BG60806B1

BG60806B1 - Dressing material and method for its making

Info

Publication number: BG60806B1
Application number: BG97829A
Authority: BG
Inventors: Светлана Караиванова; Цветан ЦВЕТКОВ
Original assignee: TSVETKOV
Current assignee: TSVETKOV
Priority date: 1993-05-31
Filing date: 1993-05-31
Publication date: 1996-04-30
Anticipated expiration: 2013-05-31
Also published as: BG97829A

Abstract

The dressing material is widely used in surgery. It has a multilayer design and consists of a middle fibrous layer doubled on both sides by light knitted, unwoven or woven materials. The surface in contact with the wound has thick, even and sound connection to the sorption layer and high penetrability. The connection of the external layer with the fibres is also even. Dressings made of this material do not stick to the wound surface and can be quickly renewed and if necessary can inhibit the development of the pathogenous microflora. The method consists in making a sorption fibrous layer of textile fibres and subsequent doubling with light material by needle thrusting at specified operating parameters.

Description

Изобретението се отнася до превързочен материал с широко приложение в хирургията и до метод за изработването му.The invention relates to a bandage material of wide application in surgery and to a method for its manufacture.

Познати са различни превръзки за рани, които се използват в медицинската практика вместо марлени компреси и тампони. Предназначението им е да покрият и защитят раната от директни въздействия на околната среда, да поемат и задържат ексудат и кръв или да включват лечебни вещества.Various wound dressings are known to be used in medical practice instead of gauze compresses and tampons. Their purpose is to cover and protect the wound from direct environmental effects, to absorb and retain exudate and blood, or to include medicinal substances.

Съществуват еднослойни, двуслойни и многослойни влакнести и влакнесто-полимерни изделия, които могат да заменят класическите марлени превръзки. Необходимо е само да отговарят на изискванията да не замърсяват механично и да не залепват за раневата повърхност, да позволяват атравматична бърза подмяна, да прилягат добре към всяка анатомична област и да изпълняват посочените функции.There are single-layer, double-layer and multi-layer fibrous and fiberglass products that can replace classic gauze dressings. All they have to do is meet the requirements not to mechanically contaminate and to adhere to the wound surface, to allow atraumatic rapid replacement, to fit well into any anatomical area and to perform the stated functions.

Този тип превързочни материали имат обособени конструктивни елементи с определени функции. Основните от тях са сорбиращият слой и контактуващият с раната повърхностен слой.These types of dressings have separate structural elements with specific functions. The main ones are the sorption layer and the wound-contacting surface layer.

Известни са превръзки с марлен контактен слой и сорбиращ целулозен слой /1/. Двата слоя могат да бъдат съединенц посредством странични шевове или залепени с медицинско лепило /1,2/.Gauze contact layers and cellulose sorption coatings (1) are known. The two layers can be jointed by side seams or glued with medical adhesive (1,2).

Превръзките Padding са изработени от флис и линтер с удебелен външен слой.Padding bandages are made of fleece and liner with a thick outer layer.

Трислойните превръзки Melolin имат сорбиращ слой от памучни и синтетични влакна. Контактната им повърхност е от перфорирано фолио, което с точково термозалепване е съединено с влакната. Външният слой е от флисоподобен материал. Аналогична е и конструкцията на превръзките Sk-intakt. Те са с външни слоеве от фолио.The three-layer Melolin dressings have a sorbent layer of cotton and synthetic fibers. Their contact surface is made of perforated foil, which is bonded to the fibers by spot bonding. The outer layer is of fleece-like material. The construction of the Sk-intakt bandages is similar. They have outer layers of foil.

Превръзките Врупон са изработени от два външни слоя тънки плетива от полиамидна коприна и вътрешен от синтетични влакна, свързани помежду си чрез стопяване при перфорация.Vrupon dressings are made of two outer layers of thin polyamide silk knitwear and an inner one of synthetic fibers interconnected by perforation melting.

