BR102021019362A2

BR102021019362A2 - Dispositivo de teste

Info

Publication number: BR102021019362A2
Application number: BR102021019362-0A
Authority: BR
Inventors: Klaus Fischer; Alexander Neugebauer
Original assignee: Erbe Elektromedizin Gmbh
Priority date: 2020-10-19
Filing date: 2021-09-28
Publication date: 2022-05-03
Also published as: EP3984481A1; EP3984481C0; CN114376714A; JP2022067066A; DE102020127424A1; DE102020127424B4; EP3984481B1; US20220117690A1; KR20220052275A

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo de teste (TE) para testar, particularmente, calibrar, um dispositivo de análise (AE) para análise de aparências luminosas (13, 44), que são criadas por um instrumento cirúrgico RF (11). O dispositivo de teste (TE) compreende um objeto de teste (24), em que o objeto de teste é configurado para criação de uma aparência luminosa de teste de plasma, cuja luz pode ser recebida por uma unidade receptora de luz (14). Além disso, um método (100) para testar, particularmente, calibrar, um dispositivo de análise (AE) para análise de aparências luminosas (13, 44) é proporcionado, em que as aparências luminosas (13, 44) são criadas por um instrumento cirúrgico RF (11). Um método inventivo (100) compreende a criação de uma aparência luminosa de teste (44) entre um objeto de teste (24) e um eletrodo (10). A luz da aparência luminosa de teste (44) é recebida por uma unidade receptora de luz (14). O método (100) pode ser, de preferência, conduzido por um membro da equipe cirúrgica, particularmente o cirurgião ou um assistente de cirurgia.

Description

DISPOSITIVO DE TESTE

[0001] A presente invenção refere-se ao campo de análise de aparências luminosas criadas por intervenção eletrocirúrgica em tecido.

[0002] No artigo publicado na revista especializada BIOMEDICAL OPTICS EXPRESS dos autores Spether et al. "Real-time tissue differentiation based on optical emission spectroscopy for guided electrosurgical tumor resection", um estudo pré-clínico é descrito no contexto do qual uma aparência luminosa foi criada entre uma amostra de tecido e um instrumento, e avaliada subsequentemente, no qual a amostra de tecido foi extraída de um órgão de paciente por cirurgia.

[0003] Um dispositivo cirúrgico, tendo um instrumento para intervenção em tecido biológico, sob a criação de uma aparência luminosa, é conhecido do pedido de patente EP 2 659 846 A1. O dispositivo compreende: um dispositivo de análise, para determinação dos aspectos luminosos da luz criada por intervenção elétrica no tecido; e um dispositivo discriminador, para atribuir os aspectos luminosos da luz criada, durante a intervenção nos aspectos de tecido do tecido biológico submetido à intervenção. O pedido de patente EP 2 659 846 A1 propõe armazenar os espectros de referência ou os aspectos luminosos característicos de tecidos saudável e doente, diferentes tipos de tecidos, etc. em uma base de dados. A base de dados pode ser estática, isto é, preenchida com os respectivos dados antes de início da cirurgia. Também pode ser possível obter dados antes da, ou durante a, cirurgia, ou ajustar subsequentemente os dados. Por exemplo, podese proporcionar que o cirurgião armazene pelo menos uma característica luminosa como o parâmetro desejado, desde que ele corte firmemente dentro de um tecido específico (por exemplo, tecido saudável). Os desvios determinados desse parâmetro desejado, reconhecidos posteriormente, podem ser detectados pelo dispositivo discriminador para criar um sinal. O dispositivo pode ainda processar e transmitir esse sinal. Em geral, pode-se dizer que o dispositivo discriminador compara os espectros de referência obtidos preestabelecidos ou individuais de pacientes ou as características luminosas individuais desses espectros com o espectro medido ou suas características luminosas individuais e cria sinais com base nos desvios, que indicam uma variação do tipo ou caráter do tecido. As características luminosas individuais de pacientes, por exemplo, um espectro de referência individual de paciente, podem ser obtidas e armazenadas no início de uma cirurgia ou também em um tempo ou em múltiplos tempos durante a cirurgia.

[0004] O pedido de patente US 2009/0099772 A1 descreve um instrumento cirúrgico, conduzido por um robô, que pode compreender uma ou mais fibras ópticas. A fibra óptica pode ser usada para transmitir e receber fótons, e pode ser configurada para fornecer a luz excitadora, bem como transmitir fótons dispersos a uma unidade de análise, por exemplo, um espectrofotômetro. Por meio da fibra óptica, uma espectroscopia de emissão óptica pode ser conduzida para detectar espécies químicas específicas. A unidade de análise pode ser acoplada com um computador para proporcionar parâmetros para calibração da função espectroscópica do instrumento ou para testar o diagnóstico. Uma calibração do espectrofotômetro pode ser conduzida por uso de um padrão, por exemplo, sinais de padrões de soluções conhecidas ou da composição química do tecido.

[0005] Um instrumento para intervenção eletrocirúrgica em tecido biológico é conhecido do pedido de patente EP 2 815 713 A1. Compreende um eletrodo bem como um condutor de luz, que é conectado com uma janela de entrada de luz formada por um corpo fluido. O condutor de luz é conectado com um dispositivo analisador de luz para capturar a luz criada durante a cirurgia RF no eletrodo e fornecê-la ao dispositivo analisador de luz.

[0006] As unidades receptoras de luz, tais como as fibras ópticas, por exemplo, podem se contaminar durante a operação, particularmente, por líquidos, precipitação de fumos, vapor e partículas. Além disso, potencialmente, um sistema consistindo de um dispositivo de análise, tendo uma unidade receptora de luz e uma unidade de análise, bem como um instrumento, com um eletrodo específico e um gerador RF, é, de fato, usado primeiramente durante uma cirurgia específica.

[0007] Em um gerador RF (fonte de energia para a centelha RF), o padrão permite, por exemplo, um desvio-padrão da energia de saída RF de  20%. A resistência elétrica específica do tecido biológico varia acentuadamente, o tecido gorduroso tem 3,3 x 107 ohm.mm2 /m, o tecido muscular 2,0 x 106 ohm.mm2 /m, e sangue apenas 1,6 x 106 ohm.mm2 /m, pelo contrário. As configurações de diferentes modos de corte ou de coagulação, tais como, por exemplo, durante um controle de realimentação de centelha, influenciam a emissão de luz da centelha RF em tecido biológico. A emissão de luz específica também depende de ajustes do gerador RF ou do instrumento, e além da forma do eletrodo.

[0008] A configuração do caminho óptico do sistema RF-OES, da criação até a unidade de análise, é um parâmetro de influência acentuada na qualidade de sinal de luz. As interfaces ópticas nos acoplamentos de tomadas externos e internos do dispositivo de análise podem deteriorar acentuadamente a transmissão. Uma contaminação da fibra óptica, por exemplo, durante o processo de manufatura, pode deteriorar ou mesmo impedir completamente a transmissão. Uma fixação mecânica errônea das fibras ópticas pode deteriorar acentuadamente a transmissão. Erros durante a conexão de um dispositivo de análise com um instrumento cirúrgico, e/ou durante o alinhamento relativo entre eles, podem resultar em que nenhum sinal luminoso útil pode ser recebido pelo dispositivo de análise. Também, durante o uso clínico de um sistema RF-OES (Sistema de Espectroscopia de Emissão Óptica de RadioFrequência), a qualidade do sinal de uma centelha RF pode mudar acentuadamente, por exemplo, devido à contaminação da fibra óptica por sangue e, desse modo, distorcer uma distinção de tecido ou torná-la impossível.

[0009] Devido à entrada de energia, uma grande variância de intensidades pode resultar, particularmente, centelhas RF de diferentes intensidades, durante a espectroscopia de emissão óptica para distinção de tecido. A alta temperatura do início de uma descarga de centelha gera um aumento de pressão, que, por sua vez, aumenta a seção transversal de um canal de descarga em uma maneira similar a uma explosão. Desse modo, a temperatura de pico é reduzida. A temperatura e a pressão no plasma não são constantes durante a excitação por centelha. A impedância de plasma entre o eletrodo e o tecido varia. Para que seja possível comparar os espectros RF-OES entre si, os espectros RF-OES precisam satisfazer, respectivamente, critérios de qualidade para classificar o tecido em espectros valiosos e não valiosos. Não são determinados quaisquer valores absolutos da qualidade de sinal, mas apenas relações das linhas espectrais únicas relativamente entre si. A centelha RF não é apenas criada entre a ponta de eletrodo e o tecido, mas centelhas podem ser criadas lateralmente fora da janela de visualização da fibra óptica, devido à contaminação, de modo que, por exemplo, apenas uma pequena parte da emissão de luz é acoplada à fibra de vidro, para comparação com uma condição sem contaminação.

[0010] Os testes ou calibrações de componentes únicos de um sistema são potencialmente de significado limitado apenas, devido às várias possibilidades de combinação do eletrodo, do condutor de luz, do dispositivo de análise, do gerador RF, dos parâmetros de ajuste, etc.

[0011] O objeto da presente invenção é proporcionar um conceito aperfeiçoado para um sistema tendo um dispositivo de análise para análise de aparências luminosas criadas por um instrumento cirúrgico RF.

[0012] Esse objeto é resolvido por meio de um dispositivo de teste para testar, particularmente, calibrar, um dispositivo de análise para análise de aparências luminosas - criadas por um instrumento cirúrgico RF - de acordo com a reivindicação 1. Um objeto de teste é parte do dispositivo de teste. O objeto de teste é configurado para criar uma aparência luminosa de teste de plasma, cuja pode ser recebida por uma unidade receptora de luz. O dispositivo de teste é configurado para testar, particularmente, calibrar, pelo menos partes do dispositivo de análise ou de todo o dispositivo de análise. O dispositivo de análise pode compreender uma unidade receptora de luz, por exemplo, uma fibra óptica, e uma unidade de análise, em que a unidade receptora de luz é conectada à unidade de análise. O dispositivo de análise serve, particularmente, para distinção de tecido (diferenciação de tecido), por exemplo, entre tecido saudável e maligno.

[0013] O objeto de teste do dispositivo de teste proporciona uma superfície de teste exógena (com referência de qualquer corpo humano ou de animal de um ser, particularmente, o corpo do paciente que vai ser tratado com o instrumento), de modo que o método de teste, por intermédio do dispositivo de teste, não seja conduzido no ser humano ou animal.

[0014] O objeto de teste consiste, de preferência, de material não biológico. Particularmente, o objeto de teste não contém tecido humano ou animal ou nenhum tecido humano ou animal é proporcionado como o objeto de teste ou parte dele. Isso, no entanto, não exclui que o objeto de teste, enquanto está sendo testado durante a cirurgia, pode ser contaminado com resíduos de tecido ou assemelhados.

