BE1025110B1 - Capsule comprenant un microorganisme probiotique pour utilisation dans un dispositif de production et de distribution de compositions - Google Patents

Capsule comprenant un microorganisme probiotique pour utilisation dans un dispositif de production et de distribution de compositions Download PDF

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BE1025110B1 BE2017/5929A BE201705929A BE1025110B1 BE 1025110 B1 BE1025110 B1 BE 1025110B1 BE 2017/5929 A BE2017/5929 A BE 2017/5929A BE 201705929 A BE201705929 A BE 201705929A BE 1025110 B1 BE1025110 B1 BE 1025110B1
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Abstract

L'invention concerne une capsule (I) comprenant une coupelle composée d'au moins une paroi latérale (2) et d'une paroi inférieure (4) ; et un couvercle (3), pour son utilisation dans un dispositif de production et de distribution de compositions, la capsule (1) comprenant au moins un ingrédient pour produire extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée en mélangeant ledit ingrédient avec au moins un vecteur physiologiquement acceptable, dans laquelle ledit ingrédient est un microorganisme probiotique améliorant l'équilibre du microbiome cutané.

Description

(30) Données de priorité :
16/12/2016 EP 16204649.4 (73) Titulaire (s) :
NESTLE SKIN HEALTH
1018, LAUSANNE
Suisse (72) Inventeur(s) :
BAENSCH Johannes 1093 LA CONVERSION Suisse (54) CAPSULE COMPRENANT UN MICROORGANISME PROBIOTIQUE POUR UTILISATION DANS UN DISPOSITIF DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DE COMPOSITIONS (57) L'invention concerne une capsule (I) comprenant une coupelle composée d'au moins une paroi latérale (2) et d'une paroi inférieure (4) ; et un couvercle (3), pour son utilisation dans un dispositif de production et de distribution de compositions, la capsule (1) comprenant au moins un ingrédient pour produire extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée en mélangeant ledit ingrédient avec au moins un vecteur physiologiquement acceptable, dans laquelle ledit ingrédient est un microorganisme probiotique améliorant l'équilibre du microbiome cutané.
Figure BE1025110B1_D0001
BE2017/5929
CAPSULE COMPRENANT UN MICROORGANISME PROBIOTIQUE POUR UTILISATION
DANS UN DISPOSITIF DE PRODUCTION ET DE DISTRIBUTION DE COMPOSITIONS
L’invention concerne le domaine de la dermatologie et, plus particulièrement, l’autofabrication ou la préparation extemporanée de compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques personnalisées, notamment pour une utilisation dans le traitement des troubles ou des maladies dermatologiques cutanés. L’invention concerne par ailleurs des capsules comprenant des ingrédients actifs améliorant l’équilibre du microbiome cutané, à mélanger à au moins un vecteur physiologiquement acceptable, pour la préparation extemporanée de compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques personnalisées.
Le corps humain héberge une communauté microbienne extrêmement complexe et riche. Le microbiome humain comporte dix fois plus de cellules microbiennes que les cellules humaines. Ces microorganismes sont généralement inoffensifs et contribuent à un état sain en produisant notamment des vitamines, en participant à la digestion des aliments, ou en stimulant le système immunitaire. Le microbiote humain se trouve principalement sur la surface et dans les couches profondes de la peau, dans la salive et les muqueuses buccales, dans la conjonctive et dans le tractus gastro-intestinal.
Il a été démontré, en premier lieu dans l’intestin, que le microbiote humain joue un rôle déterminant dans la santé humaine et les maladies. La peau est colonisée par de nombreux microorganismes, la plupart d’entre eux étant bénéfiques ou inoffensifs.
Cependant, le microbiome cutané possède des compositions spécifiques en cas de maladies cutanées qui diffèrent de la peau saine. Les maladies telles que l’acné sont associées à des modifications et des dérèglements importants du microbiome.
Ainsi, pour modifier le microbiome et plus particulièrement le microbiome cutané, différentes approches ont été élaborées.
Une approche privilégiée consiste à développer des compositions pharmaceutiques, saines, sans antibiotiques et respectueuses de l’environnement. La demande WO16122889 divulgue notamment un procédé permettant de modifier la présence en profusion d’un taxon bactérien dans le microbiote d’un sujet humain. Le procédé comprend l’administration au sujet humain d’une composition pharmaceutique comprenant des prébiotiques, telle qu’une préparation thérapeutique à base de glycane, en quantité suffisante pour modifier la présence en profusion du taxon bactérien.
Une autre approche, dévoilée notamment dans la demande WO16086208 consiste à modifier le microbiome en administrant directement à un sujet humain une composition probiotique comprenant une population bactérienne anti-inflammatoire, isolée afin de réduire l’inflammation dont est atteint le sujet.
Cependant, la préparation des compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques comprenant des prébiotiques ou des microorganismes prébiotiques engendre de nouveaux problèmes de formulation, notamment en termes de stabilité du point de vue physique et chimique. Maintenir la concentration
BE2017/5929 des microorganismes probiotiques sous contrôle dans ces compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques représente également un défi.
Par ailleurs, un problème supplémentaire avec les compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques comprenant des microorganismes probiotiques est qu’ils affichent généralement une courte durée de conservation.
Dans ce contexte, le Demandeur propose de développer des solutions alternatives pour produire et fournir des compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques extemporanées comprenant un ou plusieurs microorganismes probiotiques. Ces compositions sont préférentiellement utilisées par voie topique, pour la prévention et/ou le traitement des maladies ou troubles dermatologiques cutanés, tels que par exemple l’acné, la formation de plis, l’eczéma, l’érythème, et notamment l’érythème de la rosacée, l’érythème de l’acné ou l’érythème aigu, le rougissement, les inflammations de la peau non liées à la rosacée, le psoriasis, le purpura, la rosacée, le relâchement cutané, la télangiectasie et/ou le vieillissement de la peau, ou un symptôme associé à ceux-ci.
En particulier, ces compositions personnalisées comprenant des microorganismes probiotiques réduisent considérablement la durée du traitement et permettent de réduire davantage les symptômes des maladies cutanées. De plus, les compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques extemporanées selon l’invention procurent un avantage certain en termes d’efficacité et de tolérance qui permet d’augmenter l’effet thérapeutique à des doses similaires, ou de maintenir le même effet thérapeutique, tout en diminuant les doses.
D’un point de vue général, les modes de réalisation de la présente invention concernent une capsule pour une utilisation dans un dispositif de production et de distribution de compositions, la capsule comprenant au moins un microorganisme probiotique pour produire extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée, notamment en mélangeant ledit microorganisme probiotique avec au moins un vecteur physiologiquement acceptable.
De façon surprenante, en utilisant des capsules selon l’invention, le Demandeur a développé une façon de produire et de distribuer une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée prête à l’emploi, qui s’avère notamment stable du point de vue physique et chimique, lorsqu’elle est administrée à un sujet ou lorsqu’elle est appliquée sur la peau du sujet.
La présente invention concerne par ailleurs sur un système destiné à produire et distribuer une composition, ledit système comprenant :
- au moins une capsule selon l’invention,
- au moins un contenant comprenant un vecteur physiologiquement acceptable, et
- un dispositif de production et de distribution de compositions, dans laquelle le dispositif comprend des moyens pour mélanger le contenu de la capsule avec le contenu du contenant et des moyens pour produire et fournir extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée.
