JPH0582552B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、検定を行なうための装置に関し、特
に化学的および生物学的検定の実施において有効
な自蔵型試薬パツケージに関する。

（従来技術の説明） 化学的および生物学的液体の検定のための試験
装置および方法は、研究室の定常的処理において
広く知られかつ用いられている。検定は、薬物、
汚染物質等を含む多くの微量の有機物質を同定す
るため行なわれる。同様に、検定は、血清、尿、
脳脊髄液および腹膜滲出液等の生体液についても
行なわれる。問題となる分析試料に従つて異なる
種類の検定が用いられており、これはラジオイム
ノアツセイ（RIA）、イライザ（ELISA）、放射
分析免疫検定法（IMRA）、蛍光光度計免疫検定
法（IFMA）その他色々な免疫検定法を含んでい
る。

多年にわたり検定が行なわれ、検定法を簡単に
しかつ正確に実施するための装置が存在するにも
抱らず、検定装置においては更なる改善に対する
需要が存続している。例えば、相互汚染は、検定
法の実施中の試薬の交換のための遅れと共に、依
然として厄介な問題である。物質の頻繁な移転即
ちピペツト操作は依然として含まれ、これが検定
結果の不正確の原因となるおそれがある。更に、
もし特に特定の薬品が専門でない研究室内で要求
される場合に、試薬の調製および使用形態が検定
操作の方法に欠陥を生じる。

従来技術においては種々の装置および方法が教
示されてきた。例えば、米国特許第3825410号は、
化学的および生物学的な反応の実施において用い
られる使い捨て可能な一体化された貯蔵兼反応セ
ルについて記載している。この反応セルは、試薬
の適当な大きさおよび形態の容器内への供給を容
易にすると共に、このように供給された試薬を安
定化するように設計されている。種々の温度およ
び湿度条件下での貯蔵および移動における改善に
ついても記載されている。この米国特許は更に、
試料の希釈剤その他の薬剤を添加すると共に反応
を開始し、最後に反応の他の成分から測定される
べき成分の分離を行なう。

米国特許第4090850号においては、放射線免疫
検定法における装置の使用方法について記述され
ている。このような装置は、多くのインキユベー
シヨンウエルを有する受皿を含んでいる。このイ
ンキユベーシヨンウエルは各々、ある圧力条件の
下での検定法において使用される液体を保持する
大きさおよび形状のオリフイスをその底部に有す
る。しかし、このオリフイスは液体がこれを減圧
状態で流過する際液体の蒸発を生じる。この米国
特許は、研究室の技術者が使用しなければならな
い手操作による諸工程を簡素化すると共に、試験
される液体の吸引の必要を不要にするという。

抗原と抗体の免疫検定法の確定のための試験装
置が米国特許第3932141号に記載されている。こ
の米国特許においては、装置は試料を受取るため
複数のインキユベーシヨンウエルと、免疫学的組
成により被覆されたボールとを備えた受皿を含ん
でいる。このような被覆されたボールの使用は、
ラジオイムノアツセイにおける再現性および正確
度における改善をもたらすとされる。

米国特許第4160803号においては、自蔵型の試
験セツトについて記載されている。この自蔵構造
は、採集管部と多数の単位に別れた研究室の棚部
を含む分別室とを用いる試験の取扱いおよび実施
のためのセツトとして用いられる。

自動式の酵素免疫検定装置が米国特許第
4383041号において記載されている。この装置は
試験管を保持するための棚部を含み、試験管内に
は化学的な免疫反応のための表面を提供するビー
ドがある。

（発明が解決しようとする課題） 前掲の従来技術に記載された装置および方法、
ならびに他の公知の使用中の検定装置にも抱ら
ず、この分野においては更なる改善の余地があ
る。本発明が目的とするのはかかる改善である。

（課題を解決するための手段） 本発明の自蔵型の試薬パツケージ装置は検定法
に対して有効なものであり、支持部材とこの支持
部材における複数の凹所即ちインキユベーシヨン
ウエルを含んでいる。全てのインキユベーシヨン
ウエルは、その内部に液体を保有することができ
る。このインキユベーシヨンウエルの１つは、そ
の内面に検定を実施するための免疫反応を生じる
物質を有する。少なくとも１つのインキユベーシ
ヨンウエルが、予め定めた量の試薬を内部に含
む。別のインキユベーシヨンウエルは、検定され
るべき試料が内部に配置できるように空である。
内蔵された試薬を使用に先立つて安定な状態に維
持するため、インキユベーシヨンウエル全体に保
護カバーが封止されている。