[0015] Uma aparência luminosa de teste de plasma (sucintamente, aparência luminosa de teste), criada por meio do objeto de teste, significa, por exemplo, uma centelha ou um plasma contínuo. A aparência luminosa pode conter ondas eletromagnéticas na faixa infravermelha, visível e/ou ultravioleta do espectro eletromagnético. O dispositivo de teste pode ser configurado para receber e analisar os componentes infravermelhos, visíveis e/ou ultravioletas do espectro da aparência luminosa de teste. A unidade receptora de luz, que recebe a aparência luminosa de teste de plasma, pode ser uma unidade receptora de luz de teste, que é conectada com a unidade de análise do dispositivo de análise ou pode ser conectada com ele para fins de teste. De preferência, a unidade receptora de luz é a unidade receptora de luz do dispositivo de análise. Em virtude do dispositivo de análise, em combinação com o instrumento e, particularmente, o aparelho cirúrgico RF para alimentar o instrumento com energia RF, ser testado por meio do dispositivo de teste, que é também usado durante uma cirurgia específica, em cuja preparação ou durante a qual o dispositivo de análise é testado, por exemplo, calibrado.

[0016] Um membro educado do ponto de vista médico da equipe de cirurgia, por exemplo, um auxiliar de cirurgia ou um cirurgião, pode garantir uma operacionalidade essencial do dispositivo de análise por meio do dispositivo de teste, de preferência, antes da ou durante a cirurgia, pelo fato de que cria uma aparência luminosa de teste por meio do objeto de teste e captura a luz por meio da unidade receptora de luz. O dispositivo de teste é, de preferência, configurado para transmitir um resultado de teste do teste operacional, por exemplo, "teste bemsucedido", isto é, o dispositivo de análise é operável, ou "teste não bemsucedido", isto é, o dispositivo de análise não é operável, por meio de um respectivo sinal ou por ausência dele, particularmente, um sinal percebível óptica, acústica ou hapticamente pelo pessoal da cirurgia. Desse modo, casos podem ser descobertos, por exemplo, nos qual uma fibra óptica da unidade de análise está contaminada ou defeituosa, ou na qual a unidade de análise não está montada corretamente.

[0017] Outras características e concretizações vantajosas exemplificativas do dispositivo de teste inventivo, do método inventivo e do sistema inventivo são originadas da descrição apresentada a seguir.

[0018] O objeto de teste pode compreender uma superfície de teste para criação da aparência luminosa de teste, entre um eletrodo, de preferência, um eletrodo do instrumento, e a superfície de teste. A superfície de teste pode ser formada por um contraeletrodo ao eletrodo. A superfície de teste pode ser eletricamente condutora conectada com o aparelho cirúrgico RF e/ou um eletrodo neutro, no caso de um instrumento monopolar.

[0019] O dispositivo de teste é, de preferência, configurado para uso clínico. O dispositivo de teste é, de preferência, configurado para uso durante a fase intraoperatória da cirurgia com o instrumento cirúrgico. O objeto de teste pode ser ou é disposto em uma área cirúrgica estéril. Desse modo, o teste, particularmente, calibração, do dispositivo de análise por meio do dispositivo de teste, diretamente antes ou durante a cirurgia, é possível em uma maneira particularmente simples.

[0020] De preferência, o dispositivo de teste compreende uma unidade de avaliação, que é configurada para avaliar se o dispositivo de análise é operável com base em características luminosas (uma característica luminosa ou várias delas) da luz capturada de uma aparência luminosa de teste, criada por meio do objeto de teste. A unidade de avaliação pode ser, por exemplo, parte do dispositivo de análise.

[0021] As características luminosas para avaliação se a unidade de análise é operável podem ser, por exemplo: a potência luminosa, que não é espectralmente distinguida ou que é integrada por todos os comprimentos de onda capturados, a potência luminosa em um único comprimento de onda ou em múltiplos comprimentos de onda que podem ser distinguidos (a distância é maior do que a resolução de comprimento de onda do dispositivo de teste), as intensidades de linhas espectrais individuais, as intensidades de grupos de linhas espectrais, o progresso dependente de tempo da aparência luminosa de teste, a polarização da luz da aparência luminosa de teste, os espectros típicos, as seções de espectros, as assinaturas obtidas de espectros e/ou as assinaturas obtidas dos espectros de luz da aparência luminosa de teste, partes do espectro e/ou de linhas espectrais. As assinaturas podem ser obtidas como operandos de algoritmos, fórmulas, tabelas de alocação ou outras regras de processamento. Particularmente, as assinaturas podem ser: relações de intensidades de linhas espectrais selecionadas, relações, somas e/ou diferenças entre diferentes termos, em que os termos podem ser, por sua vez: somas, diferenças, produtos, integrais por partes espectrais e/ou outros termos de intensidades de diferentes linhas espectrais ou partes espectrais ou características luminosas ou assinaturas derivadas deles.

[0022] Os critérios de avaliação podem ser, por exemplo, uma relação de sinal para ruído ou uma relação de sinal para fundo a um comprimento de onda, grupos de comprimentos de onda, seções do espectro, todo o espectro, relações de intensidades em diferentes comprimentos de onda e/ou grupos de comprimentos de onda e/ou seções do espectro. Em um caso simples, por exemplo, pode-se determinar, por meio da intensidade de luz da aparência luminosa de teste, determinada por meio do dispositivo de teste por comparação com um limite se luz suficiente pode ser capturada pela unidade receptora de luz, de modo que o dispositivo de análise seja operável.

[0023] Alternativa ou adicionalmente, uma assinatura das relações de intensidades de linhas espectrais selecionadas da luz da aparência luminosa de teste pode ser calculada e/ou da incerteza do cálculo da assinatura, por exemplo, devido ao ruído ou fundo, pode ser determinada. Por exemplo, cada assinatura pode ser calculada das relações de intensidades de partes caracterizantes de linhas espectrais selecionadas do material da superfície de teste e/ou do eletrodo e/ou da atmosfera entre o eletrodo e a superfície de teste convertida em condição de plasma. Se a incerteza, por exemplo, a relação de assinatura para incerteza, for superior a um limite, um teste positivo do dispositivo de análise pode ser presumido, por exemplo, em que a unidade de avaliação gera um respectivo sinal de avaliação. No caso de um resultado de teste negativo, a unidade de avaliação pode criar um respectivo sinal de avaliação diferente ou nenhum sinal de avaliação - como uma alternativa - a saída do sinal de avaliação falha em aparecer no caso de um resultado de teste positivo. Com base no sinal de avaliação ou do outro sinal de avaliação, um sinal particularmente acústica, óptica ou hapticamente perceptível pode ser transmitido para o usuário do instrumento cirúrgico e/ou do dispositivo de análise e/ou o sinal de avaliação pode ser usado para controlar o sistema de teste do dispositivo de análise, o instrumento cirúrgico RF e/ou o aparelho cirúrgico RF. Com base no sinal de avaliação, o parâmetro ou as faixas dos parâmetros do dispositivo de teste, do dispositivo de análise, do instrumento cirúrgico RF e/ou do aparelho cirúrgico RF podem ser definidos, por exemplo, automaticamente, pelo sistema. Isso significa que o sistema cirúrgico RF, compreendendo o aparelho cirúrgico RF, o instrumento cirúrgico RF, o dispositivo de teste, o dispositivo de análise e/ou quando dispositivos adicionais adequados podem ser ajustados automaticamente com base no teste do dispositivo de teste (com ou sem a permissão do ajuste pelo usuário), em que pelo menos um ajuste de pelo menos um dispositivo do sistema cirúrgico RF é selecionado ou modificado com base no teste. O dispositivo de teste pode, alternativa ou adicionalmente, transmitir uma recomendação para pelo menos um ajuste de pelo menos um dispositivo do sistema cirúrgico RF para o usuário, que pode decidir ajustar o sistema cirúrgico RF de acordo com a recomendação.

[0024] Devido ao sinal de avaliação, pode-se evitar, por exemplo, que o dispositivo de análise transmita um sinal e/ou uma indicação com relação à precisão da análise do dispositivo de análise, que pode ser, por exemplo, derivada e transmitida para o usuário. O resultado de avaliação pode ser, desse modo, também se o dispositivo de análise não opera nem um pouco, opera com uma precisão suficiente e/ou com o qual a precisão do dispositivo de teste é capaz de operar

[0025] O dispositivo de teste é, de preferência, configurado para determinar e, de preferência, avaliar uma sensibilidade do dispositivo de análise em pelo menos um comprimento de onda, um grupo de comprimentos de onda, em uma parte do espectro ou em todo ele, e/ou uma transmissibilidade do dispositivo de análise em pelo menos um comprimento de onda, um grupo de comprimentos de onda, uma parte do espectro ou em todo ele. A sensibilidade é a quantidade do sinal elétrico no dispositivo de análise, criada pela luz capturada da aparência luminosa de teste em relação à intensidade da luz da aparência luminosa de teste. A transmissibilidade é a relação da intensidade da saída de luz da unidade receptora de luz (por exemplo, uma fibra óptica) para a intensidade na entrada de luz da unidade receptora de luz. Por exemplo, a transmissibilidade pode ser afetada por contaminação da entrada, por dano, por exemplo, ruptura entre a entrada de luz e a saída de luz (em que o sinal luminoso é transferido a um sinal elétrico) inclusivamente e/ou por acoplamento, por exemplo, de partes entre a entrada e a saída de luz. Sensibilidades e/ou transmissibilidades comparativas podem ser armazenadas em uma base de dados, com as quais a sensibilidade determinada e/ou a transmissibilidade determinada do dispositivo de teste pode(m) ser comparada. Uma vez que a unidade receptora de luz do dispositivo de análise é o objeto sob inspeção, durante a determinação de transmissibilidade, a unidade de análise do dispositivo de análise pode ser usada para determinação da transmissibilidade, ou outra unidade de análise pode ser conectada com a unidade receptora de luz para fins de teste.

[0026] De preferência, o objeto de teste compreende pelo menos uma substância ou pelo menos duas substâncias selecionadas com base nos espectros de emissão. Desse modo, um resultado de emissão de alta importância pode ser criado, se, como um exemplo, a substância criar características luminosas similares às espécies que são esperadas no tecido, que vão tratadas e/ou se - da precisão com a qual as características e/ou as assinaturas luminosas dela puderem ser determinadas da aparência luminosa de teste para a qual as substâncias contribuem - a precisão pode ser extrapolada com a qual as características luminosas da aparência luminosa da intervenção e/ou das espécies que contribuem para a aparência luminosa da intervenção.

[0027] O objeto de teste pode ter uma composição predefinida. De preferência, o objeto de teste, particularmente, a composição e/ou o conteúdo da superfície de teste, pode ou podem ser selecionados com base na indicação clínica para a intervenção cirúrgica, por exemplo, com base da doença "assumida" do tumor (assumido) e/ou do tecido a ser tratado.

[0028] O objeto de teste compreende, de preferência, substâncias específicas, que também podem aparecer e/ou são previstas no tecido a ser examinado e/ou a ser tratado para criar uma aparência luminosa de teste, da qual características luminosas podem ser determinadas, que também podem ser criadas com base na aparência luminosa (aparência luminosa da intervenção) criada pela influência do instrumento no tecido, durante a intervenção cirúrgica RF.

[0029] De preferência, o eletrodo que o usuário coloca perto do contraeletrodo, para criação da aparência luminosa de teste, é selecionado especificamente devido à sua composição para a criação da aparência luminosa de teste. Por exemplo, o eletrodo pode ser selecionado com base na contribuição prevista da substância ou material do eletrodo para a aparência luminosa de teste e/ou a aparência luminosa e/ou com base em uma ou mais características luminosas da aparência luminosa de teste e/ou da aparência luminosa, as características luminosas estando presentes devido à composição do eletrodo. O eletrodo pode ser selecionado de acordo com as contribuições previstas à aparência luminosa de teste e/ou à aparência luminosa devido à composição do eletrodo, dependendo da indicação clínica para uma intervenção cirúrgica.

