BR102019014575A2

BR102019014575A2 - ablação por rf pulsada controlada por temperatura

Info

Publication number: BR102019014575A2
Application number: BR102019014575A
Authority: BR
Inventors: Govari Assaf; Attias Gili; Zilberman Israel
Original assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Priority date: 2018-07-17
Filing date: 2019-07-15
Publication date: 2020-01-21
Also published as: RU2019121443A; EP4338696A2; MX2019008469A; EP4338696A3; EP3597131A1; CN110720979A; EP3597131B1; IL267536B1; JP2024045716A; RU2019121443A3; US11974798B2; AU2019204312A1; US20200022747A1; JP2020011065A; KR20200008951A; IL267536A

Abstract

ablação por rf pulsada controlada por temperatura. a presente invenção descreve modalidades que incluem um sistema que inclui um gerador de corrente de radiofrequência (corrente de rf) e um processador. o processador é configurado para fazer com que o gerador de corrente de rf gere uma pluralidade de pulsos de corrente de rf para a aplicação ao tecido de um indivíduo, sendo que cada um dos pulsos tem uma potência cujo valor máximo é maior que 80 w, e uma duração que é menor que 10 segundos e uma intermissão entre pulsos sucessivos que é menor que 10 segundos. o processador é configurado adicionalmente para, enquanto cada um dos pulsos é aplicado ao tecido, receber ao menos um sinal que indica uma temperatura medida do tecido e, em resposta à temperatura medida, controlar a potência do pulso. outras modalidades também são descritas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para ABLAÇÃO POR RF PULSADA CONTROLADA POR TEMPERATURA.

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se ao campo de ablação por radiofrequência (RF), como para o tratamento de arritmias cardíacas. ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] A ablação por radiofrequência (RF) é uma modalidade de tratamento que mata tecido indesejado por calor. Começando com o tratamento de arritmia cardíaca na década de 1980, a ablação por RF encontrou aplicação clínica em várias doenças e hoje é o tratamento escolhido para certos tipos de arritmia cardíaca e certos cânceres. Durante a ablação por RF, um eletrodo é inserido na proximidade da região-alvo, tipicamente sob orientação de imageamento médico. Subsequentemente, o tecido que circunda o eletrodo na região-alvo é destruído por aquecimento através de uma corrente elétrica de RF.

[003] A Patente US 9.072.518 descreve sistemas e métodos de ablação que usam pulsos de alta tensão para extirpar o tecido e formar lesões. Uma variedade de dispositivos de eletrofisiologia diferentes, como cateteres, sondas cirúrgicas e garras, pode ser usada para posicionar um ou mais eletrodos em um local-alvo. Os eletrodos podem ser conectados às linhas de fonte de alimentação e, em alguns casos, a energia para os eletrodos pode ser controlada em uma base de eletrodo por eletrodo. As sequências de pulsos de alta tensão fornecem uma quantidade total de aquecimento que é tipicamente menor que aquela que é observada com protocolos de ablação de energia de radiofrequência termicamente baseada.

[004] A Publicação de Pedido de Patente Internacional WO/1996/010950 descreve um método para tratar taquicardia ventricular que compreende a inserção de um cateter de eletrodo

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2/17 dentro do ventrículo. A parede ventricular do coração é colocada em contato com um eletrodo de ablação em um sítio onde uma rota elétrica aberrante está situada. A radiofrequência é aplicada através do eletrodo de ablação ao tecido por um tempo suficiente para confirmar o sítio da rota elétrica aberrante e preaquecer o tecido. Pulsos elétricos curtos de alta tensão são, então, aplicados ao tecido através do mesmo eletrodo para formar, assim, uma lesão não condutiva.

[005] A Publicação de Pedido de Patente US 2017/0209208 atribuída a Govari et al., cuja revelação está incorporada à presente invenção a título de referência, descreve um método que inclui selecionar uma primeira potência de radiofrequência (RF) máxima a ser aplicada por um eletrodo dentro de uma faixa de 70 W a 100 W e selecionar uma segunda potência de RF máxima a ser aplicada pelo eletrodo dentro de uma faixa de 20 W a 60 W. O método inclui também selecionar uma força permissível sobre o eletrodo dentro de uma faixa de 5 g a 50 g, selecionar uma temperatura máxima permissível do tecido a ser extirpado, dentro de uma faixa de 55 Ό - 65 Ό, e selecionar uma taxa de irrigação para fornecer fluido de irrigação ao eletrodo dentro de uma faixa de 8 a 45 ml/minuto. O método inclui, ainda, executar uma ablação do tecido com o uso dos valores selecionados inicialmente com o uso da primeira potência, alternando para a segunda potência após um tempo predefinido entre 3 segundos e 6 segundos, e terminando a ablação após um tempo total para a ablação entre 10 segundos e 20 segundos.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [006] É fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um sistema que inclui um gerador de corrente de radiofrequência (corrente de RF) e um processador. O processador é configurado para fazer com que o gerador de corrente de RF gere uma pluralidade de pulsos de corrente de RF para a aplicação ao tecido de

