BR102014029318B1

BR102014029318B1 - Radioactive aerosol nebulization equipment

Info

Publication number: BR102014029318B1
Application number: BR102014029318-3A
Authority: BR
Inventors: Paulo Roberto Walter Ferreira; Rafael Ribeiro Madke; Patrícia Coelho Lamachia Madke; Salus Cardoso Vidal; Edison Martins Da Silva Júnior; Ricardo Galileo Anele Filho; Rodrigo Santos Kalikoski; Alice Fialho Viana; Patrícia Machado Nabinger; Marcelo Sperb; Fausto Kauer; Osvaldo Estrela Anselmi; Frederico Paulo Lamachia Filho; Ivan Miranda; Marcelo Saraiva Dos Santos
Original assignee: Serviço Nacional De Aprendizagem Industrial - Senai; Bhio Supply Indústria E Comércio De Equipamentos Médicos Ltda
Priority date: 2014-11-24
Filing date: 2014-11-24
Publication date: 2022-04-12
Also published as: BR102014029318A2; WO2016082009A1

Abstract

EQUIPAMENTO PARA NEBULIZAÇÃO DE AEROSSOL RADIOATIVO. É descrito um equipamento para nebulização de aerossol radioativo provido de um gabinete (100) revestido com placas de chumbo intercambiáveis (110) para adaptação a exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron), com meios para o encaixe de um circuito respiratório descartável (200) sob a forma de uma matriz polimérica dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório integrantes do dito circuito respiratório, não requerendo do manipulador a montagem de componentes antes da sua utilização, e incluindo meios no gabinete (100) para impedir a reutilização do circuito respiratório (200).EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION. A radioactive aerosol nebulization equipment is described, provided with an enclosure (100) coated with interchangeable lead plates (110) for adaptation to SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) exams, with for fitting a disposable breathing circuit (200) in the form of a polymer matrix provided with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit that are part of said breathing circuit, not requiring the manipulator to assemble components prior to use, and including means in the cabinet (100) to prevent reuse of the breathing circuit (200).

Description

FIELD OF THE INVENTION

[01] A presente invenção descreve um equipamento para nebulização de aerossol radioativo. Mais especificamente compreende um equipamento para produção de radioaerossol provido de um gabinete revestido com placas de chumbo intercambiáveis para adaptação a exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron), com meios para o encaixe de um circuito respiratório descartável sob a forma de uma matriz polimérica dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório integrantes do dito circuito respiratório, não requerendo do manipulador a montagem de componentes antes da sua utilização, e incluindo meios no gabinete para impedir a reutilização do circuito respiratório.[01] The present invention describes an equipment for radioactive aerosol nebulization. More specifically, it comprises equipment for the production of radioaerosol provided with a cabinet coated with interchangeable lead plates for adaptation to SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) exams, with means for fitting a circuit disposable breathing apparatus in the form of a polymeric matrix equipped with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit that are part of said breathing circuit, not requiring the handler to assemble components before use, and including means in the cabinet to prevent reuse of the breathing circuit.

BACKGROUND OF THE INVENTION

[02] O estado funcional dos órgãos, de forma não invasiva, pode ser analisado através da marcação de moléculas participantes nos processos fisiológicos com marcadores radioativos, que marcam sua localização com a emissão de raios gama detectados com uma câmera apropriada que permite formar imagens ou filmes.[02] The functional state of organs, in a non-invasive way, can be analyzed by marking molecules participating in physiological processes with radioactive markers, which mark their location with the emission of gamma rays detected with an appropriate camera that allows to form images or films.

[03] Para avaliar a ventilação pulmonar são utilizados nebulizadores que introduzem traçadores radioativos por via inalatória sob a forma de aerossol. Com esta prática não-invasiva, o radiofármaco atinge o espaço aéreo alveolar, permitindo a avaliação do padrão de deposição pulmonar através do exame cintilográfico. A interface alveolar/vascular permite que o radiofármaco siga em direção ao compartimento vascular, para que desta forma seja metabolizado e excretado pelo organismo. Este procedimento possui indicação médica, majoritariamente, para pacientes com suspeita clínica de tromboembolismo pulmonar (TEP), alveolite e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), entre outras patologias pulmonares/torácicas.[03] To assess pulmonary ventilation, nebulizers are used that introduce inhaled radioactive tracers in the form of an aerosol. With this non-invasive practice, the radiopharmaceutical reaches the alveolar air space, allowing the assessment of the pulmonary deposition pattern through scintigraphic examination. The alveolar/vascular interface allows the radiopharmaceutical to travel towards the vascular compartment, so that it is metabolized and excreted by the body. This procedure is medically indicated mainly for patients with clinical suspicion of pulmonary thromboembolism (PTE), alveolitis and chronic obstructive pulmonary disease (COPD), among other pulmonary/thoracic pathologies.

