FR2901360A1

FR2901360A1 - Dispositif de conditionnement pour analyse biologique

Info

Publication number: FR2901360A1
Application number: FR0604336A
Authority: FR
Inventors: Sylvie Veriac; Souquet Valerie Paya; Francis Dupoteau
Original assignee: Horiba ABX SAS
Current assignee: Horiba ABX SAS
Priority date: 2006-05-16
Filing date: 2006-05-16
Publication date: 2007-11-23
Also published as: CN101490561A; JP2009537808A; WO2007132095A3; WO2007132095A2; EP2021808A2; BRPI0712407A2; JP5286253B2; JP2013140176A; US20100062521A1

Abstract

L'invention a pour objet un dispositif de conditionnement pour analyse biologique automatisée, caractérisé en ce qu'il comprend l'(es) échantillon(s) à analyser, le(s) réactif(s), et l'(es) information(s) nécessaire(s) à la réalisation de une (ou plusieurs) analyse(s) d'un échantillon de liquide biologique et un emplacement destiné à recevoir les déchets de l'analyse et à éventuellement les traiter.

Description

destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse. Il n'est indiqué aucune

méthode de lecture des résultats La demande de brevet DE4313807A, d'Olympus Optical décrit un système compact pouvant contenir des réactifs ou des anticorps, comportant un système de code à barre contenant certaines informations de période de validité, d'utilisation, etc... La réaction sang-réactifs n'est pas réalisée dans les contenants du système. Ce système ne comporte pas de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse. Le brevet US5788928 de CHIRON DIAGNOSTIC CORPORATION décrit un pack ayant une forme spécifique facilitant le mélange de liquides, destiné à recevoir des doses de réactifs. Un dispositif d'agitation par balancement permet un mélange des réactifs de manière automatique. Les réactifs ne sont pas inclus directement dans le pack et sa forme est prévue pour s'intégrer dans un appareil d'analyse particulier. Enfin, ce dispositif ne comporte pas de système d'information relative à l'analyse à pratiquer sur l'échantillon, ni de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse. Le brevet US5578272 de HOFFMAN LA ROCHE décrit les caractéristiques d'un kit de réactifs intégré dans une cartouche pouvant être utilisé dans un automate d'analyse de biochimie. L'échantillon à analyser n'est pas inclus dans la cartouche. Les réactifs, intégrés dans la cartouche, sont percés par une aiguille qui vient prélever le liquide pour le transférer dans une cuve réactionnelle, elle-même non incluse dans la cartouche. Le kit est également équipé d'un code à barre qui permet de lire les données concernant les réactifs. Le mélange de la réaction se fait à part, à l'aide d'un système d'agitation. La cuve réactionnelle n'est pas intégrée dans le pack. Le code à barres ne comporte pas d'information sur le type d'analyse à effectuer ni sur la méthode à employer. Ce kit ne comporte pas de contenant destiné à recevoir les déchets en fin d'analyse. Ainsi bien que des dispositifs pour analyse automatisée d'échantillon liquide existent, on comprend qu'il demeure un besoin de dispositif regroupant non seulement l'échantillon à analyser et les réactifs nécessaires à l'analyse dudit échantillon, mais également un container permettant la récupération des déchets et, éventuellement leur neutralisation, mais également les informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par l'automate, particulièrement dans le cadre d'analyse biologique. L'invention a pour objet un dispositif de conditionnement pour analyse biologique, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un échantillon à analyser, au moins un réactif, au moins un contenant permettant la récupération des déchets issus de l'analyse, et au moins un système d'information contenant l'information nécessaire à la réalisation d'au moins une analyse dudit échantillon à analyser. Le dispositif selon l'invention est particulièrement bien adapté à l'analyse 10 d'échantillon(s) de liquides biologiques, particulièrement de sang, très particulièrement du sang total. Le dispositif selon l'invention présente l'avantage qu'il peut être préparé à l'avance. II contient ainsi de manière disponible, le (ou les réactifs) nécessaire(s) à l'analyse (ou aux analyses) qui devra(ont) être réalisée(s), éventuellement déjà 15 dilué(s) et prêt(s) à l'emploi en quantité nécessaire et suffisante pour la réalisation de l'analyse (ou des analyses) envisagée(s), ainsi que l'ensemble des informations nécessaires à l'automate dans lequel il sera introduit pour la réalisation de l'analyse (ou des analyses). De plus, il permet la récupération des déchets de l'analyse. A cet égard, le dispositif selon l'invention peut en outre 20 comporter au moins un moyen pour neutraliser les déchets. Ainsi préparé, le dispositif peut être stocké dans des conditions compatibles avec la conservation des éléments qu'il contient, jusqu'à ce que l'on y introduise l'échantillon à analyser et que l'on introduise le dispositif ainsi "chargé" de l'échantillon dans l'automate d'analyse, ledit automate interprétant 25 les informations portées par le dispositif et réalisant ainsi de manière autonome la (ou les) analyse(s) de l'échantillon. L'objet de l'invention est particulièrement utile dans un automate de petite taille. II permet de réaliser des analyses spécifiques à moindre coût. De plus, la présence du système d'information directement sur le support, ainsi que tous les 30 réactifs dans les contenants, permet une utilisation de l'invention de façon complètement autonome et fiable. Dans le cas d'une utilisation dans un automate, l'opérateur n'a pas besoin d'intervenir pour entrer ou sélectionner des données concernant la méthode de mesure ou les réactifs. Ce qui constitue un gain de temps et une réduction des erreurs de manipulation. L'objet de l'invention peut servir une ou plusieurs fois. II peut être jetable après analyse ou réutilisable une fois nettoyé et stérilisé. Ce type de dispositif est particulièrement adapté pour les analyses spécifiques ou pour des appareils ne faisant que peu d'analyses (concept du Doctor Test ). Plus précisément, le dispositif selon l'invention comprend - au moins un emplacement destiné à recevoir un réactif, - au moins un emplacement destiné à recevoir un échantillon biologique à analyser ; - au moins un emplacement destiné à recevoir les déchets issus de l'analyse ; et au moins un support des informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par l'automate.

