BE1024252B1 - Procédé de gestion de tâches - Google Patents

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BE1024252B1 BE2016/5805A BE201605805A BE1024252B1 BE 1024252 B1 BE1024252 B1 BE 1024252B1 BE 2016/5805 A BE2016/5805 A BE 2016/5805A BE 201605805 A BE201605805 A BE 201605805A BE 1024252 B1 BE1024252 B1 BE 1024252B1
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Abstract

La présente invention propose un procédé de gestion de tâches d'une recette déterminée à réaliser par au moins un opérateur dans un environnement réglementaire, procédé selon lequel - l'opérateur reçoit d'un système informatique des ordres vocaux d'exécution des tâches de la recette, - l'opérateur exécute les tâches, - l'opérateur rapporte oralement au système informatique l'exécution des tâches et - l'exécution des tâches est contrôlée par l'intermédiaire du système informatique.

Description

Procédé de gestion de taches L'invention concerne Ie domaine de la production industrielle dans laquelle des procédures précises, réglementées et contrölées doivent être suivies par des opérateurs.
Bien que la production industrielle se fasse de fagon de plus en plus automatisée, certains types de production ne peuvent être mis en oeuvre que par des opérateurs. C'est Ie cas par exemple des productions textiles ou de certaines productions agro-alimentaires. C'est également Ie cas des productions biologiques ou pharmaceutiques, comme les vaccins ou les thérapies cellulaires ou géniques, qui doivent être réalisées en milieu stérile, selon des normes trés strictes et doivent faire l'objet d'un controle permanent de qualité. Les procédures, ou recettes, établies pour ces productions doivent être suivies a la lettre par les opérateurs, et un certain nombre de paramètres doivent être mesurés et enregistrés au cours du cycle de production.
Usuellement, pour ces productions en salie blanche stérile, une procédure, énumérant les taches a réaliser et Ie cadre a respecter pour les paramètres liés a ces taches, est rédigée par les responsables de production. Elle est ensuite imprimée sur papier, décontaminée par irradiation, transmise a un binöme d'opérateurs qui emportent avec eux la procédure imprimée en salie blanche, oli ils doivent porter tout un équipement de protection -combinaison, gants, masqué, lunettes,... Un des opérateurs est en charge des opérations manuelles, Ie second opérateur est en charge notamment de lire la procédure a son collègue et de noter les paramètres mesurés par celui-ci. En effet, l'opérateur qui effectue les opérations manuelles qui est muni de gants stériles ou a les bras introduits dans une bofte a gants ou dans un flux laminaire ne peut pas, en même temps, manipuler un formulaire et un crayon. Cet opérateur peut également avoir besoin de lunettes pour lire des documents écrits, alors qu'il n'en a pas besoin pour effectuer sa tache. S'il était seul, il devrait sans cesse óter et remettre ses lunettes et/ou une partie de son équipement pour lire la procédure. A la fin du cycle de production, les notes prises par l'opérateur sont transmises au personnel en charge de la vérification et de la validation de la qualité de la production avant de pouvoir autoriser la sortie du lot produit et sa mise sur Ie marché. II est également possible qu'au lieu d'être imprimée, la procédure soit disponible a la lecture sur un écran d'ordinateur. Le second opérateur lit, dans ce cas, les instructions a son collègue depuis l'écran de l'ordinateur et enregistre les paramètres mesurés dans l'ordinateur.
Que la procédure soit lue sur papier ou sur un écran d'ordinateur, le deuxième opérateur est indispensable, aussi bien pour libérer les mains de l'opérateur qui effectue les opérations que pour procéder a un doublé controle des opérations qu'effectue son collègue.
Ces caractéristiques de production ne se retrouvent pas seulement dans les salles stériles. Certaines de ces caractéristiques sont également appliquées dans Ie secteur agro-alimentaire, oü la chaine du froid doit être scrupuleusement respectée, ou encore et notamment dans Ie secteur microélectronique, ou la production est effectuée dans des salles blanches sans poussière.
Ce mode de production présente un nombre certain d'inconvénients. Tout d'abord l'utilisation d'une procédure imprimée nécessite une étape préalable de décontamination du papier lors de son introduction dans Ie local stérile ou sans poussière. II est ensuite nécessaire de retranscrire les paramètres mesurés sur les documents.