[04] Os radioaerossóis empregados na avaliação do estado de ventilação pulmonar devem atender a alguns critérios:o tamanho das partículas deverá ser de cerca de 1μm (< 2μm), para permitir a penetração do espaço bronco-alveolar. A maioria das partículas maiores que 3,5 μm nunca deixam o nebulizador, retornando, dessa forma, ao fluido para ser atomizado novamente. Partículas de tamanho aproximado entre 1,5 e 3,5 μm podem ser depositadas nas paredes dos tubos do sistema de nebulização e, frequentemente, se impregnam nos lábios, boca e brônquios, sem sequer chegar aos alvéolos. Partículas maiores do que 2μm são suscetíveis à deposição nos troncos proximais dos brônquios, cujos depósitos excessivos tornam difícil e mesmo impossível, em alguns casos, a produção de uma imagem diagnóstica e, consequentemente, a avaliação da ventilação pulmonar. Já as partículas de aerossol menores que 0,5 μm tem uma alta estabilidade no ar e podem ser expiradas junto com o ar sem serem depositadas. Outro critério reside no fato de que as partículas radioativas nebulizadas devem fornecer radioatividade estável de uma região do pulmão durante o tempo necessário para a aquisição das imagens. Esta estabilidade é essencial para assegurar que a imagem cintilográfica de uma região conserva a mesma aparência durante a aquisição das projeções de imagens.[04] The radioaerosols used in the assessment of pulmonary ventilation status must meet some criteria: the particle size must be about 1μm (< 2μm), to allow penetration of the bronchoalveolar space. Most particles larger than 3.5 μm never leave the nebulizer, thus returning to the fluid to be atomized again. Particles of approximate size between 1.5 and 3.5 μm can be deposited on the walls of the tubes of the nebulization system and, frequently, they impregnate the lips, mouth and bronchi, without even reaching the alveoli. Particles larger than 2μm are susceptible to deposition in the proximal trunks of the bronchi, whose excessive deposits make it difficult and even impossible, in some cases, to produce a diagnostic image and, consequently, to assess pulmonary ventilation. Aerosol particles smaller than 0.5 μm have a high stability in the air and can be expired with the air without being deposited. Another criterion resides in the fact that the nebulized radioactive particles must provide stable radioactivity to a region of the lung during the time necessary for the acquisition of images. This stability is essential to ensure that the scintigraphic image of a region retains the same appearance during image projection acquisition.

[05] Os nebulizadores de aerossóis radioativos do estado da técnica apresentam um gabinete revestido de chumbo de modo a permitir a atenuação dos raios gama radioativos oriundos das partículas radioativas. Na região interna do gabinete é posicionado um circuito respiratório que inclui uma via de administração para introdução do material radioativo, o qual é transformado em aerossol no interior do nebulizador ao receber ar comprimido ou oxigênio. Assim, o paciente inala o material radioativo através do bocal disposto na extremidade do tubo do circuito inspiratório e expira para o circuito expiratório onde é previsto um filtro que retém o material radioativo e microorganismos.[05] State-of-the-art radioactive aerosol nebulizers feature a lead-lined cabinet to allow attenuation of radioactive gamma rays from radioactive particles. In the inner region of the cabinet, a breathing circuit is positioned that includes an administration route for introducing the radioactive material, which is transformed into an aerosol inside the nebulizer when receiving compressed air or oxygen. Thus, the patient inhales the radioactive material through the mouthpiece arranged at the end of the tube of the inspiratory circuit and exhales to the expiratory circuit where a filter is provided that retains the radioactive material and microorganisms.

[06] Diversos documentos do estado da técnica descrevem nebulizadores de aerossóis radioativos, tal como o documento US4819629 que descreve um aparelho para a entrega de aerossol para as vias aéreas e/ou pulmões que apresenta uma linha inspiratória e uma linha expiratória, com um gerador de aerossol ligado à linha de inspiração. Um monitor de respiração gera sinais correspondentes ao ciclo de respiração do paciente, o qual é usado para controlar o gerador de aerossol. O aerossol é gerado durante a fase de expiração e é depositado na linha de inspiração.[06] Several prior art documents describe radioactive aerosol nebulizers, such as document US4819629 which describes an apparatus for delivering aerosol to the airways and/or lungs that has an inspiratory line and an expiratory line, with a generator of aerosol connected to the inspiration line. A breath monitor generates signals corresponding to the patient's breath cycle, which is used to control the aerosol generator. The aerosol is generated during the expiration phase and is deposited in the inspiration line.

[07] O documento US4598704 descreve um dispositivo descartável de inalação de aerossóis onde um bocal está ligado a um conector em Y, contendo um sistema de válvulas para inalação do aerossol radioativo e exalação para um filtro, dito dispositivo alojado em um gabinete de chumbo para reduzir a exposição à radiação.[07] The document US4598704 describes a disposable aerosol inhalation device where a mouthpiece is connected to a Y-connector, containing a valve system for inhalation of radioactive aerosol and exhalation for a filter, said device housed in a lead cabinet for reduce radiation exposure.

[08] O documento US4907581 descreve um aparelho para utilização em procedimentos de diagnóstico e de terapia respiratória que gera partículas radioativas para avaliação da ventilação dos pulmões, utilizando um nebulizador e uma combinação de chicanas e uma câmara de decantação, que funcionam de modo a remover as partículas radioativas maiores da névoa gerada pela nebulizador através de impactação, turbulência e sedimentação.[08] Document US4907581 describes an apparatus for use in diagnostic and respiratory therapy procedures that generates radioactive particles for assessment of lung ventilation, using a nebulizer and a combination of baffles and a settling chamber, which work to remove the larger radioactive particles from the mist generated by the nebulizer through impaction, turbulence and sedimentation.

