CH706420A1 - Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying & oelig; piece of such a method. - Google Patents

Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying & oelig; piece of such a method. Download PDF

Info

Publication number
CH706420A1
CH706420A1 CH00539/12A CH5392012A CH706420A1 CH 706420 A1 CH706420 A1 CH 706420A1 CH 00539/12 A CH00539/12 A CH 00539/12A CH 5392012 A CH5392012 A CH 5392012A CH 706420 A1 CH706420 A1 CH 706420A1
Authority
CH
Switzerland
Prior art keywords
biological fluid
solvent
detergent
treated
container
Prior art date
Application number
CH00539/12A
Other languages
French (fr)
Inventor
Valerie Soulie
Original Assignee
Valerie Soulie
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Valerie Soulie filed Critical Valerie Soulie
Priority to CH00539/12A priority Critical patent/CH706420A1/en
Priority to PCT/EP2013/057940 priority patent/WO2013156494A1/en
Publication of CH706420A1 publication Critical patent/CH706420A1/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/0005—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts
    • A61L2/0082—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor for pharmaceuticals, biologicals or living parts using chemical substances
    • A61L2/0088—Liquid substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/24—Apparatus using programmed or automatic operation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04B—CENTRIFUGES
    • B04B5/00—Other centrifuges
    • B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
    • B04B5/0407—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers for liquids contained in receptacles
    • B04B5/0414—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers for liquids contained in receptacles comprising test tubes
    • B04B5/0421—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers for liquids contained in receptacles comprising test tubes pivotably mounted
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04B—CENTRIFUGES
    • B04B5/00—Other centrifuges
    • B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
    • B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2202/00—Aspects relating to methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects
    • A61L2202/20—Targets to be treated
    • A61L2202/22—Blood or products thereof

Abstract

La présente invention concerne un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant: a) une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, b) une étape d’extraction du mélange solvant/détergent, c) optionnellement une étape de traitement du fluide biologique issu de l’étape b) par un filtre à bactéries, l’étape d’extraction b) étant réalisée par centrifugation uniquement. La présente invention concerne également un dispositif et un récipient pour mettre en œuvre ledit procédé.The present invention relates to a method of viral inactivation of a biological fluid, comprising: a) a step of treating the biological fluid with a solvent / detergent mixture, b) a step of extracting the solvent / detergent mixture, c) optionally a step of treatment of the biological fluid from step b) by a bacterial filter, the extraction step b) being carried out by centrifugation only. The present invention also relates to a device and a container for carrying out said method.

Description

Domaine techniqueTechnical area

[0001] La présente invention concerne un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, un dispositif ainsi qu’un récipient pour la mise en œuvre d’un tel procédé. The present invention relates to a viral inactivation method of a biological fluid, comprising a biological fluid treatment step with a solvent / detergent mixture, a device and a container for the implementation of such a device. process.

[0002] Elle concerne, plus particulièrement un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant: <tb>a)<sep>une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, <tb>b)<sep>une étape d’extraction du mélange solvant/détergent, <tb>c)<sep>optionnellement une étape de traitement du fluide biologique issu de l’étape b) par un filtre à bactéries.It relates, more particularly to a method of viral inactivation of a biological fluid, comprising: <tb> a) <sep> a step of treating the biological fluid with a solvent / detergent mixture, <tb> b) <sep> a step of extracting the solvent / detergent mixture, <tb> c) <sep> optionally a biological fluid treatment step from step b) by a bacterial filter.

Etat de la techniqueState of the art

[0003] L’inactivation virale d’un fluide biologique, tel que le plasma, grâce à la technique du Solvant Détergent (S/D), est une technique utilisée depuis plus de 25 ans dans le domaine industriel avec comme détergent du Triton X-100<®> et des quantités très importante de plasma (pool géant). The viral inactivation of a biological fluid, such as plasma, using the technique of Solvent Detergent (S / D), is a technique used for over 25 years in the industrial field with Triton X detergent -100 <®> and very large amounts of plasma (giant pool).

[0004] Le plasma inactivé grâce à la technique du S/D, n’a jamais transmis de virus enveloppés tels HIV, Hépatite B et C. The inactivated plasma using the S / D technique, has never transmitted enveloped viruses such as HIV, Hepatitis B and C.

[0005] Toutefois, une fois le plasma inactivé, le S/D doit être éliminé. Différentes méthodes ont été développées pour extraire le S/D, et notamment l’utilisation de la chromatographie. Toutefois, cette méthode est réservée au traitement en milieu industriel. However, once the plasma inactivated, the S / D must be eliminated. Various methods have been developed to extract S / D, and in particular the use of chromatography. However, this method is reserved for industrial treatment.

[0006] Des solutions ont été cherchées pour traiter le plasma dans des plus petites quantités (mini pool). Une solution est notamment décrite dans la demande WO 2009/118331. Cette demande décrit un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, dans lequel l’étape d’extraction du mélange S/D est réalisée au moyen d’huile de soja, la séparation du plasma du mélange S/D se faisant par décantation sous le seul effet de la gravité. Le procédé nécessite l’utilisation de nombreuses poches dans lesquelles le plasma circule pour être traité. L’utilisation de ces nombreuses poches à suspendre sur une potence rend les manipulations nombreuses, et augmente la durée du traitement. Le procédé de traitement est généralement réalisé entre 3h à 8h. De plus, les poches sont réalisées en PVC qui a tendance à diffuser des molécules chimiques nocives dans le plasma. En outre, le contrôle de la séparation des phases est visuel, d’où de nombreux risques de manipulation. Enfin, malgré le passage du fluide traité dans un filtre à charbon actif, le plasma traité contient malgré tout encore du S/D. Solutions have been sought to treat the plasma in smaller quantities (mini pool). A solution is described in particular in the application WO 2009/118331. This application describes a method for viral inactivation of a biological fluid, comprising a step of treating the biological fluid with a solvent / detergent mixture, in which the step of extracting the S / D mixture is carried out using oil. of soybeans, the separation of the plasma from the S / D mixture being by decantation under the sole effect of gravity. The process requires the use of numerous pockets in which the plasma circulates to be processed. The use of these many pockets to hang on a gallows makes many manipulations, and increases the duration of treatment. The treatment process is generally carried out between 3h to 8h. In addition, the pockets are made of PVC which tends to diffuse harmful chemical molecules in the plasma. In addition, the control of phase separation is visual, hence many risks of manipulation. Finally, despite the passage of the treated fluid in an activated carbon filter, the treated plasma still contains S / D.

[0007] En conséquence, un but de la présente invention est de proposer un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique permettant un traitement rapide inférieur par exemple à 30 minutes. Accordingly, an object of the present invention is to provide a method of viral inactivation of a biological fluid allowing a fast lower treatment for example 30 minutes.

[0008] Un autre but de la présente invention est de proposer un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique permettant un traitement automatisé, sans risque d’erreur humaine de manipulation. Another object of the present invention is to provide a method of viral inactivation of a biological fluid for automated processing, without risk of human manipulation error.

[0009] Un autre but de la présente invention est de proposer un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique permettant de collecter un fluide biologique sans trace de S/D, et sans utiliser de poches de collecte en PVC. Another object of the present invention is to provide a method of viral inactivation of a biological fluid for collecting a biological fluid without trace S / D, and without using PVC collection bags.

[0010] Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif automate permettant de traiter de manière sure un fluide biologique. Another object of the present invention is to provide an automated device for safely treating a biological fluid.

Divulgation de l’inventionDisclosure of the invention

[0011] A cet effet, et conformément à la présente invention, il est proposé un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant: <tb>a)<sep>une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, <tb>b)<sep>une étape d’extraction du mélange solvant/détergent, <tb>c)<sep>optionnellement une étape de traitement du fluide biologique issu de l’étape b) par un filtre à bactéries,l’étape d’extraction b) étant réalisée par centrifugation uniquement. For this purpose, and in accordance with the present invention, there is provided a method of viral inactivation of a biological fluid, comprising: <tb> a) <sep> a step of treating the biological fluid with a solvent / detergent mixture, <tb> b) <sep> a step of extracting the solvent / detergent mixture, <tb> c) <sep> optionally a step of treatment of the biological fluid from step b) by a bacterial filter, the extraction step b) being carried out by centrifugation only.