Selon l'invention au moins un des réactifs peut être éventuellement un agent neutralisant les déchets de l'analyse. Selon une forme particulière de réalisation de l'invention, l'agent neutralisant peut être directement introduit dans l'emplacement destiné à recevoir les déchets.

Dans une forme de réalisation particulière, le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre au moins un emplacement destiné à recevoir une référence. Dans encore une autre forme de réalisation particulière, le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre au moins un emplacement dans lequel d'effectueront les réactions nécessaires à l'analyse. Dans le présent texte on entend par : - support : l'enveloppe permettant de maintenir l'ensemble des contenants. Cette enveloppe étant également le support du système d'information. - contenant : un tube ou une cavité directement pratiquée dans le support, pouvant contenir le(s) réactif(s), la(es) référence(s) et l'(les) échantillon(s), le(s) contrôle(s) qualité et les déchets de l'analyse. L'ensemble des contenants peut être intégré dans le support ; - réactifs : l'ensemble des produits nécessaires à la réaction visée et/ou à la neutralisation des déchets, par exemple des composés chimiques, des anticorps, des colorants ou encore des enzymes ; - référence : le (ou les) réactifs permettant l'étalonnage de l'appareil (calibrant) et/ou le contrôle positif ou négatif de l'analyse. Il s'agit d'une référence de mesure et/ou de réaction qui permet un contrôle qualité interne ; système d'information : tout dispositif qui permet la lecture et/ou l'écriture d'informations relatives à l'analyse visée, particulièrement par l'automate d'analyse : - analyseur sur sang total : les analyseurs effectuant les analyses sur un tube de sang comportant la totalité des éléments du sang en opposition avec les appareils fonctionnant sur plasma ou sérum (appareils dits "pour la biochimie"). A titre d'exemple d'analyseur sur sang total on peut citer le compteur de cellules ; - incubateur : un espace permettant de stocker et éventuellement d'agiter une solution contenue dans un contenant, pendant la période nécessaire à la réaction chimique ou biochimique. La température, la luminosité, la pression et l'agitation pouvant être contrôlées à l'intérieur de l'incubateur ; - fonctions pré analytiques : les actions qui préparent l'échantillon avant son passage dans l'analyseur de sang total. Les actions sur l'échantillon de sang total pouvant être l'aération du contenant, l'agitation, la lecture des informations liées à l'analyse, la gestion des contrôle qualité, la recherche des caillots dans l'échantillon et le déplacement des échantillons, le contrôle du niveau de sang dans le contenant, la préparation d'une réaction chimique nécessitant une incubation, la mise à une certaine température de l'échantillon ; -profil diagnostic : l'association de plusieurs paramètres hématologiques, biochimiques et/ou immunologiques permettant d'orienter le diagnostic ; -agent neutralisant les déchets : toute molécule chimique ou biologique ou organique, ou toute composition renfermant l'une de ces molécules sous forme solide ou liquide, permettant d'inactiver au moins un des composants de la réaction. Par exemple un agent neutralisant les microorganismes, ou encore un désinfectant ou un détoxifiant permettant de préserver l'environnement.