[0030] O objeto de teste pode compreender pelo menos duas diferentes superfícies de teste. As superfícies de teste podem ser distinguidas com relação às suas formas, composição, estado físico (sólido, líquido), etc. A composição das superfícies de teste pode particularmente distinguir o tipo de espécies e/ou suas quantidades absolutas e/ou relativas. Desse modo, a influência do eletrodo e/ou do material do eletrodo pode ser determinada e/ou poder ser eliminada por cálculo de um resultado de análise da aparência luminosa de teste e/ou da aparência luminosa da intervenção. As superfícies de teste podem ser distinguidas pelo fato de que consistem de diferentes materiais. Por exemplo, as superfícies de teste podem conter diferentes metais, particularmente, metais puros ou ligas, diferentes soluções de materiais iguais ou diferentes, por exemplo, materiais em esponja ou velo. O teste pode compreender que uma aparência luminosa de teste é criada subsequentemente contra, pelo menos, duas diferentes superfícies de teste.

[0031] O dispositivo de teste é, de preferência, configurado para determinar uma calibração do dispositivo de análise das características luminosas específicas da aparência luminosa de teste. Por exemplo, as características luminosas específicas podem ser comparadas com as características luminosas armazenadas em uma base de dados para determinar a calibração do dispositivo de análise. De preferência, pelo menos um parâmetro do dispositivo de teste, do dispositivo de análise, particularmente, da unidade receptora de luz e/ou da unidade de análise, do aparelho cirúrgico RF e/ou do aparelho cirúrgico RF é selecionado ou modificado com base na calibração. De preferência, o sistema é configurado para selecionar ou modificar pelo menos um parâmetro do dispositivo de teste, do dispositivo de análise, particularmente, da unidade receptora de luz e/ou da unidade de análise, do aparelho cirúrgico RF e/ou do aparelho cirúrgico RF, ou de qualquer outro dispositivo ou componente, do sistema com base na calibração.

[0032] De preferência, pelo menos um valor ou uma faixa de valores de pelo menos um parâmetro - por exemplo, um parâmetro de controle e/ou avaliação do dispositivo de teste, o objeto de teste, o dispositivo de análise e/ou o dispositivo cirúrgico RF, particularmente, o instrumento cirúrgico RF ou um aparelho cirúrgico RF para alimentação do instrumento cirúrgico RF - é definido devido ao teste do dispositivo de teste com base na aparência luminosa de teste. Particularmente, devido ao teste com o dispositivo de teste, um valor ou uma faixa de valores de um parâmetro de pelo menos um dos dispositivos indicados do sistema pode ser definido com base na aparência luminosa de teste, que influencia a operação do sistema, consistindo dos dispositivos indicados durante tratamento de tecido. Obviamente, esse seria, de preferência, um valor ou uma faixa de valores de um parâmetro, que propicie o resultado de tratamento cirúrgico RF desejado, mas resulta em uma análise aperfeiçoada da aparência luminosa da intervenção por meio do dispositivo de análise.

[0033] O objeto de teste é, de preferência, configurado para definir uma distância mínima entre um eletrodo, que é localizado pelo usuário do dispositivo de teste para criação da aparência luminosa de teste perto do contraeletrodo, e uma superfície de teste do objeto de teste, entre os quais a aparência luminosa de teste vai ser criada.

[0034] De preferência, o dispositivo de teste é configurado para definir a atmosfera, particularmente, a composição e/ou a pressão dele entre um eletrodo e a superfície de teste e/ou o contraeletrodo. Por exemplo, uma atmosfera de argônio pode ser criada entre o eletrodo e o objeto de teste.

[0035] O objeto de teste é, de preferência, configurado para definir uma orientação de um eletrodo, que é colocado perto do contraeletrodo para criação da aparência luminosa de teste, e/ou a orientação de uma unidade receptora de luz relativa à superfície de teste. Por exemplo, isso pode ocorrer pelo fato de que o objeto de teste é configurado para guiar o instrumento e/ou a unidade receptora de luz, durante inserção do instrumento e/ou da unidade receptora de luz no objeto de teste, de modo que o instrumento e/ou a unidade receptora de luz assuma ou assumam automaticamente uma posição de modo que o instrumento e/ou a unidade receptora de luz tenha ou tenham a orientação definida relativa ao contraeletrodo.

[0036] O dispositivo de teste proporciona, de preferência, uma blindagem da unidade receptora de luz da luz ambiente, durante captura da luz da aparência luminosa de teste.

[0037] As medidas mencionadas acima servem individualmente ou em qualquer (sub)combinação para criar condições para o teste para obter um resultado de teste particularmente significativo.

[0038] O dispositivo de teste é, de preferência, proporcionado para um instrumento e um dispositivo de análise, que podem ser combinados pelo usuário do instrumento, por exemplo, um cirurgião, um assistente de cirurgião ou outro membro da equipe cirúrgica, para preparação de uma cirurgia com o instrumento ou durante a cirurgia com o instrumento. O instrumento e a unidade receptora de luz do dispositivo de análise podem ser, de preferência, presos um no outro pelo usuário do instrumento, antes da cirurgia e/ou durante a cirurgia, para definir a posição da unidade receptora de luz do dispositivo de análise relativa ao instrumento. Especialmente, nesse sistema cirúrgico compreendido de instrumento e dispositivo de análise, que podem ser presos um no outro pelo usuário do instrumento, um dispositivo de análise não operacional pode resultar, e/ou um dispositivo de análise pode resultar, que requer um ajuste específico do dispositivo cirúrgico RF e/ou do dispositivo de análise para tornar operável o dispositivo de análise, devido a um manuseio errôneo, dano, contaminação, não encaixe do instrumento com o dispositivo de análise. Esses casos podem ser descobertos e corrigidos devido aos testes com o dispositivo de teste.

[0039] Desse modo, de acordo com a invenção, um sistema é proporcionado, que compreende um dispositivo para fixação de uma unidade receptora de luz de um dispositivo de análise no instrumento ou componente do instrumento. O dispositivo é, de preferência, configurado de modo que a unidade receptora de luz pode ser conectada com o instrumento, especialmente, durante a cirurgia, pelo usuário da cirurgia de um instrumento cirúrgico ou de seu/sua assistente.

[0040] Por exemplo, o dispositivo pode ser um adaptador, no qual ou em que uma fibra óptica é presa ou pode ser presa formando a unidade receptora de luz. O adaptador pode ser conectado com o instrumento, por exemplo, um cabo do instrumento, para definir uma posição da unidade receptora de luz relativa a um eletrodo do instrumento. Por meio do dispositivo de teste, pode-se checar se a unidade receptora de luz, assim combinada com o instrumento, opera corretamente.

[0041] O método de acordo com a invenção é um método para testar, particularmente, calibrar um dispositivo de análise para análise de aparências luminosas, que são criadas por um instrumento cirúrgico RF durante influência em tecido biológico. O método compreende a criação de uma aparência luminosa de teste entre um eletrodo e um objeto de teste, que não é um corpo humano ou de animal, e a captura de luz da aparência luminosa de teste pela unidade receptora de luz. O método é, portanto, particularmente não conduzido no corpo humano ou de animal. O método pode ser conduzido com um dispositivo de teste, descrito no presente relatório descritivo, e/ou um sistema, descrito no presente relatório descritivo, tendo um dispositivo de teste e um dispositivo cirúrgico RF. Particularmente, etapas de métodos arbitrárias individuais ou múltiplas podem ser conduzidas por ou por meio de um dispositivo de teste, descrito no presente relatório descritivo, e/ou um sistema, descrito no presente relatório descritivo, O usuário do dispositivo de análise pode conduzir o teste por meio do objeto de teste proporcionado para esse fim, em vez de usar incorretamente um objeto ou para conduzir o teste, mesmo no paciente, particularmente para ter certeza da operacionalidade do dispositivo de teste ou para ajustá-lo

[0042] O método pode ser conduzido diretamente antes da cirurgia para preparar uma cirurgia, ou durante a cirurgia, isto é, pelo usuário do instrumento, por exemplo, um cirurgião ou um assistente de cirurgião. O dispositivo de teste, particularmente, o objeto de teste, é, de preferência, configurado para uso por um médico, que pretende conduzir uma cirurgia programada (planejada) com o instrumento cirúrgico RF, ou um assistente do médico para preparar a cirurgia e/ou durante a cirurgia.

[0043] Em uma concretização do método, pelo menos uma aparência luminosa de teste pode ser criada e avaliada entre um eletrodo e pelo menos duas diferentes superfícies de teste, respectivamente.

[0044] Para testar, de preferência, o sistema é usado compreendendo o instrumento cirúrgico RF, o aparelho cirúrgico RF, e o dispositivo de análise, que é também usado para a cirurgia.

[0045] De preferência, ajustes idênticos para o instrumento são feitos para teste, ou o teste é conduzido com os mesmos ajustes que vão ser usados para a cirurgia com o instrumento e/ou os ajustes derivados deles.

[0046] Outros aspectos e concretizações vantajosos são derivados das reivindicações dependentes, bem como da descrição apresentada a seguir e das figuras, que mostram esquematicamente por meio de exemplos:

[0047] Figura 1a - uma ilustração do posicionamento de uma unidade receptora de luz, posicionada relativa a um eletrodo, ou uma aparência luminosa, durante influência do eletrodo no tecido;

[0048] Figura 1b - uma ilustração esquemática de uma ponta de eletrodo no cone de aparência luminosa de uma fibra óptica;

[0049] Figura 2a - um instrumento exemplificativo na forma de um cabo, com um eletrodo disposto inserido distalmente em um adaptador, compreendendo uma unidade de exibição em forma de uma fibra óptica;

[0050] Figura 2b - uma seção de uma combinação de um instrumento e um adaptador, como na Figura 2a com uma forma de eletrodo diferente;

[0051] Figura 3- uma concretização exemplificativa de um sistema tendo um dispositivo cirúrgico RF, tendo um dispositivo de análise e um dispositivo de teste;

[0052] Figura 4 - outra concretização de um sistema tendo um dispositivo cirúrgico RF, um dispositivo de análise, bem como um dispositivo de teste;

[0053] Figura 5 - uma concretização de um objeto de teste;

[0054] Figura 6a - outra concretização de um objeto de teste;

[0055] Figuras 6b1 e 6b2 - outros contraeletrodo e eletrodo exemplificativos, respectivamente;

[0056] Figura 6c - um contraeletrodo exemplificativo; e

[0057] Figura 7 - uma concretização de um método inventivo.

