BE1026661A1 - Systeme de suivi d'un comportement lie a la sante - Google Patents

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Abstract

La présente invention se rapporte à un système (1) de suivi d'un comportement lié à la santé comprenant un support (2) et un dispositif électronique de surveillance (3) ainsi qu'à son utilisation.

Description

« SYSTEME DE SUIVI D'UN COMPORTEMENT LIE A LA SANTE »
La présente invention se rapporte à un système de suivi d'un comportement lié à la santé, et plus particulièrement à un système de suivi d'un comportement lié à la santé comprenant un support et un dispositif électronique de surveillance ainsi qu'à son utilisation pour mesurer et gérer une habitude telle que par exemple l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
Par les termes suivi d'un comportement lié à la santé, on entend au sens de la présente invention, la mesure et gestion de la prise d'un traitement médical suivant une médication ou plusieurs médications combinées, d'une thérapie recommandée par un professionnel de santé (les traitements à la lumière contre la dépression, les puvathérapies contre les maladies de la peau ou les traitements de désensibilisation allergique), et de manière générale toute habitude en rapport avec un comportement lié à la santé que I on souhaite initier (boire un verre d'eau à intervalles répétées, etc.) ou modifier (tabagisme, accès au garde-manger, se ronger les ongles, etc.).
Par médicament/médication, on entend au sens de la présente invention, une substance ou une composition contenant un ou plusieurs ingrédient(s) actif(s) présenté comme possédant des propriétés curatives ou préventives.
L adhésion d un patient à un schéma posologique d'un médicament revêt de nos jours d'un intérêt croissant. Le schéma posologique, également appelé posologie, d'un médicament prescrit à un patient se définit à la fois par la dose recommandée par prise et par la fréquence des prises. Sachant qu à la prise du médicament, le ou les ingrédient(s) actif(s) est/sont métabolisé(s) et absorbé(s) par le patient, sa concentration plasmatique augmente et décroît ensuite au cours du temps. Le schéma posologique vise à
BE2018/5670 maintenir les concentrations plasmatiques en le ou les ingrédients actifs dans I intervalle thérapeutique, c'est à dire dans la zone de concentrations de celui ou ceux-ci assurant l'effet thérapeutique ou préventif ou prophylactique optimal en ingrédient(s) actif(s) tout en minimisant le risque d'effets indésirables. Il vise à ne pas descendre en dessous de la concentration minimale correspondant à un sous-dosage pour le patient, lequel entraînerait un risque accru d'échec thérapeutique ou préventif, et vise à ne pas dépasser une concentration maximale en ingrédients actifs pour le patient, lequel correspondrait à un surdosage qui entraînerait un risque de toxicité accru. Dans ce contexte, des traitements à relargage retardé ou soutenu ont été développés.
La fréquence de prise du médicament par le patient, et donc le respect du schéma posologique qui lui a été prescrit, dépend de nombreux facteurs intentionnels ou non (oubli). De plus, si des effets secondaires surviennent, la réticence du patient à prendre la dose prescrite a pour résultat qu'il peut retarder l'une ou l'autre prise par confort afin de subir les effets secondaires à un endroit ou à un moment plus opportun qu'un autre.
Il a donc été développé des systèmes de suivi de la prise de médicaments qui comprennent des dispositifs électroniques.
Par exemple, un emballage pour médicaments comprenant un dispositif électronique est connu de l'art antérieur comme ceux utilisés pour mesurer le moment précis de prise du médicament par le patient qui pourra etre comparé au schéma posologique prescrit. Cette mesure de la variation entre le comportement attendu du patient et le comportement mesuré pourra servir aux professionnels de santé afin de mieux suivre leurs patients. Ces emballages présentent également parfois des fonctionnalités permettant de rappeler la prise de médicament au patient. En outre, il est possible d'utiliser un dispositif électronique préprogrammé selon la posologie prescrite par le médecin (dispositif de « rappel »), ce dispositif électronique émet un signal
BE2018/5670 d alarme sonore ou lumineux ou encore via une application smartphone pour rappeler au patient qu'il doit prendre son traitement.
Toutefois, souvent, le dispositif, comme par exemple le smartphone peut facilement se trouver à un endroit comme par exemple dans une pièce de vie, dans un sac, dans une valise alors que le traitement médical se trouve ailleurs.
Un tel emballage pour médicament comprenant un dispositif électronique est particulièrement utilisé dans la prise d'un médicament présentant des fréquences de prises irrégulières, la prise de plusieurs médicaments ayant des fréquences de prises différentes, de médicaments particuliers où le sous-dosage ou le surdosage peut avoir des conséquences importantes sur la santé du patient et s'adresse aussi à des patients oubliant de prendre leurs traitements.
Même dans le cadre de traitements avec une fenêtre thérapeutique étroite, d'études académiques ou d'études cliniques, les patients sous traitement dévient fréquemment du schéma posologique prescrit du médicament. S'agissant de traitement avec une fenêtre thérapeutique étroite, comme par exemple les traitements antirejet, ou des chimiothérapies, il est important de prendre le médicament à intervalle régulier, ce qui implique de se souvenir de la prise précédente, la régularité des prises étant un facteur clé dans la réussite du traitement.
Dans le cas d'études cliniques, la régularité est aussi particulièrement importante.
Dans les deux cas, qu'il s'agisse de la pratique médicale ou d études cliniques, pouvoir identifier le lien causal entre la prise, l'oubli de prise ou la non-régularité de prise de médicaments et la réussite d'un traitement ou la génération d'effets secondaires ou encore la non efficacité d'un traitement est particulièrement important. Le lien causal identifié permet d'adapter la posologie du patient dans le cas de traitements ou d'adapter la posologie à
BE2018/5670 prescrire lorsque le médicament à l'étude sera mis sur le marché ou d'agir afin de modifier le comportement du patient. Par conséquent, la mesure de I adhésion d un patient à un traitement est devenue un centre d'intérêt croissant.
