ES2693097T3 - Sistema y método para gestionar datos de salud - Google Patents
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Abstract
Un sistema para gestionar datos de salud, que comprende: un medidor portátil (600) de glucemia que incluye: un puerto (502) configurado para recibir un sensor de ensayo, un procesador (610) configurado para ejecutar instrucciones de programa para calcular la concentración del analito recogido por el sensor de ensayo, un sistema de almacenamiento de datos que incluye un primer dispositivo de memoria que almacena el software de gestión de datos y el programa de inicialización, y un segundo dispositivo de memoria que almacena los datos de salud incluyendo datos de glucemia, lanzando el programa de inicialización el software de gestión de datos sobre un dispositivo de procesamiento y procesando el software de gestión de datos los datos de salud sobre el dispositivo de procesamiento, y una interfaz (250) de comunicaciones de datos, y un dispositivo (100) de procesamiento configurado para ser conectado de manera comunicativa al medidor portátil de glucemia a través de la interfaz de comunicaciones; en donde, después del establecimiento de las comunicaciones de datos entre el medidor portátil de glucemia y el dispositivo de procesamiento, el programa de inicialización lanza el software de gestión de datos sobre el dispositivo de procesamiento sin requerir una instalación previa, sobre el dispositivo de procesamiento, de un componente de programa adicional asociado con el software de gestión de datos, durante el arranque del software de gestión de datos, el medidor portátil de glucemia es re configurado desde una configuración USB MSD más universal a una configuración de gestión de datos específica, de manera que se impida que una u otras varias aplicaciones que se ejecutan sobre el dispositivo de procesamiento accedan a los datos de salud sobre el medidor portátil de glucemia, el software de gestión de datos procesa los datos de salud sin almacenar de manera permanente los datos sobre el dispositivo de procesamiento, manteniendo por ello los datos de salud seguros sobre el sistema de almacenamiento de datos, y el software de gestión de datos elimina cualquier dato del dispositivo de procesamiento asociado con el software de gestión de datos antes de terminar la ejecución.
Description
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DESCRIPCION
Sistema y metodo para gestionar datos de salud
Esta solicitud reivindica prioridad a la Solicitud Provisional de los EE. UU N° 60/932.286, presentada el 30 de mayo de 2007, la Solicitud Provisional de los EE, UU N° 61/012.721, presentada el 10 de diciembre de 2007, y la Provisional de los EE. UU N° 61/012.718 presentada el 10 de diciembre de 2007.
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere en general a un metodo y sistema para gestionar datos de salud. Mas especificamente, la presente invencion se refiere a un sistema portatil que gestiona de manera segura y presenta informacion asociada con la salud de un individuo, tal como mediciones de glucosa en una muestra de sangre.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La determinacion cuantitativa de analitos en fluidos corporales es de gran importancia en la diagnosis y mantenimiento de ciertas condiciones fisiologicas. Por ejemplo, individuos con diabetes frecuentemente comprueban el nivel de sangre en sus fluidos corporales. El resultado de tales ensayos puede ser utilizado para regular la toma de glucosa en sus dietas y/o para determinar si necesita ser administrada insulina u otra medicacion.
Sistemas de diagnostico, tales como los sistemas de glucemia, pueden emplear un instrumento, tal como un medidor, para calcular el valor de glucosa en una muestra de fluido procedente de un individuo. Tales instrumentos funcionan para medir una salida, tal como corriente o luz, procedente de una reaccion con la glucosa en la muestra. Los resultados del ensayo son presentados y almacenados tipicamente por el medidor. Los sistemas basicos permiten que el usuario acceda a los resultados de ensayo directamente desde el medidor a traves de un teclado u otro componente interactivo.
El documento US 2006/0248398 A1 describe un conjunto de interfaz inteligente que puede facilitar las comunicaciones entre un sistema de diagnosis y un ordenador utilizando controladores de dispositivo estandar.
El documento US 2006/0130004 A1 describe un dispositivo de almacenamiento portatil que tiene uno o mas archivos ejecutables que pueden ser ejecutados por un ordenador anfitrion al que el dispositivo esta acoplado sin alterar ningun ajuste de entorno sobre el ordenador anfitrion.
El documento US 2003/0212862 A1 describe un dispositivo de memoria que puede ser conectado de manera liberable a un ordenador, y que contiene al menos un paquete de software de aplicacion y datos asociados. Al conectarse al ordenador, el paquete de software de aplicaciones se ejecuta directamente desde el dispositivo sin ser cargado o instalado en el ordenador.
RESUMEN DE LA INVENCION
Se ha proporcionado un sistema de gestion de datos portatil para gestionar de manera segura y presentar informacion asociada con la salud de un individuo, tal como mediciones de glucosa en una muestra de sangre.
El sistema para gestionar datos de salud de acuerdo con nuestra presente invencion esta descrito en la reivindicacion 1.
Algunas otras realizaciones ventajosas estan descritas en las reivindicaciones dependientes.
Aun otros aspectos, caracteristicas, y ventajas de la presente invencion son facilmente evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, ilustrando varias realizaciones ejemplares e implementaciones, incluyendo el mejor modo considerado para llevar a la practica la presente invencion.
La totalidad de los siguientes dibujos y descripciones ha de ser considerada como de naturaleza ilustrativa, y no restrictiva.
La invencion pretende cubrir todas las modificaciones, equivalencias, y alternativas que caigan dentro del alcance de las reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La fig. 1A ilustra un sistema de gestion de datos que incluye un dispositivo portatil conectado a un dispositivo de procesamiento.
La fig. 1B ilustra un ejemplo del sistema de gestion de datos de la fig. 1 A.
La fig. 1C ilustra un ejemplo de un dispositivo de presentacion para el sistema de gestion de datos de la fig. 1A.
La fig. 1D ilustra otro ejemplo de un dispositivo de presentacion para el sistema de gestion de datos de la fig. 1A.
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La fig. 2 ilustra un diagrama de flujo para lanzar una aplicacion de gestion de datos desde un dispositivo portatil.
La fig. 3 ilustra un sistema de gestion de datos que incluye un dispositivo portatil conectado a un sistema de medicion.
La fig. 4 ilustra un sistema de gestion de datos que incluye un dispositivo portatil y un sistema de medicion conectados ambos al mismo dispositivo de procesamiento.
La fig. 5 ilustra un sistema de gestion de datos que incluye un dispositivo portatil que recibe un sensor de ensayo y opera con un procesador y una interfaz de usuario de un dispositivo de procesamiento.
La fig. 6A ilustra un sistema de gestion de datos que incluye un dispositivo integrado que proporciona un sistema de medicion y una interfaz de usuario.
La fig. 6B ilustra el dispositivo integrado de la fig. 6A y con un elemento de interfaz USB.
La fig. 6C ilustra el dispositivo integrado de la fig. 6A que recibe un sensor de ensayo para recibir una muestra.
La fig. 6D ilustra el dispositivo integrado de la fig. 6A conectado inalambricamente a una pluralidad de dispositivos de procesamiento.
La fig. 7A ilustra un dispositivo portatil con un elemento de interfaz USB sobre un cable extensible.
La fig. 7B ilustra un sistema con el dispositivo portatil de la fig. 7A conectado a un dispositivo de procesamiento.
La fig. 8A ilustra una vista de un dispositivo portatil con un paquete de baterias almacenado en un capuchon de extremidad.
La fig. 8B ilustra otra vista del dispositivo portatil de la fig. 8A.
La fig. 9A ilustra una vista de un dispositivo portatil con una bateria almacenada en un primer capuchon de extremidad y tiras de sensor almacenadas en un segundo capuchon de extremidad.
La fig. 9B ilustra otra vista del dispositivo portatil de la fig. 9A.
La fig. 10A ilustra una vista de un dispositivo portatil con un sensor de temperatura almacenado en un capuchon de extremidad.
La fig. 10B ilustra una vista de un sensor de temperatura que puede ser empleado en el capuchon de extremidad de la fig. 10A.
DESCRIPCION DE REALIZACIONES ILUSTRADAS
Se ha proporcionado un sistema portatil de gestion de datos para gestionar de manera segura y presentar informacion asociada con la salud de un individuo, tal como mediciones de glucosa en una muestra de sangre. El sistema de gestion de datos es ventajoso para individuos que estan implicados activamente en la vigilancia y grabacion de mediciones de sus concentraciones de glucemia y/u otros analitos o fluidos de interes. Los individuos que ensayan frecuentemente pueden gestionar mas facilmente sus resultados de ensayo, asi como otros datos de salud con el sistema de gestion de datos. El sistema de gestion de datos puede ser empleado con diferentes dispositivos de procesamiento en situaciones variables, ya que esencialmente no hay necesidad de instalar previamente programas adicionales, agentes, controladores del dispositivo, u otros componentes de software sobre los dispositivos de procesamiento separados para operar el sistema de gestion de datos. Un dispositivo portatil almacena software para una aplicacion de gestion de datos que recibe y procesa resultados de ensayo y otros datos de salud. El dispositivo portatil puede emplear un protocolo de interfaz que es compatible con los sistemas operativos y configuraciones de hardware de diferentes tipos de dispositivos de procesamiento. Una vez que el dispositivo portatil esta conectado a un dispositivo de procesamiento, la aplicacion de gestion de datos puede ser lanzada sobre el dispositivo de procesamiento.
El sistema de gestion de datos tambien puede integrar caracteristicas de procesamiento de datos y presentacion avanzada con el dispositivo portatil. Como tal, los usuarios pueden acceder a algunas presentaciones avanzadas de datos de salud sin lanzar la aplicacion de gestion de datos sobre un dispositivo de procesamiento separado. Ademas, el sistema de gestion de datos puede integrar otras funciones, tales como una funcion de medicion de analito, con el dispositivo portatil.
Debido a la portabilidad del sistema de gestion de datos, el sistema de gestion de datos tambien aborda problemas relacionados con la seguridad de datos, tales como informacion medica personal. El sistema de gestion de datos asegura que todos los datos son almacenados sobre el dispositivo portatil en posesion del usuario y que no se transfieren datos ni se almacenan por otros dispositivos de procesamiento. Asi, un usuario puede utilizar un ordenador publico para interconectar con el dispositivo portatil y los datos no permaneceran en el ordenador publico para que otros lo vean. Otra funcionalidad de seguridad, tal como procedimientos de autentificacion de usuario, puede tambien ser implementada
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para mejorar los datos de seguridad. Ademas, el sistema de gestion de datos puede tambien preservar la integridad de los datos durante la transferencia de datos entre el dispositivo portatil y otros dispositivos.
