BR102022005022A2 - Dispositivo de injeção e método para preparar a remoção de uma agulha - Google Patents

Dispositivo de injeção e método para preparar a remoção de uma agulha Download PDF

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BR102022005022A2
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BR102022005022-8A
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Léa CARPENTIER
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Vygon
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Abstract

A invenção refere-se a um dispositivo de injeção (10) compreendendo:
  • - um suporte de agulha (24);
  • - uma agulha de injeção (22) integral com o suporte de agulha e tendo uma extremidade livre (28) disposta longe do suporte de agulha; e
  • - um mecanismo de extração de agulha (50) compreendendo uma base (52) conectada ao suporte de agulha e um êmbolo (54) móvel em relação à base entre uma posição de uso de agulha e uma posição de extração de agulha.
A base (52) é móvel em relação ao suporte da agulha entre uma posição inativa do mecanismo de extração e uma posição ativa do mecanismo de extração.
O êmbolo (54) compreende um elemento externo e um elemento interno, móvel em relação ao elemento externo, de uma configuração de êmbolo retraído para uma configuração de êmbolo implantado em que o comprimento do êmbolo é maior do que na configuração retraída.

Description

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO E MÉTODO PARA PREPARAR A REMOÇÃO DE UMA AGULHA CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção compreendendo:
  • - um suporte de agulha;
  • - uma agulha de injeção integral com o suporte de agulha e tendo uma extremidade livre disposta longe do suporte de agulha; e
  • - um mecanismo para extrair a agulha de injeção compreendendo uma base conectada ao suporte de agulha e um êmbolo móvel em relação à base entre uma posição de uso de agulha e uma posição de extração de agulha, a base sendo móvel em relação ao suporte de agulha entre uma posição inativa e uma posição ativa do mecanismo de extração.
[002] A presente invenção também se refere a um processo de preparação para tal dispositivo e a um método de injeção.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[003] Tal dispositivo é usado no tratamento de certas patologias para as quais é necessário injetar regularmente uma dosagem de fármaco líquido diretamente no órgão de um paciente.
[004] Para isso, é conhecido o implante permanente de uma câmara sob a pele no peito do paciente. Esta câmara é estendida por um tubo que passa pelo suporte até o órgão onde a dosagem do fármaco deve ser administrada. A câmara implantável possui um reservatório com tampa perfurável ao longo de sua superfície em contato com a pele.
[005] Para injetar a dosagem do fármaco, a agulha do dispositivo é inserida através da pele do paciente na câmara implantável e a dosagem do fármaco é injetada na câmara através da agulha.
[006] Para remover a agulha da câmara implantável, o profissional segura o suporte do dispositivo e puxa a agulha para fora da câmara.
[007] No entanto, como a membrana da câmara implantável é relativamente forte, uma força de tração significativa deve ser exercida sobre a agulha para que seja possível removê-la.
[008] Para evitar que o paciente sofra as forças exercidas na pele pela câmara implantável durante a remoção da agulha, é conhecido o uso de um dispositivo de injeção equipado com um mecanismo de extração in situ conforme descrito em FR-2 869 806.
[009] Tal dispositivo é dotado de um mecanismo mecânico de extração, montado sobre o suporte da agulha do dispositivo de injeção, compreendendo um êmbolo que permite ao profissional a simples extração da agulha, de forma contínua e segura. Para este efeito, a agulha segurada por um suporte é gradualmente engolida no êmbolo durante a extração.
[0010] O mecanismo de extração é articulado ao suporte da agulha, para que possa assumir uma posição estendida ao longo do corpo do paciente quando o mecanismo não estiver em uso, a fim de reduzir o tamanho do dispositivo de extração. Para reduzir o movimento do mecanismo de extração, o mecanismo de extração é retido em uma posição estendida por um mecanismo de intertravamento flexível.
[0011] Este dispositivo pode ser melhorado ainda mais. O dispositivo de extração tem uma pegada substancial, mesmo na posição estendida, que deve ser reduzida. É mais provável que um dispositivo volumoso seja a causa de erros de manuseio, como choques acidentais no dispositivo que são dolorosos para o paciente devido à agulha implantada em sua pele.
[0012] Além disso, desengatar o mecanismo de intertravamento flexível para extrair a agulha pode gerar solavancos desagradáveis quando a agulha é inserida no corpo do paciente.
