BR102022012440A2 - Formulação removedora de uma unha de alongamento e método para remoção de uma unha de alongamento por meio de formulação removedora - Google Patents
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Abstract
formulação removedora de uma unha de alongamento e método para remoção de uma unha de alongamento por meio de formulação removedora. a presente invenção se aplica aos campos da química, preparações para manicure sendo particularmente removedores de revestimentos para unhas e revela formulação de removedor e método de remoção de unhas de alongamento em gel, acrílico e/ou fibra de vidro. a invenção proporciona uma alternativa ao mercado visando uma formulação removedora que apresente menor agressão às unhas naturais, o uso de solventes menos tóxicos aos usuários do produto e às manicures, e maior eficiência na remoção de unhas de alongamento, particularmente unhas de fibra de vidro.
Description
[0001] A presente invenção aplica-se aos campos da química, com ênfase em preparações para manicures sendo, particularmente, removedores de revestimentos para unhas. A presente invenção revela uma formulação de removedor de unhas de alongamento em gel, acrílico e/ou fibra de vidro e método de remoção utilizando uma formulação removedora.
[0002] Estima-se que o mercado das unhas movimentou cerca de US$ 5,9 milhões no mundo, em 2019, com previsão de aumento de 17% até 2023, segundo dados da Euromonitor International Ltd., o crescimento do mercado de unhas de alongamento é atribuído a diversos fatores que alimentam esta demanda como o desenvolvimento da indústria de cuidados para unhas, a aplicação de tecnologias no setor, o acesso e a durabilidade dos produtos, a preferência do público por realizar a manutenção das unhas de forma menos frequente, a eficácia dos procedimentos e a qualidade das unhas de alongamento. Entretanto, a necessidade de exposição aos raios UV para alguns tipos de unhas e, principalmente, a necessidade do uso de solventes, como acetona, e dispositivos abrasivos para sua remoção, são fatores que podem prejudicar a expansão desses produtos no mercado.
[0003] Pesquisas de mercado indicam que o perfil do consumidor brasileiro de produtos cosméticos é predominantemente jovem, feminino, conectam-se facilmente às novidades e tendências divulgadas por influenciadores digitais, transformando as unhas em acessórios de moda (SIS/SEBRAE, 2020). Seguindo as tendências, a oferta e variedade de unhas de alongamento vêm crescendo com seus diferenciais em suas estruturas químicas e procedimentos para aplicação e remoção.
[0004] As unhas de gel são extensões artificiais com durabilidade de cerca de 3 a 5 semanas, sendo necessária realizar a manutenção para retocar o gel, na raiz da unha, onde acontece o crescimento. É uma opção largamente utilizada por pessoas que possuem unhas fracas e quebradiças ou dispensam a manutenção semanal das unhas naturais. As unhas de gel também podem ajudar pessoas que tem hábito de roer as unhas, pois o gel funciona como uma proteção para as unhas naturais (TUA SAÚDE, 2021).
[0005] Durante o procedimento de inserção das unhas de gel, é utilizado um gel base para fixar a extensão e criar a estrutura, denominado primer. Em seguida, aplica-se o gel de construção para modelar a unha. A cada camada, as unhas são submetidas à exposição em uma cabine de lâmpada UV, ou LED, com finalidade de secar e polimerizar o gel e deixando- o rígido. Após serem lixadas e esculpidas, aplica-se uma camada de gel finalizador, conhecido também como top coat, que tem a função de selar, dar brilho e resistência às unhas de alongamento (NOVAIS, 2020).
[0006] Para a obtenção das unhas de acrílico, mistura-se o pó acrílico e líquido acrílico (também chamado de monomer). A mistura é feita no próprio pincel, formando uma massa com consistência densa, que é aplicada sobre a unha e a extensão (molde), e a secagem ocorre naturalmente sem necessidade de ir à cabine de lâmpada UV ou LED. A estrutura fica um pouco mais rígida que as demais e, desta forma, pode ser difícil chegar a um resultado natural.
[0007] Existem também as chamadas unhas de acrigel. As etapas utilizadas na sua construção são as mesmas utilizadas no método de aplicação das unhas de gel, incluindo o processo de secagem na cabine de lâmpada UV ou LED. A diferença está na mistura do pó acrílico no gel base e no gel de construção. A combinação dessa mistura promove proteção contra os atritos e pancadas, aspecto natural das unhas de alongamento e promove durabilidade devido ao uso do acrílico (NOVAIS, 2020).
[0008] O procedimento de construção das unhas compostas por fibra de vidro é realizado através de um filamento de fibra de vidro que é fixado com o gel, diretamente na unha. Esses filamentos são encapsulados com um gel específico e sugere-se que sua manutenção seja feita a cada 30 dias. Durante a aplicação desta técnica, também é utilizada a cabine de lâmpada UV ou LED. A fibra de vidro é um vidro de Borosilicato, podendo ser encontrado menos de 2% de Na2O (Óxido de Sódio) e K2O (Óxido de Potássio) em sua composição. O óxido de boro fornece o alongamento dos vidros, possibilitando a formação de fibras, ou fios, com diâmetros de 5 a 20 µm (TG FIBER GLASS, 2018).
[0009] Esse método permite que a fibra se adapte à sua unha, deixando o formato mais natural. Apesar da camada de gel nas unhas, a unha de fibra de vidro é considerada fina. A principal diferença entre as técnicas está no molde: nas unhas de gel são as camadas aplicadas que dão o formato e tamanho da unha, enquanto na de fibra de vidro a unha é estruturada no comprimento dos próprios fios (GLAMOUR, 2020).
[00010] As técnicas de alongamento de unhas utilizam, em seus processos, diversos materiais que podem variar desde plásticos até equipamentos e instrumentos utilizados na etapa de construção. Dentre estes instrumentos encontram-se as lixas manuais de diversas gramaturas, brocas de tungstênio, cerâmica e diamantada. As brocas são responsáveis pela moldagem de espessura e formato auxiliando, no delineamento, do resultado desejado. Também, são utilizados os alicates de corte de unhas e cutículas, bastante aplicados entre as manicures, bem como todos os instrumentos que fazem parte do trabalho diário das profissionais, além de equipamentos de esterilização para cumprir as normas de biossegurança, cadeiras e mesas pensadas ergonomicamente (IRALA, 2020).
