BR102014029318A2 - radioactive aerosol misting equipment - Google Patents
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Abstract
equipamento para nebulização de aerossol radioativo. é descrito um equipamento para nebulização de aerossol radioativo provido de um gabinete (100) revestido com placas de chumbo intercambiáveis (110) para adaptação a exames spect (tomografia por emissão de fóton único) ou pet (tomografia por emissão de pósitron), com meios para o encaixe de um circuito respiratório descartável (200) sob a forma de uma matriz polimérica dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório integrantes do dito circuito respiratório, não requerendo do manipulador a montagem de componentes antes da sua utilização, e incluindo meios no gabinete (100) para impedir a reutilização do circuito respiratório (200).equipment for radioactive aerosol nebulization. A radioactive aerosol nebulization apparatus provided with an enclosure (100) coated with interchangeable lead plates (110) for adaptation to spect (single photon emission tomography) or pet (positron emission tomography) examinations is described. for fitting a disposable breathing circuit (200) in the form of a polymeric matrix provided with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit forming part of said breathing circuit, requiring the manipulator to assemble components prior to use, and including means in the cabinet (100) to prevent reuse of the breathing circuit (200).
Description
EQUIPAMENTO PARA NEBULIZAÇÃO DE AEROSSOLAerosol Fogging Equipment
RADIOATIVORADIOACTIVE
CAMPO DA INVENÇÃOFIELD OF INVENTION
[01] A presente invenção descreve um equipamento para nebulização de aerossol radioativo. Mais especificamente compreende um equipamento para produção de radioaerossol provido de um gabinete revestido com placas de chumbo intercambiáveis para adaptação a exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron), com meios para o encaixe de um circuito respiratório descartável sob a forma de uma matriz polimérica dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório integrantes do dito circuito respiratório, não requerendo do manipulador a montagem de componentes antes da sua utilização, e incluindo meios no gabinete para impedir a reutilização do circuito respiratório.[01] The present invention describes an equipment for radioactive aerosol nebulization. More specifically, it comprises radio-aerosol production equipment provided with an enclosure covered with interchangeable lead plates for adaptation to SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) examinations, with means for fitting a circuit. disposable respiratory tract in the form of a polymeric matrix provided with shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory circuit and the expiratory circuit as part of said respiratory circuit, requiring the handler to assemble components prior to use, and including means in the enclosure to prevent reuse of the breathing circuit.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION
[02] O estado funcional dos órgãos, de forma não invasiva, pode ser analisado através da marcação de moléculas participantes nos processos fisiológicos com marcadores radioativos, que marcam sua localização com a emissão de raios gama detectados com uma câmera apropriada que permite formar imagens ou filmes.[02] The non-invasive functional state of organs can be analyzed by marking molecules participating in physiological processes with radioactive markers, which mark their location with the emission of gamma rays detected with an appropriate camera that allows imaging or movies.
[03] Para avaliar a ventilação pulmonar são utilizados nebulizadores que introduzem traçadores radioativos por via inalatória sob a forma de aerossol. Com esta prática não-invasiva, o radiofármaco atinge o espaço aéreo alveolar, permitindo a avaliação do padrão de deposição pulmonar através do exame cintilográfico. A interface alveolar/vascular permite que o radiofármaco siga em direção ao compartimento vascular, para que desta forma seja metabolizado e excretado pelo organismo. Este procedimento possui indicação médica, majoritariamente, para pacientes com suspeita clínica de tromboembolismo pulmonar (TEP), alveolite e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), entre outras patologias pulmonares/torácicas.[03] Pulmonary nebulizers are used to assess pulmonary ventilation by introducing aerosol inhaled radioactive tracers. With this noninvasive practice, the radiopharmaceutical reaches the alveolar airspace, allowing the evaluation of the pulmonary deposition pattern through scintigraphic examination. The alveolar / vascular interface allows the radiopharmaceutical to travel towards the vascular compartment so that it is metabolized and excreted by the body. This procedure has a medical indication, mainly for patients with clinical suspicion of pulmonary thromboembolism (PTE), alveolitis and chronic obstructive pulmonary disease (COPD), among other pulmonary / thoracic pathologies.