[0012] La présente invention concerne également un dispositif pour mettre en œuvre le procédé tel que défini ci-dessus, comprenant au moins un support destiné à recevoir au moins un récipient contenant le fluide biologique à traiter, des moyens de distribution d’un solvant et d’un détergent, des moyens de distribution du fluide biologique à traiter dans ledit récipient, optionnellement au moins un filtre à bactérie, et des moyens de collecte du fluide biologique traité, et comprenant en outre des moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique, et des moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique. The present invention also relates to a device for implementing the method as defined above, comprising at least one support for receiving at least one container containing the biological fluid to be treated, means for dispensing a solvent and a detergent, means for distributing the biological fluid to be treated in said container, optionally at least one bacterial filter, and means for collecting the treated biological fluid, and further comprising means for agitating the solvent / detergent mixture / biological fluid, and means arranged to allow centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture.

[0013] La présente invention concerne également un récipient destiné à être utilisé dans le dispositif tel que défini ci-dessus, et comprenant un réservoir destiné à recevoir le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent, des orifices de remplissage pour le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent, au moins un conduit de récupération du fluide biologique traité agencé pour collecter le fluide biologique issu de la centrifugation, au moins un orifice de sortie communiquant avec ledit conduit de récupération, un raccord comprenant une partie fixe dans laquelle sont prévus lesdits orifices de remplissage pour le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent et ledit orifice de sortie, le réservoir étant monté mobile en rotation par rapport à la partie fixe dudit raccord tournant. The present invention also relates to a container for use in the device as defined above, and comprising a reservoir for receiving the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent, filling ports for the fluid biological process to be treated, the solvent and the detergent, at least one treated biological fluid recovery conduit arranged to collect the biological fluid from the centrifugation, at least one outlet port communicating with said recovery conduit, a fitting comprising a fixed part wherein are provided said filling ports for the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent and said outlet port, the tank being rotatably mounted relative to the fixed part of said rotary coupling.

[0014] Un tel dispositif et un tel récipient permettent de mettre en œuvre le procédé selon l’invention au moyen dans une durée très courte et d’automatiser les différentes phases du traitement. Such a device and such a container make it possible to implement the method according to the invention by means of a very short duration and to automate the different phases of the treatment.

Brève description des dessinsBrief description of the drawings

[0015] L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, de modes de réalisation, donnés à titre d’exemples et fait en référence aux dessins dans lesquels: <tb>la fig. 1<sep>est une vue en perspective d’un dispositif selon l’invention, <tb>la fig. 2<sep>est une vue en perspective d’une première forme de réalisation des récipients selon l’invention, <tb>les fig. 3 et 4<sep>représentent respectivement une vue en perspective et une vue en coupe d’une deuxième forme de réalisation des récipients selon l’invention, et <tb>la fig. 5<sep>est une vue en perspective d’un support utilisé avec le récipient des fig. 3 et 4.The invention will be better understood on reading the following description of embodiments given by way of example and with reference to the drawings in which: <tb> fig. 1 <sep> is a perspective view of a device according to the invention, <tb> fig. 2 <sep> is a perspective view of a first embodiment of the containers according to the invention, <tb> figs. 3 and 4 <sep> represent respectively a perspective view and a sectional view of a second embodiment of the containers according to the invention, and <tb> fig. <Sep> is a perspective view of a support used with the container of FIGS. 3 and 4.

Mode(s) de réalisation de l’inventionMode (s) of realization of the invention

[0016] La présente invention concerne un procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant: <tb>a)<sep>une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, <tb>b)<sep>une étape d’extraction du mélange solvant/détergent, <tb>c)<sep>optionnellement une étape de traitement du fluide biologique issu de l’étape b) par un filtre à bactéries, l’étape d’extraction b) étant réalisée par centrifugation uniquement.The present invention relates to a method of viral inactivation of a biological fluid, comprising: <tb> a) <sep> a step of treating the biological fluid with a solvent / detergent mixture, <tb> b) <sep> a step of extracting the solvent / detergent mixture, <tb> c) <sep> optionally a step of treatment of the biological fluid from step b) by a bacterial filter, the extraction step b) being carried out by centrifugation only.

[0017] D’une manière avantageuse, la durée de la centrifugation peut être inférieure à 20 minutes, de préférence inférieure à 15 minutes, et plus préférentiellement inférieure à 10 minutes. Advantageously, the duration of the centrifugation can be less than 20 minutes, preferably less than 15 minutes, and more preferably less than 10 minutes.

[0018] Avantageusement, la vitesse de centrifugation peut être inférieure à 6000 tr/min, de préférence inférieure à 5000 tr/min et plus préférentiellement inférieure à 4500 tr/min. Advantageously, the centrifugation speed may be less than 6000 rpm, preferably less than 5000 rpm and more preferably less than 4500 rpm.

[0019] De préférence, la force centrifuge est comprise entre 1000g et 2000g. Preferably, the centrifugal force is between 1000g and 2000g.

[0020] Avantageusement, les étapes a) et b) peuvent être réalisées dans un même récipient, l’étape a) correspondant à une agitation et l’étape b) à ladite centrifugation. Advantageously, the steps a) and b) can be performed in the same container, step a) corresponding to stirring and step b) said centrifugation.

[0021] D’une manière avantageuse, la durée de l’agitation est inférieure à 20 minutes, de préférence inférieure à 15 minutes, et plus préférentiellement inférieure à 10 minutes. Advantageously, the duration of the stirring is less than 20 minutes, preferably less than 15 minutes, and more preferably less than 10 minutes.

[0022] De préférence, l’agitation est une agitation rotation. Preferably, stirring is a rotation stirring.

[0023] D’une manière avantageuse, le procédé selon l’invention comprend en outre une étape d) consistant à collecter le fluide biologique issu de l’étape c) dans des poches de collecte. Advantageously, the method according to the invention further comprises a step d) of collecting the biological fluid from step c) in collection pockets.

[0024] Avantageusement, la durée totale pour la mise en œuvre des étapes a) à c) est inférieure à 40 minutes, de préférence inférieure à 30 minutes, et globalement comprise entre 20 et 40 minutes. Advantageously, the total duration for the implementation of steps a) to c) is less than 40 minutes, preferably less than 30 minutes, and generally between 20 and 40 minutes.

[0025] La présente invention concerne également un dispositif pour mettre en œuvre le procédé tel que défini ci-dessus, comprenant au moins un support destiné à recevoir au moins un récipient contenant le fluide biologique à traiter, des moyens de distribution d’un solvant et d’un détergent, des moyens de distribution du fluide biologique à traiter dans ledit récipient, optionnellement au moins un filtre à bactérie, et des moyens de collecte du fluide biologique traité, et comprenant en outre des moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique, et des moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique. The present invention also relates to a device for implementing the method as defined above, comprising at least one support for receiving at least one container containing the biological fluid to be treated, means for dispensing a solvent. and a detergent, means for distributing the biological fluid to be treated in said container, optionally at least one bacterial filter, and means for collecting the treated biological fluid, and further comprising means for agitating the solvent / detergent mixture / biological fluid, and means arranged to allow centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture.

[0026] Avantageusement, chaque récipient peut être pourvu à la fois desdits moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique et desdits moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique. Advantageously, each container may be provided both of said means for agitating the solvent / detergent / biological fluid mixture and said means arranged to allow centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture.

[0027] De préférence, les moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique sont des moyens agencés pour entraîner une agitation rotation dudit récipient. Preferably, the means for agitating the solvent / detergent / biological fluid mixture are means arranged to cause a rotation stirring of said container.

[0028] De préférence, les moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique sont des moyens agencés pour entraîner en rotation ledit récipient. Preferably, the means arranged to allow centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture are means arranged to drive said container in rotation.

[0029] Avantageusement, les moyens de distribution du solvant et du détergent et les moyens de distribution du fluide biologique à traiter sont agencés pour distribuer le solvant, le détergent et le fluide biologique à traiter dans le même réservoir, Advantageously, the means for dispensing the solvent and the detergent and the means for dispensing the biological fluid to be treated are arranged to dispense the solvent, the detergent and the biological fluid to be treated in the same reservoir,

[0030] D’une manière avantageuse, les moyens de collecte comprennent au moins une pompe agencée pour collecter, dans le réservoir, le fluide biologique traité après centrifugation. Les moyens de collecte peuvent également comprendre au moins une poche de collecte destinée à contenir le fluide biologique traité. Advantageously, the collection means comprise at least one pump arranged to collect, in the reservoir, the biological fluid treated after centrifugation. The collection means may also comprise at least one collection bag intended to contain the treated biological fluid.