Dans le cadre d'études académiques ou d'études cliniques portant sur un développement de médicament, la mesure des déviations du schéma posologique prescrit est l'objectif principal du dispositif électronique de surveillance de la prise de médicament, la fonctionnalité induite de rappel est quant à elle souvent secondaire voire non désirée pour ne pas introduire un biais dans la mesure d'efficacité du médicament. Plusieurs développements ont donc été effectués pour mettre au point des dispositifs électroniques pour que ceux-ci enregistrent le moment, par exemple la date et l'heure (ou un intervalle de temps) de la prise de médicaments.
Ainsi, les données recueillies par le dispositif électronique correspondant au moment, telles que l'heure et la date, de chaque prise de médicament permettent d'évaluer plus précisément l'efficacité et la tolérance d'un traitement mais également d'informer le professionnel de santé dans le cas ou un patient ne respecterait pas la prescription faite, qui pourrait avoir une incidence sur son état de santé.
Aussi, la mesure de l'adhésion du patient à la prescription faite peut permettre au professionnel de santé d'évaluer si la posologie peut être adaptée au cas par cas. En effet, le professionnel de santé peut par exemple diminuer le dosage du médicament ou encore espacer davantage les prises de médicament afin de donner plus de confort au patient.
Les informations de prise de médicaments comme la date et
I heure résultent donc, soit d'un acte volontaire du patient lié à son bon vouloir lorsque celui-ci va signaler la prise de médicament avec un dispositif électronique de surveillance à fonctionnement mécanique ou électronique, soit d'un capteur à fonctionnement passif dans le dispositif électronique qui
BE2018/5670 enregistre un évènement, l'ouverture et la fermeture d'un emballage pour médicaments et qui n'est donc pas lié à l'acte volontaire du patient.
On connaît de l'art antérieur, par exemple un système tel que décrit dans le document WO 01/08106.
Le document WO 01/08106 divulgue un système de suivi d'un comportement lié à la santé comprenant :
- un support, et un dispositif électronique de surveillance pour générer des données indicatives d'un comportement lié à la santé sur base de capture d'évènements comprenant un boîtier dans lequel se trouve une source d'alimentation et un processeur, sur lequel se trouve éventuellement un dispositif d'affichage et duquel s étend une première paroi dont une première partie s'étend dudit boîtier selon un plan sécant au boîtier et reliée audit boîtier et une deuxième partie qui s'étend selon un plan parallèle au boîtier, reliée par une extrémité liée à la première partie et munie d'une deuxième extrémité libre.
Dans ce document, deux formes de réalisation sont décrites.
Selon la première, l'emballage pour médicaments comprend une puce à circuit intégré directement fixée à l'emballage par exemple un blister, un flacon ou un tube. Selon la deuxième, une puce à circuit intégré est fixée sur un support additionnel de l'emballage pour médicaments.
Dans tous les cas, la puce à circuit intégré est indissociable de l'emballage pour médicaments étant donné qu'elle contient des informations sur le médicament en question comme par exemple les recommandations relatives à la prise, les incompatibilités ou encore les mesures correctrices en cas de non-respect des recommandations de prise de médicament. Aussi, la
BE2018/5670 posologie ou le dosage sont des informations stockées sur la puce à circuit intégré et donc solidaires d'un médicament type.
Le but poursuivi par le système du document WO 01/08106 est d encoder ces informations sur la mémoire de la puce lors de l'emballage des médicaments, avant la mise à disposition du traitement au patient.
En outre, le système du document WO 01/08106 fournit un dispositif électronique de surveillance qui comprend une glissière comprenant deux fentes. Dans la première forme de réalisation, la glissière coopère avec la puce contenu dans l'emballage au moyen de deux arêtes (blister, flacon) qui vont se loger dans les fentes de la glissière prévues à cet effet ou sans contact (tube). Dans la deuxième forme de réalisation, la glissière coopère avec un support additionnel de l'emballage pour médicaments, lequel support additionnel comprend la puce à circuit intégré, support additionnel est donc indissociable de l'emballage pour médicaments étant donné qu'il permet un bon positionnement du dispositif électronique de surveillance contre la puce à circuit intégré pour qu'un contact ait lieu.
En effet, en fonctionnement, le patient dans la première forme de réalisation, va se munir du dispositif électronique de surveillance et venir l'apposer directement sur la puce à circuit intégré du blister, du flacon ou du tube. Dans la deuxième forme de réalisation, le patient va réaliser un emboîtement de la glissière dans l'espace prévu à cet effet par le support additionnel de l'emballage.
Dans les deux cas, le patient va mettre en contact la puce à circuit intégré et le dispositif électronique de surveillance.
Le dispositif électronique de surveillance joue alors le rôle d'une interface qui permet à l'utilisateur de visualiser les données stockées sur la puce a circuit intégré. Il apparaît que la puce à circuit intégré est indissociable de l'emballage pour médicaments car c'est la puce qui contient et stocke les données, par exemple lorsque le patient va réaliser l'action de prise de
BE2018/5670 médicament. En effet, les données indicatives de la prise de médicament vont, à l'aide de l'horloge de la puce à circuit intégré et du processeur du dispositif électronique de surveillance, être stockées sur la mémoire de la puce afin que le professionnel de santé puisse recueillir l'emballage pour médicament et avoir accès aux données directement depuis la puce à circuit intégré.
