JP2023123686A - ステント拡張を評価するシステム及びその作動方法 - Google Patents

ステント拡張を評価するシステム及びその作動方法 Download PDF

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Abstract

【課題】ステント／スキャフォールドの留置及び拡張後に、早められた時間枠上で血管内でのステント／スキャフォールドの拡張を査定するシステム及び方法を提供する。【解決手段】ステント拡張のレベルを示す血管のステント留置セグメントの第１の表現を生成し、検出されたステントストラットを使用して、ステントの第１の端部及びステントの第２の端部を決定し、第１の端部及び第２の端部からのオフセット距離を使用して管腔プロファイルを補間することによって、血管のセグメントの第２の表現を生成する。【選択図】図５Ａ

Description

本開示は、包括的には、血管系画像化及びデータ収集システム及び方法の分野に関する
。詳細には、本開示は、ステント拡張レベルを評価し、関連する診断情報を提示する方法
に関する。
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１８年５月２９日に出願された米国仮特許出願第６２／６７７，６２３
号に対する優先権を主張するものであり、この内容全体を引用することにより本明細書の
一部をなすものとする。
冠動脈疾患は、世界中の主要な死因の１つである。冠動脈疾患をより良く診断、監視、
及び処置する能力は、救命上で重要であり得る。血管内光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ
：optical coherence tomography）は、検討するために冠動脈壁を覗き込み、その画像を
生成するために光を使用するカテーテルベースの画像化モダリティである。コヒーレント
光、干渉法、及び微小光学部品を利用して、ＯＣＴは、病変部血管内のビデオレート生体
内断層撮影をマイクロメータレベルの分解能で提供することができる。光ファイバプロー
ブを使用して表面下の構造を高分解能で観察することは、内部の組織及び臓器の最小侵襲
的画像化のために、ＯＣＴを特に有用にする。ＯＣＴによって可能になるこのレベルの詳
細は、ユーザが冠動脈疾患の進行を監視するだけでなく、診断することを可能にする。
患者の身体の部分のＯＣＴ画像化は、医者及び他の者のために有用な診断ツールを提供
する。例えば、血管内ＯＣＴによる冠動脈の画像化は、狭小化又は狭窄の場所を明らかに
し得る。この情報は、心臓専門医が、侵襲的冠動脈バイパス手術と、血管形成術（angiop
lasty）又はステントデリバリ等の低侵襲的カテーテルベース処置（procedure）との間で
選択を行うことを助ける。普及している選択肢ではあるが、ステントデリバリはそれ自体
の関連するリスクを有する。
ステントは、しばしばメッシュで形成されるチューブ状の構造である。ステントは、血
流を制限する狭窄状態に対処するために血管内に挿入し、拡張することができる。ステン
トは、典型的に金属又はポリマースキャフォールド（scaffold）で作られる。それらのス
テントを、カテーテルを介して狭窄の部位に留置することができる。心臓血管処置中に、
ステントは、ガイドワイヤを介してカテーテルを通して狭窄部位に送出し、バルーンを使
用して拡張することができる。典型的に、ステントは、狭窄した血管の管腔（lumen）を
拡大するためにプリセット圧力を使用して拡張される。
ステントを位置決めするときに患者の転帰（outcome）に影響を及ぼす幾つかの要因が
ある。幾つかの処置において、ステントは、隣接する健康な血管セグメントの直径に対応
する直径まで拡張されるべきである。ステントの過剰拡張は、血管に大きな損傷を引き起
こし、切開（dissection）、離断（disarticulation）、及び壁内出血（intra-mural hem
orrhage）を生じやすくさせる場合がある。ステントの不十分な拡張（under expansion）
は、血管を不適切に拡張する場合がある。ステントの所定の部分が血管壁に接触すること
ができない場合、血栓症のリスクが増す場合がある。不十分に拡張したステントは正常な
流れを回復できない場合がある。適切なステント拡張は対処するのが難しい問題である。
ステント留置及び関連する処置に関連する他の課題がある。血管造影システムを使用し
て血管の壁に対するステント留置を可視化することは、検査によって行うことが困難であ
る。画像毎にステント位置を特定するために画像を手動で検討することはまた、誤りを生
じやすい。
したがって、ステント拡張に関連する有用な診断情報を提供するシステム、方法、及び
デバイスについての必要性が存在する。
本開示は、これらの課題及び他の課題に対処する。
一部において、本開示は、管腔を画定する血管内のステント／スキャフォールドの拡張
を評価する方法に関する。種々の実施の形態において、血管は動脈である。方法は、血管
画像データの第１のセットを取得するために第１の画像化システムを使用してステント留
置血管をスキャンすることと、血管画像データの第１のセットを、第１の画像化システム
と電気通信状態にある電子メモリデバイスに記憶することと、１つ以上のソフトウェアモ
ジュールを使用してステント留置血管の長さに沿ってステントストラットを検出すること
と、ステント拡張のレベルを示す血管のセグメントの第１の表現を生成することと、検出
されたステントストラットを使用して、ステントの第１の端部及びステントの第２の端部
を決定することと、ステントの第１の端部からの第１のオフセット距離（Ｄ１）及びステ
ントの第２の端部からの第２のオフセット距離（Ｄ２）を規定することと、セグメントの
テーパリングプロファイルと組み合わせてＤ１及びＤ２を使用して、血管のセグメントの
第２の表現を生成することと、セグメントの長さに沿う異なる位置において、第１の表現
に関連する第１の値を第２の表現に関連する第２の値と比較することによって、血管セグ
メントに沿う目標ステント拡張のレベルを査定することとのうちの１つ以上を含むことが
できる。
１つの実施の形態において、血管をスキャンすることは、光コヒーレンス断層撮影、超
音波、Ｘ線ベース画像化、干渉画像化（interferometric imaging）、２Ｄ画像化、ＭＲ
Ｉ、３Ｄ画像化、磁気画像化、又は光画像化を使用して実施される。１つの実施の形態に
おいて、血管は第１の処置中に１つ以上のステントを受け取っており、ステント留置血管
のスキャンは、第１の処置の延長としての診断解析として実施される。
１つの実施の形態において、第１の表現はステント留置血管の第１の管腔プロファイル
であり、管腔プロファイルは、セグメントの長さに沿うステントの実際の拡張レベルに基
づいて生成される。１つの実施の形態において、第２の表現は、Ｄ１及びＤ２のそれぞれ
における血管の幾何学的値に基づいて生成された第２の管腔プロファイルであり、第２の
管腔プロファイルは、血管のそのような幾何学的値及びテーパリングプロファイルに基づ
いて補間される。
１つの実施の形態において、方法は、セグメントに沿う１つ以上の側枝を検出すること
を更に含み、第２の管腔プロファイルの補間は、１つ以上の検出された側枝を使用して生
成される。１つの実施の形態において、血管の幾何学的値は、面積、直径、コード、ユー
クリッド距離メトリック、及び体積からなる群から選択される。
１つの実施の形態において、目標ステント拡張のレベルを査定することは、セグメント
に沿う複数の位置における、第１の管腔プロファイルの第１の値と第２の管腔プロファイ
ルの第２の値との比を使用して、ステント拡張閾値に対してステント拡張の程度を決定す
ることを更に含む。
１つの実施の形態において、第１の表現は、血管の１つ以上のビューを含み、血管の１
つ以上のビューは、検出されたステントストラット及び血管の管腔の表現を表示する。１
つの実施の形態において、ステント留置血管のスキャンは、光コヒーレンス断層撮影、血
管造影、超音波、Ｘ線、光画像化、圧力検知、流れ検知及び断層画像化を使用して実施さ
れる。１つの実施の形態において、ステント留置血管のスキャンは、血管を通して引き戻
される血管内データ収集プローブを使用して実施される。１つの実施の形態において、ス
テント留置血管のスキャンは、血管画像データの第１のセットからの影又は反射の１つ以
上を使用して実施される。
１つの実施の形態において、Ｄ１及びＤ２は、ステントが留置されたときの、ユーザ選
択目標着地ゾーンに対する近接性に基づいて選択される。１つの実施の形態において、方
法は、血管内でのステントの展開後に、血管管腔プロファイルを、１つ以上のコンピュー
ティングデバイスを使用して生成することを更に含む。１つの実施の形態において、方法
は、血管の１つ以上のビュー及び／又は第１の血管表現を表示することと、血管セグメン
トの長さに沿うステントの不十分な拡張の領域を示す１つ以上の視覚的キューを表示する
こととを更に含む。
１つの実施の形態において、方法は、血管のセグメントの長さに沿う側枝を検出するこ
とと、側枝を管腔に対して表示することとを更に含む。１つの実施の形態において、側枝
は、第１の表現に対して、ドット、楕円、円、又は他の形状として表示される。１つの実
施の形態において、第１の表現は、画像化システムのユーザインタフェースを使用して表
示される。１つの実施の形態において、方法は、血管を血管造影システムによってスキャ
ンすることと、血管造影データに、検出されたステントストラット並びにステント拡張閾
値を超えるステント拡張を示す第１の視覚的キュー及びステント拡張閾値未満のステント
拡張を示す第２の視覚的キューを共記載することとを更に含む。１つの実施の形態におい
て、方法は、ステントを含む第１の表現の領域を視覚的に強調することを更に含む。１つ
の実施の形態において、ユーザインタフェースは、領域に対して別の視覚的要素のコント
ラスト、輝度、カラーを変更することによって領域を強調する。１つの実施の形態におい
て、Ｄ１及びＤ２は、約０．１ｍｍ～約１．０ｍｍに及ぶ距離から選択される。１つの実
施の形態において、Ｄ１及びＤ２は、約０．４ｍｍである。
一部において、本開示は、ステント留置血管内のステント拡張を評価するためのプロセ
ッサベースシステムに関する。システムは、１つ以上のメモリデバイスと、メモリデバイ
スと通信状態にあるコンピューティングデバイスとを備え、メモリデバイスはコンピュー
ティングデバイスによって実行可能な命令を含み、命令は、コンピューティングデバイス
に、血管画像データの第１のセットであって、第１の画像化システムによって血管をスキ
ャンすることによって生成される、血管画像データの第１のセットを、第１の画像化シス
テムと電気通信状態にある電子メモリデバイスに記憶することと、１つ以上のソフトウェ
アモジュールを使用してステント留置血管の長さに沿ってステントストラットを検出する
ことと、ステント拡張のレベルを示す血管のセグメントの第１の表現を生成することと、
検出されたステントストラットを使用して、ステントの第１の端部及びステントの第２の
端部を決定することと、ステントの第１の端部からの第１のオフセット距離（Ｄ１）及び
ステントの第２の端部からの第２のオフセット距離（Ｄ２）を規定することと、セグメン
トのテーパリングプロファイルと組み合わせてＤ１及びＤ２を使用して、血管のセグメン
トの第２の表現を生成することと、セグメントの長さに沿う異なる位置において、第１の
表現に関連する第１の値を第２の表現に関連する第２の値と比較することによって、血管
セグメントに沿う目標ステント拡張のレベルを査定することとを行わせる。
１つの実施の形態において、第１の値は第１の面積又は第１の直径であり、第２の値は
第２の面積又は第２の直径である。１つの実施の形態において、システムは、光コヒーレ
ンス断層撮影システム、血管造影システム、超音波システム、Ｘ線システム、ＣＴスキャ
ンシステム、光画像化システム、圧力検知システム、流れ検知システム及び断層画像化シ
ステムのうちの１つ又はその組み合わせである。
ＯＣＴデータは、初期ステント留置又は是正的（corrective）ステント関連処置の前に
又は後に、血管の断面ビュー及び長手方向ビュー等の２Ｄビューを生成するために使用す
ることができる。データ収集プローブ及び種々のデータ処理ソフトウェアモジュールを使
用して取得されるＯＣＴデータは、ステント及び／又はステントに関連する１つ以上の特
性及び／又はステントが配設される管腔を、識別し、特徴付け、可視化するために使用す
ることができる。
１つの実施の形態において、１つ以上の出力は、血管管腔プロファイルの１つ以上の領
域にオーバーラップする目標ステントプロファイルの視覚的描写である。１つの実施の形
態において、１つ以上の出力は、血管のセグメントに対して測定又は計算されるパラメー
タの変化の相対的メトリック（comparative metric）である。１つの実施の形態において
、パラメータは、冠血流予備量比、流量、血管抵抗比、仮想冠血流予備量比、シミュレー
トされた冠血流予備量比、測定された冠血流予備量比、及び圧力測定値からなる群から選
択される。
１つの実施の形態において、方法は、血管内でのステントの留置後の血管管腔プロファ
イル、及び、血管に関して取得される血管内データの第２のセットを使用した血管のセグ
メントの表現を、１つ以上のコンピューティングデバイスを使用して生成することを含む
。１つの実施の形態において、血管内データの第１のセットは、第１の光コヒーレンス断
層撮影画像化セッション中に取得される。１つの実施の形態において、血管内データの第
２のセットは、第２の光コヒーレンス断層撮影画像化セッション中に取得される。
１つ以上のデバイスは、１つ以上のユーザインタフェース、及び、血管内データ又はそ
のようなデータから導出される他の情報を表示することができる。血管内データは、ＩＶ
ＵＳ又はＯＣＴベースのデータ収集システム及びプローブ又は他の画像化モダリティを使
用して取得することができる。方法は、グラフィッカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）
を介して血管内データ及びユーザ入力を受信し、１つ以上の画像処理及びフレーム選択ソ
フトウェアコンポーネントを含む、１つ以上のコンピューティングデバイス及びメモリス
トレージを使用して実施することができる。コンピューティングデバイスは、マイクロプ
ロセッサ、ＡＳＩＣ、又は血管内画像化システムとともに使用するのに適する他のプロセ
ッサとすることができる。
本発明は、異なる態様及び実施形態に関するが、本明細書で開示される異なる態様及び
実施形態が、必要に応じて、全体として又は一部において、ともに統合することができる
