WO2026017289A1 - Autoinjektor mit einer verriegelungshülse - Google Patents

Autoinjektor mit einer verriegelungshülse

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WO2026017289A1
WO2026017289A1 PCT/EP2025/062562 EP2025062562W WO2026017289A1 WO 2026017289 A1 WO2026017289 A1 WO 2026017289A1 EP 2025062562 W EP2025062562 W EP 2025062562W WO 2026017289 A1 WO2026017289 A1 WO 2026017289A1
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housing
needle guard
sleeve
mechanical holder
needle
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PCT/EP2025/062562
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English (en)
French (fr)
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Markus Tschirren
Andres MELLENBERGER
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Ypsomed AG
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Ypsomed AG
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    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
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    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback

Definitions

  • the invention relates to an autoinjector, often also referred to as an autoinjection device, with which a product contained in a product container can be automatically dispensed after triggering.
  • the liquid product is, in particular, a pharmaceutical drug.
  • the invention relates to an autoinjector with a locking sleeve, wherein the autoinjector cannot be triggered again after a first triggering.
  • immediate product here encompasses any flowable medical formulation suitable for controlled administration through a means such as a cannula or needle, in particular a hollow needle, comprising, for example, a liquid, a solution, a gel, or a fine suspension containing one or more medicinal active ingredients.
  • a medicinal product may be a composition with a single active ingredient or a premixed or co-formulated composition with multiple active ingredients from a single container.
  • the term "medicine” encompasses drugs such as peptides (e.g., insulins, insulin-containing drugs, GLP-1-containing and derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active substances, hormone- or gene-based drugs, nutritional formulations, enzymes (e.g., hydrolases, lyases) and other substances in both solid (suspended) or liquid form, as well as polysaccharides (e.g., glycosaminoglycans), vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies, and suitable base, excipient, and carrier substances.
  • drugs such as peptides (e.g., insulins, insulin-containing drugs, GLP-1-containing and derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active substances, hormone- or gene-based drugs, nutritional formulations, enzymes (e.g., hydrolases, lyases) and other substances in both solid (suspended) or liquid form
  • Autoinjectors are known from the prior art, as from EP2742962B2, to deliver an injection simply and safely using a pre-tensioned spring, whereby no further injection can be delivered after the injection has been delivered.
  • the autoinjector comprises a housing and a product container arranged in the housing.
  • the product container can, in particular, be a syringe having a syringe body at the distal end of which a needle is fixedly arranged.
  • the preferably cylindrical syringe body surrounds a piston that is displaceable relative to the syringe body and is moved towards the distal end for product dispensing, thereby creating space between the piston and the syringe body. and the liquid product, especially medication, is dispensed from the product container through the needle.
  • the syringe body may have a flange at its proximal end, i.e., the rear end or the end opposite the needle, which can also be called a finger flange.
  • Syringes designed in this way are available as standard syringes, so it is not absolutely necessary to develop a specially adapted syringe for the autoinjector.
  • the plunger seals against the inner diameter of the syringe body.
  • the housing is preferably elongated and forms the longitudinal axis of the autoinjector.
  • the housing is preferably sleeve-shaped and/or cylindrical, in particular circular cylindrical or oval.
  • the product container is arranged within the housing.
  • the container can be slidably arranged within the housing, i.e., it can be moved distally relative to the housing for automatic insertion, so that the needle tip emerges from an opening at the distal end of the autoinjector and can be automatically inserted into the patient.
  • the needle tip can be moved into the distal end of the device after product dispensing, and in particular, the product container can be moved proximally relative to the housing.
  • the product container is fixedly mounted in the housing along its longitudinal axis, particularly by means of a product container holder or syringe holder that axially secures the product container or syringe and is axially fixed to the housing, especially by a locking mechanism.
  • the needle tip extends distally beyond the distal end of the housing. This allows the needle to be inserted into the injection site by moving the housing towards the patient.
  • a needle guard is provided, which forms the distal end of the autoinjector and has an opening for the needle, through which the needle can pass.
  • the needle guard is preferably arranged so that it is rotationally fixed relative to the housing and axially movable.
  • the needle guard In its initial position relative to the needle tip, the needle guard can be positioned such that the needle guard extends distally beyond the needle tip or that the needle tip extends distally beyond the distal end of the needle guard.
  • the needle guard sleeve is displaceable relative to the housing from its initial position in the proximal direction by one actuation stroke into an actuated position, in particular into the housing, so that the needle protrudes or protrudes further from the distal end or through the opening of the needle guard sleeve.
  • the needle guard sleeve can be displaced from the actuated position relative to the housing by one needle guard stroke in the distal direction into a needle guard position in which the distal end of the needle guard sleeve extends distally beyond the needle tip, in order to prevent any risk of injury from an exposed needle tip after use of the device or after product dispensing.
  • the needle guard sleeve is held in place, for example, against the force of a needle guard spring.
  • the needle guard spring can move the needle guard sleeve from the actuated position into the distal position, i.e., into the needle guard position.
  • the actuating stroke and the needle guard stroke of the needle guard sleeve can be the same length or different lengths.
  • the needle guard spring acts on the needle guard sleeve, which, for triggering product dispensing, is displaceable from its initial position relative to the housing and along the longitudinal axis of the autoinjector in the proximal direction, i.e., opposite to the dispensing direction, particularly by the actuation stroke. This tensions the needle guard spring and preferably also triggers product dispensing, in particular the movement of the propellant in the dispensing direction.
  • the needle guard sleeve is preferably moved from its initial position by the actuation stroke into its actuated position by pressing its distal end against the patient's injection site, whereby the housing is displaced relative to the needle guard sleeve in the direction of the injection site, so that the needle guard sleeve executes the actuation stroke relative to the housing.
  • the needle protruding from the distal end of the needle guard sleeve is also inserted into the injection site.
  • the autoinjector is removed from the injection site.
  • This causes the needle guard sleeve to move relative to the housing from its actuated position by the needle guard stroke into the needle guard position, primarily by means of the spring energy stored in the needle guard spring. Removing the autoinjector from the injection site also pulls the needle out of the injection site.
  • the needle guard spring can, for example, be a torsion spring acting as a compression spring.
  • the needle guard spring is preferably made of metal.
  • the needle guard spring can be supported at its proximal end, for example, on the housing or on a housing-fixed element, in particular on a housing-fixed end cap.
  • the end cap is arranged, in particular, at the proximal end of the housing.
  • the end cap can close the proximal end of the sleeve-shaped housing.
  • the end cap is axially fixed, in particular axially and rotationally fixed, to the housing.
  • the needle guard spring is supported at its distal end on the needle guard sleeve or on an element that is displaced with the needle guard sleeve, especially when the needle guard sleeve is displaced relative to the housing.
  • the element can be a locking sleeve, as described below.
  • the element can be arranged, in particular, kinematically and/or geometrically between the needle guard sleeve and the needle guard spring, especially at the distal end of the needle guard spring.
  • the advantage here is that the needle guard sleeve can be moved from its actuated position to the needle guard position by means of the needle guard spring.
  • the needle guard spring can therefore preferably fulfill a dual function, as it also exerts the aforementioned force on the locking sleeve.
  • the autoinjector may have a locking device that locks the needle guard sleeve in its needle guard position, particularly relative to the housing, and prevents the needle guard sleeve from being pushed back in the proximal direction or into the housing.
  • the locking device ensures that, in the needle guard position, the needle guard sleeve is locked relative to the housing against being pushed back in the proximal direction, preventing the needle tip from protruding from the distal end of the needle guard sleeve.
  • the locking device preferably comprises a spring-loaded or elastically arranged locking element and a corresponding locking stop.
  • the locking device locks the needle guard sleeve at least to such an extent that the needle cannot protrude from the distal end of the needle guard sleeve. For example, the needle guard sleeve can only be moved from the needle guard position in the proximal direction to the extent that the needle tip does not protrude from the distal end of the needle guard sleeve.
  • the autoinjector further comprises a drive element that acts on the piston, particularly bearing against the piston, at least during product dispensing, and a discharge spring that acts on the drive element, for example, by bearing against it at its distal end.
  • the drive element can, for example, be sleeve-shaped.
  • the discharge spring is preferably arranged inside the sleeve-shaped drive element. Alternatively, the discharge spring can be arranged outside the sleeve-shaped drive element.
  • the discharge spring is preferably a torsional spring acting as a compression spring, preferably made of metal.
  • the discharge spring is pre-tensioned to such a high degree, particularly in the delivery state or in the initial position of the autoinjector, that it, or the energy stored in it, is sufficient to dispense the product from the product container essentially completely by moving the drive element by one discharge stroke.
  • the displacement of the drive element by the discharge stroke also moves the piston. If a gap exists between the piston and the actuator in the as-delivered or initial position, the piston's discharge stroke is smaller than the actuator's discharge stroke. This is preferred because the piston remains unloaded until use, thus preventing unwanted premature product discharge.
  • the actuator it is also possible for the actuator to be in contact with the piston in the as-delivered or initial position, rather than only during product discharge.
  • the piston's discharge stroke corresponds to the actuator's discharge stroke.
  • the discharge stroke of the actuator and the piston can be the same length or different lengths.
  • the proximal end of the discharge spring can be supported by the housing or by a housing-mounted element, particularly the autoinjector's end cap.
  • the housing or the housing-mounted element, in particular the end cap can have a guide so that the discharge spring is pre-tensioned and/or relaxed, guided or supported, preventing the discharge spring from buckling. This guide projects through the interior of the discharge spring.
  • the autoinjector can have an adapter which is arranged inside, and in particular axially movable within, the drive element.
  • the adapter can serve, on the one hand, to adjust the distance between the drive element and the piston during assembly of the autoinjector, in particular to reduce it, since the piston is located at different positions within the syringe due to the different filling volumes.
  • the adapter can have teeth that engage with mating teeth arranged on the drive element, whereby the distance between the piston in the syringe and the adapter can be adjusted by an axial relative movement between the adapter and the drive element.
  • the distance between the piston in the syringe and the drive element can be achieved by axial positioning between the drive element and the housing or a housing-mounted element, in particular a housing-mounted mechanical holder.
  • the drive element and the housing or mechanical holder can have teeth and corresponding mating teeth to adjust the distance between the syringe piston and the drive element.
  • the energy of the axially movable drive element can be absorbed or reduced by the adapter when the dispensing process begins. The adapter reduces the risk of glass breakage, which occurs when the drive element impacts the piston with a sudden force at the start of the dispensing process.
  • the adapter can have a thread and the drive element a mating thread, with the thread and mating thread engaging and designed such that the adapter and drive element are axially movable relative to each other until they lock.
  • the adapter and/or the drive element can have one or more pinch elements or counter-pinch elements, or be designed as a pinch element or counter-pinch element.
  • the pinch element is designed such that the impact energy of the drive element on the piston is at least partially absorbed by the pinch of the pinch element being compressed by the counter-pinch element.
  • the adapter and the drive element can have teeth and counter-teeth to at least partially absorb the kinetic energy of the drive element. This creates a damping effect between the piston and the drive element.
  • the piston In the delivered state or in the starting position, there may be a gap between the piston and the adapter, so that the piston's discharge stroke is smaller than the discharge stroke of the drive element.
  • the adapter can be in contact with the piston in the delivery state or in the starting position, and not only during product dispensing, so that the dispensing stroke of the piston and the dispensing stroke of the drive element are the same.
  • the mechanical holder is axially fixed relative to the housing, in particular axially and rotationally fixed.
  • the mechanical holder is preferably sleeve-shaped.
  • the distal end of the mechanical holder is designed as a retaining spring and serves to pre-tension the product container, in particular the syringe, in the product container holder, especially the syringe holder, in the distal direction in order to compensate for possible length tolerances of the product container, in particular the syringe.
  • the product container is preferably designed as a syringe and is held in the product container holder, particularly preferably in the syringe holder.
  • the syringe comprises the syringe body, the plunger, and the needle, wherein the needle is, for example, permanently attached to a needle retaining section of the syringe, and the plunger is slidably arranged in the cylindrical section of the syringe body.
  • the syringe body further comprises a tapered section located between the needle retaining section and the cylindrical section.
  • the syringe also includes a needle shield, which can be, for example, a so-called soft needle shield or, preferably, a rigid needle shield.
  • a soft needle shield is preferably made of a rubber-elastic plastic
  • a rigid needle shield consists of a sleeve made of rigid plastic in which a sleeve made of a rubber-elastic plastic is arranged.
  • the sleeve made of rubber-elastic plastic and the sleeve made of rigid plastic together form the rigid needle shield.
  • the needle guard which covers the needle, is detachably attached to the needle holder section and preferably keeps the needle protected from dirt and sterile.
  • a gap is also formed between the syringe body, particularly the tapered section of the syringe body, and the needle guard.
  • the syringe holder has at least one engagement element, in particular a shoulder, against which the tapered section of the syringe rests in the distal direction and which engages in the gap between the needle guard and the tapered section.
  • the contact of the tapered section with the engagement element prevents the syringe from moving distally relative to the syringe holder.
  • the pre-tensioning of the mechanical holder, in particular its retaining spring, in the distal direction ensures a secure fit of the syringe against the engagement element.
  • the syringe holder When the syringe is fully inserted into the syringe holder, and in particular when the engagement element engages in the gap between the tapered section and the needle guard cap, the syringe holder, which holds the syringe, is brought into engagement with the retaining section, thus preventing the engagement element from moving out of engagement with the tapered section transversely to the longitudinal axis, in particular away from the longitudinal axis or outwards.
  • the engagement element can be resilient or elastic, in particular formed on an arm of the syringe holder.
  • the syringe is inserted into the syringe holder, which is preferably sleeve-shaped, via its proximal end with the needle first.
  • the needle guard deflects the engagement element outwards, i.e., away from the longitudinal axis, and when the needle guard has moved completely past the engagement element, the engagement element snaps into the gap between the tapered section and the needle guard.
  • the syringe holder with the syringe is moved into engagement with the retaining section of the housing or needle guard sleeve of the autoinjector, thereby holding the engagement element in the gap between the needle guard and the tapered section and preventing it from springing out of this engagement.
  • the user In order for the user to use the autoinjector, the user must remove a pull-off cap provided at the distal end of the autoinjector from the housing or needle guard sleeve when the autoinjector is in its original delivery state.
  • the needle In its delivered state, the needle is covered by a needle shield to protect it from contamination and to maintain the sterility of both the needle and the medication.
  • the needle shield is positioned on the needle-holding section of the syringe barrel, with the tapered section of the syringe barrel located between the needle-holding section and the cylindrical section of the syringe barrel.
  • the engagement element is positioned between the syringe barrel, particularly the tapered section of the syringe holder, and the needle shield, specifically such that a small gap exists between the needle shield and the engagement element to prevent the engagement element from exerting force on the needle shield, which could compromise the sterility of the needle or the medication.
  • the pull-off cap is detachably snapped onto the housing or the needle shield sleeve, and this snap-off is released when the pull-off cap is removed from the housing or the needle shield sleeve.
  • the pull-off cap includes a snap hook that engages in the gap between the syringe body, specifically its tapered section, and the proximal end of the needle shield. When the pull-off cap is removed from the autoinjector... When the snap hook is released, it engages the proximal end of the needle guard cap, thereby detaching the needle guard cap from the syringe and removing it, along with the cover cap, from the autoinjector.
  • the snap hook can engage a lateral surface of the needle guard cap.
  • a small gap is also provided between the needle guard cap and the snap hook in the delivered state to prevent the snap hook from exerting force on the needle guard cap, which could, for example, compromise the sterility of the needle or the medication.
  • the pull-off cap may have an elastic, snap-on or clampable element instead of a snap hook, which can grip around, on or into the needle guard cap in order to pull or twist off the needle guard cap from the syringe.