[00011] Há uma grande preocupação com os danos à saúde, projetados sobre as indústrias de construção e remoção de unhas de alongamento. As empresas devem estar devidamente regulamentadas pelo Ministério da Saúde e órgãos competentes. Os denominados géis construtores são formados, preferencialmente, por polímeros que fazem a construção desses alongamentos de unhas. Na construção das unhas artificiais, o polímero em questão (polimetilmetacrilato emolido por um polímero hidrossolúvel) tem consistência semissólida. Estes géis semissólidos podem ter variadas colorações. No entanto, essa pigmentação não altera a composição estrutural do gel quando submetido à variação de temperatura, durante o processo de construção das unhas, apesar de alterar sua consistência, tornando-os sólidos. Para que ocorra essa solidificação, é realizada uma exposição das estruturas à luz UV ou LED, que consolida o processo de estruturação e polimerização da matriz (IRALA, 2020).
[00012] O processo de aplicação das unhas de alongamento se dá, basicamente, pelos seguintes passos: (i) preparação da unha e (ii) aplicação do alongamento. Os materiais utilizados na aplicação podem ser: cabine de luz UV ou LED, motor de alta rotatividade (utilizado para acoplar brocas), brocas diamantadas, broca de tungstênio (utilizada no nivelamento, acabamento e na retirada do alongamento), lixa 100/180, lixa polidora, pincel para aplicação do gel, álcool 70%, lenço (remoção da goma do gel), óleo hidratante de cutícula, escovinha para limpeza, tesoura, palito, espátula, presilha de acrílico, fibra de vidro, gel base, gel construtor, selante ou top coat, desidratador ou primer e higienizador.
[00013] O passo inicial para que a unha receba a fibra de vidro, acrílico ou gel é a higienização da unha natural. É importante que, antes de iniciar o procedimento, seja realizada a lavagem das mãos para retirar todo o excesso de oleosidade. Após a lavagem, é aplicado um higienizador, que tem a função antisséptica de amplo espectro (composto por isopropanol, timol, iodo e excipiente de etanol). Com a finalidade de retirar a oleosidade excessiva da unha, é feito o lixamento na superfície da unha natural, no sentido horizontal. Essa etapa necessita de cautela para não causar lesão ungueal. Logo em seguida, ocorre o processo de afastamento da cutícula com a espátula e com a broca diamantada. O próximo passo é a aplicação do primer, que tem como função remover a oleosidade da unha e alterar o pH da mesma, aumentando a capacidade de aderência dos produtos utilizados para o alongamento, além de evitar a formação de bolhas de ar. Posteriormente, é aplicado um primer, sem ácido, para selar as cutículas e evitar a proliferação de fungos.
[00014] Após a cliente fazer a escolha do tipo de alongamento (fibra de vidro, gel ou acrílico), é iniciada a montagem da unha. O modo de aplicação para os diferentes tipos de alongamento é o mesmo, tendo a principal diferença relacionada aos moldes dos mesmos. Por exemplo, as unhas de gel e acrílico são aplicadas com moldes TIPs (isto é, um suporte de plástico ABS que é colado nas extremidades das unhas naturais), um molde com formato da unha, feito em plástico ABS. Enquanto nas unhas de acrílico adiciona-se um pó de acrílico ao gel construtor, deixando a unha ainda mais resistentes a desgastes. Após o preparo da fibra ou TIP, aplica-se uma pequena quantidade de gel construtor, espalhando por toda a superfície do molde e unha. Posteriormente, as unhas passam pelo processo de secagem, na cabine de luz UV ou LED. O tamanho do alongamento varia de acordo com o solicitado pela cliente. Para selar o molde, aplica-se uma fina camada de gel, que é submetida ao processo de secagem na cabine UV ou LED e, posteriormente, com a pinça, é modelada a pré-curvatura. É necessário que o esqueleto fique flexível para que seja possível realizar o acabamento no alongamento. O ponto de tensão é o que irá garantir a qualidade e resistência da unha de alongamento. A forma de distribuição do gel construtor é sempre a mesma e deve-se iniciar pelo centro superior da unha e ir retirando o excesso do produto do pincel arrastando para ponta. Com o auxílio do pincel, o gel é espalhado nas laterais mantendo sempre o nivelamento para facilitar na hora de lixar. Aplica- se, então, uma fina camada do gel construtor por debaixo das unhas a fim de diminuir o risco de infiltração. Após este processo, coloca-se as unhas novamente em exposição ao UV ou LED (o tempo de exposição vai depender do fabricante do gel construtor). Em seguida, é colocada a presilha de curvatura. Para finalizar o alongamento, realiza-se o lixamento e polimento, de acordo com o formato escolhido pela cliente, sendo feito o design da unha, bem como o formato e a cor.
[00015] O gel construtor é composto por polímeros que são macromoléculas que sofrem reação de polimerização quando expostas à radiação da luz ultravioleta, onde os monômeros e as macromoléculas reagem, formando uma reação em cadeia por meio da poliadição ou policondensação. O gel é composto principalmente por etilmetacrilato e metilmetacrilato no qual são encontrados em diferentes marcas e colorações, como nude, rosa, mistura de branco e rosa e branco.
[00016] Inicialmente, as unhas artificiais eram basicamente de porcelana dentária que, depois de anos, tiveram sua produção descontinuada, a fim de se adaptar aos padrões sanitários, pois foram considerados cancerígenos pelo FDA (Food and Drug Administration - USA). Os produtos utilizados no Brasil são para unhas acrílicas, que foi o nome dado à substituição das unhas de porcelana. Muitos salões de beleza continuam usando o mesmo nome, unhas de porcelana, por ser mais conhecido por seus usuários. O processo de polimerização do acrílico varia de uma marca para outra, tanto em duração (poucos segundos a vários minutos) quanto em consistência e, por isso, não é recomendado misturar produtos de marcas diferentes (DIVA UNHAS DE GEL, 2013).
