BG2710U1

BG2710U1 - Dermatological composition

Info

Publication number: BG2710U1
Application number: BG3713U
Authority: BG
Inventors: Надежда Димитрова; Петрова Димитрова С О Ф И Я Ул . " С В . Г Е О Р Г И С О Ф И Й С К И " 7 0 Вх. В Ап. 40 Надежда
Original assignee: Надежда Петрова Димитрова
Priority date: 2017-04-12
Filing date: 2017-04-12
Publication date: 2017-08-31

Abstract

The utility model relates to a dermatological composition in the form of a gel and a cream applicable in cosmetics and medicine for dermatological diseases. The dermatological composition comprises from 40 to 80% weight a dry extract of the roots of Saponaria officinalis L. and a suitable pharmaceutical or cosmetic ointment base. The composition is convenient for local skin treatment, has a visible effect, provides selective transport of the active ingredient, its localization in the various layers of the skin and provides the necessary concentration and therapeutic properties. 3 claims

Description

(54) ДЕРМАТОЛОГИЧЕН СЪСТАВ Област на техниката(54) DERMATOLOGICAL COMPOSITION Technique

Полезният модел се отнася до дерматологичен състав под формата на гел и крем, приложимо в козметиката и медицината при дерматологични заболявания.The utility model refers to a dermatological composition in the form of gel and cream, applicable in cosmetics and medicine for dermatological diseases.

Предшестващо състояние на техникатаBACKGROUND OF THE INVENTION

Известни са различни средства за третиране на кожа и по-специално за лечение и профилактика на дермалологични заболявания като кератози, екземи, лишеи и други. /Rote Liste 1985/. Болшинството известни лекарствени средства за лечение и профилактика на кожни заболявания съдържат като активни вещества различни химиотерапевтици, антибиотици и комбинации от тях, които дават редица странични ефекти, действието им е временно и изискват продължително прилагане. Известно за целта е и приложението и лекарствени растения и екстракти от тях. /В. Петков, Съвременна фитотерапия, 198, 244/.There are various treatments for skin treatment, and in particular for the treatment and prevention of dermatological diseases such as keratoses, eczema, lichens and others. 1985 Rote Lists. Most known medicines for the treatment and prevention of skin diseases contain as active substances various chemotherapeutics, antibiotics and combinations thereof, which give a number of side effects, their effects are temporary and require long-term use. The application and medicinal plants and extracts thereof are also known for this purpose. /IN. Petkov, Contemporary Phytotherapy, 198, 244 /.

Известно е използването на лечебно сапуниче /Saponaria officinalis L.I, но в съчетание с други лекарствени дроги под формата на воден разтвор за лечение на екземи. /П. Чуролинов, Фитотерапия в дерматологията и козметиката, София, 1976, 44/. Известни са и шампоан и лосион с регенериращо кожата на главата действие, съдържащи Saponaria officinalis, но също в съчетание с други лекарствени растения и биологично активни вещества/FR 1443889/.The use of therapeutic soap / Saponaria officinalis L.I is known, but in combination with other drug drugs in the form of an aqueous solution for the treatment of eczema. / N. Churolinov, Phytotherapy in Dermatology and Cosmetics, Sofia, 1976, 44 /. Also known are shampoo and lotion with regenerating scalp containing Saponaria officinalis, but also in combination with other medicinal plants and biologically active substances / FR 1443889 /.

Техническа същност на полезния моделThe technical nature of the utility model

Създаден е дерматологичен състав за третиране на кожа, под формата на гел или почистващ козметичен крем за профилактика и подпомагане на екземи, кератози, псориазис, лишеи и други, съдържащо като активно действаща съставка сух екстракт от корените на лечебно сапуниче /Saponaria officinalis L.I/, в количество от 40 до 80% тегл. и подходяща фармацевтична или козметична мазилкова основа.A dermatological composition for the treatment of skin, in the form of gel or cleansing cosmetic cream for the prevention and support of eczema, keratosis, psoriasis, lichen and others, containing as an active ingredient a dry extract of the roots of the medicinal soap / Saponaria officinalis in an amount of from 40 to 80% by weight. and a suitable pharmaceutical or cosmetic plaster base.

Мазилковата основа съдържа гелообразуватели или мастни компоненти и емулгатори като полимери на акриловата киселина, течен парафин, вазелин, консерванти, метил-4-хидроксибензоат и пропил-4-хидроксибензоат (пропилпарабен), влагозадържащ фактор ПЕГ 400 или глицерин, дестилирана вода, парфюмна композиция и други.The ointment base contains gel-forming agents or fatty components and emulsifiers such as acrylic acid polymers, liquid paraffin, petroleum jelly, preservatives, methyl-4-hydroxybenzoate and propyl-4-hydroxybenzoate (propylparaben), moisture retaining factor PEG 400 or glycerin, others.

