BR102019022396A2

BR102019022396A2 - channel stretch device, device and kit production process

Info

Publication number: BR102019022396A2
Application number: BR102019022396-0A
Authority: BR
Inventors: Camila Civardi Risssato; Mariana Pohlmann De Oliveira
Original assignee: Universidade Federal Do Rio Grande Do Sul
Priority date: 2019-10-25
Filing date: 2019-10-25
Publication date: 2021-05-11

Abstract

A presente invenção descreve um dispositivo que pode ser utilizado para afastar as paredes vaginais de forma gradativa durante os exames ginecológicos e facilitar o acesso ao colo do útero. O equipamento é composto por duas partes cilíndricas que devem ser rotacionadas, separando as valvas do equipamento e proporcionando o afastamento das mesmas. O dispositivo tem a vantagem de possuir aparência mais amigável, abrir de forma uniforme e possuir sistema de travamento, causando menos desconforto à paciente e mais eficiência à prática ginecológica. A presente invenção se situa nos campos das Ciências Médicas.

The present invention describes a device that can be used to gradually spread the vaginal walls during gynecological exams and facilitate access to the cervix. The equipment is composed of two cylindrical parts that must be rotated, separating the valves from the equipment and providing their separation. The device has the advantage of having a friendlier appearance, opening evenly and having a locking system, causing less discomfort to the patient and more efficient gynecological practice. The present invention is situated in the fields of Medical Sciences.

Description

DEVICE FOR CHANNEL DISTENSION, DEVICE AND KIT PRODUCTION PROCESS

Field of Invention

[0001] A presente invenção se refere a um dispositivo para auxiliar no afastamento das paredes vaginais de forma gradativa, com tamanho de valva reduzido e com sistema de travamento, apresentando menor desconforto dos pacientes. A presente invenção se situa nos campos das Ciências Médicas.[0001] The present invention refers to a device to assist in the removal of the vaginal walls gradually, with reduced valve size and locking system, presenting less patient discomfort. The present invention is situated in the fields of Medical Sciences.

Background of the Invention

[0002] Os espéculos são instrumentos médicos utilizados para afastar e manter as paredes vaginais separadas, normalmente utilizados durante exames ginecológicos ou durante a execução de procedimentos médicos na vagina. Sua maior utilização acontece durante a realização do Papanicolau, exame de coleta e análise do material do colo uterino, que serve para diagnosticar precocemente o câncer no local. No Brasil, o alcance do exame ainda é considerado baixo e a parcela de mulheres vítimas da doença é elevada. Em 2015, 5.727 brasileiras faleceram em decorrência de câncer do colo do útero e as estimativas do Instituto Nacional do Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA) para cada ano do biênio 2018-2019 são de 16.370 novos casos de câncer no colo do útero no país.[0002] Speculums are medical instruments used to spread and keep the vaginal walls apart, typically used during gynecological examinations or while performing medical procedures on the vagina. Its greatest use occurs during Pap smears, an examination of collection and analysis of material from the uterine cervix, which serves to early diagnose cancer at the site. In Brazil, the scope of the test is still considered low and the share of women victims of the disease is high. In 2015, 5,727 Brazilian women died of cervical cancer and estimates by the José Alencar Gomes da Silva National Cancer Institute (INCA) for each year of the 2018-2019 biennium are 16,370 new cases of cervical cancer in the parents.

[0003] Nos dias atuais, a falta de conhecimento sobre os exames, barreiras socioculturais (como, por exemplo, oposição do cônjuge), emocionais (tais como, medo de sentir dor e/ou por vergonha) e a relação médico-paciente, parecem ser os principais fatores associados à não realização do exame citopatológico. Dessa forma, e visto que este tipo de tumor apresenta grande probabilidade de tratamento quando diagnosticado nos estágios iniciais, uma diminuição da mortalidade causada pelo câncer de colo do útero, depende de uma redução nas barreiras que impedem as pessoas de realizarem o Papanicolau e de equipamentos mais amigáveis, que diminuam as dores ou constrangimentos sentidos.[0003] Nowadays, the lack of knowledge about exams, sociocultural barriers (such as opposition from the spouse), emotional (such as fear of feeling pain and/or shame) and the doctor-patient relationship, seem to be the main factors associated with not performing the Pap smear test. Thus, and since this type of tumor has a high probability of treatment when diagnosed in the early stages, a decrease in mortality caused by cervical cancer depends on a reduction in barriers that prevent people from having Pap tests and equipment friendlier, that reduce the pain or embarrassment felt.

[0004] A abertura do canal vaginal realizada durante os exames ginecológicos possibilita que o médico visualize as paredes vaginais e o colo do útero, realize procedimentos no local e colete as células ali presentes. Para realização do exame, a pessoa deve ficar em posição ginecológica, ou posição litotômica, sobre a maca (em decúbito dorsal, com as pernas flexionadas sobre as coxas e a planta dos pés no colchão). O profissional deve observar os órgãos genitais externos e antes da inserção do dispositivo, o profissional deve afastar os lábios externos de forma que a abertura do canal vaginal fique visível, evitando a entrada de pelos pubianos e pele nele. O equipamento deve ser inserido fechado, em posição vertical e levemente inclinado (o ângulo de 45º é recomendado). Ao alcançar o final do canal, o espéculo pode ser aberto delicadamente, expondo o colo uterino.[0004] The opening of the vaginal canal performed during gynecological exams allows the doctor to view the vaginal walls and cervix, perform procedures on the spot and collect the cells present there. To perform the exam, the person must be in a gynecological position, or lithotomy position, on the stretcher (in the supine position, with the legs flexed on the thighs and the soles of the feet on the mattress). The professional must observe the external genitals and before inserting the device, the professional must move the external lips away so that the opening of the vaginal canal is visible, preventing the entry of pubic hair and skin into it. The equipment must be inserted closed, in a vertical position and slightly inclined (the 45º angle is recommended). Upon reaching the end of the canal, the speculum can be opened gently, exposing the cervix.

[0005] Este procedimento, porém, pode gerar desconforto por conta dos instrumentos utilizados e/ou falta de cuidado do profissional que o realiza.[0005] This procedure, however, can generate discomfort due to the instruments used and/or lack of care by the professional who performs it.

[0006] O mais antigo espéculo vaginal já encontrado era utilizado em Pompéia e denominado speculum magnum matricis, que possuía um parafuso vertical que coordenava a abertura de 3 braços, ou válvulas, que permitiam a abertura do canal vaginal. No início do século XVI, algumas inovações começaram a aparecer: na Alemanha, em 1513 com Eucharius Rösslin e em 1554 uma imitação deste, feito por Jacob Rueff, e na França, em 1556, por Pierre Franco. Todos contendo três pás. Joseph Claude Anselme Récamier começou a fazer o uso sistemático do espéculo em 1801. Ele passou a utilizar um tubo de cilindro metálico, com cerca de 13 centímetros de comprimento, para aplicações que tratariam as úlceras. Em 1816, aumentou o diâmetro do tubo para ampliar o campo de visão. Após perceber que o formato cilíndrico impedia a inspeção das paredes vaginais, Récamier passou a utilizar dois cilindros divididos, que permitiam uma área de inspeção maior.[0006] The oldest vaginal speculum ever found was used in Pompeii and called speculum magnum matrixis, which had a vertical screw that coordinated the opening of 3 arms, or valves, which allowed the opening of the vaginal canal. In the beginning of the 16th century, some innovations began to appear: in Germany, in 1513, with Eucharius Rösslin and in 1554 an imitation of this one, made by Jacob Rueff, and in France, in 1556, by Pierre Franco. All containing three paddles. Joseph Claude Anselme Récamier began making systematic use of the speculum in 1801. He started using a metal cylinder tube, about 13 centimeters long, for applications that would treat ulcers. In 1816, he increased the diameter of the tube to widen the field of view. After realizing that the cylindrical shape prevented inspection of the vaginal walls, Récamier started to use two divided cylinders, which allowed a larger inspection area.

[0007] Mais de 200 espéculos vaginais foram encontrados na literatura do século XIX. Esses espéculos vaginais desenvolvidos após as inovações introduzidas por Récamier foram divididos em dois grupos: cilíndrico e valvular.
Os cilíndricos podiam ser feitos de metal, porcelana, vidro e madeira e o mais famoso deles foi desenvolvido por William Fergusson, o qual era de Vidro de Sílex. O primeiro espéculo bivalve foi criado por Madame Marie Anne Boivin, uma parteira francesa e o mais famoso foi produzido por Edward Gabriel Cusco.[0007] More than 200 vaginal speculums have been found in nineteenth century literature. These vaginal speculums developed after the innovations introduced by Récamier were divided into two groups: cylindrical and valvular.
Cylindricals could be made of metal, porcelain, glass and wood and the most famous of these was developed by William Fergusson, who was from Flint Glass. The first bivalve speculum was created by Madame Marie Anne Boivin, a French midwife, and the most famous was produced by Edward Gabriel Cusco.

[0008] O espéculo de Sims foi o primeiro a ser chamado de “Bico de Pato”, devido ao formato diferenciado, e era constituído de uma só peça. Ao pressionar a parede posterior da vagina, o ar entrava e permitia que a cavidade fosse examinada. Para isso, o exame deveria acontecer com a pessoa deitada de lado. O espéculo vaginal mais utilizado até hoje na América é o chamado espéculo de Graves, desenvolvido em 1878, resultado de uma combinação entre o espéculo bivalve e o espéculo de Sims.[0008] The Sims speculum was the first to be called "Duck's Beak", due to its different shape, and was made up of a single piece. By pressing on the posterior wall of the vagina, air entered and allowed the cavity to be examined. For this, the examination should take place with the person lying on their side. The most used vaginal speculum to date in America is the so-called Graves speculum, developed in 1878, the result of a combination of the bivalve speculum and the Sims speculum.