Selon l'invention, le support d'information peut être tout moyen capable de stocker des informations concernant l'analyse à réaliser. Il peut être placé sur le support et pour être lu par un lecteur adapté, éventuellement intégré dans l'appareil d'analyse dans lequel le dispositif selon l'invention viendra s'intégrer. Ainsi ledit support d'information peut être un code à barres, une puce électronique comme par exemple une puce RFID, une bande ou étiquette magnétique ou encore une combinaison d'au moins deux de ces éléments Ledit support d'information peut comprendre des informations relatives à la méthode de mesure et/ou à l'utilisation des réactifs et/ou au traitement de l'échantillon à analyser. II peut également comprendre toute information relative à la conservation des produits qu'il contient comme en particulier une date de péremption. Par exemple, le système d'information peut comprendre les informations nécessaires au déclenchement et/ou à la durée de l'agitation et/ou de l'incubation nécessaire au bon déroulement de la réaction, et/ou les informations sur la méthode d'utilisation et/ou les caractéristiques du (ou des) réactif(s) contenu(s) dans le dispositif, et/ou encore peut permettre de gérer la calibration et/ou le contrôle qualité des différents types d'analyse et/ou permettre d'établir l'historique des informations. Il peut encore comprendre toute information nécessaire à la gestion des déchets et/ou leur neutralisation. Dans une forme de réalisation particulière, le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre au moins un ou plusieurs moyen(s), éventuellement mécanique(s), permettant de faciliter la manipulation et/ou l'agitation et/ou la régulation thermique des substances contenues dans le dispositif. Par moyen permettant de faciliter la manipulation on entend tout moyen qui permet d'introduire ou de faire sortir le dispositif de l'analyseur parmi lesquels un rail coulissant ou une trappe latérale permettant d'accéder au dispositif. Par moyen permettant l'agitation on entend un système mécanique formé d'une plateforme rigide et d'un axe mobile sur lequel le dispositif vient se positionner et permettant une rotation de ce dispositif sur cet axe.

Par moyen permettant la régulation thermique on entend tout moyen qui permet de conduire l'échantillon à analyser et/ou le ou les réactifs à une température compatible avec l'analyse à effectuer. Ce moyen peut donc être chauffant ou réfrigérant. A cet égard on peut citer un appareillage à effet Peltier.

Selon l'invention, le support peut être rigide ou souple. Il peut être en toute matière présentant une bonne résistance à la température, aux chocs et/ou aux réactifs chimiques. II peut être préférentiellement en matière plastique. Parmi ces matières plastiques dites techniques, on peut citer les principales résines fluorocarbonées dont le polytétrafluoroéthylène (PTFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le perfluoroalkoxy (PFA), le polyfluorovinylidène (PVDF), un copolymère modifié d'éthylène et de tétrafluoroéthylène (ETFE) ou encore l'éthylène/chlorotri-fluoroéthylène (ECTFE). Certains thermoplastiques de type polyéthylènes haute densité (PEND) peuvent également être utilisés.

Selon l'invention, le dispositif peut prendre toutes les formes imaginables dans la mesure où celles-ci restent compatibles avec l'automate destiné à le recevoir. L'Homme du Métier sait adapter la forme du dispositif en fonction dudit automate. Selon l'invention, les emplacements destinés, dans le dispositif, à recevoir le réactif ou l'échantillon à analyser ou les déchets ou éventuellement l'emplacement où se réalise la réaction, simultanément ou non, peuvent être une cavité, de forme quelconque, qui peut recevoir soit directement le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel soit un contenant, par exemple un tube, dans lequel se trouve le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel. On comprend que selon le besoin, l'un ou l'autre desdits emplacements, ou les deux simultanément, peuvent recevoir directement ou indirectement le réactif et/ou l'échantillon. On cite à titre d'exemple un dispositif dans lequel le (ou les) réactif(s) sont introduits directement dans I' (les) emplacement(s) destiné(s) à le (les) recevoir et l'échantillon est introduit dans un contenant, par exemple un tube, lui-même introduit dans l'emplacement du dispositif destiné à le recevoir.