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La présente invention concerne également un procédé pour fournir une composition cosmétique à partir d’un dispositif de production et de distribution, ledit procédé comprenant les étapes destinées à
- mélanger le contenu de la capsule selon l’invention avec le contenu d’au moins un contenant comprenant un vecteur physiologiquement acceptable, et
- produire et fournir ladite composition cosmétique.
L’invention est plus détaillée dans la description suivante en référence aux dessins joints, dans lesquels :
les figures la, 1 b, le, 2a, 2 b et 2c représentent des sections schématiques de capsules selon l’invention ;
La figure 3 est une vue de trois quarts de la partie supérieure d’une capsule selon l’invention ;
La figure 4 est une vue de trois quarts de la partie inférieure d’une capsule selon l’invention ;
La figure 5 est une vue de trois quarts de la partie supérieure d’une autre capsule selon l’invention ; et
La figure 6 est une vue de trois quarts de la partie inférieure d’une autre capsule selon l’invention.
Pour la préparation des compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques extemporanées selon l’invention, des capsules sont utilisées.
Les capsules ont été développées dans le secteur la science agroalimentaire et des biens de consommation. Les capsules sont décrites notamment dans les documents EP0512468 et EPI 784344.
En résumé, ces capsules se composent généralement :
- d’un corps creux et d’une paroi d’injection qui est imperméable aux liquides et à l’air et qui est reliée au corps et adaptée pour être percée, par exemple, par une aiguille d’injection du système,
- d’une chambre comprenant un produit à extraire,
- d’une membrane, préférentiellement en aluminium, disposée à l’extrémité inférieure de la capsule, fermant ladite capsule, pour maintenir la pression interne dans la chambre, ladite membrane étant associée à des moyens de perçage, pour percer des trous de distribution dans ladite membrane en aluminium lorsque ladite pression interne à l’intérieur de la chambre atteint une certaine valeur prédéterminée,
- éventuellement, des moyens configurés pour rompre le jet de fluide afin de réduire la vitesse du jet de fluide injecté dans la capsule et répartir le liquide sur la couche de la substance à une vitesse réduite.
La capsule selon l’invention, qui comprend un microorganisme probiotique, est utilisée pour l’autofabrication extemporanée d’une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée lorsqu’elle est mélangée avec au moins un vecteur physiologiquement acceptable. La composition préparée présente un intérêt thérapeutique pour traiter et/ou prévenir une maladie cutanée apparentée.
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Comme le montrent les figures 1 à 6, la capsule 1 selon l’invention comprend généralement :
- une coupelle composée d’une ou de plusieurs paroi(s) latérale(s) 2 et d’une paroi inférieure 4 ;
- un couvercle 3 et
- une chambre 5.
La coupelle, qui est la partie principale de la capsule, est composée d’une ou de plusieurs paroi(s) latérale(s) 2 et d’une paroi inférieure 4. La coupelle 2 est préférentiellement un élément tronconique (figures la, 1 b, le, 3, 4, 5 et), ou hémisphérique (figures 2a, 2b et 2c). La paroi inférieure 4 également appelée base de la coupelle n’est pas nécessairement plate, elle peut avoir également les formes géométriques susmentionnées. La coupelle est préférentiellement faite d’aluminium, de plastique pur, de plastique muiticouche ou d’un film multicouche, ou d’une combinaison de ceux-ci.
Plus préférentiellement, la coupelle 2 est composée :
- d’aluminium entre 10 et 150 μm d’épaisseur, préférentiellement entre 20 μm et 100 μm d’épaisseur, et plus préférentiellement entre 50 et 60 μm d’épaisseur ;
- de plastique pur ;
- de plastique multicouche avec éventuellement une couche de barrière oxygène, tel que de l’EVOH (copolymère d’éthylène et alcool de vinyle) ou du PVDC (chlorure de polyvinylidène) ; ou
- un film multicouche, tel que carton/aluminium/plastique ou carton/plastique avec éventuellement une couche de barrière oxygène, tel que de l’EVOH ou du PVDC.
Dans une première variante de l’invention comme le montre la figure 1 b, la paroi inférieure 4 comprend une ou plusieurs couches internes 4L
Dans une deuxième variante de l’invention comme le montre la figure le, la coupelle comprend une couche supplémentaire 21 à même de compartimenter la chambre de la capsule 5 en deux chambres séparées 51 et 52.
Dans une troisième variante de l’invention comme le montrent les figures 2 b et 6, la paroi inférieure 4 comprend une partie recouverte d’une couche d’un matériau élastique 42 devant être préférentiellement percée lors de l’extraction du contenu de la capsule.
Le couvercle 3 de la coupelle ou la membrane supérieure 3 est préférentiellement soudé(e) à l’extrémité de la coupelle par thermocollage, les éléments devant être soudés comportant une soudure incolore sur leurs faces opposées. Alternativement, comme le montre la figure 2a, le bord inférieur de la coupelle peut également être replié sur le couvercle pour le sertissage 33.
Le couvercle 3 de la capsule 1 peut être préférentiellement fabriqué d’aluminium ou d’un film multicouche. Plus préférentiellement, le couvercle est composé :
- d’aluminium de 15 à 60 μm d’épaisseur,
- d’un matériau élastique, ou
- d’un film multicouche comprenant :
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i. soit du papier 20 à 60 g/m2, du plastique, tel que du polyéthylène 20 à 60 μm d’épaisseur, et de l’aluminium de 5 à 20 μm d’épaisseur ;
ii. ou de l’EVOH ou du PVDC de 5 à 30 μm d’épaisseur et du plastique (PP pour polypropylene, PE pour polyéthylène, PA pour polyamide) de 20 à 100 μm d’épaisseur ou du PET (polyester) 5 à 30 μm d’épaisseur et du plastique (PP, PE) 20 à 100 μm d’épaisseur ou du TEP ou PET métallisé muni d’une couche barrière supérieure, tel que du SiO2 (dioxyde de silicium).
Le couvercle 3 de la capsule 1 peut être également constitué d’une combinaison multicouche de papier et d’aluminium.
Dans une première variante de l’invention, le couvercle est une membrane supérieure comprenant une seule couche 3, comme illustré dans les figures la et 2 b, de matériau élastique (c’està-dire une membrane appelée monocouche).
Dans une deuxième alternative de l’invention comme ie montre la figure le, le couvercle est une membrane supérieure composée d’un stratifié composé de plusieurs couches superposées 31 qui sont au moins partiellement assemblées l’une à l’autre, de sorte qu’au moins une des couches constitutives du stratifié est faite d’un matériel élastique. Préférentiellement, la stratification dans la zone où l’aiguille perce la membrane supérieure a une adhérence plus faible (ou aucune adhérence) par rapport à d’autres régions de la membrane, afin de faciliter le mouvement de refermeture de la couche élastique.
Dans une troisième variante de l’invention (non illustrée), le couvercle 3 est une membrane supérieure comprenant un film non élastique, dont au moins une partie est recouverte d’une couche d’un matériau élastique. Le matériau élastique est appliqué préférentiellement sur ledit film dans une phase liquide, qui est ensuite solidifié par un traitement thermique, faisceau d’électrons ou lumière UV.
Dans une quatrième variante de l’invention telle qu’illustrée aux figures 1 b, 2c et 3, le couvercle 3 est une membrane supérieure comprenant un film non élastique, dont au moins une partie est recouverte d’une couche d’un matériau élastique 32 à l’aide d’une colle appliquée «comme un autocollant » ou en recourant à un thermo soudage ou un scellement par ultrasons.
