BE1020322A3 - MULTI-LAYER FLEXIBLE ENVELOPE DIFFUSED WITH LIGHT. - Google Patents

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BE1020322A3 BE2011/0649A BE201100649A BE1020322A3 BE 1020322 A3 BE1020322 A3 BE 1020322A3 BE 2011/0649 A BE2011/0649 A BE 2011/0649A BE 201100649 A BE201100649 A BE 201100649A BE 1020322 A3 BE1020322 A3 BE 1020322A3
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Description

Enveloppe souple multi-couches diffuseuse de lumièreFlexible, multi-layer, light-diffusing envelope

La présente invention concerne une enveloppe souple diffuseuse de lumière destinée à l'application d'un traitement de photothérapie multidirectionnelle intensive.The present invention relates to a flexible envelope light diffuser for the application of intensive multidirectional phototherapy treatment.

On connaît les dispositifs de photothérapie pour le traitement de l'ictère des nouveau-nés (EP 1 027 106 Bl) composés d'un bac à lumière et d'un support rigides ainsi que d'un thermostat commandant un ventilateur et l'extinction des lampes de traitement.Light therapy devices for the treatment of jaundice of newborns (EP 1 027 106 B1) consisting of a light tray and a rigid support are known, as well as a thermostat controlling a ventilator and extinguishing treatment lamps.

Ces dispositifs connus se sont avérés efficaces, mais présentent toutefois certains inconvénients liés au caractère rigide du dispositif, en termes de confort pour le patient et les dispensateurs de soins et en termes de réponse aux nouvelles normes thérapeutiques en vigueur.These known devices have proven effective, but have some drawbacks related to the rigid nature of the device, in terms of comfort for the patient and health care providers and in terms of response to new therapeutic standards in force.

L'invention capitalise les résultats d'expériences et de l'industrialisation sur plusieurs années du dispositif objet du brevet EP 1 027 106 Bl. L'invention vise à remédier aux inconvénients de ce dispositif connu en fournissant une enveloppe souple diffuseuse de lumière comportant au moins un tissu comprenant des fibres optiques alimentées par une source de lumière, selon laquelle l'enveloppe comprend aussi une couche de microcapsules régulant la température.The invention capitalizes the results of experiments and the industrialization over several years of the device according to patent EP 1 027 106 B1. The invention aims at remedying the drawbacks of this known device by providing a flexible light diffusing envelope comprising least one fabric comprising optical fibers fed by a light source, wherein the envelope also comprises a layer of microcapsules regulating the temperature.

Par rapport aux dispositifs connus, l'invention présente les avantages suivants : • confort accru pour le patient apporté par le caractère souple de l'enveloppe; • surface de traitement accrue par l'illumination directe sur la totalité du corps du patient; • efficacité du traitement améliorée par une plus longue durée de traitement ininterrompu; • régulation de température automatique et non invasive; • port de lunettes inutile, la tête du patient restant extérieure à l'enveloppe que l'on peut aisément fermer au niveau du cou; • possibilité de manipulation du patient avec son enveloppe pendant toute la durée du traitement; • suppression de toute forme de stress pour le patient; • caractère nomade de l'enveloppe permettant la pratique du traitement hors de l'hôpital; • non asservissement du patient adulte à un système de berceau fixe.Compared with known devices, the invention has the following advantages: increased comfort for the patient brought about by the flexible nature of the envelope; • increased treatment area by direct illumination over the entire body of the patient; • improved treatment efficacy through longer uninterrupted treatment time; • automatic and non-invasive temperature regulation; • unnecessary wearing of glasses, the patient's head remaining outside the envelope that can be easily closed at the neck; • possibility of manipulation of the patient with his / her envelope during the entire duration of the treatment; • removal of any form of stress for the patient; • nomadic nature of the envelope allowing treatment outside the hospital; • non-servoing of the adult patient to a fixed cradle system.

Par enveloppe souple, on entend désigner un sac de type "sac de couchage" dont les parois sont souples, muni d'au moins une ouverture. Les dimensions de l'enveloppe sont adaptées à la taille du patient. En pratique au moins deux types d'enveloppes sont réalisées : un premier type pour le traitement d'un nouveau-né et un deuxième type pour le traitement d'un adulte.By flexible envelope is meant a bag type "sleeping bag" whose walls are flexible, provided with at least one opening. The dimensions of the envelope are adapted to the size of the patient. In practice at least two types of envelopes are made: a first type for the treatment of a newborn and a second type for the treatment of an adult.