[0031] De préférence, le dispositif selon l’invention comprend en outre au moins un réservoir de mélange pour contenir un mélange solvant/détergent, ledit réservoir de mélange étant relié aux moyens de distribution du solvant et du détergent. Preferably, the device according to the invention further comprises at least one mixing tank for containing a solvent / detergent mixture, said mixing tank being connected to the solvent and detergent dispensing means.

[0032] Avantageusement, le dispositif selon l’invention comprend en outre au moins un détecteur de phases, agencé pour stopper le déplacement du fluide biologique traité dans les moyens de collecte lors d’une détection d’un constituant étranger dans ledit fluide biologique. Advantageously, the device according to the invention further comprises at least one phase detector, arranged to stop the movement of the biological fluid treated in the collection means during a detection of a foreign component in said biological fluid.

[0033] De préférence, le dispositif selon l’invention comprend un moteur par support de récipient. Preferably, the device according to the invention comprises a motor by container support.

[0034] D’une manière avantageuse, le dispositif selon l’invention comprend en outre une unité de contrôle agencée pour calculer le volume de solvant et de détergent en fonction du volume de fluide biologique à traiter. L’unité de contrôle peut être en outre agencée pour gérer les données relatives à un opérateur, aux étapes, au solvant, au détergent, au fluide biologique à traiter, au fluide biologique traité. L’unité de contrôle peut en outre être agencée pour contrôler les paramètres du procédé. Advantageously, the device according to the invention further comprises a control unit arranged to calculate the volume of solvent and detergent depending on the volume of biological fluid to be treated. The control unit can be further arranged to manage the data relating to an operator, the steps, the solvent, the detergent, the biological fluid to be treated, the biological fluid treated. The control unit may further be arranged to control the process parameters.

[0035] Plus spécifiquement, l’unité de contrôle fournit à l’utilisateur un panneau de contrôle ergonomique pour piloter les dispositifs. Elle suit de manière séquentielle les différentes étapes du processus, automatise les traitements et guide l’utilisateur: l’utilisateur met sous tension les récipients qu’il souhaite utiliser et demande à l’unité de contrôle la préparation d’un nouveau traitement en sélectionnant ces récipients. l’unité de contrôle vérifie que les récipients sont opérationnels et ordonne leur mise en température. l’unité de contrôle invite l’utilisateur à saisir les informations relatives à l’exécution, soit de manière manuelle, soit grâce au lecteur de code barre. l’utilisateur installe les fluides à traiter, les récipients et vérifie le niveau des réactifs. l’utilisateur demande le démarrage du traitement. l’unité de contrôle vérifie la cohérence des données saisies par l’utilisateur, vérifie que le dispositif a été correctement préparé et déclenche séquentiellement les différentes étapes du traitement sur chaque récipient en parallèle. tout au long du processus, l’unité de contrôle se charge de rapatrier les informations fournies par chaque récipient et les affiche de manière intelligible pour l’utilisateur. Si une incohérence est détectée, l’unité de contrôle ordonne l’arrêt du processus. l’utilisateur peut à tout moment arrêter le processus via l’unité de contrôle, ou directement sur le dispositif. à la fin du traitement, les informations liées à l’exécution du processus sont enregistrées. Chaque poche de collection se voit affecter un numéro d’identification associé à un code barre imprimable sur une étiquette autocollante. l’utilisateur décharge le matériel usagé et les poches de collection. Un nouveau traitement peut être lancé.More specifically, the control unit provides the user with an ergonomic control panel for controlling the devices. It follows sequentially the different stages of the process, automates the treatments and guides the user: the user turns on the containers he wants to use and asks the control unit to prepare a new treatment by selecting these containers. the control unit verifies that the containers are operational and orders their heating. the control unit prompts the user to enter the information relating to the execution, either manually or by means of the barcode reader. the user installs the fluids to be treated, the containers and checks the level of the reagents. the user requests the start of the treatment. the control unit verifies the consistency of the data entered by the user, verifies that the device has been correctly prepared and sequentially triggers the different processing steps on each container in parallel. Throughout the process, the control unit takes care of repatriating the information provided by each container and displays them in an intelligible manner for the user. If an inconsistency is detected, the control unit orders the process to stop. the user can stop the process at any time via the control unit, or directly on the device. at the end of the processing, the information related to the execution of the process is saved. Each collection pocket is assigned an identification number associated with a printable bar code on a self-adhesive label. the user unloads used equipment and collection pockets. A new treatment can be started.

[0036] La présente invention concerne également un récipient destiné à être utilisé dans le dispositif tel que défini ci-dessus, et comprenant un réservoir destiné à recevoir le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent, des orifices de remplissage pour le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent, au moins un conduit de récupération du fluide biologique traité agencé pour collecter le fluide biologique issu de la centrifugation, au moins un orifice de sortie communiquant avec ledit conduit de récupération, un raccord comprenant une partie fixe dans laquelle sont prévus lesdits orifices de remplissage pour le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent et ledit orifice de sortie, le réservoir étant monté mobile en rotation par rapport à la partie fixe dudit raccord tournant. The present invention also relates to a container for use in the device as defined above, and comprising a reservoir for receiving the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent, filling ports for the fluid biological process to be treated, the solvent and the detergent, at least one treated biological fluid recovery conduit arranged to collect the biological fluid from the centrifugation, at least one outlet port communicating with said recovery conduit, a fitting comprising a fixed part wherein are provided said filling ports for the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent and said outlet port, the tank being rotatably mounted relative to the fixed part of said rotary coupling.

[0037] D’une manière avantageuse, la partie fixe du raccord tournant comprend une gorge cylindrique périphérique communiquant d’une part avec ledit conduit de récupération et d’autre part avec ledit orifice de sortie. Advantageously, the fixed part of the rotating coupling comprises a peripheral cylindrical groove communicating on the one hand with said recovery conduit and on the other hand with said outlet orifice.

[0038] De préférence, le réservoir peut présenter sur son fond des rainures agencées pour améliorer les mouvements fluidiques. Preferably, the tank may have on its bottom grooves arranged to improve the fluidic movements.

[0039] Avantageusement, le réservoir présente une forme agencée d’une part pour améliorer le mélange du fluide biologique avec le solvant et le détergent, et d’autre part pour mieux distinguer une phase constituée par le fluide biologique traité, une phase constituée par le mélange solvant/détergent et éventuellement une phase constituée par la partie grasse du fluide biologique. De plus, le réservoir ne doit pas avoir d’angles morts où les virus pourraient se loger et ainsi échapper au traitement. Advantageously, the reservoir has a shape arranged on the one hand to improve the mixing of the biological fluid with the solvent and the detergent, and on the other hand to better distinguish a phase constituted by the treated biological fluid, a phase constituted by the solvent / detergent mixture and optionally a phase consisting of the fatty part of the biological fluid. In addition, the tank should have no blind spots where viruses could lodge and escape treatment.

[0040] De préférence, le réservoir présente une forme cylindro-conique ou la forme d’un disque. Preferably, the reservoir has a cylindro-conical shape or the shape of a disk.

[0041] Avantageusement, le récipient selon l’invention peut comprendre en outre des moyens de positionnement agencés pour le positionner et le fixer sur son support. Advantageously, the container according to the invention may further comprise positioning means arranged to position and fix it on its support.

[0042] Le procédé selon l’invention permet le traitement d’un fluide biologique, tel que le plasma sanguin ou cryoprécipité afin d’en enlever les virus, les bactéries, les pyrogènes, etc. Le plasma peut provenir d’un donneur unique ou de donneurs compatibles, et peut être à température ambiante. Le plasma traité est ensuite utilisé pour la transfusion. The method according to the invention allows the treatment of a biological fluid, such as blood plasma or cryoprecipitate to remove viruses, bacteria, pyrogens, etc.. The plasma may be from a single donor or compatible donors, and may be at room temperature. The treated plasma is then used for transfusion.

[0043] Ce procédé est mis en œuvre au moyen d’un dispositif permettant d’automatiser les différentes phases du traitement. This method is implemented by means of a device for automating the different phases of the treatment.

[0044] Ce dispositif automate comprend un système de réservoirs-tubes-filtres jetables contenant le plasma ou cryoprécipité à traiter et dans lequel l’ensemble du traitement va se dérouler. Ce système est jetable après chaque utilisation. This automated device comprises a system of disposable filter-tubes-reservoirs containing the plasma or cryoprecipitate to be treated and in which the whole of the treatment will take place. This system is disposable after each use.