[00017] As unhas de gel são formadas estruturalmente por géis que são oligômeros com capacidade de secar sob o efeito de luz UV. As unhas de gel são uma mistura de moléculas (monômeros e oligômeros) que se unem para criar uma cadeia estruturalmente forte chamada polímero. Essas cadeias de polímero ficam mais emaranhadas e continuam a ganhar resistência para formar uma rede forte de gel catalisado. Para iniciar a reação em cadeia, é preciso de um fotoiniciador. O fotoiniciador é uma molécula que faz com que a reação de polimerização do gel seja catalisada quando o mesmo é exposto à luz UV (com o comprimento de onda e intensidade corretos). Existem muitos tipos de fotoiniciadores que reagem em diferentes comprimentos de onda de luz UV ou LED, como canforoquinona, e acilfosfínicos (BAPO e MAPO). O espectro de luz aciona o composto químico que compõe a resina (agente iniciador de polimerização ou fotoiniciador da resina, geralmente alfa-dicetonas). Por isso, é necessária a frequência correta para absorção da radiação eletromagnética na faixa UV-visível. Os fotoiniciadores usam a energia da luz para iniciar a polimerização (PRO NAILS, 2018).
[00018] Uma queixa muito comum de quem já utilizou os alongamentos de unhas de gel e os removeu, é o enfraquecimento, descamação e aspecto de papel das unhas naturais. O processo de remoção é realizado de maneira mecânica, com o auxílio da broca de tungstênio e broca diamantada. Este é um método bastante abrasivo para a unha natural, podendo até causar severas corrosões na mesma. No entanto, este procedimento se faz necessário pois os produtos químicos utilizados para remoção, que estão atualmente no mercado, demoram horas para fazer a remoção da unha de alongamento e, ainda assim, a remoção não é eficaz, uma vez que os removedores do mercado só conseguem amolecer levemente a estrutura do alongamento. Desta forma, se faz necessário a utilização da remoção mecânica (pelo uso de espátulas e brocas) afim de remover completamente os alongamentos de gel, acrílico e fibra de vidro.
[00019] Outro método utilizado é o banho de acetona, onde as ponta dos dedos ficam imersas em uma solução de acetona, a qual é aquecida, podendo causar danos para saúde da profissional e da cliente, por inalação (devido à alta volatilidade da acetona) e por contato direto com os dedos. Após amolecido, o gel é removido manualmente, com ajuda de uma espátula e broca.
[00020] Pela falta de removedores eficazes no mercado, as clientes acabam tentando fazer a remoção utilizando força mecânica, o que pode ser bastante prejudicial, pois a camada superficial de proteção da unha natural pode ser removida juntamente com o alongamento.
[00021] Outros removedores podem conter solventes perigosos, normalmente usados para remover tintas epóxi de pontes e/ou edifícios e carros, como o cloreto de metileno (diclorometano). Em função de suas propriedades, o diclorometano possui diversas aplicações, como decapante e desengordurante, propulsor de aerossóis e agente de expansão de espumas de poliuretano. Por ser um solvente capaz de ser empregado na preparação de drogas, o cloreto de metileno está sujeito a controle e fiscalização pela Polícia Federal, no Brasil, a partir de 1 g ou 1 mL. Ressalta-se que a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proíbe o uso de cloreto de metileno em cosméticos de acordo com a Resolução RDC n° 3 de 2012.
[00022] Com o intuito de solucionar o problema acima revelado, a presente invenção provê uma formulação removedora de unhas de alongamento em gel ou acrílico ou fibra de vidro que proporciona a retirada rápida, eficaz e segura de unhas de alongamento sem causar o ressecamento das unhas naturais. Desta forma a remoção de unhas de alongamento por meio da utilização da presente invenção evita que exista o contato entre a broca e a unha natural.
[00023] O documento WO2015152211 descreve um líquido de remoção que permite a retirada da unha artificial em um curto período de tempo. O líquido de remoção possui como constituintes um composto ácido (A), um composto que possui um grupo hidroxila (B) e água (C). O pH do líquido para remoção de unhas artificiais está, de preferência, na faixa de 1 a 5.
[00024] A principal diferença entre este documento e a presente invenção é a composição e concentração dos componentes, nas formulações, bem como o amplo espectro de aplicação para unhas de alongamento em gel, acrílico e/ou fibra de vidro e, portanto, não pode ser considerado como limitante para a presente invenção.
[00025] O documento US6841523 revela uma composição de removedor de esmalte monofásico de base aquosa que contém acetato de metila, um agente de acoplamento de glicol éter e um estabilizador, que é um agente tampão para manter um pH na faixa de 5 a 9. Segundo o documento, a composição é usada para remover esmalte de unhas naturais sendo compatível com unhas artificiais. Segundo a empresa detentora da patente, a composição possui excelente poder solvente e reduz o impacto ambiental com a utilização dos componentes escolhidos. Além do acetato de metila, o removedor contém um novo estabilizador.
[00026] A diferença entre este documento e a presente invenção é que o documento revela um removedor de esmalte com acetato de metila, um agente de acoplamento do éter glicólico e um novo estabilizador, com pH entre as faixas de 5 a 9. Entretanto, a presente invenção utiliza uma composição com, pelo menos, 3 solventes e adjuvantes, sendo o pH final entre 6 e 8 e demonstrou eficácia na retirada mediante os testes laboratoriais com mãos de treino.
[00027] O documento US5063049 descreve um removedor de esmaltes combinado a um agente fungicida e bactericida capaz controlar, prevenir e erradicar o crescimento de fungos e bactérias, na placa da unha, que prevalece com o uso de esmaltes. Segundo o documento, o ingrediente ativo é conduzido através dos poros da lâmina ungueal ou através de uma unha artificial fixada.