La fig. 1A ilustra un sistema 10 de gestion de datos que incluye un dispositivo 100 de procesamiento y un dispositivo portatil 200. El dispositivo 100 de procesamiento puede ser un ordenador personal (PC) de sobremesa o portatil, un ordenador personal de mano o de bolsillo (HPC), un asistente digital personal (PDA) compatible, un telefono celular inteligente, o similar. Ademas, el dispositivo 100 de procesamiento puede emplear cualquier sistema y configuracion operativos. Si el dispositivo 100 de procesamiento es un ordenador personal de sobremesa o portatil, el sistema operativo puede ser una version de Microsoft® Windows®. Alternativamente, si el dispositivo 100 de procesamiento es una PDA, el sistema operativo puede corresponder con los de dispositivos PALM® manuales de Palm Inc., o BlackBerry® de Research in Motion Limited. En general, el dispositivo 100 de procesamiento incluye un procesador 110 que es capaz de recibir y ejecutar cualquier numero de instrucciones programadas. Ademas, el dispositivo 100 de procesamiento es operado tipicamente con un dispositivo de presentacion 120 y un teclado 130, y/u otros elementos de entrada/salida, que pueden ser externos a otros componentes del dispositivo 100 de procesamiento, o integrados con ellos.
Como se ha descrito con mayor detalle a continuacion, el dispositivo portatil 200 puede ser empleado en combinacion con anfitriones que pueden ejecutar tareas pero que no son dispositivos de procesamiento de funcion completa. Tales anfitriones pueden incluir dispositivos especificos de tareas tales como impresoras, dispositivos de presentacion, medidores de analitos en fluidos (por ejemplo, medidores de glucemia), o similares. En general, aunque una configuracion particular del sistema de gestion de datos puede ser descrita, pueden utilizarse otras configuraciones que incluyen aquellas que emplean otros anfitriones, dispositivos de almacenamiento, y componentes adicionales.
El dispositivo portatil 200 puede esta dimensionado para ser facilmente llevado, transportado, y almacenado por un individuo. El dispositivo portatil 200 puede incluir una memoria, o almacenamiento de datos, 220, tal como una memoria flash, una Memoria de Solo Lectura Programable que se puede Borrar Electricamente (EEPROM), o similar. La memoria 220 puede estar configurada para incluir una combinacion de tecnologias de almacenamiento. La memoria 220 almacena un software 210 de gestion de datos asociado con el sistema 10 de gestion de datos. El software 210 de gestion de datos puede ser una coleccion de programas o codigo informatico que recibe y procesa datos medidos y/u otras entradas. El software 210 de gestion de datos procesa y/o presenta esta entrada de una manera que es deseada o seleccionada por el usuario u otros individuos. Esta informacion puede ser utilizada por un usuario, un proveedor de asistencia domiciliaria (HCP), un medico, y/u otros individuos. Como se ha tratado previamente, los datos medidos pueden incluir informacion procedente del ensayo de un analito que incluye la concentracion de glucosa y/u otros analitos en la sangre u otro fluido de una persona. El software 210 puede proporcionar las presentaciones y el procesamiento de datos avanzados que pueden ser requeridos por un usuario que ensaya multiples veces al dia (por ejemplo, desde aproximadamente seis aproximadamente diez veces al dia). Por ejemplo, el software 210 puede incluir un producto similar a WINGLUCOFACTS® Diabetes Management Software disponible en Bayer Healthcare LLC (Tarrytown, Nueva York). Como tal, el software 210 puede proporcionar un kit de herramientas completo que recibe y almacena resultados de ensayo procedentes de un sistema de medicion de glucemia, recibe y almacena otra informacion de ensayo, tal como momentos de ensayo y marcadores de comidas, sigue los resultados de ensayo en un libro de registro electronico, calcula promedios y proporciona otros analisis estadisticos, resume y proporciona realimentacion sobre los resultados de ensayos, proporciona una interfaz grafica de usuario personalizable, presenta diagramas y graficos faciles para el usuario de los resultados de ensayo, sigue los resultados de ensayo en funcion de rangos objetivo especificos del usuario, proporciona analisis predictivos y/o envia datos a profesionales de asistencia sanitaria via fax, correo electronico, o similar. La fig. 1C ilustra un dispositivo de presentacion ejemplar 120A que presenta resultados de ensayos a partir de un sistema de medicion de glucemia en un formato de libro de registro electronico, mientras que la fig. 1D ilustra un dispositivo de presentacion ejemplar 120B que presenta datos similares como un analisis de tendencia grafica. La memoria 220 puede tambien incluir otro software ademas del software 210.
El sistema 10 de gestion de datos no esta limitado a la recepcion y gestion de informacion a partir del ensayo de un analito, tal como glucemia. De hecho, el sistema 10 de gestion de datos puede recibir datos procedentes de otros sistemas o dispositivos que miden y/o graban datos de la salud y no requieren ensayos de analitos, tales como mediciones de temperatura corporal, mediciones de la presion sanguinea, mediciones del ritmo cardiaco, mediciones del contenido de oxigeno en sangre, mediciones de respiracion para analisis de enfermedad pulmonar obstructiva cronica (COPD), mediciones de peso para analizar el uso de Lasix o similares.
El software 210 de gestion de datos puede incluir una combinacion de programas o componentes de software. En la fig. 1A, el software 210 de gestion de datos incluye un programa 212 de arranque o inicializacion que inicia la aplicacion de gestion de datos. El programa 212 de arranque puede identificar las capacidades relevantes y plataforma del dispositivo 100 de procesamiento de manera que puede seleccionarse y lanzarse una aplicacion compatible con la plataforma para ejecucion sobre el dispositivo 100 de procesamiento. Como tal, el software 210 puede ser compatible con uno o mas de plataformas/sistemas operativos. La mayor compatibilidad del software 210 mejorar la portabilidad del sistema 10 de gestion de datos.
Ademas, el software 210 puede emplear almacenamiento 214 de datos, tal como una base de datos embebida, para recibir y almacenar resultados de ensayos. El sistema 10 de gestion de datos aborda problemas relacionados con la
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seguridad de datos, tales como informacion medica personal, asegurando: (1) que esencialmente todos los datos son almacenados y procesados sobre el dispositivo portatil 200, que permanece en posesion del usuario; y (2) no se transfieren de manera permanente datos legibles desde el almacenamiento 214 de datos al dispositivo 100 de procesamiento, al que otros individuos puedan acceder. Asi, un usuario puede utilizar un ordenador publico para interconectar con el sistema 10 de gestion de datos y los datos no permanecen sobre el ordenador publico para que otros lo vean. Aunque el sistema 10 de gestion de datos puede transferir temporalmente datos a una RAM u otro almacenamiento similar sobre el dispositivo 100 de procesamiento, un procedimiento de limpieza o terminacion en el software 210 asegura que cualquiera de tales datos transferidos es eliminado del dispositivo 100 de procesamiento cuando se termina la ejecucion del software 210. Sin embargo, como se ha descrito adicionalmente a continuacion, el software 210 puede ser ejecutado directamente desde el dispositivo portatil 200, de modo que no se utiliza ninguna memoria, por ejemplo, RAM, en el dispositivo 100 de procesamiento para contener ningun dato incluso temporalmente.
Si un dispositivo 100 de procesamiento particular es de confianza para un usuario y/o es empleado frecuentemente por el usuario, el usuario puede registrar el dispositivo 100 de procesamiento con el dispositivo 200 portatil para permitir la transferencia de datos al dispositivo 100 de procesamiento. Un identificador unico de dispositivo para el dispositivo 100 de procesamiento puede ser grabado sobre el dispositivo portatil 200, de manera que el dispositivo portatil 200 puede reconocer el dispositivo 100 de procesamiento y permitir la transferencia de datos al dispositivo 100 de procesamiento.
La seguridad de los datos puede tambien ser mejorada empleando el almacenamiento 214 de datos (por ejemplo, una base de datos embebida) que solamente puede ser accedido o descifrado por el software 210 de gestion de datos. Ademas, el software 210 puede tambien incluir programas o componentes, tales como rutinas de autentificacion de usuario, que protegen la integridad y seguridad de los datos. Cuando el software 210 de gestion de datos se lanza, puede solicitar inmediatamente al usuario una ID de usuario y contrasena, numero de identificacion personal (PIN), y/otra informacion de autentificacion. Solamente se le permite al usuario el acceso a datos sobre el dispositivo portatil 200 si la respuesta a la solicitud de seguridad corresponde con la informacion de autentificacion almacenada con el sistema 10 de gestion de datos. Una rutina de autentificacion de usuario puede tambien ser empleada para permitir que los datos sean transferidos desde el dispositivo portatil 200 al dispositivo 100 de procesamiento.
Ademas, puede emplearse un mapa de memoria en el que la memoria 220 esta configurada para tener multiples niveles de seguridad. En otras palabras, se designan areas de la memoria 220 para diferentes niveles de acceso y manipulacion, por ejemplo, algunas areas pueden ser mas restringidas que otras. Por ejemplo, una primera capa puede permitir el acceso abierto para escribir, borrar, y cambiar datos, mientras que una segunda capa puede no admitir cambios del todo. Como tal, un nucleo de software, programas centrales, datos permanentes criticos, y similares pueden ser almacenados en la segunda capa para proteger el software y los datos contra la corrupcion o borrado.
Como se ha expuesto previamente, la memoria 220 puede estar configurada para incluir una combinacion de tecnologias de almacenamiento. Por consiguiente, el nucleo de software, el software 210 de gestion de datos, y similares pueden ser almacenados en una EEPROM u otro dispositivo primario. El software 210 de gestion de datos es lanzado sobre el dispositivo 100 de procesamiento desde la EEPROM. Mientras tanto, los datos procesados por el software 210 de gestion de datos son almacenados en una memoria flash separada u otro dispositivo de memoria sobre el dispositivo portatil 200.
Como se ha tratado previamente, el dispositivo portatil 200 puede incluir un dispositivo de memoria flash, tal como una unidad flash de bus universal en serie (USB) o una tarjeta de memoria. Las unidades flash USB son tambien conocidas como unidades de memoria, unidades manuales, lapices flash, o unidades de almacenamiento en miniatura. Las tarjetas de memoria pueden tener una variedad de formatos, incluyendo, PC Card (PCMCIA), CompactFlash (CF), SmartMedia (SM/SMC), Memory Stick (MS), Multimedia Card (mMc), Secure Digital Card (SD), xD-Picture Card (xD), Intelligent Stick (iStick), ExpressCard, alguna variacion de las mismas, o similares. Los dispositivos de memoria flash pueden emplear memoria no volatil de manera que el software asociado con el software 210 de gestion de datos puede ser retenido en el dispositivo portatil 200 incluso cuando el dispositivo portatil 200 no recibe alimentacion. El dispositivo portatil 200 puede emplear otros medios de almacenamiento, tales como discos flexibles o discos opticos (CD, DVD, discos Blue-Ray).
En algunas realizaciones, la memoria 220 en el dispositivo portatil 200 puede incluir una memoria de ejecutar in situ (XIP), tal como memoria flash NOR (puerta logica digital NOR), de manera que el software 210 de gestion de datos almacenados en la memoria 220 puede ser ejecutado directamente sin la necesidad de copiarlos en la RAM en el dispositivo 100 de procesamiento. Consecuentemente, el sistema 10 de gestion de datos puede asegurar los datos asegurando que esencialmente todos los datos estan almacenados y son procesados por un sistema 10 de gestion de datos que se ejecuta en un dispositivo portatil en posesion del usuario y que esencialmente no se transfieren datos a otros dispositivos de procesamiento. Asi, un usuario puede utilizar un ordenador publico para interconectar con el sistema y los datos no permaneceran en el ordenador publico para que otros lo vean.