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3/17 um indivíduo, sendo que cada um dos pulsos tem uma potência cujo valor máximo é maior que 80 W e uma duração que é menor que 10 segundos e uma intermissão entre pulsos sucessivos que é menor que 10 segundos. O processador é configurado adicionalmente para, enquanto cada um dos pulsos é aplicado ao tecido, receber ao menos um sinal que indica uma temperatura medida do tecido e, em resposta à temperatura medida, controlar a potência do pulso.

[007] Em algumas modalidades, o processador é configurado para acionar o gerador de corrente de RF para aplicar menos que sete pulsos.

[008] Em algumas modalidades, a intermissão se situa entre 2 e 5 segundos.

[009] Em algumas modalidades, a duração de cada pulso se situa entre 2 e 5 segundos.

[0010] Em algumas modalidades, o processador é configurado para acionar o gerador de corrente de RF para aplicar cada um dos pulsos de modo que a potência do pulso inicialmente se eleva até e, então, estabiliza no valor máximo.

[0011] Em algumas modalidades, o valor máximo é maior que 100 W.

[0012] Em algumas modalidades, o valor máximo é maior que 120 W.

[0013] Em algumas modalidades, o valor máximo é igual a um valor de potência-alvo predefinido.

[0014] Em algumas modalidades, o processador é configurado para controlar a potência do pulso mediante a redução e o aumento alternados da potência do pulso.

[0015] Em algumas modalidades, o processador é configurado para controlar a potência do pulso pela redução da potência do pulso em resposta à temperatura medida que se aproxima de uma temperatura

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4/17 limite.

[0016] Em algumas modalidades, a temperatura limite se situa entre 40Ό e 65Ό.

[0017] Em algumas modalidades, a temperatura limite se situa entre 40Ό e 55Ό.

[0018] Em algumas modalidades, durante a intermissão, nenhuma energia de RF é aplicada ao tecido.

[0019] É adicionalmente fornecido, de acordo com algumas modalidades da presente invenção, um método que inclui gerar uma pluralidade de pulsos de corrente de radiofrequência (RF) para a aplicação ao tecido de um indivíduo, sendo que cada um dos pulsos tem uma potência cujo valor máximo é maior que 80 W, uma duração que é menor que 10 segundos e uma intermissão entre pulsos sucessivos que é menor que 10 segundos. O método inclui adicionalmente, enquanto cada um dos pulsos é aplicado ao tecido, receber ao menos um sinal que indica uma temperatura medida do tecido e, em resposta à temperatura medida, controlar a potência do pulso.

[0020] Em algumas modalidades, o tecido inclui tecido cardíaco do indivíduo.

[0021] A presente revelação será mais bem compreendida a partir da descrição detalhada a seguir das modalidades da mesma, tomadas em conjunto com os desenhos nos quais: BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0022] A Figura 1 é uma ilustração esquemática de um sistema de ablação utilizado para executar um procedimento de ablação, de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0023] as Figuras 2A, 2B, 2C e 2D ilustram esquematicamente uma extremidade distai de uma sonda utilizada no sistema, de acordo com uma modalidade da presente invenção; e

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5/17 [0024] a Figura 3 é uma ilustração esquemática de uma aplicação de ablação por RF pulsada, de acordo com algumas modalidades da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

Visão geral [0025] A ablação por radiofrequência (RF) em sistemas da técnica anterior é tipicamente executada em níveis de potência contínua da ordem de 20 a 50 watts, com uma força de contato de aproximadamente 10 g e sob irrigação por uma duração de aproximadamente um minuto. De modo geral, tal protocolo fornece uma profundidade de lesão da ordem de 5 mm. Para obter uma profundidade maior, como 6 a 10 mm, é tipicamente necessário aumentar o tempo durante o qual a corrente de RF é aplicada ou aumentar o nível de potência da corrente. Entretanto, ambas as opções podem ser indesejáveis, por exemplo, devido à possibilidade de estouros do vapor que se forma dentro do tecido.