[0013] Um objetivo da invenção é, portanto, fornecer um dispositivo de injeção que seja menos incômodo e o manuseio do mesmo seja mais confortável para o paciente.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[0014] Para isso, é objetivo da invenção fornecer um dispositivo de injeção do tipo supracitado, caracterizado pelo êmbolo compreender uma parte externa e uma parte interna, móvel em relação à parte externa, desde uma configuração de êmbolo retraída até uma configuração de êmbolo implantada na qual o comprimento do êmbolo é maior do que na configuração retraída.
[0015] De acordo com formas de realização particulares, o dispositivo de acordo com a invenção compreende uma ou mais das seguintes características, tomadas isoladamente ou em qualquer combinação tecnicamente viável:
  • - o elemento interno é montado de forma deslizante em uma passagem interna do elemento externo;
  • - o êmbolo compreende um mecanismo de intertravamento flexível, adaptado para travar o elemento interno em relação ao elemento externo quando o êmbolo é implantado;
  • - o mecanismo de intertravamento flexível compreende pelo menos uma aba de encaixe (snap-in) mantida pelo elemento interno ou externo e pelo menos um alojamento definido pelo outro do elemento interno ou externo, a aba de encaixe tendo um dente recebido no alojamento quando o êmbolo é implantado;
  • - o ou cada alojamento está localizado próximo a uma primeira extremidade do outro do elemento interno ou externo de modo a receber um dos dentes quando o êmbolo é implantado, o mecanismo de encaixe compreendendo ainda pelo menos um segundo alojamento localizado próximo a uma segundo extremidade da outra do elemento interno ou externo de modo a receber o dente quando o êmbolo é retraído;
  • - o mecanismo de intertravamento flexível compreende pelo menos uma rampa que se estende sobre a outra do elemento interno ou do elemento externo, a rampa delimitando um dos alojamentos em sua extremidade superior, a aba de encaixe se apoiando na rampa quando o êmbolo se move da configuração retraída para a configuração implantada;
  • - o mecanismo de intertravamento flexível é adequado para segurar temporariamente o elemento interno em relação ao elemento externo quando o êmbolo está na configuração retraída;
  • - na configuração implantada, o êmbolo define um espaço interno para receber a agulha;
  • - o dispositivo compreende um conjunto para imobilizar temporariamente a base na posição inativa, que é ativo quando o êmbolo está na configuração retraída e desativado quando o êmbolo passa da configuração retraída para a configuração estendida;
  • - o conjunto de imobilização temporária compreende uma primeira ranhura que se estende no elemento interno e uma segunda ranhura, mais larga que a primeira ranhura, que se estende no elemento externo, a primeira e a segunda ranhuras sendo orientadas em direção ao suporte de agulha, o conjunto de imobilização temporária compreendendo ainda uma barra, adaptada para engatar na primeira e na segunda ranhuras, a barra tendo um comprimento superior à largura da primeira ranhura e inferior à largura da segunda ranhura;
  • - os elementos internos e externos têm seções transversais substancialmente retangulares, compreendendo vantajosamente cantos arredondados;
  • - a base é montada de modo a poder rodar no suporte da agulha em torno de um eixo de articulação, entre uma posição em que a agulha está em uso e uma posição em que a agulha é extraída;
  • - o eixo de articulação é perpendicular a um eixo longitudinal do êmbolo, em particular a um eixo de deslizamento do elemento interno em relação ao elemento externo;
  • - o suporte da agulha ou a base compreende um pino para guiar a articulação da base em relação ao suporte da agulha, o outro do suporte da agulha e a base definindo um orifício de junta que recebe o pino;
  • - na posição de extração da agulha, a seção principal da agulha se estende completamente dentro do espaço interno de recepção definido pelo êmbolo;
  • - a agulha tem a seção principal na lateral de sua extremidade
  • livre;
  • - a seção principal define a extremidade livre da agulha; e
  • - a agulha forma um cotovelo estendido no lado da extremidade livre por uma seção principal que se estende ao longo de um eixo de elevação e no lado oposto à extremidade livre por uma seção de conexão, que se estende ao longo do eixo longitudinal do êmbolo.
[0016] A invenção também tem como objeto um método para preparar a retirada de uma agulha previamente introduzida no corpo de um paciente, implementado antes da retirada da agulha, compreendendo as seguintes etapas: - fornecer um dispositivo como descrito acima, com o mecanismo de extração em sua posição inativa e o êmbolo em sua configuração retraída; - mover o elemento interno em relação ao elemento externo para mover o êmbolo de sua configuração retraída para sua configuração implantada, aumentando o comprimento do êmbolo; e - mover a base da posição inativa para a posição ativa do mecanismo de extração.
