BE1025392A1

BE1025392A1 - Octenidinehydrochloride bevattende emulsies

Info

Publication number: BE1025392A1
Application number: BE20185012A
Authority: BE
Inventors: Inge Louf
Original assignee: Laboratoires Pi Care Bvba
Priority date: 2018-01-11
Filing date: 2018-01-11
Publication date: 2019-02-05
Also published as: BE1025392B1

Abstract

De huidige uitvinding heeft betrekking op octenidinehydrochloride bevattende emulsies omvattende octenidinehydrochloride; één of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen; één of meerdere anionische oppervlakte-actieve stoffen; één of meerdere plantaardige oliën; glycerine; en optioneel ethylexylglycerine. De huidige uitvinding heeft ook bettrekking op het gebruik van genoemde octenidinehydrochloride bevattende emulsies als cosmeticum of in de behandeling van infectieziektes.

Description

BE2018/5012 OCTENIDINEHYDROCHLORIDE BEVATTENDE EMULSIES

GEBIED VAN DE UITVINDING

De uitvinding bevindt zich in het veld van de hygiëne, meer bepaald van desinfecterende en hygiënische producten. In het bijzonder worden octenidinehydrochloride bevattende emulsies beschreven, die kunnen gebruikt worden in verschillende cosmetische toepassingen zoals als in zepen of scrubs, of als geneesmiddel.

ACHTERGROND VAN DE UITVINDING

Zweetgeuren, zoals voetgeur bij sporters, okselgeur, of slechte geuren omwille van de maceratie in de huidplooien, zijn veel voorkomend en kunnen een storende invloed hebben op zowel het sociale, culturele, als professionele leven van de persoon die aan zulke geurtjes lijdt.

Zweet op zich is reukloos. Maar door micro-organismen wordt het zweet na verloop van tijd ontbonden en ontstaan onaangenaam ruikende chemische verbindingen zoals amine, boterzuur en kapron-kaprylzuur. Anderzijds worden bij hevige inspanning eiwitten, bijvoorbeeld eiwitten opgeslagen in de spieren, verbrand. Door de verbranding van deze eiwitten ontstaat er een slecht geurend bijproduct, namelijk ammoniak. Dit kan leiden tot een ammoniak geurende huid.

Een standaard lichaamshygiëne is soms niet voldoende om zulke geuren te voorkomen en/of elimineren, omdat de werking van het wegwassen van het zweet vrij snel verdwijnt doordat micro-organismen in de diepere huidplooien of in de schoenen en sokken achterblijven.

Bestaande deo en antiperspirant producten werken ofwel geur-maskerend door sterke parfums, ofwel zweet-remmend, bijvoorbeeld door de aanwezigheid van aluminium zouten. Deze zijn vaak agressief voor de huid en kunnen huidirritaties veroorzaken. Bovendien is hun werking niet langdurig en zijn ze niet altijd even gebruiksvriendelijk. Bij het afremmen van het zweten door aluminiumzouten onder de oksels, zal het zweet een andere weg zoeken en gaat de persoon die gemakkelijk zweet dan last krijgen van vochtige handen, zweet in de nek, hoofdhuid, en/of voeten.

Als alternatief worden soms antibacteriële zepen gebruikt, bv. op basis van povidonjodium of octenidine hydrochloride. De op dit ogenblik commercieel beschikbare antibacteriële zepen zijn omwille van hun samenstelling echter niet erg gebruiksvriendelijk als bv. douche- of badzeep. Meer nog, de bestaande antibacteriële zepen (i) hebben de connotatie van geneesmiddel en het ontsmetten van wonden, bijgevolg worden deze zepen gezien als enkel bruikbaar bij wonden, beschadigde huid of infectie, (ii) zijn zeer vloeibaar waardoor de inwerkingstijd beperkt is, de werking van het actieve bestandsdeel

2018/5012

BE2018/5012 of de actieve bestandsdelen daalt en het verbruik stijgt, bijvoorbeeld door de vlugge schuimvorming van de zeep, het te eenvoudig afspoelen van de zeep van de huid en/of doordat de zeep bij gebruik onder de douche onmiddellijk door de handen in de afvoer loopt, en/of (iii) zijn omwille van hun samenstelling niet huidvriendelijk en/of huid verzorgend.

Er bestaat dus een nood aan een stabiele, huid- en gebruiksvriendelijke, huidverzorgende zeep en/of scrub die zorgt voor geureliminatie door lokaal in te werken op bacteriën en schimmels en zo de oorzaak van de slechte geur weg te nemen.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING

De huidige uitvinding voorziet een oplossing voor één of meerdere van de hierboven vernoemde uitdagingen.

De uitvinders hebben een stabiele, huidvriendelijke, octenidine hydrochloride bevattende olie-in-glycerine emulsie geformuleerd, die bijna geen of geen water omvat (watervrij), non-alcoholisch is en van gel naar melk verandert bij verdunning in water.

Wanneer gebruikt als cosmeticum, vermijdt de huidige emulsie de vorming van zweetgeuren op de intacte huid door het doden van bacteriën, virussen en schimmels. Op die manier kan de huidige emulsie ook infectieziektes voorkomen en zo de nood aan curatieve geneesmiddelen verlagen. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven kan lokaal worden aangebracht, loopt bij gebruik niet onmiddellijk door de handen in de afvoer, kan goed doordringen in de huid, geeft een zacht en verzorgend gevoel aan de huid, hydrateert en kan eenvoudig worden afgewassen.

Volgens een eerste uitvoeringsvorm heeft de onderhavige uitvinding betrekking op een octenidine hydrochloride bevattende emulsie, omvattende:

- van ongeveer 0.03 gewichtsprocent tot ongeveer 0.13 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.05 gewichtsprocent tot ongeveer 0.12 gewichtsprocent van octenidine hydrochloride,

- optioneel van ongeveer 0.3 gewichtsprocent tot ongeveer 1.3 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 1.1 gewichtsprocent van ethylhexylglycerine,

- optioneel van ongeveer 1.6 gewichtsprocent tot ongeveer 5.9 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 5.1 gewichtsprocent van propyleenglycol,

- van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, van een niet-ionische

2018/5012

BE2018/5012 oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen,

- van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.1 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent, van een anionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere anionische oppervlakteactieve stoffen;

- van ongeveer 30 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, van een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën, en

- van ongeveer 40 gewichtsprocent tot ongeveer 58 gewichtsprocent van glycerine.

Bij voorkeur waarbij genoemde niet-ionische oppervlakte-actieve stof een sucrosevetzuurester is of genoemde combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakteactieve stoffen een combinatie van twee of meerdere sucrose-vetzuuresters omvat, bij voorkeur waarbij de sucrose-vetzuurester geselecteerd is uit de lijst omvattende sucrose palmitaat en sucrose stearaat.

Bij voorkeur waarbij genoemde combinatie van twee of meerdere sucrose-vetzuuresters van ongeveer 1 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent sucrose palmitaat, en van ongeveer 1 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent sucrose stearaat omvat.

Bij voorkeur waarbij genoemde anionische oppervlakte-actieve stof een surfactine zout is, of genoemde combinatie van twee of meerdere anionische oppervlakte-actieve stoffen een surfactine zout omvat, bij meer voorkeur waarbij het surfactine zout natrium surfactine is.

Bij voorkeur waarbij genoemde octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent van een surfactine zout omvat, bij meer voorkeur waarbij het surfactine zout natrium surfactine is.

Bij voorkeur waarbij genoemde plantaardige olie of genoemde combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën geselecteerd is uit de lijst omvattende zonnebloemolie, saffloerolie, sesamolie, amendelolie, goudsbloemolie, sintjansolie, viooltjesolie, caroteen olie, castorolie, malvaolie, kamille-olie, abrikozenpitolie, aloë vera olie, arnica-olie, avocado-olie, berganie-olie, druivenpitolie, jojobaolie, rozenolie en teunisbloemolie, bij meer voorkeur waarbij genoemde plantaardige olie zonnebloemolie of goudsbloemolie is.

Bij voorkeur waarbij genoemde emulsie maximaal 1 gewichtsprocent van water, bij meer voorkeur maximaal 0.1 gewichtsprocent van water, bij nog meer voorkeur maximaal 0.01 gewichtsprocent van water, omvat.

Bij voorkeur waarbij genoemde emulsie een viscositeit heeft van ongeveer 300 000 cP tot ongeveer 600 000 cP, bij meer voorkeur van ongeveer 400 000 cP tot ongeveer 500 000 cP.

2018/5012

BE2018/5012

Bij voorkeur waarbij genoemde emulsie een antioxidant of een combinatie van twee of meerdere antioxidanten omvat.

Bij voorkeur waarbij genoemde emulsie een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen omvat.

Bij voorkeur waarbij genoemde emulsie een exfoliërend poeder omvat, bij voorkeur een exfoliërend poeder met korrelgrootte van ongeveer 15 μm tot ongeveer 500 μm.

Volgens een uitvoeringsvorm heeft de onderhavige uitvinding betrekking op het gebruik van de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven als cosmeticum, bij voorkeur als biocide zeep en/of scrub.

