JP2012061070A - Catheter - Google Patents

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JP2012061070A JP2010206283A JP2010206283A JP2012061070A JP 2012061070 A JP2012061070 A JP 2012061070A JP 2010206283 A JP2010206283 A JP 2010206283A JP 2010206283 A JP2010206283 A JP 2010206283A JP 2012061070 A JP2012061070 A JP 2012061070A
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Kenjiro Yamaguchi
憲二郎 山口
Hayao Tanaka
速雄 田中
Akira Tanaka
亮 田中
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of achieving a proper balance between the flexibility of bending and the degree of strength.SOLUTION: The catheter 10 includes a reinforcement layer 50 formed in the outer circumference of a lumen 21. The reinforcement layer 50 is formed of wires 51 and 52, which are wound in multiple lines and have a plurality of kinds of cross sections. Therefore, for example, spiral projection parts corresponding to the wire 52 with a large diameter are formed in the outer layer 64 positioned on the outer circumferential face of the reinforcement layer 50, and forward/backward thrusting force can be caused by turning the whole of the catheter 10. Since the wires 51 and 52 of the plurality of kinds are positioned inside the outer layer 64, the wire 51 with a small diameter can be easily displaced, and consequently, the catheter can be bent easily.

Description

本発明は、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルに関し、特に、補強層がコイル状に巻回されたワイヤからなるカテーテルに関する。   The present invention relates to a catheter in which a reinforcing layer is formed on the outer periphery of a lumen, and more particularly to a catheter made of a wire in which the reinforcing layer is wound in a coil shape.

近年、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルがあり、特に、補強層がコイル状に巻回されたワイヤからなるカテーテルがある。このようなカテーテルは、シースに挿通されたスライド操作線を牽引操作することにより、シースの遠位端部を屈曲させて体腔への進入方向を可変に操作することができる。   In recent years, there is a catheter in which a reinforcing layer is formed on the outer periphery of the lumen, and in particular, there is a catheter made of a wire in which the reinforcing layer is wound in a coil shape. In such a catheter, by pulling a slide operation line inserted through the sheath, the distal end portion of the sheath can be bent and the approach direction into the body cavity can be variably operated.

この種の技術に関し、大径の大径樹脂管の外周に小径の操作線細管を配置し、この操作線細管にスライド操作線をスライド自在に挿通して先端部を大径樹脂管の遠位端部に連結し、操作線細管とともに大径樹脂管をメッシュ状のブレードからなる補強層で包囲したカテーテルが提案されている(特許文献1)。   With regard to this type of technology, a small-diameter operation wire tubule is arranged on the outer periphery of a large-diameter large-diameter resin tube, and a slide operation line is slidably inserted into the operation wire tubule so that the tip is distal to the large-diameter resin tube. There has been proposed a catheter that is connected to an end portion and encloses a large-diameter resin tube together with an operation wire thin tube with a reinforcing layer made of a mesh-like blade (Patent Document 1).

特表2009−537244号公報Special table 2009-537244 gazette

しかし、メッシュ状のブレードはワイヤ同士が交差しているため、カテーテルの自由な屈曲を阻害することになる。一方、補強層がコイル状に巻回されたワイヤからなるカテーテルでは、良好な屈曲性と耐キンク性とが実現される。   However, since the mesh-shaped blade crosses the wires, the free bending of the catheter is hindered. On the other hand, in a catheter made of a wire in which the reinforcing layer is wound in a coil shape, good flexibility and kink resistance are realized.

しかし、このような補強層を有するカテーテルでも、屈曲性とトルクの伝達性(捻り剛性)とのバランスを適正にすることは容易ではなく、例えば、人体の血管や体腔への円滑な挿入が困難なことがある。   However, even with a catheter having such a reinforcing layer, it is not easy to achieve an appropriate balance between flexibility and torque transmission (torsional rigidity), for example, it is difficult to smoothly insert it into a human blood vessel or body cavity. There is something wrong.

本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、屈曲性とトルクの伝達性とのバランスを適正にすることができるカテーテルを提供するものである。   The present invention has been made in view of the above-described problems, and provides a catheter capable of making an appropriate balance between flexibility and torque transmission.

本発明のカテーテルは、ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、補強層は、ワイヤの長手方向と直交する断面形状が相違する複数種類のワイヤが多条に巻回されている。   The catheter of the present invention is a catheter in which a reinforcing layer is formed on the outer periphery of the lumen, and the reinforcing layer is formed by winding a plurality of types of wires having different cross-sectional shapes orthogonal to the longitudinal direction of the wire in multiple strands. Yes.

従って、本発明のカテーテルでは、ルーメンの外周に形成されている補強層が、多条に巻回されている複数種類の断面形状のワイヤからなる。このため、複数種類の断面形状のワイヤにより所望の屈曲性とトルクの伝達性とが実現される。   Therefore, in the catheter of the present invention, the reinforcing layer formed on the outer periphery of the lumen is composed of a plurality of types of cross-sectional wires wound in multiple strands. For this reason, desired flexibility and torque transmission are realized by a plurality of types of cross-section wires.

また、上述のようなカテーテルにおいて、複数種類のワイヤは、長手方向と直交する断面積が相違してもよい。   In the above-described catheter, the plurality of types of wires may have different cross-sectional areas orthogonal to the longitudinal direction.

また、上述のようなカテーテルにおいて、複数種類のワイヤは、直径が相違してもよい。   In the catheter as described above, the plurality of types of wires may have different diameters.

また、上述のようなカテーテルにおいて、ルーメンが内側に形成されていて補強層が外周に形成されている内層を、さらに有し、全長の少なくとも一部で補強層の複数種類のワイヤが内層の外周面上に巻回されていてもよい。   Further, the catheter as described above further includes an inner layer in which a lumen is formed on the inner side and a reinforcing layer is formed on the outer periphery, and a plurality of types of wires of the reinforcing layer are provided on at least a part of the entire length of the inner layer. It may be wound on the surface.