[09] Assim, os nebulizadores do estado da técnica apresentam gabinetes revestidos com chumbo para evitar a exposição do paciente e do profissional à radiação, com um circuito inspiratório e expiratório na região interna para a entrega de radioaerossol ao paciente. No entanto, a montagem do circuito de nebulização, ou seja, do circuito inspiratório e do circuito expiratório, é realizada pelo operador que em seguida posiciona dito circuito de nebulização na região interna do alojamento blindado e, após o uso, o circuito de nebulização é removido pelo operador para as devidas assepsias. Ou seja, o circuito de nebulização, além de não ser de uso único, ainda necessita de prévia montagem anterior ao uso e posterior desmontagem findo o uso, expondo o operador à radiação.[09] Thus, state-of-the-art nebulizers have lead-lined cabinets to avoid exposure of the patient and the professional to radiation, with an inspiratory and expiratory circuit in the internal region for the delivery of radioaerosol to the patient. However, the assembly of the nebulization circuit, that is, the inspiratory circuit and the expiratory circuit, is carried out by the operator who then places said nebulization circuit in the internal region of the shielded housing and, after use, the nebulization circuit is removed by the operator for proper asepsis. In other words, the nebulization circuit, in addition to not being single-use, still requires prior assembly prior to use and subsequent disassembly after use, exposing the operator to radiation.

[010] A fim de evitar a exposição do operador a qualquer contato com material radioativo, bem como prover um circuito respiratório de uso único com circuito expiratório e inspiratório montados e lacrados em uma matriz polimérica, é objeto da presente invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo que adicionalmente apresenta um gabinete dotado de placas de chumbo intercambiáveis, que permitem a adaptação a exames SPECT ou PET, e com meios mecânicos ou eletrônicos para impedir a reutilização do circuito de nebulização.[010] In order to avoid exposure of the operator to any contact with radioactive material, as well as to provide a single-use breathing circuit with an expiratory and inspiratory circuit mounted and sealed in a polymeric matrix, the object of the present invention is a nebulization equipment of radioactive aerosol that additionally has a cabinet equipped with interchangeable lead plates, which allow adaptation to SPECT or PET exams, and with mechanical or electronic means to prevent the reuse of the nebulization circuit.

SUMMARY

[011] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um gabinete revestido com placas de chumbo intercambiáveis para adaptação a exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron), com a retirada e a colocação das placas de chumbo de forma simplificada, sem incorrer em erros de montagem.[011] It is characteristic of the invention a radioactive aerosol nebulization equipment equipped with a cabinet coated with interchangeable lead plates for adaptation to SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) exams, with the removal of and the placement of lead plates in a simplified way, without incurring assembly errors.

[012] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um circuito respiratório de uso único sob a forma de uma placa de material polimérico dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório, dito cassete preferentemente de material polimérico eletrostático e bactericida.[012] Characteristic of the invention is a radioactive aerosol nebulization device equipped with a single-use breathing circuit in the form of a plate of polymeric material equipped with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit, said cassette preferably of electrostatic and bactericidal polymeric material.

[013] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um circuito respiratório que apresenta um reservatório de decantação que permite a conversão do aerossol úmido em aerossol seco na saída da via inspiratória por deposição de umidade em dito reservatório, provendo um particulado menor que 1,5 μm para a inalação para o paciente.[013] It is characteristic of the invention a radioactive aerosol nebulization equipment equipped with a breathing circuit that has a settling reservoir that allows the conversion of wet aerosol into dry aerosol at the exit of the inspiratory pathway by deposition of moisture in said reservoir, providing a particulate less than 1.5 μm for inhalation to the patient.

[014] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um sistema de identificação que faz a interface mecânica, eletro-mecânica ou eletrônica entre a matriz polimérica do circuito respiratório e o gabinete blindado, de forma a impedir a reutilização do dito circuito.[014] It is characteristic of the invention a radioactive aerosol nebulization equipment equipped with an identification system that makes the mechanical, electro-mechanical or electronic interface between the polymeric matrix of the breathing circuit and the shielded cabinet, in order to prevent the reuse of the said circuit.

[015] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo que apresenta um circuito respiratório disposto em uma matriz polimérica eletrostática e/ou coberta com uma camada elastomérica que favorece a retenção dos particulados de tamanho superior a 1,5μm na câmara de decantação, dita matriz podendo incorporar partículas de prata ou de outro material bactericida para provocar o rompimento da parede bacteriana por ação atômica da partícula de prata.[015] It is characteristic of the invention a radioactive aerosol nebulization equipment that features a breathing circuit arranged in an electrostatic polymeric matrix and/or covered with an elastomeric layer that favors the retention of particles larger than 1.5μm in the settling chamber , said matrix being able to incorporate particles of silver or other bactericidal material to cause the rupture of the bacterial wall by the atomic action of the silver particle.

