BR102022024954A2 - Sistema para obtenção de colírio de soro sanguíneo multidose em sistema fechado mediante bolsa para coleta e processamento de sangue - Google Patents
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Abstract
Trata a presente solicitação de patente de invenção de um sistema para obtenção de colírio de soro sanguíneo multidose em sistema fechado mediante uso de bolsas para coleta e processamento de sangue com a inclusão de acessórios que possibilitam a obtenção de colírio de soro sanguíneo em um processo tradicional de obtenção de componentes sanguíneos em hemocentros. O sistema permite obter multidoses do colírio de soro sanguíneo, possibilitando ao paciente um tratamento de acordo com as suas necessidades.
Description
[001] Trata a presente solicitação de patente de invenção de um sistema para obtenção de colírio de soro sanguíneo multidose em sistema fechado mediante uso de bolsas para coleta e processamento de sangue com a inclusão de acessórios que possibilitam a obtenção de colírio de soro sanguíneo em um processo tradicional de obtenção de componentes sanguíneos em hemocentros. O sistema permite obter multidoses do colírio de soro sanguíneo, possibilitando ao paciente um tratamento de acordo com as suas necessidades.
[002] A presente invenção é voltada para o campo da medicina, mais particularmente, desenvolvida na forma de uma bolsa para coleta e processamento de sangue com características especiais para obtenção de soro sanguíneo em colírios multidose para tratamento de patologias oculares.
[003] O soro sanguíneo tem sido utilizado para tratamento de uma patologia conhecida como olho seco, porém não há muita padronização em relação à forma de obtenção deste soro sanguíneo nem dispositivos específicos que promovam esta obtenção de maneira prática e segura. Um artigo publicado em 2017 faz uma revisão bibliográfica sobre o uso de soro sanguíneo para tratamento de olho seco (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5510593/),neste artigo há a descrição sobre a utilização de soro sanguíneo para tratamento de olho seco, mencionando que não há uma padronização sobre as técnicas de obtenção deste soro.
[004] É de conhecimento público que o soro sanguíneo é uma boa alternativa para tratamento dos sintomas de olho seco e que os métodos de obtenção de doses deste tipo de colírio são complexos e caros, exemplos:https://assileye.com/aseds-autologous-serum-eye-drops-for-dry-eye, https://www.nzblood.co.nz/assets7T'ansfusion-Medicine/PDFs/111I104.pdf. Existe um produto específico para gerar várias doses de soro sanguíneo a partir de uma bolsa de soro obtida por processo convencional, acesso neste link https://www.meise. com/en/products/autologus-serum-e ye-drops.html.
[005] O documento BR112020019221-0, depositado em 09/04/2019, o qual versa sobre composição para previr ou tratar olho seco, sendo uma composição farmacêutica para prevenir ou tratar olho seco, contendo um composto representado por uma fórmula I, um isômero óptico do mesmo ou um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo como componente eficaz, assim como a um método de tratamento com o uso do composto, e ao uso do composto na fabricação de um medicamento para tratar olho seco.
[006] O documento BR112020003276-0, depositado em 17/08/2018, descreve composições oculares para o tratamento do olho seco, a métodos de fabricação dessas composições e a conjuntos compreendendo uma pluralidade de diferentes composições oculares, cada uma tendo uma composição definida. Possui ainda, composições compreendendo pelo menos um óleo natural, em que um primeiro elemento do conjunto de composições é eficaz no tratamento do olho seco em um primeiro paciente com um conjunto particular de sintomas, e um segundo elemento do conjunto de composições é eficaz no tratamento do olho seco em um segundo paciente com um conjunto diferente de sintomas. Também refere-se a métodos de fabricação e ao uso das composições, e a composições de cuidados da pele para uso em torno dos olhos, como as pálpebras superior e inferior, com um lubrificante, composição de base não irritante compreendendo pelo menos um óleo natural.