Настоящото изобретение представлява нова стъпка при създаването на трислоен обемен сандвичов материал на текстилна основа и метод за производството му.The present invention is a new step in the fabrication of a three-layer textile-based sandwich material and a method for its production.

Многослойният материал е изработен от два външни слоя с различна пропускаща способност и междинен сорбиращ слой от влакна, съединени плътно в компактно и еластично изделие.The multilayer material is made of two outer layers with different permeability and an intermediate sorption layer of fibers joined tightly into a compact and elastic article.

Контактният слой може да бъде флис, изработен от минимум 50 % синтетични влакна или лек плат или плетиво. Последните е необходимо да са изработени от синтетични прежди, евентуално комбинирани със синтетични коприни. Площната маса на флиса е от 14 до 60 g/m², а на платовете - възможно минимална - 25-65 g/m².The contact layer can be a fleece made of a minimum of 50% synthetic fibers or lightweight fabric or knitting. The latter need to be made of synthetic yarns, possibly combined with synthetic silk. The fleece area is from 14 to 60 g / m ² , and on fabrics - as low as possible - 25-65 g / m ² .

На контактния слой предварително може да се нанесе с познати техники широкоспектърен антисептик, химиотерапевтик или антибиотик, които да инхибират развитието на представителни или определени микроорганизми-причинители на раневи инфекции. Могат да се приложат хлорхексидин, триметоприм, гентамицин и др.The contact layer can be pre-applied with known techniques of a broad spectrum antiseptic, chemotherapeutic or antibiotic to inhibit the development of representative or specific microorganisms causing wound infections. Chlorhexidine, trimethoprim, gentamicin, etc. may be administered.

Средният сорбиращ слой, който играе ролята на депо за ранев ексудат или лекарствени разтвори, може да бъде изработен от текстилни влакна и смесите им, позволяващи максимално поемане на течност спрямо масата си. Той трябва да има известна въздухопропускливост и еластичност. Логично е да се предпочитат хидрофилни влакна, респективно целулозни-памучни, или вискозни.The middle sorption layer, which acts as a depot for wound exudate or drug solutions, can be made of textile fibers and mixtures that allow the maximum absorption of liquid by weight. It must have some air permeability and elasticity. It is logical to prefer hydrophilic fibers, respectively cellulose-cotton or viscose.

Изследванията ни по този проблем обаче доказват наличието на неочакван ефект. Интимното смесване на вискозни с полиестерни влакна повишава течностния им капацитет до нивото на хидрофилните, поради което техните смеси са предпочитан вариант за изработване на превързочния материал.However, our research on this problem proves that there is an unexpected effect. Intimate mixing of viscose with polyester fibers increases their liquid capacity to the level of hydrophilic, making their mixtures a preferred option for fabricating the dressing material.

Сорбиращият слой се изработва предварително на дарачни устройства с площна маса от 50 до 800 g/m².The sorption layer is pre-fabricated on gift devices with an area of 50 to 800 g / m ² .

Външният тънък слой механически заздравява изделието и в определена степен ограничава преминаването на раневия ексудат извън пределите на превръзката. Той е също лек и с понижена пропускливост. Изработва се обикновено от флис.The outer thin layer mechanically strengthens the article and to some extent limits the passage of the wound exudate beyond the bandage. It is also lightweight and low permeable. It is usually made of fleece.

Изделието се изработва чрез дублиране на слоевете с помощта на иглонабивни устройства, без използване на лепила, повишено налягане и високи температури, характерни за известните превързочни материали.The article is made by duplicating the layers with the help of needle-punching devices, without the use of adhesives, high pressure and high temperatures characteristic of the known dressings.