ことが理解される。こうして、本明細書で開示される各実施形態は、所与の実装のために
必要に応じて種々の程度で態様のそれぞれに組み込むことができる。さらに、医療画像化
問題並びに他の関連する課題及び問題並びに上記の一部に対処するための種々のソフトウ
ェアベースのツールは、限定することなく、医療アプリケーション、並びに、ステント、
血管に関連する情報、並びに、その２次元ビュー及び３次元ビューを表示するための他の
アプリケーションのために使用することができる。開示する実施形態の他の特徴及び利点
は、以下の説明及び添付図面から明らかになるであろう。
本開示は、本明細書で挙げられ示される異なる態様及び実施形態並びに他の特徴に関す
るが、本明細書で開示される上記のそれぞれが、必要に応じて、全体として又は一部にお
いて、ともに統合することができることが理解される。こうして、本明細書で開示される
各実施形態は、所与の実装のために必要に応じて種々の程度で態様のそれぞれに組み込む
ことができる。さらに、本明細書で述べる種々のステント拡張診断ツールを、種々の画像
化モダリティとともに使用することができる。
開示される実施形態の他の特徴及び利点は、以下の説明及び添付図面から明らかになる
であろう。
本出願は、カラーで作成された少なくとも１つの図面を含む。カラー図面を有するこの
特許出願公開の写しは、請求され、必要な料金が支払われると米国特許商標庁によって提
供されるであろう。
図は必ずしも一定比例尺に従わず、代わりに、概して、例示的な原理に重点が置かれて
いる。図は、あらゆる面で例示的であると考えられ、本開示を限定することを意図されず
、その範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。
本開示の例示的な実施形態による、動脈、ステント、及び他の心臓血管系コンポーネントを画像化するのに適する画像化及びデータ収集システムの概略図である。 本開示の例示的な実施形態による、複数のディスプレイを含む、動脈、ステント、及び他の心臓血管系コンポーネントを画像化するのに適する画像化及びデータ収集システムの概略図である。 本開示の例示的な実施形態による、共記載された（co-registered）血管造影データ、プロファイルビュー、及び他の血管内画像化ビューに対するステント拡張解析結果を表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、プロファイルビューに対するステント拡張解析結果を表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、プロファイルビューに対するステント拡張解析結果及び別の動脈ビューにおける検出されたステントストラットを表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、ステント拡張を解析するのに適する管腔プロファイルモデルを生成するのに適する、図示する１つ以上の側枝を含む血管の概略表現である。 本開示の例示的な実施形態による、ステント拡張を解析するのに適する管腔プロファイルモデルを生成するのに適する、図示する１つ以上の側枝を含む血管の概略表現である。 本開示の例示的な実施形態による、共記載された血管造影データ、プロファイルビュー、動脈測定値、及び他の血管内画像化ビューに対するステント拡張解析結果を表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、ステント拡張解析結果、及び、ステント拡張レベルを調整するのに適するバルーンサイズに関連する詳細を表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、プロファイルビューに対するステント拡張解析結果及び別の動脈ビューにおける検出されたステントストラットを表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、プロファイルビューに対するステント拡張解析結果及び別の動脈ビューにおける検出されたステントストラットを表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、プロファイルビューに対するステント拡張解析結果及び別の動脈ビューにおける検出されたステントストラットを表示するグラフィックユーザインタフェースである。 本開示の例示的な実施形態による、ステント拡張及び他の動脈関連パラメータを解析するのに適するソフトウェアベース画像処理パイプラインの概略図である。
一部において、本開示は、血管画像化、解析、及び診断システムの文脈において、ステ
ントの不十分な拡張を検出し、追加のステント拡張及びバルーン選択をサポートする診断
情報を提供する技術的問題に対処するシステム及び方法に関する。ステント留置及び適切
な拡張の関連する課題として、不十分に拡張したステントの領域が早められた時間枠（ex
pedited timescale）上で容易に識別できるように、１つ以上の画像化モダリティに対し
て血管造影画像を調整することは、重要な技術的課題である。種々の管腔プロファイルの
共記載及び生成の使用を、この課題に対処するために使用することができる。
ステントは、膨張不足（underinflated）である場合、初期処置後、１年以内に血管不
全をもたらす可能性がある。したがって、ステント留置直後に患者がカテラボ（cath lab
）にいる間にステント拡張を査定すること、ステントが留置される動脈に対するステント
の表現を生成すること、及び対応する血管造影ビューは、適切なステント拡張を達成する
問題に対する技術的解決策である。また、適切に／完全に拡張した管腔モデルを生成する
ためのモデルの使用が、ステント拡張に関する診断ガイダンス（diagnostic guidance）
を提供するために述べられる。
冠動脈等の血管内でステントを適切に拡張させることは、重要な目標転帰であり、なぜ
ならば、適切に拡張させることにより、エンドユーザに知らせるために画像化モダリティ
を使用しながらの適切なバルーン選択及びステント留置に基づいて、動脈の圧迫された狭
窄領域が、成功裏に拡張され、拡張された状態に保たれる可能性が増すからである。この
技術的問題に対処することにより、バイパス手術又は他の処置等の好ましくない転帰が軽
減される。
図１Ａは、データを収集するか、又は被検者４の特徴を検出するか、又は被検者４の状
態を検知するか、又はその他の方法で被検者４を診断するのに適する種々のデータ収集サ
ブシステムを含むシステム５を示す。１つの実施形態において、被検者は、テーブルやベ
ッドや椅子などの適切な支持体１９又は他の適切な支持体上に配置される。典型的に、被
検者４は、特定の関心領域２５を有する人間又は別の動物である。
データ収集システム５は、核磁気共鳴、Ｘ線、コンピュータ支援断層撮影、又は他の適
切な非侵襲画像化技術等の非侵襲画像化システムを含む。そのような非侵襲画像化システ
ムの１つの非制限的な例として示されるように、シネ（cines）を生成するのに適するよ
うな血管造影システム２１が示される。血管造影システム２１は透視（fluoroscopy）シ
ステムを含むことができる。血管造影システム２１は、例えば、ＯＣＴ又はＩＶＵＳ等の
１つ以上の画像化技術における血管造影を使用して被検者４の領域２５内の血管が画像化
されるように、プローブ３０を使用して引き戻し処置が実施される間に、典型的には画像
データのフレームの形態で血管造影データのフレームが生成されるように、被検者４を非
侵襲的に画像化するように構成される。
血管造影システム２１は、血管造影データ記憶及び画像管理システム２２と通信状態に
あり、血管造影データ記憶及び画像管理システム２２は、１つの実施形態においてワーク
ステーション又はサーバとして実装することができる。１つの実施形態において、収集さ
れた血管造影信号に関連するデータ処理は、血管造影システム２１の検出器上で直接実施
される。システム２１からの画像は、血管造影データ記憶及び画像管理部２２によって記
憶され管理される。本明細書で開示する他の画像化システムがシステム２１に置き換わる
か又はシステム２１を増強することができる。
一部において、本開示は、血管、ステント、又は関心の他の血管若しくは血管内情報に
関する情報を評価し描写するのに適するソフトウェアベースの方法、システム、及びデバ
イスに関する。血管造影とＯＣＴ等の他の画像化モダリティとの両方において、ステント
拡張、血管表現、管腔プロファイル（部分的に拡張した管腔及び完全に拡張した管腔に関
する）、ステントエンドポイントの相対的位置に関連する詳細を示す種々のユーザインタ
フェースビューが、図２Ａ、図２Ｂ、図３、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、図６Ｂ、及び図７
に示される。特に、システム及び方法は、ステントの不十分な拡張を検出し軽減する技術
的問題に対する技術的解決策に関し、概して、誘導式画像化／診断システムを使用するス
テント拡張に特に重点が置かれる。血管表現等の画像化データ及びそこから導出されるデ
ータは、診断情報を素早く提供するためにユーザインタフェースの一部として生成され表
示される。これらは、異なる管腔プロファイル、及び、面積、直径等のそれらの長さに沿
う対応する位置における値又は他の幾何学的値の比の形態を取ることができる。
図１Ａのシステムは、ＣＴスキャン、超音波、ＩＶＵＳ、Ｘ線ベース画像化モダリティ
、磁気共鳴画像化、光コヒーレンス断層撮影、赤外ベース画像化、レーザベース画像化、
並びに、血管内及び血管外画像化のための他の画像化モダリティのうちの１つ以上を使用
して、心臓血管系の１つ以上の動脈及び／又はコンポーネントを画像化するための種々の
コンポーネントを含む。１つの実施形態において、システムサーバ５０又はワークステー
ション８５はシステム２２の機能を扱う。１つの実施形態において、システム２１全体は
、Ｘ線等の電磁放射を発生させる。システム２１はまた、被検者４を通過した後のそのよ
うな放射線を受け取る。そして、データ処理システム２２は、血管造影システム２１から
の信号を使用して、領域２５を含む被検者４の１つ以上の領域を画像化する。
この特定の例に示すように、関心領域２５は、特定の血管等の血管系又は末梢血管系の
サブセットである。このサブセットは、ＯＣＴ、超音波（単独で又は組み合わせて）、又
は、本明細書で開示される他の画像化モダリティのうちの１つを使用して画像化すること
ができる。１つの実施形態において、この関心領域はステントを含むことができる。ステ
ントは、展開後及び追加のステント拡張後等、異なる時点で画像化することができる。
カテーテルベースのデータ収集プローブ３０は、被検者４内に導入され、例えば冠動脈
等の特定の血管の管腔内に配置される。バルーンを含むプローブ又は他のデバイスは、１
つ以上の画像化モダリティを使用してステントの不十分な拡張を検出することに応答して
、ステント拡張のレベルを上げるために使用することもできる。
プローブ３０は、例えば、ＯＣＴプローブ、ＦＦＲプローブ、ＩＶＵＳプローブ、上記
のうちの２つ以上の特徴を組み合わせるプローブ、及び血管内で画像化するのに適する他
のプローブ等の、種々のタイプのデータ収集プローブとすることができる。１つの実施形
態において、バルーンデリバリデバイス（balloon delivery device）は、本明細書で開
示される画像化プローブのために使用されるガイドワイヤに沿って移動する。１つの実施
形態において、プローブ３０は、典型的には、プローブ先端部、１つ以上の放射線不透過
性マーカ、光ファイバ、及びトルクワイヤを含む。さらに、プローブ先端部は、光ビーム
ディレクタ、音響ビームディレクタ、圧力検出器センサ、他の変換器又は検出器、及び上
記の組み合わせ等の、１つ以上のデータ収集サブシステムを含む。
光ビームディレクタを含むプローブの場合、光ファイバ３３は、ビームディレクタを用
いてプローブと光通信状態にある。トルクワイヤは、光ファイバが配設される穴を画定す
る。図１Ａにおいて、光ファイバ３３は、それを囲むトルクワイヤなしで示されている。
さらに、プローブ３０はまた、カテーテルの一部を形成するポリマーシース（図示せず）
等のシースを含む。ＯＣＴシステムの文脈において、干渉計のサンプルアームの一部分で
ある、光ファイバ３３は、図示するように患者インタフェースユニット（ＰＩＵ：patien
t interface unit）３５に光結合する。
患者インタフェースユニット３５は、プローブ３０の端部を受け入れ、それに光結合さ
せられるのに適するプローブコネクタを含む。典型的には、データ収集プローブ３０は使
い捨て可能である。ＰＩＵ３５は、使用されるデータ収集プローブのタイプに基づいて適
切なジョイント及び要素を含む。例えば、ＯＣＴ及びＩＶＵＳデータ収集プローブの組み
合わせは、ＯＣＴ及びＩＶＵＳ ＰＩＵを必要とする。ＰＩＵ３５は、典型的に、トルク
ワイヤ、シース、及び内部に配設される光ファイバ３３を、引き戻し処置の一部として引
き戻すのに適するモータも含む。引き戻されることに加えて、プローブ先端部はまた、典
型的に、ＰＩＵ３５によって回転させられる。こうして、被検者４の血管は、長手方向に
又は横断面を介して画像化することができる。プローブ３０はまた、冠血流予備量比（Ｆ
ＦＲ：fractional flow reserve）又は他の圧力測定値等の特定のパラメータを測定する
ために使用することができる。
次いで、ＰＩＵ３５は、１つ以上の血管内データ収集システム４２に接続される。血管
内データ収集システム４２は、ＯＣＴシステム、ＩＶＵＳシステム、別の画像化システム
、及び上記の組み合わせとすることができる。例えば、ＯＣＴプローブであるプローブ３
０の文脈におけるシステム４２は、干渉計のサンプルアーム、干渉計の基準アーム（refe
rence arm）、フォトダイオード、制御システム、及び患者インタフェースユニットを含
むことができる。同様に、別の例として、ＩＶＵＳシステムの文脈において、血管内デー
タ収集システム４２は、超音波信号生成及び処理回路、ノイズフィルタ、回転可能なジョ
イント、モータ、及びインタフェースユニットを含むことができる。１つの実施形態にお
いて、データ収集システム４２及び血管造影システム２１は、血管造影ビデオフレームタ
イムスタンプ及びＯＣＴ画像フレームタイムスタンプを同期させるように構成される、共
有クロック又は他のタイミング信号を有する。
血管造影システム等の種々の血管外画像化システムは、種々の拡張状態のステント等の
所与の関心領域を画像化することができる。血管外画像化データは、血管内画像化データ
と共記載することができる。血管内及び血管外画像化モダリティの出力は、図１Ｂに示す
種々のディスプレイを使用してカテラボ内の患者に対して表示することができる。
