"Procédé de préparation de pansement et produit obtenu"
La présente invention est relative à un procédé de préparation de pansement médical, qui est applicable pour de nombreux types de lésions. Ce pansement est cependant particu-
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de blessures par voie thermique, chimique, électrique et analogue; qui sont habituellement à traiter comme des brûlures. Le pansement médical est particulièrement approprié pour le recouvrement des surfaces de brûlures nécrotiques, non traitées, pour des brûlures traitées de manière chirurgicale et pour d'autres absences de peau couvrant de grandes surfaces; il
agit comme couche de recouvrement de type peau (produit de remplacement de peau temporaire) pour protéger et guérir les blessures. En outre ce pansement médical peut être mis en oeuvre sous la forme de compresse ou comme matière ou gaze de pansement.
Une matière de pansement pour le traitement de plaies doit présenter différentes propriétés. En fait partie
le fait que la matière de pansement doit être absorbante, pour évacuer l'exsudat qui sort de la plaie,et doit simultanément protéger et recouvrir la plaie afin de diminuer le danger d'infection par des bactéries nuisibles. En outre, la matière de pansement ne peut pas contenir de substances toxiques qui pour-.. raient être absorbées par la plaie. Des matières de pansement connues, telles que des substrats en charpie de coton ou en laine de coton-rayonne, couverts de matière non tissée, ont certes de bonnes propriétés d'absorption; mais les fibres à
leur surface ont tendance à adhérer à la plaie ou à absorber l'exsudat de la plaie de sorte que les fibres sont en fait noyées dans la croûte lorsque celle-ci� coagule et devient dure.
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miner ou traiter la plaie, on endommage alors la plaie et/ou la croûte ce qui retarde le processus de guérison et ouvre même à nouveau la plaie.
On a déjà cherché à préparer de la matière de pansement à base d'une matière totalement fermée,par exemple
à partir de polyéthylène. Une matière de pansement de ce genre procure certes un milieu satisfaisant pour la régénération de
la peau à proximité de la plaie, mais l'exsudat n'est pas absorbé d'une manière satisfaisante de sorte que du liquide s'accumule dans la plaie; ce qui n'est pas souhaitable.
Dans la demande de brevet en République Fédé- rale Allemande OS 2.103.590, on décrit un pansement médical pour une application locale en vue de recouvrir des brûlures
et analogues, ce pansement comprenant une couche avant constituée d'une matière mousse à pores ouverts qui est neutre, thrombogène et réticulée, et une couche arrière fixée dessus, qui s'étend dans la même direction, et est perméable aux gaz et microporeuse. La couche avant est formée d'une mousse molle
de polyuréthame réticulée et la couche arrière d'une feuille
-de polyoléfine ou de polypropylène et les deux couches sont mutuellement reliées par exemple à l'aide d'un adhésif perméable aux gaz. Ce pansement présente l'inconvénient que sa préparation est extrêmement coûteuse étant donné les matières de départ exigées et la structure à trois couches, la mise en oeuvre d'une mousse mollede polyuréthanne spécialement prétraitée jouant en particulier un rôle important. En outre, la couche arrière du pansement ne présente pas une résistance mécanique suffisante pour empêcher une destruction de la surface lors de l'application médicale, de sorte que localement la protection contre les bactéries n'est pas assurée. Un autre inconvénient
de ce pansement réside dans la totale imperméabilité aux liquides à cause de laquelle une appréciation de la plaie n'est pas possible en ce qui concerne sa sécrétion de liquide, sans enlever lé pansement. Cette couche arrière imperméable aux liquides du pansement entraîne des accumulations de liquide incontrôlables qui empêchent un processus de guérison optimum.
Il est en outre décrit dans la demande de brevet en République Fédérale Allemande publiée OS 248.813 un objet en mousse de polyuréthanne de type non réticulé à utiliser comme matière de pansement et dont les cellules de mousse à proximité au moins d'une surface se sont partiellement effondrées de manière irréversible par rapport aux cellules de mousse éloignées de cette surface.
Cet objet en mousse de polyuréthanne présente, lors de son utilisation comme matière de pansement, l'inconvénient qu'il ne présente ni une surface à cellules ouvertes de manière définie et respectivement pas de structure cellu-
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sifiéede manière définie à propriétés reproductibles, et qu'en outre par ce manque d'uniformité elle est relativement rigide et n'est par conséquent pas suffisamment compatible avec la plaie.
Cette matière ne garantit pas une constance dans la perméabilité aux gaz . et aux vapeurs d'eau sur la totalité de sa surface et elle n'offre pas une protection suffisante de la plaie contre des infections en provenance de l'extérieur. Ce pansement médical n'est en outre pas approprié comme produit de remplacement de peau temporaire pour le trai-tement de brûlures au deuxième et au troisième degré,d'ulcus
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il- ne favorise pas dans une mesure suffisante la formation
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mation d'une base de plaie susceptible de subir une transplan- tation et présentant des granulations uniformes, car la struc- ture cellulaire d'origine fait défaut.
La présente invention a pour but de développer un procédé économique de préparation d'un pansement médical, bon marché, applicable de manière variée, et présentant un bon pouvoir d'application, une perméabilité aux gaz et à la vapeur d'eau définie, une protection suffisante contre les bactéries, les propriétés mécaniques requises et de bonnes propriétés lyophiles, le pansement médical étant en particulier approprié pour le traitement de brûlures et de lésions analogues et agissant comme couche de recouvrement de type peau
(produit de remplacement de peau temporaire) pour la protection et la guérison.
