B6, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 200 μg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 250 mg, e alternativamente de cerca de 1000 μg a cerca de 100 mg de vitamina B6, por dia.

[000123] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 200 μg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 250 mg, e alternativamente de cerca de 1000 μg a cerca de 100 mg de vitamina B6, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 200 μg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 250 mg, e alternativamente de cerca de 1000 μg a cerca de 100 mg de vitamina B6, por dia.

[000124] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 50 μg a cerca de 2000 μg, alternativamente de cerca de 100 μg a cerca de 1000 μg, e alternativamente de cerca de 200 μg a cerca de 500 μg de vitamina B9, por unidade de dosagem. Os sistemas podem fornecer de cerca de 50 μg a cerca de 2000 μg, alternativamente de cerca de 100 μg a cerca de 1000 μg, e alternativamente de cerca de 200 μg a cerca de 500 μg de vitamina B9, por dia.

[000125] As unidades de dosagem podem compreender de cerca 0,5 μg a cerca de 3000 μg, alternativamente de cerca de 1 μg a cerca de 1500 μg, e alternativamente de cerca de 2 μg a cerca de 750 μg de vitamina B12, por unidade de dosagem. Os sistemas podem compreender de cerca de 50 μg a cerca de 2000 μg, alternativamente de cerca de 100 μg a cerca de 1000 μg, e alternativamente de cerca de 200 μg a cerca de 500 μg de vitamina B9, por dia.

[000126] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender vitamina E. A vitamina E é um lipídio solúvel antioxidante e fornece defesas contra os danos por oxidação celular. O termo "vitamina E" tipicamente inclui oito formas químicas diferentes: quatro tocoferois e quatro tocotrienois. A forma mais biologicamente ativa de vitamina E é o alfa-tocoferol.

[000127] A vitamina E pode ser administrada em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000128] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1 mg a cerca 1000 mg de vitamina E, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 800 mg de vitamina E, e alternativamente de cerca de 2 mg a cerca de 200 mg de vitamina E, por unidade de dosagem.

[000129] Os sistemas podem compreender de cerca de 1 mg a cerca de 1000 mg de vitamina E, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 800 mg de vitamina E, e, alternativamente, de cerca de 2 mg a cerca de de 200 mg de vitamina E, por dia.

[000130] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender minerais, metais e/ou elementos. Alguns exemplos não limitadores de minerais, metais e elementos úteis nos sistemas da presente invenção incluem: zinco, ferro, cálcio, iodo, cobre e selênio. A ingestão adequada de ferro, zinco, cobre e selênio suporta uma resposta imunológica mediada por citoquina Th1 que ajuda a contornar uma resposta anti-inflamatória Th2 e um risco aumentado de infecções extracelulares. Quando presentes, os minerais, metais e/ou elementos podem estar no ou em um veículo adequado, e compreendem de cerca de 1% a cerca de 50%, em peso, e, alternativamente, de cerca de 2% a cerca de 30%, em peso, da composição que compreende o mineral, metal ou elemento e o veículo.

[000131] Os minerais, metais e elementos aqui descritos podem ser administrados em uma dose diária única ou em múltiplas doses diárias.

[000132] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender zinco. O zinco é um elemento-traço em muitas rotas bioquímicas e biológicas. Os sais de zinco são eficazes contra patógenos na aplicação direta, e tanto o gluconato de zinco quanto a glicina de gluconato de zinco mostraram-se capazes de encurtar a duração dos sintomas do resfriado comum.

[000133] As unidades de dosagem podem compreender zinco em uma quantidade de cerca de 1 mg a cerca de 50 mg, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 30 mg, e alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 25 mg de vitamina, por unidade de dosagem.

[000134] Os sistemas podem fornecer zinco em uma quantidade de cerca de 1 mg a cerca de 50 mg, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 30 mg, e alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 25 mg de vitamina, por dia.

[000135] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender ferro. O ferro (como Fe2+, íon ferroso) é um elemento de traço necessário a todos os organismos vivos. Ele é usado para a produção de hemoglobina que carrega oxigênio às células. Uma quantidade insuficiente de ferro causa anemia, o que resulta em fadiga e cansaço e é associado à diminuição da imunidade celular. Entretanto, o excesso de ferro pode ser letal.

[000136] Um exemplo não limitador de um ferro adequado ao uso na presente invenção é a forma de sal de bisglicinato do ferro, disponível sob o nome comercial de "Ferrochel", junto à Albion Laboratories Inc., de Clearfield, Utah, EUA.

[000137] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 2 mg a cerca de 18 mg, alternativamente de cerca de 3 mg a cerca de 15 mg, e alternativamente de cerca de 3 mg a cerca de 10 mg de ferro, por unidade de dosagem.

[000138] Os sistemas podem fornecer de cerca de 2 mg a cerca de 18 mg, alternativamente de cerca de 3 mg a cerca de 15 mg, e alternativamente de cerca de 3 mg a cerca de 10 mg de ferro, por dia.

[000139] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender cálcio. Cálcio é essencial para todos os organismos vivos, e é o material principal usado na mineralização de ossos e carcaças. Cálcio é essencial para o desenvolvimento e manutenção normais dos ossos e dentes.

[000140] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 200 mg a cerca de 1500 mg, alternativamente de cerca de 250 mg a cerca de 1200 mg, e alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 1000 mg de cálcio, por unidade de dosagem.

[000141] Os sistemas podem fornecer de cerca de 200 mg a cerca de 1500 mg, alternativamente de cerca de 250 mg a cerca de 1200 mg, e alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 1000 mg de cálcio, por dia.

[000142] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender iodo. O iodo é necessário em quantidades-traço na maioria dos organismos vivos e é comumente usado na medicina. Embora geralmente apenas presente e necessário em quantidades-traço, o iodo tem um papel importante no bem-estar como um todo, particularmente em crianças.

[000143] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 20 μg a cerca de 1 mg de iodo, alternativamente de cerca de 30 μg a cerca de 500 μg, e alternativamente de cerca de 30 μg a cerca de 100 μg de iodo, por unidade de dosagem.

[000144] Os sistemas podem fornecer de cerca 20 μg a cerca de 1 mg de iodo, alternativamente de cerca de 30 μg a cerca de 500 μg, e alternativamente de cerca de 30 μg a cerca de 100 μg de iodo, por dia.