El dispositivo portatil 200 puede interconectar con el dispositivo 100 de procesamiento en un enfoque de enchufar y usar (PnP) conveniente. La interfaz permite comunicaciones de datos entre el dispositivo portatil 200 y cualquier dispositivo 100 de procesamiento y permite que el software 210 de gestion de datos sea utilizado con el dispositivo 100 de procesamiento. En particular, el dispositivo portatil 200 tiene un elemento 250 de interfaz que es compatible con un elemento 150 de interfaz sobre el dispositivo 100 de procesamiento. El elemento 250 de interfaz del dispositivo portatil
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puede aplicarse fisicamente al elemento 150 de interfaz del dispositivo de procesamiento para formar una interfaz de hardware. En otras palabras, puede emplearse una conexion fisica o cableada entre el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200. La fig. 1B ilustra un dispositivo portatil 200A fisicamente conectado, por ejemplo, enchufado, a traves de elementos 150/250 de interfaz a un dispositivo 100A de procesamiento, que es un PC portatil con una pantalla 120 de presentacion y un teclado 130. El dispositivo portatil 200 puede ser una unidad flash USB, y el elemento 250 de interfaz del dispositivo de procesamiento puede ser un conector de USB que es recibido en un puerto USB, que actua como el elemento 150 de interfaz del dispositivo de procesamiento sobre el dispositivo 100 de procesamiento. Asi, el dispositivo portatil 200 emplea una configuracion de dispositivo portatil en masa USB (USB MSD) que permite la comunicacion entre el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200 de acuerdo con un conjunto de protocolos de comunicaciones informaticos estandar. El conector USB sobre el dispositivo portatil 200 es insertado y retirado facilmente del puerto USB en el dispositivo 100 de procesamiento. Ademas, pueden requerirse adaptadores para permitir la conexion, por ejemplo, entre el dispositivo portatil 200 y un dispositivo 100 de procesamiento que emplea mini- USB, micro-USB, o similar. Aunque la fig. 1A muestra un unico elemento 250 de interfaz, el dispositivo portatil 200 puede incluir mas de un elemento 250 de interfaz para permitir conexiones de acuerdo con mas de una tecnologia de interfaz.
Los puertos USB aparecen en la mayor parte de los PC de sobremesa y portatiles convencionales, por ejemplo, y el almacenamiento en masa USB estandar esta soportado nativamente por sistemas operativos modernos tales como Microsoft® Windows®, Mac OS®, Linux, y otros sistemas similares a Linux. Como las comunicaciones USB estan soportadas nativamente por una amplia variedad de dispositivos, programas adicionales, agentes, controladores de dispositivos, u otros componentes de software, no han de ser instaladas localmente sobre el dispositivo 100 de procesamiento para permitir la comunicacion con la configuracion del dispositivo portatil de masa (USB MSD) del dispositivo portatil 200.
El dispositivo portatil 200 puede tambien ser una tarjeta de memoria Secure Digital (SD) con una serie de contactos que actuan como el elemento 250 de interfaz. El elemento 150 de interfaz del dispositivo de procesamiento puede ser una ranura de expansion que recibe los contactos de la tarjeta de memoria. El dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200 pueden cumplir con especificaciones de interfaz SDIO (Secure Digital Input Output). Otros formatos de tarjeta de memoria que tienen diferentes especificaciones de interfaz pueden ser empleados. Sin embargo, tener una SDlO es ventajoso debido a que muchos dispositivos de procesamiento tales como PDA, HPC y telefonos moviles inteligentes incluyen una ranura de expansion que es compatible SDIO.
Adicional o alternativamente, los elementos 150 y 250 de interfaz pueden tambien permitir que el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200 comuniquen mediante un enlace de radiofrecuencia (RF) (por ejemplo, una telemetria RF de rango corto), tal como tecnologias inalambricas Bluetooth®, Zigbee, tecnologia Z-Sense™, FitSense, sistema BodyLAN™ y otras tecnologias RF. Las tecnologias RF tales como Bluetooth® permiten que dispositivos externos comuniquen de manera inalambrica, por ejemplo, con ordenadores personales portatiles y telefonos moviles. Otras tecnologias de comunicacion inalambrica, o no fisica, tales como enlaces por infrarrojos (IR), pueden tambien ser utilizadas.
Preferiblemente, el servicio 200 de almacenamiento emplea un elemento 250 de interfaz que es compatible al menos con una tecnologia de interfaz, o protocolo, tal como USB, SD, o tecnologia Bluetooth®. Si se utiliza una tecnologia de interfaz ampliamente utilizada, el dispositivo 100 de procesamiento es mas probable que proporcionen soporte nativo para la interfaz con el servicio 200 de almacenamiento. De este modo, el software 210 de gestion de datos sobre el dispositivo portatil 200 puede ser ejecutado inmediatamente en diferentes tipos de dispositivos 100 de procesamiento que tienen sistemas operativos y configuraciones de hardware variables, haciendo el sistema 10 de gestion de datos mas portatil.
El diagrama de flujo de la fig. 2 ilustra como el software 210 de gestion de datos sobre el dispositivo portatil 200 puede ser implementado sobre el dispositivo 100 de procesamiento. En el acto 302, el dispositivo 100 de procesamiento esta conectado inicialmente al dispositivo portatil 200. Como se ha descrito previamente, el elemento 150 de interfaz del dispositivo de procesamiento y el elemento 250 de interfaz del dispositivo portatil pueden establecer esta conexion de acuerdo con una tecnologia de interfaz- Por ejemplo, el usuario puede insertar un conector USB en el dispositivo portatil 200 en un puerto USB en el dispositivo 100 de procesamiento.
Como se ha descrito previamente tambien, el dispositivo 100 de procesamiento puede proporcionar soporte nativo para la tecnologia de interfaz empleada por el dispositivo portatil 200. Asi, el dispositivo 100 de procesamiento puede comunicar inmediatamente, en el acto 304, de acuerdo con la configuracion existente del dispositivo portatil 200. Si el dispositivo portatil 200 emplea una configuracion USB MSD y el dispositivo 100 de procesamiento soporta esta configuracion, la comunicacion es establecida automaticamente entre el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200. Debido al amplio uso de interfaces USB, programas adicionales, agentes, controladores de dispositivo, u otros componentes de software no han de ser instalados previamente en general sobre el dispositivo 100 de procesamiento para hacer al dispositivo 100 de procesamiento compatible con la configuracion USB MSD sobre el dispositivo portatil 200.
En el acto 306, el dispositivo 100 de procesamiento detecta el dispositivo portatil 200. En la fig. 1A, el software 210 de gestion de datos incluye los programas 212 de arranque. En el acto 308, el programa 212 de arranque puede ser
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lanzado una vez que el dispositivo 100 de procesamiento detecta al dispositivo portatil 200. El programa 212 de arranque puede ser lanzado automaticamente o despues de la entrada desde el usuario, otra persona, u otro componente. Muchos sistemas operativos proporcionan una caracteristica de auto-lanzamiento que permite que el sistema lleve a cabo alguna accion inmediatamente despues de la insercion de medios extraibles, tales como un CD-ROM, DVD-ROM, o medios flash. El dispositivo 100 de procesamiento puede emplear una version del sistema operativo Microsoft® Windows® que proporciona el AutoRun o AutoPlay, caracteristica que automaticamente lanza el programa 212 de arranque. Para algunos dispositivos 100 de procesamiento, tales como los que emplean el sistema operativo Microsoft® Windows®, el dispositivo portatil 200 puede en primer lugar tener que anunciar al dispositivo 100 de procesamiento que es un dispositivo no extrafble antes de que la caracteristica de auto-lanzamiento del sistema operativo sea disparada para ejecutar el programa 212 de arranque.
En el acto 310, el programa 212 de arranque reconfigura el dispositivo portatil 200 desde la configuracion inicial USB MSD a una nueva configuracion especifica al software 210 de gestion de datos. La nueva configuracion de gestion de datos permite que la aplicacion de gestion de datos sea lanzada y operada en combinacion con el dispositivo 100 de procesamiento, en el acto 312. La configuracion de gestion de datos tambien soporta funciones relacionadas tales como gestionar actualizaciones al almacenamiento 214 de datos.
Reconfigurar el dispositivo portatil 200 desde la configuracion USB MSD mas universal a la configuracion de gestion de datos especifica puede impedir o inhibir que otras aplicaciones en el dispositivo 100 de procesamiento accedan a los archivos y datos sobre el dispositivo portatil 200, haciendo por ello el sistema 10 de gestion de datos mas seguro. Si el dispositivo 100 de procesamiento emplea el sistema operativo Microsoft® Windows®, el programa Windows® Explorer, que proporciona una interfaz grafica de usuario para acceder a los sistemas de archivos, es incapaz de acceder a los archivos en el dispositivo portatil 200 cuando el dispositivo portatil 200 ha sido reconfigurado especificamente para la aplicacion de gestion de datos. Esta reconfiguracion puede ocurrir automaticamente tras la conexion entre el dispositivo portatil 200 y el dispositivo 100 de procesamiento, impidiendo por ello que aplicaciones no disenadas sobre el dispositivo 100 de procesamiento accedan a cualquier dato del dispositivo portatil 200.
Debido a los aspectos de enchufar y usar de la interfaz entre el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200, el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200 pueden ser conectados o desconectados por el usuario en cualquier instante. Como tal, sistema 10 de gestion de datos tambien asegura que los datos o software sobre el dispositivo portatil 200 no estan corrompidos cuando el dispositivo portatil 200 es conectado o desconectado del dispositivo 100 de procesamiento. La suma de verificacion y/o rutinas de compromiso de datos pueden ser empleadas para asegurar que los datos son transferidos y almacenados satisfactoriamente, promoviendo asi la preservacion de la integridad de datos. Ademas, como se ha descrito previamente, cuando el dispositivo portatil 200 es desconectado, el software 210 de gestion de datos puede realizar un procedimiento de limpieza o terminacion para eliminar cualquier dato almacenado temporalmente en el dispositivo 100 de procesamiento, por ejemplo, RAM, y salir elegantemente.
Aunque el dispositivo portatil 200 y el software 210 de gestion de datos almacenados en el pueden ser compatibles con una variedad de dispositivos 100 de procesamiento que tienen diferentes sistemas operativos, el sistema 10 de gestion de datos puede tambien emplear otro dispositivo 100 de procesamiento que actua como una estacion base. El dispositivo portatil 200 puede conectar con el dispositivo de procesamiento de estacion base utilizando tecnologias de interfaz descritas en este documento. El dispositivo de procesamiento de estacion base puede proporcionar un repositorio para almacenamiento a mas largo plazo de datos descargados desde el dispositivo portatil 200. Ademas, una version maestra de la aplicacion de gestion de datos puede ser lanzada desde el dispositivo portatil 200 con el dispositivo de procesamiento de estacion base. Por ejemplo, el dispositivo de procesamiento de estacion base puede ser un PC domestico del individuo.