Volgens een uitvoeringsvorm heeft de onderhavige uitvinding betrekking op de ethylhexylglycerine en octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven voor het gebruik als een geneesmiddel.

Volgens een uitvoeringsvorm heeft de onderhavige uitvinding betrekking op de ethylhexylglycerine en octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven voor het gebruik in de behandeling van een infectieziekte in een patiënt.

Bij voorkeur waarbij genoemde infectieziekte een oppervlakkige infectieziekte van bacteriële en/of mycotische oorsprong is.

Volgens een uitvoeringsvorm heeft de onderhavige uitvinding betrekking op de ethylhexylglycerine en octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven voor het gebruik in de behandeling van acne bij een patiënt.

De onafhankelijke en afhankelijke conclusies beschrijven bepaalde uitvoeringsvormen die hierin voorzien worden. Kenmerken van de afhankelijke conclusies kunnen worden gecombineerd met kenmerken van de onafhankelijke of afhankelijke conclusies, indien geschikt.

De bovengenoemde en andere kenmerken, eigenschappen en voordelen van de hierin beschreven concepten zullen duidelijk worden uit de volgende gedetailleerde beschrijving, die, bij wijze van voorbeeld de principes van de uitvinding illustreert.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING VAN DE UITVINDING

Alhoewel ze potentieel dienen als een gids voor het begrip, zal elk verwijzingsteken in de conclusies niet opgevat worden als een beperking voor de beschermingsomvang ervan.

Zoals hierin gebruikt, omvatten de enkelvoudige vormen een, het en de zowel enkelvoud als meervoud tenzij de context duidelijk anders aangeeft.

De termen omvattende, omvat en omvattend zoals hierin gebruikt, zijn synoniem met met inbegrip van, bevat of bevatten, bevat, en zijn inclusief of open-einde en sluiten bijkomende, niet-genoemde leden, elementen of werkwijzestappen niet uit. De termen

2018/5012

BE2018/5012 omvattende, omvat en omvattend, wanneer verwezen wordt naar genoemde bestanddelen, elementen of werkwijzestappen, omvat ook uitvoeringen die bestaat uit, genoemde gereciteerde componenten, elementen of werkwijzestappen.

Bovendien worden de termen eerste, tweede, derde en dergelijke in de beschrijving en in de conclusies gebruikt om onderscheid te maken tussen gelijkaardige elementen en niet noodzakelijk voor het beschrijven van een opeenvolgende of chronologische volgorde, tenzij anders aangegeven. Het zal duidelijk zijn dat de aldus gebruikte termen onderling verwisselbaar zijn onder geschikte omstandigheden en dat de hierin beschreven uitvoeringsvormen kunnen werken in een andere volgorde dan hierin beschreven of geïllustreerd.

De waarden, zoals hierin gebruikt voor het verwijzen naar een meetbare waarde, zoals een parameter, een hoeveelheid, een tijdsduur, en dergelijke, zijn bedoeld om variaties van +/-10 % of minder te omvatten, bij voorkeur +/-5 % of minder, meer bij voorkeur +/-1 % of minder, en nog meer bij voorkeur +/-0,1 % of minder van de opgegeven waarde, voor zover dergelijke variaties geschikt zijn om één of meer van de technische effecten die hierin overwogen worden, te verzekeren. Het zal duidelijk zijn dat elke waarde zoals hierin gebruikt, zelf ook specifiek en bij voorkeur onthuld wordt.

Het vermelden van numerieke bereiken door eindpunten omvat alle getallen en fracties die binnen de respectieve bereiken liggen, evenals de vermelde eindpunten.

Alle documenten, geciteerd in de huidige beschrijving, worden hierbij opgenomen door verwijzing in hun geheel.

Tenzij anders gedefinieerd, hebben alle termen die gebruikt worden in de hierin beschreven concepten, met inbegrip van de technische en wetenschappelijke termen, de betekenis zoals gewoonlijk begrepen door een vakman. Voor verdere begeleiding werden definities voor de gebruikte termen in de beschrijving opgenomen om beter de leer van de huidige beschrijving te begrijpen. De begrippen en definities die hierin gebruikt worden, zijn uitsluitend bedoeld om te helpen bij het begrijpen van de leer die hierin voorzien wordt.

Verwijzing in deze beschrijving naar één uitvoeringsvorm of een uitvoering betekent dat een bepaald kenmerk, structuur of eigenschap, beschreven in verband met de uitvoeringsvorm omvat is in ten minste één uitvoeringsvorm die hierin overwogen wordt. Dus, het gebruik van de bewoordingen in één uitvoeringsvorm of in een uitvoeringsvorm op verschillende plekken in deze beschrijving verwijst niet noodzakelijk allemaal naar dezelfde uitvoeringsvorm, maar het kan. Verder kunnen de specifieke kenmerken, structuren of eigenschappen gecombineerd worden op elke geschikte wijze, zoals duidelijk zou zijn voor een vakman uit deze openbaring, in één of meer uitvoeringsvormen. Bovendien, terwijl sommige uitvoeringsvormen die hierin beschreven

2018/5012

BE2018/5012 worden, sommige, maar niet andere kenmerken omvatten die omvat zijn in andere uitvoeringsvormen, worden combinaties van kenmerken van verschillende uitvoeringsvormen ook hierin overwogen, en vormen ze verschillende uitvoeringsvormen, zoals duidelijk zal zijn voor de vakman. Bijvoorbeeld kunnen in de bijgevoegde conclusies, elk van de kenmerken van de geclaimde uitvoeringsvormen worden gebruikt in elke combinatie.

De uitvinders hebben een stabiele, huidvriendelijke, octenidine hydrochloride, en optioneel ethylhexylglycerine, bevattende olie-in-glycerine emulsie geformuleerd, die bijna geen of geen water omvat (watervrij), non-alcoholisch is en van gel naar melk verandert bij verdunning in water. Als voorbeeld bevat de emulsie minder dan 1 gewichtsprocent water. De afwezigheid van water in de huidige emulsie zorgt ervoor dat er een zeer lage wateractiviteit is (bv <0.5) en vermijdt bacteriële groei in de emulsie, waardoor de huidige emulsie niet pH afhankelijk is en de toevoeging van preservatieven niet noodzakelijk is. Bijgevolg is de huidige emulsie ook zeer huidvriendelijk en/of zelfs geschikt voor gebruik bij kinderen en baby’s. Wanneer gebruikt als cosmeticum, vermijdt de huidige emulsie de vorming van zweetgeuren op de intacte huid door het doden van bacteriën, virussen en schimmels. Op die manier kan de huidige emulsie ook infectieziektes voorkomen en zo de nood aan curatieve geneesmiddelen verlagen. De huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie kan bovendien goed doordringen in de huid, geeft een zacht en verzorgend gevoel aan de huid, hydrateert de huid en kan eenvoudig worden afgewassen. Zoals hierboven vermeld, is de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie stabiel. Dit wil zeggen dat de huidige emulsie een langdurende houdbaarheid kan hebben, bijvoorbeeld minimaal 1 maand, minimaal 6 maanden, minimaal 12 maanden of minimaal 24 maanden na productie of na opening van de hermetisch afgesloten verpakking omvattende de huidige emulsie. Er treedt na bewaring van de huidige emulsie gedurende minimaal 4 weken op kamer temperatuur of op 40 °C ook geen fasescheiding op. Bovendien is de huidige emulsie bio-afbreekbaar. De huidige emulsie pakt de zweetproblematiek heel specifiek aan op niveau van de oorzaak van de geur, en niet louter op niveau van de vochtproductie. De huidige emulsie kan bovendien gebruikt worden als een deozeep, zoals een deozeep voor dagelijks gebruik, specifiek voor oksels en voeten. Omdat de huidige emulsie voor een goede werking niet noodzakelijk als douchezeep voor het hele lichaam moet gebruikt worden, kan zeep - en watergebruik aanzienlijk verminderd worden, waardoor deze ook milieuvriendelijker is. Verder is de huidige emulsie zo samengesteld dat er een goede adhesie is aan de huid (de emulsie vloeit niet weg), waardoor er een voldoende inwerking van het actieve bestandsdeel of de actieve bestandsdelen (vb. octenidine hydrochloride) op de huid mogelijk is. Hierdoor

2018/5012

BE2018/5012 heeft de huidige emulsie ook een verbeterde werking dan bestaande antibacteriële zepen. De samenstelling van de huidige emulsie is ook zo dat de emulsie na inwerking op de huid weer eenvoudig kan worden afgespoeld. Omdat de huidige emulsie inwerkt op de celwand van de bacterie en de bacterie genetisch niet verandert, wordt er geen bacteriële resistentie opgebouwd bij gebruik van de huidige emulsie ter eliminatie van zweetgeur.

