BE538395A - - Google Patents

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BE538395A
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412Containers with closing means, e.g. caps
    • A61J1/1431Permanent type, e.g. welded or glued
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    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468Containers characterised by specific material properties

Description

       

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 ltp,;RFECTIOidii,i4TS AUX FERI..ETURES PoUii BOUTEILLES, FIOLES, FLACONS ET   RECIPIENTS     ANALOGUES   " 

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La présente invention est relative à des perfectionnements aux fermetures pour bouteilles, fio- les, flacons et récipients analogues et, plus particu- lièrement, bien que non exclusivement, pour de tels ré- cipients destinés à contenir des substances qu'il impor- te grandement de maintenir dans la mesure du possible entièrement à l'abri de l'humidité. 



   Il est, par exemple, extrêmement important d'empêcher que l'humidité vienne en contact avec des -préparations antibiotiques, telles que la pénicilline et ses sels, car un tel contact fait perdre à ces prépa- rations leur activité. Nombre ae ces préparations an- tibiotiques sont administrées par injection et il est courant de les mettre dans des' conditions stériles dans des flacons ou autres récipients possédant des fermetu- res ou bouchons, dans lesquels l'aiguille d'une serin- gue peut être enfoncée, afin d'extraire une dose de produit, sans enlever la fermeture. 



   Dans le brevet belge   n 526.370,   la demande- resse a décrit et revendiqué une bouteille, un flacon, une.fiole ou un récipient analogue en verre, qui est sensiblement entièrement étanche à lthumidité et qui comporte un épaulement ou siège dans le col du réci- pient, un organe d'obturation étant disposé sur ce siè- ge et présentant des dimensions telles qu'il soit de niveau avec le bord supérieur du col ou se trouve en dessous de ce bord, ledit récipient étant caractérisé en ce qu'un disque ou élément analogue en feuille métal- lique est collé sur la surface supérieure dudit col. 



   Dans le brevet n 526.370, on préfère utiliser une feuil- le d'aluminium revêtue d'un adhésif collant à chaud à 

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 base de polyisobutylène et de résine, cet adhésif étant, de préférence, celui connu sous la dénomination commer- ciale "Telstic". 



   La présente invention a pour objet une ferme- ture améliorée pour bouteilles, fioles, flacons ou ré- cipients analogues, qui, tout en étant sensiblement en- tièrement étanche à l'humidité,n'exige pas nécessaire- ment une partie de forme spéciale, notamment un épaule- ment intérieur, dans le récipient, ni un organe de bou- chage quelconque dans le col du récipient. 



   .La présente invention concerne, dès lors, une bouteille, une fiole, un flacon ou un récipient analo- gue en verre, qui est sensiblement étanche à l'humidité et qui comprend un disque ou élément analogue eh feuille métallique collé directement sur le col du récipient et une capsule en caoutchouc ou en une composition de ca- outchouc, telle que définie plus loin, fixée à l'exté- rieur du disque ou élément analogue. 



   On préfère utiliser un disque en feuille   @   d'aluminium, cette feuille étant avantageusement revêtuE      d'un adhésif   zollant   à chaud à base de polyisobutylène et de rosine, cet adhésif étant, de préférence, celui connu sous la dénomination commerciale   "Telstic".   Dans les demandes de brevets belges n 417.876 et   421.273,   la demanderesse a décrit respectivement des procédés et appareils convenant particulièrement pour appliquer des      feuilles métalliques revêtues d'adhésif sur des bouteil- les, flacons, fioles et récipients analogues en verre et   @ va   de soi que ces procédés et appareils peuvent être avantageusement utilisés pour attacher les disques en question en feuille métallique aux récipients suivant .

   la présente invention, bien   que;d'autres   procédés et/ou appareils puissent être utilisés,   pour   obtenir des ré- 

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 cipients conformes à la   présente   invention. 



   La feuille métallique collée procure une fermeture quasi entièrement à l'épreuve de l'humidité pour les récipients, mais comme les disques en question sont relativement mines, il est des plus souhaitable de prévoir un certain renforcement pour ces disques, afin de les protéger pendant le trsnsport des récipient; Au surplus, lorsque les récipients doivent être utili- sés pour des composés pharmaceutiques à administrer par injection hypodermique, il importe-que la   fermetu-   re ait des propriétés d'auto-scellement, lorsqu'une dose de composé pharmaceutique a été extraite du réci- pient à l'aide¯d'une seringue hypodermique. 