図１Ａの侵襲的及び非侵襲的画像データ収集システム及び装置に加えて、被検者の領域
２５及び被検者の他の関心パラメータに関して、種々の他のタイプのデータを収集するこ
とができる。例えば、データ収集プローブ３０は、例えば圧力ワイヤ等の１つ以上の圧力
センサを含むことができる。圧力ワイヤは、ＯＣＴ又は超音波コンポーネントの付加なし
で使用することができる。圧力読み取り値は、被検者４の領域２５内の血管のセグメント
に沿って取得することができる。
そのような読み取り値は、有線接続によって又は無線接続を介して中継することができ
る。冠血流予備量比ＦＦＲデータ収集システムに示すように、無線トランシーバ４８は、
プローブ３０からの圧力読み取り値を受信し、それらをシステムに送信して、測定された
血管に沿う１つ以上の場所のＦＦＲ測定値を生成するように構成される。１つ以上のディ
スプレイ８２、８３はまた、データの血管造影フレーム、ＯＣＴフレーム、ＯＣＴ及び血
管造影データのためのユーザインタフェース、並びに関心の他の制御及び特徴を示すため
に使用することができる。
データ収集プローブ３０を使用して生成される血管内データのフレーム等の血管内画像
データは、ＰＩＵ３５を介してプローブに結合したデータ収集処理システム４２にルーテ
ィングすることができる。血管造影システム２２を使用して生成される非侵襲的画像デー
タを、共記載（co-registration：コ・レジストレーション）サーバ５０やワークステー
ション８５などの１つ以上のサーバ又はワークステーションに送信し、そこに記憶し、そ
れによって処理することができる。システム２２から血管造影画像データを取り込むよう
に構成されるコンピュータボード等のビデオフレームグラバデバイス５５を、種々の実施
形態で使用することができる。
１つの実施形態において、サーバ５０は、メモリ７０に記憶され、プロセッサ８０によ
って実行される１つ以上の共記載ソフトウェアモジュール６７を含む。サーバ５０は、プ
ロセッサベースのコンピューティングサーバのための他の典型的なコンポーネントを含む
ことができる。代替的に、データベース９０などの１つ以上のデータベースは、生成され
る画像データ、被検者のパラメータ、及び図１に示すシステムデバイス又はコンポーネン
トの１つ以上によって生成され、データベース９０によって受信されるか又はデータベー
ス９０に転送される他の情報を、受信するように構成することができる。データベース９
０は、ワークステーション８５のメモリ内に記憶されている間、サーバ５０に接続されて
いるように示されるが、これは１つの例示的な構成に過ぎない。例えば、ソフトウェアモ
ジュール６７は、ワークステーション８５のプロセッサ上で実行することができ、データ
ベース９０は、サーバ５０のメモリ内に位置することができる。種々のソフトウェアモジ
ュールを実行するためのデバイス又はシステムの使用は、例として提供される。種々の組
み合わせにおいて、本明細書で述べるハードウェア及びソフトウェアは、画像データのフ
レームを取得し、そのような画像データを処理し、そのような画像データを記載するため
に使用することができる。
別段に本明細書において述べない限り、ソフトウェアモジュール６７は、前処理ソフト
ウェア等のソフトウェア、変換、行列、並びに、他のソフトウェアベースのコンポーネン
トであって、他のソフトウェアベースのコンポーネント６７による異なるタイプの画像デ
ータの共記載を容易にするため又はその他の方法でそのような共記載を実施するために、
画像データを処理する又は患者のトリガに応答するために使用される、他のソフトウェア
ベースのコンポーネントを含むことができる。モジュールは、スキャンラインベース又は
画像ベースの手法を使用する管腔検出、スキャンラインベース又は画像ベースの手法を使
用するステント検出、インジケータ生成、ステント拡張評価及びアセスメント(evaluatio
n and assessment)、ステント着地ゾーン検出、及び展開したステントについての指標、
血管造影及び血管内画像化の共記載、並びに、本明細書で開示する方法を実施するように
支援しかつプログラムされる他のモジュールを含むことができる。
データベース９０は、血管造影システム２１によって生成され、フレームグラバ５５サ
ーバ５０によって取得される画像データ等の血管造影画像データ９２を受信し記憶するよ
うに構成することができる。データベース９０は、ＯＣＴシステム４２によって生成され
、フレームグラバ５５サーバ５０によって取得される画像データ等のＯＣＴ画像データ９
５を受信し記憶するように構成することができる。
さらに、被検者４は、１つ以上の電極を介して、例えばモニタ４９等の１つ以上のモニ
タに電気結合することができる。モニタ４９は、限定することなく、心臓機能に関連し、
収縮期及び拡張期等の被検者の種々の状態を示すデータを生成するように構成される心電
図モニタを含むことができる。冠動脈を含む心臓の幾何学的形状は、たとえ異なる心周期
にわたっても、或る特定の心位相においてはほぼ同じであるため、心位相を知ることは、
血管中心ラインの追跡を支援するために使用することができる。
所与の図における方向性を示す矢印の使用又はその欠如は、情報が流れることができる
方向を制限又は要求することを意図されない。例えば、図１Ａに示す要素を接続するよう
に示される矢印及びライン等の所与のコネクタについて、情報は、所与の実施形態のため
に適するように、１つ以上の方向に又は１つだけの方向に流れることができる。接続は、
光接続、有線接続、電力接続、無線接続、又は電気接続等の種々の適切なデータ伝送接続
を含むことができる。
１つ以上のソフトウェアモジュールは、図１Ａに示すシステム２１などの血管造影シス
テムから受信される血管造影データのフレームを処理するために使用することができる。
限定することなく、ソフトウェア、そのコンポーネント、又は、ソフトウェアベースの若
しくはプロセッサ実行式の方法の１つ以上のステップを含むことができる種々のソフトウ
ェアモジュールは、本開示の所与の実施形態において使用することができる。
図１Ａ及び図１Ｂのシステムは、血管内及び血管外画像データを表示するのに適する。
特に、システムは、ステント計画及びステント拡張のアセスメント及び目標ステント拡張
アセスメントのために有利である。１つの実施形態において、ステント拡張閾値を、ＯＣ
Ｔ、ＩＶＵＳ、又は他の画像データ収集システム等の診断システムによって提供すること
ができる、又は、そのような閾値を、ユーザインタフェースを介してエンドユーザが調整
し設定することができる。１つの実施形態において、ステントの不十分な膨張の領域を識
別するために使用されるステント拡張閾値は、約８０％～約９０％に及ぶ。こうして、ス
テントが、その長さに沿う第１の場所で４８％のレベルまで膨張する場合、それは、１つ
の視覚的キュー又は印でタグ付け又は表され、一方、別の領域において、ステントが閾値
の又はそれを超えるレベルまで拡張する場合、それは、別の視覚的キュー又は印によって
識別される。
図１Ｂは、患者の１つ以上の動脈について、ＯＣＴ、ＦＦＲ、ＩＶＵＳ、血管造影、Ｃ
Ｔスキャン、又は他のタイプの画像化、測定、及びアセスメントを実施するための図１Ａ
のシステム等の画像化及びデータ収集システムのコンポーネントを有するカテラボセット
アップを示す。ユーザは、データ収集システムと相互作用する、又は、その他の方法で、
示す種々のディスプレイを通して、記憶された画像データにアクセスしそれを表示するこ
とができる。血管造影データと共記載された血管内画像化データ及びステント拡張データ
を示す例示的なユーザインタフェースが表示される。テーブル、ベッド、又は他の支持体
１２０上のアクセサリレール等の支持部材１１５。支持部材１１５は、支持体１２０の一
部とすることができ、コントローラは、１つの実施形態において、支持体１２０に直接取
り付けることができる。
１つの実施形態において、コントローラは、任意の適切な入力デバイスを含むことがで
き、ユーザインタフェーススクリーン並びに目標ステント拡張値及び他のステント拡張閾
値等のパラメータをナビゲートするために使用することができる。１つの実施形態におい
て、コントローラは、示すように搭載するためのクランプ等の取り付けデバイス６０を含
む。コントローラは、１つ以上のモニタ又はディスプレイ１２３上に表示されるグラフィ
カルユーザインタフェースを表示しナビゲートするために使用することができる。１つの
実施形態において、モニタは、天井吊り下げ具（ceiling suspension）上に搭載すること
ができる。グラフィカルユーザインタフェース１２７は、所与のモニタ上に表示すること
ができる。ステント拡張、並びに、ＯＣＴデータ及び血管造影データ等の共記載された血
管内データを含む２つの例示的なグラフィカルユーザインタフェース１２７ａ、１２７ｂ
が図１Ｂに示される。
１つの実施形態において、コントローラは、グラフィックユーザインタフェース１２７
の一部としてユーザに利用可能なコマンド及びメニューにマッピングするように構成され
る特徴セットを有する。本明細書で開示される血管造影システム及び他の画像化システム
１２５は、支持体１２０に対して位置決めして、ＯＣＴ処置等の別のデータ収集処置が進
行中である間に、患者のＸ線を取得することができる。グラフィックユーザインタフェー
ス１２７は、そのような関心のＯＣＴデータ、血管造影データ、ＦＦＲデータ、ＩＶＵＳ
データ、及び他のデータをユーザに対して表示することができる。コントローラは、イン
タフェース１２７を制御し、インタフェース１２７がユーザに提示するメニュー及び画像
表示特徴をナビゲートするように構成される。血管造影データを血管内画像データと共記
載することは、ステント拡張レベルのアセスメントをサポートする。
１つの実施形態において、健康な管腔プロファイルは、シミュレートされた健康な血管
の遠位端についての第１の幾何学的値及び健康な血管の近位端についての第２の幾何学的
値を使用して効果的にシミュレートされる。１つの実施形態において、これらの幾何学的
値は、ステント留置血管のプロファイルに対してオフセット又はシフトした位置において
決定される。これらのシフト又はオフセット値は、種々の図においてＤ１及びＤ２として
示される。幾何学的値は、断面積、直径、コード、流量値、又は健康な管腔プロファイル
を補間するのに適する他の値とすることができる。シミュレートされた健康な管腔プロフ
ァイルは、その後、それぞれの各プロファイルの幾何学的値を比で比較することによって
ステントプロファイルと比較することができる。
本開示は、ステントの不十分な拡張の領域を描写し、血管内データを使用して生成され
る血管の表現に対する目標拡張レベルにおいて、留置ステントに対する目標とするバルー
ン留置及びサイズ決定を容易にするシステム及び方法を述べる。光コヒーレンス断層撮影
及び他の画像化モダリティは、本明細書で示され述べられるように、種々の血管表現を生
成し、また、種々の画像データ処理技法を実施して、管腔Ｌ、ステントストラットＳＳ、
側枝ＳＢ、及び他のものを検出及び／又は視覚的に表現するために使用することができる
。
１つ以上のステント拡張メトリックを使用することができる。１つの実施形態において
、ステント拡張メトリックは、エンドユーザが調整することができる。そのため、医師は
、ステント拡張閾値を、９０％又は別のパーセンテージ等のステント拡張のパーセンテー
ジとして設定することができる。ステントが、この９０％レベルに達するように拡張した
か否かを示すためのそのような閾値は、説明文２３１によって図２Ａに示され、説明文２
３１は、ステント留置血管の管腔プロファイルに沿う領域が、領域２２０としても示され
る不十分に膨張した（この閾値に基づく）赤色領域であることを示す。次いで、ステント
が９０％又はそれより大きい閾値まで膨張したステントの長さに沿う領域は白色としてす
なわち領域２２５として示される。血管内の最小ステント面積（ＭＳＡ：minimum stent
area）はまた、種々の図においてカーソル２２７及びＭＳＡによって示される。
ステントが、血管の１つ以上の領域内で不十分に拡張しているとして検出された場合、
ユーザインタフェースの一部として、色の赤又は別の視覚的キュー等の印２２０が使用さ
れて、ステントが、目標拡張レベルまで、この例では９０％まで、又は、その拡張レベル
を超えて拡張した領域、領域２２５を医師に示すことができる。こうして、エンドユーザ
は、目標拡張レベルを達成するために適切な直径に基づいてバルーンを選択することを決
めることができ、選択されたバルーンを位置決めするために血管造影画像及び他の画像化
データを参照し、ステントが不十分に膨張している領域において１つ以上のステントの拡
張を増加させることができる。
図５Ｂは、Ｎ％拡張閾値より大きい白色領域２２５及びＮ％閾値より小さいハッチング
領域２２０を示す血管表現の更新されたビューを示す。種々の直径を有するバルーンＢ１
、Ｂ２、Ｂ３、及びＢ４を示すユーザインタフェースコンポーネントを、図上にそれらを
オーバーレイするために使用することができる、又は、適切なバルーン直径を選択するた
めに種々の表現に対して測定を実施することができる。バルーンサイズは、目標拡張閾値
又はゴールに基づいて必要とされるステント拡張のレベルに基づいて提供される。１つの
実施形態において、バルーンサイズは、１つ以上の位置における動脈の未拡張直径に基づ
いて計算される。１つの実施形態において、バルーンは、本明細書で示す所与の動脈ビュ
ーに対してユーザによって選択され配置され得る可動のグラフィカル要素である。例示的
なバルーンＢ４は、ＭＳＡとオーバーラップする領域２３０の動脈内に配置されているよ
うに示される。この領域は、ステント拡張解析及び閾値に基づいて拡張が正当化される１
つの場所である。
９０％レベル又は９０％より大きいレベルまで適切に拡張していると示されるステント
の領域は、不十分な拡張の領域にエンドユーザが対処することを可能にしながら、その現
在の拡張レベルのままであることができる。適切なバルーン直径を選択することは、ユー
ザが、迅速に患者の元に戻り、血管造影画像上でステント及び不十分に拡張した領域を位
置特定し、本明細書で示す管腔プロファイルビューをガイドとして使用して、単数又は複
数の不十分に拡張した領域内にバルーンを位置決めし、カテラボ内のセッション全体を終
了し、患者を解放する前に、ステントを更に拡張することを可能にする。種々のこれらの
技術的診断ツール及び管腔プロファイル及び拡張比を使用して、バイパスについての必要
性をもたらす可能性があるステント留置が、是正され、成功裏の患者転帰の可能性を高め
ることができる。
ステントを適切に拡張させる問題に更に対処するために、ステント位置と拡張レベルと
血管造影システムとの間で共記載が実施される。図２Ａは、２つ以上の画像化モダリティ
からの画像化データを使用して生成される全体的なユーザインタフェースを示す。血管造
