BR102014026559A2

BR102014026559A2 - dispositivo de estimulação

Info

Publication number: BR102014026559A2
Application number: BR102014026559A
Authority: BR
Inventors: Andreas Hartlep; Stefan Baer; Thomas Zschaeck; Wolf Gerhard Frenkel
Original assignee: Cerbomed Gmbh
Priority date: 2013-10-28
Filing date: 2014-10-23
Publication date: 2016-08-09
Also published as: US20150119968A1; US9314611B2; DE102013017889A1; EP2865411A1; CA2867071A1

Abstract

dispositivo de estimulaçao a invenção se refere a um dispositivo de estimulação (1) para aplicação de um estímulo de estimulação elétrica transcutânea na superfície de uma seção da orelha humana, que compreende um elemento de retenção (2) assim como pelo menos um eletrodo (3, 4) que é colocado em um transportador de eletrodo (5) , em que o elemento de retenção (2) compreende uma guia linear (6), em que uma parte de repouso (8> está disposta no elemento de suporte (2>, em que a haste de retenção (7) compreende um primeiro eixo (a>, em que a haste de retenção (7) vai de uma primeira posição (pl), que é contígua à guia linear (6) , para uma segunda posição (p2), que é contígua ao transportador de eletrodo (5), em que a parte de repouso (8) define um primeiro plano (eo) com uma área de repouso (9) na orelha, em cuja área um segundo eixo (b) está disposto perpendicularmente, em que o primeiro eixo (a) e o segundo eixo (b) abrangem um plano médio (el) para obter uma melhor estimulação por meio de melhor colocação dos eletrodos na superfície da pele da orelha, a invenção propõe que a haste de retenção (7) se posicione na primeira posição (pi) no plano médio (el) , que a haste de retenção (7) se afaste do plano médio (el) desde o percurso da primeira posição (pl) para a segunda posição (p2), em uma primeira seção de haste (10) até um ponto de inversão (pu) e que a haste de retenção (7) se move para o plano médio (el) desde o percurso do ponto de inversão (pu) para a segunda posição (p2) , em uma segunda seção da haste (11), de modo que ela se encontre dentro ou próximo do plano médio (el) depois de chegar da segunda posição (p2)

Description

DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO

[001] A invenção se refere a um dispositivo de estimulação para aplicação de um estímulo de estimulação elétrica transcutânea na superfície de uma seção da orelha humana, que compreende um elemento de retenção que pode ser fixo na orelha e dentro dela, assim como pelo menos um eletrodo que é colocado em um transportador de eletrodo,no qual o elemento de retenção compreende uma guia linear na qual a haste de retenção está disposta linear de modo móvel na direção de um eixo longitudinal do elemento de retenção, no qual o transportador do eletrodo está disposto em uma extremidade axial da haste de retenção que ê afastada da guia linear, na qual uma parte de repouso está disposta ou formada no elemento de retenção cuja parte de repouso é desenhada para repousar em uma seção da orelha, na qual a haste de sustentação compreende um primeiro eixo que se estende na região da guia linear e paralela ao sentido do eixo longitudinal da haste de retenção, em que a haste de retenção parte de uma primeira posição, que ê contígua à guia linear, para uma segunda posição, que é contígua ao transportador de eletrodo, em que a parte de repouso define um primeiro plano com uma área de repouso na orelha, em cuja área está disposto um segundo eixo perpendicularmente, em que o primeiro eixo e o segundo eixo perpassam um plano médio.

[002] Um dispositivo de estimulação do tipo genérico é conhecido a partir de DE 10 2012 014 764 Al. Este dispositivo de simulação demonstrou ser administrado pelo método de correntes de pulso de estimulação elétrica transcutânea do nervo de diferentes formas de correntes, amplitudes, duração de pulso e frequência pela pele em diferentes nervos e assim para tratar diferentes doenças.

[003] No dispositivo de estimulação conhecido previamente, a haste de retenção atravessa - vinda da região da guia linear - em uma região formada tipo feixe de molas, que está de fato angulada contra a seção na região da guia linear, mas segue linear para o transportador do eletrodo.

[004] Verificou-se que nesta solução conhecida previamente nem sempre é garantido que o transportador de eletrodo com eletrodos possa ser colocado de uma forma beneficamente ergonômica sobre a superfície da pele e, simultaneamente, seja garantido elevado conforto de utilização.

[005] Assim, é um objeto da invenção, continuar a desenvolver um dispositivo de estimulação do tipo genérico de forma que o problema referido seja eliminado. Assim, um desenvolvimento adicional deve ser proposto no sentido de possibilitar uma melhor estimulação por meio de aprimoramento da colocação dos eletrodos na superfície da pele da orelha, onde seja obtido simultaneamente um elevado nível de conforto para a utilização do dispositivo de estimulação.