また、上述のようなカテーテルにおいて、補強層が内側に形成されている外層を、さらに有し、全長の少なくとも一部で大径のワイヤに対応した凸部が外層の外周面上に形成されていてもよい。   Further, the catheter as described above further includes an outer layer in which a reinforcing layer is formed on the inner side, and a convex portion corresponding to a large-diameter wire is formed on the outer peripheral surface of the outer layer in at least a part of the entire length. May be.

また、上述のようなカテーテルにおいて、全長の基端側で補強層の複数種類のワイヤが内層の外周面上に緊密に巻回されていてもよい。   In the catheter as described above, a plurality of types of wires of the reinforcing layer may be tightly wound on the outer peripheral surface of the inner layer on the proximal end side of the entire length.

また、上述のようなカテーテルにおいて、補強層の小径のワイヤの少なくとも一部が大径のワイヤにより内層の外周面上に圧接されて保持されていてもよい。   In the catheter as described above, at least a part of the small-diameter wire of the reinforcing layer may be held in pressure contact with the outer peripheral surface of the inner layer by the large-diameter wire.

また、上述のようなカテーテルにおいて、補強層が内側に形成されている円筒形の外層を、さらに有し、全長の少なくとも一部で補強層の複数種類のワイヤが外層の内周面上に巻回されていてもよい。   Further, the catheter as described above further includes a cylindrical outer layer having a reinforcing layer formed on the inside thereof, and plural types of wires of the reinforcing layer are wound on the inner peripheral surface of the outer layer at least at a part of the entire length. It may be turned.

また、上述のようなカテーテルにおいて、全長の先端側で補強層の複数種類のワイヤが外層の内周面上に巻回されていてもよい。   In the catheter as described above, a plurality of types of wires of the reinforcing layer may be wound on the inner peripheral surface of the outer layer on the distal end side of the entire length.

外層の内周面上に大径のワイヤと小径のワイヤとが密着して巻回されており、小径のワイヤが内層から離間していてもよい。   A large-diameter wire and a small-diameter wire may be tightly wound on the inner peripheral surface of the outer layer, and the small-diameter wire may be separated from the inner layer.

なお、本発明の各種の構成要素は、必ずしも個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。   The various components of the present invention do not necessarily have to be independent of each other. A plurality of components are formed as a single member, and a single component is formed of a plurality of members. It may be that a certain component is a part of another component, a part of a certain component overlaps with a part of another component, or the like.

また、本発明で云う複数種類の断面形状のワイヤとは、例えば、断面形式が正円と矩形のワイヤなどの他、正円で直径が相違する相似形状のワイヤ、同一形状で方向を縦長と横長とに相違させた矩形のワイヤ、なども意味している。   In addition, the wire having a plurality of types of cross-sectional shapes referred to in the present invention is, for example, a wire having a cross-sectional shape of a perfect circle and a rectangle, a similar-shaped wire having a different diameter in a perfect circle, the same shape and a vertically long direction. It also means a rectangular wire that is different from a landscape.

本発明のカテーテルでは、ルーメンの外周に形成されている補強層が、多条に巻回されている複数種類の断面形状のワイヤからなる。このため、複数種類の断面形状のワイヤにより所望の屈曲性とトルクの伝達性とを実現することができる。   In the catheter of the present invention, the reinforcing layer formed on the outer periphery of the lumen is composed of a plurality of types of cross-sectional wires wound in multiple strands. For this reason, desired flexibility and torque transmission can be realized by a plurality of types of cross-section wires.

本発明の実施の形態のカテーテルの先端部分の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。It is a typical vertical side view which shows the internal structure of the front-end | tip part of the catheter of embodiment of this invention. カテーテルの先端部分の内部構造を示す模式的な縦断正面図である。It is a typical vertical front view which shows the internal structure of the front-end | tip part of a catheter. カテーテルの基端部分の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。It is a typical vertical side view which shows the internal structure of the base end part of a catheter. 一変形例のカテーテルの先端部分の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。It is a typical vertical side view which shows the internal structure of the front-end | tip part of the catheter of one modification. 一変形例のカテーテルの基端部分の内部構造を示す模式的な縦断側面図である。It is a typical vertical side view which shows the internal structure of the base end part of the catheter of one modification.

本発明の実施の一形態を図面を参照して以下に説明する。なお、本実施の形態では図示するように前後左右上下の方向を規定して説明する。しかし、これは構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定するものである。従って、本発明を実施する製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。   An embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings. In the present embodiment, description will be made by defining the front-rear, left-right, up-down directions as shown. However, this is provided for the sake of convenience in order to briefly explain the relative relationship between the components. Therefore, the direction at the time of manufacture and use of the product which implements the present invention is not limited.

本実施の形態のカテーテル10は、図1ないし図3に示すように、ルーメン21の外周に補強層50が形成されているカテーテル10であって、補強層50は、ワイヤ51,52の長手方向と直交する断面形状が相違する複数種類のワイヤ51,52が多条に巻回されている。複数種類のワイヤ51,52は、直径が相違しているので、長手方向と直交する断面積が相違している。   As shown in FIGS. 1 to 3, the catheter 10 of the present embodiment is a catheter 10 in which a reinforcing layer 50 is formed on the outer periphery of the lumen 21, and the reinforcing layer 50 is formed in the longitudinal direction of the wires 51 and 52. A plurality of types of wires 51 and 52 having different cross-sectional shapes orthogonal to each other are wound in multiple strips. Since the plurality of types of wires 51 and 52 have different diameters, their cross-sectional areas orthogonal to the longitudinal direction are different.