[0058] A Figura 1A mostra um eletrodo 10, como, por exemplo, pode ser usado em um instrumento cirúrgico 11. O eletrodo 10 é disposto próximo do tecido 12, a ser tratado de um paciente. Meios para reter o eletrodo 12, tal como um cabo, não são, por razões de clareza, mostrados na Figura 1a. O eletrodo 10 compreende uma haste 10a e uma cabeça ou ponta 10b, mas pode consistir, por exemplo, de titânio ou tungstênio. Um isolamento 10c é aplicado no eletrodo 10, adjacente à cabeça ou ponta 10b, para definir mais precisamente as áreas do eletrodo 10 para criar um plasma 13, particularmente, uma centelha ou arcos luminosos, entre essas áreas e o tecido 12. O eletrodo 10, usado para criação da aparência luminosa da intervenção de plasma 13 é, de preferência, um eletrodo de corte isolado parcialmente, como usado em cirurgia de radiofrequência (RF). O eletrodo 10 compreende, de preferência, uma resistência à queima com relação às centelhas correspondentes pelo menos à resistência à queima de titânio ou tungstênio.

[0059] Uma fibra óptica 14 é disposta dentro de uma mangueira 15 ou uma linha 15, sob um ângulo agudo W relativo ao eletrodo 10. A fibra óptica 14 e a mangueira 15 são fixadas nas suas posições relativas ao eletrodo 10. Um cone receptor luz 16 é mostrado, que contém todas as direções das quais a fibra óptica 14 pode capturar luz e transmiti-la a uma unidade de análise (não mostrada nas Figuras 1a e 2) para o fim de análise de luz. Como ilustrado, a ponta ou cabeça 10b do eletrodo 10 fica dentro do cone receptor de luz 16. Isso é também evidente da ilustração seccional esquemática pelo cone receptor de luz 16 na Figura 1b. As aparências luminosas que ocorrem entre o eletrodo 10 e o tecido 12, tal como um plasma contínuo como no caso de coagulação por plasma de argônio, um arco luminoso ou - quando aplicável - centelhas formando e sendo distinguidas em sequência rápida, são, portanto, criadas dentro do cone receptor de luz 16. A luz dele, compreendendo ondas eletromagnéticas infravermelhas, visíveis e/ou ultravioletas, é, desse modo, capturada parcialmente pela fibra óptica 14 e transmitida à unidade de análise.

[0060] A mangueira 15 serve para conduzir um fluido, particularmente, gás, por exemplo, CO2, à extremidade distal da mangueira 15, de onde sai na direção do eletrodo 10. O fluxo fluido serve para reduzir a contaminação da fibra óptica 14, para limpar a fibra óptica 14, para soprar para longe vapor ou partículas que se formam devido à influência eletrocirúrgica no tecido 12.

[0061] No entanto, é possível que, a despeito do fluxo de CO2 que sai, que é limitado na sua vazão a, de preferência, um máximo de 1 litro/minuto, para não deslocar o tecido 12 a ser tratado, partículas ou vapor se precipitam na fibra óptica 14 e limitam a transmissibilidade da fibra óptica 14. Essa limitação pode também ocorrer potencialmente apenas para comprimentos de onda específicos, por exemplo, na faixa infravermelha, visível e/ou ultravioleta do espectro eletromagnético. Por contaminação do eletrodo 10, a entrada de luz 17 da fibra óptica 14 pode ser parcialmente sombreada. Por contaminação do eletrodo 10, a forma da aparência luminosa 13 pode ser parcialmente modificada, porque, devido à contaminação, uma parte da ponta ou cabeça 10b pode ser isolada eletricamente. Contaminações não podem ocorrer apenas devido a vapores ou partículas voando. É também possível que o cirurgião toque inadvertidamente no tecido 12 com o eletrodo 10. Em virtude da distância de ignição para inflamar a aparência luminosa entre o eletrodo 10 e o tecido 12, que tem que ser estabelecida, pode ser, no máximo, de apenas uns poucos milímetros entre a extremidade distal do eletrodo 10 e o tecido 12, se a aparência luminosa for inflamada em um meio enriquecido com gás nobre, por exemplo, argônio, ou mesmo apenas uns poucos décimos de um milímetro, se a aparência luminosa for inflamada em um meio enriquecido com CO2. Contaminações também podem resultar em uma mudança do espectro da aparência luminosa

[0062] Quanto de luz da aparência luminosa 13 pode ser capturada por meio da fibra óptica 14 depende bastante da sua posição relativa ao eletrodo 10. Por exemplo, depende da distância A da entrada de luz 17 da ponta do eletrodo 10 e/ou da aparência luminosa 13, da disposição da entrada de luz 17 em torno do eletrodo 10 e do ângulo W entre a fibra óptica 14 e o eletrodo 10, etc.

[0063] A Figura 2a mostra um instrumento cirúrgico RF 11 na forma de um aplicador RF, tendo um cabo 11a e um eletrodo preferivelmente intercambiável 10. O aplicador 11 é conectado a um adaptador 19. Alternativamente, o aplicador 11 e o adaptador 19 podem ser presos um no outro, por exemplo, lado a lado. O adaptador 19 contém uma fibra óptica 14, disposta nele ou sobre ele, e pode proporciona um canal 20 para descarregar uma corrente de CO2. O adaptador 19 serve para prender a fibra óptica 14 no instrumento 11. O cirurgião ou outro elemento da equipe cirúrgica pode conectar o adaptador 19 com o instrumento 11, por exemplo, durante a cirurgia.

[0064] O adaptador 19 suporta a definição da posição da fibra óptica 14, relativa ao eletrodo 10. No entanto, persistem muitas possibilidades de variação. Por exemplo, o eletrodo 10 é preferivelmente intercambiável. Diferentes formas de ponta ou cabeça 10b de eletrodo 10 são possíveis. Por exemplo, eletrodos em forma de agulha e em forma de espátula 10 são conhecidos. A Figura 2b ilustra, por exemplo, um elemento em forma de gancho 10 em vez do eletrodo 10 ilustrado na Figura 2a. Também, os eletrodos 10 podem ter diferentes posições e, desse modo, se projetam a diferentes comprimentos do adaptador 19. A posição, isto é, a distância e/ou a orientação da entrada de luz 17, relativa ao eletrodo 10, e, desse modo, também a posição da aparência luminosa 13, relativa ao cone receptor de luz 16, depende, no entanto, da forma e do comprimento da parte longitudinal do eletrodo 10 se projetando do adaptador 19.

[0065] A definição da posição da fibra óptica 14, relativa ao eletrodo 10, é, então, particularmente, confiável, se o aplicador RF 11 se encaixar no adaptador 19. É, no entanto, considerável que, com ou sem intenção, o aplicador 11 seja usado, com o qual o adaptador 19 não se encaixa. Então, uma posição correta da fibra óptica 14, relativa ao eletrodo 10, não é mais potencialmente garantida.

[0066] Tem-se que mencionar também que a unidade receptora de luz, por exemplo, a fibra óptica 14, pode ser danificada. Também, as peças de acoplamento entre a unidade receptora de luz 14 e a unidade de análise, ou, no caso de unidades receptoras de luz de partes múltiplas 14, entre partes da unidade receptora de luz 14, podem ficar defeituosas e resultar em uma transmissão de luz afetada.

[0067] O eletrodo 10 ou o instrumento 11 é alimentado com energia elétrica por meio de um gerador RF (de radiofrequência) (não mostrado nas Figuras 1a e 2). O padrão permite um desvio-padrão da potência de saída RF para geradores RF de  20%. Dependendo da intervenção cirúrgica RF desejada, por exemplo, corte, coagulação, desvitalização, termofusão, etc., diferentes potências, formas de onda da tensão RF alimentada ao eletrodo 10, etc., são necessárias. As características da tensão RF, alimentada ao eletrodo 10, são indicadas como modo ou modo operacional. O modo operacional influencia a emissão de luz da aparência luminosa RF 13, por exemplo, a centelha RF, em tecido biológico 12

[0068] Além disso, a resistência elétrica específica do tecido biológico 12 varia consideravelmente. Tecido gorduroso tem, por exemplo, aproximadamente 3,3 x 107 ohm.mm2 /m, tecido muscular 2,0 x 106 ohm.mm2 /m, e apenas sangue 1,6 x 106 ohm.mm2 /m, pelo contrário. Também, o meio (aerossol, mistura de ar) entre o eletrodo 10 e o tecido 12 pode também depender bastante da aplicação. Dependendo de se a intervenção é conduzida em uma maneira de cirurgia aberta, endoscopicamente ou laparascospicamente, a umidade entre o eletrodo 10 e o tecido 12 pode variar consideravelmente. A capacidade de ignição (ionização) do plasma 13 é influenciada muito acentuadamente pela umidade ou pelo líquido no eletrodo ativo 10. A atmosfera entre o eletrodo 10 e o tecido 12 pode ser determinada parcialmente pelo dispositivo cirúrgico RF, dependendo de se, por exemplo, argônio gasoso ou gás de CO2 é descarregado na região entre o eletrodo 10 e o tecido 12. A tensão de ruptura depende do tipo de gás. Por exemplo, se a centelha 13 for inflamada na atmosfera de argônio, é diferente se comparada com o caso no qual a centelha 13 for inflamada em ar seco ou em uma atmosfera de CO2.

[0069] Em suma, pode-se determinar que o tipo de aparência luminosa 13 ou de suas características luminosas, particularmente, sua forma, intensidade, composição espectral, etc. dependem bastante das condições individuais para uma intervenção cirúrgica específica, e podem mudar durante a intervenção. Quanta luz - também dependendo do comprimento de onda - criada pela aparência luminosa 13 pode ser capturada pela fibra óptica 14 e/ou pode ser transferida a um sinal elétrico, no dispositivo de análise, também depende bastante das condições durante a cirurgia.

[0070] Um conceito aperfeiçoado, de acordo com a invenção, para um sistema S para tratamento cirúrgico RF (particularmente, corte e/ou coagulação) de tecido 12, sob o uso de espectroscopia de emissão óptica, é ilustrado esquematicamente por meio de exemplo na Figura 3. O sistema S (sistema cirúrgico RF) compreende um aparelho cirúrgico RF E, tendo um instrumento cirúrgico RF - nesse caso, na forma de um aplicador 11 tendo um cabo 11a e um eletrodo 10 preso na extremidade distal do cabo 11a - e um gerador RF 21 para alimentação do instrumento 11. O aparelho cirúrgico RF E é um aparelho para cirurgia RF monopolar, na qual o circuito de corrente é fechado por meio de um eletrodo neural 22, que é preso no paciente. Alternativa e/ou adicionalmente, o aparelho cirúrgico RF E é configurado para cirurgia RF bipolar.

[0071] O sistema S compreende ainda um dispositivo de análise AE para análise de aparências luminosas, particularmente, plasma contínuo, arcos luminosos, centelhas, entre o eletrodo 10 e o tecido 12 do corpo do paciente por meio de espectroscopia de emissão óptica na faixa infravermelha, visível e/ou ultravioleta do espectro. O dispositivo de análise AE compreende uma fibra óptica 14, como a unidade receptora de luz, e uma unidade de análise 23, que é conectada com a fibra óptica 14. A fibra óptica 14 pode ser presa no instrumento 11 por meio de um adaptador 19, similar à Figura 1a. O sinal luminoso, transmitido por meio da fibra óptica 14, do local no qual a intervenção é conduzida, é convertido pelo sistema S em um sinal elétrico.