[016] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo para avaliação da ventilação pulmonar que possui um circuito respiratório universal que permite a utilização de diferentes arranjos e modelos de circuito respiratórios disponibilizados pelo fabricante, dependendo dos componentes plásticos empregados internamente nos circuitos inspiratório e expiratório. Essa peculiaridade do circuito respiratório permite otimizar o dispositivo para atender a necessidade do usuário, tendo em vista a possibilidade de aumento ou diminuição do tempo de inalação e aumento ou diminuição do volume de radiofármaco carregado. O circuito respiratório pode, portanto, apresentar diferentes configurações para os circuitos inspiratórios e expiratórios internos com base em um mesmo circuito respiratório externo.[016] It is characteristic of the invention a radioactive aerosol nebulization equipment for the evaluation of pulmonary ventilation that has a universal breathing circuit that allows the use of different arrangements and breathing circuit models made available by the manufacturer, depending on the plastic components used internally in the inspiratory circuits and expiratory. This peculiarity of the breathing circuit allows optimizing the device to meet the user's needs, considering the possibility of increasing or decreasing the inhalation time and increasing or decreasing the volume of radiopharmaceutical loaded. The breathing circuit can therefore have different configurations for the internal inspiratory and expiratory circuits based on the same external breathing circuit.

[017] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo provido de um gabinete blindado com meios mecânicos ou eletrônicos para impedir a reutilização do circuito respiratório.[017] It is characteristic of the invention a radioactive aerosol nebulization equipment provided with a shielded cabinet with mechanical or electronic means to prevent the reuse of the breathing circuit.

BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[018] A figura 1 apresenta a vista em perspetiva do gabinete blindado.[018] Figure 1 shows the perspective view of the armored cabinet.

[019] A figura 2 apresenta a vista interna do gabinete blindado, evidenciando os guias para o encaixe das placas de chumbo e do circuito de ventilação sob a forma de uma matriz polimérica e a figura 2A evidencia as placas de chumbo encaixadas na região interna do gabinete.[019] Figure 2 shows the internal view of the armored cabinet, showing the guides for fitting the lead plates and the ventilation circuit in the form of a polymer matrix and Figure 2A shows the lead plates fitted in the internal region of the cabinet.

[020] A figura 3 apresenta a vista explodida evidenciando o gabinete e o circuito respiratório de nebulização arranjado em uma matriz polimérica.[020] Figure 3 shows the exploded view showing the cabinet and the nebulization breathing circuit arranged in a polymer matrix.

[021] A figura 4 apresenta o circuito respiratório de nebulização acoplado na região interna do gabinete.[021] Figure 4 shows the nebulization breathing circuit coupled in the internal region of the cabinet.

[022] A figura 5 apresenta detalhamento dos elementos do circuito respiratório de nebulização.[022] Figure 5 shows details of the elements of the nebulization breathing circuit.

[023] A figura 6 apresenta o fluxograma da interface eletro-mecânica onde um circuito elétrico resistivo é acionado quando da abertura da tampa do gabinete, de forma a prensar e soldar a via de administração do radiofármaco do circuito de nebulização, impedindo a sua reutilização.[023] Figure 6 shows the flowchart of the electro-mechanical interface where a resistive electrical circuit is activated when the cabinet cover is opened, in order to press and weld the route of administration of the radiopharmaceutical of the nebulization circuit, preventing its reuse .

[024] A figura 7 apresenta o fluxograma da interface eletrônica onde é previsto um sistema de rastreabilidade por meio de rádio-frequência, utilizando um chip RFID (Radio-Frequency Identification) que realiza a vigilância eletrônica da matriz polimérica do circuito respiratório, evitando a sua reutilização.[024] Figure 7 shows the flowchart of the electronic interface where a traceability system is provided by means of radio-frequency, using an RFID chip (Radio-Frequency Identification) that performs the electronic surveillance of the polymeric matrix of the respiratory circuit, avoiding the its reuse.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[025] O equipamento para nebulização de aerossol radioativo, objeto da presente invenção, compreende um gabinete (100) dotado de uma base (10) e uma tampa (11) articuladas e apresentando região interna provida de encaixes (101) para o posicionamento de placas de chumbo intercambiáveis (110) para garantir a retenção da radiação, em dita região interna do gabinete (100) sendo posicionado e encaixado um circuito respiratório para nebulização (200) de uso único montado em uma placa de material polimérico onde são previstos nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório.[025] The equipment for nebulization of radioactive aerosol, object of the present invention, comprises a cabinet (100) equipped with a base (10) and a lid (11) articulated and presenting an internal region provided with fittings (101) for the positioning of interchangeable lead plates (110) to guarantee the retention of radiation, in said internal region of the cabinet (100) being positioned and fitted a breathing circuit for nebulization (200) for single use mounted on a plate of polymeric material where shaped niches are provided to ensure the placement of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit.

[026] A região interna do gabinete (100) apresenta encaixes dispostos na base (10) e na tampa (11) onde são posicionadas abas (111) que se projetam da borda da placa de chumbo (110), conforme apresentado nas figuras 2 e 2A, garantindo a blindagem do dito gabinete (100) e a adequação para exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron).[026] The internal region of the cabinet (100) has fittings arranged on the base (10) and on the cover (11) where tabs (111) are positioned that project from the edge of the lead plate (110), as shown in figures 2 and 2A, ensuring the shielding of said cabinet (100) and suitability for SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) exams.