Ensuite, faire effectuer la production par deux opérateurs au lieu d'un a un impact non négligeable sur Ie cout de production. Ce coüt est particulièrement prohibitif pour des petites productions, comme par exemples pour les thérapies cellulaires ou géniques, oü Ie lot produit peut être différent pour chaque patiënt (dans Ie cas de productions autologues).
Le cycle de production doit également être conduit jusqu'a son terme avant d'être soumis au controle qualité. Un lot peut donc être rejeté après avoir été produit entièrement, alors que le problème entrainant son rejet est intervenu au début des étapes de production. Des coüts inutiles ont alors été mis en oeuvre, tant au niveau du temps passé par les opérateurs qu'au niveau des moyens matériels qui auraient pu être économisés.
Enfin, la marge d'erreur due a la subjectivité des opérateurs dans leur prise de décision au cours de leurs taches est non négligeable. Cela induit une variabilité dans la qualité des lots produits, en particulier entre des lots produits par des opérateurs différents. II a donc été jugé nécessaire par la demanderesse de proposer un procédé de production et un outil pour la mise en oeuvre de ce procédé permettant d'éliminer les problèmes ci-dessus.
La présente invention propose a eet effet et tout d'abord un procédé de gestion de taches d'une recette déterminée a réaliser par au moins un opérateur dans un environnement réglementaire, procédé selon lequel l'opérateur re?oit d'un système informatique des ordres vocaux d'exécution des taches de la recette, l'opérateur exécute les taches, l'opérateur rapporte oralement au système informatique l'exécution des taches et l'exécution des taches est contrólée par l'intermédiaire du système informatique, le controle de l'exécution des taches comprenant la comparaison de l'information rapportée par l'opérateur avec une Information anticipée, préalablement renseignée dans la recette, ladite Information anticipée étant un des éléments du groupe comprenant une valeur, une plage de valeurs, un terme et une expression et le controle intégrant Ie résultat du controle des taches dans la sélection d'un ordre a émettre.
Grace a l'invention, un seul opérateur peut mener a bien les taches d'une procédure qu'il doit suivre, avec un controle qualité et un soutien décisionnel a chaque tache, afin de réduire d'une part les couts de production tout en améliorant la qualité.
Avantageusement, pour l'exécution d'une tache, un dialogue peut être établi entre l'opérateur et Ie système informatique.
La recette peut préalablement être renseignée sur Ie système informatique.
Le système informatique peut également coopérer avec d'autres systèmes informatiques pour Ie controle de l'exécution des taches. L'exécution des taches peut être mémorisée par l'intermédiaire du système informatique. Le système informatique peut ensuite génèrer un rapport relatif a l'exécution des taches ou participer a la génération de ce rapport.
Par environnement réglementaire, il faut comprendre un environnement soumis a un ensemble de régies. Ces régies peuvent être issues d'une législation particulière et relatives au respect de normes, sanitaire, de sécurité ou de qualité. Elles peuvent également être issues d'une réglementation interne a une entreprise ou un organisme, et relatives a un cahier des charges a respecterou des contraintes définies par l'entreprise ou l'organisme.
La présente invention propose également, a titre de produit intermédiaire, un algorithme de gestion de taches d'une recette déterminée a réaliser par au moins un opérateur dans un environnement réglementaire pour la mise en oeuvre du procédé de l'invention, agencé pour émettre des ordres vocaux d'exécution des taches de la recette pour l'opérateur, recevoir un rapport oral de l'exécution des taches et participer au controle de l'exécution des taches.
Avantageusement, l'algorithme est agencé pour intégrer le résultat du controle des taches dans la sélection d'un nouvel ordre a émettre. L'algorithme peut également comprendre un module d'aide a la rédaction de la recette.
Afin d'améliorer la qualité de l'interaction entre le système informatique et l'opérateur, l'algorithme comprend un module de reconnaissance vocale associé a une grammaire spécifique pour recevoir le rapport oral. L'algorithme peut éventuellement être agencé pour intégrer des données externes pour procéder au controle de l'exécution des taches. L'invention sera mieux comprise a l'aide de la description suivante de plusieurs mises en oeuvre de l'invention, en référence au dessin en annexe sur lequel: la figure 1 illustre schématiquement Ie procédé de l'invention ; la figure 2 illustre la coopération entre l'opérateur et l'algorithme du procédé de la figure 1 et la figure 3 illustre Ie détail de certaines étapes du procédé de la figure 1.
