BE1023080B1

BE1023080B1 - Werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen

Info

Publication number: BE1023080B1
Application number: BE2015/5829A
Authority: BE
Original assignee: V!Go Nv
Priority date: 2015-12-17
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2016-11-17

Abstract

De huidige uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen 1, omvattende de stappen van: -het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak 2, resulterend in opmeetgegevens 3; - het vervaardigen van een mal 6, 10 op basis van de opmeetgegevens 3; en - het vormen van een orthese 1, gebruikmakend van de mal 6, 10 waarbij minstens opmeetgegevens 3 en/of orthesen 1 gedocumenteerd worden in een computer-geïmplementeerd systeem 4. Verder heeft de huidige uitvinding betrekking op een orthese 1 verkregen door een werkwijze volgens de huidige uitvinding.

Description

WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN VAN OP MAAT GEMAAKTE

ORTHESEN

TECHNISCH DOMEIN

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen.

STAND DER TECHNIEK

Een orthese wordt algemeen begrepen als een uitwendig gedragen hulpmiddel ter correctie van standafwijkingen, bijvoorbeeld tegengaan van kromgroeiing, of abnormale beweeglijkheid van gewrichten of van de wervelkolom, en andere apparaten die ontlasting, ondersteuning of stabiliteit bieden aan een (geblesseerd) lichaamsdeel van een persoon. Op maat gemaakte orthesen bieden door hun excellente pasvorm een optimale ontlasting, ondersteuning of stabiliteit aan een lichaamsdeel.

Op maat gemaakte orthesen en werkwijzen voor het vervaardigen ervan zijn gekend uit de stand der techniek.

Zo stelt US 6 146 349 als doel om een orthese voor een lagere ledemaat te leveren die lichter, cosmetisch superieur en duurzaam is en daarenboven een dynamisch ontwerp vertoont, terwijl de orthese geen materiaal-falen vertoont bij normaal gebruik. Hiertoe beschrijft US 6 146 349 een methode voor het vormen van een natuurlijk ogende voetorthese, inclusief de stappen van het vormen van een positieve mal van een lagere ledemaat, het positioneren van een thermovormbaar kunststof materiaal op de positieve mal, het wikkelen van een thermovormbare kunststoflaag rond de positieve mal, en het vacuüm-afdichten van de thermovormbare kunststoflaag. US 6 146 349 vertoont het probleem dat er onvoldoende aandacht geschonken wordt aan het documenteren van productgegevens. Dit kan een negatieve invloed hebben op de productie-efficiëntie.

De huidige uitvinding beoogt een oplossing te vinden voor ten minste enkele van bovenvermelde problemen.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING

Een eerste aspect van de huidige uitvinding betreft een werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen 1, omvattende de stappen van: het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak 2, resulterend in opmeetgegevens 3; het vervaardigen van een mal 6, 10 op basis van de opmeetgegevens 3; en het vormen van een orthese 1, gebruikmakend van de mal 6, 10, waarbij minstens opmeetgegevens 3 en/of orthesen 1 gedocumenteerd worden in een computer-geïmplementeerd systeem 4.

Het documenteren van opmeetgegevens 3 en/of orthesen 1 in een computer-geïmplementeerd systeem 4 is voordelig voor het opvolgen van de vervaardiging van op maat gemaakte orthesen 1. Op deze manier kan daarenboven vermeden worden dat één van de stappen bij de vervaardiging van een orthese 1 vergeten wordt of dat de voorgeschiedenis van bepaalde opmeetgegevens 3 of van een orthese 1 onbekend is.

Een tweede aspect van de huidige uitvinding betreft een orthese 1 verkregen door een werkwijze volgens het eerste aspect van de huidige uitvinding.

BESCHRIJVING VAN DE FIGUREN

Figuur 1 is een schematische voorstelling van een reeks processtappen leidend tot het vervaardigen van een orthese 1, waarbij opmeetgegevens 3, mal 6 en orthese 1 in een computer-geïmplementeerd systeem 4 gedocumenteerd worden, volgens uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding.

