BR102015024009A2 - stent com balão acoplado para aneurisma cerebral - Google Patents

Abstract

stent com balão acoplado para aneurisma cerebral. este é um produto relacionado ao setor de saúdelhospitalar. refere-se o presente a um inédito stent com balão acoplado para neurocirurgia endovascular, para embolização de aneurisma cerebral, formado por um único dispositivo que é inserido no paciente, liberando o stent na artéria e insuflado o balão diretamente no colo elou dentro do aneurisma cerebral, resultando em sua completa oclusão. o modelo em questão oferece muito mais segurança, facilidade e praticidade ao médico profissional e também ao paciente, além de permitir que o procedimento seja feito e finalizado em menos tempo, diminuindo inclusive o risco de morbi mortalidade. destina-se o presente modelo de stent com balão já acoplado a oferecer inovação ao setor médico, mais especificamente o de cirurgias, oferecendo melhora e aperfeiçoamento técnico profissional que, através do dispositivo em questão, permite melhora da performance e modoltipo de tratamento do aneurisma cerebral, resultando em maior rapidez no atendimento, redução do tempo de cirurgia, redução de custos, agilidade, objetividade, redução de riscos e complicações, melhor recuperação e cicatrização, dentre outros benefícios

Description

“STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURISMA CEREBRAL” 1. Refere-se o presente a um inédito stent com balão acoplado para neurocirurgia endovascular, para embolização de aneurísma cerebral, formado por um único dispositivo que é inserido no paciente, liberando o stent na artéria e insuflado o balão diretamente no colo e/ou dentro do aneurisma cerebral, resultando em sua completa oclusão, O modelo em questão oferece muito mais segurança, facilidade e praticidade ao médico profissional e também ao paciente, além de permitir que o procedimento seja feito e finalizado em menos tempo, diminuindo inclusive o risco de morbi mortalidade. 2. Destina-se o presente modelo de stent com balão já acoplado a oferecer inovação ao setor médico, mais especificamente o de neuroendocirurgias, oferecendo melhora e aperfeiçoamento técnico profissional que, através do dispositivo em questão, permite melhora da performance e modo/tipo de tratamento do aneurisma cerebral, resultando em maior rapidez no atendimento, menor introdução de cateteres na artéria do paciente, reduzindo o risco de formação de trombos e embolos, redução do tempo de cirurgia, redução de custos, agilidade, objetividade, redução de riscos e complicações, melhor recuperação e cícatrização, dentre outros benefícios. 3. O stent-balão é introduzido dentro de um micro cateter convencional, desenvolvido em materiais convencionais já utilizados, como o stent de nitinol e balão de látex, porém adaptados de forma que sejam complementares, formando um único dispositivo. Podendo ser utilizado por médicos neurocirurgiões endovasculares, radiologista intervencionistas, hemodinamicistas neuroendovasculares, dentre outros. 4. Na porção proximal é desenvolvido através de um fio guia de aço inoxidável e um dispositivo canulado acoplado ao balão, semelhante aos já existente. Estes dispositivos ficam para fora do paciente na porção proximal para que seja manuseado, liberando o stent e insuflando e destacando o balão. 5. Na sua porção distai, onde é utilizado o stent-balão acoplado em questão, é utilizado um stent com força radial maior que os habituais e com 30-48 malhas na sua composição (malha de nitinol bastante complexa e fechada), sendo auto expansível e recuperável em até 90% da sua liberação, provido na sua parede lateral de um balão acoplado e fixado. O balão pode possuir tamanho e formatos variados, pois será fechado no colo aneurismático em um modelo, podendo possuir outro modelo no caso de ocorrer a oclusão do colo e do fundo aneurismático. Possuindo ainda, na região interna do stent, um dispositivo canulado que é acoplado ao balão para permitir a realização da insuflação e posterior destacamento (após finalizado o procedimento). 6. O dispositivo é colocado dentro do micro cateter durante a cirurgia, passando o aneurisma deve começar a ser liberado o stent, que deve ter alguns centímetros distai e proximal ao aneurisma. A região do balão deve ser liberada na lateral do stent, na região do colo aneurismático (caso o balão não acople perfeitamente no aneurisma o stent deve ser encapado novamente e reposicionado, até que se consiga completa e perfeita colocação do balão no colo aneurismático). 7. Uma vez que o balão esteja encaixado perfeitamente e esteja acoplado no aneurisma. é iniciado o processo de insufiação, que deve ser feito de forma lenta, segura, firme e contínua. Depois de insuflado, havendo a perfeita oclusão do aneurisma, o stent pode ser compietamente liberado. 8. O balão pode ser insuflado das seguintes formas: diretamente no colo do aneurisma (no primeiro modelo); e primeiramente no colo e posteriormente no fundo do aneurisma; ou primeiramente no fundo aneurismático e posteriormente no colo (no segundo modelo), terminando sua oclusão completa e segura. 9. O dispositivo pode possuir, opcionalmente, medicação antiagregante plaquetario e/ou inibidores da llb/llla e/ou outras drogas inseridas/alocadas, revestindo o stent, que auxiliam na inibição da formação de coágulos na artéria, e são liberadas automaticamente e de forma gradual ao corpo e corrente sanguínea do usuário/paciente.