Dans une cinquième variante de l’invention, la membrane supérieure de la capsule 3 est enduite sur au moins une partie de sa surface d’une couche de silicone qui est appliquée au cours de la température de fusion (c’est-à-dire sous forme liquide), de sorte qu’elle se solidifie à mesure qu’elle refroidit sur la membrane sur laquelle elle est appliquée (« application thermofusible »).
Dans tous les modes de réalisation mentionnés ci-dessus, le matériau élastique est préférentiellement un silicium de qualité alimentaire, tout particulièrement un silicone mono composant liquide qui est fixé par réaction avec l’humidité atmosphérique (c’est-à-dire à température ambiante). Des exemples de matériaux élastiques incluent, de façon non exhaustive, par exemple : un élastomère thermoplastique de qualité alimentaire tel que les SBC (copolymères à blocs styrène), le
BE2017/5929 silicone ou le caoutchouc de silicone liquide, l’éthylène d’alcool de vinyle (EVA) - basé, l’EPDM (éthylène - propylène - diène - monomère) ou un caoutchouc isoprène.
La capsule 1 selon l’invention peut varier en taille en fonction du volume et de la concentration en probiotiques du produit à préparer, c ’est-à-dire la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée.
La dose de la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée à fournir peut préférentiellement varier de 0,5 g à 100 g, préférentiellement de 2 à 10 g.
Préférentiellement, le diamètre du couvercle 3 de la capsule 1 est compris entre 5 et 50 mm, plus préférentiellement entre 8 et 48 mm, plus préférentiellement entre 15 et 35 mm.
Préférentiellement, le diamètre de la coupelle de la capsule 1 est compris entre 3 et 45 mm, plus préférentiellement entre 5 mm et 35 mm, plus préférentiellement encore entre 10 mm et 30 mm.
La capsule 1 selon l’invention est remplie avec au moins un microorganisme probiotique.
Par «microorganisme probiotique», il est fait référence à un microorganisme qui, lorsqu’il est utilisé en quantité suffisante, s’avère bénéfique pour la santé de son hôte et peut améliorer l’équilibre du microbiome cutané.
Par «microbiome cutané», il est fait référence aux microorganismes présents sur une peau humaine saine, qui est généralement composée d’un ensemble équilibré de microorganismes commensaux cutanés. Le microbiome cutané d’un hôte humain peut inclure une variété de microorganismes résidents qui contribuent à promouvoir la santé et/ou l’apparence de la peau de l’hôte.
Dans un mode de réalisation préféré, le microorgantsme probiotique de l’invention est sélectionné parmi Acetobacter, Actinomyces, Acinetobacter, Aerococcus, Akkermansia, Anabaena, Anaerococcus, Anaerofustis, Anaerostipes, Anaerotruncus, Arthrospira, Arthrobacter, Aureobasidium, Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Blautia, Brachybacterium, Brevibacterium, Butyrivibrio, Carnobacterium, Clostridium, Coprococcus, Corynebacterium, Cyanobacterium, Deinococcus, Enhydrobacter, Enterococcus, Eubacterium, Eaecalibacterium, Fibrobacter, Fusobacterium, Gluconacetobacter, Halobacterium, Helicobacter, Janthinobacterium, Kocuria, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Lysobacter, Macrococcus, Melissococcus, Micrococcus, Neisseria, Nitrosococcus, Nitrosocystis, Nitrosolobus, Nitrosomonas, Nitrosospria, Nitrosovibrio, Oenococcus, Oscillospira, Pediococcus, Peptoniphilus, Peptostreptococcus, Propionibacterium, Pseudomonas, Roseburia, Ruminococcus, Salinicoccus, Sphingomonas, Sporolactobacillus, Staphylococcus, Stenotrophomonas, Streptococcus, Tetragenococcus, Weissella pris seul ou en combinaison, de préférence Bifidobacterium et/ou Lactobacillus.
De préférence, le microorganisme probiotique utile pour la présente invention est choisi parmi
Bifidobacterium adolescentes, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Lactobacillus casei,
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Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, pris seuls ou en combinaison, plus préférentiellement parmi le groupe consistant en Lactobacillus casei,
Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, pris seul ou en combinaison.
Plus préférentiellement encore, le microorganisme probiotique utile pour la présente invention est Lactobacillus johnsonii LAI NCC 533 (dépôt numéro CNCM 1-1225).
Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (1-1225 CNCM) a été déposé, selon le traité de Budapest, à la Collection Nationale de Cultures de Microorganismes (CNCM), Institut Pasteur, 28 rue du Docteur Roux, 75724 Paris Cedex 15, France, le 30 juin 1992, sous la référence CNCM 1-1225.
Préférentiellement, le microorganisme probiotique selon l’invention est un microorganisme probiotique non transformé, c.-à-d. un microorganisme naturel, non génétiquement modifié, non pathogène et non invasif du microbiome humain, préférentiellement du microbiome cutané d’un sujet humain sain (non malade).
Le microorganisme probiotique peut être utilisé sous une forme viable, semi-inactivée ou inactivée mais préférentiellement sous une forme inactivée également connue sous le nom de forme non répliquée. En particulier, le microorganisme probiotique est utilisé sous une forme non reproductible, par exemple grâce à un traitement thermique.
Les microorganismes inactivés peuvent avoir des membranes cellulaires intactes ou rompues. A ce titre, le terme « inactivé » désigne aussi les extraits de microorganismes et les lysats comprenant des fractions et/ou des métabolites.
Dans ce qui suit, Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCMI-1225), en particulier Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCMI-1225) non reproductible, par exemple un traitement thermique Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCMI-1225) sera appelé RMN LAI.
Les microorganismes probiotiques « non reproductibles » et en particulier Lactobacillus johnsonii LAI NCC533 peuvent être inactivés, morts ou non viables.
Les microorganismes probiotiques et en particulier Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) peuvent être utilisés au moins partiellement non reproductibles.
Les formes non reproductibles, en particulier les microorganismes thermotraités tels que Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) ont l’avantage d’être encore plus efficaces que leurs homologues vivants. L’utilisation de microorganismes non reproductibles, tels que les microorganismes probiotiques thermotraités tels que Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCMI1225) contrairement à leurs homologues vivants, ont par ailleurs l’avantage de :
- réduire le risque potentiel de septicémie associée aux probiotiques vivants au sein des populations cibles sensibles,
- représenter une alternative sûre pour les patients immunodéprimés.
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D’autre part, grâce à la diminution des obstacles à la transformation, les microorganismes non reproductibles peuvent être intégrés dans des produits liquides stables avec une durée de conservation longue.
L’inactivation thermique peut se produire au moins vers 70 °C et tout type de traitement thermique peut être utilisé pour inactiver les microorganismes probiotiques tels que Lactobacillus johnsonii LAI NCC533 (CNCM 1-1225). Par exemple, les microorganismes probiotiques tels que Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) peuvent être rendus non reproductibles de 110 0 C à 140 ° C pendant 1 à 30 secondes, par exemple 10-20 secondes.
Par conséquent, dans un mode de réalisation de la présente invention, au moins 90 %, par exemple au moins 95 % préférentiellement au moins 98 %, plus préférentiellement 99 %, idéalement au moins 99,9 %, ou tous les microorganismes probiotiques tels que Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) sont non reproductibles.