[0009] Buscas em lojas virtuais de equipamentos ginecológicos mostram que, atualmente, existem dois tipos principais de espéculos vaginais sendo comercializados: os espéculos vaginais reutilizáveis, feitos a partir de ligas de aço inox, e os espéculos descartáveis, feitos de material polimérico.[0009] Searches in virtual stores of gynecological equipment show that, currently, there are two main types of vaginal specula being marketed: the reusable vaginal speculum, made from stainless steel alloys, and the disposable speculum, made of polymeric material.

[0010] Dentre os resultados encontrados na pesquisa com “vaginal speculum”, os mecanismos de busca apontam diversos sites de fornecedores de equipamentos médicos, onde os modelos de espéculos vaginais ofertados são: espéculo vaginal de Collins, espéculo vaginal Cusco e espéculo vaginal de Graves. Os dois primeiros nas versões de aço inox e polímero e o último, Graves, somente na versão reutilizável.[0010] Among the results found in the search for "vaginal speculum", search engines point to several sites of medical equipment suppliers, where the models of vaginal speculum offered are: Collins vaginal speculum, Cusco vaginal speculum and Graves vaginal speculum . The first two in stainless steel and polymer versions and the last, Graves, only in the reusable version.

[0011] No Brasil, encontra-se praticamente somente o espéculo vaginal de Collins, nas versões reutilizável e descartável. Este modelo é composto por duas valvas e um parafuso regulador tipo borboleta. No sistema de encaixe destas valvas, percebe-se que todos os modelos funcionam com o mesmo mecanismo: um orifício em uma das valvas e um pino na outra. Este tipo de estrutura proporciona tanto a abertura da valva, já que o pino gira dentro do furo, quanto uma fácil montagem e desmontagem das partes.[0011] In Brazil, there is practically only the Collins vaginal speculum, in reusable and disposable versions. This model is composed of two valves and a butterfly type regulator screw. In the fitting system for these valves, it is clear that all models work with the same mechanism: a hole in one of the valves and a pin in the other. This type of structure provides both the opening of the valve, as the pin rotates inside the hole, and an easy assembly and disassembly of the parts.

[0012] Recentemente modelos alternativos foram desenvolvidos:

a) Nella Woman’s Care: O grupo norte americano Ceek Women’s Health criou uma linha inteira de espéculos vaginais com o intuito de garantir uma experiência melhor ao paciente e para os profissionais. O grupo criou 4 espéculos: o Nella VusleeveTM, para pacientes com flacidez vaginal, Nella InsertTM, para o auto exame, Nella SpecTM, para todo tipo de paciente nas versões reutilizável, descartável, com e sem iluminação, e o Nella NuspecTM, que promete mais conforto para pacientes (com histórico de abuso ou mulheres menopausadas, que possuem atrofia vaginal) e desempenho para o profissional. Nenhum resultado acerca do estudo ou patente contendo imagens do projeto foram publicados até a presente data.
b) Yona Care: O Yona Care é um projeto (em fase inicial) da Frog Design Inc. que tem como objetivo mudar a experiência de pacientes durante exames ginecológicos, através do redesign do espéculo vaginal, da criação de um aplicativo e produtos adicionais. O espéculo proposto seria reaproveitável, feito em aço inoxidável coberto em silicone autoclavável, fazendo com que seja menos frio, intimidante e barulhento. O modelo criado se baseia nos espéculos de Cusco e Graves, utilizados durante as pesquisas da equipe, mas possui sistema de abertura diferenciado (a partir de um botão), ângulo máximo de abertura mais confortável, aparência amigável, sem parafusos e regulagens a mostra, que aumentariam o estresse.

[0012] Recently alternative models have been developed:

a) Nella Woman's Care: The North American group Ceek Women's Health created an entire line of vaginal speculum with the aim of guaranteeing a better experience for the patient and for professionals. The group created 4 speculums: the Nella VusleeveTM, for patients with vaginal flaccidity, Nella InsertTM, for self-examination, Nella SpecTM, for all types of patients in reusable, disposable, with and without illumination versions, and the Nella NuspecTM, which promises more comfort for patients (with a history of abuse or menopausal women who have vaginal atrophy) and performance for the professional. No results regarding the study or patent containing project images have been published to date.
b) Yona Care: Yona Care is a project (in early stages) by Frog Design Inc. that aims to change the experience of patients during gynecological examinations, through the redesign of the vaginal speculum, the creation of an app and additional products. The proposed speculum would be reusable, made of stainless steel covered in autoclavable silicone, making it less cold, intimidating and noisy. The model created is based on the Cusco and Graves speculums, used during the team's research, but has a differentiated opening system (from a button), more comfortable maximum opening angle, friendly appearance, no screws and adjustments to show, that would increase stress.

[0013] Na busca pelo estado da técnica em literaturas cientifica e patentária, foram encontrados os seguintes documentos que tratam sobre o tema:[0013] In the search for the state of the art in scientific and patent literature, the following documents dealing with the subject were found:

[0014] O documento EP1769731 A1 - Vaginal speculum arrangement: descreve um espéculo tipo Cusco com aplicador de medicamento acoplado (sonda) na valva inferior e sistema de iluminação e imagem. Possui sistema acoplado que conta com dispensador de remédios (em dosagem padronizada) pela seringa e sistema de iluminação. O equipamento é de uso específico, tendo foco na aplicação de medicamentos. Diferenças da patente em relação ao presente invento: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo, abertura com manopla, adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz e utilização de parafusos e/ou molas aparentes.[0014] The document EP1769731 A1 - Vaginal speculum arrangement: describes a Cusco-type speculum with coupled drug applicator (probe) in the inferior valve and illumination and imaging system. It has a coupled system that has a medicine dispenser (in standardized dosage) by the syringe and lighting system. The equipment is for specific use, focusing on the application of medications. Differences of the patent in relation to the present invention: opening of the valves is vertical, opening of the valves at an angle, opening with a handle, addition of mechanisms for application of medicine/light and use of screws and/or apparent springs.

[0015] Os documentos CN105796048 A - A detachable vaginal speculum suitable for photodynamic therapy e CN105411518 A - Vaginal speculum applied to photodynamic therapy: descrevem um sistema formado por um tubo externo transparente que é inserido na vagina. Um tubo interno em material transparente e maleável é inserido dentro do tubo externo. Os dois são conectados por um sistema snapfit. Utilizado somente para a aplicação de laser e por isso não possui mecanismo de abertura dos cilindros e não pode ser utilizado em exame padrão. Diferença da patente em relação ao presente invento: não há abertura de valva, aplicação de laser.[0015] Documents CN105796048 A - A detachable vaginal speculum suitable for photodynamic therapy and CN105411518 A - Vaginal speculum applied to photodynamic therapy: describe a system formed by a transparent external tube that is inserted into the vagina. An inner tube of transparent, pliable material is inserted into the outer tube. The two are connected by a snapfit system. Used only for laser application and therefore does not have cylinder opening mechanism and cannot be used in standard exams. Difference of the patent in relation to the present invention: there is no valve opening, laser application.

[0016] O documento US20170347871 - Vaginal speculum: descreve um dispositivo similar ao modelo Cusco. A valva superior possui a haste de travamento e a valva inferior está conectada a manopla ergonômica. Existe uma terceira peça que encaixa na valva superior e possui um trilho (cremalheira) que faz o travamento do espéculo na abertura desejada. O mecanismo de abertura é diferente do modelo proposto. Diferenças da patente em relação ao presente invento: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo, abertura com manopla e sistema tipo cremalheira.[0016] The document US20170347871 - Vaginal speculum: describes a device similar to the Cusco model. The upper valve has the locking rod and the lower valve is connected to the ergonomic handle. There is a third piece that fits into the upper valve and has a rail (rack) that locks the speculum in the desired opening. The opening mechanism is different from the proposed model. Differences between the patent and the present invention: opening the valves is vertical, opening the valves at an angle, opening with a handle and a rack-type system.

[0017] Os documentos CN105342549A - Disposable auto-destruct vaginal speculum e CN202982894U - Vaginal Dilator e CN2169370U Y - Disposable medical vaginal speculum: apresentam espéculo tipo Cusco, descartável. O eixo de rotação das valvas acontece junto aos sistemas de translação das laterais para abertura do espéculo. Existe um pino que corre livremente no trilho, quando o espéculo estiver aberto na posição correta o parafuso de travamento deve ser usado (idem ao modelo Cusco). Quando fechado novamente, o pino é movido para o lado e trava o equipamento. O sistema impossibilita que o espéculo seja reutilizado. Diferenças: abertura das valvas em ângulo e inutilizável após o uso, pois são descartáveis.[0017] Documents CN105342549A - Disposable auto-destruct vaginal speculum and CN202982894U - Vaginal Dilator and CN2169370U Y - Disposable medical vaginal speculum: present Cusco-type disposable speculum. The axis of rotation of the valves happens together with the lateral translation systems for opening the speculum. There is a pin that runs freely on the rail, when the speculum is open in the correct position the locking screw must be used (same as for the Cusco model). When closed again, the pin is moved to the side and locks the equipment. The system makes it impossible for the speculum to be reused. Differences: opening the valves at an angle and unusable after use, as they are disposable.

[0018] O documento US20090143649 A1 - speculum for the Electropharmacological treatment of vaginal diseases: descreve um espéculo tipo cusco com aplicador de medicamento acoplado a valva superior. A aplicação do medicamento é feita com um eletrodo. Uma vez acionado causa a migração do fármaco até o local da doença. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo, utiliza parafusos e adição de mecanismos para aplicação de medicamentos/luz.[0018] The document US20090143649 A1 - speculum for the Electropharmacological treatment of vaginal diseases: describes a cusco-type speculum with drug applicator coupled to the upper valve. The drug is applied with an electrode. Once activated, it causes the drug to migrate to the disease site. Differences: valve opening is vertical, valve opening at an angle, using screws and adding mechanisms for drug/light application.