En référence a la figure 1, selon Ie procédé de gestion de taches d'une recette déterminée, a réaliser par un opérateur 2, et comprenant au moins une tache 1, un opérateur 2 interagit avec un système informatique 3 selon les étapes suivantes : A : l'ordre d'exécution de la tache est communiqué vocalement a l'opérateur 2 par Ie système informatique 3, B : l'opérateur exécute la tache, C : l'opérateur rapporte oralement l'exécution de la tache au système informatique et D : l'exécution de la tache est contrölée par Ie système informatique 3.
En référence a la figure 2, l'algorithme 10 de gestion des taches, permettant la mise oeuvre du procédé de l'invention, est implanté sur Ie système informatique 3, qui comprend une unité 11 de stockage de données et dans lequel est renseigné la tache 1 de la recette 4 a exécuter. L'algorithme 10 comprend un module de synthèse vocale 5, un module de reconnaissance vocale 6 et un module de controle 7. L'opérateur 2 est quant a lui équipé d'un casque audio 8 et d'un microphone 9 coopérant avec Ie système informatique 3.
Concrètement, la recette 4 qui a été renseignée dans Ie système informatique 3 comprend un certain nombre de taches a effectuer par l'opérateur 2, manuellement, avec ou sans l'aide d'outils. Chaque tache 1 comporte un certain nombre de caractéristiques qui doivent être monitorées, mesurées, observées ou appliquées par l'opérateur.
Au cours de l'étape A, grace au module de synthèse vocale 5, la tache 1, initialement stockée sous forme de données numériques est transcrite en un message vocal d'ordre d'exécution, qui est émis par Ie système audio, ici un casque audio 8, a destination de l'opérateur 2. Le casque audio 8 peut avantageusement communiquer sans fil avec le système informatique 3.
Au cours de l'étape B, l'opérateur 2 va exécuter la tache 1. Dans le cas oü des caractéristiques particulières doivent être relevées par l'opérateur 2, celui-ci peut être invité, par un autre message audio, a renseigner ces caractéristiques par oral, et cela peut être considéré une tache a part entière.
Ainsi, au cours de l'étape C, l'opérateur 2 va rapporter l'exécution de la tache 1 en énon?ant un message dans son microphone 9. Son message oral va être analysé par Ie module de reconnaissance vocal 6 et retranscrit en données numériques. lei encore, Ie module de reconnaissance vocal est perfectionné et comprend une grammaire spécifique adaptée a la recette; pour chaque message énoncé par l'opérateur, un registre particulier ou une série de valeurs particulières de réponses en fonction de la recette est a la disposition du système informatique pour l'interprétation du message. Par exemple, si l'opérateur doit renseigner un chiffre, Ie module de reconnaissance vocale 6 ne pourra transcrire Ie message de l'opérateur qu'en un chiffre. Cette fonctionnalité est particulièrement intéressante lorsque l'opérateur travaille dans un environnement bruyant et permet une communication beaucoup plus fiable entre l'opérateur et Ie système informatique. Afin d'améliorer encore la fiabilité, Ie système informatique 3 invite l'opérateur, par un autre message vocal, a lui confirmer sa bonne interprétation du message.
Le message de l'opérateur 2, relatif a l'exécution de la tache, peut être de nature variée. L'opérateur peut simplement renseigner le statut de la tache, par exemple qu'il a fini, donner la valeur numérique d'une mesure qu'il a effectuée, ou renseigner une observation qu'il a faite. II peut également être prévu que certains messages de l'opérateur aient une fonction particulière. L'opérateur pourrait par exemple demanderau système informatique de répéter la tache, ou de faire une pause.
Au cours de l'étape D, le module de controle 7 de l'algorithme analyse le contenu du message ou rapport oral de l'opérateur 2 et décide de la suite du processus. L'analyse se fait notamment par comparaison de ce rapport oral avec une Information anticipée préalablement renseignée dans la recette 4. L'information anticipée peut être une valeur, une plage de valeurs, un terme ou une expression. Le système informatique a une capacité décisionnelle autonome résultant des paramètres de la recette.