[0072] O dispositivo de teste TE para testar, particularmente, calibrar o dispositivo de análise AE compreende um objeto de teste 24 que provê um contraeletrodo 25 com uma superfície de teste 26. Por meio do instrumento 11, uma aparência luminosa de teste de plasma, na forma de uma centelha ou de um plasma mantido continuamente entre o instrumento 11 e o objeto de teste 24, pode ser criada. O objeto de teste 24 é, de certo modo, configurado para criação de uma aparência luminosa de teste de plasma. Um contraeletrodo 25 pode ter o mesmo potencial elétrico do eletrodo neutro 22. O contraeletrodo 25 pode ser conectado ao gerador RF 21, por exemplo, pelo eletrodo neutro 22. O dispositivo de teste TE compreende ainda uma unidade de avaliação 27. Essa unidade de avaliação 27 pode ser integrada conjuntamente com a unidade de análise 23 em um aparelho, ou pode ser parte da unidade de análise 23. A unidade de análise 23 e/ou a unidade de avaliação 27 pode(m) ser integrada(s) em um aparelho diferente. A unidade de análise 23 e/ou a unidade de avaliação 27 também pode(m) ser distribuída(s) por múltiplos aparelhos e pode(m) ser, por exemplo, formada(s) por um ou mais módulos de software, que são executados em um aparelho ou em múltiplos aparelhos. O dispositivo de teste TE pode compreende ainda uma unidade de sinalização 28, para saída óptica e/ou acústica e/ou háptica de uma mensagem ao usuário do sistema S. A unidade de sinalização 28 é conectada à unidade de avaliação 27 para ser iniciada por esta, como aplicável à saída da mensagem.

[0073] A área estéril 29 da sala de operação, separada de uma área não estéril, é mostrada pela linha tracejada L. Como ilustrado, o dispositivo de teste TE é disposto parcialmente na área estéril 29. Particularmente, o objeto de teste 24 é disposto dentro da área estéril 29.

[0074] Por meio do dispositivo de teste T, de acordo com a Figura 3, pode-se checar se o sistema S, particularmente, o dispositivo de teste AE, é operável, e/ou o sistema S, particularmente, o dispositivo de análise AE, pode ser ajustado para que seja capaz de operar com o sistema S ou o dispositivo de análise AE. Particularmente, pode-se checar, preferivelmente, se uma distinção de tecido por meio de espectroscopia de emissão óptica em aparências luminosas, criadas por influência com um eletrodo 10 no tecido 12, puder ser conduzida por meio do dispositivo de análise AE. Alternativamente, um ajuste para o sistema S, particularmente, o dispositivo de análise AE, pode ser determinado por meio do dispositivo de teste TE por um teste, de modo que possa operar com uma precisão predefinida.

[0075] A Figura 4 ilustra um sistema S para cirurgia RF por uso de espectroscopia de emissão óptica. A concretização de acordo com a Figura 4 pode ser uma especificação do sistema S, de acordo com a Figura 3, ou uma concretização diferente do sistema S inventivo. A Figura 4 ilustra fluxos de meios, potências e sinais (corrente RF H, luz Li, sinal de status Sg e meio de limpeza M - por exemplo, CO2). O eletrodo RF 10 é alimentado com energia elétrica RF por uma linha 31 no cabo, que é conectado com o aparelho cirúrgico RF 21 por meio de uma linha 32. Uma corrente RF escoa entre o eletrodo RF 10 e o corpo 12 de um paciente. Desse modo, uma aparência luminosa 13 é criada, com o que a luz é capturada pela fibra óptica 14 e é alimentada a uma unidade de análise 23. Um meio de limpeza, particularmente, CO2 é transmitido para o local da intervenção, entre o eletrodo 10 e o tecido, por meio de um sistema de limpeza 33. O meio de limpeza 33 é controlável por meio de um interruptor de pedal 34. O aparelho cirúrgico RF E é controlável por meio de botões 35 (consultar a Figura 2a) no cabo 11a e/ou no aparelho cirúrgico 21.

[0076] No caso de um teste com o dispositivo de teste TE, uma corrente escoa entre o eletrodo 10 e uma superfície de teste 26. O meio de limpeza pode ser liberado para criar uma atmosfera definida entre o eletrodo 10 e a superfície de teste 26. A luz de uma centelha luminosa é capturada por uma unidade receptora de luz 14 e transmitida à unidade de análise 23. A unidade de análise 23 pode liberar um sinal de status ao aplicador RF 11 ou adaptador 19.

[0077] Como mostrado na Figura 4, o dispositivo de teste TE pode compreender múltiplas superfícies de teste 26. As superfícies de teste 26 podem ser distinguidas entre si. As superfícies de teste 26 podem ser particularmente distinguidas nas suas composição, forma, tamanho, fase da superfície de teste 26 (por exemplo, líquida, sólida), etc. Cada superfície de teste 26 pode compreender uma liga ou metal puro (pureza igual ou superior a 95%). As ligas de diferentes superfícies de teste 26 podem ser distinguidas entre si, e/ou os metais puros, que ficam contidos nas diferentes superfícies de teste 26, podem ser distinguidos entre si.

[0078] A Figura 5 mostra um objeto de teste 24 exemplificativo em uma ilustração seccional. Por exemplo, o objeto de teste 24 pode ser usado no sistema de acordo com as Figuras 3 e 4. O objeto de teste 24 compreende um espaçador 36 e um suporte 37 para a superfície de teste 26. A superfície de teste 26 é proporcionado por um eletrodo de referência ou um contraeletrodo 25. O contraeletrodo 25 pode ser, por exemplo, uma placa metálica ou uma folha metálica.

[0079] O espaçador 36 proporciona uma abertura 38, na qual o adaptador ou o instrumento 11 pode ser inserido ou na qual ou contra a qual o adaptador ou o instrumento 11 pode ser colocado. Devido à função do espaçador, garante-se que a distância entre o instrumento 11, o cabo e/ou o adaptador e a superfície de teste 26 não exceda um valor máximo.

[0080] De preferência, a abertura 38 é configurada para orientar o instrumento 11, o adaptador 19 e/ou o eletrodo 10 e/ou a unidade receptora de luz 14 para definir uma posição específica do eletrodo 10 e/ou da unidade receptora de luz 14, relativa ao contraeletrodo 25. De preferência, a forma da abertura 38, por um lado, e a forma do instrumento 11, eletrodo 10 e unidade receptora de luz 14, e/ou do adaptador 19, por outro lado, são adaptadas uma à outra de modo que a posição do instrumento 11, da unidade receptora de luz 14, do eletrodo 10 e/ou do adaptador 19 seja definida relativa à superfície de teste 26, se as formas forem associadas umas às outras.

[0081] Entre a abertura 38 do espaçador 36 e a superfície de teste 26, um espaço 39 (espaço de plasma) é formado para o plasma. O espaço 39 é formado por paredes eletricamente isolantes 40 (exceto para o contraeletrodo 25). O objeto de teste 24 compreende pelo menos uma abertura de saída 41, pela qual o gás pode ser descarregado, escoando para fora do adaptador para o espaço 39, de modo que uma pressão específica de gás inerte Sc, por exemplo, CO2 ou argônio, seja mantida ou uma pressão específica não seja excedida. Por exemplo, a linha 15 no adaptador 19 pode ser alimentada com argônio para a finalidade do teste. Além disso, a abertura de saída 41 proporciona uma atmosfera constante por troca contínua do meio no espaço 39. Como evidente da Figura 5, o eletrodo 10, que forma parte do instrumento RF 11, em combinação com a unidade receptora de luz 14 se projeta pela extremidade distal do instrumento 11 ou adaptador 19 para o espaço 39 para o plasma. A entrada de luz 17 da fibra óptica 14 é deslocada para trás relativa à saída 42 (consultar a Figura 2a) do adaptador 19 ou do instrumento 11.

[0082] O contraeletrodo 25 pode ser conectado com o gerador RF 21 por um resistor em série 43. O eletrodo 10 é também conectado com o gerador RF 21 para ser alimentado dele com energia RF. Assim sendo, a aparência luminosa (aparência luminosa de teste) 44, entre a ponta 10b do eletrodo 10 e o contraeletrodo 25, é criada.

[0083] O material para o contraeletrodo 25 ou a superfície de teste 26 pode ser selecionado especificamente com base na indicação clínica para a intervenção cirúrgica RF. Por exemplo, o material pode compreender espécies, que são também esperadas no tecido 12 a ser tratado, particularmente, para ser cortado e/ou coagulado, isto é, tratado durante a intervenção cirúrgica RF.

[0084] A Figura 6a mostra uma concretização alternativa de um objeto de teste 24. Por exemplo, o objeto de teste 24 pode ser usado no sistema de acordo com a Figura 3 ou 4. A superfície de teste 26 é, nesse caso, formada por uma esponja ou velo 25, umedecida com uma solução de referência, particularmente, solução salina. Desse modo, uma superfície de teste 26 pode ser criada, que fica próxima do tecido real 12. Substâncias podem ser introduzidas especificamente na solução, que vão ser divulgadas e/ou distinguidas para fins de teste por meio do dispositivo de teste TE. A solução e/ou as substâncias podem ser selecionadas especificamente com base na indicação clínica para a intervenção cirúrgica RF. Desse modo, por exemplo, uma distinção de espécies e, desse modo, uma distinção de "tecido" pode ser conduzida para fins de teste não apenas no corpo do paciente, mas em um material exógeno. A solução de referência pode ser selecionada especificamente com base na indicação médica da intervenção cirúrgica, por exemplo, em virtude de uma solução de referência conter espécies que estão em outras composições ou na composição específica prevista no tecido 12, que é parcialmente transformada na condição de plasma, durante a intervenção cirúrgica RF, e, por essa razão, contribui para as características luminosas para a aparência luminosa da intervenção 13.

[0085] A superfície de teste 26 pode ser uma superfície substancialmente plana, como nos exemplos de acordo com as Figuras 5 e 6a. Um contraeletrodo 25 pode compreender, alternativamente, uma ponta 45, como nas concretizações de acordo com as figuras 6b1 e 6b2. Por exemplo, o eletrodo 10 pode compreender uma forma de espátula redonda (Figura 5), uma forma pontuda (Figura 6a, Figura 6b1) ou uma forma de espátula com formas pontudas (Figura 6b2). O eletrodo 10 pode compreender um isolamento, que mantém a ponta ou a cabeça do eletrodo 10 não isolada. A Figura 6b3 mostra um exemplo de um contraeletrodo 25 como uma placa metálica tendo ranhuras 46. Por meio da forma do eletrodo e da forma do contraeletrodo, o contorno da aparência luminosa de teste 44 pode ser predeterminado para obter um resultado de teste significativo.

[0086] De preferência, o contraeletrodo 25 é resistente à queima, se for considerado para uso múltiplo. De preferência, a resistência à queima é, no entanto, inferior do que aquela do eletrodo 10. De preferência, o dispositivo de teste TE pode ser esterilizado. O dispositivo de teste TE, particularmente, o objeto de teste 24, pode ser configurado para uso múltiplo. Um objeto de teste 24 ou um contraeletrodo 25, como um produto de uso único, é, de preferência, formado por meio de uma esponja ou velo umedecido 25.

[0087] Por meio de pelo menos uma das concretizações descritas do sistema S de acordo com a invenção, ele pode ser operado, por exemplo, como apresentado a seguir.

