BR102021011153B1

BR102021011153B1 - Composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais

Info

Publication number: BR102021011153B1
Application number: BR102021011153-4A
Authority: BR
Inventors: Fernando Campos Barbosa; Janaina Drawanz Pereira Rezende
Original assignee: Fernando Campos Barbosa; Janaina Drawanz Pereira Rezende
Priority date: 2021-06-09
Filing date: 2021-06-09
Publication date: 2022-12-27
Also published as: CN115444880A; US20230000942A1; EP4101460A1; BR102021011153A2

Abstract

COMPOSIÇÃO FITOTERÁPICA ASSOCIADA A SUPLEMENTOS POLIVITAMÍNICOS E MINERAIS. A presente invenção está relacionada a uma composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais no tratamento anti- inflamatório, antioxidante, imunoestimulante, além de auxiliar nos tratamentos de infecções virais, nos distúrbios inflamatórios osteomusculares e nas desordens gastrointestinais de lesões, assim como, nas alterações da microbiota.

Description

Campo da invenção

[001] A presente invenção está relacionada a uma composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais no tratamento anti-inflamatório, antioxidante, imunoestimulante, além de auxiliar nos tratamentos de infecções virais, nos distúrbios inflamatórios osteomusculares e nas desordens gastrointestinais de lesões, assim como, nas alterações da microbiota.

Antecedentes da invenção

[002] Atualmente, não existem produtos fitoterápicos associados a suplementos polivitamínicos e minerais. Assim, os inventores da presente invenção verificaram a necessidade de desenvolver uma composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais de modo a possibilitar uma atuação sinérgica entre as substâncias, voltados especialmente para a manutenção da saúde e no auxílio e na complementação de tratamentos. A presença desses componentes bioativos favorece as ações biológicas e fisiológicas para a promoção e manutenção da saúde do organismo humano.

[003] A presente composição fitoterápica associada a polivitamínicos e minerais é segura e de fácil acesso para população, sendo obtido sem a necessidade da prescrição médica, no entanto amplia o arsenal terapêutico do profissional médico, auxiliando de forma complementar a sua prescrição.

[004] A nova solução proposta colabora com a condição metabólica fundamental na manutenção da saúde com qualidade de vida, tal como a função inflamatória.

[005] As vantagens desta composição é o sinergismo funcional na ação dos compostos bioativos presentes, promovendo as ações anti-inflamatória, antioxidante, imunoestimulante, além de auxiliar nos tratamentos de infecções virais, nos distúrbios inflamatórios osteomusculares e nas desordens gastrointestinais de lesões, assim como nas alterações da microbiota.

Descrição resumida da presente invenção

[006] A presente invenção fornece uma composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais compreendendo (i) Uncaria tomentosa; (ii) um complexo vitamínico, compreendendo vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E; (iv) selênio; (v) zinco; e (vi) magnésio.

[007] Composições contendo Uncaria tomentosa (Willd. DC.) ou unha de gato são consideradas produtos tradicionais fitoterápicos. A dose clínica é bem estabelecida e descrita no Memento Fitoterápico (Farmacopeia Brasileira 1° edição) como sendo de 350 mg de extrato seco duas vezes ao dia. As partes comumente utilizadas são raízes e caules, a partir dos quais são obtidos pós e extratos. Possui ações relacionadas à modulação positiva do sistema imune, sendo descritos mecanismos antivirais e antibacterianos, além de apresentar atividade anti-inflamatória e antioxidante. Apresenta mais de 50 compostos com atividades biológicas, pertencendo a três principais classes: alcaloides, glicosídeos quinovínicos ácidos e triterpenos polihidroxilados. A dosagem e forma de uso refletem usos tradicionais como terapia adjuvante para realçar a capacidade imune do organismo no combate a afecções diversas e inflamatórias.

[008] Além do uso da unha de gato para a manutenção da saúde e no auxílio e na complementação de tratamentos, é proposta da presente composição a utilização de certas vitaminas e minerais com o mesmo propósito e que sejam voltados ao auxílio da manutenção das funções imunológicas e anti-inflamatórias.