影画像は、血管造影インタフェースパネル２０５内に表示され、血管造影インタフェース
パネル２０５は、ＯＣＴ、超音波、又は他のもの等の第２の画像化モダリティに関してス
テント検出が実施された後に生成される基準場所Ｒ１及びＲ２を示す。ステントの不十分
な拡張の領域２２０は、血管造影ビュー２０５及び管腔プロファイルビュー２１１に示さ
れる。カット平面（ＣＰ：cut plan）における血管の断面はインタフェースパネル２０５
内に示される。平均直径値は、管腔Ｌ及びステントストラット影がそうであるように、こ
のパネル内に示される。カット平面は、青色及び黄色ラインとして色分けされ得るＢ及び
Ｙとしてラベル付けされる２つのセクションに分割される。
図２Ａは、ステントが血管内に留置された後にエンドユーザを誘導するための診断結果
の例示的な出力を示す。種々の診断結果は、グラフィカルユーザインタフェース２００内
で編成される。図示するように、グラフィカルユーザインタフェース２００の種々のパネ
ル又は領域が示される。これらは上側左パネル２０５を含み、上側左パネル２０５は、１
つ以上の関連する画像又は血管表現と共記載される血管造影画像データを表示する。血管
造影診断インタフェース２０５はまた、図２Ａに示す共通インタフェースディスプレイに
加えて補助ディスプレイを使用して表示することができる。
長手方向ビューがインタフェースパネル２１５の一部として示され、長手方向ビューは
また、画像化された血管の長手方向ビュー内に種々のステントストラットＳＳを示す。共
記載が、血管造影画像と管腔プロファイルビュー２１１との間で実施された。管腔プロフ
ァイルビューは、ユーザの注意を惹くように設計される強調表示されたＨＬ領域を含む。
プロファイルのこの部分において、カット平面ラインＣＰすなわち２４０は、パネル２０
９及び２１５に示す血管内画像の他のビューにともに示すようにラインセグメントＢ及び
Ｙに対応する。暗い管腔Ｌは、管腔プロファイルビューの中央に示される。ステントは、
領域２２０及び２２５によって示すように視覚的キューを使用してコード化される。これ
らは、ステントの不十分な拡張及び図２Ａの９０％として示す目標拡張閾値より大きい拡
張のために使用される視覚的キューを示すために使用される説明文２３１に対応する。遠
位方向は左であり、近位方向は右である。
最小ステント面積ＭＳＡすなわち２４５が、示され、垂直ラインカーソル２２７を使用
して同様に追跡される。ＭＳＡはステントの最も狭いエリアである。さらに、領域２２０
は、明瞭に、管腔Ｌを境界付ける血管壁表現に対する狭小部になるように延在しかつ狭小
部を示す。１つの実施形態において、ＭＳＡは、初期展開後にステント拡張を調整するた
めのバルーン展開のための領域として識別される。これらの領域２２０は、ステントが９
０％拡張閾値に達するために適切に拡張しなかった場所を示す。カット平面２４０の左に
示す領域２２５は、９０％閾値に又はそれを超えて拡張している。これらの表現は、エン
ドユーザが、患者の元に戻り、ガイドワイヤが依然として血管内にある間にデリバリカテ
ーテル上にバルーンを配置し、ライブ血管造影を使用してバルーンを位置決めし、図２Ｂ
に示すビューを参照して、目標エリア２２５を膨張させるために正確な直径のバルーンを
適切に配置することを可能にする。これらの種々のツールは、ステントを適切に拡張させ
る複雑な技術的問題を解決する。このプロセスは、後続のステント拡張を必要とする領域
が存在する場合、後続のステント拡張を早めることによって、カテラボで患者が過ごす総
時間を低減する。
これらのシステム、デバイス、及び方法は、１つ以上の心臓画像化モダリティ等の診断
方法を使用して被検者が最初に評価されるときに実装される。これらの画像化モダリティ
は、限定することなく、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、コンピュータ支援断層撮影、ＭＲＩ、血管造
影、Ｘ線、心臓及び／又は血管作用及びステータス（operation and status）の圧力デー
タに基づくモデルを含むことができる。
一部において、本開示は、血管又はステントに関して取得される１つ以上の計画ステー
ジ及びプロファイルに対して血管内の留置ステントを評価するシステム、方法、及びデバ
イスに関する。血管又はステントに関連するプロファイル及び情報は、光コヒーレンス断
層撮影（ＯＣＴ）又は血管内超音波（ＩＶＵＳ：intravascular ultrasound）又は他の血
管内データ収集モダリティ等の血管内データ収集システム及び関連するプローブを使用し
て取得することができる。さらに、本開示は、臨床医又は他の人等のユーザが、実質的に
最適なレベル又は他の適合性メトリック等の適切なレベルまで血管内に留置されたステン
トが拡張したか否かを評価する自動化方法を提供する。これらのメトリックは、１つの実
施形態において、ユーザが指定することができる。
一部において、本開示は、血管内のステント留置を評価する方法に関する。方法は、ス
テントが血管内に位置決めされている血管に関して取得される血管内データの第１のセッ
トを使用した血管のセグメントの表現を、１つ以上のコンピューティングデバイスを使用
して生成することを含む。これは、ステントが表示され、Ｎ％拡張閾値に対する適切な拡
張の領域及び不十分な膨張の領域が示される種々の管腔プロファイルビュー２１１、２１
１ｂ、２１１ｃ、２１１ｄ、２１１ｅ（図２Ａ、図２Ｂ、図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、及び
図６Ｂ参照）に示される。図６Ａ及び図６Ｂは、ユーザインタフェース３２０、３２１を
示し、ユーザインタフェース３２０、３２１は、下部パネル内の検出されたステントスト
ラット３２５、並びに、ＭＳＡ、ＥＸＰ、及び約９０％閾値の拡張領域（説明文２３１参
照）を示す管腔プロファイルビュー２１１ｄ及び２１１ｅを含む。更なる拡張から利益を
得ることになる領域２２０は、それぞれの各管腔プロファイルビューに示される。これら
の図はまた、血管造影システムと共記載することもできる。
システム及び方法の全体の一部として、種々の画像化処理技法を、図１Ａ、図１Ｂ、及
び図８に関するシステムを含む本明細書で開示されるシステム等のシステムを使用して実
施される。画像処理ステップは、管腔Ｌと、管腔Ｌを境界付ける血管の壁との間の境界に
対応する管腔境界検出、ステント検出、側枝検出、及び他のものを含むことができる。管
腔検出は、ステントが、画像内でそれに対して存在しようとしている場所を与えるため、
ステント検出に情報を与える。
管腔検出ソフトウェアは１つ以上のステップを含むことができる。例えば、１つの実施
形態において管腔検出を実施するために、フィルタ又は他の画像処理デバイスが、２次元
画像に適用されて、管腔境界を示す縁を画像内で検出することができる。別の実施形態に
おいて、スキャンラインベースの手法が使用される。１回以上の引き戻し中に、光又は超
音波信号が、血管及び血管の管腔内に配設される１つ以上のステントに関するスキャンラ
インとして収集される。１つの実施形態において、コンピューティングデバイスで実行さ
れる管腔検出ソフトウェアは、コンピューティングデバイスを使用してスキャンラインの
セットから１つ以上の画像を生成する。管腔検出を、他の画像化システムからの他の画像
データセットを使用して実施することもできる。
ステントストラットは、検出されると、図示するように種々の画像内に表示することが
できる。ステント検出後にかつ管腔プロファイルビューの生成の一部として、オフセット
距離Ｄ１及びＤ２が生成される。これらは、左及び右（近位及び遠位）への距離のシフト
とすることができる、又は、その逆も同様である。図２Ａにおいて、これらの参照はライ
ンＲ１及びＲ２によって示される。
図２Ｂにおいて、Ｒ１及びＲ２はドットラインとして示される。ステントのエンドポイ
ントは垂直ラインＥＰ１及びＥＰ２によって示され、これらは、ステントの第１のエンド
ポイント及び第２のエンドポイントである。これらは、ステント検出ソフトウェアモジュ
ールがステントを検出すると、自動的に検出することができる。ステントエンドポイント
は、管腔から或る距離だけ離れて自動的に生成されるラインである参照Ｒ１及びＲ２を生
成するために使用される。これらの距離は、図２Ｂにおいて両矢印で示されるＤ１及びＤ
２である。これらのオフセット距離における管腔の面積も示される。オフセット距離Ｄ１
におけるより遠位の面積は８．５ｍｍ２として示され、他のオフセット距離Ｄ２について
のより大きいより近位の面積は１１．２３ｍｍ２として示される。Ｄ１及びＤ２の長さは
、典型的には等しいが、変動する可能性がある。これらは、通常、ステントエンドポイン
トから比較的短い距離であり、約０．１ｍｍ～約１ｍｍに及ぶ。約０．４ｍｍ又は約０．
５ｍｍ等の値が、望ましいが、他のオフセット距離を選択することができる。第１の参照
Ｒ１は遠位参照とすることができ、第２の参照Ｒ２は近位参照とすることができ、そして
、その逆も同様である。
オフセット距離Ｄ１及びＤ２は、ステントエンドポイントから或る距離だけ離れるため
に使用され、なぜならば、これらの点における管腔面積、距離、又は他の幾何学的値が、
２１１ａ（図３参照）及び２１１ｆ（図７参照）に示すプロファイル等のテーパリング（
tapering）プロファイル２９０を有する別の管腔プロファイルを生成するために使用され
るからである。ステント留置は、血管の健康な領域のためのプロキシと考えることができ
る。ステントエンドポイントそれら自体を選択することは、観察平面、ステント検出ソフ
トウェアモジュールの出力に対する種々の誤差、並びに、エンドポイントにおけるステン
トストラットからの反射、ブルーミング効果（blooming effect）、及び他のものを有す
る可能性がある。
結果として、ステントエンドポイントから位置オフセットＤ１及びＤ２を選択すること
は、管腔の面積又は直径等の管腔プロファイルの幾何学的値が２つのポイントにおいて選
択されることを可能にする。これらの値は、完全に拡張した管腔プロファイルとして使用
され得るテーパリングプロファイル２９０を補間するために使用することができる。その
ため、そのような管腔プロファイル２９０を補間すること（ステントが必要とされず、参
照Ｒ１とＲ２との間に狭窄が存在しなかった場合の転帰に対応する）によって、管腔プロ
ファイルを、画像データ処理ソフトウェアを使用して生成することができる。ステントと
同じ領域にまたがる完全に拡張した管腔に対応する管腔プロファイルは、ステント留置領
域に沿う各位置において拡張比が計算されることを可能にする。
特に、ステント留置管腔プロファイルからの断面積又は直径又は別の値は、Ｎ％ステン
ト拡張閾値を生成するために、補間された完全に拡張した管腔プロファイルからの対応す
る断面積又は直径又は別の値と比較することができる。図７において、例えば、ドット付
きテーパリングプロファイルは、組織が狭窄なしであった場合に、完全に拡張した管腔が
どのように見えるかを示す。これは、ステント検出後に生成される管腔プロファイルから
取得される面積又は直径の値と比較されて、異なるポイントにおける拡張量を示すことが
できる。１つの実施形態において、最小拡張フレーム４８％（ＥＸＰ）はまた、図２Ｂ、
図３、及び図７に示すように自動的に呼び出される。このフレームは、ステントが最も少
なく拡張している場所を示す。結果として、これは、バルーンによる更なる拡張のための
目標として役立つことができる。血管造影との共記載は、そのようなバルーン留置を誘導
するのを更に助けることができる。
１つの実施形態において、方法は、血管の第１の表現（ステント拡張ベース）、及び、
ステントが存在しない状態で生成される補間された拡張した第２の表現を使用して取得さ
れるＮ％拡張比に基づいて拡張レベルを生成し表示することを含む。健康な管腔プロファ
イル表現をシミュレートすることは、ステント拡張レベルを査定するメトリックを生成し
、このメトリックが満たされる（Ｎ％を超えて拡張した）か否か（Ｎ％拡張に達するため
に位置Ｘにおいて十分に拡張しなかった）を示すことを容易にする。これらの表現は、血
管内データ又は他の画像化データを使用して取得することができる。上記ステップは、そ
れらの表現が、血管の１つ以上の血管造影画像と共記載されるように実施される。画像化
データのこの診断表現を仮定すると、ユーザは、その後、ステント留置のための目標とし
て識別された狭窄領域内にステントを留置することができる。
さらに、１つ以上のステントが動脈内に留置された後、血管造影中に実施される２回目
の血管内引き戻し等の第２の画像化セッションが実施される。動脈の第２の表現を生成す
ることができ、再位置決め又は拡張された１つ以上のステントを査定することができる。
一部において、本開示は、プロセッサベースのステント留置評価器又は評価システムに
関する。システム又は評価器は、１つ以上のメモリデバイス及びメモリデバイスと通信状
態にあるコンピューティングデバイスを含み、メモリデバイスは、ステント検出を実施し
た後に血管の１つ以上の表現をコンピューティングデバイスに生成させるコンピューティ
ングデバイスによって実行可能な命令を含み、それにより、閾値又は他のメトリックに対
して達成されたステント拡張のレベルは、カテラボで被検者が過ごす時間を低減するよう
エンドユーザに情報を迅速に提示するために、適切な印又はグラフィックユーザインタフ
ェース要素によって表示することができる。ユーザは、図５Ａ等の図示するインタフェー
ス特徴を使用して血管及び種々のパラメータを測定することができる。さらに、診断情報
がエンドユーザにとって利用可能になると、エンドユーザは、必要な直径に基づいて適切
なバルーンを選択して、ステントを更に拡張させ、それにより、狭窄領域内の血流を増加
させ、フォローアップ処置を回避することができる。
図５Ａにおいて、種々のユーザインタフェースパネルが示される。種々のソフトウェア
モジュールの使用及び図８のソフトウェアパイプラインからの操作から決定される種々の
測定値は、測定インタフェースパネル２６７に示すように決定し表示することができる。
所与の管腔輪郭について、面積、平均直径、半径、最小直径、及び最大直径を決定し表示
することができる。検出されるステントの種々の領域は、管腔Ｌ並びにＲ１及びＲ２がラ
ベル付けされる中央プロファイルビュー２１１ｂの強調表示領域に示される。１つの実施
形態において、ステントが９０％まで又は閾値を超えて膨張したステントの長さに沿う領
域は、白色としてすなわち領域２２５として示される。血管内の最小ステント面積（ＭＳ
Ａ）はまた、種々の図においてカーソル２２７によってかつＭＳＡによって示される。Ｍ
ＳＡにおけるステントの拡張は、約４８％として示される。白色及び赤色に対する参照は