[04] Os radioaerossóis empregados na avaliação do estado de ventilação pulmonar devem atender a alguns critérios:o tamanho das partículas deverá ser de cerca de 1pm (< 2pm), para permitir a penetração do espaço bronco-alveolar. A maioria das partículas maiores que 3,5 pm nunca deixam o nebulizador, retornando, dessa forma, ao fluido para ser atomizado novamente. Partículas de tamanho aproximado entre 1,5 e 3,5 pm podem ser depositadas nas paredes dos tubos do sistema de nebulização e, frequentemente, se impregnam nos lábios, boca e brônquios, sem sequer chegar aos alvéolos. Partículas maiores do que 2pm são suscetíveis à deposição nos troncos proximais dos brônquios, cujos depósitos excessivos tornam difícil e mesmo impossível, em alguns casos, a produção de uma imagem diagnostica e, consequentemente, a avaliação da ventilação pulmonar. Já as partículas de aerossol menores que 0,5 pm tem uma alta estabilidade no ar e podem ser expiradas junto com o ar sem serem depositadas. Outro critério reside no fato de que as partículas radioativas nebulizadas devem fornecer radioatividade estável de uma região do pulmão durante o tempo necessário para a aquisição das imagens. Esta estabilidade é essencial para assegurar que a imagem cintilográfica de uma região conserva a mesma aparência durante a aquisição das projeções de imagens.[04] Radioaerosols employed in the assessment of pulmonary ventilation status must meet some criteria: particle size should be about 1pm (<2pm) to allow penetration of the bronchoalveolar space. Most particles larger than 3.5 pm never leave the nebulizer, thus returning to the fluid to be atomized again. Particles of approximately 1.5 to 3.5 µm in size can be deposited on the nebulizer tube walls and often soak into the lips, mouth and bronchi without even reaching the alveoli. Particles larger than 2pm are susceptible to deposition in the proximal trunk of the bronchi, whose excessive deposits make it difficult and even impossible, in some cases, to produce a diagnostic image and, consequently, to evaluate pulmonary ventilation. Aerosol particles smaller than 0.5 pm have a high air stability and can be exhaled together with the air without being deposited. Another criterion lies in the fact that nebulized radioactive particles must provide stable radioactivity of a region of the lung for the time required for image acquisition. This stability is essential to ensure that the scintigraphic image of a region retains the same appearance during image projection acquisition.
[05] Os nebulizadores de aerossóis radioativos do estado da técnica apresentam um gabinete revestido de chumbo de modo a permitir a atenuação dos raios gama radioativos oriundos das partículas radioativas. Na região interna do gabinete é posicionado um circuito respiratório que inclui uma via de administração para introdução do material radioativo, o qual é transformado em aerossol no interior do nebulizador ao receber ar comprimido ou oxigênio. Assim, o paciente inala o material radioativo através do bocal disposto na extremidade do tubo do circuito inspiratório e expira para o circuito expiratório onde é previsto um filtro que retém o material radioativo e microorganismos.[05] State-of-the-art radioactive aerosol nebulizers feature a lead-coated cabinet to allow attenuation of radioactive gamma rays from radioactive particles. Inside the enclosure is a breathing circuit that includes an administration route for the introduction of radioactive material, which is aerosolized within the nebulizer upon receipt of compressed air or oxygen. Thus, the patient inhales the radioactive material through the mouthpiece disposed at the end of the inspiratory circuit tube and exhales into the expiratory circuit where a filter is provided which retains the radioactive material and microorganisms.
[06] Diversos documentos do estado da técnica descrevem nebulizadores de aerossóis radioativos, tal como o documento US4819629 que descreve um aparelho para a entrega de aerossol para as vias aéreas e/ou pulmões que apresenta uma linha inspiratória e uma linha expiratória, com um gerador de aerossol ligado à linha de inspiração. Um monitor de respiração gera sinais correspondentes ao ciclo de respiração do paciente, o qual é usado para controlar o gerador de aerossol. O aerossol é gerado durante a fase de expiração e é depositado na linha de inspiração.[06] Several prior art documents describe radioactive aerosol nebulizers, such as US4819629 which describes an apparatus for aerosol delivery to the airways and / or lungs that has an inspiratory line and an expiratory line with a generator. of aerosol attached to the inspiration line. A breath monitor generates signals corresponding to the patient's breathing cycle, which is used to control the aerosol generator. Aerosol is generated during the exhalation phase and is deposited at the inspiration line.
[07] O documento US4598704 descreve um dispositivo descartável de inalação de aerossóis onde um bocal está ligado a um conector em Y, contendo um sistema de válvulas para inalação do aerossol radioativo e exalação para um filtro, dito dispositivo alojado em um gabinete de chumbo para reduzir a exposição à radiação.[07] US4598704 describes a disposable aerosol inhalation device wherein a nozzle is connected to a Y-connector, containing a valve system for radioactive aerosol inhalation and exhalation for a filter, said device housed in a lead enclosure. reduce radiation exposure.
