BR102013017247B1 - Sistema de intubação, compreendendo uma cânula de intubação e um conjunto de intubação - Google Patents

Abstract

sonda com chanfrado. a presente invenção refere-se à sonda de entubação comportando pelo menos uma parte em forma de tubo (9) em um material flexível biocompatível, notadamente em silicone, destinada a ser solidarizada a um fio (7) de orientação, do qual uma extremidade (18), para solidarizar mutuamente a sonda e o fio, é introduzida no tubo por uma abertura (22) deste, caracterizada pelo fato de o tubo comportar um trecho (24), do lado da abertura (22) do tubo, pela qual a extremidade do fio é introduzida no tubo, tendo uma forma em chanfro, o diâmetro externo do tubo, ao longo do trecho (24), aumentando a partir da abertura (22).

Description

[0001] A presente invenção refere-se a um sistema de intubação, notadamente monocanicular ou bicanicular, dito de Ritleng, que comporta uma cânula de intubação, um fio de orientação e uma sonda, notadamente em forma de tubo, em particular em silicone, sendo destinada a ser inserida no canal lacrimal. A presente invenção se refere também a um conjunto de intubação constituído de uma sonda tubo em material flexível e de um fio em material flexível solidarizado à sonda tubo, assim como a uma sonda tubo desse gênero.

[0002] O objetivo é introduzir a sonda em forma de tubo em silicone nas vias lacrimais. Para isso, procede-se inicialmente ao cateterismo das vias lacrimais do paciente com o auxílio de uma cânula aberta em uma extremidade, fechada na extremidade oposta e comportando uma fenda que se estende ao longo de uma geratriz da extremidade aberta para a extremidade fechada, até uma abertura formada na parede lateral da cânula, abertura que tem uma maior dimensão em largura (medida perpendicularmente ao eixo longitudinal da cânula) que a fenda. Em seguida, um fio flexível é solidarizado ao tubo em silicone para formar um conjunto de intubação e o fio é introduzido no interior da cânula e é impulsionado fora desta através dessa abertura até a fossa nasal. O fio, classicamente em proleno, é, então, recuperado na fossa nasal e retira-se a cânula das vias lacrimais, fazendo a deslizar sobre o fio e dessolidarizando-a no nível de um trecho afilado deste, fazendo-se com que esse trecho afilado saia pela fenda formada sobre o comprimento da cânula. Uma vez a cânula retirada, puxa-se o fio em proleno pelo lado da fossa nasal para fazer entrar a sonda tubo em silicone, solidarizada à outra extremidade do fio, nas vias lacrimais. Um sistema de Ritleng desse gênero é descrito na patente francesa FR 2704749.

[0003] Embora esse sistema de Ritleng tenha apresentado um avanço determinado para a introdução da sonda tubo de silicone nas vias lacrimais, notadamente por comparação com sistemas, tais como descritos em US 6117116 que são estruturas complicadas e acarretam um traumatismo bastante sangrento quando da instalação do tubo sonda no canal lacrimal, se deseja melhorar ainda mais essa introdução, se deseja melhorar essa introdução, notadamente torna-la ainda menos traumática para as vias lacrimais e aumentar a taxa de sucesso de inserção conveniente da sonda tubo em silicone nas vias lacrimais.

[0004] A presente invenção visa superar os inconvenientes da técnica anterior, propondo um conjunto de intubação de Ritleng a ser inserido nas vias lacrimais por um fio de orientação solidarizado à sonda para puxá-la em posição no canal lacrimal, cuja inserção é menos traumática para o paciente e que apresenta uma taxa de sucesso de inserção mais elevada do que na técnica anterior.

[0005] De acordo com a invenção, um conjunto de intubação é tal como definido na reivindicação 1, aperfeiçoamentos sendo definido nas sub-reivindicações 2 a 9.

[0006] De preferência, a espessura do tubo aumenta depois a abertura do tubo ao longo do trecho em chanfro, depois é constante após isto.

