AR119680A2

AR119680A2 - METHODS OF TREATMENT OR PREVENTION OF DISORDERS RELATED TO CHOLESTEROL

Info

Publication number: AR119680A2
Application number: ARP200100189A
Authority: AR
Inventors: Joyce Chi Yee Chan; John P Gibbs; Clapton Dias; Scott Wasserman; Robert Andrew Donald Scott; Christi L Clogston; Timothy David Osslund
Original assignee: Amgen Inc
Priority date: 2011-05-10
Filing date: 2020-01-24
Publication date: 2022-01-05
Also published as: MA35807B1

Abstract

Reivindicación 98: La formulación estable de cualquiera de las reivindicaciones 79 a 97, caracterizada porque el anticuerpo monoclonal se selecciona del grupo que consiste de 21B12, 31H4, 8A3, 11F1 y 8A1. Reivindicación 108: Una formulación estable, caracterizada porque comprende (a) un anticuerpo monoclonal en una cantidad de entre aproximadamente 70 mg/ml y aproximadamente 200 mg/ml, donde dicho anticuerpo monoclonal comprende: i) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 23, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 49, ii) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 12, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 67, iii) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 461, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 459, iv) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 465, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 463, o v) una región variable de la cadena liviana que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 485, y una región variable de la cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos de la SEQ ID Nº 483; (b) acetato de sodio 10 mM aproximadamente; (c) sacarosa 9,0% p/v aproximadamente; (d) entre aproximadamente 0,004% y aproximadamente 0,01% p/v de polisorbato 20 o polisorbato 80, y (e) un pH de 5,2 aproximadamente.Claim 98: The stable formulation of any of claims 79 to 97, characterized in that the monoclonal antibody is selected from the group consisting of 21B12, 31H4, 8A3, 11F1 and 8A1. Claim 108: A stable formulation, characterized in that it comprises (a) a monoclonal antibody in an amount between approximately 70 mg/ml and approximately 200 mg/ml, wherein said monoclonal antibody comprises: i) a light chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 23, and a heavy chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 49, ii) a light chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 12, and a heavy chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 67, iii) a light chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 461, and a region heavy chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 459, iv) a light chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 465, and a light chain variable region heavy chain comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 463, or v) a light chain variable region comprising the amino acid sequence of SEQ ID No. 485, and a heavy chain variable region comprising the sequence of amino acids of SEQ ID No. 483; (b) about 10 mM sodium acetate; (c) sucrose 9.0% w/v about; (d) between about 0.004% and about 0.01% w/v polysorbate 20 or polysorbate 80, and (e) a pH of about 5.2.