Malheureusement, le système de suivi d'un comportement lié à la santé selon ce document est totalement dépendant de son support qui contient la puce, préalablement fixée, directement ou par l'intermédiaire d'un support additionnel. La fixation de la puce a lieu avant la mise à disposition au patient, ce qui rend la réalisation industrielle des conditionnements pour médicaments coûteuse et cela ne permet pas au dispositif électronique de surveillance selon ce document, d'être adaptable à un grand nombre supports conventionnels. Il faut aussi penser à ne pas jeter l'emballage car celui-ci contient les informations.
Il existe donc un besoin général de disposer d'un système de suivi d'un comportement lié à la santé qui est polyvalent et fiable mais dont la fabrication et la mise en œuvre sont aisés.
L invention a pour but de résoudre les problèmes mentionnés ciavant en procurant un système de suivi d'un comportement lié à la santé tel que mentionné au début caractérisé en ce que lesdites premières et deuxièmes parties forment ensemble une glissière agencée pour coopérer avec une paroi dudit support, et en ce que ledit dispositif comprend une mémoire et une horloge toutes deux intégrées dans ledit boîtier.
Selon la présente invention, le système est très polyvalent car la glissière peut coopérer avec tout type de support qui peuvent être pincés entre la deuxieme partie de la paroi qui s'étend du boîtier du dispositif de surveillance et le boîtier lui-même. Le boîtier du système polyvalent est généralement placé à I extérieur du support et contient la mémoire et l'horloge, ce qui permet de faciliter la programmation du dispositif électronique de surveillance et de
BE2018/5670 permettre sa réalisation séparément de la fabrication et du conditionnement du médicament. On évite de jeter les informations car elles sont dans le boîtier du dispositif électronique de surveillance et pas dans l'emballage.
De cette manière, le système électronique de surveillance selon la présente invention offre une alternative de suivi qui se distingue de la capture passive et forcée liée aux capteurs d'évènements fixés et intégrés aux emballages comme ceux qui capturent l'ouverture de l'emballage. Dès lors que les systèmes passifs représentent un intérêt certain dans des applications particulières, ils ne permettent toutefois pas de confirmer la prise réelle du traitement, puisque c'est l'ouverture de la boite qui est capturée. Ils sont également dépendants de l'emballage et doivent être intégrés généralement, tout ou partie à la fabrication.
Le système selon la présente invention permet également d'offrir une alternative aux applications intégrées aux smartphones qui représentent également certains désavantages comme la non-adéquation avec les personnes âgées, le manque de proximité potentiel entre le smartphone et le traitement, la nécessité de gérer la protection des données au travers d'internet, etc.
Par conséquent, le fait d'avoir un dispositif électronique de surveillance séparé du conditionnement et extérieur à celui-ci, adaptable sur de nombreux supports tout en étant muni d'une mémoire et d'une horloge permet de combiner les avantages de plusieurs systèmes de surveillance tout en s'affranchissant de leurs inconvénients.
Selon la présente invention, le système est en effet très flexible car il s'adapte sur de nombreux supports, mais est aussi programmé séparément à la fabrication tout en étant très fiable tant par la préservation des données qui ne transitent pas nécessairement et sûrement pas de manière non-contrôlée au travers d'internet et permettant de capturer sur base
BE2018/5670 volontaire le réel comportement lié à la santé, par exemple la réelle prise du médicament et pas uniquement l'ouverture de l'emballage.
Cette polyvalence et fiabilité combinée sont liées intrinsèquement à la remise en question des fondamentaux à la base des 5 systèmes de suivi existants, en se libérant d'un côté des contraintes d intégration forcée des dispositifs de capture passifs et d'un autre côté en se libérant de la difficulté liée à la non-proximité des smartphones et liée à la gestion de la sécurité des données. Ceci est atteint par un boîtier autonome qui comprend son propre système de fixation mais également son processeur, son 10 horloge et sa mémoire.
Par conséquent, les évènements d'un comportement lié à la santé vont être capturés, par exemple sur base volontaire, dans le dispositif électronique de surveillance via le boîtier autonome, fixé par sa glissière au support au choix, comme par exemple une boite de médicament, le tissu d'une 15 poche d un textile, un portefeuille, un sac, dans tous les cas un support à portée de main du patient. Les évènements vont être traités directement dans le boîtier par le processeur et grâce à la présence dans le boîtier de l'horloge, le processeur va générer des données indicatives du comportement lié à la santé correspondantes aux évènements du comportement lié à la santé capturés et 20 les enregistrer dans la mémoire, directement présente dans le boîtier du dispositif électronique de surveillance.
Le patient mais également les professionnels de santé disposant ainsi d'un système autonome, polyvalent et adaptable à une large gamme de supports et dont le dispositif électronique de surveillance est facile d'utilisation, 25 sûr en terme de capture d'informations et dont la manipulation, par exemple la fixation ou le déplacement, est aisée pour le patient.
Dans un mode de réalisation préféré selon la présente invention, ledit dispositif électronique de surveillance comprend un capteur agencé pour capturer un évènement d'un comportement lié à la santé, de préférence ledit
BE2018/5670 capteur est un capteur passif, mécanique par exemple un bouton poussoir, physique, électronique, électromagnétique, lumineux, chimique, de préférence un capteur à basse consommation d'énergie.
En effet, le dispositif électronique de surveillance polyvalent et autonome peut intégrer différents types de capteurs, qui capturent les évènements introduits volontairement mais aussi passivement si nécessaire.
Dans un mode de réalisation préféré, le capteur est agencé pour capturer un évènement d'un comportement lié à la santé sur base volontaire du patient, ce qui est particulièrement important dans le cadre de la mesure de 10 l'adhésion volontaire du patient.