[000145] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender cobre. Cobre é um elemento-traço que é usado para transporte biológico de elétrons, cura de ferimentos, produção de eritrócitos, e suporte e desempenho do sistema imunológico. O cobre foi usado como um agente antimicrobiano e anti-artrítico.

[000146] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 200 μg a cerca de 10 mg, alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 9 mg, e alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 9 mg, por unidade de dosagem.

[000147] Os sistemas podem fornecer de cerca de 200 μg a cerca de 10 mg, alternativamente de cerca de 500 μg a cerca de 9 mg, e alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 9 mg de ferro, por dia.

[000148] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender ferro. Embora seja tóxico em grandes doses, o selênio é um micronutriente essencial aos animais. Em seres humanos, o selênio é um elemento-traço nutriente, que funciona como um cofator para a redução de enzimas antioxidantes. O selênio pode atuar como um antioxidante e/ou acentuar a atividade imunológica.

[000149] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 15 μg a cerca de 400 mg, alternativamente de cerca de 20 μg a cerca de 300 mg, e alternativamente de cerca de 50 μg a cerca de 200 mg de selênio, por unidade de dosagem.

[000150] As unidades dedosagem podem fornecer de cerca de 15 μg a cerca de 400 mg, alternativamente de cerca de 20 μg a cerca de 300 mg, e alternativamente de cerca de 50 μg a cerca de 200 mg de selênio, por dia.

[000151] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender materiais derivados de plantas. Para uso na presente invenção, alguns exemplos não limitadores de materiais derivados de plantas incluem aqueles usados na medicina tradicional nativo americana, chinesa, Ayurvédica e japonesa, incluindo flores, folhas, caules e raízes de plantas, bem como extratos e componentes princípios ativos isolados de flores, folhas, caules e raízes de plantas.

[000152] Alguns materiais derivados de plantas particularmente úteis são descritos a seguir. Materiais derivados de plantas particularmente úteis são aqueles que têm efeitos benéficos respiratórios, gastrointestinais, de saúde geral e de energia.

[000153] Os materiais derivados de plantas podem ser administrados em uma dose única ou em múltiplas doses diárias.

[000154] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem também compreender materiais derivados de plantas que podem ser particularmente úteis na prevenção e/ou tratamento de condições respiratórias, e/ou na manutenção da saúde respiratória. Alguns exemplos não limitadores de tais outros materiais derivados de plantas incluem: A andrografis (Andrographis paniculata), Alho (Allium sativum L.), Eleutherococcus senticosus (ginseng Siberiano), um componente guaiacol (deóleos de cássia (Cinnamomum aromaticum), cravo da Índia (Syzygium aromaticum, Eugenia aromaticum, Eugenia caryophyllata), ou canela (Cinnamomum zeylanicum, Cinnamomum verum, Cinnamomum loureiroi, Cinnamomum camphora, Cinnamomum tamala, Cinnamomum burmannii)), óleo de semente de borragem (Borago officinalis), sálvia (Salvia officinalis, Salvia lavandulaefolia, Salvia lavandulifolia), astrágalo (Astragalus membraneceus), eupatório (Eupatorium perfoliatum), camomila (Matricaria recutita, Chamaemelum nobile), Cordyceps (Cordyceps sinensis), equinácea (Echinacea angustifolia DC, Echinacea pallida, Echinacea purpurea), sabugueiro (Sambucas nigra L.), Euphorbia, Ginseng (ginseng americano, ginseng asiático, ginseng chinês, ginseng vermelho coreano, Panax ginseng: Panax ssp. incluindo P. ginseng C.C. Meyer, e P. quinquefolius L.), Selo dourado (Hydrastis canadensis L.), celidônia maior (Chelidonium majus), rábano silvestre (Armoracia rusticana, Cochlearia armoracia), Kiwi (Actinidia deliciosa, Actinidia chinensis), cogumelos Maitake (Grifola frondosa) visgo (Visvum album L.), gerânio (Pelargonium sidoides), hortelã/óleo de hortelã (menta x peperita L.), própolis, olmo americano (Ulmus rubra Muhl, Ulmus fulva Michx), Sorrel (Rumex acetosa L., Rumex acetosella L.), tomilho/extrato de timo (Thymus vulgaris L.), índigo selvagem (Baptisia australis), quercetina (um flavanol) e combinações e/ou misturas dos mesmos.

[000155] Alguns exemplos não limitadores de materiais derivados de plantas incluem Andrographis paniculata, Allium sativum, Eleutherococcus senticosus (ginseng siberiano) e um componente guaiacol que são descritos a seguir.

[000156] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender um extrato de andrografis, um componente ativo do mesmo, ou misturas do mesmo. Para uso na presente invenção, a andrografis é uma planta do gênero Andrographis, que tem um número limitado de espécies nesse gênero largamente presente na Ásia. Apenas algumas das espécies são medicinais. Em uma modalidade, a planta pertence à espécie Andrographis paniculata, que pode ser chamada de Kalmegh na medicina Ayurvédica. A andrografis é tipicamente padronizada quantificando-se a quantidade total de andrografolidas, que frequentemente formam de 5 a 20% do extrato.

[000157] A andrografis mostrou-se ser eficaz no tratamento de resfriados e gripes, e pode auxiliar na redução, até certo ponto, dos sintomas ou duração dos resfriados. As andrografolidas são os principais componentes da andrografis.

[000158] As unidades de dosagem podem compreender Andrographis paniculata e quantidades de cerca de 5 mg a cerca de 50 mg, alternativamente de cerca de 10 mg a cerca de 40 mg, e alternativamente de cerca de 15 mg a cerca de 30 mg de andrografolidas, por unidade de dosagem.

[000159] Os sistemas podem compreender Andrographis paniculata em quantidades de cerca de 5 mg a cerca de 50 mg, alternativamente de cerca de 10 mg a cerca de 40 mg, e alternativamente de cerca de 15 mg a cerca de 30 mg de andrografolidas, por dia.

[000160] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender Allium sativum (alho). Allium sativum tem se mostrado eficaz na redução de muitas das citoquinas e quimioquinas envolvidas na resposta imunológica à infecções virais. Uma combinação de Allium sativum, e/ou alicina, um componente da Allium sativum, nas composições da presente invenção pode proporcionar alívio dos sintomas de gripes e resfriados.

[000161] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de Allium sativum, em peso, da composição por unidade de dosagem.

[000162] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 100 mg a cerca de 10.000 mg, alternativamente de cerca de 200 mg a cerca de 5000 mg, e alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 2000 mg de Allium sativum, por unidade de dosagem.