[08] O documento US4907581 descreve um aparelho para utilização em procedimentos de diagnóstico e de terapia respiratória que gera partículas radioativas para avaliação da ventilação dos pulmões, utilizando um nebulizador e uma combinação de chicanas e uma câmara de decantação, que funcionam de modo a remover as partículas radioativas maiores da névoa gerada pela nebulizador através de impactação, turbulência e sedimentação.[08] US4907581 describes an apparatus for use in diagnostic and respiratory therapy procedures that generates radioactive particles for lung ventilation assessment using a nebulizer and a combination of baffles and a settling chamber which function to remove the larger radioactive particles of mist generated by the nebulizer through impaction, turbulence and sedimentation.
[09] Assim, os nebulizadores do estado da técnica apresentam gabinetes revestidos com chumbo para evitar a exposição do paciente e do profissional à radiação, com um circuito inspiratório e expiratório na região interna para a entrega de radioaerossol ao paciente. No entanto, a montagem do circuito de nebulização, ou seja, do circuito inspiratório e do circuito expiratório, é realizada pelo operador que em seguida posiciona dito circuito de nebulização na região interna do alojamento blindado e, após o uso, o circuito de nebulização é removido pelo operador para as devidas assepsias. Ou seja, o circuito de nebulização, além de não ser de uso único, ainda necessita de prévia montagem anterior ao uso e posterior desmontagem findo o uso, expondo o operador à radiação.[09] Thus, state-of-the-art nebulizers feature lead-coated cabinets to prevent patient and practitioner exposure to radiation, with an inspiratory and expiratory circuit in the inner region for delivery of radioaerosol to the patient. However, the misting circuit, that is, the inspiratory circuit and the expiratory circuit, are assembled by the operator who then positions said misting circuit in the inner region of the shielded housing and, after use, the misting circuit is removed by the operator for proper asepsis. In other words, the nebulization circuit is not only for single use, but also needs pre-assembly before use and subsequent disassembly after use, exposing the operator to radiation.
[010] A fim de evitar a exposição do operador a qualquer contato com material radioativo, bem como prover um circuito respiratório de uso único com circuito expiratório e inspiratório montados e lacrados em uma matriz polimérica, é objeto da presente invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo que adicionalmente apresenta um gabinete dotado de placas de chumbo intercambiáveis, que permitem a adaptação a exames SPECT ou PET, e com meios mecânicos ou eletrônicos para impedir a reutilização do circuito de nebulização.[010] In order to avoid exposure of the operator to any contact with radioactive material, as well as to provide a single-use breathing circuit with expiratory and inspiratory circuit mounted and sealed in a polymeric matrix, it is an object of the present invention to provide nebulization equipment. radioactive aerosol which additionally features an enclosure with interchangeable lead plates, which allow for adaptation to SPECT or PET examinations, and with mechanical or electronic means to prevent reuse of the nebulization circuit.
SUMÁRIOSUMMARY
[011] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um gabinete revestido com placas de chumbo intercambiáveis para adaptação a exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron), com a retirada e a colocação das placas de chumbo de forma simplificada, sem incorrer em erros de montagem.[011] A feature of the invention is a radioactive aerosol nebulization apparatus having an enclosure covered with interchangeable lead plates for adaptation to SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) examinations with the withdrawal and the placement of lead plates in a simplified manner without incurring assembly errors.
[012] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um circuito respiratório de uso único sob a forma de uma placa de material polimérico dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório, dito cassete preferentemente de material polimérico eletrostático e bactericida.[012] It is a feature of the invention that radioactive aerosol nebulization equipment is provided with a single use breathing circuit in the form of a polymeric material plate having shaped niches to ensure the positioning of each component of the inspiratory and expiratory circuit, said cassette is preferably of electrostatic and bactericidal polymeric material.
[013] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um circuito respiratório que apresenta um reservatório de decantação que permite a conversão do aerossol úmido em aerossol seco na saída da via inspiratória por deposição de umidade em dito reservatório, provendo um particulado menor que 1,5 pm para a inalação para o paciente.[013] It is a feature of the invention that a radioactive aerosol nebulization apparatus having a breathing circuit has a settling reservoir which allows the conversion of the wet aerosol to the dry aerosol at the exit of the inspiratory pathway by depositing moisture in said reservoir. less than 1.5 pm for inhalation to the patient.
[014] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo dotado de um sistema de identificação que faz a interface mecânica, eletro-mecânica ou eletrônica entre a matriz polimérica do circuito respiratório e o gabinete blindado, de forma a impedir a reutilização do dito circuito.[014] It is a feature of the invention that radioactive aerosol nebulization equipment is provided with an identification system which interfaces mechanically, electromechanically or electronically between the polymeric matrix of the respiratory circuit and the shielded enclosure to prevent the reuse of the said circuit.