[0026] Para lidar com esse desafio, a Publicação de Pedido de Patente US 2017/0209208 descreve uma faixa de valores de força de contato e uma taxa de irrigação que facilitam a aplicação de uma potência contínua de aproximadamente 100 watts. Durante o procedimento de ablação, a temperatura do tecido que está sendo extirpado é cuidadosamente monitorada e registrada a uma taxa alta. Se a temperatura monitorada exceder um limite máximo de temperatura predefinido, a potência de RF fornecida ao tecido é reduzida. Alternativa ou adicionalmente, a impedância da energia de RF fornecida ao tecido pode ser monitorada, e se a impedância aumentar em mais de um valor predefinido, o suprimento de energia de RF pode ser interrompido. A alta potência da corrente de RF facilita o encurtamento da duração da corrente de RF para muito menos de um minuto. Adicionalmente, devido ao monitoramento da temperatura e/ou impedância do tecido, há pouco risco de quaisquer estouros de vapor se formarem.

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6/17 [0027] As modalidades da presente invenção aumentam ainda mais a eficácia e a segurança do procedimento de ablação, mediante a aplicação da energia de RF em múltiplos pulsos de alta potência curtos, tipicamente de 100 W ou mais, em vez de em uma corrente contínua. A ruptura após cada pulso permite que o tecido resfrie, de modo que o pulso subsequente possa novamente ser aplicado em alta potência. Durante cada pulso, a temperatura do tecido pode ser monitorada conforme descrito acima, e a amplitude do pulso pode ser ajustada de maneira responsiva ao mesmo. Vantajosamente, esse protocolo facilita a obtenção rápida e segura de profundidades de lesão relativamente grandes.

Descrição do sistema [0028] É feita referência inicialmente à Figura 1, que é uma ilustração esquemática de um sistema de ablação 12 usado para executar um procedimento de ablação, de acordo com uma modalidade da presente invenção. A título de exemplo, presume-se que esse procedimento compreenda a ablação de uma porção de um miocárdio do coração 16 de um paciente humano 18. Entretanto, deve-se compreender que as modalidades da presente invenção podem ser aplicadas de modo similar a qualquer procedimento de ablação em tecido biológico.

[0029] Para executar a ablação, o médico 14 insere uma sonda 20 em um lúmen do paciente 18, de modo que uma extremidade distai 22 da sonda 20 entre no coração 16 do paciente. A extremidade distai 22, que é descrita com mais detalhes abaixo com referência às Figuras 2A a 2D, compreende um ou mais eletrodos 24, que são induzidos pelo médico a entrar em contato com os respectivos locais do miocárdio. A sonda 20 compreende adicionalmente uma extremidade proximal 28, que é conectada, através de uma interface elétrica adequada, como uma porta ou soquete, a um console operacional 48.

[0030] O sistema 12 é controlado por um processador de sistema 46,

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7/17 que está tipicamente situado no console operacional 48. De modo geral, o processador 46 pode ser incorporado como um único processador, ou como um conjunto de processadores ligados em rede ou em grupamento de forma cooperativa. O processador 46 é tipicamente um dispositivo de computação digital programado que compreende uma unidade de processamento central (CPU), uma memória de acesso aleatório (RAM), um armazenamento secundário não volátil, como um disco rígido ou unidade de CD-ROM, interfaces de rede e/ou dispositivos periféricos. Códigos de programa, incluindo programas de software e/ou dados, são carregados na RAM para execução e processamento pela CPU e os resultados são gerados para exibição, saída, transmissão ou armazenamento, como é conhecido na técnica. O código de programa e/ou os dados podem ser baixados para o computador em forma eletrônica, através de uma rede, por exemplo, ou podem ser, alternativa ou adicionalmente, fornecidos e/ou armazenados em mídias tangíveis não transitórias, como memória magnética, óptica ou eletrônica. Tal código de programa e/ou dados, quando fornecidos ao processador, produzem uma máquina ou computador para fins especiais configurados para executar as tarefas descritas aqui.

