AR080678A1 - Nuevas formas polimorficas de agomelatina, sus procedimientos de obtencion y composiciones farmaceuticas - Google Patents
Nuevas formas polimorficas de agomelatina, sus procedimientos de obtencion y composiciones farmaceuticasInfo
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Abstract
La presente se relaciona con polimorfos de agomelatina, los cuales se denominan en la presente como formas cristalinas a y b. La presente se relaciona, además, con procedimientos para preparar las formas cristalinas a y b de agomelatina y las composiciones farmacéuticas que los comprenden. Reivindicacion 1: Un compuesto, el cual es la forma cristalina a de agomelatina, el cual tiene, de manera sustancial, el mismo patron de difraccion de rayos X que se muestra en la figura 1. Reivindicacion 2: El compuesto de la reivindicacion 1, que tiene un patron de difraccion de rayos X que comprende picos a 16.85, 18.30, 18.70, 19.63, 19.73, 20.12, 20.91, 21.80, 23.75, 23.87, 24.94, 25.59 y 33.68 +- 0.1 grados 2q. Reivindicacion 4: Un procedimiento para preparar la forma cristalina a de agomelatina, que comprende las etapas de: a) disolver agomelatina en 2 volumenes / peso de agua a 98 - 100sC, b) enfriar gradualmente la solucion resultante hasta 25sC y c) filtrar los solidos resultantes, lavarlos con agua y secarlos a 45sC, durante 1 hora, bajo presion reducida. Reivindicacion 5: Un compuesto, el cual es la forma cristalina b de agomelatina el cual tiene, de manera sustancial, el mismo patron de difraccion rayos X que se muestra en la figura 3. Reivindicacion 6: El compuesto de la reivindicacion 5, que tiene un patron de difraccion de rayos que comprende los picos a 10.55, 17.85, 19.37, 20.07, 23.39, 24.96 y 26.11 +- 0.1 grados 2q. Reivindicacion 8: Un procedimiento para preparar la forma cristalina b de agomelatina, el cual comprende las etapas de: a) disolver agomelatina en 10 volumenes / pesos de agua a 100 - 103sC, b) enfriar gradualmente la solucion resultante hasta 25sC, c) filtrar los solidos resultantes, lavarlos con agua y secarlos a 50 - 55sC, durante 1 hora, bajo presion reducida. Reivindicacion 9: Una composicion farmacéutica de agomelatina que comprende la forma cristalina a de agomelatina y excipientes farmacéuticamente aceptables. Reivindicacion 10: Una composicion farmacéutica de agomelatina que comprende la forma cristalina b de agomelatina y excipientes farmacéuticamente aceptables.
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2011
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