AT10195U1 - Diätetisches lebensmittel - Google Patents

Description

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Die Zahl der Allergien und chronischen Hauterkrankungen wie Neurodermitis, Psoriasis, chronische Ekzeme und Akne ist in den letzten 20 Jahren stark angestiegen. In Deutschland registriert man knapp 30 Mio. Allergiker (davon ca. 5 Mio. Neurodermitiskranke) und mehr als 4 Mio. Psoriasiskranke.

Bei der Neurodermitis handelt es sich um eine chronisch-rezidivierende Erkrankung, die meist im frühen Kindesalter beginnt und sich durch eine in den letzten Jahrzehnten ansteigende Prävalenz auszeichnet. Die auf Deutschland bezogenen Daten bewegen sich von ca. 10 % bis 20 % bei Kindern. Das klinische Bild variiert mit dem Lebensalter. Charakteristisch für das atopische Ekzem sind ein stark auftretender Juckreiz, Rötung, Schuppung, Nässen und Krustenbildung der Haut. Von den ekzemartigen Hautveränderungen sind am häufigsten Gelenkbeugen, Handrücken, Gesicht, Hals, Nacken und Brust betroffen. Die bisher bekannten Therapie beschränkten sich auf symptomatische Maßnahmen, da eine kausale Behandlung aufgrund der unklaren Pathogenese nicht möglich ist. Ätiologisch wird ein multifaktorielles Geschehen vermutet, so dass neben Störungen der Immunität, des vegetativen Nervensystems und der Hautfunktion auch genetische und psychologische Faktoren eine Rolle spielen [1],

Diese Faktoren scheinen so zusammenzuwirken, dass das Immunsystem mit dem Aufbau einer gänzlich unerwünschten T-Zellen-Produktion auf völlig harmlose Moleküle reagiert (z.B.: Hausstaubmilben, Pollen, verschiedene Nahrungsmittel etc.).

Die Träger dieser Immunantwort sind TH-2 Zellen. Diese zeichnen sich durch ihre typische Zytokinsekretion (IL-4, IL-5, IL-13) aus und sind bei Patienten mit Neurodermitis für die Aktivierung der Plasmazellen im Sinne einer unkontrollierten IgE-Produktion, die als Marker dieser Erkrankungen sofortige Reaktionen (Typ I) gegen unterschiedliche Antigene vermittelt, verantwortlich.

In mehreren Untersuchungen konnte auch ein Zusammenhang zwischen der nutritiven Versorgung mit Spurenelementen und Vitaminen und dem Krankheitsbild der Neurodermitis festgestellt werden [2, 3, 4]. In einem Studienkollektiv von 116 Patienten wiesen 92% Lebensmittelintoleranzen auf. Barth GA et al (2001) konnten nachweisen, dass symptomatische Patienten signifikant weniger Milchprodukte, Fisch, Eier, Schweinefleisch, Obst und Nüsse verzehren als nicht-symptomatische. Die Studienergebnisse lassen den Schluss zu, dass eine Nährstoff-supplementation für den symptomatischen Patienten empfehlenswert ist [5]. Der umfassenden diätetischen Supplementation mit Mikronährstoffen kommt daher zunehmend Bedeutung zu.

Die Psoriasis vulgaris (1-3% der Weltbevölkerung sind betroffen) ist an einen ererbten Prädispositionsfaktor gebunden und durch (auto)-immunologisch mediierte Entzündungsprozesse in der Haut bedingt. Einerseits kommt es zur Dysregulation der Keratinozyten, andererseits akkumulieren aktivierte T-Zellen mit einem Zytokinsekretionsmuster (IL-2, TNF-a, IFN-γ) das für so genannte TH-1-Zellen typisch ist. Entzündliche Prozesse, Infekte, Umweltschadstoffe, Medikamente sowie Verletzungen und psychosomatische Störungen begünstigen den Ausbruch der Krankheit.

Die Analyse des Therapiespektrums bei Psoriasis in den Industrieländern in den letzten 30 Jahren zeigt immer wieder dieselben Verfahren wie: 1. Die Bestrahlungstherapie: UV-Behandlung unter stationären oder ambulatorischen Bedingungen, oft kombiniert mit Chemotherapeutika wie Psoralen (PUVA-Therapie) 2. Klima-Therapie in hohen Gebirgen oder am Meer kombiniert die positive Wirkung der Sonne (UV-Bestrahlung) mit der Mineral- und Spurenelementeinwirkung des Meerwassers. Auf dieser natürlichen Therapieform basieren auch klinische oder ambulante Ansätze mit UV-Strahlen und Sole-Therapie, die in Kliniken und Kurorten angeboten werden. 3 AT 010 195 U1 3. Lokale symptomatische Behandlung mit verschiedenen Salben, Cremes und Emulsionen ebenfalls in Hautkliniken und Praxen, meistens basierend auf Kortison-, Retinoid-, Salicyl-säure-, Cignolin- und Teerformulierungen. 5 4. Innere Behandlung schwerster Psoriasisformen mit Vitamin-A-Derivaten (Tigason, Roaccu tan) oder mit Zytostatika (Methotrexat, Cyclosporin).