Préférentiellement selon l'invention, l'emplacement destiné à recevoir l'échantillon de liquide biologique à analyser est façonné pour recevoir un contenant dans lequel se trouve ledit échantillon. Dans la forme de réalisation particulière dans laquelle le réactif et/ou l'échantillon est (sont) directement introduit(s) dans l'emplacement, celui-ci peut en outre recevoir tout moyen permettant de le fermer. On peut citer par exemple un bouchon s'adaptant parfaitement à l'emplacement, éventuellement se vissant dans l'emplacement, ou encore un opercule réalisé dans toute matière adéquate, scellé sur le dispositif afin d'obstruer totalement l'emplacement contenant le réactif. On comprend que le moyen permettant de fermer l'emplacement dans lequel se trouve le réactif pourra soit être retiré avant l'introduction du dispositif dans l'automate soit être prévu en une matière qui peut être transpercée par exemple par une aiguille directement pilotée par l'automate.

Le dispositif selon l'invention peut être utilisé dans tout appareil d'analyse biologique y compris utilisant un mode manuel. Avantageusement, le dispositif peut être utilisé dans un appareil à modes automatique ou semi automatique. Parmi les appareils dans lesquels on peut utiliser le dispositif selon l'invention on peut citer un automate d'hématologie.

Le dispositif selon l'invention peut être envisagé en au moins deux versions : Une première version dans laquelle le support comporte une série d'emplacements contenant tous le même réactif permettant une série de tests identiques et un emplacement contenant une référence. Dans cette version, plusieurs échantillons différents peuvent donc subir la même analyse. Une deuxième version dans laquelle le support comporte une série d'emplacements contenant chacun des réactifs différents permettant chacun un seul test et un emplacement contenant une référence. Dans cette version, un même échantillon peut donc subir plusieurs traitements.

L'invention a encore pour objet un procédé d'analyse biologique caractérisé en ce qu'il met en oeuvre un dispositif tel que décrit précédemment.

L'invention a encore pour objet un automate d'analyse biologique, particulièrement un automate d'analyse de liquide biologique, caractérisé en ce qu'il met en oeuvre un dispositif tel que décrit précédemment. Les figures montrent le support dans une certaine configuration qui peut varier selon la mise en oeuvre. En particulier, la forme du support n'est qu'indicative ; on peut penser réaliser un support circulaire dans lequel les contenants sont positionnés selon un cercle. De plus la forme, le nombre et la disposition des différents contenants peuvent varier. Des objets, caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la description qui suit, donnée à titre illustratif, non limitatif, en regard des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 représente un dispositif selon l'invention, présenté en perspective (1A) ou selon une vue latérale (1B), La figure 2 présente en perspective (2A) ou selon une vue latérale (2B), correspond à un dispositif selon l'invention. La figure 3 présente schématiquement un analyseur avec un dispositif selon l'invention intégré. La figure (1) correspond à un dispositif selon l'invention, présenté en perspective (1A) ou selon une vue latérale (1B), dimensionné avec des contenants intégrés 2 et un emplacement dimensionné 11 pour accueillir un tube conventionnel destiné à l'échantillon. Le dispositif 1 est en plastique rigide, les emplacements 2 et 4 sont directement moulés à l'intérieur du support et font partie intégrante de celui-ci. Deux types d'emplacements sont ici représentés, un emplacement 4 destiné à recevoir la référence et des emplacements 2 renfermant les réactifs destinés à l'analyse. Le système d'information 3 (ici, une puce RFID), contenant les informations sur les réactifs et la méthode d'utilisation de ceux-ci est disposé le long du dispositif afin de pouvoir être lu par un lecteur adapté disposé dans l'analyseur. Les emplacements fermés de manière hermétique, seront percés avec ou sans percussion de manière à permettre l'accès au réactif. Les doses de réactif(s) nécessaires à l'analyse sont alors automatiquement transférés dans l'emplacement contenant l'échantillon où se déroule la réaction. Un tel dispositif permet également que l'analyse soit réalisée par transfert automatique de dose prédéterminée de l'échantillon à analyser dans chacun des emplacements qui alors contiennent la dose requise de réactif. Dans cet exemple le dispositif est également équipé d'un contenant 14 destiné à recevoir, après utilisation, les liquides biologiques et chimiques utilisés lors de l'analyse de l'échantillon, ce contenant peut-être équipé d'un réactif solide ou liquide qui permettra la neutralisation des déchets issus de l'analyse. Dans cet exemple, le dispositif vient se loger dans un compartiment lui étant dédié dans l'appareil et son positionnement se fait par l'intermédiaire de plusieurs encoches 5.