[027] Conforme será detalhado a seguir no que diz respeito aos elementos do circuito respiratório para nebulização (200), o gabinete (100) apresenta recortes laterais (12) para encaixe da traquéia inspiratória (23) e da traquéia expiratória (25), de forma a manter o bocal (26) na porção externa do gabinete (100), uma entrada para conexão à fonte de ar comprimido ou de oxigênio (13) para abastecer o nebulizador e uma entrada para ingresso do material radioativo (14), ditos recortes laterais (12) e entradas (13, 14) servindo de guia para o correto posicionamento da matriz polimérica que abriga o circuito respiratório para nebulização (200) na região interna do gabinete (100).[027] As will be detailed below with regard to the elements of the breathing circuit for nebulization (200), the cabinet (100) has side cutouts (12) for fitting the inspiratory trachea (23) and the expiratory trachea (25), in order to keep the mouthpiece (26) in the external portion of the cabinet (100), an inlet for connection to the source of compressed air or oxygen (13) to supply the nebulizer and an inlet for the ingress of radioactive material (14), said lateral cutouts (12) and inlets (13, 14) serving as a guide for the correct positioning of the polymer matrix that houses the breathing circuit for nebulization (200) in the internal region of the cabinet (100).

[028] O circuito respiratório para nebulização (200) é montado em uma matriz polimérica dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório, apresentando um nebulizador (20) com uma entrada para acoplamento à fonte de ar comprimido ou oxigênio (13) do gabinete (100), dito nebulizador (20) interligado a uma válvula de escape inspiratório (21) e à via de administração do radiofármaco (211) conectado à entrada (14) disposta no gabinete (100).[028] The breathing circuit for nebulization (200) is mounted on a polymeric matrix equipped with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit, featuring a nebulizer (20) with an input for coupling to the source of compressed air or oxygen (13) from the cabinet (100), said nebulizer (20) connected to an inspiratory exhaust valve (21) and to the radiopharmaceutical administration route (211) connected to the inlet (14) arranged in the cabinet (100) .

[029] O aerossol radioativo gerado no nebulizador (20) segue para uma câmara de decantação (22) onde a umidade é decantada, sendo liberado o aerossol radioativo seco com particulado menor que 1,5 μm para a via inspiratória que inclui uma traquéia inspiratória (23) com extremidade livre provida de uma válvula inspiratória (24) seguida de uma peça em T (241) contendo um bocal (26) para inalação do material radioativo por parte do usuário, seguida de expiração direcionada para a válvula expiratória (242) acoplada na traqueia expiratória (25) que apresenta um filtro de carvão ativado (251) que assegura a retenção do material particulado radioativo e micro-organismos a fim de evitar a contaminação do ambiente.[029] The radioactive aerosol generated in the nebulizer (20) goes to a settling chamber (22) where the moisture is decanted, and the dry radioactive aerosol with particulate less than 1.5 μm is released to the inspiratory route that includes an inspiratory trachea (23) with free end provided with an inspiratory valve (24) followed by a T-piece (241) containing a mouthpiece (26) for inhalation of radioactive material by the user, followed by exhalation directed to the expiratory valve (242) attached to the expiratory trachea (25) which features an activated carbon filter (251) that ensures the retention of radioactive particulate material and microorganisms in order to avoid contamination of the environment.

[030] A válvula inspiratória (24) conecta a via inspiratória e a válvula expiratória (242) conecta a via expiratória, isolando, dessa forma, os fluxos inspiratório e expiratório.[030] The inspiratory valve (24) connects the inspiratory path and the expiratory valve (242) connects the expiratory path, thus isolating the inspiratory and expiratory flows.

[031] Preferentemente, a matriz polimérica do circuito respiratório para nebulização (200) apresenta uma camada elastomérica que favorece a retenção dos particulados no reservatório de decantação (22).[031] Preferably, the polymeric matrix of the breathing circuit for nebulization (200) has an elastomeric layer that favors the retention of particulates in the settling reservoir (22).

[032] Preferentemente, a matriz polimérica do circuito respiratório para nebulização (200) apresenta propriedades eletrostáticas.[032] Preferably, the polymer matrix of the breathing circuit for nebulization (200) has electrostatic properties.

[033] Preferentemente, a matriz polimérica do circuito respiratório para nebulização (200) apresenta partículas de prata ou de outro material bactericida para provocar o rompimento da parede bacteriana por ação atômica da partícula de prata.[033] Preferably, the polymeric matrix of the breathing circuit for nebulization (200) presents particles of silver or other bactericidal material to cause the rupture of the bacterial wall by the atomic action of the silver particle.

[034] A carga eletrostática gerada pelo polímero e, opcionalmente, pela inclusão de nanopartículas de prata ou por uma cinta elastomérica disposta no interior do reservatório de decantação favorece a retenção dos particulados, impedindo que partículas maiores que 1,5 μm sejam aspiradas pelo usuário.[034] The electrostatic charge generated by the polymer and, optionally, by the inclusion of silver nanoparticles or by an elastomeric belt placed inside the settling tank favors the retention of the particles, preventing particles larger than 1.5 μm from being aspirated by the user. .