Die oben erwähnten Therapieformen sind mit Sicherheit allen Psoriasis-Betroffenen längst bekannt und bis heute in jeder dermatologischen Therapiestätte auffindbar. 10

Alle diese Verfahren haben jedoch einige Nachteile wie z.B.: ad 1. keines dieser Verfahren berücksichtigt wichtige Provokationsfaktoren psoriatischer Erscheinungen. 15 ad 2. Alle diese Verfahren richten sich lediglich auf die psoriatischen Symptome (Entzündungen und hohe Vermehrungsrate der Hautzellen, verbunden mit Schuppung), daher ist die beschwerdefreie Zeit begrenzt und die Rückfälle kommen nach wiederholter Behandlung immer schneller wieder. 20 ad 3. Alle diese Verfahren haben verschiedene Nebenwirkungen, die bei langfristiger Anwendung für den Patienten leichter oder gravierender sein können, von Hemmung der Immunreaktion über Atrophie der Haut, Ödeme, Haarverlust und innere Organschäden bis hin zu Hautkrebs. 25

Anhand dieser Tatsachen konzentriert sich die Hoffnung der Betroffenen in den letzten Jahren verstärkt auf neue, biologische, nebenwirkungsarme Therapieansätze, die unter Umständen auch eine längere Beschwerdefreiheit sichern können [6]. 30 Neben einer genetischen Disposition im Einzelfall sieht die Mehrheit der Experten eine falsche Ernährung, die steigende Umweltbelastung und die assoziierten chronischen Infekte als Hauptursache für die rapid steigende Zahl der o.g. Erkrankungen [6, 7, 8, 9,10,11].

Als gemeinsamer Nenner in der Pathogenese diktieren die chronisch bzw. akuten inflammatori-35 sehen Zustände den klinischen Verlauf.

Hier besitzen die freien Radikale (Superoxid, Hydroxylradikal, Singulet-Sauerstoff bzw. Wasserstoff- und Lipidperoxide sowie die Stickstoffperoxide) eine wichtige Triggerfunktion für die Aktivierung der NF-kB-Transkriptionsfamilie und die Freisetzung der oben erwähnten inflammatori-40 sehen Zytokine [12].

Die Erfassung der freien Radikale in biologischen Humanproben ist deshalb von großer Bedeutung sowohl für die Auswertung des inflammatorischen Status als auch zur Überwachung des Therapieergebnisses. 45

Eine aktuelle Methodik, die lucigeninverstärkte ultraschwache Chemiluminiszenz, vermittelt einen präzisen Einblick sowohl in die momentane Produktion freier Radikale in frischen biologischen Proben wie Blut, Plasma, Hautbiopsien, Haare, als auch in die Gesamt-antioxidative Aktivität (AOA) des Plasmas und erlaubt die richtige Therapieauswahl [13, 14, 15]. Parallel so durchgeführte Redoxpotentialmessungen in Blut oder Plasma ermöglichen eine rapide Auswertung der Redoxstörungen wie Oxidose (Verlust von Elektronen, Erhöhung des Sauerstoffpartialdrucks und der oxidativ wirkenden Äquivalenten wie z.B. Halogene, Schwermetalle und organische Stoffe in oxidierter Form) bzw. Redose (Akkumulation von Elektronen bzw. reduktiv wirkender Äquivalenten wie z.B. Zuckerarten, Thiolverbindungen, organische Stoffe in reduzier-55 ter Form, Sauerstoffmangel, etc.) metabolischer oder respiratorischer Natur) in den gleichen 4 AT010 195U1

Proben [16, 17] sowie deren gezielte Behandlung. Normale Redoxverhältnisse sind essentiell für physiologische Signal-Rezeptor-Transduktionsfunktionen, Modulierung der NF-KB-Trans-kriptionsfamilie und der Genaktivität der enzymatischen Tätigkeiten, des Mitosezyklus und des Apoptoseprogramms in der Zelle.