Aneurisma Cerebral: 10. O aneurisma cerebral é uma fragilidade das artérias cerebrais, apresentando uma dilatação que é chamada aneurisma cerebral. Podendo ser causado por causas genéticas, agravadas pelo tabagismo, hipertensão artéria, aumento do colesterol, etc. Atualmente há incidência de 5 a 10% da população, onde de 30 a 50% são letais. 11. O tratamento, hoje em dia, baseia-se em colocação de molas (coils), stent, e balão.

Inconvenientes encontrados nos modelos atuais: 12. Os dispositivos existentes atualmente são usados isoladamente, como o stent, balão e molas, e com isso aumenta o número de equipamentos, o que gera aumento de custos, mão de obra, tempo de cirurgia, além do aumento dos riscos, morbidades e complicações. 13. Um procedimento normal utiliza molas, stent e pode usar ou não o baião, porém para cada dispositivo isolado deste é introduzido uma bainha femoral, um cateter, um microcateter e um microguia. ou seja, para se tratar um aneurisma são utilizados vários equipamentos e com a introdução de vários dispositivos arteriais, aumentando significativamente o tempo cirúrgico, risco de formação de trombos e coágulos, acidentes vasculares encefálicos e complicações graves.

Solução: 14. Portanto, pensando em solucionar tais inconvenientes e em oferecer uma solução prática, segura e eficiente, foi desenvolvido o modelo de stent em questão com balão já acoplado, apresentando ainda diversos benefícios, que podem ser destacados em: • Baixo custo; • Praticidade; • Melhora a qualidade de vida dos pacientes; • Diminuição do tempo cirúrgico; • Menos quantidade de dispositivo dentro das artérias cerebrais, o que diminui a chance de trombose cerebral e com isso melhora a chance de não causar ísquemía cerebral o que acarreta em elevada morbi mortalidade; • Em casos de múltiplos aneurismas, como são utilizados menos dispositivos íntra-arteriaís e menor tempo cirúrgico» podem ser feitos mais de um aneurísma cerebral por cirurgia» aumentando a possibilidade de cura; • Diminuição do risco de infecções e complicações; • Oferece maior mobilidade ao usuário, tanto profissional cirurgião quanto ao paciente; • Pode ser adaptado de acordo com a necessidade; • Economia para os hospitais e pacientes; • Fácil manuseio; • Melhor conforto e segurança; • Facilidade na colocação e ajuste; • O dispositivo pode possuir medicações específicas, que são liberadas gradativamente no corpo do usuário; • Excelente custo benefício; • Elevado potencial de comercialização; • Exequibilidade industrial; • Inovações merecedoras deste privilégio de patente. Estado da técnica: 15. Atualmente, para a oclusão do aneurisma cerebral peto método endovascular, são utilizados coils, que permitem o seu fechamento, além dos equipamentos/díspositivos convencionais como stent, balão, cateter, mícrocateter e similares. Não é conhecido nem utilizado nenhum dispositivo que seja conjunto, acoplando um stent e um baião para que seja colocado no aneurisma, permitindo a oclusão do aneurisma cerebral de maneira mais rápida e prática. 16. Portanto, visando oferecer uma solução inédita e eficiente, foram realizadas pesquisas de anteríoridades no Banco de Dados do IfslPl -Instituto Nacional da Propriedade Industrial e foram encontrados os seguintes processos: 17. P10716544-7, depositado em 23/08/2007, sob o título de “Válvulas de stent para substituição de válvula e métodos e sistemas associados para cirurgia.” A presente invenção refere-se a válvulas de stent (por exemplo, válvulas de stent único e válvulas de stent duplas) e métodos e sistemas associados e o envio das mesmas por meio de cirurgia minimamente invasiva são proporcionados. 18. PI0318479-0, depositada em 22/11/2003, sob o título de "Stent montado com balão revestido". A presente invenção refere-se a um stent inflável e difatável (o stent é dilatável e seu revestimento é inflável ou dilatável) que será introduzido dentro de vasos para o controle do fluxo sanguíneo (ou de outros fluidos). 