Figuur 2 is een schematische voorstelling van een andere reeks processtappen leidend tot het vervaardigen van een orthese 1, volgens uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding.

Figuur 3 is een schematische voorstelling van een andere reeks processtappen leidend tot het vervaardigen van een orthese 1, volgens uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING

Een eerste aspect van de huidige uitvinding betreft een werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen 1, omvattende de stappen van: het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak 2, resulterend in opmeetgegevens 3; het vervaardigen van een mal 6, 10 op basis van de opmeetgegevens 3; en het vormen van een orthese 1, gebruikmakend van de mal 6, 10, waarbij minstens opmeetgegevens 3 en/of orthesen 1 gegevens gedocumenteerd worden in een computer-geïmplementeerd systeem 4.

Een "orthese" 1 of "brace" is te definiëren als een uitwendig gedragen hulpmiddel ter correctie van standafwijkingen, bijvoorbeeld tegengaan van kromgroeiing, of abnormale beweeglijkheid van gewrichten of van de wervelkolom, en andere apparaten die ontlasting, ondersteuning of stabiliteit bieden aan een, al dan niet geblesseerd lichaamsdeel. Niet-limiterende voorbeelden van orthesen 1 zijn een voetorthese, een enkel-voetorthese, een knieorthese, een heuporthese, een knieën kei-voetorthese, een heup-knie-enkel-voetorthese, een romporthese, een hoofdorthese en een armorthese.

Een "voor een persoon specifiek contactvlak" 2 is te definiëren als een vlak van een lichaamsdeel van een persoon dat beoogd wordt om in contact te brengen met een orthese 1, zodat het genoemde lichaamsdeel ondersteund kan worden door de orthese 1. Een op maat gemaakte orthese 1 is afgestemd op de vormgeving van een voor een persoon specifiek contactvlak 2.

Het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak 2 kan plaatsvinden met behulp van eender welk geschikt middel zoals gekend door een vakman bekwaam in de stand van de techniek. Als resultaat van het opmeten van een dergelijk contactvlak 2 worden opmeetgegevens 3 verkregen.

Op basis van de opmeetgegevens wordt vervolgens een mal 6, 10 vervaardigd. Een "mal" wordt in deze tekst begrepen als een hol of bol model in de contravorm of het negatief van het gewenste product. De mal 6, 10 kan verkregen worden middels eender welke geschikte techniek zoals gekend door een vakman bekwaam in de stand van de techniek. In uitvoeringsvormen omvat de mal 6, 10 gips, MDF,

Siliconen, polymethylmethacrylaat, polyurethaan en/of eender welk ander geschikt materiaal voor een genoemde mal, of een combinatie van het voorgaande.

Gebruikmakend van de mal 6, 10 wordt een orthese 1 gevormd. Op deze stap wordt verder ingegaan in uitvoeringsvormen in onderstaande tekst.

Het eerste aspect van de huidige uitvinding is gekenmerkt in dat minstens opmeetgegevens 3 en/of orthesen 1 gedocumenteerd worden in een computer-geïmplementeerd systeem 4.

Het documenteren van opmeetgegevens 3 en/of orthesen 1 in een computer-geïmplementeerd systeem 4 is voordelig voor het opvolgen van de vervaardiging van op maat gemaakte orthesen 1. Op deze manier kan daarenboven vermeden worden dat één van de stappen bij de vervaardiging van een orthese 1 vergeten wordt of dat de voorgeschiedenis van bepaalde opmeetgegevens 3 of van een orthese 1 onbekend is. Zodoende wordt de efficiëntie van het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen 1 verhoogd, waarbij tijdswinst en een verbeterde dienstverlening en pasvorm voor personen nagestreefd wordt.