また、本実施の形態のカテーテル10は、ルーメン21が内側に形成されていて補強層50が外周に形成されている円筒形の内層20を有しており、全長の少なくとも一部である基端側で、補強層50の複数種類のワイヤ51,52が内層20の外周面上に緊密に巻回されている。   Further, the catheter 10 of the present embodiment has a cylindrical inner layer 20 in which the lumen 21 is formed on the inner side and the reinforcing layer 50 is formed on the outer periphery, and the proximal end is at least a part of the entire length. On the side, a plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 are tightly wound on the outer peripheral surface of the inner layer 20.

さらに、本実施の形態のカテーテル10は、補強層50が内側に形成されている円筒形の外層64を有し、大径のワイヤ52に対応した凸部65が外層64の外周面上に形成されている。   Furthermore, the catheter 10 of the present embodiment has a cylindrical outer layer 64 in which the reinforcing layer 50 is formed inside, and a convex portion 65 corresponding to the large-diameter wire 52 is formed on the outer peripheral surface of the outer layer 64. Has been.

本実施の形態のカテーテル10では、二本の小径のワイヤ51に対して一本の大径のワイヤ52が多条巻きされており、補強層50の小径のワイヤ51は大径のワイヤ52により内層20の外周面上に圧接されて保持されている。   In the catheter 10 of the present embodiment, one large-diameter wire 52 is wound around two small-diameter wires 51, and the small-diameter wire 51 of the reinforcing layer 50 is formed by the large-diameter wire 52. It is held in pressure contact with the outer peripheral surface of the inner layer 20.

また、本実施の形態のカテーテル10では、図1に示すように、全長の少なくとも一部である先端側で、補強層50の複数種類のワイヤ51,52が外層64の内周面上に巻回されている。   Further, in the catheter 10 of the present embodiment, as shown in FIG. 1, a plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 are wound on the inner peripheral surface of the outer layer 64 on the distal end side which is at least a part of the entire length. It has been turned.

より具体的には、本発明のカテーテル10では、図1および図2に示すように、大径のルーメン21が形成されている大径樹脂管からなる内層20と、少なくとも遠位端部で内層20の外側に位置する少なくとも一つの小径の操作線細管30(a,b)と、操作線細管30(a,b)にスライド自在に挿通されていて先端部が少なくともカテーテル10の遠位端部に連結されているスライド操作線40(a,b)と、内層20と操作線細管30(a,b)とを一体としてコイル状に巻回されている補強層50と、を有する。   More specifically, in the catheter 10 of the present invention, as shown in FIGS. 1 and 2, an inner layer 20 made of a large diameter resin tube in which a large diameter lumen 21 is formed, and an inner layer at least at the distal end portion. At least one small-diameter operation line capillary 30 (a, b) positioned outside of 20, and is slidably inserted into the operation line capillary 30 (a, b). And a reinforcing layer 50 that is wound in a coil shape integrally with the inner layer 20 and the operating wire thin tube 30 (a, b).

なお、本実施の形態のカテーテル10では、フッ素コート層などからなる内層20の外側にポリエーテルエーテルケトン(PEEK)などからなる別体の操作線細管30(a,b)が配置されており、この操作線細管30(a,b)と内層20とに補強層50のワイヤ51,52が巻回されている。   In the catheter 10 of the present embodiment, separate operation line tubules 30 (a, b) made of polyetheretherketone (PEEK) or the like are arranged outside the inner layer 20 made of a fluorine coat layer, etc. Wires 51 and 52 of a reinforcing layer 50 are wound around the operation wire capillary 30 (a, b) and the inner layer 20.

この補強層50は、図1に示すように、シース16の遠位端部などでは屈曲を容易とするためにワイヤ51,52が間隔を介して巻回されており、シース16の近位端部などでは屈曲を規制するためにワイヤ51,52が緊密に巻回されている。   As shown in FIG. 1, the reinforcing layer 50 has wires 51 and 52 wound around a space at the distal end portion of the sheath 16 to facilitate bending, and the proximal end of the sheath 16. The wires 51 and 52 are tightly wound around the part or the like in order to restrict bending.

なお、内層20と外層64との中間に位置する補強層50の間隙は、樹脂からなる補強樹脂層60で密閉されており、これでシース16が形成されている。このシース16は、内視鏡を通じて、または直接に、体腔内に挿通される可撓性の管状体であり、腹腔動脈などの血管、および肝動脈枝や内頚動脈枝などの末梢血管に挿通される。   The gap between the reinforcing layers 50 located between the inner layer 20 and the outer layer 64 is sealed with a reinforcing resin layer 60 made of resin, thereby forming the sheath 16. The sheath 16 is a flexible tubular body that is inserted into a body cavity through an endoscope or directly, and is inserted into a blood vessel such as a celiac artery and a peripheral blood vessel such as a hepatic artery branch or an internal carotid artery branch. The

外層64は、カテーテル10の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性の樹脂層からなる。外層64には、ポリビニルアルコール(PVA)やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。   The outer layer 64 is formed of a hydrophilic resin layer that is lubricated on the outer surface as the outermost layer of the catheter 10. For the outer layer 64, a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.

