JP2014111139A

JP2014111139A - Catheter

Info

Publication number: JP2014111139A
Application number: JP2013270907A
Authority: JP
Inventors: Hayao Tanaka; 速雄田中
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2013-12-27
Filing date: 2013-12-27
Publication date: 2014-06-19

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter allowing an excellent bend of a distal end part, and allowing free entry into a body cavity branching at various angles.SOLUTION: A plurality of operation lines 40 (a first operation line 40a and a second operation line 40b) fixed to a distal end part 15 of a catheter 10 are respectively slidably inserted through sub-lumens 30 (30a, 30b), and the distal end part 15 of the catheter 10 is bent by pulling a proximal end part 17 of the operation line 40. In the catheter 10, a curvature C (C1, C2) of the bending distal end part 15 changes in a plurality of ways by selection of the pulled operation line 40 (the first operation line 40a or the second operation line 40b).

Description

本発明は、カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter.

近年、遠位端部を屈曲させることにより体腔への進入方向が操作可能なカテーテルが提供されている。この種の技術に関し、下記特許文献１には、カテーテルの遠位端を屈曲させる態様の一つとして、遠位端に固定された押し／引きワイヤを近位端側で操作する発明が記載されている。
押し／引きワイヤは、ガイドワイヤを挿通する主管腔よりも小径のワイヤ管腔に貫通されており、これを引っ張ることでワイヤ管腔側にカテーテルの遠位端が屈曲し、押し込むことで逆側に屈曲するとされている。 In recent years, there has been provided a catheter capable of manipulating the direction of entry into a body cavity by bending a distal end portion. With regard to this type of technology, Patent Document 1 listed below describes an invention in which a push / pull wire fixed to the distal end is operated on the proximal end side as one aspect of bending the distal end of the catheter. ing.
The push / pull wire is penetrated through a wire lumen having a diameter smaller than that of the main lumen through which the guide wire is inserted, and the distal end of the catheter bends to the wire lumen side by pulling it, and the opposite side by pushing. It is supposed to be bent.

特表２００７−５０７３０５号公報Special table 2007-507305 gazette

しかしながら、上記特許文献に記載の発明では、以下の二つの問題が生じる。
第一に、押し／引きワイヤをカテーテルに押し込んだ場合に、カテーテルの遠位端部はワイヤ管腔と逆側には必ずしも屈曲しない。すなわち、押し／引きワイヤを引っ張った場合にはカテーテルの遠位端部がワイヤ管腔側に屈曲することが予想されるものの、押し／引きワイヤを押し込んだ場合には、遠位端部はもっぱら真っ直ぐ伸張されるに留まり、ワイヤ管腔の逆側にはほとんど屈曲しない。
第二に、上記発明では、押し／引きワイヤを牽引した場合のカテーテルの遠位端部の曲率は、牽引長さに対応して一意に決められてしまう。このため、さまざまな角度に分岐する体腔に対してカテーテルを自在に進入させることが困難である。 However, in the invention described in the above patent document, the following two problems arise.
First, the distal end of the catheter does not necessarily bend away from the wire lumen when the push / pull wire is pushed into the catheter. That is, when the push / pull wire is pulled, the distal end of the catheter is expected to bend toward the wire lumen, but when the push / pull wire is pushed, the distal end is exclusively. It stays straight and hardly bends to the opposite side of the wire lumen.
Secondly, in the above invention, the curvature of the distal end of the catheter when the push / pull wire is pulled is uniquely determined according to the pulling length. For this reason, it is difficult to allow the catheter to freely enter a body cavity that branches at various angles.

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであって、遠位端部を良好に屈曲させることができるとともに、さまざまな角度に分岐する体腔に対して自在に進入させることのできるカテーテルを提供するものである。 The present invention has been made in view of the above-described problems, and provides a catheter that can bend a distal end well and can freely enter a body cavity that branches at various angles. Is.

本発明のカテーテルは、長尺の管状本体の内部に、メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径で前記メインルーメンの周囲に分散して配置された複数のサブルーメンとが形成されたカテーテルであって、
前記カテーテルの遠位端部に固定された複数本の操作線が前記サブルーメンにそれぞれ摺動可能に挿通され、前記操作線の近位端部を牽引することにより前記カテーテルの遠位端部が屈曲するとともに、
牽引する前記操作線の選択により、屈曲する前記遠位端部の曲率が複数通りに変化することを特徴とする。 The catheter of the present invention is a catheter in which a main lumen and a plurality of sub-lumens arranged with a smaller diameter than the main lumen and distributed around the main lumen are formed inside a long tubular body. And
A plurality of operation lines fixed to the distal end of the catheter are slidably inserted into the sub-lumens, respectively, and by pulling the proximal end of the operation line, the distal end of the catheter is Bend and
According to selection of the operation line to be pulled, the curvature of the distal end portion to be bent changes in a plurality of ways.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記複数本の操作線の近位端部をそれぞれ個別に牽引した場合の前記遠位端部の曲率が互いに相違してもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the curvatures of the distal end portions when the proximal end portions of the plurality of operation lines are individually pulled may be different from each other. .

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体のうち少なくとも遠位端部に、第一領域と、前記第一領域よりも剛性の高い第二領域とが、前記メインルーメンの周囲に形成されていてもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, at least a distal end portion of the tubular main body includes a first region and a second region having higher rigidity than the first region. It may be formed around the main lumen.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記第一領域および第二領域が前記サブルーメンの延在方向にそれぞれ延びて形成されているとともに、
一の操作線が前記第一領域に配置され、他の操作線が前記第二領域に配置されていてもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the first region and the second region are formed to extend in the extending direction of the sublumen,
One operation line may be arranged in the first region, and another operation line may be arranged in the second region.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体が樹脂材料からなるとともに、
前記第二領域が、前記第一領域を構成する前記樹脂材料よりも高剛性の異種材料を含んでもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the tubular body is made of a resin material,
The second region may include a dissimilar material having higher rigidity than the resin material constituting the first region.

また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体が、前記メインルーメンの周囲にワイヤを編成してなるブレード層を含むとともに、
前記ブレード層における前記ワイヤの編組密度が、前記第一領域よりも前記第二領域においてより高くてもよい。 In the catheter of the present invention, as a more specific embodiment, the tubular body includes a blade layer formed by knitting a wire around the main lumen,
The braid density of the wire in the blade layer may be higher in the second region than in the first region.

なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。 Note that the various components of the present invention do not have to be individually independent, that a plurality of components are formed as one member, and one component is formed of a plurality of members. It may be that a certain component is a part of another component, a part of a certain component overlaps a part of another component, and the like.

本発明のカテーテルは、遠位端部を屈曲させるための操作線を複数本備えるとともに、遠位端部の曲率が、牽引する操作線の選択によって複数通りに変化する。このため、さまざまな角度に分岐する体腔に対してカテーテルを自在に進入させることができる。また、
本発明のカテーテルは操作線を牽引して遠位端部を屈曲させる方式であるため、遠位端部を十分に屈曲させることができる。 The catheter of the present invention includes a plurality of operation lines for bending the distal end portion, and the curvature of the distal end portion changes in a plurality of ways depending on selection of the operation line to be pulled. For this reason, the catheter can freely enter the body cavity that branches at various angles. Also,
Since the catheter of the present invention is a system in which the distal end is bent by pulling the operation line, the distal end can be sufficiently bent.