Voor een persoon bekwaam in de stand der techniek is het niet vanzelfsprekend om opmeetgegevens 3 en/of de orthesen 1 zelf te documenteren bij de vervaardiging van orthesen 1. Deze persoon zou eerder de gegevens 3 en/of orthesen 1 documenteren op een niet-digitale en/of niet-gecentraliseerde manier.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij het vormen van de orthese 1 minstens het thermovormen van een ondersteunende laag 7 met behulp van de mal 6, 10 omvat, en dat voor het thermovormen van de ondersteunende laag 7 een eerste thermovormbare kunststoflaag 8 gedurende 4 tot 20 min bij 160 tot 220 °C verhit wordt, meer bij voorkeur gedurende 4 tot 20 min bij 170 tot 210 °C verhit wordt, en meest bij voorkeur gedurende 4 tot 20 min bij 180 tot 200 °C verhit wordt.

Met de term "thermovormen" wordt hierin verwezen naar een productieproces waarbij een kunststoflaag 8, 12 verhit wordt tot een temperatuur waarbij de kunststoflaag 8, 12 plooibaar is, waarna de kunststoflaag 8, 12 gevormd wordt door deze aan te brengen in of rond een mal 6, 10. Na afkoelen wordt een gevormd product verkregen. De verhitting van een kunststoflaag 8, 12 kan in een conventionele oven uitgevoerd worden. In een uitvoeringsvorm wordt de verhitting van een kunststoflaag 8, 12 uitgevoerd door een kunststoflaag 8, 12 met een infraroodstraler te verwarmen. Dit kan enkel- of dubbelzijdig geschieden. In een uitvoeringsvorm wordt na het verhitten van een kunststoflaag 8, 12 de verwarmde kunststoflaag in of rond een mal 6, 10 aangebracht, waarna lucht door kanalen in de mal 6, 10 wordt weggezogen. Hierdoor zal het nog plastische materiaal de vorm van de mal 6, 10 aannemen. Door het materiaal vervolgens te laten afkoelen, wordt het in of rond de mal 6, 10 gefixeerd. In enkele gevallen wordt ook perslucht aan de andere zijde van de verwarmde kunststoflaag toegevoegd. Dit kan worden gedaan om het proces sneller te laten verlopen. Een thermovormproces waarbij lucht wordt weggezogen wordt ook wel een vacuümvormproces genoemd.

Bij het vervaardigen van orthesen 1 wordt onvoldoende aandacht geschonken aan de condities voor het thermovormen van een ondersteunende laag 7 in kunststof. Het thermovormen van een dergelijke laag 7 is nochtans van groot belang voor de pasvorm van een orthese 1 ten opzichte van een persoon, en is bijgevolg van belang voor de ondersteunende eigenschappen van de orthese 1 voor deze persoon. Op deze manier streeft deze uitvoeringsvorm van de huidige uitvinding naar het efficiënt vervaardigen van orthesen 1 met een vormgeving die optimaal afgestemd is op een specifiek contactvlak 2 van een persoon.

Ten gevolge van het verhitten van de eerste thermovormbare kunststoflaag 8 volgens bovenstaande condities kan de kunststoflaag 8 ideaal de vorm aannemen van de mal 6, 10. Daarnaast is het proces eenvoudig te controleren door het monitoren van de temperatuur-tijdcondities.

Voor een vakman bekwaam in de stand der techniek is het bepalen van bovengenoemde temperatuur-tijdcondities niet voor de hand liggend te noemen. Een delicaat evenwicht tussen de noodzakelijke vervloeiing van de eerste thermovormbare kunststoflaag 8 en de energieconsumptie voor het verhitten van de kunststoflaag 8 wordt hierbij immers nagestreefd.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de eerste thermovormbare kunststoflaag 8 een thermoplast omvat.