Ademas, dispositivo portatil 200 puede estar provisto con un puerto de expansion que puede recibir dispositivos adicionales, tales como una tarjeta de memoria SD. La interfaz en este puerto de expansion opera similarmente a las otras interfaces descritas en este documento. En particular, la interfaz puede emplear una interfaz SDIO para aceptar una tarjeta SD. La memoria adicional en la tarjeta SD puede ser utilizada para almacenar una base de datos mayor para resultados de ensayo.
Ademas de almacenar datos, tales como resultados de ensayo procedentes de un sistema de medicion de glucemia y otros datos de salud procesados por el software 210 de gestion de datos, el dispositivo portatil 200 puede ser empleado para incorporar la funcion de un dispositivo de registros medicos portatil, debido a su portabilidad y compatibilidad. Como tal, el dispositivo portatil 200 puede ser utilizado para facilitar el poder compartir informacion importante con tecnicos medicos de emergencia (EMT), doctores, otros proveedores de atencion sanitaria, o similares.
En una realizacion particular, el dispositivo portatil 200 puede proporcionar informacion importante durante situaciones de emergencia. Si el usuario esta inconsciente o es incapaz por otras razones de comunicar con un responsable sanitario, el responsable sanitario puede conectar el dispositivo portatil 200 con un dispositivo 100 de procesamiento mediante el elemento 250 de interfaz y una vez que se ha lanzado el software 210 de gestion de datos, puede aparecer informacion importante sobre una pantalla de bienvenida o pantalla inicial. Este tipo de funcionalidad es posible, debido a que el dispositivo portatil 200 es muy compatible con una variedad de dispositivos 100 de procesamiento, y el responsable sanitario no tiene que instalar previamente componentes de software sobre el dispositivo 100 de procesamiento para
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lanzar el software 210.
En algunos casos, el software 210 del sistema de gestion de datos puede ser distribuido a la comunidad de atencion sanitaria, de manera que los datos en el dispositivo portatil 200 pueden ser accedidos, si esta autorizado, con el software 210 del sistema de gestion de datos instalado en el dispositivo 100 de procesamiento del proveedor de atencion medica, por ejemplo, un PC. Con propositos de seguridad, los datos pueden ser cifrados de modo que puedan ser leidos solamente con una clave de cifrado sobre el dispositivo de procesamiento del proveedor sanitario. Si un caso del software 210 esta ya funcionando sobre el dispositivo 100 de procesamiento, el software 210 sobre el dispositivo portatil 200 puede ser impedido de lanzarlo de manera que no esten funcionando dos casos del software 210. Como el dispositivo portatil 200 y el dispositivo 100 de procesamiento pueden tener diferentes versiones del software 210 del sistema de gestion de datos, puede requerirse un procedimiento para reconciliar las diferentes versiones. Versiones diferentes del software pueden organizar y almacenar datos de manera diferente y/o recoger tipos de datos diferentes. En otras palabras, la estructura del almacenamiento 214 de datos y los tipos de datos almacenados en el pueden depender de la version del software 210. Por ejemplo, si el dispositivo de procesamiento del proveedor de atencion sanitaria es una version mas nueva del software 210, la version mas nueva puede ser desarrollada para ser compatible con versiones mas antiguas del software 210 y poder operar sobre los datos en el dispositivo portatil 200. Si, sin embargo, el dispositivo 100 de procesamiento del proveedor de atencion sanitaria en una version mas antigua del software 210, la version mas antigua 210 puede terminar y la version mas nueva del dispositivo portatil 200 puede ser lanzada sobre el dispositivo 100 de procesamiento del proveedor de atencion sanitaria. Pueden emplearse otras tecnicas para reconciliar diferentes versiones. Por ejemplo, el software 210 puede ser desarrollado para proporcionar un conjunto base de funciones que siempre operan del mismo modo y para estructurar ciertos tipos de datos basicos, por ejemplo, mediciones de analitos de fluido, del mismo modo, de forma que al menos algunos aspectos del software 210 permaneceran sin cambios y asi que el avance hacia adelante y hacia atras sean compatibles.
En general, los tipos de datos que pueden ser almacenados y compartidos con otros individuos, tales como proveedores de atencion sanitaria, incluyen, pero no estan limitados a: informacion de nombre y direccion; datos seguidos para un estado de la enfermedad (informacion de libro de registros, seguimiento diario para enfermedades cronicas y marcadores mensurables, mediciones recogidas durante las ultimas 12 horas, etc.); datos de co-morbilidad; ultima dosis de insulina u otra medicacion tomada; informacion de nombre y contacto del doctor principal; informacion sobre las visitas ya pasadas a un doctor; un testamento vital; informacion sobre un proxy de atencion sanitaria; informacion de seguros; informacion de alergias; y otra informacion proporcionada por el usuario. Alternativa o adicionalmente, la informacion puede ser proporcionada sobre una etiqueta adhesiva u otra etiqueta fijada al dispositivo portatil 200.
Para preservar la privacidad del usuario, la informacion compartida a traves del dispositivo portatil 200 es controlada estrictamente por el usuario. Con otra tecnica para controlar los datos compartidos, el software 210 de gestion de datos puede proporcionar multiples niveles de acceso de manera que ciertos tipos de datos sean solamente accesibles a ciertos individuos/organizaciones. Por ejemplo, un EMT puede solamente ser capaz de acceder a la informacion tal como informacion del doctor y a datos generalmente disponibles sobre una pulsera medica. En otras palabras, el software proporciona una funcionalidad muy basica; por ejemplo, presentar una unica pantalla de bienvenida, presentar informacion personal menos sensible a aquellos sin autoridad mayor. Mientras tanto, un doctor puede ser capaz de acceder a mas informacion sensible relacionada con la salud. Ademas, un mayor acceso puede ser proporcionado a responsables sanitarios relativos o proximos, por ejemplo, padres de un nino con diabetes.
Como se ha descrito previamente, el dispositivo portatil 200 puede incluir a variedad de interfaces 250 para conectar y comunicar con una variedad de dispositivos. Ademas de conectar con un dispositivo 100 de procesamiento para lanzar el software 210 de gestion de datos como se ha descrito previamente, el dispositivo portatil 200 pueden emplear sus capacidades de comunicacion para conectar remotamente, por ejemplo, sobre una red, con sistemas externos para proporcionar al usuario un rango mas amplio de funcionalidades y caracteristicas. En algunas realizaciones, estos sistemas externos pueden proporcionar una funcion de anfitrion que gestiona la comunicacion entre el dispositivo portatil 200 y estos sistemas externos. Estos sistemas externos pueden ejecutar aspectos del software 210 de gestion de datos u otros componentes de software almacenados en el dispositivo portatil 200 para permitir la comunicacion entre el dispositivo portatil 200 y los sistemas externos. Alternativamente, estos sistemas externos pueden almacenar los componentes de software necesarios localmente.
Consecuentemente, el dispositivo portatil 200 puede conectarse con un dispositivo intermedio, tal como un PC con acceso a Internet o un dispositivo de comunicaciones movil con acceso a una red celular, para transmitir datos a distancia a otros individuos, por ejemplo, proveedores de atencion sanitaria. Como tal, un usuario no tiene que conectar el dispositivo portatil 200 directamente con el otro dispositivo 100 de procesamiento individual para compartir datos. Los datos de salud almacenados en un dispositivo portatil 200 son por ello facilmente compartidos con otros individuos, incluyendo especialistas de atencion sanitaria que pueden estar situados en ubicaciones distantes o remotas. Esta caracteristica puede ser particularmente ventajosa para usuarios incapaces de acceder a instalaciones del proveedor de atencion sanitaria debido a problemas de salud, distancia, coste, etc. Ademas, esta caracteristica mejora la capacidad del proveedor de atencion sanitaria para vigilar datos de salud de un usuario con mayor frecuencia e inmediatez. La transmision de los datos puede ser gestionada por el dispositivo intermedio, que puede incluir un procesador para ejecutar los componentes de software apropiados almacenados en el dispositivo intermedio o sobre el dispositivo portatil 200.
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Ademas, dispositivo portatil 200 puede conectarse a un dispositivo intermedio para recibir actualizaciones de campo los datos y/o software almacenados en el dispositivo portatil 200. Por ejemplo, el dispositivo portatil 200 puede recibir convenientemente una version actualizada/reparada, o incluso una version completamente nueva, del software 210 de gestion de datos conectando a un servidor de descarga remoto a traves de un PC interconectado o de un dispositivo de comunicaciones movil. Como otro ejemplo, el dispositivo portatil 200 puede recibir parametros nuevos o actualizados para la ejecucion de software sobre el dispositivo portatil 200. En algunas realizaciones, pueden recibirse nuevos programas o caracteristicas para el sistema 10 de gestion de datos, por ejemplo, compradas, a partir de un servidor de descarga remoto. Caracteristicas opcionales que pueden personalizar la interfaz grafica de usuario para la aplicacion de gestion de datos pueden estar disponibles a traves de un sistema accesible a traves de Internet. Para mantener la integridad de los datos y software sobre el dispositivo portatil 200, los datos o software descargados mediante la actualizacion de campo pueden ser validados antes de ser empleados en el dispositivo portatil 200. Por ejemplo, la rutina de suma de verificacion puede ser empleada para confirmar que los datos o el software han sido descargados satisfactoriamente en su totalidad. La actualizacion de campo puede ser gestionada por el dispositivo intermedio, que puede incluir un procesador para ejecutar los componentes de software apropiados almacenados en el dispositivo intermedio o en el dispositivo portatil 200. Adicional o alternativamente, el dispositivo portatil 200 puede incluir un procesador que puede ejecutar localmente componentes de software para gestionar aspectos de la actualizacion de campo. Por ejemplo, el procesador en el dispositivo portatil 200 puede preservar la integridad de datos sobre el dispositivo portatil 200 de acuerdo con un archivo de actualizacion de datos (DUF) u otro componente que asegura que el software ha sido descargado satisfactoriamente. Para una seguridad de datos adicional, el DUF es empleado con cifrado/descifrado de datos.
Como se ha tratado previamente, realizaciones del dispositivo portatil 200 pueden emplear una interfaz de USB para conectar a una variedad de dispositivos. En sistemas convencionales, el USB estandar esta disenado para proporcionar conectividad entre un dispositivo de procesamiento y dispositivos perifericos, donde el dispositivo de procesamiento actua como un anfitrion y los dispositivos perifericos habilitados por el USB actuan como esclavos. En general, con USB estandar, solamente el anfitrion de USB puede iniciar las transferencias de datos al dispositivo periferico USB conectado, y el dispositivo periferico USB puede solamente responder a instrucciones dadas por el anfitrion. Asi, un dispositivo periferico habilitado por el USB no es capaz de conectar con otros dispositivos perifericos habilitados por USB sobre un canal de comunicacion par a par. En la fig. 1B, donde el dispositivo 100 de procesamiento es un PC portatil, se puede considerar que el PC portatil es un anfitrion y el dispositivo portatil 200 un dispositivo periferico. Una vez que el software 210 es lanzado sobre el dispositivo 100 de procesamiento, el dispositivo 100 de procesamiento, a traves del software 210, puede controlar la ejecucion de instrucciones de programa y cualquier transferencia de datos con el dispositivo portatil 200.