  • the needle guard sleeve is moved relative to the housing and along the longitudinal axis of the autoinjector in the proximal direction. Since the locking sleeve is positioned between the needle guard spring and the needle guard sleeve, the locking sleeve is carried along by the needle guard sleeve in the proximal direction when the needle guard sleeve is moved from its initial position in the proximal direction or into the actuated position. Additionally, the needle guard sleeve is moved distally when the needle guard spring acting on the locking sleeve moves it distally.
  • the locking sleeve and the needle guard sleeve can preferably be designed as separate elements.
  • the locking sleeve can be axially fixed and rotatable to the needle guard sleeve, for example, by being rotatably snapped in place, or the locking sleeve and the needle guard sleeve can be loosely connected.
  • the housing or mechanical holder may have an engagement cam which engages the drive element before the product discharge is triggered, thereby preventing the drive element from moving relative to the housing or mechanical holder in the discharge direction.
  • the discharge spring is held under preload in the drive element when the engagement cam of the housing or mechanical holder is engaged or coupled with the drive element.
  • the engagement cam may be provided on a spring-loaded or elastic arm of the housing or mechanical holder. Alternatively, the engagement cam may be spring-loaded or elastic.
  • the engagement or coupling of the engagement cam with the drive element can be released for product discharge. When the engagement or coupling is released, the drive element is free to move in the discharge direction.
  • the discharge spring can displace the drive element relative to the housing or mechanical holder by the discharge stroke in the discharge direction. The discharge spring can relax.
  • the drive element can have a recess for the engagement cam of the housing or the mechanical holder, with this coupling between the drive element and the housing or the mechanical holder.
  • the engagement cam is released when the housing or mechanical holder, in particular the engagement cam, is disengaged from the engagement or coupling with the drive element, especially from the recess of the drive element.
  • the engagement cam can be released from engagement or coupling with the drive element by moving the needle guard sleeve from its initial position by the actuating stroke into the actuated position.
  • the engagement cam can be held in axially fixed engagement or coupling with the drive element by the needle guard sleeve or the locking sleeve when the needle guard sleeve is not in its actuated position or in its initial position.
  • an inner circumference of the needle guard sleeve or an inner circumference of the locking sleeve can hold the engagement cam in engagement or coupling with the drive element, whereby the engagement cam can bear against the inner circumference of the needle guard sleeve or the inner circumference of the locking sleeve.
  • the needle guard sleeve or the locking sleeve can allow the engagement cam of the housing or the mechanical holder to disengage from engagement or coupling with the drive element, particularly with a movement transverse to the longitudinal axis of the autoinjector.
  • a recess can be provided on the needle guard sleeve or on the locking sleeve, which is positioned axially on the needle guard sleeve or on the locking sleeve such that, in the actuated position of the needle guard sleeve, the engagement cam can disengage from engagement or coupling with the drive element and/or transversely to the longitudinal axis into the recess.
  • the locking device of the autoinjector can preferably be provided on the locking sleeve and on a housing-fixed element, in particular the mechanical holder, the housing or the end cap.
  • the locking device of the autoinjector is preferably provided on the locking sleeve and the mechanical holder.
  • the locking sleeve can comprise the spring-loaded or elastically arranged locking element, and the mechanical holder can have the corresponding locking stop.
  • the spring-loaded or elastically arranged locking element can be provided on the mechanical holder, and the corresponding locking stop can be arranged on the locking sleeve.
  • the locking sleeve In its initial position or as delivered, the locking sleeve is arranged to be rotationally fixed relative to the mechanical holder.
  • a releasable anti-rotation device can be provided on the locking sleeve and on the mechanical holder.
  • the anti-rotation device can be The anti-rotation device can be provided on the housing or on the end cap and the locking sleeve. It can be designed as an engagement or as a coupling between a rib and a first groove.
  • the anti-rotation device prevents rotation between the locking sleeve and the mechanism holder.
  • the mechanism holder can have the rib, and the locking sleeve the first groove.
  • the rib can be on the locking sleeve, and the first groove on the mechanism holder.
  • the needle guard sleeve can disengage the engagement cam of the mechanism holder or the housing from its engagement or coupling with the recess of the drive element.
  • the drive element can be moved distally by the pre-tensioned force of the discharge spring, dispensing the product from the product container, particularly the syringe.
  • the locking sleeve can have a recess so that the engagement cam is radially movable outwards to disengage from or disengage from the drive element.
  • the engagement cam is arranged on the resilient or elastic arm, or is resiliently or elastically designed, to be movable transversely to the longitudinal axis of the autoinjector and/or radially outwards.
  • the locking sleeve and the mechanism holder can engage or couple, wherein this engagement or coupling is designed such that the locking sleeve rotates relative to the mechanism holder when the needle guard sleeve is moved relative to the mechanism holder into the needle guard position, wherein in the needle guard position a locking mechanism between the locking sleeve and the mechanism holder locks the needle guard sleeve relative to the mechanism holder against being pushed back in the proximal direction, preventing the needle tip from protruding from the distal end of the needle guard sleeve.
  • this engagement or coupling can be provided between the housing or end cap and the locking sleeve.
  • the spring-loaded or elastic arm or the spring-loaded or elastic engagement cam can have a guide cam.
  • the engagement cam or the arm of the engagement cam can have the guide cam, which is engaged by the disengagement movement of the engagement cam from the drive element into engagement. or can engage with a guide cam on the locking sleeve.
  • the guide cam can be arranged transversely to the longitudinal axis of the autoinjector and/or radially outwardly movable.
  • the guide cam can be located, for example, on the spring-loaded or elastic arm on which the engagement cam is arranged.
  • the engagement or coupling between the guide cam and the guide cam can form a cam control, in particular a rotary guide.
  • the engagement cam and the guide cam can be coordinated such that the cam control, in particular the rotary guide between the locking sleeve and the mechanical holder or the housing, is already engaged or coupled when the engagement cam has not yet completely disengaged from the drive element.
  • the engagement cam and the guide cam can be coordinated such that the guide cam already engages or couples with the guide cam of the locking sleeve when the engagement cam has not yet completely disengaged from the drive element. This advantageously ensures that the engagement or coupling between the locking sleeve and the housing or the mechanical holder is established before the axially fixed connection between the housing or the mechanical holder and the drive element is released, thus preventing the needle guard sleeve from being pushed back again or further.
  • the drive element can move distally relative to the housing or the mechanical holder, especially due to the energy stored in the discharge spring.
  • the drive element can prevent the guide cam from disengaging from the engagement or coupling with the locking sleeve when the drive element moves distally relative to the housing or the mechanical holder. This preferably also applies at the end of the discharge stroke.
  • the drive element holds or presses the guide cam, especially the guide cam of the housing or the mechanical holder, into the guide groove, particularly into the guide groove of the locking sleeve, during and at the end of the discharge stroke.
  • the engagement cam and the guide cam are formed on a common resilient or elastic arm, with the engagement cam pointing, e.g., radially towards the longitudinal axis and the guide cam pointing, e.g., radially away from the longitudinal axis.
  • the engagement cam and the guide cam can be arranged, preferably radially, between the drive element and the needle guard sleeve or the locking sleeve.
  • the guide cam can engage or couple with a guide cam provided on the locking sleeve by means of a radial deflection of the engagement cam outwards.
  • the engagement or coupling between the guide cam and the guide cam is designed as a cam control, in particular as a rotational guide.
  • the patient can remove the autoinjector from the injection site.
  • the needle guard sleeve and the locking sleeve move distally. Due to the engagement between the guide cam of the housing or the mechanical holder and the guide cam of the locking sleeve, the locking sleeve can move into the In the distal direction, the locking sleeve rotates relative to the housing or the mechanism holder.
  • the engagement cam is held in engagement or coupling with the guide cam by the drive element.
  • the guide cam can align axially with the first groove.
  • the rib can align axially with a second groove.
  • the second groove can be provided on the locking sleeve, the housing, or the mechanism holder.
  • the relative rotation between the locking sleeve and the mechanism holder or the housing brings the spring-loaded or elastically arranged locking element and the corresponding locking stop into axial alignment.
  • the spring-loaded or elastically arranged locking element and the corresponding locking stop enter a locking position.
  • the spring-loaded or elastically arranged locking element and the corresponding locking stop reach a stop contact, particularly an axial stop contact, thus preventing further movement of the needle guard sleeve and the locking sleeve relative to the housing in the proximal direction.
  • the guide cam can be located on the locking sleeve and the guide cam on the mechanical holder.
  • the thrust member can have one or more signal elements.
  • the signal element can be provided on a resilient or elastic arm of the thrust member or be resilient or elastic itself.
  • the signal element can be designed as a radially outwardly projecting projection.
  • the mechanical holder, the end cap, or the housing can have several openings along the longitudinal axis of the autoinjector. These openings are arranged at even or uneven intervals along the longitudinal axis of the autoinjector.
  • the signal element is preferably provided at a proximal end or in a proximal region of the thrust member. If several signal elements are provided, the signal elements can be arranged at even or uneven intervals along the longitudinal axis of the thrust member or in the direction of travel of the thrust member.
  • the positioning of the signal element and the positioning of the openings along the longitudinal axis of the autoinjector are coordinated in such a way that the signal element is in contact with the openings of the mechanical holder during the entire and at least partial discharge stroke of the piston or the actuator element.
  • the cap or housing interacts in such a way as to generate a dispensing signal, in particular an acoustic, haptic, and/or visual signal. This ensures that the patient is notified that the dispensing process is underway or in progress during the entire or at least partial dispensing stroke of the piston or propulsion element.
  • the dispensing signal can be generated continuously, with acceleration, or with a delay during the dispensing process.
  • the dispensing signal can be a rattle or click, in particular a repeated rattle or click.
  • the housing and/or the mechanical holder can have a viewing window to detect the movement or position, in particular the continuous movement or position, of the signaling element.
  • the autoinjector can vibrate during product dispensing.
  • the autoinjector can include an amplification device, for example, a resonator, an eccentric, or a magnifying lens, to amplify the dispensing signal.
  • the use of multiple signaling elements can also amplify the dispensing signal.
  • the propulsion element can have multiple openings. These openings can be evenly or unevenly spaced along the longitudinal axis of the propulsion element.
  • the housing, end cap, or mechanical holder can have one or more signal elements.
  • the signal element can be arranged on a spring-loaded or elastic arm of the housing, end cap, or mechanical holder.
  • the signal element can be designed as a radially inwardly projecting projection. The design, arrangement, and function of the openings and the signal element otherwise correspond to the embodiments already mentioned above. This ensures that the patient is notified that the dispensing process is taking place during the entire or at least partial extension stroke of the piston or propulsion element.
  • the multiple openings of the mechanical holder, the end cap, or the housing according to the aforementioned alternative embodiments, or the multiple openings of the propulsion element according to the aforementioned alternative embodiments, can preferably be arranged at uniform intervals along the longitudinal axis of the autoinjector, with a first and a second row of multiple openings being provided along the longitudinal axis of the autoinjector.
  • the first and second rows of multiple openings arranged along the longitudinal axis are preferably arranged circumferentially offset from each other by 180° on the mechanical holder, the end cap, the housing, or the propulsion element.
  • the openings of the first and second rows can preferably be arranged axially offset from each other along the longitudinal axis.
  • two corresponding signal elements in particular a first and a second signal element
  • the first and second signal elements interact with the openings of the first and second rows in such a way that a dispensing signal, in particular an acoustic, haptic, and/or visual signal, is generated.
  • the first and second signal elements interact with the openings of the first and second rows in such a way that they can engage the openings of the first and second rows alternately, and in particular not simultaneously.
  • the first and second signal elements can be arranged axially offset from each other along the longitudinal axis.
  • a plurality of rows of openings can be provided, which can interact with corresponding signal elements.
  • the rows of openings and the signal elements can be arranged regularly or irregularly offset from each other in the circumferential direction.
  • rows of ribs, teeth, or webs, or rows of recesses can be provided instead of rows of openings.
  • Recesses or the height of ribs, teeth, or bridges may be designed differently to produce different loud acoustic signals.
  • the housing, cap, or mechanism holder may have one or more signal elements.
  • the signal element may be arranged on a spring-loaded or elastic arm of the housing, cap, or mechanism holder.
  • the signal element may be designed as a radially inwardly projecting projection. If several signal elements are provided, they may be arranged along the longitudinal axis or, alternatively, circumferentially spaced evenly or unevenly spaced from one another on the housing, cap, or mechanism holder.
  • the signal element may slide over the dispensing spring, particularly over the coils of the dispensing spring, to generate an acoustic, haptic, and/or visual signal.
  • the thrust member can have an opening, in particular a longitudinal opening, along its longitudinal axis, wherein the signal member(s) can project through the opening, in particular the longitudinal opening of the thrust member, in order to communicate with the discharge spring, in particular with the The coils of the discharge spring interact in such a way as to generate a discharge signal.
  • the discharge spring can therefore be arranged inside the drive element. In alternative embodiments, the discharge spring can be arranged outside the drive element.
  • the drive element can serve as a guide for the discharge spring, so that the discharge spring is guided or supported in a pre-tensioned and/or relaxed state.
  • a guide located on the housing, the housing-mounted element, in particular the end cap can be omitted.
  • the autoinjector can include an amplification device, for example, a resonator, eccentric, or magnifying lens, to amplify the discharge signal.
  • the use of multiple signal elements can also amplify the discharge signal.
  • Figures 2a, 2b show the device from Figure 1 in a delivery state, wherein Figures 2a and 2b are sectional views passing through the longitudinal axis of the device, the sectional views being offset by 90° about the longitudinal axis.
  • Figures 3a, 3b show the device and the views from Figures 2a and 2b, wherein a needle guard sleeve (3) is in its actuated position and an axially fixed engagement or an axially fixed coupling between a drive element (6) and the mechanical holder (5) is releasable.
  • Figures 4a, 4b show the device and the views from Figures 2a and 2b, wherein a discharge signal is generated during product discharge.
  • Figures 5a, 5b show the device and the views from Figures 2a and 2b, wherein the device is in the discharged position, with no discharge signal being generated or the discharge signal being silent.
  • Figures 6a, 6b show the device and the views from Figures 2a and 2b, with the needle guard sleeve in its needle guard position.
  • Figures 7a and 7b show an alternative device with an alternative signaling device, wherein Figures 7a and 7b are sectional views passing through the longitudinal axis of the device and wherein a discharge signal is generated during product discharge.
  • Figures 8a and 8b show a further alternative device with a further alternative signaling device, wherein Figures 8a and 8b are sectional views passing through the longitudinal axis of the device and wherein a discharge signal is generated during product discharge.
  • Figures 9a and 9b show another alternative device with an adapter to adjust the distance between a drive element (6”) and a piston, the device shown in Figure 9a before adjustment and the device shown in Figure 9b after adjustment.
  • Figures 10a and 10b show another alternative device with an adapter to absorb at least part of the kinetic energy of a propulsion element (6'”) at the start of product discharge, wherein the device in Figure 10a is shown before absorption and the device in Figure 10b is shown after absorption.
  • 6' a propulsion element
  • Figures 11a and 11b show another alternative device with an adapter to absorb at least part of the kinetic energy of a propulsion element (6'”) at the start of product discharge, wherein the device in Figure 11a is shown before absorption and the device in Figure 11b is shown after absorption.
  • 6' a propulsion element
  • the autoinjector has a sleeve-shaped, elongated housing (2) with a longitudinal axis L, which has a sealing cap (10) at its proximal end that is positively connected to the housing (2) in a rotationally and axially fixed manner.
  • the sealing cap (10) is connected to the housing (2), for example, via a snap-fit connection.
  • a pull-off cap (4) is arranged at the distal end of the autoinjector, which is pulled off or twisted off and removed before the autoinjector is used.
  • a product container (11) in the form of a syringe (11) is mounted immovably in the housing (2) along the longitudinal axis L with respect to the housing (2), except for the mounting of the autoinjector.
  • the product container (11) has a sleeve-shaped syringe body that surrounds a piston (11b) which seals against the inner circumference of the syringe body.
  • the syringe body has a needle (11a) at its distal end, which is in particular permanently connected to the syringe body, and whose distal end is formed by the needle tip.