[0031] Durante o procedimento, o processador 46 rastreia tipicamente o local e a orientação da extremidade distai 22 da sonda, com o uso de qualquer método conhecido na técnica. Por exemplo, o processador 46 pode usar um método de rastreamento magnético, sendo que os transmissores magnéticos externos ao paciente 18 geram sinais em bobinas posicionadas na extremidade distai da sonda. O sistema Carto®, produzido pela Biosense Webster, usa tal método de rastreamento. O rastreamento de extremidade distai 22 é tipicamente exibido em uma representação tridimensional 60 do coração do paciente 18 em uma tela 62. O progresso do procedimento de ablação é tipicamente também exibido na tela 62, como um gráfico 64 e/ou dados

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8/17 alfanuméricos 66.

[0032] Para controlar os componentes relevantes do sistema 12, o processador 46 pode carregar e executar os módulos de software relevantes armazenados em uma memória 50. Tipicamente, a memória 50 armazena um módulo de temperatura 52, um módulo de controle de potência 54, um módulo de força 56 e um módulo de irrigação 58, cujas funções respectivas são descritas abaixo. (Em geral, qualquer função de processamento relevante descrita abaixo pode ser considerada como sendo executada pelo processador ou pelo módulo que é executado pelo processador para executar a função.) [0033] O console 48 compreende um gerador de corrente de RF 47, configurado para gerar as correntes de RF usadas para o procedimento de ablação. O console 48 compreende adicionalmente controles 49 que são utilizados pelo médico 14 para se comunicar com o processador 46. O console 48 pode compreender adicionalmente quaisquer outros elementos de hardware ou software adequados para facilitar a comunicação entre o processador 46 e a sonda 20.

[0034] É feita agora referência às Figuras 2A a 2D que ilustram esquematicamente a extremidade distai 22 da sonda 20, de acordo com uma modalidade da presente invenção. A Figura 2A é uma vista em corte ao longo do comprimento da sonda, a Figura 2B é uma vista em seção transversal ao longo de um corte IIB-IIB que é marcado na Figura 2A, a Figura 2C é uma vista em perspectiva de uma seção da extremidade distal e a Figura 2D é uma vista esquemática em seção transversal de um sensor de força 90 incorporado em uma porção proximal 92 da extremidade distai.

[0035] Como mostrado na Figura 2A, um tubo de inserção 70 se estende ao longo do comprimento da sonda e é conectado na terminação de sua extremidade distal a um eletrodo de tampa condutivo 24A, que é utilizado para ablação. (O eletrodo de tampa condutivo 24A também é

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9/17 chamado na presente invenção de eletrodo de ablação ou simplesmente tampa.) O eletrodo de tampa 24A tem uma superfície condutora aproximadamente plana 84 em sua extremidade distai e uma borda substancialmente circular 86 em sua extremidade proximal. Próximo ao eletrodo de ablação 24A existem, tipicamente, outros eletrodos como um eletrodo de anel 24B. Tipicamente, o tubo de inserção 70 compreende um polímero biocompatível flexível, enquanto os eletrodos 24A e 24B compreendem um metal biocompatível, como ouro ou platina, por exemplo. O eletrodo de ablação 24A é tipicamente perfurado por uma matriz de aberturas de irrigação 72. Em uma modalidade, há 36 aberturas 72, distribuídas uniformemente sobre o eletrodo 24A.

[0036] Um condutor elétrico 74 transmite energia elétrica de radiofrequência (RF) do console 48 (Figura 1), através do tubo de inserção 70, para o eletrodo 24A e, dessa forma, energiza o eletrodo para extirpar o tecido miocardial com o qual o eletrodo está em contato. Conforme descrito abaixo, o módulo de controle de potência 54 controla o nível de potência de RF dissipada através do eletrodo 24A. Durante o procedimento de ablação, o fluido para irrigação que flui para fora através das aberturas 72 irriga o tecido sob tratamento, e a taxa de fluxo de fluido é controlada pelo módulo de irrigação 58. O fluido para irrigação é liberado para o eletrodo 24A por um tubo (não mostrado no diagrama) no interior do tubo de inserção 70.

[0037] Os sensores de temperatura 78 são montados dentro do eletrodo de tampa condutiva 24A em locais que são dispostos em matriz ao redor da ponta distai da sonda, tanto axial como circunferencialmente. Em uma modalidade revelada considerada na presente invenção, a tampa 24A contém seis sensores, com um grupo de três sensores em um local distai, próximo à ponta, e um outro grupo de três sensores em um local ligeiramente mais proximal. Entretanto, essa distribuição é mostrada somente a título de exemplo, e números

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10/17 maiores ou menores de sensores podem ser montados em qualquer local adequado no interior da tampa. Os sensores 78 podem compreender termopares, termistores ou qualquer outro tipo adequado de sensor de temperatura em miniatura. Os sensores 78 estão conectados por fios condutores (não mostrados no diagrama) que se estendem através do comprimento do tubo de inserção 70. Os sinais de temperatura são, dessa forma, carregados, sobre os fios condutores, até o módulo de temperatura 52.