[0019] O documento US20090069634 A1 - Vaginal speculum Including collapsible and expandable frame: descreve um espéculo tipo Cusco e usa mola helicoidal no sistema de regulagem. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo, abertura com manopla e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0019] The document US20090069634 A1 - Vaginal speculum Including collapsible and expandable frame: describes a Cusco-type speculum and uses helical spring in the adjustment system. Differences: valve opening is vertical, valve opening at an angle, opening with a handle and using screws and/or apparent springs.

[0020] O documento CN201375534 UY - Vaginal speculum used for ginecological operation: descreve um espéculo tipo collins com espaço interior suficiente para passar a sonda de ultrassom. Possui uma fonte de luz e sonda de ultrassom acopladas na frente da valva inferior para facilitar cirurgias ginecológicas (sondas e sistemas de iluminação não acopladas ocupam uma área grande e limitam o espaço, que já é pequeno dentro da vagina). Os cabos conectados a sonda e a lâmpada passam por dentro da valva inferior e podem ser conectado a fonte. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, utiliza parafusos e/ou molas aparentes, e adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0020] The document CN201375534 UY - Vaginal speculum used for gynecological operation: describes a collins-type speculum with enough interior space to pass the ultrasound probe. It has a light source and ultrasound probe coupled in front of the inferior valve to facilitate gynecological surgeries (uncoupled probes and lighting systems occupy a large area and limit the space, which is already small inside the vagina). The cables connected to the probe and the lamp pass through the lower valve and can be connected to the source. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, using screws and/or apparent springs, and adding mechanisms for drug/light application.

[0021] O documento CN2088843U U - Disposible speculum for vagina: descreve um equipamento descartável, polimérico, similar ao modelo de Cusco, com valvas arredondadas, manopla não ergonômica (fina). Possui somente 2 componentes, sistema de regulagem tipo cremalheira com travamento, sistema de regulagem acoplado às valvas. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo, abertura com manopla e sistema tipo cremalheira.[0021] The document CN2088843U U - Disposable speculum for vagina: describes a disposable, polymeric equipment, similar to the Cusco model, with rounded valves, non-ergonomic (thin) handle. It has only 2 components, rack-type adjustment system with locking, adjustment system coupled to the valves. Differences: valve opening is vertical, valve opening at an angle, opening with handle and rack-type system.

[0022] O documento US5458595 A - Vaginal speculum for photodinamic therapy method of using the same: Espéculo tipo Cusco utilizando fibra ótica para emitir luz em uma área já tratada com medicamento fotossensível. O equipamento é bivalve e a valva superior é ligada a valva inferior por meio de um parafuso.
Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla e sistema tipo cremalheira.[0022] The document US5458595 A - Vaginal speculum for photodynamic therapy method of using the same: Cusco-type speculum using optical fiber to emit light in an area already treated with photosensitive drug. The equipment is bivalve and the upper valve is connected to the lower valve by means of a screw.
Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, opening with handle and rack-type system.

[0023] O documento US20030225313 A1 - Combination of a vaginal speculum with a single-lens colposcope: apresenta uma combinação de um espéculo vaginal tipo graves com um coloscópio. Para utilização em exames específicos. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla e sistema tipo cremalheira.[0023] The document US20030225313 A1 - Combination of a vaginal speculum with a single-lens colposcope: presents a combination of a vaginal speculum with a colposcope. For use in specific exams. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, opening with handle and rack-type system.

[0024] O documento US3789829 - Vaginal radium applicator: apresenta um espéculo tipo cusco com aplicador de radium acoplado. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla, adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0024] The document US3789829 - Vaginal radium applicator: presents a cusco-type speculum with attached radium applicator. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, opening with a handle, adding mechanisms for application of medicine/light and using screws and/or apparent springs.

[0025] O documento WO200555819 A1 - Vaginal speculum assembly: descreve um aparelho bivalve, cuja valva superior possui sistema para encaixe de aparelho de formato cilíndrico e com ponta arredondada que deve ser inserido na vagina e que possui uma pega curva na extremidade que fica externa ao canal vaginal. A extremidade que fica em contato com o colo do útero possui um orifício por onde sai uma sonda, que pode ser inserida ao longo do canal uterino. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla, adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0025] WO200555819 A1 - Vaginal speculum assembly: describes a bivalve appliance, whose upper valve has a system for fitting a cylindrical appliance with a rounded tip that must be inserted into the vagina and which has a curved handle at the end that is external to the vaginal canal. The end that is in contact with the cervix has a hole through which a probe comes out, which can be inserted along the uterine canal. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, opening with a handle, adding mechanisms for application of medicine/light and using screws and/or apparent springs.

[0026] O documento CN103040496 A - Forceps assisting stitching vagina: descreve um equipamento em formato de pinça e funciona por meio de um parafuso de ajuste. A partir de um movimento transversal das hastes as valvas são abertas, a fim de distender o canal vaginal. Diferenças: abertura em ângulo, abertura com manopla, valva tipo grelha e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0026] The document CN103040496 A - Forceps assisting stitching vagina: describes an equipment in the form of tweezers and works by means of an adjustment screw. From a transverse movement of the nails, the valves are opened in order to distend the vaginal canal. Differences: angled opening, opening with handle, grille-type valve and using screws and/or apparent springs.

[0027] O documento US20110105850 A1 - Vaginal entry surgical devices: É um kit de equipamentos: um elemento em formato de tronco de cone que será inserido na vagina, um conjunto de três valvas que são utilizados para abrir o canal e que são acoplados dentro do elemento em tronco de cone. Uma sonda deve ser inserida nesse equipamento a fim de alcançar os órgãos internos. Diferenças: não há abertura da valva, elementos separados, e adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0027] The document US20110105850 A1 - Vaginal entry surgical devices: It is an equipment kit: an element in the shape of a frustum of cone that will be inserted into the vagina, a set of three valves that are used to open the canal and that are coupled inside of the frusto-conical element. A probe must be inserted into this equipment in order to reach the internal organs. Differences: no valve opening, separate elements, and addition of mechanisms for drug/light delivery.

[0028] WO2006107877 A2 - Vaginal speculum apparatus e US20120078060 - Speculum: espéculo bivalve, tipo Graves, com bateria e sistema de iluminação acoplável na manopla de pega. Diferenças: abertura com manopla, utiliza parafusos e/ou molas aparentes e adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0028] WO2006107877 A2 - Vaginal speculum apparatus and US20120078060 - Speculum: bivalve speculum, Graves type, with battery and lighting system attachable to the handle handle. Differences: opening with handle, using screws and/or apparent springs and adding mechanisms for application of medicine/light.

[0029] Os documentos US20040133077 A1 - Four-blade surgical speculum e US6024696 A - Side wall support speculum: descrevem espéculo de 4 valvas, duas delas abrindo no sentido vertical, e com dentes na extremidade para agarrar a fibra muscular e duas no sentido horizontal, arredondadas. Elas abrem através do movimento de dois sistemas autônomos, que funcionam com o giro de um parafuso tipo borboleta. Diferença: possui 4 valvas, abertura das valvas em ângulo, e utiliza parafuso e/ou molas aparentes.[0029] The documents US20040133077 A1 - Four-blade surgical speculum and US6024696 A - Side wall support speculum: describe speculum of 4 valves, two of them opening in the vertical direction, and with teeth at the end to grip the muscle fiber and two in the horizontal direction , rounded. They open through the movement of two autonomous systems, which work by turning a butterfly screw. Difference: it has 4 valves, valve opening at an angle, and uses screws and/or apparent springs.

[0030] US6432049 B1 - Adjustable vaginal speculum light: espéculo tipo graves com sistema acoplado que serve para acoplar um tubo de luz. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0030] US6432049 B1 - Adjustable vaginal speculum light: bass type speculum with attached system that serves to attach a light tube. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, adding mechanisms for drug/light delivery.

[0031] US5072720 A - Vaginal Speculum e US5072720 - Vaginal, Speculum: Espéculo bivalve com formato curvilíneo e superfícies acolchoadas na área de contato. Possui sistema de abertura que funciona por meio de um trilho vertical, em que a valva superior é arrastada para cima e pode ser travada. Diferenças: abertura das valvas é vertical, e sistema tipo cremalheira.[0031] US5072720 A - Vaginal Speculum and US5072720 - Vaginal, Speculum: Bivalve speculum with a curved shape and padded surfaces in the contact area. It has an opening system that works by means of a vertical rail, in which the upper valve is dragged upwards and can be locked. Differences: valve opening is vertical, and rack-type system.

[0032] US4971036 A - Vaginal Speculum: Equipamento bivalve, com corrente elétrica nas extremidades que bloqueia as terminações nervosas e diminui a dor, aquece o equipamento durante o exame e tira amostra química para registrar elementos químicos existentes nos fluidos vaginais. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura com manopla e adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0032] US4971036 A - Vaginal Speculum: Bivalve equipment, with electric current in the extremities that blocks the nerve endings and reduces pain, heats up the equipment during the exam and takes a chemical sample to record chemical elements existing in the vaginal fluids. Differences: valve opening is vertical, opening with handle and adding mechanisms for drug/light application.

[0033] WO2018172692 A1 - Device for dilating the Uterine cervical Canal: Equipamento bivalve com valvas fixas e que permanecem abertas. Uma haste pode ser inserida neste equipamento para fazer a dilatação do colo do útero. Diferenças: valvas fixas, adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0033] WO2018172692 A1 - Device for dilating the Uterine Cervical Canal: Bivalve equipment with fixed valves that remain open. A rod can be inserted into this equipment to dilate the cervix. Differences: fixed valves, addition of mechanisms for drug/light delivery.

[0034] O documento US3851642 A - Medical examining instrument: apresenta um equipamento bivalve. Sua abertura é acionada com o polegar, a partir do movimento de uma alavanca. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla.[0034] The document US3851642 A - Medical examining instrument: presents a bivalve equipment. Its opening is actuated with the thumb, from the movement of a lever. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, opening with a handle.