[0045] L’ensemble est piloté par un PC avec un logiciel permettant de: piloter l’automate, suivre et tracer le déroulement des opérations, contrôler l’état de l’automate (notamment volumes des réactifs au démarrage et à l’exécution, chargement conformes des réservoirs et connectiques) etc. gérer les données (entrées, sorties, stockage) relatives à l’opérateur, les échantillons traités et les opérations exécutées génération d’un système de code barre pour identifier le produit final et impression d’étiquettes d’identification.The whole is controlled by a PC with software for: control the automaton, follow and trace the progress of operations, check the state of the PLC (especially the volumes of reagents at start-up and execution, compliant loading of tanks and connectors) etc. manage operator-related data (inputs, outputs, storage), processed samples, and executed operations generating a barcode system to identify the final product and printing identification tags.

[0046] Plusieurs dispositifs selon l’invention peuvent être reliés au même ordinateur et pilotés par le même logiciel. Several devices according to the invention can be connected to the same computer and controlled by the same software.

[0047] Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif automate permet de traiter 4 récipients de 300 ml environ maximum par cycle, pouvant contenir 250 ml de fluide. Il est bien évident que le nombre de récipients à traiter peut varier, en fonction de la taille du dispositif automate. According to a preferred embodiment, the automated device can treat 4 containers of up to 300 ml per cycle, which can contain 250 ml of fluid. It is obvious that the number of containers to be treated may vary, depending on the size of the PLC device.

[0048] Le dispositif selon l’invention présente un encombrement réduit et peut être disposé dans une cuve parallélépipédique d’environ 60 × 60 × 20 cm. The device according to the invention has a small footprint and can be arranged in a parallelepipedic tank of about 60 × 60 × 20 cm.

[0049] Les 4 récipients ont des moteurs individuels. Le récipient selon l’invention est réalisé en polypropylène et/ou polycarbonate. Les matériaux choisis sont chimiquement inertes et stérilisables. Le récipient d’inactivation virale selon l’invention est à usage unique, pour traiter des volumes de 400 ml à 1000 ml de plasma. The 4 containers have individual engines. The container according to the invention is made of polypropylene and / or polycarbonate. The materials chosen are chemically inert and sterilizable. The viral inactivation container according to the invention is disposable, to treat volumes of 400 ml to 1000 ml of plasma.

[0050] Le dispositif comprend également un filtre à bactérie de 0.2 u, et 2 à 5 poches de transfusion de collecte pour récupérer le fluide après traitement. Tous ses éléments sont interconnectés et stérilisés soit à l’ETO (éthylène oxyde) soit aux rayons gamma (méthode validée conformément aux normes UNI EN ISO 11137-1-2-3). Tous ces éléments sont choisis pour ne contenir aucun phtalates. The device also includes a bacterial filter of 0.2 u, and 2 to 5 collection transfusion bags to recover the fluid after treatment. All its elements are interconnected and sterilized either with ETO (ethylene oxide) or with gamma rays (method validated in accordance with UNI EN ISO 11137-1-2-3 standards). All these elements are chosen to contain no phthalates.

[0051] Les tubulures sont par exemple en polychlorure de vinyle (PVC) sans phtalates ou en C-Flex®. The pipes are for example polyvinyl chloride (PVC) without phthalates or C-Flex®.

[0052] On utilise également des dispositifs perforateurs de type spike comprenant un corps en ABS et équipé ou non d’un filtre automatique (0.2 µl). Ce dispositif permet d’empêcher les microorganismes d’entrer dans le système. Spike-type perforating devices including an ABS body and equipped or not with an automatic filter (0.2 .mu.l) are also used. This device prevents microorganisms from entering the system.

[0053] En outre, chaque dispositif comprend des moyens de contrôle de la température. Les réactifs S/D et le fluide (Plasma ou Crioprécipité) à traiter doivent être maintenus à 28 °C (+/–3 °C) tout au long du process jusqu’à l’étape de séparation des phases. In addition, each device comprises means for controlling the temperature. The S / D reagents and the fluid (Plasma or Cryoprecipitate) to be treated must be maintained at 28 ° C (+/- 3 ° C) throughout the process until the phase separation step.

[0054] Le détergent est un fluide corrosif. Le solvant et le détergent contenus dans des bouteilles séparées sont chargés séparément dans l’automate. Leur mélange se fait dans un réservoir séparé prévu sur l’automate avant l’addition du mélange dans le récipient. The detergent is a corrosive fluid. Solvent and detergent contained in separate bottles are loaded separately into the controller. Their mixing is done in a separate tank provided on the automaton before adding the mixture to the container.

[0055] Le détergent D est de préférence du Triton X-45<®>, utilisé à 1% du volume du fluide biologique à traiter. The detergent D is preferably Triton X-45 ®, used at 1% of the volume of the biological fluid to be treated.

[0056] Le solvant S est de préférence du TnBP (tri-n-butyl phosphate), utilisé à 1% du volume du fluide biologique à traiter. Il est bien évident que tout autre détergent et solvant connus de l’homme du métier pour cette application peut être utilisé. Le solvant et le détergent sont fournis dans des flacons séparés. The solvent S is preferably TnBP (tri-n-butyl phosphate), used at 1% of the volume of the biological fluid to be treated. It is obvious that any other detergent and solvent known to those skilled in the art for this application can be used. Solvent and detergent are supplied in separate flasks.

[0057] Le mélange S/D se fait de préférence à part égale, le mélange étant stable pendant 1 jour à 28+/–3°C. Selon le volume du fluide biologique à traiter, on ajoute de préférence 2% du mélange S/D. The S / D mixture is preferably equal parts, the mixture being stable for 1 day at 28 +/- 3 ° C. Depending on the volume of the biological fluid to be treated, 2% of the S / D mixture is preferably added.

[0058] Selon le procédé de l’invention, le mélange S/D est préparé chaque matin pour 5 à 10 utilisations de 5 à 10 dispositifs. Il suffit pour cela de placer les connectiques fournies sur les flacons S et D fournis, de placer les tubulures dans des vannes à pincement et de les relier au réservoir de mélange de S/D. Chaque jour les connectiques seront jetées à la fin de la journée et remplacées le lendemain. According to the process of the invention, the S / D mixture is prepared each morning for 5 to 10 uses of 5 to 10 devices. Simply place the connectors supplied on the S and D bottles supplied, place the tubes in pinch valves and connect them to the S / D mixing tank. Every day connectivity will be discarded at the end of the day and replaced the next day.

[0059] Le dispositif selon l’invention comprend un agitateur agencé pour mélanger à part égale le S/D grâce à la commande du soft sur des pompes utilisées pour collecter le solvant et le détergent. Le S/D est mélangé dans le réservoir de mélange qui est agité en permanence et chauffé à 28 +/–3 °C. The device according to the invention comprises an agitator arranged to mix equally the S / D through the control of soft pumps used to collect the solvent and detergent. The S / D is mixed in the mixing tank which is constantly stirred and heated to 28 +/- 3 ° C.

[0060] Les récipients à usage unique sont identifiés par code barre et sont placés dans le dispositif automate, en respectant les emplacements des récipients et des connectiques. Les récipients sont disposés sur des supports agencés pour être mobiles au moins en rotation, permettant d’assurer à la fois l’agitation et la centrifugation. Disposable containers are identified by barcode and are placed in the PLC device, respecting the locations of containers and connectors. The containers are arranged on supports arranged to be movable at least in rotation, to ensure both agitation and centrifugation.

[0061] Ensuite le fluide biologique qui est déjà à température ambiante est connecté au dispositif de l’invention grâce à des connexions stériles, sans avoir besoin de travailler sous condition stérile. Then the biological fluid that is already at room temperature is connected to the device of the invention through sterile connections, without the need to work under sterile conditions.

[0062] Puis, le fluide biologique est distribué dans les récipients selon l’invention grâce à des pompes. La répartition est calculée par le dispositif de l’invention. Then, the biological fluid is distributed in the containers according to the invention through pumps. The distribution is calculated by the device of the invention.

[0063] Le fluide biologique est chauffé de 28 +/- 3 °C pendant 10 min par exemple. The biological fluid is heated at 28 +/- 3 ° C for 10 min, for example.