ここで、本実施の形態のシース16の代表的な寸法を例示する。シース16の最外径は直径1mm未満、具体的には700〜900μm程度である。内層20の内径は400〜600μm程度、厚さは10〜30μm程度、補強樹脂層60の厚さは100〜150μm程度、ワイヤ51,52の直径は20〜100μmである。また、操作線細管30(a,b)の内径は40〜100μm、スライド操作線40(a,b)の太さは30〜60μmである。   Here, typical dimensions of the sheath 16 of the present embodiment will be exemplified. The outermost diameter of the sheath 16 is less than 1 mm in diameter, specifically about 700 to 900 μm. The inner layer 20 has an inner diameter of about 400 to 600 μm, a thickness of about 10 to 30 μm, the reinforcing resin layer 60 has a thickness of about 100 to 150 μm, and the diameters of the wires 51 and 52 are 20 to 100 μm. Further, the inner diameter of the operation wire capillary 30 (a, b) is 40 to 100 μm, and the thickness of the slide operation wire 40 (a, b) is 30 to 60 μm.

補強樹脂層60には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド(PI)、ポリアミドイミド(PAI)、ポリエチレンテレフタレート(PET)のほか、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)、ナイロンエラストマー、ポリウレタン(PU)、エチレン−酢酸ビニル樹脂(EVA)、ポリ塩化ビニル(PVC)またはポリプロピレン(PP)などを用いることができる。   A thermoplastic polymer is widely used for the reinforcing resin layer 60. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.

補強層50のワイヤ51,52には、ステンレス鋼(SUS)やニッケルチタン合金などの金属細線のほか、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリエチレンテレフタレートなどの高分子ファイバーの細線を用いることができる。   For the wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50, fine wires of polymer fibers such as polyimide, polyamideimide, polyethylene terephthalate, etc. can be used in addition to fine metal wires such as stainless steel (SUS) and nickel titanium alloy.

なお、補強層50のワイヤ51,52の断面形状は特に限定されず、円形、楕円形、正方形、長方形、多角形、等でよいが、本実施の形態では一般的な円形となっている。   The cross-sectional shape of the wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 is not particularly limited, and may be a circle, an ellipse, a square, a rectangle, a polygon, or the like, but is a general circle in the present embodiment.

ただし、複数種類のワイヤは断面二次モーメントが相違すればよく、例えば、正円のワイヤと楕円形のワイヤとを組み合わせてもよく、同一の長方形のワイヤを縦長と横長としてもよい(図示せず)。   However, multiple types of wires only need to have different cross-sectional secondary moments.For example, a round wire and an elliptical wire may be combined, or the same rectangular wire may be vertically long and horizontally long (not shown). )

操作線細管30a、30bは、内層20の外周面に沿って補強層50で保持されている。すなわち、補強樹脂層60および補強層50の内側には、操作線細管30a、30bが長手方向に延在して埋設されており、それぞれにスライド操作線40(a,b)がスライド自在に挿通されている。   The operation wire thin tubes 30 a and 30 b are held by the reinforcing layer 50 along the outer peripheral surface of the inner layer 20. That is, inside the reinforcing resin layer 60 and the reinforcing layer 50, the operation wire thin tubes 30a and 30b are embedded extending in the longitudinal direction, and the slide operation wires 40 (a, b) are slidably inserted into each of them. Has been.

また、操作線細管30(a,b)はシース16に対して一部または全部が螺旋状に設けられて長手方向成分とともに周回方向成分を含んでもよい。以下、スライド操作線40aを第一のスライド操作線、スライド操作線40bを第二のスライド操作線という場合がある。   Further, a part or the whole of the operation wire tubule 30 (a, b) may be provided spirally with respect to the sheath 16, and may include a circumferential component together with a longitudinal component. Hereinafter, the slide operation line 40a may be referred to as a first slide operation line, and the slide operation line 40b may be referred to as a second slide operation line.

本実施の形態のカテーテル10においては、スライド操作線40a、40bがそれぞれ挿通された一対の操作線細管30a、30bは、内層20の周囲に対向して配置されている。   In the catheter 10 of the present embodiment, the pair of operation line tubules 30a and 30b through which the slide operation lines 40a and 40b are respectively inserted are arranged facing the periphery of the inner layer 20.

すなわち、本実施の形態では、カテーテル10の軸心を挟んで操作線細管30aと操作線細管30bとは180度対向して形成されている。そして、操作線細管30aにはスライド操作線40aが挿通され、操作線細管30bにはスライド操作線40bが挿通されている。   In other words, in the present embodiment, the operation line tubule 30a and the operation line tubule 30b are formed to be opposed to each other by 180 degrees across the axis of the catheter 10. The slide operation line 40a is inserted through the operation line capillary 30a, and the slide operation line 40b is inserted through the operation line capillary 30b.

操作線細管30(a,b)は、内層20を構成する樹脂材料と共に押し出して、内層20の外周面上に一体に形成することができる。操作線細管30(a,b)の材料は、補強樹脂層60の樹脂材料よりも耐熱性に優れ、またスライド操作線40(a,b)との摺動性の観点から、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリサルホン(PSF)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、などのフッ素系高分子材料を好適に用いることができる。   The operating wire tubules 30 (a, b) can be formed integrally on the outer peripheral surface of the inner layer 20 by being extruded together with the resin material constituting the inner layer 20. The material of the operation wire capillary 30 (a, b) is superior in heat resistance to the resin material of the reinforcing resin layer 60, and from the viewpoint of slidability with the slide operation wire 40 (a, b), for example, polyether Fluorine polymer materials such as ether ketone, polysulfone (PSF), polytetrafluoroethylene (PTFE), and polyvinylidene fluoride (PVDF) can be suitably used.

スライド操作線40(a,b)を操作線細管30(a,b)に挿通する方法は、種々をとることができる。予め操作線細管30(a,b)が埋設されたシース16に対して、その一端側からスライド操作線40(a,b)を挿通してもよい。または、予めスライド操作線40(a,b)が挿通された操作線細管30(a,b)を内層20の樹脂材料と共に押し出してシース16を成形してもよい。   There are various methods for inserting the slide operation line 40 (a, b) into the operation line capillary 30 (a, b). The slide operation lines 40 (a, b) may be inserted from one end side of the sheath 16 in which the operation line thin tubes 30 (a, b) are embedded in advance. Alternatively, the sheath 16 may be formed by extruding the operation line tubule 30 (a, b) into which the slide operation line 40 (a, b) is inserted in advance together with the resin material of the inner layer 20.