[035] A inclusão dos componentes do circuito respiratório para nebulização (200) em uma matriz polimérica evita que o operador manipule diretamente o material com risco de contaminação, tanto para a montagem dos circuitos inspiratórios e expiratórios, procedimento convencionais nos nebulizadores de radioaerossóis do estado da técnica, como na operação de retirada do circuito respiratório para nebulização (200) após o uso. Além disso, simplifica as etapas de preparo do equipamento de nebulização, minimizando erros.[035] The inclusion of the components of the breathing circuit for nebulization (200) in a polymeric matrix prevents the operator from directly handling the material with risk of contamination, both for the assembly of the inspiratory and expiratory circuits, a conventional procedure in radioaerosol nebulizers in the state of the technique, as in the operation to remove the breathing circuit for nebulization (200) after use. In addition, it simplifies the preparation steps of the nebulization equipment, minimizing errors.

[036] Na modalidade de operação manual, o operador abre a tampa (11) do gabinete e posiciona a matriz polimérica do circuito respiratório de nebulização (200) na região interna, utilizando como guia as aberturas para acoplamento da fonte de ar comprimido (13) do gabinete (100) e as traquéias das vias inspiratória (23) e da via expiratória (25). Uma vez posicionada a matriz polimérica (200), a tampa (11) do gabinete (100) é fechada e travada por meio de um fecho. Em seguida é conectado o tubo de ar comprimido na abertura (13) prevista no gabinete (100) e, após, sendo injetado o radiofármaco na abertura (14) do gabinete (100) que direciona dito radiofármaco para a via de administração (211) em direção ao nebulizador (20) do circuito respiratório de nebulização (200).[036] In the manual operation mode, the operator opens the cover (11) of the cabinet and positions the polymer matrix of the nebulization breathing circuit (200) in the internal region, using the openings for coupling the compressed air source (13) as a guide. ) of the cabinet (100) and the tracheas of the inspiratory (23) and expiratory (25) pathways. Once the polymer matrix (200) is positioned, the cover (11) of the cabinet (100) is closed and locked by means of a lock. Then, the compressed air tube is connected to the opening (13) provided in the cabinet (100) and, afterwards, the radiopharmaceutical is injected into the opening (14) of the cabinet (100) that directs said radiopharmaceutical to the route of administration (211) towards the nebulizer (20) of the nebulization breathing circuit (200).

[037] Basicamente, no gabinete (100) é previsto um circuito respiratório pautado na produção de aerossol radioativo com base no Princípio de Venturi, a saber: formação de partículas pequenas através de uma fonte de ar comprido ou oxigênio. Para tanto, conta com um circuito fechado de respiração que conduz o fluxo do radioaerossol do gerador ao paciente (via inspiratória) e de volta do paciente ao filtro de retenção de material particulado radioativo (via expiratória).[037] Basically, the cabinet (100) provides a breathing circuit based on the production of radioactive aerosol based on the Venturi Principle, namely: formation of small particles through a source of long air or oxygen. For this, it has a closed breathing circuit that conducts the flow of radioaerosol from the generator to the patient (inspiratory route) and back from the patient to the radioactive particulate material retention filter (expiratory route).

[038] A avaliação da permeabilidade alvéolo-capilar é realizada utilizando radiofármacos marcados com o radioisótopo Tecnécio-99- metaestável. Consagradamente, Tc-99m-DTPA tem sido empregado para a realização de estudos de ventilação pulmonar. Como alternativa para produção de aerossol radioativo, o Tc-99m-FITATO e o Tc-99m-PIROFOSFATO também têm sido empregados, tendo em vista o diferencial de deposição e de depuração pulmonar destes radiofármacos.[038] The assessment of alveolar-capillary permeability is performed using radiopharmaceuticals labeled with the metastable radioisotope Technetium-99. Consecratedly, Tc-99m-DTPA has been used to carry out studies on pulmonary ventilation. As an alternative for the production of radioactive aerosol, Tc-99m-PHYTATE and Tc-99m-PYROPHOSPHATE have also been used, in view of the differential deposition and pulmonary clearance of these radiopharmaceuticals.

[039] O gabinete blindado (100) apresenta uma interface mecânica, eletro-mecânica ou eletrônica com a matriz polimérica (200) que suporta o circuito respiratório de nebulização de forma a impedir a reutilização total ou parcial da dita matriz polimérica.[039] The shielded cabinet (100) has a mechanical, electro-mechanical or electronic interface with the polymer matrix (200) that supports the nebulization breathing circuit in order to prevent the total or partial reuse of said polymer matrix.

[040] Na interface mecânica, o gabinete blindado (100) apresenta um meio que modifica o formato da matriz polimérica (200) posicionada na região interna do dito gabinete (100) quando a tampa (11) do gabinete (100) é aberta, de forma a impedir a reutilização devido ao fato da matriz não poder ser novamente encaixada.[040] In the mechanical interface, the shielded cabinet (100) has a means that modifies the shape of the polymer matrix (200) positioned in the internal region of said cabinet (100) when the cover (11) of the cabinet (100) is opened, in order to prevent reuse due to the fact that the matrix cannot be re-fitted.