Ceci permet en outre de déplacer le dispositif électronique de surveillance d'un support à un autre support et, dans le cas où le support est un conditionnement pour médicament, que le dispositif électronique de surveillance avec un capteur selon la présente invention soit déplacé d'un 15 conditionnement pour médicament vers un autre conditionnement pour médicament lorsque les médicaments sont épuisés. Aussi, cela permet de réutiliser I électronique sur un nouvel conditionnement pendant une durée allant jusqu'à trois années mais évite également que la batterie ne se vide en cours de traitement ou si le dispositif électronique de surveillance est stocké 20 pendant plusieurs mois, en particulier lorsque le capteur est à basse énergie.
Avantageusement, selon la présente invention, ladite deuxième partie de la paroi de ladite glissière comprend une première face et une deuxième face parallèle à la première face, ladite première face étant exposée vers l'extérieur et ladite deuxième face étant exposée vers le boîtier, et est 25 munie d'un ergot qui s'étend de la deuxième face vers le boîtier.
En effet, la présence d'au moins un ergot sur la deuxième partie de la paroi de la glissière exposé vers le boîtier permet de réaliser un premier pincement d'une paroi d'un support, par exemple du conditionnement pour medicament lors de la fixation du dispositif électronique de surveillance. Cela
BE2018/5670 permet notamment de fixer solidairement le dispositif électronique de surveillance au support ou au conditionnement pour médicaments, afin que le dispositif électronique de surveillance ne se détache pas du conditionnement pour médicaments en cas de choc ou de chute de celui-ci. Aussi, ce premier pincement est renforcé par la faible élasticité de la matière de la glissière.
Dans une variante, selon la présente invention, ledit boîtier présente une paroi faisant face à ladite deuxième partie de la paroi de ladite glissière comprenant un ergot s'étendant de ladite paroi en direction de la deuxième partie de la paroi de la glissière, de préférence sous la glissière.
En effet, la présence d'au moins un ergot sur le boîtier du dispositif électronique de surveillance s'étendant en direction de la glissière permet de réaliser un deuxième pincement d'une paroi du support ou du conditionnement pour médicament lors de la fixation du dispositif électronique de surveillance. Cela permet notamment de réaliser un pincement optimal pour fixer solidairement le dispositif électronique de surveillance au conditionnement pour médicament. Aussi, ce deuxième pincement est renforcé par la faible élasticité de la matière de la glissière.
Avantageusement, le dispositif électronique de surveillance comprend un premier ergot s'étendant de la deuxième face de la glissière vers le boîtier et un deuxième ergot qui s'étend de la paroi du boîtier vers la deuxième partie de la paroi de la glissière.
En effet, le premier et le deuxième ergot permettent un double pincement d'une paroi du support ou du conditionnement pour médicament ou de tout autre support pouvant être pincé lors de la fixation du dispositif électronique de surveillance. Cela permet notamment de réalisation un pincement optimal pour fixer solidairement le dispositif électronique de surveillance au conditionnement pour médicament, d'autant plus que ce double pincement est renforcé par la faible élasticité de la matière de la glissière.
BE2018/5670 Dans un mode de réalisation préféré, le support du système selon la présente invention est un socle.
Dans un autre mode de réalisation préféré selon la présente invention, ledit socle est agencé pour être fixé de manière définitive ou temporaire à une base, ledit socle étant muni d'une paroi comprenant une face inférieure et une face supérieure de laquelle s'étendent deux rails de guidage et s'étendant chacun dans une direction longitudinale parallèle à la face supérieure dudit socle, chaque rail étant un profilé muni d'une première paroi s'étendant perpendiculairement à ladite face supérieure dudit socle, le long de celle-ci, et une deuxième paroi s'étendant sensiblement perpendiculairement de ladite première paroi et parallèlement à ladite face supérieure dudit socle, ledit socle étant agencé pour loger le dispositif électronique de surveillance.
Selon la présente invention, chaque rail est un profilé muni d'une première paroi s'étendant perpendiculairement à ladite face supérieure du socle, le long de celle-ci, et d'une deuxième paroi s'étendant sensiblement perpendiculairement à ladite première paroi et parallèlement à ladite face supérieure du socle, ce qui permet de procurer un socle sur lequel s'étend deux rails de forme facile à fabriquer à grande échelle par moulage par injection sans que le socle et ses rails ne soient déformés au démoulage.
En outre, en disposant d'un socle agencé pour être fixé à une base et agencé pour loger le dispositif électronique de surveillance, la présente invention permet au dispositif électronique de surveillance d'être fixé sur une très large gamme de bases. En effet, la base peut être une boite de médicament, un pilulier, un semainier, un flacon, mais aussi un textile, un meuble, un sanitaire etc.
Le dispositif électronique de surveillance peut facilement être logé dans le socle, lui-même solidairement fixé à une base, ce qui permet une fixation optimale afin que le dispositif électronique de surveillance ne se détaché pas du socle, ni de la base en cas de choc ou de chute. Le dispositif
BE2018/5670 électronique de surveillance est avantageusement amovible afin d'être déplacé d une base à un autre lorsque le patient a épuisé les médicaments d'une boite de médicament ou d'un flacon par exemple.
Avantageusement, selon la présente invention, chaque première paroi desdits deux rails de guidage comprend au moins une saillie latérale, de préférence se faisant face, et ladite deuxième partie de la paroi de ladite glissière comprend une première face latérale et une deuxième face latérale où chaque face latérale comprenant au moins une encoche, lesdites encoches étant situées de part et d'autre de ladite deuxième partie de ladite glissière et étant agencées pour loger lesdites saillies latérales dudit socle, lorsque le boîtier du dispositif électronique de surveillance est logé dans le socle, de préférence par emboîtement forcé.