スライド操作線40(a,b)の具体的な材料としては、例えば、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、PIもしくはPTFEなどの高分子ファイバー、または、SUS、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。   Specific materials for the slide operation line 40 (a, b) include, for example, polyether ether ketone, polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fiber such as PI or PTFE, SUS, Corrosion-resistant coated steel wires, metal wires such as titanium or titanium alloys can be used.

なお、操作線細管30(a,b)が予め埋設されたシース16に対してスライド操作線40(a,b)を挿通する場合など、スライド操作線40(a,b)に耐熱性が求められない場合には、上記各材料に加えて、ポリフッ化ビニリデン、高密度ポリエチレン(HDPE)またはポリエステルなどを使用することもできる。   In addition, heat resistance is calculated | required for the slide operation line 40 (a, b), such as when inserting the slide operation line 40 (a, b) with respect to the sheath 16 by which the operation line thin tube 30 (a, b) was previously embedded. If not, polyvinylidene fluoride, high-density polyethylene (HDPE), or polyester may be used in addition to the above materials.

図1に示すように、シース16の遠位端部15には、X線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカー66が設けられている。具体的には、マーカー66には白金などの金属材料を用いることができる。本実施の形態のマーカー66は、内層20の外側であって外層64の内側に設けられている。   As shown in FIG. 1, the distal end portion 15 of the sheath 16 is provided with a ring-shaped marker 66 made of a material that does not transmit radiation such as X-rays. Specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 66. The marker 66 of the present embodiment is provided outside the inner layer 20 and inside the outer layer 64.

スライド操作線40(a,b)の先端部分(遠位端部分)41は、カテーテル10の遠位端部15に固定されている。スライド操作線40(a,b)の先端部分41を遠位端部15に固定する態様は特に限定されない。   A distal end portion (distal end portion) 41 of the slide operation line 40 (a, b) is fixed to the distal end portion 15 of the catheter 10. A mode in which the tip end portion 41 of the slide operation line 40 (a, b) is fixed to the distal end portion 15 is not particularly limited.

例えば、スライド操作線40(a,b)の先端部分41をマーカー66に締結してもよく、シース16の遠位端部15に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー66またはシース16の遠位端部15に接着固定してもよい。本実施の形態では、スライド操作線40(a,b)の先端部分41は補強樹脂層60の樹脂に埋設されている。   For example, the tip portion 41 of the slide operation line 40 (a, b) may be fastened to the marker 66, welded to the distal end portion 15 of the sheath 16, or the marker 66 or the sheath 16 with an adhesive. The distal end portion 15 may be adhesively fixed. In the present embodiment, the tip portion 41 of the slide operation line 40 (a, b) is embedded in the resin of the reinforcing resin layer 60.

シース16の遠位端部15とは、シース16の被験者の身体に挿入される先端側の所定領域をいう。また、シース16の近位端部17とは、操作者に操作される末端側の所定領域をいう。   The distal end portion 15 of the sheath 16 refers to a predetermined region on the distal end side that is inserted into the body of the subject of the sheath 16. Further, the proximal end portion 17 of the sheath 16 refers to a predetermined region on the end side operated by the operator.

同様に、スライド操作線40(a,b)の先端部分41とは、スライド操作線40(a,b)の先端を含む所定領域をいい、スライド操作線40(a,b)の基端部分とは、スライド操作線40(a,b)の基端を含む所定領域をいう。   Similarly, the distal end portion 41 of the slide operation line 40 (a, b) refers to a predetermined area including the distal end of the slide operation line 40 (a, b), and the proximal end portion of the slide operation line 40 (a, b). Means a predetermined region including the base end of the slide operation line 40 (a, b).

本実施の形態のカテーテル10は、シース16の近位端の近傍で一対の操作線細管30(a,b)から引き出された一対のスライド操作線40(a,b)を手動操作するスライド操作機構(図示せず)が形成されている。   The catheter 10 of the present embodiment is a slide operation in which a pair of slide operation lines 40 (a, b) drawn out from the pair of operation line tubules 30 (a, b) in the vicinity of the proximal end of the sheath 16 is manually operated. A mechanism (not shown) is formed.

さらに、上述のように内層20の外周に強固なブレードではなく補強層50が巻回されているので、その自由な屈曲が容易で分岐する細血管などにも容易に選択的に挿通することができる。   Furthermore, since the reinforcing layer 50 is wound around the outer periphery of the inner layer 20 instead of a strong blade as described above, it can be easily and selectively inserted into a branched small blood vessel. it can.

しかも、スライド操作線40(a,b)が補強層50の内側に位置するので、シースの自由な屈曲によりスライド操作線40(a,b)が大幅にスライド移動して操作性が阻害されることがない。   In addition, since the slide operation line 40 (a, b) is located inside the reinforcing layer 50, the slide operation line 40 (a, b) slides greatly due to free bending of the sheath, and the operability is hindered. There is nothing.

さらに、本実施の形態のカテーテル10では、内層20の外側に別体の操作線細管30(a,b)が配置されている。このため、内層20と操作線細管30(a,b)とを各々に最適な材料で形成することができ、内層20の外周面上に操作線細管30(a,b)を配置することも容易である。   Further, in the catheter 10 of the present embodiment, separate operation line tubules 30 (a, b) are arranged outside the inner layer 20. For this reason, the inner layer 20 and the operation wire tubules 30 (a, b) can be formed of the optimum materials for each, and the operation wire tubules 30 (a, b) can be arranged on the outer peripheral surface of the inner layer 20. Easy.