L'invention a pour but de développer un procédé de préparation d'un pansement médical bon marché, utilisable
de manière variée et présentant un bon pouvoir d'application, une perméabilité définie aux gaz et à la vapeur d'eau, une protection suffisante contre les bactéries, les propriétés mécaniques requises et de bonnes propriétés lyophiles, en particulier en vue d'un traitement efficace de brûlures et de lésions analogues, ce pansement étant constitué d'une mousse molle de polyuréthanne et comprenant une couche avant définie, corres-pondant à la structure cellulaire d'origine de la mousse de départ et une couche arrière définie, densifiée de manière uniforme et présentant un volume de pores apparent, homogène.
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le fait qu'une feuille de mousse molle de polyuréthanne à cellules ouvertes, présentant une épaisseur de 0,5 à 10 mm, de préférence de 1,2 à 2 mm,est ramollie sur une face,-sans
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en ce qu'elle est reliée de façon perméable aux gaz et à la vapeur d'eau avec une feuille de mousse molle de polyuréthanne présentant une densification irréversible multipliée par 2 à
30, de préférence 10 à 20, et une épaisseur de 0,1 à 2,0 mm,
de préférence de 0,3 à 0,6 mm, et en ce qu'éventuellement ensuite on effectue un nettoyage par voie physique et/ou chimique.
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mousse molle de polyuréthanne à cellules ouvertes est obtenue par exemple à l'aide d'une flamme, d'un rayonnement ou d'un coin chauffant. Lors du chauffage de la surface de la feuille de mousse molle de polyuréthanne à cellules ouvertes à la flamme jusqu'à l'adhésivité, on opère de préférence à une température de l'ordre de 500 à 700 [deg.]C et avec une durée de séjour de
0,05 à 0,6 seconde;. La feuille de mousse molle de polyuréthanne densifiée de manière irréversible est densifiée des deux côtés de manière générale et irréversible de préférence à partir d'une mousse molle de polyuréthanne présentant une épaisseur
de 1 à 80 mm, de préférence de 50 mm, de manière continue entre deux bandes d'acier à une température de 200 à 2800 C, de préférence de 230[deg.]C, pendant une durée de séjour de 2 à 10 minutes, de préférence de 3 minutes, et à un rapport de densifi� cation de 2/1 à 30/1, de préférence de 10/1 à 20/1; ensuite
la feuille est refendue de manière continue en feuilles d'une épaisseur de 0,1 à 2,0 mm, de préférence de 0,3 à 0,6 mm, en des largeurs allant jusqu'à 2.500 mm. Les couches de recouvre-
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thame densifiée de manière générale: et irréversible sont avantageusement séparées avec une épaisseur de 0,2 à 0,6 mm et elles sont amenées à un autre but d'utilisation de façon que des salissures et des encroûtages éventuels ne puissent pas influencer la qualité de la feuille.
La feuille de mousse molle en polyuréthane utilisable suivant l'invention peut être une mousse molle en polyuréthanne à base de polyester ou de polyéther, une mousse molle en polyuréthanne présentant une forte fraction de parois cellulaires résiduaires étant de préférence utilisée. Le poids spécifique est de 15 à 100 kg/m<3>.
Comme mousse molle de polyuréthame à base de polyester on préfère une mousse présentant la composition suivante :
100,0 parties de polyesteralcool à base d'acide adipique, de
diol, de triol;
4,0 parties d'eau;
1,5 partie d'amine tertiaire;
44,0 parties de diisocyanate de toluylène.
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initiale à cellules ouvertes, non densifiée, forme la couche avant et la feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée d'une manière générale et irréversible forme la couche arrière du pansement préparé suivant l'invention.
La perméabilité à la vapeur d'eau du pansement préparé suivant l'invention est de préférence d'environ 120 g/m<2> en 24 heures et la perméabilité à l'air est de préférence d'en-
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Le pansement préparé suivant l'invention est inactif du point de vue immunologique, et on peut le stériliser d'une manière idéale aussi bien à l'aide de rayons gamma et d'oxyde d'éthylène que dans un autoclave, avec changement de coloration'sans diminution des propriétés.
La couche avant du pansement préparé suivant l'invention présentant la structure initiale à cellules ouvertes recouvre la surface de la plaie et la couche densifiée
de manière générale et irréversible produit, par la présence d'une fraction suffisamment élevée de parois cellulaires résiduaires, une action de labyrinthe qui garantit, pour une dimension de pores apparente, moyenne, de 3 x 10 � 4 mm à 8 x 10 � 4 mm, de préférence de 4 x 10 � 4 mm à 6 x 10 � 4 mm, un barrage suffisant contre une invasion de bactéries depuis l'extérieur, et la per-
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localiser, dans une mesure particulière, une accumulation excé-
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sement suivant l'invention.
Surmonter le manque d'uniformité dans la perméabilité aux gaz.- et à la vapeur d'eau a tout d'abord été le problème principal pour la consécration de ces matières comme pansement médical à appliquer dans la pratique. On a découvert d'une manière surprenante que, au contraire des matières densifiées uniquement d'un côté, qui ne garantissent pas d'uniformité
des paramètres, on peut préparer selon le procédé suivant l'invention, par la densification générale et'- irréversible de. bandes de mousse molle en polyuréthanne initiale normale en bandes de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible et générale et le refendage ultérieur, des feuilles poreuses minces, jusqu'à présent non préparables d'une autre manière, et présentant une perméabilité aux gaz et à la vapeur d'eau réglable de manière exacte et fonction du degré de densification, du poids spécifique de la mousse de départ et de'-, l'épaisseur de feuille. Ces feuilles donnent, après liaison avec une feuille de mousse molle en polyuréthanne initiale, à cellules ouvertes, non densifiée, le pansement médical préparé suivant l'invention qui offre , les avantages indiqués,au contraire des pansements connus jusqu'à présent.