Иглонабивната техника на свързване на слоевете на изделието дава възможност за създаване на достатъчно често разположени и здрави връзки, които придават компактност на изделието и елиминират опасността от механично разместване с образуване на т.н. “джобове” към раневата повърхност. Тяхната поява рязко влошава оздравителния процес и е крайно нежелана.The needle-punching technique of bonding the layers of the article enables the creation of sufficiently spaced and strong links that give the product compactness and eliminate the risk of mechanical displacement with the formation of so-called. Pockets to the wound surface. Their appearance dramatically worsens the healing process and is highly undesirable.

Проведени са технологични експерименти с цел: постигане на здрава връзка на контактния слой със сорбиращия, избягване образуването на стърчащи влакна над контактния слой и постигане на висока пропускаща способност на раневия слой, като всичко това се съчетава с нискотрудоемка технология и възможност за леко разкрояване и конфекциониране на изделията.Technological experiments have been carried out with the aim of achieving a strong bonding of the contact layer with the sorbing agent, avoiding the formation of protruding fibers above the contact layer and achieving a high bandwidth of the wound layer, all of which are combined with low labor-intensive technology and the possibility of light cutting and dressing. of articles.

В резултат на комплексните ни изследвания и данни от апробация на раневите превръзки в редица клинични звена е разработена технология, която да задоволи посочените основни изисквания.As a result of our complex research and data from the testing of wound dressings in a number of clinical units, a technology has been developed to meet these basic requirements.

Многослойните изделия, произведени съгласно изобретението, са с незалепваща към раната контактна повърхност, свързана достатъчно здраво със сорбиращия слой и имаща висока пропускаща способност спрямо раневи ексудати с различна консистенция. В същото време външният слой има задоволителна степен на свързване със средния и ограничаващ ефект по отношение на раневия ексудат.The multilayer articles made according to the invention have a non-adhesive contact surface bonded tightly enough to the sorption layer and have a high permeability to wound exudates of different consistency. At the same time, the outer layer has a satisfactory degree of binding to the medium and limiting effect with respect to the wound exudate.

За постигането на тези практически резултати предварително изработена ватка (сорбиращ слой) се дублира с избраните външни слоеве, като се регулира двустранно иглонабиване с различна гъстота на бодовете на иглите на 1 cm² и различна дълбочина на бода в следните интервали: 70-180 и/cm² за едната страна и 20-60 и/cm² за другата страна и 2-3 до 5-6 mm на бодовете.To achieve these practical results, a prefabricated wool (sorption layer) is duplicated with the selected outer layers, adjusting the bilateral needle punching with different needle stitch thickness of 1 cm ² and different stitch depth at the following intervals: 70-180 and / cm ² on one side and 20-60 and / cm ² on the other side and 2-3 to 5-6 mm stitches.

Изработените по тази технология многослойни материали имат обемна и компактна структура в резултат на механичното сцепление между влакнестите компоненти на трите слоя. Това се потвърждава при влагане на тъкани и плетива за контактен слой. Тази технология е подходяща за платове, които са изработени с участието на над 50% прежди от синтетични влакна.The multilayer materials made using this technology have a volumetric and compact structure as a result of the mechanical adhesion between the fibrous components of the three layers. This is confirmed by the application of fabrics and knits for the contact layer. This technology is suitable for fabrics made with over 50% synthetic yarn yarn.

От произведените трислойни платове се разкрояват индивидуални раневи превръзки с различни размери, например 6 cm х 12 cm; 10 cm χ 20 cm и др. Те се пакетират индивидуално или по 2 до 10 броя в полиетиленови опаковки, подлагат се на стерилизация с етиленов окис или гамалъчи и са готови за директно приложение в клинични и извънклинични условия върху рани от всякакво естество вместо марли.From the fabric of the three-layer fabrics, individual wound dressings of different sizes are cut, for example 6 cm x 12 cm; 10 cm χ 20 cm and more. They are packaged individually or in 2 to 10 pieces in polyethylene packaging, sterilized with ethylene oxide or scale, and are ready for direct application in clinical and extracurricular conditions to wounds of any nature instead of gauze.