  • a liquid product in particular a drug, is arranged within the syringe body between the needle (11a) and the piston (11b), wherein the The liquid product is dispensed from the syringe (11) through the hollow needle (11a) by moving the piston (11b) in a discharge direction, i.e., distally or towards the needle (11a).
  • the syringe body has a so-called finger flange at its proximal end, which projects radially outwards beyond the outer circumference of the cylindrical syringe body.
  • the product container (11) is received in a product container holder (1), which is referred to as a syringe holder (1), such that it is secured at least against movement along the longitudinal axis L in the distal direction relative to the syringe holder (1).
  • the syringe holder is particularly preferably axially and rotationally fixed to the housing (2).
  • the syringe holder (1) has at least one inwardly projecting shoulder (1a) against which a tapered section of the syringe (11), distal to the cylindrical syringe body section that guides the plunger (11b), is supported.
  • the syringe (11) is pressed at its proximal end into engagement with the shoulder (1a) by a retainer acting on the syringe body.
  • the retainer is designed as a retaining spring (5d), which is provided on a mechanical holder (5).
  • the mechanical holder (5) is axially and rotationally fixed to the housing (2) along the longitudinal axis L.
  • the sleeve-shaped mechanical holder (5) can be snapped or locked to the housing (2).
  • the retaining spring (5d) compensates for length differences in the syringe (11) that may arise due to manufacturing tolerances, thus ensuring a secure fit of the syringe (11) on the shoulder (1a).
  • the syringe (11) is positioned relative to the housing (2) such that the needle tip extends distally beyond the distal end of the housing (2).
  • the needle (11a) is covered by a needle shield (12) to protect the needle (11a) from contamination and to maintain the sterility of the needle (11a) and the medication.
  • the needle shield (12) is positioned on a needle-holding section of the syringe body, with the tapered section of the syringe body located between the needle-holding section and the cylindrical section of the syringe body.
  • the shoulder (1a) is positioned between the syringe body, specifically the tapered section, and the proximal end of the needle shield (12).
  • the puller cap (4) is detachably snapped to the housing (2) or a needle guard sleeve (3), and this snap is released when the puller cap (4) is removed from the housing (2) or the needle guard sleeve (3).
  • the puller cap (4) has a snap hook (4a) that can engage the proximal end of the needle guard cap (12).
  • the snap hook (4a) engages the proximal end of the needle guard cap (12), which releases the needle guard cap (12) from the syringe (11) and removes it together with the cover cap (4) from the autoinjector.
  • the autoinjector has a needle guard sleeve (3) that can be displaced relative to the housing (2) and along the longitudinal axis L by one actuation stroke in the proximal direction into an actuated position to trigger product dispensing.
  • the distal end of the needle guard sleeve (3) extends distally beyond the needle tip of the needle (11a), thus initially preventing access to the needle tip.
  • the needle guard sleeve (3) is moved sufficiently in the proximal direction to expose the needle.
  • the needle (11a) protrudes from the distal end of the needle sheath (3), in particular with a length corresponding to the injection depth of the needle into the injection site.
  • the needle (11a) should protrude beyond the distal end of the needle sheath (3) to such an extent that a subcutaneous injection can be performed.
  • the needle guard sleeve (3) can be moved relative to the housing (2) from the actuated position along the longitudinal axis L by one needle guard stroke in the distal direction into a needle guard position ( Figures 6a and 6b).
  • a needle guard position Figures 6a and 6b.
  • the needle guard sleeve (3) can be locked against being moved back out of the needle guard position, particularly by means of a locking device, as described below.
  • the autoinjector further comprises a sleeve-shaped propulsion element (6).
  • a discharge spring (8) is arranged within the sleeve-shaped propulsion element (6).
  • the discharge spring (8) is pre-tensioned in the initial state within the propulsion element (6) and is pre-tensioned with sufficient energy to discharge the product contained in the syringe (11), in particular completely, from the syringe (11) by moving the propulsion element (6) by one discharge stroke.
  • the distance between the drive element (6”) and the piston can be adjusted, in particular reduced, during the assembly of the autoinjector by using an adapter (13).
  • the adapter (13) can have teeth (13a) which engage with mating teeth (6c) arranged on the drive element (6”).
  • the distance between the piston provided in the syringe and the adapter (13) can be adjusted by an axial relative movement between the adapter (13) and the drive element (6”), since the piston is located at different positions within the syringe due to the different filling volumes of the syringes.
  • an adapter (13'; 13") in an autoinjector can also, or alternatively, prevent the risk of glass breakage during the start of the dispensing process.
  • This risk arises particularly when, at the start of the dispensing process, the propellant (6'"; 6'”") impacts the piston with a sudden force.
  • This energy is at least partially absorbed by the friction between the adapter (13'; 13") and the syringe body when the adapter (13'; 13") impacts the piston located inside the syringe.
  • the adapter (13') can have a pinch element (13b) which can interact with a counter-pinch element (6d) provided on the propellant (6'"), so that the impact energy is at least partially absorbed due to the pinch of the pinch element (13b). is absorbed.
  • the damping effect can be achieved by a threaded connection (13c, 6e) between an adapter (13') and a drive member (6'”'), in particular between a thread (13c) on the adapter (13') and a mating thread (6e) on the drive member (6'”').
  • the mechanical holder (5) comprises an engagement cam (5a) and a guide cam (5b).
  • the mechanical holder (5) includes a spring-loaded or elastic arm that encompasses the engagement cam (5a) and the guide cam (5b).
  • the engagement cam (5a) points radially to the longitudinal axis L, while the guide cam (5b) points radially away from the longitudinal axis L.
  • the engagement cam (5a) engages in a recess (6a) provided on the drive element (6), thereby preventing movement of the drive element (6) relative to the mechanical holder (5) in the distal direction or in the discharge direction. This keeps the discharge spring (8) in its tensioned state.
  • the end cap (10) has a guide (10a) that is inserted into the core of the discharge spring (8) through its proximal end.
  • the guide (10a) prevents the discharge spring (9) from buckling laterally during and at the end of the discharge stroke of the drive element (6).
  • the autoinjector has a locking sleeve (7).
  • the engagement cam (5a) is held in engagement or coupling with the recess (6a) of the drive element (6) by an inner circumference of the locking sleeve (7), which bears against the guide cam (5b).
  • the locking sleeve (7) is connected to the needle guard sleeve (3), in particular to a proximal end of the
  • a discharge spring (9) is supported with its distal end on the locking sleeve (7) and with its proximal end on the closure cap (10).
  • the locking sleeve (7) and the mechanism holder (5) have a releasable anti-rotation device.
  • the mechanism holder (5) comprises a rib (5f) which can engage and disengage with a first groove (7b) provided on the locking sleeve (7).
  • the rib (5f) of the mechanism holder (5) is engaged with or engaged with the first groove (7b) of the locking sleeve (7).
  • the rib (5f) disengages from the engagement with or engagement with the first groove (7b) of the locking sleeve (7).
  • the anti-rotation device between the locking sleeve (7) and the mechanism holder (5) is released, at least in the actuated position of the needle guard sleeve (3).
  • the locking sleeve (7) has a guide cam (7e) which can be engaged or disengaged with the guide cam (5b) of the mechanism holder (5).
  • the guide cam (5b) of the mechanism holder (5) engages or engages with the guide cam (7e) of the locking sleeve (7).
  • the locking sleeve (7) further comprises a spring-loaded or elastically arranged locking element (7d), which, together with a locking stop (5c) provided on the mechanical holder (5), forms a locking device.
  • the locking device serves to lock the needle guard sleeve (3) in its needle guard position, as shown in Figures 6a and 6b.
  • the pull-off cap (4) is removed from the autoinjector along with the needle guard cap (12).
  • the distal end of the needle guard sleeve (3) is placed against the patient's injection site, and the housing (2) is moved towards the injection site. This causes the needle guard sleeve (3) to move from its initial position by the actuation stroke in the proximal direction relative to the housing (2) into the actuated position. This tensions the needle guard spring (9), which in turn moves the locking sleeve (7) along the needle guard sleeve (3) by the actuation stroke.
  • the locking sleeve (7) has a recess (7a) which is moved into the position of the guide cam (5b) by sliding the locking sleeve (7) along the longitudinal axis L by the actuation stroke. This disengages the engagement cam (5a) from the engagement with the drive element (6), in particular from the engagement with the recess (6a) of the drive element (6), with a movement transverse to and away from the longitudinal axis L, while simultaneously the guide cam (5b) engages with the guide cam (7e) of the locking sleeve (7). This releases the drive element (6) for movement by the discharge stroke in the discharge direction ( Figures 3a and 3b).
  • the first groove (7b) of the Locking sleeve (7) disengages from the engagement with the rib (5f) of the mechanics holder (5), whereby the rotation lock between the locking sleeve (7) and the mechanics holder (5) is released.
  • a discharge signal in particular an acoustic discharge signal, is generated, as shown in Figures 4a, 4b, 7a, 7b, 8a and 8b.
  • the propulsion element (6) comprises a signal element (6b).
  • the propulsion element (6) includes a resilient or elastic arm which encompasses the signal element (6b).
  • the signal element (6b) is a radially outwardly projecting projection which interacts with openings (5e) provided along the longitudinal axis in the mechanical holder (5) such that a discharge signal, in particular an acoustic signal, is generated during the entire or at least partial discharge process.
  • the openings (5e) in the mechanical holder (5) are spaced uniformly apart from one another.
  • a first and second row of openings (5e) are provided on the mechanical holder (5), wherein the first and the second row of openings (5e) are arranged circumferentially offset from one another by 180° on the mechanical holder (5).
  • the openings (5e) of the first and second rows are arranged axially offset from each other along the longitudinal axis on the mechanical holder (5). This ensures that the patient is notified that the dispensing process is in progress or underway during the entire or at least partial dispensing stroke of the piston or drive element.
  • a first and a second signal element (6b) are provided, which can interact with the openings (5e) of the first and second rows.
  • the thrust member (6'””) has several openings (6f).
  • the openings (6f) are evenly spaced from one another.
  • a first and second row of openings (6f) are provided on the thrust member (6'””), wherein the first and second rows of openings are arranged circumferentially offset from each other by 180°.
  • the openings of the first and second rows are also axially offset from each other along the longitudinal axis of the thrust member (6'””).
  • the mechanical holder (5”) has the signal element (5g), wherein the signal element (5g) in this example is provided on a resilient or elastic arm of the mechanical holder (5”).
  • the signal element (5g) is a radially outwardly projecting projection which has openings (6f) provided along the longitudinal axis.
  • the drive element (6'") interacts in such a way that a discharge signal, in particular an acoustic signal, is generated during the entire or at least partial discharge process.
  • a first and a second signal element (5g) are provided, which can interact with the openings (6f) of the first and second rows.
  • the mechanical holder (5') has a signal element (5g').
  • the signal element (5g') is arranged on a spring-loaded or elastic arm of the mechanical holder (5').
  • the signal element (5g') is designed as a radially inwardly projecting projection which can slide over the discharge spring (8'), in particular over the coils (8a) of the discharge spring (8'), to generate an acoustic signal.
  • the discharge spring can be arranged within the drive element, wherein the drive element has an opening arranged along its longitudinal axis, in particular a longitudinal opening, and wherein the signal element can project through the opening, in particular through the longitudinal opening of the drive element, to interact with the discharge spring, in particular the coils of the discharge spring, in such a way that a discharge signal is generated.
  • the needle guard spring (9), the locking sleeve (7), and the needle guard sleeve (3) can move from the actuated position to the needle guard position ( Figures 6a and 6b) by the needle guard stroke, whereby the locking sleeve (7) rotates relative to the mechanical holder (5).
  • This relative rotation between the guide cam (7e) and the guide cam (5b) causes the locking element (7d) of the locking sleeve (7) to align axially with the locking stop (5c) of the mechanical holder (5).
  • a second groove (7c) of the locking sleeve aligns axially with the rib (5f) of the mechanical holder (5) to guide the needle guard sleeve (3) into the needle guard position ( Figures 6a and 6b).
  • the locking mechanism prevents the needle guard sleeve (3) from being pushed back into its actuated position.
  • the locking element (7d) of the locking sleeve (7) abuts the locking stop (5c) of the mechanical holder (5), thereby preventing the movement of the needle guard sleeve 3 into the actuated position.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor zur Ausschüttung eines flüssigen Produkts mit einem Gehäuse (2) und einer Sperrhülse (7), wobei eine Verriegelungseinrichtung an der Sperrhülse (7) und an einem gehäusefesten Mechanikhalter (5; 5'; 5'') vorgesehen ist. Die Verriegelungseinrichtung dient dazu, dass eine Nadelschutzhülse (3) in einer Nadelschutzposition verriegelt wird, wobei in der Nadelschutzposition die Nadelschutzhülse (3) relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5'') gegen ein Zurückschieben in die proximale Richtung so verriegelt, dass die eine Nadelspitze einer Nadel (11a) nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse (3) hervortreten kann.

Description

Autoinjektor mit einer Verriegelungshülse
Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor, der oftmals auch als Autoinjektionsvorrichtung bezeichnet wird, mit dem ein in einem Produktbehälter enthaltenes Produkt nach dem Auslösen automatisch ausschüttbar ist. Bei dem flüssigen Produkt handelt es sich insbesondere um ein Medikament. Im Besonderen betrifft die Erfindung einen Autoinjektor mit einer Sperrhülse, wobei der Autoinjektor nach einer Auslösung nicht erneut ausgelöst werden kann.
Der Begriff „Medikament" umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel wie eine Kanüle oder Nadel, insbesondere eine Hohlnadel hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel, oder eine feine Suspension, welche einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzymen (z.B. Hydrolasen, Lyasen) und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccaride (z.B. Glycosaminoglycan), Vaccine, DNS oder RNS oder Oglionukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.
Autoinjektoren sind aus dem Stand der Technik, wie aus der EP2742962B2, bekannt, um einfach und sicher mit einer vorgespannten Feder eine Injektion abzugeben, wobei nach Abgabe der Injektion keine weitere Injektion abgegeben werden kann.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, einen alternativen Autoinjektor anzugeben, welcher nach Abgabe einer Injektion keine weitere Abgabe erlaubt.
Die Aufgabe wird mit dem Autoinjektor nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.
Der erfindungsgemäße Autoinjektor weist ein Gehäuse und einen in dem Gehäuse angeordneten Produktbehälter auf. Bei dem Produktbehälter kann es sich insbesondere um eine Spritze handeln, welche einen Spritzenkörper aufweist, an dessen distalem Ende eine Nadel fest angeordnet ist. Der vorzugsweise zylindrische Spritzenkörper umgibt einen Kolben, der in Bezug auf den Spritzenkörper verschiebbar ist und für die Produktausschüttung zu dem distalen Ende hin verschoben wird, wodurch das zwischen dem Kolben und der Nadel angeordnete flüssige Produkt, insbesondere Medikament, durch die Nadel aus dem Produktbehälter ausgeschüttet wird. Der Spritzenkörper kann an seinem proximalen, d. h. hinteren oder der Nadel entgegengesetzten Ende einen Flansch, der auch als Fingerflansch bezeichnet werden kann, aufweisen. Eine derartig ausgebildete Spritze ist als Standardspritze erhältlich, so dass für den Autoinjektor nicht zwingend eine speziell angepasste Spritze entwickelt zu werden braucht. Der Kolben liegt dichtend an dem Innendurchmesser des Spritzenkörpers an.
Das Gehäuse ist vorzugsweise länglich und bildet die Längsachse des Autoinjektors. Das Gehäuse ist vorzugsweise hülsenförmig und/oder zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch oder oval. Der Produktbehälter ist in dem Gehäuse angeordnet. Beispielsweise kann der Behälter verschiebbar in dem Gehäuse angeordnet sein, d. h. für ein automatisches Einstechen relativ zu dem Gehäuse in distale Richtung verschiebbar sein, so dass die Nadelspitze aus einer Öffnung am distalen Ende des Autoinjektors hervortritt und automatisch in den Patienten eingestochen werden kann. Optional kann bei einer solchen Vorrichtung die Nadelspitze nach erfolgter Produktausschüttung in das distale Ende der Vorrichtung hinein bewegt werden, insbesondere der Produktbehälter relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung bewegt werden.