   'Une capsule en caoutchouc ou une composition caoutchouteuse est, par conséquent, fixée à l'extérieur du disque précité, conformément à l'invention. Par l'expression "caoutchouc ou composition caoutchouteuse", on entend un caoutchouc naturel, un caoutchouc synthé- tique ou une composition analogue à du caoutchouc, qui possède la propriété de se refermer, lorsqu'il a été percé à l'aide d'une aiguille hypodermique, qui ne for- me pas un noyau, lorsqu'il est percé par une telle .aiguille et qui ne se fragmente pas ou ne se désagrège pas après un tel perçage. On comprendra qu'après avoir été percé avec une aiguille, le disque en feuille mé- tallique ne se referme pas, en sorte qu'il ne peut pas y avoir de risque que des morceaux ou fragments de ladite composition pénètrent dans le récipient par un trou ménagé dans le disque en feuille métallique. 



   Dans sa forme la plus simple, la capsule précitée peut être un élément en forme de disque plat présentant sensiblement le même diamètre que le disque en feuille métallique, cette capsule pouvant être as- 

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   sujettie   la surface extérieure du disque en feuille à l'aide d'un adhésif approprié. On préfère, toutefois, maintenir cette eapsule en place à l'aide d'un élément de fixation séparé, tel que, par exemple, un élément annulaire de section en forme de canal, appliqué sur une partie de la surface supérieure de la capsule et autour du col du récipient. De tels éléments en forme de bagues en alliage d'aluminium sont déjà connus, comme fermetures étanches pour récipients, dans le col des- quels est enfoncé un bouchon en liège ou analogue. 



   Dans certains cas, on peut donner à la capsu- le susdite la forme d'un capuchon ou capsule muni d'une jupe, agencé de manière à s'adapter sur le col dudit récipient, de manière à recouvrir entièrement le disque en feuille métallique et à entourer le col. La jupe de la capsule peut présenter des dimensions telles qu'elle serre fermement le col en vertu de sa propre élasticité ou bien tout dispositif d'attache additionnel, tel que l'élément d'attache métallique annulaire susdit ou une bande adhésive quelconque, peut être prévu pour mainte- nir la capsule en place. On comprendra que la réalisa- tion d'une étanchéité à l'humidité entre la capsule et le récipient ou le disque en feuille métallique n'a pas beaucoup d'importance, car le disque en feuille lui- même constitue une fermeture étanche à l'humidité pour l'intérieur du récipient. 



   Quelle que soit la forme de capsule employée, celle-ci peut, si on le désire, être pourvue à sa sur- face supérieure d'une indication convenable quelconque d'une zone pour le perçage par une aiguille hypodermi- que et cette capsule peut aussi être agencée de façon à présenter une épaisseur réduite dans sa partie cen- 

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 trale, de manière à faciliter l'introduction d'une aiguille hypodermique. 



   Pour que l'invention puisse être bien com- prise, on en décrira à présent en détails, à seul titre d'exemple, une forme d'exécution préférée, en référence aux dessins ci-annexés, dans lesquels la figure 1 est une coupe verticale d'un flacon suivant l'invention, tandis que la figure 2 en est une vue en plan. 



   Un flacon pour une préparation pharmaceutique destinée à être administrée par injection comprend un récipient en verre 1 ae capacité voulue, présentant un col 2 à surface supérieure plane, ce col étant d'un diamètre inférieur à celui au corps au flacon. A la partie supérieure de ce flacon est également prévu un petit épaulement extérieur 3. 



   Lorsque le flacon à été rempli dans des con- ditions stériles, un disoue 4 en feuille d'aluminium revêtu   d'un   adhésif collant à chaud à base de polyiso- butylène et de rosine etconnu sous la dénomination commerciale "Telstic" est collé sur la surface plane 
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 supérieure 2 du col p:.r le j;roc40e>b et à l'aide de l'ap- pareil décrits respeczvé:rer.t aaú3 les aemsndes de brevets belges n 417.876   'et     421.273.   Le disque 4 est d'une grandeur telle qu'il s'adapte exactement à l'en- tièreté de la surface supérieure du col, sans dépasser les bords de celui-ci. 