[0017] É um objetivo adicional da invenção fornecer um método de injeção compreendendo as seguintes etapas:
  • - fornecer um dispositivo como descrito acima;
  • - introduzir a agulha no corpo do paciente, perfurando a ponta uma tampa de uma câmara implantável; e
  • - injetar uma solução de fármaco através da agulha na câmara implantável;
  • - preparar para remoção da agulha pelo método descrito acima; e
  • - remover a agulha movendo o êmbolo da posição de uso da agulha para a posição de remoção da agulha.
[0018] O método de acordo com a invenção pode compreender uma ou mais das seguintes características, tomadas isoladamente ou em qualquer combinação tecnicamente possível:
  • - a movimentação do elemento interno provoca a desativação de um mecanismo de imobilização temporária da base, possibilitando a movimentação da mesma; e
  • - a seção principal da agulha se estende inteiramente dentro do êmbolo após a remoção da agulha.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0019] A invenção será melhor compreendida com a leitura da descrição a seguir, dada apenas a título de exemplo e feita com referência aos desenhos anexos, dos quais:
  • - A Figura 1 é uma vista em perspectiva de três quartos de um dispositivo de injeção de acordo com a invenção, em uma configuração de uso de agulha;
  • - As Figuras 2 e 3 mostram vistas em corte longitudinal lateral e superior, respectivamente, do dispositivo da Figura 1;
  • - As Figuras 4 e 5 mostram vistas em corte longitudinal lateral e superior, respectivamente, do dispositivo das Figuras 1 a 3, com o êmbolo na configuração implantada;
  • - As Figuras 6 e 7 mostram vistas traseiras em perspectiva de três quartos e em corte vertical, respectivamente, do dispositivo das Figuras 1 a 5, com o mecanismo de extração na configuração ativa; e
  • - A Figura 8 é uma vista em corte lateral vertical do dispositivo das Figuras 1 a 7, na configuração de extração por agulha.
DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO
[0020] Nas Figuras 1 a 8 é mostrado um dispositivo de injeção (10) de acordo com a invenção. O dispositivo (10) destina-se a ser conectado a uma câmara implantável (11) (mostrada esquematicamente na Figura 1) para injetar uma solução de fármaco na mesma.
[0021] Como é conhecido per se, a câmara implantável (11) é colocada sob a pele de um paciente (12). Esta câmara (11) tem um reservatório geralmente cilíndrico (13), delimitado por uma membrana perfurável (14) na sua face em contato com a superfície interna da pele. O reservatório está conectado a um tubo (não mostrado) para distribuição da solução de fármaco a um órgão onde uma dosagem de fármaco deve ser administrada.
[0022] O dispositivo de injeção (10) compreende uma agulha (22) integral com um suporte de agulha (24), estendida por uma tubulação conectada à agulha e fixada, colada em particular, ao suporte de agulha (24). Ele compreende um mecanismo de extração (50) de agulha (22) transportado pelo suporte de agulha (24), de acordo com a invenção.
[0023] A agulha (22) se estende substancialmente ao longo de um eixo de elevação (Z-Z), como mostrado na Figura 2.
[0024] A agulha (22) tem uma extremidade livre de ponta curvada (28), de modo que se abre lateralmente em relação ao eixo de elevação (Z-Z).
[0025] O suporte (24) tem um núcleo central (30) alongado ao longo de um eixo longitudinal (Y-Y) perpendicular ao eixo de elevação (Z-Z). O núcleo central (30) é substancialmente paralelepípedo. É atravessado de um lado para o outro por um conduite (31) para transportar o líquido para a agulha (22), estendendo-se ao longo do eixo longitudinal (Y-Y). A agulha (22) é fixada a uma extremidade do núcleo central (30) que forma uma cabeça (32).
[0026] A agulha (22) forma um cotovelo (34) (ver Figura 2), estendendo-se no lado da extremidade livre (28) por uma seção principal (35) que se estende ao longo do eixo de elevação (Z-Z) e por uma seção de conexão (36) que se estende ao longo do eixo longitudinal (Y-Y) no lado oposto da extremidade livre (28). A seção de conexão (36) é engatada no duto axial que passa pelo núcleo central (30), a partir da cabeça (32).
[0027] O suporte (24) compreende dois pinos de dobradiça (38), visíveis na Figura 1, que se projetam lateralmente em ambos os lados do núcleo central (30), próximo à cabeça (32). Os pinos de dobradiça (38) se estendem ao longo de um eixo transversal (X-X) perpendicular ao eixo de elevação (Z-Z) e ao eixo longitudinal (Y-Y).