En outre on ne pouvait pas s'attendre à ce que, malgré la charge thermique de la feuille de mousse molle en polyuréthanne initiale, à cellules ouvertes, non densifiée, lors du traitement à la flamme pour obtenir l'adhésivité, aucune influence négative n'ait été engendrée sur 1.'effet thérapeutique et que par consé- <EMI ID=15.1>
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au contraire de la liaison non productrice avec des adhésifs physiologiquement sans danger. De ce fait il n'y a pas d'actions secondaires toxiques. Au contraire, grâce au procédé suivant l'invention, on obtient un pansement médical présentant des propriétés thérapeutiques meilleures que les produits connus jusqu'à présent.
Exemple 1
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne
à cellules ouvertes à base de polyester- présentant un poids spécifique de 42 kg/m et une largeur de 1.500 mm, on sépare, d'une manière connue en soi, une bande de mousse présentant une épaisseur de 50 mm et respectivement une bande présentant une épaisseur de 2 mm.
On densifie en continu, de manière irréversible et générale, entre des bandes d'acier chauffées, la banda de mousse présentant une épaisseur de 50 mm. La température des bandes d'acier est de 251[deg.]C, la durée de séjour de 4 minutes et le rapport de densification de 17/1. On refend ensuite la bande
de mousse ainsi densifiée en feuilles présentant une épaisseur
de 0,3 mm. Les couches de recouvrement supérieure et inférieure sont séparées alors qu'elles présentent une épaisseur de res-
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tilisation de façon que d'éventuelles salissures et encroûtages ne puissent pas influencer de manière négative la qualité de la feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière <EMI ID=18.1>
Ensuite la feuille de mousse molle en polyuréthanne
à cellules ouvertes non densifiée, qui présente:. une épaisseur de 2 mm, est amenée au travers de deux cylindres conjointement avec une feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible et elle est reliée à elle, la surface de la feuille de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes non densifiée étant, avant cette rencontre, ramollie jusqu'à l'adhésivité sur sa face orientée face à la feuille de mousse en polyuréthanne densifiée de manière irréversible, sans décomposition thermique, à l'aide d'une flamme d'une température de l'ordre de 500 à 700' [deg.]C. Les cylindres sont agencés de manière à comprimer la feuille de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes, non densifiée, contre la feuille de-mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible, les deux feuilles avançant à la même vitesse.
Le produit composite obtenu �st ensuite enroulé. La matière finie est découpée en différents morceaux selon des procédés connus, et emballée et stérilisée de manière connue.
L'examen de la matière préparée selon l'exemple 1 s'effectue à l'aide d'un appareil comprenant une burette à
gaz (150 ml), une ampoule à décantation (250 ml) et deux tuyaux. Les deux tuyaux sont identiques aux tuyaux C et D
de l'appareil décrit dans "Prüfung auf Arsen-Ionen", 2. AB-DDR.
La différence de niveau entre le niveau de liquide supérieur dans l'ampoule à décanter et le point zéro dans la burette à gaz est de 650 mm. La matière à examiner est fixée à l'aide d'un vissage entre les . deux extrémités rectifiées de manière plane des tuyaux C et D.
i Dans ces conditions, on obtient les résultats suivants :
. La valeur de l'essai à blanc correspond à la durée de passage du liquide sans introduction de matière : 7 secondes.
La première valeur comparative correspond à un filtre
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La deuxième valeur comparative correspond à un filtre Millipore présentant un diamètre de pores de 4,5 x 10 -4 mm :22s.
La troisième valeur comparative correspond à un filtre Millipore présentant un diamètre de pores de 6 x 20 �4 mm : 15s.
Dans ces conditions, on mesure 20 secondes pour le pansement médical préparé suivant l'invention. Le diamètre de
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Ce diamètre de pores apparent, moyen a une action d' inhibition suffisante vis-à-vis des bactéries, de sorte que le pansement préparé suivant l'invention est particulièrement approprié pour le recouvrement de plaies typiques, telles que des brulQres du deuxième et du troisième degré avec ou sans prétraitement chirurgical, un ulcus cruris, des absences de peau et des erraflures sur de grandes surfaces avant ou après interventions chirurgicales.
Exemple 2
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à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 28 kg/m<3>, on sépare d'une manière connue une
bande de mousse présentant une épaisseur de 40 mm et respectivement une bande de 2 mm. La bande de mousse d'une épaisseur de 40 mm est densifiée de manière irréversible en continu entre des bandes d'acier chauffées. La température des bandes d'acier est de 258[deg.]C, la durée de séjour de 3,5 minutes et le rapport de densification de 10/1. La bande de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible est ensuite refendue en feuilles d'une épaisseur de 0,5 mm. Les couches de recouvrement supérieure et inférieure sont séparées en une épaisseur de 0,3 mm et destinées à un autre but d'utilisation de façon que d'éventuelles salissures et encroûtages ne puissent pas influencer de manière négative la qualité de la feuille de mousse molle en polyuréthame densifiée de manière irréversible.
Ensuite la feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible et la feuille de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes, non densifiée, sont reliées, enroulées, divisées en différents morceaux, emballées et stérilisées, selon l'exemple 1.
L'examen de la matière préparée selon l'exemple 2 s'effectue d'une manière correspondant à l'agencement d'examen indiqué dans l'exemple 1, avec conservation de la valeur d'essai à blanc et des trois valeurs de comparaison, et il
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et il représente encore une barrière suffisante contre une invasion bactérienne.