De term "thermoplast" oftewel "thermoplastisch polymeer" wordt in deze tekst gebruikt voor een polymeer materiaal dat plooibaar, kneedbaar of vervloeibaar is boven een specifieke temperatuur en substantieel verhardt na afkoelen. Omwille van deze eigenschap is een thermoplast zeer geschikt voor thermovormen. Voorbeelden van thermoplastische polymeren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, vinyl bevattende thermoplasten: zoals Polyvinylchloride, polyvinylacetaat, polyvinylalcohol en andere vinyl- en vinylideen harsen en copolymeren daarvan; polyethyleen verbindingen: zoals lage dichtheid polyethyleen en hoge dichtheid polyethyleen en copolymeren daarvan; styreen verbindingen: zoals ABS, SAN en polystyrenen en copolymeren daarvan, polypropeen en copolymeren daarvan; verzadigde en onverzadigde polyesters; acryl; polyamiden zoals nylon bevattende soorten; engineering plastics zoals acetyl, polycarbonaat, polyimide, polysulfon, polyfenyleenoxide en sulfide harsen en dergelijke.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de ondersteunende laag 7 twee of meerdere samenstellende lagen of sub-lagen omvat, waarbij elk van de sub-lagen vervaardigd is door het thermovormen van een thermoplast.

De selectie van een ondersteunende laag 7 omvattende sub-lagen laat een grote differentiatie van de eigenschappen van de ondersteunende laag 7 toe. Dit biedt een grote flexibiliteit voor het vervaardigen van orthesen 1.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij het vormen van de orthese 1 minstens het vormen van een ondersteunende laag 7 middels gietharsbewerkingen en/of metaalverwerkende technieken omvat.

Op deze wijze kan de ondersteunende laag 7, in functie van de gewenste specificaties van de te vervaardigen orthese 1, voorzien worden van bepaalde structurele functionaliteiten.

Gietharsbewerkingen, zoals in deze tekst gebruikt, worden begrepen als bewerkingen waarbij een vloeibare kunststofhars in of rond een mal 6, 10 aangebracht wordt en waarna deze hars vervolgens uithardt. Gewoonlijk wordt een thermohardende hars gebruikt die polymeriseert door mengen met een hardingsmiddel bij kamertemperatuur en normale druk. Geschikte synthetische gietharsen omvatten polyurethaan, epoxyhars en onverzadigde polyester. Alternatief kan het uitharden van de hars worden geïnitieerd door het toevoegen van warmte of straling om een uithardings-initiator aanwezig in het hars te activeren.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij het vormen van de orthese 1 minstens het vormen van een ondersteunende laag 7 vanuit koolstofvezel-omvattende materialen omvat.

Koolstofvezels zijn uitermate geschikt voor het vormen van een ondersteunende laag 7 wanneer een orthese 1 met een licht gewicht nagestreefd wordt. Koolstofvezels zijn omwille van hun lage dichtheid immers zeer geschikt voor toepassingen waar een laag gewicht wenselijk is. Daarnaast vertonen koolstofvezels een grote treksterkte en grote stijfheid.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de werkwijze voorafgaand aan de stap van het vormen van de orthese 1 de stap omvat van het nabewerken van de mal 6, 10.

Het "nabewerken" van de mal 6, 10, zoals hierin gebruikt, verwijst naar het voorzien van structurele elementen op de mal 6, 10. De term "structurele elementen" kan begrepen worden als bijkomende elementen of onderdelen van de orthese die ofwel de steun die de uiteindelijke orthese geeft ten goede komen of die aangebracht worden om het gebruiksgemak van de uiteindelijke orthese te bevoordelen. Voorbeelden van structurele elementen zijn opgesomd in de niet limitatieve lijst van mousse polstering, leder elementen zoals manchetten en in het bijzonder onder- of dijbeen manchetten, een binnenbot, scharnieren en scharniervoorbereidingen, stopsystemen, steun strips uitgevoerd in een lichtgewicht metaal of in koolstofvezel, schuimrubber elementen of andere opgeschuimde kunststof elementen of zaagstrips. Nabewerken kan ook een temperatuur behandeling inhouden waardoor plaats voor de structurele elementen voorzien wordt in of rond de mal.