[000163] Os sistemas podem fornecer de cerca de 100 mg a cerca de 10.000 mg, alternativamente de cerca de 200 mg a cerca de 5000 mg, e alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 2000 mg de Allium sativum, por dia.

[000164] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1000 μg a cerca de 100.000 μg, alternativamente de cerca de 2000 μg a cerca 50.000 μg, e alternativamente, de cerca de 5000 μg a cerca de 20.000 μg de alicina, por unidade de dosagem.

[000165] Os sistemas podem fornecer de cerca de 1000 μg a cerca de 100.000 μg, alternativamente de cerca 2000 μg a cerca de 50.000 μg, e alternativamente de cerca de 5000 μg a cerca de 20.000 μg de alicina, por dia.

[000166] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender extrato de Eleutherococcus senticosus. O Eleutherococcus é um adaptógeno, anticolesterêmico, antiinflamatório moderado, antioxidante, que pode acentuar a função imune, e é um relaxante e tônico imune.

[000167] As unidades de dosagem podem compreender de cerca 0,001 mg a cerca de 1500 mg, alternativamente de 0,01 mg a cerca de 1000 mg, alternativamente cerca de 0,1 mg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 250 mg, e alternativamente, de cerca de 1 mg a cerca de 100 mg de extrato de Eleutherococcus senticosus, por unidade de dosagem.

[000168] Os sistemas podem compreender de cerca de 0,001 mg a cerca de 1500 mg, alternativamente de 0,01 mg a cerca de 1000 mg, alternativamente cerca de 0,1 mg a cerca de 500 mg, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 250 mg, e alternativamente, de cerca de 1 mg a cerca de 100 mg de extrato de Eleutherococcus senticosus, por dia.

[000169] A unidades de dosagem e sistemas podem compreender um componente guaiacol. O componente guaiacol pode ser uma mistura composta contendo guaiacol ou um derivado 4-substituído do mesmo. Alguns exemplos não limitadores de tais derivados 4- substituídos de guaiacol incluem eugenol, isoeugenol, di-hidroeugenol, éter butílico de vanilila, vanillina (4-formil-guaiacol), 5-propenilguaetol, 4-etil-2-metoxifenol, acetato de 4-alil-2-metoxifenol, e 4-metil guaiacol. Em uma modalidade, o derivado 4-substituído de guaiacol é o eugenol.

[000170] Cássia, cravo-da-índia e canela contém cada um guaiacol ou derivados 4-substituídos dessas substâncias, ou misturas das mesmas. Consequentemente, óleos essenciais, extratos e qualquer produto derivado de cássia, cravo-da-índia, canela, ou qualquer mistura dos mesmos pode ser usado como uma fonte de componente guaiacol da presente invenção. Óleos essenciais de cássia, cravo-da- índia, ou canela podem ser particularmente úteis. Óleo de cravo pode ser particularmente útil. Produtos derivados de cássia, cravo-da-índia ou canela podem conter eugenol em teores úteis.

[000171] O componente guaiacol pode compreender de cerca de 0,0001% a cerca de 1%, alternativamente de cerca de 0,001% a cerca de 0,5%, alternativamente de cerca de 0,001% a cerca de 0,07%, e, alternativamente, de cerca de 0,001% a cerca de 0,02%, em peso, da composição de uma unidade de dosagem.

[000172] Outros materiais derivados de plantas úteis em sistemas da presente invenção podem exercer efeitos benéficos no trato gastrointestinal, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem efeitos tranquilizadores ou demulcentes, efeitos de redução de gás ou carminativos, efeitos antidiarreicos ou adstringentes, efeitos laxativos, purgantes, catárticos, purgativos ou laxantes, efeitos analgésicos, efeitos antiespasmódicos ou de relaxamento, efeitos estimulantes ou excitantes, ou efeitos de auxílio digestivo.

[000173] Alguns exemplos não limitadores de tais outros materiais derivados de plantas úteis nos métodos e sistemas da presente invenção incluem a família do gengibre (Zigiberaceae), raiz de alcaçuz (Glycyrrhizin glabra), raiz de marshmallow (Althea officinalis, Althea radix), camomila (Matricariae flos, Chamaemelum nobile), óleo de erva doce, semente de erva doce (Foeniculum vulgare), óleo de alcarávia, semente de alcarávia (Carum carvi, Carvi fructus, Carvi aetheroleum), melissa (Melissae folium, Melissa), erva de marroio (Murrubii herba), linhaça, ácido alfa-linoleico de linhaça (Lini semen), e combinações dos mesmos.

[000174] Materiais da família do gengibre (Zigiberaceae), como o exemplo não limitador Zingiber officinale, são particularmente úteis.

[000175] Gengibre pode ser usado em uma forma selecionada do grupo consistindo em rizoma (raiz), extrato equivalente, tintura, óleo, infusão, decocção, cristais, pó, e combinações dos mesmos.

[000176] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 50 mg a cerca de 10 gramas (g), alternativamente de cerca de 50 mg a cerca de 5 g, e alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 5 g de gengibre (Zingiber officinale), por unidade de dosagem.

[000177] Os sistemas podem compreender de cerca de 50 mg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 50 mg a cerca de 5 g, e alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 5 g de gengibre (Zingiber officinale), por unidade de dosagem.

[000178] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender materiais que têm benefícios de reforço/acentuamento energético. Tais benefícios energéticos são úteis para saúde e o bem-estar como um todo, bem como são úteis no tratamento de condições como condições respiratórias e gastrointestinais, para fornecer a indivíduos afligidos por tais condições mais energia ou uma percepção de mais energia, para permitir que tais indivíduos mantenham suas rotinas diárias enquanto tratam de uma condição como uma condição respiratória ou gastrointestinal.

[000179] Alguns exemplos não limitadores desses materiais incluem os seguintes, muitos dos quais fornecem múltiplos benefícios incluindo benefícios para condições respiratórias e gastrointestinais: cafeína (um estimulante e diurético), complexo de vitamina B, chá verde e chá preto (que podem ser usados pelas propriedades estimulante e diurética da cafeína ali contida), taurina, rhodiola rosea, ginseng siberiano (Eleutherococcus senticosus), vitamina C, ferro, CoQ10, L- carnitina, L-teanina, vitamina D, guaraná (Paullinia cupana), magnésio, Schizandra chinensis, erva-mate (Ilex paraguariensis), goji (Wolfberry), quercetina (um flavanol), sarandi (groselha espinhosa da Índia), açaí (do gênero Euterpe), maca (Lepidium meyenii), ginkgo biloba, glucuronolactona, ginseng panax (de uma espécie dentro do Panax, um gênero de 11 espécies de plantas perenes de crescimento lento com raízes suculentas, na família Araliaceae), Equinacea (gênero de nove espécie de plantas herbáceas na família Asteraceae), arbusto vermelho (Aspalathus linearis), DHEA, aromas e aromaterapia, noni (Morinda citrifolia), mangostin (Garcinia mangostana), e selênio.