[0038] Em uma modalidade revelada, a tampa 24A compreende uma parede lateral 73 que é relativamente espessa, na ordem de 0,5 mm de espessura, para fornecer o isolamento térmico desejado entre os sensores de temperatura 78 e o fluido para irrigação dentro de uma cavidade central 75 da ponta. O fluido para irrigação sai da cavidade 75 através de aberturas 72. Os sensores 78 são montados em hastes 77, que são encaixadas nos orifícios longitudinais 79 na parede lateral 73. As hastes 77 podem compreender um material plástico adequado, como poli-imida, e podem ser mantidas no lugar em suas extremidades distais por uma cola adequada 81, como epóxi. A Patente US n° 9.445.725, que está incorporada à presente invenção por referência, descreve um cateter que tem sensores de temperatura montados em uma configuração similar àquela descrita acima.

[0039] A disposição descrita acima fornece um conjunto de seis sensores 78, mas outras disposições, e outros números de sensores, serão evidentes para os versados na técnica, e todas essas disposições e números estão incluídos no escopo da presente invenção.

[0040] Na descrição da presente invenção, presume-se que a extremidade distai 22 defina um conjunto de eixos geométricos ortogonais xyz, em que um eixo geométrico 95 da extremidade distai corresponde ao eixo geométrico z do conjunto. Por uma questão de simplicidade e a título de exemplo, presume-se que o eixo geométrico

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11/17 y esteja no piano do papel, que o plano xy corresponda ao plano definido pela borda 86 e que a origem dos eixos geométricos xyz seja o centro do círculo.

[0041] A Figura 2D é uma vista esquemática em corte do sensor de força 90, de acordo com uma modalidade da presente invenção. O sensor 90 compreende uma mola 94, na presente invenção presumida como compreendendo uma pluralidade de hélices 96, que conecta a tampa 24A à porção proximal 92. Um sensor de posição 98 é fixado no lado distai da mola 94, e é, na presente invenção, presumido como compreendendo uma ou mais bobinas acopladas por condutores 100 ao módulo de força 56.

[0042] Um transmissor de RF 102, tipicamente uma bobina, é fixado ao lado proximal da mola 94 e a energia de RF para o transmissor 102 é fornecida a partir do console 48, sob o controle do módulo de força 56 através de condutores 104. A energia de RF do transmissor atravessa o sensor 98, gerando um sinal correspondente nos condutores 100 do sensor.

[0043] Em funcionamento, conforme a força é exercida sobre a tampa 24A, o sensor 98 se move em relação ao transmissor 102 e o movimento causa uma alteração nos sinais do sensor. O módulo de força 56 usa a alteração no sinal do sensor para fornecer uma métrica da força sobre a tampa 24A. A métrica tipicamente fornece a força em magnitude e direção. [0044] Uma descrição mais detalhada de um sensor similar ao sensor 90 é fornecida no Pedido de Patente US 2011/0130648, que está incorporado à presente invenção por referência.

[0045] Retornando à Figura 1, o módulo de temperatura 52 recebe sinais dos seis sensores de temperatura 78 dentro da tampa 24A e usa os sinais para determinar um valor máximo das seis temperaturas medidas. O módulo de temperatura é tipicamente configurado para calcular a temperatura máxima em uma taxa fixa, como a cada 20 a 40

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12/17 ms, por exemplo. Em algumas modalidades, a temperatura máxima é determinada em uma frequência de ao menos 30 Hz. A temperatura máxima calculada é aqui também chamada de temperatura medida, e presume-se que a temperatura medida seja registrada como a temperatura do tecido que sofre ablação. O módulo de temperatura passa o valor de temperatura medido para o módulo de controle de potência 54, de modo que o módulo de controle de potência pode controlar a corrente de RF de maneira responsiva à temperatura medida.