Le pansement médical préparé suivant l'invention est approprié pour les plaies indiquées dans l'exemple 1. Le pan-
f� sement médical suivant l'invention ne présente pas une enceinte totale pour les liquides mais il permet au contraire une absorption élevée de l'exsudat et de la sécrétion par l'action capillaire du côté arrière densifié de manière irréversible
et il permet, sans devoir ôter le pansement, une évaluation de
la surface de plaie recouverte à partir de l'extérieur en ce
qui concerne une accumulation locale ou une formation multipliée de sécrétion et d'exsudat ainsi que la décision d'un changement partiel plus rapide de pansement en vue d'un traitement optimum de la plaie.
Exemple 3
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne
à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 15 kg/m<3>, on sépare d'une manière connue une
bande de mousse présentant une épaisseur de 60 mm et une bande de 2 mm.
La bande de mousse présentant une épaisseur de 60 mm est densifiée de manière irréversible en continu entre des bandes d'acier chauffées. La température est de 237[deg.]C, et la durée de séjour de 4,3 minutes et le rapport de densification
de 30/1. La bande de mousse ainsi densifiée est ensuite refendue en feuilles d'une épaisseur de 0,2 mm. Les couches de recouvrement supérieure et inférieure sont séparées alors qu'elles ont une épaisseur de respectivement 0,3 mm et elles
sont destinées à un autre but d'utilisation de façon que d'éventuelles salissures et encroûtages ne puissent pas influencer de manière négative la qualité des feuilles de mousse molle en polyuréthannedensifiées de manière irréversible.
Ensuite, la feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible est reliée à la feuille de mousse molle en polyuréthanneà cellules ouvertes, non densifiée, conformément à l'exemple 1, le produit composite est enroulé, divisé en différents morceaux, emballé et stérilisé.
L'examen de la matière préparée suivant l'exemple 3
est effectué d'une manière correspondant à l'agencement indiqué sous l'exemple 1 et il donne un diamètre de pores apparent,
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pour les plaies indiquées sous l'exemple 1.
Exemple 4
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 100 kg/m3. on sépare d'une manière connue deux bandes de mousse présentant chacune une épaisseur de 2 mm.
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est densifiée de manière continue entre des bandes d'acier chauffées, résistant à la corrusion. La température des bandes d'acier est de 248[deg.]C, la durée de séjour de 6 minutes et le rapport de densification de 2/1.
Ensuite, la feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible qui présente à présent une
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à cellules ouvertes, non densifiée, sont reliées l'une à l'autre suivant l'exemple 1. Le produit composite obtenu est ensuite enroulé et découpé selon des procédés connus en bandes d'une largeur que l'on peut librement choisir.
La matière de pansement suivant l'invention peut être mise en oeuvre en longueurs quelconques à titre de bandage élastique et elle est en particulier appropriée comme bandage, notamment pour le syndrome variqueux.
Exemple 5
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne
à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 30 kg/m<3>, on sépare d'une manière connue deux bandes de mousse d'une épaisseur de 10 mm et de 30 mm respectivement.
La bande de mousse molle en polyuréthanne d'une épaisseur de 30 mm est densifiée de manière irréversible en continu entre des. bandes,. d'acier chauffées.. La température des bandes d'acier est de 254 [deg.]C, la durée de séjour de 4,5 minutes et le rapport de densification de 15/1.
Ensuite, la bande de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible de 2 mm d'épaisseur est re- fendue en deux feuilles de même épaisseur, c'est-à-dire de 1 mm d'épaisseur. La feuille de mousse molle en polyuréthame densifiée de manière irréversible, d'une épaisseur de 1 mm est réunie d'une manière conforme à l'exemple 1 à la bande de mousse molle
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seur de 10 mm, par sa surface non préparée par le refendage.
La matière obtenue est ensuite enroulée et découpée par des procédés connus en bandes présentant une largeur que l'on peut choisir librement.
La matière de pansement suivant l'invention peut être mise en oeuvre en longueurs quelconques à titre de bandage élastique et elle est en particulier appropriée pour le syndrome variqueux, le fonctionnement des veines étant soutenu de manière idéale.
La matière suivant l'invention peut également être mise en oeuvre avec succès sous la forme de compresse.
Exemple 6
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne
à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spé-cifique de 20 kg/m on sépare d'une manière connue des feuil-
<EMI ID=28.1>
vement.
La feuille de mousse molle en polyuréthanne présentant une épaisseur de 10 mm est densifiée d'une manière irréversible en continu entre des bandes d'acier chauffées, résistant
à la corrosion. La température des bandes d'acier est de 257[deg.]C, la durée de séjour de 4,6 minutes et le rapport de densification de 5/1. Ensuite, la feuille de mousse molle en polyurétha-
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seur de 2 mm, est amenée au travers de deux cylindres, sans traitement des surfaces de recouvrement supérieure et inférieure, avec la feuille de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes, non densifiée, d'une épaisseur de 1,5 mm, et elle est reliée à elle, selon le processus de l'exemple 1.
La matière de pansement obtenue suivant l'invention est découpée au moyen de procédés connus en bandes présentant des largeurs choisies librement et on la tronçonne conformément à sa mise en oeuvre comme bandage élastique présentant une grande résistance au glissement.