   Une capsule 5 en forme de disque en caout- chouc ou en une composition, caoutchouteuse, telle que définie plus haut, est alors appliquée sur la surface extérieure du disque métallique 4. Cette capsule pré- sente un diamètre égal à celui du col du flacon et pré- sente l'épaisseur voulue. A la surface supérieure de la capsule 5, une zone de perçage est indiquée au cen- 

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 tre de la capsule et l'épaisseur de cette zone est ré- duite par rapport au restant de la capsule, de manière à faciliter le perçage à l'aide d'une aiguille hypoder- mique. 



   La capsule 5 est maintenue en place sur la surface extérieure du disque métallique, en appliquant au flacon, au disque et à la capsule, de manière connue en soi, un élément de retenue 6 en alliage d'aluminium présentant une section en forme de canal, cet élément de retenue 6 étant appliqué fermement sur l'épaulement 3 du col et présentant des dimensions telles qu'il laisse la zone de perçage 7 à découvert. 



   On constatera que l'invention procure un fla- con ou récipient similaire, qui grâce au disque en feuille métallique collé est sensiblement entièrement étanche à l'humidité, mais qui ne nécessite pas de col de forme spéciale pour appliquer un élément de ferme- ture, tandis qu'aucun bouchon ou analogue ne doit être prévu dans le col. 



   Les récipients suivant la présente invention conviennent particulièrement pour être utilisés avec des préparations pharmaceutiques à injecter, car le caoutchouc ou la composition caoutchouteuse se referme de manière à redevenir étanche, lorsqu'il a été percé. 



  Cependaht, en raison du fait que l'étanchéité à l'humi- dité de la fermeture est procurée par le disque en feuille métallique, la porosité du caoutchouc ou de la composition caoutchouteuse de la capsule n'a pas d'im- portance, en sorte que des types plus variés et moins coûteux de telles compositions peuvent être utilisés, par rapport aux compositions utilisables pour les fer- metures connues comportant un bouchon en caoutchouc ou composition caoutchouteuse en contact direct avec 

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 le contenu du récipient ou avec l'atmosphère. 



   Il est à noter que seule une forme d'exécu- tion préférée de l'invention a été décrite plus haut à titre d'exemple et que des variations ét modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre de l'in- vention. Ainsi, au lieu des moyens spécifiquement men- tionnés, on peut utiliser tous moyens désirés pour fixer ladite capsule sur la partie supérieure du disque métal- lique. 



   REVENDICATIONS 1. Bouteille, flacon, fiole ou récipient analo- gue en verre, qui.est sensiblement entièrement étanche à l'humidité et qui comprend un disque ou élément ana- logue en feuille métallique collé directement sur le col du récipient et une capsule en caoutchouc ou en une composition caoutchouteuse, telle que définie plus haut,   fixera   l'extérieur du disque ou élément analogue.



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 ltp,; RFECTIOidii, i4TS AUX FERI..ETURES FOR BOTTLES, FLASKS, VIALS AND SIMILAR CONTAINERS "

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The present invention relates to improvements in closures for bottles, flasks, flasks and the like containers and, more particularly, although not exclusively, for such containers intended to contain substances which it is important. greatly to keep as far as possible completely protected from moisture.



   It is, for example, extremely important to prevent moisture from coming into contact with antibiotic preparations, such as penicillin and its salts, since such contact causes these preparations to lose their activity. Many of these antibiotic preparations are administered by injection and it is common practice to place them under sterile conditions in vials or other containers having closures or stoppers, into which the needle of a syringe can be placed. pressed, in order to extract a dose of product, without removing the closure.



   In Belgian Patent No. 526,370 the applicant has described and claimed a bottle, flask, flask or the like of glass which is substantially completely moisture-proof and which has a shoulder or seat in the neck of the container. - pillar, a closure member being disposed on this seat and having dimensions such that it is level with the upper edge of the neck or is located below this edge, said container being characterized in that a disc or the like of metal foil is glued to the upper surface of said neck.



   In Patent No. 526,370, it is preferred to use an aluminum foil coated with a hot tack adhesive.

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 based on polyisobutylene and resin, this adhesive preferably being that known under the trade name "Telstic".