Selon l'invention, l'enveloppe diffuse de la lumière. Cette diffusion se réalise du côté de la face intérieure de l'enveloppe, de façon à iüuminer toute la surface du corps du patient à traiter.According to the invention, the envelope diffuses light. This diffusion is performed on the side of the inner face of the envelope, so as to illuminate the entire body surface of the patient to be treated.

L'enveloppe conforme à l'invention comporte au moins un tissu qui comprend des fibres optiques. Le tissu peut comprendre des fibres optiques de diverses matières différentes, par exemple en verre, en matière plastique, ... Les matières plastiques sont préférées en raison de leur caractère souple inhérent à leur nature. L'enveloppe peut par exemple comprendre plusieurs couches de tissu et/ou de feuilles en textile ou matière plastique dont une des couches comprend les fibres optiques.The envelope according to the invention comprises at least one fabric which comprises optical fibers. The fabric may comprise optical fibers of various different materials, for example glass, plastics, etc. Plastics are preferred because of their inherent flexibility in nature. The envelope may for example comprise several layers of fabric and / or sheets of textile or plastic material, one of whose layers comprises optical fibers.

Selon l'invention, les fibres optiques sont alimentées par une source de lumière. Cette source de lumière est un dispositif produisant une lumière adéquate pour le traitement et est situé à l'extérieur de l'enveloppe. Les fibres optiques sortent de l'enveloppe et forment au moins un câble entouré d'une gaine opaque à la lumière, raccordé au dispositif de production de la lumière.According to the invention, the optical fibers are powered by a light source. This light source is a device producing a light suitable for processing and is located outside the envelope. The optical fibers exit the envelope and form at least one cable surrounded by a light-opaque sheath, connected to the light generating device.

Selon un premier mode particulier de réalisation de l'invention, qui est préféré, le câble des fibres optiques est raccordé au dispositif de la source de lumière par l'intermédiaire d'un connecteur optique. Cette disposition permet avantageusement l'utilisation d'un même dispositif de production de lumière avec différentes enveloppes, pat exemple avec des enveloppes de taille et/ou de formes différentes.According to a first particular embodiment of the invention, which is preferred, the optical fiber cable is connected to the device of the light source via an optical connector. This arrangement advantageously allows the use of the same device for producing light with different envelopes, for example with envelopes of size and / or different shapes.

L'enveloppe conforme à l'invention comprend aussi une couche de microcapsules régulant la température. De préférence, ces microcapsules sont des petites vésicules en matière plastique qui comprennent une composition à changement de phase dont la température de changement de phase est proche de la température normale du corps humain.The envelope according to the invention also comprises a layer of microcapsules regulating the temperature. Preferably, these microcapsules are small plastic vesicles which comprise a phase change composition whose phase change temperature is close to the normal temperature of the human body.

De telles compositions sont des matériaux à changement de phase (PCM) tels que, par exemple, des hydrocarbures aliphatiques en chaîne droite comprenant au moins 1Û atomes de carbone. De telles compositions sont bien connues depuis les années 1990 et décrites, par exemple, dans le brevet US 5,456,852.Such compositions are phase change materials (PCMs) such as, for example, straight chain aliphatic hydrocarbons comprising at least about 10 carbon atoms. Such compositions have been well known since the 1990s and described, for example, in US Patent 5,456,852.

Selon un deuxième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec le premier mode particulier de réalisation, l'enveloppe comprend aussi une couche de microcapsules régulant l'humidité. Ces microcapsules sont analogues à celles régulant la température, excepté les compositions à changement de phase qui sont capables d'absorber et de relarguer l'humidité (compositions HPCM) afin de maintenir un taux d'humidité confortable constant à l'intérieur de l'enveloppe. Dans ce cas, les vésicules en matière plastique des microcapsules sont perméables à l'eau mais restent imperméables aux compositions à changement de phase. De telles compositions sont par exemple décrites dans la demande de brevet européen EP 2 218 498 A2.According to a second particular embodiment of the invention compatible with the first particular embodiment, the envelope also comprises a layer of microcapsules regulating moisture. These microcapsules are analogous to those controlling temperature, except for phase-change compositions that are capable of absorbing and releasing moisture (HPCM compositions) to maintain a constant, comfortable moisture content within the envelope. In this case, the plastic vesicles of the microcapsules are permeable to water but remain impervious to the phase change compositions. Such compositions are for example described in the European patent application EP 2 218 498 A2.