Messverfahren:

Zur Erfassung der respiratorischen und metabolischen Oxidose- bzw. Redosezustände sowie des Normbereiches in Vollblut und Serum wurde in Zusammenarbeit mit dem Institut für Elektrochemie der Universität Erlangen der Prototyp einer temperierten Redoxzelle (37°C) für kleine biologische Proben (1-3 ml) unter N2-Atmosphäre entwickelt. Die Eichung der ausgewählten Arbeits- und Referenzelektroden (Graphit- bzw. Platin-/ Iridium- vs. Ag/ AgCI-Elektroden) erfolgte mit einer Redox-Pufferlösung der Fa. Mettler Toledo, Deutschland. Durch Verbindung der Redox-Elektroden mit einem Potentiometer mit hohem Widerstand konnten die Potentiale (Eh in mV) gemessen werden. Für die kontinuierliche Darstellung der Potential/ Zeit-Kurven wurde das Potentiometer mit Hilfe eines Adapters mit einem PC verbunden. Die Stabilisierung der Redox-Kurven erfolgte nach ca. 6-8 Minuten. Gleichzeitig erfolgten pH-, p02- und pC02-Messungen mit einem AVL-Blutgasanalysator [17,18].

Eine ultraschwache Photonenemission von Lichtspektren im Bereich von 180-800 nm existiert in allen lebenden Organismen und dieser Prozess ist eng verbunden mit dem oxidativen Stoffwechsel, der Erzeugung freier Radikale, Zellteilung, Zelltod, Photosynthese, vorzeitigem Altern, Karzinogenese und Wachstumsregulation. Unter bestimmten Bedingungen, welche die Phagozytose und die Aktivierung der NADPH-Oxidase polymorphonuklearer Leukozyten (PMN) stimulieren, treten Lichtphotonen aus, die im Szintillationszähler gemessen werden können. In den letzten Dekaden wurden verschiedene Methoden zur Messung der Antioxidativen Aktivität (AOA) von biologischen Flüssigkeiten und Bestandteilen entwickelt. Einige benutzen eine Quelle zur Erzeugung Freier Radikale, ein Chemoluminiszenz (CL) Substrat (z.B. Luminol, Lucige-nin), ein starkes Oxidationsmittel (z.B. Perborat), katalytische Enzyme wie Peroxidase, Xanthinoxidase und Verstärker wie Para-Iodophenol. Während der Oxidation geben Luminol und Lucigenin Lichtenergie ab, wenn die Elektronen in angeregtem Zustand zurück in den Grundzustand fallen. Die kontinuierliche Lichtabgabe spiegelt die Produktion der reaktiven 02-Spezien (ROS) wider und reagiert empfindlich auf Unterbrechungen durch Radikalfänger. Die 3-Stufen-CL-Methode besteht darin, zu einer konstanten Menge von gepuffertem Lucigenin (bzw. einer ROS erzeugenden Mischung beim AOA-Test) eine konstante Menge von Blut oder Serum zu geben, gefolgt von einer kurzen Präinkubation und Messung der Photonenzahlen über einen Zeitraum von 600 Sek. bei Raum- oder Körpertemperatur (22°C bzw. 37°C) [14, 15, 18].

Verschiebungen der beschriebenen Parameter (starke freie Radikalbildung bzw. Redosezustände in den zellulären Kompartimenten) sowie anderer immunbiologischer Parameter wurden bei Neurodermitis und Psoriasis bereits beschrieben in Folge der Aufnahme falscher Nahrungsmittel, persistierender Infekte und Schadstoffbelastung [6, 11,17, 18,19].

Diese Kausalitätstriade ist auch verantwortlich für den immer häufigeren Ausbruch allergischer Erkrankungen im Säuglingsalter. Hier spielen die von der Mutter auf den Fötus bzw. auf den Säugling übertragenen Allergene, Schadstoffe (Schwermetalle, Pestizide, Holzschutzmittel, etc.) und bei der Geburt übertragene Infekte der Vaginalflora die entscheidende Rolle beim Ausbruch allergischer Erkrankungen des Säuglings wie z.B. Milchschorf, Neurodermitis, allergisches Asthma oder Urtikaria [11,19, 20].

Ein zusätzlicher Faktor ist die -Ernährung des Säuglings, wobei die schadstoffbelastete Muttermilch oder die allergen- und zuckerreiche Flaschennahrung immer wieder eindeutige Provokationsfaktoren darstellen [19].

Sowohl die Muttermilch der neurodermitiskranken Frauen als auch die Serum-Phospholipide 5 AT 010 195 U1 der Neurodermitis-Patienten weisen auf eine ungünstige Ratio der ω-6 : ω-3 - Fettsäuren hin mit einem starken Überschuss der ersteren [21, 22].

Das o.g. Ungleichgewicht ω-6 : ω-3 wurde auch vom Erfinder wiederholt in der Phospholipidfraktion der Erythrozytenmembranen der Neurodermitiker und Psoriatiker mit Headspace-HPLC nachgewiesen; statt 3:1 werden Verhältnisse von 10:1 bis 20:1 gemessen. [Fig. 1 + 2].