Превръзките добре прилягат върху раните и могат да престоят от няколко минути до няколко дни без опасност от залепяне или инфектиране на раната.The dressings fit well on the wounds and can last from a few minutes to a few days without the risk of sticking or infecting the wound.

За универсализиране на превръзките и подобряване ефективността им при приложение същите могат да се произвеждат с различна площна маса на сорбиращия слой, съобразена със степента на ексудация на раната.In order to universalize the dressings and improve their application efficiency, they can be produced with a different surface mass of the sorption layer according to the degree of wound exudation.

Предимствата на изобретението се изразяват в следното:The advantages of the invention are expressed in the following:

- създадена е високопроизводителна технология, която може да се осъществи на съществуващите машини за иглонабиване;- High-performance technology has been created that can be implemented on existing needle-punching machines;

- технологията изключва влагането на допълнителни вещества - термопластични прахове, лепила и полимеризиращи състави, поради което е напълно екологична;- technology eliminates the use of additional substances - thermoplastic powders, adhesives and polymerizable compositions, making it completely eco-friendly;

- компактността на сандвичовото изделие и желаната степен на свързване се базират на проявяването на повърхностни физикомеханични и механични връзки;- the compactness of the sandwich article and the desired degree of bonding are based on the appearance of surface physicomechanical and mechanical connections;

- технологията позволява производството на много варианта превръзки, както по трите пространствени измерения, така с възможност да се използват като поливни компреси, което за описаните в началото известни превръзки е невъзможно.- the technology allows the production of many variants of dressings, both on the three spatial dimensions and with the possibility of being used as irrigation compresses, which is impossible for the known dressings described at the beginning.

Изобретението се илюстрира със следващите примерни изпълнения.The invention is illustrated by the following exemplary embodiments.

Пример 1. Изработва се предварително ватка за сорбиращ слой с площна маса 80 g/m²от вискозни влакна с линейна плътност 1,73 detex, след което на иглонабивна инсталация се дублира с два слоя флис, съдържащ смес от синтетични влакна при иглонабиване 100 и 25 и/ cm² и дълбочина на проникване 2 и 4 mm съответно.Example 1. A pre-fabricated sorbent layer with an area mass of 80 g / m ² of viscose fibers with a linear density of 1.73 detex is made, after which the needle-punching installation is duplicated with two layers of fleece containing a mixture of synthetic fibers at needle-punching 100 and 25 and / cm ² and penetration depths of 2 and 4 mm respectively.

От изработения сандвичов плат се изрязват раневи превръзки с размери 6 cm х 15 cm и 10 cm х 20 cm. Пакетират се индивидуално в полиетиленови пликове и след стерилиза-. ция с етиленов окис или гамалъчи са годни за директно приложение в клинични и извънклинични условия.Wound dressings of 6 cm x 15 cm and 10 cm x 20 cm are cut from the fabric of the sandwich fabric. They are individually packaged in plastic bags and after sterilization-. ethylene oxide or gamma lumps are suitable for direct clinical and non-clinical use.

Пример 2. По същия начин се изработва друг сандвичов материал със слой от ПЕ-влакна памучен тип и площна маса от 250 g/m². От него се изрязват раневи превръзки 7 cm х 21 cm и се опаковат и стерилизират.EXAMPLE 2 Another sandwich material was fabricated with a cotton-type PE-fiber layer and an area mass of 250 g / m ² . It cuts 7 cm x 21 cm wound dressings and is packed and sterilized.