本発明の望ましい一実施態様においては、支持
部材は一枚の平板部即ち平坦な帯片である。複数
のインキユベーシヨンウエルが、前記支持部材と
同じ材料から作られた一体構造として形成され
る。取外し自在なインキユベーシヨンウエルもま
たこの支持部材に含まれる。全てのインキユベー
シヨンウエルは、支持部材において一列に配置さ
れその接近のため頂部に開口する端部を有するこ
とが望ましい。インキユベーシヨンウエルの開口
した頂端部は、支持部材と略々同一面内にある。
取外し自在なインキユベーシヨンウエルは支持部
材の一端部に配置され、光学的に略々透明な材料
から作られることが望ましい。

本発明の原理によれば、自蔵型試薬パツケージ
装置が提供される。本発明からは以下の記述を読
み進めば明らかであろう多くの利点および特徴が
得られるが、特に述べて置かねばならないある顕
著な特色がある。例えば、取外し自在なインキユ
ベーシヨンウエルの内側の免疫反応を生じる物質
を含む問題となる検定操作のための全ての試薬は
その検定法に特定のものであり、パツケージ内に
自蔵されている。これは、検定間に生じる諸問題
を改善するもので、検定が試薬の交換による遅れ
なしに行なうことができることを意味する。本発
明の構成は汎用性に富むものであり、このため全
て特定の検定用として選定することができる広範
囲のインキユベーシヨンウエル、検定剤および試
薬の選択が可能となる。更に、本発明のパツケー
ジは、蛍光免疫測定法、蛍光光度計免疫検定法、
比濁検定法等の多くの異なる検定法における使用
に容易に適用可能である。光学的に透明なインキ
ユベーシヨンウエルは、蛍光マーカ即ち光散乱子
が検定中に検出できるように励起光線の経路内に
配置することができる。本装置の研究室内の用法
は簡素化され判り易いものである。

本発明は多くの異なる形態における実施態様に
よつて実施されるが、本文の開示は本発明の原理
の例示と見做されるべきものであり例示された実
施態様に限定すべきものでないという理解におい
て、本発明の望ましい実施態様が図面に示され本
文に記される。本発明の範囲は、頭書の特許請求
の範囲およびその相等内容によつて計られよう。

（実施例） 次に図面において、特に第１図および第２図に
おいては望ましい自蔵型の試薬パツケージ装置１
０が示されている。この装置を構成しているの
は、支持部材１２と、番号１４，１５，１６，１
８，１９，２０で示される複数のインキユベーシ
ヨンウエルと、以下に記述する本実施態様におい
て取外し自在である保護カバー２１である。本発
明により考えられる他の実施態様においては、保
護カバー２１はインキユベーシヨンウエルに対し
て接近するために穿刺可能である。

本文に述べる実施態様においては、支持部材１
２は、種々の試験の実施のためインキユベーシヨ
ンウエルを固定位置に維持するに充分な剛性を有
する平坦な平板部即ち略々平坦な帯片である。本
実施態様では、前記インキユベーシヨンウエルの
頂端部は前記支持部材に対して接合されるがその
底端部は自由に下方に垂下するように、支持部材
において直線状に一列に配置されている。インキ
ユベーシヨンウエルの底端部のこのような自由な
構成のため、使用中、インキユベーシヨンウエル
を適当なスタンドに定置することができ、またも
し特にインキユベーシヨンウエルが透明または半
透明の材料から作られるならば、インキユベーシ
ヨンウエルの内容物を明瞭に視覚的に観察するこ
とができる。全てのインキユベーシヨンウエルが
その内部への接近のため開口した頂端部を有する
こと、番号２２，２４，２５，２６，２８，２９
により表わされるこれらの開口が各インキユベー
シヨンウエルとそれぞれ対応することが判るであ
ろう。インキユベーシヨンウエルの開口頂端部は
全て略々同一面内にあり、また図示の如く平坦な
支持部材と略々同一面内にある。