Par exemple, si l'opérateur 2 indique qu'il a fini une tache, le module de controle 7 peut ordonner au système informatique 3 de communiquer la tache suivante. Si l'opérateur 2 a renseigné une valeur numérique, le module de controle 7 peut éventuellement effectuer un certain nombre de calculs intégrant cette valeur numérique, la comparer avec sa valeur anticipée et décider de la prochaine instruction a fournir a l'opérateur, par exemple l'arrêt des opérations si l'écart de la valeur avec la valeur anticipée est trop grande ou la réalisation de la tache suivante si la valeur est conforme. Les critères de conformité ou non-conformité sont définies lors de la rédaction de la recette 4.
Enfin, l'opérateur peut également renseigner une caractéristique non-critique au procédé de production, par exemple une simple observation, la date d'expiration d'un ingrédient ou la référence d'un équipement. Dans tous les cas, les messages de l'opérateur 2 rell^iP1^ l'exécution des taches sont enregistrées par Ie système informatique 3 dans une unité de stockage de données 11 et pourront être utilisées ultérieurement, par exemple pour la rédaction d'un rapport d'exécution de la recette ou un rapport de qualité destinée aux autorités réglementaires ou un certificat d'analyse destiné a des clients. Eventuellement, un rapport relatif aux taches exécutées est généré directement par Ie système informatique 3.
Le module de synthèse vocale 5 fait référence a une technique informatique de synthèse sonore qui permet de créer de la parole artificielle a partir de n'importe quel texte. Un tel module comprend des éléments de traitement linguistique, notamment pour transformer le texte orthographique en une version phonétique pronongable sans ambiguïté, et des éléments de traitement du signaI pour transformer cette version phonétique en sons numérisés écoutables sur un haut-parleur, par exemple ici intégré dans un casque 8. Le module de reconnaissance vocal 6 contient les éléments inverses permettant de transformer un son enregistré par un microphone en texte numérique. La synthèse vocale et la reconnaissance vocale sont des technologies permettant de construire des interfaces vocales et sont notamment utilisés pour la vocalisation d'écrans informatiques pour les personnes aveugles ou au niveau de serveurs vocaux téléphoniques.
On peut également envisager de coupler ces modules avec un module de traduction, permettant ainsi a l'opérateur de choisir la langue dans laquelle il souhaite communiquer avec le système informatique 3. Cela peut être intéressant lorsque plusieurs sites de productions implantés dans des pays différents doivent mettre en oeuvre le même procédé.
Un exemple simplifié du procédé de l'invention, appliqué a la mise en oeuvre d'une procédure d'ensemencement de cellules, est illustré sur la figure 3.
Une recette 4 d'ensemencement de cellules, a réaliser en salie blanche stérile, et contenant plusieurs étapes, a été renseignée dans le système informatique 3. Un opérateur 2, équipé selon les normes de la salie oü il va effectuer les taches, a rassemblé le matériel nécessaire a l'exécution de la recette, éventuellement suivant une première recette, non décrite ici. II s'est en outre équipé d'un casque audio 8 et d'un microphone 9. Quand il est prêt, il démarre l'exécution de la recette, par exemple en pronongant« prêt ».
