AR119680A2 - Métodos de tratamiento o prevención de trastornos relacionados con el colesterol - Google Patents

Abstract

Reivindicación 98: La formulación estable de cualquiera de las reivindicaciones 79 a 97, caracterizada porque el anticuerpo monoclonal se selecciona del grupo que consiste de 21B12, 31H4, 8A3, 11F1 y 8A1. Reivindicación 108: Una formulación estable, caracterizada porque comprende (a) un anticuerpo monoclonal en una cantidad de entre aproximadamente 70 mg/ml y aproximadamente 200 mg/ml, donde dicho anticuerpo monoclonal comprende: i) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 23, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 49, ii) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 12, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 67, iii) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 461, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 459, iv) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 465, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 463, o v) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 485, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 483; (b) acetato de sodio 10 mM aproximadamente; (c) sacarosa 9,0% p/v aproximadamente; (d) entre aproximadamente 0,004% y aproximadamente 0,01% p/v de polisorbato 20 o polisorbato 80, y (e) un pH de 5,2 aproximadamente.