Volgens een eerste uitvoeringsvorm heeft de onderhavige uitvinding betrekking op een octenidine hydrochloride bevattende emulsie omvattende, in essentie bestaande uit of bestaande uit:

- van ongeveer 0.03 gewichtsprocent tot ongeveer 0.13 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.05 gewichtsprocent tot ongeveer 0.12 gewichtsprocent, bij meer voorkeur van ongeveer 0.07 gewichtsprocent tot ongeveer 0.09 gewichtsprocent van octenidine hydrochloride;

- optioneel van ongeveer 0.3 gewichtsprocent tot ongeveer 1.3 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 1.1 gewichtsprocent, bij meer voorkeur van ongeveer 0.6 gewichtsprocent tot ongeveer 0.9 gewichtsprocent van ethylhexylglycerine;

- optioneel van ongeveer 1.6 gewichtsprocent tot ongeveer 5.9 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 5.1 gewichtsprocent, bij meer voorkeur van ongeveer 3.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4.5 gewichtsprocent van propyleenglycol;

- van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, van een niet-ionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen;

- van ongeveer 30 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, van een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën; en

De term emulsie zoals hierin gebruikt, verwijst naar een mengsel dat bestaat uit twee of meerdere vloeistoffen die van nature moeilijk of niet een stabiel en homogeen mengsel vormen. Indien een eerste niet mengbare vloeistof met een tweede niet mengbare vloeistof gemengd wordt, zal in een emulsie de eerste vloeistof (“disperse of inwendige fase”) in zeer kleine druppels verdeeld zijn in de tweede vloeistof (“continue of uitwendige

2018/5012

BE2018/5012 fase”). In sommige uitvoeringsvormen is de druppelgrootte van de disperse fase in de emulsie van ongeveer 0.1 μm tot ongeveer 5 μm, bij voorkeur van ongeveer 0.2 μm tot ongeveer 4 μm.

De term “octenidine hydrochloride” of “octenidineHCI” of “octinidinedihydrochloride” of “N,N'-(1,1 0-Decandiyldi-1 (4-H)-pyridynyl-4yliden)bis(1-octanamine)-dihydrochloride” zoals hierin gebruikt verwijst naar een stof met bacteriedodende, anti-infectieuze en/of antiseptische werking, gekenmerkt door de moleculaire formule CssHtaCblSL en/of CAS No. 70775-75-6 of CAS No. 71251-02-0. Octenidine hydrochloride is geschikt voor topicaal gebruik.

De term “ethylhexylglycerine” of “octoxyglycerin” of “3-[(2-ethylhexyl)oxy]-1,2-propanediol” zoals hierin gebruikt verwijst naar een wateroplosbare, kleurloze en geurloze 1-alkyl glycerine ether met moleculaire formule C11H24O3 en/of CAS No. 70445-33-9.

De term “oppervlakte-actieve stof”, “detergent”, “tenside” of “surfactant” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een stof die de oppervlaktespanning van een vloeistof kan verlagen. Oppervlakte-actieve stoffen kunnen opgedeeld worden in ionogene, anionogene, katiogene, amfotere en niet-ionogene oppervlakte-actieve stoffen. Bij voorkeur laat de oppervlakte-actieve stof toe een olie-in-glycerine-emulsie te bekomen, bij nog meer voorkeur laat de oppervlakte-actieve stof toe een gel-to-milk emulsie te bekomen. De term “gel-to-milk” verwijst naar een gelachtige emulsie die in een melkachtige emulsie verandert wanneer deze verdund wordt met water.

De term “niet-ionogeen” of “niet-ionisch” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het niet bevatten van elektrisch geladen deeltjes, of het niet hebben van een elektrische lading. Niet-limiterende voorbeelden van niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen zijn amine en amide derivaten, alkylpolyglucosides, geëthoxyleerde lineaire alcoholen, geëthoxyleerde alkylfenolen, vetzuuresters, thiolen, ethyleenoxide/ propenyleenoxide copolymeren, polyalcoholen, geëthoxyleerde polyalcoholen of derivaten hiervan.

De term “anionisch” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het bevatten van meer negatief geladen deeltjes (elektronen) dan positief geladen deeltjes (protonen) of het hebben van een negatieve elektrische lading. Niet-limiterende voorbeelden van anionische oppervlakte-actieve stoffen zijn surfactine zouten, zepen, alkylbenzeensulfonaten, alkylsulfaten, alkylbenzeensulfaten, alkylsulfosuccinaten, methylestersulfonaten of derivaten hiervan.

De term “glycerine” of “glycerol” zoals hierin gebruikt, verwijst naar propane-1,2,3-triol, glycerol, trihydroxypropane gekenmerkt door CAS nummer 56-81-5, en wordt doorgaans bereid door hydrolyse van plantaardig of dierlijk vet en/of olie. Glycerine kan gebruikt worden als een humectant of bevochtigingsmiddel door zijn hygroscopische eigenschappen. Glycerine kan ook gebruikt worden als verdikkings- en/of oplosmiddel.

2018/5012

BE2018/5012

Glycerine is ook gekend als additief met E-nummer E422. Bij voorkeur heeft glycerine zoals hierin gebruikt minimum 99 gewichtsprocent actieve stof, bij meer voorkeur minimum 99.5% gewichtsprocent actieve stof.

De term “plantaardige olie” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een olie die verkregen is uit zaden, noten, bloemen of andere plantaardige bron, en die grotendeels bestaat uit esters van glycerine en vetzuren. Bij voorkeur heeft de plantaardige olie een zuiverheidsgraad van minstens 99%, bij meer voorkeur 100%. Niet-limiterende voorbeelden van plantaardige oliën zijn zonnebloemolie, saffloerolie, sesamolie, amandelolie, goudsbloemolie, sintjansolie, viooltjesolie, malvaolie, kamille-olie, abrikozenpitolie, Aloë vera olie, arnica-olie, avocado-olie, berganie-olie, druivenpitolie, jojobaolie, castorolie, caroteen olie, rozenolie en teunisbloemolie. Bij voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven maar één soort plantaardige olie.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de ethylhexylglycerine en octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.03 gewichtsprocent tot ongeveer 0.13 gewichtsprocent, van ongeveer 0.05 tot ongeveer 0.12 gewichtsprocent, van ongeveer 0.05 tot ongeveer 0.1 gewichtsprocent, van ongeveer 0.06 tot ongeveer 0.09 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.07 gewichtsprocent tot ongeveer 0.09 gewichtsprocent van octenidine hydrochloride.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.3 gewichtsprocent tot ongeveer 1.3 gewichtsprocent, van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 1.1 gewichtsprocent, van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 1 gewichtsprocent, van ongeveer 0.6 gewichtsprocent tot ongeveer 1 gewichtsprocent, van ongeveer 0.6 gewichtsprocent tot ongeveer 0.9 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.7 gewichtsprocent tot ongeveer 0.9 gewichtsprocent van ethylhexylglycerine.

In sommige uitvoeringsvormen is octenidine hydrochloride het voornaamste actieve bestandsdeel in de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 1.6 gewichtsprocent tot ongeveer 5.9 gewichtsprocent, van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 5.1 gewichtsprocent, van ongeveer 3.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4.5 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 4.0 gewichtsprocent tot ongeveer 4.3 gewichtsprocent, van propyleenglycol.

In sommige uitvoeringsvormen van de huidige emulsie zijn ethylhexylglycerine, propyleenglycol en octenidine hydrochloride aanwezig in de vorm van sensidin® DO (Schulke). In zulke uitvoeringsvormen, omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, van ongeveer 4

2018/5012

BE2018/5012 gewichtsprocent tot ongeveer 6.5 gewichtsprocent, van ongeveer 4 gewichtsprocent tot ongeveer 6.25 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 4 tot ongeveer 5 gewichtsprocent, van sensidin® DO (Schulke).

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie maximaal 1 gewichtsprocent van water, bij voorkeur maximaal 0.1 gewichtsprocent van water, bij meer voorkeur maximaal 0.01 gewichtsprocent van water, bij nog meer voorkeur maximaal 0.001 gewichtsprocent water. In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie geen, of 0 gewichtsprocent, water.

In sommige uitvoeringsvormen heeft de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een wateractiviteit van maximaal 0.6, bij voorkeur van maximaal 0.5, bij nog meer voorkeur van maximaal 0.4, preferentieel met een wateractiviteit van lager dan 0.3, 0.2 of 0.1. Bij voorkeur wordt de wateractiviteit bepaald op een temperatuur van 25°C.

De zeer lage a_w-waarde zorgt ervoor dat de emulsie zoals hierin beschreven niet pH gevoelig is en bacteriële groei in de emulsie vermeden wordt. Hierdoor is de toevoeging van preservatieven ook niet noodzakelijk.