本発明の諸目的のためには、全てのインキユベ
ーシヨンウエルがそれぞれ上記のインキユベーシ
ヨンウエルと対応する番号３１，３２，３４，３
５，３６および３８によつて示される閉鎖された
底端部を有することが望ましい。最も望ましい形
態においては、インキユベーシヨンウエルの閉鎖
された底端部は、インキユベーシヨンウエル１４
を除いて、平滑に湾曲した丸味を帯びた端部とな
つている。

インキユベーシヨンウエル１４は、試料保持用
インキユベーシヨンウエルとなることが予期され
る。インキユベーシヨンウエル１４から正確な微
量の液体を取出す即ち移転することができるよう
にするためには、その底端部３１が第３図に示さ
れるように内側にテーパ状を呈する面３９を有す
る円錐状となつていることが望ましい。

本発明の試薬パツケージ装置は、多数の自動操
作を含み得る化学的分析器内で使用されることが
予期される。このような目的に沿つて、インキユ
ベーシヨンウエル２０は免疫反応の存否と関連す
る物質を含むことが予期され、試験を行なうた
め、特に蛍光免疫測定法または蛍光光線計免疫検
定法の実施のための容器として使用される。この
目的のため、壁面４０は支持部材１２から下方に
延在し、インキユベーシヨンウエル１４の底部に
対してその底端部で係止することもできる。壁面
４０は、この試薬パツケージ装置が適正に挿入さ
れたかを確認するためキー止め作用を行ない、イ
ンキユベーシヨンウエル２０の内容物が適正に分
析できるようにインキユベーシヨンウエル２０は
分析器内で向いている。

次にインキユベーシヨンウエル２０について述
べれば、本実施態様においては、このインキユベ
ーシヨンウエルは他のインキユベーシヨンウエル
とは異なる材料から作られている。従つて、他の
インキユベーシヨンウエルが望ましくは支持部材
１２と一体に形成されるが、別個に形成されるイ
ンキユベーシヨンウエル２０は以降に組立体とし
てパツケージに付加えられる。支持部材１２は、
貫通する穴４１と、支持部材の上面よりも僅かに
低くなつたデテント４２を有する。インキユベー
シヨンウエル２０の頂端部２９付近には環状の舌
部４４が含まれている。舌部４４は、インキユベ
ーシヨンウエル２０が支持部材に対して弾性的に
嵌合できるように支持部材のデテント４２と共働
するようになつている。このような嵌合状態のた
め、支持部材に定置された時、支持部材に対する
インキユベーシヨンウエルの挿入を容易にしなが
らインキユベーシヨンウエルの安定状態を得る。
インキユベーシヨンウエル２０は、必要に応じて
支持部材から取外すことさえできる。

インキユベーシヨンウエル２０が支持部材に対
して挿入される前に、インキユベーシヨンウエル
は必要となる特定の検定法を実施するため免疫反
応を生じる物質で処理することもできる。例え
ば、本発明の望ましい実施態様においては、イン
キユベーシヨンウエル２０を含む全てのインキユ
ベーシヨンウエルはプラスチツクの管である。イ
ンキユベーシヨンウエル２０の内壁面および底部
を含む内面は、免疫反応物質がその上に被覆され
る中実の基板として作用する。もし免疫検定法が
抗体に対する試験であれば、インキユベーシヨン
ウエル２０の内表面に塗布されるべき免疫反応物
質は抗原またはハプテン、もしくはその適当な相
当物である。一方、もし免疫検定試験が抗原また
はハプテンに対するものならば、インキユベーシ
ヨンウエル２０の内表面は抗体によつて被覆され
る。

もし抗体がインキユベーシヨンウエル２０の内
壁面に対して塗布されるならば、この被覆は当技
術において公知の一般的な手順によつて行なわれ
る。典型的には、この被覆は室温よりも高いか低
い温度を用いることもできるが、室温で行なわれ
る。また稀釈抗体溶液の抗体の力価は所要の抗体
被覆を提供する値でなければならない。抗体を試
験管の壁面のような中実な基体に対して塗布する
ための１つの手法については、米国特許第
4256724号に記載されている。