Пример 3. Произвежда се сорбиращ слой 5 от интимна смес на вискозни и полиестерни влакна памучен тип, взети в съотношение 1:1. Слоят се дублира с два флиса с площна маса 18 g/m², изработени от 65% полипропиленови и 35% вискозни влакна при режим 150 и 50 и/cm² и дълбо- 10 чина на бода 3 и 5-6 тт съответно. Сандвичовият материал е с маса 350 g/m². От него се изработват превръзки с размер 7 cm х 21 cm и 10 cm х 25 cm, които се опаковат и стерилизират.Example 3. A sorbent layer 5 of an intimate mixture of cotton-type viscose and polyester fibers was produced, taken in a 1: 1 ratio. The layer is duplicated with two fleece sheets with an area of 18 g / m ² made of 65% polypropylene and 35% viscose fibers at 150 and 50 and / cm ² mode and 10 stitch depths of 3 and 5-6 m, respectively. The sandwich material has a mass of 350 g / m ² . It is made of dressings of size 7 cm x 21 cm and 10 cm x 25 cm, which are packed and sterilized.

Пример 4. Изработва се сорбиращ слой 15 от интимна смес на вискозни и полиестерни влакна, взети в съотношение 3:7. Същият се дублира с плетен плат, изработен от полиестерни прежди и ПАК с площна маса 45 g/m², предварително обработен с хлорхексидин, а от 20 другата страна с флис от 70% текстилни влакна - ВИ:ПЕ, взети 3:7, и 30% полиакрилатни смоли. Произведеният сандвичов плат е с маса 600 g/m². От него се изработват превръзки с размери 15 cm х 35 cm и рула, широки 25 cm. 25 Индивидуалните превръзки могат да се стерилизират в опаковки. Рулата се разкрояват на място и могат да се стерилизират изрязваните превръзки автоклавно преди употреба.Example 4. A sorption layer 15 was made of an intimate mixture of viscose and polyester fibers, taken in a 3: 7 ratio. It is duplicated with knit fabric made of polyester yarn and PACK with an area of 45 g / m ² pre-treated with chlorhexidine, and on the other 20 with a fleece of 70% textile fibers - VI: PE taken 3: 7, and 30% polyacrylate resins. The fabric of the sandwich fabric is 600 g / m ² . It is made of bandages of size 15 cm x 35 cm and rolls, 25 cm wide. 25 Individual dressings can be sterilized in packs. The rolls are cut in place and the excised bandages can be sterilized autoclave before use.

Пример 5. Изработва се изделие, анало- 30 гично на пример 2, но със сорбиращ слой от ВИ/ПЕ влакна 1:1. Контактният флис е обработен предварително с хлорхексидин, дозиран 0,05% спрямо масата му. Сандвичовият плат е с площна маса 220 g/m². От него се изработват 35 превръзки с размери 6 cm х 15 cm, които се опаковат и стерилизират.EXAMPLE 5 An article was made analogous to Example 2 but with a 1: 1 VI / PE fiber sorption layer. The contact fleece was pretreated with chlorhexidine, dosed 0.05% by weight. The sandwich fabric has an area of 220 g / m ² . It is made of 35 6 cm x 15 cm dressings, which are packed and sterilized.

Пример 6. Изрязват се кръгчета с диаметър 10 mm от превръзките, изработени съгласно примери 1, 4 и 5, които се тестуват за 40 наличие на зони на инхибиране, съгласно БДС 10667-81 спрямо Е.с. и St. aur. Експерименталните данни са представени ка то индекси, както следва:EXAMPLE 6 Circles of 10 mm diameter were cut from the dressings made according to Examples 1, 4 and 5, which were tested for 40 presence of inhibition zones according to BDS 10667-81 against E.c. and St. aur. The experimental data are presented as indexes as follows:

Вид превръзка зони на инхибиране: 45Type of bandage inhibition zones: 45

St. aur. Е.с.St. aur. E.S.