De term “wateractiviteit” of “a_w-waarde” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een maat voor de hoeveelheid ‘vrij’ water dat aanwezig is in een product en kan bepaald worden door de relatieve vochtigheid van de lucht rond het product te meten wanneer er een evenwicht is ontstaan tussen het product en de lucht die zich rond het product bevindt. De a_w waarde van zuiver water is per definitie gelijk aan 1. De wateractiviteit van de huidige emulsie kan gemeten worden met behulp van eender welke methode voor het bepalen van wateractiviteit gekend door de vakman. Niet-beperkende voorbeelden zijn met behulp van een hygrometer. De a_w-waarde is een belangrijke maat verwijzend naar de houdbaarheid van producten, want hoe lager de a_w-waarde hoe moeilijker het wordt voor microorganismen om zich te ontwikkelen. Bij gebrek aan vrij verkregen water in het product wordt het groeiproces van micro-organismen vertraagd. Een wateractiviteit van <0.90 limiteert de groei van de meeste pathogene bacteriën, een wateractiviteit van <0.70 limiteert de groei van de meeste schimmels als resultaat van verderf, en een wateractiviteit van <0.60 limiteert de groei van alle micro-organismen.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 30 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 50 gewichtsprocent, van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 45 gewichtsprocent, van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 40 gewichtsprocent van een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën, bijvoorbeeld 35 gewichtsprocent, 36 gewichtsprocent, 37 gewichtsprocent, 38 gewichtsprocent, 39 gewichtsprocent, of 40 gewichtsprocent van een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën, bij voorkeur

2018/5012

BE2018/5012 van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 37 gewichtsprocent van een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën. De aanwezigheid van de plantaardige olie, in combinatie met de aanwezigheid van glycerine, draagt bij tot de “gelto-milk” eigenschap van de emulsie zoals hierin beschreven en draagt ertoe bij dat de emulsie zoals hierin beschreven huidverzachtend en vocht inbrengend werkt en een zeer aangenaam gevoel geeft. Verder draagt de plantaardige olie in combinatie met glycerine er ook toe bij dat de huidige emulsie goed aanhecht aan de huid, waardoor het ethylhexylglycerine en/of octenidine hydrochloride dat aanwezig in de emulsie, voldoende tijd krijgt om in te werken (e.g. minimaal 10 seconden, minimaal 20 seconden, minimaal 30 seconden, minimaal 40 seconden, minimaal 50 seconden, of minimaal 60 seconden huidcontact), vooraleer de emulsie wordt afgespoeld van de huid. Bij voorkeur heeft de plantaardige olie een hoog oliezuurgehalte, bijvoorbeeld een oliezuurgehalte van minimaal 70%, minimaal 75%, of minimaal 80%. Bij meer voorkeur heeft de plantaardige olie een oliezuurgehalte van minimaal 80%. Het hoog oliezuurgehalte van de plantaardige olie draagt bij tot de stabiliteit van de emulsie zoals hierin beschreven.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën geselecteerd uit de lijst omvattende zonnebloemolie, saffloerolie, sesamolie, amendelolie, goudsbloemolie, sintjansolie, viooltjesolie, caroteen olie, castorolie, malvaolie, kamilleolie, abrikozenpitolie, aloë vera olie, arnica-olie, avocado-olie, berganie-olie, druivenpitolie, jojobaolie, rozenolie en teunisbloemolie. Bij voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën geselecteerd uit de lijst omvattende zonnebloemolie, goudsbloemolie caroteen olie, castorolie en Aloë vera olie.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zonnebloemolie, bij voorkeur zonnebloem olie met een oliezuurgehalte van minimaal 70%, minimaal 75%, of minimaal 80%, bij nog meer voorkeur zonnebloem olie met een oliezuurgehalte van minimaal 80%.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 40 gewichtsprocent tot ongeveer 58 gewichtsprocent, van ongeveer 40 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, van ongeveer 45 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, of van ongeveer 50 tot ongeveer 55 gewichtsprocent van glycerine, bijvoorbeeld 45 gewichtsprocent, 46 gewichtsprocent, 47 gewichtsprocent, 48 gewichtsprocent, 49 gewichtsprocent, 50 gewichtsprocent, 51 gewichtsprocent, 52 gewichtsprocent, 53 gewichtsprocent, 54 gewichtsprocent of 55 gewichtsprocent van glycerine. Bij voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van

2018/5012

BE2018/5012 ongeveer 53 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent van glycerine, bij nog meer voorkeur ongeveer 54 gewichtsprocent van glycerine.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie glycerine als een continue fase.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een ratio van olie over glycerine van ongeveer 0.5 tot ongeveer 1.2, van ongeveer 0.5 tot ongeveer 1, bij voorkeur van ongeveer 0.6 tot ongeveer 0.8, bij nog meer voorkeur van ongeveer 0.6 tot ongeveer 0.7.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 5 gewichtsprocent, bijvoorbeeld 3 gewichtsprocent, 3.5 gewichtsprocent, 4 gewichtsprocent, 4.5 gewichtsprocent of 5 gewichtsprocent, van een niet-ionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere niet- ionische oppervlakte-actieve stoffen, bij voorkeur van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent van een niet-ionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere niet- ionische oppervlakte-actieve stoffen.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een niet- ionische oppervlakte-actieve stof geselecteerd uit de lijst bevattende amine en amide derivaten, alkylpolyglucosides, geëthoxyleerde lineaire alcoholen, geëthoxyleerde alkylfenolen, vetzuuresters, thiolen, ethyleenoxide/ propenyleenoxide copolymeren, polyalcoholen, geëthoxyleerde polyalcoholen, of derivaten hiervan.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie één of meerdere vetzuurester(s), bij voorkeur één of meerdere sucrose-vetzuurester(s), als niet-ionische oppervlakte-actieve stof(fen).

In sommige uitvoeringsvormen van de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven is de niet-ionische oppervlakte-actieve stof een sucrose-vetzuurester of omvat genoemde combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen minimaal één sucrose-vetzuurester, bij voorkeur een combinatie van twee of meerdere sucrose-vetzuuresters. Bij voorkeur waarbij de sucrose-vetzuurester geselecteerd is uit de lijst omvattende sucrose palmitaat en sucrose stearate.

De term “vetzuurester” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een type ester dat gevormd wordt door een vetzuur met een alcohol te combineren. Wanneer de alcohol glycerol is, kunnen de geproduceerde vetzuuresters monoglyceriden, diglyceriden of triglyceriden zijn. De term “sucrose-vetzuurester” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een semisynthetisch geleermiddel, emulgator, stabilisator en/of verdikkingsmiddel dat bereid is uit een combinatie van suiker met semi-synthetische vetten, geproduceerd uit glycerol en

2018/5012

BE2018/5012 natuurlijke vetzuren van dierlijke of plantaardige oorsprong, bij voorkeur plantaardige oorsprong. Sucrose-vetzuurester is ook gekend als additief met E-nummer E473. Nietlimiterende voorbeelden van sucrose-vetzuuresters zijn sucrose palmitaat, sucrose monostearaat, sucrose distearaat, sucrose polystearaat, sucrose tetrastearaat triacetaat en sucrose lauraat. Bij voorkeur is de sucrose-vetzuurester geselecteerd uit de lijst omvattende sucrose palmitaat en sucrose stearaat. Sucrose-vetzuuresters, voornamelijk sucrose palmitaat en sucrose stearaat, kunnen bijdragen tot de lyse van bacteriën doordat de vetzuren van de sucrose-vetzuuresters penetreren in de membraan van de bacterie en de membraan zo permeabel maken, waardoor de bacterie niet meer kan groeien en/of vermenigvuldigen.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 5 gewichtsprocent, bijvoorbeeld 3 gewichtsprocent, 3.5 gewichtsprocent, 4 gewichtsprocent, 4.5 gewichtsprocent of 5 gewichtsprocent, van sucrose-vetzuuresters, bij voorkeur sucrose-vetzuuresters geselecteerd uit de lijst omvattende sucrose palmitaat en sucrose stearaat.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent, of van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 2 gewichtsprocent van sucrose palmitaat. Bijvoorbeeld, de octenidine hydrochloride bevattende emulsie kan 0.5 gewichtsprocent, 1 gewichtsprocent, 1.5 gewichtsprocent, of 2 gewichtsprocent van sucrose palmitaat omvatten. Bij voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie ongeveer 1 gewichtsprocent van sucrose palmitaat.

In sommige uitvoeringsvormen is de sucrose palmitaat omvat in Sisterna Ps750C®.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, of van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent van sucrose stearaat. Bijvoorbeeld, de octenidine hydrochloride bevattende emulsie kan 1.5 gewichtsprocent, 2 gewichtsprocent,

2.5 gewichtsprocent of 3 gewichtsprocent van sucrose stearaat omvatten. Bij voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie ongeveer 2.5 gewichtsprocent van sucrose stearaat.

In sommige uitvoeringsvormen is de sucrose stearaat omvat in Sisterna SP70C®.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent, of van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot

2018/5012

BE2018/5012 ongeveer 2 gewichtsprocent van sucrose palmitaat; en van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, of van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent van sucrose stearaat.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie één of meerdere anionische oppervlakte-actieve stoffen geselecteerd uit de lijst bevattende surfactine zouten, zepen, alkylbenzeensulfonaten, alkylsulfaten, alkylbenzeensulfaten, alkylsulfosuccinaten, methylestersulfonaten of derivaten hiervan.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie één of meerdere zouten van surfactine als anionische oppervlakte-actieve stof. Bij voorkeur is het zout van surfactine, natrium surfactine. De aanwezigheid van natrium surfactine in de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven zorgt mee voor een verlaagde irritatie van de huid en heeft een anti-inflammatoire effect.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent van één of meerdere zouten van surfactine, bij voorkeur waarin het zout van surfactine natrium surfactine is.