Selon un troisième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec les deux premiers modes particuliers de réalisation, l'enveloppe comprend aussi un capteur de température. Ce capteur permet le contrôle de la température corporelle du patient. Il est particulièrement utile pour la surveillance des patients nouveau-nés.According to a third particular embodiment of the invention compatible with the first two particular embodiments, the envelope also comprises a temperature sensor. This sensor allows the control of the body temperature of the patient. It is particularly useful for monitoring newborn patients.

Selon un quatrième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec les trois premiers modes particuliers de réalisation, l'enveloppe comprend aussi un détecteur d'humidité. Ce mode particulier est avantageusement utilisé pour des enveloppes destinées aux nouveau-nés, afin de délivrer un signal d'alerte indiquant la nécessité de changer les couches du patient.According to a fourth particular embodiment of the invention compatible with the first three particular embodiments, the envelope also comprises a humidity detector. This particular mode is advantageously used for envelopes intended for newborns, in order to deliver an alert signal indicating the need to change the layers of the patient.

Selon un cinquième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec les trois premiers modes particuliers de réalisation, l'enveloppe comprend aussi un détecteur de mouvement. Ce détecteur est utile afin de pouvoir surveiller le bon fonctionnement de la fonction cardio-respiratoire du patient. Il est particulièrement utile pour la surveillance des patients nouveau-nés.According to a fifth particular embodiment of the invention compatible with the first three particular embodiments, the envelope also comprises a motion detector. This detector is useful in order to monitor the proper functioning of the patient's cardio-respiratory function. It is particularly useful for monitoring newborn patients.

Selon un sixième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec les cinq premiers modes particuliers de réalisation, l'enveloppe comprend aussi un détecteur optique de bilirubine permettant la mesure du taux de bilirubine dans le sang du patient. Ce mode de réalisation est indiqué lorsque l'enveloppe est destinée à un traitement de photothérapie dans les affections d'hyper bilirubinémie.According to a sixth particular embodiment of the invention compatible with the first five particular embodiments, the envelope also comprises an optical bilirubin detector for measuring the level of bilirubin in the patient's blood. This embodiment is indicated when the envelope is intended for phototherapy treatment in hyperbilirubinemia conditions.

Selon un septième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec les six premiers modes particuliers de réalisation, l'enveloppe comprend une deuxième enveloppe jetable intérieure à la première en matériau souple transparent et micro perforé, qui peut être rendu stérile au besoin. Ce mode de réalisation permet un meilleur entretien de l'enveloppe diffuseuse de lumière, en particulier lorsque le patient est nouveau-né. Il assure aussi une meilleure hygiène et permet d'espacer les opérations de lavage et de stérilisation de l'enveloppe diffuseuse de lumière.According to a seventh particular embodiment of the invention compatible with the first six embodiments, the envelope comprises a second disposable inner envelope to the first of transparent material and micro perforated, which can be made sterile if necessary. This embodiment allows for better maintenance of the light scattering envelope, especially when the patient is newborn. It also ensures better hygiene and allows to space the washing and sterilization operations of the light scattering envelope.

Selon un huitième mode particulier de réalisation de l'invention compatible avec les sept premiers modes particuliers de réalisation, les différents détecteurs présents dans l'enveloppe sont reliés à un système informatique permettant le contrôle à distance. Ce mode de réalisation permet avantageusement l'enregistrement de toutes les phases du traitement. Il permet aussi de relier le système informatique à tout système situé à distance selon le principe de télémédecine.According to an eighth particular embodiment of the invention compatible with the first seven particular embodiments, the various detectors present in the envelope are connected to a computer system for remote control. This embodiment advantageously allows the recording of all phases of the treatment. It also allows to connect the computer system to any system located remotely according to the principle of telemedicine.