[007] O documento BR1120130121220-0, depositado em 16/11/2011, descreve um sistema de estimulação, que estimula alvos anatômicos em um paciente para tratamento de olho seco. O sistema de estimulação pode incluir um controlador e um microestimulador. O controlador pode ser implementado externamente a, ou internamente, no interior do microestimulador. Em várias concretizações, os componentes do controlador e microestimulador podem ser implementados em uma unidade única, ou em dispositivos separados. Quando implementados separadamente, o controlador e microestimulador podem se comunicar sem fio, ou via uma conexão com fio. O microestimulador pode gerar pulsos de um sinal recebido a partir do controlador e aplicar o sinal, via um ou mais eletrodos a um alvo anatômico. Em várias concretizações, o microestimulador não tem qualquer inteligência ou lógica para formar ou modificar um sinal, mas, preferivelmente, é um dispositivo passivo configurado para gerar um pulso baseado em um sinal recebido a partir do controlador. Em várias concretizações, o microestimulador inclui inteligência para formar ou modificar um sinal.
[008] Em várias concretizações, formas de onda tendo características diferentes de frequência, amplitude e período, podem estimular alvos anatômicos diferentes em um paciente.
[009] O documento JP2002029977, depositado em 13/07/2000, descreve uma instilação para o tratamento do olho seco, alternativa às lacrimes artificiais. A instilação para o tratamento de olho seco a ser utilizada é obtida pela dissolução em água ou soro fisiológico de uma preparação de soro obtida a partir do sangue de um paciente que precisa tratar de olho seco, ou uma preparação de soro em pó obtida por liofilização do soro acima. Enquanto isso, encarregando-se de uma ampola contendo o sangue de um paciente que precisa tratar olho seco e colada com uma etiqueta com as informações sobre o paciente, a preparação de soro acima ou a preparação de soro em pó para tratamento de olho seco é fabricada a partir do sangue do paciente, um destino para a preparação de soro é confirmado com base no rótulo acima, depois disso a preparação de soro é entregue no destino especificado pelo rótulo por qualquer meio de transporte.
[010] O documento WO2021155178 A1, depositado em 29/01/2020, descreve colírios para o tratamento do olho seco incluem soro extraído do sangue total. Um método exemplificado inclui coletar sangue total de um ou mais doadores (por exemplo, sangue total halogênico); separar o sangue total para obter um soro; aplicação de radiação no soro para inativação viral; e adicionar um ou mais aditivos ao soro para produzir gotas para os olhos. Tendo um ou mais aditivos que incluem um ou mais canabinóides, como canabidiol (CBD), canabinol (CBN), canabigerol (CBG) ou canabivarina (CBV).
[011] O documento US2021104611 A1, depositado em 08/10/2019, descreve colírios para o tratamento do olho seco incluem soro extraído do sangue total. Um método de exemplo inclui coletar sangue total de um ou mais doadores (por exemplo, sangue total halogênico); separar o sangue total para obter um soro; aplicação de radiação no soro para inativação viral; e adicionar um ou mais aditivos ao soro para produzir gotas para os olhos.
[012] Conforme pode ser verificado nos documentos do estado da técnica, não há, atualmente, padrões nas técnicas de obtenção do colírio de soro sanguíneo e os produtos disponíveis são de complexa utilização além de terem um custo alto de fabricação, de modo que dificulta aos próprios hemocentros produzir o colírio de maneira prática e com custo relativamente baixo.
[013] A intervenção proposta através da presente invenção irá disponibilizar uma solução mais completa, incorporando acessórios nas bolsas tradicionais para coleta e processamento do sangue para que os próprios hemocentros possam produzir o colírio de maneira prática e com custo relativamente baixo.
[014] Desta forma, a invenção se destaca frente aos documentos citados no atual estado da técnica, por contemplar a inexistência de anticoagulante na bolsa principal, uma vez que se deseja a obtenção de soro sanguíneo, a anticoagulação é indesejada, ou seja, o objetivo é que o sangue coagule na referida bolsa principal, diferentemente dos procedimentos usuais.
[015] É um objetivo da invenção disponibilizar um sistema com produto que possibilite a obtenção de colírio de soro sanguíneo por meio de um processo tradicional de coleta e processamento do sangue nos hemocentros.