Ein weiteres Merkmal atopischer Erkrankungen ist die chronische mikrobielle Fehlbesiedlung der Haut, der Schleimhäute und des Darmes mit grampositiven, gramnegativen und anaeroben Bakterien oder Sprosspilzen wie etwa Candida bei einer gleichzeitigen Dezimierung der physiologischen milchsäureproduzierenden Bakterien (Lactobacillus sp., Bifidobacterium sp., physiol. E. coli) [23, 24, 25, 26, 27],

Die falsche Darmbesiedlung ist auch die Ursache für die Zerstörung der Disaccharidasen (Laktase, Succrase, Maltase) mit chronischen Zuckerintoleranzen als direkte Folge und Malabsorptionsstörungen für geläufige Zuckerarten wie Laktose, Succrose, Maltose [24]. Die oben beschriebene Fehlbesiedlung des Darmes führt weiterhin zu einer chronisch erhöhten Darmdurchlässigkeit [28] und einer falschen Schulung der Lymphozyten aus den darmassozieerten Lymphoidstrukturen in Richtung allergische Steuerung (TH2-Antwort mit starkem IL4- und IL5-Zytokinmuster).

Der dadurch erhöhte Antigeneintritt (Nahrungs- und mikrobielle Antigene) in den Blutkreislauf führt zu einer chronisch erhöhten Bildung zirkulierender Immunkomplexe, die ihrerseits eine anhaltende Aktivierung des Gerinnungsprozesses mit peripheren Durchblutungsstörungen in den Kapillargefäßen bewirken [28, 29, 30]. Die chronisch kalten Extremitäten der meisten Hautpatienten sind ein Merkmal dieser Erkrankungen.

Gegenstand der Erfindung

Wie bekannt, stellen Nahrungsmittelintoleranzen bei Neurodermitikern, Asthmatikern, Psoriati-kern und Umweltpatienten eine häufige Begleiterscheinung dar, die erheblich zur Unterhaltung der klinischen Symptome beitragen kann.

Die Nahrungsmittelallergien, besonders im Kindesalter, gehen mit chronisch entzündlichen Zuständen der Haut, der Schleimhäute und des Darmes einher und machen immer wieder die Ergebnisse geläufiger symptomatischer Cortison- oder Antihistaminikatherapien zunichte. Als Trigger aller entzündlicher Zustände steht primär eine starke Produktion freier Radikale, gefolgt von einer Freisetzung verschiedener Entzündungsmediatoren (Histamin, Prostaglandine, Leukotriene, Zytokine).

Intoleranzreaktionen bei Säuglingen und Kleinkindern mit allergischen Erkrankungen sind auf die ungünstige Zusammensetzung der Babynahrung / Flaschennahrung zurückzuführen aufgrund der starken Antigenpotenz geläufiger Kuhmilch- bzw. Sojaproteine und der hohen Anteile an Zuckerarten wie Saccharose, Laktose und Fruktose, die einerseits typische Intoleranzreaktionen hervorrufen können und andererseits die beste Nahrung für die chronisch gestörte Darmflora (pathogene Pilze und Bakterien) darstellen.

Auf dieser Grundlage bietet die Erfindung eine sachgerechte Alternative, die sowohl die starke Allergenpotenz der bisherigen Kuhmilch- bzw. Sojaproteine als auch die zuckervermittelten Intoleranzreaktionen bzw. mikrobielle Vergärungsprozesse im Darm ausschaltet.

Eine weitere Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein diätetisches Lebensmittel mit verstärkter antiinflammatorischer und freie Radikale bindender Wirkung zur Verfügung zu stellen, welches zur diätetischen Behandlung verschiedener Haut-, Darm-, Autoimmun- und Umwelterkrankungen, wie beispielsweise Neurodermitis, Psoriasis, Akne, Lupus, Fibromyalgie, Multiple Chemi- 6 AT 010 195 U1 sehe Sensitivität (MCS), Chronisches Erschöpfungssyndrom (CFS) oder bei Krebserkrankungen eingesetzt werden kann.

Die genannten Aufgaben werden gelöst durch ein diätetisches Lebensmittel mit den Merkmalen 5... des.Anspruchs 1.

Vorzugsweise ist das enthaltene Protein im erfindungsgemäßen Lebensmittel mindestens eines aus der Gruppe, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Molkeprotein, Stutenmilchprotein, Schafsmilchprotein, Ziegen-io milchprotein und Collostrumprotein.

Mit Vorteil liegt das Protein im erfindungsgemäßen Lebensmittel aufgrund der hypoallergenen Eigenschaften in der hydrolysierten Form vor. 15 Vorzugsweise ist der enthaltene Zucker im erfindungsgemäßen Lebensmittel mindestens einer aus der Gruppe langsam verdaulicher Zuckeralkohole mit niedrigem glykämischen Index, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, und Sorbit.