Exemple 7
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne
à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 30 kg/m<3>, une bande de mousse présentant une épaisseur de 50 mm est séparée d'une manière connue, et elle est densifiée de manière irréversible entre des bandes d'acier chauffées. La température des bandes d'acier est de 252 [deg.]C, la
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sifiée de manière irréversible, après élimination des couches de recouvrement supérieure et inférieure -d' une épaisseur de 0,4 mm respectivement, est refendue en feuilles de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière- irréversible d'une épaisseur de 0,8 mm.
A partir d'un deuxième bloc de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 50 kg/m<3>, on sépare une feuille de mousse molle en polyuréthanne de 4 mm d'épaisseur. La feuille de mousse
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d'une épaisseur de 0,8 mm, est reliée à la feuille de mousse molle en polyuréthanne à cellules ouvertes, non densifiée, d'une épaisseur de 4 mm, conformément à l'exemple 1.
Le produit composite obtenu est découpé au moyen de procédés connus en bandes d'une largeur que l'on peut choisir librement.
La matière de pansement suivant l'invention peut être découpée en longueurs quelconques, correspondant aux buts d'utilisation spéciaux,et on peut la mettre en oeuvre à titre de bandage élastique à action curative avantageuse.
Exemple 8
A partir d'un bloc de mousse molle en polyuréthanne.
cellules ouvertes à base de polyéther présentant un poids
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bande de mousse d'une épaisseur de 36 mm, et cette bande est densifiée de manière irréversible en continu entre des bandes d'acier chauffées. La température des bandes d'acier est de
262[deg.]C, la durée de séjour de 4,5 minutes et le rapport de densification de 12/1.
Ensuite, la bande de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible à base de polyéther est refendue, après élimination des couches de recouvrement supérieure et inférieure d'une épaisseur de respectivement 0,3 mm, en feuilles de mousse molle en polyuréthanne densifiées de manière irréversible d'une épaisseur de 0,8 mm. A partir d'un deuxième bloc en mousse molle de polyuréthanne à cellules ouvertes à base de polyester présentant un poids spécifique de 80 kg/m<3>, on sépare une feuille de mousse molle en polyuréthanne d'une épaisseur de 1,5 mm,et elle est reliée à la feuille de mousse molle en polyuréthanne densifiée de manière irréversible d'une épaisseur de 0,8 mm conformément à l'exemple 1.
La matière obtenue suivant l'invention est découpée au moyen de procédés connus en bandes présentant des largeurs que l'on peut chdsir librement. Cette matière de pansement peut être confectionnée en des longueurs quelconques, selon les buts d'utilisation spéciaux, et elle est appropriée en particulier à titre de bandage élastique, car la couche de mousse molle à cellules ouvertes non densifiée, très mince, empêche un glissement des différents enroulements l'un par rapport à l'autre.
"Dressing preparation process and product obtained"
The present invention relates to a method for preparing a medical dressing, which is applicable for many types of lesions. This dressing is however particular
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thermal, chemical, electrical and similar injuries; which are usually treated as burns. The medical dressing is particularly suitable for covering surfaces of necrotic, untreated burns, for surgically treated burns and for other absences of skin covering large areas; he
acts as a skin-like covering layer (temporary skin replacement) to protect and heal wounds. In addition, this medical dressing can be used in the form of a compress or as a dressing material or gauze.
A dressing material for the treatment of wounds should exhibit different properties. Is part of
the fact that the dressing material must be absorbent, to evacuate the exudate which exits the wound, and must simultaneously protect and cover the wound in order to decrease the danger of infection by harmful bacteria. Furthermore, the dressing material cannot contain toxic substances which could be absorbed by the wound. Known dressing materials, such as cotton lint or cotton-rayon wool substrates, covered with non-woven material, certainly have good absorption properties; but the fibers at
their surfaces tend to adhere to the wound or absorb wound exudate so that the fibers are actually embedded in the scab when the scab is crusted. coagulates and becomes hard.
<EMI ID = 2.1>
undermining or treating the wound, this damages the wound and / or the scab which delays the healing process and even opens the wound again.
Attempts have already been made to prepare dressing material based on a completely closed material, for example
from polyethylene. A dressing material of this kind certainly provides a satisfactory medium for the regeneration of
the skin near the wound, but the exudate is not absorbed satisfactorily so that liquid accumulates in the wound; which is not desirable.
Patent application in the Federal Republic of Germany OS 2,103,590 describes a medical dressing for topical application to cover burns.
and the like, said dressing comprising a front layer made of an open pore foam material which is neutral, thrombogenic and crosslinked, and a back layer attached thereto, which extends in the same direction, and is gas permeable and microporous. The front layer is formed of a soft foam
of crosslinked polyuretham and the back layer of a sheet
-of polyolefin or polypropylene and the two layers are mutually connected, for example using a gas permeable adhesive. This dressing has the disadvantage that its preparation is extremely expensive given the required starting materials and the three-layer structure, the use of a specially pretreated soft polyurethane foam playing in particular an important role. In addition, the back layer of the dressing does not have sufficient mechanical strength to prevent destruction of the surface during medical application, so that locally protection against bacteria is not provided. Another drawback
of this dressing lies in the total impermeability to liquids, because of which an assessment of the wound is not possible with regard to its liquid secretion, without removing the dressing. This liquid impermeable back layer of the dressing results in uncontrollable accumulations of liquid which prevent an optimum healing process.
It is further described in the published patent application in the Federal Republic of Germany OS 248.813 an article of polyurethane foam of the uncrosslinked type for use as a dressing material and of which the foam cells near at least one surface have partially developed. irreversibly collapsed with respect to foam cells far from this surface.
This polyurethane foam object has, during its use as a dressing material, the drawback that it has neither a defined open-cell surface and respectively no cellular structure.