本実施の形態のカテーテル10において、第一のスライド操作線40aまたは第二のスライド操作線40bを牽引した場合には、シース16の遠位端部15に張力が与えられて、当該スライド操作線40(a,b)が挿通されている側に遠位端部15が屈曲する。   In the catheter 10 of the present embodiment, when the first slide operation line 40a or the second slide operation line 40b is pulled, tension is applied to the distal end portion 15 of the sheath 16, and the slide operation line The distal end portion 15 bends to the side through which 40 (a, b) is inserted.

ここで、シース16が屈曲するとは、シース16の一部または全部が湾曲または折れ曲がることをいう。このため、操作者はカテーテル10の遠位端部15を所望の方向に迅速に指向させることができる。   Here, the bending of the sheath 16 means that a part or all of the sheath 16 is bent or bent. For this reason, the operator can orient | assign the distal end part 15 of the catheter 10 to a desired direction rapidly.

本実施の形態のカテーテル10では、ルーメン21の外周に形成されている補強層50が、多条に巻回されている複数種類の断面形状のワイヤ51,52からなる。このため、例えば、図3に示すように、補強層50の外周面上に位置する外層64に大径のワイヤ52に対応した凸部65が形成されることにより、カテーテル10の全体を回転させることで前進および後退の推進力を発生させることができる。   In the catheter 10 of the present embodiment, the reinforcing layer 50 formed on the outer periphery of the lumen 21 is composed of a plurality of types of cross-sectional wires 51 and 52 that are wound in multiple strands. Therefore, for example, as shown in FIG. 3, a convex portion 65 corresponding to the large-diameter wire 52 is formed on the outer layer 64 positioned on the outer peripheral surface of the reinforcing layer 50, thereby rotating the entire catheter 10. Thus, it is possible to generate forward and backward driving force.

また、本実施の形態のカテーテル10では、図1に示すように、外層64の内周面上に複数種類のワイヤ51,52が位置することにより、小径のワイヤ51の変位が容易となって屈曲しやすくなる。従って、屈曲の自由度と補強の度合とのバランスを適正にすることができる。   Further, in the catheter 10 of the present embodiment, as shown in FIG. 1, since the plurality of types of wires 51 and 52 are positioned on the inner peripheral surface of the outer layer 64, the small-diameter wire 51 is easily displaced. It becomes easy to bend. Therefore, the balance between the degree of freedom of bending and the degree of reinforcement can be made appropriate.

さらに、本実施の形態のカテーテル10は、ルーメン21が内側に形成されていて補強層50が外周に形成されている円筒形の内層20を有し、全長の少なくとも一部である基端側で補強層50の複数種類のワイヤ51,52が内層20の外周面上に緊密に巻回されている。このため、カテーテル10の基端側を強固に補強することができ、人体への挿入を容易とすることができる。   Furthermore, the catheter 10 of the present embodiment has a cylindrical inner layer 20 in which the lumen 21 is formed on the inner side and the reinforcing layer 50 is formed on the outer periphery, and at the proximal end side that is at least a part of the entire length. A plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 are tightly wound on the outer peripheral surface of the inner layer 20. For this reason, the proximal end side of the catheter 10 can be firmly reinforced, and insertion into the human body can be facilitated.

さらに、補強層50の小径のワイヤ51が大径のワイヤ52により内層20の外周面に圧接されて保持されている。このため、小径のワイヤ51の不要な変位や巻回時のスプリングバックを大径のワイヤ52により防止することができる。   Further, the small-diameter wire 51 of the reinforcing layer 50 is held in pressure contact with the outer peripheral surface of the inner layer 20 by the large-diameter wire 52. For this reason, unnecessary displacement of the small-diameter wire 51 and springback during winding can be prevented by the large-diameter wire 52.

また、本実施の形態のカテーテル10は、補強層50が内側に形成されている円筒形の外層64を有し、図1に示すように、全長の少なくとも一部である先端側で補強層50の複数種類のワイヤ51,52が外層64の内周面上に巻回されている。このため、大径のワイヤ52により形成された空間を小径のワイヤ51が変位することができるので、カテーテル10の先端部分を良好に屈曲させることができる。   Further, the catheter 10 of the present embodiment has a cylindrical outer layer 64 in which the reinforcing layer 50 is formed inside, and as shown in FIG. 1, the reinforcing layer 50 is formed on the distal end side which is at least a part of the entire length. A plurality of types of wires 51 and 52 are wound on the inner peripheral surface of the outer layer 64. For this reason, since the small-diameter wire 51 can be displaced in the space formed by the large-diameter wire 52, the distal end portion of the catheter 10 can be bent well.

なお、図3に示すように、上述のように小径のワイヤ51を大径のワイヤ52とともに内層20の外周面上に密着させるには、ワイヤ51,52を芯線(図示せず)の外周面に巻回してから加熱してスプリングバックを抑制し、このようにスプリングバックが抑制されたワイヤ51,52の内面に内層20を形成すればよい。   As shown in FIG. 3, in order to make the small-diameter wire 51 adhere to the outer peripheral surface of the inner layer 20 together with the large-diameter wire 52 as described above, the wires 51 and 52 are connected to the outer peripheral surface of the core wire (not shown). And then heating to suppress the spring back, and the inner layer 20 may be formed on the inner surfaces of the wires 51 and 52 in which the spring back is thus suppressed.