[0035] US20170181616 A1 - Speculum with secondary bills: Espéculo tipo cusco, com valvas mais anatômicas. O grande diferencial deste produto é que ao abrir o espéculo, as espátulas para coleta dos fluidos cervicais já estão no produto. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo, abertura com manopla e adição de mecanismo de coleta.[0035] US20170181616 A1 - Speculum with secondary bills: Cusco-like speculum, with more anatomical valves. The great advantage of this product is that when opening the speculum, the spatulas for collecting cervical fluids are already in the product. Differences: valve opening is vertical, valve opening at an angle, opening with handle and addition of collection mechanism.

[0036] US9629529 B1 - Speculum with color filter: Espéculo cilíndrico, com sistema de iluminação e filtros de cor. Diferenças: não há abertura de valva, adição de mecanismo para aplicação de medicamento/luz.[0036] US9629529 B1 - Speculum with color filter: Cylindrical speculum, with lighting system and color filters. Differences: there is no valve opening, addition of mechanism for drug/light application.

[0037] O documento CN106491069 A - Gynecological vaginal dilator - Equipamento cilíndrico, com dispositivo para aplicação de medicamento. Diferenças: abertura das valvas é vertical e sistema tipo cremalheira.[0037] Document CN106491069 A - Gynecological vaginal dilator - Cylindrical equipment, with device for drug application. Differences: valve opening is vertical and rack-type system.

[0038] US20160228115 A1 - Illuminated surgical retractor: espéculo tipo sims, que possui apenas uma valva. Diferenças: possui apenas 1 valva, não há abertura de valva e adição de mecanismo para aplicação de medicamento/luz.[0038] US20160228115 A1 - Illuminated surgical retractor: sims-type speculum, which has only one valve. Differences: it has only 1 valve, there is no valve opening and the addition of a mechanism for drug/light application.

[0039] US20030114734 - Speculum - O mecanismo possui uma valva fixa e uma série de elos na parte superior. O acionamento da manopla faz que os elos, antes recuados, se levantem afastando as paredes vaginais. Diferenças: utiliza elos, abertura com manopla e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0039] US20030114734 - Speculum - The mechanism has a fixed valve and a series of links at the top. The activation of the handle causes the links, which were previously indented, to lift apart from the vaginal walls. Differences: uses links, opening with handle and uses screws and/or apparent springs.

[0040] GB201418339 D0 - Sheathed speculum - Espéculo bivalve tipo Graves, com conjunto de valvas anatômicas. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0040] GB201418339 D0 - Sheathed speculum - Graves-type bivalve speculum, with a set of anatomical valves. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, using screws and/or apparent springs.

[0041] CN103393397 A - Disposable self-destroying vaginal dilator: Espéculo tipo cusco com sistema para evitar reutilizações. Diferenças: abertura das valvas é vertical, sistema tipo cremalheira e utiliza após o uso.[0041] CN103393397 A - Disposable self-destroying vaginal dilator: Cusco-type speculum with system to prevent reuse. Differences: valve opening is vertical, rack-type system and used after use.

[0042] US20130281791 A1 - Rotational stabilizing locking mechanism: Mecanismo de uso cirúrgico composto por dois cilindros concêntricos e corte em uma das pontas/laterais. O giro faz com que o cilindro interno preencha a parte cortada do cilindro externo. Diferenças: não é um espéculo, não possui valvas e não expande com o giro.[0042] US20130281791 A1 - Rotational stabilizing locking mechanism: Mechanism for surgical use consisting of two concentric cylinders and cutting at one end/sides. The rotation causes the inner cylinder to fill the cut portion of the outer cylinder. Differences: it is not a speculum, it does not have valves and it does not expand with rotation.

[0043] CN102743237 - Poultry Vagina Expansion Speculum: Espéculo tipo cusco utilizado em aves. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0043] CN102743237 - Poultry Vagina Expansion Speculum: Cusco-type speculum used in birds. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, opening with a handle and using screws and/or apparent springs.

[0044] WO2012143917 - Disposable speculum with smoke evacuator: Espéculo Vaginal plástico, tipo cusco, que suporta uma carga de força maior do que os espéculos comuns. Possui evacuador de fumaça. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, abertura com manopla, utiliza parafusos e/ou molas aparentes e possui o evacuador de fumaça.[0044] WO2012143917 - Disposable speculum with smoke evacuator: Plastic Vaginal Speculum, cusco type, which supports a higher force load than common speculums. It has smoke evacuator. Differences: opening of the valves is vertical, opening at an angle, opening with a handle, using screws and/or apparent springs and has a smoke evacuator.

[0045] WO201250973 A1 - Systems, tools, and methods for treatments of pelvic conditions: Equipamento expansível. Cilindro cujas metades são dobráveis e encaixáveis, fazendo com que possa ser inserido na vagina em formato menor. Diferenças: dobrável, possui mecanismos externo para abertura, quando expandido, cria reentrâncias na superfície que podem machucar o paciente.[0045] WO201250973 A1 - Systems, tools, and methods for treatments of pelvic conditions: Expandable equipment. Cylinder whose halves are foldable and snap-on, making it possible to insert it into the vagina in a smaller format. Differences: Foldable, has external mechanisms for opening, when expanded, it creates indentations in the surface that can injure the patient.

[0046] CN202136677U - Safety instantly-destroyable disposable vaginal dilator: Espéculo tipo cusco, com sistema autodestrutível e com travamento tipo cremalheira. Diferenças: abertura das valvas em ângulo, inutiliza após o uso e sistema tipo cremalheira.[0046] CN202136677U - Safety instantly-destroyable disposable vaginal dilator: Cusco-type speculum with self-destruct system and rack-type locking. Differences: opening the valves at an angle, useless after use and rack-type system.

[0047] US20110112408 A1 - Optical speculum: Espéculo com sistema óptico acoplado para aquisição de imagens do colo. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, adição de mecanismos para aplicação de medicamento e/ou luz.[0047] US20110112408 A1 - Optical speculum: Speculum with coupled optical system for image acquisition of the neck. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, adding mechanisms for application of medication and/or light.

[0048] US20100305406 A1 - System, device and method for gynecological use: Espéculo tipo graves. DIferenças: abertura das valvas é vertical, abertura das valvas em ângulo e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0048] US201000305406 A1 - System, device and method for gynecological use: Graves type speculum. Differences: valve opening is vertical, valve opening at an angle and using screws and/or apparent springs.

[0049] DE202010009101 U1 - Apparatus for treatment of phimosis strain: Espéculo bivalve com pino central que proporciona a abertura. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0049] DE202010009101 U1 - Apparatus for treatment of phimosis strain: Bivalve speculum with central pin that provides opening. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, using screws and/or apparent springs.

[0050] US20100081877 - Overtube with expandable tip: Equipamento cirúrgico com ponta expansível. O material maleável é dividido em 4 partes e conformado em posição fechada. Ao inserir o equipamento dentro do cilindro, a ponta é forçada a abrir. Diferenças: utiliza material maleável, possui 4 valvas e abertura feita por equipamento interno.[0050] US20100081877 - Overtube with expandable tip: Surgical equipment with expandable tip. The malleable material is divided into 4 parts and formed in a closed position. When inserting the equipment into the cylinder, the tip is forced open. Differences: uses malleable material, has 4 valves and opening made by internal equipment.

[0051] WO2009146397 - Surgical Fastening device: Equipamento com braço e dentes que podem pinçar partes do corpo. Quando fechado, possui formato cilíndrico e ponta ovalada. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo.[0051] WO2009146397 - Surgical Fastening device: Equipment with arm and teeth that can pinch parts of the body. When closed, it has a cylindrical shape and an oval tip. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle.

[0052] FR2874496 - Tissue retractor for obtaining an enlarged operative field : Sistema composto por 4 valvas e três conjuntos de conexões pivotantes, que são responsáveis pela abertura de 3 valvas. Diferenças: abertura vertical, abertura das valvas em ângulo e possui 4 valvas.[0052] FR2874496 - Tissue retractor for an enlarged operative field : System composed of 4 valves and three sets of pivoting connections, which are responsible for opening 3 valves. Differences: vertical opening, angled valve opening and has 4 valves.

[0053] US7060029 B1 - Speculum with attachable blades for lateral wall retraction: Espéculo bivalve, que possui mais duas valvas extras, que devem ser encaixadas nas laterais depois que o equipamento já estiver aberto. Diferenças: possui 4 valvas, abertura das valva é em ângulo e possui valvas extras encaixáveis.[0053] US7060029 B1 - Speculum with attachable blades for lateral wall retraction: Bivalve speculum, which has two extra valves, which must be fitted on the sides after the equipment is already open. Differences: it has 4 valves, valve opening is at an angle and has extra plug-in valves.

[0054] US20030191371 A1 - Devices and methods for tissue retraction: O equipamento possui dois meio-cilindros, posicionados um dentro do outro. Ao correr o parafuso dentro do trilho, as metades se deslocam formando uma forma maior e afunilada na base. Diferenças: não é um espéculo, não possui valvas, e quando expandido, cria reentrâncias na superfície que podem machucar a paciente.[0054] US20030191371 A1 - Devices and methods for tissue retraction: The equipment has two half-cylinders, positioned one inside the other. By running the screw into the rail, the halves move to form a larger, tapered shape at the base. Differences: it is not a speculum, it does not have valves, and when expanded, it creates indentations in the surface that can injure the patient.

[0055] US20030069477 A1 - Surgical instrument: O equipamento possui duas lâminas, cada uma ligada a um cabo. Um cabo é encaixado no outro (por meio de um trilho) e a separação das valvas acontece quando o cabo externo é movimentado para cima, movimentando a lâmina superior. As lâminas possuem ainda, uma membrana que as envolve, limitando sua abertura; Diferenças: abertura vertical e possui membrana externa.[0055] US20030069477 A1 - Surgical instrument: The equipment has two blades, each connected to a handle. One handle is fitted to the other (by means of a rail) and the separation of the valves takes place when the outer handle is moved upwards, moving the upper blade. The blades also have a membrane that surrounds them, limiting their opening; Differences: vertical opening and external membrane.