[0007] Prevendo-se assim uma forma em chanfro da parte em forma de tubo da sonda que vêm na sequência do fio solidarizado à sonda, assegura-se que, na passagem entre o fio e o tubo em silicone, a transição é feita mais em suavidade e, por conseguinte, quando se tira a sonda pelo fio para fazê-la passar nas vias lacrimais, o tubo, graças a essa forma em chanfro, penetra mais facilmente o fio guia, notadamente sem que a borda do tubo se vire sobre ela própria e isto sendo menos traumático para as paredes do canal lacrimal. Conforme a invenção e contrariamente às sondas da técnica anterior (ver, por exemplo, aquelas descritas na FR 2704749 ou US 6117116), a superfície externa da sonda tubo, isto é, a superfície da destinada a entrarem em contato com a(s) parede(s) interna(s) do canal lacrimal, deslizando contra esta, da inserção da sonda no canal, não comporta aresta viva capaz de se fixar ou de se bloquear na parede, o que acarretaria uma dobra ou retorno da sonda sobre ela própria ou lesões ou traumatismos sobre a parede do canal. Além disso, a estrutura do conjunto é simples, constituída simplesmente do fio e da sonda, sem necessitar da peça de ligação sem necessitar de peça de conexão suplementar fonte, por um lado, de complicação para a fabricação e, por outro lado, a rigidez do conjunto no nível da conexão, tornando o conjunto menos fácil de manipular pelo cirurgião, quando da inserção.

[0008] A presente invenção se refere também a uma sonda de intubação destinada a ser solidarizada a um fio de orientação para formar um conjunto, de acordo com a invenção, assim como a um sistema de intubação, comportando um conjunto de intubação, de acordo com a invenção, e uma cânula de intubação, a cânula sendo inserida, antes da introdução do conjunto de intubação de Ritleng no canal lacrimal.

[0009] A título de exemplo, descreve-se agora um modo de realização da invenção reportando-se aos desenhos nos quais: - a figura 1 representa uma vista de topo de uma cânula de um sistema de intubação, de acordo com a invenção; - a figura 2 representa um conjunto de intubação que forma a sonda de Ritleng, de acordo com a invenção, na qual se vê bem a ligação entre o tubo de silicone e o fio de orientação; - a figura 3 representa uma vista esquemática que descreve o processo de introdução do tubo de silicone no canal lacrimal; - a figura 4 representa um outro modo de realização de uma cânula de um sistema de intubação, de acordo com a invenção, visto em corte longitudinal; e - a figura 5 representa uma vista de topo da cânula da figura 4.

[00010] Na figura 1, é representada uma cânula de um sistema, de acordo com a invenção. Essa cânula 1 é constituída de um corpo cilíndrico circular oco em material semi-rígido, por exemplo, em aço inoxidável ou em matéria termoplástica, notadamente em PEEK ou em poliaril amida, aberto em uma extremidade 3 próxima e fechada na extremidade 4 oposta distal.

[00011] A cânula 1 comporta uma fenda 5 longitudinal que se estende ao longo de uma geratriz do cilindro, da abertura 3 proximal aberta em direção da extremidade 4 fechada, até uma abertura 2 de maior largura (medida perpendicularmente ao eixo longitudinal do cilindro, que é paralela à fenda longitudinal) que aquela da fenda 5.

[00012] A abertura 2 tem, vista de topo, conforme na figura 1, uma forma em elipse, cujo menor diâmetro é perpendicular ao eixo longitudinal e ao diâmetro maior paralelo ao eixo da fenda. O diâmetro menor é maior do que a espessura do interstício da fenda.

[00013] Alhetas 6 de preensão formam ressalto lateralmente da cânula, nas proximidades da abertura 3 proximal.

[00014] Na figura 2, está representado em parte um conjunto 10 de intubação dita de Ritleng. Esse conjunto 10 de intubação é constituído de um fio 7, notadamente em proleno ou em um outro material biocompatível e flexível análogo e de uma sonda tubo 9 em silicone.

[00015] O fio comporta três trechos, a saber um trecho 16 de extremidade de diâmetro maior um trecho 16 de extremidade de diâmetro maior seguido de um trecho 17 intermediário de menor diâmetro, ele próprio seguido de um trecho 18 de extremidade oposto de diâmetro maior. O diâmetro do trecho 16 de grande diâmetro é tal que ele pode passar no tubo e na abertura 2, mas não na fenda 5. O diâmetro do trecho 17 intermediário de diâmetro menor é tal que pode passar na fenda 5.

[00016] A sonda 9 é constituída de um tubo formado por um cilindro circular oco, cuja a parede tem uma espessura compreendida, de preferência, entre 0,15 mm e 0,5 mm. Ela é notadamente realizada em silicone ou outro material análogo.

[00017] O trecho 18 de extremidade oposto de diâmetro maior é inserido no tubo 9 em silicone para solidarizar mutualmente. Essa solidarização pode ser efetuada por inserção a força ou com adaptação apertada. Pode-se também solidarizar por colagem ou qualquer outro processo análogo, por exemplo, soldagem com um ultrassom.