Selon la présente invention, le fait que chaque première paroi des rails de guidage comprend au moins une saillie latérale et que chaque face latérale de la glissière comprend au moins une encoche permet au dispositif électronique de surveillance via sa glissière de se loger dans le socle de manière précise et optimale, de préférence par emboîtement forcé.
En effet, un système selon la présente invention, comprenant un dispositif électronique de surveillance logé dans un socle, lui-même fixé à une base, permet avantageusement un positionnement exact et fixe du dispositif électronique de surveillance. Aussi, l'insertion et le retrait du dispositif électronique de surveillance via la glissière dans le socle sont faciles à réaliser par un mouvement de translation. Le dispositif électronique de surveillance en position inséré est bloqué évitant ainsi la désolidarisation en cas de choc ou de chute. En outre, la fabrication et la mise en oeuvre sont aisés.
Dans une variante selon la présente invention, ladite base peut être une boite de médicament, un pilulier, un semainier, un flacon, un textile, un meuble, un sanitaire.
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Avantageusement, selon la présente invention ladite face inférieure dudit socle comprend un adhésif, par exemple type double face, des moyens auto-agrippant par exemple une fixation Velcro®, un silicone sensible à la pression repositionnable.
En effet, en disposant d'un adhésif, selon une première réalisation, le socle peut facilement être fixé à sa base et être déplacé d'une base à une autre, par exemple lorsque le patient a épuisé tous les médicaments. De préférence, selon une deuxième réalisation, la face inférieure du socle comprend un adhésif à fixation forte. Cela permet au patient de solidement fixer le socle à une base, par exemple un sanitaire, en logeant le dispositif électronique de surveillance dans le socle, le patient peut alors capturer un comportement lié à la santé, par exemple boire un verre d'eau.
D'autres formes de réalisation du système de suivi d'un comportement lié à la santé sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte aussi à une utilisation du système de suivi d un comportement lié à la santé selon la présente invention, pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
Il est en effet apparu que disposer du système de suivi d'un comportement lié à la santé selon la présente invention est avantageux pour mesurer l'adhésion du patient à un dosage prescrit.
D'autres formes de réalisation de l'utilisation du système de suivi d un comportement lié à la santé sont indiquées dans les revendications annexées.
L'invention va être maintenant décrite de façon plus détaillée, en faisant référence aux figures annexées.
La figure 1 représente une vue de profil du dispositif électronique de surveillance selon la présente invention.
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La figure 2 représente une vue d'en haut du système selon la présente invention montrant le dispositif électronique de surveillance et un support.
Les figures 3 et 4 représentent une vue de profil de deux alternatives du dispositif électronique de surveillance selon la présente invention.
La figure 5 représente une vue en perspective du socle selon la présente invention.
La figure 6 représente une vue en coupe de la glissière du dispositif électronique de surveillance selon la présente invention.
La figure 7 représente une vue d'en bas de la fixation du dispositif électronique de surveillance sur le socle selon la présente invention.
La figure 8 représente une vue en perspective du dispositif électronique de surveillance fixé à un socle selon la présente invention.
La figure 9 représente une vue en perspective alternative du dispositif électronique de surveillance fixé à un socle selon la présente invention.
Les figures 10A et 10B représentent une vue en perspective du système selon la présente invention montrant la base, le socle et le dispositif électronique de surveillance.
Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.
La figure 1 illustre un dispositif électronique de surveillance 3 qui permet de générer des données indicatives du comportement lié à la santé sur base de capture d'évènements.
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Selon la présente invention, le dispositif électronique de surveillance 3 comprend un boîtier 4 dans lequel se trouvent une source d'alimentation, un processeur, un capteur, une horloge et une mémoire.
La source d'alimentation est par exemple une batterie ou une pile et est agencée pour alimenter un circuit électrique reliant les différents éléments présents dans le boîtier 4.
Le processeur est relié à la source d'alimentation, au capteur, à
I horloge et à la mémoire et est agencé pour traiter un évènement lié à un comportement lié à la santé et générer un signal comprenant les données indicatives du comportement lié à la santé.
Dans un mode de réalisation préféré, le boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 comprend un capteur 8 agencé pour capturer un évènement d'un comportement lié à la santé, de préférence le capteur 8 est un capteur passif, mécanique par exemple un bouton poussoir, physique, électronique, électromagnétique, lumineux, chimique, de préférence un capteur à basse consommation d'énergie.
Le capteur 8, de préférence un bouton poussoir, agit comme un interrupteur à fonctionnement normalement ouvert. En effet la liaison électrique est créée quand le patient appuie sur le bouton poussoir.
En fonctionnement, lorsque le patient effectue un comportement lié à la santé, comme par exemple la prise d'un traitement médical ou le suivi d'une mesure physique, il va actionner le capteur 8 ce qui va créer une liaison électrique entre la source d'alimentation et le processeur. Le processeur reçoit l'évènement du comportement lié à la santé par la création de la liaison électrique et va alors traiter cet évènement. Le processeur est agencé pour envoyer un signal à l'horloge permettant de récupérer les données d heure et de date contenues dans l'horloge. Après avoir reçu les données d heure et de date de l'horloge, le processeur génère des données indicatives du comportement lié à la santé sur base de capture d'évènement et envoie un
BE2018/5670 Signal à la mémoire, plus précisément le processeur enregistre les données indicatives du comportement lié à la santé dans la mémoire.