[016] Cabe esclarecer que os hemocentros rotineiramente processam o sangue coletado de doadores para obter diferentes componentes sanguíneos, como concentrado de hemácias, concentrado de plaquetas, plasma e crioprecipitado, que são utilizados para tratamento de diversos problemas de saúde de pacientes. Portanto, na linha de objetivos, o colírio de soro sanguíneo da invenção compreende uma solução adicional, possibilitando aos hemocentros obter o colírio de soro sanguíneo utilizando a mesma estrutura que já possuem, para isto utilizando uma bolsa de sangue principal adaptada para esta finalidade e associado a outras bolsas de PVC, tubo de condução do soro sanguíneo com filtro bacteriológico em sua extremidade.
[017] Outro objetivo pode ser resumido em um exemplo prático: é rotina que, em algumas cirurgias eletivas, um paciente vá até o hemocentro semanas antes da cirurgia para coletar o sangue a ser utilizado na sua própria cirurgia, caso necessário. Uma das possibilidades proposta pela invenção é que um paciente que tenha a patologia de olho seco, orientado por um oftalmologista, vá até um hemocentro para coletar seu próprio sangue e obter multidoses de colírio de seu soro sanguíneo para que ele possa utilizar no seu tratamento. Estas multidoses obtidas através do sistema da invenção, contemplam um tratamento harmonizado com as necessidades do paciente.
[018] Dado o exposto acima, o inventor em apreço, estudioso e pesquisador da área, desenvolveu um sistema composto de bolsas para coleta e processamento de sangue com a inclusão de acessórios que possibilitam a obtenção de colírio de soro sanguíneo em sistema fechado, por meio de um processo tradicional de obtenção de componentes sanguíneos em hemocentros.
[019] O sistema é constituído por bolsas de PVC comumente utilizadas para coleta de processamento de sangue conectadas entre si por tubos de PVC. Possui uma agulha, uma bolsa para coleta de amostras, três bolsas com capacidade nominal de 500mL. Uma dessas bolsas possui um tubo adicional, que pode ser conectado diretamente a uma bolsa com solução fisiológica. À outra bolsa há um tubo conectado com dimensão entre 600 e 610 cm, o qual possui ainda, numerações idênticas com espaçamento de 7,5cm entre si e, na sua extremidade há um filtro de ar bacteriológico.
[020] A invenção será, a seguir, descrita em uma forma preferencial de realização e, para melhor entendimento da solução proposta, serão feitas referências ao desenho anexo, onde está apresentada:
[021] Fig. 1: mostra a vista esquemática do conjunto de bolsas, agulhas, tubos e filtro bacteriológico, do sistema pleiteado na presente invenção.
[022] O SISTEMA PARA OBTENÇÃO DE COLÍRIO DE SORO SANGUÍNEO MULTIDOSE EM SISTEMA FECHADO MEDIANTE BOLSA PARA COLETA E PROCESSAMENTO DE SANGUE consiste em um sistema composto por uma pluralidade de bolsas (1), de acordo com a Fig. 1, do tipo tradicional, para coleta e processamento de sangue, possuindo agulha (A), uma bolsa para coleta de amostras (B) e bolsa principal que recebe o sangue (C), conjunto este correspondente àquele compreendido por uma bolsa comum utilizada nos hemocentros.
[023] A presente invenção se diferencia em relação ao estado da técnica por trazer um sistema onde o anticoagulante na bolsa principal (C) é inexistente, haja vista que, o objetivo é a obtenção de soro sanguíneo, portanto a anticoagulação é indesejada, ou seja, o objetivo é que o sangue coagule na bolsa principal (C).
[024] Ainda assim, dentro do sistema da invenção, a bolsa (E) da Fig. 1 está conectada por tubos à bolsa principal (C) e à bolsa (F), sendo que a dita bolsa (E) recepciona um tubo (D) para inserção de solução fisiológica.
[025] Desta forma, o processo será o seguinte: o sangue é coletado na bolsa principal (C), e, após sua coagulação, é centrifugado e o sobrenadante (soro sanguíneo) é transferido para a bolsa (E). Na bolsa (E) este soro sanguíneo recebe a adição de solução fisiológica para diluição, por meio do tubo (D), que pode ser conectado com uma bolsa de solução fisiológica (ou a própria bolsa já conter uma bolsa adicional com esta solução).