本発明の第一実施形態にかかるカテーテルの動作を説明する側面図であり、（ａ）は自然状態のカテーテルを示す縦断面模式図であり、（ｂ）は第二操作線を牽引した状態のカテーテルを示す縦断面模式図であり、（ｃ）は第一操作線を牽引した状態のカテーテルを示す縦断面模式図である。It is a side view explaining operation | movement of the catheter concerning 1st embodiment of this invention, (a) is a longitudinal cross-sectional schematic diagram which shows the catheter of a natural state, (b) is the state which pulled the 2nd operation line. It is a longitudinal cross-sectional schematic diagram which shows a catheter, (c) is a longitudinal cross-sectional schematic diagram which shows the catheter of the state which pulled the 1st operation line. カテーテルの先端部の縦断面模式図である。It is a longitudinal cross-sectional schematic diagram of the front-end | tip part of a catheter. 図２のIII-III断面図（横断面図）である。It is the III-III sectional view (transverse sectional view) of FIG. 外層の遠位端部の部分斜視図である。It is a fragmentary perspective view of the distal end part of an outer layer. （ａ）〜（ｄ）は、本実施形態のカテーテルの使用状態を説明する模式図である。(A)-(d) is a schematic diagram explaining the use condition of the catheter of this embodiment. 第二実施形態にかかる内層およびブレード層の遠位端部の部分斜視図である。It is a fragmentary perspective view of the distal end part of the inner layer and blade layer concerning 2nd embodiment.

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same reference numerals are given to the same components, and the description will be omitted as appropriate.

＜第一実施形態＞
はじめに、本実施形態のカテーテル１０の概要について説明する。
図１、２に示すように、本実施形態のカテーテル１０は、長尺の管状本体（シース１６）の内部に、メインルーメン２０と、メインルーメン２０よりも小径でメインルーメン２０の周囲に分散して配置された複数のサブルーメン３０（３０ａ、３０ｂ）とが形成されている。
カテーテル１０の遠位端部１５に固定された複数本の操作線４０（第一操作線４０ａおよび第二操作線４０ｂ）は、サブルーメン３０（３０ａ、３０ｂ）にそれぞれ摺動可能に挿通され、操作線４０の近位端部１７を牽引することによりカテーテル１０の遠位端部１５が屈曲する。
そして、本実施形態のカテーテル１０は、牽引する操作線４０（第一操作線４０ａまたは第二操作線４０ｂ）の選択により、屈曲する遠位端部１５の曲率Ｃ（Ｃ１、Ｃ２）が複数通りに変化する。 <First embodiment>
First, the outline | summary of the catheter 10 of this embodiment is demonstrated.
As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter 10 of the present embodiment is dispersed around the main lumen 20 within the long tubular body (sheath 16) and the main lumen 20 with a smaller diameter than the main lumen 20. A plurality of sub-lumens 30 (30a, 30b) are formed.
A plurality of operation lines 40 (first operation line 40a and second operation line 40b) fixed to the distal end portion 15 of the catheter 10 are slidably inserted into the sub-lumen 30 (30a, 30b), respectively. By pulling the proximal end portion 17 of the operation line 40, the distal end portion 15 of the catheter 10 is bent.
The catheter 10 of the present embodiment has a plurality of curvatures C (C1, C2) of the bent distal end portion 15 by selecting the operation line 40 to be pulled (first operation line 40a or second operation line 40b). To change.

次に、本実施形態のカテーテル１０について詳細に説明する。
本実施形態のカテーテル１０において、操作線４０（第一操作線４０ａまたは第二操作線４０ｂ）の近位端４１を牽引すると、カテーテル１０の遠位端部１５に引張力が与えられて、当該操作線４０が挿通されたサブルーメン３０の側に向かって遠位端部１５の一部または全部が屈曲する。
一方、操作線４０の近位端４１をカテーテル１０に対して押し込んだ場合には、当該操作線４０からカテーテル１０の遠位端部１５に対して押込力が実質的に与えられることはない。 Next, the catheter 10 of this embodiment will be described in detail.
In the catheter 10 of the present embodiment, when the proximal end 41 of the operation line 40 (the first operation line 40a or the second operation line 40b) is pulled, a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the catheter 10, A part or all of the distal end portion 15 bends toward the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted.
On the other hand, when the proximal end 41 of the operation line 40 is pushed into the catheter 10, the pushing force is not substantially applied from the operation line 40 to the distal end portion 15 of the catheter 10.

なお、カテーテル１０の遠位端部１５とは、カテーテル１０の遠位端ＤＥを含む所定の長さ領域をいう。同様に、カテーテル１０の近位端部１７とは、カテーテル１０の近位端ＰＥを含む所定の長さ領域をいう。
また、カテーテル１０が屈曲するとは、カテーテル１０の一部または全部が、湾曲または折れ曲がって曲がることをいう。 The distal end portion 15 of the catheter 10 refers to a predetermined length region including the distal end DE of the catheter 10. Similarly, the proximal end portion 17 of the catheter 10 refers to a predetermined length region including the proximal end PE of the catheter 10.
The bending of the catheter 10 means that part or all of the catheter 10 is bent or bent.

本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０がそれぞれ挿通された２つ以上のサブルーメン３０がメインルーメン２０の周方向に分散して配置されている。
図３は、カテーテル１０の遠位端部１５の横断面図である。図３に示すように、本実施形態のカテーテル１０は、２個のサブルーメン３０ａ、３０ｂがメインルーメン２０の周囲に１８０度間隔で対向して配置されている。 In the catheter 10 of the present embodiment, two or more sub-lumens 30 through which the operation lines 40 are inserted are arranged in a distributed manner in the circumferential direction of the main lumen 20.
FIG. 3 is a cross-sectional view of the distal end 15 of the catheter 10. As shown in FIG. 3, in the catheter 10 of this embodiment, two sub-lumens 30 a and 30 b are arranged around the main lumen 20 so as to face each other at an interval of 180 degrees.

図１に示すように、カテーテル１０には、第一操作線４０ａおよび第二操作線４０ｂを個別に牽引してカテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させる操作部７０が、カテーテル１０の近位端部１７に設けられている。 As shown in FIG. 1, the catheter 10 includes an operation portion 70 that pulls the first operation line 40 a and the second operation line 40 b individually to bend the distal end portion 15 of the catheter 10. It is provided at the end 17.

操作部７０は、カテーテル１０の長手方向に延びる軸部７１と、軸部７１に対してカテーテル１０の長手方向にそれぞれ進退するスライダ７２（７２ａ、７２ｂ）と、軸部７１を軸回転するハンドル部７４と、シース１６が回転可能に挿通された把持部７５とを備えている。
シース１６の近位端部１７は軸部７１に固定されている。また、ハンドル部７４と軸部７１とは一体に構成されている。そして、把持部７５とハンドル部７４とを相対的に軸回転させることで、操作線４０を含むシース１６全体が軸部７１とともにトルク回転する。 The operation unit 70 includes a shaft portion 71 extending in the longitudinal direction of the catheter 10, sliders 72 (72 a and 72 b) that move forward and backward in the longitudinal direction of the catheter 10 with respect to the shaft portion 71, and a handle portion that rotates the shaft portion 71. 74 and a gripping portion 75 through which the sheath 16 is rotatably inserted.
The proximal end portion 17 of the sheath 16 is fixed to the shaft portion 71. Further, the handle portion 74 and the shaft portion 71 are integrally formed. Then, the entire sheath 16 including the operation line 40 is rotated together with the shaft portion 71 by rotating the grip portion 75 and the handle portion 74 relative to each other.

したがって、本実施形態の操作部７０は、管状本体（シース１６）の遠位端部１５を回転操作する。
なお、本発明においては、シース１６をトルク回転させる回転操作部としてのハンドル部７４と、シース１６を屈曲させるための屈曲操作部としてのスライダ７２とが一体に設けられている。 Therefore, the operation part 70 of this embodiment rotates the distal end part 15 of the tubular main body (sheath 16).
In the present invention, a handle portion 74 as a rotation operation portion for rotating the sheath 16 by torque and a slider 72 as a bending operation portion for bending the sheath 16 are integrally provided.