[0088] O sistema S, por exemplo, de acordo com a Figura 3 ou 4, pode ser composto principalmente pela equipe cirúrgica para a intervenção planejada. Particularmente, o instrumento 11 e/ou o eletrodo 10 e/ou o objeto de teste 24 e/ou a superfície de teste 26 ou o contraeletrodo 25 pode(m) ter sido selecionado(s) para a intervenção com base na indicação clínica. Para preparação da intervenção ou durante a intervenção, o usuário do dispositivo de análise AE pode conduzir um teste de funcional do dispositivo de análise AE, no qual o usuário cria uma aparência luminosa de teste 44, entre o eletrodo 10 do instrumento 11 e o contraeletrodo 25, por meio do instrumento 11 (etapa 101 da concretização do método 100 de acordo com a Figura 7). Possíveis resultados do teste de funcional podem ser, por exemplo, "operativos" ou "não operativos". O usuário pode inserir o instrumento 11 na abertura 38 do objeto de teste 24 ou colocar o instrumento 11 na abertura 38 para esse fim. O dispositivo de teste TE pode ser configurado para reconhecer se o instrumento 11 está combinado com o objeto de teste 24 para o fim de criação de uma aparência luminosa de teste 44. Por exemplo, o dispositivo de teste TE pode ser configurado para reconhecer se o instrumento 11 ou o adaptador 19 está inserido na abertura 38 ou posto em contato com ele. De preferência, o dispositivo de teste Te pode selecionar ajustes específicos do sistema S, particularmente, o aparelho cirúrgico RF E, com base no reconhecimento de um teste desejado. Por exemplo, o dispositivo de teste Te pode excluir os ajustes específicos do sistema S para o teste, que são, de outro modo, possíveis, ou podem permitir ajustes, que são, de outro modo, impossíveis. Alternativa ou adicionalmente, o dispositivo de teste TE é configurado de modo que a equipe cirúrgica possa colocar o sistema S em um modo teste por meio de um elemento operacional (não mostrado). O próprio usuário pode iniciar a criação da aparência luminosa de teste 44, ou o dispositivo de teste TE pode ativar automaticamente o teste. O dispositivo de teste TE pode compreender um meio (não mostrado) para determinação de uma posição do eletrodo 10, do instrumento 11 e/ou do adaptador 19 no objeto de teste 24. Desse modo, por exemplo, pode-se determinar automaticamente, por exemplo, se o eletrodo 10, o instrumento 11 ou o adaptador 19 está disposto a uma distância da superfície de teste 26 de modo que a criação de uma aparência luminosa de teste 44 seja ativada automaticamente ou a ativação manual seja permitida. O dispositivo de teste TE pode ser configurado para selecionar automaticamente um ajuste adequado para criação da aparência luminosa de teste com base nas condições do teste (por exemplo, eletrodo 10, instrumento 11, aparelho cirúrgico RF 21, tipo de contraeletrodo 25, etc. usados). Os ajustes do teste ou as possibilidades de ajuste do teste são selecionados de modo que o eletrodo RF 10 ou a fibra óptica 14 não seja danificado durante o teste. A tensão RF, entre o eletrodo 10 e o contraeletrodo 25, é, por exemplo, de preferência, selecionável. Isso depende particularmente da forma do eletrodo 10, da distância dos eletrodos 10 entre si, do material do eletrodo 10 e do contraeletrodo 25 e do gás circundando o eletrodo 10 e o contraeletrodo 25 no objeto de teste 24. Alternativa ou adicionalmente, a criação da aparência luminosa de teste 44 pode usar substancialmente o mesmo ajuste do sistema S que aquele para a intervenção cirúrgica RF real.

[0089] Devido à ativação do teste, uma aparência luminosa de teste de plasma 44 é criada, por exemplo, um plasma estacionário como durante a coagulação por plasma de argônio, um arco luminoso ou uma centelha entre o eletrodo 10 do instrumento 11 e o contraeletrodo 25 pelo fato de que um impulso de alta tensão ioniza a atmosfera entre o eletrodo 10 e a superfície de teste 26, e, desse modo, a torna eletricamente condutora. Desse modo, o caminho fica sendo de baixa impedância e um fluxo de corrente de vários amperes pode ocorrer. Durante a excitação da centelha, o fluxo de corrente é de novo interrompido após uns poucos microssegundos, por exemplo, embora, seja reiniciado de novo após um período de intervalo. A sequência da centelha depende da frequência de repetição do gerador, por exemplo, 20 kHz. A forma de corrente da fonte de tensão pode ser uma senoide, por exemplo, 350 kHz, ou uma forma de onda senoidal modulada. Um único pulso, um pacote de pulsos com múltiplas oscilações, que têm em todos os casos uma frequência de repetição, pode ser usado de modo que o plasma seja, por exemplo, mantido. Durante a criação da aparência luminosa de teste 44 ou da aparência luminosa da intervenção 13 (uma aparência luminosa criada devido à intervenção real no tecido 12 do paciente com o eletrodo 10 poder ser assim indicada) um controle de realimentação de tensão, de potência ou de plasma pode ser usado. No caso do controle de realimentação de plasma (também indicado como controle de realimentação de arco luminoso), uma ou mais características do plasma, por exemplo, os harmônicos específicos, são mantidas constantes ou dentro de uma faixa.

[0090] A luz da aparência luminosa de teste 44 é capturada parcialmente pela unidade receptora de luz 14 (etapa 102) e transmitida a um dispositivo 23a (comparar com a Figura 4) da unidade de análise 23, que é configurada para converter a luz transmitida pela fibra óptica 14 em um sinal elétrico, que é transmitido ao dispositivo de teste TE para avaliação posterior por meio da unidade de avaliação 27. Por exemplo, o dispositivo 23a pode compor a luz, como um espectrômetro, em um comprimento de onda, dependendo da maneira, em quantidades individuais a um ou mais sinais elétricos.

[0091] Para avaliar a operacionalidade do dispositivo de análise AE, a potência do sinal pode ser determinada com base, por exemplo, na aparência luminosa de teste 44, sendo a potência do sinal que atinge a unidade de avaliação 27. Por exemplo, a unidade de avaliação 27 pode comparar a potência, por exemplo, a potência total ou o comprimento de onda dependendo das intensidades, com os valores de referência para avaliar a transmissão de luz da aparência luminosa de teste 44 até o dispositivo 23a para converter o sinal luminoso em um sinal elétrico. Desse modo, a entrada de energia, com base na tensão RF e na corrente RF para a criação da aparência luminosa de teste 44, pode ser considerada.

[0092] O teste é particularmente significativo se o eletrodo 10 for orientado relativo à superfície de teste 26 ou ao contraeletrodo 25, e/ou a posição do eletrodo 10 relativa à superfície de teste 26 e/ou ao contraeletrodo 25 for definida por meio do objeto de teste 24. Alternativa ou adicionalmente, o adaptador 19 pode ser alinhado relativo à superfície de teste 26 ou ao contraeletrodo 25, e/ou a posição do adaptador 19, relativa à superfície de teste 26 e/ou ao contraeletrodo 25 puder ser definida por meio do objeto de teste. Se a aparência luminosa de teste estiver muito fraca, por exemplo, ou mesmo não inflamada, isso pode indicar uma posição inadequada da fibra óptica 14 relativa ao eletrodo 10. Esse é um exemplo de como erros operacionais ou outros erros em combinação da fibra óptica 14 com o instrumento 11, ou de um equipamento de instrumento 11 com um eletrodo 10, inadequado para análise luminosa, podem ser descobertos por meio do dispositivo de teste TE.

[0093] Se o objeto de teste 24 for configurado para manter longe a luz externa originária do ambiente da entrada de luz 17 da unidade receptora de luz 14, durante o teste, a importância do teste pode ser aumentada adicional ou alternativamente. Com base nisso, a luz ambiental não é captura da, em que isso significa que, no máximo, uma quantidade de luz originária do ambiente é capturada, que não afeta o teste com o dispositivo de teste TE. Alternativa ou adicionalmente, o dispositivo de teste TE pode ser adaptado a uma iluminação de campo operacional (não ilustrada). A unidade de análise 23 e/ou a unidade de avaliação 27 é ou são preferivelmente não sensíveis na faixa espectral, na qual opera a iluminação do campo operacional. Dessa maneira, a obstrução da unidade de avaliação 27 e/ou da unidade de análise 23, particularmente, uma unidade discriminadora dela (não mostrada), é evitada, em que a unidade discriminadora serve para atribuir as características luminosas às características do tecido para que seja possível fazer uma distinção do tecido por meio do dispositivo de análise AE.

[0094] Para uma criação de plasma definido, particularmente, excitação por centelha, uma atmosfera definida, na qual ocorre excitação, tal como uma atmosfera de argônio com alta pureza, é vantajosa. Uma baixa concentração de oxigênio em ppm, bem como de vapor d'água ou de vapores de compostos orgânicos dentro do argônio, que estão sempre presentes no tecido biológico 12, pode prejudicar bastante a descarga. Por essa razão, uma atmosfera é, de preferência, definida por meio do dispositivo de teste TE, no qual o plasma, para criação da aparência luminosa de teste 44, é inflamado. Isso se refere, particularmente, à composição e/ou à pressão da atmosfera. O objeto de teste 24 proporciona um espaço de ignição (espaço de plasma) 39. Por exemplo, o espaço de plasma 39 no objeto de teste 24 é inundado, durante a execução do teste, com gás, por exemplo, CO2 e/ou argônio. No espaço de ignição 39, pode-se proporcionar uma pressão constante. Se a criação da centelha for conduzida sob condições de gás inerte (por exemplo, gás de argônio), outras influências do meio (microclima operacional) podem ser bastante inibidas. Por meio de um gás nobre, por exemplo, argônio, a intensidade do sinal da emissão de luz pode ser amplificada positivamente. Por exemplo, o objeto de teste 24 pode compreender uma conexão (não mostrada) para alimentação do espaço de plasma 39 com argônio, de modo que, por exemplo, quando da criação da aparência luminosa de teste 44, o espaço de plasma pode ser inundado ou é inundado com gás nobre, particularmente, argônio, enquanto que o dispositivo de limpeza opera, de outro modo, com CO2, por exemplo, particularmente, durante a intervenção cirúrgica RF.

[0095] De acordo com o conceito inventivo, o dispositivo de análise AE específico pode ser testado, que vai ser usado ou é usado para análise durante a intervenção cirúrgica. Particularmente, a unidade receptora de luz 14 e a unidade de análise 23 específicas podem ser testadas para operacionalidade e, ou seja, com base em uma aparência luminosa de teste de plasma 44, entre o eletrodo 10, usado durante a intervenção, e um contraeletrodo 25, sem influência no corpo do paciente. Desse modo, as condições de teste ficam muito próximas do uso real com base no uso de componentes bastante idênticos, bem como um plasma inflamado como na intervenção real por aplicação do eletrodo 10 do instrumento 11. Por meio do teste, uma posição inadequada da fibra óptica 14, relativa ao eletrodo 10, por exemplo, devido ao assentamento incorreto do cabo no adaptador, o uso de um eletrodo 10 inadequado, uma fibra óptica contaminada ou danificada 14, um acoplamento insuficiente entre seções da fibra óptica 14, ou entre a fibra óptica 14 e o dispositivo 23a, para converter o sinal luminoso em um sinal elétrico, pode ser eliminada. Também um sombreamento, devido a um eletrodo 10 potencialmente combinado, uma forma desfavorável da aparência luminosa de teste 44 (e, desse modo, potencialmente da aparência luminosa 13), devido à contaminação de uma forma de eletrodo desfavorável, pode ser eliminada. Por meio do dispositivo de teste TE, pode-se testar se a intensidade do sinal é suficiente e pode ser usada para uma avaliação significativa do sinal luminoso capturado, durante a análise das características luminosas criadas pela aparência luminosa da intervenção 13, devido à intervenção RF no tecido 12.