Erster Gegenstand der Erfindung sind somit mehrere Kombinationen von hypoallergenen bzw. 20 hydrolysierten Proteinen (Molke-, Stutenmilch-, Ziegenmilch-, Collostrum-, Reis-, Weizen-, Kartoffel-, Linsen-, Erbsenprotein) mit gärungsunfähigen Zuckeralkoholen, wie Xylitol, Mannitol, Maltitol oder Sorbitol bzw. dem Zweifachzucker Lactulose mit starker antioxidativer (freie Radikale bindender) Wirkung. 25 Zahlreiche Experimente des Erfinders haben nachgewiesen, dass die Kombination von ausgewählten hypoallergenen Proteinen mit guten antioxidativen Eigenschaften (AOA > 80 IU) mit höheren Mengen an „falschen" Zuckerarten wie z.B. Saccharose, Laktose, Galactose zu einer erheblichen Senkung der antioxidativen bzw. der antientzündlichen Aktivität führt [Fig. 3]. Die niedrigen Ursprungswerte der ausgewählten Kohlenhydrate [Fig. 4] bzw. der Einzelproteine 30 [Fig. 5] zeigen bei entsprechender Kombinationskonzentration eine hoch signifikante Erhöhung der Gesamt- AOA-Werte, die weit über die Ursprungswerte der Proteine bzw. der Zucker gingen (+100 bis +400 %) [Fig. 6, Fig. 7, Fig. 8].

Die AOA-Werte eines vom Erfinder hergestellten diätetischen Lebensmittels (Premix: „Equiderm 35 Plus“) schlägt eindeutig die antiinflammatorischen Eigenschaften herkömmlicher Babynahrungen [Fig. 9].

Die Verordnung solcher Mischungen an Neurodermitis-, Psoriasis- oder Aknepatienten führt schon über wenige Stunden zu einer prolongierten Hemmung der Produktion von freien Radika-40 len im Blut dieser Patienten, wie mit Hilfe der Chemoluminiszenz-Technologie nachweisbar ist [Fig. 10, Fig. 11].

Mischungen von Proteinen bzw. Proteinhydrolysaten mit erfindungsgemäßen Zuckerarten können in einem Verhältnis von 1:99 bis 99:1 vorliegen. Vorzugsweise beträgt das Verhältnis 45 ca. 1:1.

Mit Vorteil enthält das erfindungsgemäße Lebensmittel ungesättigte Fettsäuren, insbesondere ω-3-Fettsäuren. Beispiele ausgewählter ω-3-Fettsäuren sind mehrfach ungesättigte Fettsäuren wie Eicosapentaen-säure (EPA), Docosahexaensäure (DHA) bzw. Alpha-Linolensäure mit so synergistischer, steigernder freie Radikale bindende Wirkung im Blut der Probanden [Fig. 10, Fig. 11] und hemmendem Effekt auf den Syntheseweg der proinflammatorischen ω-6-Arachidonsäure [Fig. 12].

Umgekehrt haben die durchgeführten Tests immer wieder gezeigt, dass die Zugabe von ω-6 55 enthaltenden Ölen wie Borretschöl, Distelöl oder Nachtkerzenöl zu einer Senkung der 7 AT 010 195 U1 AOA-Wirkung führt [Fig. 13]. Diese Feststellung basiert im wesentlichen auf den bereits gestörten Gewichtsverhältnissen zwischen den ω-6 und ω-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren bei Neurodermitiskern und Psoriatikern, wie aus Fig. 1 und Fig. 2 zu entnehmen ist. Vorzugsweise ist daher das erfindungsgemäße Lebensmittel frei von ω-6-Fettsäuren. Eine weitere Gabe von 5 ω-6 enthaltenden Ölen wie Borretsch-, Distel- oder Nachtkerzenöl verschlechtert das schon vorhandene Ungleichgewicht (10:1 bis 20:1) nochmals und begünstigt einen Ausbruch der Symptome, wie der Erfinder schon mehrmals beobachtet hat, parallel mit einer Steigerung der Produktion freier Radikale im Blut. io Aus diesem Grunde wird für die akut inflammatorischen Zustände verschiedener Dermatosen (Neurodermitis, Psoriasis, Akne), Autoimmun- und Umwelterkrankungen die diätetische Verwendung von ω-3 mehrfach ungesättigten Fettsäuren wie Eicosapentaensäure (EPA), Docosa-hexaensäure (DHA) und / oder Alpha-Linolensäure (ALA) in adsorbierter Pulverform in Kombinationen mit der erfindungsgemäßen Protein-Zucker-Mischung zur synergistischen Steigerung 15 der antiinflammatorischen Wirkung vorgeschlagen.

Die Kombination der genannten erfindungsgemäßen Protein-Zucker-Mischung mit ω-3-Fettsäuren (ALA, EPA, DHA) kann in einem Verhältnis von 1:99 bis 99:1 vorliegen. 20 Vorzugsweise weist das erfindungsgemäße diätetische Lebensmittel basische Elektrolyte, vorzugsweise in organischer Form, auf.