第一操作線４０ａの近位端４１は、シース１６の近位端部１７から基端側に突出し、操作部７０のスライダ７２ａに接続されている。また、第二操作線４０ｂの近位端４１も同様に、操作部７０のスライダ７２ｂに接続されている。
そして、スライダ７２ａとスライダ７２ｂを軸部７１に対して個別に基端側にスライドさせることにより、これに接続された第一操作線４０ａまたは第二操作線４０ｂが牽引され、シース１６の遠位端部１５に引張力が与えられる。これにより、牽引された当該操作線４０の側に遠位端部１５が屈曲する。 The proximal end 41 of the first operation line 40 a protrudes from the proximal end portion 17 of the sheath 16 to the proximal end side, and is connected to the slider 72 a of the operation portion 70. Similarly, the proximal end 41 of the second operation line 40 b is connected to the slider 72 b of the operation unit 70.
Then, by sliding the slider 72a and the slider 72b individually to the proximal end side with respect to the shaft portion 71, the first operation line 40a or the second operation line 40b connected thereto is pulled and the distal end of the sheath 16 is pulled. A tensile force is applied to the end portion 15. As a result, the distal end portion 15 bends toward the pulled operation line 40.

本実施形態のカテーテル１０では、牽引する操作線４０を、第一操作線４０ａのみとするか、第二操作線４０ｂのみとするか、または複数本の操作線４０を同時に牽引するかにより、屈曲する遠位端部１５の曲率Ｃが複数通りに変化する。
これにより、さまざまな角度に分岐する体腔に対してカテーテル１０を自在に進入させることができる。 In the catheter 10 of the present embodiment, the operation line 40 to be pulled is bent only by the first operation line 40a, only the second operation line 40b, or by pulling a plurality of operation lines 40 simultaneously. The curvature C of the distal end portion 15 changes in a plurality of ways.
Thereby, the catheter 10 can be freely entered into a body cavity that branches at various angles.

本実施形態のカテーテル１０は、複数本の操作線４０（第一操作線４０ａまたは第二操作線４０ｂ）の近位端部１７をそれぞれ個別に牽引した場合の遠位端部１５の曲率（Ｃ１、Ｃ２）が互いに相違する。
具体的には、図１（ｂ）、（ｃ）に示すように、第二操作線４０ｂを牽引した場合の遠位端部１５の曲率Ｃ１に比べて、第一操作線４０ａをこれと等しい長さだけ牽引した場合の遠位端部１５の曲率Ｃ２は、より大きくなる。 The catheter 10 of the present embodiment has a curvature (C1) of the distal end portion 15 when the proximal end portions 17 of the plurality of operation lines 40 (first operation line 40a or second operation line 40b) are individually pulled. , C2) are different from each other.
Specifically, as shown in FIGS. 1B and 1C, the first operation line 40a is equal to the curvature C1 of the distal end portion 15 when the second operation line 40b is pulled. The curvature C2 of the distal end portion 15 when pulled by the length becomes larger.

図２、３に示すように、本実施形態のカテーテル１０は、樹脂材料からなりメインルーメン２０が内部に形成された管状の内層２１と、内層２１の周囲にワイヤ５２を編成してなるブレード層５０と、内層２１と同種または異種の樹脂材料からなり内層２１の周囲に形成されてブレード層５０を内包する外層６０と、を有している。 As shown in FIGS. 2 and 3, the catheter 10 of this embodiment includes a tubular inner layer 21 made of a resin material and having a main lumen 20 formed therein, and a blade layer formed by knitting wires 52 around the inner layer 21. 50 and an outer layer 60 made of the same or different resin material as the inner layer 21 and formed around the inner layer 21 and enclosing the blade layer 50.

サブルーメン３０は外層６０の内部に形成されている。そして、本実施形態のカテーテル１０において、操作線４０がそれぞれ挿通されたサブルーメン３０は、ブレード層５０の外側に形成されている。 The sublumen 30 is formed inside the outer layer 60. In the catheter 10 of the present embodiment, the sub-lumens 30 through which the operation lines 40 are inserted are formed outside the blade layer 50.

なお、メインルーメン２０およびサブルーメン３０が形成された、樹脂材料からなるカテーテル１０の管状本体を、シース１６とよぶ。
サブルーメン３０はカテーテル１０の長手方向（図１、２における左右方向）に沿って設けられ、少なくともカテーテル１０の近位端部１７が開口している。 The tubular body of the catheter 10 made of a resin material in which the main lumen 20 and the sublumen 30 are formed is referred to as a sheath 16.
The sublumen 30 is provided along the longitudinal direction of the catheter 10 (left-right direction in FIGS. 1 and 2), and at least the proximal end portion 17 of the catheter 10 is open.

ここで、操作線４０を挿通するサブルーメン３０をメインルーメン２０と離間して設けることにより、メインルーメン２０を通じて薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に、これらがサブルーメン３０に脱漏することがない。
そして、本実施形態のようにサブルーメン３０をブレード層５０の外部に設けることにより、シース１６内を摺動する操作線４０に対して、ブレード層５０の内部、すなわちメインルーメン２０が保護される。このため、かりに操作線４０がカテーテル１０の遠位端部１５から外れたとしても、操作線４０がメインルーメン２０の周壁を開裂してしまうことがない。 Here, the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted is provided apart from the main lumen 20, so that when the medicine or the like is supplied through the main lumen 20 or the optical system is inserted, the sub-lumen 30 is supplied to the sub-lumen 30. There is no leakage.
Then, by providing the sub-lumen 30 outside the blade layer 50 as in this embodiment, the inside of the blade layer 50, that is, the main lumen 20 is protected against the operation line 40 that slides inside the sheath 16. . For this reason, even if the operation line 40 is detached from the distal end portion 15 of the catheter 10, the operation line 40 does not tear the peripheral wall of the main lumen 20.

外層６０の周囲には、カテーテル１０の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層６４が任意で設けられている。
カテーテル１０の遠位端部１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカー６６は、メインルーメン２０の周囲であって外層６０の内部に設けられている。 Around the outer layer 60, a hydrophilic coat layer 64 having an outer surface subjected to a lubrication treatment is optionally provided as the outermost layer of the catheter 10.
The distal end portion 15 of the catheter 10 is provided with a ring-shaped marker 66 made of a material that does not transmit radiation such as X-rays. Specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 66. The marker 66 of this embodiment is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 60.

操作線４０の先端（遠位端）は、カテーテル１０の遠位端部１５に固定されている。操作線４０の先端を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線４０の先端をマーカー６６に締結してもよく、シース１６の遠位端部１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部１５に接着固定してもよい。 The distal end (distal end) of the operation line 40 is fixed to the distal end portion 15 of the catheter 10. A mode of fixing the tip of the operation line 40 to the distal end portion 15 is not particularly limited. For example, the tip of the operation line 40 may be fastened to the marker 66, welded to the distal end 15 of the sheath 16, or adhesively fixed to the marker 66 or the distal end 15 of the sheath 16 with an adhesive. May be.

内層２１には、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などを用いることができる。
内層２１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１０のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。 For example, a fluorine-based thermoplastic polymer material can be used for the inner layer 21. More specifically, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), or the like can be used.
By using a fluorine-based resin for the inner layer 21, the delivery property when supplying a contrast medium or a drug solution to the affected area through the main lumen 20 of the catheter 10 is improved.

外層６０には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などを用いることができる。 A thermoplastic polymer is widely used for the outer layer 60. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.

ブレード層５０を構成するワイヤ５２には、ステンレス鋼（ＳＵＳ）やニッケルチタン合金などの金属細線のほか、ＰＩ、ＰＡＩまたはＰＥＴなどの高分子ファイバーの細線を用いることができる。
ワイヤ５２の断面形状は特に限定されず、丸線でも平線でもよい。 As the wire 52 constituting the blade layer 50, a fine wire of polymer fiber such as PI, PAI or PET can be used in addition to a fine metal wire such as stainless steel (SUS) or nickel titanium alloy.
The cross-sectional shape of the wire 52 is not particularly limited, and may be a round line or a flat line.