、カラー又は印を区別する１つの例に過ぎない。他の印を、所与の実施形態において使用
することができる。
ステントが、血管の１つ以上の領域内で不十分に拡張しているとして検出された場合、
ユーザインタフェースの一部として、色の赤又は別の視覚的キュー等の印２２０が使用さ
れて、ステントが、目標拡張レベルまで、この例では９０％まで、又は、その拡張レベル
を超えて拡張した領域、領域２２５を医師に示すことができる。
一部において、本開示は、診断システムを使用して生成される血管内データ等の診断デ
ータに対して実施される操作及び方法に関する。そのようなシステムの例は、光コヒーレ
ンス断層撮影システム、血管内超音波画像化システム、及び他の血管内データ収集システ
ムを含むことができる。本明細書で述べる方法及びシステムは、血管内データを収集する
ために１回以上の画像化引き戻しを実施する種々のステップ及び処理ステージを使用する
ことができる。１回以上の引き戻し画像化セッションのそれぞれ又はサブセットはまた、
血管造影システムを使用して並列に画像化することができる。
本開示は、ステント計画を支援するのに適する診断及び処置情報（procedural informa
tion）システムの一部としての、ステント検出及びステント表現に関連する種々の方法、
システム、及び装置に関する。一部において、本開示は、２０１５年７月２４日に出願さ
れ、「STENT AND VESSEL VISUALIZATION AND DIAGNOSTIC SYSTEMS, DEVICES, AND METHOD
S」という名称であり、米国特許出願公開第２０１６００２２２０８号として公開された
特許出願、及び、２０１３年３月１２日に出願され、「METHOD AND APPARATUS FOR AUTOM
ATED DETERMINATION OF A LUMEN CONTOUR OF A STENTED BLOOD VESSEL」という名称であ
り、米国特許出願公開第２０１５０２９７３７３号として公開された特許出願に記載され
ている実施形態及び特徴を含み、それらの特許出願のそれぞれの全開示は引用することに
より本明細書の一部をなすものとする。
一部において、本開示は、１つ以上の画像化モダリティを使用して血管を画像化し、画
像化モダリティを共記載し、画像化された血管を、検出されたステントがその血管に対し
て示された状態で表現するのに適するコンピュータベースの方法、デバイス、及びシステ
ムに関する。ステントの不十分な拡張及び所定の目標拡張レベル内の拡張のレベルも示さ
れる。種々のシステム及び画像化モダリティは、本明細書で開示するように、ステントを
どのように適切に拡張させるかという問題を解決するために使用することができる。例示
的なシステムに関連する更なる詳細は、図１Ａ及び図１Ｂに関して本明細書で論じられる
。ステント拡張の技術的課題に対処する診断ガイダンスを提供するために使用されるシス
テムの出力を説明することは有益である。
管腔Ｌとラベル付けされている血管の２次元ビューは、グラフィックユーザインタフェ
ースパネル２０９に示される。Ｂ又はＹとしてラベル付けされるラインセグメントは、下
部パネル２１５内のセグメントに対応する。管腔プロファイルパネル２１１は、インタフ
ェース２００全体の中央に示される。管腔プロファイルビューは、２つの中心参照フレー
ムＲ１及びＲ２を有し、中心参照フレームＲ１及びＲ２は、ステントが検出され、図示す
る表現内に表示された血管のセクションを境界付ける。
図２Ｂは、管腔プロファイル２１１のグラフィカルユーザインタフェースのズームイン
ビューを示し、ステントのエンドポイントは垂直ドットラインＥＰ１及びＥＰ２で示され
る。ステントのこれらのエンドポイントは、血管のセグメントのサブセットにまたがる、
検出されたステントストラットを使用して決定される。
１つの実施形態において、オフセット距離は、画像データのフレーム内で検出される第
１のステントストラットの縁及び画像データのフレーム内で検出される最後のステントス
トラットの縁からシフトさせるために使用される。第１の参照フレーム及び第２の参照フ
レームを使用して補間されるテーパリングプロファイルは、健康な管腔プロファイルをモ
デル化するために使用されるべき幾何学的値を、端部のステントストラットが捨てる場合
、不正確にモデル化される可能性がある。したがって、ステントの端部から或る距離だけ
離れるシフト距離、オフセット、又は血管表現に沿う位置が選択される。これらの距離は
、図２ＢにおいてＤ１及びＤ２として示される。これらは、テーパリングプロファイル２
９０を示す管腔プロファイル２１１ａを生成するために使用することができ、その管腔プ
ロファイル２１１ａは、本明細書で示され述べられるステント留置管腔プロファイルを比
較するための基礎として使用することができる。
ステントを留置する場合、正常／健康組織である着地ゾーンを選択することが有利であ
り、これは、ステントが実際に、どれほど拡張したか／不十分に拡張したかに基づいて生
じる管腔プロファイルについてのベースライン比較器として、完全に拡張した健康な血管
のシミュレーションの補間を容易にする。１つの実施形態において、カーソル又は他のオ
ンスクリーンユーザインタフェース要素が、参照ポイントＲ１及びＲ２等のステント留置
領域の両方の端部に配置される。断面積又は別の血管パラメータは、ステント留置領域の
両方の端部に関して自動的に表示される。Ｄ１及びＤ２オフセットは、ＥＰ１、ＥＰ２の
ステントエンドポイントからＲ１、Ｒ２をシフトさせることによって計算することができ
る。
図４Ａ及び図４Ｂは、最近ステント留置され画像化された血管と比較するために、画像
化された血管の健康なバージョンの管腔プロファイルモデル／表現を生成するのに適する
、図示する１つ以上の側枝を含む血管の概略的表現を示す。ステント検出が終了した後に
実施され測定されたステント拡張の実際のレベルと比較するための基礎を生成するため、
テーパリングプロファイルを補間するために種々の方法を使用することができる。
冠動脈等の画像化される血管は、近位から遠位にテーパが付き（taper）、その間の側
枝のサイズはテーパの量に影響を及ぼす。テーパリングの一部として、近位から遠位に移
動するとき、血管直径は減少する。側枝を横断するときの直径の逓減（step down）は、
中間側枝の直径に正比例する。図４Ａは中間側枝ＳＢによるテーパリングを示し、Ｄｐｒ
ｏｘは近位血管の直径であり、Ｄｄｉｓｔは遠位参照の直径であり、Ｂは中間側枝の直径
であり、スケーリング指数（scaling exponent）（ｅｘｐ）は、本明細書で開示されるモ
デル及び関連する式に従ってかつ本明細書で開示するように、種々の値に及ぶ。
単一側枝についての血管テーパリングプロファイル又は関係は、遠位及び近位参照フレ
ーム並びに複数の中間側枝を使用して、ステント留置セグメント内の理想的なテーパを計
算するために使用することができる。図示するように、図４Ｂにおいて、近位セグメント
から遠位セグメントへのテーパリングは、２つの中間側枝とともに示される。増分δ１及
δ２は、近位セグメントから遠位セグメントへの連続したテーパ付き参照を提供するため
に血管スケーリング則を使用して計算することができる。
図４Ｂに示すように複数の中間側枝が存在する場合、各側枝による増分が計算される必
要があり、中間参照直径Ｄｉを計算することができる。中間参照直径は、その後、近位参
照セグメントから遠位参照セグメントへのテーパの連続推定を可能にするであろう。テー
パリングプロファイルを生成するために他の補間技法を使用することもできる。１つの実
施形態において、以下の関係が使用される。
側枝の場所及び直径を測定することができ、一方、遠位及び近位参照フレーム直径は既
知である。個々の増分δ１及δ２は、未知であり、計算される必要がある。任意の数の中
間側枝について使用することができる増分を推定する一般化手法は以下に示される。
近位参照直径と遠位参照直径との差は、
であり、ｄｐｒｏｘは近位参照フレームの直径であり、ｄｄｉｓｔは遠位参照フレーム直
径である。
δｉは、Ｎ個の全分枝に関してｉ番目の分枝における遠位参照から近位参照への増分又は
逓増（step up）である。各分枝におけるセグメント増分は、スケーリング則指数で累乗
された分枝Ｂの直径に正比例する。
ｉ番目のセグメントにおける増分δｉに対するｉ番目の分枝の寄与は、
である。セグメントｉにおける参照プロファイルの直径は、
として計算される。
種々の実施形態において、テーパ付き参照プロファイル／テーパリングプロファイル２
９０は、図３及び図７等の管腔プロファイル上に示される。テーパの増分は、管腔プロフ
ァイル上で示すように自動的に検出された各側枝において起こる。近位及び遠位フレーム
は、ステント検出特徴を使用して自動的に位置特定される。図３はまた、最小拡張フレー
ム（ＥＸＰ）の場所及びそのフレームの拡張パーセンテージ及びＭＳＡフレームを示す。
適応的な理想的参照プロファイルは、側枝による血管の自然のテーパを使用して計算さ
れる。式１の遠位参照及び近位参照と中間側枝との間の数学的関係が存在する。
ここで、Ｄｐｒｏｘは近位血管の直径であり、Ｄｄｉｓｔは遠位参照の直径である。Ｂは
中間側枝の直径である。遠位参照と近位参照との間に主要な側枝が検出されない場合、各
場所における理想的な管腔直径が、遠位参照と近位参照との間の線形補間を使用すること
によって計算される。
複数の側枝の場合、遠位参照フレームと近位参照フレームとの間の理想的な参照プロフ
ァイルは、側枝ごとに段差（step）を持ってテーパが付き、より大きい側枝はより大きい
段差に比例的に寄与する。これは、テーパリングプロファイル２９０のドットラインにお
いて見ることができる。
遠位参照フレーム及び近位参照フレームが同じセグメント内にある場合、ステントプロ
ファイルは、遠位参照フレームと近位参照フレームとの間の線形補間である。１つの実施
形態において、１つ以上のユーザ選択参照フレームに応答して目標ステントプロファイル
を決定する方法は次の通りである。参照フレーム間の側枝の総数はＮとして入力される。
例えば、４個（Ｎ＝４）の側枝が、図示するセグメントの最も遠位のフレームと最も近
位のフレームとの間に示される場合、側枝は、ＳＢとして又は視覚的キューとしての円若
しくはドットとして示され、例えば、図５Ａにおいて、１つの側枝は管腔の上部にあり、
３つの側枝は下部に配設される。ｅｘｐ＝２．３はスケーリング指数である。１つの実施
形態において、ｅｘｐ値は約２以上から約３以下に及ぶ。このｅｘｐ値は、ユーザ選択参
照フレーム間のセグメントのテーパのスケーリングを記述する。正常な被検者において、
ｅｘｐ値は約２．２～約２．７に及ぶ。１つの実施形態において、ｅｘｐ値は約７／３又
は約２．３３３３である。他の実施形態において、ｅｘｐは約３より小さい。
近位参照直径と遠位参照直径との差は、
であり、ｄｐｒｏｘは近位参照フレームの直径であり、ｄｄｉｓｔは遠位参照フレーム直
径である。
δｎはｎ番目の分枝におけるステントセグメントの増分（計算される）である。各分枝に
おけるセグメント増分は、スケーリング則指数で累乗された分枝の直径に比例する。
セグメントｎ＋１におけるステントの直径：
上記セグメント直径はデルタ測定値（delta measurement）を提供し、デルタ測定値に
よって、テーパ付き境界が血管セグメントにわたって生成されるときに、目標ステントプ
ロファイルの上側及び下側テーパの境界が、デルタ測定値等の量の段階的変化を受ける。
血管内の健康な領域に関するこのテーパリング及び情報は、健康な血管を表す管腔プロフ
ァイル、すなわちステントの長さにわたる適切なステント拡張によって達成可能な管腔プ
ロファイルを補間するために使用することができる。
ステントが留置された後、ステント検出アルゴリズムはステント留置管腔領域を位置特
定する。ステント留置領域内の管腔プロファイルは、ステントの検出されたエンドポイン
トからの血管シフト、距離Ｄ１及びＤ２の第１の位置と第２の位置との間で補間すること
によって生成される第２の管腔プロファイルと比較される。そのそれぞれのエンドポイン
トに対応するステントの着地ゾーンは、血管内の健康な組織と相関される。検出されたス
テントのエンドポイントに対して距離Ｄ１及びＤ２にわたってシフトさせることによって
、２つの健康な管腔の直径、面積、コード等を選択することができる。これらの２つの選
択された距離は、血管のテーパリングプロファイル並びに他の血管パラメータ及びモデル
とともに、１つ以上の管腔プロファイルビューに示すことができるテーパリングプロファ
イル２９０を補間するために使用することができる。
任意の過剰な又は不十分な拡張は、各プロファイルについての同じ位置の幾何学的値に
基づいて、２つの管腔プロファイルビュー、測定された及び補間された比又は他のメトリ
ックを比較することによって判定することができる。ステントに沿う各ポイントについて
、理想的なステント拡張からの結果を示す、補間された管腔プロファイルビューからの直
径又は面積等の値の比は、検出されたステントストラットを使用して生成された管腔プロ
ファイルの対応する面積又は直径の値に対して生成することができる。検出されたステン
トストラットから生成されるプロファイルは、血管内で位置決めするためのステントを最
初に拡張するためにバルーンが使用されたときに取得された拡張のレベルを表す。ステン
トは、目標着地ゾーンに留置される。これらの着地ゾーンの選択によって、１つの実施形
態において、健康である、選択されているそのようなゾーンとの相関は、ステント拡張を
査定する技術的課題に対処するための測定可能なパラメータとして使用されてきた。これ
らの及び他のメトリックを、ステント拡張アセスメント及び是正の一部としてエンドユー
ザ用のツールを生成するために使用することができる。
本明細書で述べるシステム及びソフトウェアベースの方法は、血管に関して取得される
光コヒーレンス断層撮影データのフレームを処理することができ、それにより、血管内に
配設されるステントを、評価する又はその他の方法で特徴付けることができる。１つの実
施形態において、各断面画像はＯＣＴ画像データのフレームを構成することができる。例
えば、１つの実施形態において、そのようなステントは、収集された画像データを使用し
て生成された血管の３次元又は２次元画像を示すグラフィックユーザインタフェース上で
識別される。
本明細書で述べるソフトウェアモジュール並びにステント留置血管拡張評価及び表示特
徴は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体を使用して実装することができる。１つの実施
形態において、非一時的コンピュータ可読記憶媒体は、プログラムを記憶し、プログラム
は、コンピューティングデバイスによって実行されると、コンピューティングデバイスに
