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Elément thermoplastique avec fermeture.
La présente invention concerne un élément d'immobilisation composé d'une matière thermoplastique, à appliquer à un corps humain ou animal. L'invention concerne, en particulier, des moyens pour fixer un élément d'immobilisation.
Les éléments d'immobilisation tels que les plâtres, les attelles, les corsets et les éléments de raidissement sont utilisés pour donner une position souhaitée à une partie supportée du corps ou pour immobiliser la partie supportée par rapport aux autres parties du corps.
Les matières moulées en plâtre sont d'un coût très faible, mais lourdes et ne peuvent pas être lavées ou facilement enlevées. Les matières moulées synthétiques sont d'un poids plus léger, mais conservent une surface extérieure rugueuse et sont encore relativement lourdes et encombrantes.
Les moules en plâtre de Paris et résine synthétique nécessitent de l'expérience dans les techniques de mise en forme et il existe des domaines où les plis ne sont pas disponibles (par exemple, espace de palmure du pouce). Les matières emballées ne procurent pas la même pression qu'une matière thermoplastique dans le renforcement d'une fracture à cause des superpositions.
Les matières thermoplastiques telles que celles décrites dans le brevet U. S. nO 4 240 415 sont appropriées pour former des plâtres, etc., car elles peuvent être produites sous forme de feuilles extrudées qui, lorsqu'elles sont portées à leur point de fusion (50OC à 1000C) peuvent être moulées et manipulées pour prendre forme autour d'un membre et refroidies pour durcir. Ces matières peuvent également être réchauffées. Comparativement à d'autres matières, elles fournissent beaucoup d'avantages comprenant celui d'être propre et simple à utiliser.
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Il est souvent souhaitable qu'un plâtre ou un autre élément d'immobilisation soit ôté pour des consultations médicales ou pour des exercices chez un kinésithérapeute, après quoi, il peut être replacé ou remplacé.
Le brevet U. S. nl 4 060 075 décrit le système d'attelle NEOFRACT qui forme un élément d'immobilisation, comprenant une matière transformable qui est piégée dans un tissu qui est pourvu d'une fermeture éclair.
Dans ce système, un plastique à deux composants est mélangé, moulé dans un tissu à double paroi avec une fermeture éclair et placé autour de la partie du corps, avant que la matière plastique ne durcisse.
Il est difficile d'obtenir une épaisseur et une surface uniformes et lorsqu'il est dur, l'élément est très rigide et ne présente plus d'élasticité. En outre, il ne peut être réutilisé et ne peut être perforé pour la ventilation.
La demande de brevet européen nO 401 883 décrit un élément thermoplastique d'immobilisation comprenant une matière à mouler extrudable thermoplastique qui est entourée par une matière souple qui présente une partie d'une fermeture sur deux côtés opposés. La fermeture peut être une fermeture éclair. La matière souple peut être un tissu. Une forme de réalisation commerciale connue comme ORFIZIP consiste en une matière thermoplastique dans un tissu de type jersey comprenant une fermeture éclair. Afin de ne pas mouiller le jersey, le produit est emballé sous vide dans un plastique qui est placé dans de l'eau pour mouler la matière thermoplastique, à la température requise. Lorsque l'emballage plastique est ouvert par coupure, le produit ne peut plus être retravaillé sans humidifier le jersey ou risquer de le brûler avec un pistolet à air chaud.
De même, le tissu a tendance à se détacher et à se retrousser dans les domaines qui sont tendus et ensuite moulés, provoquant des problèmes potentiels de pression.
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La présente invention cherche à remédier aux désavantages mentionnés précédemment. Elle vise à fournir un élément thermoplastique d'immobilisation avec une fermeture tel que l'élément puisse être facilement réutilisé.
Conformément, la présente invention a pour objet un élément thermoplastique d'immobilisation comprenant une feuille d'une matière thermoplastique moulable, qui est sensiblement rigide à température ambiante et pliable à température supérieure, muni de parties de fermeture le long d'une majeure partie de deux bords opposés de celui-ci, capables de coopérer l'une avec l'autre lorsque les bords opposés sont rapprochés, caractérisé en ce que les parties de fermeture sont directement attachées à la matière thermoplastique moulable.
Parce que les parties de fermeture sont directement attachées à la matière thermoplastique, l'élément d'immobilisation peut être chauffé et rendu pliable en le plaçant directement dans de l'eau, en évitant les problèmes impliqués par les tissus.