[015] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo que apresenta um circuito respiratório disposto em uma matriz polimérica eletrostática e/ou coberta com uma camada elastomérica que favorece a retenção dos particulados de tamanho superior a 1,5pm na câmara de decantação, dita matriz podendo incorporar partículas de prata ou de outro material bactericida para provocar o rompimento da parede bacteriana por ação atômica da partícula de prata.[015] It is a feature of the invention that a radioactive aerosol nebulization apparatus having a respiratory circuit arranged in an electrostatic polymeric matrix and / or covered with an elastomeric layer favors the retention of particulates larger than 1.5pm in the settling chamber. Said matrix may incorporate silver particles or other bactericidal material to cause disruption of the bacterial wall by atomic action of the silver particle.
[016] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo para avaliação da ventilação pulmonar que possui um circuito respiratório universal que permite a utilização de diferentes arranjos e modelos de circuito respiratórios disponibilizados pelo fabricante, dependendo dos componentes plásticos empregados internamente nos circuitos inspiratório e expiratório. Essa peculiaridade do circuito respiratório permite otimizar o dispositivo para atender a necessidade do usuário, tendo em vista a possibilidade de aumento ou diminuição do tempo de inalação e aumento ou diminuição do volume de radiofármaco carregado. O circuito respiratório pode, portanto, apresentar diferentes configurações para os circuitos inspiratórios e expiratórios internos com base em um mesmo circuito respiratório externo.[016] A characteristic of the invention is a radioactive aerosol nebulization device for pulmonary ventilation assessment which has a universal breathing circuit that allows the use of different breathing circuit arrangements and designs made available by the manufacturer, depending on the plastic components employed internally in the inspiratory circuits. and expiratory. This peculiarity of the breathing circuit allows the device to be optimized to meet the user's needs, considering the possibility of increasing or decreasing the inhalation time and increasing or decreasing the volume of radiopharmaceutical loaded. The breathing circuit may therefore have different configurations for the inspiratory and expiratory circuits based on the same external breathing circuit.
[017] É característica da invenção um equipamento de nebulização de aerossol radioativo provido de um gabinete blindado com meios mecânicos ou eletrônicos para impedir a reutilização do circuito respiratório.[017] It is a feature of the invention radioactive aerosol nebulization equipment provided with a shielded enclosure with mechanical or electronic means to prevent reuse of the respiratory circuit.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURASBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
[018] A figura 1 apresenta a vista em perspetiva do gabinete blindado.[018] Figure 1 shows the perspective view of the armored cabinet.
[019] A figura 2 apresenta a vista interna do gabinete blindado, evidenciando os guias para o encaixe das placas de chumbo e do circuito de ventilação sob a forma de uma matriz polimérica e a figura 2A evidencia as placas de chumbo encaixadas na região interna do gabinete.[019] Figure 2 shows the internal view of the shielded cabinet, showing the guides for the fitting of the lead plates and the ventilation circuit in the form of a polymeric matrix and Figure 2A shows the lead plates fitted in the internal region of the shielded enclosure. cabinet.
[020] A figura 3 apresenta a vista explodida evidenciando o gabinete e o circuito respiratório de nebulização arranjado em uma matriz polimérica.[020] Figure 3 presents the exploded view showing the cabinet and the nebulized breathing circuit arranged in a polymeric matrix.
[021] A figura 4 apresenta o circuito respiratório de nebulização acoplado na região interna do gabinete.[021] Figure 4 shows the nebulized breathing circuit attached to the inside of the cabinet.
[022] A figura 5 apresenta detalhamento dos elementos do circuito respiratório de nebulização.[022] Figure 5 shows details of the nebulization breathing circuit elements.
[023] A figura 6 apresenta o fluxograma da interface eletro-mecânica onde um circuito elétrico resistivo é acionado quando da abertura da tampa do gabinete, de forma a prensar e soldar a via de administração do radiofármaco do circuito de nebulização, impedindo a sua reutilização.[023] Figure 6 shows the flowchart of the electro-mechanical interface where a resistive electrical circuit is actuated upon opening the enclosure lid in order to press and weld the nebulizer circuit radiopharmaceutical administration route, preventing its reuse. .