[00028] A diferença entre este documento e a presente invenção é que o documento revela um removedor de esmaltes à base de uma solução desinfetante e acetona, em conjunto com um sistema transportador, para atingir áreas infectadas por fungos e bactérias.
[00029] O documento US6187299B1 revela uma formulação removedora de composição trifásica, não miscível. Sendo a fase superior oleosa, podendo ser um óleo de origem mineral ou vegetal, a fase intermediária é a fase solvente imiscível com água (os solventes são uma mistura de acetato de metila e acetato de t-butila), e a fase aquosa. A composição contém 8-40% de água e, pelo menos, um glicol polimérico. Por agitação, forma-se uma emulsão que é aplicada nas unhas.
[00030] A diferença entre este documento e a presente invenção é que o documento revela uma formulação líquida para dissolver esmaltes de unhas, a qual é composta por 3 fases líquidas, não miscíveis, com composição de 8-40% de água e, portanto, não pode ser considerado como limitante para a presente invenção.
[00031] Por fim, o documento US5344583A revela uma composição não aquosa para remover esmaltes de unhas naturais e de unhas artificiais. A composição apresenta acetato de metila, cocamida DEA / dihexilsulfossuccinato de sódio e dimeticona copoliol.
[00032] A diferença entre este documento e a presente invenção é que o documento revela a formulação de um removedor de esmaltes de unhas naturais e de unhas artificiais, enquanto a presente invenção utiliza composições com, pelo menos, 3 solventes e adjuvantes para a retirada de unhas de alongamento em gel, acrílico e/ou fibra de vidro e, portanto, não pode ser considerado como limitante para a presente invenção.
[00033] Um problema constantemente enfrentado pelos usuários de alongamentos de unhas está na remoção das mesmas devido ao fato de promover o enfraquecimento, descamação e aspecto de papel que as unhas naturais apresentam após o procedimento de retirada. Os atuais processos de remoção, presentes no mercado, são o mecânico (que utiliza brocas de tungstênio ou diamantada) ou o banho de acetona (onde as ponta dos dedos ficam imersas em uma solução de acetona e são aquecidas). Pela falta de removedores eficazes no mercado, as clientes acabam tentando fazer a remoção puxando o alongamento, o que pode ser bastante prejudicial, uma vez que a camada superficial de proteção da unha natural pode ser removida juntamente com o alongamento.
[00034] De forma a solucionar o problema acima mencionado, a presente invenção revela formulações removedoras de unhas de alongamento em gel e/ou acrílico e/ou fibra de vidro e método de remoção utilizando uma formulação removedora.
[00035] A Figura 1 mostra a mão de treino utilizada nos testes das formulações.
[00036] A Figura 2 mostra uma mão treino com (A) unhas de fibra de vidro; (B) unhas de gel.
[00037] A Figura 3 mostra o resultado do teste de remoção das unhas de alongamento de gel, com 20 minutos.
[00038] A Figura 4 mostra uma mão treino com (A) unhas de fibra de vidro, após 20 minutos; (B) unhas de gel, após 40 minutos.
[00039] A Figura 5 mostra o resultado para 20 minutos de uso da formulação, em unhas de gel.
[00040] A Figura 6 mostra o resultado para 20 minutos de uso da formulação, em unhas de fibra de vidro.
[00041] A Figura 7 mostra o resultado para 40 minutos de uso da formulação, em unhas de gel.
[00042] A Figura 8 mostra o resultado para 40 minutos de uso da formulação, em unhas de fibra de vidro.
[00043] A Figura 9 mostra o resultado para 20 minutos de uso da formulação, em unhas de fibra de vidro.
[00044] A Figura 10 mostra o resultado para 20 minutos de uso da formulação, em unhas de gel.
[00045] A Figura 11 mostra o resultado para 40 minutos de uso da formulação, em unhas de fibra de vidro.
[00046] A Figura 12 mostra o resultado para 40 minutos de uso da formulação, em unhas de gel.
[00047] A Figura 13 mostra (A) a amostra preparada; (B) a amostra separada para a análise; (C) as formulações submetidas ao calor; (D) as formulações submetidas ao resfriamento.
[00048] A Figura 14 mostra o ressecamento da formulação 6 exposta ao calor (estufa).
[00049] A Figura 15 mostra a comparação volumétrica entre a formulação 2 (esquerda) e a formulação 6 (direita), respectivamente, após teste de estabilidade preliminar.
[00050] A Figura 16 mostra a comparação organoléptica entre a formulação 2 (esquerda) e a formulação 6 (direita), respectivamente.
[00051] A Figura 17 mostra a comparação organoléptica entre as replicatas dos testes.
[00052] A invenção poderá ser melhor compreendida através da seguinte descrição detalhada, em consonância com as figuras em anexo.
[00053] A presente invenção revela formulações removedoras de unhas de alongamento em gel e/ou acrílico e/ou fibra de vidro e método de remoção de unhas de alongamento utilizando uma formulação removedora.
[00054] A formulação removedora compreende, pelo menos, um composto orgânico com hidroxila, pelo menos, um composto orgânico com função cetona, pelo menos, um composto orgânico com função éster, bicarbonato de amônio, pelo menos, dois extratos vegetais, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
[00055] O composto orgânico com hidroxila tem a função na formulação de ser emoliente, solvente e veículo. O composto orgânico com função hidroxila é selecionado do grupo que compreende propilenoglicol e alfa-tocoferol. Preferencialmente, a formulação pode compreender entre um a dois compostos orgânicos com função álcool distintos.
[00056] O composto orgânico com função cetona tem a função na formulação de ser solvente e removedor. O composto orgânico com função cetona é selecionado do grupo que compreende metil etil cetona e acetona. Preferencialmente, a formulação pode compreender entre um a dois compostos orgânicos com função cetona distintos.
[00057] O composto orgânico com função éster tem a função na formulação de ser solvente e removedor. O composto orgânico com função éster é selecionado do grupo que compreende acetato de etila, acetato de metila, acetato de amila. Preferencialmente, a formulação pode compreender entre um a dois compostos orgânicos com função éster distintos.