反対に、図1に示すように、上述のように小径のワイヤ51を大径のワイヤ52とともに外層64の内周面に密着させるには、ワイヤ51,52を内層20の外周面に巻回してから加熱の温度や時間を調節し、小径のワイヤ51をスプリングバックさせればよい。   On the other hand, as shown in FIG. 1, in order to make the small-diameter wire 51 adhere to the inner peripheral surface of the outer layer 64 together with the large-diameter wire 52 as described above, the wires 51 and 52 are wound around the outer peripheral surface of the inner layer 20. Then, the heating temperature and time may be adjusted to spring back the small-diameter wire 51.

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。例えば、上記形態では操作線細管30(a,b)が樹脂で形成されていることを例示した。しかし、操作線細管が微細な金属ワイヤや樹脂ワイヤを巻回した細管コイルで形成されていてもよい(図示せず)。   The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved. For example, in the above embodiment, the operation wire tubules 30 (a, b) are illustrated as being formed of resin. However, the operation wire thin tube may be formed of a thin tube coil around which a fine metal wire or resin wire is wound (not shown).

このような細管コイルからなる操作線細管は、耐圧性が高いので、補強層50を巻回するときに圧縮されにくい。さらに、スライド操作線40(a,b)との接触の面積が極端に減少するので、スライド操作線40(a,b)のスライド移動の摩擦力を低減することもできる。   An operation wire tubule made of such a tubule coil has a high pressure resistance, so that it is difficult to be compressed when the reinforcing layer 50 is wound. Further, since the area of contact with the slide operation line 40 (a, b) is extremely reduced, the frictional force of the slide movement of the slide operation line 40 (a, b) can also be reduced.

また、上記形態では八本の小径のワイヤ51と四本の大径のワイヤ52とが多条巻きされていることを例示した。しかし、このような多条巻きの本数や断面形状は各種に組み合わせることができる。   Moreover, in the said form, eight small diameter wires 51 and four large diameter wires 52 were illustrated by being multi-winded. However, the number and cross-sectional shape of such multi-strand windings can be combined in various ways.

さらに、上記形態では全長の少なくとも一部である基端側で補強層50の複数種類のワイヤ51,52が内層20の外周面上に緊密に巻回されており、全長の少なくとも一部である先端側で補強層50の複数種類のワイヤ51,52が外層64の内周面上にピッチ巻回されていることを例示した。   Further, in the above embodiment, the plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 are tightly wound on the outer peripheral surface of the inner layer 20 on the base end side which is at least a part of the entire length, and at least a part of the entire length. A plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 are illustrated as being wound on the inner peripheral surface of the outer layer 64 on the distal end side.

しかし、全長で補強層50の複数種類のワイヤ51,52が内層20の外周面上に緊密に巻回されていてもよく、全長で補強層50の複数種類のワイヤ51,52が外層64の内周面上にピッチ巻回されていてもよい。また、基端側と先端側とでワイヤ51,52の種類が相違してもよい(図示せず)。   However, the plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 may be tightly wound on the outer peripheral surface of the inner layer 20 in the entire length, and the plurality of types of wires 51 and 52 of the reinforcing layer 50 in the entire length may be the outer layer 64. It may be pitch-wound on the inner peripheral surface. Further, the types of the wires 51 and 52 may be different between the proximal end side and the distal end side (not shown).

また、上記形態では操作線細管30(a,b)から前方に突出したスライド操作線40(a,b)が補強樹脂層60の樹脂に埋設されてカテーテル10の遠位端部15に連結されていることを例示した。しかし、操作線細管30(a,b)の先端側の少なくとも一部が細管コイル(図示せず)からなってもよい。   Further, in the above embodiment, the slide operation line 40 (a, b) protruding forward from the operation line capillary 30 (a, b) is embedded in the resin of the reinforcing resin layer 60 and connected to the distal end portion 15 of the catheter 10. Exemplified that However, at least a part of the distal end side of the operation wire tubule 30 (a, b) may be formed of a tubule coil (not shown).

このような細管コイルは、極細の金属ワイヤや樹脂ワイヤを操作線細管30(a,b)の樹脂部分と同径に巻回した構造からなり、例えば、20〜200mmの全長に形成される。このようなカテーテル(図示せず)では、細管コイルの部分ではシース16が容易に屈曲するので、シース16の遠位端部の屈曲性を向上させることができる。   Such a thin tube coil has a structure in which an extremely fine metal wire or resin wire is wound to have the same diameter as the resin portion of the operation wire thin tube 30 (a, b), and is formed to have a total length of 20 to 200 mm, for example. In such a catheter (not shown), since the sheath 16 is easily bent at the portion of the thin tube coil, the flexibility of the distal end portion of the sheath 16 can be improved.

また、上述したカテーテル10では、操作線細管30(a,b)の先端部が補強樹脂層60に埋設されている位置の外側にマーカー66が配置されていることを想定した。しかし、このマーカー66の位置より後方で操作線細管30(a,b)の先端部が補強樹脂層60に埋設されていてもよい(図示せず)。   Moreover, in the catheter 10 mentioned above, it assumed that the marker 66 was arrange | positioned on the outer side of the position where the front-end | tip part of the operation wire tubule 30 (a, b) is embed | buried under the reinforcement resin layer 60. FIG. However, the distal end portion of the operation wire tubule 30 (a, b) may be embedded in the reinforcing resin layer 60 behind the position of the marker 66 (not shown).

さらに、上記形態では内層20の内部が直接に開口していることを例示した。しかし、このような内層20の内周面にフッ素コート(PTFE)などの層膜を15μmなどの層厚で形成してもよい。   Furthermore, in the said form, it illustrated that the inside of the inner layer 20 opened directly. However, a layer film such as a fluorine coat (PTFE) may be formed on the inner peripheral surface of the inner layer 20 with a layer thickness of 15 μm or the like.