Bij het nabewerken van de mal 6, 10 kunnen structurele elementen voor een te vervaardigen orthese 1 reeds in of rond de mal 6, 10 worden voorzien. Zo kan een ondersteunende laag 7, die in een volgende stap in of rond de mal 6, 10 gevormd wordt, bij vorming meteen voorzien worden van dergelijke structurele elementen.

In een uitvoeringsvorm wordt de mal 6, 10 eerst nabewerkt voordat een ondersteunende laag 7 verkregen wordt via het thermovormen van een eerste thermovormbare kunststoflaag 8. Na het thermovormen van de kunststoflaag 8 wordt vervolgens een ondersteunende laag 7 verkregen die verbonden is met de structurele elementen die bij het nabewerken in of rond de mal 6, 10 aangebracht werden.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij het nabewerken van de mal 6, 10 minstens het voorzien van een schuimlaag 9 omvat via het thermovormen van een tweede thermovormbare kunststoflaag 12.

De schuimlaag heeft typisch een lagere densiteit, hogere indrukbaarheid en een lagere hardheid dan de kunststofschaal. De schuimlaag is daarom uitermate geschikt om bepaalde delen van de orthese van een lagere hardheid te voorzien. Dit is onder meer van belang voor eisen met betrekking tot comfort die gesteld kunnen worden voor een orthese.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de tweede thermovormbare kunststoflaag 12 een thermoplast omvat.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de tweede thermovormbare kunststoflaag twee of meerdere samenstellende lagen of sublagen omvat, en waarbij elk van de sub-lagen een thermoplast omvat.

Hierdoor kan elke sub-laag een andere samenstelling en dichtheid hebben, waardoor de orthese een gewenste zachtheid kan gegeven worden maar toch de nodige steun biedt die verwacht wordt van een orthese.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de werkwijze verder de stap omvat van het passen van een eerder vervaardigde orthese door de patiënt.

Op basis van de ervaringen van de patiënt met de eerder vervaardigde orthese wordt uitgesloten dat voor de patiënt ongewenste materialen aangewend zullen worden tijdens de vervaardiging van een op maat gemaakte orthese. Dit vermijdt de inzet van overbodige tijd en middelen.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij de werkwijze verder de stap omvat van het passen van de via de werkwijze vervaardigde orthese door de patiënt, resulterend in pasgegevens.

De pasgegevens kunnen worden aangewend om de orthese zo optimaal mogelijk te laten aansluiten met een lichaamsdeel van een patiënt.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak 2 het nemen van een gipsmaatname 3, het vervaardigen van een gipsmodel door het volgieten van een gipsmaatname 3 en/of het digitaliseren van het specifiek contactvlak 2, van een gipmaatname 3, en/of van een gipsmodel verkregen door het volgieten van een gipsmaatname 3, omvat.

In geprefereerde uitvoeringsvormen omvat het genoemde digitaliseren het aanwenden van eender welke geschikte technieken en/of scanmethoden voor driedimensionale beeldvorming. In geprefereerde uitvoeringsvormen omvat het digitaliseren het nemen van driedimensionale RX beeldopnames en/of het gebruik van fotografie.

De verschillende wijzen voor het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak laten een optimale opmeting toe, waarbij de wijze van opmeting eenvoudig afgestemd kan worden op de beschikbare middelen en/of de dimensies van het te meten contactvlak.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij tijdens het genoemde digitaliseren meerdere scans genomen worden en dat deze scans gecombineerd worden via scan stitching.

Dit vergroot de flexibiliteit bij het nemen van scans.

In een geprefereerde uitvoeringsvorm voorziet de onderhavige uitvinding in een werkwijze volgens het eerste aspect van de uitvinding, waarbij een scan van een lichaamsdeel en een scan van een gipsmaatname of -model met elkaar worden vergeleken.

Het vergelijken van de verschillende scans is een handige manier om te verzekeren dat de scans het lichaamsdeel optimaal representeren en dit zonder dat de gebruiker van de orthese ter plaatse moet zijn.