他のインキユベーシヨンウエルについては、空
であるかあるいは他の液体または試薬を保有する
こともできる。例えば、検定されるべき試料をそ
の内部に置くことができるように、支持部材の一
端部におけるインキユベーシヨンウエル１４は空
のままであることが望ましい。実施される特定の
検定法に従つて、また単に事例として、インキユ
ベーシヨンウエル１５は溶出緩衝剤または基体を
含み得、インキユベーシヨンウエル１６は必要に
応じて事前培養または稀釈操作のための空の状態
のままに置き、インキユベーシヨンウエル１８は
必要に応じて稀釈剤を保有させ、インキユベーシ
ヨンウエル１９は必要に応じて特定の検定法のた
めトレーサを保有させてもよい。無論、稀釈剤、
試薬、液体等を、異なる数のインキユベーシヨン
ウエルと共に、実施される特定の検定法のために
選定することもできる。

試薬自蔵パツケージを提供するために、カバー
２１を提供する。このカバーは、各々に対応する
インキユベーシヨンウエルの開口頂端部２４，２
５，２８，２９を有効に閉鎖するように支持部材
１２の平坦面に対して封止されることが望まし
い。インキユベーシヨンウエル１４が空でありか
つ検定される試料を受入れる用意ができた状態に
あることが望ましいため、カバー２１はインキユ
ベーシヨンウエルの頂端部２２を閉鎖しない状態
のままにすることが望ましいカバー２１は、一実
施態様においては装置が使用の用意ができた時カ
バーを取外すことを許しながら、緊密な封止状態
を確保するための便利な機構により支持部材１２
に対して固定することができる。取外すためにカ
バー２１の端部の把持を容易にするように、指先
の切欠き４５を支持部材１２の一端部に設けるこ
ともできる。別の実施態様においては、カバーは
取外すのではなくて、各インキユベーシヨンウエ
ルの内部に接近するためプローブその他の鋭利な
器具によつて突き刺す、即ち穿刺するようにする
こともできる。

図面から、保護カバー２１はその上面に添付記
事４６を含むことが認められよう。この添付記事
は、インキユベーシヨンウエル内に含まれる色々
な試薬、行なわれた検定法の種類、製造および使
用日付、および内容の管理目的のため有用な他の
記事を識別することができる。ここに記述する実
施態様においては、添付記事はその上に印刷され
る記事を確認するため電子的に読出されるバー・
コードの形態とすることが望ましい。これらのバ
ー・コードは公知であり、異なるバーの形態に関
する情報は、一旦識別可能なコードが電子的に読
取られると、この情報が検索、表示、格納あるい
は他の方法で確認できるようにマイクロプロセツ
サに予めプログラムすることができる。無論、表
示の目的のためカバー上に人間が読取れる情報を
含ませることもできる。

自蔵型試薬パツケージ装置として、本発明は使
用に先立つて安定な形態に内部の試薬を保持する
ものである。次に、装置１０が使用される典型的
な検定法について記述する。この典型的な検定法
は、図面に示された試薬パツケージ装置の一形態
に関するものであるため、単なる事例に過ぎな
い。以下の記述は本発明の範囲に関して限定され
るものではない。

例えば、もし血清が微量の蛋白質、ホルモン、
薬物等の確定のため検定されるならば、用意され
た血清はインキユベーシヨンウエル１４内に配置
される。試料がインキユベーシヨンウエル１４内
に置かれる前かあるいは直後に、保護カバー２１
を支持部材１２から取除くか、あるいは予め包装
された装置の残りのインキユベーシヨンウエルの
開口した頂端部を露出するように鋭利な器具によ
り穿設することができる。測定量の血清がインキ
ユベーシヨンウエル１４から取出される。次いで
稀釈剤がインキユベーシヨンウエル１６から取出
され、その双方がインキユベーシヨンウエル１８
に対して移される。一旦インキユベーシヨンウエ
ル１８において稀釈され混合されると、測定量の
稀釈試料が取出される。次いで、トレーサ物質が
インキユベーシヨンウエル１５から取出され、双
方がインキユベーシヨンウエル１９に対して移さ
れる。ここで、トレーサが稀釈された血清の１つ
以上の成分と反応する。一般に、放射性、蛍光性
等の物質がトレーサとして使用される。

トレーサが稀釈血清の成分と反応させるように
充分な時間が経過した後、インキユベーシヨンウ
エル１９における測定量の反応した混合物は取出
されてインキユベーシヨンウエル２０内に置かれ
る。前述の如く、インキユベーシヨンウエル２０
は、例えばその内表面が抗体により被覆されてい
る。適当な抗原反応剤を含むトレーサとの混合
は、インキユベーシヨンウエル２０内の免疫反応
を生じ、これにより選択物質がインキユベーシヨ
ンウエルの表面上で抗体に対して結合する。通
常、未結合の物質と共に溶性物質をインキユベー
シヨンウエル２０から除去するため洗浄操作が続
く。