また、上記形態では一対のスライド操作線40(a,b)を有することで、シース16の遠位端部15を二方向に偏向させられることを例示した。しかし、二対のスライド操作線40(a,b)を軸心方向が直交する構造とすることで、シース16の遠位端部15を上下左右の四方向に偏向させるようなこともできる(図示せず)。   Moreover, in the said form, it has illustrated that the distal end part 15 of the sheath 16 can be deflected in two directions by having a pair of slide operation line 40 (a, b). However, it is possible to deflect the distal end portion 15 of the sheath 16 in four directions, up, down, left, and right, by making the two pairs of slide operation lines 40 (a, b) orthogonal in the axial direction. Not shown).

さらに、上記形態では八本の小径のワイヤ51と四本の大径のワイヤ52とが多条に巻回されていることを例示した。しかし、図4および図5に例示するカテーテル100のように、七本の小径のワイヤ51と一本の大径のワイヤ52とが多条に巻回されていてもよい。   Furthermore, in the said form, it illustrated that the eight small diameter wires 51 and the four large diameter wires 52 were wound in multiple strips. However, like the catheter 100 illustrated in FIGS. 4 and 5, seven small-diameter wires 51 and one large-diameter wire 52 may be wound in multiple strands.

なお、当然ながら、上述した実施の形態および複数の変形例は、その内容が相反しない範囲で組み合わせることができる。また、上述した実施の形態および変形例では、各部の構造などを具体的に説明したが、その構造などは本願発明を満足する範囲で各種に変更することができる。   Needless to say, the above-described embodiment and a plurality of modifications can be combined within a range in which the contents do not conflict with each other. Further, in the above-described embodiments and modifications, the structure of each part has been specifically described, but the structure and the like can be changed in various ways within a range that satisfies the present invention.

10 カテーテル
15 遠位端部
16 シース
17 近位端部
20 内層
21 ルーメン
30a 操作線細管
30b 操作線細管
40a スライド操作線
40b スライド操作線
41 先端部分
50 補強層
51 ワイヤ
52 ワイヤ
60 補強樹脂層
64 外層
65 凸部
66 マーカー
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter 15 Distal end part 16 Sheath 17 Proximal end part 20 Inner layer 21 Lumen 30a Operation line thin tube 30b Operation line thin tube 40a Slide operation line 40b Slide operation line 41 Tip part 50 Reinforcement layer 51 Wire 52 Wire 60 Reinforcement resin layer 64 Outer layer 65 Convex 66 Marker

Claims (10)

ルーメンの外周に補強層が形成されているカテーテルであって、
前記補強層は、ワイヤの長手方向と直交する断面形状が相違する複数種類のワイヤが多条に巻回されているカテーテル。
A catheter having a reinforcement layer formed on the outer periphery of the lumen;
The reinforcing layer is a catheter in which a plurality of types of wires having different cross-sectional shapes orthogonal to the longitudinal direction of the wire are wound in multiple strands.
複数種類の前記ワイヤは、長手方向と直交する断面積が相違する請求項1に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 1, wherein the plurality of types of wires have different cross-sectional areas orthogonal to the longitudinal direction. 複数種類の前記ワイヤは、直径が相違する請求項2に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 2, wherein the plurality of types of wires have different diameters. 前記ルーメンが内側に形成されていて前記補強層が外周に形成されている内層を、さらに有し、
全長の少なくとも一部で前記補強層の複数種類の前記ワイヤが前記内層の外周面上に巻回されている請求項1ないし3の何れか一項に記載のカテーテル。
An inner layer in which the lumen is formed on the inner side and the reinforcing layer is formed on the outer periphery;
The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein a plurality of types of the wires of the reinforcing layer are wound on the outer peripheral surface of the inner layer at least at a part of the entire length.
前記補強層が内側に形成されている外層を、さらに有し、
全長の少なくとも一部で大径の前記ワイヤに対応した凸部が前記外層の外周面上に形成されている請求項1ないし4の何れか一項に記載のカテーテル。
An outer layer on which the reinforcing layer is formed;
The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein a convex portion corresponding to the large-diameter wire is formed on the outer peripheral surface of the outer layer at least at a part of the entire length.
全長の基端側で前記補強層の複数種類の前記ワイヤが前記内層の外周面上に緊密に巻回されている請求項4または5に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 4 or 5, wherein a plurality of types of the wires of the reinforcing layer are tightly wound on the outer peripheral surface of the inner layer on the base end side of the entire length. 前記補強層の小径の前記ワイヤの少なくとも一部が大径の前記ワイヤにより前記内層の外周面上に保持されている請求項4ないし6の何れか一項に記載のカテーテル。   The catheter according to any one of claims 4 to 6, wherein at least a part of the small-diameter wire of the reinforcing layer is held on the outer peripheral surface of the inner layer by the large-diameter wire. 前記補強層が内側に形成されている外層を、さらに有し、
全長の少なくとも一部で前記補強層の複数種類の前記ワイヤが前記外層の内周面上に巻回されている請求項1ないし7の何れか一項に記載のカテーテル。
An outer layer on which the reinforcing layer is formed;
The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein a plurality of types of the wires of the reinforcing layer are wound on the inner peripheral surface of the outer layer over at least a part of the entire length.
全長の先端側で前記補強層の複数種類の前記ワイヤが前記外層の内周面上に巻回されている請求項8に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 8, wherein a plurality of types of the wires of the reinforcing layer are wound on the inner peripheral surface of the outer layer on the distal end side of the entire length. 前記外層の内周面上に大径の前記ワイヤと小径の前記ワイヤとが密着して巻回されており、小径の前記ワイヤが前記内層から離間している請求項9に記載のカテーテル。   The catheter according to claim 9, wherein the large-diameter wire and the small-diameter wire are wound in close contact with each other on the inner peripheral surface of the outer layer, and the small-diameter wire is separated from the inner layer.
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