Des études scientifiques avancent que les microorganismes probiotiques tels que Lactobacillus johnsonii NCC533 (CNCM 1-1225), en particulier dans les formes non reproductibles, par exemple Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) thermotraité, ont montré des effets supérieurs sur l’induction de l’expression des peptides antimicrobiens par rapport à celles précédemment identifiées et décrites dans des études antérieures.
La demande de brevet WO 2010/130662 émanant de Nestec décrit que Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) encourage fortement l’expression constitutive des betadéfensines humaines 1 (hBDl), et que Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) thermotraité stimule plus activement les hBDl que son homologue vivant.
Les microorganismes probiotiques à extraire, qui se trouvent dans la chambre 5 de la capsule 1 sont préférentiellement sous une forme sèche. Ils sont obtenus par les procédés conventionnels tels que le séchage par atomisation ; la lyophilisation suivie d’un broyage pour microniser la poudre ; l’atomisation sur une surface froide, suivie de la sublimation et de la collecte de la poudre micronisée ; le séchage par évaporation d’une solution non congelée dans une étuve à vide ou un évaporateur centrifuge à une température allant d’environ -20 ° à 500 °C, suivie d’un fraisage pour atteindre la taille de particules souhaitée. Les particules de poudre qui en résultent sont vitreuses ou cristallines en interne avec une majorité de matériaux vitreux revêtant la surface. Le fait de recouvrir les microorganismes probiotiques avec des matériaux vitreux a pour avantage d’accroître la stabilité physique du produit et de réduire les réactions intermoléculaires délétères au sein de la particule.
Dans un mode de réalisation préféré, les particules congelées sont chargées sur des plateaux et immédiatement transférées dans une chambre de séchage sous vide où le processus de séchage se déroule en trois étapes principales comprenant :
(1) une étape de courte purge, facultative, et de stabilisation de la structure des particules congelées sous pression sous vide de moins de 2000 mTORR,
BE2017/5929 (2) une étape primaire de séchage sous pression sous vide de plus de 2000 mTORR et à une température d’environ -20° à 500 °C, et (3) une étape secondaire et finale de séchage de la matière amorphe vitreuse sous pression sous vide total et à température élevée pendant une durée suffisante pour réduire l’activité hydrique de la formulation séchée à 0,3 Aw ou moins.
Les microorganismes probiotiques séchés et stables peuvent être utilisés directement sous forme de flocon ou moulus en poudre.
Dans un mode de réalisation préféré, les microorganismes probiotiques sont sous forme de petites particules sèches, et avec au moins 90 % de matière sèche par gramme, préférentiellement au moins 93 % de matière sèche par gramme. Les particules sèches sont préférentiellement en grande partie régulières et identiques.
Préférentiellement, la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée selon l’invention comprend par ailleurs un prébiotique.
Ainsi, avant la production et la distribution de la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée, le prébiotique peut être présent directement dans la capsule selon l’invention, dans le vecteur physiologiquement acceptable ou dans une deuxième capsule, à part, préférentiellement dans une deuxième capsule séparée.
Par « prébiotique », il est fait référence à un ingrédient sélectivement fermenté qui pennet des changements spécifiques, à la fois dans la composition et/ou dans l’activité de la microflore, bienfaisants pour le bien-être de la peau de l’hôte. Les prébiotiques peuvent être administrés par voie orale ou par voie topique et peuvent favoriser la croissance de microorganismes souhaités (probiotiques) et ainsi améliorer les bienfaits pour l’hôte.
En particulier, le prébiotique de l’invention est sélectionné parmi les glucides complexes, les sucres complexes, la gomme de guar, les bêta-glucanes, la biotine, la cellulose, la chitine, le chitosan, les dextrines, les fructanes, le fructo-oligosaccharide (FOS), les galactooligosaccharides (GOS), le glucomannane l’oligosaccharide, les gluco-oligosaccharides, les hémicelluloses, l’amidon de maïs haut d’amylose (HAS), l’inuline, les isomalto-oligosaccharides, la lactosucrose, le lactulose, la lignine, les oligosaccharides mannanes (MOS), le néosucre, l’oligodextrose, l’oligofructose, l’inuline enrichie en oligofructose , les oligosaccharides, la palatinose, la pectine, le polydextrose, le psyllium, le raffinose, le sorbitol, l’oligosaccharide de soja, l’amidon, le tagatose, le transgalactooligosaccharide, le xylitol et les xyloooligosaccharides XOS) et les combinaisons de ceux-ci.
Préférentiellement, le prébiotique est sélectionné parmi les fructo-oligosaccharides (FOS), le galactooligosaccharide, l’oligosaccharide de glucomannane, l’inuline, l’isomalto-oligosaccharides, le lactosucrose, le lactulose, le néosucre, le palatinose, le raffinose, le sorbitol, l’oligosaccharide de soja, le xylitol et le xylooligosaccharide, préférentiellement le prébiotique est un oligosaccharide de glucomannane.
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Préférentiellement, la capsule pour produire extemporanément et fournir une composition pharmaceutique personnalisée selon l’invention, peut être utilisée dans le traitement et/ou la prévention d’une maladie cutanée chez un sujet. La composition personnalisée pharmaceutique fournie peut être administrée par voie topique sur une zone cutanée du sujet, où la surface cutanée est, ou est susceptible d’être, affectée par la maladie cutanée.
Comme il est indiqué aux présentes, le terme « traitement » ou « traiter » fait référence à une amélioration, une prophylaxie ou régression de la maladie cutanée ou du trouble dermatologique associé ou d’au moins un symptôme perceptible de celle-ci ou celui-ci. Cela renvoie également à une amélioration, une prophylaxie ou une régression d’au moins un paramètre physique mesurable, associé à la maladie ou au trouble cutané sous traitement, qui n’est pas nécessairement perceptible chez ou par le sujet. Dans un autre mode de réalisation, «traitement » ou «traiter» fait référence à l’inhibition ou au ralentissement de la progression d’une maladie ou d’un trouble, soit physiquement, par exemple, la stabilisation d’un symptôme perceptible ; physiologiquement, par exemple, la stabilisation d’un paramètre physique ou les deux. «Traitement» ou «traiter» fait par ailleurs référence au fait de retarder l’apparition d’une maladie ou d’un trouble, par exemple, en réduisant ou en retardant l’apparition de la rougeur de la peau affectée par l’érythème ou le symptôme. Dans certains modes de réalisation, des composés d’intérêt sont administrés de façon préventive. Dans ce contexte, « prévention » ou « prévenir » fait référence à une réduction du risque de contracter une maladie ou un trouble précisé.
Une ou plusieurs maladies ou troubles cutané(e)s peuvent être traités en recourant à la composition pharmaceutique personnalisée de l’invention. Les maladies ou les troubles cutané(e)s incluent des maladies cutanées inflammatoires et des maladies cutanées non inflammatoires. Les maladies ou les troubles cutané(e)s comprennent, mais ne se limitent pas à l’acné, les kératoses, la télangiectasie actinique, la pelade, la stomatite, les gerçures, la dermatite, les toxidermies, les toxidermies, la peau sèche, l’eczéma, l’érythème, l’érythème multiforme, l’érythème noueux, les mycoses, le granulome annulaire, l’herpès simplex, l’ichtyose vulgaire, l’impétigo, l’întertrigo, les chéloïdes, la kératose actinique, le lichen simplex chronique, le milia, le molluscum contagiosum, le pemphigus, la dermatite périorale, le pityriasis rosé de Gibert, le prurit, la pseudo folliculite de la barba, le psoriasis, le purpura, les éruptions cutanées, le rhinophyma, la rosacée, le cancer de la peau, les coups de soleil, la télangiectasie, l’urticaire, les tumeurs vasculaires et des malformations et la xérosis, ou les combinaisons de ceux-ci, ou un symptôme associé à ceux-ci.