[041] Preferentemente, é prevista uma lâmina atuada pelo fecho da tampa (11) do gabinete (100) que provê o corte de uma das extremidades da matriz polimérica (200), impedindo a reutilização em virtude de não poder ser reposicionada no gabinete (100).[041] Preferably, a blade is provided, actuated by the closing of the cover (11) of the cabinet (100) that provides the cut of one of the ends of the polymer matrix (200), preventing reuse as it cannot be repositioned in the cabinet ( 100).

[042] Na interface eletro-mecânica, conforme apresentado na figura 4, o gabinete blindado (100) apresenta um circuito elétrico resistivo acionado quando da abertura da tampa (11) do gabinete (100), dito circuito elétrico resistivo que ocasiona a prensa e solda da via de administração do radiofármaco (211), impedindo a reutilização do circuito respiratório de nebulização (200). A solda ocorre através de uma resistência elétrica com um elemento de aquecimento. Um circuito fornece energia ao eletroímã que atrai e segura a tampa (11) do gabinete blindado (100) até o término do processo de ventilação. Quando o processo de ventilação é concluído, o operador pressiona o botão de abertura da tampa (11), sendo então iniciado o processo de prensa e solda da via de administração de radiofármaco (211) do circuito respiratório de nebulização (200).[042] In the electro-mechanical interface, as shown in figure 4, the shielded cabinet (100) has a resistive electrical circuit activated when the cover (11) of the cabinet (100) is opened, said resistive electrical circuit that causes the press and soldering the radiopharmaceutical administration route (211), preventing the re-use of the nebulization breathing circuit (200). Soldering takes place through an electrical resistance with a heating element. A circuit supplies energy to the electromagnet that attracts and holds the cover (11) of the shielded cabinet (100) until the end of the ventilation process. When the ventilation process is completed, the operator presses the lid opening button (11), then the process of pressing and soldering the radiopharmaceutical delivery route (211) of the nebulization breathing circuit (200) is started.

[043] Na interface eletro-eletrônica, opcionalmente pode ser utilizada uma fita bimetálica (termostato) para desligar o eletroímã. Essas fitas possuem dois materiais com propriedades físicas e mecânicas diferentes que são combinados em seu comprimento. Assim, quando a fita aquece devido ao aumento de temperatura dentro do gabinete blindado (100), inicia sua deformação até empurrar um interruptor que corta a alimentação do eletroímã.[043] In the electro-electronic interface, optionally, a bimetallic tape (thermostat) can be used to turn off the electromagnet. These tapes have two materials with different physical and mechanical properties that are combined in their length. Thus, when the tape heats up due to the increase in temperature inside the shielded cabinet (100), it starts to deform until it pushes a switch that cuts off the power to the electromagnet.

[044] Opcionalmente, pode ser previsto um circuito provido de uma eletroválvula (não apresentada) conectada na entrada de ar comprimido ou de oxigênio (13) do gabinete (100), de forma que o circuito se rompe ao identificar uma segunda abertura da tampa (11) do gabinete (100), inviabilizando o ingresso de ar comprimido ou oxigênio e, consequentemente, a geração de aerossol radioativo.[044] Optionally, a circuit can be provided with a solenoid valve (not shown) connected to the compressed air or oxygen inlet (13) of the cabinet (100), so that the circuit breaks when identifying a second opening in the cover (11) of the cabinet (100), preventing the ingress of compressed air or oxygen and, consequently, the generation of radioactive aerosol.

[045] Na interface eletrônica é previsto um sistema de rastreabilidade por meio de radiofrequência, utilizando um chip RFID (Radio-FrequencyIdentification) que realiza a vigilância eletrônica da matriz polimérica (200), evitando a sua reutilização[045] The electronic interface provides a traceability system through radiofrequency, using an RFID chip (Radio-FrequencyIdentification) that performs electronic surveillance of the polymer matrix (200), preventing its reuse.

[046] Nesta modalidade, a matriz polimérica (200) apresenta uma etiqueta RFID e o gabinete (100) apresenta um leitor da etiqueta RFID. O leitor (ou antena) emite sinais de rádio para ativar a etiqueta RFID da matriz (200), que pode ser ativa ou passiva. Quando a etiqueta RFID passa através da zona de campo eletromagnético do leitor, é detectada. No caso da etiqueta ser ativa, deve ser prevista uma bateria interna para alimentação, sendo possível rastrear a matriz polimérica (200).[046] In this mode, the polymer matrix (200) has an RFID tag and the cabinet (100) has an RFID tag reader. The reader (or antenna) emits radio signals to activate the array's RFID tag (200), which can be active or passive. When the RFID tag passes through the reader's electromagnetic field zone, it is detected. In case the tag is active, an internal battery must be provided for power supply, making it possible to trace the polymer matrix (200).

[047] Se a matriz polimérica já foi utilizada, o bit é posto em nível lógico alto (ou 1), e no visor (102) do gabinete (100) é apresentado um alerta informando que o circuito respiratório de nebulização (200) já foi utilizado e deve ser descartado, bem como impedindo o abastecimento de ar comprimido ou oxigênio para o nebulizador (20). Caso o circuito de nebulização (200) não tenha sido utilizado, o bit continua em nível lógico baixo (ou 0) e o processador do gabinete (100) permite a utilização do circuito de nebulização (200).[047] If the polymer matrix has already been used, the bit is set to a high logic level (or 1), and an alert is displayed on the display (102) of the cabinet (100) informing that the nebulization breathing circuit (200) has already was used and must be discarded, as well as preventing the supply of compressed air or oxygen to the nebulizer (20). If the nebulization circuit (200) has not been used, the bit remains at a low logic level (or 0) and the cabinet processor (100) allows the use of the nebulization circuit (200).