[0096] Para excitação da aparência luminosa de teste 44, de preferência, o gerador RF 21 do aparelho cirúrgico RF E é usado, que também alimenta o eletrodo 10 durante intervenção no tecido 12 do paciente. Para isso, a amostra a ser analisada (superfície de teste 26, contraeletrodo 25) e o eletrodo RF são conectados ao gerador 21.

[0097] O dispositivo de teste TE pode submeter um sinal de status ao usuário cirúrgico por meio de uma unidade de sinalização e em uma maneira óptica, acústica e/ou tátil (por exemplo, "dispositivo de teste operável" ou "dispositivo de teste não operável").

[0098] O dispositivo de teste TE pode ser configurado para recomendar medidas ao usuário, quando adequado, para propiciar um aperfeiçoamento da análise pelo dispositivo de teste AE, particularmente, para obter um sinal mais forte. Por exemplo, o dispositivo de teste TE pode determinar, para esse fim, uma probabilidade para uma ou mais limitações com relação às suas responsabilidades para o resultado de teste potencialmente negativo.

[0099] Por meio do método de teste 100, uma dependência de comprimento de onda da transmissibilidade da unidade receptora de luz 14 pode ser determinada no contexto da calibração, e, quando aplicável, uma ou mais correções/fatores de correção podem ser determinadas, que podem ser considerados durante a avaliação do sinal, com base na aparência luminosa de teste 44 e/ou do sinal com base na aparência luminosa da intervenção 13. A determinação e/ou a consideração pode(m) ser conduzida(s) automaticamente pelo dispositivo de teste TE e/ou pelo dispositivo de análise AE.

[00100] Para determinar a dependência do comprimento de onda da transmissibilidade, de preferência, uma aparência luminosa de teste 44 é criada no espectro, do qual duas ou mais linhas espectrais estão presentes e/ou múltiplas aparências luminosas de teste 44 são criadas no espectro, do qual pelo menos uma linha espectral está presente em todos os casos, em que pelo menos uma das linhas espectrais de uma aparência luminosa de teste 44 se distingue de outra aparência luminosa de teste 44. Essas aparências luminosas de teste 44 podem ser criadas especificamente se a composição da superfície de teste 26 for selecionada com base no tipo de espécies na composição - e, desse modo, as linhas espectrais características - bem como suas frequências de ocorrência.

[00101] Com base no plasma, que é criado para geração da aparência luminosa de teste entre o eletrodo 10 e o contraeletrodo 25, o material do contraeletrodo 25 e/ou do eletrodo 10 é removido (evaporado, atomizado e ionizado), e, desse modo, as espécies (seus átomos, moléculas, íons) são criadas do material do contraeletrodo 25 e do eletrodo 10, que agora também estão presentes no plasma. A alimentação de energia tem o efeito de emissão de radiação por essas espécies. A luz é criada tendo um espectro com relações na faixa infravermelha, visível e/ou ultravioleta, as relações compreendendo linhas espectrais características para as respectivas espécies relativamente à posição e à intensidade das linhas espectrais.

[00102] Isso é usado pelo dispositivo de análise E para distinção de tecido, porque se um plasma, entre o eletrodo 10 e o tecido 12, for inflamado durante a intervenção cirúrgica, as espécies do material do tecido são removidas do tecido 12 e entram no plasma, com base em que as espécies contribuem para o espectro da luz da aparência luminosa de teste 13. Para cada nova indicação clínica, os elementos a nível de traço geralmente diferentes são decisivos para que seja possível conduzir uma distinção de tecidos durante a cirurgia.

[00103] Desse modo, é vantajoso se a composição da superfície de teste 26 ou do contraeletrodo 25 for selecionada especificamente com base na indicação clínica para a intervenção, particularmente, com base na composição esperada do tecido 12, que precisa ser tratado em uma maneira cirúrgica RF, e/ou a composição é selecionada especificamente com base no espectro de emissão, durante a transição do material do contraeletrodo 25 na fase de plasma. Substâncias, por exemplo, um ou mais metais (particularmente, metais puros ou uma liga) ou líquido (solução de referência) contendo espécies selecionadas (substâncias de referência), que também estão presentes em uma maneira característica e/ou são esperadas no tecido biológico 12 a ser examinado, podem ser selecionadas para o contraeletrodo 25 ou para a superfície de teste 26, por exemplo, Ca, K, Mg, Na, P, Cl, Cd, Zn, Rb, Cr, Co, Fe, I, Cu, Mn, Mo, Se, F, Si, As, Ni, Sn e V. Desse modo, uma aparência luminosa de teste 44 pode ser criada da qual as características luminosas podem ser determinadas, que também podem ser geradas com base na aparência luminosa da intervenção 13, criada pela influência do instrumento 11 no tecido 12. O objeto de teste 24 pode ser selecionado especificamente pela equipe cirúrgica com base na indicação clínica.

[00104] O objeto de teste 24 pode compreender duas diferentes superfícies de teste 26, que são distinguidas por suas composições. Por exemplo, múltiplas placas metálicas, com superfícies de teste 26 de diferentes metais puros, podem estar presentes. Desse modo, a influência do material do eletrodo 10 pode ser eliminada por cálculo, porque também o material do eletrodo pode contribuir para o espectro da aparência luminosa de teste 44 e/ou da aparência luminosa da intervenção 13.

[00105] Também, o eletrodo 10 pode ser selecionado especificamente com base na sua composição para criação da aparência luminosa de teste 44, particularmente, com base nas características luminosas a serem esperadas, que contribuem para a aparência luminosa de teste 44 e/ou a aparência luminosa da intervenção 13, com base no material do eletrodo 10. O espectro das contribuições do material do eletrodo, 10 para a aparência luminosa de teste 44 e/ou de suas características luminosas, pode ser usado, por exemplo, como o espectro de referência ou características luminosas de referência. Isso é particularmente importante se o eletrodo 10 for selecionado de acordo com o seu material para a indicação clínica relativamente à cirurgia seguinte com o sistema S. As linhas espectrais do material do eletrodo 10, de fato, não se sobrepõem às linhas espectrais do tecido 12 a ser examinado, e/ou as linhas espectrais não distorcem os resultados dos testes e/ou os resultados da espectroscopia obtidos com base na luz da aparência luminosa de teste 44 ou na aparência luminosa da intervenção 13. O material do eletrodo e o material da superfície de teste 26 e/ou do contraeletrodo 25 podem ser diferentes para que seja possível conduzir uma determinação clara de características luminosas ou assinaturas ou elementos a nível de traço.

[00106] O teste da operacionalidade do dispositivo de análise AE pode, adicional ou alternativamente ao teste descrito acima, para a determinação da intensidade do sinal, compreende uma determinação da precisão, por exemplo, da relação de sinal para ruído, por todo o espectro da aparência luminosa de teste 44, por faixas selecionadas do espectro e/ou de uma ou mais linhas espectrais distintas, indicando com que precisão a intensidade do sinal pode ser determinada em um ou mais comprimentos de onda, devido à aparência luminosa de teste 44. De preferência, a precisão é determinada de uma ou mais linhas espectrais, que estão presentes no espectro da aparência luminosa de teste 44, bem como no espectro da aparência luminosa da intervenção 13, porque um possível método para distinção de tecido, aplicado por meio da unidade de análise 23, é baseado na determinação da assinatura das características luminosas do espectro da luz na aparência luminosa da intervenção 13 e na determinação as características do tecido, que resultaram na assinatura com base na assinatura. Para distinção entre tecido saudável 12 e tecido patológico 12, por exemplo, cada assinatura pode ser calculada das relações de intensidade de linhas espectrais selecionadas, que são características para partes evaporadas do tecido biológico 12. Com base na precisão determinada, pode-se determinar pelo dispositivo de teste TE se uma distinção de tecido é possível por meio do dispositivo de análise AE.

[00107] Adicional ou alternativamente, uma distinção de uma ou mais substâncias pode ser conduzida para fins de teste, que são usadas especificamente em uma ou mais superfícies de teste 26. Por exemplo, o dispositivo de teste TE pode ser configurado para determinar as assinaturas de características luminosas da luz da aparência luminosa de teste 44, calculadas das intensidades de múltiplos comprimentos de onda ou partes espectrais, em que cada assinatura é preferivelmente calculada das relações de intensidades de linhas espectrais selecionadas que caracterizam o material da superfície de teste 26 e/ou do eletrodo 10 e/ou da atmosfera entre o eletrodo 10 e a superfície de teste 26 transformada em condição de plasma. O dispositivo de teste TE pode compreender um meio (não ilustrado) para receber informações sobre a composição da superfície de teste 26 para submeter essas informações ao dispositivo de teste TE. O dispositivo de teste TE pode comparar o resultado da distinção com base na análise da luz da aparência luminosa de teste com as informações que o dispositivo de teste TE recebeu por meio das informações recebidas sobre a composição da superfície de teste 26.

[00108] Com base no resultado do teste, o dispositivo de teste TE pode transmitir um sinal referente ao resultado do teste para o usuário, e/ou identificar uma ou mais possíveis medidas de como a precisão vai ser aumentada ou de como uma distinção de tecido pode ser aperfeiçoada, por exemplo, por troca ou limpeza de um ou mais componentes selecionados do sistema S.

[00109] Durante a determinação de uma relação entre as intensidades das linhas espectrais na luz da aparência luminosa de teste 44 e/ou da aparência luminosa da intervenção 13, a dependência do comprimento de onda da transmissibilidade, determinada da aparência luminosa de teste 44, pode ser considerada por meio de um fator de correção.

[00110] O sistema S, particularmente, o dispositivo de análise AE, pode ser calibrado por meio do espectro da aparência luminosa de teste 44 para que seja possível considerar os parâmetros influentes invariáveis na transmissão de luz pela entrada da fibra óptica 14 até a unidade, por meio da qual a luz é convertida em um sinal elétrico. No caso de um número bem grande de desvios da potência da luz na direção positiva ou negativa, isso pode ser reconhecido pelo sistema S e pode ser compensado, por exemplo, por adaptação do tempo de integração ou por um fator de correção da unidade de análise 23. Uma calibração de todo o sistema S, com todas as unidades relevantes que podem influenciar a qualidade de sinal de uma centelha luminosa, pode ser, desse modo, determinada e adaptada. Por meio do dispositivo de teste TE, o sistema S pode ser calibrado. Calibração significa que a precisão do sistema S é determinada no contexto de um teste e que, de preferência, com base no teste com o dispositivo de teste TE, pelo menos um ajuste ou um parâmetro do sistema S, particularmente, o dispositivo de análise AE e/ou o aparelho cirúrgico RF E, é determinado e ajustado para obter uma precisão desejada por meio do dispositivo de análise AE.