[006] A solução deste objeto pela invenção é caracterizada pelo fato de que a haste de retenção se encontra na primeira posição em ou próxima ao plano médio, que a haste de retenção se afasta do plano médio do percurso da primeira posição para a segunda posição numa primeira seção da haste até um ponto de inversão, que a haste de retenção se move em relação ao plano médio do acesso do ponto de inversão para a segunda posição na segunda seção da haste, de maneira que ela se encontre dentro ou próximo do plano médio depois de chegar da segunda posição.

[007] A haste de retenção vai - diferentemente da solução de conhecida previamente discutida acima -portanto, da guia linear para o transportador de eletrodo não de uma forma linear, mas à parte lateralmente. Assim, o transportador do eletrodo pode ser orientado de uma forma melhorada e beneficamente ergonômica para o local da superfície da pele da orelha, especialmente na região da concha cimba que teve de ser carregada com uma corrente de estimulação transcutânea.

[008] Pelo acesso da haste de retenção, que tem um formato pendente de duplo S no espaço, a haste de retenção tem um efeito de mola com uma força-curva de caminho (contra) plano respectivamente pressão-curva comparada com um acesso linear. Assim, as marcas de pressão na pele da orelha são evitadas, não obstante o contato do eletrodo é otimizado. Esta propriedade também pode ser promovida por uma respectiva escolha de material, de modo a que as marcas de pressão na concha cimba possam ser evitadas.

[009] Deste modo, a haste de retenção mergulha de preferência entre a primeira posição e a segunda posição, medida na direção do segundo eixo, por um deslocamento de altura em direção ao primeiro plano. A distância a partir do plano médio da haste de retenção no ponto de inversão é de preferência entre 30% e 60% da altura do deslocamento.

[010] A haste de retenção tem de preferência uma tangente na primeira posição, que é dirigida para a direção do primeiro eixo. Entretanto, ela é preferivelmente, ademais, uma vez que a haste de retenção tem uma tangente na entrada no transportador de eletrodo na segunda posição, que inclui um ângulo com o primeiro eixo que se situa entre 50° e 80°, visto na direção do segundo eixo, [011] A haste de retenção tem de preferência um acesso pendente sem nenhuma dobra ao longo de todo o acesso a partir da primeira posição para a segunda posição.

[012] A haste de retenção consiste, preferencialmente, de um material elástico, em especial de material plástico, pelo menos na região entre a primeira posição e a segunda posição, [013] O fornecimento de energia elétrica de pelo menos um eletrodo pode ocorrer a partir do elemento de retenção através de um cabo, que sai separadamente entre o elemento de retenção e o transportador de eletrodo.

[014] A haste de retenção pode, assim, consistir em duas partes, a saber, de uma primeira parte (linear) , que vai na guia linear, e uma segunda parte (formada de formato S pendente), que vai entre a primeira posição e a segunda posição. As duas partes da haste de retenção são, assim, de preferência, conectadas com outra por meio de uma conexão ajustada à forma.

[015] Isso pode ser conseguido com a solução proposta de um modo muito benéfico em que o dispositivo de estimulação com a área de repouso pode ser colocado de tal maneira na orelha que a parte de repouso repouse abaixo do Trago na concha cava, que, contudo, o transportador de eletrodo, com seus eletrodos, seja guiado beneficamente de forma ergonômica e com um alto conforto de utilização para descanso na região da concha cimba. Em relação a este projeto é feita referência explicitamente a DE 10 2012 014 764 Al do requerente, onde os detalhes para os mesmos estão explicados.

[016] O dispositivo de estimulação pode ser equipado com elementos diversos que diz respeito à sua modalidade detalhada conforme descritos no DE 10 2010 054 165 B3 e no já acima mencionado DE 10 2012 014 764 Al. É feita referência explícita para as duas realizações conhecidas previamente do requerente. Isto se aplica em especial no que diz respeito à concepção e à disposição dos eletrodos no transportador de eletrodo assim como para a concepção da guia linear e a parte de repouso.

[017] A partir das observações acima, deve ser entendido pelo termo "elemento de retenção" não somente um elemento de extensão linear; somente na região da guia linear é fornecido um desenho linear da haste de retenção. Além disso, a haste de retenção segue entre a guia linear e o transportador de eletrodo no formato explicado de pendente de duplo S.