En otras realizaciones, sin embargo, el dispositivo portatil 200 puede incluir capacidades de procesamiento para actuar como un anfitrion. Por ello, el dispositivo portatil 200 no esta limitado a la funcion de un esclavo como un dispositivo periferico de acuerdo con un USB estandar. En otras palabras, el dispositivo portatil 200 puede comunicar con una variedad mayor de dispositivos mediante una comunicacion par a par, incluyendo dispositivos que son considerados convencionalmente como dispositivos perifericos.
Por ejemplo, el dispositivo portatil 200 puede emplear la especificacion USB 2.0 y USB On-The-Go (USB OTG), que es un suplemento de la especificacion USB 2.0. La funcionalidad USB OTG permite que el dispositivo portatil 200 comunique con otros dispositivos que emplean USB OTG. Cuando dos dispositivos con funcionalidad USB OTG conectan entre si directamente, un Protocolo de Negociacion de Anfitrion (NHP) permite que cualquiera de los dos dispositivos sea un anfitrion. El NHP tambien permite que los dispositivos intercambien los papeles de anfitrion/esclavo. Cuando una conexion fisica entre dos dispositivos con USB OTG es establecida, uno de los dispositivos asume la mision del anfitrion y activa la Vbus de USB con una corriente de 8 mA, de manera que la comunicacion de datos USB es realizada entre los dos dispositivos conectados. Puede utilizarse un Protocolo de Solicitud de Sesion (SRP) para promover que el anfitrion active la Vbus de USB. La comunicacion entre los dos dispositivos es bidireccional o duplex, asi los datos pueden ser intercambiados entre los dos dispositivos. La comunicacion puede proporcionar o bien una transferencia de baja velocidad (por ejemplo, aproximadamente 1,5 Mbits/s), transferencia a velocidad completa (por ejemplo, aproximadamente 12 Mbits/s), o transferencia a alta velocidad (por ejemplo, proximamente 480 Mbits/s). Ventajosamente, la funcionalidad USB OTG esta configurada para utilizar con dispositivos alimentados con bateria e intenta minimizar el consumo de potencia. A este respecto, la Vbus de USB puede ser activada y desactivada por el anfitrion utilizando el SRP.
Se ha observado tambien que si el dispositivo portatil 200 en la fig. 1A incluye funcionalidad USB OTG y conecta a un dispositivo 100 de procesamiento (sin USB OTG), el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200 pueden comunicar mediante USB estandar y el dispositivo 100 de procesamiento generalmente funciona como el anfitrion como se ha descrito previamente. Otros dispositivos portatiles pueden emplear protocolos de comunicacion que proporcionan ventajas similares a las del USB OTG.
En una implementacion de USB OTG, el dispositivo portatil 200 puede ser conectado directamente con una impresora habilitada por USB y los datos procedentes del dispositivo portatil 200 pueden ser impresos automaticamente. El dispositivo portatil 200 puede crear dinamicamente archivos listos para imprimir o imprimibles y puede enviar los archivos a una impresora a traves de la conexion USB.
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Controladores de dispositivo y/u otros componentes de software pueden ser requeridos para que el dispositivo portatil 200 interactue con otro dispositivo. Por ejemplo, un controlador de impresora puede ser requerido para imprimir datos que son cargados a una impresora. Asi, para imprimir archivos, el dispositivo portatil 200 puede almacenar y acceder a la unidad de control de la impresora cuando el dispositivo portatil 200 conecta con la impresora para imprimir datos. Debido a que puede no ser posible instalar controladores adicionales del dispositivo y/u otros componentes de software al dispositivo portatil 200 con USB OTG despues de que el dispositivo portatil 200 sea fabricado, el dispositivo portatil 200 puede solamente ser compatible con un conjunto preseleccionado de dispositivos, donde los controladores para el conjunto de sus dispositivos fueron instalados sobre el dispositivo portatil 200 durante la fabricacion. Una lista de dispositivos compatibles puede ser almacenada sobre el dispositivo portatil 200, de manera que el dispositivo portatil 200 puede determinar si es compatible con un dispositivo dado.
En otro ejemplo, un primer dispositivo portatil 200 con USB OTG puede comunicar directamente con un segundo dispositivo portatil 200, donde uno de los dispositivos portatiles asume la responsabilidad como un anfitrion. Como tal, en una aplicacion, cuando un usuario quiere reemplazar un dispositivo portatil antiguo con un dispositivo portatil nuevo, los datos y configuracion sobre el dispositivo portatil antiguo pueden ser transferidos facil y directamente al nuevo dispositivo portatil. En otra aplicacion, la funcionalidad disponible con el primer dispositivo portatil 200 puede ser compartida con el segundo dispositivo portatil 200, o viceversa. Por ejemplo, el segundo dispositivo portatil 200 puede incluir elementos de interfaz que emplean USB, asi como un protocolo inalambrico de RF no disponible sobre el primer dispositivo portatil 200. Sin embargo, si el primer dispositivo portatil 200 conecta con el segundo dispositivo portatil 200 mediante USB, el primer dispositivo portatil 200 puede tener acceso al protocolo inalambrico de RF sobre el segundo dispositivo portatil 200.
Datos, tales como los resultados de ensayo procedentes de un sistema de medicion de glucemia, pueden ser recibidos por el sistema 10 de gestion de datos de acuerdo con una variedad de tecnicas. Como la descripcion previa de USB OTG indica, el dispositivo portatil 200 no esta limitado a interconectar con dispositivos de procesamiento para lanzamiento de software. Asi, en la fig. 3, el dispositivo portatil 200 puede conectar directamente con un sistema 20 de medicion para permitir que los datos sean descargados directamente desde el sistema 20 de medicion sobre el dispositivo portatil 200.
La fig. 3 ilustra un sistema 20 de medicion ejemplar que incluye un medidor 500 con un puerto 502 para recibir y analizar una muestra de fluido sobre un sensor 400 de ensayo. El sensor 400 de ensayo esta configurado para recibir una muestra de fluido que es analizada utilizando el medidor 500. Los analitos que pueden ser analizados incluyen glucosa, perfiles de lipidos (por ejemplo, colesterol, trigliceridos, LDL y HDL), micro-albumina, hemoglobina, AiC, fructosa, lactato, o bilirrubina. La informacion de analitos puede, tal como las concentraciones de analitos, ser determinada. Los analitos pueden estar en una muestra de sangre entera, una muestra de suero de sangre, una muestra de plasma sanguineo, otros fluidos corporales como ISF (fluido intersticial) y orina, y fluidos no corporales.
El sensor 400 de ensayo incluye un area receptora de fluido (no mostrada) para recibir una muestra de fluido. Un usuario puede emplear una lanceta o un dispositivo para hacer una puncion para perforar un dedo u otra area del cuerpo para producir una muestra de fluido en la superficie de la piel. El usuario puede a continuacion recoger esta muestra (por ejemplo, muestra sanguinea) colocando el sensor 400 de ensayo en contacto con la muestra. El area receptora de fluido puede contener un reactivo que reacciona con la muestra para indicar la informacion relacionada con un analito en la muestra, tal como la concentracion de un analito.
El sensor 400 de ensayo puede ser un sensor de ensayo electroquimico. Un sensor de ensayo electroquimico incluye tipicamente una pluralidad de electrodos y un area receptora de fluido que contiene una enzima. El area receptora de fluido incluye un reactivo para convertir un analito de interes (por ejemplo, glucosa) en una muestra de fluido (por ejemplo, sangre) en una especie quimica que es mensurable electroquimicamente. El reactivo contiene tipicamente una enzima, tal como oxidasa de glucosa, que reacciona con el analito y con un aceptador de electrones tal como una sal de ferricianuro para producir una especie mensurable electroquimicamente que puede ser detectada por los electrodos. Otras enzimas pueden ser utilizadas para reaccionar con glucosa tales como deshidrogenasa de glucosa. En general, la enzima es seleccionada para reaccionar con el analito o analitos deseados para ser ensayada de modo que ayude en la determinacion de la concentracion de un analito de una muestra de fluido. Si la concentracion de otro analito ha de ser determinada, se selecciona una enzima apropiada para reaccionar con el analito.
Alternativamente, el sensor 400 de ensayo puede ser un sensor optico de ensayo. Los sistemas de sensor optico de ensayo pueden utilizar tecnicas tales como espectroscopia de transmision, espectroscopia de absorcion, reflectancia difusa, espectroscopia de fluorescencia, transferencia de energia por resonancia de fluorescencia, combinaciones de las mismas, y otras para medir la concentracion de analito. Un sistema reactivo indicador y un analito en una muestra de fluido corporal reaccionan para alterar la luz que es dirigida al sensor 400. El grado de alteracion de la luz es indicativo de la concentracion del analito en el fluido corporal.
Algunos sensores de ensayo comercialmente disponibles que pueden ser utilizados incluyen aquellos que estan comercialmente disponibles en Bayer Healthcare LLC (Tarrytown, Nueva York). Estos sensores de ensayo incluyen, pero no estan limitados a los utilizados en el sistema de vigilancia de glucemia Acensial® CONTOUR®, el sistema de vigilancia de glucemia Ascensial® BREEZE® Y BREEZE®2, y el sistema de vigilancia de glucemia Ascensial® Elite® y
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Elite® XL. Otros sensores de ensayo, ademas de los citados anteriormente, pueden ser incorporados a los metodos y sistemas de la presente invencion.
En la fig. 3, el medidor 500 recibe y se aplica al sensor 400 de ensayo. El medidor 500 mide la concentracion de analito para la muestra recogida por el sensor 400 de ensayo. El medidor 500 puede incluir contactos para los electrodos para detectar la reaccion electroquimica de un sensor de ensayo electroquimico. Alternativamente, el medidor 500 puede incluir un detector optico para detectar el grado de alteracion de la luz para un sensor de ensayo optico. Para calcular la concentracion real de analito a partir de la reaccion electroquimica u optica medida por el medidor 500 y para controlar generalmente el procedimiento para ensayar la muestra, el medidor 500 emplea al menos un procesador 510, que puede ejecutar instrucciones programadas de acuerdo con un algoritmo de medicion. Los datos procesados por el procesador 510 pueden ser almacenados en la memoria 520. Ademas, el medidor puede tener una interfaz 570 de usuario que incluye un dispositivo de presentacion (por ejemplo, una pantalla de cristal liquido o similar). Unos botones pulsadores, una rueda de navegacion, pantallas tactiles, o una combinacion de los mismos, pueden ser tambien proporcionados como una parte de la interfaz 570 de usuario para permitir que un usuario interactue con el medidor 500. El dispositivo de presentacion muestra tipicamente informacion relativa a los resultados de ensayo, al procedimiento de ensayo y/o informacion en respuesta a senales introducidas por el usuario.