、血管内画像データ及び血管内パラメータを処理する又はその他の方法でそれに作用する
ための方法を実施させる。それぞれの方法は、本明細書で概説するステップの１つ以上を
含むことができる。
本明細書で述べるシステム及びソフトウェアベースの方法は、血管に関して取得される
光コヒーレンス断層撮影データのフレームを処理することができ、それにより、血管内に
配設されるステントを、評価する又はその他の方法で特徴付けることができる。１つの実
施形態において、各断面画像は画像データのフレームを構成することができる。例えば、
１つの実施形態において、そのようなステントは、収集された画像データを使用して生成
された血管の３次元又は２次元画像を示すグラフィックユーザインタフェース上で識別さ
れる。
本明細書で述べるソフトウェアモジュール並びにステント留置血管拡張評価及び表示特
徴は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体を使用して実装することができる。１つの実施
形態において、非一時的コンピュータ可読記憶媒体は、プログラムを記憶し、プログラム
は、コンピューティングデバイスによって実行されると、コンピューティングデバイスに
、血管内画像データ及び血管内パラメータを処理する又はその他の方法でそれに作用する
ための方法を実施させる。それぞれの方法は、本明細書で概説するステップの１つ以上を
含むことができる。１つの実施形態において、ステント拡張閾値は約９０％～約１００％
の範囲である。１つの実施形態において、ステント拡張閾値は約８０％～約９０％の範囲
である。１つの実施形態において、ステント拡張閾値は約８５％～約９５％の範囲である
。１つの実施形態において、ステント拡張閾値は約７５％～約８５％の範囲である。
ステント拡張アセスメント及びユーザフィードバックを実施するための非制限的なソフト
ウェア特徴及び実施形態
一部において、本開示は、ステントを可視化するためのコンピュータベースの方法、シ
ステム、及びデバイスに関する。１つの実施形態において、本開示は、ステント留置血管
の拡張、及び、更なる拡張が必要とされるか否か又はステント再位置決めが必要とされる
か否かを評価する方法に関する。これらの評価方法は、ステントの１つ以上のビューを、
血管に対して拡張した状態等、種々の状態で表示すること、及び、画像化されたステント
を、１つ以上の選択されたステントプロファイルに対して比較することを含むことができ
る。１つの実施形態において、方法は自動的に実施される。本開示の方法は、ステント計
画ソフトウェア及び病変前処置（lesion preparation）ソフトウェアを含むことができる
（又はその逆も同様である）ステントプロファイル解析ソフトウェア等のソフトウェアを
使用して実装することができる。
ステントは、ステント未留置血管セグメントに対して取得され、その後、ステント留置
血管と比較されるＯＣＴ、ＩＶＵＳ、血管造影、又は他のプローブデータを使用して留置
するために選択することができる。ステント計画のステント留置及びステント未留置ステ
ージは、その後、１つ以上のグラフィックユーザインタフェース（ＧＵＩ）の一部として
拡張状態又は未拡張状態で長手方向に又は断面ビューで表示することができる。そのよう
なインタフェースは、ＯＣＴシステム、ＩＶＵＳシステム、血管造影システム、又は他の
データ収集システムを使用して取得される距離測定値を使用して生成される血管の１つ以
上のビューを含むことができる。
２回目の引き戻しは、更なる膨張又は再位置決め又は除去を実施できるように、ステン
ト留置直後に実施することができる。これらは、価値ある時間が節約されること及びフォ
ローアップ処置についての必要性をもたらすことができる。
収集されたＯＣＴデータを血管及びステントの２次元及び３次元ビューに変換し、ステ
ント展開に対してプロファイルを比較するための例示的な画像データ処理パイプライン３
５０は図８に示される。画像データ処理パイプライン又は本明細書で述べる方法のうちの
任意の方法は、メモリに記憶され、プロセッサ、デバイス、又は他の集積回路等の１つ以
上のコンピューティングデバイスを使用して実行される。１つの実施形態において、コン
ピューティングデバイス３４０は、側枝検出モジュール、ガイドワイヤ検出モジュール、
管腔検出モジュール、ステント展開解析ソフトウェア、ステント拡張解析及び表示ソフト
ウェア、例えば図１Ａのソフトウェア６７、及び、他のソフトウェアモジュール等のソフ
トウェアモジュール又はプログラムを含む又はそれにアクセスする。ソフトウェアモジュ
ール又はプログラムは、画像データ処理パイプライン又はそのコンポーネントモジュール
及び１つ以上のグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を含むことができる。
図示するように、図８において、１つ以上のディスプレイ３４６は、本明細書で示され
開示される血管セグメントビュー及びプロファイル等の、収集された血管内データ及び血
管造影データを使用して生成される血管の断面ビュー及び長手方向ビュー等の情報を示す
ために使用することができる。これらのディスプレイ３４６は図１Ｂに示すように配置す
ることができる。この情報は、１つ以上のグラフィックユーザインタフェース（ＧＵＩ）
を使用して表示することができる。さらに、この情報は、限定することなく、断面スキャ
ンデータ、長手方向スキャン、管腔プロファイル、ＶＲＲ値、ＦＦＲ値、ステント、不完
全密着（malapposition）エリア、管腔境界、拘留された（jailed）側枝、及び、血管の
他の画像若しくは表現、又は、システム３５５及びデータ収集プローブを使用して取得さ
れる基礎になる距離測定値を含むことができる。１つの実施形態において、コンピューテ
ィングデバイス３４０はまた、１つ以上のメモリデバイスに記憶することができるソフト
ウェア又はプログラム３４４を含むことができ、ソフトウェア又はプログラム３４４は、
テキスト、矢印、色分け、強調表示、輪郭ライン、又は他の適切な人間若しくは機械可読
印によって等で、目標ステントプロファイル、管腔輪郭、並びにステント拡張値及び目標
、並びに、他の血管特徴を識別するように構成される。ソフトウェアモジュールパイプラ
インは、ステント拡張解析及び表示をサポートし、提供する特徴を含むことができる。種
々の印を、印適用モジュール３７０を介して適用して、検出され生成される動脈画像デー
タ及び生成されるプロファイルビュー及びステント関連パラメータの任意のもの及び全て
を強調し区別することができる。
画像データは、ＯＣＴ若しくはＩＶＵＳ画像データ用のプローブ又は血管造影システム
等の他の画像化システムによって取得され、メモリに記憶されると、引き戻し領域の長さ
又はそのサブセットに沿う血管の断面ビュー、長手方向ビュー、及び／又は３次元ビュー
等の情報を生成するために処理することができる。これらのビューは、種々の図において
示すユーザインタフェースの一部として示すことができる。ＯＣＴシステムから取得され
る距離測定値を使用して生成される血管の画像は、血管及び血管内に配設された対象（ob
jects）に関する情報を提供する。
図示するように、パイプラインは、血管を画像化する初期引き戻し後に生ずることにな
るステント展開後（post stent deployment）引き戻しデータ３５２を受信することがで
きる。ユーザ選択を、ＧＵＩを介して受信することができ、ステント計画データを、図１
Ａのソフトウェア６７等のステントプロファイル又はステント展開解析ソフトウェアに転
送することができる。ガイドワイヤ検出３５４、側枝検出３５６、ステント検出３５８、
及び管腔検出モジュール３６０は、収集されたスキャンラインとすることができるステン
ト展開後引き戻しデータに作用することができる。ステント拡張解析及び表示ソフトウェ
ア３６２は、検出されたステントを検出された管腔輪郭に対して評価すること、ステント
拡張を計算すること、ＭＳＡを計算すること、ステントパラメータを測定すること、及び
、動脈に沿う異なるフレームにおいてステントの拡張レベルを示すこと等の本明細書で述
べる種々のステップ、並びに本明細書で開示する他の特徴及び方法を実施することができ
る。さらに、パイプラインは、血管造影データに対してステント拡張データを示すために
、血管造影データ及び血管内データを共記載するための共記載ソフトウェアを含むことが
できる。１つの実施形態において、ステント拡張は、プローブが動脈のセクションを通っ
て引き戻される２回以上の血管内画像化引き戻しセッションからのデータを使用して評価
される。
以下の説明は、本明細書で述べる本開示の方法を実施するのに適するデバイスハードウ
ェア及び他の操作コンポーネント（operating components）の概要を提供することを意図
される。この説明は、適用可能な環境又は本開示の範囲を限定することを意図されない。
同様に、ハードウェア及び他の操作コンポーネントは、上述した装置の一部として適する
ものとすることができる。本開示は、パーソナルコンピュータ、マルチプロセッサシステ
ム、マイクロプロセッサベースの又はプログラマブルな電子デバイス、ネットワークＰＣ
、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ等含む、他のシステム構成を用いて実
施することができる。本開示はまた、カテーテル又はカテラボの異なる部屋内等の、通信
ネットワークを通してリンクされる遠隔処理デバイスによってタスクが実施される分散コ
ンピューティング環境において実施することもできる。
詳細な説明の幾つかの部分は、コンピュータメモリ内でのデータビットに対する操作の
アルゴリズム及び記号表現によって提示される。これらのアルゴリズム記述及び表現を、
コンピュータ及びソフトウェア関連分野の当業者によって使用することができる。１つの
実施形態において、アルゴリズムは、本明細書では、一般的に、所望の結果をもたらす操
作の自己一貫性シーケンス（self-consistent sequence）であると考えられる。方法ステ
ップとして実施される又は本明細書でその他の方法で述べる操作は、物理量の物理的マニ
ピュレーション（manipulations）を必要とする操作である。必ずしもそうではないが通
常は、これらの量は、記憶される、転送される、結合される、変換される、比較される、
及びその他の方法でマニピュレートされることが可能な、電気信号又は磁気信号の形態を
取る。
別段の定めがない限り、以下の議論から明らかなように、説明全体を通して、「処理す
る（processing）」、「計算する（computing）」、「オーバーレイする（overlaying）
」、「探索する（searching）」、「検出する（detecting）」、「測定する（measuring
）」、「計算する（calculating）」、「比較する（comparing）」、「生成する（genera
ting）」、「決定（determining）」又は「表示する（displaying）」などの用語又はブ
ール論理又は操作に関連する他のセット等を利用する議論は、コンピュータシステム又は
電子デバイスの動作（action）及びプロセスを指し、その動作及びプロセスは、コンピュ
ータシステムの又は電子デバイスのレジスタ及びメモリ内の物理（電子）量として表され
るデータをマニピュレートし、電子メモリ若しくはレジスタ又は他のそのような情報記憶
デバイス、伝送デバイス、又は表示デバイス内の物理量として同様に表される他のデータ
に変換することが、認識される。
本開示はまた、幾つかの実施形態において、本明細書の操作を実施するための装置に関
する。この装置は、要求される目的のために特別に構築することができる、または、この
装置は、コンピュータに記憶されたコンピュータプログラムによって選択的に起動又は再
構成された汎用コンピュータを含むことができる。
本開示の実施形態は、プロセッサ（例えば、マイクロプロセッサ、マイクロコントロー
ラ、デジタル信号プロセッサ、又は汎用コンピュータ）とともに使用するためのコンピュ
ータプログラムロジック、プログラマブルロジックデバイス（例えば、フィールドプログ
ラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）又は他のプログラマブルロジックデバイス）とともに
使用するためのプログラマブルロジック、ディスクリートコンポーネント、集積回路（例
えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ））、又はその任意の組み合わせを含む任意の他
の手段を含むが、それらに全く限定されない多くの異なる形態で具現化することができる
。本開示の典型的な実施形態において、ＯＣＴプローブ及びプロセッサベースのシステム
を使用して収集されるデータの処理の一部又は全ては、コンピュータプログラム命令のセ
ットとして実装され、その命令のセットは、コンピュータ実行可能な形式に変換され、コ
ンピュータ可読媒体にそれ自体記憶され、オペレーティングシステムの制御下でマイクロ
プロセッサによって実行される。こうして、クエリ応答及び入力データは、画像化データ
を生成し、管腔境界を検出し、ステントストラットを検出し、測定された垂直距離を設定
閾値と比較し、画像比較、信号処理、管腔検出、ステント検出、及び検出されたステント
の比較、並びに、上述した他の特徴及び実施形態をその他の方法で実施するのに適するプ
ロセッサ理解可能な命令に変換される。
本明細書において上述した機能の全部又は一部を実施するコンピュータプログラムロジ
ックは、ソースコード形式、コンピュータ実行可能形式、及び種々の中間形式（例えば、
アセンブラ、コンパイラ、リンカ、又はロケータによって生成される形式）を含むが、そ
れらに全く限定されない、種々の形式で具現化することができる。ソースコードは、種々
のオペレーティングシステム又はオペレーティング環境とともに使用するために、種々の
プログラミング言語（例えば、オブジェクトコード、アセンブリ言語、又は、Ｆｏｒｔｒ
ａｎ、Ｃ、Ｃ＋＋、ＪＡＶＡ（登録商標）、又はＨＴＭＬ等の高水準言語）のいずれかで
実装された一連のコンピュータプログラム命令を含むことができる。ソースコードは、種
々のデータ構造及び通信メッセージを規定し、使用することができる。ソースコードは、
（例えば、インタプリタを介して）コンピュータ実行可能な形式とすることができる、又
は、ソースコードは（例えば、トランスレータ、アセンブラ、又はコンパイラを介して）
コンピュータ実行可能形式に変換することができる。
コンピュータプログラムは、半導体メモリデバイス（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、又はフラッシュプログラマブルＲＡＭ）、磁気メモリデバイス（例え