[018] A haste de sustentação pode, por exemplo, compreender um núcleo de material elástico, em especial de metal (especificamente preferido mola de aço) , em que este núcleo é incorporado em um material de cobertura, em especial em um material plástico biocompatível; por conseguinte, foi comprovado especificamente silício, poliamida, polipropileno ou poliuretano.

[019] Além disso, o transportador de eletrodo pode consistir, pelo menos parcialmente, em material elástico, em especial a partir de material plástico biocompatível, especificamente preferido de silício, polietileno, polipropileno ou poliuretano.

[020] O transportador eletrodo compreende, especialmente concebido como eletrodo principal, de preferência, pelo menos, um eletrodo de estimulação e, pelo menos, um eletrodo de referência, [021] Os eletrodos são preferencialmente eletrodos de metal, especialmente eletrodos de titânio. Eles têm de preferência a forma de um segmento esférico ou de uma seção de um elipsóide.

[022] As partes do dispositivo de estimulação são de preferência substituíveis - no que se refere ao contato com a pele - e consistem em um material macio, em que especificamente um material elastômero é considerado, especificamente silicone ou um material que compreenda silicone. No caso de transportador de eletrodo uma simples impermutabilidade pode ser obtida em que o cabo é desenhado para inserção no transportador de eletrodo.

[023] Além disso, os seguintes desenvolvimentos do conceito proposto têm-se provado muito benéfico: [024] As duas partes da haste de retenção podem consistir em materiais de diferente elasticidade e, portanto, com uma força de reposição diferente em uma deformação.

[025] Além disso, um conceito é muito benéfico, em que é fornecido um conjunto de várias segundas partes da haste de retenção. Estas segundas partes diferem na sua geometria e/ou no material utilizado e, assim, na sua força de mola, respectivamente, força de reinicialização, que pode ser influenciada especialmente pelo desenho, respectivamente, pela escolha do material. Um fator de influência geométrica significante é especialmente o tamanho dos raios da haste de retenção formada de duplo pendente. É vantajoso aqui que uma segunda parte otimizada da haste de retenção pode ser escolhida e utilizada por parte do médico ou do paciente, respectivamente, usuário. Assim, a haste de retenção pode ser adaptada ao contorno da orelha e à sensibilidade do paciente.

[026] O cabo, respectivamente os fios litz eletricamente condutores, pode ser executado pelo menos parcialmente no interior da haste de retenção.

[027] Além disso, pode ser fornecido que um núcleo feito de material flexível (de preferência feito de metal) corre pelo menos dentro da segunda parte da haste de retenção pela qual a haste de retenção pode ser dobrada a partir de uma primeira posição para uma segunda. Assim, o usuário do dispositivo pode dobrar a haste de retenção conforme conforto individual da respectiva orelha.

[028] No desenho, está representada uma modalidade da invenção.

[029] Fig. 1 mostra uma vista do plano de cima de um dispositivo de estimulação que é inserido dentro de uma orelha de um ser humano, [030] Fig. 2 mostra a vista em perspectiva do elemento de retenção do dispositivo de estimulação com uma parte de repouso que é formada com ela e [031] Fig. 3 mostra a vista em perspectiva de uma parte do elemento de retenção do dispositivo de estimulação.

[032] Na figura 1 um dispositivo de estimulação 1 é mostrado inserido numa orelha parcialmente representada de uma paciente. É realizada com o dispositivo de estimulação uma estimulação nervosa transcutânea. A parte central do dispositivo de estimulação 1 é um elemento de retenção 2 que é mostrado na figura 2 como parte única. O elemento de retenção 2 tem uma guia linear 6, na qual uma haste de retenção 7 (ver figura 1) está disposta de maneira móvel linear na direção de um eixo longitudinal L.

[033] Numa das extremidades axiais da haste de retenção 7 um transportador de eletrodo 5 está disposto, o qual transporta dois eletrodos 3, 4, ou seja, um eletrodo de estimulação e um eletrodo de referência, [034] Além disso, no elemento de retenção 2 é formada uma parte de repouso 8, que tem uma área de repouso 9 (ver figura 2) que é concebida para assentar na concha cava da orelha. Quando o dispositivo de estimulação 1 está disposto dessa maneira na orelha - ver a este respeito a figura 1 - a haste de retenção 7 se estende na concha cimba com o transportador de eletrodo 5, o qual está disposto na sua extremidade, de modo que os dois eletrodos 3, 4 descansam aqui sobre a pele e possam estimular de maneira transcutânea.

[035] No que diz respeito aos detalhes, são feitas referência a DE 10 2010 054 165 B2 e DE 10, 2012 014 764 Al, em que são dadas estas explicações detalhadas.