[0028] O suporte (24) compreende ainda dois pinos de retenção inferiores (39) (um dos quais é visível na Figura 6) e dois pinos de retenção superiores (40) (um dos quais é visível na Figura 1), que se projetam lateralmente a partir do núcleo central (30), paralelos ao eixo transversal (X-X).
[0029] Os pinos de retenção inferiores (39) estendem-se no mesmo nível que os pinos de articulação (38) ao longo do eixo de elevação (Z-Z), a partir de uma porção do núcleo central (30) mais distante da cabeça (32) ao longo do eixo longitudinal (Y-Y).
[0030] Os pinos de retenção superiores (40) se estendem abaixo dos pinos de articulação (38) ao longo do eixo de elevação (Z-Z).
[0031] Os pinos de retenção inferiores (39) e os pinos de retenção superiores (40) têm uma extensão transversal menor do que os pinos de articulação (38) ao longo do eixo transversal (X-X).
[0032] No lado do suporte (24) voltado para a agulha (22), o suporte (24) tem uma placa de suporte (42) que se estende ao longo do comprimento do suporte (24). A cabeça (32) sobressai desta placa de suporte (42) ao longo do eixo longitudinal (Y-Y).
[0033] No lado do suporte (24) oposto à agulha (22), o suporte (24) tem uma barra (44) para travar o mecanismo de extração (50). A barra (44) se estende acima do núcleo central (30) no lado oposto à cabeça (32) ao longo do eixo longitudinal (Y-Y). Ele se projeta lateralmente de ambos os lados do núcleo central (30) em uma direção paralela ao eixo transversal (X-X).
[0034] O dispositivo de injeção (10) de acordo com a invenção compreende um mecanismo de extração (50) de agulha (22) que está conectado permanentemente ao suporte de agulha (24) e é móvel em relação a ele, entre uma posição de mecanismo de extração inativa, conforme ilustrado nas Figuras 1 a 5, e uma posição de mecanismo de extração ativa (50), conforme ilustrado nas Figuras 6 a 8.
[0035] O mecanismo de extração (50) inclui uma base (52) e um êmbolo (54), montados de forma deslizante em relação à base (52). A base (52) pode ser movida em relação ao suporte (24) e, em particular, é articulada em relação ao último em torno dos pinos de articulação (38).
[0036] A base (52) compreende uma luva (56) delimitando uma passagem de circulação (58) do êmbolo (54).
[0037] Quando o mecanismo de extração (50) está na posição inativa, a luva (56) se estende substancialmente em uma direção paralela ao eixo longitudinal (Y-Y).
[0038] Quando o mecanismo de extração (50) é inclinado para a posição ativa, a luva (56) se estende substancialmente em uma direção paralela ao eixo de elevação (Z-Z).
[0039] A luva (56) é aberta lateralmente ao longo de uma largura correspondente à largura do núcleo central (30) do suporte. A luva (56) também define uma cavidade de retenção (59), abrindo para a passagem interna (58), na sua face superior.
[0040] A base (52) também compreende dois flancos (60), estendendo a luva (56) em cada lado desta abertura, adequada para engatar em torno do núcleo central (30). Os flancos (60) possuem dois orifícios de articulação (62) nos quais os pinos de articulação (38) são recebidos, para articulação da base (52) no núcleo central (30).
[0041] O eixo de articulação é paralelo ao eixo transversal (X-X), nas proximidades da cabeça (32), de modo que na posição inclinada, a cabeça (32) se estende para dentro da passagem (58), conforme mostrado na Figura 7.
[0042] Os flancos também têm dois orifícios de retenção inferiores (63) , visíveis na Figura 7, e dois orifícios de retenção superiores (64), visíveis na Figura 1, abrindo para as faces internas dos flancos (60).
[0043] Os orifícios de retenção inferiores (63) são adaptados para receber os pinos de retenção inferiores (39) quando o mecanismo de extração (50) está na posição inativa e, assim, permitem a retenção temporária do mecanismo de extração (50) na posição inativa.
[0044] Da mesma forma, os orifícios de retenção superiores (64) são adaptados para receber os pinos de retenção superiores (40) quando o mecanismo de extração (50) está na posição ativa e, assim, permitem a retenção temporária do mecanismo de extração (50) na posição ativa.
[0045] A base (52) inclui ainda dois apoios laterais para os dedos (65), projetando-se da luva (56) na extremidade oposta à cabeça (32).