L'invention concerne aussi Γutilisation de l'enveloppe pour l'application de traitements de photothérapie multidirectionnelle intensive de longue durée. Par longue durée on entend un traitement d'au moins 4 heures et plus, de préférence sans interruption. Un de ces traitements consiste à réduire les taux excessifs de bilirubine dans le sang pour les cas de déficiences en enzymes glucuronyl transférase (syndrome de Crigler-Najjar et syndrome d'Arias). Cette utilisation peut aussi être utile pour le traitement des autres syndromes liés à l'excès de bilirubine dans les voies sanguines (syndromes de Gilbert, de Dubin-Johnson et de Rotor). Le traitement peut aussi, notamment chez les adultes, être répété journellement.The invention also relates to the use of the envelope for the application of intensive multidirectional phototherapy treatments of long duration. Long term means a treatment of at least 4 hours and more, preferably without interruption. One of these treatments is to reduce excessive levels of bilirubin in the blood for cases of deficiencies in glucuronyl transferase enzymes (Crigler-Najjar syndrome and Arias syndrome). This use may also be useful for the treatment of other syndromes related to excess bilirubin in the bloodstream (Gilbert, Dubin-Johnson and Rotor syndromes). The treatment can also, especially in adults, be repeated daily.

Les conditions lumineuses optimales sont, de préférence : • prédominance de lumière bleue qui favorise une décomposition de bilirubine; • une plus faible proportion en intensité de lumière verte, qui renforce l’effet thérapeutique en favorisant la décomposition de la lumirubine, isomère de structure de la bilirubine qui se forme pendant le traitement par photothérapie et qui permet d’éviter le phénomène de rebond dû à la recombinaison de la lumirubine en bilirubine; • une faible proportion de lumière orange qui atténue l’agressivité de la lumière bleue; • intensité de l’énergie d'éclairement d'au moins 4 mW/cm2 de peau du patient, conformes à celles décrites dans le brevet EP 1027 106 Bl.Optimum light conditions are preferably: • predominance of blue light that promotes bilirubin decomposition; • a lower proportion of green light intensity, which enhances the therapeutic effect by promoting the decomposition of lumirubin, the structural isomer of bilirubin that forms during phototherapy treatment and which avoids the phenomenon of rebound due to the recombination of lumirubin into bilirubin; • a low proportion of orange light that reduces the aggressiveness of blue light; Intensity of the irradiance energy of at least 4 mW / cm 2 of skin of the patient, in accordance with those described in patent EP 1027 106 B1.

Ces applications sont tout particulièrement bien adaptées au traitement de l'hyper bilirubinémie ou ictère des nouveau-nés.These applications are particularly well suited to the treatment of hyper bilirubinemia or jaundice of newborns.

Une autre utilisation possible de l'enveloppe conforme à l'invention est celle du traitement de pathologies du derme comme, par exemple, le psoriasis.Another possible use of the envelope according to the invention is that of the treatment of pathologies of the dermis such as, for example, psoriasis.

Les figures 1 à 3 sont données dans le but d'illustrer l'invention par un exemple pratique de réalisation, sans vouloir en limiter d'aucune manière sa portée.Figures 1 to 3 are given for the purpose of illustrating the invention by a practical embodiment, without wishing to limit its scope in any way.

La figure 1 représente les parois supérieure (2) et inférieure (3) de l'enveloppe (1) avant scellement. On y distingue le réseau de fibres optiques (4) qui sortent de l'enveloppe par les câbles (5) et sont assemblées en bout de câble par sertissage sur un toron en aluminium (6). Ces embouts s'entichent dans les connecteurs optiques comprenant la source de lumière (7). Un détecteur de mouvement (8) et une sonde de température et d'humidité (9) complètent l'enveloppe (1)·FIG. 1 represents the upper (2) and lower (3) walls of the envelope (1) before sealing. It distinguishes the network of optical fibers (4) coming out of the envelope by the cables (5) and are assembled at the cable end by crimping on an aluminum strand (6). These tips are found in the optical connectors comprising the light source (7). A motion detector (8) and a temperature and humidity probe (9) complete the envelope (1) ·

La figure 2 est une vue en perspective de l'enveloppe (1) illustrant la position du patient (10).Figure 2 is a perspective view of the envelope (1) illustrating the position of the patient (10).