<EMI ID = 3.1>
defined in a defined manner with reproducible properties, and that in addition by this lack of uniformity it is relatively rigid and is therefore not sufficiently compatible with the wound.
This material does not guarantee constancy in gas permeability. and water vapor over its entire surface and does not provide sufficient wound protection against infections from the outside. This medical dressing is furthermore not suitable as a temporary skin replacement for the treatment of second and third degree burns, ulcus.
<EMI ID = 4.1>
it does not sufficiently promote training
<EMI ID = 5.1>
The base of the wound is susceptible to transplantation and exhibits uniform granulations, since the original cell structure is lacking.
The object of the present invention is to develop an economical process for preparing a medical dressing, inexpensive, applicable in a variety of ways, and having good applicability, a defined permeability to gases and water vapor, a sufficient protection against bacteria, the required mechanical properties and good lyophilic properties, the medical dressing being particularly suitable for the treatment of burns and similar injuries and acting as a skin-like covering layer
(temporary skin replacement) for protection and healing.
The object of the invention is to develop a process for preparing an inexpensive medical dressing which can be
varied and exhibiting good applicability, a defined permeability to gases and water vapor, sufficient protection against bacteria, the required mechanical properties and good lyophilic properties, in particular for processing effective against burns and similar injuries, this dressing being made of a soft polyurethane foam and comprising a defined front layer, corresponding to the original cell structure of the starting foam and a defined rear layer, densified in a manner uniform and having an apparent, homogeneous pore volume.
<EMI ID = 6.1>
the fact that a sheet of soft open-cell polyurethane foam, having a thickness of 0.5 to 10 mm, preferably 1.2 to 2 mm, is softened on one side, without
<EMI ID = 7.1>
in that it is connected in a permeable manner to gases and to water vapor with a sheet of soft polyurethane foam exhibiting an irreversible densification multiplied by 2 to
30, preferably 10 to 20, and a thickness of 0.1 to 2.0 mm,
preferably from 0.3 to 0.6 mm, and in that optionally thereafter a physical and / or chemical cleaning is carried out.
<EMI ID = 8.1>
Soft open-cell polyurethane foam is obtained, for example, by means of a flame, radiation or a heating wedge. When heating the surface of the sheet of soft open-cell polyurethane foam to the flame to adhesiveness, the operation is preferably carried out at a temperature of the order of 500 to 700 [deg.] C and with a length of stay
0.05 to 0.6 seconds ;. The irreversibly densified soft polyurethane foam sheet is densified on both sides generally and irreversibly preferably from a soft polyurethane foam having a thickness
from 1 to 80 mm, preferably 50 mm, continuously between two steel strips at a temperature of 200 to 2800 C, preferably 230 [deg.] C, for a residence time of 2 to 10 minutes , preferably 3 minutes, and at a density ratio: cation from 2/1 to 30/1, preferably from 10/1 to 20/1; then
the sheet is continuously slit into sheets 0.1 to 2.0 mm thick, preferably 0.3 to 0.6 mm, in widths of up to 2,500 mm. The layers of cover-
<EMI ID = 9.1>
thame densified in general: and irreversible are advantageously separated with a thickness of 0.2 to 0.6 mm and they are brought to another purpose of use so that possible soiling and encrustation cannot influence the quality of leaf.
The sheet of soft polyurethane foam which can be used according to the invention can be a soft polyurethane foam based on polyester or polyether, a soft polyurethane foam having a high fraction of residual cell walls being preferably used. The specific weight is 15 to 100 kg / m <3>.
As soft polyester-based polyurethane foam, a foam having the following composition is preferred:
100.0 parts of polyester alcohol based on adipic acid,
diol, triol;
4.0 parts of water;
1.5 parts of tertiary amine;
44.0 parts of toluylene diisocyanate.
<EMI ID = 10.1>
The initial non-densified open-celled sheet forms the front layer and the generally and irreversibly densified soft polyurethane foam sheet forms the back layer of the dressing prepared according to the invention.
The vapor permeability of the dressing prepared according to the invention is preferably about 120 g / m 2 in 24 hours and the air permeability is preferably about
<EMI ID = 11.1>
The dressing prepared according to the invention is immunologically inactive, and can ideally be sterilized both with gamma rays and ethylene oxide and in an autoclave, with color change. 'without decrease in properties.
The front layer of the dressing prepared according to the invention having the initial open cell structure covers the surface of the wound and the densified layer
generally and irreversibly produces, by the presence of a sufficiently high fraction of residual cell walls, a labyrinth action which guarantees, for an apparent, average pore size, of 3 x 10 � 4mm to 8x10 � 4 mm, preferably 4 x 10 4mm to 6x10 4 mm, a sufficient barrier against an invasion of bacteria from the outside, and the per-
<EMI ID = 12.1>
<EMI ID = 13.1>
locate, to a particular extent, excess accumulation
i <EMI ID = 14.1>
ment according to the invention.
Overcoming the lack of uniformity in gas and water vapor permeability was first of all the main problem for the consecration of these materials as a medical dressing to be applied in practice. It has surprisingly been found that, unlike materials densified only on one side, which do not guarantee uniformity.
of the parameters can be prepared according to the process according to the invention, by the general and irreversible densification of. normal initial soft polyurethane foam strips into irreversibly and generally densified soft polyurethane foam strips and subsequent slitting, thin porous sheets, heretofore not otherwise preparable, and exhibiting gas permeability and adjustable water vapor in an exact manner and depending on the degree of densification, the specific weight of the starting foam and '- the sheet thickness. These sheets give, after bonding with an initial sheet of soft polyurethane foam, open-celled, non-densified, the medical dressing prepared according to the invention which offers the advantages indicated, unlike the dressings known hitherto.