- съгласно пример 10- according to Example 10

- съгласно пример 44- according to Example 44

- съгласно пример 53- according to Example 53

Пример 7. Изследва се водопоемането на 50 превръзка с пл. маса 220, изработена съгласно пр. 5 и холандска сандвичова, с площна масаExample 7. Investigate the water intake of 50 dressings of square mass 220 made according to Example 5 and a Dutch sandwich with an area of mass

216,9 g/m², изработена от линтер, фолио и флис. Еднакви по обем и предварително претеглени късчета от двата образеца се обработват 30 min при модул 1:50 с дестилирана вода при стайна температура, след което се оставят върху сито да се отцедят в продължение на 10 min. Претеглят се наново и се установява, че вносната превръзка е поела 10-кратно количество вода спрямо масата си, а нашата - 13,8-кратно.216.9 g / m ² made of linter, foil and fleece. Equal-volume and pre-weighed bits of the two samples were treated for 30 min at 1:50 with distilled water at room temperature, then allowed to drain for 10 min on a sieve. They are weighed again and it is found that the import dressing has absorbed 10 times the weight of water and ours - 13.8 times.

Пример 8. По шведска методика за воден капацитет на цефадекси, адаптирана към текстилни материали, се определя “течностен капацитет” на няколко превръзки с различен състав на сорбиращия слой по отношение на физиологичен разтвор, след третирането им с него няколко часа при 37°С и следващо освобождаване от разтвора чрез центрофугиране. Резултатите са представени в следващата таблица.Example 8. In the Swedish methodology for water capacity of cefadexi adapted to textile materials, the "fluid capacity" of several dressings with different composition of the sorption layer was determined with respect to saline solution after treatment with it for several hours at 37 ° C and subsequent release from the solution by centrifugation. The results are presented in the following table.

Течностен капацитет спрямо физиологичен разтворLiquid capacity versus saline

Влакнест състав на сор- Течн. кап. W Fiber composition of sor- Liquid. cap. W биращия слой the selection layer g/g g / g 1. Линтер - 100% 1. Linter - 100% 19,4 19,4 2. Полиестерни влакна - 100% 2. Polyester fibers - 100% 14,5 14.5 3. Линтер 90% + ПАН 10% 3. Linter 90% + PAN 10% 25,5 25.5 4. Вискозни влакна 50% + 4. Viscose fibers 50% + полиестерни влакна 50 %* polyester fiber 50% * 28,2 28,2

♦ образецът е изготвен съгласно пример 5.♦ the sample was prepared according to example 5.

Табличните данни показват високия течностен коефициент, достигнат с изобретението в сравнение с известните материали, произвеждани по известни методи (№ 1, 2 и 3 от таблицата).The table data show the high fluid coefficient achieved by the invention compared to the known materials produced by known methods (Nos. 1, 2 and 3 in the table).

Claims

A multilayer bandaging material comprising one fibrous sorption layer and two outer layers of lightweight fabric, non-woven or knitted fabric, characterized in that the sorption layer consists of one or more fibrous components that are bonded evenly and tightly to one another. contacting the wound with a layer that is indifferent to the wound, and on the other hand are also connected mechanically to the second fabric.

2. The dressing material according to claim 1, characterized in that the surface mass of the sorption layer is from 20 to 800 g / m ² .

The dressing according to claim 1, characterized in that the non-woven, woven and knit outer layers have a surface area of 5 to 10 g / m ² .

The dressing material according to claim 1, characterized in that the fabric of the contact surface of the dressing is pre-treated with an antimicrobial agent,

5. The dressing material according to claim 1, characterized in that more than 50% of synthetic fibers yarn are present in the composition of knitted and woven fabrics.

A method of manufacturing a binder material according to claim 1 having a multilayer construction comprising natural and chemical textile fibers by needle punching, characterized in that a sorption layer is fabricated in advance, which is duplicated on both sides by knitting, woven or non-woven fabric at a stitch density of 20 to 200 and / cm ² and a stitch depth of 2 to 10 mm.

A method for making a dressing material according to claim 6, characterized in that the doubling of the fabric from the wound contacting side occurs at a density and depth of the stitches 60-200 and / cm ² and 3-10 mm, respectively.

A method for making a dressing material according to claim 6, characterized in that the doubling of the fabric on the outside of the dressing occurs at a needle density of 15-60 and / cm ² and a stitch depth of 2-3 mm.