[0046] O módulo de controle de potência 54 pode fornecer energia de RF à tampa 24A em qualquer faixa adequada, como uma faixa de 1 W a 130 W, 140 W ou 150 W. O módulo de controle de potência também mede a impedância da tampa 24A, isto é, a impedância para a corrente de RF passada a partir da tampa 24A. A impedância é tipicamente medida em uma taxa predefinida, como a cada 400 a 600 ms, por exemplo. Se a impedância aumentar de uma medição de impedância anterior em mais de um valor predefinido, como 7 Ω, o módulo de controle de potência pode interromper a aplicação de RF à tampa 24A, uma vez que um aumento da impedância pode indicar uma alteração indesejada no tecido que está sendo extirpado, como chamuscados ou estouro de vapor.

[0047] Tipicamente, antes do procedimento de ablação, o médico define um perfil de pulso de RF, selecionando parâmetros relevantes, como vários pulsos, uma potência máxima (ou alvo) para cada pulso, a duração de cada pulso e o tempo entre pulsos sucessivos. O módulo de controle de potência faz, então, com que o gerador de RF 47 gere uma pluralidade de pulsos de corrente de RF para aplicação ao tecido do indivíduo, de acordo com o perfil definido. Cada um desses pulsos é fornecido pelo gerador à sonda 20. Enquanto a sonda aplica o pulso, o módulo de controle de potência controla a potência do pulso de

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13/17 maneira responsiva à temperatura medida recebida do módulo de temperatura 52, conforme adicionalmente descrito abaixo com referência à Figura 3. Por exemplo, o módulo de controle de energia pode reduzir a energia fornecida de maneira responsiva à temperatura medida que se aproxima de uma temperatura limite que é definida pelo médico 14, a fim de reduzir a chance de efeitos indesejáveis, como chamuscados, coagulação na tampa 24A e/ou estouros de vapor no tecido que está sendo extirpado.

[0048] Tipicamente, durante a sessão de ablação, o processador 46 faz com que a tela 62 exiba os valores dos parâmetros selecionados pelo médico. O processador 46 também pode fazer com que a tela 62 exiba para o médico, por métodos conhecidos na técnica, o progresso da aplicação de RF. A exibição do andamento pode ser gráfica, como uma simulação das dimensões da lesão à medida que ela é produzida pela ablação, e/ou alfanuméricas.

[0049] Conforme explicado acima, o módulo de força 56 mede a força sobre a tampa 24A. Em uma modalidade, a força permissível para uma ablação está na faixa de 5 g a 35 g. Similarmente, o módulo de irrigação 58 rege a taxa na qual o fluido para irrigação é liberado para a ponta da sonda. Em algumas modalidades da presente invenção, essa taxa pode ser ajustada dentro da faixa de 8 a 45 ml/minuto.

Ablação por RF pulsada [0050] Conforme descrito acima na Visão geral e com referência à Figura 1, as modalidades descritas na presente invenção fornecem a aplicação segura de pulsos curtos de potência alta de corrente de RF ao tecido do indivíduo (por exemplo, tecido cardíaco), de modo a obter uma lesão relativamente profunda em um período de tempo relativamente curto. Nesse sentido, faz-se referência agora à Figura 3, que é uma ilustração esquemática de uma aplicação de ablação de RF pulsada, de

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14/17 acordo com algumas modalidades da presente invenção.

[0051] A Figura 3 mostra uma pluralidade de pulsos de corrente de RF 106, que compreendem um primeiro pulso 106a, um segundo pulso 106b e um terceiro pulso 106c. Os pulsos 106 são aplicados pelo processador 46 ao tecido do paciente 18 com o uso do gerador de RF 47 e da sonda 20.

[0052] A Figura 3 mostra, adicionalmente, a temperatura 108 na interface entre o tecido e a sonda 20, conforme medida durante a aplicação de pulsos 106. A temperatura 108, que pode ser descrita mais sucintamente como a temperatura do tecido, pode ser computada pelo módulo de temperatura 52 tomando-se o máximo das medições individuais recebidas dos sensores de temperatura 78, conforme descrito acima com referência à Figura 1.

[0053] A Figura 3 mostra, adicionalmente, a potência 110 dos pulsos 106. Conforme descrito em detalhes abaixo, a amplitude - e, portanto, a potência - de cada pulso 106 é controlada pelo processador 46, em resposta à temperatura medida 108.