[009] A suplementação apropriada de vitaminas é necessária para manter a função e a renovação celular normal, além de promover a reparação dos tecidos. Há uma evidência crescente de que durante o estresse, as necessidades vitamínicas específicas aumentam, devido à maior perda ou à grande utilização. Adicionalmente, várias vitaminas têm funções importantes na regulação da resposta imune e na promoção da cicatrização tissular.

[0010] As deficiências de vitaminas e minerais são subclínicas, ou seja, sem sintomatologia aparente, até que quadros de deficiência crônica possam ser evidenciados clinicamente.

[0011] A rede antioxidante, inativa ou elimina os radicais livres, mantendo assim o equilíbrio redução-oxidação e prevenindo o dano oxidativo. No entanto, se as defesas antioxidantes são limitadas ou a produção de radicais ocorre em excesso, excedendo a capacidade de defesa, o equilíbrio é perturbado e ocorre o estresse oxidativo.

[0012] Os radicais reagem com moléculas como lipídios, proteínas e DNA. Isso pode resultar em peroxidação lipídica, inativação enzimática e modificação da base de DNA, com quebras de fita e reticulação. Se o dano for grave, pode resultar em morte celular, dano celular, dano ao tecido e disfunção orgânica. Danos induzidos por estresse oxidativo estão associados a quadros agudos e crônicos como agentes causadores ou como uma consequência da geração de radicais livres. Sendo assim, é proposta a utilização dos componentes abaixo apresentados para prevenção de quadros de deficiência em processos nos quais o sistema imune esteja envolvido, comuns quando há grande consumo ou perda pelo organismo.

[0013] As vitaminas A, C, D, e E apresentam efeitos sobre a função imunológica. As vitaminas A e C têm efeito na cicatrização e as vitaminas A, C e E possuem a função de defesa contra os danos causados pelos radicais livres.

[0014] A vitamina A ou retinol atua como antioxidante no processo de peroxidação lipídica. O retinol também potencializa os efeitos antioxidantes do ácido ascórbico.

[0015] A vitamina C, ou ácido ascórbico, é um antioxidante e um cofator para várias enzimas, estando envolvida no metabolismo do ferro e ácido fólico, bem como a síntese de colágeno, cortisol, catecolaminas e carnitina. A vitamina C também é encontrada em altas concentrações em leucócitos e pode impulsionar o sistema imunológico através de várias vias.

[0016] A vitamina C atua indiretamente como um antioxidante, servindo como um substrato para a ascorbato peroxidase, e protege o endotélio contra a adesão de fagócitos e, assim, evita oxidação e danos ao endotélio causados por radicais livres gerados pelos fagócitos.

[0017] A vitamina E, além da atividade antioxidante, mantém a estabilidade membranar das células e, assim, a resposta imunológica à infecções. O α-Tocoferol é considerado o mais importante antioxidante lipossolúvel nas membranas celulares, protegendo-as da peroxidação lipídica.

[0018] O selênio encontra-se em sua forma ativa associado à cisteína e metionina (selenocisteína e selenometionina) sendo componente essencial das selenoproteínas, (ex.: selenoproteína P, glutationa peroxidase - GSHPx etc.). O selênio é um micronutriente essencial e funciona como um cofator enzimático de mais de 30 selenoproteínas, que apresentam inúmeras funções biológicas, especialmente relacionadas à sinalização redox, com o sistema de defesa antioxidante, metabolismo dos hormônios da tireoide e resposta imune humoral e mediada por células.

[0019] O zinco possui ação e importância mediadas por ser cofator de aproximadamente 120 enzimas (anidrase carbônica, carboxipeptidase, fosfatase alcalina, oxidoredutases, transferases, ligases, hidrolases, liases e isomerases), além de ser constituinte integral da DNA polimerase, transcriptase reversa, RNA polimerase, tRNA sintetase e do fator de elongação da cadeia proteica.