[0056] US6416467 B1 - Vaginal speculum and method of using same: Espéculo tipo Cusco e Graves, que possui três valvas. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, e possui 3 valvas.[0056] US6416467 B1 - Vaginal speculum and method of using the same: Cusco and Graves type speculum, which has three valves. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, and has 3 valves.

[0057] US6379299 B1 - Universal vaginal speculum with disconnectable blades: Espéculo Bivalve, tipo Cusco e Graves, com sistema de alongamento ou retração das valvas. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, possibilita alongamento e retração das valvas e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0057] US6379299 B1 - Universal vaginal speculum with disconnectable blades: Bivalve speculum, Cusco and Graves type, with valve stretching or retraction system. Differences: opening of the valves is vertical, opening at an angle, allows elongation and retraction of the valves and uses screws and/or apparent springs.

[0058] WO9966827 A1 - Lateral wall retractor vaginal speculum : Espéculo tipo Graves com membrana flexível interna que limita a abertura do aparelho. O equipamento também possui lâminas removíveis que são encaixadas entre as lâminas de base e a membrana flexível. Diferenças: abertura das valvas é vertical, abertura em ângulo, utiliza parafusos e/ou molas aparentes e possui partes reutilizáveis e partes descartáveis.[0058] WO9966827 A1 - Lateral wall retractor vaginal speculum: Graves-type speculum with internal flexible membrane that limits the opening of the device. The equipment also has removable blades that fit between the base blades and the flexible membrane. Differences: valve opening is vertical, opening at an angle, using screws and/or apparent springs and has reusable parts and disposable parts.

[0059] US5716329 A - Disposable expandable speculum: O equipamento corresponde a um kit com uma alça fixa e uma série de tubos alongados que podem ser encaixados nessa alça/base. As dimensões dos tubos variam, possibilitando a escolha de acordo com a paciente. O kit conta ainda com capas flexíveis que revestem os tubos. Diferenças: não possui valvas, não expande, possui partes reutilizáveis e partes descartáveis, configuração propicia flexibilidade na escolha do profissional.[0059] US5716329 A - Disposable expandable speculum: The equipment corresponds to a kit with a fixed handle and a series of elongated tubes that can be fitted to this handle/base. Tube dimensions vary, allowing for a choice according to the patient. The kit also has flexible covers that cover the tubes. Differences: it does not have valves, it does not expand, it has reusable parts and disposable parts, configuration provides flexibility in the choice of the professional.

[0060] US5743852 A - Speculums: Espéculo inflável em formato cônico. É inflável a partir de sistema com água morna controlado pela paciente. Diferenças: não possui valvas, é inflável, utiliza sistema com água e é controlado pela paciente.[0060] US5743852 A - Speculums: Inflatable speculum in conical shape. It is inflatable from a patient-controlled warm water system. Differences: it does not have valves, it is inflatable, uses a water system and is controlled by the patient.

[0061] US4046140 A - Cervix photographic method: Equipamento com formato em tronco de cone, sem partes dilatadoras ou ajustáveis. Possui sistema de câmaras que permite gerar fotografias. Diferenças: não possui valvas, não abre, possui diâmetro grande quando inserido e adição de mecanismos para aplicação de medicamento/luz.[0061] US4046140 A - Cervix photographic method: Equipment with a frusto-conical shape, without expanding or adjustable parts. It has a camera system that allows you to generate photographs. Differences: it does not have valves, it does not open, it has a large diameter when inserted and the addition of mechanisms for drug/light application.

[0062] US2579849 A - Surgical speculum e US-659409 A - Electric bipolar dilator: Espéculo tipo collins. Diferenças: abertura vertical, abertura em ângulo e utilização de parafusos e/ou molas aparentes.[0062] US2579849 A - Surgical speculum and US-659409 A - Electric bipolar dilator: Collins type speculum. Differences: vertical opening, angled opening and use of screws and/or apparent springs.

[0063] US-367248 A - Espéculo bivalve com sistema de abertura com parafusos na parte superior. Diferenças: abertura vertical, abertura das valvas em ângulo e utiliza parafusos e/ou molas aparentes.[0063] US-367248 A - Bivalve speculum with an opening system with screws at the top. Differences: vertical opening, opening the valves at an angle and using screws and/or apparent springs.

[0064] Assim, do que se depreende da literatura pesquisada, não foram encontrados documentos antecipando ou sugerindo os ensinamentos da presente invenção, de forma que a solução aqui proposta possui novidade e atividade inventiva frente ao estado da técnica.[0064] Thus, from what appears from the researched literature, no documents were found anticipating or suggesting the teachings of the present invention, so that the solution proposed here has novelty and inventive step compared to the state of the art.

Invention Summary

[0065] Dessa forma, a presente invenção resolve os problemas do estado da técnica a partir de um dispositivo com mecanismos de abertura de rotação (diferente aos modelos de espéculo vaginal atuais, que abrem por movimento de translação), diminuindo assim o desconforto relatado por pacientes. A presente invenção é composta por duas partes com base cilíndrica: a externa com uma valva que permanece fixa durante o exame e uma parte interna que gira, promovendo a abertura mais regular das paredes da vagina.[0065] Thus, the present invention solves the problems of the prior art from a device with rotation opening mechanisms (different from current vaginal speculum models, which open by translation movement), thus reducing the discomfort reported by patients. The present invention is composed of two parts with a cylindrical base: the outer part with a valve that remains fixed during the examination and an inner part that rotates, promoting a more regular opening of the walls of the vagina.

[0066] A presente invenção apresenta como vantagens, características importantes tanto para pacientes, como o formato anatômico e aparência amigável, sem parafusos ou elementos cortantes a mostra e o fato de não pressionar a bexiga; quanto para os profissionais (capacidade de distensão das paredes vaginais, assepsia, transparência e facilidade de manuseio). Além disso, o fato de possuir apenas duas partes (os modelos atuais possuem 3 ou mais) e ser confeccionado em um único material (o parafuso e as valvas dos similares são feitos em polímeros diferentes) são uma vantagem com relação aos modelos comercializados atualmente.[0066] The present invention has as advantages, important characteristics for both patients, such as the anatomical shape and friendly appearance, no screws or sharp elements to show and the fact of not pressing the bladder; and for professionals (capacity to distend the vaginal walls, asepsis, transparency and ease of handling). In addition, the fact that it has only two parts (current models have 3 or more) and is made of a single material (the screws and similar valves are made of different polymers) are an advantage over the models currently sold.

[0067] A presente invenção apresenta como conceito inventivo os seguintes objetos:[0067] The present invention presents as an inventive concept the following objects:

[0068] Como primeiro objeto, tem-se dispositivo (100) para distensão de canal, compreendendo duas partes com base cilíndricas:

- uma parte externa (101) com uma valva que permanece fixa durante o uso e;
- uma parte interna (102) com valva que se move de forma rotacional e possui sistema de travamento (103).

[0068] As the first object, there is a device (100) for channel distension, comprising two parts with cylindrical bases:

- an external part (101) with a valve that remains fixed during use and;
- an inner part (102) with a valve that moves in a rotational manner and has a locking system (103).

[0069] Em um segundo objeto, tem-se kit compreendendo o dispositivo definido no primeiro objeto.[0069] In a second object, there is a kit comprising the device defined in the first object.

[0070] Estes e outros objetos da invenção serão imediatamente valorizados pelos versados na arte e serão descritos detalhadamente a seguir.[0070] These and other objects of the invention will be immediately valued by those skilled in the art and will be described in detail below.

Brief Description of Figures

[0071] São apresentadas as seguintes figuras:[0071] The following figures are presented:

[0072] A Figura 1 apresenta o dispositivo em que: a) apresenta as duas partes que compõem o espéculo: a parte externa (101) e a parte interna (102), b) o espéculo na posição inicial (fechado) e c) o espéculo aberto, com o cilindro interno a 180° da posição inicial.[0072] Figure 1 shows the device in which: a) presents the two parts that make up the speculum: the outer part (101) and the inner part (102), b) the speculum in the initial position (closed) and c) the speculum open, with the inner cylinder 180° from the initial position.

[0073] A Figura 2 apresenta o dispositivo (100) numa visão frontal, a parte externa (101), interna (102) e o sistema de travamento (103).[0073] Figure 2 shows the device (100) in a front view, the external (101), internal (102) and the locking system (103).

[0074] A Figura 3 apresenta três imagens do dispositivo: (a) parte externa (101) com um pino (104) na base cilíndrica interna; (b) parte interna (102) do dispositivo com trilho (105) compreendendo dentes (106) na parte inferior externa da base cilíndrica; e (c) dispositivo montado e travado a 160° da posição inicial, onde é possível visualizar o pino encaixado em um dos dentes do trilho, demonstrando o sistema de travamento (103), também estão demonstradas as ranhuras (107) na extremidade inferior da parte interna (102).[0074] Figure 3 shows three images of the device: (a) outer part (101) with a pin (104) in the inner cylindrical base; (b) the inner part (102) of the rail device (105) comprising teeth (106) on the lower outer part of the cylindrical base; and (c) device mounted and locked at 160° from the initial position, where it is possible to see the pin fitted to one of the rail teeth, demonstrating the locking system (103), the slots (107) at the lower end of the inner part (102).

[0075] A Figura 4 apresenta o sistema de travamento (103), em que a linha em azul é o percurso que o pino faz para montar as partes interna e externa do dispositivo. Quando o dispositivo é inserido na vagina, na posição fechada, o mesmo estará na parte inferior da linha azul. Ao chegar ao colo do útero, é possível girar a base do cilindro interno, no sentido anti-horário, de forma que o pino translade pelo trilho (indicado em vermelho). Quando houver um dente, o usuário empurra a base em direção ao colo do útero, de forma a travar o equipamento.[0075] Figure 4 shows the locking system (103), in which the blue line is the path that the pin takes to assemble the internal and external parts of the device. When the device is inserted into the vagina in the closed position, it will be at the bottom of the blue line. Upon reaching the cervix, you can rotate the base of the inner cylinder counterclockwise so that the pin translates along the rail (indicated in red). When there is a tooth, the user pushes the base towards the cervix, in order to lock the equipment.