In bevorzugten Ausführungen ist der Produktbehälter entlang der Längsachse unverschiebbar in dem Gehäuse aufgenommen, insbesondere mittels eines Produktbehälterhalters oder Spritzenhalters, der den Produktbehälter oder die Spritze axialfest hält und der axialfest mit dem Gehäuse verbunden, insbesondere verrastet ist. Bevorzugt steht die Nadelspitze über das distale Ende des Gehäuses in distale Richtung über. Hierdurch kann die Nadel mittels einer Bewegung des Gehäuses zum Patienten hin in die Einstichstelle eingestochen werden. Vorzugsweise ist eine Nadelschutzhülse vorgesehen, welche das distale Ende des Autoinjektors bildet und eine Öffnung für die Nadel aufweist, wobei die Nadel durch die Öffnung hindurchtreten kann. Die Nadelschutzhülse ist vorzugsweise relativ zu dem Gehäuse drehfest und axial bewegbar angeordnet. Die Nadelschutzhülse kann in ihrer Ausgangsposition in Bezug auf die Nadelspitze so angeordnet sein, dass die Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze steht oder dass die Nadelspitze distal über das distale Ende der Nadelschutzhülse steht. Die Nadelschutzhülse ist relativ zu dem Gehäuse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung um einen Betätigungshub in eine betätigte Position verschiebbar, insbesondere in das Gehäuse verschiebbar, so dass die Nadel aus dem distalen Ende bzw. durch die Öffnung der Nadelschutzhülse hervortritt oder weiter hervortritt. Bevorzugt kann die Nadelschutzhülse um einen Nadelschutzhub aus der betätigten Position relativ zu dem Gehäuse in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition verschoben werden, in der das distale Ende der Nadelschutzhülse distal über die Nadelspitze steht, um zu verhindern, dass nach erfolgter Verwendung der Vorrichtung bzw. nach erfolgter Produktausschüttung eine Verletzungsgefahr, die von einer freiliegenden Nadelspitze ausgehen würde, besteht. Die Nadelschutzhülse z. B. gegen die Kraft einer Nadelschutzfeder, in die proximale Richtung verschoben werden, wobei die Nadelschutzfeder die Nadelschutzhülse aus der betätigten Position in die distale Richtung, d. h. in die Nadelschutzposition verschieben kann. Der Betätigungshub und der Nadelschutzhub der Nadelschutzhülse können gleich lang und unterschiedlich lang sein.
Die Nadelschutzfeder wirkt auf die Nadelschutzhülse, wobei die Nadelschutzhülse für die Auslösung der Produktausschüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse und entlang der Längsachse des Autoinjektors in die proximale Richtung, d. h. entgegen die Ausschüttrichtung verschiebbar ist, insbesondere um den Betätigungshub. Hierdurch wird die Nadelschutzfeder gespannt und vorzugsweise auch die Produktausschüttung, insbesondere die Bewegung des Vortriebsglieds in die Ausschüttrichtung, ausgelöst. Die Nadelschutzhülse wird vorzugsweise dadurch aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub in ihre betätigte Position bewegt, dass ihr distales Ende an die Einstichstelle des Patienten angedrückt wird, wobei das Gehäuse relativ zu der Nadelschutzhülse in Richtung Einstichstelle verschoben wird, so dass die Nadelschutzhülse den Betätigungshub relativ zu dem Gehäuse ausführt. Hierbei wird auch die aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortretende Nadel in die Einstichstelle eingestochen. Nach der erfolgten Produktausschüttung, insbesondere nach z. B. einer kurzen Wartezeit, wie z. B. 3 bis 10 Sekunden, nachdem beispielsweise ein Ausschüttsignal oder alternativ kein Ausschüttsignal mehr erzeugt wurde bzw. das Ausschüttsignal verstummt ist, wird der Autoinjektor von der Einstichstelle abgenommen, wodurch die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse aus ihrer betätigten Position um den Nadelschutzhub in die Nadelschutzposition verschoben wird, insbesondere mittels der in der Nadelschutzfeder gespeicherten Federenergie. Durch das Abnehmen des Autoinjektors von der Einstichstelle wird auch die Nadel aus der Einstichstelle gezogen.
Die Nadelschutzfeder kann z. B. eine als Druckfeder wirkende Wendeifeder sein. Die Nadelschutzfeder ist vorzugsweise aus Metall gebildet. Die Nadelschutzfeder kann sich mit ihrem proximalen Ende beispielsweise an dem Gehäuse oder an einem gehäusefesten Element, insbesondere an einer gehäusefesten Verschlusskappe abstützen. Die Verschlusskappe ist insbesondere an dem proximalen Ende des Gehäuses angeordnet. Die Verschlusskappe kann das proximale Ende des hülsenförmigen Gehäuses verschliessen. Die Verschlusskappe ist axialfest, insbesondere axial- und drehfest mit dem Gehäuse verbunden. Besonders bevorzugt stützt sich die Nadelschutzfeder mit ihrem distalen Ende an der Nadelschutzhülse oder an deinem Element, welches, insbesondere bei Verschiebung der Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse, mit der Nadelschutzhülse verschoben wird, ab. Beispielsweise kann das Element eine Sperrhülse, wie sie weiter unten beschrieben wird, sein. Das Element kann insbesondere kinematisch und/oder geometrisch zwischen der Nadelschutzhülse und der Nadelschutzfeder, insbesondere dem distalen Ende der Nadelschutzfeder angeordnet sein. Der Vorteil hierbei ist, dass die Nadelschutzhülse mittels der Nadelschutzfeder aus ihrer betätigten Position in die Nadelschutzposition verschiebbar ist. Die Nadelschutzfeder kann somit bevorzugt eine Doppelfunktion erfüllen, da sie zusätzlich die oben genannte Kraft auf die Sperrhülse ausübt.
Der Autoinjektor kann ein Verriegelungseinrichtung aufweisen, welche die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition insbesondere in Bezug auf das Gehäuse verriegelt und ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung oder in das Gehäuse blockiert. Die Verriegelungseinrichtung dient dazu, dass in der Nadelschutzposition die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse gegen ein Zurückschieben in die proximale Richtung so verriegelt, dass die die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortreten kann. Die Verriegelungseinrichtung kann vorzugsweise ein federnd oder elastisch angeordnetes Verriegelungsglied und ein korrespondierenden Verriegelungsanschlag umfassen. Das Verriegelungseinrichtung verriegelt die Nadelschutzhülse zumindest so, dass die Nadel nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortreten kann. Die Nadelschutzhülse kann z. B. aus der Nadelschutzposition nur soweit in die proximale Richtung verschoben werden, dass die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortritt.
Der Autoinjektor umfasst ferner ein Vortriebsglied, das zumindest während der Produktausschüttung auf den Kolben wirkt, insbesondere an dem Kolben anliegt, und eine Ausschüttfeder, die auf das Vortriebsglied wirkt wie z. B. sich insbesondere mit ihrem distalen Ende an dem Vortriebsglied abstützt. Das Vortriebsglied kann z. B. hülsenförmig sein. Die Ausschüttfeder ist vorzugsweise innerhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds angeordnet. Alternativ kann die Ausschüttfeder ausserhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds angeordnet sein. Die Ausschüttfeder ist vorzugsweise eine als Druckfeder wirkende Wendeifeder, die vorzugsweise aus Metall gebildet ist. Die Ausschüttfeder ist so stark vorgespannt, insbesondere im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition des Autoinjektors, dass sie bzw. die in ihr gespeicherte Energie ausreicht, um das Produkt aus dem Produktbehälter durch Verschieben des Vortriebsglieds um einen Ausschütthub im Wesentlichen vollständig auszuschütten. Durch die Verschiebung des Vortriebsglieds um den Ausschütthub wird auch der Kolben verschoben. Sofern im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition zwischen dem Kolben und dem Vortriebsglied ein Abstand besteht, ist der Ausschütthub des Kolbens kleiner als der Ausschütthub des Vortriebsglieds, was bevorzugt ist, da der Kolben bis zur Verwendung unbelastet bleibt, wodurch eine ungewollte vorzeitige Produktausschüttung vermieden wird. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, dass das Vortriebsglied im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition und nicht erst bei der Produktausschüttung an dem Kolben anliegt. Sofern im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition das Vortriebsglied an dem Kolben bereits anliegt, entspricht der Ausschütthub des Kolbens dem Ausschütthub des Vortriebsglieds. Der Ausschütthub des Vortriebsglieds und der Ausschütthub des Kolbens können gleich lang oder unterschiedliche lang sein. Das proximale Ende der Ausschüttfeder kann sich an dem Gehäuse oder an einem gehäusefesten Element, insbesondere an der Verschlusskappe des Autoinjektors abstützen. Das Gehäuse oder das gehäusefeste Element, insbesondere die Verschlusskappe kann eine Führung auf, sodass die Ausschüttfeder vorgespannt und/oder entspannt geführt oder gestützt ist, so dass die Ausschüttfeder nicht einknickt. Diese Führung ragt durch das Innere der Ausschüttfeder.
In bevorzugten Ausführungsformen kann der Autoinjektor einen Adapter aufweisen, welcher im Innern, insbesondere axial bewegbar im Innern des Vortriebglieds angeordnet ist. Der Adapter kann einerseits dazu dienen den Abstand bei der Montage des Autoinjektors zwischen dem Vortriebsglied und dem Kolben anzupassen, insbesondere zu verkleinern, da aufgrund der verschiedenen Füllvolumina der Spritzen der Kolben an unterschiedlicher Stelle innerhalb der Spritze angeordnet ist. Dazu kann der Adapter eine Zahnung aufweisen, welche mit einer an dem Vortriebglied angeordneten Gegenzahnung in einem Eingriff ist, wobei durch eine axiale Relativbewegung zwischen dem Adapter und dem Vortriebsglied der Abstand zwischen dem in der Spritze vorgesehenen Kolben und dem Adapter eingestellt werden kann. Alternativ kann anstelle einer Verwendung eines zusätzlichen Adapters, der Abstand zwischen dem Kolben in der Spritze und dem Vortriebsglieds durch die axiale Positionierung zwischen dem Vortriebsglied und dem Gehäuse oder einem gehäusefesten Element, insbesondere einem gehäusefesten Mechanikhalter realisiert werden. Das Vortriebsglied und das Gehäuse bzw. der Mechanikhalter können dazu eine Zahnung und eine korrespondierende Gegenzahnung aufweisen, um den Abstand zwischen dem Kolben der Spritze und dem Vortriebsglied einzustellen. Andererseits kann beim Start der Ausschüttung die Energie des axial bewegbaren Vortriebsglieds mit Hilfe des Adapters absorbiert oder reduziert werden. Der Adapter reduziert dabei die Gefahr von Glasbruch, welche auftritt, wenn beim Start der Ausschüttung das Vortriebsglied mit einer schlagartig auftretenden Aufprallenergie auf den Kolben auftrifft. Diese Energie wird durch die Reibung zwischen dem Adapter und dem Spritzenkörper zumindest teilweise absorbiert, wenn der Adapter auf den im Innern der Spritze angeordneten Kolben auftrifft. Dazu kann der Adapter ein Gewinde und das Vortriebsglied eine Gegengewinde aufweisen, wobei das Gewinde und das Gegengewinde in einem Eingriff sind und derart ausgebildet sind, dass der Adapter und das Vortriebsglied relativ zueinander bis zur Selbsthemmung axial bewegbar sind. Alternativ kann der Adapter und/oder das Vortriebsglied ein oder mehrere Quetschelemente bzw. Quetschgegenelemente aufweisen oder als Quetschelement bzw. Quetschgegenelement ausgebildet sein. Bevorzugt ist das Quetschelement derart ausgebildet, dass die Aufprallenergie des Vortriebsglieds auf den Kolben zumindest teilweise über die Quetschung des Quetschelements durch das Quetschgegenelement absorbiert wird. Alternativ kann der Adapter und das Vortriebsglied eine Zahnung und eine Gegenzahnung aufweisen, um die kinetische Energie des Vortriebsglieds zumindest teilweise zu absorbieren. Dadurch wird ein Dämpfungseffekt zwischen dem Kolben und dem Vortriebsglied erwirkt.
Im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition kann zwischen dem Kolben und dem Adapter ein Abstand besteht, so dass der Ausschütthub des Kolbens kleiner als der Ausschütthub des Vortriebsglieds ist. Alternativ kann der Adapter im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition und nicht erst bei der Produktausschüttung an dem Kolben anliegt, so dass der Ausschütthub des Kolbens und der Ausschütthub des Vortriebsglied gleich sind.
Der Mechanikhalter ist relativ zu dem Gehäuse axialfest, insbesondere axial- und drehfest angeordnet. Der Mechanikhalter ist vorzugsweise hülsenförmig ausgebildet. Besonders bevorzugt ist das distale Ende des Mechanikhalters als Haltefeder ausgebildet und dient dazu, den Produktbehälter, insbesondere die Spritze in dem Produktbehälterhalter, insbesondere dem Spritzenhalter in die distale Richtung vorzuspannen, um mögliche Längentoleranzen des Produktbehälters, insbesondere der Spritze auszugleichen.
Der Produktbehälter ist vorzugsweise als Spritze ausbildet und in dem Produktbehälterhalter, besonders bevorzugt in dem Spritzenhalter aufgenommen. Die Spritze weist den Spritzenkörper, den Kolben und die Nadel auf, wobei die Nadel z. B. unlösbar an einem Nadelhalteabschnitt der Spritze befestigt ist und der Kolben in dem zylindrischen Abschnitt des Spritzenkörpers verschiebbar angeordnet ist. Der Spritzenkörper umfasst ferner einen sich verjüngenden Abschnitt auf, der zwischen dem Nadelhalteabschnitt und dem zylindrischen Abschnitt angeordnet ist. Die Spritze weist ferner eine Nadelschutzkappe auf, welche z. B. ein sogenanntes soft needle shield oder vorzugsweise ein rigid needle shield sein kann. Ein soft needle shield ist vorzugsweise aus einem gummielastischen Kunststoff gebildet, wobei ein rigid needle shield aus einer Hülse aus Hartkunststoff gebildet ist, in der eine Hülse aus einem gummielastischen Kunststoff angeordnet ist. Die Hülse aus gummielastischem Kunststoff und die Hülse aus Hartkunststoff bilden zusammen das rigid needle shield. Die Nadelschutzkappe, welche die Nadel abdeckt, ist lösbar an dem Nadelhalteabschnitt befestigt und hält die Nadel vorzugsweise geschützt vor Schmutz und steril. Zwischen dem sich Spritzenkörpers, insbesondere dem sich verjüngenden Abschnitt des Spritzenkörpers und der Nadelschutzkappe ist ferner eine Lücke gebildet.
Der Spritzenhalter weist mindestens ein Eingriffsglied, insbesondere eine Schulter, an welcher sich der verjüngende Abschnitt der Spritze in die distale Richtung abstützt und welche in die Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt eingreift, auf. Vorteilhaft wird durch das Anliegen des sich verjüngenden Abschnitts an dem Eingriffsglied verhindert, dass sich die Spritze relativ zu dem Spritzenhalter in die distale Richtung bewegen kann. Durch das Vorspannen des Mechanikhalters, insbesondere der Haltefeder des Mechanikhalters in die distale Richtung wird zudem der feste Sitz der Spritze an dem Eingriffsglied sichergestellt.