[00058] O bicarbonato de amônio tem a função na formulação de ser agente tamponante.
[00059] Os extratos vegetais têm a função na formulação de hidratação e efeito antioxidante. Os extratos vegetais são selecionados do grupo que compreende extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, extrato de calêndula, extrato de centella asiática, extrato de malva, extrato de hibiscus, extrato de hortelã, extrato de menta, extrato de ginko biloba, dentre outros. A formulação pode compreender entre dois a três extratos vegetais distintos, preferencialmente, compreende dois extratos vegetais distintos.
[00060] O óleo de melaleuca tem a função na formulação de hidratação, efeito antioxidante e antimicrobiano.
[00061] O corante tem a função na formulação de dar cor à formulação, além de cumprir com os regulamentos técnicos preconizados pela ANVISA. O corante podendo ser do tipo solvente, por exemplo, 1-hidroxy-4-(4-metilamino)antraceno- 9-10-dione, sinônimo: Corante Solvente Violeta 13 ou qualquer corante similar que seja permitido pelos órgãos governamentais.
[00062] A fragrância tem a função na formulação de perfumar, proporcionando um aroma peculiar ao removedor. A fragrância é selecionada do grupo que compreende misturas de diferentes substâncias voláteis ou óleos essenciais, sendo estes por exemplo D-limoneno, linalol e geraniol.
[00063] Em uma modalidade preferida a formulação removedora de unhas de alongamento, doravante denominada como formulação 2, compreende propilenoglicol, metil etil cetona, acetato de etila, acetato de metila, acetona, bicarbonato de amônio, alfa-tocoferol, extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
[00064] Em uma modalidade preferida a formulação 2 compreende de 3 a 7% em volume de propilenoglicol, 3 a 7% em volume de metil etil cetona, 12 a 28% em volume de acetato de etila, 20,4 a 47,5% em volume de acetato de metila, 21 a 49% em volume de acetona, 0,1 a 0,3% em volume de bicarbonato de amônio, 0,1 a 0,3% em volume de alfa-tocoferol, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de Aloe Vera, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de alecrim, 0,1 a 0,3% em volume de óleo de melaleuca, 0,0 a 0,1% em volume de corante e 0,018 a 0,042% em volume de fragrância.
[00065] Em uma modalidade preferida a formulação removedora de unhas de alongamento, doravante denominada como formulação 8, compreende acetato de etila, acetato de metila, acetona, bicarbonato de amônio, alfa-tocoferol, extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
[00066] Em uma modalidade preferida a formulação 8 compreende 12 a 28% em volume de acetato de etila, 23,4 a 54,5% em volume de acetato de metila, 24 a 56% em volume de acetona, 0,1 a 0,3% em volume de bicarbonato de amônio, 0,1 a 0,3% em volume de alfa-tocoferol, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de Aloe Vera, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de alecrim, 0,1 a 0,3% em volume de óleo de melaleuca, 0,0 a 0,1% em volume de corante e 0,018 a 0,042% em volume de fragrância.
[00067] Em uma modalidade preferida a formulação removedora de unhas de alongamento, doravante denominada como formulação 6, compreende metil etil cetona, acetato de metila, acetona, cloreto de metileno, bicarbonato de amônio, alfa-tocoferol, extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
[00068] Em uma modalidade preferida a formulação 6 compreende 12 a 28% em volume de metil etil cetona, 23,4 a 54,5% em volume de acetato de metila, 12 a 28% em volume de acetona, 12 a 28% em volume de cloreto de metileno, 0,1 a 0,3% em volume de bicarbonato de amônio, 0,1 a 0,3% em volume de alfa-tocoferol, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de Aloe Vera, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de alecrim, 0,1 a 0,3% em volume de óleo de melaleuca, 0,0 a 0,1% em volume de corante e 0,018 a 0,042% em volume de fragrância.
[00069] O método para a remoção de uma unha de alongamento por meio da formulação da presente invenção compreende as seguintes etapas. Primeiro é necessária a remoção parcial de 50% da estrutura de alongamento através do uso de broca, podendo esta ser, por exemplo, de tungstênio, cerâmica ou diamantada. O equivalente de tempo de ação da broca para remoção de 50% é de cerca de 1 minuto. Após a remoção parcial da estrutura as unhas são envolvidas com a formulação, por exemplo por meio de algodão embebido, durante um período de até 40 minutos. Após esse período, o residual da unha de alongamento pode ser retirado com a ajuda de uma espátula de unhas.
[00070] O mecanismo de ação da formulação desenvolvida envolve a quebra da reação de polimerização que ocorre devido a exposição do gel de acrilato a radiação UV, um fotoiniciador, onde existe a formação de rede de amidas que são os principais alvos da formulação, sendo assim reativas com grupo cetona. Desta forma, a formulação não danifica as unhas humanas, pois reagem com metacrilatos encontrados em plásticos poliméricos.
[00071] A invenção será elucidada pelos exemplos a seguir. Desta forma, os exemplos abaixo são dados a título de ilustração e não têm caráter limitador.
[00072] Os testes das formulações contam com misturas, variações de proporções dos ativos e verificações dos coadjuvantes que compõem as formulações. O procedimento foi padronizado para todas as formulações testadas, onde foram analisados o tempo de remoção e a eficiência da remoção, bem como possível aquecimento durante a reação da formulação com o alongamento de unha (gel, acrílico e/ou fibra de vidro). Os moldes adquiridos das unhas de gel, acrílico e/ou fibra de vidro, foram aplicados na mão treino ilustrada pela Figura 1, que permitiu simular todo o processo de aplicação desses alongamentos, para que os parâmetros fossem avaliados ao longo dos testes de formulação.