[0076] A Figura 5 apresenta uma representação: (a) inferior do dispositivo fechado e (b) superior do dispositivo fechado.[0076] Figure 5 presents a representation: (a) lower of the closed device and (b) upper of the closed device.

[0077] A Figura 6 apresenta uma representação - adaptada de Moore, Dalley, Agur (2014) - dos órgãos genitais femininos internos (vista lateral em corte).[0077] Figure 6 presents a representation - adapted from Moore, Dalley, Agur (2014) - of the internal female genital organs (lateral cutaway view).

[0078] A Figura 7 apresenta um modelo do dispositivo com base metálica e capas protetoras de silicone para diminuir o desconforto térmico.[0078] Figure 7 shows a model of the device with a metallic base and silicone protective covers to reduce thermal discomfort.

[0079] A Figura 8 apresenta a validação realizada por especialista em modelo ginecológico, sendo em (a) o espéculo sendo aberto, (b) o campo de visão do especialista durante o exame, e (c) retirada do espéculo fechado.[0079] Figure 8 shows the validation performed by a specialist in a gynecological model, in (a) the speculum being opened, (b) the specialist's field of view during the examination, and (c) removal of the closed speculum.

[0080] A Figura 9 apresenta a visualização da posição do espéculo em modelo ginecológico.[0080] Figure 9 shows the view of the speculum position in a gynecological model.

[0081] A Figura 10 apresenta o dispositivo da presente invenção com uma das partes em cor roxa.[0081] Figure 10 shows the device of the present invention with one of the parts in purple color.

Detailed Description of the Invention

[0082] O presente invento tem como objetivo diminuir o desconforto de pacientes durante os exames ginecológicos em que o espéculo vaginal é utilizado e facilitar o uso do equipamento pelos profissionais. Dessa forma, buscou-se uma solução que possuísse tamanho da valva reduzido durante sua inserção no óstio da vagina e que pudesse ser expandido de forma lenta, mantendo as valvas paralelas e não angulares.[0082] The present invention aims to reduce the discomfort of patients during gynecological exams in which the vaginal speculum is used and facilitate the use of the equipment by professionals. Thus, we sought a solution that had a reduced size of the valve during its insertion into the ostium of the vagina and that could be slowly expanded, keeping the valves parallel and non-angular.

[0083] Pelo presente invento abrir suas valvas a partir do movimento de rotação, e não translação, o dispositivo pode diminuir o desconforto relatado por pacientes. A abertura das valvas, que é feita em ângulo nos espéculos utilizados atualmente, cria uma pressão localizada, comprimindo a bexiga e causando desconforto.[0083] By the present invention opening their valves from the movement of rotation, and not translation, the device can reduce the discomfort reported by patients. The opening of the valves, which is made at an angle in the speculum currently used, creates localized pressure, compressing the bladder and causing discomfort.

[0084] Além disso, a aparência menos hostil do presente dispositivo, de formas mais suaves e harmônicas sem componentes de junção aparentes - tais como parafusos e molas, contribui de forma subjetiva, diminuindo o desconforto e ansiedade de pacientes antes do exame.[0084] In addition, the less hostile appearance of the present device, of smoother and more harmonic shapes without apparent joining components - such as screws and springs, contributes in a subjective way, decreasing the discomfort and anxiety of patients before the exam.

[0085] Adicionalmente, pelo dispositivo possuir os cantos e bordas das valvas arredondados, eles propiciam maior conforto, e as ranhuras localizadas na extremidade inferior da parte interna possibilitam maior facilidade de manipulação/pega pelo profissional/usuário.[0085] Additionally, because the device has the corners and edges of the valves rounded, they provide greater comfort, and the grooves located at the lower end of the inner part allow greater ease of handling / grip by the professional / user.

[0086] O mecanismo de abertura, que funciona através da rotação dos cilindros é o maior ponto de divergência entre o modelo apresentado e os outros equipamentos utilizados para a mesma função, que normalmente funcionam através de parafusos e manivelas em uma das extremidades.[0086] The opening mechanism, which works by rotating the cylinders is the biggest point of divergence between the model presented and the other equipment used for the same function, which normally work through screws and cranks at one of the ends.

[0087] A fim de se definir os termos e usos do presente invento, é entendido por canal: abertura de alguma cavidade do corpo humano que geralmente funciona para comunicação entre suas partes interna e externa. Exemplos não limitantes sendo: narinas, cavidades vaginal e auricular.[0087] In order to define the terms and uses of the present invention, channel is understood: opening of some cavity of the human body that generally works for communication between its internal and external parts. Non-limiting examples being: nostrils, vaginal and ear cavities.

[0088] Como um primeiro objeto, a presente invenção provê um dispositivo (100) para distensão de canal, compreendendo duas partes com base cilíndricas:

[0088] As a first object, the present invention provides a device (100) for channel stretching, comprising two parts with cylindrical bases:

[0089] Em uma realização, a parte externa do dispositivo (101) compreende uma valva de 65 a 90 mm de altura e 16 a 25 mm de largura, 3 a 6 mm de espessura e, uma base cilíndrica com 40 a 50 mm de diâmetro interno, 46 a 56 mm de diâmetro externo, 3 a 6 mm de espessura da parede e 10 a 40 mm de altura.[0089] In one embodiment, the external part of the device (101) comprises a valve 65 to 90 mm high and 16 to 25 mm wide, 3 to 6 mm thick, and a cylindrical base 40 to 50 mm in width. inside diameter, 46 to 56 mm outside diameter, 3 to 6 mm wall thickness and 10 to 40 mm high.

[0090] Em uma realização, o cilindro externo possui pino (104) compreendendo diâmetro de 2 a 3 mm.[0090] In one embodiment, the outer cylinder has a pin (104) comprising a diameter of 2 to 3 mm.

[0091] Em uma realização, a parte interna do dispositivo (102) compreende uma valva de 65 a 90 mm de altura,,16 a 25 mm de largura, 3 a 6 mm de espessura e uma base cilíndrica com 33 a 40 mm de diâmetro interno e 46 a 56 mm de diâmetro externo, 3 a 6 mm de espessura da parede e 30 a 60 mm de altura.[0091] In one embodiment, the internal part of the device (102) comprises a valve 65 to 90 mm high, 16 to 25 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base 33 to 40 mm in width. inner diameter and 46 to 56 mm outside diameter, 3 to 6 mm wall thickness and 30 to 60 mm high.

[0092] Em uma realização, o cilindro interno compreende um sistema de travamento (103) composto por trilho (105) com 2,5 a 4 mm de altura, 39 a 46 mm de diâmetro, e dentes (106) com 2 a 3 mm de altura.[0092] In one embodiment, the inner cylinder comprises a locking system (103) composed of a rail (105) with 2.5 to 4 mm in height, 39 to 46 mm in diameter, and teeth (106) with 2 to 3 mm high.

[0093] Em uma realização, o dispositivo compreende tamanhos distintos e/ou gradativos, compreendendo pequeno, médio e grande.[0093] In one embodiment, the device comprises distinct and/or graduated sizes, comprising small, medium and large.

[0094] Em uma realização, o modelo pequeno compreende opcionalmente:
- parte externa do dispositivo (101) compreendendo uma valva de 65 mm de altura, 16 mm de largura, 3 a 6 mm de espessura e uma base cilíndrica com 40,20 mm de diâmetro interno, 46,20 mm de diâmetro externo, 3 a 6 mm de espessura da parede e 40 mm de altura,
em que o pino (104) que compõe o sistema de travamento (103) possui diâmetro de 2,2 mm; e
- a parte interna do dispositivo (102) compreendendo uma valva de 65 mm de altura, 16 mm de largura, 3 a 6 mm de espessura e uma base cilíndrica com 33,8 mm de diâmetro interno e 46 mm de diâmetro externo, 3 a 6 mm de espessura da parede e 60 mm de altura;
e um sistema de travamento (103) composto por trilho (105) com 2,6 mm a de altura, 39,8 mm de diâmetro, e dentes (106) com 2,6 de altura.[0094] In one embodiment, the small model optionally comprises:
- external part of the device (101) comprising a valve 65 mm high, 16 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base with an inner diameter of 40.20 mm, an outer diameter of 46.20 mm, 3 at 6 mm wall thickness and 40 mm high,
in which the pin (104) that composes the locking system (103) has a diameter of 2.2 mm; and
- the inner part of the device (102) comprising a valve 65 mm high, 16 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base with 33.8 mm internal diameter and 46 mm external diameter, 3 to 6mm wall thickness and 60mm height;
and a locking system (103) composed of a rail (105) with 2.6 mm in height, 39.8 mm in diameter, and teeth (106) with 2.6 in height.

[0095] Em uma realização, o travamento pode ser feito por um sistema de pino e trilho, sendo o pino (104) localizado na parte inferior interna da base cilíndrica externa e o trilho (105) localizado na extremidade inferior da base cilíndrica interna (102), em que o trilho (105) possui dentes (106) pontuais para o encaixe do pino.[0095] In one embodiment, the locking can be done by a pin and rail system, the pin (104) being located at the inner bottom of the outer cylindrical base and the rail (105) located at the lower end of the inner cylindrical base ( 102), in which the rail (105) has teeth (106) for fitting the pin.

[0096] Em uma realização, o cilindro externo (101) compreende pino (104) na face interna inferior da base cilíndrica capaz de se encaixar no dente (106) do trilho (105).[0096] In one embodiment, the outer cylinder (101) comprises pin (104) on the lower inner face of the cylindrical base capable of engaging the tooth (106) of the rail (105).

[0097] Em uma realização, os dentes (106) no trilho são opcionalmente a 120, 160 e/ou 180°.[0097] In one embodiment, the teeth (106) on the rail are optionally at 120, 160 and/or 180°.