De term “natrium surfactine” zoals hierin vermeld verwijst naar een molecule met CAS nr. 302933-83-1 en moleculaire formule C53H₉3N₇NaOi3. Bij voorkeur heeft natrium surfactine zoals hierin gebruikt een zuiverheid van minimaal 85%, bij voorkeur minimaal 90%.

In sommige uitvoeringsvormen is natrium surfactine omvat in Kaneka Surfactin®.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie twee of meerdere sucrose-vetzuuresters, bij voorkeur sucrose-vetzuuresters sucrose palmitaat en sucrose stearaat; en natrium surfactine.

In sommige uitvoeringsvormen, omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie:

- van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, van ongeveer

0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent, of van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 2 gewichtsprocent van sucrose palmitaat;

- van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, of van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent van sucrose stearaat; en

- van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent van natrium surfactine.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een ratio van sucrose palmitaat over sucrose stearaat van ongeveer 0.2 tot ongeveer 0.7, van ongeveer 0.3 tot ongeveer 0.5, bij voorkeur van ongeveer 0.4.

In sommige uitvoeringsvormen de octenidine hydrochloride bevattende emulsie maximaal

0.5 gewichtsprocent, bij voorkeur geen, niet-ionogene ionische oppervlakte-actieve stoffen

2018/5012

BE2018/5012 geselecteerd uit de lijst bevattende amine en amide derivaten, alkylpolyglucosides, geëthoxyleerde lineaire alcoholen, geëthoxyleerde alkylfenolen, thiolen, ethyleenoxide/ propenyleenoxide copolymeren, polyalcoholen, geëthoxyleerde polyalcoholen, en derivaten hiervan.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen, bij voorkeur van ongeveer 0.3 gewichtsprocent tot ongeveer 5 gewichtsprocent van een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen, bijvoorbeeld 0.3 gewichtsprocent, 0.4 gewichtsprocent, 0.5 gewichtsprocent, 0.6 gewichtsprocent, 0.7 gewichtsprocent, 0.8 gewichtsprocent, 0.9 gewichtsprocent, 1 gewichtsprocent, 2 gewichtsprocent, 3 gewichtsprocent, 4 gewichtsprocent of 5 gewichtsprocent van een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen. Bij nog meer voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 2 gewichtsprocent van een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen, bijvoorbeeld 0.5 gewichtsprocent, 1 gewichtsprocent, 1.5 gewichtsprocent of 2 gewichtsprocent van een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen. Bij nog meer voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie 1 gewichtsprocent van een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen.

De term “geurstof” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een natuurlijke of synthetische stof die een te onderscheiden geur afgeeft. Niet-limiterende voorbeelden van geurstoffen zijn etherische oliën, tincturen, resinoiden, absolues, isolaten en parfumolie. Bij voorkeur is de geurstof een hypoallergene geurstof, zoals een hypoallergeen parfum.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.03 gewichtsprocent tot ongeveer 0.1 gewichtsprocent van een antioxidant of een combinatie van twee of meerdere antioxidanten, bijvoorbeeld 0.03 gewichtsprocent, 0.04 gewichtsprocent, 0.05 gewichtsprocent, 0.06 gewichtsprocent, 0.07 gewichtsprocent, 0.08 gewichtsprocent, 0.09 gewichtsprocent of 0.1 gewichtsprocent van een antioxidant of een combinatie van twee of meerdere antioxidanten. Bij voorkeur omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie 0.04 gewichtsprocent van een antioxidant of een combinatie van twee of meerdere antioxidanten. Bij voorkeur is het antioxidant in de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie D-alpha-tocoperyl acetate.

De term “antioxidant” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een stof die in staat is de schadelijke werking van vrije radicalen te neutraliseren, die door hun ongepaard elektron sterk geneigd zijn moleculen uit de omgeving te oxideren. Niet-limiterende voorbeelden van antioxidanten zijn Vitamine E (alpha-tocopherol), Vitamine C, selenium en betacaroteen.

2018/5012

BE2018/5012

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie of bestaat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie (in essentie) uit:

- van ongeveer 0.05 gewichtsprocent tot ongeveer 0.12 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.07 gewichtsprocent tot ongeveer 0.09 gewichtsprocent van octenidine hydrochloride;

- van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 1.1 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.6 gewichtsprocent tot ongeveer 0.9 gewichtsprocent van ethylhexylglycerine;

- van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent van een niet-ionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen;

- van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 50 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 36 gewichtsprocent tot ongeveer 37, van een plantaardige olie; en

- van ongeveer 40 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 53 tot ongeveer 55 gewichtsprocent, van glycerine.

- van ongeveer 0.07 gewichtsprocent tot ongeveer 0.09 gewichtsprocent van octenidine hydrochloride;

- van ongeveer 0.6 gewichtsprocent tot ongeveer 0.9 gewichtsprocent van ethylhexylglycerine;

- van ongeveer 4.0 gewichtsprocent tot ongeveer 4.3 gewichtsprocent van propyleenglycol;

- van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 2 gewichtsprocent van sucrose palmitaat, bij voorkeur 1 gewichtsprocent van sucrose palmitaat;

- van ongeveer 1.5 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent van sucrose stearaat, bij voorkeur 2.5 gewichtsprocent van sucrose stearaat;

- van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent van natrium surfactine;

- van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 37 gewichtsprocent, van een plantaardige olie; en

- van ongeveer 53 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent van glycerine.

2018/5012

BE2018/5012

- van ongeveer 35 gewichtsprocent tot ongeveer 37 gewichtsprocent, van een plantaardige olie;

- van ongeveer 53 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent van glycerine;

- van ongeveer 0.3 gewichtsprocent tot ongeveer 5 gewichtsprocent van een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen; en

- van ongeveer 0.03 gewichtsprocent tot ongeveer 0.1 gewichtsprocent van een antioxidant of een combinatie van twee of meerdere antioxidanten.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de octenidine hydrochloride bevattende emulsie exfoliërend poeder, bij voorkeur van ongeveer 1 gewichtsprocent tot ongeveer 5 gewichtsprocent van een exfoliërend poeder.

In sommige uitvoeringsvormen heeft het exfoliërend poeder een korrelgrootte van ongeveer 15 μm tot ongeveer 500 μm.

De term “exfoliërend poeder” is een vaste stof zoals suiker, silica of zand, die uit korrels bestaat, geschikt voor het op een milde wijze verwijderen van dode huidcellen, ook gekend als het peelen of scrubben van de huid. De korrels kunnen verschillende groottes hebben, maar hebben bij voorkeur een homogene korrelgrootte en vorm. Bij voorkeur valt de korrelgrootte binnen een korrelgrootteverdeling die toelaat de huid op milde wijze te exfoliëren. De korrelgrootteverdeling die het meest geschikt is om een bepaald huidtype of een bepaald menselijk lichaamsdeel te exfoliëren zijn gekend door de vakman. Bijvoorbeeld, voor het exfoliëren van het gezicht of voor het exfoliëren van een gevoelige huid kan een korrelgrootteverdeling van minimaal 15 μm tot maximaal 40 μm gebruikt worden, voor het exfoliëren van het gezicht en romp en ledematen kan een korrelgrootteverdeling van minimaal 60 μm tot maximaal 200 μm gebruikt worden en voor het exfoliëren van het romp en ledematen, voornamelijk handen en voeten, kan een

2018/5012

BE2018/5012 korrelgrootteverdeling van minimaal 200 μm tot maximaal 500 μm gebruikt worden. Nietlimiterende voorbeelden van exfoliërende poeders zijn gehydrateerde silicaDe term “korrelgrootte” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de nominale diameter van een korrel. De nominale diameter verwijst naar de diameter van een bol met hetzelfde volume als de beschouwde korrel.

In sommige uitvoeringsvormen omvat de emulsie één of meerdere verdikkingsmiddelen.

In sommige uitvoeringsvormen heeft de octenidine hydrochloride bevattende emulsie een viscositeit van ongeveer 300 000 cP tot ongeveer 600 000 cP, bij voorkeur van ongeveer 400 000 cP tot ongeveer 500 000 cP, bij nog meer voorkeur van ongeveer 450 000 cP. Bij voorkeur wordt de viscositeit gemeten op 20°C.

De term “viscositeit” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de traagvloeibaarheid of stroperigheid van een vloeistof en kan worden gedefinieerd als de mate van weerstand die een vloeistof biedt tegen een vervorming door schuifspanning. De viscositeit in een emulsie kan bepaald worden door eender welke methode voor het bepalen van de viscositeit gekend door de vakman. Bijvoorbeeld, de viscositeit kan bepaald worden met behulp van een viscositeitsmeter (zoals een roterende viscositeitsmeter, Ostwald viscositeitsmeter, Ubbelohde viscositeitsmeter, uitloopbeker viscositeitsmeter, Hoppler of Kogelval viscositeitsmeter). De eenheid van viscositeit zoals hierin gebruikt is poise (P), meer gebruikelijk de centipoise (cP). Een viscositeit van minimaal 300 000 cP zorgt ervoor dat de korrels van het exfoliërend poeder in dispersie blijven in de emulsie zoals hierin beschreven. Een viscositeit van minimaal 300 000 cP zorgt er ook voor dat de emulsie zoals hierin beschreven eenvoudig lokaal kan worden aangebracht, niet wegvloeit en voldoende lang kan inwerken op de huid.