[0046] O êmbolo (54) é recebido dentro da passagem (58), deslizável entre uma posição de uso da agulha, conforme mostrado nas Figuras 1 a 7, e uma posição de extração da agulha, conforme mostrado na Figura 8.
[0047] O êmbolo (54) compreende um elemento externo (70) montado de forma deslizante na base (52) e um elemento interno (72) montado de maneira deslizante no elemento externo (70) de maneira telescópica com o elemento externo (70). O êmbolo (54) inclui ainda um mecanismo de intertravamento flexível.
[0048] O elemento externo (70) é uma luva oca para fora com uma seção transversal complementar à da passagem interna (58). Esta seção é substancialmente retangular com cantos arredondados.
[0049] O elemento externo (70) é aberto em uma extremidade frontal (74) localizada perto da cabeça (32) e em uma extremidade traseira (76) localizada mais distante da cabeça (32). O elemento externo (70) define uma passagem interna (78) que se abre na extremidade frontal (74) e na extremidade traseira (76).
[0050] O elemento externo (70) define um ressalto externo (79) em torno de sua extremidade frontal (74) e um pino de retenção (80) que se projeta de uma face superior perto da extremidade frontal (74). O pino de retenção (80) é adequado para inserção na cavidade (59) na posição de uso da agulha (22). O ressalto externo (79) está adaptado para descansar contra a borda frontal da luva (56) quando o pino de retenção (80) é recebido na cavidade (59).
[0051] O elemento externo (70) define uma ranhura externa (90) orientada em direção ao suporte de agulha (24), aberta da extremidade frontal (74) à extremidade traseira (76) e abrindo para a passagem interna (78). A ranhura externa (90) tem uma largura maior que o comprimento da barra (44).
[0052] O elemento interior (72) é uma luva oca para fora com uma seção transversal complementar à da passagem interna (78). Esta seção é substancialmente retangular com cantos arredondados.
[0053] O elemento interno (72) tem uma extremidade frontal aberta (92) e uma extremidade traseira (94) provida de um apoio de dedo traseiro (96). O elemento interno (72) define um espaço interno (98), abrindo na extremidade frontal (92).
[0054] O elemento interno (72) define ainda uma fenda interna (100), orientada em direção ao suporte de agulha (24). A fenda interna (100) é aberta da extremidade frontal (92) até a extremidade traseira (94) e abre para o espaço interno (98). A fenda interna (100) tem uma largura que é menor que o comprimento da barra.
[0055] O elemento interno (72) é montado de forma deslizante na passagem interna (78) do elemento externo (70) ao longo de um eixo longitudinal do êmbolo (54). O elemento interno (72) é assim móvel de uma configuração de êmbolo (54) retraída, mostrada nas Figuras 1 a 3, e uma configuração de êmbolo (54) implantada, mostrada nas Figuras 4 a 8, na qual o comprimento do êmbolo (54) é maior do que na configuração retraída.
[0056] Quando o êmbolo (54) está na configuração implantada, a passagem interna (78) do elemento externo (70) e o espaço interno (98) do elemento externo (72) formam uma agulha interna contínua (22) que recebe o espaço definido pelo êmbolo (54), como mostrado na Figura 8.
[0057] A barra (44), a ranhura externa (90) e a ranhura interna (100) formam um conjunto de imobilização temporária para a base (52) na posição inativa.
[0058] O conjunto de imobilização temporária está ativo quando o êmbolo (54) está na configuração retraída, conforme mostrado na Figura 3. A barra (44) se estende para o espaço interno (98), engatada através da ranhura externa (90) e da ranhura interna (100). Porque o comprimento da barra (44) é maior que a largura da ranhura interna (100), a barra (44) bloqueia o movimento do êmbolo (54) para longe do suporte (24). A base (52) é assim imobilizada na posição inativa do mecanismo de extração (50).
[0059] O conjunto de imobilização temporária é desativado quando o êmbolo (54) se move da configuração retraída para a configuração implantada, conforme mostrado na Figura 5. Nesta configuração, o elemento interno (72) se moveu ao longo do eixo longitudinal (Y-Y) para longe da barra (44). A barra (44) está agora engatada apenas na ranhura externa (90), que é mais larga que o comprimento da barra (44). A base (52) pode então ser movida para a posição ativa do mecanismo de extração (50).
[0060] O mecanismo de intertravamento é adequado para travar o elemento interno (72) em seu movimento em relação ao elemento externo (70) quando o êmbolo (54) está na configuração implantada.