Das Gehäuse oder die Nadelschutzhülse des Autoinjektors kann vorzugsweise einen Halteabschnitt aufweisen, der an dem Spritzenhalter, insbesondere an einer Außenfläche oder einem Außenumfang des Spritzenhalters anliegt und das Eingriffsglied des Spritzenhalters daran hindert, sich quer zur Längsachse von der Längsachse weg zu bewegen. Insbesondere kann der Halteabschnitt zylinderförmig sein und das Eingriffsglied vorzugsweise umgeben. Für die Montage bzw. das Einlegen der Spritze in den Spritzenhalter befindet sich der Spritzenhalter außerhalb des Eingriffs mit dem Halteabschnitt des Gehäuses oder der Nadelschutzhülse. Wenn die Spritze vollständig in den Spritzenhalter eingelegt ist, insbesondere das Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Abschnitt und der Nadelschutzkappe eingreift, wird der mit der Spritze aufgenommenen Spritzenhalter in den Eingriff mit dem Halteabschnitt gebracht, so dass verhindert wird, dass sich das Eingriffsglied aus dem Eingriff mit dem verjüngenden Abschnitt quer zur Längsachse, insbesondere von der Längsachse weg oder nach außen, bewegt.
Das Eingriffsglied kann federnd oder elastisch, insbesondere an einem Arm an dem Spritzenhalter gebildet sein, wobei die Spritze über das proximale Ende mit der Nadel voraus in den Spritzenhalter, der vorzugsweise hülsenförmig ist, eingeschoben wird, wobei die Nadelschutzkappe das Eingriffsglied quer zur Längsachse nach außen, d. h. von der Längsachse weg auslenkt, wobei, wenn die Nadelschutzkappe vollständig an dem Eingriffsglied vorbei bewegt wurde, das Eingriffsglied in die Lücke zwischen dem sich verjüngenden Bereich und der Nadelschutzkappe einschnappt. Anschließend wird der Spritzenhalter mit der Spritze in den Eingriff mit dem Halteabschnitt des Gehäuses oder Nadelschutzhülse des Autoinjektors verschoben, wodurch das Eingriffsglied in den Eingriff mit der Lücke zwischen der Nadelschutzkappe und dem sich verjüngenden Abschnitt gehalten wird und aus diesem Eingriff nicht mehr herausfedern kann.
Damit der Benutzer den Autoinjektoren benutzen kann, muss der Benutzer in einem Auslieferungszustands des Autoinjektors eine an dem distalen Ende des Autoinjektors vorgesehene Abziehkappe von dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse abziehen.
Im Auslieferungszustand wird die Nadel von einer Nadelschutzkappe abgedeckt, um die Nadel vor Verschmutzung zu schützen bzw. die Nadel und das Medikament steril zu halten. Die Nadelschutzkappe ist an dem Nadelhalteabschnitt des Spritzenkörpers angeordnet, wobei sich der verjüngende Abschnitt des Spritzenkörpers zwischen dem Nadelhalteabschnitt und dem zylindrischen Abschnitt des Spritzenkörpers befindet. Das Eingriffsglied ist zwischen dem Spritzenkörper, insbesondere dem sich verjüngenden Abschnitt des Spritzenhalters und der Nadelschutzkappe angeordnet, insbesondere so, dass zwischen der Nadelschutzkappe und dem Eingriffsglied ein - wenngleich auch geringer - Spalt entsteht, um zu verhindern, dass das Eingriffsglied eine Kraft auf die Nadelschutzkappe ausübt, wodurch z. B. die Sterilität der Nadel oder des Medikaments gefährdet werden könnte. Die Abziehkappe ist mit dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse lösbar verschnappt, wobei diese Verschnappung gelöst wird, wenn die Abziehkappe von dem Gehäuse oder der Nadelschutzhülse entfernt wird. Die Abziehkappe umfasst einen Schnapphaken, der in die Lücke zwischen dem Spritzenkörper, insbesondere dessen sich verjüngenden Bereichs und dem proximalen Ende der Nadelschutzkappe eingreift. Wenn die Abziehkappe von dem Autoinjektor entfernt wird, hakt der Schnapphaken in das proximale Ende der Nadelschutzkappe ein, wodurch die Nadelschutzkappe von der Spritze gelöst und zusammen mit der Abdeckkappe von dem Autoinjektor entfernt wird. Alternativ kann der Schnapphaken in eine Mantelfläche der Nadelschutzkappe einhaken. In bevorzugten Ausführungsformen ist in dem Auslieferungszustand ebenfalls zwischen der Nadelschutzkappe und dem Schnapphaken ein - wenngleich auch geringer - Spalt vorgesehen, um zu verhindern, dass der Schnapphaken eine Kraft auf die Nadelschutzkappe ausübt, wodurch z. B. die Sterilität der Nadel oder des Medikaments gefährdet werden könnte.
In alternativen Ausführungsformen kann die Abziehkappe anstelle von einem Schnapphaken ein elastisches, schnappbares oder klemmbares Element aufweisen, welches um, an oder in die Nadelschutzkappe greifen kann, um die Nadelschutzkappe von der Spritze abzuziehen oder abzudrehen.
Um die Auslösung der Produktausschüttung zu starten, wird die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse und entlang der Längsachse des Autoinjektors in die proximale Richtung bewegt. Da zwischen der Nadelschutzfeder und der Nadelschutzhülse die Sperrhülse angeordnet, wird die Sperrhülse von der Nadelschutzhülse in die proximale Richtung mitgenommen, wenn die Nadelschutzhülse aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung oder in die betätigte Position verschoben wird. Zudem wird die Nadelschutzhülse in die distale Richtung verschoben, wenn die auf Sperrhülse wirkende Nadelschutzfeder die Sperrhülse in die distale Richtung verschiebt. Die Sperrhülse und die Nadelschutzhülse können vorzugsweise als separate Elemente ausgebildet sein. Die Sperrhülse kann mit der Nadelschutzhülse axialfest und drehbar, beispielsweise drehbar verschnappt sein oder die Sperrhülse und die Nadelschutzhülse können lose aneinanderliegen.
Das Gehäuse oder der Mechanikhalter kann eine Eingriffsnocke aufweisen, welche vor dem Auslösen der Produktausschüttung in das Vortriebsglied eingreift, wodurch das Vortriebsglied daran gehindert wird, sich relativ zu dem Gehäuse oder dem Mechanikhalter in die Ausschüttrichtung zu bewegen. Die Ausschüttfeder ist vorgespannt in dem Vortriebsglied gehalten, wenn die Eingriffsnocke des Gehäuses oder des Mechanikhalters in dem Eingriff oder in der Kopplung mit dem Vortriebsglied ist. Die Eingriffsnocke kann an einem federnden oder elastischen Arm des Gehäuses oder des Mechanikhalters vorgesehen sein. Alternativ kann die Eingriffsnocke federnd oder elastisch aufgebildet sein. Der Eingriff oder die Kopplung der Eingriffsnocke in das Vortriebsglied ist für die Produktausschüttung lösbar. Wenn der Eingriff oder die Kopplung gelöst ist, ist das Vortriebsglied für die Bewegung in die Ausschüttrichtung freigegeben. Die Ausschüttfeder kann das Vortriebsglied relativ zu dem Gehäuse oder dem Mechanikhalter um den Ausschütthub in die Ausschüttrichtung verschieben. Die Ausschüttfeder kann sich entspannen. Das Vortriebsglied kann eine Ausnehmung für die Eingriffsnocke des Gehäuses oder des Mechanikhalters aufweisen, wobei diese Kopplung zwischen dem Vortriebsglied und dem Gehäuse oder dem Mechanikhalter gelöst ist, wenn das Gehäuse oder Mechanikhalter, insbesondere die Eingriffsnocke, aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied, insbesondere aus der Ausnehmung des Vortriebsglieds ausgerückt ist. Insbesondere kann die Eingriffsnocke dadurch aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied gelöst werden, dass die Nadelschutzhülse aus der Ausgangsposition um den Betätigungshub in die betätigte Position verschoben wird. Z. B. kann die Eingriffsnocke von der Nadelschutzhülse oder der Sperrhülse in dem axialfesten Eingriff oder in der axialfesten Kopplung mit dem Vortriebsglied gehalten werden, wenn die Nadelschutzhülse nicht in ihrer betätigten Position oder in ihrer Ausgangsposition ist. Z. B. kann ein Innenumfang der Nadelschutzhülse oder ein Innenumfang der Sperrhülse die Eingriffsnocke in dem Eingriff oder in der Kopplung mit dem Vortriebsglied halten, wobei die Eingriffsnocke an dem Innenumfang der Nadelschutzhülse oder an dem Innenumfang der Sperrhülse anliegen kann.
Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in ihre betätigte Position kann die Nadelschutzhülse oder die Sperrhülse der Eingriffsnocke des Gehäuses oder des Mechanikhalters erlauben, insbesondere mit einer Bewegung quer zu der Längsachse des Autoinjektors aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied auszurücken. Beispielsweise kann eine Aussparung an der Nadelschutzhülse oder an der Sperrhülse vorgesehen sein, welche derart axial an der Nadelschutzhülse oder an der Sperrhülse positioniert ist, dass in der betätigten Position der Nadelschutzhülse die Eingriffsnocke aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied und/oder quer zu der Längsachse in die Aussparung ausrücken kann.
Um ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse nach erfolgter Produkthausschüttung zu verhindern, so dass zumindest die Nadelspitze der Nadel nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortritt, kann vorzugsweise an der Sperrhülse und an einem gehäusefesten Element, insbesondere dem Mechanikhalter, dem Gehäuse oder der Verschlusskappe die Verriegelungseinrichtung des Autoinjektors vorgesehen sein.
Besonders bevorzugt ist die Verriegelungseinrichtung des Autoinjektors an der Sperrhülse und dem Mechanikhalter vorgesehen. Dazu kann die Sperrhülse das federnd oder elastisch angeordnete Verriegelungsglied umfassen und der Mechanikhalter kann den korrespondierenden Verriegelungsanschlag aufweisen. Alternativ kann das federnd oder elastisch angeordnete Verriegelungsglied an dem Mechanikhalter vorgesehen sein und der korrespondierende Verriegelungsanschlag an der Sperrhülse angeordnet sein.
In der Ausgangsposition oder dem Auslieferungszustand ist die Sperrhülse relativ zu dem Mechanikhalter drehfest angeordnet. In bevorzugten Ausführungsformen kann an der Sperrhülse und an dem Mechanikhalter eine lösbare Rotationssicherung vorgesehen sein. Alternativ kann die Rotationssicherung an dem Gehäuse oder an der Verschlusskappe und der Sperrhülse vorgesehen sein. Die Rotationssicherung kann als Eingriff oder als Kopplung zwischen einer Rippe und einer ersten Nut ausgebildet sein. Die Rotationssicherung dient in der Ausgangsposition oder in dem Auslieferungszustand der Verhinderung einer Rotation zwischen der Sperrhülse und dem Mechanikhalter. Der Mechanikhalter kann die Rippe und die Sperrhülse die erste Nut aufweisen. Alternativ kann die Rippe an der Sperrhülse und die erste Nut an dem Mechanikhalter vorgesehen sein.
Da die Sperrhülse und die Nadelschutzhülse axialfest miteinander verbunden sind oder lose aneinanderliegen, kann durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in ihre betätigte Position die Sperrhülse ebenfalls in die proximale Richtung bewegt werden. Dabei wird die Rotationssicherung zwischen der Sperrhülse und dem Mechanikhalter gelöst, da die erste Nut der Sperrhülse und die Rippe aus dem Eingriff oder aus der Kopplung gelangen. Wenn die Rotationssicherung zwischen der Sperrhülse und dem Mechanikhalter gelöst ist, kann die Sperrhülse relativ zu dem Mechanikhalter drehen. Die Rotationssicherung ist zumindest in der betätigen Position der Nadelschutzhülse gelöst. Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in ihre betätigte Position kann zudem die Eingriffsnocke des Mechanikhalters oder des Gehäuses aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit der Ausnehmung der Vortriebglieds gelangen, so dass das Vortriebsglied aufgrund der vorgespannten Kraft der Ausschüttfeder in die distale Richtung bewegt werden kann, um das Produkt aus dem Produktbehälter, insbesondere der Spritze auszuschütten. Besonders bevorzugt kann die Sperrhülse die Aussparung aufweisen, so dass das Eingriffsnocke radial nach aussen bewegbar ist, um aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied zu gelangen. Besonders bevorzugt ist die Eingriffsnocke an dem federnden oder elastischen Arm angeordnet oder federnd oder elastisch ausgebildet sein, um quer zur Längsachse des Autoinjektors und/oder radial nach aussen bewegbar zu sein.
In bevorzugten Ausführungsformen können die Sperrhülse und der Mechanikhalter zudem in einen Eingriff oder in einer Kopplung gelangen, wobei dieser Eingriff oder diese Kopplung dazu ausgelegt, dass die Sperrhülse relativ zu dem Mechanikhalter dreht, wenn die Nadelschutzhülse relativ zu dem Mechanikhalter in die Nadelschutzposition verschoben wird, wobei in der Nadelschutzposition eine Verriegelung zwischen der Sperrhülse und dem Mechanikhalter die Nadelschutzhülse so relativ zu dem Mechanikhalter gegen ein Zurückschieben in die proximale Richtung verriegelt, dass die die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse hervortreten kann. Alternativ kann dieser Eingriff oder diese Kopplung zwischen dem Gehäuse oder der Verschlusskappe und der Sperrhülse vorgesehen sein.
Dazu kann der federnde oder elastische Arm oder die federnde oder elastische Eingriffsnocke eine Führungsnocke aufweisen. Die Eingriffsnocke oder der Arm der Eingriffsnocke kann die Führungsnocke aufweisen, welche durch die Ausrückbewegung der Eingriffsnocke aus dem Vortriebsglied in den Eingriff oder in die Kopplung mit einer Führungskulisse an der Sperrhülse gelangen kann. Die Führungsnocke kann quer zur Längsachse des Autoinjektors und/oder radial nach aussen bewegbar angeordnet sein. Die Führungsnocke kann z. B. an dem federnden oder elastischen Arm, an dem der Eingriffsnocke angeordnet ist, sein. Der Eingriff oder die Kopplung zwischen der Führungsnocke und der Führungskulisse kann eine Kulissensteuerung, insbesondere eine Rotationsführung bilden. Die Eingriffsnocke und die Führungsnocke können so aufeinander abgestimmt sein, dass die Kulissensteuerung, insbesondere die Rotationsführung zwischen der Sperrhülse und dem Mechanikhalter oder dem Gehäuse bereits im Eingriff oder gekoppelt ist, wenn die Eingriffsnocke noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Die Eingriffsnocke und die Führungsnocke können so aufeinander abgestimmt sein, dass die Führungsnocke bereits in die Führungskulisse der Sperrhülse eingreift oder koppelt, wenn die Eingriffsnocke noch nicht vollständig aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied gelöst ist. Hierdurch wird vorteilhaft erreicht, dass zuerst der Eingriff oder die Kopplung zwischen der Sperrhülse und dem Gehäuse oder dem Mechanikhalter hergestellt ist, bevor die axialfeste Verbindung zwischen dem Gehäuse oder dem Mechanikhalter und dem Vortriebsglied gelöst und damit ein erneutes oder weiteres Zurückschieben der Nadelschutzhülse gesperrt wird. Insbesondere wenn die Führungsnocke in seiner Führungskulisse ist, kann sich das Vortriebsglied relativ zu dem Gehäuse oder zu dem Mechanikhalter in distale Richtung bewegen, insbesondere aufgrund der in der Ausschüttfeder gespeicherten Energie. Das Vortriebsglied kann die Führungsnocke daran hindern, aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit der Sperrhülse auszurücken, wenn sich das Vortriebsglied relativ zu dem Gehäuse oder zu dem Mechanikhalter in die distale Richtung bewegt. Dies gilt vorzugsweise auch am Ende des Ausschütthubs. Das Vortriebsglied hält oder drückt die Führungsnocke, insbesondere die Führungsnocke des Gehäuses oder des Mechanikhalters in die Führungskulisse, insbesondere in die Führungskulisse der Sperrhülse während und am Ende des Ausschütthubs.