[0020] A deficiência de zinco tem um efeito pronunciado no metabolismo de ácidos nucleicos e influencia o metabolismo proteico e de aminoácidos. O mecanismo envolve alterações na natureza da RNA polimerase e na composição do mRNA com consequências sobre a síntese das histonas.

[0021] O zinco é um oligoelemento essencial necessário para o correto funcionamento do sistema imunológico, controle da glicose, função neurocognitiva, cicatrização de feridas e resposta ao estresse oxidativo. Não apresenta mecanismo direto sobre radicais livres, mas exercendo efeitos sobre mecanismos metabólicos envolvidos em sua formação.

[0022] A deficiência de zinco prejudica a resposta do sistema imunológico, pois leva à diminuição da maturação das células T e B; induz linfopenia; reduz a proliferação de células natural killer e função celular fagocítica; além de alterar a resposta de citocinas. Ocorre também modificação das funções de barreira da pele, pulmões e trato gastrointestinal. Nos pulmões, também altera o metabolismo lipídico, que pode levar ao edema pulmonar. O zinco também desempenha um papel importante na defesa antioxidante, e, portanto, sua deficiência pode perturbar o equilíbrio oxidante-antioxidante e induzir estresse oxidativo. Como o estresse oxidativo desempenha um papel importante na fisiopatologia da falência de órgãos, pode contribuir indiretamente para a disfunção de múltiplos órgãos.

[0023] O magnésio é o quarto cátion mais abundante no organismo humano. De todo o magnésio encontrado no corpo humano, cerca de 50 a 60% está localizado nos ossos e aproximadamente 1% está localizado no fluido extracelular. O restante do magnésio está contido no interior das células, constituindo o segundo cátion intracelular mais abundante (sendo o primeiro, o potássio). A homeostase do magnésio é regulada por uma série de fatores, incluindo absorção pelo trato gastrintestinal (TGI) controlada pela Vitamina D e excreção renal. Normalmente, 30 a 40% do magnésio presente na alimentação é absorvido. Parte da homeostase do magnésio é dependente da excreção renal que é influenciada pela excreção de sódio e cálcio, volume do líquido extracelular e o hormônio PTH. A liberação de PTH ocasiona excreção de magnésio, cálcio ou sódio e diminuição do volume plasmático.

[0024] No contexto imunológico, as primeiras observações revelaram uma correlação direta entre a deficiência de Mg2+ e um aumento na inflamação sistêmica com base em níveis séricos elevados de fator de necrose tumoral (TNF) -α e outras citocinas pró-inflamatórias e concentrações reduzidas de citocinas anti-inflamatórias. Há envolvimento potencial em receptores de membrana envolvidos na sinalização de células do sistema imune.

[0025] A deficiência de Mg2+ pode levar a diferentes reações fisiológicas de estresse relevantes para a resposta imune, causando disfunção endotelial e uma síndrome inflamatória acompanhada por leucócitos e ativação de macrófagos, bem como o aumento de citocinas pró-inflamatórias, proteínas de fase aguda e radicais livres. Por outro lado, a suplementação de sulfato de magnésio pode mediar os efeitos anti-inflamatórios por meio da ativação da fosfoinositídeo 3-quinase (PI3K, uma família de enzimas envolvidas em funções celulares tais como crescimento celular, proliferação, diferenciação, mobilidade, sobrevivência e tráfego intracelular) e inibição de canais iônicos do tipo L. Além disso, a deficiência de Mg2+ afeta a proliferação de mastócitos e sua função de armazenamento e secreção de histamina.

Descrição detalhada da presente invenção

[0026] A presente invenção descreve uma composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais compreendendo (i) Uncaria tomentosa; (ii) colina; (iii) um complexo vitamínico, compreendendo vitamina A, vitamina B6, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina B1 e vitamina B12; (iv) selênio; (v) zinco; e (vi) magnésio, sendo que: (i) Uncaria tomentosa está presente na faixa de 16 a 20% p.p; (ii) colina está presente na faixa de 19 a 23% p.p; (iii) a vitamina A está presente na faixa de 0,25 a 0,65 % p.p., a vitamina B6 está presente na faixa de 0,19 a 0,23%, a vitamina C está presente na faixa de 41 a 45%, a vitamina D está presente na faixa de 0,001 a 0,003 % p.p., a vitamina E está presente na faixa de 11 a 15% p.p., a vitamina B1 está presente na faixa de 0,11 a 0,15 % e a vitamina B12 está presente na faixa de 0,0002 a 0,0004 % p.p.; (iv) selênio está presente na faixa de 0,011 % a 0,015% p.p.; (v) zinco está presente na faixa de 1 a 3%; e (vi) magnésio está presente na faixa de 0,009 a 0,013% p.p, , em que a faixa é baseada em 100% de peso total da composição.