In een tweede aspect voorziet de uitvinding in een orthese 1, waarbij genoemde orthese 1 een uniek identificatie label omvat, waaraan een gegevensdossier verbonden is.

Dit heeft als voordeel dat van elke orthese de gegevens kunnen worden opgevraagd, om bijvoorbeeld aanpassingen te doen of om een kopie te maken van de orthese of een deel van de orthese. Deze gegevens kunnen de originele opmeet gegevens zijn of de afmeting voor en na een aanpassing van genoemde orthese. Ook kunnen gegevens die vergaard zijn tijdens het productieproces worden bijgehouden in genoemd gegevensdossier. In uitvoeringsvormen is het uniek identificatie label uitgevoerd als een referentienummer van de orthese 1 dat aangewend wordt doorheen het productieproces ervan. In uitvoeringsvormen is het uniek identificatie label uitgevoerd als een QR-code. In andere uitvoeringsvormen is het uniek identificatie label uitgevoerd als een barcode.

Bij voorkeur is genoemd gegevensdossier een elektronisch gegevens dossier en opgeslagen op een computer.

In een voorkeursuitvoeringsvorm is genoemde orthese 1 een orthese 1 die verkregen is volgens een werkwijze volgens de uitvinding.

De genoemde orthese beschikt dan ook over minstens één van de hiervoor beschreven voordelen ten gevolge van de werkwijze waarmee de orthese vervaardigd is.

In een derde aspect voorziet de uitvinding in een kit omvattende een orthese 1 en een gegevensdossier, waarbij het gegevensdossier opmeetgegevens omvat die gekoppeld zijn aan genoemde orthese 1 en optioneel gegevens met betrekking tot het productieproces omvat.

De kit zorgt er voor dat de orthese gedocumenteerd is en dat alle gegevens beschikbaar zijn wanneer deze gewenst zijn, bij voorbeeld nodig voor een aanpassing van de orthese. Het gegevens dossier kan zowel elektronisch zijn als op papier. De voorkeur gaat uit naar elektronische gegevensdossiers.

In een voorkeursuitvoeringsvorm omvat de kit een orthese 1 volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding.

In wat volgt, wordt de uitvinding beschreven a.d.h.v. niet-limiterende voorbeelden die de uitvinding illustreren, en die niet bedoeld zijn of geïnterpreteerd mogen worden om de omvang van de uitvinding te limiteren.

VOORBEELDEN

Voorbeeld 1:

Figuur 1 is een schematische voorstelling van een reeks processtappen leidend tot het vervaardigen van een orthese 1, waarbij opmeetgegevens 3, mal 6 en orthese 1 in een computer-geïmplementeerd systeem 4 gedocumenteerd worden, volgens uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding. In een eerste stap worden de opmeetgegevens 3 verzameld, dit hier door het gebruik van een gipsmaatname. Waarna een substantie 5 gebruikt wordt om een mal 6 te maken. Deze mal wordt op zijn beurt gebruikt voor het vormgeven van een ondersteunende laag 7 die de basis vormt voor de uiteindelijke orthese 1.

Voorbeeld 2:

Figuur 2 is een schematische voorstelling van een andere reeks processtappen leidend tot het vervaardigen van een orthese 1, volgens uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding. Een schuimlaag 9 wordt aangebracht op de mal 6. Vervolgens wordt een eerste thermovormbaar kunststofmateriaal 8 gebruikt voor het vormen van de ondersteunende laag 7 rondom de mal 6 tijdens een temperatuur behandeling. De ondersteunende laag 7 en de schuimlaag 9 vormen dan een geheel en zijn de basis voor de orthese 1.