La figure 2 présentée en perspective (2A) ou selon une vue latérale (2B), correspond à un dispositif selon l'invention 1 dimensionné avec des emplacements intégrés dans le support. Le dispositif 1 est ici en plastique rigide, les emplacements 9, 10 et 12 sont directement moulés à l'intérieur du support et font partie intégrante de celui-ci. Trois types d'emplacements sont ici représentés, un emplacement 9 destiné à recevoir la référence, un emplacement 10 destiné à recevoir l'échantillon à analyser et des emplacements 12 renfermant les réactifs destinés à l'analyse. Le système d'information 8 (ici, une puce RFID), contenant les informations sur les réactifs et la méthode d'utilisation de ceux-ci, est disposé le long du support afin de pouvoir être lu par un lecteur adapté disposé dans l'analyseur. Les emplacements fermés de manière hermétique seront percés avec ou sans percussion de manière à permettre l'accès au réactif. Les modes d'utilisation de cette variante du dispositif selon l'invention sont identiques à ceux décrits pour la variante de la figure 1. La figure (3) présente schématiquement un analyseur avec un dispositif selon l'invention intégré. Le dispositif 1 en mode automatique vient dans ce cas s'intégrer dans un compteur de globules sur sang total équipé d'un emplacement dédié à cet effet 13. Le dispositif peut être introduit dans le compteur de globules par la face avant de celui-ci mais des configurations peuvent permettre une introduction par le côté ou par l'arrière. Le dispositif se positionne dans le prolongement du bloc d'analyse. Les exemples suivants d'utilisation du dispositif selon l'invention illustrent l'invention sans la limiter.