[0061] O mecanismo de intertravamento flexível compreende uma aba de encaixe superior (82) transportada pelo elemento externo (70) em uma face superior na extremidade traseira (76). A aba de encaixe superior (82) carrega um dente em sua extremidade livre voltada para a passagem interna (78).
[0062] O mecanismo de intertravamento flexível compreende ainda duas abas laterais de encaixe (102) transportadas pelo elemento interno (72) ao longo de duas faces laterais, cada aba lateral de encaixe (102) carregando um dente em uma extremidade livre, voltada para fora. Ele compreende alojamentos frontais (84) e alojamentos traseiros (86) definidos nas faces laterais do elemento externo (70), mostrados nas Figuras 3 e 5.
[0063] Os dentes das abas laterais de encaixe (102) são assimétricos, isto é, têm um lado de bloqueio e um lado de passagem. Por exemplo, a normal no lado de bloqueio forma um ângulo substancialmente zero com a aba de encaixe lateral (102), enquanto a normal no lado de passagem forma um ângulo entre 30° e 60° com a aba de encaixe (102).
[0064] O mecanismo de intertravamento flexível também inclui uma rampa (106), que se estende através de uma face superior do elemento interno (72) e um alojamento superior (108), com a rampa (106) delimitando o alojamento superior (108) em sua extremidade superior.
[0065] Na configuração implantada, cada um dos dentes transportados pelas abas de encaixe laterais (102) é recebido por um dos alojamentos traseiros (86), como mostrado na Figura 5, e o dente transportado pela aba de encaixe superior (82) é recebido pelo alojamento superior (108), como mostrado na Figura 4.
[0066] Vantajosamente, o mecanismo de intertravamento flexível é adequado para reter temporariamente o elemento interno (72) em relação ao elemento externo (70) quando o êmbolo (54) está na configuração retraída.
[0067] Retenção temporária significa que a força necessária para o êmbolo (54) sair da configuração retraída é suficientemente alta para que o êmbolo (54) não saia da configuração implantada sem manipulação por um usuário, mas suficientemente baixa para tal manipulação pelo usuário não causar solavancos no dispositivo de injeção (10) quando o êmbolo sai da configuração retraída. Esta força está vantajosamente entre 6 N e 10 N.
[0068] Na configuração retraída, cada um dos dentes transportados pelas abas de encaixe laterais (102) é recebido por um dos alojamentos frontais (84) definidos pelo elemento externo (72). Quando o êmbolo (54) é movido da configuração retraída para a configuração implantada, o lado de passagem de cada um dos dentes repousa sobre uma borda do alojamento frontal (84), permitindo que o dente se mova para fora do alojamento frontal (84) quando o usuário puxa o elemento interno (72), com esforço reduzido necessário.
[0069] Por outro lado, quando o êmbolo (84) está na configuração implantada, cada um dos dentes transportados pelas abas laterais de encaixe (102) é recebido por um dos alojamentos traseiros (86). O lado de travamento de cada um dos dentes repousa sobre uma borda do alojamento traseiro (86), evitando que o dente se mova para fora do compartimento traseiro (86). O mecanismo de intertravamento flexível resiste assim ao movimento do elemento interno (72) para longe da configuração implantada.
[0070] O método para operar o dispositivo de injeção (10), e mais especificamente para remover a agulha (22), será agora descrito.
[0071] O dispositivo de injeção (10) está inicialmente na configuração mostrada nas Figuras 1 a 3, com a agulha (22) passando através da pele de um paciente (12) para uma câmara implantável (11) abaixo. A placa de suporte (42) está apoiada na pele do paciente.
[0072] O êmbolo (54) está em sua configuração retraída e o mecanismo de extração está em uma posição inativa. O êmbolo (54) estende-se substancialmente paralelo ao eixo longitudinal (Y-Y).
[0073] O êmbolo (54) está na posição de uso da agulha (22), com o ressalto da extremidade frontal (74) do elemento externo (70) apoiado contra a frente da luva (56), próximo à cabeça (32). A aba de retenção (80) está engatada na cavidade de retenção (59) para manter o êmbolo (54) na posição de uso da agulha (22).
[0074] Os dentes das abas laterais de encaixe (102) estão engatados nos alojamentos frontais (84), retendo o êmbolo (54) na configuração retraída.
[0075] A barra (44) está localizada no espaço interno (98) do elemento interno (72), engatado tanto na ranhura interna (100) quanto na ranhura externa (90), que são sobrepostas. Como o comprimento da barra (44) é maior que a largura da ranhura interna (100), a barra (44) trava completamente o êmbolo (54) contra o núcleo central (30) e evita que a base (52) se incline para a posição ativa.