[00018] A inserção da sonda tubo 9 no canal lacrimal é feita da seguinte maneira:

[00019] Insere-se inicialmente a cânula 1 no canal lacrimal a penetrando aí pela entrada 20 externa do lado do olho, até à saída 21 que desemboca na fossa nasal.

[00020] Uma vez a cânula inserida, faz-se aí deslizar o trecho 16 até que a extremidade do trecho saia da cânula pela abertura 2. O cirurgião segura então essa extremidade saída do trecho 16 e, mantendo-a, por exemplo, com uma pinça adaptada (não representada), ele puxa pelas alhetas à cânula 1 fora do canal lacrimal para aí inserir o tubo 9 sonda no canal lacrimal, se insere o trecho 18 de extremidade oposto de diâmetro maior na cânula e, segurando esta pelas alhetas 4, se insere o conjunto (cânula e fio) no canal lacrimal a partir do exterior do lado do olho até que uma extremidade do fio que passa pela abertura 2 da cânula saia pelo interior das narinas. Retira-se então a cânula 1 puxando pelas alhetas 4. A cânula desliza ao longo do fio até atingir o trecho 17 intermediário que pode então ser passado pela fenda 5 da cânula para liberar esta de sua cooperação com o fio. Uma vez a cânula 1 retirada, puxa-se o fio por sua extremidade que sai do canal lacrimal do lado da narina até que o tubo 9 em silicone, solidário ao trecho 18 do fio, venha se inserir no canal lacrimal. Uma vez o tubo 9 em silicone inserido no canal lacrimal, corta-se o fio de orientação que pende no exterior das narinas.

[00021] A sonda 9 é, no caso, constituída de um tubo aberto dos dois lados. Do lado da abertura 22 pela qual o trecho 16 é introduzido no tubo 9 para solidarizá-los mutualmente, a parede lateral 23 definindo o tubo tem uma espessura que varia de modo que um trecho (24) da borda do tubo 9 tenha uma forma em chanfro.

[00022] Quando da instalação do tubo 9 em silicone por puxada do fio de orientação, o fato de a borda de ataque do tubo 9 de orientação ter uma forma em chanfro permite auxiliar a colocação do tubo 9 em silicone, agindo de modo que não haja, conforme na técnica anterior, borda de ataque em aresta viva que venha “tocar” contra a parede do canal lacrimal, evitando assim seja danificar essa parede do canal lacrimal e/ou seja um retorno do tubo 9 que pode acarretar uma dessolidarização com um tubo 9 antes de ter atingido a posição final desejada deste no canal lacrimal e, portanto, um mau posicionamento do tubo 9 em silicone necessitando ir pesquisa-lo, depois de recomeçar toda a operação com um novo tubo em silicone. Assim, de acordo com a invenção, graças ao chanfro, ou chanfrado, a inserção é menos traumática face à parede do canal lacrimal e tem uma maior taxa de sucesso.

[00023] A superfície externa da sonda 9, isto é, a superfície destinada a entrar em contato com a parede do canal lacrimal quando de sua inserção nesse canal, notadamente deslizando contra essa parede, não comporta aresta viva, essa superfície externa comportando um trecho 24 de extremidade inclinada. O trecho 24 se estende até sua extremidade livre, de modo que, quando o fio 22 é inserido no tubo, não há também aresta viva formada entre o fio e o trecho 24 no nível da extremidade livre deste, a transição entre a parte do fio 22 ao exterior do tubo 9 e o trecho fazendo-se em suavidade, sem aspereza ou aresta viva capaz de se cisalhar ou de se fixar na parede do canal.

[00024] Quando da inserção, as superfícies externas do fio e da sonda nas proximidades da abertura 22 de interface entre o fio e a sonda formam o exterior do conjunto e entram em contato diretamente com a parede do canal lacrimal.

[00025] A flexibilidade (ou a rigidez inversa da flexibilidade) do conjunto é tal que em qualquer ponto de seu comprimento e notadamente no nível da ligação fio-sonda, o conjunto pode se deformar, por exemplo, se curvar para tomar a forma de uma curva qualquer ou se dobrar para formar um ângulo e tomar a forma de um cruzamento de canais. Em particular, em qualquer ponto, o conjunto é suficientemente flexível para poder tomar uma forma curva e conservada de si mesmo, sem voltar a uma posição reta à maneira de um fio.

[00026] Nas figuras 4 e 5 está representado uma cânula 1’ segundo um outro modo de realização que pode também ser utilizada no sistema de intubação descrito acima no lugar da cânula 1. As partes idênticas das duas cânulas 1 e 1’ estão representados pelas mesmas referências numéricas.