Die Oxidations- und Gärungsprozesse der Fettsäuren und Kohlenhydrate im Darm der Haut-und Umweltpatienten mit Bildung von Alkoholen, Aldehyden und organischen Säuren wie 25 Essig-, Butter-, Propionsäure etc. führt zu einer chronisch latenten Azidose des Darmmilieus und des Bindegewebes. Zum Ausgleich dieser Situation werden hier bevorzugt Elektrolyte mit basisch reduktiven Äquivalenten verwendet (Mg-Laktat, K3-Citrat bzw. tri-Ca-Citrat-Tetrahydrat). Die genannten organischen Elektrolytverbindungen besitzen einerseits eine ausgeprägte puffernde Kapazität saurer Äquivalente (niedriger pH-Wert im Darm, Blut und Binde-30 gewebe), andererseits zeigen die Citratverbindungen eine gerinnungshemmende Wirkung im Blut und bewirken somit verbesserte Fließfähigkeiten des Blutes in den Kapillargefäßen, was zu einer höheren peripheren Durchblutung und 02-Versorgung bei Allergien, Haut- und Autoimmunerkrankungen führt. 35 Beispiele:

Basische Elektrolyte aus Mg-, K-, Na- oder Ca-Laktat in einer Konzentration von je 0 bis 5 g Tagesdosis, einzeln oder in Kombination miteinander

Basische Elektrolyte aus Mg-, K-, Na- oder Ca-Citrat in einer Konzentration von je 0 bis 5 g 40 Tagesdosis, einzeln oder in Kombination miteinander und tri-Ca-Citrat-Tetrahydrat als basisches Elektrolyt in einer Tagesdosierung von 0-5 g Beispiel: 45

Mg-Laktat 30 mg + K3-Citrat 18 mg + tri-Ca-Citrat-Tetrahydrat 30 mg

Vorzugsweise weist das erfindungsgemäße diätetische Lebensmittel freie Aminosäuren und/oder kurzkettige Fettsäuren mit Darmschleimhaut dichtender und aufbauender Wirkung, so insbesondere Glutamin und/oder Na-Butyrat, auf.

In Kombination mit der erfindungsgemäßen Protein-Zucker-Mischung wird z.B. L-Glutamin als Aminosäure mit Darmschleimhaut dichtender Wirkung zusammen mit Natriumbutyrat verwendet. 55 8 AT 010 195 U1

Im Einklang mit den Literaturdaten und aufgrund der Erfahrungen des Erfinders bei Patienten mit einer erhöhten Darmdurchlässigkeit [28] besitzt L-Glutamin eine eindeutig aufbauende und abdichtende Wirkung auf die geschädigte Darmwand [31, 32].

Vorzugsweise enthält das erfindungsgemäße diätetische Lebensmittel mindestens eine prebio-tische Komponente, insbesondere Inulin, Laktulose, Fructooligosaccaridase (FOS) und/oder Galacto-Oligosaccharide (GOS).

Inulin (Alanstärke) ist ein Gemisch von Polysacchariden (Vielfachzuckern) und zählt zu den Fruktanen. Inulin wird in vielen Pflanzen als Reservestoff eingelagert. Beispiele sind Topinambur, Zichorien, Dahlie, Artischocke, Löwenzahn. Es ist leicht wasserlöslich und wird in der physiologischen Forschung zur Bestimmung des extrazellulären Raums eingesetzt, da es leicht in das Interstitium eindringt, jedoch nicht in die Zellen selbst. Inulin kann in der Therapie der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) als Stärke-Ersatz eingesetzt werden, denn es wirkt nicht auf den Blutzucker-Spiegel ein. Inulin wird im Dünndarm nicht resorbiert, da dem Menschen das abbauende Enzym (Inulinase) fehlt. Stattdessen wird es im Enddarm von Bakterien zu kurzket-tigen Fettsäuren abgebaut. Inulin dient vor allem den nützlichen Darmbakterien als Nahrung, regelmäßiger Verzehr führt zu einer Verbesserung der Darmflora.

Inulin und Oligofruktose werden heute zunehmend als funktionelle Lebensmittelzutaten (functi-onal food) eingesetzt. Sie sind Ballaststoffe, die Magen und Dünndarm unverändert passieren. Erst im Dickdarm werden sie von den dort ansässigen Mikroorganismen abgebaut. Die Abbauprodukte fördern die erwünschten Milchsäurebakterien und schaffen ein für unerwünschte oder krankheitserregende Mikroorganismen ungünstiges Milieu. Prebiotika wie Inulin und Oligofruktose sollen Darminfektionen Vorbeugen und das Immunsystem fördern [33, 34].