Further it could not be expected that, despite the thermal load of the initial, open-cell, non-densified, soft polyurethane foam sheet during the flame treatment to achieve adhesiveness, no negative influence would be expected. 'has been generated on 1.' therapeutic effect and that consequently- <EMI ID = 15.1>
<EMI ID = 16.1>
in contrast to non-productive bonding with physiologically safe adhesives. There are therefore no toxic side actions. On the contrary, by virtue of the process according to the invention, a medical dressing is obtained having better therapeutic properties than the products known until now.
Example 1
From a block of soft polyurethane foam
with open cells based on polyester- having a specific weight of 42 kg / m and a width of 1,500 mm, a strip of foam having a thickness of 50 mm and respectively a strip having a thickness of 50 mm is separated, in a manner known per se. a thickness of 2 mm.
Is continuously densified, irreversibly and generally, between heated steel strips, the foam strip having a thickness of 50 mm. The temperature of the steel strips is 251 [deg.] C, the residence time is 4 minutes and the densification ratio is 17/1. The tape is then split
of foam thus densified into sheets having a thickness
0.3 mm. The top and bottom cover layers are separated while having a thickness of res-
<EMI ID = 17.1>
Use in such a way that any soiling and encrustation cannot negatively influence the quality of the soft polyurethane foam sheet densified in such a way <EMI ID = 18.1>
Then the sheet of soft polyurethane foam
open cell non-densified, which presents :. a thickness of 2mm, is fed through two cylinders together with an irreversibly densified soft polyurethane foam sheet and bonded thereto, the surface of the non-densified open cell polyurethane soft foam sheet being, before this meeting, softened to the point of adhesiveness on its face facing the sheet of polyurethane foam densified irreversibly, without thermal decomposition, using a flame with a temperature of around 500 at 700 '[deg.] C. The cylinders are arranged to compress the non-densified, open-celled polyurethane soft foam sheet against the irreversibly densified polyurethane soft foam sheet with both sheets advancing at the same speed.
The resulting composite product is then rolled up. The finished material is cut into different pieces according to known methods, and packaged and sterilized in known manner.
The examination of the material prepared according to Example 1 is carried out using an apparatus comprising a burette with
gas (150 ml), a separatory funnel (250 ml) and two hoses. The two pipes are identical to pipes C and D
of the apparatus described in "Prüfung auf Arsen-Ionen", 2. AB-DDR.
The level difference between the upper liquid level in the separating funnel and the zero point in the gas burette is 650 mm. The material to be examined is fixed using a screw connection between them. two planar ends of pipes C and D.
i Under these conditions, the following results are obtained:
. The value of the blank test corresponds to the duration of passage of the liquid without introduction of material: 7 seconds.
The first comparative value corresponds to a filter
<EMI ID = 19.1>
The second comparative value corresponds to a Millipore filter having a pore diameter of 4.5 x 10 -4 mm: 22s.
The third comparative value corresponds to a Millipore filter with a pore diameter of 6 x 20–4 mm: 15s.
Under these conditions, 20 seconds are measured for the medical dressing prepared according to the invention. The diameter of
<EMI ID = 20.1>
This average, apparent pore diameter has a sufficient inhibitory action against bacteria, so that the dressing prepared according to the invention is particularly suitable for the covering of typical wounds, such as second and third-grade burns. third degree with or without surgical pretreatment, ulcus cruris, missing skin and abrasions on large areas before or after surgery.
Example 2
<EMI ID = 21.1>
open-cell polyester based having a specific weight of 28 kg / m <3>, a
foam strip having a thickness of 40 mm and respectively a strip of 2 mm. The 40 mm thick foam strip is continuously irreversibly densified between heated steel strips. The temperature of the steel strips is 258 [deg.] C, the residence time 3.5 minutes and the densification ratio 10/1. The strip of soft, irreversibly densified polyurethane foam is then slit into sheets with a thickness of 0.5 mm. The upper and lower cover layers are separated in a thickness of 0.3 mm and intended for another purpose of use so that any soiling and encrustation cannot adversely affect the quality of the soft foam sheet. irreversibly densified polyuretham.
Then the irreversibly densified soft polyurethane foam sheet and the open cell, non-densified soft polyurethane foam sheet are bonded, rolled up, divided into different pieces, packaged and sterilized, according to Example 1.
The examination of the material prepared according to Example 2 is carried out in a manner corresponding to the examination arrangement indicated in Example 1, with retention of the blank test value and of the three comparison values. , and he
<EMI ID = 22.1>
<EMI ID = 23.1>
and it still represents a sufficient barrier against bacterial invasion.
The medical dressing prepared according to the invention is suitable for the wounds indicated in Example 1. The pan-
f � The medical device according to the invention does not present a total enclosure for liquids but on the contrary allows a high absorption of the exudate and of the secretion by the capillary action of the back side irreversibly densified
and it allows, without having to remove the dressing, an evaluation of
the wound surface covered from the outside in this
which relates to local accumulation or increased formation of secretion and exudate as well as the decision of a more rapid partial dressing change for optimum treatment of the wound.
Example 3
From a block of soft polyurethane foam
open-cell polyester based having a specific weight of 15 kg / m <3>, a
foam strip having a thickness of 60 mm and a strip of 2 mm.
The 60 mm thick foam strip is continuously irreversibly densified between heated steel strips. The temperature is 237 [deg.] C, and the residence time 4.3 minutes and the densification ratio
from 30/1. The strip of foam thus densified is then slit into sheets with a thickness of 0.2 mm. The upper and lower cover layers are separated while having a thickness of 0.3 mm respectively and they
are intended for another purpose of use so that any soiling and encrustation cannot negatively influence the quality of the irreversibly densified soft polyurethane foam sheets.