[000180] O material de reforço energético pode ser administrado é uma única dose diária ou em múltiplas doses diárias.

[000181] As unidades de dosagem podem compreender de 1 μg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 1 mg cerca de 5 g, e alternativamente, de cerca de 100 mg a cerca de 5 mg de material de reforço/acentuamento energético, por unidade de dosagem.

[000182] Os sistemas podem fornecer de cerca de 1 μg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 5 g, e alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 5 g de material de reforço/acentuamento energético, por dia.

[000183] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender um probiótico. Probióticos podem ser úteis no tratamento e/ou prevenção de condições respiratórias, tratamento e/ou prevenção de condições gastrointestinais, bem como no fornecimento de benefícios de saúde gerais. Para uso na presente invenção, o "probiótico" inclui micro-organismos naturais e/ou geneticamente modificados, viáveis ou mortos, composições processadas de micro-organismos, seus constituintes e componentes como proteínas e carboidratos, ou frações purificadas de fermentos bacterianos, que afetam de modo benéfico um hospedeiro. O uso geral dos probióticos na presente invenção está sob a forma de células viáveis. Entretanto, o uso pode ser estendido às células não viáveis como culturas mortas ou composições contendo fatores benéficos expressos pelo probiótico. As culturas exterminadas podem incluir micro-organismos termicamente exterminados, ou micro-organismos exterminados pela exposição ao pH alterado ou submetidas à pressão. Para o propósito da presente invenção, o "probiótico" é adicionalmente projetado para incluir metabólitos gerados pelos micro-organismos durante a fermentação, se eles não forem indicados separadamente. Esses metabólitos podem ser liberados no meio de fermentação, ou podem ser armazenados no interior do micro-organismo. Para uso na presente invenção, o "probiótico" inclui também bactérias, homogenatos bacterianos, proteínas bacterianas, extratos bacterianos, sobrenadantes de fermento bacteriano, e misturas dos mesmos, que realizam funções benéficas a um animal hospedeiro quando fornecidos em uma quantidade terapeuticamente eficaz.

[000184] Para uso na presente invenção, o termo "quantidade terapeuticamente eficaz" com referência ao probiótico aqui descrito, significa que a quantidade de probiótico é suficiente para proporcionar o efeito ou benefício desejado a um animal hospedeiro que necessita do tratamento, porém baixa o suficiente para evitar efeitos adversos como toxicidade irritação, ou uma resposta alérgica, proporcionalmente a uma relação risco/benefício razoável quando usada do modo indicado na presente invenção. A "quantidade terapeuticamente eficaz" específica irá variar com tais fatores como o problema de saúde em particular sendo tratado, as condições físicas do animal hospedeiro, a duração do tratamento, a natureza da terapia concomitante (se houver), a forma de dosagem específica a ser usada, o veículo empregado, a solubilidade da forma de dosagem, e o regime de dosagem específico.

[000185] A abreviação "UFC" refere-se a "unidades formadoras de colônia" e, para uso na presente invenção, designa o número de células probióticas reveladas por contagens microbiológicas em placas de ágar, como é de entendimento comum na técnica.

[000186] Alguns exemplos não limitadores de bactérias probióticas adequadas ao uso na presente invenção incluem cepas de Streptococcus lactis, Streptococcus cremoris, Streptococcus diacetylactis, Streptococcus thermophilus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bifidus, Lactobacillus casei, Lactobacillus lactis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus delbruekii, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus fermentii, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus brevis, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus gasseri, Pediococcus cerevisiae, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium pseudolongum, Bifidobacterium thermophilum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bulgaricus, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium subtilis, Escherichia coli e cepas dos gêneros que incluem Bacillus, Bacteroides, Enterococcus (por exemplo, Enterococcus faecium) e Leuconostoc, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000187] Modalidades das unidades de dosagem da presente invenção compreendem cepas de bactérias formadoras de ácido láctico selecionadas a partir do gênero Lactobacillus e Bifidobacterium, como Lactobacilius acidophilus, e Bifidobacterium lactis, e combinações e/ou misturas dos mesmos.

[000188] Em uma modalidade, a unidade de dosagem compreende uma composição que compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de Lactobacillus.

[000189] Exemplos não limitadores de Lactobacillus adequados ao uso na presente invenção incluem cepas de Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bifidus, Lactobacillus casei, Lactobacillus lactis, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus delbruekii, Lactobacillus thermophilus, Lactobacillus fermentii, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus brevis, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus gasseri e combinações dos mesmos.

[000190] O probiótico pode ser administrado em uma dose diária única ou em múltiplas doses diárias.

[000191] As unidades de dosagem podem compreender ao menos cerca de 103 UFC, alternativamente de cerca de 103 a cerca de 1014 UFC, alternativamente de cerca de 106 a cerca de 1012 UFC, e, alternativamente, de cerca de 108 a cerca de 1011 UFC de Lactobacillus, por unidade de dosagem. O Lactobacillus pode ser administrado ou em forma viável, ou como células mortas, ou destilados, isolados ou outras frações dos produtos de fermentação do Lactobacillus aqui usado, ou qualquer mistura ou combinação dos mesmos.

[000192] Os sistemas podem fornecer pelo menos cerca de 103 CFU, alternativamente de cerca de 103 a cerca de 1014 CFU, alternativamente de cerca de 106 a cerca de 1012 CFU, e alternativamente de cerca de 108 a cerca de 1011 CFU de Lactobacillus, por dia.

[000193] Em uma modalidade, as unidades de dosagem compreendem uma composição que compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de uma cepa de Bifidobacterium, que pode ser de mamífero. O mamífero tratado e uma fonte mamífera de isolamento de Bifidobacterium podem ser, mas não precisam ser, independentes.