   The present invention relates to an improved closure for bottles, vials, flasks or the like which, while being substantially completely moisture-proof, does not necessarily require a specially shaped part. , in particular an interior shoulder, in the container, nor any stopper member in the neck of the container.



   The present invention therefore relates to a bottle, vial, flask or the like of glass, which is substantially moisture-proof and which comprises a disc or the like of metal foil bonded directly to the neck. of the container and a cap made of rubber or a rubber composition, as defined below, attached to the exterior of the disc or the like.



   It is preferred to use a disc made of aluminum foil, this foil being advantageously coated with a heat-release adhesive based on polyisobutylene and rosin, this adhesive preferably being that known under the trade name “Telstic”. In Belgian Patent Applications Nos. 417,876 and 421,273, the Applicant respectively described methods and apparatus particularly suitable for applying adhesive coated metal foils to bottles, flasks, vials and the like of glass and of course. that these methods and apparatus can be advantageously used to attach the subject metal foil discs to the following containers.

   the present invention, although; other methods and / or apparatus may be used, to achieve results.

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 containers according to the present invention.



   The bonded metal foil provides an almost completely moisture-proof closure for the containers, but since the discs in question are relatively thin, it is most desirable to provide some reinforcement for these discs to protect them during the transport of containers; Moreover, when the containers are to be used for pharmaceutical compounds to be administered by hypodermic injection, it is important that the closure has self-sealing properties, when a dose of pharmaceutical compound has been withdrawn from the container. - pient using a hypodermic syringe.



   A rubber cap or a rubbery composition is therefore attached to the exterior of the aforementioned disc, in accordance with the invention. By the expression "rubber or rubbery composition" is meant a natural rubber, a synthetic rubber or a rubber-like composition, which has the property of reclosing, when it has been pierced with the aid of. a hypodermic needle, which does not form a core when pierced by such a needle and which does not fragment or disintegrate after such piercing. It will be understood that after having been pierced with a needle, the metal sheet disc does not close again, so that there can be no risk of pieces or fragments of said composition entering the container through a hole in the metal foil disc.



   In its simplest form, the aforementioned capsule may be a flat disk-shaped element having substantially the same diameter as the metal foil disk, this capsule being able to be assembled.

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   subject the outer surface of the sheet disc using a suitable adhesive. It is preferred, however, to hold this eapsule in place with the aid of a separate fastening element, such as, for example, an annular element of channel-shaped section, applied to a part of the upper surface of the capsule and around the neck of the container. Such elements in the form of rings of aluminum alloy are already known, as airtight closures for containers, in the neck of which is inserted a cork stopper or the like.



   In certain cases, the aforesaid cap can be given the form of a cap or cap provided with a skirt, arranged so as to fit on the neck of said receptacle, so as to completely cover the metal foil disc. and surround the collar. The skirt of the capsule may have dimensions such that it tightens the neck firmly by virtue of its own elasticity, or any additional fastening device, such as the aforesaid annular metal fastening element or any adhesive strip, can be provided to hold the capsule in place. It will be understood that providing a moisture seal between the cap and the container or the foil disc is not of much importance, since the foil disc itself constitutes a moisture proof closure. humidity for the inside of the container.



   Whatever form of capsule is employed, this may, if desired, be provided on its upper surface with any suitable indication of an area for piercing by a hypodermic needle and such capsule may also be arranged so as to have a reduced thickness in its central part.

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 trale, so as to facilitate the introduction of a hypodermic needle.



   In order that the invention may be fully understood, a preferred embodiment will now be described in detail, by way of example only, with reference to the accompanying drawings, in which Figure 1 is a sectional view. vertical of a bottle according to the invention, while Figure 2 is a plan view.



   A vial for a pharmaceutical preparation intended to be administered by injection comprises a glass container 1 of the desired capacity, having a neck 2 with a flat upper surface, this neck being of a diameter smaller than that of the body of the vial. At the top of this bottle is also provided a small outer shoulder 3.



   When the vial has been filled under sterile conditions, an aluminum foil disk 4 coated with a hot tack adhesive based on polyisobutylene and rosin and known under the trade name "Telstic" is glued onto the bottle. flat surface
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 upper 2 of the collar p: .r the j; roc40e> b and using the apparatus described respeczvé: rer.t aaú3 the aemsndes of Belgian patents n 417,876 'and 421,273. The disc 4 is of such a size that it adapts exactly to the entire upper surface of the neck, without going beyond the edges thereof.