操作線４０（第一操作線４０ａおよび第二操作線４０ｂ）をサブルーメン３０に挿通する方法は、種々をとることができる。予めサブルーメン３０が貫通して形成されたカテーテル１０のシース１６に対して、その一端側から操作線４０を挿通してもよい。または、シース１６の押出成形時に、樹脂材料と共に操作線４０を押し出してサブルーメン３０の内部に挿通してもよい。 There are various methods for inserting the operation lines 40 (the first operation line 40a and the second operation line 40b) through the sub-lumen 30. The operation line 40 may be inserted from one end side of the sheath 16 of the catheter 10 in which the sub-lumen 30 is formed in advance. Alternatively, when the sheath 16 is extruded, the operation line 40 may be extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30.

操作線４０を樹脂材料と共に押し出してサブルーメン３０に挿通する場合、操作線４０には、シース１６を構成する樹脂材料の溶融温度以上の耐熱性が求められる。かかる操作線４０の場合、具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ＳＵＳ、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。
一方、予め成形されたシース１６のサブルーメン３０に対して操作線４０を挿通する場合など、操作線４０に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。 When the operation line 40 is extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30, the operation line 40 is required to have heat resistance equal to or higher than the melting temperature of the resin material constituting the sheath 16. In the case of the operation line 40, as specific materials, for example, polyether ether ketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fiber such as PI or PTFE, or SUS, Corrosion-resistant coated steel wires, metal wires such as titanium or titanium alloys can be used.
On the other hand, in the case where the operation line 40 is not required to have heat resistance, such as when the operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 of the sheath 16 formed in advance, in addition to the above materials, PVDF, high-density polyethylene ( HDPE) or polyester can also be used.

コート層６４には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。 For the coat layer 64, a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.

本実施形態のカテーテル１０の代表的な寸法について説明する。
メインルーメン２０の半径は２００〜３００μｍ程度、内層２１の厚さは１０〜３０μｍ程度、外層６０の厚さは１００〜１５０μｍ程度、ブレード層５０の厚さは２０〜３０μｍとすることができる。そして、カテーテル１０の軸心からサブルーメン３０の中心までの半径は３００〜３５０μｍ程度、サブルーメン３０の内径は４０〜１００μｍをし、操作線４０の太さを３０〜６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１０の最外径を３５０〜４５０μｍ程度とすることができる。
すなわち、本実施形態のカテーテル１０の外径は直径１ｍｍ未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル１０に関しては、操作線４０の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル１０を進入させることが可能である。 Representative dimensions of the catheter 10 of this embodiment will be described.
The radius of the main lumen 20 can be about 200 to 300 μm, the thickness of the inner layer 21 can be about 10 to 30 μm, the thickness of the outer layer 60 can be about 100 to 150 μm, and the thickness of the blade layer 50 can be 20 to 30 μm. The radius from the axial center of the catheter 10 to the center of the sublumen 30 can be about 300 to 350 μm, the inner diameter of the sublumen 30 can be 40 to 100 μm, and the thickness of the operation line 40 can be 30 to 60 μm. And the outermost diameter of the catheter 10 can be made into about 350-450 micrometers.
That is, the outer diameter of the catheter 10 of this embodiment is less than 1 mm in diameter, and can be inserted into blood vessels such as the celiac artery. In addition, the catheter 10 of the present embodiment is freely operated in the direction of travel by pulling the operation line 40, so that the catheter 10 can be advanced in a desired direction even in a branching blood vessel, for example.

ここで、管状本体（シース１６）のうち少なくとも遠位端部１５には、第一領域１６１と、第一領域１６１よりも剛性の高い第二領域１６２とが、メインルーメン２０の周囲に形成されている。
本実施形態のカテーテル１０では、遠位端部１５のうち、図１から３における下部側に第一領域１６１が形成され、上部側に第二領域１６２が形成されている。 Here, a first region 161 and a second region 162 having higher rigidity than the first region 161 are formed around the main lumen 20 at least at the distal end portion 15 of the tubular body (sheath 16). ing.
In the catheter 10 of the present embodiment, a first region 161 is formed on the lower side of the distal end portion 15 in FIGS. 1 to 3, and a second region 162 is formed on the upper side.

図２に示すように、第一領域１６１および第二領域１６２はサブルーメン３０の延在方向にそれぞれ延びて形成されている。
また、一の操作線（第一操作線４０ａ）は第一領域１６１に配置され、他の操作線（第二操作線４０ｂ）は第二領域１６２に配置されている。 As shown in FIG. 2, the first region 161 and the second region 162 are formed to extend in the extending direction of the sub-lumen 30.
One operation line (first operation line 40 a) is arranged in the first area 161, and the other operation line (second operation line 40 b) is arranged in the second area 162.

本実施形態の管状本体（シース１６）は樹脂材料からなる。そして、第二領域１６２は、第一領域１６１を構成する樹脂材料よりも高剛性の異種材料を含んでいる。 The tubular body (sheath 16) of this embodiment is made of a resin material. The second region 162 includes a different material that is higher in rigidity than the resin material constituting the first region 161.

図４は、本実施形態の外層６０の遠位端部１５の部分斜視図である。本実施形態では、円筒状の外層６０の遠位側の一部長さにおいて、メインルーメン２０の周囲の一部を低剛性の第一領域１６１とし、他の一部を高剛性の第二領域１６２としている。
第一領域１６１と第二領域１６２との間には、所定幅の境界領域を備えてもよい。すなわち、第一領域１６１を構成する第一材料と、第二領域１６２を構成する第二材料とは境界領域において無段階に連続的に変化してもよく、または不連続に変化してもよい。 FIG. 4 is a partial perspective view of the distal end portion 15 of the outer layer 60 of the present embodiment. In the present embodiment, in the partial length on the distal side of the cylindrical outer layer 60, a part of the periphery of the main lumen 20 is a low-rigidity first region 161 and the other part is a high-rigidity second region 162. It is said.
A boundary region having a predetermined width may be provided between the first region 161 and the second region 162. That is, the first material constituting the first region 161 and the second material constituting the second region 162 may change continuously in a stepless manner in the boundary region, or may change discontinuously. .

第一領域１６１と第二領域１６２は、曲げ弾性率が互いに異なる樹脂材料である第一材料と第二材料とを共押出して作成してもよく、または、第二領域１６２に無機または有機のフィラーを充填して第一領域１６１に比して剛性を高めてもよい。または、第一領域１６１および第二領域１６２を光硬化性の樹脂材料により円筒状に成形したのち、第二領域１６２を露光硬化してもよい。 The first region 161 and the second region 162 may be formed by co-extrusion of the first material and the second material, which are resin materials having different bending elastic moduli, or the second region 162 may be inorganic or organic. A filler may be filled to increase the rigidity as compared with the first region 161. Alternatively, the first region 161 and the second region 162 may be formed into a cylindrical shape using a photocurable resin material, and then the second region 162 may be exposed and cured.

本実施形態の第一領域１６１と第二領域１６２は、カテーテル１０の遠位端部１５を含む一部の長さ領域にのみ形成されている。ただし、本発明はこれに限られず、第一領域１６１と第二領域１６２をカテーテル１０の遠位端ＤＥから近位端ＰＥまで形成してもよい。 The first region 161 and the second region 162 of this embodiment are formed only in a part of the length region including the distal end portion 15 of the catheter 10. However, the present invention is not limited to this, and the first region 161 and the second region 162 may be formed from the distal end DE to the proximal end PE of the catheter 10.

