BR102017008028A2 - dispositivo para aplicação de selantes de fibrina - Google Patents

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Abstract

dispositivo para aplicação de selantes de fibrina, selantes estes constituídos por dois ou mais componentes que necessariamente precisam ser misturados apenas no momento do uso, dito dispositivo (1) sendo constituído por um frasco de spray (2) internamente provido de duas ou mais câmaras independentes e estanques (2a) que abrigam, respectivamente, os diversos componentes do selante, sendo que, das referidas câmaras (2a), partem respectivos dutos independentes (3), os quais, no interior do bico pulverizador (4) do frasco (1), se interligam a respectivos canais também independentes (5), desenvolvidos inicialmente em trechos inclinados (5a), e depois, em trechos helicoidais (5b) devidamente enrolados entre si, terminando em respectivos bocais aspersores (6); quando da utilização do dispositivo para tratar um ferimento qualquer, os componentes contidos nas câmaras (2a) são devidamente aspergidos e misturados, sendo que a mistura entre os componentes ocorre fora do dispositivo, após a pulverização dos mesmos pelos bocais aspersores (6), ao atingirem o exterior do frasco, componentes estes que, por inércia, continuam a se dispersar no ar ambiente em movimentos helicoidais, misturando-se entre si ao longo do percurso desenvolvido entre os bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4) e a superfície do ferimento a ser tratado.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA (51) Int. Cl.: B05B 11/00; B05B 7/08; B05B 7/10; A61B 17/00 (73) Titular(es): KAIVO PESQUISA E DESENVOLVIMENTO EM SAÚDE LTDA.
(72) Inventor(es): MOACYR RAMOS BIGHETTI; ANA SILVIA SARTORI BARRAVIERA SEABRA FERREIRA (85) Data do Início da Fase Nacional:
18/04/2017 (57) Resumo: DISPOSITIVO PARA
APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA, selantes estes constituídos por dois ou mais componentes que necessariamente precisam ser misturados apenas no momento do uso, dito dispositivo (1) sendo constituído por um frasco de spray (2) internamente provido de duas ou mais câmaras independentes e estanques (2a) que abrigam, respectivamente, os diversos componentes do selante, sendo que, das referidas câmaras (2a), partem respectivos dutos independentes (3), os quais, no interior do bico pulverizador (4) do frasco (1), se interligam a respectivos canais também independentes (5), desenvolvidos inicialmente em trechos inclinados (5a), e depois, em trechos helicoidais (5b) devidamente enrolados entre si, terminando em respectivos bocais aspersores (6); quando da utilização do dispositivo para tratar um ferimento qualquer, os componentes contidos nas câmaras (2a) são devidamente aspergidos e misturados, sendo que a mistura entre os componentes ocorre fora do dispositivo, após a pulverização dos mesmos pelos bocais aspersores (6), ao atingirem o exterior do frasco, componentes estes que, por inércia, continuam a se dispersar no ar (...)
Figure BR102017008028A2_D0001
2a'
2a
2a / 14 “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”.
CAMPO TÉCNICO [001] A presente patente de Invenção refere-se a um novo dispositivo para aplicação de selantes de fibrina, e mais especificamente, para aplicação de selantes de fibrina constituídos por dois ou mais componentes que precisam ser misturados apenas no momento do uso. Mais particularmente, mas não restritivamente, o dispositivo aplicador ora inovado destina-se à aplicação de selantes de fibrina obtidos exclusivamente a partir de materiais de origem animal, notadamente: i. trombina-símile purificada de veneno de serpente, ou a utilização do mesmo componente proveniente de sua síntese em laboratório através de métodos conhecidos pela ciência (produzida por tecnologia recombinante, com a finalidade de se extrair sua forma sintética, ativa, sendo ela a partir de organismos procariotos, por exemplo, bactérias, ou eucariotos, por exemplo, fungos e leveduras, ou ainda demais métodos com a mesma finalidade); e ii. crioprecipitado rico em fibrinogênio de animais de grande porte, tais como bois e cavalos, e mais particularmente, bubalinos (búfalos). Dito dispositivo aplicador pode ser adquirido comercialmente em farmácias, sem a necessidade de prescrição médica, e permite a aplicação tópica do selante de fibrina pelo próprio usuário, sem a necessidade do auxílio de um profissional especializado da área médica.
DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA [002] Conforme é do conhecimento da técnica, alguns medicamentos são constituídos por dois ou mais componentes biológicos que, necessariamente, têm de ser misturados apenas no momento da aplicação, para alcançar determinadas propriedades. Um exemplo desse tipo de medicamento são os selantes de fibrina obtidos a partir de sangue humano, já há muito conhecidos da técnica. Ditos selantes, também comumente denominados colas de fibrina, são empregados em procedimentos
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 6/28 / 14 cirúrgicos, com a finalidade de reduzir o sangramento e proporcionar uma aderência firme entre os tecidos.
[003] Como se sabe, as primeiras pesquisas sobre selantes de fibrina datam da década de 1940, selantes estes que eram constituídos por fibrinogênio e trombina, ambos provenientes de seres humanos.
[004] A partir da década de 1970, foram sendo desenvolvidas diversas novas propostas de selantes de fibrina, igualmente envolvendo a mistura desses dois componentes (fibrinogênio e trombina), porém, apenas um deles continuando a ser extraído de seres humanos (o fibrinogênio), enquanto que a trombina humana passou a ser substituída por trombinas bovinas ou trombinas purificadas do veneno de serpentes.
[005] Um exemplo desse tipo de selante de fibrina é aquele descrito no documento BR PI 9103724-7, publicado em 30/03/1993, referente a uma COLA DE FIBRINA DERIVADA DE VENENO DE COBRA E PROCESSO PARA SUA PREPARAÇÃO”. Segundo aquela proposta, a cola de fibrina era formada por duas soluções, uma delas consistindo de um crioprecipitado rico em fibrinogênio obtido a partir de plasma humano fresco, e a outra consistindo de uma fração de veneno de serpente liofilizado.
[006] Outros exemplos de selantes de fibrina já conhecidos da técnica são aqueles descritos nos documentos WO 2007/121748, publicado em 01/11/2007, e US 9.446.166, publicado em 24/07/2014.
[007] Como se constata, nas propostas conhecidas da técnica, um dos componentes do selante de fibrina (o crioprecipitado contendo fibrinogênio) é invariavelmente proveniente do ser humano. Além disso, nos selantes de fibrina aprovados comercialmente para uso, os dois componentes (fibrinogênio humano e trombina) precisam ser mantidos congelados a 20°C negativos, para não perderem suas propriedades, sendo que, no momento do uso do selante, os mesmos precisam ser descongelados e misturados. [008] Para a aplicação desses selantes, são também conhecidos da técnica
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 7/28 / 14 dispositivos aplicadores, formados ou por duas câmaras comunicáveis entre si, ou por duas seringas contíguas, cada qual comportando um dos componentes do selante, bem como por uma câmara misturadora, capaz de misturá-los, quando da aplicação do selante na superfície do tecido ou órgão a ser tratado; tais dispositivos igualmente precisam ser armazenados em congeladores, para manter congelados os componentes previstos no seu interior. Da mesma forma, pouco antes de o selante ser aplicado, é necessário retirar tais dispositivos do congelador para que os componentes contidos em suas câmaras ou seringas sejam descongelados, ditos dispositivos sendo, então, empregados para misturar os componentes, bem como para aplicar o selante recém-formado sobre a superfície do local a ser tratado. Obviamente, dada a complexidade da forma de aplicação proporcionada por esses dispositivos (através da aspersão por meio de seringas e agulhas), estes só podem ser manuseados por profissionais da área médica (médicos ou enfermeiros), já habituados a manejar instrumentos cirúrgicos.
[009] Por outro lado, já são conhecidos da técnica métodos para fornecer fármacos e/ou biopolímeros por fluidização dos mesmos. Como se sabe, fluidização é o processo através do qual partículas sólidas são transformadas em estado líquido através da suspensão das mesmas em um gás ou líquido. Assim, segundo métodos já desenvolvidos, as partículas finas de um fármaco e/ou biopolímero são fluidizadas por um gás portador (preferivelmente dióxido de carbono ou de azoto) ou por uma solução líquida qualquer. Para tanto, tais componentes são injetados em um microtubo, onde o pó e o líquido ou gás entram em contato e são misturados. A mistura resultante é, então, pulverizada, a partir da ponta do microtubo, para o local do corpo a ser tratado.