Vorzugsweise sind die Eingriffsnocke und die Führungsnocke an einem gemeinsamen federnden oder elastischen Arm gebildet, wobei die Eingriffsnocke, z. B. radial, zu der Längsachse hin und die Führungsnocke, z. B. radial, von der Längsachse wegweisen. Die Eingriffsnocke und die Führungsnocke können, vorzugsweise radial zwischen dem Vortriebsglied und der Nadelschutzhülse oder der Sperrhülse angeordnet sein.
Die Führungsnocke kann durch eine radiale Auslenkung der Eingriffsnocke nach aussen in den Eingriff oder in die Kopplung mit einer an der Sperrhülse vorgesehenen Führungskulisse gelangen. Der Eingriff oder die Kopplung zwischen der Führungsnocke und der Führungskulisse ist als Kulissensteuerung, insbesondere als Rotationsführung ausgebildet. Am Ende der Produktausschüttung kann der Patient den Autoinjektor von der Einstichstelle wegnehmen. Dabei bewegt sich die Nadelschutzhülse und die Sperrhülse in die distale Richtung. Aufgrund des Eingriffs zwischen der Führungsnocke des Gehäuses oder des Mechanikhalters und der Führungskulisse der Sperrhülse kann sich während der axialen Bewegung der Sperrhülse in die distale Richtung die Sperrhülse relativ zu dem Gehäuse oder relativ zu dem Mechanikhalter drehen. Dabei wird die Eingriffsnocke durch das Vortriebsglied in dem Eingriff oder in der Kopplung mit der Führungskulisse gehalten. Während oder nach der Drehung der Sperrhülse relativ zu dem Gehäuse oder relativ zu dem Mechanikhalter kann die Führungsnocke in die axiale Flucht zu der ersten Nut gelangen. Zudem kann während oder nach der Drehung der Sperrhülse relativ zu dem Gehäuse oder relativ zu dem Mechanikhalter die Rippe in die axiale Flucht mit einer zweiten Nut gelangen. Die zweite Nut kann an der Sperrhülse, dem Gehäuse oder Mechanikhalter vorgesehen sein. Durch den Eingriff der Rippe in die zweite Nut kann die Nadelschutzhülse relativ zu dem Gehäuse aus ihrer betätigten Position um den Nadelschutzhub in die Nadelschutzposition verschoben werden, insbesondere mittels der Nadelschutzfeder gespeicherten Federenergie. Durch die relative Drehung zwischen der Sperrhülse und dem Mechanikhalter oder dem Gehäuse gelangt ferner das federnd oder elastisch angeordnete Verriegelungsglied und der korrespondierende Verriegelungsanschlag in eine axiale Flucht. Während der Bewegung der Nadelschutzhülse und der Sperrhülse in die distale Richtung, insbesondere in die Nadelschutzposition gelangen das federnd oder elastisch angeordnete Verriegelungsglied und der korrespondierende Verriegelungsanschlag in eine Verriegelungsposition. Bei einer erneuten Bewegung der Nadelschutzhülse und der Sperrhülse in die proximale Richtung gelangen das federnd oder elastisch angeordnete Verriegelungsglied und der korrespondierende Verriegelungsanschlag in Anschlagkontakt, insbesondere in axialen Anschlagkontakt, sodass eine weitere Bewegung der Nadelschutzhülse und der Sperrhülse relativ zu dem Gehäuse in die proximale Richtung verhindert wird.
Alternativ kann die Führungsnocke an der Sperrhülse und die Führungskulisse an dem Mechanikhalter vorgesehen sein.
In bevorzugten Ausführungsformen kann das Vortriebsglied ein oder mehrere Signalglieder aufweisen. Das Signalglied kann an einem federnden oder elastischen Arm des Vortriebsglieds vorgesehen sein oder federnd oder elastisch ausgebildet sein. Das Signalglied kann als ein radial nach aussen ragender Vorsprung ausgebildet sein. Der Mechanikhalter, die Verschlusskappe oder das Gehäuse kann entlang der Längsachse des Autoinjektors mehrere Öffnungen aufweisen. Diese Öffnungen sind gleichmässig oder ungleichmässig voneinander beabstandet entlang der Längsachse des Autoinjektors angeordnet. Das Signalglied ist vorzugsweise an einem proximalen Ende oder an einem proximalen Bereich des Vortriebsglied vorgesehen. Falls mehrere Signalglieder vorgesehen sind, können die Signalglieder entlang der Längsachse des Vortriebsglieds oder in Umgangsrichtung des Vortriebsglieds gleichmässig oder ungleichmässig voneinander beabstandet an dem Vortriebsglied angeordnet sein. Die Positionierung des Signalglieds und die Positionierung der Öffnungen entlang der Längsachse des Autoinjektors sind derart miteinander abgestimmt, dass das Signalglied während dem ganzen und zumindest teilweisen Ausschütthub des Kolbens oder des Vortriebsglieds mit den Öffnungen des Mechanikhalters, der Verschlusskappe oder des Gehäuses derart Zusammenwirken, dass ein Ausschüttsignal, insbesondere ein akustisches, haptisches und/oder visuelles Signal erzeugt wird. Somit kann sichergestellt werden, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschütthub des Kolbens oder des Vortriebsglieds dem Patienten angezeigt werden kann, dass der Ausschüttvorgang im Gange ist oder von statten geht. Das Ausschüttsignal kann während dem Ausschüttvorgang gleichmässig, beschleunigt oder verzögert erzeugt werden. Das Ausschüttsignal kann als Rattern oder Klicken ausgebildet sein, insbesondere als ein wiederholtes Rattern oder Klicken ausgebildet sein. Alternativ oder zusätzlich kann das Gehäuse und/oder der Mechanikhalter ein Sichtfenster aufweisen, um die Bewegung bzw. die Position, insbesondere die fortlaufende Bewegung bzw. die fortlaufende Position des Signalglieds zu erkennen. Alternativ oder zusätzlich kann während der Produktausschüttung der Autoinjektor vibrieren. Zudem kann der Autoinjektor eine Verstärkungseinrichtung, beispielsweise einen Resonanzkörper, ein Exzentriker oder ein Vergrösserungsglas umfassen, um das Ausschüttsignal zu verstärken. Zudem kann die Verwendung von mehreren Signalgliedern das Ausschüttsignal verstärken.
In alternativen Ausführungsformen kann das Vortriebsglied mehrere Öffnungen aufweisen. Diese Öffnung können gleichmässig oder ungleichmässig voneinander beabstandet entlang der Längsachse des Vortriebsglieds angeordnet sein. Das Gehäuse, die Verschlusskappe oder der Mechanikhalter kann ein oder mehreren Signalglieder aufweisen. Das Signalglied kann an einem federnden oder elastischen Arm des Gehäuses, der Verschlusskappe oder des Mechanikhalters angeordnet sein. Das Signalglied kann als ein radial nach innen ragender Vorsprung ausgebildet sein. Die Ausgestaltung, Anordnung und Wirkung der Öffnungen und des Signalglieds entsprechen ansonsten der bereits oben erwähnten Ausführungsformen. Somit kann sichergestellt werden, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschütthub des Kolbens oder des Vortriebsglieds dem Patienten angezeigt werden kann, dass der Ausschüttvorgang durchgeführt wird.
Die mehreren Öffnungen des Mechnikhalters, der Verschlusskappe oder des Gehäuses gemäss den oben erwähnten alternativen Ausführungsformen oder die mehreren Öffnungen des Vortriebsglieds gemäss den oben erwähnten alternativen Ausführungsformen können bevorzugt gleichmässig voneinander beabstandet entlang der Längsachse des Autoinjektors angeordnet sein, wobei eine erste und eine zweite Reihe von mehreren Öffnungen entlang der Längsachse des Autoinjektors vorgesehen ist. Die entlang der Längsachse angeordnete erste und zweite Reihe von mehreren Öffnungen sind bevorzugt in Umfangsrichtung um 180° versetzt zueinander an dem Mechnikhalter, der Verschlusskappe, des Gehäuses oder des Vortriebsglieds angeordnet. Ferner können die Öffnungen der ersten und zweiten Reihe bevorzugt entlang der Längsachse axial versetzt zueinander angeordnet sein. Bevorzugt können zwei korrespondierende Signalglieder, insbesondere ein erstes und ein zweites Signalglied an dem Vortriebsglied, dem Gehäuse, der Verschlusskappe oder dem Mechanikhalter vorgesehen sein, welche mit den Öffnungen der ersten und zweiten Reihe derart Zusammenwirken können, so dass ein Ausschüttsignal, insbesondere ein akustisches, haptisches und/oder visuelles Signal erzeugt wird. Das erste und zweite Signalglied wirken derart mit den Öffnungen der ersten und zweiten Reihe zusammen, so dass das erste und zweite Signalglied abwechselnd oder alternierend, insbesondere nicht gleichzeitig jeweils in die Öffnungen der ersten und zweiten Reihe eingreifen können. Somit kann sichergestellt werden, dass zu jedem Zeitpunkt beispielsweise nur ein einzelnes akustisches Signal, insbesondere ein Rattern oder Klicken von dem Zusammenwirken des ersten Signalglieds mit der ersten Reihe von Öffnungen oder ein Rattern oder Klicken von dem Zusammenwirken des zweiten Signalglieds mit der zweiten Reihe von Öffnungen hörbar ist. Durch die abwechselnde oder alternierende Anordnung der Öffnungen der ersten und zweiten Reihe kann zudem die Anzahl von Klick- oder Rattergeräuschen erhöht werden, so dass dem Patienten verbessert angezeigt werden kann, dass der Ausschüttvorgang im Gange ist oder von statten geht. In alternativen Ausführungsformen können anstelle der Öffnungen der ersten und zweiten Reihe das erste und zweite Signalglied entlang der Längsachse axial versetzt zueinander angeordnet sein. Zudem kann in alternativen Ausführungsformen eine Vielzahl an Reihen von Öffnungen vorgesehen sein, welche mit entsprechend korrespondierenden Signalgliedern Zusammenwirken können. Die Reihen von Öffnungen und die Signalglieder können regelmässig oder unregelmässig in Umfangsrichtung versetzt zueinander angeordnet sein. In alternativen Ausführungsformen kann anstelle von Reihen von Öffnungen Reihen von Rippen, Zähnen oder Stege oder Reihen von Aussparungen vorgesehen sein. In alternativen Ausführungsformen können die Tiefen der Öffnungen bzw.
Aussparungen oder die Höhe von Rippen, Zähne oder Stege unterschiedlich ausgebildet sein, um verschiedene laute akustische Signale zu erzeugen.
In alternativen Ausführungsformen kann das Gehäuse, die Verschlusskappe oder der Mechanikhalter ein oder mehrere Signalglieder aufweisen. Das Signalglied kann an einem federnden oder elastischen Arm des Gehäuses, der Verschlusskappe oder des Mechanikhalters angeordnet sein. Das Signalglied kann als ein radial nach innen ragender Vorsprung ausgebildet sein. Falls mehrere Signalglieder vorgesehen sind, können die Signalglieder entlang der Längsachse oder alternativ in Umfangsrichtung des Gehäuses, der Verschlusskappe oder des Mechanikhalters gleichmässig oder ungleichmässig voneinander beabstandet an dem Gehäuse, der Verschlusskappe oder des Mechanikhalters angeordnet sein. Das Signalglied kann während dem Ausschüttvorgang über die Ausschüttfeder, insbesondere über die Windungen der Ausschüttfeder gleiten, um ein akustisches, haptisches und/oder visuelles Signal zu erzeugen. Somit kann sichergestellt werden, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschütthub des Kolbens oder des Vortriebsglieds dem Patienten angezeigt werden kann, dass der Ausschüttvorgang erfolgt. Dazu kann das Vortriebsglied entlang der Längsachse des Vortriebsglieds eine Öffnung, insbesondere eine Längsöffnung aufweisen, wobei das oder die Signalglieder durch die Öffnung, insbesondere der Längsöffnung des Vortriebsglied ragen können, um mit der Ausschüttfeder, insbesondere mit den Windungen der Ausschüttfeder derart zusammen zu wirken, dass ein Ausschüttsignal erzeugt wird. Die Ausschüttfeder kann somit innerhalb des Vortriebsglieds angeordnet sein. In alternativen Ausführungsformen kann die Ausschüttfeder nicht innerhalb des Vortriebsglieds sondern ausserhalb des Vortriebsglieds angeordnet sein. Falls die Ausschüttfeder ausserhalb des Vortriebsglieds angeordnet ist, kann das Vortriebsglieds als Führung der Ausschüttfeder dienen, so dass die Ausschüttfeder vorgespannt und/oder entspannt geführt oder gestützt ist. Somit kann auf eine Führung, welche an dem Gehäuse, dem gehäusefesten Element, insbesondere der Verschlusskappe angeordnet ist, verzichtet werden. Zudem kann der Autoinjektor eine Verstärkungseinrichtung, beispielsweise einen Resonanzkörper, Exzentriker oder Vergrösserungsglas umfassen, um das Ausschüttsignal zu verstärken. Zudem kann die Verwendung von mehreren Signalglieder das Ausschüttsignals verstärken.
Die Erfindung und weitere Aspekte zur Erfindung wurden anhand mehrerer bevorzugter Ausführungsformen beschrieben. Im Folgenden werden besonders bevorzugte Ausführungsformen anhand von Figuren beschrieben. Die dabei offenbarten Merkmale bilden den Gegenstand der Erfindung einzeln und in jeglicher Merkmalskombination vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur 1 Explosionsdarstellung eines Autoinjektors gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform,
Figuren 2a, 2b die Vorrichtung aus Figur 1 in einem Auslieferungszustand, wobei die Figuren 2a und 2b durch die Längsachse der Vorrichtung verlaufende Schnittansichten sind, wobei die Schnittansichten um die Längsachse um 90° winkelversetzt sind,
Figuren 3a, 3b die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a und 2b, wobei sich eine Nadelschutzhülse (3) in ihrer betätigten Position befindet und ein axialfester Eingriff oder eine axialfeste Kopplung zwischen einem Vortriebsglied (6) und dem Mechanikhalter (5) lösbar ist.
Figuren 4a, 4b die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a und 2b, wobei ein Ausschüttsignal während der Produktausschüttung erzeugt wird.
Figuren 5a, 5b die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a und 2b, wobei sich die Vorrichtung in der ausgeschütteten Position befindet, wobei kein Ausschüttsignal erzeugt wird oder das Ausschüttsignal verstummt ist.
Figuren 6a, 6b die Vorrichtung und die Ansichten aus den Figuren 2a und 2b, wobei die Nadelschutzhülse in ihrer Nadelschutzposition ist.
Figur 7a, 7b eine alternative Vorrichtung mit einer alternativen Signaleinrichtung, wobei die Figuren 7a und 7b durch die Längsachse der Vorrichtung verlaufende Schnittansichten sind und wobei ein Ausschüttsignal während der Produktausschüttung erzeugt wird. Figur 8a, 8b eine weitere alternative Vorrichtung mit einer weiteren alternativen Signaleinrichtung, wobei die Figuren 8a und 8b durch die Längsachse der Vorrichtung verlaufende Schnittansichten sind und wobei ein Ausschüttsignal während der Produktausschüttung erzeugt wird.
Figur 9a, 9b eine weitere alternative Vorrichtung mit einem Adapter, um den Abstand zwischen einem Vortriebsglied (6”) und einem Kolben einzustellen, wobei die Vorrichtung in der Figur 9a vor der Einstellung und die Vorrichtung in der Figur 9b nach der Einstellung dargestellt ist.
Figur 10a, 10b eine weitere alternative Vorrichtung mit einem Adapter, beim Start der Produktausschüttung die kinetische Energie eines Vortriebsglied (6'”) zumindest teilweise zu absorbieren, wobei die Vorrichtung in der Figur 10a vor der Absorption und die Vorrichtung in der Figur 10b nach der Absorption dargestellt ist.