Laktulose ist ein anderes Präbiotikum, welches als Grundnahrung für die physiologische Darmflora bei gleichzeitiger Reduzierung der Blutammoniakwerte dienen kann [35].

Bei Laktulose-behandelten Ratten wurde eine signifikante Steigerung der Proliferation und Ansiedlungsfähigkeit festgestellt. In einer anderen Studie mit zirrhosekranken Ratten erhöhte die Laktulosebehandlung den Darmtransit und verbesserte die Darmdurchlässigkeit [36].

Beispiel:

Konzentrationen der Einzelprebiotika in einer Tagesdosis 0-15 g: einzeln oder in Kombination: Inulin (0-10 g) + Lactulose (0-10 g) + GOS (0-10 g)

Vorzugsweise enthält das erfindungsgemäße diätetische Lebensmittel nach einen der vorhergehenden Ansprüche mindestens eine probiotische Komponente, insbesondere Milchsäure produzierende Bakterien, z.B. Lactobacillus reuteri.

Lactobacillus reuteri kann mit Vorteil beispielsweise in einer Tagesdosis von 0-1010 Bakterien/ g mit seinen darmflorastabilisierenden und immunmodulierenden Eigenschaften bei Allergien, Haut- und Autoimmunerkrankungen gegeben werden.

In der Praxis ist dem Erfinder bereits lange bekannt, dass Probiotika wie z.B. Laktobazillen das Gleichgewicht der Darmflora und die Immunfunktion des Darmes fördern [37, 38].

Die eigenen klinischen Erfahrungen des Erfinders zeigen, dass eine 10-wöchige Lb. acidophi-lus-Verabreichung zu einer deutlichen Verbesserung der Obstipation, Flatulenz, der abdominalen Beschwerden und der nächtlichen Unruhen führte. Untersuchungen zur Prüfung der Überlebensrate des Lb. acidophilus im Darm von Patienten mit Neurodermitis 2 Monate nach Unterbrechung der Therapie werden derzeit durchgeführt. Die Zufuhr von Lb. acidophilus senkt die 9 AT 010 195 U1

Aktivität der fäkalen, bakteriellen ß-Glucuronidase, Azoreduktase und Nitroreduktase bei fleischreicher Ernährung. Diese Enzyme können azo- und aromatische Stickstoffverbindungen aus potentiell krankheitserregenden Substanzen reduzieren. Signifikante Zunahmen der Laktobazillenzahlen wurden bei Ergänzung der Diät mit Acidophilus-ND festgestellt. Die hohen Laktobazillenzahlen blieben erhalten, selbst wenn die zusätzliche Gabe von Acidophilus-ND beendet wurde. Die Aufnahme von VITAL DOPHILUS ® führte auch zu einer reduzierten Aktivität der fäkalen ß-Glukosidase und ß-Glukuronidase. Starterbakterien sind als ein bedeutender Lieferant von Antigenen zu betrachten, die zur Schulung des Abwehrsystems führen. Mit der Nahrung zugeführte Mikroorganismen sind offenbar gegenüber ihren Wirten stärker immunogen als die körpereigenen Organismen des entsprechenden Typs im Magen-Darmkanal [37, 38].

Eine mit Lactobacillus reuteri ergänzte Babynahrung zeigte eine bessere Wirkung als eine Formel mit Bifidobacterium lactis (BB-12) bei der Bekämpfung chronischer intestinaler Infekte [39].

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels zur Behandlung von Laktose-, Fructose- und Saccharose-Intoleranz. Die Erfindung ist frei von Saccharose, Fructose und Laktose, welche aufgrund des Disaccharidaseman-gels im Darm dieser Patienten und der daraus resultierenden Intoleranzen dringend zu vermeiden sind.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels zur Behandlung von allergisch bedingten Erkrankungen, insbesondere Neurodermitis.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels zur Behandlung von Psoriasis.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels zur Behandlung von Akne.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, z.B. Lupus.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels zur Behandlung von umweltbedingten Erkrankungen, insbesondere Fibromyal-gie, MCS, CFS.

Die vorliegende Erfindung betrifft ferner die Verwendung des erfindungsgemäßen diätetischen Lebensmittels als Nahrungsergänzung zur Behandlung Von Krebserkrankungen aufgrund ihrer freie Radikale bindenden Eigenschaften und des niedrigen glykämischen Index.

Zudem, basierend auf der bekannten Rolle der freien Radikale bei der Beschleunigung des Alterungsprozesses (Free Radical Theory of Aging), eignet sich das erfindungsgemäße Lebensmittel ebenfalls als hervorragendes freie Radikale bindendes Mittel und somit als wirksame Kombination zur Behandlung des Hautalterungsprozesses (anti-aging-Effekt).