[024] A figura 7 apresenta o fluxograma da interface eletrônica onde é previsto um sistema de rastreabilidade por meio de rádio-frequência, utilizando um chip RFID (Radio-Frequency Identification) que realiza a vigilância eletrônica da matriz polimérica do circuito respiratório, evitando a sua reutilização.[024] Figure 7 shows the electronic interface flowchart where a radio frequency traceability system is foreseen using an RFID (Radio Frequency Identification) chip that performs electronic surveillance of the polymeric matrix of the respiratory circuit, avoiding the its reuse.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
[025] O equipamento para nebulização de aerossol radioativo, objeto da presente invenção, compreende um gabinete (100) dotado de uma base (10) e uma tampa (11) articuladas e apresentando região interna provida de encaixes (101) para o posicionamento de placas de chumbo intercambiáveis (110) para garantir a retenção da radiação, em dita região interna do gabinete (100) sendo posicionado e encaixado um circuito respiratório para nebulização (200) de uso único montado em uma placa de material polimérico onde são previstos nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório.The equipment of radioactive aerosol nebulization, object of the present invention, comprises an enclosure (100) having a hinged base (10) and a lid (11) and having internal region provided with inserts (101) for positioning of interchangeable lead plates (110) to ensure radiation retention in said internal region of the enclosure (100) with a single-use nebulizer breathing circuit (200) positioned and fitted to a polymeric material plate where shaped niches are provided to ensure the positioning of each inspiratory and expiratory circuit component.
[026] A região interna do gabinete (100) apresenta encaixes dispostos na base (10) e na tampa (11) onde são posicionadas abas (111) que se projetam da borda da placa de chumbo (110), conforme apresentado nas figuras 2 e 2A, garantindo a blindagem do dito gabinete (100) e a adequação para exames SPECT (tomografia por emissão de fóton único) ou PET (tomografia por emissão de pósitron).[026] The inner region of the cabinet (100) has fittings disposed on the base (10) and the lid (11) where tabs (111) protrude from the edge of the lead plate (110) as shown in figures 2 and 2A, ensuring shielding of said cabinet (100) and suitability for SPECT (single photon emission tomography) or PET (positron emission tomography) examinations.
[027] Conforme será detalhado a seguir no que diz respeito aos elementos do circuito respiratório para nebulização (200), o gabinete (100) apresenta recortes laterais (12) para encaixe da traquéia inspiratória (23) e da traquéia expiratória (25), de forma a manter o bocal (26) na porção externa do gabinete (100), uma entrada para conexão à fonte de ar comprimido ou de oxigênio (13) para abastecer o nebulizador e uma entrada para ingresso do material radioativo (14), ditos recortes laterais (12) e entradas (13, 14) servindo de guia para o correto posicionamento da matriz polimérica que abriga o circuito respiratório para nebulização (200) na região interna do gabinete (100).[027] As will be detailed below with respect to the nebulized breathing circuit elements (200), the cabinet (100) has side indentations (12) for fitting the inspiratory trachea (23) and expiratory trachea (25), in order to maintain the nozzle (26) in the outer portion of the cabinet (100), an inlet for connection to the compressed air or oxygen source (13) to supply the nebulizer and an inlet for inlet of radioactive material (14), said side indentations (12) and inlets (13, 14) as a guide for the correct positioning of the polymeric matrix that houses the nebulization breathing circuit (200) in the inner region of the cabinet (100).
[028] O circuito respiratório para nebulização (200) é montado em uma matriz polimérica dotada de nichos conformados para garantir o posicionamento de cada componente do circuito inspiratório e do circuito expiratório, apresentando um nebulizador (20) com uma entrada para acoplamento à fonte de ar comprimido ou oxigênio (13) do gabinete (100), dito nebulizador (20) interligado a uma válvula de escape inspiratório (21) e à via de administração do radiofármaco (211) conectado à entrada (14) disposta no gabinete (100).[028] The nebulization breathing circuit (200) is mounted on a polymeric matrix provided with shaped niches to ensure the positioning of each inspiratory and expiratory circuit component, featuring a nebulizer (20) with an inlet for coupling to the source of compressed air or oxygen (13) from the cabinet (100), said nebulizer (20) interconnected with an inspiratory relief valve (21) and the radiopharmaceutical administration route (211) connected to the inlet (14) disposed in the cabinet (100) .
[029] O aerossol radioativo gerado no nebulizador (20) segue para uma câmara de decantação (22) onde a umidade é decantada, sendo liberado o aerossol radioativo seco com particulado menor que 1,5 pm para a via inspiratória que inclui uma traquéia inspiratória (23) com extremidade livre provida de uma válvula inspiratória (24) seguida de uma peça em T (241) contendo um bocal (26) para inalação do material radioativo por parte do usuário, seguida de expiração direcionada para a válvula expiratória (242) acoplada na traquéia expiratória (25) que apresenta um filtro de carvão ativado (251) que assegura a retenção do material particulado radioativo e microorganismos a fim de evitar a contaminação do ambiente.[029] The radioactive aerosol generated in the nebulizer (20) proceeds to a settling chamber (22) where the moisture is decanted, and the dry radioactive aerosol with particulate less than 1.5 pm is released to the inspiratory pathway including an inspiratory trachea. (23) with free end provided with an inspiratory valve (24) followed by a T-piece (241) containing a mouthpiece (26) for inhalation of the radioactive material by the user, followed by exhalation directed to the expiratory valve (242) coupled to the expiratory trachea (25) which features an activated carbon filter (251) that ensures retention of radioactive particulate matter and microorganisms in order to avoid environmental contamination.