[010] Ainda que se tenha tentado empregar tal método de fluidização para o fornecimento de selante de fibrina, isso nunca foi conseguido na prática,
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 8/28 / 14 em função da já citada necessidade de congelamento dos componentes. [011] Além disso, através de testes experimentais, verificou-se que, quando da injeção do pó e do líquido/gás no interior do microtubo, ao se efetuar o contato entre tais componentes, a mistura resultante provoca a formação de coágulos no interior do referido microtubo, e o consequente entupimento da válvula, inviabilizando, assim, a pretendida pulverização da mistura. Desta forma, todas as tentativas até hoje estudadas de se fornecer selantes de fibrina por meio de spray mostraram-se totalmente frustradas. [012] Os referidos selantes de fibrina conhecidos da técnica, por serem obtidos a partir de sangue humano, apresentam uma série de problemas. Um deles reside no fato de que o sangue humano utilizado na produção do selante pode conter fatores contaminantes, como vírus contagiosos, entre outros, podendo constituir, portanto, um elemento potencialmente transmissor de doenças infecciosas.
[013] Outro grande inconveniente reside na escassez de sangue humano, que constitui a matéria-prima para a obtenção daqueles selantes. De fato, como é sabido, no Brasil e em diversos países do mundo, é proibida a comercialização de sangue humano, o qual, portanto, só pode ser obtido através da doação voluntária das pessoas. Particularmente no Brasil, é ainda muito baixo o número de doadores permanentes, o que faz com que os estoques dos bancos de sangue apresentem-se sempre em níveis muito baixos.
[014] Desta forma, com a constante falta de sangue nos bancos de sangue, há escassez desta matéria-prima, imprescindível para a fabricação dos selantes de fibrina. Em alguns países, a pouca quantidade de selante de fibrina que se consegue fabricar só é utilizada em situações de extrema necessidade, mais especificamente, em aplicações ditas nobres (grandes cirurgias, tais como as cirurgias de transplante de fígado e as cirurgias cardíacas e cerebrais, entre outras). Assim sendo, estes grandes
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 9/28 / 14 procedimentos cirúrgicos com a utilização de selante de fibrina, mesmo no Exterior, acontecem apenas em situações específicas de uso, sendo que no Brasil, o uso de selantes de fibrina em muitas destas cirurgias é evitado, uma vez que exige a importação do selante de fibrina fabricado em outros países, a um custo substancialmente elevado.
[015] Como se constata, selantes de fibrina constituem um produto caro e escasso, que é fabricado artesanalmente no interior de laboratórios, em pequeníssima escala, e que é passível de ser empregado apenas e tão somente em ambientes hospitalares, por profissionais especializados da área médica. Atualmente, essa produção só ocorre em laboratórios do Exterior, não existindo produção pela indústria nacional brasileira.
[016] Por todas essas razões, até hoje, os selantes de fibrina nunca puderam constituir um produto comercial, industrializado, disponível no mercado para o consumidor final, e passível de ser adquirido como um medicamento OTC (over-the-counter), ou seja, um medicamento que pudesse ser adquirido em pontos de venda (farmácias e drogarias), sem a necessidade de prescrição médica, ou até mesmo com prescrição, porém de forma direta pelo consumidor final.
[017] Como já acima mencionado, os selantes de fibrina, por serem um produto extremamente caro e escasso, só se encontram disponíveis entre as paredes de laboratórios de hospitais e universidades (e produzidos apenas no Exterior), onde são mantidos congelados, e só são empregados quando da necessidade premente em grandes cirurgias, no próprio ambiente hospitalar, onde são descongelados pouco antes de sua aplicação pelos próprios médicos ou enfermeiros, durante a cirurgia.
[018] Mais recentemente, foi desenvolvido um selante de fibrina inovador, no qual não apenas a trombina, mas também o fibrinogênio, passaram a ser de origem animal. Tal selante de fibrina encontra-se descrito no documento BR 10 2014 011436-0, publicado em 23/02/2016, referente a
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 10/28 / 14 um SELANTE DE FIBRINA PARA USO TÓPICO, MÉTODO DE FORMAÇÃO DO MESMO E SEU USO”.
[019] Segundo o referido documento, o selante de fibrina passou a ser compreendido por uma serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente, por um crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais, preferivelmente bubalinos (búfalos), e por um diluente configurado por cloreto de cálcio. Tais componentes são mantidos separadamente em frascos individuais, os quais precisam ficar no interior de congeladores, para que seu conteúdo seja mantido congelado a 20°C negativos até o seu uso, sem o que as propriedades dos componentes são totalmente comprometidas.