In sommige uitvoeringsvormen is de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven stabiel gedurende een periode van minimaal 2 weken, minimaal 3 weken, minimaal 4 weken, minimaal 5 weken, minimaal 6 weken, minimaal 7 weken, minimaal 8 weken, minimaal 9 weken, minimaal 10 weken, minimaal 11 weken, minimaal 12 weken, minimaal 13 weken, minimaal 14 weken, minimaal 15 weken, bij voorkeur minimaal 6 weken wanneer bewaard op kamertemperatuur.

In sommige uitvoeringsvormen is de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven stabiel gedurende een periode van minimaal 2 weken, minimaal 3 weken, minimaal 4 weken, minimaal 5 weken, minimaal 6 weken, minimaal 7 weken, minimaal 8 weken, minimaal 9 weken, minimaal 10 weken, minimaal 11 weken, minimaal 12 weken, minimaal 13 weken, minimaal 14 weken, minimaal 15 weken, bij voorkeur minimaal 4 weken wanneer bewaard op 40°C. De stabiliteit van de emulsie wordt mede bepaald door de homogeniteit van de emulsie en het optreden van fasescheiding. Wanneer er fasescheiding optreedt en/of de emulsie troebel is, is de emulsie niet stabiel.

2018/5012

BE2018/5012 In sommige uitvoeringsvormen heeft de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven een houdbaarheid van minimaal 2 weken, minimaal 3 weken, minimaal 4 weken, minimaal 5 weken, minimaal 6 weken, minimaal 7 weken, minimaal 8 weken, minimaal 9 weken, minimaal 10 weken, minimaal 11 weken, minimaal 12 weken, minimaal 13 weken, minimaal 14 weken, minimaal 15 weken, minimaal 1 maand, minimaal 6 maanden, minimaal 12 maanden, minimaal 18 maanden of minimaal 24 maanden, bij voorkeur minimaal 12 maanden, na de bereiding of na de opening van de hermetisch afgesloten verpakking die de emulsie omvat.

In sommige uitvoeringsvormen heeft de octenidine hydrochloride bevattende emulsie maximaal 5%, maximaal 4%, maximaal 3%, maximaal 2%, maximaal 1%, bij voorkeur geen schuimvorming. Schuimvorming kan manueel bepaald onmiddellijk na bereiding van de emulsie (vb. met een Ultraturrax T25 Digital (IKA) homogenisator) in een maatbeker. De schuimvorming kan bepaald worden door de ratio te bepalen van de dikte van de schuimkraag (uitgedrukt in cm) ten opzichte van het volledig volume van de emulsie in de maatbeker te bepalen.

In sommige uitvoeringsvormen is de octenidine hydrochloride bevattende emulsie bestemd voor uitwendig gebruik, bijvoorbeeld cutaan gebruik.

De term “cutaan gebruik” zoals hierin gebruikt, verwijst naar betrekking hebbend op het gebruik op de huid, met name de opperhuid. Cutaan gebruik kan ook betrekking hebben op middelen die door de huid heen hun werking uitoefenen op de daaronder gelegen weefsels, zoals de lederhuid.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie minimaal één maal per dag gebruikt.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie minimaal één week, minimaal twee weken, minimaal drie weken, bij voorkeur minimaal twee weken gebruikt.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie gedurende minimaal één week, bij voorkeur gedurende minimaal twee weken, minimaal één maal per dag gebruikt. Na deze initiële behandeling kan de octenidine hydrochloride bevattende emulsie één maal per dag tot één maal per week op de huid worden aangebracht, als onderhoudsbehandeling.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie gedurende minimaal één week, bij voorkeur gedurende minimaal twee weken, minimaal één maal per dag gebruikt. Na deze initiële behandeling kan de octenidine hydrochloride bevattende emulsie één maal per dag tot één maal per week op de huid worden aangebracht, als onderhoudsbehandeling. De onderhoudsbehandeling is niet gelimiteerd in tijd (kan tot levenslang gebruikt worden) en is typisch gebruiker-afhankelijk. De

2018/5012

BE2018/5012 onderhoudsbehandeling kan een duurtijd hebben van minimaal 1 week, minimaal 2 weken, minimaal 3 weken, minimaal 4 weken, minimaal 1 maand, minimaal 2 maanden, minimaal 3 maanden, minimaal 4 maanden, minimaal 5 maanden, minimaal 6 maanden, minimaal 12 maanden, of minimaal 24 maanden.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie op de huid aangebracht en wordt de emulsie na minimaal 10 seconden, minimaal 20 seconden, minimaal 30 seconden, minimaal 40 seconden, minimaal 50 seconden, of minimaal 60 seconden, bij voorkeur minimaal 30 seconden of 60 seconden, van de huid gespoeld met water. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie zal zich van een gel naar een melk omvormen door de aanwezigheid van water waardoor de octenidine hydrochloride bevattende emulsie eenvoudig van de huid gespoeld kan worden. Bij voorkeur is het huidoppervlak waarop de octenidine hydrochloride bevattende emulsie wordt aangebracht droog.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie op de huid aangebracht en wordt de emulsie na minimaal 10 seconden, minimaal 20 seconden, minimaal 30 seconden, minimaal 40 seconden, minimaal 50 seconden, of minimaal 60 seconden, bij voorkeur minimaal 60 seconden, van de huid gespoeld met water gedurende een initiële behandeling met een duurtijd van minimaal 7 dagen, minimaal 8 dagen, minimaal 9 dagen, minimaal 10 dagen, minimaal 11 dagen, minimaal 12 dagen, minimaal 13 dagen of minimaal 14 dagen, bij voorkeur gedurende minimaal 14 weken, bij voorkeur waarin de octenidine hydrochloride bevattende emulsie minimaal één maal per dag gebruikt.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie op de huid aangebracht en wordt de emulsie na minimaal 10 seconden, minimaal 20 seconden, minimaal 30 seconden, of minimaal 40 seconden, bij voorkeur minimaal 20 seconden, van de huid gespoeld met water gedurende een onderhoudsbehandeling (na een initiële behandeling zoals elders hierin beschreven), bij voorkeur waarin de octenidine hydrochloride bevattende emulsie minimaal één maal per dag gebruikt.

De octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven voelt bij het aanbrengen aan als een soort zalf door zijn hoge viscositeit. Hierdoor kan de octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven lokaal worden aangebracht, zonder dat de emulsie wegvloeit en dus zonder verlies van het product. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie zoals hierin beschreven kan zeer eenvoudig afgespoeld worden van de huid omdat de gelachtige emulsie in een melkachtige emulsie verandert wanneer deze verdund wordt met water.

Om de risico’s op allergieën te beperken of vermijden bij gebruik van de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie, worden stoffen die mogelijks een

2018/5012

BE2018/5012 allergische reactie kunnen uitlokken bij voorkeur bewust niet toegevoegd aan de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie.

In sommige uitvoeringsvormen is de octenidine hydrochloride bevattende emulsie vrij van alcohol (vb. gedenatureerde alcohol) of bevat de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie maximaal 0.1 gewichtsprocent, bij voorkeur maximaal 0.01 gewichtsprocent van alcohol.

In sommige uitvoeringsvormen is de octenidine hydrochloride bevattende emulsie vrij van bewaarmiddelen, parabenen, allergenen, kleurstoffen, alkali en/of zeep of bevat de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie maximaal 0.1 gewichtsprocent, bij voorkeur maximaal 0.01 gewichtsprocent van één of meerdere van bewaarmiddelen, parabenen, allergenen, kleurstoffen, alkali en/of zeep.

De huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie kan bereid worden op eender welke methode voor het bereiden van olie-in-glycerine emulsies gekend door de vakman.

Een ander aspect van de onderhavige uitvinding heeft betrekking op het gebruik van de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie als een cosmeticum, bij voorkeur als een biocide zeep en/of scrub, zeep en/of scrub met deo en/of antitransparant werking, deozeep, en/of als desinfecterend en hygiënisch product.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt als een cosmeticum dat acne helpt voorkomen of vermindert. De huidige emulsie heeft als voordeel over de bestaande cosmetische producten die gebruikt worden om acne te verminderen (vb. zalf), dat het de huid niet uitdroogt, irriteert, en/of branderig laat aanvoelen. Bovendien zijn de positieve resultaten van de huidige emulsie op acne al zichtbaar na een dagelijkse behandeling van de acne gedurende minimaal 2 weken.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt als een cosmeticum dat luieruitslag helpt voorkomen of vermindert.