[00073] Os procedimentos de construção das unhas artificiais de alongamento, para os modelos gel, acrílico e/ou fibra de vidro, foram realizados de forma padronizada. Uma manicure com experiência foi contratada para o preparo das unhas artificiais. É importante ressaltar que as unhas de alongamento foram feitas em mãos de treino, conforme ilustra a Figura 1, próprias para treinamento de manicures, simulando o formato de uma mão com unhas, o que fez com que a análise da ação de remoção das formulações fosse mais próxima da realidade. As Figuras 2A e 2B ilustram os alongamentos de fibra de vidro e de gel, respectivamente.
[00074] O procedimento utilizado para construção das unhas de gel, acrílico e/ou fibra de vidro compreende: (I) cortar os moldes de unhas do tipo TIPs com cortador específico para TIPs; (II) colagem dos moldes cortados nas unhas na mão de treino; (III) ajustar os moldes com broca de cerâmica; (IV) higienizar as unhas com produto higienizador; (V) desengordurar e ajustar o pH dos moldes; (VI) exposição da mão de treino à luz UV; (VII) aplicar gel construtor; (VIII) modelar a curvatura dos moldes; (IX) lixar as unhas na mão de treino.
[00075] Os materiais utilizados na aplicação foram: cabine de luz UV/LED, motor de alta rotatividade (utilizado para acoplar brocas), brocas diamantadas, broca de tungstênio (utilizada no nivelamento, acabamento e na retirada do alongamento), lixa 100/180, lixa polidora, pincel para aplicação do gel, álcool 70%, lenço (remoção da goma do gel), óleo hidratado de cutícula, escova para limpeza, tesoura, palito, espátula, presilha de acrílico, fibra de vidro, gel base, gel construtor, selante ou top coat, desidratador ou primer e PREP higienizador.
[00076] Os testes de caracterização das formulações propostas foram baseados em ensaios analíticos, bem como uma análise de eficácia preliminar relacionada a capacidade de remoção das unhas sintéticas. Referente aos ensaios analíticos, eles tiveram como objetivo verificar a conformidade dos materiais ou produtos frente às especificações estabelecidas, nesse caso, de acordo com os critérios de qualidade para os removedores de unhas artificiais. Dessa forma, para os ensaios analíticos foram realizados testes organolépticos e físico-químicos. Também, foram realizadas análises de estabilidade preliminar e acelerada.
[00077] A estabilidade de uma composição pode ser expressa pela sua integridade, a qual foi determinante para a liberação de seus ativos e efetividade. A degradação de uma formulação pode resultar em características organolépticas desagradáveis, níveis elevados de contaminação microbiana, redução no teor de ativos e/ou formação de impurezas tóxicas (LUIZA; CASTRO; NUNES, 1999). O estudo da estabilidade de produtos cosméticos fornece informações que indicam o grau de estabilidade relativa de um produto nas variadas condições a que possa estar sujeito desde sua fabricação até o término de sua validade. Essa estabilidade é relativa, pois varia com o tempo e em função de fatores que aceleram ou retardam alterações nos parâmetros do produto. Modificações dentro de limites determinados podem não configurar motivo para reprovar o produto (ANVISA, 2004).
[00078] As amostras foram acondicionadas em frascos de vidro neutro, transparente, com tampa, com uma boa vedação, evitando perda de gases ou vapor para o meio. A embalagem não foi completada com o volume total permitindo um espaço vazio (headspace) de, aproximadamente, um terço da capacidade total do frasco, para possíveis trocas gasosas.
[00079] Nestes testes foram realizadas a abrasão (lixamento mecânico) das unhas com o uso de uma broca diamantada para retirar o excesso em, pelo menos, 50% dos produtos aplicados no alongamento das unhas, por 1 minuto em média. Todas as unhas foram envolvidas em um algodão embebido na formulação nas respectivas formulações e envolvidos com papel alumínio, em tempos que variaram entre 10 e 40 min de contato, para ação da formulação.
[00080] O procedimento de passar a broca por um tempo médio de 1 min para retirada de 50% do material foi essencial para facilitar a desestruturação das unhas em gel. Mas não foi efetivo para fibra de vidro.
[00081] O removedor do mercado (C+) não foi efetivo para gel nem fibra de vidro. A inclusão do bicarbonato de amônio na formulação 8 não trouxe ganho para a facilidade de remoção. No entanto, para a Formulação 2, houve quebra da unha em 20 min de contato.
[00082] Em geral, todas as 3 formulações desenvolvidas demonstraram algum tipo de ação na abrasão, desgaste e amolecimento das unhas de gel, acrílico e fibra de vidro.
[00083] Para a unha de fibra de vidro, a formulação 2 com adição de bicarbonato de amônio, nos primeiros testes gerou quebra da unha em 20 min. Nas repetições do experimento observou-se a desestruturação total da fibra em 40 min. O que demonstra ser uma formulação bastante promissora para esta aplicação.
[00084] Para a unha em gel, todas as formulações demonstraram desestruturação, sendo que 40 min foi mais efetivo. Especificamente, a formulação 2 com bicarbonato de amônio gerou descolamento completo da unha.
[00085] Para a unha de acrílico, no tempo de 20 minutos, todas as formulações foram muito efetivas, causando além do descascamento da superfície das unhas, a remoção completa das mesmas.
[00086] O estudo de estabilidade preliminar consistiu na realização do teste na fase inicial do desenvolvimento do produto, utilizando-se diferentes formulações de laboratório e com duração reduzida. Empregou-se condições extremas de temperatura com o objetivo de acelerar possíveis reações/degradação entre seus componentes e o surgimento de sinais que devem ser observados e analisados conforme as características específicas de cada tipo de produto. Desta forma, a estabilidade preliminar auxiliou na triagem das formulações.
[00087] A duração do estudo de estabilidade preliminar foi de 7 dias, no qual as formulações em teste foram submetidas a condições de estresse visando acelerar o surgimento de possíveis sinais de instabilidade. As amostras foram submetidas a aquecimento em estufa, resfriamento em refrigeradores e a ciclos alternados de resfriamento e aquecimento. Uma amostra de referência foi mantida em temperatura ambiente, ao abrigo da luz. Os valores adotados para temperaturas foram: Estufa: T = 45 ± 2°C Geladeira: T = 5 ± 2°C
[00088] Os resultados dos testes de estabilidade preliminar encontram-se nas tabelas abaixo. Tabela 1. Resultados para densidade e pH nos testes de estabilidade preliminar. Tabela 2. Avaliação da alteração de volume das formulações nos testes de estabilidade preliminar.