Exemple 1 : Un échantillon de sang est analysé sur un appareil automatique selon les méthodes multi paramétriques décrites dans le brevet français N 01/02489. Consécutivement à l'analyse des globules blancs dans un échantillon de sang total, il est observé la présence d'éléments dans une zone ne permettant pas leur séparation et leur énumération précise à cause de la proximité de sous-populations limitrophes : les monocytes et les lymphocytes. Cette observation peut ou non générer une alarme sur l'analyseur, néanmoins une analyse complémentaire de contrôle s'avère nécessaire pour séparer et éventuellement identifier les éléments de cette zone. En pareil cas, le contrôle consisterait à réaliser un frottis et à faire le comptage cellulaire de la formule leucocytaire au microscope sur quelques centaines de cellules au maximum. Une relation uniquement supputatoire et statistique est faite entre le résultat obtenu et le résultat de l'analyse automatique. S'il est effectivement possible d'obtenir sensiblement le même résultat en cytométrie de flux, une fois encore, la relation directe avec la première analyse obtenue en routine n'existe pas et réduit l'intérêt et la précision de l'ensemble. L'invention permet d'apporter un contrôle supplémentaire donc un complément d'information à une première analyse. Elle consiste à mettre en évidence par un marquage spécifique une ou plusieurs sous-population(s) en superposition à l'analyse normale. Pour effectuer la différenciation dans notre exemple, l'anticorps anti-CD45 est utilisé simultanément à l'analyse de routine afin de marquer positivement les éléments normaux. Ce marqueur est exprimé spécifiquement sur les éléments leucocytaires tels que les lymphocytes, les polynucléaires éosinophiles, les monocytes, les polynucléaires basophiles et les polynucléaires neutrophiles (ordre décroissant d'expression) Dans ce cas, le dispositif utilisé est un dispositif mono réactif (première version) contenant l'anticorps anti-CD45, les réactifs, éventuellement des solutions de lavages, une référence et un emplacement pour recevoir les déchets. Dans une phase pré analytique il est possible de contrôler l'appareil grâce à la référence contenue dans le dispositif, cette référence permet de vérifier la qualité des organes de mesures optiques avant le passage de l'échantillon. Étant donné la durée d'incubation de l'échantillon, cette calibration peut se faire en temps masqué. Cette analyse se fait de la manière suivante : • Mise en place du dispositif selon l'invention dans l'appareil • Lecture des informations contenues sur le système d'information (ici une puce) collé sur le support • Enregistrement des données concernant la méthode d'analyse et les caractéristiques du réactif • Prélèvement de 50pl du sang total à analyser • Mélange avec 50pl de solution d'anticorps monoclonaux anti-CD45 conjugués à un colorant fluorescent dans un des contenants du dispositif • Nettoyage de l'aiguille de prélèvement • Agitation du dispositif afin de permettre une meilleure réaction • Incubation de la solution dans le dispositif à température ambiante, maintenue par le système de maintien en température autour du dispositif • Prélèvement de la référence dans le dispositif • Calibration de la cellule de mesure pendant l'incubation • Nettoyage de l'aiguille de prélèvement • Prélèvement de la solution sang / anticorps par l'aiguille de l'analyseur de prélèvement. • Injection d'un réactif de coloration des acides nucléiques pour l'analyse et l'identification leucocytaire de routine • Transfert de la solution ainsi obtenue vers le banc optique pour 25 analyse • Injection de la solution dans la cuve optique à circulation pour la mesure des paramètres suivants - Volume des éléments par impédance (RES) permettant le comptage cellulaire 30 Mesure de lumière diffractée dans l'axe (FSC) Mesure de lumière diffusée orthogonale (SSC) Mesure de la fluorescence orthogonale du colorant des acides nucleiques (FL1) Mesure de la fluorescence orthogonale du colorant conjugué à l'anticorps anti-CD45 (FL2). • Acquisition et traitement des données. Rendu des résultats et de l'imagerie. • Renvoie dans l'aiguille de la solution contenant l'échantillon de sang et les réactifs utilisés lors de l'analyse • Dépôt dans le contenant destiné à la récupération et à la neutralisation des liquides biologiques et chimiques issus de l'analyse Les quatre premiers paramètres sont des paramètres utilisés en routine et 10 le dernier paramètre (FL2) est réservé à des fonctions de vérification d'identification cellulaire comme expliqué précédemment. Exemple 2 : Dans cette version, le dispositif selon l'invention utilisé contient plusieurs réactifs plus une référence (deuxième version).

15 Il a été montré que l'expression de l'antigène de surface CD64 sur la population des cellules leucocytaires neutrophiles est une réponse biologique caractéristique des phénomènes inflammatoires. Par ailleurs, l'antigène de surface CD163 est fortement exprimé à la surface des macrophages. Il est lui aussi caractéristique des phénomènes 20 inflammatoires. Les réactifs utilisés sont 2 anticorps monoclonaux (un anti-CD64 et un anti-CD163) qui permettent de mettre en évidence les caractéristiques inflammatoires de l'expression antigénique de surface des cellules leucocytaires. La référence est une suspension de billes fluorescentes utilisée pour la 25 calibration de l'instrument et la standardisation de la méthode réactive L'analyse se fait de la façon suivante : • Mise en place du dispositif dans l'appareil • Lecture des informations contenues sur la puce collée sur le support du dispositif 30 • Enregistrement des données concernant la méthode d'analyse • Prélèvement de 50p1 du sang total à analyser • Mélange avec 50pl de solution d'anticorps monoclonaux anti-CD64 et anti-CD163, chacun d'eux étant conjugué à un colorant fluorescent différent, dans un contenant • Nettoyage de l'aiguille de prélèvement • Prélèvement de la solution de billes calibrantes dans le dispositif • Agitation du dispositif afin de permettre une meilleure réaction • Incubation de la solution dans le dispositif à température ambiante maintenue par le système de maintien en température autour du dispositif • Calibration de la cellule de mesure pendant l'incubation • Injection de la solution érythrolytique (lyse des globules rouges) • Prélèvement de la solution sang / anticorps par l'aiguille de prélèvement • Transfert de la solution ainsi obtenue vers le banc optique pour analyse • Injection de la solution dans la cuve optique à circulation du banc optique pour la mesure des paramètres suivants : Volume des éléments par impédance (RES) et comptage - Mesure de lumière diffractée dans l'axe (FSC) Mesure de lumière diffusée orthogonale (SSC) - Mesures de fluorescence orthogonale des colorants conjugués aux anticorps anti-CD64 et anti-CD163 (FL1 vs FL2). • Acquisition et traitement des données. Rendu des résultats et de l'imagerie. • Renvoie dans l'aiguille de la solution contenant l'échantillon de sang et les réactifs utilisés lors de l'analyse • Dépôt dans le contenant destiné à la récupération et à la neutralisation des liquides biologiques et chimiques issus de l'analyse.