[030] A válvula inspiratória (24) conecta a via inspiratória e a válvula expiratória (242) conecta a via expiratória, isolando, dessa forma, os fluxos inspiratório e expiratório.[030] The inspiratory valve (24) connects the inspiratory pathway and the expiratory valve (242) connects the expiratory pathway, thereby isolating the inspiratory and expiratory flows.
[031] Preferentemente, a matriz polimérica do circuito respiratório para nebulização (200) apresenta uma camada elastomérica que favorece a retenção dos particulados no reservatório de decantação (22).Preferably, the polymeric nebulizer breathing circuit matrix (200) has an elastomeric layer which favors the retention of particulates in the settling reservoir (22).
[032] Preferentemente, a matriz polimérica do circuito respiratório para nebulização (200) apresenta propriedades eletrostáticas.Preferably, the polymeric matrix of the nebulized breathing circuit (200) has electrostatic properties.
[033] Preferentemente, a matriz polimérica do circuito respiratório para nebulização (200) apresenta partículas de prata ou de outro material bactericida para provocar o rompimento da parede bacteriana por ação atômica da partícula de prata.Preferably, the nebulized respiratory circuit polymeric matrix 200 has silver particles or other bactericidal material to cause disruption of the bacterial wall by atomic action of the silver particle.
[034] A carga eletrostática gerada pelo polímero e, opcionalmente, pela inclusão de nanopartículas de prata ou por uma cinta elastomérica disposta no interior do reservatório de decantação favorece a retenção dos particulados, impedindo que partículas maiores que 1,5 pm sejam aspiradas pelo usuário.The electrostatic charge generated by the polymer and, optionally, by the inclusion of silver nanoparticles or an elastomeric strap disposed inside the settling reservoir favors the retention of particulates, preventing particles larger than 1.5 pm from being aspirated by the user. .
[035] A inclusão dos componentes do circuito respiratório para nebulização (200) em uma matriz polimérica evita que o operador manipule diretamente o material com risco de contaminação, tanto para a montagem dos circuitos inspiratórios e expiratórios, procedimento convencionais nos nebulizadores de radioaerossóis do estado da técnica, como na operação de retirada do circuito respiratório para nebulização (200) após o uso. Além disso, simplifica as etapas de preparo do equipamento de nebulização, minimizando erros.[035] The inclusion of nebulized breathing circuit components (200) in a polymeric matrix prevents the operator from directly manipulating material that is at risk of contamination for both inspiratory and expiratory circuit assemblies, which are conventional procedures for state-run radioaerosol nebulizers. technique, as in the operation of withdrawing the nebulized respiratory circuit (200) after use. It also simplifies the preparation steps of the misting equipment, minimizing errors.
[036] Na modalidade de operação manual, o operador abre a tampa (11) do gabinete e posiciona a matriz polimérica do circuito respiratório de nebulização (200) na região interna, utilizando como guia as aberturas para acoplamento da fonte de ar comprimido (13) do gabinete (100) e as traquéias das vias inspiratória (23) e da via expiratória (25). Uma vez posicionada a matriz polimérica (200), a tampa (11) do gabinete (100) é fechada e travada por meio de um fecho. Em seguida é conectado o tubo de ar comprimido na abertura (13) prevista no gabinete (100) e, após, sendo injetado o radiofármaco na abertura (14) do gabinete (100) que direciona dito radiofármaco para a via de administração (211) em direção ao nebulizador (20) do circuito respiratório de nebulização (200).[036] In manual operating mode, the operator opens the enclosure lid (11) and positions the nebulizer breathing circuit polymer matrix (200) in the internal region, using the compressed air source coupling openings (13) as a guide. ) of the cabinet (100) and the inspiratory (23) and expiratory (25) tracheas. Once the polymer matrix (200) is positioned, the cover (11) of the cabinet (100) is closed and locked by means of a lock. The compressed air tube is then connected to the opening (13) provided in the cabinet (100) and thereafter the radiopharmaceutical is injected into the opening (14) of the cabinet (100) which directs said radiopharmaceutical to the administration route (211). towards the nebulizer (20) of the nebulization breathing circuit (200).