Aunque el medidor 500 puede almacenar resultados de ensayo y proporcionar una interfaz 570 de usuario para presentar resultados de ensayo, el software 210 de gestion de datos sobre el dispositivo portatil 200 proporciona una funcionalidad mas avanzada para gestionar, procesar, y presentar resultados de ensayo e informacion relacionada. Por ello, los datos relacionados con el ensayo, recogidos por el medidor 500 pueden ser descargados al dispositivo portatil 200 para utilizar con el software 210 de gestion de datos. En la fig. 3, el medidor 500 incluye un elemento 550 de interfaz que permite que el medidor 500 conecte con el dispositivo portatil 200 a traves del elemento 250 de interfaz del dispositivo portatil.
El elemento 550 de interfaz del medidor y el elemento 250 de interfaz del dispositivo portatil pueden emplear las tecnologias de interfaz descritas previamente. Una interfaz USB puede conectar el dispositivo portatil 200 con el medidor 500. La transferencia de datos entre el medidor 500 y el dispositivo portatil 200 puede recibir una funcion anfitrion, tal como la funcion anfitrion de USB, para ser empleada sobre el dispositivo portatil o medidor 500, que incluye un procesador 510. Como tal, la descarga de datos es gestionada por el dispositivo portatil 200 o por el medidor 500 para ejecutar componentes de software apropiados almacenados en el medidor 500 o en el dispositivo portatil 200. Datos transferidos, por ejemplo, una serie de lecturas de glucemia, pueden ser organizados con marcas de tiempo o numeros de secuencia para asegurar el almacenamiento y analisis de datos apropiados por el dispositivo portatil 200.
Ademas de las interfaces descritas previamente, pueden emplearse otros protocolos de comunicacion para transferencia de datos a traves de elementos 250 y 550 de interfaz. Por ejemplo, la tecnologia de identificacion por radiofrecuencia (RFID) puede proporcionar una interfaz para transferencia de datos al dispositivo portatil 200 desde el medidor 500. En particular, el elemento 250 de interfaz sobre el dispositivo portatil 200 puede incluir una antena de RFID y circuitos de RFID. Mientras tanto, el elemento 550 de interfaz sobre el medidor 500 puede incluir los circuitos de RFID correspondientes, de manera que el medidor 500 puede ser barrido o escaneado por el dispositivo portatil 200 para transferir datos, tal como lecturas de glucemia, al dispositivo portatil 200. Se requiere menos potencia para el transmisor, por ejemplo, el medidor 500, y mas potencia para el receptor, por ejemplo, el dispositivo portatil 200, para emplear esta interfaz de RFID. En algunas realizaciones, datos del orden de aproximadamente 56 K a aproximadamente 256 K, que pueden corresponder por ejemplo aproximadamente a 100 lecturas de glucemia, pueden ser transferidos de una sola vez.
La tecnica de RFID para transferir datos puede ser empleada entre el dispositivo portatil 200 y cualquier otro dispositivo, tal como un dispositivo 100 de procesamiento. Como se ha descrito previamente, el dispositivo 100 de procesamiento puede ser un dispositivo de procesamiento de estacion base o un dispositivo de procesamiento de un proveedor de atencion sanitaria. Debido a que estos dispositivos de procesamiento pueden incluir ya el software 210 de gestion de datos, el software 210 no tiene que ser lanzado desde el dispositivo portatil 200 y solamente datos almacenados, tales como los datos asociados con lecturas de glucemia, necesitan ser transferidos al dispositivo 100 de procesamiento. En esta realizacion, el elemento 150 de interfaz en el dispositivo 100 de procesamiento incluye la antena de RFID, ya que el dispositivo 100 de procesamiento actua como receptor mientras el dispositivo portatil 200 actua como el transmisor. Ventajosamente, se requiere menos potencia para el dispositivo portatil 200 en esta realizacion.
El dispositivo portatil 200 puede tener una fuente de alimentacion tal como una bateria 260 recargable, que puede ser recargada a traves de la conexion con el dispositivo 100 de procesamiento u otro dispositivo externo con una alimentacion de corriente. Por ejemplo, puede transferirse corriente a traves de una conexion USB entre el dispositivo 100 de procesamiento y el dispositivo portatil 200. Cuando el dispositivo portatil 200 y el medidor 500 estan conectados, la bateria 260 puede ser utilizada para recargar la bateria 560 recargable que alimenta el medidor 500, o viceversa.
Como se ha descrito previamente, el dispositivo portatil 200 puede conectarse a un dispositivo intermedio para recibir actualizaciones de campo a los datos y/o software almacenados en el dispositivo portatil 200. El dispositivo portatil 200 puede tambien ser utilizado para actualizar o anadir software al medidor 500. En una realizacion ejemplar, una nueva version o version actualizada de software para el medidor 500 puede ser descargada al dispositivo portatil 200. Esto
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puede ser conseguido despues de que el dispositivo portatil 200 conecte a un servidor de descarga remoto a traves de un PC interconectado o un dispositivo de comunicaciones movil. La nueva version o version actualizada de software puede a continuacion se descargada al medidor 500 despues de que el medidor 500 sea conectado el dispositivo portatil 100. Este proceso de descarga puede ser gestionado por el dispositivo portatil 200 o el medidor 500.
En la fig. 4, los datos recogidos por el sistema 20 de medicion de la fig. 3 pueden ser descargados conectando el sistema 20 de medicion al dispositivo 100 de procesamiento a traves del elemento 155 de interfaz del dispositivo de procesamiento, mientras que el dispositivo portatil 200 esta tambien conectado al dispositivo 100 de procesamiento. Los datos pueden ser cargados sobre el dispositivo portatil 200 a traves del dispositivo 100 de procesamiento. La conexion entre el sistema 20 de medicion y el dispositivo 100 de procesamiento puede emplear las tecnologias de interfaz de comunicacion descritas previamente. Por ejemplo, el sistema 20 de medicion puede ser recibido en un segundo puerto USB en el dispositivo 100 de procesamiento. Ademas, el software 210 de gestion de datos que se ejecuta sobre el dispositivo 100 de procesamiento puede ser utilizado para permitir facilitar la transferencia de datos desde el sistema 20 de medicion.
La fig. 5 ilustra otro dispositivo portatil 1100 que incorpora los componentes y funciones del dispositivo portatil 200 con los componentes y funciones del medidor 500. En particular, el dispositivo portatil 1100 incluye una memoria 220 que almacena un software base 1110 que puede ser lanzado sobre el dispositivo 100 de procesamiento sin requerir la instalacion previa de componentes de software sobre el dispositivo 100 de procesamiento. El software 1110 incluye un programa 1111 de arranque que lanza el software 1110 sobre el dispositivo 100 de procesamiento de la manera descrita previamente. Ademas, la memoria 220 puede incluir almacenamiento de datos 1112, tal como una base de datos, que almacena datos recogidos o procesados con el software 1110. La memoria 220 puede incluir un controlador flash de bus universal en serie (USB), una tarjeta de memoria, o similar. El dispositivo portatil 1100 tiene tambien un elemento 250 de interfaz que puede conectar al elemento 150 de interfaz del dispositivo 100 de procesamiento mediante tecnologia USB, tecnologia RF, o similar.
Ademas, el dispositivo portatil 1100 puede incluir un puerto 502 para recibir un sensor 400 de ensayo de analito. Una muestra, tal como una muestra de sangre, puede ser recogida por el sensor 400 de ensayo y puede ser analizada como se ha descrito previamente para determinar una concentracion de analito, tal como una concentracion de glucemia. El software 1110 incluye instrucciones programadas para analizar la muestra recibida con el sensor 400 de ensayo de analito. Como tal, cuando el software 1110 es lanzado sobre el dispositivo 100 de procesamiento, el procesador 110 en el dispositivo 100 de procesamiento ejecuta el software 1110 para recoger y analizar informacion procedente de la deteccion de una reaccion electroquimica u optica cuando la muestra reacciona con un reactivo en el sensor 400 de ensayo. Una vez que el procesador 110 determina los resultados de ensayo a partir del analisis de la muestra sobre el sensor 400 de ensayo, el dispositivo 100 de procesamiento puede presentar los resultados del ensayo sobre el dispositivo 120 de presentacion asociado con el dispositivo 100 de procesamiento. Consecuentemente, el dispositivo portatil 1100 y el dispositivo 100 de procesamiento se combinan para proporcionar un sistema de medicion, tal como un medidor de glucemia, donde el sistema portatil 1100 proporciona el puerto 502 para detectar una reaccion sobre el sensor 400 de ensayo y el dispositivo 100 de procesamiento analiza la reaccion con el software 1110 desde el dispositivo portatil 1100 y presenta los resultados de ensayo. Adicionalmente, el software 1110 puede incluir caracteristicas del software 210 de gestion de datos descrito previamente para proporcionar un procesamiento de datos mejorado y presentar caracteristicas sobre el dispositivo 100 de procesamiento.
La memoria 220 del dispositivo portatil 1100 puede incluir una tarjeta de Seguridad Digital (SD) y el dispositivo portatil 1100 puede conectar con un dispositivo 100 de procesamiento, tal como un dispositivo manual PALM® o BlackBerry®, mediante especificaciones de interfaz de SDIO (Entrada Salida Digital Segura). El dispositivo portatil 1100 puede por ello tener la forma de una tarjeta SD con el puerto 502 para recibir un sensor 400 de ensayo, y la tarjeta SD puede ser enchufada en un dispositivo 100 de procesamiento para proporcionar un sistema de medicion. Alternativamente, el dispositivo portatil 1100 puede incluir otros tipos de memoria y puede conectar al dispositivo de procesamiento mediante otras tecnologias, tales como tecnologias inalambricas Bluetooth®.
Adicionalmente, el software 1110 puede ser basado en Java de manera que el dispositivo portatil 1100 puede utilizar un navegador en la web como esta disponible corrientemente en la mayor parte de los sistemas operativos para representar, de mediante HTML, una interfaz de usuario de extremidad frontal para el software 1110. Ventajosamente, el software 1100 basado en Java no depende en general del tipo de sistema operativo, y muchos dispositivos, tales como un dispositivo manual PALM® o BlackBerry®, emplean navegadores en la web. Asi, el dispositivo portatil 1100 proporciona un enfoque muy compatible y portatil para convertir muchos dispositivos en un sistema de medicion, tales como un medidor de glucemia. En general, el software lanzado por los dispositivos portatiles descritos en este documento pueden ser tambien programas basados en Java que son ejecutables en navegadores de web y aplicaciones de representacion similares.
Como el dispositivo portatil 1100 de la fig. 5, un dispositivo integrado 600 en las figs. 6A-6D incorpora los componentes y funciones del dispositivo portatil 200 con los componentes y funciones del medidor 500. Consecuentemente, el dispositivo integrado 600 puede recibir un sensor 400 de ensayo de analito a traves del puerto 502. Sin embargo, el dispositivo integrado 600 tambien incluye un procesador 610 que puede calcular la concentracion de analito en la muestra recogida por el sensor 400 de ensayo. De manera diferente al dispositivo portatil 1100, el dispositivo integrado
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600 no requiere que el calculo de analito sea manipulado por un procesador 110 de un dispositivo 100 de procesamiento separado. En vez de ello, el procesador 610 en el dispositivo integrado 600 procesa informacion procedente de la deteccion de una reaccion entre la muestra y un reactivo sobre el sensor 400 de ensayo. Los resultados del ensayo son almacenados en la memoria 220 del dispositivo integrado 600. Como tal, la memoria 220 puede tener una capacidad del orden de desde aproximadamente 500 MB a aproximadamente 2 GB.