[036] Como pode ser visto na sinopse das figuras a haste de retenção 7 tem um acesso estreito na região em que parte na guia linear 6, que é caracterizada por um primeiro eixo A que corre paralelo ao eixo longitudinal L, respectivamente, que ê idêntico com o mesmo. Se a parte de repouso 8 é observada com a área de repouso 9 sobre a concha cava, é preciso afirmar que um primeiro plano E0 pode ser definido, o que resulta em área de repouso 9. Um segundo eixo B está perpendicular a este plano E0 . Os dois eixos A e B ocupam um plano médio El.

[037] Como resultado da observação destas definições, é previsto que a haste de retenção 7 parte de uma primeira posição PI (ver figura 1 e figura 3) que é contígua à guia linear 6, para uma segunda posição P2, que está adjacente ao transportador de eletrodo 5. A haste de retenção 7 se encontra na primeira posição PI no plano médio El, respectivamente, está posicionada pelo menos próximo do mesmo. Em seguida, a haste de retenção 7 se afasta do plano médio El durante o seu funcionamento a partir da primeira posição PI para a segunda posição P2 em uma primeira seção da haste 10 até um ponto de inversão de PU, ou seja, a distância mais curta da haste de retenção 7 em relação ao plano El aumenta permanentemente. No entanto, a haste de retenção 7 se move de novo para trás para o plano médio El durante sua execução a partir do ponto de inversão de PU para a segunda posição P2 em uma segunda seção da haste 11. Na segunda posição P2 o plano médio El é atingido de novo, respectivamente a haste de retenção 7 se encontra aqui de novo pelo menos perto do plano médio El. A distância máxima é indicada com o s que a haste de retenção 7 tem no ponto de inversão de PU a partir do plano médio El.

[038] Como pode ser visto ademais, a haste de retenção 7 sai entre a posição de PI e P2 não somente da forma pendente descrita do plano médio El e, então, volta para o mesmo, mas o transportador de eletrodo 5 é guiado também a partir da altura da guia linear 6 por um deslocamento de altura h para baixo em direção à superfície da pele.

[039] Como também pode ser visto a haste de retenção 7 tem uma tangente na primeira posição Pl, que é dirigida em primeiro eixo A. Ao mesmo tempo, isso pode ser visto - neste contexto, é referido à figura 1 - que a haste de retenção 7 tem uma tangente na entrada no transportador de eletrodo 5 na segunda posição P2, que na vista do plano de cima conforme a figura 1 inclui um ângulo a para o primeiro eixo A; este ângulo se encontra na modalidade a aproximadamente 55°, de preferência, se situa entre 50° e 80° .

[040] A barra de retenção 7 é presentemente concebida em duas partes. A primeira parte 7' é a região que se estende na guia linear 6. Uma segunda parte 7'' é, no entanto, a parte (representada na figura 3) que compreende o acesso em forma de S pendente e forma a ligação entre a primeira posição PI e a segunda posição P2.

[041] A haste de sustentação 7 é feita a partir destas duas partes 7' e 7'', que são produzidas separadamente e são, em seguida, conectadas com uma outra por meio de uma conexão ajustada à forma 13. Para este efeito, a parte 7'' tem na realização diversos botões cilíndricos que se estendem radialmente do corpo da base da haste que se encaixa com recepções correspondentes na parte 7' (não representadas); a seção da parte 7', na qual a parte 7' se engata, é, portanto, designada como recipiente no qual a extremidade axial da parte 7' ' pode entrar. As partes 7' e 7' ' podem então ser coladas e conectas de maneira firme.

[042] No entanto, na escolha de um respectivo material, que seja também suficientemente estável na sua forma para funcionar sem problemas na guia linear e, contudo, tenha a propriedade de mola acima descrita, a haste de retenção também pode ser formada e produzida como uma parte só .

[043] A fonte de alimentação dos eletrodos 3, 4 ocorre por meio de um cabo 12. Os detalhes referentes a estes são novamente explicados no DE 10 2010 054 165 B3 e DE 10 2012 014 764 Al de maneira que possa ser feita referência a esses documentos.