De term “cosmeticum” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een middel ter verhoging van de lichaamshygiëne, lichamelijke reinheid en het uiterlijk schoon en dat bestemd is om aangebracht te worden op een menselijk lichaamsoppervlak, zoals de huid of opperhuid, het haar of de nagels. Het cosmeticum kan typisch op dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse basis gebruikt worden. Niet-limiterende voorbeelden van cosmetica zijn (was)zeep, handcrème, voetcrème, bodylotion, deodorant en combinaties hiervan. De huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie kan gebruikt in de dagelijkse of wekelijkse hygiëne, evenals pre-operatief, bijvoorbeeld bij medisch personeel.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt als “2 in 1” cosmeticum, meer bepaald een cosmeticum met eenderzijds een diep reinigende en verzorgende werking en anderzijds een deo en/of antitransparant

2018/5012

BE2018/5012 werking. Bij voorkeur wordt de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt als waszeep met deowerking of deozeep.

De term “biocide” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het vermogen om schadelijke organismen, zoals bacteriën, virussen en schimmels, te vernietigen

De term “scrub” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een cosmetisch product geschikt voor het verwijderen van dode huidcellen dat korrels van een vaste stof, zoals suiker, silica of zand, bevat. Gebruikelijk bevat een scrub ook andere ingrediënten zoals plantaardige oliën, vitamines en geurstoffen.

Bij voorkeur wordt de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie enkel gebruikt op welbepaalde plaatsen van het lichaam waar onzuiverheden zich opstapelen en/of storende geurtjes typisch ontstaan, zoals de voeten, oksels en/of huidplooien, en dus niet over het hele lichaam. Dit heeft als voordeel dat er kleinere hoeveelheid biocide emulsie nodig is om doeltreffend slechte lichaamsgeuren te voorkomen en/of elimineren.

Een ander aspect van de onderhavige uitvinding heeft betrekking op de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie voor het gebruik als een geneesmiddel.

Een ander aspect van de onderhavige uitvinding heeft betrekking op de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt in de behandeling van een infectieziekte in een patiënt. Bij voorkeur is de infectieziekte een oppervlakkige infectieziekte van bacteriële en/of mycotische oorsprong. Het gebruik van de huidige biocide emulsie heeft als voordeel dat er minder curatieve medicamenten moeten ingenomen worden om infectieziektes te bestrijden.

Een ander aspect van de onderhavige uitvinding heeft betrekking op de huidige octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt in de behandeling van acne bij een patiënt.

In sommige uitvoeringsvormen wordt de octenidine hydrochloride bevattende emulsie gebruikt in de behandeling van een onaangename lichaamsgeur van een subject.

De term “behandeling” of “behandelen” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de therapeutische behandeling van een al ontwikkelde ziekte of toestand, zoals de behandeling van een al ontwikkelde infectieziekte, alsook profylactische of preventieve maatregelen, waarin het doel is de infectieziekte te voorkomen, of de ontwikkeling en vooruitgang van de infectieziekte tegen te gaan. Niet-limiterende voorbeelden van beneficiaire of gewenste klinische resultaten zijn de verlichting van één of meerdere symptomen, het verminderen van de omvang van de ziekte, het stabiliseren van de ziektestatus, het vertragen van de vooruitgang van de ziekte en het verbeteren van de ziektestatus.

De term “infectieziekte” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een ziekte die typisch wordt veroorzaakt door het binnendringen van één of meerdere micro-organismen, zoals een bacterie, een virus of een schimmel, in bepaalde lichaamsweefsels, waarna het micro2018/5012

BE2018/5012 organisme zich daar start te vermenigvuldigen en hierdoor ziekteverschijnselen veroorzaakt, zoals een lokale ontsteking, en schade toebrengt. De ziekteverschijnselen worden typisch bepaald door de agressiviteit van het micro-organisme, de algemene gezondheidstoestand van het subject of de patiënt en de snelheid waarmee het immuunsysteem reageert op het micro-organisme. Niet-limiterende voorbeelden van infectieziektes zijn schimmelinfecties zoals atletenvoet, luieruitslag en diabetes-voet.

De term “subject” of “patiënt” zoals hierin gebruikt, verwijst bij voorkeur naar mensen, maar kan ook verwijzen naar niet-humane dieren, bij voorkeur warmbloedige dieren, bij nog meer voorkeur vertebraten, bij nog meer voorkeur zoogdieren, zoals, niet-humane primaten, knaagdieren, honden, katten, paarden, schapen en varkens. De beoogde patiënt is bij voorkeur die symptomen en tekens vertoont van een infectieziekte en/of gediagnostiseerd is als drager van een infectieziekte door een arts.

De volgende voorbeelden worden verschaft ter illustratie van de huidige uitvinding en zijn geenszins bedoeld en mogen op geen enkele wijze uitgelegd worden om de omvang van de huidige uitvinding te beperken.

VOORBEELDEN

Voorbeeld 1 : Olie-in-glycerine emulsies met octenidine HCI

Na de bereiding van de octenidine hydrochloride bevattende emulsies omvattende de ingrediënten zoals beschreven in Tabel 1 :

- werd de viscositeit van de emulsies visueel bepaald door de inwerking van de emulsie op de droge huid (vb. op de hand) te bepalen, en/of de viscositeit gemeten bij 20°C met een DV2T (Brookfield) viscositeitsmeter met Helipath TE spindel en bij 5 rpm. De viscositeit werd goed bevonden als de emulsie, en dus ook het actieve bestandsdeel of de actieve bestandsdelen omvat in de emulsie, een goede inwerking had op de huid. Een goede inwerking op de huid betekent dat de emulsie niet meteen na het aanbrengen van de emulsie op de huid van de huid vloeit en gedurende minimaal 30 seconden kan inwerken op de huid. Hoe minder viskeus de emulsie, hoe slechter de inwerking op de droge huid;

- werd de houdbaarheid/stabiliteit van de emulsies visueel bepaald. Dit gebeurde onmiddellijk na bereiding, 24 uur na de bereiding, en/of één maal per week gedurende minimaal 6 weken na de bereiding. Bij het bepalen van de houdbaarheid/stabiliteit van de emulsies werd rekening gehouden met de homogeniteit van de gel en de aan- of afwezigheid van fasescheiding. De stabiliteit werd bepaald na een incubatieperiode van minimaal 6 weken op

2018/5012

BE2018/5012 kamertemperatuur en/of na een incubatieperiode van minimaal 4 weken in een incubatieoven op 40C. De emulsie wordt stabiel bevonden op kamertemperatuur en/of 40°C als er geen fasescheiding optreedt. De stabiliteit is het best wanneer en de emulsie homogeen is en niet troebel;

- werd de druppelgrootte van de emulsies bepaald met behulp van een Mastersizerv3.50 (Malvern) partikelgrootte analysator; en/of

- werd de schuimvorming van de emulsies manueel bepaald onmiddellijk na bereiding van de emulsie met een Ultraturrax T25 Digital (IKA) homogenisator in een maatbeker. De schuimvorming werd bepaald door de ratio van de dikte van de schuimkraag (uitgedrukt in cm) ten opzichte van het volledig volume van de emulsie in een maatbeker te bepalen. De emulsie wordt minder goed of niet goed bevonden wanneer er schuimvorming optrad.

De resultaten van de viscositeit, stabiliteit, druppelgrootte en schuimvorming zijn getoond in Tabel 2.

Emulsies F271, F238, F260, F258, F261, F245 en F239 zijn stabiel na bewaring op kamertemperatuur gedurende minimaal 6 weken.

Emulsie F271 heeft de beste stabiliteit van de emulsies in Tabel 1 na bewaring op kamertemperatuur gedurende minimaal 6 weken, alsook na bewaring op 40°C gedurende minimaal 6 weken. F271 voelt aan als een zalf en heeft de nodige viscositeit (met name 450 000 Cp) om een goede werking op de droge huid te verzekeren.

Emulsie F261, omvattende meer dan 1 gewichtsprocent water en meer dan 1 gewichtsprocent alcohol, was niet stabiel na bewaring op 40°C gedurende minimaal 4 weken en niet voldoende viskeus om een goede inwerking op de droge huid te verzekeren.

Emulsie F245, omvattende meer dan 0.05 gewichtsprocent Kaneka Surfactin, was stabiel na bewaring op 40°C gedurende minimaal 4 weken, maar heeft een te grote schuimvorming. Na 8 weken op 40°C veranderde de schuimlaag in dun laagje olie. Emulsie F239, met een ratio van olie over glycerine van 1.86, is niet stabiel na bewaring op 40°C gedurende minimaal 4 weken. De fasescheiding bij F239 treedt op bij bewaring op 40°C vanaf 3 weken en na 5 weken is er een volledige scheiding van olie-en glycerinefase.

2018/5012

BE2018/5012

Voorbeeld 2: Gebruik van olie-in-glycerine emulsie F271 als deozeep.

testpersonen die last hadden van zweetgeuren brengen één maal per dag gedurende een periode van 14 dagen emulsie F271 aan onder hun oksels, laten de emulsie 60 seconden inwerken en spoelen deze hierna weer af.