[00089] Apesar da formulação 6 ter apresentado uma maior perda de volume ao longo do estudo de estabilidade preliminar, a mesma foi selecionada para seguir para os testes de estabilidade acelerada, pois apresentou eficiência de remoção superior à formulação 8. Dessa forma, para a estabilidade acelerada foram selecionadas as duas formulações que apresentaram melhor desempenho nos testes de eficácia de remoção, sendo elas as formulações 2 e 6.
[00090] Os testes de estabilidade acelerada foram conduzidos sob condições que permitiram fornecer informações sobre a estabilidade do produto, em menor tempo possível. Para isso, as amostras foram armazenadas em condições que acelerassem mudanças passíveis de ocorrer durante o prazo de validade do produto. Também conhecida como estabilidade Normal ou Exploratória, a estabilidade acelerada tem como objetivo fornecer dados para prever a estabilidade do produto, tempo de vida útil e compatibilidade da formulação com o material de acondicionamento (ANVISA, 2004).
[00091] As amostras para avaliação da estabilidade foram acondicionadas nos frascos em que serão comercializados, com tampa, com uma boa vedação, evitando perda de gases ou vapor para o meio. O volume total da embalagem não foi preenchido permitindo um espaço vazio (headspace) de, aproximadamente, um terço da capacidade total do frasco, para possíveis trocas gasosas.
[00092] A duração do estudo de estabilidade foi de 90 (noventa) dias e as formulações em teste foram submetidas a condições menos extremas que no teste de Estabilidade Preliminar. As amostras foram submetidas a aquecimento em estufa, resfriamento em refrigerador e ao ambiente. Os valores adotados para temperaturas foram: Estufa: T = 40 ± 2 °C Geladeira: T = 5 ± 2 °C
[00093] As análises de acompanhamento foram realizadas nos dias zero, 15, 30, 45, 60, 75 e 90 dias, avaliando-se as características físico-químicas e organolépticas definidas ao longo do desenvolvimento das formulações e testes em bancada. As Figuras 13A-13D evidenciam o processo envolvido nos testes de estabilidade.
[00094] Os parâmetros avaliados foram: - Parâmetros Organolépticos: aspecto, cor, odor; - Parâmetros Físico-Químicos: pH e densidade; - Parâmetros microbiológicos: Coliformes fecais, mesófilos totais, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e coliformes totais.
[00095] Além desses aspectos, foi necessário considerar também a manutenção das características do produto quanto à: - Funcionalidade: os atributos do produto devem ser mantidos, sem alterações quanto ao efeito inicial proposto; - Segurança: não devem ocorrer alterações significativas que influenciem na segurança de uso do produto.
[00096] Os ensaios organolépticos foram realizados a partir dos parâmetros detectáveis pelos órgãos dos sentidos, mais especificamente, para análise do aspecto, cor e odor das formulações propostas quando comparada a um produto similar disponível no mercado (formulação padrão). Para isso, as formulações propostas e a de referência foram mantidas nas mesmas condições ambientais para que não houvesse nenhuma interferência em suas propriedades. Os ensaios foram realizados de acordo com os aspectos da Tabela 3. Tabela 3. Ensaios organolépticos propostos para a caracterização das formulações propostas.
Fonte: (ANVISA, 2008)
[00097] Os resultados podem ser verificados abaixo. Tabela 4. Resultados dos ensaios organolépticos das formulações 2 e 6, ao longo dos testes de estabilidade acelerada- Análise sensorial.
[00098] Em um caso isolado, ocorreu a evaporação de uma das amostras da formulação 6 no tempo de 30 dias, que estava submetida a aquecimento em estufa, onde todo líquido evaporou, conforme Figura 14. Os parâmetros organolépticos da formulação 6 tiveram alterações após o período de 30 dias, sendo observado um leve escurecimento da cor. Foi observado que a mesma formulação apresentou uma perda de volume, conforme Figura 15. Durante a exposição à radiação luminosa, observou-se uma perda total da coloração na formulação 6, conforme Figura 16.
[00099] Ocorreu um fato isolado com uma amostra da formulação 2, no qual a mesma apresentou escurecimento intenso em sua coloração, com 60 dias de exposição ao calor, conforme Figura 17. A amostra foi comparada com outras duas replicatas que se encontravam nas mesmas condições no dia 60 e no dia 90; no entanto, a coloração das replicatas se manteve estável. O volume entre as formulações foi diferente e menor em alguns casos pois o registro fotográfico foi realizado após as análises laboratoriais.
[000100] Os procedimentos das análises microbiológica foram realizados conforme BRASIL. Farmacopeia Brasileira. vol. 1. 6 ed, ed. Brasília, 2019.
[000101] Os resultados microbiológicos realizados nas formulações 2 e 6 encontram-se abaixo. Tabela 5. Resultados análise microbiológica.
[000102] As amostras se apresentaram dentro dos padrões da Resolução n° 481, de setembro de 1999, que preconiza os parâmetros de controle microbiológico para produtos de higiene pessoal, cosmético e perfume. As amostras foram analisadas no início e ao final do estudo de estabilidade acelerada, onde apresentaram ausência de coliformes fecais, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e coliformes totais, e a quantificação de mesófilos totais teve resultado <10,00 UFC/g. Portanto, as duas formulações estão conformes em relação aos parâmetros microbiológicos, como é apresentado na Tabela 5.
[000103] Os procedimentos das análises físico-químicas foram realizados conforme o Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. 2a edição, revista - Brasília: Anvisa, 2008.
[000104] Os resultados das análises físico-químicas relacionados às formulações 2 e 6 encontram-se abaixo. Tabela 6. Resultados das análises físico-químicas ao longo dos testes de estabilidade acelerada.