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Claims (19)

1. AT 010 195 U1

   36. Zhang S. et al : Effects of lactulose on intestinal endotoxin and bacterial translocation in cirrhotic rats. Chin Med J, 116 (5), 767-771, 2003. 37. lonescu G. et al.: Oral lactobacilli can help manage atopic eczema. Dermatology News 21 5 (No. 3), p. 1, p. 10, 1988. 38. lonescu G. et al.: Orale Laktobazillen bei atopischem Ekzem. Orthomolekular 4, 187-188, 1988. io 39. Barclay L.: Probiotic infant formula may help reduce gastrointestinal tract infections CME. Pediatrics, 115, 5-9, 2005. Ansprüche: 15 1. Diätetisches Lebensmittel, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker umfasst, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, So- 20 japrotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilch protein, Ziegenmilchprotein und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vorzugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose.
2. 2. Diätetisches Lebensmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es ungesättigte Fettsäuren, insbesondere Omega-3-Fettsäuren, enthält.
3. 3. Diätetisches Lebensmittel nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass es basische Elektrolyte, vorzugsweise in organischer Form, wie z.B. Magnesiumlak- 30 tat, Calciumlaktat, Kaliumcitrat, tri-Calciumcitrat-Tetrahydrat, enthält.
4. 4. Diätetisches Lebensmittel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass es freie Aminosäuren, wie z.B. Glutamin, und/oder kurzkettige Fettsäuren, wie z.B. Na-Butyrat, aufweist. 35
5. 5. Diätetisches Lebensmittel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens eine prebiotische Komponente, insbesondere Laktulose, Inulin, Fruc-tooligosaccharide (FOS) und/oder Galacto-Oligosaccharide (GOS), enthält.
6. 6. Diätetisches Lebensmittel nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens eine probiotische Komponente, insbesondere Milchsäure produzierende Bakterien, z.B. Lactobacillus reuteri, enthält.
7. 7. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder 45 hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vor- 50 zugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von verschiedenen Formen von Psoriasis, nämlich Psoriasis vulgaris, Psoriasis arthropathica, Psoriasis erythrodermica, Psoriasis gutata, Psoriasis pustulosa.
8. 8. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder 13 AT 010 195 U1 hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein 5 und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vor zugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von allergisch bedingten Erkrankungen, nämlich Neurodermitis (Atopisches Ekzem), Urtikaria, Milchschorf, allergisches Asthma. 10
9. 9. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, 15 Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vorzugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Akne.
10. 10. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein 25 und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vor zugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Laktose-, Fructose- und Saccharose-Intoleranz.
11. 11. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein 35 und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vor zugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Nahrungsmittelallergien, insbesondere Kuhmilch-, Sojamilch-, Eier-, und Nussallergien.
12. 12. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein 45 und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vor zugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von umweltbedingten Erkrankungen, nämlich Fibromyalgie, MCS, CFS.
13. 13. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein 55 und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker 14 AT 010 195 U1 vorzugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur Herstellung eines Medikaments zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen, nämlich Lupus.
14. 14. Verwendung einer Zusammensetzung, umfassend mindestens ein Protein in nativer oder hydrolysierter Form und mindestens einen Zuckeralkohol und/oder Zweifachzucker, wobei das enthaltene Protein vorzugsweise mindestens eines aus der Gruppe ist, bestehend aus Reisprotein, Weizenprotein, Erbsenprotein, Linsenprotein, Sojaprotein, Kartoffelprotein, Lupinenprotein, Molkeprotein, Collostrumprotein, Schafsmilchprotein, Ziegenmilchprotein und Stutenmilchprotein, und wobei der enthaltene Zuckeralkohol bzw. Zweifachzucker vorzugsweise mindestens einer aus der Gruppe ist, bestehend aus Xylit, Mannit, Maltit, Sorbit und Lactulose, zur kosmetischen Behandlung der Altershaut (geriatrische Haut).
15. 15. Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung ungesättigte Fettsäuren, insbesondere Omega-3-Fettsäuren, enthält.
16. 16. Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung basische Elektrolyte, vorzugsweise in organischer Form, wie z.B. Magnesiumlaktat, Calciumlaktat, Kaliumcitrat, tri-Calciumcitrat-Tetrahydrat, enthält.
17. 17. Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung freie Aminosäuren, wie z.B. Glutamin, und/oder kurzkettige Fettsäuren, wie z.B. Na-Butyrat, aufweist.
18. 18. Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung mindestens eine prebiotische Komponente, insbesondere Laktulose, Inulin, Fructooligosaccharide (FOS) und/oder Galacto-Oligosaccharide (GOS), enthält.
19. 19. Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung mindestens eine probiotische Komponente, insbesondere Milchsäure produzierende Bakterien, z.B. Lactobacillus reuteri, enthält. Hiezu 13 Blatt Zeichnungen