Then, the irreversibly densified polyurethane soft foam sheet is joined with the open cell, non-densified soft polyurethane foam sheet, according to Example 1, the composite product is rolled up, divided into different pieces, packaged and sterilized. .
Examination of the material prepared according to Example 3
is carried out in a manner corresponding to the arrangement indicated under Example 1 and it gives an apparent pore diameter,
<EMI ID = 24.1>
for the wounds indicated in Example 1.
Example 4
From a block of polyester based open cell polyurethane soft foam with a specific weight of 100 kg / m3. two strips of foam each having a thickness of 2 mm are separated in a known manner.
<EMI ID = 25.1>
is continuously densified between heated steel strips, resistant to corrosion. The temperature of the steel strips is 248 [deg.] C, the residence time is 6 minutes and the densification ratio is 2/1.
Next, the irreversibly densified polyurethane soft foam sheet which now exhibits
<EMI ID = 26.1>
with open cells, not densified, are connected to one another according to Example 1. The composite product obtained is then wound up and cut according to known methods into strips of a width which can be freely chosen.
The dressing material according to the invention can be used in any lengths as an elastic bandage and is particularly suitable as a bandage, in particular for varicose syndrome.
Example 5
From a block of soft polyurethane foam
with open cells based on polyester having a specific weight of 30 kg / m <3>, two strips of foam with a thickness of 10 mm and 30 mm respectively are separated in a known manner.
The strip of soft polyurethane foam with a thickness of 30 mm is continuously densified irreversibly between. bands,. of heated steel. The temperature of the steel strips is 254 [deg.] C, the residence time 4.5 minutes and the densification ratio 15/1.
Next, the 2 mm thick irreversibly densified polyurethane soft foam strip is split into two sheets of the same thickness, that is to say 1 mm thick. The irreversibly densified polyurethane soft foam sheet with a thickness of 1 mm is joined in a manner according to Example 1 to the soft foam strip.
<EMI ID = 27.1>
of 10 mm, by its surface not prepared by slitting.
The material obtained is then wound up and cut by known methods into strips having a width which can be freely chosen.
The dressing material according to the invention can be used in any lengths as an elastic bandage and is particularly suitable for varicose syndrome, the function of the veins being ideally supported.
The material according to the invention can also be used successfully in the form of a compress.
Example 6
From a block of soft polyurethane foam
with open cells based on polyester having a specific weight of 20 kg / m, the films are separated in a known manner.
<EMI ID = 28.1>
vement.
The soft polyurethane foam sheet having a thickness of 10 mm is continuously densified irreversibly between heated steel strips, resistant
corrosion. The temperature of the steel strips is 257 [deg.] C, the residence time 4.6 minutes and the densification ratio 5/1. Then the soft polyurethane foam sheet
<EMI ID = 29.1>
thickness of 2 mm, is fed through two cylinders, without treatment of the upper and lower cover surfaces, with the sheet of open-celled, non-densified soft polyurethane foam, 1.5 mm thick, and it is connected to it, according to the process of Example 1.
The dressing material obtained according to the invention is cut by means of known methods into strips having freely chosen widths and is cut in accordance with its use as an elastic bandage having high slip resistance.
Example 7
From a block of soft polyurethane foam
open-cell polyester based having a specific weight of 30 kg / m <3>, a strip of foam having a thickness of 50 mm is separated in a known manner, and it is irreversibly densified between strips of foam. heated steel. The temperature of the steel strips is 252 [deg.] C, the
<EMI ID = 30.1>
<EMI ID = 31.1>
Irreversibly sified, after removal of the top and bottom cover layers - 0.4 mm thick respectively, is slit into sheets of soft irreversibly densified polyurethane foam 0.8 mm thick.
From a second block of polyester-based open-cell polyurethane soft foam having a specific weight of 50 kg / m <3>, a sheet of soft polyurethane foam 4 mm thick is separated. Foam sheet
<EMI ID = 32.1>
with a thickness of 0.8 mm, is connected to the sheet of soft open-cell polyurethane foam, non-densified, with a thickness of 4 mm, according to Example 1.
The composite product obtained is cut by means of known methods into strips of freely selectable width.
The dressing material according to the invention can be cut into any lengths corresponding to special purposes of use and can be used as an elastic bandage with advantageous curative action.
Example 8
From a block of soft polyurethane foam.
open polyether cells with a weight
<EMI ID = 33.1>
36 mm thick foam strip, and this strip is continuously irreversibly densified between heated steel strips. The temperature of the steel strips is
262 [deg.] C, residence time of 4.5 minutes and densification ratio of 12/1.
Then, the irreversibly densified polyether-based polyurethane soft foam strip is slit, after removing the top and bottom cover layers with a thickness of 0.3 mm, respectively, into so-densified soft polyurethane foam sheets. irreversible with a thickness of 0.8 mm. From a second block of open-cell polyester-based soft polyurethane foam with a specific weight of 80 kg / m <3>, a sheet of soft polyurethane foam with a thickness of 1.5 mm is separated. , and it is bonded to the 0.8mm thick irreversibly densified polyurethane soft foam sheet according to Example 1.
The material obtained according to the invention is cut by means of known methods into strips having widths which can be cut freely. This dressing material can be made into any lengths, according to the special purposes of use, and is particularly suitable as an elastic bandage, since the very thin, non-densified soft open cell foam layer prevents slippage. of the different windings relative to each other.