[000194] Exemplos não limitadores de Bifidobacterium adequados ao uso na presente invenção incluem cepas de Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium pseudolongum, Bifidobacterium thermophilum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bulgaricus, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium subtilis, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000195] Em uma modalidade da presente invenção, as unidades de dosagem podem compreender ao menos cerca de 103 UFC, alternativamente de cerca de 103 a cerca de 1014 UFC, alternativamente de cerca de 106 a cerca de 1012 UFC, e, alternativamente, de cerca de 108 a cerca de 1011 UFC de Bifidobacterium, por unidade de dosagem. Bifidobacterium podem ser administradas ou em forma viável, ou como células mortas, ou destilados, isolados ou outras frações dos produtos de fermentação das Bifidobacterium aqui usadas, ou qualquer mistura ou combinação das mesmas.

[000196] Os sistemas podem fornecer ao menos cerca de 103 UFC, alternativamente de cerca de 103 a cerca de 1014 UFC, alternativamente de cerca de 106 a cerca de 1012 UFC, e, alternativamente, de cerca de 108 a cerca de 1011 UFC de Bifidobacterium, por dia.

[000197] Como uma porção das composições das unidades de dosagem, o probiótico, como um pó seco por congelamento (conforme seria entendido por um versado na técnica) pode compreender de cerca de 1% a cerca de 50%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 40%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 30%, e, alternativamente, de cerca de 2% a cerca de 20%, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000198] As unidades de dosagem e sistemas podem também compreender fibras. Uma fibra pode ser útil no tratamento e/ou prevenção de condições gastrointestinais, bem como no fornecimento de benefícios à saúde gastrointestinal gerais. Para uso na presente invenção, o termo "fibra" significa polímeros de carboidrato, inclusive aqueles de ocorrência natural em alimentos prontos para consumo, aqueles tendo sido obtidos a partir de matéria prima alimentícia através de meios físicos, enzimáticos ou químicos, e polímeros de carboidrato sintéticos, que são resistentes à digestão e absorção no intestino delgado e têm fermentação parcial no intestino grosso.

[000199] Alguns exemplos não limitadores de fibras e polímeros de carboidrato análogos adequados incluem pectinas, plantago, goma guar, goma de xantana, alginas, goma arábica, fruto-oligosacarídeos, inulina, ágar, betaglucanos, quitinas, dextrinas, lignina, celuloses, polissacarídeos não amido, carragenina, amido reduzido, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000200] Em uma modalidade, a fibra é um polímero de glicose, de preferência aquele que tem cadeias ramificadas. Dentre tais fibras adequadas, uma é disponível sob o nome comercial "Fibersol2", disponível comercialmente junto à Matsutani Chemical Industry Co., Cidade de Itami, Hyogo, Japão.

[000201] Outros exemplos não limitadores de fibras adequadas incluem oligossacarídeos, como inulina e seus produtos de hidrólise comumente conhecidos como fruto-oligossacarídeos, galacto- oligossacarídeos, xilo-oligossacarídeos e oligoderivados de amido.

[000202] A fibra pode ser fornecida sob qualquer forma adequada. Um exemplo não limitador está sob a forma de um material de origem vegetal que contém a fibra. Exemplos não limitadores de materiais de origem vegetal adequados incluem aspargo, alcachofra, cebola, trigo, chicória, polpa de beterraba, resíduos destes materiais de origem e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000203] Um exemplo não limitador de uma fibra desse material de origem vegetal é o extrato de inulina obtido a partir do extrato de chicória. Extratos de inulina adequados podem ser obtidos junto à Orafti SA da Bélgica sob a marca registrada Raftiline®. Alternativamente, a fibra pode estar sob a forma de um fruto- oligossacarídeo que pode ser obtido junto à Orafti SA da Bélgica sob a marca registrada Raftilose®. Alternativamente, um oligossacarídeo pode ser obtido pela hidrolização da inulina, através de métodos enzimáticos, ou pelo uso de micro-organismos, conforme será entendido pelos versados na técnica. Alternativamente, a fibra pode ser inulina e/ou inulina com açúcar removido disponível junto à Cargill Health & Food Technologies, Wayzata, MN, EUA, ou a partir de Cosucra SA, Warcoing, Bélgica.

[000204] Em outra modalidade, a fibra pode ser plantago, que pode ser obtida junto à The Procter & Gamble Company, Cincinnati, OH, sob a marca registrada Metamucil®.

[000205] A fibra pode ser administrada em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000206] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 10 mg a cerca de 100 g, alternativamente de cerca de 50 mg a cerca de 50 g, alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 50 g, alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 50 g, e alternativamente de cerca de 1 g a cerca de 40 g de fibra, por unidade de dosagem.

[000207] As unidades de dosagem podem fornecer de cerca de 10 mg a cerca de 100 g, alternativamente de cerca de 50 mg a cerca de 50 g, alternativamente de cerca de 100 mg a cerca de 50 g, alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 50 g, e alternativamente de cerca de 1 g a cerca de 40 g de fibra, por dia.

[000208] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender um prebiótico. Prebióticos podem ser úteis no tratamento e/ou prevenção de condições gastrointestinais, bem como no fornecimento de benefícios à saúde gastrointestinal gerais.

[000209] Para uso na presente invenção, o termo "prebiótico" inclui substâncias ou compostos que afetam de modo benéfico o mamífero hospedeiro, promovendo seletivamente o crescimento e/ou atividade de uma ou mais bactérias probióticas no trato gastrointestinal do animal hospedeiro, mantendo dessa forma a saúde normal do ou aprimorando a saúde do hospedeiro. Tipicamente, prebióticos são carboidratos, (como oligossacarídeos), mas o termo "prebiótico" para uso na presente invenção não exclui não carboidratos. Diversas formas de "fibra" apresentam algum nível de efeito prebiótico. Dessa forma, há uma sobreposição considerável entre substâncias que podem ser classificadas como "prebióticos" e aquelas que podem ser classificadas como "fibras".

[000210] Alguns exemplos não limitadores de prebióticos adequados para uso nas composições e métodos incluem plantago, fruto- oligosacarídeos, inulina, oligofrutose, galacto-oligosacarídeos, isomalto-oligossacarídeos, xilo-oligossacarídeos, soja- oligossacarídeos, gluco-oligossacarídeos, manano-oligosacarídeos, arabinogalactano, arabinoxilano, lactosucrose, glucomanano, lactulose, polidextrose, oligodextrano, genci-oligossacarídeo, oligossacarídeo péctico, goma de xantana, goma arábica, hemicelulose, amido resistente e seus derivados, amido reduzido, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000211] O prebiótico pode ser administrado em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias.