ば、ディスケット又は固定ディスク）、光メモリデバイス（例えば、ＣＤ－ＲＯＭ）、Ｐ
Ｃカード（例えば、ＰＣＭＣＩＡカード）、又は他のメモリデバイス等の有形の記憶媒体
に任意の形式（例えば、ソースコード形式、コンピュータ実行可能形式、又は中間形式）
で永続的又は一時的に固定することができる。コンピュータプログラムは、様々な通信技
術のうちの任意のものを用いてコンピュータに送信可能である信号に任意の形式で固定す
ることができる。これらの通信技術には、アナログ技術、デジタル技術、光技術、無線技
術（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ネットワーキング技術、及びインターネットワーキ
ング技術が含まれるが、これらに全く限定されるものではない。コンピュータプログラム
は、添付の印刷文書又は電子文書を有するリムーバブル記憶媒体（例えば、市販（shrink
wrapped）ソフトウェア）として任意の形式で配布することもできるし、コンピュータシ
ステム（例えば、システムＲＯＭ又は固定ディスク）にプリロードすることもできるし、
サーバ又は電子掲示板から通信システム（例えば、インターネット又はワールドワイドウ
ェブ）を介して配信することもできる。
本明細書において上述した機能の全て又は一部分を実施するハードウェアロジック（プ
ログラマブルロジックデバイスとともに用いられるプログラマブルロジックを含む）は、
従来の手動の方法を用いて設計することもできるし、コンピュータ支援設計（ＣＡＤ）、
ハードウェア記述言語（例えば、ＶＨＤＬ又はＡＨＤＬ）、又はＰＬＤプログラミング言
語（例えば、ＰＡＬＡＳＭ、ＡＢＥＬ、又はＣＵＰＬ）等の様々なツールを用いて電子的
に設計、取り込み、シミュレーション、又は文書化することもできる。
プログラマブルロジックは、半導体メモリデバイス（例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯ
Ｍ、ＥＥＰＲＯＭ、又はフラッシュプログラマブルＲＡＭ）、磁気メモリデバイス（例え
ば、ディスケット又は固定ディスク）、光メモリデバイス（例えば、ＣＤ－ＲＯＭ）、又
は他のメモリデバイス等の有形の記憶媒体に永続的又は一時的のいずれかで固定すること
ができる。プログラマブルロジックは、アナログ技術、デジタル技術、光技術、無線技術
（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）、ネットワーキング技術、及びインターネットワーキン
グ技術を含むが、これらに全く限定されない様々な通信技術のうちの任意のものを用いて
コンピュータに伝送可能な信号に固定することができる。プログラマブルロジックは、添
付の印刷文書又は電子文書を有するリムーバブル記憶媒体（例えば、市販ソフトウェア）
として配布することもできるし、コンピュータシステム（例えば、システムＲＯＭ又は固
定ディスク）にプリロードすることもできるし、サーバ又は電子掲示板から通信システム
（例えば、インターネット又はワールドワイドウェブ）を介して配信することもできる。
適切な処理モジュールの種々の例は、以下でより詳細に論じられる。本明細書で使用す
るとき、モジュールは、特定のデータ処理タスク又はデータ伝送タスクを実施するのに適
するソフトウェア、ハードウェア、又はファームウェアを指す。典型的には、好ましい実
施形態において、モジュールは、命令、又は、ＯＣＴスキャンデータ、ＩＶＵＳスキャン
データ、干渉計信号データ、目標ステントプロファイル、ステント展開後管腔プロファイ
ル及び画像、完全に拡張したステントを示す補間された管腔プロファイルビュー、完全に
拡張した管腔プロファイルに対する拡張したステントベースの管腔プロファイルの幾何学
的値の比、ステント拡張レベル印（カラー、ハッチング等）、ピクセル特性の強調表示／
強調、側枝の場所、側枝直径、ステント拡張パーセンテージ又は割合、ステント留置前Ｆ
ＦＲ値、ステント留置後ＦＦＲ値、並びに、他のステント留置前及び後の値、他の関心情
報等の、種々のタイプのデータを、受信し、変換し、ルーティングし、処理するのに適す
る、ソフトウェアルーチン、プログラム、又は他のメモリ常駐アプリケーションを指す。
本明細書で述べるコンピュータ及びコンピュータシステムは、データを取得する、処理
する、記憶する及び／又は通信するときに使用されるソフトウェアアプリケーションを記
憶するためのメモリ等の、動作可能に連結されたコンピュータ可読媒体を含むことができ
る。そのようなメモリが、その動作可能に連結されたコンピュータ又はコンピュータシス
テムに関して、内部、外部、遠隔、又はローカルにあることができることを認識すること
ができる。
メモリはまた、例えば、限定することなく、ハードディスク、光ディスク、フロッピー
ディスク、ＤＶＤ（デジタル多用途ディスク）、ＣＤ（コンパクトディスク）、メモリス
ティック、フラッシュメモリ、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ）、ＲＡＭ（ランダムアクセ
スメモリ）、ＤＲＡＭ（ダイナミックランダムアクセスメモリ）、ＰＲＯＭ（プログラマ
ブルＲＯＭ）、ＥＥＰＲＯＭ（拡張消去可能ＰＲＯＭ）、及び／又は他の同様なコンピュ
ータ可読媒体を含む、ソフトウェア又は他の命令を記憶するための任意の手段を含むこと
ができる。
概して、本明細書で述べる本開示の実施形態に関連して適用されるコンピュータ可読メ
モリ媒体は、プログラマブル装置によって実行される命令を記憶することが可能な任意の
メモリ媒体を含むことができる。適用可能である場合、本明細書で述べる方法ステップは
、単数又は複数のコンピュータ可読メモリ媒体上に記憶された命令として具現化又は実行
することができる。これらの命令は、Ｃ＋＋、Ｃ、Ｊａｖａ等の種々のプログラミング言
語及び／又は本開示の実施形態による命令を作成するために適用され得る種々の他の種類
のソフトウェアプログラミング言語で具現化されたソフトウェアとすることができる。
記憶媒体は、非一時的である、又は、非一時的デバイスを含むことができる。したがっ
て、非一時的記憶媒体又は非一時的デバイスは有形であるデバイスを含むことができ、こ
れは、デバイスが、その物理的状態を変更する場合があるが、具体的な物理的形式を有す
ることを意味する。こうして、例えば、非一時的は、この状態の変化があったとしてもデ
バイスが有形のままであることを指す。
本開示の態様、実施形態、特徴、及び例は、全ての点で例示的であると考えられ、本開
示を限定することを意図するものではなく、その範囲は特許請求の範囲によってのみ規定
される。他の実施形態、修正形態、及び使用法は、特許請求される開示の趣旨及び範囲か
ら逸脱することなく、当業者には明らかであろう。
本出願における見出し及び段落の使用は、本開示を制限することを意味せず、各段落は
、本開示の任意の態様、実施形態、又は特徴に適用することができる。
本出願全体を通して、構成物が特定のコンポーネントを有する、含む、又は備えるもの
として述べられる場合、又は、プロセスが特定のプロセスステップを有する、含む、又は
備えるものと述べられる場合、本教示の構成物が、本質的に列挙されるコンポーネントか
らなる又は列挙されるコンポーネントからなること、及び、本教示のプロセスが、本質的
に列挙されるプロセスステップからなる又は列挙されるプロセスステップからなることが
企図される。
本出願において、要素又はコンポーネントが、列挙された要素又はコンポーネントのリ
ストに含まれる及び／又はそのリストから選択されると言及される場合、その要素又はコ
ンポーネントが、列挙される要素又はコンポーネントのいずれか１つとすることができ、
また、列挙される要素又はコンポーネントの２つ以上からなる群から選択することができ
ることが理解されるべきである。さらに、本明細書で述べる構成物、装置、又は方法の要
素及び／又は特徴を、本明細書において明示的であろうと暗黙的であろうと、本教示の趣
旨及び範囲から逸脱することなく種々の方法で組み合わせることができることが理解され
るべきである。
用語「含む（include）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「
有する（have）」、「有する（has）」、又は「有している（having）」の使用は、別段
の定めがない限り、一般にオープンエンドでかつ非限定的であると理解されるべきである
。
本明細書での単数形の使用は、別段の定めがない限り、複数を含む（逆の場合も同様で
ある）。さらに、別段に文脈が明確に指示しない限り、単数形「一（"a," "an"）」及び
「その（the）」は、複数形を含む。さらに、用語「約（about）」又は「実質的に（subs
tantially）」の使用が定量値の前である場合に、本教示は、別段の定めがない限り、特
定の定量値自体も含む。本明細書で使用される用語「約」又は「実質的に」は、例えば、
現実の世界における測定又はハンドリング処置を通して、これらの処置における偶発的な
誤差を通して、複合テープ等の材料の製造における差／不具合を通して、欠陥を通して起
こり得る数量の変動、並びに、変動であって、そのような変動が従来技術によって実施さ
れる既知の値を包含しない限り、当業者によって同等であるものと認識されることになる
、変動を指す。典型的には、用語「約」又は「実質的に」は、述べる値の１／１０、例え
ば、±１０％だけ、述べた値又は値の範囲より大きい又は小さいことを意味する。
ステップの順序又は或る特定の動作を実施するための順序が、本教示が使用可能なまま
である限り、重要でないことが理解されるべきである。さらに、２つ以上のステップ又は
動作を、同時に行うことができる。
本出願における見出し及び段落の使用は、本開示を制限することを意味しない。各段落
は、本開示の任意の態様、実施形態、又は特徴に適用することができる。語「する手段（
means for）」を使用する特許請求項のみが、米国特許法１１２条６項の下で解釈される
ことを意図される。特許請求項において「する手段（means for）」の列挙が存在しない
場合、そのような特許請求項は、米国特許法１１２条の下で解釈されるべきでない。本明
細書からの制限は、そのような制限が特許請求の範囲に明示的に含まれない限り、いずれ
の特許請求項に読み込まれることも意図されない。
値又は値の範囲が与えられる場合、各値及び所与の範囲のエンドポイント及びその間の
値は、何らかの異なる範囲が特に述べられない限り、本開示の教示内に依然として留まり
ながら、２０％だけ増加又は減少することができる。
値の範囲又はリストが提供される場合、値のその範囲又はリストの上限と下限との間の
介在する各値は、個々に企図され、各値が本明細書に具体的に列挙されているかのように
本開示内に包含される。さらに、所与の範囲の上限と下限との間及びそれらを含むより小
さい範囲が、企図され、本開示内に包含される。例示的な値又は範囲のリストは、所与の
範囲の上限及び下限の間並びにそれらを含む他の値又は範囲を排除するものではない。
本開示の図及び説明が、明確化のために他の要素を削除しながら、本開示の明確な理解
のために適切である要素を示すように簡略化されていることが理解される。当業者は、し
かしながら、これら及び他の要素が望ましい場合があることを認識するであろう。しかし
ながら、そのような要素が当技術分野でよく知られているため、また、それらの要素が本
開示のより良い理解を促進しないため、そのような要素の説明は、本明細書において提供
されない。図が、構造図としてではなく、例示のために提示されていることが理解される
べきである。省略された詳細及び修正形態又は代替的な実施形態は、当業者の知識の範囲
内にある。
本開示の或る特定の態様において、要素又は構造を提供するため、又は単数若しくは複
数の所与の機能を実施するために、単一コンポーネントを複数コンポーネントに置き換え
ることができ、また、複数コンポーネントを単一コンポーネントに置き換えることができ
ることを、認識することができる。そのような置換が本開示の或る特定の実施形態を実施
するために使用可能でない場合を除いて、そのような置換は、本開示の範囲内にあると考
えられる。
本明細書に提示される例は、本開示の可能性のあるかつ具体的な実装態様を例示するこ
とを意図される。その例が、主に、当業者のために本開示の例示のために意図されること
を、認識することができる。本開示の趣旨から逸脱することなく、これらの図又は本明細
書で述べる操作に対する変形が存在する場合がある。例えば、或る特定の場合には、方法
ステップ又は操作を、異なる順序で実施若しくは実行することができる、又は、操作を、
追加、削除、若しくは修正することができる。
本明細書に提示される例は、本開示の可能性のあるかつ具体的な実装態様を例示することを意図される。その例が、主に、当業者のために本開示の例示のために意図されることを、認識することができる。本開示の趣旨から逸脱することなく、これらの図又は本明細書で述べる操作に対する変形が存在する場合がある。例えば、或る特定の場合には、方法ステップ又は操作を、異なる順序で実施若しくは実行することができる、又は、操作を、追加、削除、若しくは修正することができる。
なお、本願の出願当初の開示事項を維持するために、本願の出願当初の請求項１～２５の記載内容を以下に追加する。
（請求項１）
管腔を画定する血管内のステント拡張を評価する方法であって、
血管画像データの第１のセットを取得するために第１の画像化システムを使用してステント留置血管をスキャンすることと、
血管画像データの前記第１のセットを、前記第１の画像化システムと電気通信状態にある電子メモリデバイスに記憶することと、
１つ以上のソフトウェアモジュールを使用して前記ステント留置血管の長さに沿ってステントストラットを検出することと、
ステント拡張のレベルを示す前記血管のセグメントの第１の表現を生成することと、
前記検出されたステントストラットを使用して、前記ステントの第１の端部及び前記ステントの第２の端部を決定することと、
前記ステントの前記第１の端部からの第１のオフセット距離（Ｄ１）及び前記ステントの前記第２の端部からの第２のオフセット距離（Ｄ２）を規定することと、
前記セグメントのテーパリングプロファイルと組み合わせてＤ１及びＤ２を使用して、前記血管の前記セグメントの第２の表現を生成することと、
前記セグメントの前記長さに沿う異なる位置において、前記第１の表現に関連する第１の値を前記第２の表現に関連する第２の値と比較することによって、血管セグメントに沿う目標ステント拡張のレベルを決定することと
を含んでなる方法。
（請求項２）
前記血管は第１の処置中に１つ以上のステントを受け取り、前記ステント留置血管の前記スキャンは、前記第１の処置の延長としての診断解析として実施される、請求項１に記載の方法。
（請求項３）