[037] Basicamente, no gabinete (100) é previsto um circuito respiratório pautado na produção de aerossol radioativo com base no Princípio de Venturi, a saber: formação de partículas pequenas através de uma fonte de ar comprido ou oxigênio. Para tanto, conta com um circuito fechado de respiração que conduz o fluxo do radioaerossol do gerador ao paciente (via inspiratória) e de volta do paciente ao filtro de retenção de material particulado radioativo (via expiratória).Basically, in cabinet (100) a breathing circuit based on the production of radioactive aerosol based on the Venturi Principle is provided, namely: formation of small particles through a source of long air or oxygen. To this end, it has a closed breathing circuit that conducts the radioaerosol flow from the generator to the patient (inspiratory route) and back from the patient to the retention filter of radioactive particulate matter (expiratory route).
[038] A avaliação da permeabilidade alvéolo-capilar é realizada utilizando radiofármacos marcados com o radioisótopo Tecnécio-99-metaestável. Consagradamente, Tc-99m-DTPA tem sido empregado para a realização de estudos de ventilação pulmonar. Como alternativa para produção de aerossol radioativo, o Tc-99m-FITATO e o Tc-99m-PI RO FOSFATO também têm sido empregados, tendo em vista o diferencial de deposição e de depuração pulmonar destes radiofármacos.[038] The assessment of alveolar capillary permeability is performed using radiopharmaceuticals labeled with the technetium-99-metastable radioisotope. Consciously, Tc-99m-DTPA has been employed for lung ventilation studies. As an alternative for radioactive aerosol production, Tc-99m-FITATO and Tc-99m-PI RO Phosphate have also been employed in view of the differential deposition and pulmonary clearance of these radiopharmaceuticals.
[039] O gabinete blindado (100) apresenta uma interface mecânica, eletro-mecânica ou eletrônica com a matriz polimérica (200) que suporta o circuito respiratório de nebulização de forma a impedir a reutilização total ou parcial da dita matriz polimérica.[039] The shielded enclosure (100) has a mechanical, electro-mechanical or electronic interface with the polymeric matrix (200) that supports the nebulization breathing circuit to prevent total or partial reuse of said polymeric matrix.
[040] Na interface mecânica, o gabinete blindado (100) apresenta um meio que modifica o formato da matriz polimérica (200) posicionada na região interna do dito gabinete (100) quando a tampa (11) do gabinete (100) é aberta, de forma a impedir a reutilização devido ao fato da matriz não poder ser novamente encaixada.[040] At the mechanical interface, the shielded cabinet (100) has a means that modifies the shape of the polymeric matrix (200) positioned in the inner region of said cabinet (100) when the lid (11) of the cabinet (100) is opened, to prevent reuse because the array cannot be re-fitted.
[041] Preferentemente, é prevista uma lâmina atuada pelo fecho da tampa (11) do gabinete (100) que provê o corte de uma das extremidades da matriz polimérica (200), impedindo a reutilização em virtude de não poder ser reposicionada no gabinete (100).Preferably, there is provided a blade actuated by closing the lid (11) of the cabinet (100) which provides for cutting off one end of the polymeric die (200), preventing reuse because it cannot be repositioned in the cabinet ( 100).
[042] Na interface eletro-mecânica, conforme apresentado na figura 4, o gabinete blindado (100) apresenta um circuito elétrico resistivo acionado quando da abertura da tampa (11) do gabinete (100), dito circuito elétrico resistivo que ocasiona a prensa e solda da via de administração do radiofármaco (211), impedindo a reutilização do circuito respiratório de nebulização (200). A solda ocorre através de uma resistência elétrica com um elemento de aquecimento. Um circuito fornece energia ao eletroímã que atrai e segura a tampa (11) do gabinete blindado (100) até o término do processo de ventilação. Quando o processo de ventilação é concluído, o operador pressiona o botão de abertura da tampa (11), sendo então iniciado o processo de prensa e solda da via de administração de radiofármaco (211) do circuito respiratório de nebulização (200).[042] At the electro-mechanical interface, as shown in Figure 4, the shielded cabinet (100) has a resistive electrical circuit driven upon opening of the cover (11) of the cabinet (100), said resistive electrical circuit that causes the press and welding of the radiopharmaceutical administration route (211), preventing reuse of the nebulized respiratory circuit (200). Welding takes place through an electrical resistance with a heating element. A circuit supplies power to the electromagnet that attracts and holds the shielded cabinet cover (11) until the ventilation process is complete. When the venting process is completed, the operator presses the lid open button (11), then the press and weld process of the radiopharmaceutical delivery pathway (211) of the nebulized breathing circuit (200) is initiated.