Ademas, dispositivo integrado 600 incluye una interfaz 670 de usuario que puede ser utilizada para presentar los resultados del ensayo y para introducir entradas para distintas opciones de presentacion. En particular, la interfaz 670 de usuario puede proporcionar mas conveniencia y portabilidad para un sistema 10 de gestion de datos integrando la funcionalidad del dispositivo portatil 200 con las caracteristicas de procesamiento y presentacion de datos avanzadas. En suma, el dispositivo integrado 600 integra el dispositivo portatil 200 con una interfaz 670 de usuario, asi como los componentes y funciones del medidor 500.
Asi, como se ha mostrado en las figs. 6B y 6C, un dispositivo integrado 600 puede ser un medidor portatil de glucemia que proporciona caracteristicas de procesamiento y presentacion de datos. Los usuarios pueden emplear el dispositivo integrado 600 para proporcionar una muestra de sangre a traves de un sensor 400 de ensayo y pueden acceder a presentaciones mas sofisticadas de los datos de ensayo de glucemia desde el dispositivo integrado 600 sin lanzar la aplicacion de gestion de datos sobre un dispositivo 100 de procesamiento separado.
Sin embargo, como las limitaciones de hardware pueden aun impedir que toda la funcionalidad deseada sea incorporada en el dispositivo integrado 600, el dispositivo integrado 600 retiene la capacidad para lanzar la aplicacion de gestion de datos sobre un dispositivo 100 de procesamiento mayor y para proporcionar al usuario con una funcionalidad no disponible sobre el dispositivo integrado. La fig. 6D ilustra el dispositivo integrado 600 conectado inalambricamente a mas de un dispositivo 100 de procesamiento, incluyendo un PC portatil y dispositivos de comunicacion moviles.
Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo integrado 600 puede comunicarse con, un dispositivo 100 de procesamiento y transferir datos al mismo sin lanzar necesariamente el software 210. De hecho, el dispositivo 100 de procesamiento puede incluir ya el software 210 de gestion de datos. En particular, la tecnica RFID para transferir datos puede ser empleada entre el dispositivo integrado 600 y el dispositivo 100 de procesamiento. El elemento 150 de interfaz del dispositivo 100 de procesamiento incluye la antena de RFID, ya que el dispositivo 100 de procesamiento actua como el receptor mientras el dispositivo integrado 600 actua como el transmisor. El dispositivo integrado 600 puede ser barrido o escaneado por el dispositivo 100 de procesamiento para transferir datos, tales como lecturas de glucemia, al dispositivo 100 de procesamiento. Se requiere menos potencia para el dispositivo integrado 600, y se requiere mas potencia para el dispositivo 100 de procesamiento. Los datos transferidos, por ejemplo, una serie de lecturas de glucemia, pueden ser organizados con marcas de tiempo o numeros de secuencia para asegurar el almacenamiento y analisis apropiados de datos por el dispositivo 100 de procesamiento.
En otras aplicaciones, el dispositivo integrado 600 puede transmitir datos a un dispositivo 100 de procesamiento que reside remotamente sobre una red. Como se ha descrito previamente, pueden implementarse distintos enfoques para proporcionar comunicaciones interconectadas. Por ejemplo, el dispositivo integrado 600 puede conectarse a un dispositivo intermedio, tal como un PC con acceso a Internet o un dispositivo de comunicaciones movil con acceso a una red celular, para transmitir datos remotamente a otros sistemas o dispositivos. En otras realizaciones, el dispositivo integrado 600 puede comunicar mas directamente con un sistema o dispositivo remoto. Por ejemplo, un dispositivo 100 de procesamiento remoto puede ser un servidor en un sistema de atencion sanitaria centralizado que proporciona un procesamiento o almacenamiento adicionales de datos recogidos por el dispositivo integrado 600. El sistema centralizado de atencion sanitaria puede proporcionar una extremidad frontal basada en la web o basada en un servidor de cliente al software 210 de gestion de datos que se ejecuta sobre el dispositivo 200 de procesamiento remoto. Adicional, o alternativamente, los datos pueden ser compartidos con profesionales de la atencion sanitaria. Consecuentemente, para transferir datos desde el dispositivo integrado 600 al dispositivo 100 de procesamiento remoto, el dispositivo integrado 600 puede conectarse directamente a traves del elemento 250 de interfaz, por ejemplo, a una red inalambrica o a un lugar de acceso a Wi-Fi. Los procedimientos de cifrado y autentificacion de datos pueden ser empleados para asegurar la seguridad de los datos. En una realizacion, el dispositivo integrado 600 detecta la presencia de una red inalambrica o de un lugar de acceso a Wi-Fi y automaticamente transfiere datos al dispositivo 100 de procesamiento remoto a traves de un proceso de fondo. Alternativamente, el dispositivo integrado 600 puede alertar al usuario a traves de la interfaz 670 de usuario de que el acceso al dispositivo 100 de procesamiento remoto esta disponible, y el usuario puede iniciar la transferencia de datos si lo desea.
El dispositivo integrado 600 puede almacenar un estado de presentacion para la interfaz 670 de usuario. Por ejemplo, puede estar disponible la funcionalidad sobre el dispositivo integrado 600 para registrar informacion de ensayos y un libro de registros puede ser presentado en el dispositivo de presentacion de la interfaz 670 de usuario. La funcion del libro de registro puede ser accedida seleccionando un icono de acceso directo sobre la pantalla o seleccionando la funcion a traves de un menu. Sin embargo, por conveniencia, cuando el usuario presenta el libro de registro, el dispositivo integrado 600 sigue el estado de la presentacion, de manera que si el dispositivo 600 es desactivado o desconectado entra en un modo de espera, o es desactivado de otra forma durante la funcion de libro de registro, la funcion de libro de registro y presentacion pueden ser iniciadas automaticamente cuando el dispositivo 600 es activado de nuevo. Desde luego, el estado de presentacion puede tambien ser utilizado para cualquier otra funcion que aparezca en el dispositivo
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de presentacion.
Ademas, el estado de presentacion almacenado por el dispositivo integrado 600 puede ser utilizado con el software 210 de gestion de datos que se ejecuta sobre el dispositivo 100 de procesamiento. En particular, el usuario puede presentar alguna informacion, tal como un resumen de resultados de ensayo, a traves de la interfaz 270 de usuario del dispositivo integrado 600. Si esta presentacion particular permanece en el estado de presentacion, el estado de presentacion puede ser comunicado al software 210 de gestion de datos sobre el dispositivo 100 de procesamiento cuando es conectado al dispositivo integrado 600, de manera que la funcionalidad en el software 210 de gestion de datos que corresponde a la ultima presentacion mostrada en el dispositivo 600 puede ser iniciada automaticamente. El software 210 de gestion de datos puede iniciar automaticamente una pantalla que proporciona datos detallados con relacion a un resumen de resultados de ensayo presentados en el dispositivo integrado 600.
En general, el dispositivo portatil 200 puede estar integrado con niveles variables de funcionalidades, tales como caracteristicas de interfaz de usuario y capacidades de sistema de medicion. Sin embargo, cualquier dispositivo que emplee componentes y funciones del dispositivo portatil 200 puede incluir una interfaz de usuario, incluso si no incorpora componentes y funciones del medidor 500.
Las figs. 7A-10B ilustran caracteristicas adicionales que pueden ser empleadas con las realizaciones ejemplares descritas previamente. Aunque estas caracteristicas estan descritas con respecto realizaciones con un elemento 250 de interfaz USB, las caracteristicas pueden ser aplicadas a realizaciones que emplean otros protocolos de comunicacion para el elemento 250 de interfaz como se ha tratado previamente.
Las figuras 7A y 7B ilustran un dispositivo portatil 700 que puede ser similar en muchos aspectos al dispositivo portatil
200 descrito previamente. El dispositivo portatil 700 incluye un elemento 250A de interfaz USB que puede extenderse desde el cuerpo, o una parte de alojamiento, del dispositivo portatil 700 para evitar que el cuerpo no interfiera fisicamente con la insercion del elemento 250A de interfaz en un puerto USB de un dispositivo 100 de procesamiento. En particular, un cable conductor 252 de longitud conveniente se extiende entre el elemento 250A de interfaz y el cuerpo 201 del dispositivo portatil 700. El cable conductor 252 permite que el elemento 250A de interfaz comunique senales electricas a otros componentes del dispositivo portatil 700, mientras que el elemento 250A de interfaz esta separado lejos del cuerpo
201 del dispositivo portatil 700. Para proporcionar almacenamiento conveniente de una longitud innecesaria del cable conductor 252, una parte del elemento 250A de interfaz incluye una camara 251 de almacenamiento. La camara 251 de almacenamiento de la fig. 7A incluye un bobinado del cable cargado elasticamente con un embrague, que elimina cualquier aflojamiento en el cable conductor 252 a la camara 251 de almacenamiento. El cable conductor 252 mantiene una magnitud de tension apropiada, y una longitud adicional del cable conductor 252 puede ser facilmente extraida desde la camara 251 de almacenamiento cuando se requiere una longitud adicional. Cuando el elemento 250A de interfaz no esta en uso, puede ser almacenado convenientemente en la cavidad 253 de almacenamiento en el cuerpo 201 del dispositivo portatil 700. La fig. 7B ilustra el dispositivo portatil 700 conectado mediante el cable conductor 252 a un dispositivo 100B de procesamiento, que es un PC portatil.
Las figs. 8A y 8B ilustran un dispositivo integrado 800, que puede ser similar en muchos aspectos al dispositivo integrado 600. El dispositivo integrado 800 tiene un elemento 250 de interfaz USB. El dispositivo integrado 800 puede ser alimentado por una conexion a traves del elemento 250 de interfaz de USB a cualquier dispositivo 100 de procesamiento, tal como un PC, o un paquete de 260 de baterias. En las figs. 8A y 8B el paquete 260 de baterias esta dispuesto en un capuchon 202 que se ajusta sobre el elemento 250 de interfaz USB. Asi, esteticamente, el paquete 260 de baterias parece un capuchon para el elemento 250 de interfaz USB. El paquete 260 de baterias puede ser posicionado dentro del capuchon 202 de acuerdo con una primera orientacion, de manera que cuando el capuchon 202 es colocado sobre el elemento 250 de interfaz USB, el paquete 260 de baterias conecta con el elemento 250 de interfaz USB y proporciona alimentacion al dispositivo integrado 800. La fig. 8B ilustra el capuchon 202 en una segunda orientacion donde el paquete 260 de baterias esta dispuesto en una posicion desplazada de manera que el paquete 260 de baterias y el elemento 250 de interfaz USB no estan alineados. Asi, cuando esta en la segunda orientacion, el paquete 260 de baterias no conecta con el elemento 250 de interfaz de USB, permitiendo que la alimentacion de las baterias sea ahorrada y la vida de la bateria se prolongue. El capuchon 202 puede ser trasladado entre la primera orientacion y la segunda orientacion retirando el capuchon 202, girando el capuchon 202 en 180 grados, y colocando el capuchon 202 de nuevo sobre el elemento 250 de interfaz. El paquete 260 de baterias puede incluir una o mas baterias reemplazables. Alternativamente, las baterias no son reemplazables y estan fijadas al capuchon 202, y asi, el capuchon 202 completo debe ser sustituido para emplear nuevas baterias.