[000212] As unidades de dosagem podem compreender de 100 mg a cerca 100 g, alternativamente de cerca 500 mg cerca de 50 g, e alternativamente, de cerca de 1 g a cerca de 40 g de prebiótico, por unidade de dosagem.

[000213] Os sistemas podem compreender de cerca de 100 mg a cerca de 100 g, alternativamente de cerca de 500 mg a cerca de 50 g, e alternativamente de cerca de 1 g a cerca de 40 g de prebiótico, por dia.

[000214] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender pelo menos um polifenol. Polifenois são conhecidos por terem atividade antioxidante e efeitos anti-inflamatórios, e dessa forma podem ser úteis no tratamento e/ou prevenção de condições respiratórias e gastrointestinais, bem como no fornecimento de benefícios de saúde gerais. Alguns exemplos não limitadores de fontes de polifenois úteis na presente invenção incluem extrato de chá, extrato de alecrim, ácido rosmarínico, extrato de café, ácido cafeico, extrato turmérico, extrato de mirtilo, extrato de uva, extrato de semente de uva, extrato de soja, e misturas e combinações dos mesmos.

[000215] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de polifenol, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000216] Fontes não limitadoras de extrato de chá para uso na presente invenção incluem chá preto, chá branco, chá oolong, e/ou chá verde.

[000217] Quando extrato de chá está presente, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de chá, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000218] Quando o extrato de chá é chá verde, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de chá, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000219] Constituintes de alecrim ou extrato de alecrim são o ácido cafeico e seus derivados, como ácido rosmarínico. Estes compostos têm atividade antioxidante e efeitos anti-inflamatórios. Fontes não limitadoras de extrato de alecrim adequadas ao uso na presente invenção incluem alecrim.

[000220] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de alecrim, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000221] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de ácido rosmarínico, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000222] O principal constituinte do extrato de café é o ácido cafeico e, sem se ater à teoria, aparenta apresentar uma atividade antioxidante.

[000223] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de extrato de café, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000224] Quando extrato de café está presente, fontes não limitadoras de extrato de café incluem grão de café, café, semente de café, frutos de café. Quando ácido cafeico está presente, fontes não limitadoras de ácido cafeico adequadas para uso na presente invenção incluem chá, bagas, grão de café, café, sementes de café, frutos de café, extrato de alecrim, e/ou extrato de semente de uva.

[000225] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de ácido cafeico, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000226] Turmérico é um tempero que compreende um composto principal ativo que é a curcumina. A curcumina é um pigmento vegetal polifenol bioativo. Sem se ater à teoria, acredita-se que a curcumina tem atividade antioxidante. Uma fonte não limitadora de extrato turmérico para uso na presente invenção é o tumérico (açafrão)

[000227] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato turmérico, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000228] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender extratos de mirtilo. O extrato de mirtilo é rico em antocianinas que apresentam atividade antioxidante. Uma fonte não limitadora de extrato de mirtilo é o mirtilo.

[000229] A unidade de dosagem pode compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de mirtilo, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000230] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender extrato de semente de uva. O extrato de semente de uva é rico em procianidinas que apresentam atividade antioxidante. O extrato de semente de uva compreende cerca de 38,5% de procianidina. Uma fonte não limitadora de extrato de semente de uva é a semente de uva.

[000231] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10% e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de uva, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000232] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender extratos de uva. O extrato de uva é rico em resveratrol, que apresenta atividade antioxidante. Uma fonte não limitadora de extrato de uva consiste nas uvas inteiras.

[000233] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de uva, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000234] Os sistemas e unidades de dosagem podem compreender extrato de soja. O extrato de soja é rico em isoflavonoides, como genisteína e diadzeína, que apresentam propriedades diversas benéficas à saúde. Uma fonte não limitadora de extrato de soja é a soja.

[000235] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,01% a cerca de 90%, alternativamente de cerca de 0,1% a cerca de 35%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 15%, alternativamente de cerca de 1% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 3% a cerca de 10% de extrato de soja, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000236] As unidades de dosagem e sistemas podem também compreender princípios ativos particularmente úteis para animais, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem cães, gatos, vacas, coelhos e cavalos. Tais princípios ativos podem tratar e/ou evitar condições respiratórias e/ou gastrointestinais, bem como manter e otimizar de forma geral a saúde do animal como um todo. Enquanto os tipos de princípios ativos descritos acima podem ser usados por ambos seres humanos e outros mamíferos, como animais de estimação, as unidades e sistemas de dosagem da presente invenção também podem incluir princípios ativos particularmente úteis para animais não humanos. Além disso, embora os princípios ativos descritos nessa seção são particularmente úteis para animais não humanos, diversos dos princípios ativos descritos nesta seção também são adequados para uso em seres humanos.

[000237] Alguns exemplos não limitadores de tais princípios ativos incluem polifosfatos como hexametapostato de sódio (SHMP), pirofosfato de sódio, tripolifosfato de sódio, cloreto de zinco, gluconato de cobre, cloreto estanoso, fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, triclosan, cloridrato de glicosamina, sulfato de condroitina, mexilhões de concha verde, mexilhões de concha azul, metil sulfonil metano(MSM), boro, ácido bórico, fitoestrógenos, fitoandrógenos, genisteína, diadzeína, L-carnitina, picolinato de cromo, tripicolinato de cromo, nicotinato de cromo, anti-metabólitos de glicose que incluem 2- desóxi-D-glicose, 5-thio-D-glicose, 3-O-metil glicose, anidroaçúcares incluindo 1,5-anidro-D-glicitol, 2,5-anidro-D-glicitol, e 2,5-anidro-D- manitol, manoeptulose, extrato de abacate que compreende manoeptulose, fibra; prebióticos incluindo, em particular, fruto- oligosacarídeos, modificadores de ácido/base, citrato de potássio, cloreto de potássio, carbonato de cálcio, cloreto de cálcio, bissulfato de sódio, eucalipto, lavanda, hortelã pimenta, e combinações dos mesmos.

[000238] O princípio ativo pode ser administrado em uma única dose diária, ou em múltiplas doses diárias. O princípio ativo pode ser incorporado a diversos tipos de unidades de dosagem, conforme descrito acima. Alguns exemplos não limitadores de unidades de dosagem que são particularmente úteis para animais são petiscos e biscoitos.