[0064] Le mélange S/D est distribué au centre du récipient, par les ouvertures prévues dans le raccord tournant, à raison de 2% du volume du fluide biologique contenu dans les récipients. La distribution du S/D est de préférence inférieure à 20 minutes et plus préférentiellement inférieure à 15 min pendant que simultanément les récipients sont agités par agitation rotation. The S / D mixture is distributed in the center of the container, through the openings provided in the rotating connection, at a rate of 2% of the volume of the biological fluid contained in the containers. The distribution of the S / D is preferably less than 20 minutes and more preferably less than 15 minutes while simultaneously the containers are stirred by rotating rotation.

[0065] Les fréquences d’oscillation sont de préférence comprise entre 50 à 150 oscillation/mn (1 oscillation = 1 aller/retour). La vitesse de rotation angulaire est de préférence comprise entre 4.11 rad/s et 16.45 rad/s. Selon les modes de réalisation, l’amplitude est de 90° (+/–45°) à 120° (+/–60°). La durée de l’agitation est de préférence inférieure à 10 minutes. The oscillation frequencies are preferably between 50 to 150 oscillation / min (1 oscillation = 1 go / return). The angular rotation speed is preferably between 4.11 rad / s and 16.45 rad / s. According to the embodiments, the amplitude is 90 ° (+/- 45 °) to 120 ° (+/- 60 °). The duration of the stirring is preferably less than 10 minutes.

[0066] Les tubes ne s’entremêlent pas grâce aux raccords tournants étanches présents sur les récipients. Ensuite les récipients sont automatiquement mis en mouvement afin de créer des transferts ou des déplacements de matières par centrifugation. La centrifugation est effectuée par la mise en rotation des récipients. La vitesse de rotation est de préférence inférieure à 4500 tr/mn, la force centrifuge est de préférence comprise entre 1000 à 2000g et la durée de la centrifugation est de préférence inférieure à 10 minutes. The tubes do not intermingle thanks to the rotating tight connections present on the containers. Then the containers are automatically set in motion to create transfers or displacements of materials by centrifugation. Centrifugation is carried out by rotating the containers. The rotation speed is preferably less than 4500 rpm, the centrifugal force is preferably between 1000 to 2000g and the duration of the centrifugation is preferably less than 10 minutes.

[0067] La séparation des constituants est réalisée par combinaison d’effets visqueux et de soumission à des champs de forces radiaux. Le fluide biologique est donc ensuite séparé du S/D et de tous corps gras. La collecte du fluide biologique traité (sans S/D) peut être réalisée lorsque les réservoirs de réactions sont en mouvement et/ou pendant toute la durée de la phase décélération. The separation of the constituents is achieved by combining viscous effects and submitting to radial force fields. The biological fluid is then separated from the S / D and all fats. Collection of the treated biological fluid (without S / D) can be performed when the reaction tanks are moving and / or during the entire deceleration phase.

[0068] Le fluide biologique séparé du solvant et du détergent est collecté à l’aide d’une pompe péristaltique. Deux orifices situés aux extrémités des réservoirs communiquant avec deux canules débouchant dans le raccord tournant permettent le passage du fluide biologique traité dans ledit raccord tournant sans que ledit fluide soit mélangé aux solvants, détergent et gras du fluide biologique. The biological fluid separated from the solvent and the detergent is collected using a peristaltic pump. Two orifices located at the ends of the tanks communicating with two cannulas opening into the rotating connection allow the passage of the biological fluid treated in said rotating connection without said fluid being mixed with the solvents, detergent and fat of the biological fluid.

[0069] Les détecteurs de phases permettent de stopper le déplacement des fluides lors d’une détection de constituant autre que le fluide biologique à traiter. La pompe péristaltique est immédiatement stoppée. Une vanne de sélection permet au circuit fluidique de changer de canalisation (position filtre à air 0,2u). A cet instant la pompe est activée permettant l’aspiration du fluide biologique traité dans la nouvelle canalisation. The phase detectors make it possible to stop the movement of the fluids during a component detection other than the biological fluid to be treated. The peristaltic pump is immediately stopped. A selection valve allows the fluidic circuit to change the pipeline (air filter position 0.2u). At this time the pump is activated allowing the suction of the biological fluid treated in the new pipe.

[0070] Le fluide biologique traité est ensuite dirigé vers le filtre à bactéries. Le filtre à bactéries placé verticalement ou horizontalement est imbibé par le fluide biologique dans un premier temps grâce à des airvents stériles, puis tout le fluide biologique est filtré avec de façon verticale ou horizontale. The treated biological fluid is then directed to the bacteria filter. The bacteria filter placed vertically or horizontally is impregnated with the biological fluid initially through sterile airvents, then all the biological fluid is filtered vertically or horizontally.

[0071] Le fluide biologique est ensuite distribué dans les poches à transfusion de collecte. La distribution par poches dépendra du vol de plasma initial. Les poches auront un minimum de 200 ml. The biological fluid is then distributed into the collection transfusion bags. Pocket distribution will depend on the initial plasma theft. The pockets will have a minimum of 200 ml.

[0072] Le dispositif automate assure un parfait mélange du S/D et du fluide biologique et une parfaire séparation du fluide biologique de tous les autres constituants (S+D+corps gras). The automatic device ensures a perfect mixture of S / D and biological fluid and a perfect separation of the biological fluid from all other constituents (S + D + fat).

[0073] En cas de problème (pas assez de réactifs, problème de température, tuyaux mal mis), le dispositif automate comprend des moyens de sécurité permettant d’arrêter le procédé. In case of problems (not enough reagents, temperature problem, poorly placed pipes), the controller device comprises security means for stopping the process.

[0074] On peut prévoir que le dispositif selon l’invention comprenne des moyens agencés pour couper les poches de collecte à la fin du traitement. Sinon cette opération peut s’effectuer manuellement. It can be provided that the device according to the invention comprises means arranged to cut the collection pockets at the end of the treatment. Otherwise this operation can be done manually.

[0075] On récupère les poches de fluide biologique traité, et on les utilise selon les habitudes du centre de transfusion (congélation ou transfusion). The pockets of treated biological fluid are recovered and used according to the habits of the transfusion center (freezing or transfusion).

[0076] En plus de l’inactivation virale des virus enveloppés tels que HIV, Hépatite B et C, le procédé selon l’invention permet la conservation des protéines les plus importantes et l’élimination des bactéries. Le fluide biologique ainsi traité sera transfusé principalement aux patients hémophiles, aux transplantés cardiaques, aux graves traumas, et aux malades souffrant d’une maladie du foie. In addition to the viral inactivation of enveloped viruses such as HIV, Hepatitis B and C, the method according to the invention allows the conservation of the most important proteins and the elimination of bacteria. The biological fluid thus treated will be transfused mainly to patients with hemophilia, heart transplants, severe traumas, and patients with liver disease.

[0077] La fig. 1 représente un exemple de réalisation d’un dispositif selon l’invention. Le dispositif comprend une cuve 1 présentant quatre logements renfermant quatre récipients 2. Chaque récipient 2 présente un raccord tournant 4 et un réservoir 6. Le raccord tournant 4 comprend une partie intérieure 8, fixe par rapport au réservoir 6 et comprenant l’entrée pour le fluide à traiter, l’entrée pour le mélange S/D et la sortie pour le fluide traité. Chaque récipient 2 est monté par exemple par clipage sur son moteur ou rotor respectif 10. FIG. 1 represents an exemplary embodiment of a device according to the invention. The device comprises a tank 1 having four housings enclosing four receptacles 2. Each receptacle 2 has a rotating connection 4 and a reservoir 6. The rotating connection 4 comprises an inner part 8 fixed with respect to the reservoir 6 and comprising the inlet for the fluid to be treated, the inlet for the S / D mixture and the outlet for the treated fluid. Each container 2 is mounted for example by clipping on its respective motor or rotor 10.