図１（ｂ）に示すように、第二領域１６２に挿通された第二操作線４０ｂをスライダ７２ｂによって牽引すると、第二領域１６２はカテーテル１０の長手方向に圧縮される。第二操作線４０ｂは、ブレード層５０の外側、すなわちカテーテル１０の横断面において剛心よりも径方向の外方（図１の場合、図中上方）に偏心して設けられているため、カテーテル１０の遠位端ＤＥは当該方向に撓む。
同様に、同図（ｃ）に示すように、第一領域１６１に挿通された第一操作線４０ａをスライダ７２ａによって牽引すると、第一領域１６１はカテーテル１０の長手方向に圧縮されて図中下方に撓む。
このとき、第二操作線４０ｂにより圧縮される第二領域１６２は、第一操作線４０ａにより圧縮される第一領域１６１よりも剛性が高い。このため、第二操作線４０ｂの牽引操作による遠位端部１５の曲率Ｃ１は、第一操作線４０ａの牽引操作による遠位端部１５の曲率Ｃ２よりも小さくなる。 As shown in FIG. 1B, when the second operation line 40 b inserted through the second region 162 is pulled by the slider 72 b, the second region 162 is compressed in the longitudinal direction of the catheter 10. Since the second operation line 40b is eccentrically provided outside the blade layer 50, that is, outward in the radial direction from the rigid center in the cross section of the catheter 10 (upward in the drawing in the case of FIG. 1), the catheter 10 The distal end DE of the lens is bent in this direction.
Similarly, as shown in FIG. 3C, when the first operation line 40a inserted through the first region 161 is pulled by the slider 72a, the first region 161 is compressed in the longitudinal direction of the catheter 10 and is lower in the figure. Bend.
At this time, the second region 162 compressed by the second operation line 40b has higher rigidity than the first region 161 compressed by the first operation line 40a. For this reason, the curvature C1 of the distal end portion 15 by the pulling operation of the second operation line 40b is smaller than the curvature C2 of the distal end portion 15 by the pulling operation of the first operation line 40a.

ここで、本実施形態のカテーテル１０では、管状本体（シース１６）の可撓性が、カテーテル１０の近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側にむかって増大する。
すなわち、図１各図に示すように、カテーテル１０は長手方向に沿って先端部１１、中間部１２および基端部１３に区画されており、基端部１３よりも中間部１２において可撓性が高く、さらに中間部１２よりも先端部１１において可撓性が高くなっている。
ここで、カテーテル１０の可撓性とは、径方向に単位荷重を付与した場合の曲がりやすさをいう。
なお、シース１６の可撓性は、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側にむかって不連続かつ段階的に増大してもよく、または連続的かつ無段階に増大してもよい。
本実施形態のカテーテル１０において、先端部１１と遠位端部１５とは一致してもよく、または一方が他方を包含してもよい。本実施形態の場合、図１では、先端部１１および中間部１２の一部を含む長さ領域として遠位端部１５を図示している。 Here, in the catheter 10 of the present embodiment, the flexibility of the tubular body (sheath 16) increases from the proximal end PE side of the catheter 10 toward the distal end DE side.
That is, as shown in each drawing of FIG. 1, the catheter 10 is partitioned into a distal end portion 11, an intermediate portion 12, and a proximal end portion 13 along the longitudinal direction. And the flexibility at the tip portion 11 is higher than that at the intermediate portion 12.
Here, the flexibility of the catheter 10 refers to the ease of bending when a unit load is applied in the radial direction.
Note that the flexibility of the sheath 16 may be increased in a discontinuous and stepwise manner from the proximal end PE side to the distal end DE side, or may be continuously and steplessly increased.
In the catheter 10 of the present embodiment, the tip portion 11 and the distal end portion 15 may coincide with each other, or one may include the other. In the case of this embodiment, in FIG. 1, the distal end portion 15 is illustrated as a length region including a part of the tip portion 11 and the intermediate portion 12.

カテーテル１０の可撓性を変化させるためには種々の方法をとることができる。たとえば、シース１６の径を基端部１３、中間部１２、先端部１１の順に太くしてもよい。または、ブレード層５０の編組密度を基端部１３、中間部１２、先端部１１の順に密にしてもよい。 Various methods can be used to change the flexibility of the catheter 10. For example, the diameter of the sheath 16 may be increased in the order of the proximal end portion 13, the intermediate portion 12, and the distal end portion 11. Alternatively, the braid density of the blade layer 50 may be made denser in the order of the base end portion 13, the intermediate portion 12, and the tip end portion 11.

また、カテーテル１０の少なくとも一部長さ領域において、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側に向かってカテーテル１０の可撓性を連続的に増大させてもよい。
具体的には、基端部１３において、近位端ＰＥから中間部１２に向かって硬度を連続的に増大させている。すなわち、基端部１３は、近位端ＰＥ近傍よりも、中間部１２に隣接する遠位側において、より高い可撓性を有している。
これにより、カテーテル１０を先端部１１から中間部１２に至るまで屈曲させる際に、基端部１３の剛性に拘束されて中間部１２の変形が阻害されることがない。言い換えると、本実施形態によれば、カテーテル１０の近位端ＰＥ近傍における耐モーメント性を維持しつつ、中間部１２を十分に屈曲変形させることができる。 Further, in at least a part of the length region of the catheter 10, the flexibility of the catheter 10 may be continuously increased from the proximal end PE side to the distal end DE side.
Specifically, in the base end portion 13, the hardness is continuously increased from the proximal end PE toward the intermediate portion 12. That is, the base end portion 13 has higher flexibility on the distal side adjacent to the intermediate portion 12 than in the vicinity of the proximal end PE.
Thereby, when the catheter 10 is bent from the distal end portion 11 to the intermediate portion 12, the deformation of the intermediate portion 12 is not hindered by the rigidity of the proximal end portion 13. In other words, according to the present embodiment, the intermediate portion 12 can be sufficiently bent and deformed while maintaining the moment resistance in the vicinity of the proximal end PE of the catheter 10.

そして、本実施形態のようにカテーテル１０を先端部１１においてもっとも柔軟にすることにより、操作線４０の牽引による遠位端部１５の追従性が良好となり、遠位端部１５を含む先端部１１を当該操作線４０の側に容易に屈曲させることができる。
一方、カテーテル１０の自重に起因する曲げモーメントがもっとも負荷される基端部１３の剛性を高くすることにより、カテーテル１０のコシを強くして形態安定性を保つことができる。 Then, by making the catheter 10 most flexible at the distal end portion 11 as in the present embodiment, the followability of the distal end portion 15 by pulling the operation line 40 becomes good, and the distal end portion 11 including the distal end portion 15 is improved. Can be easily bent to the operation line 40 side.
On the other hand, by increasing the rigidity of the proximal end portion 13 to which the bending moment caused by the own weight of the catheter 10 is most applied, the stiffness of the catheter 10 can be strengthened and the form stability can be maintained.

カテーテル１０の先端部１１が屈曲した図１（ｂ）の牽引状態から、さらにスライダ７２ｂを牽引した場合、第二操作線４０ｂは、先端部１１の内部においてサブルーメン３０ｂ（図２を参照）の内壁面に押しつけられることとなる。このため、第二操作線４０ｂからカテーテル１０に与えられる荷重の向きは、サブルーメン３０ｂの延在方向に対して真っ直ぐではなく、サブルーメン３０ｂに対して径方向の外方に向かう。したがって、第二操作線４０ｂから付与されてカテーテル１０の先端部１１を屈曲させるモーメント荷重は頭打ちとなる。よって、カテーテル１０は、先端部１１の曲率Ｃ１をほぼ維持したまま、先端部１１とともに中間部１２が屈曲を開始する。 When the slider 72b is further pulled from the pulling state of FIG. 1B in which the distal end portion 11 of the catheter 10 is bent, the second operation line 40b is located in the sublumen 30b (see FIG. 2) inside the distal end portion 11. It will be pressed against the inner wall. For this reason, the direction of the load applied to the catheter 10 from the second operation line 40b is not straight with respect to the extending direction of the sub-lumen 30b, but is directed radially outward with respect to the sub-lumen 30b. Therefore, the moment load applied from the second operation line 40b and bending the distal end portion 11 of the catheter 10 reaches a peak. Therefore, in the catheter 10, the intermediate portion 12 starts to bend together with the distal end portion 11 while substantially maintaining the curvature C1 of the distal end portion 11.