La figure 3 est une vue en coupe selon l'axe AA de l'enveloppe (1). On y distingue une enveloppe extérieure (11) en tissu textile, un voile (12) de coton, des microcapsules (13) comprenant une composition HPCM, une couverture en tissu lumineux comprenant les fibres optiques (14), une enveloppe jetable en polyuréthane micro perforé (15) en contact avec le patient (10).Figure 3 is a sectional view along the axis AA of the casing (1). There is an outer casing (11) of textile fabric, a veil (12) of cotton, microcapsules (13) comprising an HPCM composition, a cover of light fabric comprising the optical fibers (14), a disposable polyurethane micro envelope perforated (15) in contact with the patient (10).

Claims (15)

1. Enveloppe souple diffuseuse de lumière comportant au moins un tissu comprenant des fibres optiques alimentées par une source de lumière, caractérisée en ce que l'enveloppe comprend aussi une couche de microcapsules régulant la température.A flexible light-diffusing envelope comprising at least one fabric comprising optical fibers fed by a light source, characterized in that the envelope also comprises a layer of microcapsules regulating the temperature. 2. Enveloppe selon la revendication précédente, caractérisée en ce que les microcapsules régulant la température comprennent une composition à changement de phase dont la température de changement de phase est proche de la température normale du corps humain.2. Envelope according to the preceding claim, characterized in that the microcapsules regulating the temperature comprise a phase change composition whose phase change temperature is close to the normal temperature of the human body. 3. Enveloppe selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend une couche de microcapsules régulant l'humidité.3. Envelope according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises a layer of microcapsules regulating moisture. 4. Enveloppe selon la revendication précédente, caractérisée en ce que les microcapsules régulant l'humidité comprennent une composition capable d'absorber et de relarguer l'humidité afin de maintenir un taux d'humidité confortable constant à l'intérieur de l'enveloppe.4. Envelope according to the preceding claim, characterized in that the humidity-controlling microcapsules comprise a composition capable of absorbing and releasing the moisture in order to maintain a constant comfortable humidity level inside the envelope. 5. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend un capteur de température.5. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a temperature sensor. 6. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend un détecteur d'humidité.6. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a moisture detector. 7. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend un détecteur de mouvement.7. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a motion detector. 8. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend un détecteur optique du taux de bilirubine dans le sang.8. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises an optical detector of the level of bilirubin in the blood. 9. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend une deuxième enveloppe jetable intérieure à la première en matériau souple transparent et micro perforé.9. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises a second disposable inner envelope to the first of transparent flexible material and micro perforated. 10. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les fibres optiques sont raccordées à la source de lumière par un câble muni d'un connecteur optique.10. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that the optical fibers are connected to the light source by a cable provided with an optical connector. 11. Enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les détecteurs qu'elle comprend sont reliés à un système informatique permettant le contrôle à distance.11. Envelope according to any one of the preceding claims, characterized in that the detectors it comprises are connected to a computer system for remote control. 12. Utilisation de l'enveloppe selon une quelconque des revendications précédentes pour l'application de traitements de photothérapie multidirectionnelle intensive de longue durée.12. Use of the envelope according to any one of the preceding claims for the application of intensive multidirectional phototherapy treatments of long duration. 13. Utilisation selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu'elle est appliquée au traitement de l'hyper bilirubinémie.13. Use according to the preceding claim, characterized in that it is applied to the treatment of hyper bilirubinemia. 14. Utilisation selon la revendication 12 ou 13, caractérisée en ce qu'une lumière verte est utilisée en proportion minoritaire avec la lumière bleue afin d'éviter le phénomène de rebond.14. Use according to claim 12 or 13, characterized in that a green light is used in a minority proportion with the blue light in order to avoid the phenomenon of rebound. 15. Utilisation selon la revendication 12, caractérisée en ce qu'elle est appliquée au traitement de pathologies dermiques.15. Use according to claim 12, characterized in that it is applied to the treatment of dermal pathologies.
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