[0078] Le dispositif comprend également le réservoir de mélange S/D 12 alimenté par le solvant contenu dans le réservoir 14 et par le détergent contenu dans le réservoir 15. Différentes pompes péristaltiques 16 et tubes de connexion (non représentés) sont utilisés pour déplacer les différents liquides d’un point à un autre. Une vanne de distribution 18 est prévue pour distribuer le fluide biologique et le mélange S/D aux différents récipients. Une vanne de collection 20 est placée au-dessus de la vanne de distribution 18 et assure la collecte du fluide biologique traité. Chaque tube de sortie de la vanne de collection est positionné sur un capteur optique infrarouge 22. Ces capteurs permettront de détecter un changement de phase entre le fluide traité et le mélange S/D. La pompe péristaltique alors directement stoppée, évitant ainsi la contamination du plasma ou du cryoprécipité traité. Une sécurité complémentaire peut être envisagée, en plaçant à chaque tube une vanne de pincement 24 pour stopper le déplacement du fluide. The device also comprises the mixing tank S / D 12 fed by the solvent contained in the tank 14 and by the detergent contained in the tank 15. Various peristaltic pumps 16 and connecting tubes (not shown) are used to move the different liquids from one point to another. A dispensing valve 18 is provided for dispensing the biological fluid and the S / D mixture to the different containers. A collection valve 20 is placed above the dispensing valve 18 and ensures the collection of the treated biological fluid. Each outlet tube of the collection valve is positioned on an infrared optical sensor 22. These sensors will detect a phase change between the treated fluid and the S / D mixture. The peristaltic pump then directly stopped, thus avoiding contamination of the plasma or cryoprecipitate treated. Additional security can be envisaged, by placing a pinch valve 24 at each tube to stop the movement of the fluid.

[0079] Une première vanne de sélection 26 est prévue pour amener le fluide traité de chaque récipient vers le filtre à bactéries 28. Une deuxième vanne de sélection 30 est nécessaire pour le remplissage des poches de collection. A first selection valve 26 is provided to bring the treated fluid from each container to the bacteria filter 28. A second selection valve 30 is required for filling the collection pockets.

[0080] En référence à la fig. 2, il est représenté une première variante de forme des récipients selon l’invention, cette forme étant cylindro-conique. Chaque récipient 2 est disposé sur le support mobile 32. Le raccord tournant (non représenté) pour gérer les entrées et sorties des liquides est disposé au centre du support 32. [0080] Referring to FIG. 2, there is shown a first variant form of the containers according to the invention, this shape being cylindro-conical. Each container 2 is disposed on the mobile support 32. The rotating connection (not shown) for managing the liquid inlets and outlets is arranged in the center of the support 32.

[0081] En référence aux fig. 3et 4, il est représenté une deuxième variante de forme des récipients selon l’invention, cette forme étant un disque. With reference to FIGS. 3 and 4, there is shown a second variant form of containers according to the invention, this form being a disk.

[0082] Chaque récipient 2 est composé d’un réservoir 40 pour contenir le mélange fluide à traiter et S/D. Il est muni d’un axe de centrage 41 et de positionnement sur son rotor 10. La partie haute permet de positionner le raccord tournant 4. Le récipient est muni d’ergots 42 pour la fixation dans le rotor 10. Le positionnement se fera sur 1/8 de tour. Un système d’attache avec rappel par ressort maintiendra le récipient en position pendant toute la phase de manipulation. Each container 2 is composed of a reservoir 40 for containing the fluid mixture to be treated and S / D. It is provided with a centering pin 41 and positioning on its rotor 10. The upper part makes it possible to position the rotating coupling 4. The container is provided with lugs 42 for fixing in the rotor 10. The positioning will be done on 1/8 turn. A spring return fastening system will hold the container in position during the entire handling phase.

[0083] La forme en disque présente de nombreux avantages: optimisation de l’efficacité de la séparation et réduction du temps nécessaire. réduction de la hauteur du dispositif ’automate. simplification de la conception et de la réalisation du raccord tournant (réduction du coût de production). aucun équilibrage n’est nécessaire, son axe étant perpendiculaire à l’axe de rotation.The disk shape has many advantages: optimization of the efficiency of the separation and reduction of the necessary time. reducing the height of the automaton device. simplification of the design and construction of the rotating union (reduction of the cost of production). no balancing is necessary, its axis being perpendicular to the axis of rotation.

[0084] Le raccord tournant 4 est maintenu sur son support par l’intermédiaire d’une bague 44. Deux conduits latéraux 46 communiquant avec le réservoir au niveau de la périphérie du disque permettent de récupérer le fluide traité issu de la centrifugation et se concentrant à ladite périphérie du disque. The rotary coupling 4 is held on its support by means of a ring 44. Two lateral ducts 46 communicating with the reservoir at the periphery of the disc make it possible to recover the treated fluid resulting from the centrifugation and concentrating at said periphery of the disc.

[0085] Un autre conduit 48 logé dans la partie mobile du raccord tournant 4 permet le passage du fluide jusqu’à la partie fixe 4a du raccord tournant 4. La sortie du fluide se fait par l’orifice A, par l’intermédiaire d’une gorge cylindrique 50. Le remplissage du réservoir se fait par l’orifice B. Une fois le réservoir rempli, l’opérateur fixera un clapet anti-retour muni d’un filtre. Another conduit 48 housed in the movable portion of the rotating connector 4 allows the passage of fluid to the fixed portion 4a of the rotating connector 4. The fluid outlet is through the orifice A, via A cylindrical groove 50. The reservoir is filled by the orifice B. Once the reservoir is filled, the operator will fix a non-return valve provided with a filter.

[0086] L’étanchéité est assuré par deux joints tournants 52 prévus de chaque coté de la gorge cylindrique 50. The seal is provided by two rotary joints 52 provided on each side of the cylindrical groove 50.

[0087] Un autre joint tournant 54 assure une rotation sans frottement entre les parties fixe et tournante du raccord tournant 4. Another rotary joint 54 provides a rotation without friction between the fixed and rotating parts of the rotary coupling 4.

[0088] La fig. 5 représente le rotor 10 associé au récipient des fig. 3et 4. Le rotor 10 est pourvu d’un alésage 56 pour le centrage et le positionnement du récipient 2 en forme de disque. Ce trou central permet sa fixation sur l’arbre moteur au moyen d’un dispositif d’accouplement 58. FIG. 5 represents the rotor 10 associated with the container of FIGS. 3 and 4. The rotor 10 is provided with a bore 56 for centering and positioning the disc-shaped container 2. This central hole allows its attachment to the motor shaft by means of a coupling device 58.

[0089] Le rotor 10 est équipé de 6 rainures à encoches 60 pour le positionnement du récipient 2 en forme de disque avec un système d’attache avec rappel par ressort pour le maintien en position pendant toute la phase de manipulation. The rotor 10 is equipped with 6 notched grooves 60 for the positioning of the disk-shaped container 2 with a spring return fastening system for holding in position during the entire handling phase.

[0090] Le dispositif selon l’invention permet de ne pas utiliser d’huile pour extraire le mélange S/D et donc également de supprimer le filtre à charbon actif. Le procédé selon l’invention permet d’obtenir un fluide biologique inactivé sans trace de solvant ni de détergent. Le dispositif selon l’invention permet d’automatiser le procédé de traitement, toute source d’erreur humaine étant alors supprimée. De plus, l’agitation et la centrifugation sont réalisées dans un même récipient, ce qui permet de réduire le nombre de récipients à utiliser et de transfert du fluide de l’un à l’autre. Le procédé selon l’invention permet également de réduire la durée de traitement pour inactiver le fluide biologique. The device according to the invention allows not to use oil to extract the S / D mixture and therefore also to remove the activated carbon filter. The process according to the invention makes it possible to obtain an inactivated biological fluid without trace of solvent or detergent. The device according to the invention makes it possible to automate the treatment method, any source of human error then being suppressed. In addition, the agitation and centrifugation are performed in the same container, which reduces the number of containers to use and transfer the fluid from one to the other. The method according to the invention also makes it possible to reduce the duration of treatment to inactivate the biological fluid.