Le dialogue suivant s'installe entre le système informatique (SI) et l'opérateur (en italique, les messages oraux): -SI : « Etape 1, quel est votre nom » -Opérateur: « Monsieur X » (Le nom de l'opérateur peut être utilisé pour vérifier s'il a bien toutes les habilitations valides nécessaires a l'exécution de cette tache, en temps réel si la base de donnée des habilitations des opérateurs coopère avec le système inforrrfëfë2016^ permettant la mise en reuvre du procédé ou ultérieurement dans le cas contraire.) -SI : « Etape 2, entrez le code du flux laminaire utilisé pour les opérations » -Opérateur: « 1256 » (Le numéro de l'équipement peut ainsi être associé avec son profil de maintenance, en temps réel si la base de donnée de maintenance des équipements coopère avec le système informatique permettant la mise en reuvre du procédé ou ultérieurement dans le cas contraire.) -SI : « entrez le code de la sonde de température utilisée pour les opérations » -Opérateur: « 1724 » -SI : « Etape 3 : préparez un flacon de 100 millilitres de sérum humain. Avec la sonde mesurez la température du flacon et entrez la valeur de la température » -Opérateur : « 37 » -SI : « Etape 4, transférez les flasques T175 sous le flux laminaire. Controle 1: combien de flasques avez-vous transférées ? » -opérateur: « 2 »
Ici, le nombre de flasque peut avoir une incidence sur la suite des instructions, par exemple sur les paramètres de réglage de la centrifugeuse. -SI : « en utilisant une pipette de 50 millilitres, transférez la suspension cellulaire de chaque flasque T175 dans un tube de 500 millilitres. Dites fini quand vous avez terminé » -opérateur: « fini » -SI : « Etape 5 : réglez la centrifugeuse selon les paramètres suivants: accélération 1600 g, température 20 °C, durée 10 min. Mettez les tubes contenant les cellules dans le godet de la centrifugeuse et lancez la centrifugation. Dites fini quand la centrifugation est terminée. » -opérateur: « fini » -SI : « Etape 6 : avec une micropipette de 200 microlitres, transférez 30 microlitres de suspension dans un tube de 1.5 millilitre contenant des cellules et 30 microlitres de suspension dans un tube vide. Ajoutez dans chacun des deux tubes 30 microlitres de PBS et 60 microlitres de « Trypan blue ». Mélangez bien et introduisez 20 microlitres de chaque dilution dans une chambre de la plaque Neubauer. Lancer la mesure. Combien de cellules ont été comptées» -opérateur : « 1732 »
Le module de controle va corriger la valeur de 1732 a l'aide des coefficients de d?Hr?föi?^ utilisés, et éventuellement les paramètres Més a l'équipement particulier utilisé, puis comparer le résultat obtenu avec les valeurs anticipées pour cette mesure. Si par exemple la valeur calculée est inférieure aux valeurs de la plage attendue, et que dans ce cas le processus doit être arrêté, le message suivant peut être émis : -SI : « Controle 2: le nombre de cellules est insuffisant. Etape 7: éliminez les cellules dans la poubelle a déchets biologiques. Ditesfini quand vous avez terminé. » -opérateur: « fini »
Si le nombre de cellules avait été suffisant, les instructions d'ensemencement de l'Etape 8 auraient pu être données. -SI : « Etape 9 :c'est la fin des opérations dans le flux laminaire, veuillez nettoyer et ranger votre plan de travail. Effectuez les prélèvements environnementaux correspondant a la fin des opérations. Ditesfini quand vous avez terminé puis quittez le local. » -Opérateur: « fini ».
En parallèle de ce dialogue entre l'opérateur 2 et le système informatique 3, toutes les informations regues de l'opérateur ont été enregistrées dans l'unité de stockage de données 11. Ces informations pourront être utilisées par les personnes en charge d'établir le rapport des opérations, de valider un lot, ou de tracer tous les éléments qui sont intervenus dans la production d'un produit, par exemple par les personnes du service qualité ou les personnes responsables de la production qui voudront chercher a comprendre pourquoi l'ensemencement des cellules a échoué. Ces informations peuvent également servir a générer des statistiques. II n'est pas exclu que dans certains cas, la recette prévoit le recours a un controleur externe, par exemple le responsable de la production ou le chef d'équipe. Dans ce cas, une fonction peut être prévue sur le système informatique pour que l'opérateur dans la salie stérile puisse communiquer oralement avec le controleur externe positionné a l'extérieur.
De fagon avantageuse, le système informatique 3 peut également comprendre un module d'aide a la rédaction de la recette 4. Ce module peut par exemple proposer des étapes prédéfinies dans lesquelles quelques paramètres peuvent être modifiés. Cette configuration, qui limite dans une certaine mesure l'éventail de la grammaire utilisable par le rédacteur de la recette, permet notamment de limiter les erreurs d'interprétation des taches. Elle peut permettre également au rédacteur de la recette de rester conformes aux normes ou régies en vigueur en l'empêchant de sortir du cadre réglementaire et en prédéfinissant un certain nombre d'étapes de controle. II est évident que Ie procédé décrit ci-dessus n'est pas limité a des opérations biologiqSÜÏ1^ salie stérile, maïs peut être appliqué a de nombreux environnements. Un exemple est Ie secteur nucléaire, ou des procédures strictes doivent être mises en oeuvre pour limiter l'exposition des opérateurs aux rayonnements radioactifs. L'analyse des quantités de rayonnements regues par l'opérateur pourra par exemple déterminer Ie nombre de taches qu'il devra accomplir, tout en prenant en compte Ie temps qui lui est nécessaire pour effectuer les taches indispensables de fin de procédure, c'est a dire la décontamination.