[0054] Os pulsos 106, a temperatura 108 e a potência 110 são plotados ao longo de um eixo geométrico de tempo comum, com tempos específicos de significância de tO a t8 sendo marcados. Embora os dados na Figura 3 sejam baseados nos resultados de um procedimento experimental real que foi executado, valores numéricos específicos são omitidos da Figura 3, por uma questão de generalidade.

[0055] Tipicamente, cada pulso 106 tem uma potência cujo valor máximo é maior que 80 W, como maior que 100 W ou 120 W. (Em outras palavras, a potência de cada pulso pode, por ao menos um instante durante a aplicação do pulso, exceder 80 W, 100 W ou 120 W.) Tipicamente, a duração de cada pulso é menor que 10 segundos; por exemplo, a duração do pulso pode se situar entre 2 e 5 segundos.

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Dessa forma, por exemplo, a duração entre o tempo tO, o tempo no qual o primeiro pulso 106a começa e o tempo t7, o tempo no qual o primeiro pulso termina, pode se situar entre 2 e 5 segundos.

[0056] Cada par de pulsos sucessivos é separado por uma intermissão, durante a qual, tipicamente, nenhuma energia é aplicada ao tecido. Tipicamente, a intermissão é menor que 10 segundos, como entre 2 e 5 segundos. Por exemplo, a duração entre o tempo t7 e o tempo t8, o tempo no qual o segundo pulso começa, pode se situar entre 2 e 5 segundos. Conforme descrito acima na Visão geral, as intermissões facilitam o resfriamento do tecido entre as aplicações dos pulsos.

[0057] Tipicamente, cada um dos pulsos é aplicado de modo que a potência do pulso inicialmente se eleva para e, então, permanece no valor de potência máxima anteriormente mencionado. Tipicamente, esse valor máximo é igual a um valor de potência-alvo predefinido P que, conforme descrito acima, pode ser maior que 80 W, 100 W ou 120 W. Após este platô inicial, a potência do pulso tipicamente oscila à medida que o pulso é controlado de modo responsive à temperatura medida do tecido, conforme descrito em mais detalhes imediatamente abaixo.

[0058] Enquanto cada pulso é aplicado, o processador 46 controla a potência do pulso em resposta à temperatura medida 108. Por exemplo, o processador pode reduzira potência do pulso, em resposta à temperatura medida que se aproxima, alcança ou excede uma temperatura limite T, que pode, por exemplo, se situar entre 40Ό e 65Ό, como entre 40Ό e 55Ό. De modo similar, o pr ocessador pode aumentar a potência do pulso, em resposta à temperatura medida ser suficientemente menor que T. Dessa forma, tipicamente, o processador reduz e aumenta alternadamente a potência de cada pulso, de modo responsive à temperatura 108.

[0059] Em algumas modalidades, para controlar cada pulso, o processador usa continuamente a leitura de temperatura para computar

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16/17 uma alteração fracionária necessária na potência e, então, ajusta a potência do pulso por essa alteração necessária. Por exemplo, conforme descrito na Publicação de Pedido de Patente US 2017/0209208, a alteração fracionária necessária pode ser o mínimo de ₊ ^b(T~^Tt)e ^(p-^Pt), em que T_t é a temperatura medida atual, Tu é a temperatura medida anterior, P_t é a potência atual do pulso, e a e b são constantes. (Em uma modalidade, por exemplo, a = 10 e b = 1.) [0060] A Figura 3 demonstra o uso da técnica de controle descrita acima. Em particular, a potência do primeiro pulso sobe a partir do tempo tO, até que a potência-alvo seja atingida no tempo t1. Subsequentemente, a potência não aumenta ainda mais, devido ao valor nulo de ^(Ρ~^Ρΐ)· [0061] No tempo t2, a temperatura 108 está suficientemente próxima a T, de tal modo que ₊ ^b(T~^Tt) é negativo, e a potência é, por conseguinte, diminuída. A potência continua a ser diminuída até o tempo t3. No tempo t3, a temperatura caiu suficientemente de modo que a alteração de potência necessária computada seja novamente positiva, e, assim, a energia é novamente aumentada, até que a potência-alvo seja novamente atingida no tempo t4. Subsequentemente, a potência estabiliza brevemente por uma segunda vez, antes de diminuir novamente, devido à alta temperatura. No tempo t5, a potência é aumentada novamente. Finalmente, no tempo t6, o processador reduz rapidamente a potência a zero, a fim de que a duração do pulso não exceda a duração de pulso predefinida. Uma oscilação similar na potência 110 pode ser observada para o segundo e o terceiro pulsos.