Les matières thermoplastiques ramollies par la chaleur sont capables d'être moulées en forme par pression et durcies au refroidissement, sans subir de changement chimique.
Une matière thermoplastique appropriée à utiliser comme matière de plâtre doit ramollir à une température suffisamment faible pour être moulée directement sur le patient sans lésion due à un ébouillantage ou une brûlure.
Les polymères appropriés qui fondent ou ramollissent à des températures se situant dans l'intervalle de 400C à 1000C comprennent le poly (adipate d'éthylène), la poly (epsiloncaprolactone), le poly (stéarate de vinyle), l'acétobutyrate de cellulose et l'éthylcellulose, le poly (oxyde de propylène) contenant des comonomères, le trans-polyisoprène et le cis-polyisoprène à base de matières thermoplastiques et des matières à base de polycaprolactone, comprenant des
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matières thermoplastiques commerciales à base de polycaprolactone connues comme les matières Aquaplast, Synergy, Ezeform, Polyform et Polyflex.
Un élément d'immobilisation thermoplastique peut être préparé suivant le procédé du brevet U. S. nO 4 240 415. Ce brevet décrit une matière thermoplastique qui est un polyester thermoplastique ayant un point de fusion entre 500C et 1000C, en particulier la poly (epsilon-caprolactone) ayant un poids moléculaire moyen en poids de plus de 5000, avec un temps de demi-cristallisation à 360C d'entre 0,5 minute et 10 minutes.
A température ambiante, la poly (epsiloncaprolactone) est assez rigide avec un module sécant à 1%
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de 50 000 livres par pousse carré à 23OC. La rigidité reste élevée lorsque la température augmente. A 60OC, il se produit une certaine fusion et le module de rigidité est de 20 000 livres par pouce carré. La poly (epsilon-caprolactone) devient transparente lorsqu'elle est chauffée, ce qui est utile pour mettre un plâtre en place sur un membre.
Dans une forme de réalisation préférée, la fermeture est une fermeture éclair. Une fermeture éclair peut être attachée le long de l'élément d'immobilisation et aide à distribuer la pression.
La fermeture peut être directement attachée à la matière thermoplastique moulable en étant cousue en place.
Ceci peut être réalisé par une machine à coudre industrielle. De manière appropriée, on peut utiliser un fil en Nylon, en coton ou en polyester. Le Nylon est le fil préféré.
L'épaisseur de la matière thermoplastique peut être, de manière appropriée, d'au moins 1,5 mm et est, généralement, inférieure à 8 mm. Favorablement, la matière thermoplastique est de 1,5 mm à 3,5 mm. Typiquement, l'épaisseur est de 2, 4 mm.
Une variété d'épaisseurs de feuilles thermoplastiques peuvent être produites et l'épaisseur
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appropriée choisie pour le support souhaité, pour éliminer la masse et le poids excessifs d'un élément d'immobilisation.
De préférence, la matière thermoplastique peut être perforée. Ceci permet la ventilation et la transpiration. Une perforation de jusqu'à 42% de la surface totale est appropriée. Favorablement, de 3% à 8% de la surface totale peuvent être perforés, car cela fournit une résistance adéquate et donne une bonne circulation d'air qui peut améliorer la ventilation par rapport à une feuille non perforée.
Le diamètre des perforations peut se situer dans l'intervalle de 1,5 mm à 5 mm. Typiquement, le diamètre des perforations est de 2,5 mm.
Un élément d'immobilisation suivant la présente invention peut être placé sur un fourreau de jersey, placé sur le membre ou l'articulation à traiter.
Ceci absorbe la sueur et prévient toute réaction allergique qui peut se produire avec la matière d'attelle seule.
Un jersey de bonne qualité peut être changé et nettoyé indépendamment de l'élément d'immobilisation.
La présente invention peut être utilisée pour une variété de plâtres, attelles et corsets comprenant les attelles de poignet, la minerve, l'élément d'immobilisation de la région lombosacrée, des supports des extrémités supérieures et inférieures, des corsets thoraciques, des genouillères, des chevillères et n'est bien entendu pas limitée à ces exemples.
Un intervalle de tailles d'éléments d'immobilisation peut être produit, du plus petit au plus grand.
La présente invention est à présent, expliquée plus précisément, en référence aux dessins annexés, dans lesquels : la Fig. 1 représente une attelle de poignet avant
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d'être mise en forme, et la Fig 2 représente une attelle de poignet, formée et perforée telle qu'elle est placée sur un bras.