Voorbeeld 3:

Figuur 3 is een schematische voorstelling van een andere reeks processtappen leidend tot het vervaardigen van een orthese 1, volgens uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding. Startende van een holle mal 10 vind eerst de nabewerking van de mal plaats, waarbij structurele elementen 11 in de mal worden geplaatst. Een eerst temperatuur behandeling vindt plaats met een tweede thermovormbaar materiaal 12 om een schuimlaag 9 te vormen naar de mal 10. Vervolgens vindt een tweede temperatuur behandeling plaats met een eerste thermovormbaar kunststofmateriaal 8 om de ondersteunende laag 7 te vormen op de eerder gevormde schuimlaag 9. Het geheel van schuimlaag 9 en ondersteunende laag 7 vormen de basis voor de orthese 1.

Claims

CONCLUSIES

1. Werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte orthesen (1), omvattende de stappen van: - het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak (2), resulterend in opmeetgegevens (3); - het vervaardigen van een mal (6, 10) op basis van de opmeetgegevens (3); en - het vormen van een orthese (1), gebruikmakend van de mal (6, 10), met het kenmerk, dat minstens opmeetgegevens (3) en/of orthesen (1) gegevens gedocumenteerd worden in een computer-géimplementeerd systeem (4), en dat het vormen van de orthese (1) minstens het thermovormen van een ondersteunende laag (7) met behulp van de mal (6, 10) omvat, en dat voor het thermovormen van de ondersteunende laag (7) een eerste thermovormbare kunststoflaag (8) gedurende 4 tot 20 min bij 160 tot 220 °C verhit wordt.
2. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de eerste thermovormbare kunststoflaag (8) een thermoplast omvat.
3. Werkwijze volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat de ondersteunende laag 7 twee of meerdere samenstellende lagen of sublagen omvat, waarbij elk van de sub-lagen vervaardigd is door het thermovormen van een thërmoplast.
4. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het vormen van de orthese (1) minstens het vormen van een ondersteunende laag (7) middels gietharsbewerkingen en/of metaalverwerkende technieken omvat.
5. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het vormen van de orthese (1) minstens het vormen van een ondersteunende laag (7) vanuit koolstofvezel-omvattende materialen omvat.
6. Werkwijze volgéns één der conclusies 1 tot 5, met het kenmerk, dat de werkwijze voorafgaand aan de stap van het vormen van de orthese (1) de stap omvat van het nabewerken van de mal (6,10).
7. Werkwijze volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat het nabewerken van de mal (6, 10) minstens het voorzien van een schuimlaag (9) omvat via het thermovormen van een tweede thermovormbare kunststoflaag (12).
8. Werkwijze volgens conclusie 7, met het kenmerk, dat de tweede thermovormbare kunststoflaag (12) een thermoplast omvat.
9. Werkwijze volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat de tweede thermovormbare kunststoflaag twee of meerdere samenstellende lagen of sub-lagen omvat, en waarbij elk van de sub-lagen een thermoplast omvat.
10. Werkwijze volgens één der conclusies 1 tot 9, met het kenmerk, dat het opmeten van een voor een persoon specifiek contactvlak (2) het nemen van een gipsmaatname (3), het vervaardigen van een gipsmodel door het volgieten van een gipsmaatname (3) en/of het digitaliseren van het specifiek contactvlak (2), van een gipmaatname (3), en/of van een gipsmodel. verkregen door het volgieten van een gipsmaatname (3), omvat.
11. Werkwijze volgens conclusie 10, met het kenmerk, dat tijdens het genoemde digitaliseren meerdere scans genomen worden en dat deze scans gecombineerd worden via scan stitching.
12. Orthese (1) met het kenmerk, dat genoemde orthese een uniek identificatie label omvat, waaraan een gegevensdossier verbonden is, en dat genoemde orthese (1) verkregen is door een werkwijze volgens minstens één der conclusies 1 tot 11.
13. Kit omvattende een orthese (1) en een gegevensdossier, met het kenmerk, dat het gegevensdossier opmeetgegevens omvat die gekoppeld zijn aan genoemde orthese (1) en optioneel gegevens met betrekking tot het productieproces omvat, en waarbij genoemde orthese (1) een orthese is volgens conclusie 12.