Préférentiellement, la maladie cutanée ou le trouble est la rosacée, la télangiectasie, le psoriasis, le purpura, l’acné, l’eczéma, la dermatite atopique, l’érythème, en particulier l’érythème de la rosacée, l’érythème de l’acné ou l’érythème aigu, les inflammations cutanées non liées à la rosacée, le rougissement, le relâchement cutané, la formation de plis et/ou le vieillissement cutané, ou un symptôme associé à ceux-ci.
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Un ou plusieurs des symptômes ou altérations cutané(e)s peuvent également être traité(e)s à l’aide de la composition pharmaceutique personnalisée de l’invention, notamment l’inflammation cutanée, le rougissement, la télangiectasie et l’érythème.
De plus, une ou plusieurs altérations cosmétiques cutanées peuvent également être traitées en utilisant la composition pharmaceutique personnalisée de l’invention, notamment la perte de fermeté de la peau, la peau squameuse, la perte d’éclat de la peau, la peau grasse, la peau sèche et le teint de peau.
Tel qu’utilisé dans les présentes, le terme « sujet » désigne tout animal, préférentiellement un mammifère, plus préférentiellement un homme, de sexe masculin ou féminin, à qui sera ou a été administré des composés ou des compositions topiques selon les modes de réalisation de l’invention. Préférentiellement, un sujet a besoin de, ou a été l’objet d’observation ou d’une expérience de traitement ou a connu la prévention d’une maladie cutanée.
Le terme «composition topique», «composition administrable par voie topique» ou une « formulation topique », tel qu’utilisé dans les présentes, signifie toute formulation ou composition pharmaceutique et/ou cosmétique acceptable pour une administration par voie topique des composés spécifiés selon les modes de réalisation de l’invention. Les formes exemplaires de formulation qui peuvent être utilisées pour une administration par voie topique dans les modes de réalisation de la présente invention comprennent, mais ne sont pas limitées aux vaporisateurs, brumes, aérosols, solutions, lotions, gels, crèmes, pommades, pâtes, onguents, émulsions et suspensions.
Le terme «composition administrable par voie topique» tel qu’utilisé dans les présentes, englobe également les formulations appliquées localement et agissant localement telles que les formulations pour une utilisation avec des prothèses, des injections ou des patchs.
Le choix de la composition administrable par voie topique dépendra de plusieurs facteurs, y compris mais sans s’y limiter, la nature des symptômes à traiter ou prévenir, les caractéristiques physico-chimiques du composé devant être administré et d’autres excipients présents, leur stabilité dans la formulation, l’esthétique de toute formulation donnée, les équipements de fabrication disponibles, et les contraintes budgétaires.
Ces compositions sont préparées selon les procédés habituels.
Le pH des compositions topiques de l’invention se trouve préférentiellement dans une plage de pH physiologiquement acceptable, par exemple, dans une plage d’environ 5 à 7, préférentiellement dans la plage d’environ 5 à 6.
Tel qu’utilisé dans les présentes, le terme «composition» est destiné à englober un produit comprenant l’ingrédient précisé dans la quantité précisée, ainsi que tout produit résultant, directement ou indirectement, de combinaisons de l’ingrédient précisé dans la quantité précisée.
Dans un mode de réalisation alternatif de l’invention, la capsule est destinée à servir uniquement pour produire extemporanément et fournir une composition cosmétique personnalisée,
BE2017/5929 spécifiquement conçue pour prévenir et/ou traiter la maladie ou le trouble cutané(e) du sujet. La composition cosmétique personnalisée fournie peut être administrée par voie topique sur une zone cutanée du sujet.
Dans un mode de réalisation supplémentaire, la présente invention concerne un système destiné à produire et à distribuer une composition, ledit système comprenant :
- au moins une capsule selon l’invention,
- au moins un contenant comprenant un vecteur physiologiquement acceptable, et
- un dispositif de production et de distribution de compositions, dans laquelle le dispositif comprend des moyens pour mélanger le contenu de la capsule au contenu du contenant et des moyens pour produire et fournir extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée.
La partie principale du système selon l’invention est le dispositif de production et de distribution de compositions.
Un tel dispositif peut extraire le contenu de la capsule selon l’invention, et le mélanger au contenu du contenant comprenant un vecteur physiologiquement acceptable afin de produire et de distribuer une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée.
Un tel dispositif et son processus associé d’extraction du contenu de la capsule sont notamment décrits dans les documents EP0512142 et WO2014080093. Le dispositif de production et de distribution selon ces demandes de brevet permet au contenu de la capsule d’être extrait dans de bonnes conditions.
Pour extraire le contenu de la capsule, il s’agit soit de la membrane supérieure 3 soit de la paroi inférieure 4 de la capsule 1 qui se déchire sous l’effet du fluide d’extraction qui est un vecteur physiologiquement acceptable, initialement présent dans un contenant.
Un dispositif alternatif est notamment décrit dans les documents EP2989260 et WO2011107221 qui divulguent des dispositifs de diffusion adaptés pour recevoir une capsule, notamment une capsule selon l’invention.
Selon l’invention, le contenant comprend un vecteur physiologiquement acceptable qui peut être sous forme liquide, plus ou moins fluide, pâteuse ou solide. Préférentiellement, le vecteur physiologiquement acceptable est sous forme liquide.
Le vecteur physiologiquement acceptable est préférentiellement choisi parmi les vecteurs bien connus dans le métier pour l’administration par voie topique de produits pharmaceutiques. Par exemple, le vecteur peut inclure, mais n’est pas limité à, un ou plusieurs des agents suivants : solvants, émulsifiants, agents de suspension, décomposants, liants, agents chélateurs, agents stabilisateurs, diluants, antioxydants, agents gélifiants, conservateurs, lubrifiants, agents ralentissant l’absorption, agents pénétrant la peau, liposomes, colorants, absorbeurs d’odeur ou pigments et un mélange de ceux-ci.
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Les quantités des différents constituants des compositions selon l’invention sont celles usuellement utilisées dans le secteur concerné.
Tel qu’utilisé dans les présentes, «vecteur physiologiquement acceptable» fait référence à un véhicule acceptable ou un diluant comprenant des excipients et des auxiliaires qui facilitent le traitement des ingrédients actifs en des préparations pouvant être pharmaceutiquement utilisées. Le vecteur doit être «acceptable» dans le sens qu’il doit être compatible avec les autres ingrédients des compositions et ne pas être nocif pour le bénéficiaire de ceux-ci. Le vecteur est compatible avec la peau humaine.
Selon un mode particulier de réalisation de l’invention, le vecteur est préférentiellement de l’eau douce.
A titre d’exemple non limitatif d’eau douce utilisable, on peut citer l’eau potable telle que l’eau minérale, l’eau de source, l’eau riche en électrolytes ou l’eau osmosée.
De préférence, l’eau utilisée dans la capsule selon l’invention est une eau potable dont le contenant peut être un réservoir tel qu’une bouteille (eau en bouteille), un aérosol voire un château d’eau (eau du robinet).