[048] Nesta interface eletrônica, o equipamento nebulizador apresenta um circuito integrado que permite a programação e o controle do fluxo de oxigênio ou de ar comprimido, o tempo de nebulização, a rastreabilidade do circuito de nebulização através da identificação no chip RFID. Nesta modalidade, no visor (102) do gabinete blindado (100) são apresentadas informações relacionadas ao funcionamento do equipamento, tal como correto posicionamento da matriz polimérica do circuito respiratório (200) verificado através de sensores, tempo de nebulização, armazenamento de dados clínicos do paciente e interface para acoplar o equipamento em uma impressora para impressão do laudo ou um módulo de comunicação para transferência remota dos dados do exame diagnóstico.[048] In this electronic interface, the nebulizer equipment has an integrated circuit that allows the programming and control of the flow of oxygen or compressed air, the nebulization time, the traceability of the nebulization circuit through identification on the RFID chip. In this mode, the display (102) of the shielded cabinet (100) displays information related to the operation of the equipment, such as correct positioning of the polymer matrix of the respiratory circuit (200) verified through sensors, nebulization time, storage of clinical data of the patient and interface to couple the equipment to a printer for printing the report or a communication module for remote transfer of diagnostic exam data.

Claims

1. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION comprising a cabinet (100) equipped with a hinged base (10) and a lid (11), and a nebulization breathing circuit that includes a nebulizer (20) with an inlet for coupling to the source of compressed air or oxygen (13) from the cabinet (100), said nebulizer (20) connected to an inspiratory exhaust valve (21) and to the radiopharmaceutical administration route (211), with the flow going to a settling chamber ( 22) where the moisture is decanted and the dry radioactive aerosol released into the inspiratory pathway that includes an inspiratory trachea (23) with a free end provided with an inspiratory valve (24) followed by a T-piece (241) containing a mouthpiece (26). ) for inhalation of radioactive material by the user, followed by exhalation directed to the expiratory valve (242) coupled to an expiratory trachea (25) of the expiratory tract provided with an activated carbon filter (251), characterized by the fact that it has tar: a) a cabinet (100) provided with slots (101) for the positioning of tabs (111) projecting from interchangeable lead plates (110), and side cutouts (12) for fitting the inspiratory trachea (23) and expiratory trachea (25), an inlet for connection to a source of compressed air or oxygen (13) and an inlet for ingress of radioactive material (14); b) a breathing circuit for nebulization (200) mounted on a polymeric matrix positioned in the internal region of the cabinet (100), said polymeric matrix provided with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit; c) a mechanical, electro-mechanical or electronic interface arranged in the cabinet (100).

2. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 1, characterized in that preferably the polymeric matrix of the breathing circuit for nebulization (200) has an elastomeric layer.

3. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 1, characterized in that preferably the polymer matrix of the breathing circuit for nebulization (200) presents particles of silver or other material for retention of particles larger than 1.5μm in the settling chamber (22).

4. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 1, characterized in that the shielded cabinet (100) has a means that modifies the shape of the polymer matrix (200) positioned in the internal region of said cabinet (100) when the cover (11) of the cabinet (100) is opened.

5. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 4, characterized in that preferably a blade is provided, actuated by the closure of the cover (11) of the cabinet (100) that provides the cut of one of the ends of the polymer matrix ( 200).

6. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 1, characterized in that the shielded cabinet (100) has a resistive electrical circuit activated when the cover (11) of the cabinet (100) is opened, said resistive electrical circuit that causes the press and soldering of the radiopharmaceutical administration route (211), preventing the reuse of the nebulization breathing circuit (200), where the soldering occurs through an electrical resistance with a heating element, having a circuit that supplies energy to the electromagnet which attracts and holds the cover (11) of the shielded cabinet (100) until the end of the nebulization process.

7. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 6, characterized in that a bimetallic tape (thermostat) is optionally used to turn off the electromagnet.

8. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 6, characterized in that a circuit is optionally provided with a solenoid valve (not shown) connected to the compressed air or oxygen inlet (13) of the cabinet (100), so that the circuit breaks when identifying a second opening in the cover (11) of the cabinet (100).

9. EQUIPMENT FOR RADIOACTIVE AEROSOL NEBULIZATION, according to claim 1, characterized in that the polymer matrix (200) has an RFID tag and the cabinet (100) has an RFID tag reader, so that the reader emits signals of radio to activate the RFID tag of the matrix (200), which identifies if the polymer matrix has already been used, setting the bit to a high logic level (or 1) and preventing the supply of compressed air or oxygen from the inlet (13) of the cabinet ( 100) to the nebulizer (20) of the nebulization circuit (200), or identifying that the polymer matrix was not used, setting the bit to a low logic level (or 0) and the cabinet processor (100) allowing the use of the circuit of nebulization (200).