Съставът, под формата на гел се прилага външно, чрез намазване на кожата 2-3 пъти дневно. Козметичната форма, която е крем като емулсия М/В, се прилага като почистващо кожата средство сутрин и вечер.The gel formulation is applied externally by smearing the skin 2-3 times a day. The cosmetic form, which is a cream like M / B emulsion, is applied as a skin cleanser in the morning and evening.

Активно действащата съставка - сух екстракт от корените на лечебно сапуниче Saponaria officinalis L., се стандартизира по съдържание на сапогенини. Сухият екстракт от корените на лечебното сапуниче, се влага в готова форма гел или крем в количество 40 до 80 % тегл. Съставът е удобен за локално третиране на кожа, има добре изразен ефект, осигурява селективния транспорт на активно действащата съставка, локализацията им в различните слоеве на кожата и осигурява необходимата концентрация и терапевтичните свойства. Приготвянето на готовите форми гел и крем е лесно и удобно.The active ingredient, the dry extract of the roots of Saponaria officinalis L., is standardized for sapogenins content. The dry extract of the roots of the healing soap, is applied in the form of gel or cream in the amount of 40 to 80% by weight. The composition is convenient for local skin treatment, has a well-pronounced effect, provides selective transportation of the active ingredient, their localization in different layers of the skin and provides the necessary concentration and therapeutic properties. Preparing the finished gel and cream forms is easy and convenient.

Примерно изпълнение на полезния моделExemplary implementation of the utility model

Следните примери илюстрират полезния модел, без да ограничават възможните начини на изпълнението му.The following examples illustrate the utility model without limiting its possible implementation.

Пример 1. Състав на лекарствен препарат под формата на гел в g:Example 1. Composition of a drug in the form of a gel in g:

Сух екстракт от корените на лечебно сапу ниче (Saponaria officinalis)70,00Dry extract of the roots of medicinal sapi nach (Saponaria officinalis) 70,00

Карбопол 9400,70Carbopol 9400.70

Нипагин0,07Nipagin0.07

Нипазол0,03Range0.03

Натриев хидроксид0,28Sodium hydroxide 0.28

Глицерин20,00Glycerin20,00

Дестилирана вода до 100,00.Distilled water up to 100,00.

Гелът се разфасова в подходящи туби и се прилага за лечение на екземи, лишеи, кератози, псориазис и други дерматологични заболявания чрез намазване 2-3 пъти дневно на заболелия кожен участък.The gel is packaged in suitable tubes and is used to treat eczema, lichen, keratosis, psoriasis and other dermatological diseases by smearing 2-3 times a day on the diseased skin area.

Пример 2. Състав на козметичен препарат под формата на крем в g:Example 2. Composition of a cosmetic composition in the form of cream in g:

Сух екстракт от корените на лечебно сапуничеDry extract from the roots of medicinal soap

(Saponaria officinalis) (Saponaria officinalis) 40, 00 40, 00 Емулгатор АМ 1/3 МО Emulsifier AM 1/3 MO 2,00 2.00 Ланетевакс Lanewax 2,00 2.00 Полиетиленгликол 400 Polyethylene glycol 400 3,00 3.00 Нипагин Nipagin 0,35 0.35 Нипазол Range 0,35 0.35 Течен парафин Liquid paraffin 10,00 10,00

2710 Ш2710 W

Вазелин25,00Vaseline25,00

Парфюмна композиция0,30Perfume composition0.30

Дестилирана вода17,00Distilled water17.00

Мастните компоненти се стапят на водна баня. Водната фаза с разтворените в нея консерванти, ПЕГ - 400 и парфюмната композиция се загряват до температура, необходима за емулгиране. В мастната фаза се емулгира сухият екстракт от лечебно сапуниче. Прибавят се емулгаторите и двете фази се емулгират.The oily components melt in a water bath. The aqueous phase, with the preservatives dissolved therein, PEG 400 and the perfume composition, is heated to the temperature required for emulsification. The oily phase emulsifies the dry extract of therapeutic soap. Emulsifiers are added and the two phases are emulsified.