[044] A conexão mecânica do transportador de eletrodo 5, incluindo os eletrodos 3, 4, com o elemento de retenção 2 é assim estabelecida pela haste de retenção de suporte 7 e, especialmente, a sua parte 7'', enquanto a conexão elétrica é estabelecida através do cabo 12, que é elástico e flexível em comparação com a haste de retenção 7. LISTA DE REFERÊNCIAS: [045] 1 Dispositivo de estimulação [046] 2 Elemento de retenção [047] 3 Eletrodo [048] 4 Eletrodo [049] 5 Transportador de eletrodo [050] 6 Guia Linear [051] 7 Haste de retenção [052] 7' Primeira parte da haste de retenção [053] 7'' Segunda parte da haste de retenção [054] 8 Parte de repouso [055] 9 Ãrea de repouso [056] 10 Primeira seção da haste [057] 11 Segunda seção da haste [058] 12 Cabo [059] 13 Conexão ajustada à forma [060] L Eixo longitudinal [061] A Primeiro eixo [062] B Segundo eixo [063] PI Primeira posição [064] Ρ2 Segunda posição [065] PU Ponto de Inversão [066] E0 Primeiro plano [067] El Plano médio [068] h Deslocamento de altura [069] s Distância do plano médio [070] a Ângu1o REIVINDICAÇÕES

Claims

1. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO (1), para a aplicação de um estímulo de estimulação elétrica transcutânea na superfície de uma seção da orelha humana, que compreende um elemento de retenção (2) que pode ser fixo na orelha ou dentro dela, assim como pelo menos um eletrodo (3,4 ) que é colocado em um transportador de eletrodo (5) , em que o elemento de retenção (2) compreende uma guia linear (6) , na qual uma haste de retenção (7) está disposta de maneira móvel linear na direção de um eixo longitudinal (L) do elemento de retenção (2). em que o transportador de eletrodo (5) está disposto em uma extremidade axial da haste de retenção (7) , que está afastada da guia linear (6), em que uma parte de repouso (8) está disposta ou formada no elemento de retenção (2), cuja parte de repouso (8) é concebida para repouso em uma seção da orelha, em que a haste de retenção (7) compreende um primeiro eixo (A), que corre na região da guia linear (6) e paralelo ao axial longitudinal (L) da haste de retenção (7), em que a haste de retenção (7) vai de uma primeira posição (Pl) , que é contígua à guia linear (6) , para uma segunda posição (P2) , que é contígua ao transportador de eletrodo (5), em que a parte de repouso (8) define um primeiro plano (EO) com uma área de repouso (9) na orelha, em cuja área um segundo eixo (B) está disposto perpendicularmente, em que o primeiro eixo (A) e o segundo eixo (B) abrangem um plano médio (El), caracterizado pela haste de retenção (7) se encontra na primeira posição (PI) dentro ou perto do plano médio (El), haste de retenção (7) sai do plano médio (El) desde o percurso a partir da primeira posição (Pl) para a segunda posição (P2) em uma primeira seção da haste (10) até um ponto de inversão de (PU), haste de retenção (7) se move para o plano médio (El) desde o percurso do ponto de inversão (PU) para a segunda posição (P2), em uma segunda seção da haste (11), de modo que ela se encontre dentro ou próximo do plano médio (El) depois de chegar da segunda posição (P2).

2. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela haste de retenção (7) se afundar entre a primeira posição (Pl) e a segunda posição (P2) , medida na direção do segundo eixo (B) , por um deslocamento de altura (h ) no sentido do primeiro plano (E0) .

3. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com a reivindicação' 2, caracterizado pela distância (s) a partir do plano médio (El) da haste de retenção (7) no ponto de inversão (PU) ser entre 30% e 60% do deslocamento da altura (h) .

4. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pela haste de retenção (7) ter uma tangente na primeira posição (Pl) que se dirige para a direção do primeiro eixo (A).

5. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pela haste de retenção (7) ter uma tangente à entrada no transportador de eletrodo (5) na segunda posição (P2) , que encerra um ângulo (a) para o primeiro eixo (A) que se situa entre 50° e 80°, visto na direção do segundo eixo (B).

6. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pela haste de retenção (7) ter um trajeto pendente sem qualquer dobra ao longo de todo o seu trajeto desde a primeira posição (Pl) até a segunda posição (P2).

7. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pela haste de retenção consistir em um material elástico, em especial de material plástico, pelo menos na região entre a primeira posição (Pl) e a segunda posição (P2).

8. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fornecimento de energia elétrica do pelo menos um eletrodo (3, 4) acontecer a partir do elemento de retenção (2) através de um cabo (12) , que sai separadamente entre o elemento de retenção (2) e o transportador de eletrodo (5).

9. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pela haste de retenção (7) consistir em duas partes, a saber, de uma primeira parte (7') , que vai na guia linear (6) , e uma segunda parte (7' ' ) , que vai entre a primeira posição (Pl) e a segunda posição (P2) .

10. DISPOSITIVO DE ESTIMULAÇÃO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelas duas partes (7', 7'') da haste de retenção (7) estarem conectadas com outra por meio de uma conexão ajustada à forma (13).