Claims (29)

1. Procédé d’inactivation virale d’un fluide biologique, comprenant: <tb>a)<sep>une étape de traitement du fluide biologique par un mélange solvant/détergent, <tb>b)<sep>une étape d’extraction du mélange solvant/détergent, <tb>c)<sep>optionnellement une étape de traitement du fluide biologique issu de l’étape b) par un filtre à bactéries,caractérisé en ce que l’étape d’extraction b) est réalisée par centrifugation uniquement.A method of viral inactivation of a biological fluid, comprising: <tb> a) <sep> a step of treating the biological fluid with a solvent / detergent mixture, <tb> b) <sep> a step of extracting the solvent / detergent mixture, <tb> c) <sep> optionally a step of treatment of the biological fluid from step b) by a bacterial filter, characterized in that the extraction step b) is carried out by centrifugation only. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que la durée de la centrifugation est inférieure à 20 minutes, de préférence inférieure à 15 minutes, et plus préférentiellement inférieure à 10 minutes.2. Method according to claim 1, characterized in that the duration of the centrifugation is less than 20 minutes, preferably less than 15 minutes, and more preferably less than 10 minutes. 3. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la vitesse de centrifugation est inférieure à 6000 tr/min, de préférence inférieure à 5000 tr/min, et plus préférentiellement inférieure à 4500 tr/min.3. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that the centrifugation speed is less than 6000 rpm, preferably less than 5000 rpm, and more preferably less than 4500 rpm. 4. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la force centrifuge est comprise entre 1000g et 2000g.4. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that the centrifugal force is between 1000g and 2000g. 5. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les étapes a) et b) sont réalisées dans un même récipient (2), l’étape a) correspondant à une agitation et l’étape b) à ladite centrifugation.5. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that steps a) and b) are performed in the same container (2), step a) corresponding to a stirring and step b) to said centrifugation. 6. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que la durée de l’agitation est inférieure à 20 minutes, de préférence inférieure à 15 minutes, et plus préférentiellement inférieure à 10 minutes.6. Method according to claim 5, characterized in that the duration of the stirring is less than 20 minutes, preferably less than 15 minutes, and more preferably less than 10 minutes. 7. Procédé selon l’une quelconque des revendications 5 et 6, caractérisé en ce que l’agitation est une agitation rotation.7. Method according to any one of claims 5 and 6, characterized in that the stirring is a rotation stirring. 8. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre une étape d) consistant à collecter le fluide biologique issu de l’étape c) dans des poches de collecte.8. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that it further comprises a step d) of collecting the biological fluid from step c) in collection pockets. 9. Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la durée totale pour la mise en œuvre des étapes a) à c) est inférieure à 40 minutes, et plus préférentiellement inférieure à 30 minutes.9. Method according to any one of the preceding claims, characterized in that the total duration for the implementation of steps a) to c) is less than 40 minutes, and more preferably less than 30 minutes. 10. Dispositif (1) pour mettre en œuvre le procédé défini par l’une quelconque des revendications 1 à 9, comprenant au moins un support (10, 32) destiné à recevoir au moins un récipient (2) contenant le fluide biologique à traiter, des moyens de distribution d’un solvant et d’un détergent, des moyens de distribution du fluide biologique à traiter dans ledit récipient (2), optionnellement au moins un filtre à bactérie (28), et des moyens de collecte du fluide biologique traité, caractérisé en ce qu’il comprend en outre des moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique, et des moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique.10. Device (1) for implementing the process defined by any one of claims 1 to 9, comprising at least one support (10, 32) for receiving at least one container (2) containing the biological fluid to be treated , means for dispensing a solvent and a detergent, means for distributing the biological fluid to be treated in said container (2), optionally at least one bacterial filter (28), and means for collecting the biological fluid treated, characterized in that it further comprises means for agitating the solvent / detergent / biological fluid mixture, and means arranged to allow centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture. 11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que chaque récipient (2) est pourvu à la fois desdits moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique et desdits moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique.11. Device according to claim 10, characterized in that each container (2) is provided both with said means for agitating the solvent / detergent / biological fluid mixture and said means arranged to allow the centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture. . 12. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 et 11, caractérisé en ce que les moyens pour agiter le mélange solvant/détergent/fluide biologique sont des moyens agencés pour entrainer une agitation rotation dudit récipient.12. Device according to any one of claims 10 and 11, characterized in that the means for agitating the solvent / detergent / biological fluid mixture are means arranged to cause a rotating agitation of said container. 13. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 12, caractérisé en ce que les moyens agencés pour permettre la centrifugation dudit mélange solvant/détergent/fluide biologique sont des moyens agencés pour entrainer en rotation ledit récipient.13. Device according to any one of claims 10 to 12, characterized in that the means arranged to allow centrifugation of said solvent / detergent / biological fluid mixture are means arranged to drive in rotation said container. 14. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 13, caractérisé en ce que les moyens de distribution du solvant et du détergent et les moyens de distribution du fluide biologique à traiter sont agencés pour distribuer le solvant, le détergent et le fluide biologique à traiter dans le même réservoir (2).14. Device according to any one of claims 10 to 13, characterized in that the means for dispensing the solvent and the detergent and the distribution means of the biological fluid to be treated are arranged to dispense the solvent, the detergent and the biological fluid. to be treated in the same tank (2). 15. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 14, caractérisé en ce que les moyens de collecte comprennent au moins une pompe agencée pour collecter, dans le réservoir, le fluide biologique traité après centrifugation.15. Device according to any one of claims 10 to 14, characterized in that the collection means comprise at least one pump arranged to collect, in the reservoir, the biological fluid treated after centrifugation. 16. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 15, caractérisé en ce que les moyens de collecte comprennent au moins une poche de collecte destinée à contenir le fluide biologique traité.16. Device according to any one of claims 10 to 15, characterized in that the collection means comprise at least one collection bag for containing the treated biological fluid. 17. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 16, caractérisé en ce qu’il comprend en outre au moins un réservoir de mélange (12) pour contenir un mélange solvant/détergent, ledit réservoir de mélange (12) étant relié aux moyens de distribution du solvant et du détergent.17. Device according to any one of claims 10 to 16, characterized in that it further comprises at least one mixing tank (12) for containing a solvent / detergent mixture, said mixing tank (12) being connected to the means for dispensing the solvent and the detergent. 18. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 17, caractérisé en ce qu’il comprend en outre au moins un détecteur de phases (22), agencé pour stopper le déplacement du fluide biologique traité dans les moyens de collecte lors d’une détection d’un constituant étranger dans ledit fluide biologique.18. Device according to any one of claims 10 to 17, characterized in that it further comprises at least one phase detector (22), arranged to stop the movement of the biological fluid treated in the collection means when detection of a foreign component in said biological fluid. 19. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 18, caractérisé en ce qu’il comprend un moteur par support de récipient.19. Device according to any one of claims 10 to 18, characterized in that it comprises a motor per vessel support. 20. Dispositif selon l’une quelconque des revendications 10 à 19, caractérisé en ce qu’il comprend en outre une unité de contrôle agencée pour calculer le volume de solvant et de détergent en fonction du volume de fluide biologique à traiter.20. Device according to any one of claims 10 to 19, characterized in that it further comprises a control unit arranged to calculate the volume of solvent and detergent depending on the volume of biological fluid to be treated. 21. Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que l’unité de contrôle est en outre agencée pour gérer les données relatives à un opérateur, aux étapes, au solvant, au détergent, au fluide biologique à traiter, au fluide biologique traité.21. Device according to claim 20, characterized in that the control unit is further arranged to manage the data relating to an operator, the steps, the solvent, the detergent, the biological fluid to be treated, the biological fluid treated. 22. Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que l’unité de contrôle est en outre agencée pour contrôler les paramètres du procédé.22. Device according to claim 20, characterized in that the control unit is further arranged to control the process parameters. 23. Récipient (2) destiné à être utilisé dans le dispositif défini selon l’une quelconque des revendications 10 à 22, caractérisé en ce qu’il comprend un réservoir (40) destiné à recevoir le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent, des orifices de remplissage (B) pour le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent, au moins un conduit de récupération (46) du fluide biologique traité agencé pour collecter le fluide biologique issu de la centrifugation, au moins un orifice de sortie (A) communiquant avec ledit conduit de récupération (46), un raccord tournant (4) comprenant une partie fixe (4a) dans laquelle sont prévus lesdits orifices de remplissage (B) pour le fluide biologique à traiter, le solvant et le détergent et ledit orifice de sortie (A), le réservoir (40) étant monté mobile en rotation par rapport à la partie fixe (4a) du raccord tournant (4).23. Container (2) for use in the device defined according to any one of claims 10 to 22, characterized in that it comprises a reservoir (40) for receiving the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent, filling holes (B) for the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent, at least one recovery line (46) of the treated biological fluid arranged to collect the biological fluid from the centrifugation, at least one orifice outlet (A) communicating with said recovery duct (46), a rotary coupling (4) comprising a fixed part (4a) in which said filling orifices (B) are provided for the biological fluid to be treated, the solvent and the detergent and said outlet port (A), the reservoir (40) being rotatably mounted relative to the stationary portion (4a) of the rotatable coupling (4). 24. Récipient selon la revendication 23, caractérisé en ce que la partie fixe (4a) du raccord tournant (4) comprend une gorge cylindrique périphérique (50) communiquant d’une part avec ledit conduit de récupération (46) et d’autre part avec ledit orifice de sortie (A).24. Container according to claim 23, characterized in that the fixed part (4a) of the rotary joint (4) comprises a peripheral cylindrical groove (50) communicating on the one hand with said recovery conduit (46) and on the other hand with said outlet port (A). 25. Récipient selon l’une quelconque des revendications 23 et 24, caractérisé en ce que le réservoir (40) présente sur son fond des rainures agencées pour améliorer les mouvements fluidiques.25. Container according to any one of claims 23 and 24, characterized in that the reservoir (40) has on its bottom grooves arranged to improve the fluid movements. 26. Récipient selon l’une quelconque des revendications 23 à 25, caractérisé en ce que le réservoir présente une forme agencée pour améliorer le mélange du fluide biologique avec le solvant et le détergent.26. Container according to any one of claims 23 to 25, characterized in that the reservoir has a shape arranged to improve the mixing of the biological fluid with the solvent and the detergent. 27. Récipient selon l’une quelconque des revendications 23 à 26, caractérisé en ce que le réservoir présente une forme agencée pour mieux distinguer une phase constituée par le fluide biologique traité, une phase constituée par le mélange solvant/détergent et éventuellement une phase constituée par la partie grasse du fluide biologique.27. Container according to any one of claims 23 to 26, characterized in that the reservoir has a shape arranged to better distinguish a phase consisting of the treated biological fluid, a phase constituted by the solvent / detergent mixture and optionally a phase constituted by the fatty part of the biological fluid. 28. Récipient selon l’une quelconque des revendications 23 à 27, caractérisé en ce que le réservoir présente une forme cylindro-conique ou la forme d’un disque.28. Container according to any one of claims 23 to 27, characterized in that the reservoir has a cylindro-conical shape or the shape of a disc. 29. Récipient selon l’une quelconque des revendications 23 à 28, caractérisé en ce qu’il comprend en outre des moyens de positionnement agencés pour le positionner et le fixer sur son support.29. Container according to any one of claims 23 to 28, characterized in that it further comprises positioning means arranged to position and fix it on its support.
CH00539/12A 2012-04-19 2012-04-19 Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying & oelig; piece of such a method. CH706420A1 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH00539/12A CH706420A1 (en) 2012-04-19 2012-04-19 Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying & oelig; piece of such a method.
PCT/EP2013/057940 WO2013156494A1 (en) 2012-04-19 2013-04-16 Method for the viral inactivation of a biological fluid, and device and container for implementing such a method