Козметичният крем се използва като почистващо кожата средство с профилактично действие. Полученият стандартизиран по отношение на съдържанието на сапогенини продукт има противовъзпалително и кератолично действие. Съдържание на сапогенини (като олеанолова киселина) е не по-малко от 14 % с микробно съдържание в бр/g на общ брой микроорганизми не повече от 10³ и плесен и гъби не повече от 10².The cosmetic cream is used as a skin cleanser with prophylactic action. The product standardized in terms of sapogenins content has an anti-inflammatory and keratolytic effect. The sapogenins content (such as oleanolic acid) is not less than 14% with a microbial content in br / g of a total number of micro-organisms not more than 10 ³ and mold and fungi not more than 10 ² .

Пример 3. Изпитвания за токсичност на сухия екстракт и на готовата форма.Example 3. Toxicity tests of the dry extract and of the finished form.

Определена е острата токсичност на препарата под формата на гел и на сухия екстракт от корените на лечебното сапуниче. Изпитванията са проведени върху плъхове. Проследени са смъртността при третираните животни и промените в поведението на преживелите до десетия ден след еднократното прилагане на изследваните вещества.The acute toxicity of the preparation in the form of a gel and of the dry extract from the roots of the therapeutic soap was determined. The tests were performed on rats. Mortality in treated animals and changes in survivors' behavior were monitored until the 10th day after single administration of the test substances.

Изследвана е общата токсичност при орално прилагане на сухия екстракт в 5 последователно нарастващи дози от 500 до 5 000 mg/kg тегло.Overall toxicity was investigated by oral administration of the dry extract in 5 successively increasing doses of 500 to 5,000 mg / kg body weight.

Препаратът е третиран и дермално, като апликацията е извършвана върху цепилирана площ от гърба на животните с големина около 9 cm² при нарастващи дози.The preparation was also treated dermally, the application being performed on a grafted area from the back of the animals about 9 cm ² in size at increasing doses.

Оралният и дермален път на прилагане на всички използвани дози не водят до смъртност и до видими токсични прояви, което доказва, че сухият екстракт от сапуниче и изследваните препарати - гел и крем, съдържащи този екстракт, са практически нетоксични при орален и дермален път на приемане.The oral and dermal route of administration of all doses used did not lead to mortality and no apparent toxicity, demonstrating that the dry soap extract and the gel and cream preparations containing this extract were practically non-toxic on the oral and dermal route of administration. .

Пример 4. Резултати от клинични изследвания на препарата под формата на гел.Example 4. Results of clinical studies of the preparation in the form of a gel.

Препаратът под формата на гел със състав съгласно пример 1 е изпитван върху 40 болни -18 жени и 22 мъже на възраст от 6 до 65 г. Болните са подбрани с хронично протичащи дерматози (екзема хроникум, дерматитис артефициалис, невродермитис дисемината, лихен рубер планус и др.), които не са в стадий на екзацербация, с умерен сърбеж и без силно изразен еритем и ерузивни промени.The gel formulation according to Example 1 was tested on 40 patients -18 women and 22 men aged 6 to 65. Patients were selected with chronic dermatoses (eczema chronic, dermatitis artefactialis, neurodermatitis disseminate, lichen ruber planus and etc.), which are not in the stage of exacerbation, with moderate itching and without severe erythema and erosive changes.

При оценката на данните на всеки показател се вземат предвид средните стойности в степени, отчетени след апликациите на 10-тия ден, като резултатите са представени в таблицата:When evaluating the data for each indicator, the average values taken into account after the applications on the 10th day are taken into account and the results are presented in the table:

Показател Indicator Резултат % Result% Пълно клинично оздравяване Fully clinical healing 40.5 40.5 Голямо подобрение Great improvement 31.8 31.8 Подобрение Improvement 18.3 18.3 Без промяна Unchanged 7.2 7.2 Странични явления Side effects 0 0

Claims

Dermatological composition, in gel or cream form, characterized in that it contains from 40 to 80% by weight. a dry extract of the roots of Saponaria officinalis L. and a suitable pharmaceutical or cosmetic ointment base.

Dermatological composition in the form of a pharmaceutical gel according to claim 1, characterized in that the ointment base comprises: polymers of acrylic acid, methyl-4 hydroxybenzoate, propyl-4 hydroxybenzoate, sodium hydroxide, glycerin and distilled water.

Dermatological composition in the form of a cosmetic cream according to claim 1, characterized in that the ointment base comprises: emulsifier, cetearyl alcohol and polyoxyethylene ethers of cetyl alcohol and steq q aryl alcohol, PEG, methyl-4 hydroxybenzoate. -4 hydroxybenzoate, paraffin, petrolatum, perfume and distilled water.