[020] Somente no momento do uso, tais frascos são retirados do congelador e mantidos à temperatura ambiente (entre 15 e 25°C), durante 10 a 20 minutos, para que ocorra o descongelamento dos componentes neles contidos.
[021] Uma vez descongelados, injeta-se primeiramente o diluente no frasco que contém a serinoprotease, sendo o mesmo agitado e reservado. Com uma seringa e agulha, aspira-se, então, todo o conteúdo desse frasco (a serinoprotease diluída). Com outra seringa e agulha, aspira-se todo o conteúdo do frasco que contém o crioprecipitado. Realiza-se, então, a aplicação tópica dos dois componentes, com as duas seringas em paralelo e com seus respectivos biseis dirigidos para o local a ser tratado, ditos componentes polimerizando-se “in situ, após serem devidamente misturados.
[022] Por não mais conter nenhum componente proveniente de sangue humano, sendo agora um produto exclusivamente de origem animal, o selante de fibrina descrito naquele pedido BR 10 2014 011436-0 não apresenta qualquer risco de transmissão de doenças veiculadas pelo sangue humano, eliminando o inconveniente dos selantes de fibrina convencionais
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 11/28
Ί / 14 de serem potenciais transmissores de doenças infecciosas.
[023] Além disso, deixando de utilizar o componente extraído do sangue humano, que foi substituído por um componente extraído do sangue de animais (bubalinos, ou búfalos), a matéria-prima, antes escassa e cara, tornou-se agora abundante e barata, possibilitando uma eventual fabricação do selante de fibrina em grande escala.
[024] Adicionalmente, o selante de fibrina previsto e descrito no documento BR 10 2014 011436-0 apresenta efeito altamente coagulante, capaz de entupir os vasos sanguíneos, e, consequentemente, estancar sangramentos de forma imediata, e ainda cria uma película transparente sobre o local da aplicação, que acelera a multiplicação celular, agilizando a cicatrização e a recuperação dos tecidos, pela estimulação do surgimento de novos vasos sanguíneos.
[025] Entretanto, apesar das vantagens acima mencionadas em relação aos selantes de fibrina convencionais, o selante de fibrina descrito no documento BR 10 2014 011436-0 continua a exigir que seus componentes (a serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente e o crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais) sejam mantidos congelados até o momento do uso, continuando a limitar, portanto, a fabricação e o emprego do selante única e exclusivamente a ambientes hospitalares.
[026] Além disso, pela forma como os componentes têm de ser misturados e aplicados no momento do uso (através do uso de agulhas e seringas), a utilização do selante de fibrina continua a exigir a atuação de um profissional da área médica, sendo necessariamente empregado por médicos ou enfermeiros, durante a ocorrência das cirurgias.
[027] Assim sendo, também nunca foi possível fornecer o selante de fibrina previsto naquele documento BR 10 2014 011436-0 como um produto final, industrializado, fabricado em grande escala, e comercialmente
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 12/28 / 14 disponível no mercado, ou seja, passível de ser adquirido em pontos de venda (farmácias e drogarias) como um medicamento OTC (“over-thecounter), ou seja, sem a necessidade de prescrição médica.
[028] Diante de tudo o que foi acima exposto, conclui-se que, até hoje, não se conseguiu desenvolver um selante de fibrina que fosse fornecido na forma de um produto final, industrializado, fabricado em larga escala e a um baixo custo, que pudesse ser adquirido diretamente pelo consumidor em pontos de venda, sem a necessidade de prescrição médica (produto OTC), e que pudesse ser utilizado e aplicado pelo próprio consumidor diretamente sobre o local de seu corpo a ser tratado, fora de ambientes hospitalares, e sem a necessidade da assistência de um profissional da área médica. OBJETIVOS DA INVENÇÃO [029] Pensando justamente na obtenção de uma solução que pudesse atender, simultaneamente, a todas essas necessidades, o Depositante iniciou estudos e pesquisas a respeito do assunto, no sentido de desenvolver um dispositivo para aplicação de selantes de fibrina constituídos por dois ou mais componentes que necessariamente têm de ser misturados apenas no momento do uso, dispositivo este que permitisse a mistura dos referidos componentes no momento da aplicação de uma forma simples, prática e imediata, dispensando a necessidade de congelamento dos componentes, como até hoje é necessário em diversos tipos de selantes.