前記第１の表現は前記ステント留置血管の第１の管腔プロファイルであり、前記管腔プロファイルは、前記セグメントの長さに沿うステントの実際の拡張レベルに基づいて生成される、請求項１に記載の方法。
（請求項４）
前記第２の表現は、Ｄ１及びＤ２のそれぞれにおける前記血管の幾何学的値に基づいて生成された第２の管腔プロファイルであり、前記第２の管腔プロファイルは、前記血管の前記幾何学的値及び前記テーパリングプロファイルに基づいて補間される、請求項３に記載の方法。
（請求項５）
前記方法は、前記セグメントに沿う１つ以上の側枝を検出することを更に含み、前記第２の管腔プロファイルの補間は、１つ以上の検出された側枝を使用して生成される、請求項４に記載の方法。
（請求項６）
前記血管の前記幾何学的値は、面積、直径、コード、ユークリッド距離メトリック、及び体積からなる群から選択される、請求項４に記載の方法。
（請求項７）
前記目標ステント拡張のレベルを決定することは、前記セグメントに沿う複数の位置における、前記第１の管腔プロファイルの前記第１の値と前記第２の管腔プロファイルの前記第２の値との比を使用して、ステント拡張閾値に対してステント拡張の程度を決定することを更に含む、請求項４に記載の方法。
（請求項８）
前記第１の表現は、前記血管の１つ以上のビューを含み、前記血管の１つ以上のビューは、検出されたステントストラット及び前記血管の前記管腔の表現を表示する、請求項１に記載の方法。
（請求項９）
前記ステント留置血管の前記スキャンは、光コヒーレンス断層撮影、血管造影、超音波、Ｘ線、光画像化、圧力検知、流れ検知及び断層画像化を使用して実施される、請求項１に記載の方法。
（請求項１０）
前記ステント留置血管の前記スキャンは、前記血管を通して引き戻される血管内データ収集プローブを使用して実施される、請求項１に記載の方法。
（請求項１１）
前記ステント留置血管の前記スキャンは、血管画像データの前記第１のセットからの影又は反射の１つ以上を使用して実施される、請求項１に記載の方法。
（請求項１２）
Ｄ１及びＤ２は、ステントが留置されたときの、ユーザ選択目標着地ゾーンに対する近接性に基づいて選択される、請求項１に記載の方法。
（請求項１３）
前記血管内でのステントの展開後に、血管管腔プロファイルを、１つ以上のコンピューティングデバイスを使用して生成することを更に含む、請求項１に記載の方法。
（請求項１４）
前記血管の１つ以上のビュー及び／又は前記第１の血管表現を表示することと、前記血管の前記セグメントの長さに沿うステントの不十分な拡張の領域を示す１つ以上の視覚的キューを表示することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
（請求項１５）
前記血管のセグメントの長さに沿う側枝を検出することと、前記側枝を前記管腔に対して表示することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
（請求項１６）
前記側枝は、前記第１の表現に対して、ドット、楕円、円、又は他の形状として表示される、請求項１５に記載の方法。
（請求項１７）
前記第１の表現は、画像化システムのユーザインタフェースを使用して表示される、請求項１に記載の方法。
（請求項１８）
前記血管を血管造影システムによってスキャンすることと、血管造影データに、前記検出されたステントストラット並びにステント拡張閾値を超えるステント拡張を示す第１の視覚的キュー及び前記ステント拡張閾値未満のステント拡張を示す第２の視覚的キューを共記載することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
（請求項１９）
ステントを含む前記第１の表現の領域を視覚的に強調することを更に含む、請求項１に記載の方法。
（請求項２０）
ユーザインタフェースは、前記領域に対して別の視覚的要素のコントラスト、輝度、カラーを変更することによって前記領域を強調する、請求項１９に記載の方法。
（請求項２１）
Ｄ１及びＤ２は、０．１ｍｍ～１．０ｍｍに及ぶ距離から選択される、請求項４に記載の方法。
（請求項２２）
前記方法は、前記セグメントに沿って１つ以上の側枝を検出することを更に含み、前記セグメントのテーパリングプロファイルを決定することは、少なくとも１つの検出された側枝の直径に基づいてプロファイルを調整することを含む、請求項１に記載の方法。
（請求項２３）
最小拡張フレームを決定することと、前記最小拡張フレームの指標を表示することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
（請求項２４）
ステント留置血管内のステント拡張を評価するためのプロセッサベースのシステムであって、
１つ以上のメモリデバイスと、
前記メモリデバイスと通信状態にあるコンピューティングデバイスと
を備えており、前記メモリデバイスは前記コンピューティングデバイスによって実行可能な命令を含み、前記命令は、前記コンピューティングデバイスに対し、
血管画像データの第１のセットであって、第１の画像化システムによって前記血管をスキャンすることによって生成される、血管画像データの前記第１のセットを、前記第１の画像化システムと電気通信状態にある電子メモリに記憶することと、
１つ以上のソフトウェアモジュールを使用して前記ステント留置血管の長さに沿ってステントストラットを検出することと、
ステント拡張のレベルを示す前記血管のセグメントの第１の表現を生成することと、
前記検出されたステントストラットを使用して、前記ステントの第１の端部及び前記ステントの第２の端部を決定することと、
前記ステントの前記第１の端部からの第１のオフセット距離（Ｄ１）及び前記ステントの前記第２の端部からの第２のオフセット距離（Ｄ２）を規定することと、
前記セグメントのテーパリングプロファイルと組み合わせてＤ１及びＤ２を使用して、前記血管の前記セグメントの第２の表現を生成することと、
前記セグメントの長さに沿う異なる位置において、前記第１の表現に関連する第１の値を前記第２の表現に関連する第２の値と比較することによって、血管セグメントに沿う目標ステント拡張のレベルを決定することと
を実行させるシステム。
（請求項２５）
前記第１の値は第１の面積又は第１の直径であり、前記第２の値は第２の面積又は第２の直径である、請求項２４に記載のシステム。

Claims (25)

  1. 管腔を画定する血管内のステント拡張を評価する方法であって、
    血管画像データの第１のセットを取得するために第１の画像化システムを使用してステ
    ント留置血管をスキャンすることと、
    血管画像データの前記第１のセットを、前記第１の画像化システムと電気通信状態にあ
    る電子メモリデバイスに記憶することと、
    １つ以上のソフトウェアモジュールを使用して前記ステント留置血管の長さに沿ってス
    テントストラットを検出することと、
    ステント拡張のレベルを示す前記血管のセグメントの第１の表現を生成することと、
    前記検出されたステントストラットを使用して、前記ステントの第１の端部及び前記ス
    テントの第２の端部を決定することと、
    前記ステントの前記第１の端部からの第１のオフセット距離（Ｄ１）及び前記ステント
    の前記第２の端部からの第２のオフセット距離（Ｄ２）を規定することと、
    前記セグメントのテーパリングプロファイルと組み合わせてＤ１及びＤ２を使用して、
    前記血管の前記セグメントの第２の表現を生成することと、
    前記セグメントの前記長さに沿う異なる位置において、前記第１の表現に関連する第１
    の値を前記第２の表現に関連する第２の値と比較することによって、血管セグメントに沿
    う目標ステント拡張のレベルを決定することと
    を含んでなる方法。
  2. 前記血管は第１の処置中に１つ以上のステントを受け取り、前記ステント留置血管の前
    記スキャンは、前記第１の処置の延長としての診断解析として実施される、請求項１に記
    載の方法。
  3. 前記第１の表現は前記ステント留置血管の第１の管腔プロファイルであり、前記管腔プ
    ロファイルは、前記セグメントの長さに沿うステントの実際の拡張レベルに基づいて生成
    される、請求項１に記載の方法。
  4. 前記第２の表現は、Ｄ１及びＤ２のそれぞれにおける前記血管の幾何学的値に基づいて
    生成された第２の管腔プロファイルであり、前記第２の管腔プロファイルは、前記血管の
    前記幾何学的値及び前記テーパリングプロファイルに基づいて補間される、請求項３に記
    載の方法。
  5. 前記方法は、前記セグメントに沿う１つ以上の側枝を検出することを更に含み、前記第
    ２の管腔プロファイルの補間は、１つ以上の検出された側枝を使用して生成される、請求
    項４に記載の方法。
  6. 前記血管の前記幾何学的値は、面積、直径、コード、ユークリッド距離メトリック、及
    び体積からなる群から選択される、請求項４に記載の方法。
  7. 前記目標ステント拡張のレベルを決定することは、前記セグメントに沿う複数の位置に
    おける、前記第１の管腔プロファイルの前記第１の値と前記第２の管腔プロファイルの前
    記第２の値との比を使用して、ステント拡張閾値に対してステント拡張の程度を決定する
    ことを更に含む、請求項４に記載の方法。
  8. 前記第１の表現は、前記血管の１つ以上のビューを含み、前記血管の１つ以上のビュー
    は、検出されたステントストラット及び前記血管の前記管腔の表現を表示する、請求項１
    に記載の方法。
  9. 前記ステント留置血管の前記スキャンは、光コヒーレンス断層撮影、血管造影、超音波
    、Ｘ線、光画像化、圧力検知、流れ検知及び断層画像化を使用して実施される、請求項１
    に記載の方法。
  10. 前記ステント留置血管の前記スキャンは、前記血管を通して引き戻される血管内データ
    収集プローブを使用して実施される、請求項１に記載の方法。
  11. 前記ステント留置血管の前記スキャンは、血管画像データの前記第１のセットからの影
    又は反射の１つ以上を使用して実施される、請求項１に記載の方法。
  12. Ｄ１及びＤ２は、ステントが留置されたときの、ユーザ選択目標着地ゾーンに対する近
    接性に基づいて選択される、請求項１に記載の方法。
  13. 前記血管内でのステントの展開後に、血管管腔プロファイルを、１つ以上のコンピュー
    ティングデバイスを使用して生成することを更に含む、請求項１に記載の方法。
  14. 前記血管の１つ以上のビュー及び／又は前記第１の血管表現を表示することと、前記血
    管の前記セグメントの長さに沿うステントの不十分な拡張の領域を示す１つ以上の視覚的
    キューを表示することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
  15. 前記血管のセグメントの長さに沿う側枝を検出することと、前記側枝を前記管腔に対し
    て表示することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
  16. 前記側枝は、前記第１の表現に対して、ドット、楕円、円、又は他の形状として表示さ
    れる、請求項１５に記載の方法。
  17. 前記第１の表現は、画像化システムのユーザインタフェースを使用して表示される、請
    求項１に記載の方法。
  18. 前記血管を血管造影システムによってスキャンすることと、血管造影データに、前記検
    出されたステントストラット並びにステント拡張閾値を超えるステント拡張を示す第１の
    視覚的キュー及び前記ステント拡張閾値未満のステント拡張を示す第２の視覚的キューを
    共記載することとを更に含む、請求項１に記載の方法。
  19. ステントを含む前記第１の表現の領域を視覚的に強調することを更に含む、請求項１に
    記載の方法。
  20. ユーザインタフェースは、前記領域に対して別の視覚的要素のコントラスト、輝度、カ
    ラーを変更することによって前記領域を強調する、請求項１９に記載の方法。
  21. Ｄ１及びＤ２は、０．１ｍｍ～１．０ｍｍに及ぶ距離から選択される、請求項４に記載
    の方法。
  22. 前記方法は、前記セグメントに沿って１つ以上の側枝を検出することを更に含み、前記
    セグメントのテーパリングプロファイルを決定することは、少なくとも１つの検出された
    側枝の直径に基づいてプロファイルを調整することを含む、請求項１に記載の方法。
  23. 最小拡張フレームを決定することと、前記最小拡張フレームの指標を表示することとを
    更に含む、請求項１に記載の方法。
  24. ステント留置血管内のステント拡張を評価するためのプロセッサベースのシステムであ
    って、
    １つ以上のメモリデバイスと、
    前記メモリデバイスと通信状態にあるコンピューティングデバイスと
    を備えており、前記メモリデバイスは前記コンピューティングデバイスによって実行可
    能な命令を含み、前記命令は、前記コンピューティングデバイスに対し、
    血管画像データの第１のセットであって、第１の画像化システムによって前記血管をス
    キャンすることによって生成される、血管画像データの前記第１のセットを、前記第１の
    画像化システムと電気通信状態にある電子メモリに記憶することと、
    １つ以上のソフトウェアモジュールを使用して前記ステント留置血管の長さに沿ってス
    テントストラットを検出することと、
    ステント拡張のレベルを示す前記血管のセグメントの第１の表現を生成することと、
    前記検出されたステントストラットを使用して、前記ステントの第１の端部及び前記ス
    テントの第２の端部を決定することと、
    前記ステントの前記第１の端部からの第１のオフセット距離（Ｄ１）及び前記ステント
    の前記第２の端部からの第２のオフセット距離（Ｄ２）を規定することと、
    前記セグメントのテーパリングプロファイルと組み合わせてＤ１及びＤ２を使用して、
    前記血管の前記セグメントの第２の表現を生成することと、
    前記セグメントの長さに沿う異なる位置において、前記第１の表現に関連する第１の値
    を前記第２の表現に関連する第２の値と比較することによって、血管セグメントに沿う目
    標ステント拡張のレベルを決定することと
    を実行させるシステム。
  25. 前記第１の値は第１の面積又は第１の直径であり、前記第２の値は第２の面積又は第２
    の直径である、請求項２４に記載のシステム。
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