Eventuellement, le boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 comprend un voyant lumineux, un dispositif sonore, un vibreur permettant d indiquer l'évènement du comportement lié à la santé. Selon un mode de réalisation, le voyant lumineux par exemple une LED, le dispositif sonore ou le vibreur est situé avant le processeur dans le circuit électrique, plus particulièrement entre le capteur et le processeur. Dans ce premier mode de réalisation, lorsque le patient actionne le capteur 8 et créée la liaison électrique, le voyant lumineux, le dispositif sonore ou le vibreur est alimenté ce qui entraîne l'éclairage du voyant lumineux, l'émission d'un son depuis le dispositif sonore ou une vibration pour indiquer au patient que le capteur 8 a correctement été actionné. Selon un autre mode de réalisation, le voyant lumineux, le dispositif sonore ou le vibreur est situé après le processeur dans le circuit électrique. Dans ce deuxième mode de réalisation, lorsque le patient actionne le capteur 8 et créée la liaison électrique, le processeur traite l'évènement du comportement lié à la santé tel que décrit précédemment et ensuite le voyant lumineux, le dispositif sonore ou le vibreur est alimenté, ce qui entraîne I éclairage du voyant lumineux, l'émission d'un son depuis le dispositif sonore ou une vibration pour indiquer que le capteur 8 a correctement été actionné et que l'évènement du comportement lié à la santé a correctement été traité par le processeur. Dans un autre mode de réalisation, le voyant lumineux, le dispositif sonore ou le vibreur peut être intégré directement au capteur 8.
25 Dans tous les cas, ces éléments visent à améliorer le comportement lié à la santé du patient, plus particulièrement ils visent à améliorer le comportement d'adhésion du patient.
Dans un autre mode de réalisation, le boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 est muni d'un dispositif d'affichage, de 30 préférence un écran LCD sur sa face supérieure par opposition à la face
BE2018/5670 inférieure 23 qui est en contact avec la paroi du support 2. Le dispositif d'affichage est agencé pour communiquer une information visuelle au patient. En fonctionnement, le processeur envoie un signal au dispositif d'affichage. Ce signal est traduit par le dispositif d'affichage en information visuelle lisible par le patient. L'information visuelle est par exemple une indication du nombre de prises enregistrées par le patient, le temps restant avant le prochain évènement du comportement lié à la santé ou encore le degré en pourcentage du bon ou mauvais comportement d'adhésion du patient. Le dispositif d'affichage est agencé pour être remis à zéro par durées de 24 heures.
En outre, ces éléments (voyant lumineux, dispositif sonore, vibreur ou dispositif d affichage etc.) peut être utilisés pour donner de I information au patient. Par exemple une LED peut être programmée pour éclairer ou émettre des flashs pendant deux heures après un évènement lié à un comportement lié à la santé puis s'arrêter pour signaler que l'évènement doit être renouvelé, ou inversement. Aussi, le dispositif sonore ou le vibreur peuvent être programmés pour émettre respectivement un signal sonore ou une vibration deux heures, quatre heures, six heures, huit heures etc. après l'évènement du comportement lié à la santé par exemple la prise d'un traitement médical pour signaler au patient que l'évènement doit être renouvelé.
Eventuellement, le système 1 de suivi d'un comportement lié à la santé comprend un lecteur externe agencé pour récupérer les données indicatives du comportement lié à la santé enregistrées par le processeur sur la mémoire. De préférence, le lecteur externe est un lecteur à distance et fonctionnant par différentes méthodes connues telles que la technologie NFC, le Bluetooth, le Wifi, l'infrarouge etc.
En outre, le boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 comprend tous les éléments nécessaires à la capture d'un évènement d'un comportement lié à la santé, à la génération de données indicatives du
BE2018/5670 comportement lié à la santé sur base de capture d'évènement et donc par exemple à la mesure de l'adhérence volontaire d'un patient.
En outre, une première paroi s'étend du boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3. Une première partie 5 de ladite première paroi s'étend du boîtier 4 selon un plan sécant au boîtier 4 et reliée au boîtier 4. Une deuxième partie 6 de ladite première paroi s'étend selon un plan parallèle au boîtier 4, est reliée par une extrémité liée à la première partie 5 et est munie d'une deuxième extrémité libre. Ladite première partie 5 et ladite deuxième partie 6 de la première paroi s'étendant du boîtier 4 forment ensemble une glissière 7 qui coopère avec une paroi du support 2, par exemple une paroi d'un conditionnement pour médicament.
En effet, la glissière 7 peut coopérer avec tout type supports 2 mais aussi avec d'autres bases 14 qui peuvent être pincés entre la deuxième partie 6 de la première paroi qui s'étend du boîtier 4 et le boîtier 4 lui-même.
Aussi, La glissière 7 du boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 comprend une première face 21 et une deuxième face 22 parallèle à la première face 21. La première face 21 est exposée vers l'extérieur, et la deuxième face 22 est exposée vers le boîtier 4.
La figure 2 illustre le système 1 de suivi d'un comportement lié à la santé selon la présente invention, lequel comprend un support 2 et un dispositif électronique de surveillance 3 pour générer des données indicatives d un comportement lié à la santé sur base de capture d'évènements.
La glissière 7 du boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 est agencée pour coopérer avec une paroi du support 2. En effet, la première partie 5 s'étendant du boîtier 4 et la deuxième partie 6 formant toutes deux la glissière 7 permet de créer un espace entre la glissière 7 en tant que telle et le boîtier 4 afin que l'utilisateur puisse positionner le dispositif électronique de surveillance 3 tel que représenté sur la figure 2, la paroi du
BE2018/5670 support 2 venant s'introduire dans l'espace entre la glissière 7 et le boîtier 4 jusqu'en butée de la première partie 5.
La figure 3 illustre une alternative du dispositif électronique de surveillance 3 selon la présente invention. La glissière 7 du boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 comprend une première face 21 et une deuxième face 22 parallèle à la première face 21. La première face 21 est exposée vers l'extérieur, et la deuxième face 22 est exposée vers le boîtier 4. La glissière 7 est munie d'un ergot 9 qui s'étend de la deuxième face 22 vers le boîtier 4.