Claims

REVENDICATIONS

1 Dispositif de conditionnement pour analyse biologique, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un échantillon à analyser, au moins un réactif, au moins un contenant permettant la récupération des déchets issus de l'analyse, et au moins un système d'information contenant l'information nécessaire à la réalisation d'au moins une analyse dudit échantillon à analyser.

2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un emplacement destiné à recevoir un réactif, au moins un emplacement destiné à recevoir un échantillon biologique à analyser ; au moins un emplacement destiné à recevoir les déchets issus de l'analyse et un support des informations nécessaires à la réalisation de ladite analyse par l'automate.

3 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'(es)échantillon(s) biologique(s) est un échantillon de liquides biologiques, particulièrement de sang, très particulièrement du sang total.

4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'au moins un des réactifs est un agent neutralisant les déchets de l'analyse.

5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'agent neutralisant est directement introduit dans l'emplacement destiné à recevoir les déchets.

6 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un emplacement destiné à recevoir une référence.307 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins un emplacement dans lequel s'effectuent les réactions nécessaires à l'analyse. 8 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'emplacement destiné à recevoir le réactif et/ou l'échantillon à analyser et/ou les déchets issus de l'analyse et/ou éventuellement l'emplacement où se réalise la réaction, est une cavité qui peut recevoir soit directement le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel soit un contenant dans lequel se trouve le réactif et/ou l'échantillon et/ou les déchets et/ou le mélange réactionnel. 9 -Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le support d'information permet de stocker les informations relatives à la méthode de mesure et/ou l'utilisation des réactifs et/ou le traitement de l'échantillon à analyser et/ou des informations relatives à la conservation des produits qu'il contient. 10 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le support d'information est une puce électronique, un code à barres, une étiquette magnétique ou une combinaison d'au moins deux de ces éléments. 11 -Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un système, éventuellement mécanique, permettant de faciliter la manipulation et/ou l'agitation et/ou la régulation thermique des substances contenues dans le dispositif. 12 -Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il est en une matière présentant une bonne résistance aux chocs et/ou aux réactifs chimiques, préférentiellement en matière plastique.13 -Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il est en résine fluorocarbonée. 14 - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que la résine fluorocarbonée est choisie parmi le polytétrafluoroéthylène (PTFE), l'éthylène-propylène fluoré (FEP), le perfluoroalkoxy (PFA), le polyfluorovinylidène (PVDF), un copolymère modifié d'éthylène et de tétrafluoroéthylène (ETFE) ou encore l'éthylène/chlorotri-fluoroéthylène (ECTFE). Certains thermoplastiques de type polyéthylènes haute densité (PEI-ID) peuvent également être utilisés. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'il comporte une série d'emplacements contenant tous le même réactif permettant une série de tests identiques, un emplacement 15 contenant une référence et un emplacement destiné à recevoir les déchets. 16 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce qu'il comporte une série d'emplacements contenant chacun des réactifs différents permettant chacun un seul type de test, un emplacement contenant une référence et un emplacement destiné à recevoir les déchets. 17 - Utilisation d'un dispositif tel que décrit dans l'une quelconque des revendications 1 à 16 dans un procédé d'analyse biologique. 18 - Utilisation d'un dispositif tel que décrit dans l'une quelconque des revendications 1 à 16 dans un automate d'analyse de liquide biologique.