かかる作用は、図１（ｃ）に示す第一操作線４０ａの操作の場合も同様である。
したがって、本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０の牽引量を増加させることにより、曲率Ｃをほぼ維持したまま、屈曲長さを増加させることができる。 This effect is the same in the case of the operation of the first operation line 40a shown in FIG.
Therefore, the catheter 10 of this embodiment can increase the bending length while maintaining the curvature C by increasing the pulling amount of the operation line 40.

図５（ａ）〜（ｄ）は、本実施形態のカテーテル１０の使用状態を説明する模式図である。
同図（ａ）は、血管１００内に挿通されたカテーテル１０の遠位端部１５が、血管１００の分岐部１０１に至った状態を示している。
ここで、分岐部１０１より血管枝１０３に向かって、図中の矢印の示す方向Ｘにカテーテル１０を進行させることを試みる。
そこで、同図（ａ）に示すように、カテーテル１０における操作線４０の１本（第一操作線４０ａ）の近位端４１を牽引して、遠位端部１５を方向Ｘに屈曲させたとする。
しかし、第一操作線４０ａを牽引した場合の遠位端部１５の曲率Ｃ２が血管枝１０３の分岐角度に適合していない場合、同図（ｂ）に示すように、血管１００のコーナー部１０２で遠位端部１５が二つ折りに折れ曲がってしまう。かかる状態でカテーテル１０を主管１０４に対して押し込むと、カテーテル１０は主管１０４の延長線上にあたる方向Ｙに進行してしまう場合がある。
ここで、血管枝１０３は、主管１０４に対して、曲率Ｃ２よりも小さな曲率で分岐しているとする。 Fig.5 (a)-(d) is a schematic diagram explaining the use condition of the catheter 10 of this embodiment.
FIG. 3A shows a state where the distal end portion 15 of the catheter 10 inserted into the blood vessel 100 reaches the branching portion 101 of the blood vessel 100.
Here, it is attempted to advance the catheter 10 in the direction X indicated by the arrow in the drawing from the branching portion 101 toward the blood vessel branch 103.
Therefore, as shown in FIG. 5A, when the proximal end 41 of one of the operation lines 40 (first operation line 40a) in the catheter 10 is pulled, the distal end portion 15 is bent in the direction X. To do.
However, when the curvature C2 of the distal end 15 when the first operation line 40a is pulled does not match the branching angle of the blood vessel branch 103, as shown in FIG. Thus, the distal end portion 15 is folded in half. When the catheter 10 is pushed into the main tube 104 in such a state, the catheter 10 may travel in the direction Y corresponding to the extension line of the main tube 104.
Here, it is assumed that the blood vessel branch 103 branches with respect to the main tube 104 with a curvature smaller than the curvature C2.

そこで、本実施形態のカテーテル１０では、シース１６全体をトルク回転させて、血管枝１０３の側に第二操作線４０ｂをむける。そして、同図（ｃ）に示すように、第二操作線４０ｂの近位端４１を牽引することにより、曲率Ｃ２よりも小さな曲率Ｃ１にて遠位端部１５を屈曲させることができる。
これにより、同図に示すように、遠位端部１５を血管枝１０３に対して十分に深く挿通することにより、カテーテル１０の全体をこれに追随して進入させることができる。そして、シース１６の中間部１２や基端部１３は、先端部１１（遠位端部１５）よりもリジッドに形成されているため、かりに中間部１２や基端部１３がコーナー部１０２に接触したとしても、もはやカテーテル１０が二つ折りに折れ曲がることはない。 Therefore, in the catheter 10 of the present embodiment, the entire sheath 16 is torque-rotated, and the second operation line 40 b is formed on the blood vessel branch 103 side. And as shown to the figure (c), the distal end part 15 can be bent by the curvature C1 smaller than the curvature C2 by pulling the proximal end 41 of the 2nd operation line 40b.
As a result, as shown in the figure, by inserting the distal end portion 15 sufficiently deeply into the blood vessel branch 103, the entire catheter 10 can be made to follow and advance. Since the intermediate portion 12 and the base end portion 13 of the sheath 16 are formed more rigidly than the distal end portion 11 (distal end portion 15), the intermediate portion 12 and the base end portion 13 contact the corner portion 102. Even then, the catheter 10 will no longer be folded in half.

また、同図（ｄ）に示すように、カテーテル１０を、主管１０４から、血管枝１０３よりも大きな曲率で分岐する血管枝１０５に進入させる場合は、第一操作線４０ａを当該分岐方向にあわせた状態で第一操作線４０ａの近位端４１を牽引するとよい。これにより、カテーテル１０の遠位端部１５は曲率Ｃ２で屈曲し、血管枝１０５に対して容易に進入させることができる。
これにより、カテーテル１０の全体の進行方向を、主管１０４の延在方向Ｙから、血管枝１０５の延在方向Ｚに変えることができる。
そして、カテーテル１０の遠位端部１５を血管枝１０５に十分な深さで進入させることにより、中間部１２および基端部１３をこれに追随させてカテーテル１０の全体を血管枝１０５に進入させることができる。
以上より、さまざまな分岐角度で分岐する血管枝に対して本実施形態のカテーテル１０を進入させることができる。 In addition, as shown in FIG. 4D, when the catheter 10 is advanced from the main tube 104 to the blood vessel branch 105 that branches with a curvature larger than that of the blood vessel branch 103, the first operation line 40a is aligned with the branch direction. In this state, the proximal end 41 of the first operation line 40a may be pulled. As a result, the distal end portion 15 of the catheter 10 can be bent with a curvature C2 and can easily enter the vascular branch 105.
Thereby, the whole advancing direction of the catheter 10 can be changed from the extending direction Y of the main tube 104 to the extending direction Z of the blood vessel branch 105.
Then, by causing the distal end 15 of the catheter 10 to enter the vascular branch 105 at a sufficient depth, the intermediate portion 12 and the proximal end 13 are made to follow this, and the entire catheter 10 enters the vascular branch 105. be able to.
As described above, the catheter 10 of the present embodiment can be made to enter the vascular branch that branches at various branch angles.

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.

たとえば上記実施形態においては、二本の操作線４０（第一操作線４０ａ、第二操作線４０ｂ）を選択して個別に牽引する態様を例示的に説明したが、本発明はこれに限られない。すなわち、二本の操作線４０を共に牽引してもよく、または三本以上の操作線４０をシース１６に挿通した上でその一本もしくは二本以上を牽引してもよい。
ここで、上記本実施形態のカテーテル１０において、第一操作線４０ａと第二操作線４０ｂとを共に牽引する場合には、牽引量を互いに相違させてもよい。すなわち、図５各図に示したように、カテーテル１０を主管１０４から血管枝１０３や１０５に進入させる場合など、いずれの操作線４０を個別に牽引しても所望の曲率が達成されない場合には、両方の操作線４０を牽引して曲率を調整してもよい。
より具体的には、第一操作線４０ａおよび第二操作線４０ｂがシース１６の径方向に１８０度対向配置されている本実施形態のカテーテル１０の場合、二本の操作線４０（４０ａ、４０ｂ）をともに牽引することにより、一本の操作線４０のみを牽引した場合よりも、遠位端部１５の曲率が減少する。これにより、操作者は、操作部７０のスライダ７２ａ、７２ｂの牽引量を調整することにより、遠位端部１５を所望の曲率で屈曲させることができる。 For example, in the above-described embodiment, the mode in which the two operation lines 40 (the first operation line 40a and the second operation line 40b) are selected and pulled individually is described as an example, but the present invention is not limited thereto. Absent. That is, two operation lines 40 may be pulled together, or three or more operation lines 40 may be inserted through the sheath 16 and then one or more of them may be pulled.
Here, in the catheter 10 of the present embodiment, when the first operation line 40a and the second operation line 40b are pulled together, the pulling amounts may be different from each other. That is, as shown in FIGS. 5A and 5B, when the desired curvature is not achieved by pulling any of the operation lines 40 individually, such as when the catheter 10 is advanced from the main tube 104 into the blood vessel branches 103 and 105. The curvature may be adjusted by pulling both operation lines 40.
More specifically, in the case of the catheter 10 of the present embodiment in which the first operation line 40a and the second operation line 40b are arranged to face each other in the radial direction of the sheath 16, two operation lines 40 (40a, 40b) ) Together, the curvature of the distal end portion 15 is reduced as compared with the case where only one operation line 40 is pulled. Thereby, the operator can bend the distal end portion 15 with a desired curvature by adjusting the pulling amounts of the sliders 72 a and 72 b of the operation unit 70.