La présence d'au moins un ergot 9 sur la glissière 7 qui s'étend de la deuxième face 22 vers le boîtier 4 permet de fixer le dispositif électronique de surveillance 3 sur le support 2, par exemple une paroi d'un conditionnement pour médicament, mais aussi avec d'autres bases 14, par un premier pincement afin que la fixation soit renforcée. Cette fixation par pincement permet d'éviter que le dispositif électronique de surveillance 3 ne se détache du support 2 en cas de choc ou de chute.
La figure 4 illustre une autre alternative du dispositif électronique de surveillance 3 selon la présente invention. Le boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 présente une paroi 23 qui fait face à la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7 et qui comprend un ergot 10 qui s étend de ladite paroi 23 vers la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7, de préférence sous la glissière 7.
En effet, la présence d'au moins un ergot 10 sur le boîtier 4 qui s étend d une paroi du boîtier 4 vers la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7 permet de fixer le dispositif électronique de surveillance 3 sur le support 2, par exemple la paroi d'un conditionnement pour médicaments, mais aussi avec d'autres bases 14, par un deuxième pincement afin que la fixation soit renforcée. Cette fixation par pincement permet d'éviter que le dispositif
BE2018/5670 électronique de surveillance 3 ne se détache du support 2 en cas de choc ou de chute.
Avantageusement, le dispositif électronique de surveillance 3 comprend un premier ergot 9 qui s'étend de la deuxième face 22 de la glissière 7 vers le boîtier 4 et un deuxième ergot 10 qui s'étend de la paroi 23 du boîtier 4 vers la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7. Dans cette réalisation, le premier ergot 9 et le deuxième ergot 10 lors de la fixation du dispositif électronique de surveillance 3 à un support 2 mais aussi avec d'autres bases 14, permettent un double pincement. En effet, une fixation par double pincement permet de rendre solidaire le dispositif électronique de surveillance 3 du support 2 afin qu'il reste correctement positionné et fixé lors d'un choc ou d'une chute.
La figure 5 illustre le socle 13 selon la présente invention. Le socle 13 est muni d une paroi qui comprend une face inférieure 15 (non visible) et une face supérieure 16 de laquelle s'étendent deux rails de guidage 17. Les deux rails de guidage 17 s'étendent chacun dans une direction longitudinale parallèle à la face supérieure 16 du socle 13. Chaque rail 17 est un profilé muni d'une première paroi 18 s'étendant perpendiculairement à la face supérieure 16 du socle 13, le long de celle-ci, et d'une deuxième paroi 19 qui s'étend sensiblement perpendiculairement à la première paroi 18 et parallèlement à la face supérieure 16 du socle 13. En outre, le socle 13 comprend également un élément de butée 24 servant à empêcher l'introduction à l'envers du dispositif électronique de surveillance 3.
Selon la présente invention, chaque première paroi 18 des rails de guidage 17 comprend au moins une saillie latérale 20, de préférence les au moins une saillie latérale 20 de chaque rail de guidage 18 se font face.
La figure 6 illustre une vue en coupe de la glissière 7 selon la présente invention. La glissière 7 comprend une première partie 5 s'étendant
BE2018/5670 du boîtier 4, une deuxième partie 6 et un ergot 9 tels que présentés précédemment.
Selon la présente invention, la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7 comprend une première face latérale lia et une deuxième face latérale 11b, chaque face latérale comprend au moins une encoche 12. Les encoches 12 sont situées de part et d'autre de la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7 et sont agencées pour loger les saillies latérales 20 des rails de guidage 17 du socle 13, lorsque le dispositif électronique de surveillance 3 est logé dans le socle 13, de préférence par emboîtement forcé.
La figure 7 illustre une vue d'en bas de la fixation du dispositif électronique de surveillance 3 dans le socle 13. Selon la présente invention, il apparaît que les deux encoches 12 de la glissière 7 du dispositif électronique de surveillance 3 et les deux saillies latérales 20 des rails de guidage 17 du socle 13 sont de forme complémentaires et aptes à coopérer par un emboîtement forcé.
En outre, les saillies latérales 20 sont de forme réciproque à celle des encoches 12 de telle manière que lorsque le patient souhaite fixer le dispositif électronique de surveillance 3 dans le socle 13 lui-même positionné sur sa base 14, il suffit au patient d'insérer la glissière 7 dans l'espace prévu à cet effet, entre la face supérieure 16 du socle 13 et la deuxième paroi 19 des rails de guidage 17 et de pousser le dispositif électronique de surveillance 3 par un mouvement de translation jusqu'à l'emboîtement forcé des saillies latérales 20 dans les encoches 12 prévues à cet effet.
Selon la présente invention, le dispositif électronique de surveillance 3 à l'état monté, lorsqu'il est positionné dans le socle 13, est bloqué et immobile dans les trois directions de l'espace afin qu'il ne puisse pas être déplacé en cas de choc ou de chute.
Dans un autre mode de réalisation, chaque première paroi 18 des rails de guidage 17 peut comprendre au moins une encoche latérale, de préférence les au moins une encoches latérales de chaque rails de guidage 17
BE2018/5670 se font face et, chaque face latérale de la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7 peut comprendre au moins une saillie, de préférence les saillies sont situées de part et d'autre de la deuxième partie 6 de la paroi de la glissière 7.
En outre, la face inférieure 15 du socle 13 selon la présente invention comprend un adhésif, par exemple type double face, des moyens auto-agrippant par exemple une fixation Velcro®, un silicone sensible à la pression repositionnable, afin de pouvoir fixer aisément le socle 13 à une base 14 et repositionner facilement le socle 13 sur sa base 14 ou sur une autre base 14 lorsque cela est nécessaire, par exemple lorsque le patient souhaite changer de semainier, pilulier ou lorsque le patient a épuisé tous les médicaments.