[000239] As unidades de dosagem, isto é, cada petisco ou biscoito, pode compreender de cerca de 0,0001 mg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 0,001 mg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 0,01 mg a cerca de 10 mg, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca 10 g, alternativamente de cerca de 10 mg a cerca de 5 g, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 5 g, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 3 g, alternativamente de cerca de 300 mg a cerca de 3 g, alternativamente de cerca de 300 mg a cerca de 1,5 g de princípio ativo, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 600 mg, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 300 mg de princípio ativo, por unidade de dosagem.

[000240] Os sistemas podem fornecer de cerca de 0,0001 mg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 0,001 mg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 0,01 mg a cerca de 10 mg, alternativamente de cerca de 1 mg a cerca de 10 g, alternativamente de cerca de 10 mg a cerca de 5 g, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 5 g, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 3 g, alternativamente de cerca de 300 mg a cerca de 3 g, alternativamente de cerca de 300 mg a cerca de 1,5 g de princípio ativo, alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 600 mg, e alternativamente de cerca de 30 mg a cerca de 300 mg de princípio ativo por dia.

[000241] As unidades e sistemas de dosagem da presente invenção podem também compreender materiais opcionais, sendo que alguns exemplos não limitadores destes incluem aminoácidos, ácidos graxos, carotenoides, antioxidantes, e combinações dos mesmos. Os materiais opcionais podem ser administrados em uma única dose diária ou em múltiplas doses diárias.

[000242] Quando a proteína é degradada pela digestão, o resultado é 22 aminoácidos conhecidos. Oito são essenciais (não podem ser produzidos pelo corpo), os demais são não essenciais (isto é, podem ser produzidos pelo corpo com nutrição apropriada).

[000243] Quando um aminoácido está presente, o mesmo é selecionado do grupo que consiste em l-triptofano, taurina, histidina, carnosina, alanina, cisteina, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000244] As unidades de dosagem podem compreender ao menos cerca de 0,05%, alternativamente de cerca de 0,05% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 0,2% a cerca de 5% de um aminoácido, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000245] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 250 mg a cerca de 2500 mg, alternativamente de cerca de 300 mg a cerca de 2000 mg, e alternativamente de cerca de 400 mg a cerca de 1000 mg de aminoácido, por unidade de dosagem.

[000246] Os sistemas podem fornecer de cerca de 250 mg a cerca de 2500 mg, alternativamente de cerca de 300 mg a cerca de 2000 mg, e alternativamente de cerca de 400 mg a cerca de 1000 mg de aminoácido, por dia.

[000247] Um "carotenoide" é uma classe de pigmentos que existe nos tecidos de plantas aquáticas, algas, bactérias e fungos. Quando um carotenoide está presente, o carotenoide é selecionado do grupo que consiste em luteína, astaxantina, zeaxantina, bixina, licopeno, beta-caroteno e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000248] As unidades de dosagem podem compreender ao menos cerca de 0,01%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 20%, e, alternativamente, de cerca de 0,05% a cerca de 10% de carotenoide, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000249] As unidades de dosagem e sistemas podem compreender um antioxidante em adição às vitaminas, materiais derivados de plantas, elementos, e carotenoides descritos acima que têm propriedades antioxidantes. Como usado aqui, um antioxidante é uma enzima ou outra molécula orgânica que pode neutralizar os efeitos do oxigênio em tecidos.

[000250] Quando um antioxidante está presente, alguns exemplos não limitadores de tais antioxidantes incluem tocoferois (vitamina E, descritos acima), vitamina C (descrita acima), vitamina A (descrita acima), materiais derivados de plantas (descritos acima), carotenoides (descritos acima), selênio (descrito acima), CoQ10, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000251] As unidades de dosagem e sistemas da presente invenção podem compreender a coenzima Q10 (CoQ10). As unidades de dosagem compreendem ao menos cerca de 0,01%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 10%, e, alternativamente, de cerca de 0,2% a cerca de 5% de coenzima Q10, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000252] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1 mg a cerca de 400 mg, alternativamente de cerca de 2 mg a cerca de 400 mg, e alternativamente de cerca de 3 mg a cerca de 300 mg de Coenzima Q10, por unidade de dosagem.

[000253] Os sistemas podem fornecer de cerca de 1 mg a cerca de 400 mg, alternativamente de cerca de 2 mg a cerca de 400 mg, e alternativamente de cerca de 3 mg a cerca de 300 mg de Coenzyme Q10, por dia.

[000254] A unidades de dosagem e sistemas podem compreender um ácido graxo. Os ácidos graxos de cadeia longa desempenham um papel importante no metabolismo de ácido araquidônico que poderiam ser úteis na modulação de dor e de inflamação. Atualmente, os ácidos graxos de cadeia longa, como os ácidos graxos ômega-6, são usados por seus benefícios imunológicos e antioxidantes para a saúde.

[000255] Alguns exemplos não limitadores de ácidos graxos de cadeia longa adequados incluem ácido alfa-linoleico, ácido gama- linolênico, ácido linoleico, ácido eicosapentanoico e ácido docosaexanoico. Os óleos de peixe são uma fonte adequada de ácidos eicosapentanoicos (EPA) e ácido docosaexanoico (DHA).

[000256] As unidades de dosagem compreendem ao menos cerca de 0,05%, alternativamente ao menos cerca de 0,1%, e, alternativamente, ao menos cerca de 0,15% de DHA, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000257] As unidades de dosagem compreendem ao menos cerca de 0,05%, alternativamente ao menos cerca de 0,1%, e, alternativamente, ao menos cerca de 0,15% de EPA, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000258] As unidades de dosagem da presente invenção também podem compreender um excipiente, conforme seria entendido pelos versados na técnica que diz respeito à produção de diversos tipos de unidades de dosagem. Alguns exemplos não limitadores de excipientes incluem celulose microcristalina, fosfato dicálcico, ácido esteárico, estearato de magnésio, amido de milho, lactose, croscarmelose de sódio, glicolato de amido sódio, polivinilpirrolidona, gelatina, e combinações dos mesmos.