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH00539/12A CH706420A1 (en) 2012-04-19 2012-04-19 Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying & oelig; piece of such a method.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CH706420A1 true CH706420A1 (en) 2013-10-31

Family

ID=48092999

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CH00539/12A CH706420A1 (en) 2012-04-19 2012-04-19 Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying & oelig; piece of such a method.

Country Status (2)

Country Link
CH (1) CH706420A1 (en)
WO (1) WO2013156494A1 (en)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111514609B (en) * 2020-05-12 2020-11-10 吴健 Extraction device for centrifugal equipment

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4190530A (en) * 1978-04-03 1980-02-26 E. I. Du Pont De Nemours And Company Centrifugal method and apparatus for processing fluid materials
EP0322786A2 (en) * 1987-12-30 1989-07-05 New York Blood Center, Inc. Extraction of process chemicals from labile biological mixtures with halogenated hydrocarbons
EP0366946A1 (en) * 1988-10-07 1990-05-09 New York Blood Center, Inc. Removal of process chemicals from labile biological mixtures by hydrophobic interaction chromatography
WO1996002571A1 (en) * 1994-07-14 1996-02-01 Croix-Rouge De Belgique Concentrate of fibrinogene obtained from blood plasma, process and plant for its preparation
WO1997040942A1 (en) * 1996-04-30 1997-11-06 Dade International Inc. Selectable angle centrifuges
WO2002024303A1 (en) * 2000-09-20 2002-03-28 Kendro Laboratory Products, L.P. Blood centrifuge cup having a replaceable compartment for filter support
WO2005099858A1 (en) * 2004-04-13 2005-10-27 Sangart, Inc. Methods and compositions for simultaneously isolating hemoglobin from red blood cells and inactivating viruses
EP1661914A1 (en) * 2004-11-18 2006-05-31 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Optimal placement of a robust solvent/detergent process post viral ultrafiltration of an immune gamma globulin
EP1964579A1 (en) * 2007-02-14 2008-09-03 Fondation pour la Recherche Diagnostique Preparation of virally inactivated biological fluids having high alpha-2-antiplasmin activity
WO2009090991A1 (en) * 2008-01-15 2009-07-23 Kyowa Medex Co., Ltd. Centrifugal separator, and measuring-sample preparing method using the separator

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4846974A (en) * 1985-11-14 1989-07-11 Norfolk Scientific, Inc. Centrifuge system and fluid container therefor
EP2433713B1 (en) * 2007-12-07 2017-07-26 Miltenyi Biotec GmbH Cell processing systems and methods

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4190530A (en) * 1978-04-03 1980-02-26 E. I. Du Pont De Nemours And Company Centrifugal method and apparatus for processing fluid materials
EP0322786A2 (en) * 1987-12-30 1989-07-05 New York Blood Center, Inc. Extraction of process chemicals from labile biological mixtures with halogenated hydrocarbons
EP0366946A1 (en) * 1988-10-07 1990-05-09 New York Blood Center, Inc. Removal of process chemicals from labile biological mixtures by hydrophobic interaction chromatography
WO1996002571A1 (en) * 1994-07-14 1996-02-01 Croix-Rouge De Belgique Concentrate of fibrinogene obtained from blood plasma, process and plant for its preparation
WO1997040942A1 (en) * 1996-04-30 1997-11-06 Dade International Inc. Selectable angle centrifuges
WO2002024303A1 (en) * 2000-09-20 2002-03-28 Kendro Laboratory Products, L.P. Blood centrifuge cup having a replaceable compartment for filter support
WO2005099858A1 (en) * 2004-04-13 2005-10-27 Sangart, Inc. Methods and compositions for simultaneously isolating hemoglobin from red blood cells and inactivating viruses
EP1661914A1 (en) * 2004-11-18 2006-05-31 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Optimal placement of a robust solvent/detergent process post viral ultrafiltration of an immune gamma globulin
EP1964579A1 (en) * 2007-02-14 2008-09-03 Fondation pour la Recherche Diagnostique Preparation of virally inactivated biological fluids having high alpha-2-antiplasmin activity
WO2009090991A1 (en) * 2008-01-15 2009-07-23 Kyowa Medex Co., Ltd. Centrifugal separator, and measuring-sample preparing method using the separator

Also Published As

Publication number Publication date
WO2013156494A1 (en) 2013-10-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8808978B2 (en) System and method for automated platelet wash
JP5667211B2 (en) Apparatus for extracting platelets with low plasma carryover
CN1126514C (en) Blood storage container and method of use
US7918350B2 (en) Separation apparatus and method
US5672481A (en) Apparatus and method for particle separation in a closed field
EP1893253B1 (en) Integrated system for collecting, processing and transplanting cell subsets, including adult stem cells, for regenerative medicine
CN100377750C (en) Multi-purpose, automated blood and fluid processing systems and methods
EP1454135B1 (en) Methods and apparatus for separation of blood components
CN100479881C (en) Automated system and method for pre-surgical blood donation and fluid replacement
JP2020512090A (en) Waste container for automatic drug dispenser
US6632191B1 (en) System and method for separating blood components
CH706420A1 (en) Method for the viral inactivation of a biological fluid, device and container for carrying &amp; oelig; piece of such a method.
CA2219640C (en) Fluid testing and analysing device and method
EP3129070B1 (en) Kit for viral inactivation treatment of a biological fluid
EP1280458A1 (en) Sampling device with tubes having different cross-section
JP2000046845A (en) Method for transferring liquid sample in container on centrifugal rotor into another container on rotor
EP3842115B1 (en) Method and system for recovering fluid
EP3842116B1 (en) Method for recovering fluid
EP3842117B1 (en) Method and system for recovering fluid
WO2023105129A1 (en) Machine for the purification of adipose tissue and introduction of the purified adipose tissue into a patient&#39;s body
FR2868946A1 (en) Pouch, e.g. for perfusion fluid, comprises loop connected to two orifices to allow sampling
IL121003A (en) Method for the separation of liquid

Legal Events

Date Code Title Description
AZW Rejection (application)