[0027] Preferencialmente a presente invenção descreve uma composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais compreendendo (i) 18,5% p.p Uncaria tomentosa; (ii) 21,7% p.p. de colina; 0,45% p.p. de vitamina A, 0,21% p.p. de vitamina B6, 43,7% p.p. de vitamina C, 0,002% p.p. de vitamina D, 13% p.p. de vitamina E, 0,13% p.p. de vitamina B1; 0,0003% p.p de vitamina B12; (iv) 0,013% p.p. de selênio; (v) 2,4% p.p. de zinco; e (vi) 0,01% p.p de magnésio, em que a faixa é baseada em 100% de peso total da composição.

[0028] A composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais da presente invenção é elaborada na forma de pó, próprio para encapsulamento, de forma a ser administrado por via oral.

[0029] A presente invenção também prevê o uso da composição fitoterápica associada a suplementos polivitamínicos e minerais tal como definição acima, na preparação de um suplemento anti-inflamatório, antioxidante, imunoestimulante, para auxiliar nos tratamentos de infecções virais, nos distúrbios inflamatórios osteomusculares e nas desordens gastrointestinais de lesões, assim como, nas alterações da microbiota.

Claims

1. COMPOSIÇÃO FITOTERÁPICA ASSOCIADA A SUPLEMENTOS POLIVITAMÍNICOS E MINERAIS, caracterizada por compreender: (i) Uncaria tomentosa; (ii) um complexo vitamínico, compreendendo vitamina A, vitamina C, vitamina D, vitamina E, (iii) selênio; (iv) zinco; e (v) magnésio, sendo que: (i) Uncaria tomentosa está presente na faixa de 42 a 46% p.p; (ii) a vitamina A está presente na faixa de 0,03 a 0,07 % p.p., a vitamina C está presente na faixa de 30 a 34%, a vitamina D está presente na faixa de 0,0028 a 0,0035 % p.p., a vitamina E está presente na faixa de 17 a 21% p.p.; (iv) selênio está presente na faixa de 0,017% a 0,021% p.p.; (v) zinco está presente na faixa de 1 a 5%; e (vi) magnésio está presente na faixa de 0,014 a 0,018% p.p, , em que a faixa é baseada em 100% de peso total da composição.

2. COMPOSIÇÃO FITOTERÁPICA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por compreender: (i) 44,9 % p.p Uncaria tomentosa; (ii) complexo vitamínico em que 0,06% p.p. de vitamina A, 32% p.p. de vitamina C, 0,003% p.p. de vitamina D, 19% p.p. de vitamina E; (iii) 0,02% p.p. de selênio; (iv) 3,8 % p.p. de zinco; e (v) 0,017% p.p de magnésio, em que a faixa é baseada em 100% de peso total da composição.

3. COMPOSIÇÃO FITOTERÁPICA, de acordo com a reivindicação 1 e 2, caracterizada por ser elaborados na forma de pó, próprio para encapsulamento, de forma a ser administrado por via oral.

4. USO DE UMA COMPOSIÇÃO FITOTERÁPICA ASSOCIADA A SUPLEMENTOS POLIVITAMÍNICOS E MINERAIS tal como defina por uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado por ser usado na preparação de um suplemento anti-inflamatório, antioxidante, imunoestimulante, para auxiliar nos tratamentos de infecções virais, nos distúrbios inflamatórios osteomusculares e nas desordens gastrointestinais de lesões, assim como, nas alterações da microbiota.