[000259] As unidades de dosagem podem compreender de cerca de 1% a cerca de 99%, alternativamente de cerca de 2% a cerca de 70%, alternativamente de cerca de 3% a cerca de 50%, alternativamente de cerca de 5% a cerca de 30%, e, alternativamente, de cerca de 6% a cerca de 25%, de excipiente, em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000260] As unidades de dosagem da presente invenção também podem compreender um ou mais de uma ampla gama de ingredientes opcionais e auxiliadores de processo, conforme seria entendido pelos versados na técnica que diz respeito à produção de várias formas de dosagem. Alguns exemplos não limitadores de ingredientes opcionais incluem plastificantes, corantes, flavorizantes, adoçantes, agentes tampão, auxiliadores de deslizamento, veículos, agentes de ajuste de pH, ingredientes naturais, estabilizantes, aditivos biológicos como enzimas (incluindo proteases e lipases), aditivos químicos, agentes refrigerantes, quelantes, desnaturantes, adstringentes medicinais, emulsificantes, analgésicos externos, compostos de fragrância, umectantes, agentes opacificantes (como óxido de zinco e dióxido de titânio), agentes antiespumantes (como silicone), preservativos (como hidróxi tolueno butilado (BHT) e hidróxi anisol butilado (BHA), galato de propila, cloreto de benzalcônio, EDTA, álcool benzílico, sorbato de potássio, parabenos e misturas dos mesmos), agentes redutores, solventes, hidrótropos, agentes solubilizantes, agentes de suspensão (não tensoativos), solventes, agentes de aumento de viscosidade (aquosos e não aquosos), sequestrantes, queratolíticos, e similares, e misturas e/ou combinações dos mesmos.

[000261] Em geral, a não ser onde especificado de outro modo, as unidades de dosagem podem compreender de cerca de 0,001% a cerca de 99%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 80%, alternativamente de cerca de 0,01% a cerca de 50%, e, alternativamente, de cerca de 0,01% a cerca de 10%, de ingrediente(s) opcional(is), em peso, da composição da unidade de dosagem.

[000262] As cartelas blister e sistemas descritos acima fornecem instruções de dosagem intuitiva que auxilia os usuários na administração de inúmeras unidades de dosagem durante períodos de tempo diferentes, como diariamente. As cartelas blister podem ser dimensionadas para ser acomodadas facilmente em um bolso ou bolsa de mão. Se não forem consumidas todas as unidade de dosagem, a informação fornecida pelas cartelas blister podem fornecer uma indicação ao usuário de quando as unidades de dosagem esquecidas devem ser consumidas.

[000263] Deve-se observar que termos como "de preferência", "geralmente," "comumente", e "tipicamente" não são usados na presente invenção para limitar o escopo das modalidades reivindicadas ou até implicar que certos recursos sejam críticos, essenciais, ou mesmo importantes para as estruturas ou funções. Em vez disso, esses termos visam meramente destacar características alternativas ou adicionais que possam ou não ser utilizadas em uma dada modalidade.

[000264] Para fins de descrever e definir as várias modalidades, deve-se observar, ainda, que o termo "substancialmente" é usado na presente invenção para representar o grau inerente de incerteza que pode ser atribuído a qualquer comparação quantitativa, valor, medição, ou outra representação. O termo "substancialmente" é também usado na presente invenção para representar o grau pelo qual uma representação quantitativa pode variar a partir de uma referência declarada sem resultar em uma alteração da função básica do assunto em questão.

[000265] As dimensões e valores apresentados na presente invenção não devem ser compreendidos como estando estritamente limitados aos exatos valores numéricos mencionados. Em vez disso, exceto de outro modo especificado, cada uma dessas dimensões se destina a significar tanto o valor mencionado como uma faixa de valores funcionalmente equivalentes em torno daquele valor. Por exemplo, uma dimensão apresentada como "40 mm" destina-se a significar "cerca de 40 mm".

[000266] Cada um dos documentos citados na presente invenção, inclusive qualquer referência remissiva, patente relacionada ou pedido de patente, está aqui incorporado na íntegra, a título de referência, a menos que seja expressamente excluído ou, de outro modo, limitado. A citação de qualquer documento não é uma admissão de que o mesmo seja técnica anterior em relação a qualquer invenção apresentada ou reivindicada no presente documento, ou de que o mesmo, por si só ou em qualquer combinação com qualquer outra referência ou referências, ensine, sugira ou apresente qualquer invenção como essa. Além disso, se houver conflito entre qualquer significado ou definição de um termo mencionado neste documento e qualquer significado ou definição do mesmo termo em um documento incorporado a título de referência, terá precedência o significado ou definição atribuído ao dito termo neste documento.

[000267] Embora modalidades particulares da presente invenção tenham sido ilustradas e descritas, deve ficar evidente aos versados na técnica que várias outras alterações e modificações podem ser feitas sem que se desvie do caráter e âmbito da invenção. Portanto, pretende-se cobrir nas reivindicações anexas todas essas alterações e modificações que se enquadram no escopo da presente invenção.

Claims

1. Cartela blister diário compreendendo: um lado posterior (18); um lado frontal (16) oposto ao lado posterior, o lado frontal compreendendo: uma face (20) que tem uma periferia externa (22) e uma área total plana delimitada pela periferia externa; um ou mais blisters (34, 36, 38) que se estendem para fora na face que contém pelo menos três doses unitárias (13, 13, 15), cada um do um ou mais de blisters inclui um ombro (83) que contacta a superfície de suporte da cavidade (306) e uma área de cavidade projetada (85) delimitada pelo ombro que é projetado sobre a área de cavidade delimitada pelo ombro que é projetado sobre a superfície de suporte de cavidade, as pelo menos três doses unitárias sendo visíveis de fora do um ou mais de blisters; e instruções de dosagem; caracterizada pelo fato de que as doses unitárias são adaptadas para serem consumidas dentro de 12 horas a 24 horas e pelo menos uma dose unitária é uma dose unitária diurna que compreende fenilefrina ou pseudofedrina e pelo menos uma dose unitária é uma dose unitária noturna que compreende succinato de doxilamina.

2. Cartela blister diário, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a dita a dose unitária diurna é não sedativa e a dita dose unitária noturna compreende um sedativo.

3. Cartela blister diário, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a área de cavidade projetada (85) total do um ou mais blisters não é maior que 45 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa (22).

4. Cartela blister diário, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que a periferia externa (22) é circular no formato e a área de cavidade projetada (85) total do um ou mais blisters não é maior que 40 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa (22).

5. Cartela blister diário, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a periferia externa (22) é retangular no formato e a área de cavidade projetada (85) total do um ou mais blisters não é maior que 25 por cento da área plana total delimitada pela periferia externa (22).

6. Cartela blister diário, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a área plana total delimitada pela periferia externa não é maior que 125 cm2.