Figur 11 a, 11 b eine weitere alternative Vorrichtung mit einem Adapter, beim Start der Produktausschüttung die kinetische Energie eines Vortriebsglied (6'”) zumindest teilweise zu absorbieren, wobei die Vorrichtung in der Figur 11 a vor der Absorption und die Vorrichtung in der Figur 11 b nach der Absorption dargestellt ist.
Bezugnehmend auf die Figuren 1 bis 11 b werden nun die strukturellen Merkmale und die Funktionen bevorzugten Ausführungsformen beschrieben.
Der Autoinjektor weist ein hülsenförmiges, längliches Gehäuse (2) mit einer Längsachse L auf, welches an seinem proximalen Ende eine Verschlusskappe (10) aufweist, die formschlüssig mit dem Gehäuse (2) dreh- und axialfest verbunden ist. Die Verschlusskappe (10) ist mit dem Gehäuse (2) beispielsweise über eine Rastverbindung verbunden.
In dem Auslieferungszustand (Figuren 2a und 2b) ist an dem distalen Ende des Autoinjektors eine Abziehkappe (4) angeordnet, die vor der Verwendung des Autoinjektors abgezogen oder abgedreht und entfernt wird.
In dem Gehäuse (2) ist ein Produktbehälter (11) in der Gestalt einer Spritze (11) in Bezug auf das Gehäuse (2) - abgesehen von der Montage des Autoinjektors - entlang der Längsachse L unverschiebbar aufgenommen. Der Produktbehälter (11) weist einen hülsenförmigen Spritzenkörper auf, der einen Kolben (11 b), der dichtend an dem Innenumfang des Spritzenkörpers anliegt, umgibt. Der Spritzenkörper weist an seinem distalen Ende eine insbesondere unlösbar mit dem Spritzenkörper verbundene Nadel (11 a) auf, deren distales Ende von der Nadelspitze gebildet wird. Zwischen der Nadel (11 a) und dem Kolben (11 b) ist ein flüssiges Produkt, insbesondere ein Medikament, innerhalb des Spritzenkörpers angeordnet, wobei das flüssige Produkt durch Verschieben des Kolbens (11 b) in eine Ausschüttrichtung, d. h. in distale Richtung oder zu der Nadel (11 a) hin das Produkt durch die hohle Nadel (11 a) aus der Spritze (11) ausschüttet. Der Spritzenkörper weist an seinem proximalen Ende einen sogenannten Fingerflansch auf, der radial nach außen über den Außenumfang des zylindrischen Spritzenkörpers ragt.
Der Produktbehälter (11) ist in einem Produktbehälterhalter (1), der als Spritzenhalter (1) bezeichnet wird, so aufgenommen, dass er zumindest gegen eine Bewegung entlang der Längsachse L in distale Richtung relativ zu dem Spritzenhalter (1) gesichert ist. Der Spritzenhalter ist besonders bevorzugt axial- und drehfest mit dem Gehäuse (2) verbunden.. Der Spritzenhalter (1) weist mindestens eine nach innen ragende Schulter (1 a) auf, an der sich ein verjüngender Abschnitt der Spritze (11), der distal des zylindrischen Spritzenkörperabschnitts, welcher den Kolben (11 b) führt, abstützt.
Um zu verhindern, dass die Spritze (11) relativ zu dem Spritzenhalter (1) in die proximale Richtung verschiebbar ist, wird die Spritze (11) an seinem proximalen Ende durch einen auf den Spritzenkörper wirkenden Halter in den Eingriff mit der Schulter (1 a) gedrückt. Der Halter ist als eine Haltefeder (5d) ausgebildet, wobei die Haltefeder (5d) an einem Mechanikhalter (5) vorgesehen ist. Der Mechanikhalter (5) ist in Bezug auf das Gehäuse (2) entlang der Längsachse L axial- und drehfest angeordnet. Der hülsenförmige Mechanikhalter (5) kann mit dem Gehäuse (2) verschnappt oder verrastet sein. Durch die Haltefeder (5d) können Längenunterschiede der Spritze (11), die aufgrund von Herstellungstoleranzen entstehen können, ausgeglichen werden, wobei der feste Sitz der Spritze (11) an der Schulter (1 a) sichergestellt ist.
Die Spritze (11 ) ist in Bezug auf das Gehäuse (2) so angeordnet, dass die Nadelspitze distal über das distale Ende des Gehäuses (2) übersteht. Im Auslieferungszustand (Figuren 2a und 2b) des Autoinjektors, d. h., wenn die Abziehkappe (4) an dem Autoinjektor angeordnet ist, wird die Nadel (11 a) von einer Nadelschutzkappe (12) abgedeckt, um die Nadel (11 a) vor Verschmutzung zu schützen bzw. die Nadel (11 a) und das Medikament steril zu halten. Die Nadelschutzkappe (12) ist an einem Nadelhalteabschnitt des Spritzenkörpers angeordnet, wobei sich der verjüngende Abschnitt des Spritzenkörpers zwischen dem Nadelhalteabschnitt und dem zylindrischen Abschnitt des Spritzenkörpers befindet. Die Schulter (1 a) ist zwischen dem Spritzenkörper, insbesondere dem verjüngenden Abschnitt des Spritzenkörpers und dem proximalen Ende der Nadelschutzkappe (12) angeordnet. Die Abziehkappe (4) ist mit dem Gehäuse (2) oder einer Nadelschutzhülse (3) lösbar verschnappt, wobei diese Verschnappung gelöst wird, wenn die Abziehkappe (4) von dem Gehäuse (2) oder der Nadelschutzhülse (3) entfernt wird. Die Abziehkappe (4) weist einen Schnapphaken (4a), der an das proximale Ende der Nadelschutzkappe (12) angreifen kann. Wenn die Abziehkappe (4) von dem Autoinjektor entfernt wird, hakt der Schnapphaken (4a) an das proximale Ende der Nadelschutzkappe (12), wodurch die Nadelschutzkappe (12) von der Spritze (11) gelöst und zusammen mit der Abdeckkappe (4) von dem Autoinjektor entfernt wird.
Der Autoinjektor weist eine Nadelschutzhülse (3) auf, die relativ zu dem Gehäuse (2) und entlang der Längsachse L um einen Betätigungshub in die proximale Richtung in eine betätigte Position verschiebbar ist, um eine Produktausschüttung auszulösen. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse (3) steht das distale Ende der Nadelschutzhülse (3) distal über die Nadelspitze der Nadel (11 a) über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze zunächst verhindert wird. Durch Verschieben der Nadelschutzhülse (3) um den Betätigungshub wird die Nadelschutzhülse (3) soweit in die proximale Richtung verschoben, dass die Nadel
(l l a) aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse (3) hervortritt, insbesondere mit einer Länge hervortritt, welche der Injektionstiefe der Nadel in die Einstichstelle entspricht. Bevorzugt soll die Nadel (11 a) soweit über das distale Ende der Nadelschutzhülse (3) überstehen, dass eine subkutane Injektion erfolgen kann.
Nach der erfolgten Injektion kann die Nadelschutzhülse (3) relativ zu dem Gehäuse (2) aus der betätigten Position entlang der Längsachse L um einen Nadelschutzhub in die distale Richtung in eine Nadelschutzposition (Figuren 6a und 6b) verschoben werden. In der Nadelschutzposition steht das distale Ende der Nadelschutzhülse (3) distal über die Nadelspitze über, so dass ein Zugriff auf die Nadelspitze verhindert und eine Verletzungsgefahr verringert wird. Die Nadelschutzhülse (3) kann, wie weiter unten beschrieben wird, insbesondere mittels Verriegelungseinrichtung gegen erneutes Zurückschieben aus der Nadelschutzposition blockiert werden.
Der Autoinjektor weist ferner ein hülsenförmiges Vortriebsglied (6). Eine Ausschüttfeder (8) ist innerhalb des hülsenförmigen Vortriebsglieds (6) angeordnet. Die Ausschüttfeder (8) ist in dem Ausgangszustand vorgespannt in dem Vortriebsglied (6) angeordnet und ist mit so viel Energie vorgespannt, dass sie das in der Spritze (11 ) enthaltene Produkt, insbesondere vollständig durch Verschieben des Vortriebsglieds (6) um einen Ausschütthub aus der Spritze (11) ausschütten kann.
Im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition des Autoinjektors besteht zwischen dem Kolben
(l l b) und dem distalen Ende des Vortriebsglieds (6) ein Abstand, so dass das Vortriebsglied (6) erst während der Ausführung des Ausschütthubs an den Kolben (11b) anschlägt und diesen in die Ausschüttrichtung mitnimmt.
In bevorzugten Ausführungsformen, wie in den Figuren 9a und 9b gezeigt, kann bei der Montage des Autoinjektors der Abstand zwischen dem Vortriebsglied (6”) und dem Kolben angepasst, insbesondere verkleinert werden, indem ein Adapter (13) verwendet wird. Dazu kann der Adapter (13) eine Zahnung (13a) aufweisen, welche mit einer an dem Vortriebsglied (6”) angeordneten Gegenzahnung (6c) in einem Eingriff ist. Durch eine axiale Relativbewegung zwischen dem Adapter (13) und dem Vortriebsglied (6”) kann der Abstand zwischen dem in der Spritze vorgesehenen Kolben und dem Adapter (13) eingestellt werden kann, da aufgrund der verschiedenen Füllvolumina der Spritzen der Kolben an unterschiedlicher Stelle innerhalb der Spritze angeordnet ist.
Wie in den Figuren 10a, 10b, 11 a und 11 b gezeigt ist, kann die Verwendung eines Adapters (13'; 13”) in einem Autoinjektor zudem oder alternativ während dem Start der Ausschüttung die Gefahr von Glasbruch verhindert. Diese Gefahr tritt insbesondere auf, wenn beim Start der Ausschüttung das Vortriebsglied (6'”; 6'”') mit einer schlagartig auftretenden Aufprallenergie auf den Kolben auftritt. Diese Energie wird durch die Reibung zwischen dem Adapter (13'; 13”) und dem Spritzenkörper zumindest teilweise absorbiert, wenn der Adapter (13'; 13”) auf den im Innern der Spritze angeordneten Kolben auftrifft. Dazu (Figuren 10a und 10b) kann der Adapter (13') ein Quetschelement (13b) aufweisen, welches mit einem an dem Vortriebsglied (6'”) vorgesehenen Quetschgegenelement (6d) Zusammenwirken kann, so dass die Aufprallenergie aufgrund einer Quetschung des Quetschelements (13b) zumindest teilweise absorbiert wird. Alternativ (Figuren 11 a und 11 b) kann der Dämpfungseffekt durch eine Gewindeverbindung (13c, 6e) zwischen einem Adapter (13') und einem Vortriebsglied (6'”'), insbesondere zwischen einem Gewinde (13c) an dem Adapter (13') und einem Gegengewinde (6e) an dem Vortriebsglied (6'”') erzielt werden.
Der Mechanikhalter (5) umfasst eine Eingriffsnocke (5a) und eine Führungsnocke (5b). In diesem Beispiel umfasst der Mechanikhalter (5) einen federnden oder elastischen Arm, welcher die Eingriffsnocke (5a) und die Führungsnocke (5b) umfasst. Die Eingriffsnocke (5a) weist radial zu der Längsachse L hin, wobei die Führungsnocke (5b) radial von der Längsachse L weg weist. Die Eingriffsnocke (5a) greift in eine Ausnehmung (6a), die an dem Vortriebselement (6) vorgesehen ist, ein, wodurch eine Bewegung des Vortriebsglieds (6) relativ zu dem Mechanikhalter (5) in die distale Richtung oder in die Ausschüttrichtung verhindert wird. Hierdurch wird die Ausschüttfeder (8) in ihrem gespannten Zustand gehalten. Die Verschlusskappe (10) weist eine Führung (10a) auf, der durch das proximale Ende der Ausschüttfeder (8) in die Seele der Ausschüttfeder (8) eingefügt ist. Die Führung (10a) verhindert ein seitliches Einknicken der Ausschüttfeder (9) während und am Ende des Ausschütthubs des Vortriebsglieds (6).
Der Autoinjektor weist eine Sperrhülse (7) auf. Im Auslieferungszustand oder in der Ausgangsposition des Autoinjektors wird die Eingriffsnocke (5a) von einem Innenumfang der Sperrhülse (7), die an der Führungsnocke (5b) anliegt, in einem Eingriff oder in einer Kopplung mit der Ausnehmung (6a) der Vortriebglieds (6) gehalten.
Die Sperrhülse (7) ist mit der Nadelschutzhülse (3), insbesondere mit einem proximalen Ende der
Nadelschutzhülse (3) drehbar verbunden, oder liegt an der Nadelschutzhülse (3), insbesondere an dem proximalen Ende der Nadelschutzhülse (3) an. Eine Ausschüttfeder (9) stützt sich mit ihrem distalen Ende an der Sperrhülse (7) und mit ihrem proximalen Ende an der Verschlusskappe (10) ab.
Die Sperrhülse (7) und der Mechanikhalter (5) weisen eine lösbare Rotationssicherung auf. Der Mechanikhalter (5) umfasst eine Rippe (5f), welche mit einer an der Sperrhülse (7) vorgesehene erste Nut (7b) in und aus einem Eingriff oder in oder aus einer Kopplung gelangen kann. In der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse (3) ist die Rippe (5f) des Mechanikhalters (5) in dem Eingriff oder in der Kopplung mit der ersten Nut (7b) der Sperrhülse (7). Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in die betätigte Position der Nadelschutzhülse (3) (Figuren 3a und 3b) gelangt die Rippe (5f) aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit der ersten Nut (7b) der Sperrhülse (7). Die Rotationssicherung zwischen der Sperrhülse (7) und dem Mechanikhalter (5) ist zumindest in der betätigen Position der Nadelschutzhülse (3) gelöst.
Die Sperrhülse (7) weist eine Führungskulisse (7e) auf, welche mit der Führungsnocke (5b) des Mechanikhalters (5) in oder aus einem Eingriff oder in oder aus einer Kopplung sein kann. Durch das Verschieben der Nadelschutzhülse in die betätigte Position der Nadelschutzhülse (3) (Figuren 3a und 3b) gelangt die Führungsnocke (5b) des Mechanikhalters (5) in den Eingriff oder in die Kopplung mit der Führungskulisse (7e) der Sperrhülse (7).
Die Sperrhülse (7) weist ferner ein federnd oder elastisch angeordnetes Verriegelungsglied (7d) auf, welches mit einem an dem Mechanikhalter (5) vorgesehenen Verriegelungsanschlag (5c) eine Verriegelungseinrichtung bildet. Das Verriegelungseinrichtung dient der Verriegelung der Nadelschutzhülse (3) in ihrer Nadelschutzposition, wie in den Figuren 6a und 6b dargestellt ist.
Zur Verabreichung des Produkts aus der Spritze (11) wird die Abziehkappe (4) von dem Autoinjektor zusammen mit der Nadelschutzkappe (12) entfernt. Das distale Ende der Nadelschutzhülse (3) wird an die Einstichstelle eines Patienten angesetzt, wobei das Gehäuse (2) zu der Einstichstelle hin verschoben wird, wodurch sich die Nadelschutzhülse (3) aus ihrer Ausgangsposition um den Betätigungshub in die proximale Richtung relativ zu dem Gehäuse (2) in die betätigte Position bewegt. Hierdurch wird die Nadelschutzfeder (9) gespannt, wobei die Sperrhülse (7) von der Nadelschutzhülse (3) um den Betätigungshub mitgenommen wird. Die Sperrhülse (7) weist eine Ausnehmung (7a) auf, die durch Verschieben der Sperrhülse (7) um den Betätigungshub entlang der Längsachse L auf die Position der Führungsnocke (5b) gebracht wird. Hierdurch wird die Eingriffsnocke (5a) aus dem Eingriff mit dem Vortriebsglied (6), insbesondere aus dem Eingriff mit der Ausnehmung (6a) des Vortriebsglieds (6) mit einer Bewegung quer zu und von der Längsachse L weg bewegt, wobei gleichzeitig die Führungsnocke (5b) in den Eingriff mit der Führungskulisse (7e) der Sperrhülse (7) gelangt. Hierdurch wird das Vortriebsglied (6) für die Bewegung um den Ausschütthub in die Ausschüttrichtung freigegeben (Figuren 3a und 3b). Zudem gelangt oder ist die die erste Nut (7b) der Sperrhülse (7) aus dem Eingriff mit der Rippe (5f) des Mechanikhalters (5), wobei die Rotationssicherung zwischen der Sperrhülse (7) und dem Mechanikhalter (5) gelöst ist.