   A capsule 5 in the form of a disc made of rubber or of a rubbery composition, as defined above, is then applied to the outer surface of the metal disc 4. This cap has a diameter equal to that of the neck of the bottle. and has the desired thickness. On the upper surface of the capsule 5, a piercing zone is indicated in the middle

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 of the capsule and the thickness of this zone is reduced with respect to the remainder of the capsule, so as to facilitate piercing using a hypodermic needle.



   The cap 5 is held in place on the outer surface of the metal disc, by applying to the bottle, the disc and the cap, in a manner known per se, a retaining element 6 made of aluminum alloy having a section in the form of a channel. , this retaining element 6 being firmly applied to the shoulder 3 of the neck and having dimensions such that it leaves the piercing zone 7 exposed.



   It will be appreciated that the invention provides a flask or similar container, which by virtue of the bonded metal foil disc is substantially completely moisture-proof, but which does not require a specially shaped neck to apply a closure element. , while no plug or the like should be provided in the neck.



   The containers according to the present invention are particularly suitable for use with pharmaceutical preparations to be injected, since the rubber or the rubbery composition closes so as to become sealed again, when it has been pierced.



  However, due to the fact that the moisture-tightness of the closure is provided by the metal foil disc, the porosity of the rubber or the rubbery composition of the capsule is not important, whereby more varied and less expensive types of such compositions can be used, compared to compositions usable for known closures having a rubber stopper or rubbery composition in direct contact with it.

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 the contents of the container or with the atmosphere.



   It should be noted that only a preferred embodiment of the invention has been described above by way of example and that variations and modifications can be made thereto without departing from the scope of the invention. Thus, instead of the means specifically mentioned, any means desired can be used to fix said capsule to the upper part of the metal disc.



   CLAIMS 1. Bottle, flask, vial or the like of glass which is substantially completely impervious to moisture and which comprises a disc or the like of metallic foil adhered directly to the neck of the container and a cap made of metal. rubber or a rubbery composition, as defined above, will secure the exterior of the disc or the like.


    

Claims (1)

2. Récipient suivant la revendication 1, dans lequel la capsule est collée au disque ou élément ana- logue. 2. A container according to claim 1, wherein the capsule is adhered to the disc or the like. 3. Récipient suivant la revendication 2, dans lequel la capsule est un élément en forme de disque plat présentant sensiblement le même diamètre que le disque précité. 3. A container according to claim 2, wherein the capsule is a flat disc-shaped element having substantially the same diameter as the aforementioned disc. 4. Récipient suivant l'une ou l'autre des reven- dications 1 et 2, dans lequel la capsule comporte une jupe dirigée vers le bas et agencée pour s'appliquer autour du col du récipient. 4. A container according to either of claims 1 and 2, in which the capsule comprises a skirt directed downwards and arranged to be applied around the neck of the container. 5. Récipient suivant l'une ou l'autre des re- vendications précédentes, comportant un élément annu- laire de section en forme de canal appliqué sur une partie de la partie supérieure de la capsule et autour du col du récipient. <Desc/Clms Page number 9> 6. Récipient suivant l'une ou l'autre des reven- dications précédentes, dans lequel le disque précité est constitué en une feuille d'aluminium revêtue d'un adhésif collant à chaud à base de polyisobutylène et de rosine et vendu sous la dénomination commerciale "Tel- stic". 5. Container according to either of the preceding claims, comprising an annular element of channel-shaped section applied to a part of the upper part of the capsule and around the neck of the container. <Desc / Clms Page number 9> 6. A container according to either of the preceding claims, in which the aforementioned disc consists of an aluminum foil coated with a hot tack adhesive based on polyisobutylene and rosin and sold under the name commercial "Telstic". 7. Bouteilles, flacons, fioles ou récipients analogues en verre, en substance, tels que décrits en référence aux dessins ci-annexés. 7. Bottles, vials, vials or the like of glass, in substance, as described with reference to the accompanying drawings.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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WO2016012165A1 (en) * 2014-07-22 2016-01-28 Aap Biomaterials Gmbh Closure for pharmaceutical containers and method for sealing a bottle

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