19. MU87Q1033-0, depositada em 11/07/2007, sob o título de “Stent auto-expansívei com baião distai.” Patente de modelo de utilidade para um "stent" auto-expansível que é compreendido por um sistema composto de cateter, já bem estabelecido de liberação de "stent" auto-expansível, acrescido de um balão distai (02) localizado dístalmente ao "stent" (01), que, após a liberação do "stent" (01) auto-expansível fig.03, O cateter, com o balão distai (02), ainda fechado, e retraído alguns centímetros, para permitir o correto posicionamento do balão distai (02) no interior do "stent" (01) auto-expansível fig.04, Sendo então insuflado ao diâmetro necessário a correta expansão do "stent" (01) fig.05, Após o que, o balão distai (02) é novamente esvaziado, retirando-se todo o conjunto, completando dessa forma todo o procedimento. 20. PI0600698-1, depositada em 02/03/2006, sob o título de “Prótese para anastomose tipo stent extraluminaíA presente invenção refere-se a uma prótese tipo stent, externo, extraluminaí, com membro tubular único ou múltiplo, interconectáveís superiormente, insuflável por balão (2) com lúmen central, único porém com múltiplas projeções em igual número ao de membros tubulares do stent, que fica ajustado no seu interior, para anastomose látero-lateral, término-terminal e término-Iaterai sem clampeamento e sem sutura, ou com clampeamento rápido e sem sutura, onde o enxerto vascular, ou tronco anastomótico, ou qualquer outro ou outros enxertos, são inseridos no lúmen do balão (2) e prótese, compreendida por malha (1) distensível e, depois de revestida pelo enxerto, essa malha é expansível pelo balão (2) até um calibre necessário para manter a parede do enxerto unida e vedada em relação à parede do órgão, que pode conter sutura em bolsa em tomo do focal onde se realiza a anastomose. Realizada a anastomose, o balão interno é desinflado e retirado do interior da prótese stent e iracionado para fora, exteriormente ao enxerto ou enxertos ou realizada a anastomose com uma prótese, látero-lateral de órgãos adjacentes, sem clampeamento e sem sutura, o balão é aspirado forte mente, colabando suas paredes, não é retirado, permanecendo contíguo à malha (1) do stent que é quem mantém a anastomose aberta. 21. PI0706714-3, depositado em 23/01/2007, sob o títuto de “Stent que se alonga axialmente e método de desdobramento”, stent capaz de se expandir axialmente e radialmen- te durante o desdobramento. O stent pode ser auto-expansível ou expansível por um balão. Na versão expansível por balão, estruturas círcunferencíafmente expansíveis são conectadas com conexões dobráveis. Quando o stent é expansível axial- mente, essas conexões permitem uma expansão axial sem redu-qão da expansão radial. Um balão especialmente projetado, também capaz de expansão axial e radial, pode ser usado para desdobrar o stent. 22. PÍ9706814-4, depositado em 25/09/1997, sob o título de "Dispositivo tipo stent radialmente expansível". É revelado um dispositivo tipo stent radialmente expansível que é formado de um fio fino (10) dobrado formando uma tira plana em serpentina e enrolado helicoidalmente em torno de um mandril (14). O dispositivo tipo stent é conformado na forma de uma luva cilíndrica (18) para montagem sobre um cateter de balão (38) e para inserção transluminal para c interior de um vaso (35). Uma extremidade livre (20) do fio (10) é formada em anel ou feita envolver a forma helicoidal em localizações (40) (42) (44). O fio (10) formador do dispositivo tipo stent compreende uma liga selecionada do grupo que consiste em pt-ir ou au~ni e possu uma resistência de tração de cerca de 155.000 Psi até 175.000 Psi (de cerca de 10897,57 kgf/cmA 2Λ até 12303,71 kgf/cmA 2Λ). 23. MU8502656-5, depositado em 31/10/2005, sob o título de "Stent bilíar auto-expansível revestido". Motadamente de um stent (1) que incluí um revestimento (2) interno em tecido apropriado que forma um corpo cilíndrico solidário à porção metálica (3) que forma uma grade, a qual recepciona costuras (4) parciais. O revestimento (2) interno tem como função básica a manutenção do lúmen do duto biliar, como também a manutenção da patêncía do stent (1), sua sustentação e posicionamento. 