[00027] Além da abertura 2 e até a extremidade 4, distal oposta, a cânula está cheia, de modo que o fio de orientação, quando de sua inserção na cânula, não pode penetrar na cânula além da abertura 2, vindo se escorar contra a superfície 30 interna de fundo da cânula. Essa superfície 30 interna é em chanfro, sendo inclinada de aproximadamente 18° em relação ao eixo longitudinal da cânula.

[00028] A superfície 30 interna que forma o fundo da cânula é plana. Em corte longitudinal, conforme representado na figura 4, ela tem a forma de uma reta que se estende de um ponto 31 inferior da parede interna lateral da cânula do lado oposto à fenda até um ponto 32 superior da parede lateral da cânula do lado da fenda, o ponto 32 superior sendo mais próximo da extremidade 4 distal da cânula que o ponto 31. No lugar de uma forma plana, poder-se-ia, todavia, prever uma forma ligeiramente arqueada, côncava ou convexa. A função dessa superfície 30 formando o fundo interno da cânula é de orientar a extremidade do fio de orientação para fazê-lo sair pela abertura 2, quando da etapa de inserção do fio na cânula, e impedi-lo assim de penetrar em uma região da cânula além da abertura 2, entre esta e a extremidade distal, para evitar, conforme na técnica anterior, que o fio seja aí cisalhado e obrigar o cirurgião a ir buscar esse fio bloqueado no espaço além da abertura.

[00029] De acordo com um outro modo de realização não representado, pode-se prever não encher o espaço além da abertura 2, mas fechá-lo por uma parede que constitui então uma superfície de batente e de orientação para o fio de orientação, tendo a mesma função que a superfície 30.

Claims (9)

1. Sistema de intubação, compreendendo uma cânula de intubação e um conjunto de intubação destinados a serem inseridos no canal lacrimal usando a cânula de intubação aberta em uma extremidade, fechada na extremidade oposta e compreendendo uma fenda se estendendo ao longo de uma geratriz da extremidade aberta para a extremidade fechada e uma abertura (2) de dimensão maior que a da fenda, a cânula sendo removida deslizando-a, oconjunto de intubação, compreendendo: - uma sonda de intubação destinada a ser posicionada no canal lacrimal, comportando pelo menos uma parte em forma de tubo (9) em um material flexível biocompatível, notadamente em silicone; e - um fio (7), em um material flexível e solidarizado à sonda, pelo qual a sonda é puxada para ser transportada em posição no canal lacrimal, o fio (7) tendo um trecho (17) de um diâmetro tal que ele pode passar dentro da fenda e um trecho de extremidade (16) podendo passar pela extremidade aberta da cânula e pela abertura mas não pela fenda;; no qual um trecho de extremidade oposta (18) do fio se estende no interior de pelo menos uma parte em forma de tubo (9) passando por uma abertura (22) desta; caracterizado pelo fato de a transição entre o trecho de extremidade oposta (18) do fio e a pelo menos uma parte em forma de tubo (9) ser feita em continuidade, isto é, sem a presença de aresta capaz de cisalhar na parede lacrimal quando do deslocamento da sonda puxada pelo fio.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a partir da abertura (22), a pelo menos uma parte em forma de tubo (9) comporta um trecho em chanfro, o diâmetro externo do tubo aumentando a abertura (22) de um valor igual sensivelmente ao diâmetro do fio.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de após o trecho em chanfro, a pelo menos uma parte em forma de tubo (9) prosseguir na forma de um tubo cilíndrico.

4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de a espessura do tubo ser sensivelmente nula no nível da abertura (22), depois aumentar ao longo do trecho em chanfro, de modo que quando o fio é introduzido no tubo, a transição entre o fio e o tubo é feita suavemente, sensivelmente de maneira contínua, sem presença de uma aspereza ou de uma aresta viva.

5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de o fio ser solidarizado ao tubo por adaptação apertada deste em torno do fio.

6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de o fio ser solidarizado ao tubo por colagem.

7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de o conjunto ser constituído apenas do fio e do tudo sonda, notadamente sem peça de conexão no nível da ligação entre o fio e a sonda.

8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de a superfície externa do conjunto no nível da abertura (22) não ser recoberta.

9. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de, em qualquer ponto, o conjunto ser suficientemente flexível para poder assumir uma forma curva e conservá-la por si mesma, sem voltar para uma posição reta, à maneira de um fio.

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