Las figs. 9A y 9B ilustran otro dispositivo integrado 900, que puede ser similar en muchos aspectos el dispositivo integrado 800 descrito previamente. Una extremidad del dispositivo integrado 900 incluye un elemento 250 de interfaz USB con un capuchon 202. Mientras tanto, la otra extremidad del dispositivo integrado 900 incluye otro capuchon 203 que almacena sensores 400 de ensayo. Los capuchones 202 y 203 son intercambiables. Asi, durante la operacion, el capuchon 202 es colocado sobre el elemento 250 de interfaz USB para conectar el paquete 260 de baterias para entregar alimentacion, y el capuchon 203 es retirado para proporcionar acceso a las tiras 400 del sensor para recoger muestras. Por ejemplo, el capuchon 203 pueden contener multiples sensores 400 de ensayo que pueden ser utilizados para recoger muestras, y los sensores 400 de ensayo pueden a continuacion interconectar con el dispositivo integrado 800 para capturar los datos de muestra. Sin embargo, cuando el dispositivo integrado 800 no esta en uso, el capuchon
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203 puede ser colocado sobre el elemento 250 de interfaz USB, y el capuchon 202 puede ser colocado sobre la otra extremidad del dispositivo integrado 800. El capuchon 203 puede proporcionar un ajuste con cierre hermetico sobre las extremidades del dispositivo integrado 800 para promover un almacenamiento apropiado de los sensores 400 de ensayo.
La fig. 10A ilustra aun otro dispositivo integrado 1000, que puede ser similar en muchos aspectos al dispositivo integrado 600. El dispositivo integrado 1000 incluye un elemento 250 de interfaz USB en un cuerpo principal 201. Un capuchon 209 puede estar acoplado de manera extraible al cuerpo principal 201 y colocado sobre el elemento 250 de interfaz USB. El capuchon 209 incluye un sensor 280 de temperatura y circuitos correspondientes 281. El sensor 280 de temperatura puede incluir un termopar, termistor, sensor termocromatico, o similar. El sensor 280 de temperatura mide la temperatura en, o cerca de, una superficie exterior 204 del capuchon 209. Cuando el capuchon 209 esta colocado sobre el elemento 250 de interfaz USB, el sensor 280 de temperatura es conectado al elemento 250 de interfaz y datos de temperatura correspondientes se transfieren al procesador del dispositivo integrado 1000. En general, la temperatura del cuerpo principal 201 puede no reflejar la temperatura ambiente, debido a que el cuerpo principal puede retener el calor generado por la operacion del dispositivo integrado 1000. La temperatura del cuerpo principal 201 puede tambien ser afectada por su proximidad a otros cuerpos calientes o frios. Por ejemplo, el calor del cuerpo puede ser transferido al cuerpo principal 201 cuando el dispositivo integrado 1000 es mantenido en las manos de un usuario o es llevado de otro modo en proximidad al cuerpo del usuario. Debido a la masa termica del cuerpo principal 201, el cuerpo principal 201 puede alcanzar el equilibrio con el ambiente muy lentamente. Debido a que la superficie exterior 204 del capuchon 209 tiene un acoplamiento termico debil con el cuerpo principal 201, sin embargo, la temperatura medida en, o cerca, de la superficie exterior 204 no se ve sustancialmente afectada por el cuerpo principal 201. Ademas, la temperatura del sensor 280 de temperatura alcanza el equilibrio con el ambiente mas rapidamente que el cuerpo principal 201. Un disipador de calor puede ser empleado para acelerar la transicion a temperatura ambiente para la superficie exterior 204. Como resultado, el sensor 280 de temperatura refleja la temperatura ambiente mas exactamente. Los datos de temperatura procedentes del sensor de temperatura pueden ser empleados para determinar la concentracion de un analito en una muestra de fluido (por ejemplo, concentracion de glucemia) de acuerdo con una reaccion con el reactivo sobre el sensor 400 de ensayo. Debido a que el nivel de reaccion puede ser afectado por cambios en la temperatura del reactivo, la temperatura ambiente puede ser medida para estimar la temperatura del reactivo. Como tal, el dispositivo integrado 1000 puede tener en cuenta la sensibilidad del reactivo a la temperatura y, asi, obtener un calculo mas exacto de la concentracion de analito en la muestra.
La fig. 10B ilustra una seccion transversal de un capuchon 209 con un sensor 280 de temperatura que puede ser empleado con el dispositivo integrado 1000 de la fig. 10A. En particular, el sensor 280 de temperatura incluye una membrana delgada 205 en una parte de una porcion 206 de pared exterior del capuchon 209. La membrana delgada 205 tiene una masa termica baja y una gran relacion de area a grosor que ayuda a que la membrana delgada alcance el equilibrio con el ambiente mas rapidamente. Como tal, el sensor 280 de temperatura mide la temperatura de la membrana delgada 205 para conseguir una determinacion mas exacta de la temperatura ambiente. Para minimizar la conduccion de calor a la membrana delgada 205, la membrana delgada 205 puede estar formada de plastico o similar, y la porcion 206 de pared exterior puede estar acoplada al resto del capuchon 209, de manera que haya al menos un espacio 207 entre la porcion 206 de pared exterior y el resto del capuchon 209. El espacio 207 permite que el flujo de aire ambiente alrededor de la membrana delgada 205 promueva la transicion por la membrana delgada a temperatura ambiente. Alternativamente, la porcion 206 de pared exterior puede proporcionar una conexion de interbloqueo muy floja que incluye espacios 207 y permite la circulacion de aire ambiente alrededor de la membrana delgada 205. La membrana delgada 205 o la porcion 206 de pared exterior pueden ser reemplazadas si experimenta cualquiera de ellas algun dano. Los circuitos 281 del sensor de temperatura pueden incluir un sensor de infrarrojos (IR) para medir la temperatura de la membrana delgada 205. Alternativamente, la membrana delgada 205 puede incluir un material termocromatico, que cambia de color con la temperatura. El sensor 280 de temperatura en este caso puede incluir una fuente de luz, tal como uno o mas LED laser y un detector, tal como uno o mas fotodiodos. La fuente de luz transmite fotones al material termocromatico, y el detector recibe los fotones que son reflejados desde el material termocromatico y que indican el color del material termocromatico. En algunas realizaciones, los circuitos 281 pueden estar alojados en el cuerpo principal 281 en vez de en el capuchon 209, mientras la membrana delgada 205 u otra estructura de sensor de temperatura permanece en el capuchon 209.
Aunque la invencion es susceptible de distintas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado realizaciones especificas y metodos de la misma a modo de ejemplo en los dibujos y se han descrito en detalle en este documento. Deberia comprenderse, sin embargo, que no se pretende limitar la invencion a las formas o metodos particulares descritos, sino que, por el contrario, la intencion es cubrir todas las modificaciones, equivalencias y alternativas que caigan dentro del espiritu y alcance de la invencion.
Claims (8)
- 51015202530354045REIVINDICACIONES1. Un sistema para gestionar datos de salud, que comprende: un medidor portatil (600) de glucemia que incluye:un puerto (502) configurado para recibir un sensor de ensayo,un procesador (610) configurado para ejecutar instrucciones de programa para calcular la concentracion del analito recogido por el sensor de ensayo,un sistema de almacenamiento de datos que incluye un primer dispositivo de memoria que almacena el software de gestion de datos y el programa de inicializacion, y un segundo dispositivo de memoria que almacena los datos de salud incluyendo datos de glucemia, lanzando el programa de inicializacion el software de gestion de datos sobre un dispositivo de procesamiento y procesando el software de gestion de datos los datos de salud sobre el dispositivo de procesamiento, yuna interfaz (250) de comunicaciones de datos, yun dispositivo (100) de procesamiento configurado para ser conectado de manera comunicativa al medidor portatil de glucemia a traves de la interfaz de comunicaciones;en donde, despues del establecimiento de las comunicaciones de datos entre el medidor portatil de glucemia y el dispositivo de procesamiento, el programa de inicializacion lanza el software de gestion de datos sobre el dispositivo de procesamiento sin requerir una instalacion previa, sobre el dispositivo de procesamiento, de un componente de programa adicional asociado con el software de gestion de datos,durante el arranque del software de gestion de datos, el medidor portatil de glucemia es re configurado desde una configuracion USB MSD mas universal a una configuracion de gestion de datos especifica, de manera que se impida que una u otras varias aplicaciones que se ejecutan sobre el dispositivo de procesamiento accedan a los datos de salud sobre el medidor portatil de glucemia,el software de gestion de datos procesa los datos de salud sin almacenar de manera permanente los datos sobre el dispositivo de procesamiento, manteniendo por ello los datos de salud seguros sobre el sistema de almacenamiento de datos, yel software de gestion de datos elimina cualquier dato del dispositivo de procesamiento asociado con el software de gestion de datos antes de terminar la ejecucion.
- 2. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde el sistema de gestion de datos esta configurado de acuerdo con un mapa de memoria que indica niveles de seguridad para areas de la memoria en el sistema de almacenamiento de datos, determinando los niveles de seguridad el acceso a datos almacenados en las areas de memoria.
- 3. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde el primer dispositivo de memoria es una EEPROM y el segundo dispositivo de memoria es una memoria flash.
- 4. El sistema segun la reivindicacion 1, que comprende ademas un sistema de comprobacion de datos que valida datos para que sean almacenados en el sistema de almacenamiento de datos.
- 5. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que el software de gestion de datos se cierra cuando las comunicaciones de datos entre el dispositivo portatil de datos y el dispositivo de procesamiento han terminado.
- 6. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de procesamiento es compatible con una configuracion de protocolo de interfaz que permite que la comunicacion de datos sea establecida entre el sistema de almacenamiento de datos y el dispositivo de procesamiento, y el programa de inicializacion reconfigura el sistema de almacenamiento de datos a una configuracion de software especifica al software de gestion de datos que permite que el software de gestion de datos sea lanzado sobre el dispositivo de procesamiento, siendo la configuracion del software diferente de la configuracion de protocolo de interfaz.
- 7. El sistema segun la reivindicacion 6, en donde la configuracion de protocolo de interfaz es una configuracion de dispositivo portatil de masa USB (MSD).
- 8. El sistema segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una interfaz de usuario integrada con el alojamiento, siendo accionable la interfaz de usuario para presentar los datos de salud.
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