24. PS1102577-8, depositado em 12/05/2001, sob o título de “Stent.” A presente invenção-refere-se a um stent implantado no corpo de um paciente. O stent inclui um corpo de stent cilíndrico oco o qual é feito de uma liga com memória de formato super elástica e tem uma parte com diâmetro expandido sobre uma extremidade do mesmo e um stent de suporte o qual tem uma estrutura esférica elástica e é adaptado sobre o corpo de stent cilíndrico por trás da parte com diâmetro expandido. O stent é implantado no corpo de modo que o alimento que tenha passado através do estômago é impedido de se misturar com a bile ou suco pancreático no duodeno e se move diretamente para o intestino delgado para impedir que o duodeno absorva os nutrientes do alimento enquanto o intestino delgado digere diretamente o alimento e absorve os nutrientes, assim, minimizando a taxa de absorção de nutrientes, desse modo, prevenindo a obesidade do paciente. 25. Conforme os resumos acima, os processos mencionados não possuem similaridade com o objeto da presente patente, motivo pelo qual consideramos que não há impedimentos de ordem técnica nem legai para a obtenção do privilégio solicitado. 26. Para uma perfeita visualização e compreensão do “STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURISMA CEREBRAL”, em questão, seguem os desenhos ilustrativos, onde: 27. A fig. 1 - Apresenta uma vista da artéria com aneurisma cerebral; 26. A fig. 2 - Apresenta uma vista do stent com balão acoplado sendo introduzido através de um micro cateter; 29. A fig. 3 - Apresenta uma vista do stent com balão acoplado sendo insuflado; 30. A fig. 4 - Apresenta uma vista do stent com balão acoplado insuflado, dentro do aneurisma cerebral. 31. De acordo com a ilustração e em seus pormenores, “STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURISMA CEREBRAL”, é constituído por inédito stent com balão acoplado para embolização de aneurisma cerebral (1), formado por um único dispositivo que resulta na completa oclusão, oferecendo mais segurança, facilidade e praticidade, diminuindo o risco de morbi mortalidade e tempo de cirurgia, caracterizado por um stent <1A) com força radial maior (2) e malha de nitrol complexa e fechada (3), possuindo em sua parede lateral (4) um baião acoplado (5), provido de um dispositivo canulado (6) que é acoplado ao baião (5) permitindo a sua in sufi ação (7) diretamente no colo e/ou dentro do aneurisma cerebral (C), fazendo a completa oclusão (8). 32. O stent (1) é introduzido na artéria (A) através de um micro cateter (M). 33. O dispositivo (6) pode possuir, opcionalmente, medicação ou outras drogas inseridas/alocadas (9), revestindo o stent (1B), que são liberadas gradualmente na corrente sanguínea,, conforme ínsufiação do balão (7), auxiliando no tratamento. 34. Pelas vantagens que oferece e por revestir-se de características verdadeiramente inovadoras, o “STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURISMA CEREBRAL”, reúne as condições necessárias para merecer a Patente de Invenção.

Claims (3)

1a) O “STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURtSMA CEREBRAL” è constituído por inédito stent com balão acoplado para embolização de aneurisma cerebral (1), formado por um único dispositivo que resulta na completa ocíusão, oferecendo mais segurança, facilidade e praticidade, diminuindo o risco de morbí mortalidade e tempo de cirurgia, caracterizado por um stent (1A) com força radial maior (2) e malha de nitrol complexa e fechada (3), possuindo em sua parede lateral (4) um balão acoplado (5), provido de um dispositivo canulado (6) que é acoplado ao balão (5) permitindo a sua insuflação (7) diretamente no colo e/ou dentro do aneurisma cerebral (C), fazendo a completa oclusão (8),

2a) O “STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURISMA CEREBRAL”, de acordo com reivindicação um, é caracterizado peto stent (1) ser introduzido na artéria (A) através de um micro cateter (M).

3a) O “STENT COM BALÃO ACOPLADO PARA ANEURISMA CEREBRAL" de acordo com reivindicação um, é caracterizado pelo dispositivo (6) poder possuir, opcionalmente, medicação ou outras drogas inseridas/alocadas (9), que são liberadas gradualmente na corrente sanguínea, conforme insuflação do balão (7), auxiliando no tratamento.