Alternativement, le socle 13 selon la présente invention peut comprendre un système de fixation par vis ou par rivet pour être fixé à une base
14.
La figure 8 illustre la fixation du dispositif électronique de surveillance 3 à un socle 13. La glissière 7 du boîtier 4 du dispositif électronique de surveillance 3 est agencée pour s'insérer entre les rails 17 du socle 13.
La figure 9 illustre une autre vue de la fixation du dispositif électronique de surveillance 3 au socle 13. En effet, la glissière 7 du boîtier 4 vient se loger dans un espace créé entre la deuxième paroi 19 des rails de guidage 17 et la face supérieure 16 du socle 13.
La figure 10A illustre la fixation du socle 13 sur une base 14, par exemple un semainier.
La figure 10B illustre le système 1 selon la présente invention comprenant une base 14, par exemple un semainier, sur lequel est fixé le socle 13 dans lequel vient s'insérer le dispositif électronique de surveillance 3 pour suivre le comportement lié à la santé d'un patient et plus particulièrement pour mesurer l'adhésion du patient.
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En outre, la base 14 peut être une boite de médicament, un pilulier, un semainier, un flacon, un vêtement, un meuble, un sanitaire ou tout autre objet accessible au patient.
Selon la présente invention, le système 1 de suivi d'un comportement lié à la santé est utilisé pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications 10 annexées.

Claims (10)

1. Système (1) de suivi d'un comportement lié à la santé comprenant :
- un support (2), et
- un dispositif électronique de surveillance (3) pour générer des données indicatives d'un comportement lié à la santé sur base de capture d'évènements comprenant un boîtier (4) dans lequel se trouve une source d'alimentation et un processeur, sur lequel se trouve éventuellement un dispositif d'affichage et duquel s'étend une première paroi dont une première partie (5) s'étend dudit boîtier (4) selon un plan sécant au boîtier (4) et reliée audit boîtier (4) et une deuxième partie (6) qui s'étend selon un plan parallèle au boîtier (4), reliée par une extrémité liée à la première partie (5) et munie d'une deuxième extrémité libre, caractérisé en ce que lesdites premières (5) et deuxièmes (6) parties forment ensemble une glissière (7) agencée pour coopérer avec une paroi dudit support (2), et en ce que ledit dispositif (3) comprend une mémoire et une horloge toutes deux intégrées dans ledit boîtier (4).
2. Système selon la revendication 1, dans lequel ledit dispositif électronique de surveillance (3) comprend un capteur (8) agencé pour capturer un évènement d'un comportement lié à la santé, de préférence ledit capteur (8) est un capteur passif, mécanique par exemple un bouton poussoir, physique, électronique, électromagnétique, lumineux, chimique, de préférence un capteur (8) à basse consommation d'énergie.
3. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la deuxième partie (6) de la paroi de ladite glissière (7) comprend une première face (21) et une deuxième face (22) parallèle à la première face (21), ladite première face (21) étant exposée vers l'extérieur et ladite deuxième face (22) étant exposée vers le boîtier (4), et est muni d'un ergot (9) qui s'étend de la deuxième face (22) vers le boîtier (4).
4. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit boîtier (4) présente une paroi (23) faisant face à ladite deuxième partie (6) de la paroi de ladite glissière (7) comprenant un ergot (10) s'étendant de ladite paroi (23) en direction de la deuxième partie (6) de la paroi de la glissière (7), de préférence sous la glissière (7).
5. Système selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit support (2) est un socle (13).
6. Système selon la revendication 5, dans lequel ledit socle (13) est agencé pour être fixé de manière définitive ou temporaire à une base (14) , ledit socle (13) étant muni d une paroi comprenant une face inférieure (15) et une face supérieure (16) de laquelle s'étendent deux rails de guidage (17) et s'étendant chacun dans une direction longitudinale parallèle à la face supérieure (16) dudit socle (13), chaque rail (17) étant un profilé muni d'une première paroi (18) s'étendant perpendiculairement à ladite face supérieure (16) dudit socle (13), le long de celle-ci, et une deuxième paroi (19) s'étendant sensiblement perpendiculairement de ladite première paroi (18) et parallèlement à ladite face supérieure (16) dudit socle (13), ledit socle (13) étant agencé pour loger le dispositif électronique de surveillance (3).
7. Système selon la revendication 6, dans lequel chaque première paroi (18) desdits deux rails de guidage (17) comprend au moins une saillie latérale (20), de préférence se faisant face, et ladite deuxième partie (6) de la paroi de ladite glissière (7) comprend une première face latérale (lia) et une deuxième face latérale (11b) où chaque face latérale comprenant au moins une encoche (12), lesdites encoches (12) étant situées de part et d'autre de ladite deuxième partie (6) de la paroi de ladite glissière et étant agencées pour loger lesdites saillies latérales (20) dudit socle (13), lorsque le boîtier (4) du dispositif électronique de surveillance (3) est logé dans le socle (13), de préférence par emboîtement forcé.
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8. Système selon l'une quelconque des revendications 6 ou 7> dans lequel ladite base (14) peut être une boite de médicament, un pilulier, un semainier, un flacon, un textile, un meuble, un sanitaire.
9. Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, dans lequel ladite face inférieure (15) dudit socle (13) comprend un adhésif, par exemple type double face, des moyens auto-agrippant, un silicone sensible à la pression repositionnable.
10. Utilisation d un système (1) de suivi d'un comportement lié à la santé selon l'une quelconque des revendications précédentes, pour mesurer l'adhésion d'un patient à un dosage prescrit.
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