[0098] Em uma realização, a extremidade inferior da parte interna opcionalmente possui ranhuras (107) para o agarre/pega do usuário.[0098] In one embodiment, the lower end of the inner part optionally has grooves (107) for the user's grip/grip.

[0099] Em uma realização, as partes externa (101) e interna (102) se encaixam, de modo que a parte interna seja concêntrica a parte externa.[0099] In one embodiment, the outer (101) and inner (102) parts fit together so that the inner part is concentric with the outer part.

[0100] Em uma realização, o dispositivo (100) é produzido em polímero poliestireno ou polipropileno, ou em aço inox austenítico AISI 304 ou AISI 316, em que o dispositivo compreende, opcionalmente, de pelo menos uma parte transparente, opcionalmente o dispositivo é totalmente transparente.[0100] In one embodiment, the device (100) is produced in polystyrene or polypropylene polymer, or in austenitic stainless steel AISI 304 or AISI 316, wherein the device optionally comprises of at least one transparent part, optionally the device is fully transparent.

[0101] Em uma realização, o dispositivo é produzido opcionalmente em poliestireno ou polipropileno.[0101] In one embodiment, the device is optionally produced in polystyrene or polypropylene.

[0102] Em uma realização, o dispositivo é produzido por meio de processo de injeção.[0102] In one embodiment, the device is produced through an injection process.

[0103] Em uma realização, quando utilizado aço inox austenítico AISI 304 ou AISI 316, a produção compreende ser por estampagem de chapa metálica e, opcionalmente as valvas metálicas são envoltas por capas poliméricas.[0103] In one embodiment, when austenitic stainless steel AISI 304 or AISI 316 is used, the production comprises being by stamping sheet metal and, optionally, the metal valves are surrounded by polymeric layers.

[0104] Em uma realização, o dispositivo compreende utilização como espéculo vaginal, auricular, retal ou nasal, sendo o tamanho das valvas e da base cilíndrica de acordo com o uso pretendido.[0104] In one embodiment, the device comprises use as a vaginal, auricular, rectal or nasal speculum, with the size of the valves and cylindrical base according to the intended use.

[0105] Em uma realização, o dispositivo é opcionalmente utilizado como espéculo vaginal.[0105] In one embodiment, the device is optionally used as a vaginal speculum.

[0106] Em um segundo objeto, a presente invenção apresenta um kit, compreendendo o dispositivo (100), definido no primeiro objeto e suas realizações.[0106] In a second object, the present invention presents a kit, comprising the device (100), defined in the first object and its realizations.

Examples

[0107] Os exemplos aqui mostrados têm o intuito somente de exemplificar uma das inúmeras maneiras de se realizar a invenção, contudo sem limitar, o escopo da mesma.[0107] The examples shown here are intended only to exemplify one of the numerous ways to carry out the invention, however without limiting the scope of it.

Example 1 - From the initial survey with specialists and patients

[0108] Realizou-se entrevistas com mulheres examinadas (mulheres em quem o dispositivo é utilizado) e com profissionais operadores para determinar as características desejáveis em um espéculo quando na realização de exame ginecológico. Após análise das respostas, os temas mais recorrentes nas entrevistas foram selecionados, transformados em necessidades e, posteriormente em requisitos do produto, conforme visto no Quadro 1.
Quadro 1 - Temas transformados em necessidades do usuário e requisitos do produto

[0108] Interviews were conducted with examined women (women in whom the device is used) and with professional operators to determine the desirable characteristics in a speculum when performing a gynecological examination. After analyzing the responses, the most recurrent themes in the interviews were selected, transformed into needs and, later, into product requirements, as seen in Table 1.
Table 1 - Themes transformed into user needs and product requirements

[0109] Os resultados indicam que o modelo deve oferecer mais conforto as pacientes durante a inserção, otimizando as dimensões do espéculo, utilizando um material asséptico, transparente, de acabamento liso e sem rebarbas. Deve possuir um mecanismo de abertura das valvas ergonômico e silencioso e uma área de visualização do colo grande.[0109] The results indicate that the model should offer more comfort to patients during insertion, optimizing the dimensions of the speculum, using an aseptic, transparent material, with a smooth finish and no burrs. It must have an ergonomic and silent valve opening mechanism and a large neck viewing area.

[0110] Com o intuito de definir o conceito para o projeto, apresentou-se às pacientes entrevistadas a escala de diferencial semântico, como forma de investigar as características subjetivas esperadas pelas pacientes em um produto que se encontra no ambiente de clínica ginecológica. O levantamento dos dados obtidos mostra que as palavras “amigável”, “moderno”, “atual”, “realidade”, “delicado”, “claro” e “flexível” apresentaram maior pontuação. Visto que algumas dessas palavras apresentam significado similar e que essa duplicação reforça o significado que representa, pode-se concluir que o produto deve transmitir delicadeza e modernidade através de aparência amigável.[0110] In order to define the concept for the project, the interviewed patients were presented with the semantic differential scale, as a way to investigate the subjective characteristics expected by patients in a product that is in the gynecological clinic environment. The survey of the data obtained shows that the words “friendly”, “modern”, “current”, “reality”, “delicate”, “clear” and “flexible” had higher scores. Since some of these words have a similar meaning and that this duplication reinforces the meaning they represent, it can be concluded that the product must convey delicacy and modernity through a friendly appearance.

Example 2 - Tests to define device size

[0111] Para se definir tamanho específico do presente dispositivo, fez-se um levantamento a partir de espéculos reutilizáveis, do modelo Collins, existentes no mercado. Levando-se em consideração os valores obtidos nas medições, entrevistas com especialistas e análise das dimensões do sistema sexual e reprodutor feminino, dimensionou-se as partes do produto.[0111] To define the specific size of this device, a survey was made from reusable speculums, the Collins model, available on the market. Taking into account the values obtained in measurements, interviews with experts and analysis of the dimensions of the female sexual and reproductive system, the parts of the product were dimensioned.

[0112] As medições resultaram na seguinte tabela:
Quadro 2 - Identificação e características das amostras analisadas.

Fonte: Elaborado pela autora.[0112] The measurements resulted in the following table:
Table 2 - Identification and characteristics of the analyzed samples.

Source: Prepared by the author.

[0113] Tabela / Observação: o tamanho indicado no comprimento considera a porção da valva que não é introduzida no canal vaginal. O comprimento de valva indicado para o modelo proposto considera a porção de valva que pode ser inserida na vagina. Isso porque, a geometria do modelo proposto é diferente da anterior e as tabela com os similares foi criada em momento anterior à criação do espéculo proposto.[0113] Table / Note: The size indicated in the length considers the portion of the valve that is not introduced into the vaginal canal. The valve length indicated for the proposed model considers the portion of the valve that can be inserted into the vagina. This is because the geometry of the proposed model is different from the previous one and the table with similar ones was created before the creation of the proposed speculum.

[0114] Durante a entrevista com profissionais (médicas ginecologistas e enfermeiras) coletou-se as seguintes informações:

1) É consenso entre os profissionais que na maioria dos exames é utilizado o menor tamanho de espéculo disponível no mercado pois ele é o menos invasivo, se tornando mais eficiente. Os tamanhos maiores são utilizados em casos extremos - em casos de obesidade, por exemplo;
2) analisando os modelos existentes no mercado seria interessante que o modelo proposto possuísse as valvas mais longas e menos largas do que estes modelos existentes. Em casos em que o colo do útero está mais elevado, o comprimento da valva disponível no tamanho P não é suficiente. Foi informado também que não é necessário que a valva não seja tão larga.

[0114] During the interview with professionals (gynecologists and nurses) the following information was collected:

1) It is a consensus among professionals that in most exams the smallest size of speculum available on the market is used because it is the least invasive, becoming more efficient. Larger sizes are used in extreme cases - in cases of obesity, for example;
2) analyzing the existing models on the market, it would be interesting that the proposed model had longer and less wide valves than these existing models. In cases where the cervix is higher, the available valve length in size P is not sufficient. It was also informed that it is not necessary for the valve not to be so wide.

[0115] Buscas na literatura apontam que: Segundo Moore, Dalley e Agur (2014) a vagina é um tubo distensível com 7 a 9 cm de comprimento (Figura 6).[0115] Searches in the literature show that: According to Moore, Dalley and Agur (2014) the vagina is a distensible tube with 7 to 9 cm in length (Figure 6).

Example 3 - Device development

[0116] Durante a geração de alternativas foram pensados dois cenários possíveis para o produto gerado: no primeiro, o produto é parcialmente descartável e conta com base metálica reutilizável, tendo valvas revestidas por uma capa de silicone, que são descartadas após o uso (Figura 7). No segundo cenário, o produto é polimérico e totalmente descartável.[0116] During the generation of alternatives, two possible scenarios were thought for the generated product: in the first, the product is partially disposable and has a reusable metal base, having valves coated with a silicone cover, which are discarded after use (Figure 7). In the second scenario, the product is polymeric and completely disposable.

[0117] De forma a garantir a viabilidade técnica e econômica da primeira opção (Figura 7), parcialmente descartável, o componente metálico deve ser produzido por meio de estampagem de chapa metálica (aço inox austenítico AISI 304 ou AISI 316) e capas poliméricas são produzidas para envolver as valvas metálicas, diminuindo o desconforto térmico durante o exame.[0117] In order to ensure the technical and economic feasibility of the first option (Figure 7), partially disposable, the metallic component must be produced by stamping sheet metal (austenitic stainless steel AISI 304 or AISI 316) and polymeric covers are produced to involve metallic valves, reducing thermal discomfort during the exam.

[0118] A opção polimérica é produzida em poliestireno por meio de processo de injeção, assim como os atuais espéculos vaginais descartáveis. O uso de poliestireno mantem as características como transparência e fácil moldagem do produto. Essa opção é totalmente descartável.[0118] The polymeric option is produced in polystyrene through an injection process, as are current disposable vaginal speculums. The use of polystyrene maintains the characteristics such as transparency and easy molding of the product. This option is completely disposable.