[030] Tal dispositivo deveria apresentar características tais que possibilitasse a aquisição do selante pelo usuário final em pontos de venda, sem a necessidade de prescrição médica, e que propiciasse a aplicação tópica desse selante pelo próprio usuário, de uma forma simples e fácil, sem o auxílio de qualquer profissional da área médica (médico ou enfermeiro).
[031] Para atingir esses objetivos, o Depositante criou este novo
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 13/28 / 14 “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, o qual se apresenta configurado por um frasco de spray, internamente provido de câmaras independentes, que abrigam os diversos componentes do selante. Das referidas câmaras, partem respectivo dutos independentes, os quais, no interior do bico pulverizador do frasco, se interligam a respectivos canais helicoidais, também independentes, devidamente enrolados entre si, terminando em respectivos bocais aspersores, igualmente independentes. [032] Particularmente, e não restritivamente, o referido frasco é dotado de três câmaras independentes e estanques, destinadas a abrigar respectivamente dois componentes em pó e um líquido diluente. Mais particularmente, os dois componentes em pó podem ser a serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente e o crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais. Neste caso, o dispositivo aplicador destina-se mais especificamente à aplicação de selantes de fibrina constituídos por componentes de origem exclusivamente animal, notadamente: i. a serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente, ou a utilização do mesmo componente proveniente de sua síntese em laboratório através de métodos conhecidos pela ciência (produzida por tecnologia recombinante, com a finalidade de se extrair sua forma sintética, ativa, sendo ela a partir de organismos procariotos, por exemplo, bactérias, ou eucariotos, por exemplo, fungos e leveduras, ou ainda demais métodos com a mesma finalidade); e ii. o crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais, dito dispositivo prestando-se, portanto, mais particularmente, mas não restritivamente, à aplicação do selante de fibrina descrito no documento BR 10 2014 011436-0.
[033] Desta forma, quando da utilização do dispositivo aplicador ora inovado para tratar um ferimento qualquer, os dois componentes em pó e o líquido diluente contidos nas três câmaras independentes do frasco são helicoidalmente pulverizados no ar ambiente, de forma independente e
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 14/28 / 14 concomitante, a partir dos três respectivos bocais aspersores independentes, a uma distância predeterminada da superfície do ferimento a ser tratado, sendo os três componentes então devidamente misturados no ar, durante o percurso dessa distância, de modo a atingirem o ferimento já devidamente homogeneizados e polimerizados, na forma de uma película selante e transparente.
[034] É importante salientar que a mistura entre os três componentes ocorre fora do dispositivo, ou seja, no ar ambiente externo, causada pela continuação, por inércia, do movimento helicoidal provocado pelos canais helicoidais internos, devidamente enrolados entre si, do bico pulverizador. Com isso, não existe qualquer risco de ocorrer a formação de coágulos no interior dos canais, nem tampouco o entupimento dos bocais, viabilizando, desta forma, a pulverização dos componentes e a sua efetiva mistura no ar, mais especificamente durante o percurso desenvolvido entre os bocais aspersores do bico pulverizador e o ferimento a ser tratado.
[035] Como se constata, com o novo dispositivo aplicador, obtém-se a mistura e a aplicação dos componentes do selante de fibrina no momento do uso, de uma forma simples, prática e imediata, dispensando a necessidade de congelamento dos componentes.
[036] E como já mencionado, ainda que tal dispositivo possa ser empregado na aplicação de quaisquer selantes de fibrina constituídos por dois ou mais componentes que precisam ser misturados apenas no momento do uso, o mesmo destina-se mais especificamente à aplicação de selantes de fibrina constituídos por componentes de origem exclusivamente animal, notadamente: i. a serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente, ou a utilização do mesmo componente proveniente de sua síntese em laboratório através de métodos conhecidos pela ciência (produzida por tecnologia recombinante, com a finalidade de se extrair sua forma sintética, ativa, sendo ela a partir de organismos procariotos, por exemplo, bactérias,
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 15/28 / 14 ou eucariotos, por exemplo, fungos e leveduras, ou ainda demais métodos com a mesma finalidade); e ii. o crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais.