Das Vortriebsglied (6) bewegt sich aufgrund der Entspannung der Federkraft der Ausschüttfeder (8) in die distale Richtung, um das Produkt aus der Spritze (11) auszuschütten. Während der Produktausschüttung wird ein Ausschüttsignal, insbesondere ein akustisches Ausschüttsignal erzeugt, wie in den Figuren 4a, 4b, 7a, 7b, 8a und 8b gezeigt ist.
In bevorzugten Ausführungsformen gemäss den Figuren 4a und 4b weist das Vortriebsglied (6) ein Signalglied (6b) auf. In diesem Beispiel umfasst das Vortriebsglied (6) einen federnden oder elastischen Arm, welcher das Signalglied (6b) umfasst. Das Signalglied (6b) ist ein radial nach aussen ragender Vorsprung, welcher mit entlang der Längsachse vorgesehenen Öffnungen (5e) in dem Mechanikhalter (5) derart zusammen wirkt, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschüttvorgang ein Ausschüttsignal, insbesondere ein akustisches Signal erzeugt wird. In diesem Beispiel sind die Öffnungen (5e) in dem Mechanikhalter (5) gleichmässig voneinander beabstandet. Zudem sind in diesem Beispiel eine erste und zweite Reihe von Öffnungen (5e) an dem Mechanikhalter (5) vorgesehen, wobei die erste und die zweite Reihe von Öffnungen (5e) in Umfangsrichtung um 180° versetzt zueinander an dem Mechanikhalter (5) angeordnet ist. Die Öffnungen (5e) der ersten und zweiten Reihe sind zudem entlang der Längsachse axial versetzt zueinander an dem Mechanikhalter (5) angeordnet. Somit kann sichergestellt werden, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschütthub des Kolbens oder des Vortriebsglieds dem Patienten angezeigt wird, dass der Ausschüttvorgang im Gange ist oder von statten geht. In diesem Beispiel sind ein erstes und ein zweites Signalglied (6b) vorgesehen, welche mit den Öffnungen (5e) der ersten und zweiten Reihe Zusammenwirken können. Somit kann ein alternierendes Klicken oder Rattern während dem Ausschüttvorgang erzeugt werden. Das Ende der Produktausschüttung (Figuren 5a und 5b) wird derart angezeigt, das kein Ausschüttsignal mehr erzeugt wird oder das Ausschüttsignal verstummt ist, da keine axiale Relativbewegung zwischen dem Signalglied (6b) und den Öffnungen (5e) stattfindet.
In alternativen Ausführungsformen gemäss den Figuren 7a und 7b weist das Vortriebsglied (6'””) mehrere Öffnungen (6f) auf. In diesem Beispiel sind die Öffnungen (6f) gleichmässig voneinander beabstandet. Zudem sind in diesem Beispiel eine erste und zweite Reihe von Öffnungen (6f) an dem Vortriebsglied (6'””) vorgesehen, wobei die erste und die zweite Reihe von Öffnungen in Umfangsrichtung um 180° versetzt zueinander an dem Vortriebsglied (6'””) angeordnet ist. Die Öffnungen der ersten und zweiten Reihe sind zudem entlang der Längsachse axial versetzt zueinander an dem Vortriebsglied (6'””) angeordnet. Der Mechanikhalter (5”) weist das Signalglied (5g) auf, wobei das Signalglied (5g) in diesem Beispiel an einem federnden oder elastischen Arm des Mechanikhalters (5”) vorgesehen ist. Das Signalglied (5g) ist ein radial nach aussen ragender Vorsprung, welcher mit entlang der Längsachse vorgesehenen Öffnungen (6f) in dem Vortriebsglied (6'””) derart zusammen wirkt, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschüttvorgang ein Ausschüttsignal, insbesondere ein akustisches Signal erzeugt wird. In diesem Beispiel sind ein erstes und ein zweites Signalglied (5g) vorgesehen, welche mit den Öffnungen (6f) der ersten und zweiten Reihe Zusammenwirken können. Somit kann ein alternierendes Klicken oder Rattern während dem Ausschüttvorgang erzeugt werden.
In alternativen Ausführungsformen gemäss den Figuren 8a und 8b weist der Mechanikhalter (5') ein Signalglied (5g') auf. In diesem Beispiel ist das Signalglied (5g') an einem federnden oder elatischen Arm des Mechanikhalters (5') angeordnet. Das Signalglied (5g') ist als ein radial nach innen ragender Vorsprung ausgebildet sein, welcher über die Ausschüttfeder (8'), insbesondere über die Windungen (8a) der Ausschüttfeder (8') gleiten kann, um ein akustisches Signal zu erzeugen. Alternativ kann die Aussschüttfeder innerhalb des Vortriebsglied angeordnet sein, wobei das Vortriebsglied eine entlang der Längsachse angeordnete Öffnung, insbesondere eine Längsöffnung aufweist, wobei das Signalglied durch die Öffnung, insbesondere durch die Längsöffnung des Vortiebsglied ragen kann, um mit der Ausschüttfeder, insbesondere den Windungen der Ausschüttfeder derart zusammen zu wirken, dass ein Ausschüttsignal erzeugt wird.
Durch Abnehmen des Autoinjektors von der Injektionsstelle kann die Nadelschutzfeder (9), die Sperrhülse (7) und die Nadelschutzhülse (3) aus der betätigten Position in die Nadelschutzposition (Figuren 6a und 6b) um den Nadelschutzhub bewegen, wobei die Sperrhülse (7) relativ zu dem Mechanikhalter (5) dreht. Durch diese Relativdrehung zwischen der Führungskulisse (7e) und der Führungsnocke (5b) gelangt das Verriegelungsglied (7d) der Sperrhülse (7) in die axiale Flucht mit dem Verriegelungsanschlag (5c) des Mechanikhalters (5). Zudem gelangt eine zweite Nut (7c) der Sperrhülse in die axiale Flucht mit der Rippe (5f) des Mechanikhalters (5), um die Nadelschutzhülse (3) in die Nadelschutzposition (Figuren 6a und 6b) zu führen. In der Nadelschutzposition (Figuren 6a und 6b) verhindert die Verriegelungseinrichtung ein Zurückschieben der Nadelschutzhülse (3) in ihre betätigte Position. Bei dem Versuch, die Nadelschutzhülse (3) aus der Nadelschutzposition in die betätigte Position zurückzuschieben, stösst das Verriegelungsglied (7d) der Sperrhülse (7) an den Verriegelungsanschlag (5c) des Mechanikhalters (5), wobei die Bewegung der Nadelschutzhülse 3 in die betätigte Position verhindert wird.
Bezugszeichenliste
1 Produktbehälterhalter, Spritzenhalter
1 a Eingriffsglied, Schulter
2 Gehäuse
3 Nadelschutzhülse 4 Abziehkappe
4a Schnapphaken
5; 5’; 5” Mechanikhalter
5a Eingriffsnocke
5b Führungsnocke
5c Verriegelungsanschlag
5d Haltefeder
5e Öffnungen
5f Rippe
5g; 5g’ Signalglied
6; 6’; 6”; 6’”; 6””; 6’”” Vortriebsglied
6a Ausnehmung
6b Signalglied
6c Gegenzahnung
6d Gegenquetschelement
6e Gegengewinde
6f Öffnungen
7 Sperrhülse
7a Aussparung
7b erste Nut
7c zweite Nut
7d Verriegelungsglied
7e Führungskulisse
8;8’ Ausschüttfeder
8a Windungen
9 Nadelschutzfeder
10 Verschlusskappe
10a Führung
11 Produktbehälter, Spritze
11a Nadel
11b Kolben
12 Nadelschutzkappe
13; 13’; 13” Adapter
13a Zahnung
13b Quetschelement
13c Gewinde L Längsachse

Claims

Ansprüche
1. Autoinjektor zur Ausschüttung eines flüssigen Produkts, insbesondere Medikaments, umfassend: a) ein Gehäuse (2) oder ein mit dem Gehäuse (2) axialfest und drehfest verbundenen Mechanikhalter (5; 5'; 5”) und einen in dem Gehäuse (2) oder in dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) angeordneten Produktbehälter (11), insbesondere Spritze, der einen verschiebbaren Kolben (11b) aufweist, wobei der Kolben (11b) zur Ausschüttung des in dem Produktbehälter (11) enthaltenen Produkts in eine Ausschüttrichtung verschiebbar ist, b) ein Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””), das während der Produktausschüttung auf den Kolben (11b) wirkt, und eine Ausschüttfeder (8), die auf das Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) wirkt, c) eine Nadelschutzhülse (3) und eine Nadelschutzfeder (9), welche für die Auslösung der Produktausschüttung aus ihrer Ausgangsposition relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) und entlang der Längsachse (L) des Autoinjektors in eine proximale Richtung um einen Betätigungshub verschiebbar ist, wobei die Nadelschutzfeder (9) gespannt und die Produktausschüttung ausgelöst wird, d) eine Sperrhülse (7), welche geometrisch oder kinematisch zwischen der Nadelschutzfeder (9) und der Nadelschutzhülse (3) angeordnet ist, wobei die Sperrhülse (7) von der Nadelschutzhülse (3) in die proximale Richtung mitgenommen wird, wenn die Nadelschutzhülse (3) aus ihrer Ausgangsposition in die proximale Richtung verschoben wird, wobei e) die Nadelschutzhülse (3) nach der Produktausschüttung, wenn das Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) oder der Kolben (11 b) um den Ausschütthub in die distale Richtung verschoben ist, von der Nadelschutzhülsenfeder (9) relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) in eine Nadelschutzposition verschiebbar ist, in der die Nadelschutzhülse (3) distal über die Nadelspitze einer Nadel (11a) des Produktbehälters (11) steht, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrhülse (7) und das Gehäuse (2) oder der Mechanikhalter (5; 5'; 5”) in einen Eingriff oder in eine Kopplung gelangen können, wobei der Eingriff oder die Kopplung dazu ausgelegt, dass die Sperrhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) dreht, wenn die Nadelschutzhülse (3) relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) in die Nadelschutzposition verschoben wird, wobei eine Verriegelungseinrichtung an der Sperrhülse (7) und an dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) vorgesehen ist, welche in der Nadelschutzposition die Nadelschutzhülse (3) relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) gegen ein Zurückschieben in die proximale Richtung so verriegelt, dass die die Nadelspitze nicht aus dem distalen Ende der Nadelschutzhülse (3) hervortreten kann.
2. Autoinjektor nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrhülse (7) ein federndes oder elastisches Verriegelungsglied (7d) und das Gehäuse (2) oder der Mechanikhalter (5; 5'; 5”) ein Verriegelungsanschlag (5c) oder alternativ, dass das Gehäuse (2) oder der Mechanikhalter (5; 5'; 5”) ein federndes oder elastisches Verriegelungsglied und die Sperrhülse (7) ein Verriegelungsanschlag aufweisen, um die Nadelschutzhülse (3) in der Nadelschutzposition zu verriegeln.
3. Autoinjektor nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) oder der Mechanikhalter (5; 5'; 5”) eine Eingriffsnocke (5a) aufweist, welche lösbar in das Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) eingreift, wodurch das Vortriebsglied axialfest mit dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) gekoppelt ist, wobei die axialfeste Kopplung oder der axialfeste Eingriff zwischen dem Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) und dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) gelöst ist, wenn die Eingriffsnocke (5a) aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) ist, um das Produkt aus dem Produktbehälter (11) auszuschütten.
4. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (2) oder der Mechanikhalter (5; 5'; 5”) eine Führungsnocke (5b) aufweist, welche mit einer Führungskulisse (7b) an der Sperrhülse (7) in den Eingriff oder in die Kopplung gelangen kann, um die Sperrhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) zu drehen oder alternativ, dass das Gehäuse (2) oder der Mechanikhalter (5; 5'; 5”) eine Führungskulisse aufweist, welche mit einer Führungsnocke an der Sperrhülse (7) in den Eingriff oder in die Kopplung gelangen kann, um die Sperrhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) oder relativ zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) zu drehen.
5. Autoinjektor nach den Ansprüchen 3 und 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Eingriffsnocke (5a) und die Führungsnocke (5b) so aufeinander abgestimmt sind, dass die Kulissensteuerung, insbesondere die Rotationsführung zwischen der Sperrhülse (7) und dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5) bereits im Eingriff oder gekoppelt ist, wenn die Eingriffsnocke (5a) noch nicht vollständig aus dem Eingriff oder aus der Kopplung mit dem Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) gelöst ist.
6. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in der Ausgangsposition der Nadelschutzhülse (3) eine lösbare Rotationsicherung zwischen der Sperrhülse (7) und dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) vorgesehen ist, um eine Rotation der Sperrhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) zu verhindern.
7. Autoinjektor nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Rotationssicherung zwischen der Sperrhülse (7) und dem Gehäuse (2) oder dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) gelöst ist, wenn die Nadelschutzhülse (2) in ihrer betätigten Position ist, wobei in der betätigten Position das Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) zur Produktausschüttung in die proximale Richtung bewegbar ist und die Sperrhülse (7) relativ zu dem Gehäuse (2) und dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) drehbar ist, um die Nadelschutzhülse (3) in der Nadelschutzposition zu verriegeln.
8. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Nadelschutzhülse (3) relativ zu dem Gehäuse (2) oder zu dem Mechanikhalter (5; 5'; 5”) drehtest und axial bewegbar angeordnet ist.
9. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Vortriebsglied (6) ein federndes oder elastisches Signalglied (6b) aufweist, welches mit an dem Gehäuse (2) oder an dem Mechanikhalter (5) entlang der Längsachse (L) angeordneten Öffnungen (5e) derart zusammenwirkt, dass während dem ganzen oder zumindest teilweisen Ausschütthub des Vortriebglieds (6) oder des Kolbens (11 b) ein Ausschüttsignal erzeugt wird.
10. Autoinjektor nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnungen (5e) gleichmässig oder ungleichmässig entlang der Längsachse (L) des Gehäuses (2) oder des Mechanikhalters (5) angeordnet sind.
11. Autoinjektor nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Signalglied (6b) an einem proximalen Ende oder an einem proximalen Bereich des Vortriebsglieds (6) vorgesehen ist.
12. Autoinjektor nach einem der Ansprüche 9 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass das Signalglied (6b) als ein radial nach aussen ragender Vorsprung ausgebildet ist.
13. Autoinjektor nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Autoinjektor eine Verstärkungseinrichtung aufweist, um das Ausschüttsignal zu verstärken.
14. Autoinjektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) und dem Kolben (11 b) des Produktbehälters (11) ein Adapter (13, 13', 13”) angeordnet ist, um in dem Ausgangszustand den Abstand zwischen dem Vortriebsglied (6; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) und dem Kolben (11b) einzustellen oder/und beim Start der Produktausschüttung die kinetische Energie des Vortriebsglied (; 6'; 6”; 6'”; 6'”'; 6'””) zumindest teilweise zu absorbieren.
15. Autoinjektor nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (13', 13”) axial bewegbar innerhalb des Vortriebsglieds (6; 6'; 6”; 6”'; 6'”'; 6'””) angeordnet ist.
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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EP2742962B1 (de) 2013-03-22 2019-12-25 TecPharma Licensing AG Autoinjektor mit einer Signalisierungseinrichtung am Ende der Produktausschüttung
US20230390493A1 (en) * 2020-11-13 2023-12-07 Shaily (UK) Ltd Medicament Delivery Device
EP4327847A1 (de) * 2022-08-25 2024-02-28 Ypsomed AG Verbesserter autoinjektor

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