[0119] Assim, foi feito novo teste utilizando a mesma escala semântica diferencial anterior para as duas opções de espéculo, em que a opção totalmente polimérica obteve maior pontuação em grande parte dos termos, sendo considerada mais amigável, moderna e atual do que a opção com base metálica. Esta última, por sua vez, transmite as mulheres uma ideia de resistência. Com essa constatação todo o processo de desenvolvimento se voltou para a alternativa transparente.[0119] Thus, a new test was performed using the same previous differential semantic scale for the two speculum options, in which the fully polymeric option obtained higher scores in most terms, being considered friendlier, modern and current than the option with metallic base. The latter, in turn, conveys to women an idea of resistance. With this realization, the entire development process turned to the transparent alternative.

[0120] Dessa forma, o dispositivo (100) da presente invenção então desenvolvido, é composto por duas partes com base cilíndrica: a externa (101) com uma valva que permanece fixa durante o exame; e a interna (102), que rotaciona promovendo uma abertura mais regular das paredes vaginais (Figura 1a). Quando o equipamento está fechado, as valvas formam uma haste única que pode ser inserida pelo óstio da vagina. O equipamento criado deve, então, ser inserido com as valvas fechadas (Figura 1b). A rotação do cilindro interno, que é concêntrico ao externo, deve ser feito após o médico alcançar o colo do útero. A rotação da base faz com que a parte interna contorne o canal vaginal abrindo-o lentamente, de forma regular. Quando estiver parcial ou totalmente aberto, o equipamento pode ser travado a 120°, 160° e 180° da posição inicial, possibilitando que as valvas permaneçam separadas de forma autônoma, sem demandar esforço do(a) profissional (Figura 1c).[0120] Thus, the device (100) of the present invention then developed, is composed of two parts with cylindrical base: the external (101) with a valve that remains fixed during the examination; and the internal (102), which rotates promoting a more regular opening of the vaginal walls (Figure 1a). When the device is closed, the valves form a single rod that can be inserted through the vagina's ostium. The equipment created must then be inserted with the valves closed (Figure 1b). Rotation of the inner cylinder, which is concentric to the outer, should be done after the doctor has reached the cervix. The rotation of the base causes the inner part to go around the vaginal canal opening it slowly, evenly. When it is partially or fully open, the equipment can be locked at 120°, 160° and 180° from the initial position, allowing the valves to remain autonomously separated, without demanding effort from the professional (Figure 1c).

[0121] O travamento é feito por um sistema de trilho. Para que isso ocorra, a face externa do cilindro interno possui o trilho com dentes (105, 106) para travamento (103). Ao cilindro externo foi adicionado pino (104) na face interna, que deve ser encaixada no dente (106) do trilho (105). Dessa forma, além de possibilitar o giro, o sistema de junção possibilita o encaixe e desencaixe das partes e viabiliza a abertura e travamento das valvas durante o exame (Figura 2, 4 e 5).[0121] Locking is done by a rail system. For this to occur, the outer face of the inner cylinder has the rail with teeth (105, 106) for locking (103). To the outer cylinder a pin (104) was added on the inner face, which must be fitted to the tooth (106) of the rail (105). Thus, in addition to enabling rotation, the joint system enables the fitting and disengagement of the parts and enables the opening and locking of the valves during the examination (Figure 2, 4 and 5).

[0122] O produto desenvolvido é produzido opcionalmente em poliestireno (PS) por meio de processo de injeção. Indica-se o uso de polímero transparente (cristal, sem cor) para facilitar a visualização das paredes vaginais durante o exame. Contudo, podem ser previstas variações de cor em uma das partes que compõem o espéculo, desde que essa não prejudique o exame. Ainda, é possível que haja variações do invento em outros materiais, mas seriam necessárias adaptações para que não se comprometa o conforto das usuárias.[0122] The developed product is optionally produced in polystyrene (PS) through an injection process. The use of transparent polymer (crystal, colorless) is indicated to facilitate the visualization of the vaginal walls during the exam. However, color variations may be foreseen in one of the parts that make up the speculum, as long as this does not affect the examination. Still, it is possible that there are variations of the invention in other materials, but adaptations would be necessary so that the comfort of the users is not compromised.

[0123] Sem estar limitando o invento, a altura da valva compreende faixas de valores maiores em relação a outros modelos valvulares comercializados, atendendo a demandas da equipe médica. Esse aumento na altura da valva possibilita que o profissional atinja o final da vagina, mesmo nos casos em que o colo do útero está “alto” (no período da ovulação, por exemplo). Entretanto, o presente invento pode ser modificado de forma a produzir modelos menores, pois a altura do colo varia de mulher para mulher e também durante as fases do ciclo menstrual e do ciclo de vida.[0123] Without limiting the invention, the height of the valve comprises ranges of greater values compared to other valve models marketed, meeting the demands of the medical team. This increase in the height of the valve allows the professional to reach the end of the vagina, even in cases where the cervix is “high” (in the period of ovulation, for example). However, the present invention can be modified in order to produce smaller models, as the height of the cervix varies from woman to woman and also during the phases of the menstrual cycle and the life cycle.

Example 4 - Use of speculum and validation by healthcare professional

[0124] O presente invento pode ser usado em consultas ginecológicas, principalmente exame de Papanicolau, em autoexames ginecológicos, uso veterinário, entre outros.[0124] The present invention can be used in gynecological consultations, mainly Pap smear, in gynecological self-exams, veterinary use, among others.

[0125] Um especialista realizou a validação do dispositivo em modelo teste que não possuía os órgãos internos completos (incluindo o útero), contudo é possível ver o fundo da parede interna do modelo (Figura 8). Na Figura 8b tem-se a visão do especialista durante o exame. Neste ponto, o médico ressaltou a importância de utilizar equipamento transparente ou branco, já que a luz “se espalha melhor” (sic), evidenciando o colo com mais facilidade.[0125] A specialist performed the validation of the device on a test model that did not have the complete internal organs (including the uterus), however it is possible to see the bottom of the inner wall of the model (Figure 8). Figure 8b shows the specialist's view during the exam. At this point, the doctor emphasized the importance of using transparent or white equipment, as the light “spreads better” (sic), showing the cervix more easily.

[0126] Além da validação do modelo na Figura 8, também foi possível verificar a posição do espéculo dentro do canal, utilizando um modelo anatômico com lateral transparente (Figura 9).[0126] In addition to validating the model in Figure 8, it was also possible to verify the position of the speculum within the canal, using an anatomical model with a transparent side (Figure 9).

[0127] A presente invenção pode ser aplicada em qualquer pessoa, não sendo restrita somente como espéculo vaginal ou a mulheres, mas podendo ser adaptada conforme as necessidades de cada indivíduo.[0127] The present invention can be applied to anyone, not being restricted only as a vaginal speculum or women, but can be adapted according to the needs of each individual.

[0128] Os versados na arte valorizarão os conhecimentos aqui apresentados e poderão reproduzir a invenção nas modalidades apresentadas e em outras variantes e alternativas, abrangidas pelo escopo das reivindicações a seguir.[0128] Those skilled in the art will value the knowledge presented herein and may reproduce the invention in the presented modalities and in other variants and alternatives, covered by the scope of the following claims.

Claims

Device (100) for channel extension, characterized in that it comprises two parts with cylindrical bases:

Device according to claim 1, characterized in that the external part of the device (101) comprises a valve 65 to 90 mm high and 16 to 25 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base with 40 to 50 mm inside diameter, 46 to 56 mm outside diameter, 3 to 6 mm wall thickness and 10 to 40 mm in height and,
wherein the inner part of the device (102) comprises a valve 65 to 90 mm high, 16 to 25 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base 33 to 40 mm in internal diameter and 46 to 56 mm outside diameter, 3 to 6 mm wall thickness and 30 to 60 mm high.

Device according to claim 1 or 2, characterized in that the inner cylinder comprises a rail (105) with 2.5 to 4 mm in height, 39 to 46 mm in diameter, and teeth (106) with 2 to 3 mm in height .

Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the outer cylinder comprises a pin (104) with a diameter of 2 to 3 mm on the lower inner face of the cylindrical base, capable of engaging the tooth (106) of the rail (105 ).

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the teeth (106) in the rail are optionally at 120, 160 and/or 180°.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the lower end of the inner part (102) optionally comprises grooves (107) for user manipulation.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the outer (101) and inner (102) parts fit together, so that the inner part (102) is concentric with the outer part (101).

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the device comprises different sizes, comprising small, medium and large.

Device according to claim 8, characterized in that the small model optionally comprises:
- external part of the device (101) comprising a valve 65 mm high, 16 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base with an inner diameter of 40.20 mm, an outer diameter of 46.20 mm, 3 at 6 mm wall thickness and 40 mm high,
in which the pin (104) that composes the locking system (103) has a diameter of 2.2 mm; and
- the inner part of the device (102) comprising a valve 65 mm high, 16 mm wide, 3 to 6 mm thick and a cylindrical base with 33.8 mm internal diameter and 46 mm outside diameter, 3 to 6 mm of wall thickness and 60 mm of height;
and a locking system (103) composed of a rail (105) with 2.6 mm in height, 39.8 mm in diameter, and teeth (106) with 2.6 in height.

Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the device is produced in polystyrene, polypropylene or austenitic stainless steel AISI 304 or AISI 316, wherein the device optionally comprises at least one transparent part; optionally the device is fully transparent.

Device according to claim 10, characterized in that the device is optionally produced in polystyrene or polypropylene.

Device according to claim 10, characterized in that it is austenitic stainless steel AISI 304 or AISI 316 comprising metal sheet stamping and, optionally, the metal valves are surrounded by polymeric layers.

Device according to any one of the preceding claims, characterized by the use of the device as a vaginal, auricular, rectal or nasal speculum, the size of the valves and cylindrical base being in accordance with the intended use.

Device production process, characterized in that it is through polymer injection and the device is as defined in any one of the preceding claims.

Kit, characterized in that it comprises the device (100) and/or its parts for assembly, as defined in any one of the preceding claims.