例えば、蛍光測定法が行なわれるならば、免疫
反応が生じた後インキユベーシヨンウエル２０内
で直接蛍光ラベルを検出することができる。イン
キユベーシヨンウエル２０は、蛍光測定法を実施
するため用いられる器具に従つて、試薬パツケー
ジ装置から取出されるか、あるいは同装置内に残
される。前述の如く、インキユベーシヨンウエル
内部への光の透過を容易にするため、インキユベ
ーシヨンウエル２０はガラスまたは透明なプラス
チツクの如き光学的に略々透明な材料から作られ
ることが望ましい。インキユベーシヨンウエル２
０内の蛍光分子の溶液は、一定の強さと適当な波
長の光によつて励起される。蛍光が発され、試料
に存在する抗原物質の量の関数として作用する。

本試薬パツケージ装置の構成のため多くの異な
る材料が使用できるが、プラスチツクが好ましい
材料である。本発明の場合にはポリプロピレン等
が選択されることが望ましい。プラスチツク材料
の使用によつて、支持部材およびインキユベーシ
ヨンウエルを成形工程において形成することもで
きる。特に、インキユベーシヨンウエル２０を除
くインキユベーシヨンウエルは、支持部材と同じ
材料から一体構造として形成されることが望まし
い。これは製造工程を容易にするばかりでなく、
使用後廃棄するように装置を安価に作ることを可
能にする。このような一体構造はポリプロピレン
から作られることが望ましい。一方、インキユベ
ーシヨンウエル２０は別個に成形し、もしくは異
なる材料から成形することもできる。ポリスチレ
ンの光学的および化学的特性がある種類の検定法
に対してはポリプロピレンよりも優れているた
め、特に本試薬パツケージ装置を蛍光免疫検定法
に用いる時には、インキユベーシヨンウエル２０
に対する選択材料となる。他の事情においては、
インキユベーシヨンウエル２０をガラスから作る
ことが望ましい。