[026] Uma vez realizada a diluição o soro sanguíneo é então transferido para a bolsa (F), a partir da qual ele é transferido para o tubo (G). O tubo (G) possui entre 600 e 610 centímetros e na sua extremidade há um filtro de ar bacteriológico (H), sendo que o tubo possui numerações idênticas com espaçamento de 7,5cm entre elas para identificação e rastreio. O filtro (H) serve para que o ar do interior do tubo saia e deixe espaço para seu preenchimento total pelo soro sanguíneo obtido. Após o preenchimento do tubo (G) este pode ser selado em diversos segmentos, segmentos estes que são então doses individuais de colírio de soro sanguíneo. Deste modo os segmentos podem ser congelados e embalados para que o paciente leve para casa e vá utilizando as doses obtidas.
Claims (5)
1) SISTEMA PARA OBTENÇÃO DE COLÍRIO DE SORO SANGUÍNEO MULTIDOSE EM SISTEMA FECHADO MEDIANTE BOLSA PARA COLETA E PROCESSAMENTO DE SANGUE consiste em um sistema composto por uma pluralidade de bolsas (1), do tipo tradicionais, para coleta e processamento de sangue, possuindo agulha (A), uma bolsa para coleta de amostras (B) e bolsa principal que recebe o sangue (C), sendo um conjunto que correspondente a uma bolsa comum utilizada nos hemocentros, onde o sistema composto por uma pluralidade de bolsas (1) é caracterizado por possuir uma bolsa principal (C), qual é desprovida de anticoagulante, de modo que, o sangue coa-gule na bolsa principal (C); ainda de acordo com o sistema, a bolsa (E) está conectada por tubos à bolsa principal (C) e à bolsa (F), sendo que a bolsa (E) recepciona um tubo (D) para inserção de solução fisiológica; pela bolsa (F) ser conectada ao tubo (G), que recepciona na extremidade um filtro de ar bacteriológico (H); pelo sangue ser coletado na bolsa principal (C), e, após sua coagulação, é centrifugado e o sobrenadante, soro sanguíneo é transferido para a bolsa (E); ainda, pelo soro sanguíneo transferido para a bolsa (E) receber a adição de solução fisiológica para diluição, por meio do tubo (D), que pode ser conectado com uma bolsa de solução fisiológica, ou a própria bolsa já conter uma bolsa adicional com esta solução.
2) SISTEMA PARA OBTENÇÃO DE COLÍRIO DE SORO SANGUÍNEO MULTIDOSE EM SISTEMA FECHADO MEDIANTE BOLSA PARA COLETA E PROCESSAMENTO DE SANGUE de acordo com a reivindicação 1, é caracterizado por após a realização da diluição, o soro sanguíneo ser transferido para a bolsa (F), a partir da qual ele é transferido para o tubo (G), o qual possui uma extremidade compreendida por um filtro de ar bacteriológico (H).
3) SISTEMA PARA OBTENÇÃO DE COLÍRIO DE SORO SANGUÍNEO MULTIDOSE EM SISTEMA FECHADO MEDIANTE BOLSA PARA COLETA E PROCESSAMENTO DE SANGUE de acordo com as reivindicações 1 e 2, é caracterizado por após o pre-enchimento do tubo (G), ele ser selado em diversos segmentos, os quais são segmen-tos em doses individuais de colírio de soro sanguíneo; podendo ainda, os segmentos serem congelados e embalados.
4) SISTEMA PARA OBTENÇÃO DE COLÍRIO DE SORO SANGUÍNEO MULTIDOSE EM SISTEMA FECHADO MEDIANTE BOLSA PARA COLETA E PROCESSAMENTO DE SANGUE de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, é caracteri-zado por o tubo (G) possuir entre 600 e 610 centímetros.
5) SISTEMA PARA OBTENÇÃO DE COLÍRIO DE SORO SANGUÍNEO MULTIDOSE EM SISTEMA FECHADO MEDIANTE BOLSA PARA COLETA E PROCESSAMENTO DE SANGUE de acordo com as reivindicações 1 e 2, é caracterizado por o filtro bac-teriológico (H) possuir numerações idênticas com espaçamento de 7,5 cm entre elas para identificação e rastreio.
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