AR100128A1 - Método de elaboración de gel con hormona liberadora de gonadotropina (gnrh) - Google Patents

Método de elaboración de gel con hormona liberadora de gonadotropina (gnrh)

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Reivindicación 1: Un proceso para la elaboración de un gel con una hormona liberadora de gonadotropina a partir de un lote de mezcla de composición primaria de un producto farmacéutico que comprende la etapa de mezclado adicional del lote de mezcla de la composición primaria. Reivindicación 4: El proceso conforme la reivindicación 1 en donde la hormona liberadora de gonadotropina es triptorelina. Reivindicación 11: El proceso de la reivindicación 10 en donde el agente gelificante es una celulosa y la celulosa es metilcelulosa. Reivindicación 16: El proceso de la reivindicación 15 en donde la mezcla comprende triptorelina en cierta cantidad de aproximadamente 0,01% en peso por volumen (como el acetato), metilparabeno en cierta cantidad de aproximadamente 0,09% en peso por volumen, propilparabeno en cierta cantidad de aproximadamente 0,01% en peso de volumen, cloruro de sodio en cierta cantidad de aproximadamente 0,91% en peso por volumen, L-metionina en cierta cantidad de aproximadamente 0,1% en peso por volumen, citrato de sodio en cierta cantidad de aproximadamente 0,186% en peso por volumen, ácido cítrico en cierta cantidad de aproximadamente 0,07% en peso por volumen, y metilcelulosa en cierta cantidad de aproximadamente 1,2% en peso por volumen. Reivindicación 21: El proceso de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 20, que comprende mezclar la mezcla utilizando un CMM por un período de aproximadamente 90 a aproximadamente 100 minutos.
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