[00111] Um resultado de teste, que foi determinado da luz recebida da aparência luminosa de teste 44, pode ser obtido antes ou durante a cirurgia e pode ser armazenado como referência para a aplicação de cirurgia remanescente. Por meio da referência, particularmente, um sinal de referência, por exemplo, as linhas espectrais na luz criada pela aparência luminosa da intervenção 13, entre o eletrodo 10 e o tecido 12, pode ser identificado.

[00112] O dispositivo de teste TE deve ser vantajosamente utilizável na área estéril 29, de modo que um teste da transmissão seja possível, também após uma aplicação durante a cirurgia. A vantagem para o usuário é o teste funcional do sistema S, antes ou depois de uma aplicação diretamente na mesa de operação. O dispositivo de teste TE pode ser usado para testar a qualidade do sinal de uma aparência luminosa, particularmente, uma centelha luminosa para distinção de tecido para um sistema e/ou para teste do dispositivo de análise AE para espectroscopia de emissão óptica. O dispositivo de teste TE pode ser usado para testar a qualidade do sinal da qualidade de centelha ou na qualidade esperada de centelha de uma centelha luminosa ou do dispositivo de teste AE, antes ou depois da aplicação de uma distinção de tecido.

[00113] Com base no teste, o dispositivo de teste TE pode identificar automaticamente um ou mais ajustes para o teste. Por exemplo, com base na avaliação da aparência luminosa de teste, pode-se determinar que o ajuste do gerador RF, para criar a aparência luminosa de teste 44, precisa ser adaptado para criar uma aparência luminosa de teste 44 com base em que uma determinação mais precisa sobre a operacionalidade do dispositivo de análise AE pode ser feita, e o teste pode ser repetido automaticamente com o ajuste adaptado. A tensão alimentada pelo gerador RF 21 pode ser variada para evitar que o eletrodo 10 queime durante a criação da centelha. Além disso, a tensão alimentada pelo gerador RF 21 é, de preferência, variável, de modo que os elementos desejados sejam excitados e as linhas espectrais sejam suficientemente distinguidas do ruído de fundo.

[00114] Com base no teste, o dispositivo de teste TE pode definir automaticamente um ou mais ajustes para o sistema S para a intervenção, ou pode determinar e, particularmente, limitar as possibilidades de ajuste. O um ou mais ajustes ou possibilidades de ajuste são, de preferência, obtidos com base no resultado do teste para avaliação da aparência luminosa de teste 44. O sistema S pode ser configurado para definir um ajuste ou possíveis ajustes para a criação da aparência luminosa de teste 13, a captura de luz da aparência luminosa da intervenção 13, a conversão da luz capturada da aparência luminosa da intervenção 13 em um sinal elétrico e/ou a análise do sinal com base na avaliação do sinal, devido à luz da aparência luminosa de teste 44. Com base no resultado do teste, a criação e/ou a análise do sinal, devido à aparência luminosa 13 criada pela intervenção eletrocirúrgica no corpo do paciente, pode(m) ser especificamente influenciada(s) pelo dispositivo de teste TE. Desse modo, pode-se garantir que as aparências luminosas da intervenção 13 são criadas com base nas condições durante a intervenção, que propiciam um resultado de análise tendo uma importância específica, particularmente, uma precisão específica.

[00115] De acordo com a invenção, um dispositivo de teste TE, para testar, particularmente, calibrar um dispositivo de análise AE, para análise de aparências luminosas 13, 44, é proporcionado, que é criado por um instrumento cirúrgico RF 11. O dispositivo de teste TE compreende um objeto de teste 24 (em concretizações simples da invenção, isso pode compreender que o dispositivo de teste é formado pelo objeto de teste), em que o objeto de teste é configurado para criação de uma aparência luminosa de plasma, cuja luz pode ser capturada por uma unidade receptora de luz 14. Nas concretizações, o objeto de teste 24 é configurado para a criação de uma aparência luminosa de teste de plasma 44, em que uma aparência luminosa de teste de plasma 44 pode ser criada entre o objeto de teste 24 e o instrumento 11 por meio do instrumento 11, que é disposto a uma distância da queima ou mais perto do objeto de teste 24. O objeto de teste 24 é, de preferência, configurado e determinado para ser disposto e usado durante a preparação e/ou a execução de uma cirurgia programada. O dispositivo de teste TE é, de preferência, um dispositivo de um sistema cirúrgico RF, que compreende um instrumento cirúrgico RF 11 e um dispositivo de análise AE para análise das aparências luminosas 13, 44 criadas pelo instrumento cirúrgico RF 11. O objeto de teste 24 serve, de preferência, para execução de um teste funcional e/ou determinação de um ajuste adequado - antes e/ou durante uma cirurgia programada - do dispositivo de análise AE e/ou de outros dispositivos do sistema cirúrgico RF por criação de uma aparência luminosa de teste 44 no objeto de teste 24, de preferência, em uma superfície de teste 26 do objeto de teste 24. Desse modo, pode-se testar se o dispositivo de análise AE é operável durante a cirurgia e/ou a operacionalidade do dispositivo de análise AE pode ser assim aperfeiçoada. Além disso, um método 100 para teste, particularmente, calibração, de um dispositivo de análise AE, para análise de aparências luminosas 13, 44, é proporcionado, em que as aparências luminosas 13, 44 são criadas por um instrumento cirúrgico RF 11. O método 100 compreende a criação da aparência luminosa de teste 44, entre um objeto de teste 24 e um eletrodo 10. A luz da aparência luminosa de teste 44 é recebida por uma unidade receptora de luz 14. O método 100 pode ser conduzido preferivelmente por um membro da equipe cirúrgica, particularmente, o cirurgião ou um assistente dele.

Claims

Dispositivo de teste (TE) para testar, particularmente, calibrar, um dispositivo de análise (AE) para análise de aparências luminosas (13, 14) criadas por um instrumento cirúrgico RF (11), caracterizado pelo fato de que o dispositivo de teste (TE) compreende um objeto de teste (24), em que o objeto de teste (24) é configurado para criação de uma aparência luminosa de teste de plasma (44), cuja luz pode ser recebida por uma unidade receptora de luz (14).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) compreende uma superfície de teste (26) para criação da aparência luminosa de teste (44), entre um eletrodo (10), particularmente, um eletrodo (10) do instrumento, e a superfície de teste (26).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) pode ser disposto em uma área operacional estérea (29).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que compreende uma unidade de avaliação (27), configurada para avaliar se o dispositivo de análise (AE) é operável e/ou transmitir um sinal ou um valor ao usuário, com base no qual o usuário pode avaliar se o dispositivo de análise (AE) é operável, com base nas características luminosas da luz recebida de uma aparência luminosa de teste (44), criada por meio do objeto de teste (24).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de teste (TE) é configurado para determinar uma sensibilidade de um dispositivo de análise (AE) em pelo menos um comprimento de onda e/ou uma transmissibilidade do dispositivo de análise (AE) em pelo menos um comprimento de onda, com base na aparência luminosa de teste (44).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de teste (TE) é configurado para determinar assinaturas de características luminosas da luz da aparência luminosa de teste (44), que são calculadas das intensidades de múltiplos comprimentos de ondas ou partes espectrais, em que cada assinatura é preferivelmente calculada de relações de intensidades de linhas espectrais selecionadas, que são características para partes do material da superfície de teste (26) e/ou do eletrodo (10) e/ou da atmosfera entre o eletrodo (10) e a superfície de teste (26), transformada na condição de plasma.
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) compreende pelo menos uma substância selecionada com base no seu espectro de emissão.
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) compreende pelo menos duas diferentes superfícies de teste (26).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) compreende substâncias específicas, que também estão presentes ou que esperadas estar presentes no tecido (12), a ser examinado ou ser tratado para criar uma aparência luminosa de teste (44), da qual características luminosas podem ser determinadas, que podem também ser determinadas de uma aparência luminosa (13), criada pela influência do instrumento (11) no tecido (12).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de teste (TE) é configurado para determinar uma calibração do dispositivo de análise (AE) das características luminosas específicas da aparência luminosa de teste (44).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de teste (TE) é configurado para definir um valor ou uma faixa de valores com base na aparência luminosa de teste (44), devido ao teste com o dispositivo de teste (TE) para pelo menos um parâmetro - por exemplo, um parâmetro de controle e/ou avaliação, por exemplo, para tratamento do tecido com o instrumento (11) - do dispositivo de análise (AE), do dispositivo de teste, do objeto de teste (24), do instrumento cirúrgico RF (11), de um dispositivo cirúrgico RF, para tratamento do tecido com o instrumento (11) - do dispositivo de análise (AE), do dispositivo de teste, do objeto de teste (24), do instrumento cirúrgico RF (11), de um dispositivo cirúrgico RF, particularmente, um aparelho cirúrgico RF e/ou qualquer outro dispositivo do sistema (S) para a intervenção cirúrgica RF.
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de teste (TE) é configurado para determinar automaticamente uma aproximação para o, ou uma posição do, eletrodo (10) perto da superfície de teste (26) para criação de uma aparência luminosa de teste (44), e, com base nela, selecionar ou modificar um ou mais ajustes e/ou possibilidades de ajuste do dispositivo de teste (TE), do dispositivo de análise (AE), do instrumento (11), do dispositivo cirúrgico RF, particularmente, o aparelho cirúrgico RF (21) e/ou qualquer outro dispositivo para a intervenção cirúrgica RF.
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) é configurado para definir uma distância mínima (MA) entre o eletrodo (10) e uma superfície de teste (26) do objeto de teste (24), e/ou em que o dispositivo de teste (TE) é configurado para definir a atmosfera entre um eletrodo (10) e a superfície de teste (26) de um objeto de teste (24).
Dispositivo de teste (TE), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o objeto de teste (24) é configurado para definir uma orientação do instrumento (11), de um adaptador para o instrumento (11), de um eletrodo (10) e/ou de uma unidade receptora de luz, relativa à superfície de teste (26), por exemplo, em que o objeto de teste (24) é configurado para orientar o instrumento (11) e/ou a unidade receptora de luz, durante inserção do instrumento (11) e/ou da unidade receptora de luz no objeto de teste (24), de modo que o instrumento (11) e/ou a unidade receptora de luz automaticamente adote uma posição de modo que o instrumento (11) e/ou a unidade receptora de luz tenha(m) uma orientação desejada, relativa ao contraeletrodo (25).
Sistema, caracterizado pelo fato de que tem um dispositivo de teste (TE), como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes, e um dispositivo (19) para fixação de uma unidade receptora de luz (14) do dispositivo de análise (AE) para a análise de luz para o instrumento (11) ou um componente (11a) do instrumento (11) pelo usuário cirúrgico de um instrumento cirúrgico (11) ou por seu/sua assistente.
Método (100) para testar, particularmente, calibrar, um dispositivo de análise (AE), o dispositivo de análise sendo configurado para análise de aparências luminosas (13, 44), criadas pela influência de um instrumento cirúrgico RF (11) em tecido biológico (12), caracterizado pelo fato de que o método (100) compreende a criação de uma aparência luminosa de teste (44) entre um objeto de teste (24) e um eletrodo (10), cuja luz é recebida por uma unidade receptora de luz (14), em que o método (100) é preferivelmente conduzido por um membro da equipe cirúrgica, particularmente, o cirurgião ou um assistente de cirurgia.