[0062] Em geral, o procedimento de ablação pode incluir a aplicação de qualquer número de pulsos que seja maior que um. Tipicamente, entretanto, a profundidade de lesão desejada pode ser atingida com menos de sete pulsos, de modo que menos que sete (por exemplo, menos que seis) pulsos sejam aplicados. Durante cada

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17/17 pulso, a energia 110 pode atingir a potência-alvo P qualquer número de vezes.

[0063] Tipicamente, enquanto cada pulso é aplicado, o processador mede a impedância para o pulso, conforme descrito acima com referência à Figura 1. Conforme adicionalmente descrito acima, em resposta a um aumento significativo nessa impedância medida, o processador pode interromper a aplicação da corrente de RF.

[0064] Será entendido que as modalidades descritas acima são citadas a título de exemplo, e que a presente invenção não se limita ao que foi particularmente mostrado e descrito anteriormente neste documento. Em vez disso, o escopo da presente invenção inclui tanto combinações como subcombinações dos vários recursos anteriormente descritos neste documento, bem como variações e modificações das mesmas que ocorreríam aos versados na técnica após a leitura da descrição anteriormente mencionada e que não são reveladas na técnica anterior.

Claims

1. Sistema, caracterizado pelo fato de compreender:

um gerador de corrente de radiofrequência (corrente de RF); um eletrodo conectado operacionalmente ao gerador de corrente de RF; e um processador configurado para:

fazer com que o gerador de corrente de RF gere uma pluralidade de pulsos de corrente de RF para aplicação ao tecido de um indivíduo, sendo que cada um dos pulsos tem uma potência com um valor máximo maior que 80 W, uma duração menor que 10 segundos e uma intermissão entre pulsos sucessivos que é menor que 10 segundos, e enquanto cada um dos pulsos é aplicado ao tecido, receber ao menos um sinal de um dispositivo de medição de temperatura conectado operacionalmente ao processador, que indica uma temperatura medida do tecido e, em resposta à temperatura medida, controlar a potência do pulso.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o processador é configurado para acionar o gerador de corrente de RF para aplicar menos que sete pulsos.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a intermissão se situa entre 2 e 5 segundos.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a duração de cada pulso se situa entre 2 e 5 segundos.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o processador é configurado para acionar o gerador de corrente de RF para aplicar cada um dos pulsos de modo que a potência do pulso inicialmente se eleva até e, então, estabiliza no valor máximo.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado

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2/3 pelo fato de que o valor máximo é maior que 100 W.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o valor máximo é maior que 120 W.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o valor máximo é igual a um valor de potência-alvo predefinido.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o processador é configurado para controlar a potência do pulso mediante a redução e o aumento alternados da potência do pulso.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o processador é configurado para controlar a potência do pulso pela redução da potência do pulso em resposta à temperatura medida que se aproxima de uma temperatura limite.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a temperatura limite se situa entre 40Ό e65O.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a temperatura limite se situa entre 40Ό e55O.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, durante a intermissão, nenhuma energia de RF é aplicada ao tecido.

14. Método, caracterizado pelo fato de compreender:

gerar uma pluralidade de pulsos de corrente de radiofrequência (RF) para aplicação ao tecido de um indivíduo com um gerador de corrente de radiofrequência (corrente de RF), sendo que cada um dos pulsos tem uma potência com um valor máximo maior que 80 W, uma duração menor que 10 segundos e uma intermissão entre pulsos sucessivos menor que 10 segundos;

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3/3 aplicar os pulsos ao tecido através de um eletrodo em relação de contato com o tecido e conectado operacionalmente ao gerador de corrente de RF; e enquanto cada um dos pulsos é aplicado ao tecido, receber ao menos um sinal que indica uma temperatura medida do tecido a partir de um dispositivo detector de temperatura e, em resposta à temperatura medida, controlar a potência do pulso.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a intermissão se situa entre 2 e 5 segundos.

16. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a duração de cada pulso se situa entre 2 e 5 segundos.

17. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o tecido inclui um tecido cardíaco do indivíduo.

18. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a aplicação dos pulsos compreende aplicar cada um dos pulsos de modo que a potência do pulso inicialmente se eleva até e, então, estabiliza no valor máximo.

19. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que controlar a potência do pulso compreende reduzir a potência do pulso em resposta à temperatura medida que se aproxima de uma temperatura limite.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a temperatura limite se situa entre 40Ό e 65Ό.