Emulsie F271 wordt door de 10 testpersonen als gebruiksvriendelijk ervaren, omdat de emulsie eenvoudig lokaal aan te brengen is dankzij zijn zalfachtige consistentie (en niet wegvloeit) en geen kleverige resten achterlaat na het afspoelen.

Het gebruik van emulsie F271 vermijdt de vorming van zweetgeuren bij de personen die hier voor het gebruik van de emulsie last van hadden al na 9 dagen en geeft een zacht en verzorgend gevoel aan de huid.

Voorbeeld 3: Gebruik van olie-in-glycerine emulsie F271 in de behandeling van acne jongeren van een leeftijd tussen de 12 en 18 jaar die last hadden van acne brachten één maal per dag gedurende een periode van 14 dagen emulsie F271 aan op hun gezicht (specifiek op de plaatsen waar ze last hadden van acne), lieten de emulsie 60 seconden inwerken en spoelden deze hierna weer af. De emulsie zorgde voor een vermindering van de acné en voor een minder droge en zachter aanvoelende huid.

2018/5012

BE2018/5012

F239 I			2.5		32
F245 I		1.5	2.5		42.7
F261 I			CM	co	54
F258 I			CM		55
o <o CM LL			CM		42.65
F238 I			CM		42.2
F271 I			2.5		54
leverancier	Matis-Sisterna	Matis- Sisterna	Matis- Sisterna	Mosselman
INCI	Sucrose palmitaat	Sucrose stearaat	Water (en) sucrose laureate (en) alcohol	Glycerine 99.5%
Ingrediënt	Sisterna PS750C	Sisterna SP70C	⁰³ 'o' E (> 2 ω Φ 9 ω 2 ω _ι 2. <ü μ	Glycerin EP

2018/5012

BE2018/5012

	59.7			0.05
	00		0.5	0.05
	36.18		0.02	90Ό
	37.15		0.05	0.05
	49.5		0.05	90Ό
	50			0.05
36.74		IO	CN O Ô	0.04
Mosselman	Mosselman	Matis-Schülke	Kaneka	Mosselman
Helianthus annuus zaad olie met oliezuurgehalte van 75-87%	Helianthus annuus zaad olie met oliezuurgehalte van 48-74%	Ethylhexylglycerine/OctenidineHCI/Prop yleenglycol	Natrium surfactine	O ω o o o 1— CÖ -C Q. <
ω Φ S³ £ ω θ φ c o o J Ä - Γ 'S ΐ N « ω £= <o 2 -.= φ ΞΕ < N E O O)	Helianthus Annuus zaad olie EP9	Sensidin DO	Kaneka Surfactin	DL-a- Tocoferol

2018/5012

BE2018/5012

ΙΛ ö

ΙΛ r·. ö

ω <ΰ

E

Σ5 <ΰ CL

N Z)

E

ω -Q

C Φ

Φ

E o c Φ TJ k— O 5

2018/5012

BE2018/5012

Tabel 2: Resultaten van de viscositeit, stabiliteit, druppelgrootte, en/of schuimvorming van de octenidine HCI bevattende emulsies van Tabel 1

F239 I		Goed	Niet goed fasescheiding	NB
F245 I		Goed, maar schuim zorgt voor luchtbellen in bovenste laag	¹ O) Φ CD C _ω Φ 8 f I i S f 8 S h UH ^ε gcW>-oo°rt -5 ^φ2®(«εφ ο ^σ>425>ΦΦ.Εω	NB
F261 I		O) Æ c ω c ^c Φ <P O ï- Φ φ θ £ φ <c X σ> 0 E E ~ > .E 35	Niet goed fasescheidi ng	Niet goed
F260 I		Goed	. φ φ φ υ ω g> « 3 O g φ f § φ E S 0 E E E c c φ ,	NB
F258 I		Goed	_r CO c Φ « ~ _c S’ c O g g § =2 .Φ è ro 0EE-OOCDX2CC	NB
F238 I		Goed	Goed, maar met een minder homogene emulsie troebel	« * * CÛ
F271 I		Zeer goed, geen fasescheiding	Zeer goed, geen fasescheiding	Zeer goed
Eigenschappen	Stabiliteit* (bepaald na bewaring gedurende minimaal 6 weken op kamertemperatuur )	Stabiliteit* (bepaald na bewaring gedurende minimaal 4 weken op 40 °C)	Viscositeit**(visue el bepaald door de inwerking op de

2018/5012

Claims

CONCLUSIES

1. Een octenidine hydrochloride bevattende emulsie, omvattende:

- van ongeveer 0.03 gewichtsprocent tot ongeveer 0.13 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.05 gewichtsprocent tot ongeveer 0.12 gewichtsprocent van octenidine hydrochloride,

- optioneel van ongeveer 0.3 gewichtsprocent tot ongeveer 1.3 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.5 gewichtsprocent tot ongeveer 1.1 gewichtsprocent van ethylhexylglycerine,

- optioneel van ongeveer 1.6 gewichtsprocent tot ongeveer 5.9 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 5.1 gewichtsprocent van propyleenglycol,

- van ongeveer 2 gewichtsprocent tot ongeveer 7 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 3 gewichtsprocent tot ongeveer 4 gewichtsprocent, van een niet-ionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen,

- van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.1 gewichtsprocent, bij voorkeur van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent, van een anionische oppervlakte-actieve stof of een combinatie van twee of meerdere anionische oppervlakteactieve stoffen;

- van ongeveer 30 gewichtsprocent tot ongeveer 55 gewichtsprocent, van een plantaardige olie of een combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën, en

- van ongeveer 40 gewichtsprocent tot ongeveer 58 gewichtsprocent van glycerine.
2. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens conclusie 1, waarbij genoemde niet-ionische oppervlakte-actieve stof een sucrose-vetzuurester is of genoemde combinatie van twee of meerdere niet-ionische oppervlakte-actieve stoffen een combinatie van twee of meerdere sucrose-vetzuuresters omvat, bij voorkeur waarbij de sucrose-vetzuurester geselecteerd is uit de lijst omvattende sucrose palmitaat en sucrose stearate.
3. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens conclusie 2, waarbij genoemde combinatie van twee of meerdere sucrose-vetzuuresters van ongeveer 1 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent sucrose palmitaat, en van ongeveer 1 gewichtsprocent tot ongeveer 3 gewichtsprocent sucrose stearate omvat.
4. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 3, waarbij genoemde anionische oppervlakte-actieve stof een surfactine zout is, of genoemde combinatie van twee of meerdere anionische oppervlakte-actieve stoffen een surfactine zout omvat, bij voorkeur waarbij het surfactine zout natrium surfactine is.

2018/5012

BE2018/5012
5. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens conclusie 4, waarbij genoemde octenidine hydrochloride bevattende emulsie van ongeveer 0.01 gewichtsprocent tot ongeveer 0.05 gewichtsprocent van een surfactine zout omvat, bij voorkeur waarbij het surfactine zout natrium surfactine is.
6. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 5, waarbij genoemde plantaardige olie of genoemde combinatie van twee of meerdere plantaardige oliën geselecteerd is uit de lijst omvattende zonnebloemolie, saffloerolie, sesamolie, amendelolie, goudsbloemolie, sintjansolie, viooltjesolie, caroteen olie, castorolie, malvaolie, kamille-olie, abrikozenpitolie, aloë vera olie, arnica-olie, avocado-olie, berganie-olie, druivenpitolie, jojobaolie, rozenolie en teunisbloemolie, bij voorkeur waarbij genoemde plantaardige olie zonnebloemolie of goudsbloemolie is.
7. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 6, waarbij genoemde emulsie maximaal 1 gewichtsprocent van water, bij voorkeur maximaal 0.1 gewichtsprocent van water, bij nog meer voorkeur maximaal 0.01 gewichtsprocent van water, omvat.
8. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 7, waarbij genoemde emulsie een viscositeit heeft van ongeveer 300 000 cP tot ongeveer 600 000 cP, bij voorkeur van ongeveer 400 000 cP tot ongeveer 500 000 cP.
9. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 8, waarbij genoemde emulsie een antioxidant of een combinatie van twee of meerdere antioxidanten omvat.
10. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 9, waarbij genoemde emulsie een geurstof of een combinatie van twee of meerdere geurstoffen omvat.
11. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 10, waarbij genoemde emulsie een exfoliërend poeder omvat, bij voorkeur een exfoliërend poeder met korrelgrootte van ongeveer 15 μm tot ongeveer 500 μm.
12. Het gebruik van de octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 11 als cosmeticum, bij voorkeur als biocide zeep en/of scrub.
13. De ethylhexylglycerine en octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 11 voor het gebruik als een geneesmiddel.
14. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 11 voor het gebruik in de behandeling van een infectieziekte in een patiënt.
15. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie voor het gebruik volgens conclusie

14, waarbij genoemde infectieziekte een oppervlakkige infectieziekte van bacteriële en/of mycotische oorsprong is.

2018/5012

BE2018/5012
16. De octenidine hydrochloride bevattende emulsie volgens één van de conclusies 1 tot en met 11 voor het gebruik in de behandeling van acne bij een patiënt.