[000105] A formulação 2 do removedor de alongamento de unhas manteve-se estável em relação aos parâmetros organolépticos, físico-químicos e microbiológicos analisados. A formulação 6 do removedor de alongamentos de unhas apresentou alteração moderada na coloração e redução de volume; entretanto, o odor se manteve estável. Ainda assim, as características físico-químicas e microbiológicas apresentaram-se dentro da normalidade para todas as amostras analisadas.
[000106] A formulação 2 mostrou-se estável e apresenta validade dentro do prazo previamente estipulado de até três anos. A formulação 6 foi considerada instável de acordo com os parâmetros organolépticos.
[000107] Foi observado também que as embalagens pigmentadas apresentavam uma melhor resistência e conservação da formulação, sendo indicado assim a utilização de embalagens pigmentadas para o armazenamento do removedor de alongamentos de unha, visando uma melhor conservação e manutenção dos parâmetros organolépticos do produto.
[000108] Para o armazenamento do produto, deve-se indicar na embalagem a necessidade de mantê-lo longe do calor do fogo, ao abrigo de luz e fora do alcance de crianças.
[000109] A presente invenção foi revelada neste relatório descritivo em termos de sua modalidade preferida. Entretanto, outras modificações e variações são possíveis a partir da presente descrição, estando ainda inseridas no escopo da invenção aqui revelada.
Claims (17)
1. Formulação removedora CARACTERIZADA por compreender pelo menos um composto orgânico com hidroxila, pelo menos um composto orgânico com função cetona, pelo menos um composto orgânico com função éster, bicarbonato de amônio, pelo menos dois extratos vegetais, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
2. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato do composto orgânico com hidroxila ser selecionado do grupo que compreende propilenoglicol e alfa-tocoferol; em que a formulação compreende um a dois compostos orgânicos com função hidroxila distintos.
3. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato do composto orgânico com função cetona ser selecionado do grupo que compreende metil etil cetona e acetona; em que a formulação pode compreender entre um a dois compostos orgânicos com função cetona distintos.
4. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADApelo fato do composto orgânico com função éster ser selecionado do grupo que compreende acetato de etila, acetato de metila e acetato de amila; em que a formulação compreende entre um a dois compostos orgânicos com função éster distintos.
5. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 1, CARAC TERI ZADApelo fato dos extratos vegetais serem selecionados do grupo que compreende extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, extrato de calêndula, extrato de centella asiática, extrato de malva, extrato de hibiscus, extrato de hortelã, extrato de menta e extrato de ginko biloba; em que a formulação compreende entre dois a três extratos vegetais distintos, preferencialmente, compreende dois extratos vegetais distintos.
6. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADApelo fato do corante ser do tipo solvente.
7. Formulação removedora, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, CARAC TERI ZADApelo fato de a formulação removedora de unhas de alongamento compreender propilenoglicol, metil etil cetona, acetato de etila, acetato de metila, acetona, bicarbonato de amônio, alfa- tocoferol, extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
8. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADApelo fato da formulação compreender de 3 a 7% em volume de propilenoglicol, 3 a 7% em volume de metil etil cetona, 12 a 28% em volume de acetato de etila, 20,4 a 47,5% em volume de acetato de metila, 21 a 49% em volume de acetona, 0,1 a 0,3% em volume de bicarbonato de amônio, 0,1 a 0,3% em volume de alfa-tocoferol, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de Aloe Vera, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de alecrim, 0,1 a 0,3% em volume de óleo de melaleuca, 0,0 a 0,1% em volume de corante e 0,018 a 0,042% em volume de fragrância.
9. Formulação removedora, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, CARAC TERI ZADApelo fato da formulação removedora de unhas de alongamento compreender acetato de etila, acetato de metila, acetona, bicarbonato de amônio, alfa-tocoferol, extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
10. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 9, CARAC TERIZADApelo fato da formulação compreender 12 a 28% em volume de acetato de etila, 23,4 a 54,5% em volume de acetato de metila, 24 a 56% em volume de acetona, 0,1 a 0,3% em volume de bicarbonato de amônio, 0,1 a 0,3% em volume de alfa-tocoferol, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de Aloe Vera, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de alecrim, 0,1 a 0,3% em volume de óleo de melaleuca, 0,0 a 0,1% em volume de corante e 0,018 a 0,042% em volume de fragrância.
11. Formulação removedora, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, CARACTERIZADApelo fato da formulação removedora de unhas de alongamento compreender metil etil cetona, acetato de metila, acetona, cloreto de metileno, bicarbonato de amônio, alfa-tocoferol, extrato de Aloe Vera, extrato de alecrim, óleo de melaleuca, corante e fragrância.
12. Formulação removedora, de acordo com a reivindicação 11, CARAC TERI ZADApelo fato da formulação compreender 12 a 28% em volume de metil etil cetona, 23,4 a 54,5% em volume de acetato de metila, 12 a 28% em volume de acetona, 12 a 28% em volume de cloreto de metileno, 0,1 a 0,3% em volume de bicarbonato de amônio, 0,1 a 0,3% em volume de alfa-tocoferol, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de Aloe Vera, 0,1 a 0,3% em volume de extrato de alecrim, 0,1 a 0,3% em volume de óleo de melaleuca, 0,0 a 0,1% em volume de corante e 0,018 a 0,042% em volume de fragrância.
13. Método para remoção de uma unha de alongamento por meio de formulação removedora, CARACTERIZADOpelo fato de compreender as etapas de: (a) remover parcialmente 50% da estrutura de alongamento através do uso de broca; (b) envolver as unhas com a formulação removedora até 40 minutos; (c) remover o residual da unha de alongamento.
14. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADOpelo fato da broca ser de tungsténio, cerâmica ou diamantada.
15. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARAC TERI ZADOpelo fato das unhas serem envolvidas com algodão embebido com a formulação removedora.
16. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADOpelo fato da remoção residual ser por meio de uma espátula de unhas.
17. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARAC TERIZADOpelo fato da formulação removedora ser conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 12.
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