また、シース１６に三個以上のサブルーメン３０を１２０度間隔に設けて、それぞれに操作線４０を挿通してもよい。そして、任意の一本または二本の操作線４０を選択して牽引することにより、当該操作線４０の方向、または当該二本の操作線４０の中間方向にシース１６を屈曲させることができる。 Further, three or more sub-lumens 30 may be provided in the sheath 16 at intervals of 120 degrees, and the operation line 40 may be inserted through each. Then, the sheath 16 can be bent in the direction of the operation line 40 or the intermediate direction of the two operation lines 40 by selecting and pulling any one or two operation lines 40.

＜第二実施形態＞
図６は、本実施形態にかかる内層２１およびブレード層５０の遠位端部１５の部分斜視図である。 <Second embodiment>
FIG. 6 is a partial perspective view of the inner layer 21 and the distal end portion 15 of the blade layer 50 according to the present embodiment.

本実施形態の管状本体（シース１６）は、メインルーメン２０の周囲にワイヤ５２を編成してなるブレード層５０を含む。
そして、ブレード層５０におけるワイヤ５２の編組密度は、第一領域１６１よりも第二領域１６２においてより高い。 The tubular body (sheath 16) of the present embodiment includes a blade layer 50 formed by knitting wires 52 around the main lumen 20.
The braid density of the wires 52 in the blade layer 50 is higher in the second region 162 than in the first region 161.

すなわち、本実施形態のカテーテル１０においては、ブレード層５０の剛性によって第一領域１６１と第二領域１６２とを区画形成している。 That is, in the catheter 10 of the present embodiment, the first region 161 and the second region 162 are partitioned by the rigidity of the blade layer 50.

そして、本実施形態のカテーテル１０においても、第一操作線４０ａおよび第二操作線４０ｂがそれぞれ挿通されたサブルーメン３０ａ、３０ｂ（図２を参照）は、ブレード層５０の外側に形成されている。
したがって、本実施形態のカテーテル１０においても、第一操作線４０ａおよび第二操作線４０ｂはカテーテル１０の剛心よりも径方向の外方に偏心して設けられることとなる。これにより、ブレード層５０の編組密度の差異による第一領域１６１と第二領域１６２との剛性差に基づいて、各操作線４０を牽引した場合に付与される遠位端部１５へのモーメント荷重を良好に相違させることができる。 Also in the catheter 10 of the present embodiment, the sub-lumens 30a and 30b (see FIG. 2) through which the first operation line 40a and the second operation line 40b are inserted are formed outside the blade layer 50. .
Therefore, also in the catheter 10 of the present embodiment, the first operation line 40 a and the second operation line 40 b are provided eccentrically outward in the radial direction from the rigid center of the catheter 10. Thereby, based on the difference in rigidity between the first region 161 and the second region 162 due to the difference in the braid density of the blade layer 50, the moment load applied to the distal end portion 15 applied when each operation line 40 is pulled. Can be made to differ satisfactorily.

本実施形態のブレード層５０は、それぞれワイヤ５２を巻回した第一層５３、第二層５４および第三層５５を積層してなる。
第一層５３は、内層２１の外周面のうち第二領域１６２にあたる一部領域に対して内層２１の延在方向に沿って延びる縦ワイヤ５２ａからなる層である。
第二層５４は、第一層５３の外周に、縦ワイヤ５２ａに交差して巻回された横ワイヤ５２ｂからなる層である。
第三層５５は、第二層５４の外周に、縦ワイヤ５２ａおよび横ワイヤ５２ｂに対してともに交差して巻回された横ワイヤ５２ｃからなる層である。
横ワイヤ５２ｂと５２ｃは、内層２１の軸方向に対する交差角度が正負反転している。 The blade layer 50 of this embodiment is formed by laminating a first layer 53, a second layer 54, and a third layer 55 each wound with a wire 52.
The first layer 53 is a layer composed of vertical wires 52 a extending along the extending direction of the inner layer 21 with respect to a partial region corresponding to the second region 162 of the outer peripheral surface of the inner layer 21.
The second layer 54 is a layer made of a horizontal wire 52b wound around the outer periphery of the first layer 53 so as to intersect the vertical wire 52a.
The third layer 55 is a layer made of a horizontal wire 52c wound around the outer periphery of the second layer 54 so as to cross both the vertical wire 52a and the horizontal wire 52b.
The crossing angle with respect to the axial direction of the inner layer 21 is reversed between the horizontal wires 52b and 52c.

本実施形態の縦ワイヤ５２ａは、内層２１の遠位端ＤＥより所定の長さだけ、内層２１の延在方向に沿って設けられている。そして、第二領域１６２の外部、すなわち第一領域１６１では、縦ワイヤ５２ａを内層２１に対して螺旋巻回している。これにより、縦ワイヤ５２ａを内層２１の周囲に安定して装着することができる。
ただし、本実施形態に代えて、縦ワイヤ５２ａを、シース１６の全長さに亘って内層２１の延在方向に沿って配置してもよい。 The vertical wire 52 a of the present embodiment is provided along the extending direction of the inner layer 21 by a predetermined length from the distal end DE of the inner layer 21. In addition, the vertical wire 52 a is spirally wound around the inner layer 21 outside the second region 162, that is, in the first region 161. Thereby, the vertical wire 52a can be stably mounted around the inner layer 21.
However, instead of this embodiment, the vertical wire 52a may be disposed along the extending direction of the inner layer 21 over the entire length of the sheath 16.

以上のように、本実施形態のカテーテル１０においては、これを構成するいずれかの部材によって、第一領域１６１と第二領域１６２の剛性に差異を設けてもよい。 As described above, in the catheter 10 of this embodiment, a difference may be provided in the rigidity of the first region 161 and the second region 162 by any member constituting the catheter 10.

また、本発明においては、屈曲する遠位端部１５の曲率を操作線４０の選択によって複数通りに変化させるにあたり、互いに剛性の異なる第一領域１６１および第二領域１６２を形成することを必ずしも要するものではない。 Further, in the present invention, in order to change the curvature of the bent distal end portion 15 in a plurality of ways by selecting the operation line 40, it is always necessary to form the first region 161 and the second region 162 having different rigidity. It is not a thing.

たとえば、二本の操作線４０をそれぞれ挿通するサブルーメン３０を、カテーテル１０の軸心から径方向の距離が異なる位置に形成してもよい。すなわち、第一操作線４０ａを挿通したサブルーメン３０ａを、第二操作線４０ｂを挿通したサブルーメン３０ｂに対して、よりカテーテル１０の外周側に形成することができる。これにより、カテーテル１０の遠位端部１５が、第一操作線４０ａと第二操作線４０ｂから個別に等しい引張荷重を受けたとしても、遠位端部１５に与えられるモーメント荷重が相違する。この場合、カテーテル１０の軸心から遠い位置に設けられた第一操作線４０ａを牽引した場合に、より大きな曲率で遠位端部１５を屈曲させることができる。 For example, the sub-lumens 30 through which the two operation lines 40 are inserted may be formed at positions where the radial distance from the axis of the catheter 10 is different. That is, the sub-lumen 30a inserted through the first operation line 40a can be formed closer to the outer peripheral side of the catheter 10 than the sub-lumen 30b inserted through the second operation line 40b. Thereby, even if the distal end portion 15 of the catheter 10 receives an equal tensile load individually from the first operation line 40a and the second operation line 40b, the moment loads applied to the distal end portion 15 are different. In this case, when the first operation line 40a provided at a position far from the axis of the catheter 10 is pulled, the distal end portion 15 can be bent with a larger curvature.