[0076] O comprimento do êmbolo (54) é minimizado na configuração retraída, reduzindo o dispositivo (10) que sobrecarrega o paciente.
[0077] Em uma primeira etapa, o usuário puxa o elemento interno (72) pelo descanso de dedo traseiro (96), de modo a mover o êmbolo (54) de sua configuração retraída para sua configuração implantada, mostrada nas Figuras 4 a 8.
[0078] O elemento interno (72) desliza para dentro do elemento externo (70) ao longo do eixo (Y-Y). O comprimento do êmbolo (54) aumenta, de modo que é mais do que 120% na configuração implantada e preferencialmente mais do que 125% do comprimento da configuração retraída.
[0079] Os dentes das abas laterais de encaixe (102) se estendem dos alojamentos frontais (84), então engatam nos alojamentos traseiros (86) na configuração implantada. O dente da trava se desloca ao longo da rampa (106) e engata no alojamento superior (108) na configuração implantada. O mecanismo de intertravamento trava então o êmbolo (54) na configuração implantada.
[0080] A barra (44) é liberada da ranhura interna (100) e engata apenas na ranhura externa (90). Ela não trava mais o êmbolo (54) contra o núcleo central (30). Os pinos de retenção inferiores (39) são engatados nos orifícios de retenção inferiores (63) e seguram a base (52) na posição inativa.
[0081] Em uma segunda etapa, o usuário inclina a base (52) em torno do pino de retenção da posição inativa para a posição ativa. Na posição ativa, mostrada nas Figuras 6 a 8, o êmbolo (54) se estende substancialmente paralelo ao eixo de elevação (Z-Z).
[0082] A cabeça (32) é então recebida na passagem interna (78). Os pinos de retenção superiores (40) são engatados nos orifícios de retenção superiores (64), de modo a imobilizar a base (52) na posição ativa.
[0083] Em uma terceira etapa, o usuário empurra o descanso de dedo traseiro (96) com o polegar enquanto segura o descanso de dedo lateral (65) com dois outros dedos, de modo a deslizar o êmbolo (54) na passagem (58). O êmbolo (54) é então movido de uma posição de uso da agulha (22), mostrada nas Figuras 6 e 7, para uma posição de extração da agulha (22), mostrada na Figura 8.
[0084] Ao passar da posição de uso da agulha (22) para a posição de extração da agulha (22), o pino de retenção (80) é empurrado para fora da cavidade de retenção (59) pelo usuário.
[0085] O ressalto da extremidade frontal (74) do elemento externo (70) repousa então sobre a pele do paciente, proporcionando uma superfície de apoio suficiente, e o usuário que empurra o êmbolo (54) faz com que a base (52) se mova para cima no êmbolo (54), extraindo a agulha (22) do corpo do paciente. O êmbolo (54) engole gradualmente a agulha (22).
[0086] Na posição de extração da agulha (22), a seção principal (35) da agulha (22) estende-se completamente dentro do espaço de recepção do êmbolo (54), com a extremidade frontal (74) estando além da extremidade livre (28). Isto protege o usuário evitando qualquer risco de picada acidental.
[0087] É concebível que o mecanismo de extração (50) ocupe menos espaço com tal dispositivo de injeção (10), especialmente quando o êmbolo (54) está na posição retraída e tem um comprimento reduzido. Isso reduz o espaço ocupado pelo dispositivo de injeção na pele do paciente, reduzindo assim os riscos de erros de manuseio durante a injeção da solução do medicamento, bem como os riscos de tombamento causados pelo efeito pendular do êmbolo (54). O tamanho reduzido do dispositivo de injeção (10) também melhora o conforto do paciente.
[0088] Além disso, o dispositivo (10) compreende um mecanismo de intertravamento flexível que consiste em uma pluralidade de abas de encaixe e alojamentos relacionados, o que garante que o êmbolo seja travado com segurança na configuração implantada para garantir uma extração eficiente.
[0089] Por fim, a imobilização temporária da base (52) na posição inativa combinada com a retenção temporária do êmbolo na configuração retraída pelo mecanismo de intertravamento flexível possibilita garantir que a base (52) e o êmbolo (54) permaneçam inativos sem manipulação externa por um operador. Isso reduz ainda mais o risco de erro do operador.