Le procédé de l'invention permet de gagner du temps grace a la prise de décision impartiale et en temps réel par le système informatique sur les étapes de la recette a mettre en oeuvre en fonction des informations renseignées par l'opérateur, sans qu'il ait besoin de saisir une Information sur un ordinateur, ou de l'écrire sur un papier, supports qui devraient d'ailleurs par la suite être décontaminés, alors qu'un simple casque audio 8 et un microphone 9 peuvent facilement être insérés dans son équipement.

Claims (13)

  1. Revendications
    1. Procédé de gestion de taches d'une recette déterminée (4) a réaliser par au moins un opérateur (2) dans un environnement réglementaire, procédé selon lequel l'opérateur regoit d'un système informatique (3) des ordres vocaux d'exécution des taches (1) de la recette (4), l'opérateur (2) exécute les taches (1), l'opérateur (2) rapporte oralement au système informatique (3) l'exécution des taches (1) et l'exécution des taches (1) est contrölée par l'intermédiaire du système informatique(3), Ie controle de l'exécution des taches (1) comprenant la comparaison de l'information rapportée par l'opérateur (2) avec une Information anticipée, préalablement renseignée dans la recette (4), ladite Information anticipée étant un des éléments du groupe comprenant une valeur, une plage de valeurs, un terme et une expression et Ie controle intégrant Ie résultat du controle des taches (1) dans la sélection d'un nouvel ordre a émettre.
  2. 2. Procédé selon la revendication 1 au cours duquel un dialogue est établi entre l'opérateur (2) et Ie système informatique (3).
  3. 3. Procédé selon l'une des revendications 1 et 2, selon lequel la recette (4) est préalablement renseignée sur Ie système informatique (3).
  4. 4. Procédé selon l'une des revendications 1 a 3, selon lequel Ie système informatique (3) coopère avec d'autres systèmes informatiques pour Ie controle de l'exécution des taches (1).
  5. 5. Procédé selon l'une des revendications 1 a 4, selon lequel Ie système informatique (3) génère un rapport relatif a l'exécution des taches (1).
  6. 6. Procédé selon l'une des revendications 1 a 5, selon lequel l'exécution des taches (1) est mémorisée par l'intermédiaire du système informatique (3).
  7. 7. Algorithme (10) de gestion de taches (1) d'une recette déterminée (4) a réaliser par au moins un opérateur (2) dans un environnement réglementaire pour la mise en oeuvre du procédé des revendications 1 a 6, agencé pour émettre des ordres vocaux d'exécution des taches (1) de la recette (4) pour l'opérateur (2) , recevoir un rapport oral de l'exécution des taches (1) et participer au controle de l'exécution des taches (1).
  8. 8. Algorithme (10) selon la revendication 7, agencé pour intégrer Ie résultat du controle des taches (1) dans la sélection d'un nouvel ordre a émettre.
  9. 9. Algorithme (10) selon l'une des revendications 7 et 8, comprenant un module d'aifffriPlir5805 rédaction de la recette (4).
  10. 10. Algorithme (10) selon l'une des revendications 6 a 9, comprenant un module de reconnaissance vocale (6) associé a une grammaire spécifique pour recevoir le rapport oral.
  11. 11. Algorithme (10) selon l'une des revendications 6 a 10, agencé pour intégrer des données externes lors du controle de l'exécution des taches (1).
  12. 12. Algorithme (10) selon l'une des revendications 7 a 11, dans lequel l'algorithme (10) analyse le contenu du rapport oral de l'opérateur (2) par comparaison avec une information anticipée, préalablement renseignée dans la recette (4), ladite information anticipée étant un des éléments du groupe comprenant une valeur, une plage de valeurs, un terme et une expression.
  13. 13. Algorithme (10) selon l'une des revendications 7 a 12, agencé pour participer a la rédaction d'un rapport relatif a l'exécution des taches.
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