[037] Nesse sentido, o novo dispositivo aplicador irá permitir, pela primeira vez, o fornecimento de selantes de fibrina na forma de um produto final propriamente dito, que poderá ser fabricado em escala industrial, a um baixo custo, sem exigir o congelamento de seus componentes, produto este que estará disponível comercialmente em pontos de venda (farmácias e drogarias), e que poderá ser adquirido e utilizado pelo próprio consumidor, fora do ambiente hospitalar, sem a necessidade de prescrição médica, e sem a presença de um profissional especializado da área médica.
[038] Dito produto poderá ser aplicado sobre ferimentos em geral, desde os pequenos cortes resultantes de simples acidentes domésticos (cortes com facas, lâminas de barbear, arranhões, machucados decorrentes de tombos, etc.) até as grandes feridas, constituindo um produto altamente eficaz para interromper sangramentos e para acelerar a cicatrização dos tecidos, pela estimulação do surgimento de novos vasos sanguíneos. DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [039] A complementar a presente descrição, de modo a se obter uma melhor compreensão das características do objeto da patente, um conjunto de desenhos acompanha este relatório, no qual, de maneira exemplificada e não limitativa, foi representado o seguinte:
- a Figura 1 é uma perspectiva esquemática do dispositivo aplicador de selantes de fibrina ora inovado;
- as Figuras 2 e 3 ilustram o referido dispositivo respectivamente através de cortes longitudinal e transversal; e
- as Figuras 4 e 5 são detalhes ampliados e igualmente esquemáticos do referido dispositivo aplicador.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 16/28 / 14 [040] A presente patente de Invenção refere-se a um DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, dispositivo (1) este que é configurado por um frasco de spray (2) internamente provido de duas ou mais câmaras independentes e estanques (2a), que abrigam, respectivamente, os diversos componentes do selante. Das referidas câmaras (2a), partem respectivos dutos independentes (3), os quais, no interior do bico pulverizador (4) do frasco (1), se interligam a respectivos canais também independentes (5), desenvolvidos inicialmente em trechos inclinados (5a), e depois, em trechos helicoidais (5b) devidamente enrolados entre si, terminando em respectivos bocais aspersores (6), igualmente independentes.
[041] Mais particularmente, o referido frasco (2) é dotado de três câmaras independentes e estanques (2a), destinadas a abrigar respectivamente dois componentes em pó (serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente e crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais) e um líquido diluente, que são os componentes do selante de fibrina previsto no documento BR 10 2014 011436-0.
[042] Para a utilização do dispositivo aplicador (1) ora inovado, pressionase o bico pulverizador (4) do frasco (2) a uma distância predeterminada da superfície do ferimento a ser tratado, com o que os componentes, mais especificamente, os dois componentes em pó e o líquido diluente contidos nas três câmaras independentes (2a) do frasco (2), são direcionados helicoidalmente, e de forma independente, até o exterior, através dos canais helicoidais independentes (5) e dos bocais aspersores também independentes (6), a partir dos quais os dois produtos em pó e o líquido são helicoidalmente pulverizados no ar ambiente, independente e concomitantemente entre si, sendo os três componentes, então, devidamente misturados no ar, durante o percurso desenvolvido entre os bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4) e o ferimento a ser tratado,
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 17/28 / 14 de modo a atingirem o ferimento já devidamente homogeneizados e polimerizados, formando sobre ele uma película selante e transparente, conforme anteriormente mencionado.
[043] A pulverização dos componentes, mais especificamente, dos dois componentes em pó e do líquido diluente armazenados nas referidas câmaras (2a), é obtida através do bombeamento sob alta pressão de um gás propelente (preferivelmente, gás carbônico inerte) previsto no interior do frasco (2), responsável pela expulsão dos três referidos componentes de suas respectivas câmaras (2a), os quais, passando pelos respectivos dutos independentes (3), atingem o interior dos respectivos canais helicoidais também independentes (5) previstos no bico de pulverização (4), alcançando o exterior através dos respectivos bocais aspersores (6), igualmente independentes.
[044] Por sua vez, a mistura efetiva entre os componentes, mais especificamente, entre os dois componentes em pó e o líquido diluente, ocorre fora do dispositivo, ou seja, no ar ambiente externo, somente após a pulverização dos mesmos pelos bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4), ao atingirem o exterior do frasco, componentes estes que, por inércia, continuam a se dispersar no ar ambiente em movimentos helicoidais, inicialmente provocados pelos canais helicoidais internos (5), misturando-se entre si ao longo do percurso desenvolvido entre os bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4) e a superfície do ferimento a ser tratado, e formando sobre a referida superfície, a película selante e transparente acima mencionada.