Comme on peut le voir à la Fig. 1, l'élément thermoplastique d'immobilisation est prédécoupé en une forme définie 1 et les parties de la fermeture éclair 2,3 sont directement attachées à la matière thermoplastique 4.
Une feuille de 2,4 mm 1 de poly (epsiloncaprolactone) préparée suivant le procédé décrit dans le brevet U. S. nO 4 240 415, est coupée comme montré à la Fig. 1 et une fermeture éclair 2, 3 est cousue en place, avec un fil en Nylon 4, au moyen d'un machine à coudre industrielle.
La forme préformée est ramollie dans de l'eau pendant une minute à 70-75 C, jusqu'à ce qu'elle devienne transparente. Elle est moulée autour d'un poignet avec le pouce placé dans le trou du pouce 5 et l'attelle est maintenue en place au moyen de la fermeture éclair 2,3. Les deux parties de celle-ci sont rassemblées lorsque l'attelle est appliquée autour du bras.
La Fig. 2 montre une attelle de poignet en position. Une attelle est perforée par perçage de trous 6 avant de coudre la fermeture éclair en place, une perforation de 3% de la surface totale procure une légère ventilation.
Dans chaque cas, les attelles durcissent en place par refroidissement après environ 5 minutes de période de travail.
Elles peuvent être, facilement et de manière répétée, réchauffées et reformées. Les attelles sont appliquées avec et sans jersey sur le poignet. La fermeture éclair facilite l'enlèvement de l'attelle sans devoir chauffer l'attelle jusqu'à ce qu'elle ramolisse.
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Thermoplastic element with closure.
The present invention relates to an immobilizing element composed of a thermoplastic material, to be applied to a human or animal body. The invention relates, in particular, to means for fixing an immobilizing element.
The immobilizing elements such as plasters, splints, corsets and stiffening elements are used to give a desired position to a supported part of the body or to immobilize the supported part relative to the other parts of the body.
Plaster molded materials are very low cost, but heavy and cannot be washed or easily removed. Synthetic molded materials are lighter in weight, but retain a rough exterior surface and are still relatively heavy and bulky.
Plaster of Paris and synthetic resin molds require experience in shaping techniques and there are areas where folds are not available (for example, thumb palm space). Packaged materials do not provide the same pressure as a thermoplastic in reinforcing a fracture due to overlapping.
Thermoplastics such as those described in US Patent No. 4,240,415 are suitable for forming plasters, etc., since they can be produced in the form of extruded sheets which, when brought to their melting point (50OC to 1000C) can be molded and manipulated to take shape around a limb and cooled to harden. These materials can also be reheated. Compared to other materials, they provide many advantages including that of being clean and simple to use.
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It is often desirable that a cast or other immobilizer be removed for medical consultations or for exercises at a physiotherapist, after which it can be replaced or replaced.
U.S. Patent No. 4,060,075 describes the NEOFRACT splint system which forms an immobilizing element, comprising a transformable material which is trapped in a fabric which is provided with a zipper.
In this system, a two-component plastic is mixed, molded into a double-walled fabric with a zipper and placed around the body part, before the plastic material hardens.
It is difficult to obtain a uniform thickness and surface and when it is hard, the element is very rigid and no longer has elasticity. In addition, it cannot be reused and cannot be punctured for ventilation.
European patent application No. 401 883 describes a thermoplastic immobilizing element comprising an extrudable thermoplastic molding material which is surrounded by a flexible material which has a part of a closure on two opposite sides. The closure may be a zipper. The flexible material can be a fabric. A commercial embodiment known as ORFIZIP consists of a thermoplastic material in a jersey type fabric comprising a zipper. In order not to wet the jersey, the product is vacuum-packed in a plastic which is placed in water to mold the thermoplastic material, at the required temperature. When the plastic packaging is opened by cutting, the product can no longer be reworked without moistening the jersey or risk burning it with a heat gun.
Likewise, the fabric tends to come off and curl up in the areas that are stretched and then molded, causing potential pressure problems.
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The present invention seeks to remedy the disadvantages mentioned above. It aims to provide a thermoplastic immobilization element with a closure such that the element can be easily reused.
According to the present invention, a subject is a thermoplastic immobilizing element comprising a sheet of a moldable thermoplastic material, which is substantially rigid at room temperature and foldable at higher temperature, provided with closure parts along a major part of two opposite edges thereof, capable of cooperating with each other when the opposite edges are brought together, characterized in that the closure parts are directly attached to the moldable thermoplastic material.
Because the closure portions are directly attached to the thermoplastic, the immobilizer can be heated and made pliable by placing it directly in water, avoiding the problems involved with the fabrics.