このように、本発明は、検定法に必要な全ての
試薬が研究所の技術者による使用を容易にするた
め予め調製される自蔵型試薬パツケージ装置を提
供するものである。本試薬パツケージ装置は安価
に製造することができ、また使用後に廃棄可能で
ある。更に、本発明は自動化された化学的若しく
は免疫化学的分析器との関連において使用するこ
とも可能であり、また蛍光免疫検定法を含む種々
の検定法に対して特に好適である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の望ましい自蔵型の試薬パツケ
ージ装置を示す斜視図、第２図は保護カバーを取
り除いた状態の第１図の装置を示す斜視図、第３
図は第２図の線３−３に関する試料インキユベー
シヨンウエルを示す断面図、および第４図は取外
し自在なインキユベーシヨンウエルと支持部材と
が弾力的に嵌合される特徴を示す第２図の線４−
４に関する拡大断面図である。 １０……自蔵型試薬パツケージ装置、１２……
支持部材、１４〜１６，１８〜２０……インキユ
ベーシヨンウエル、２１……保護カバー、２２，
２４〜２６，２８，２９……開口、３１，３２，
３４，３５，３６，３８……底端部、３９……
面、４０……壁面、４１……貫通穴、４２……デ
テント、４４……環状舌部、４６……添付記事。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 化学的および生物学的検定法の実施において
   有効な自蔵型試薬パツケージ装置において、 支持部材と、 該支持部材内に設けられた複数の凹所であつ
   て、該凹所の全てが出し入れのため開口した頂端
   部を有し、前記凹所のうちの１つを除く全てが前
   記支持部材と同じ材料によつて一体構造として形
   成され、前記一体構造として形成されない１つの
   凹所はその内表面を検定法を実施するための免疫
   反応物質で被覆され、前記一体に形成された凹所
   のうちの少なくとも１つが予め定めた量の試薬を
   内部に含み、前記一体に形成された凹所の別の１
   つが、検定される試料をその中に入れることがで
   きるように空になつている、前記複数の凹所と、 内蔵された試薬を使用に先立つて安定状態に維
   持するため前記凹所の開口端部上に封止された保
   護カバーと、 前記パツケージ装置が予め定められた方向に分
   析装置内に挿入可能であることを確保するキー止
   め手段と、を含むことを特徴とするパツケージ装
   置。 ２ 前記凹所の開口頂端部が実質的に同じ面内に
   あることを特徴とする特許請求の範囲第１項記載
   のパツケージ装置。 ３ 前記支持部材が、同一面内の前記凹所の開口
   頂端部を有する実質的に平坦な帯片であることを
   特徴とする特許請求の範囲第２項記載のパツケー
   ジ装置。 ４ 前記凹所が前記支持部材に一列の直線状に配
   置されたことを特徴とする特許請求の範囲第３項
   記載のパツケージ装置。 ５ 前記の被覆された凹所が前記支持部材の一端
   部において配置され、試料のための前記の空の凹
   所は前記支持部材の他端部に配置されることを特
   徴とする特許請求の範囲第４項記載のパツケージ
   装置。 ６ 前記の試料のための空の凹所の開口頂端部が
   前記保護カバーによつて覆われない状態に置かれ
   ることを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の
   パツケージ装置。 ７ 前記支持部材および全ての前記凹所がプラス
   チツクから作られていることを特徴とする特許請
   求の範囲第１項記載のパツケージ装置。 ８ 前記の被覆された凹所が、前記の一体に形成
   された凹所のプラスチツク材料から作られている
   ことを特徴とする特許請求の範囲第７項記載のパ
   ツケージ装置。 ９ 前記の被覆された凹所がポリスチレンから作
   られ、前記の一体に形成された凹所と前記支持部
   材とがポリプロピレンから作られていることを特
   徴とする特許請求の範囲第８項記載のパツケージ
   装置。 １０ 前記の被覆された凹所が実質的に光学的に
   透明である材料から作られていることを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項記載のパツケージ装置。 １１ 前記保護カバーが、実施される検定の性格
   と関連する添付記事をその上に有することを特徴
   とする特許請求の範囲第１項記載のパツケージ装
   置。 １２ 前記記事が、これを判断するため電子的に
   読出されるバー・コードの形態であることを特徴
   とする特許請求の範囲第１１項記載のパツケージ
   装置。 １３ 前記の被覆された凹所の内表面上の免疫反
   応物質が抗体であることを特徴とする特許請求の
   範囲第１項記載のパツケージ装置。 １４ 試料に対する空の凹所が円錐状の底端部を
   有することを特徴とする特許請求の範囲第１項記
   載のパツケージ装置。 １５ 前記の被覆された凹所がその開口頂端部の
   周囲に舌部を有し、前記支持部材は、前記の被覆
   された凹所が前記支持部材内に弾性的に嵌合する
   ようにその内部に止め金が形成されることを特徴
   とする特許請求の範囲第１項記載のパツケージ装
   置。 １６ 化学的および生物学的な検定の実施におい
   て有効な自蔵型試薬パツケージ装置において、 実質的に平坦な帯部材と、 前記帯部材に設けられた複数の凹所であつて、
   該凹所のうち１つを除く全てのものが前記部材と
   同じ材料によつて一体構造に形成され、前記凹所
   の全てが前記部材内において一列に配置されかつ
   出入りのための開口頂端部を有し、前記開口頂端
   部は前記部材と実質的に同一面内に位置され、前
   記一体に形成されない凹所は前記部材の一端部に
   配置されかつ光学的に実質的に透明な材料から作
   られ、また、検定を実施するため免疫物質で覆わ
   れた内表面を有し、前記の一体に形成された凹所
   のうちの少なくとも１つが予め定めた量の試薬を
   内部に保有し、検定されるべき試料を内部に貯蔵
   できるように前記部材の他端部における前記の一
   体に形成された凹所が空であり、該試料を貯蔵す
   るための凹所が円錐状の底端部を有するようにな
   された、前記複数の凹所と、 前記の空の凹所以外の凹所に内蔵された試薬を
   使用に先立つて安定状態に維持するため前記空の
   凹所の開口頂端部上に封止された保護カバーであ
   つて、該カバーは添付記事を判断するため電子的
   に読出されるバー・コードの形態の添付記事を含
   む前記保護カバーと、 前記パツケージ装置が予め定められた方向に分
   析装置内に挿入可能であることを確保するキー止
   め手段と、を含むことを特徴とするパツケージ装
   置。