[045] Com isso, não existe qualquer risco de ocorrer a formação de coágulos no interior dos canais helicoidais internos (5), nem tampouco o entupimento do bico pulverizador (4), viabilizando, desta forma, a concretização prática e o funcionamento deste dispositivo.
[046] Conforme já anteriormente mencionado, com o novo dispositivo
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 18/28 / 14 aplicador, obtém-se a mistura e a aplicação dos componentes do selante no momento do uso, de uma forma simples, prática e imediata, dispensando a necessidade de congelamento dos componentes.
[047] Também como já mencionado, com o novo dispositivo aplicador, obtém-se mais particularmente a mistura e a aplicação dos componentes de selantes de fibrina em geral, e ainda mais particularmente, de selantes de fibrina constituídos exclusivamente por componentes de origem animal, com o que se conseguiu fornecer, pela primeira vez, tais selantes na forma de um produto final propriamente dito, fabricado em escala industrial, a um baixo custo, disponível comercialmente em pontos de venda (farmácias e drogarias), e passível de ser adquirido e utilizado pelo próprio consumidor, sem a necessidade de prescrição médica, fora do ambiente hospitalar e sem a presença de um profissional especializado da área médica.
Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 19/28

Claims (7)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, selantes estes constituídos por dois ou mais componentes que necessariamente precisam ser misturados apenas no momento do uso, dito dispositivo (1) sendo caracterizado por se constituir de um frasco de spray (2) internamente provido de duas ou mais câmaras independentes e estanques (2a), que abrigam, respectivamente, os diversos componentes do selante, sendo que, das referidas câmaras (2a), partem respectivos dutos independentes (3), os quais, no interior do bico pulverizador (4) do frasco (2), se interligam a respectivos canais independentes (5), desenvolvidos inicialmente em trechos inclinados (5a), e depois, em trechos helicoidais (5b) devidamente enrolados entre si, terminando em respectivos bocais aspersores (6).
  2. 2) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o referido frasco de spray (2) ser internamente provido de três câmaras independentes e estanques (2a), que abrigam, respectivamente, dois componentes em pó e um componente líquido diluente.
  3. 3) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado por os referidos componentes em pó serem a serinoprotease purificada a partir de veneno de serpente e o crioprecipitado rico em fibrinogênio extraído de grandes animais.
  4. 4) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, de acordo com as reivindicações 1 e 2, caracterizado por o referido líquido diluente conter cloreto de cálcio em sua composição.
  5. 5) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por, com o pressionamento do bico pulverizador (4) a uma distância predeterminada da superfície do
    Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 21/28 ferimento a ser tratado, os componentes do selante contidos nas câmaras independentes (2a) do frasco (2) serem direcionados helicoidalmente e de forma independente até o exterior, através dos canais helicoidais independentes (5) e dos bocais aspersores também independentes (6), a partir dos quais os dois produtos em pó e o líquido são helicoidalmente pulverizados no ar ambiente, independente e concomitantemente entre si, sendo os três componentes então devidamente misturados no ar, durante o percurso desenvolvido entre os bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4) e o ferimento a ser tratado.
  6. 6) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a pulverização dos componentes armazenados nas referidas câmaras (2a) ser obtida através do bombeamento sob alta pressão de um gás propelente, preferivelmente, gás carbônico inerte, previsto no interior do frasco (2), responsável pela expulsão dos três referidos componentes de suas respectivas câmaras (2a), os quais, passando pelos respectivos dutos independentes (3), atingem o interior dos respectivos canais helicoidais (5) previstos no bico de pulverização (4), alcançando o exterior através dos respectivos bocais aspersores (6).
  7. 7) “DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE SELANTES DE FIBRINA”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a mistura entre os componentes ocorrer após a pulverização dos mesmos pelos bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4), ao atingirem o exterior do frasco, componentes estes que, por inércia, continuam a se dispersar no ar ambiente em movimentos helicoidais, misturando-se entre si ao longo do percurso desenvolvido entre os bocais aspersores (6) do bico pulverizador (4)
    Petição 870170025562, de 18/04/2017, pág. 22/28
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