１０カテーテル
１１先端部
１２中間部
１３基端部
１５遠位端部
１６シース
１６１第一領域
１６２第二領域
１７近位端部
２０メインルーメン
２１内層
３０サブルーメン
４０操作線
４１近位端
５０ブレード層
５２ワイヤ
６０外層
６４コート層
６６マーカー
７０操作部
７１軸部
７２スライダ
７４ハンドル部
７５把持部
Ｃ，Ｃ１，Ｃ２曲率
ＤＥ遠位端
ＰＥ近位端 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter 11 Tip part 12 Middle part 13 Base end part 15 Distal end part 16 Sheath 161 1st area | region 162 2nd area | region 17 Proximal end part 20 Main lumen 21 Inner layer 30 Sublumen 40 Operation line 41 Proximal end 50 Blade layer 52 Wire 60 Outer layer 64 Coat layer 66 Marker 70 Operation part 71 Shaft part 72 Slider 74 Handle part 75 Grip part C, C1, C2 Curvature DE Distal end PE Proximal end

たとえば、二本の操作線４０をそれぞれ挿通するサブルーメン３０を、カテーテル１０の軸心から径方向の距離が異なる位置に形成してもよい。すなわち、第一操作線４０ａを挿通したサブルーメン３０ａを、第二操作線４０ｂを挿通したサブルーメン３０ｂに対して、よりカテーテル１０の外周側に形成することができる。これにより、カテーテル１０の遠位端部１５が、第一操作線４０ａと第二操作線４０ｂから個別に等しい引張荷重を受けたとしても、遠位端部１５に与えられるモーメント荷重が相違する。この場合、カテーテル１０の軸心から遠い位置に設けられた第一操作線４０ａを牽引した場合に、より大きな曲率で遠位端部１５を屈曲させることができる。
以下、参考形態の例を付記する。
１．長尺の管状本体の内部に、メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径で前記メインルーメンの周囲に分散して配置された複数のサブルーメンとが形成されたカテーテルであって、
前記カテーテルの遠位端部に固定された複数本の操作線が前記サブルーメンにそれぞれ摺動可能に挿通され、前記操作線の近位端部を牽引することにより前記カテーテルの遠位端部が屈曲するとともに、
牽引する前記操作線の選択により、屈曲する前記遠位端部の曲率が複数通りに変化することを特徴とするカテーテル。
２．前記複数本の操作線の近位端部をそれぞれ個別に牽引した場合の前記遠位端部の曲率が互いに相違することを特徴とする１．に記載のカテーテル。
３．前記管状本体のうち少なくとも遠位端部に、第一領域と、前記第一領域よりも剛性の高い第二領域とが、前記メインルーメンの周囲に形成されていることを特徴とする１．または２．に記載のカテーテル。
４．前記第一領域および第二領域が前記サブルーメンの延在方向にそれぞれ延びて形成されているとともに、
一の操作線が前記第一領域に配置され、他の操作線が前記第二領域に配置されていることを特徴とする３．に記載のカテーテル。
５．前記管状本体が樹脂材料からなるとともに、
前記第二領域が、前記第一領域を構成する前記樹脂材料よりも高剛性の異種材料を含むことを特徴とする３．または４．に記載のカテーテル。
６．前記管状本体が、前記メインルーメンの周囲にワイヤを編成してなるブレード層を含むとともに、
前記ブレード層における前記ワイヤの編組密度が、前記第一領域よりも前記第二領域においてより高いことを特徴とする３．から５．のいずれかに記載のカテーテル。
７．前記操作線がそれぞれ挿通された前記サブルーメンが、前記ブレード層の外側に形成されていることを特徴とする６．に記載のカテーテル。
８．前記管状本体の可撓性が、近位端側から遠位端側にむかって増大することを特徴とする１．から７．のいずれかに記載のカテーテル。
９．前記管状本体の前記遠位端部を回転操作するための回転操作部をさらに備える１．から８．のいずれかに記載のカテーテル。
For example, the sub-lumens 30 through which the two operation lines 40 are inserted may be formed at positions where the radial distance from the axis of the catheter 10 is different. That is, the sub-lumen 30a inserted through the first operation line 40a can be formed closer to the outer peripheral side of the catheter 10 than the sub-lumen 30b inserted through the second operation line 40b. Thereby, even if the distal end portion 15 of the catheter 10 receives an equal tensile load individually from the first operation line 40a and the second operation line 40b, the moment loads applied to the distal end portion 15 are different. In this case, when the first operation line 40a provided at a position far from the axis of the catheter 10 is pulled, the distal end portion 15 can be bent with a larger curvature.
Hereinafter, examples of the reference form will be added.
1. A catheter in which a main lumen and a plurality of sublumens arranged around the main lumen with a smaller diameter than the main lumen are formed inside a long tubular body,
A plurality of operation lines fixed to the distal end of the catheter are slidably inserted into the sub-lumens, respectively, and by pulling the proximal end of the operation line, the distal end of the catheter is Bend and
2. The catheter according to claim 1, wherein the curvature of the bent distal end portion is changed in a plurality of ways according to selection of the operation line to be pulled.
2. 1. The curvatures of the distal ends when the proximal ends of the plurality of operation lines are individually pulled are different from each other. The catheter according to 1.
3. A first region and a second region having higher rigidity than the first region are formed around the main lumen at least at a distal end portion of the tubular body. Or 2. The catheter according to 1.
4). The first region and the second region are formed to extend in the extending direction of the sub-lumen,
2. One operation line is disposed in the first region, and the other operation line is disposed in the second region. The catheter according to 1.
5). The tubular body is made of a resin material,
2. The second region includes a different material having higher rigidity than the resin material constituting the first region. Or 4. The catheter according to 1.
6). The tubular body includes a blade layer formed by knitting a wire around the main lumen;
2. The braid density of the wire in the blade layer is higher in the second region than in the first region; To 5. The catheter according to any one of the above.
7). 5. The sub-lumen through which the operation lines are inserted is formed outside the blade layer. The catheter according to 1.
8). 1. The flexibility of the tubular body increases from the proximal end side toward the distal end side. To 7. The catheter according to any one of the above.
9. 1. a rotation operation unit for rotating the distal end of the tubular body; To 8. The catheter according to any one of the above.

Claims

A catheter in which a main lumen and a plurality of sublumens arranged around the main lumen with a smaller diameter than the main lumen are formed inside a long tubular body,
A plurality of operation lines fixed to the distal end of the catheter are slidably inserted into the sub-lumens, respectively, and by pulling the proximal end of the operation line, the distal end of the catheter is Bend and
2. The catheter according to claim 1, wherein the curvature of the bent distal end portion is changed in a plurality of ways according to selection of the operation line to be pulled.

The catheter according to claim 1, wherein curvatures of the distal ends when the proximal ends of the plurality of operation lines are individually pulled are different from each other.

The first region and a second region having higher rigidity than the first region are formed around the main lumen at least at a distal end portion of the tubular body. Or the catheter of 2.

The first region and the second region are formed to extend in the extending direction of the sub-lumen,
The catheter according to claim 3, wherein one operation line is arranged in the first region and another operation line is arranged in the second region.

The tubular body is made of a resin material,
The catheter according to claim 3 or 4, wherein the second region includes a different material having a higher rigidity than the resin material constituting the first region.

The tubular body includes a blade layer formed by knitting a wire around the main lumen;
The catheter according to any one of claims 3 to 5, wherein a braid density of the wire in the blade layer is higher in the second region than in the first region.

The catheter according to claim 6, wherein the sub-lumen through which the operation lines are inserted is formed outside the blade layer.

The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the flexibility of the tubular body increases from the proximal end side toward the distal end side.

The catheter according to any one of claims 1 to 8, further comprising a rotation operation portion for rotating the distal end portion of the tubular body.