Claims (12)

  1. DISPOSITIVO DE INJEÇÃO (10) caracterizado por compreender:
    • - um suporte de agulha (24);
    • - uma agulha de injeção (22) integral com o suporte de agulha (24) e tendo uma extremidade livre (28) disposta longe do suporte de agulha (24); e
    • - um mecanismo (50) para extrair a agulha de injeção (22) compreendendo uma base (52) conectada ao suporte da agulha (24) e um êmbolo (54) móvel em relação à base (52) entre uma posição de uso da agulha (22) e uma posição de extração da agulha (22), a base (52) sendo móvel em relação ao suporte da agulha (24) entre uma posição inativa do mecanismo de extração (50) e uma posição ativa do mecanismo de extração (50),
    em que o êmbolo (54) compreende um elemento externo (70) e um elemento interno (72) móvel em relação ao elemento externo (70) de uma configuração retraída do êmbolo (54) para uma configuração implantada do êmbolo (54) em que o comprimento do êmbolo (54) é maior do que na configuração retraída.
  2. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento interno (72) ser montado de forma deslizante em uma passagem interna (78) do elemento externo (70).
  3. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo êmbolo (54) compreender um mecanismo de intertravamento flexível adaptado para travar o elemento interno (72) em relação ao elemento externo (70) quando o êmbolo (54) está em uma configuração implantada.
  4. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo mecanismo de intertravamento flexível compreender pelo menos uma aba de encaixe (82, 102) mantida pelo elemento interno (72) ou pelo elemento externo (70) e pelo menos um alojamento (86, 108) definido pelo outro do elemento interno (72) e o elemento externo (70), a aba de encaixe (82, 102) tendo um dente recebido no alojamento (86, 108) quando o êmbolo (54) está em sua configuração implantada.
  5. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo ou cada alojamento (86, 108) estar localizado próximo a uma primeira extremidade (76) do outro do elemento interno (72) ou do elemento externo (70), de modo a receber um dos dentes quando o êmbolo (54) estiver em sua configuração implantada, o mecanismo de intertravamento flexível compreendendo ainda pelo menos um segundo alojamento (84) localizado próximo a uma segunda extremidade (74) do outro do elemento interno (72) ou do elemento externo (70) de modo a receber o dente quando o êmbolo (54) estiver em uma configuração retraída.
  6. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 5, caracterizado pelo mecanismo de intertravamento flexível compreender pelo menos uma rampa (106) que se estende sobre o outro do elemento interno (72) e do elemento externo (70), a rampa (106) delimitando um dos alojamentos (108) em sua extremidade superior, a aba de encaixe (82) se apoiando na rampa (106) quando o êmbolo (54) se move da configuração retraída para a configuração implantada.
  7. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizado pelo mecanismo de encaixe flexível estar adaptado para reter o elemento interno (72) temporariamente em relação ao elemento externo (70) quando o êmbolo (54) está na configuração retraída.
  8. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo êmbolo (54), na configuração implantada, definir um espaço interno para receber a agulha (22).
  9. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo dispositivo (10) incluir um conjunto para imobilizar temporariamente a base (52) na posição inativa, que está ativa quando o êmbolo (54) está na configuração retraída e inativa quando o êmbolo (54) é movido da configuração retraída para a configuração implantada.
  10. DISPOSITIVO (10), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo conjunto de imobilização temporária incluir uma primeira ranhura (100) que se estende no elemento interno (72) e uma segunda ranhura (90) que se estende no elemento externo (70), de largura maior que a primeira ranhura (100), a primeira (100) e a segunda ranhuras (90) sendo orientadas em direção ao suporte de agulha, o conjunto de imobilização temporária compreendendo ainda uma barra (44) adaptada para engatar na primeira (100) e segunda (90) ranhuras, a barra (44) tendo um comprimento maior que a largura da primeira ranhura (100) e menor que a largura da segunda ranhura (90).
  11. DISPOSITIVO (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo elemento interno (72) e o elemento externo (70) terem seções transversais retangulares com cantos arredondados.
  12. MÉTODO PARA PREPARAR A REMOÇÃO DE UMA AGULHA (22) previamente inserida no corpo de um paciente, caracterizado por ser implementado antes da remoção da agulha (22), compreendendo as seguintes etapas:
    • - fornecer um dispositivo (10), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, o mecanismo de extração (50) ocupando sua posição inativa, o êmbolo (54) estando na configuração retraída;
    • - mover o elemento interno (72) em relação ao elemento externo (70) para mover o êmbolo (54) de sua configuração retraída para sua configuração implantada, aumentando o comprimento do êmbolo (54);
    • - mover a base (52) da posição inativa para a posição ativa do mecanismo de extração (50).
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