De préférence encore, l’eau douce utilisable est une eau riche en électrolytes dans laquelle la présence d’électrolytes est détectée à une concentration minimale de 30 mg/1, souvent à une concentration supérieure à 100 mg/l. A titre d’exemple non limitatif d’eau riche en électrolyte, on peut citer les eaux riches en sels minéraux et/ou oligo éléments telles que les eaux thermales, par exemple l’eau de Vichy, d'Avène, d'Uriage, de Jonzac, de Bourbonne-les-Bains, de Rochefort-sur-mer, de Balaruc-les-bains, ou de La Roche Posay.
Selon l’invention, la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée destinée à être produite et distribuée par le dispositif est préférentiellement sous forme d’onguents, pommades, émulsions, crèmes, laits, pommades, poudres, tampons imprégnés, barres, lingettes, solutions, gels, sprays ou aérosols, mousses, suspensions, lotions, bâtons, shampooings ou bases lavantes, préférentiellement sous forme de pommades, onguents, émulsions, crèmes, laits, pommades, solutions, gels, mousses, suspensions ou lotions.
Préférentiellement, la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée utilisée dans la présente invention est sous la forme d’une émulsion, d’une crème, d’une lotion type, d’un gel ou d’une solution et, plus préférentiellement sous la forme d’une émulsion. Par exemple, elle peut être sous la forme d’une solution huileuse facultativement gélifiée, une dispersion facultativement en deux phases de la lotion type, une émulsion obtenue par dispersion d’une phase grasse en une phase aqueuse (O/W) ou vice versa (W/O) ou une émulsion triple (W/O/W ou O/W/O) ou une dispersion vésiculaire de type ionique et/ou non ionique. Elles peuvent aussi être sous la forme de suspensions de microsphères ou nanosphères ou de lipides ou de vésicules polymériques ou de patchs polymériques et d’hydrogels à libération contrôlée. Ces compositions cosmétiques et/ou pharmaceutiques
BE2017/5929 personnalisées sont préférentiellement pour une application topique et peuvent être sous forme anhydre, sous forme aqueuse ou sous la forme d’une émulsion.
Après utilisation, la capsule peut être facilement retirée avec un minimum de déchets (matériau d’emballage ou composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée).
Pour la préparation extemporanée de la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée, une ou plusieurs capsules peuvent être utilisées. Cet avantage permet notamment d’adapter personnellement la composition selon la ou les maladie(s) dermatologique(s) cutanée(s) ou les troubles du sujet.
De plus, le mélange extemporané des différents ingrédients de la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée résout de nombreux problèmes de stabilité du point de vue physique et chimique.
Dans un mode de réalisation particulier de l’invention, la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée est préparée en utilisant deux ou plusieurs capsules.
Dans une première variante, pour la préparation extemporanée de la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée, seule une première capsule comprenant un microorganisme probiotique est utilisée. La capsule est mélangée au vecteur physiologiquement acceptable provenant du contenant, avant la distribution de la composition prête à l’emploi.
Dans une deuxième variante, pour la préparation extemporanée de la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée, une première capsule comprenant un microorganisme probiotique est utilisée, conjointement à une deuxième capsule supplémentaire, comprenant un microorganisme probiotique et/ou un composé prébiotique. Les deux capsules sont mélangées au vecteur physiologiquement acceptable provenant du contenant, avant la distribution de la composition prête à l’emploi.
Dans une troisième variante, pour la préparation extemporanée d’une composition pharmaceutique personnalisée, au moins une capsule selon l’invention, une deuxième capsule ou le contenant comprennent par ailleurs un ingrédient actif choisi dans le groupe comprenant, mais non limité à, des antibiotiques, des agents antibactériens, des antiviraux, des antiparasitaires, des antifongiques, des anesthésiques, des analgésiques, des agents antiallergiques, des rétinoïdes, des piégeurs de radicaux libres, des antiprurigineux, des antihistaminiques, des produits immunosuppresseurs, des corticostéroïdes, des agents des kératolytiques, des immunoglobulines par voie intraveineuse, des anti-angiogéniques, des anti-inflammatoires et/ou un mélange de ceux-ci. De préférence, l’ingrédient actif est sélectionné dans la liste constituée d’acétaminophène, d’acide acétylsalicylique, d’acitrétine, d’acyclovir, d’adapalène, d’alpha-tocophérol ou de leurs esters, d’amorolfme, d’amphotéricine B, d’anthranoids, d’antibiotiques de la classe des tétracyclines, d’anticorps, d’acide ascorbique et de leurs esters, de peroxyde de benzoyle, de valérate de bétaméthasone, de brimonidine, de calcipotriol, de calcitriol, de ciclopirox, d’acide citrique et des
BE2017/5929 acides de fruits, de phosphate de clindamycine, 17-propionate de clobetasol, de crotamiton, de cyproheptadine, de diclofénac et de sels et de leurs dérivés, de dioxyanthranol, d’econazole, d’érythromycine, d’estradiol, d’étrétinate, d’acétonide de fluocinolone, d’acide glycolique, d’acide glycyrrhétinique, de peptides d’hormones, d’hydrocortisone, d’hydroquinone, d’ibuprofène et de sels ou de dérivés de ceux-ci, d’isotrétinoïne, d’ivermectine, de kétoconazole, d’acide kojique, d’acide lactique, de lidocaine, de lidocaine chlorhydrate, d’acide malique, de mequinol, de metronidazole, de miconazole ou de sels et de leurs dérivés, de minoxidil, d’octopirox, de pilocaine et de leurs dérivés, de progestérone, de pyrethrinoids, d’acide rétinoïque, de rétinol, de rucinol, d’acide salicylique, d’acide salicylique, de superoxyde dismutases, de tazarotène, de terbinafine, de tétracaïne, de thenaldine, de trétinoïne, de trimeprazine, de pyrithione de zinc et des combinaisons de ceux-ci.
Les ingrédients actifs susmentionnés sont présents en concentration :
- dans la capsule selon l’invention,
- dans une deuxième capsule à part et/ou
- dans le contenant, de sorte que leur concentration finale dans la composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée soit en quantité cosmétiquement et/ou thérapeutiquement efficace de ces ingrédients actifs.
Finalement, dans un dernier mode de réalisation, l’invention concerne un procédé pour fournir une composition cosmétique à partir d’un dispositif de production et de distribution, ledit procédé comprenant les étapes destinées à :
- mélanger le contenu de la capsule selon l’invention avec le contenu d’un contenant comprenant au moins un vecteur physiologiquement acceptable, et
- produire et fournir ladite composition cosmétique.
D’autres aspects et avantages de l’invention seront révélés dans la partie illustrative qui suit.
Exemple : 1 Capsule selon l’invention
Telle qu’illustrée à la figure la, la capsule 1 comprend une coupelle 2 avec une base 5 et une paroi latérale tronconique. La coupelle est faite d’aluminium d’une épaisseur de 50 μm. La capsule 1 est remplie d’une composition comprenant un microorganisme probiotique selon l’invention.
La capsule 1 est fermée par un couvercle 3 4 d’aluminium et de papier.
La composition comprenant un microorganisme probiotique selon l’invention est composée de 50 % à 99 %, préférentiellement de 75 % à 98 % de Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM I225), en poids par rapport au poids total de la composition.