Heat softened thermoplastics are capable of being pressure molded and hardened on cooling, without undergoing chemical change.
A suitable thermoplastic material for use as plaster material should soften at a temperature low enough to be molded directly on the patient without injury from scalding or burning.
Suitable polymers which melt or soften at temperatures in the range of 400C to 1000C include poly (ethylene adipate), poly (epsiloncaprolactone), poly (vinyl stearate), cellulose acetate butyrate and ethylcellulose, poly (propylene oxide) containing comonomers, trans-polyisoprene and cis-polyisoprene based on thermoplastics and polycaprolactone-based materials, comprising
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commercial thermoplastic materials based on polycaprolactone known as Aquaplast, Synergy, Ezeform, Polyform and Polyflex materials.
A thermoplastic immobilizing element can be prepared according to the method of US Pat. No. 4,240,415. This patent describes a thermoplastic material which is a thermoplastic polyester having a melting point between 500C and 1000C, in particular poly (epsilon-caprolactone) having a weight average molecular weight of more than 5000, with a half-crystallization time at 360C of between 0.5 minutes and 10 minutes.
At room temperature, poly (epsiloncaprolactone) is fairly rigid with a 1% secant module
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from 50,000 pounds per square push to 23OC. The rigidity remains high as the temperature increases. At 60OC, some melting occurs and the stiffness modulus is 20,000 pounds per square inch. Poly (epsilon-caprolactone) becomes transparent when heated, which is useful for placing a cast on a limb.
In a preferred embodiment, the closure is a zipper. A zipper can be attached along the immobilizer and helps distribute pressure.
The closure can be directly attached to the moldable thermoplastic material by being sewn in place.
This can be done by an industrial sewing machine. Suitably, nylon, cotton or polyester thread can be used. Nylon is the preferred yarn.
The thickness of the thermoplastic material may suitably be at least 1.5 mm and is generally less than 8 mm. Favorably, the thermoplastic material is 1.5 mm to 3.5 mm. Typically, the thickness is 2.4 mm.
A variety of thicknesses of thermoplastic sheets can be produced and the thickness
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suitable chosen for the desired support, to remove excess mass and weight from an immobilizer.
Preferably, the thermoplastic material can be perforated. This allows ventilation and perspiration. A perforation of up to 42% of the total area is suitable. Favorably, 3% to 8% of the total surface can be perforated, as this provides adequate resistance and gives good air circulation which can improve ventilation compared to an unperforated sheet.
The diameter of the perforations can be in the range of 1.5 mm to 5 mm. Typically, the diameter of the perforations is 2.5 mm.
An immobilizing element according to the present invention can be placed on a jersey sheath, placed on the limb or joint to be treated.
This absorbs sweat and prevents any allergic reaction that may occur with the splint material alone.
Good quality jersey can be changed and cleaned independently of the immobilizer.
The present invention can be used for a variety of plasters, splints and corsets including wrist splints, neck brace, lumbosacral region immobilizer, upper and lower extremity supports, thoracic corsets, knee pads, ankles and is of course not limited to these examples.
A range of immobilizer sizes can be produced, from the smallest to the largest.
The present invention is now explained more precisely, with reference to the accompanying drawings, in which: FIG. 1 shows a front wrist splint
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to be shaped, and Fig 2 shows a wrist splint, formed and perforated as it is placed on an arm.
As can be seen in Fig. 1, the thermoplastic immobilization element is precut into a defined shape 1 and the parts of the zipper 2,3 are directly attached to the thermoplastic material 4.
A 2.4 mm 1 sheet of poly (epsiloncaprolactone) prepared according to the method described in U.S. Patent No. 4,240,415, is cut as shown in FIG. 1 and a zipper 2, 3 is sewn in place, with a nylon thread 4, using an industrial sewing machine.
The preformed shape is softened in water for one minute at 70-75 C, until it becomes transparent. It is molded around a wrist with the thumb placed in the hole of the thumb 5 and the splint is held in place by means of the zipper 2,3. The two parts of it are brought together when the splint is applied around the arm.
Fig. 2 shows a wrist splint in position. A splint is perforated by drilling holes 6 before sewing the zipper in place, a perforation of 3% of the total surface provides slight ventilation.
In each case, the splints harden in place by cooling after approximately 5 minutes of work.
They can be easily and repeatedly reheated and reformed. The splints are applied with and without jersey on the wrist. The zipper makes it easy to remove the splint without having to heat the splint until it softens.