[043] Na interface eletro-eletrônica, opcionalmente pode ser utilizada uma fita bimetálica (termostato) para desligar o eletroímã. Essas fitas possuem dois materiais com propriedades físicas e mecânicas diferentes que são combinados em seu comprimento. Assim, quando a fita aquece devido ao aumento de temperatura dentro do gabinete blindado (100), inicia sua deformação até empurrar um interruptor que corta a alimentação do eletroímã.[043] In the electro-electronic interface, a bimetallic tape (thermostat) can optionally be used to switch off the electromagnet. These tapes have two materials with different physical and mechanical properties that are combined in their length. Thus, when the tape heats up due to the temperature rise inside the shielded enclosure (100), it begins to warp until a push switch is cut that cuts off the electromagnet.
[044] Opcionalmente, pode ser previsto um circuito provido de uma eletroválvula (não apresentada) conectada na entrada de ar comprimido ou de oxigênio (13) do gabinete (100), de forma que o circuito se rompe ao identificar uma segunda abertura da tampa (11) do gabinete (100), inviabilizando o ingresso de ar comprimido ou oxigênio e, consequentemente, a geração de aerossol radioativo.Optionally, a circuit may be provided with a solenoid valve (not shown) connected to the compressed air or oxygen inlet (13) of the cabinet (100), so that the circuit breaks when identifying a second cover opening (11) of the cabinet (100), making it impossible to receive compressed air or oxygen and, consequently, the generation of radioactive aerosol.
[045] Na interface eletrônica é previsto um sistema de rastreabilidade por meio de radiofrequência, utilizando um chip RFID (Radio-Frequencyldentification) que realiza a vigilância eletrônica da matriz polimérica (200), evitando a sua reutilização [046] Nesta modalidade, a matriz polimérica (200) apresenta uma etiqueta RFID e o gabinete (100) apresenta um leitor da etiqueta RFID. O leitor (ou antena) emite sinais de rádio para ativar a etiqueta RFID da matriz (200), que pode ser ativa ou passiva. Quando a etiqueta RFID passa através da zona de campo eletromagnético do leitor, é detectada. No caso da etiqueta ser ativa, deve ser prevista uma bateria interna para alimentação, sendo possível rastrear a matriz polimérica (200).[045] In the electronic interface, a radio frequency traceability system is provided, using an RFID (Radio Frequencyldentification) chip that performs electronic surveillance of the polymeric matrix (200), avoiding its reuse. [046] In this mode, the matrix polymer (200) has an RFID tag and chassis (100) has an RFID tag reader. The reader (or antenna) outputs radio signals to activate the matrix RFID tag (200), which can be active or passive. When the RFID tag passes through the reader's electromagnetic field zone, it is detected. If the label is active, an internal battery must be provided for power and the polymer matrix (200) can be traced.
[047] Se a matriz polimérica já foi utilizada, o bit é posto em nível lógico alto (ou 1), e no visor (102) do gabinete (100) é apresentado um alerta informando que o circuito respiratório de nebulização (200) já foi utilizado e deve ser descartado, bem como impedindo o abastecimento de ar comprimido ou oxigênio para o nebulizador (20). Caso o circuito de nebulização (200) não tenha sido utilizado, o bit continua em nível lógico baixo (ou 0) e o processador do gabinete (100) permite a utilização do circuito de nebulização (200).[047] If the polymer matrix has already been used, the bit is set to high logic level (or 1), and the display (102) of the cabinet (100) displays an alert informing that the nebulization breathing circuit (200) is already was used and should be discarded, as well as preventing the supply of compressed air or oxygen to the nebulizer (20). If the nebulizer circuit (200) has not been used, the bit remains at low logic level (or 0) and the chassis processor (100) allows the nebulizer circuit (200) to be used.
[048] Nesta interface eletrônica, o equipamento nebulizador apresenta um circuito integrado que permite a programação e o controle do fluxo de oxigênio ou de ar comprimido, o tempo de nebulização, a rastreabilidade do circuito de nebulização através da identificação no chip RFID. Nesta modalidade, no visor (102) do gabinete blindado (100) são apresentadas informações relacionadas ao funcionamento do equipamento, tal como correto posicionamento da matriz polimérica do circuito respiratório (200) verificado através de sensores, tempo de nebulização, armazenamento de dados clínicos do paciente e interface para acoplar o equipamento em uma impressora para impressão do laudo ou um módulo de comunicação para transferência remota dos dados do exame diagnóstico. REIVINDICAÇÕES:[048] In this electronic interface, the nebulizer equipment features an integrated circuit that allows programming and control of oxygen or compressed air flow, nebulization time, traceability of the nebulization circuit through identification on the RFID chip. In this embodiment, the display (102) of the shielded cabinet (100) displays information related to the operation of the equipment, such as correct positioning of the polymeric matrix of the respiratory circuit (200) verified by sensors, nebulization time, storage of clinical data of the device. patient and interface for docking the equipment in a report printer or a communication module for remote transfer of diagnostic exam data. CLAIMS:
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