Exemple 2 : Préparation d’une composition personnalisée cosmétique et/ou pharmaceutique selon l’invention
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Après mélange :
- le contenu de la capsule avec
- le contenu du contenant comprenant au moins un vecteur physiologiquement acceptable, et dans le dispositif de production et de distribution de compositions, une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée a été préparée.
La composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée de l’invention comprend de 0,01 % à 5 %, préférentiellement de 0,03 % à 1 % et plus spécifiquement de 0,03 %, 0,1 % et 1 % du microorganisme probiotique, en particulier Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-225), en poids par rapport au poids total de la composition. Dans un aspect plus spécifique, la composition 10 pharmaceutique topique de l’invention comprend une quantité du microorganisme probiotique, spécialement Lactobacillus johnsonii NCC533 LAI (CNCM 1-1225) correspondant à environ 104 à 1012 ufc ou environ 0,005 mg - 1 000 mg par dose quotidienne.
Exemple 3 : Composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée selon l’invention
Initialement présente dans Nom commercial Nom des ingrédients % poids ! poids
Contenant PLANTACARE 818UP Glucoside de coco 6,00 à 15,00
Contenant PROTELAN LS9011 Sarcosinate de sodium lauroyl 5,00 à 10,00
Contenant PROTELAN AG 818 G Glutamate de sodium de cocoyl 7,00 à 15,00
Contenant KELTROL CG-SFT Gomme xanthane 0,10 à 0,80
Contenant NATROSOL PLUS 330CS Cetyl Hydroxyéthylcellulose 0,50 à 2,50
Contenant PROBENZ SP Benzoate de sodium 0,10 à 3,00
Contenant ZEMEA 1, 3-Propanediol 2,00 à 10,00
Contenant GLYCÉRINE 4810 VÉGÉTALE Glycérine 2,00 à 5,00
Contenant STEPAN MILD GCC Caprylate/caprate de glycéryle 0,50 à 2,00
Contenant D-PANTHÉNOL USP Panthénol 0,10 à 1,00
Contenant ARGENT SUPER MOU DE PRESTIGE Mica / dioxyde de titane 0,05 à 0,20
Contenant MONO-HYDRATE Acide citrique 0,20 à 2,00
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D’ACIDE CITRIQUE
Contenant INGRÉDIENT ACTIF Ingrédient actif 0,00 à 20,00
Capsule PROBIOTIQUE Probiotique 0,10 à 1,00
Capsule ou contenant PREBIOTIQUE Prébiotique 0,00 à 10,00
Contenant HYDROLITE 5/5P Pentylène glycol 0,00 à 5,00
Contenant EAU PURIFIÉE Eau Qsp 100
Exemple 4 : Composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée selon l’invention
Initialement présente dans Nom commercial Nom des ingrédients % poids / poids
Contenant SATIAXANE UCX911 Gomme xanthane 0,10 à 1,50
Contenant GLYCÉRINE 4810 VÉGÉTALE Glycérine 1,00 à 5,00
Contenant ZEMEA Propanediol 1,00 à 8,00
Contenant D-PANTHENOL U SP Panthénol 0,20 à 1,20
Contenant CERALUTION H Alcool béhénylique / stéarate de glycéryle / citrate de stéarate de glycéryle / na dicocoylethylenediamine PEG-15 sulfate 1,00 à 5,00
Contenant EMULGADE 1000NI Alcool cétéarylique et ceteareth-20 1,00 à 3,00
Contenant HUILE DE TOURNESOL OLEIQUE BIO Huile de graines de tournesol (helianthus annuus) 3,00 à 8,00
Contenant KARITÉ MOU LIPEX Butyrospermum Parkii 0,00 à 20,00
Contenant MIGLYOL812N Triglycéride caprylique/caprique 2,00 à 7,00
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Contenant CETIOL CC Carbonate de dicapryle 3,00 à 4,00
Contenant LANETTE 16 Alcool cétylique 1,00 à 3,00
Contenant HYDROLITE CG Caprylyl Glycol 0,10 à 1,00
Contenant INGRÉDIENT ACTIF Ingrédient actif 0,00 à 20,00
Capsule PROBIOTIQUE Probiotique 0,01 à 5,00
Capsule ou contenant PRÉBIOTIQUE Prébiotique 0,00 à 10,00
Contenant TITRIPLEX III EDTA disodique 0,05 à 0,20
Contenant HYDROXYDE de SODIUM (solution aqueuse à 10 %) Hydroxyde de sodium Qs pH 5-5.5
Contenant EAU PURIFIÉE Eau Qsp 100
Exemple 5 : Composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée selon l’invention
Initialement présente dans Nom commercial Nom des ingrédients % poids / poids
Contenant KELTROL CG-T Gomme xanthane 0,10 à 1,50
Contenant VIVAPUR COS5 Cellulose microcristalline (et) gomme de Cellulose 0,00 à 5,00
Contenant GLYCÉRINE 4810 VÉGÉTALE Glycérine 1,00 à 5,00
Contenant ZEMEA Propanediol 5,00 à 10,00
Contenant EMULIUM KAPPA Candelilla/Jojoba/Son de riz Polyglycéryl-3 Esters et) Stéarate de glycéryle (et) Alcool cétéarylique et) Stéaroyl-lactylate de sodium 0,00 à 8,00
Contenant PROLIX RB Branate de riz Polyglycéryl-3 2,00 à 6,00
Contenant LIP ACIDE C8G Capryloyl Glycine 0,50 à 1,50
Contenant LIP ACIDE UG Glycine undécylénique 0,00 à 0,50
Contenant HUILE DE TOURNESOL OLEIQUE Huile de graines de tournesol (helianthus annuus) 3,00 à 8,00
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DESODORISEE BIO
Contenant ACTICIRE Esters de jojoba/Cire de fleur d’Acacia Decurrens/Cire de graines de Helianthus Annuus (toumesol)/Polyglycérine-3 3,00 à 8,00
Contenant ISOSTERATE D’ISOSTEARYLE Isostéaryle d’isostères 2,00 à 7,00
Contenant CETIOL CC Carbonate de Dicapryle 3,00 à 8,00
Contenant CUTINA HVG Glycérides végétaux hydrogénés 0,00 à 0,50
Contenant LIPOCIRE A Triglycérides C10-18 1,00 à 5,00
Contenant DERMOSOFT 688 acide p-anisic 0,01 à 0,20
Contenant D-PANTHÉNOL USP Panthénol 0,20 à 1,20
Contenant INGRÉDIENT ACTIF Ingrédient actif 0,00 à 20,00
Capsule PROBIOTIQUE Probiotique 0,01 à 5,00
Capsule ou contenant PRÉBIOTIQUE Prébiotique 0,00 à 10,00
Contenant HYDROXYDE DE SODIUM (solution aqueuse à 10 %) Hydroxyde de sodium Qs pH 5-5.5
Contenant EAU PURIFIÉE Eau Qsp 100
Exemple 6 : Comparaison de la conservation et stabilité de différentes capsules selon l’invention comprenant des probiotiques :
La conservation de trois capsules selon l’invention a été comparée.
Comme cela est illustré à la figure la, chacune des trois capsules est identique et comprend une coupelle avec une base et une paroi latérale tronconique. La coupelle est faite d’aluminium d’une épaisseur de 50 μm.
Chaque capsule est remplie d’une composition comprenant notamment un microorganisme probiotique selon l’invention, sous forme lyophilisée ou non.
Chaque capsule est fermée par un couvercle d’aluminium et de papier,
La capsule 1 comprend notamment le produit Yo-Plus™ dont les principaux ingrédients sont repris ci-dessous :
lait écrémé, crème, et
- des ferments lactiques (dont B.lactis, L.casei, L.acidophilus).
La capsule 2 comprend notamment le produit Actimel™ dont les principaux ingrédients sont
BE2017/5929 repris ci-dessous :
• Lait fermenté avec Lactobacillus casei • sucre liquide • dextrose • vitamine B6, et • vitamine D.
La capsule 3 comprend notamment le produit LC1™ dont les principaux ingrédients sont repris ci-dessous :
• Lait entier, • lait maigre, • protéines de lait, • ferments lactiques (dont Lactobacillus johnsonii), • sucre 2 %.
La capsule 4 comprend notamment le produit Yogourmet™ culture de yaourt avec probiotiques, dont les principaux ingrédients sont repris ci-dessous :
• lait écrémé en poudre, • culture bactérienne active (L. casei, B. longum, L. bulgaricus, S. thermophilus, et L.
acidophilus sous forme lyophilisées).
Les caractéristiques des quatre différentes capsules sont reprises dans le tableau ci-dessous :
Informations Capsule 1 Capsule 2 Capsule 3 Capsule 4
pour 100g (Yoplus) (Actimel) (LC1) (lyophilisée)
Energie (kj)/l 00g 252 307 346 341
Energie (kcal)/100g 60 73 82 81
Matières Grasses (g) 3,1 L6 3,5 1,27
dont Acides Gras saturés (g) 2,2 1 2,1 0,37
Glucides (g) 4,7 10,8 6,6 43
Fibres (g) - - - -
Protéines (g) 4,6 3 5,1 39,29
Sel (g) 0,04 0,1 0,11 -
Calcium (mg) 146 120 Non mesuré 135,7
Vitamine B 6 (mg) Non mesuré 0,21 Non mesuré Non mesuré
Vitamine D (pg) Non mesuré 0,75 Non mesuré Non mesuré
Probiotiques B. lactis L. casei et L. casei Lactobacillus johnsonii L. casei, B. longum,
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L. acidophilus L. bulgaricus, S. thermophilus, et L. acidophilus
CFU (Unité formant colonie) dans le produit de départ 1,7 x 109 cfu (min) 10 x 109 cfu (environ) Non mesuré 100 x 109cfu (environ)
% de CFU restant après 6h à 25 °C 53,8% Non mesuré 91% 99,9%
% de CFU restant après 24h à 25°C 27,1% Non mesuré 44,8% 98%
% de CFU restant après 6 mois à 25°C Impropre à la consommation Impropre à la consommation Impropre à la consommation 55%
% de CFU restant après 12 mois à 25°C Impropre à la consommation Impropre à la consommation Impropre à la consommation 24%
Comme il ressort du tableau ci-dessus, il apparaît que les capsules comprenant des probiotiques sous forme lyophilisée (capsule 4) présentent une durée de conservation et une stabilité bien supérieure aux trois autres capsules comprenant des probiotiques sous forme non lyophilisée et dans 5 un environnement nécessitant une conservation à basse température.
BE2017/5929

Claims (10)

  1. REVENDICATIONS
    1. Capsule (1) pour son utilisation dans un dispositif de production et de distribution de compositions, la capsule comprenant au moins un microorganisme probiotique pour produire extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée.
  2. 2. Capsule (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que le microorganisme probiotique est sélectionné parmi Acetobacter, Actinomyces, Acinetobacter, Aerococcus, Akkerman sia, Anabaena, Anaerococcus, Anaerofustis, Anaerostipes, Anaerotruncus, Arthrospira, Arthrobacter, Aureo basidium, Bacillus, Bacteroides, Bifidobacterium, Blautia, Brachybacteriiim, Brevihacterium, Butyrivibrio, Carnobacterium, Clostridium, Coprococcus, Corynebacterium, Cyanobacterium, Deinococcus, Enhydrobacter, Enterococcus, Eubacterium, Faecalibacterium, Fibrobacter, Fusobacterium, Gluconacetobacter, Halobacterium, Helicobacter, Janthinobacterium, Kocuria, Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc, Lysobacter, Macrococcus, Melissococcus, Micrococcus, Neisseria, Nitrosococcus, Nitrosocystis, Nitrosolobus, Nitrosomonas, Nitrosospria, Nitrosovibrio, Oenococcus, Oscillospira, Pediococcus, Peptoniphilus, Peptostreptococcus, Propionibacterium, Pseudomonas, Roseburia, Ruminococcus, Salinicoccus, Sphingomonas, Sporolactobacillus, Staphylococcus, Stenotrophomonas, Streptococcus, Tetragenococcus, Weissella pris seul on en combinaison, de préférence Bifidobacterium et/ou Lactobacillus..
  3. 3. Capsule (1) selon la revendication 2, caractérisée en ce que le microorganisme probiotique est choisi parmi Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Lactobacillus casei, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, pris seuls ou en combinaison, plus préférentiellement parmi le groupe consistant en Lactobacillus casei, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, pris seul ou en combinaison..
  4. 4. Capsule (1) selon la revendication 3, caractérisée en ce que le microorganisme probiotique est Lactobacillus johnsonii LAI NCC 533 (dépôt numéro CNCM 1-1225).
  5. 5. Capsule (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le microorganisme probiotique est sous la forme de petites particules sèches, et avec au moins 90 % de matière sèche par gramme, préférentiellement au moins 93 % de matière sèche par gramme.
    BE2017/5929
  6. 6. Capsule (l) selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant :
    - une coupelle composée d’au moins une paroi latérale (2) et d’une paroi inférieure (4) dont le diamètre est compris entre 5 mm et 35 mm ; et
    - un couvercle (3) dont le diamètre est compris entre 8 et 48 mm dans laquelle ladite coupelle (2) est faite d’aluminium, de plastique pur, de plastique multicouche, d’un film multicouche ou d’une combinaison de ceux-ci.
  7. 7. Capsule (l) selon l’une quelconque des revendications précédentes, pour son utilisation dans le traitement et/ou la prévention d’une maladie ou d’un trouble cutané(e) chez un sujet, comprenant une administration par voie topique sur une surface de la peau du sujet ladite composition du topique, dans laquelle la surface de la peau est, ou a tendance à être, affectée par la maladie ou le trouble cutané(e).
  8. 8. Capsule (1) selon la revendication 7, caractérisée en ce que la maladie ou le trouble cutané(e) est la rosacée, la télangiectasie, le psoriasis, le purpura, l’acné, l’eczéma, l’érythème, ou un symptôme associé à ceux-ci.
  9. 9. Système destiné à produire et à distribuer une composition, ledit système comprenant :
    - au moins une capsule (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8,
    - au moins un contenant comprenant un vecteur physiologiquement acceptable, et
    - un dispositif de production et de distribution de compositions, dans lequel le dispositif comprend des moyens pour mélanger le contenu de la capsule (1) au contenu du contenant et des moyens pour produire et fournir extemporanément une composition cosmétique et/ou pharmaceutique personnalisée.
  10. 10. Procédé pour fournir une composition cosmétique à partir d’un dispositif de production et de distribution, ledit procédé comprenant les étapes destinées à :
    - mélanger le contenu de la capsule (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 avec le contenu d’au moins un contenant comprenant un vecteur physiologiquement acceptable, et
    - produire et fournir ladite composition cosmétique.
    BE2017/5929
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